CZ20022901A3 - Lanceta pro odběr krve s hygienickou ochranou špičky - Google Patents

Description

Oblast techniky

Vynález se týká láhcety obsahující jehlu lancety se špičkou a tělem lancety, které obklopuje zcela jehlu lancety alespoň v oblasti špičky. Dále se vynález týká lancety obsahující jehlu lancety se špičkou a duté těleso, které obklopuje při nejmenším špičku jehly lancety. Kromě toho se vynález týká zásobníku lancet, obsahujícího alespoň dvě lancety, které obsahují vždy jehlu lancety se Špičkou , které jsou umístěny v navzájem nezávislých komorách zásobníku lancet, přičemž každá komora má při nejmenším otvor pro výstup špičky jehly lancety- Konečně se vynález týká použitého elastického materiálu jako součásti lancety nebo zásobníku lancety.

Dosavadní stav techniky

Zkoumání vzorků krve v klinické diagnóze časné a spolehlivé poznání patologických stavů jakož i cílenou a fundovanou kontrolu stavů těla. Lékařská diagnostika krve předpokládá vždy získání vzorku krve zkoušeného individua. Zatím co se na klinikách a u usazených lékařů získává často venepunkcí pro analýzu několik mililitrů krve od zkoumané osoby, aby bylo možné provést větší počet laboratorních testů, stačí pro jednotlivé analýzy, které jsou zaměřeny na stanovení jednoho parametru, dnes často několik málo mililitrů krve. Takováto množství krve nevyžadují řádnou punkci žíly. Často stačí zde pro získání krve propíchnout kůži , například bříško prstu nebo ušního lalůčku osoby, u níž je prováděna zkouška, pomocí sterilní ostré lancety, aby se získalo tak několik mililitrů •0 ··»« krve pro analýzu. Tato methoda se hodí zejména tehdy, když se analýza vzorku krve může provést přímo po získání krve.

Především v oblasti tak zvaného Home -Monitoring , tedy tam, kde lékařští laici provádějí sami jednoduché analýzy krve, a tam zejména pro u diabetiků pro získávání krve několikrát za den pro pravidelné zjišťování koncentrace glukózy v krvi, se nabízí lancety a k tomu vhodné přístroje ( tak zvané přístroje pro odběr krve, zařízení s lancetami pro odběr krve- které mají být dále uvedeny - pomocná zařízení pro prováděni vpichu) ,které umožňují co možná bezbolestné a reprodukovatelné získání krve. Kromě toho má použití lancet s pomocnými bodci snížit psychologický práh při píchání do vlastního těla, což má zejména význam u dětí, které onemocněly diabetem a jsou odkázány na pravidelné testy glukózy v krvi. Jako příklady lancet a pomocných zařízení pro píchnutí je třeba uvést komerční přístroje (pomocné přístroje pro píchnutí) a lancety Glucolet * Bayer AG a Softlix * Roche Diagnostics GmbH. Takovéto lancety a přístroje jsou například předmětem WO-A 98/48695, EP -A 0 565 970, US 4,442 836 nebo US 5,554 166.

Lancety podle stavu techniky mají nejčastěji kovovou jehlu lancety se špičkou, která může být popřípadě přibroušená. Pro snadnější manipulaci s lancetou a popřípadě pro její upevnění v zařízení pro píchnutí je mnoha případech provedení nejčastěji na jehla lancety platové tělo lancety z tuhého, materiálu, který se dá vstříknout. Špička jehly lancety je -v nepoužitém stavu- pro zajištění její sterility obklopena ochrannou objímkou. Tato sestává zpravidla ze stejného tuhého materiálu jako vlastní těleso lancety a tvoří nejčastěji s tímto jednotku. Ochranná objímka se může před použitím lancety oddělit od tělesa lancety a sejmout ze špičky jehly lancety. Mezi tělem lancety a ochrannou objímkou se za tímto účelem nachází nejčastěji místo zlomu Po použití lancety je špička jehly lancety nechráněná a představuje tak potenciální zdroj zranění pro uživatele a eventuelně jiné osoby.

φφ φφφφ

Pro zabránění nechtěného zranění použitou jehlou lancety se uživatelům nejčastěji doporučuje, zastrčit špičku lancety po použití do předtím sundané ochranné objímky. Zkušenost ovšem učí, že ne všichni uživatelé dodržují toto doporučení a tedy velký počet lancet se vyhazuje s nechráněnými špičkami. US 5,304 192 a WO-A 96/02189 navrhují jako řešení tohoto problému lancety, u nichž se špička jehly lancety po použití zasune do tělesa lancety nebo se může do těla lancety zatáhnout Vzhledem k tomu, že těleso lancety v těchto případech je vyrobeno z neelastického, velice tuhého materiálu je sice špička lancety schována v tělese lancety, ale není dokonale hygienicky chráněna, neboť v materiálu tělesa lancety zbývá kanál, pomocí něhož je špička, lancety ve styku s okolím.

U systémů, které se dnes prodávají je příprava lancety pro použití v přístrojích pro píchnutí nejčastěji volná. Uživatel vyjme před každým píchnutím .z obalu, například papírové krabičky nebo trubky, ve které je obsažen velký počet lancet neuspořádaně , jen nasypán. Konečně se zařízení pro píchnutí připraví například odšroubováním nebo stažením ochranného kloboučku, pro upnouti lancety, přičemž se držák lancety zařízení pro píchnutí uvolní. Držák lancety slouží jednak pro upnutí lancet, jednak se jím vede lanceta při vlastním píchnutí. Lanceta vyjmutá z obalu se ručně zavede do držáku lanceta zařízení pro píchnutí a tam se fixuje. Potom se musí ochranná objímka, která obklopuje špičku lancety a buď tuto nebo i uživatele chrání, sejme ručně z lancety. Ochranný klobouček se stará o to, aby lanceta nebyla zvenku již přístupná. Tato má nejčastěji otvor, pomocí něhož může vystupovat špička lancety při vlastním píchnutí. Konečně je zařízení pro píchnutí upnuto a je k dispozici pro píchnutí za účelem získání krve.

Velký počet ručních kroků pro obsluhu u stávajících systémů lancet ( lancet a pomocných zařízení pro píchnutí) pokládají uživatelé za *» ···* nedostatek a především při omezeném vnímání ve stavu hypoglykemíe za problematický. Kromě toho se uživateli nebrání v tom, aby jednou použitou lancetu použil pro píchnutí a získání krve vícekrát. To je z hygienických důvodů na pováženou, zejména tehdy když systém lancety používá více než jedna osoba, jak k tomu může docházet například v praxích lékařů nebo v nemocnících. Za druhé vícenásobné použití lancet vede u uživatel ke zvyšující se bolesti, neboť vzhledem k tomu, že lancety jsou koncipována pro jednorázové použití, při opakovaném použití se rychle ztupí. Kromě toho u zařízení pro píchnutí a lancet podle stavu techniky dochází k nebezpečí , že pomocná zařízení pro píchnutí se používají s nevhodnými lancetami, to znamená s lancetami, které nejsou vhodné pro speciální typ pomocného zařízení pro píchnutí, a proto se nedosáhnou žádné optimální výsledky píchání (reprodukovatelnost, nebolestivost, rezultující množství krve), nebo že se lancety vloží do pomocných zařízení pro píchnutí nevhodně Dále se uživatel při nehodném použití lancet a pomocných zařízení pro píchnutí může zranit.

Nechyběly proto pokusy odstranit uvedené nedostatky, z US 5,514 152, US 5,152 775, WO-A 98/14125, US 3,030 959, US 4,794 926 a US 5 035 704.

»

Jsou známy pomocné přístroje pro píchnutí, které obsahují zásobu více lancet a tyto se mohou jednotlivě po sobě používat pro píchnutí. Po pochodu píchnutí se mohou lancety jednotlivě odstranit z přístroje. Výše uvedené problémy použitých lancet jsou ale v těchto systémech se zásobníkem lancet stejně tak málo vyřešeny jako u systémů, do nichž se musí lancety vkládat jednotlivě.

Vcelku je třeba konstatovat, že všechny koncepty podle stavu techniky lancet a systémů lancet, to znamená pomocných přístrojů pro píchání nebo přístrojů, které mohou mít zásobu lancet, mají ten nedostatek, že nezaručují sterilitu, to znamená nepřítomnost zárodků u ·

Φ 4 9 • * * • ·♦ • · · ♦

44 4 »· ·*»· < 9 * • · • · ·♦<» * nepoužitých jehel , zejména jejich špiček, až bezprostředně do okamžiku píchání a bezpečné a hygienické odstranění jednou použité lancety je zcela ponecháno uživateli. Zejména pro systémy, ve kterých se mají uchovávat nepoužité lancety vedle použitých lancet, tedy zejména u zásobníků lancet a odpovídajících pomocných zařízení pro píchání, které nedbají na to, aby se jednou použité lancety ihned vyhodily a místo toho použité lancety uchovávají až do vypotřebování celé zásoby, představuje toto značný problém.

Úlohou vynálezu je odstranit nedostatky známého stavu techniky. Zejména je úlohou předloženého vynálezu dát k dispozici lancety, u kterých se alespoň špička jehly lancety udržuje v nepoužitém stavu až přímo před použití sterilní, to je prostá zárodků a v použitém stavu se může hygienicky uchovávat. V ideálním případě by měla být tato úloha vyřešena bez toho aby uživatel získal pro hygienické uchovávání separátní opatření. Kromě toho by měl být uživatel chráněn před nechtěným zraněním lancetou, zejména použitými lancetami.

Podstata vynálezu

Tato úloha je vyřešena předmětem vynálezu, tak jak je tento charakterizován patentových nárocích.

Předmětem vynálezu je laceta obsahující jehlu lancety se špičkou a tělesem lancety, které obklopuje dokonale jehlu lancety alespoň v oblasti špičky, přičemž u lancety tělesa lancety podle vynálezu je při nejmenším v oblasti špičky jehly lancety je toto těleso z elastického materiálu, do kterého je uložena špička jehly lancety-.

Lancety podle vynálezu jsou koncipovány pro jednorázové použití a mají se proto také označovat jako jednocestné lancety pro odběr krve nebo odhazovatelné lancety pro odběr krve. Lanceta podle vynálezu obsahuje jehlu / jehlu lancety). Jehla je zpravidla dlouhá několik milimetrů (mm) až několik centimetrů (cm), a má podlouhlý tvar. Typicky mají jehly válcový tvar, neboť tento tvar jehel se dá zejména dobře vyrábět, jsou ale možné i jehly odlišných tvarů. Oblast špičky jehly má špičku jehly, která se při daném použití lancety zapíchne do tkáně. Špička jehly lancety tvoří následně část lancety, která přijde o styku s kůží individua, která se má propíchnout, tuto popřípadě zraní a tak ovlivní výtok tělesné tekutiny, zejména krve nebo intestinální tekutiny.

2ička jehla lancety může být například rotačně symetrická, jak je to obvyklé u jehel pro Šití. Ukázalo se ale, že je výhodné, když se na špičce jehly provede jeden nebo několik broušení. Při tom vznikající, k podélné ose jehly skloněné, do špičky se sbíhající hrany slouží při vpichu jako ostrý břit a vytváří méně bolestivý vpich než je tomu u rotačně symetrických jehel.

Jehla lancety podle vynálezu je vyrobena^- z materiálu, který je dostatečně tvrdý, aby přestál mechanické namáhání během vpichu, kroků zpracování nebo eventuelně jiných namáhání ke kterým dochází, bez deformace. Dále musí mít materiál takové vlastnosti, aby se během vpichování neodrolily žádné částice nebo se tato neuvolnily. Konečně musí být materiál jehel tak opracovatelný, aby byly špičky jehel dostatečně špičaté a hrany špiček jehel se mohly popřípadě dostatečně ostře vybrousit. Dobře se hodící materiály pro jehly lancet jsou především kovy a z těchto ušlechtilé ocele. Možné jsou ale i jehly z keramiky nebo plastů Obvzláště výhodné jsou jehly z ušlechtilé ocele.

Podle vynálezu jsou alespoň špičky jehel lancety podle vynálezu obklopeny tělesem z plastu , které se dále označuje jako těleso lancety • · • · · · · · • · · • · · ·

Podstatné při tom je, aby těleso lancety v oblasti špičky jehly lancety bylo z elastického materiálu. Při nejmenším špička jehly lancety je obklopena ze všech stran tímto elastickým materiálem, to znamená, uložena do tohoto materiálu, a tak uzavřena proti okolí. Elastický materiál tělesa lancety, který může tvořit v různých formách provedení úplně nebo jen částečně těleso lancety, se vyznačuje tím, že je měkký, tvarovatelný a propíchnutelný špičkou jehly lancety, aniž by se špička porušila. Při vpichování se jehla lancety pohybuje podél její dlouhé osy relativně k tělesu lancety a vystupuje svou špičkou z tělesa lancety, aby se tak pro získání krve mohla vpíchnout do kůže současného individua. Důležitou vlastností je dále, aby se elastický materiál popřípadě při vytahování jehly lancety opět těsně uzavřel v tělese lancety těsně okolo špičky jehly lancety. Po pochodu vpichování se jehla lancety ve výhodném provedení přivedla pohybem obráceným oproti pohybu probíhajícím při pochodu vpichování do své výchozí polohy relativně k tělesu lancety, ve které je špička opět ze všech stran úplně uzavřena elastickým materiálem tělesa lancety.

Elastický materiál tělesa lancety, který úplně uzavírá špičku jehly lancety, zaručuje sterilitu špičky jehly lancety před jejím použitím, s výhodou až přímo před její použití, a dbá popřípadě na hygienické uzavření špičky jehly lancety po jejím použití. Elastický materiál brání dále těsně vniknutý nebo uniknutí zárodků, vždy podle toho zda je jehla lancety nepoužitá nebo byla použitá. Kromě toho představuje elastický materiál mechanickou ochranu špičky jehly lancety a zabraňuje tak i nechtěného zranění špičkou jehly lancety.

Jako elastický materiál pro těleso lancety podle předloženého vynálezu osvědčily se guma, kaučuk, silikon, elastomery a zejména termoplastické elastomery. Tyto mají pro předložený vynález podstatné vlastnosti: jsou měkké, tvarovatelné, dají se propíchnout jehlou lancety, aniž by se zničila špička a uzavírají i»p okolo použité špičky jehly • · • · • · lancety. Dále se mohou používat pro procesy vstřikového lití, které umožňují masovou výrobu lancet ve velkém počtu kusů.

Termoplastické elastomery, které se také nazývají elastoplasty , termoplasty a termoplastické kaučuky, mají v ideálním případě kombinaci uživatelských vlastností elastomerů a zpracovatelské vlastnosti termoplastů. Termoplastické elastomery jako například kopolymery styren-oligobloku (tak zvané TPE-S), termoplastické polyolefiny (TPE0), termoplastické polyurethany (TPE-U), termoplastické kopolyestery (TPE-E), termoplastické kopolyamidy (TPE-A). Zejména se osvědčily termoplastické elastomery na bázi polymerů styrenethylenbutylenstyrenu, /SEBS-polymery, například Evroprene * von Evode Plastics nebo Thermoplast K von Gummiwerk Kraiburg GmbH);

Během pochodu píchání se jehla lancety pohybuje relativně k tělesu lancety. Nakonec se při tom s výhodou fixuje ve své poloze pomocným přístrojem pro vpichnutí nebo přístrojem pro vpichnutí. Jehla lancety se může vytvarovat zejména pro účely jejího pohonu, například má hlavu jehly na špičce protilehlého konce, nebo dodatečně k tělesu lancety , které uzavírá špičku, má další těleso lancety, které se může uchopit hnacím prvkem pomocného přístroje pro vpichnutí. Vytvarování jehly nebo dodatečných těles lancety mohou být vhodným způsobem v interakci pomocí vhodných pohonných zařízení v přístroji pro píchutí ( pomocném přístroji pro píchnutí).

Pro dosažení přednosti , podle níž je špička jehly lancety pře použitím uzavřena hygienicky elastickým materiálem tělesa lancety, a po svém použití rovněž hygienicky je obklopena elastickým materiálem, je přirozeně nutné, přivést jehlu lancety po jejím použití, to znamená po pochodu píchání, co nejvíce do její původní relativní polohy vzhledem k tělesu lancety obsahujícím elastický materiál. To se může dosáhnout vhodnou interakcí s vhodně přizpůsobeným přístrojem pro píchání. Při

• · 4 · • · ·· · · · • · · 444 · · • · · · · · · •4 44 ·· ···· tom je jen důležité, aby špička jehly lancety byla po svém použití opět uzavřena elastickým materiálem tělesa lancety a tak se zabránilo nechtěnému zranění špičkou jehly.

Pro zvýšení stability elastického materiálu je možné tento spojit s tuhým materiálem, například tuhým materiálem plastů. Elastický materiál se může například na své vnější straně, která nepřichází do styku se špičkou jehly lancety, stabilizovat vrstvou tuhého materiálu, například tuhého pastu. Také je možné, vyrobit těleso lancety pouze v oblasti špičky jehly lancety , z elastického materiálu, zbývající těleso lancety ale z běžného, tuhého plastu. Při tom se mohou elastický materiál a tuhý materiál spolu slepit nebo spolu spojit procesem vstřikového lití, například pomocí dvousložkového procesu vstřikového lití. Tuhý materiál tělesa lancety se při tom stará o mechanickou stabilizaci elastického materiálu během procesu píchání a usnadňuje fixaci elastické části tělesa lancety během procesu píchání pomocí přístroje pro píchnutí.

Dalším předmětem vynálezu je lanceta obsahující jehlu lancety se špičkou a dutým tělesem, které obklopuje alespoň špičku jehly lancety, přičemž u lancety podle vynálezu je jehla lancety pohyblivá v oblasti své špičky v dutém tělesu a duté těleso je alespoň zčásti z elastického materiálu, který se dá propíchnout jehlou lancety při pochodu píchnutí a který se popřípadě po zatáhnutí špičky jehly lancety opět uzavře v dutém tělesu.

Zatím co u dále popsané lancety podle prvního předmětu vynálezu je jehla lancety pro zachování sterility před použitím a pro hygienické zakrytí po použití v oblasti její špičky ze všech stran a dokonale a tedy bez zbývající dutiny okolo špičky obklopena elastickým materiálem, ve kterém je uložena špička jehly lancety, je u popsaného druhého předmětu vynálezu špička jehly lancety obklopena ze všech stran uzavřeným dutým • φ ··♦ · tělesem je. v oblasti, ve které se při pochodu píchnutí propichuje špičkou jehly lancety, z elastického materiálu.

Při píchání se jehla lancenty pohybuje relativně k dutému tělesu, které představuje těleso lancenty. Držení a pohon jehly lancenty a fixace tělesa lancenty se mohou realizovat vhodnými konstrukčními opatřeními v pomocném přístroji pro píchnutí.

Elastický materiál , který tvoří část dutého tělesa lancety, se při píchnutí propíchne špičkou jehly lancety a popřípadě se uzavře po zpětném vytažení jehly lancety opět v dutém tělese a utěsní tak duté těleso. Špička jehly lancety je tedy až přímo do použití sterilně zapečetěno v dutém tělesu a po upotřebení je v něm hygienicky uzavřeno.

Lanceta tohoto předmětu vynálezu stejně tak jako lanceta výše popsaného alternativního předmětu vynálezu vedle tělesa lancety, které uzavírá jehlu lancety, další tělo lancety, které je s tímto během píchnutí vzájemné interakci s vhodnými prvky pomocného přístroje pro píchnutí Rovněž je možné, aby jehla lancety byla speciálně vytvarována, například může mít hlavu na konci odvráceném od špičky.

Pro vlastnosti elastického materiálu a spojení elastického materiálu s tuhým materiálem tělesa lancety platí totéž co bylo uvedeno v souvislosti s prvním předmětem vynálezu.

Dodatečně je předmětem vynálezu sada lancet, která obsahuje nejméně dvě lancety podle vynálezu , které jsou spolu spojeny. To je třetí předmět vynálezu.

Lancety sady lancet podle předloženého vynálezu mohou být toho druhu, aby špička jehly lancety byla obklopena se všech stran dokonale elastickým materiálem nebo se v něm uložila bez toho aby zbyla okolo • 4 4 4 • 4 4 4 · 4

4 ·· 4 • 4 • 44 ·

špičky dutina, nebo i toho druhu, aby špička jehly lancety byla uzavřena dutým tělesem. Jednotlivé lancety , které opět sestávají alespoň z jehly lancety a tělesa lancety, jsou v sadě lancety podle vynálezu spolu spojeny. S výhodou se spojení provádí přes těleso lancety. S výhodou jsou identické lancety spolu spojeny. .

Lancety mohou být v sadě lancet spolu spojeny přes tenké lávky nebo můstky nebo mohou být upevněny na nosném pásu, například z papíru nebo plastu. . S výhodou se spojení lancet provádí tak, aby jednotlivé jehly jednotlivých lancet sady lancet byly uzavřeny v průchozím kusu elastického materiálu. Elastický materiál může mít v tomto případě tvar elastického pásu. Elastický pás vhodný pro několik , s výhodou několik stejných lancet j s výhodou vhodný pro lancety podle prvního předmětu vynálezu, to znamená pro lancety, ve kterých je špička jehly lancety úplně uložena do elastického materiálu. Aleje také možné, použít elastický nosný pás jako spojovací materiál pro lancety podle druhého předmětu vynálezu, to znamená pro lancety s dutinou okolo špičky jehly lancety.

Kromě toho je předmětem vynálezu zásobník lancet s komorami pro uložení lancet. Zásobník podle vynálezu obsahuje alespoň dvě lancety, které obsahují vždy jehlu lancety se špičkou , a v zásobníku lancet jsou uspořádány na sobě nezávislé komory. Při tom každá komora má nejméně jeden otvor pro výstup špičky jehly lancety. Zásobník lancet podle předloženého vynálezu se vyznačuje tím, že uvedený otvor komor je uzavřen elastickým materiálem. Elastický materiál se při píchání prorazí špičkou jehly lancety a uzavře se popřípadě opět po zpětném vytažení špičky jehly lancety do komory

Rovněž jako sada lancet podle třetího předmětu vynálezu slouží zásobník lancet (čtvrtý předmět vynálezu) pro společné uchovávání nepoužitých lancet (kazetování) a popřípadě i uchovávání jednou

4 44» 4 «4 • 4 ·4 «4 4

4 4 · 4

4·4

4444 použitých lancet ( opětné kazetování). Jinak jako u sady lancet nejsou jednotlivé lancety v případě zásobníku lancet spolu přímo spojeny, nýbrž nacházejí se v jednotlivých komorách zásobníku. V těchto jsou tyto uloženy nezávisle na sobě. V zásobníku jsou komory v podstatě uspořádány pravidelně geometricky, přičemž sousední komory mají nejméně, s výhodou dvě společné stěny.

Jednotlivé komory zásobníku mají nejméně jeden výstupní otvor pro špičku jehly lancety. Tento výstupní otvor podle vynálezu je uzavřen elastickým materiálem , který má dále uvedené vlastnosti, které byla vysvětleny v souvislosti s prvním předmětem vynálezu. Během pochodu píchání může špička jehly lancety proniknout elastickým materiálem. Elastický materiál se rovněž uzavírá při zpětném vytahování špičky jehly lancety do komory zásobníku lancet. Komora je potom opět těsně uzavřena.

Pomocí vhodných konstrukčních opatření se může komora zásobníku lancety tak utěsnit, aby jehla lancety byla před použitím v oblasti své špičky sterilní a popřípadě po použití hygienicky chráněna před okolím. Lanceta může například mít tělo lancety, které pomocí vhodného vytvarování je v interakci s odpovídajícími tvary vnitřní stěny zásobníku lancet, aby tak umožnila utěsnění. U vynálezu je podstatné pouze to, aby otvor komory, kterým při pochodu píchnutí pronikla špička jehly lancety byl uzavřen elastickým materiálem.

Uspořádání jednotlivých komor v zásobníku lancet může být libovolné. Například může být uspořádáno vedle sebe několik komor pro lancety a tak v podstatě může být zásobník čtvercový nebo příčkový. Je ale také možné, aby komory byly uspořádány symetricky okolo střední osy, takže vznikne zásobník lancet ve tvaru bubnu ( podobnému bubnu bubínkového revolveru). Je ale také možné libovolné uspořádání.

► ·

9

9 *

9»

9 ·

9 9 * 9 * 9 · • 9 9 • 9 9 9 • « · «9*9 ·

Τ « * » • «· · ·· « 9 9 9

9« • 9 9 9··

Konečně je předmětem vynálezu použití elastického materiálu jako součásti lancety nebo zásobníku lancet, přičemž elastický materiál slouží k tomu, aby se udržela v nepoužitém stavu sterilní alespoň špička jehly lancety. Ve výhodné formě vytvoření se může elastický materiál používat k tomu, aby se dosáhla hygienická ochrana alespoň špičky jehly lancety v použitém stavu.

Použití elastického materiálu podle vynálezu k ochraně špičky jehly lancety dovolí, aby se zaručila sterilita nepoužité špičky jehly lancety a popřípadě e hygienicky chránila špička jehly lancety.

Sterilita špičky jehly lancety v nepoužitém stavu se dá dosáhnout vhodnými opatřeními, jako například ozářením paprsky gama. Jednou sterilizované zůstávají špičky jehel lancet zachovány pomocí odpovídajícího tělesa lancet nebo odpovídajícím zásobníkem lancet, které mimo jiné obsahují elastický materiál. Jinak než podle stavu techniky, ve kterém až dosud nebyl popsán žádný elastický materiál pro ochranu špiček jehel lancety, umožňuje použití elastického materiálu podle předloženého vynálezu ale i hygienickou ochranu použité špičky jehly lancety. Pomocí použití elastického materiálu je přítomný kanál, kterým může pronikat jehla lancety za účelem píchnutí, se o vytažení jehly zpět , to znamená po ukončeném píchnutí, opět uzavře. Eventuelně po píchnutí na špičce lancety lpící kontaminace, zejména zárodky a infekční materiál, se tedy nemůže dostat do okolí. To má zejména význam pro jednocestné lancety, které se vyhazují jednotlivě po jejich použití. Obvzláště významná je tato vlastnost pro sady lancet a zásobníky lancet, u kterých se skladují vedle nepouižitých lancet i použité lancety, a mohou se vyhodit jako celek.

Vynález má následující výhody:

Šička jehly lancety je u všech forem provedení v nepoužitém stavu chráněna před zárodky, to znamená, že zárodky až do okamžiku použití «Φ • Φ ·

Φ Φ ** φφφφ <·* • · · < 99

9 Φ • Φ ·

ΦΦ ·

* · φφφφ « Φ <

·· Φ··Φ lancety neproniknou na špičku jehly lancety. Po vhodné sterilizaci zůstanou špičky lancet po dlouhou dobu sterilní.

Špička jehly lancety se u všech forem provedení může hygienicky chránit v použitém stavu. Nezamýšlená kontaminace okolí ( uživatele, předmětů dalších lancet) je v co nejvyšší míře vyloučena.

Uživatel lancet podle vynálezu je chráněn před nechtěným zraněním použitou jehlou lancety. Totéž platí přirozeně i pro jiné osoby než pro vlastního uživatele.

Lancety podle vynálezu a sady lancet se dají vyrobit cenově příznivě ve velkém počtu kusů pomocí běžného způsobu vstřikového lití.

Lancety podle vynálezu a sady lancet se dají maximálně miniaturizovat a hodí se proto použití v kompaktních, automatických systémech.

Přehled obrázků na výkresech

Vynález je dále blíže vysvětlen pomocí následujících obrázků 1 až 6.

Na obr. 1 je schematicky znázorněn podélný řez výhodnou formou provedené lancety podle vynálezu, na obr. 2 j schematicky znázorněn podélný řez lancetou alternativní , rovněž výhodné formy provedení lancety podle vynálezu, obr. 3 znázorňuje schematicky podélný řez další alternativou výhodného provedení lancety podle vynálezu, • · • ·

obr. 4 znázorňuje schematický pohled na výhodnou formu provedení sady lancet podle vynálezu, obr. 5 znázorňuje schematicky podélný řez komorou výhodného zásobníku lancet podle vynálezu, včetně uvnitř se nacházející lancety, obr. 6 znázorňuje další výhodnou formu provedení lancety podle vynálezu ve schematickém řezu.

Příklady provedení vynálezu

Výhodná forma provedení lancety 10 podle vynálezu, znázorněná na obr, 1 , obsahuje jehlu lancety 10, která je v oblasti své špičky J2 obklopena tělesem X lancety l_0, které je vyrobeno z elastického materiálu. Špička 2 jehly 1_ lancety 10 je úplně obklopena elastickým materiálem tělesa 3 lancety 10 . Mimo oblast špičky 2_jehly 1 lancety 10 má těleso 3 lancety 10 vybrání, které slouží k tomu, aby těleso 3. lancety 10 mělo alespoň na jedné straně hranu 3J, s níž může být v interakci uchopovací nebo přídržné zařízení v pomocném zařízení pro píchnutí, aby se těleso 3. lancety 10 pevně upevnilo. Pevné upevnění tělesaýl lancety je nezbytné, neboť během pochodu píchnutí se jehla 1^ lancety 10 musí vzhledem k tělesu 3. lancety 10. pohybovat a musí moci proniknout tímto v oblasti špičky 2. lancety 1.0. Obr. la ukazuje lancetu na konci pohybu směrem dopředu.

Vybrání v tělesu 3_ lancety 10 slouží kromě toho pro zmenšení třecích sil mezi jehlou 1 lancety 10 a tělesem _3_ lancety 10 během ohybu při píchnutí.

• · · · • · /průřez jehly X lancety 10 má s výhodou podél osy jehly X kulatý tvar. Ale je také možné, aby průřez měl libovolný jiný tvar, například čtvercový nebo obdélníkový. A nepožaduje se ani, aby jehla X lancety 10 a těleso X lancety l_0 měly stejný tvar průřezu. Například jehla X lancety |_0může mít v podstatě kulatý průřez a těleso X lancety 10 obdélníkový průřez.

Na obr. 2 je schematicky v podélném řezu znázorněna další výhodná forma provedení lancety 10 podle vynálezu. Lanceta 10 sestává v podstatě ze stejných prvků, jako lanceta 10 znázorněná na obr. 1. V odchylce od lancety l_0, znázorněné na obr. 1, je na straně tělesa X lancety H), které sestává z elastického materiálu, nanesena stabilizační vrstva(X). Tato stabilizační vrstva £může být slep ena tělesem X lancety

10. Ale je výhodné, když je stabilizační vrstva Xspolu s tělesem 3 lancety 10 spojena s jehlou X lancety 10 způsobem vstřikového lití.

Stabilizační vrstva slouží k tomu, aby se zabránilo deformaci elastického tělesa X lancety 10 během procesu píchnutí. Zejména se má zabránit roztažení elastického tělesa X lancety 10.

Na obr. 3 je znázorněna další výhodná forma provedení lancety TO podle vynálezu ve schematickém podélném řezu Těleso 3,6 lancety l_0 sestává v tomto případě ze dvou rozdílných složek. Špička 2 jehly χ lancety 10 je uzavřena oproti tělesu X lancety l_0 z elastického materiálu. Opodál oblasti špičky 2 jehly X lancety 10 je jehla X lancety spojena z tělesem _5 lancety K) z tuhého materiálu. Těleso X lancety 10 z tuhého materiálu je opět spojeno z tělesem χ lancety X0 i elastického materiálu. Aby se spojovací povrch mezi materiálem tělesa 3 lancety 10 a materiálem tělesa 5_ lancety X0 zvětšil může mít materiál tělesa _5_ lancety 10 výstupky 5j. Spojení mezi tuhým a elastickým materiálem tělesa 3,5 lancety 10 se může opět provádět lepením nebo dvousložkovým vstřikovým litím.

• · 4 4

444 4

Zatím co v případě provedení forem provedení podle obr. 1 a 2 se držení tělesa (3 lancety 10 během pochodu píchnutí provádí přímým působením na elastický materiál tělesa 3 lancety 10 je v případě provedení podle obr. 3 těleso 6 lancety 10 , které sestává z tuhého materiálu, drženo při pochodu píchnutí. Jehla 1 lancety 10 se při tom pohybuje podél své podélné osy. Při tom proniká povrchem elastického tělesa 3, lancety 10, po pochodu píchnutí se jehla 1 lancety 10 vhodným způsobem vrací zpět, takže se elastické těleso lancety 10 opět může položit okolo špičky 2_ jehly 1* lancety 10. těleso 3^, 5_lancety 10 se fixuje ve své poloze během pochodu píchnutí.

Na obr. 4 je znázorněn schematický pohled na sadu Π lancet 10. V této formě provedení sady lancet 10 je velký počet jehel X lancet se špičkou 2 uložen v jediném těles 3 lancet 10 z elastického materiálu se tvarem pásu. Sada Π lancet 10 se hodí pro použití v automatizovaném systému , ve kterém je zásoba velkého počtu lancet 10 , které se mohou požívat pro jednotlivé pochody píchnutí.

Podélný řez podélnou osou jednotlivé lancety 10 sady Π lancet 10 by v podstatě odpovídal znázornění lancety 10 na obr. 1 a 2, Sada Π lancet 10 může mít - analogicky jako u lancety podle obr. 2- stabilizační vrstvu 4 / na obr. 4 není znázorněna). Tato stabilizuje sadu Π lancet 10 jako celek a jednotlivě, v něm obsažené lancety nejen během pochodu píchnutí, nýbrž jim propůjčuje i mechanickou pevnost, která může být výhodná například pro mechanickou manipulovatelnost se sadou 11 lancet 10 v mechanickém systému pro zásobování a použití lancet .

Vzhledem k tomu že těleso 3, lancet sady 1_1 lancet 10 je z elastického materiálu, je možné, aby se celá sada Π lancety 1J) zabalila, například pomocí srolování do tvaru spirály okolo podélné osy první jehly 2 lancety 10 v sadě 11 lancet 10.

Na obr. 5 je znázorněn schematický podélný řez komorou zásobníku lancet 10, ve kterém je obsažena jedna lanceta 10 V zásobníku lancet 10 mohou být jednotlivé komory uspořádány libovolně. Například mohou být komory uspořádány vedle sebe nebo za sebou a tak tvořit v podstatě zásobník tvaru kvádru nebo ale mohou být uspořádány radiálně okolo středové osy a tak v podstatě tvořit válcový zásobník nebo zásobník ve tvaru bubnu. Lanceta Γ0 je v komoře uzavřena stěnami 8 komory , V ukázané formě provedení na obr. 5 mají těleso J7 lancety 10, které obklopuje jehlu χ_lancety 10, a stěna 8. komory navzájem přizpůsobený komplementární tvar, takže se v oblasti špičky /2 jehly χ lancety l_0 nachází uzavřená dutina. Vedle stěny 8. komory a tělesa ]_ lancety 10 je dutina uzavřena uzávěrem 6_z elastického materiálu. Uzávěrem 6 může při pochodů píchnutí proniknout špička 2 lancety 10 do komory zásobníku, podobnému septu ve skleněné ampuli, která se používá například pro uchovávání vakcín. Uzávěr ý z elastického materiálu zaručuje tím hygienické skladování a odstraňování již použitých lancet 10.

Analogickou funkci septa plní uzávěr 6 tělesa 9 lancety 10 v lancetě 10 podle obr. 6. Lanceta 10 sestává z jehly χ lancety 10 se špičku 2, která se nachází v dutině, která je vytvořena z tělesa X lancety 10, které je vyrobeno z elastického materiálu, a uzávěru 6 z elastického materiálu. Při pochodu píchnutí klouže jehla X lancety XP svou špičkou 2_ směrem dopředu podél své podélné osy, zatím co těleso £. lancety 10, zatím co těleso 2 lancety 10 je upevněno nepohyblivě pomocí vhodného prostředku v pomocném přístroji pro píchnutí. Při tom proniká špička 2 jehly XJancety 10 uzávěrem 6_ z elastického materiálu. Obr. 6a ukazuje lancetu 10 na konci pohybu směrem dopředu při píchnutí.

Elastická vlastnost materiálu uzávěru _6 dbá o to, aby po zpětném vytáhnutí jehly X lancety 10 po pochodu píchnutí a zejména po zpětném vytáhnutí špičky 2 jehly X_ lancety 10 do dutiny tělesa 9_ lancety 10, právě tato dutina opět uzavřena.

Claims (11)

1. PATENTOVÉ NÁROKY

   1. Lanceta obsahující jehlu (1) lancety (10) se špičkou (2) a tělesem (3,7,9) lancety (10), které obklopuje úplně jehlu (l)lancety alespoň v oblasti špičky (2), vyznačující se tím, že těleso (3) lancety (10) sestává alespoň v oblasti špičky (2) jehly (1) lancety (10)z elastického materiálu, ve kterém je uložena špička (2) jehly (1) lancety (10).
2. 2. Lanceta obsahující jehlu (1) lancety (10) se špičkou /2) a těleso (3) lancety (10),které obklopuje alespoň šičku (2) jehly (1) lancety (10), vyznačující se tím, že jehla (1) lancety (10) je v oblasti své špičky (2) v dutém tělese (3) pohyblivá a duté těleso (3) je alespoň částečně z elastického materiálu, který může špička (2) jehly (1) lancety (10) při píchnutí prorazit a popřípadě se po zpětném vytažení špičky (2) jehly (1) lancety (10) do dutého tělesa (3) opět uzavře.
3. 3. Lanceta podle nároku 1 nebo 2, vyznačující se tím, že elastický materiál je termoplastický elastomer.
4. 4. Lanceta podle jednoho z nároků 1 až 3, vyznačující se t í m, že elastický materiál je stabilizován tuhým materiálem.
5. 5. Sada lancet obsahující alespoň dvě lancety (10) podle jednoho z nároků 1 až 4, které jsou spolu spojeny.
6. 6. Sada lancet podle nároku 5, vyznačující se tím, že lancety (10) jsou spolu spojeny elastickým materiálem.

   9 9 9

   9 » * · · « · · # • · 9 9 9

   9 9 9 9 • ·
7. 7. Zásobník lancet (10) obsahující alespoň dvě lancety (10) , které obsahují jehlu(l) lancety (10) se špičkou (2), které jsou uspořádány v jednotlivých , na sobě nezávislých komorách zásobníku lancet (10), přičemž každá komora má alespoň jeden otvor pro výstup ěpičky (2) jehly (1) lancety (9) ,v y z n a č u j í c í se t í m, že uvedený otvor komory je uzavřen elastickým materiálem, takže elastickým materiálem může při pochodu píchání prorazit špičku (2) jehly (1) lancety (10) a po vytažení špičky (2) jehly (1) lancety (10) se opět uzavře v komoře.
8. 8. Zásobník lancet (9) podle nároku 7, v y z n a c u j í c í se t í m, že elastický materiál je termoplastický elastomer.
9. 9. Použití elastického materiálu jako součásti lancety (3 ,7) nebo zásobníku lancet (9) pro zachování sterility alespoň špičky (2) jehly (1) lancet (10) v nepoužitém stavu.
10. 10. Použití podle nároku 9, přičemž elastický materiál se používá dodatečně k hygienickému chránění alespoň špičky (2) jehly (1) lancety (10) v použitém stavu.
11. 11. Použití podle nároku 9 nebo 10, vyznačující se tím, že elastický materiál je termoplastický materiál.