ES2315961T3 - Dispositivo de extraccion de muestras de fluido corporal. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo de extracción de muestras de fluido corporal (30) para analizar un fluido corporal, comprendiendo un cartucho con medios de análisis (54), que incluye: una cinta con medios de análisis (64) adaptada para recoger el fluido corporal; una parte de suministro (66) que guarda una sección no contaminada de la cinta con los medios de análisis (64) que no está contaminada con el fluido corporal; la parte de suministro (66) consta de una bobina de suministro (80), en la que la sección no contaminada de la cinta se enrolla sobre la bobina (80); una parte de almacenamiento (68) que almacena una sección contaminada de la cinta con los medios de análisis (64) que está contaminada con el fluido corporal, la parte de almacenamiento (68) consta de una bobina de almacenamiento (82), en la que la sección contaminada de la cinta con los medios de análisis (64) se enrolla sobre la bobina de almacenamiento (82); una parte de exposición (70) situada entre la parte de suministro (66) y la parte de almacenamiento (68), la parte de exposición (70) estando adaptada para exponer al fluido corporal una sección de la cinta con el medio de análisis (64); un sensor (56) situado entre la parte de suministro (66) y la parte de almacenamiento (68) para detectar al menos una propiedad del fluido corporal recogido en la cinta con el medio de análisis (64) en la parte de exposición (70) del cartucho (54) caracterizado porque la bobina de almacenamiento (82) tiene una parte de engranajes que embraga un trinquete inclinado del cartucho (94) que permite que la bobina de almacenamiento (82) gire en una sola dirección de forma que los medios de análisis (64) sólo se puedan introducir en la parte de almacenamiento (68) y no se puedan extraer.
Description
Dispositivo de extracción de muestras de fluido
corporal.
El presente invento hace referencia a
dispositivos de extracción de muestras de fluido corporal, y más
concretamente, pero sin exclusividad, hace referencia a un
dispositivo de extracción de muestras de fluido corporal que
incorpora un cartucho con un medio de análisis que contiene el
medio de análisis que se utilizará para analizar el fluido
corporal.
La adquisición y el análisis de los fluidos
corporales son útiles para numerosos propósitos, y la importancia
de su uso en el diagnóstico y el tratamiento médicos, y en otras
diversas aplicaciones, continúa aumentando. En el ámbito de la
medicina, es conveniente para que personas con poca experiencia
hagan análisis de rutina, rápidamente y que se puedan reproducir
fuera del marco del laboratorio, con resultados rápidos y una
lectura de la información resultante del análisis. El análisis se
puede realizar en varios fluidos corporales, y en algunas
aplicaciones se relaciona especialmente con el análisis de sangre o
del fluido intersticial. Estos fluidos se analizan para conocer
diversas características del fluido, o los analitos que contiene el
fluido, con el fin de identificar una enfermedad, determinar las
respuestas terapéuticas, evaluar el avance del tratamiento y otras
cuestiones similares.
El análisis de fluidos corporales consta
básicamente de las etapas de obtención de la muestra de fluido,
transferencia de la muestra a un dispositivo de análisis,
realización del análisis de la muestra de fluido y presentación de
los resultados. Por lo general, estas etapas se llevan a cabo con
numerosos instrumentos o dispositivos diferentes.
Un método para adquirir la muestra del fluido
implica la introducción de una aguja o jeringa hueca en una vena o
arteria para extraer una muestra de sangre. Sin embargo, esta
extracción de muestras de sangre vascular directa puede tener
diversas limitaciones, entre ellas dolor, infección y hematoma y
otras complicaciones hemorrágicas. Además, la extracción de
muestras de sangre vascular directa no es adecuada para repetirla de
rutina, puede ser sumamente difícil y no se aconseja que se la
hagan los propios pacientes.
La otra técnica común para recoger una muestra
de fluido corporal es hacer una incisión en la piel para que el
fluido salga a la superficie. Para hacer la incisión en la piel se
utiliza una lanceta, un cuchillo u otro instrumento cortante.
Después, se recoge la muestra de sangre o de fluido intersticial
resultante en un pequeño tubo o en otro contenedor, o se pone en
contacto directamente con una tira reactiva. Como fuente de fluido,
se suele utilizar la yema del dedo porque está muy vascularizada y,
por lo tanto, produce una buena cantidad de sangre. Sin embargo, la
yema del dedo también tiene una gran concentración de terminaciones
nerviosas y, por consiguiente, sajar la yema del dedo puede ser
doloroso. Otros lugares para obtener muestras, como la palma de la
mano, el antebrazo, el lóbulo de la oreja y similares pueden ser
útiles para obtener una muestra y son menos dolorosos, pero también
producen menos cantidad de sangre. Estos puntos alternativos, por lo
tanto, sólo son adecuados en general para sistemas de análisis que
requieren cantidades de fluido relativamente pequeñas, o si se
toman medidas para facilitar la salida del fluido corporal desde el
punto de incisión.
Hoy se conocen varios métodos y sistemas para
sajar la piel. Por ejemplo, en las Patentes de Estados Unidos
números Re 35.803, concedida a Lange, y otros el 19 de mayo de 1998;
4.924.879, concedida a O'Brien el 15 de mayo de 1990; 5.879.311,
concedida a Duchon y otros el 16 de febrero de 1999; 5.857.983,
concedida a Douglas el 12 de enero de 1999; 6.183.489, concedida a
Douglas y otros 6 de febrero de 2001; 6.332.871, concedida a
Douglas y otros el 25 de diciembre de 2001; y 5.964.718, concedida a
Duchon y otros el 12 de octubre de 1999 se muestran dispositivos de
sajado ejemplares. La lanceta de ACCU-Chek Softclix
es un dispositivo comercial de punción representativo.
Se suele aconsejar a los pacientes que, para
extraer o bombear el fluido desde la punción, estimulen el fluido
aplicando presión a la zona situada en torno a la incisión. También
se sabe de dispositivos mecánicos que facilitan la extracción del
fluido corporal de una punción. Estos dispositivos se muestran, por
ejemplo, en las Patentes de Estados Unidos números 5.879.311,
concedida a Duchon y otros el 16 de febrero de 1999; 5.857.983,
concedida a Douglas el 12 de enero de 1999; 6.183.489, concedida a
Douglas y otros el 6 de febrero de 2001; 5.951.492, concedida a
Douglas y otros el 14 de septiembre de 1999; 5.951.493, concedida a
Douglas y otros el 14 de septiembre de 1999; 5.964.718, concedida a
Duchon y otros el 12 de octubre de 1999; y 6.086.545, concedida a
Roe y otros el 11 de julio de 2000. El sistema para la obtención de
la glucosa en sangre AtLast, de Amira, es un producto comercial
representativo que estimula la salida del fluido corporal desde una
incisión.
La adquisición del fluido corporal producido,
denominado en lo sucesivo la "extracción de muestras" de
fluido, puede tomar varias formas. Una vez la muestra de fluido
sale a la superficie de la piel en el punto de incisión, se pone en
contacto con el fluido un dispositivo de extracción de muestras.
Estos dispositivos pueden incluir, por ejemplo, sistemas en los que
se pone un tubo o una tira reactiva al lado del punto de incisión
antes de llevar a cabo la incisión, o se desplaza al punto de
punción poco después de realizarla. El tubo de extracción de
muestras obtiene el fluido por succión o por la acción capilar.
Tales sistemas de extracción de muestras pueden comprender, por
ejemplo, los sistemas que se muestran en las Patentes de Estados
Unidos números 6.048.352, concedida a Douglas y otros el 11 de
abril de 2000; 6.099.484, concedida a Douglas y otros el 8 de agosto
de 2000; y 6.332.871, concedida a Douglas y otros el 25 de
diciembre de 2001. Entre los ejemplos de dispositivos de extracción
de muestras comerciales figuran las tiras reactivas de Roche
Compact, Amira AtLast, el glucómetro Elite y Therasense
FreeStyle.
La muestra del fluido corporal se puede analizar
para identificar diversas propiedades o componentes, como es bien
sabido en la especialidad. Por ejemplo, los análisis se pueden
dirigir a la obtención del hematocrito, la glucosa en sangre, la
coagulación, el plomo, el hierro, etc. Los sistemas de análisis
constan de medios ópticos (por ejemplo, reflectancia, absorción,
fluorescencia, Raman, etc.), electroquímicos y magnéticos para
analizar la muestra de fluido. Entre los ejemplos de estos sistemas
de análisis figuran los de las patentes de Estados Unidos números
5.824.491, concedida a Priest y otros el 20 de octubre de 1998;
5.962.215, concedida a Douglas y otros el 5 de octubre de 1999; y
5.776.719, concedida a Douglas y otros el 7 de julio de 1998.
Normalmente, un sistema de análisis aprovecha
una reacción que se produce entre el fluido corporal que se va a
analizar y un reactivo presente en el sistema de análisis. Por
ejemplo, una tira reactiva óptica se basará por lo general en un
cambio de color, es decir, un cambio en la longitud de onda
absorbida o reflejada por la tintura que forma el sistema de
reactivo utilizado. Véase, por ejemplo, las patentes estadounidenses
números 3.802.842; 4.061.468; y 4.490.465.
Un análisis médico habitual es la medición del
nivel de glucosa en sangre. El nivel de glucosa se puede determinar
directamente analizando la sangre, o indirectamente, analizando
otros fluidos, como el fluido intersticial. Por lo general, a los
diabéticos se les prescribe que midan su nivel de glucosa en sangre
varias veces al día, en función de la naturaleza y la gravedad de
su diabetes. Según el patrón observado en los niveles de glucosa
medidos, el paciente y el médico deciden el nivel adecuado de
insulina que deberá administrarse, teniendo en cuenta asimismo
cuestiones como la dieta, el ejercicio y otros factores.
Al hacer un análisis para encontrar un analito,
como por ejemplo la glucosa, en un fluido corporal, normalmente se
utilizan sistemas de análisis que aprovechan una reacción de
oxidación/reducción que se produce utilizando un proceso químico de
detección de la oxidasa/peroxidasa. El reactivo de análisis se
expone a una muestra del fluido corporal durante un periodo de
tiempo adecuado, y si detecta la presencia del analito (glucosa),
se produce un cambio de color. La intensidad de este cambio suele
ser proporcional a la concentración de analito en la muestra.
Después, se compara el color del reactivo con un estándar conocido
que permite establecer la cantidad de analito presente en la
muestra. La determinación de esta cantidad se puede hacer, por
ejemplo, mediante comprobación visual o con un instrumento, como un
espectrofotómetro de reflectancia a una longitud de onda
seleccionada, o con un medidor de glucosa en sangre. Los sistemas
electroquímicos y otros sistemas también son muy conocidos para
analizar los fluidos corporales y determinar las propiedades de los
componentes.
Como se ha mencionado más arriba, los diabéticos
suelen tener que controlar sus niveles de glucosa en sangre durante
todo el día para asegurarse de que su glucosa en sangre continúa
dentro de un margen aceptable. Algunos tipos de dispositivos de
extracción de muestras requieren la utilización de tiras reactivas
que contienen medios para absorber o analizar un fluido corporal
como la sangre. Después del análisis, los medios de análisis
contaminados con sangre se pueden considerar un riesgo biológico y
hay que eliminarlos enseguida para evitar que otras personas se
expongan a la tira reactiva contaminada. Esto puede ser
especialmente incómodo cuando la persona está fuera de su casa
como, por ejemplo, en un restaurante. Además, las tiras reactivas
sueltas se pueden mezclar fácilmente con otras tiras reactivas con
fechas de caducidad diferentes. El uso de tiras reactivas caducadas
puede producir lecturas falsas que se pueden traducir en un
tratamiento incorrecto del paciente como, por ejemplo, una
dosificación de insulina incorrecta para los diabéticos.
El documento
DE-A-19 819 407 describe un
dispositivo de extracción de muestras de acuerdo con el preámbulo
de la reivindicación 1.
El presente invento ofrece diversos sistemas y
métodos para extraer muestras de fluido corporal. El presente
invento hace referencia a un dispositivo de extracción de muestras
de fluido corporal según la reivindicación 1.
A partir de los dibujos y la descripción
detalladas aquí contenidas quedarán patentes otras formas,
realizaciones del invento, objetos, características, ventajas,
beneficios y aspectos del presente invento.
La figura 1 muestra una sección transversal
parcial de un dispositivo de extracción de muestras de fluido
corporal de acuerdo con una forma de realización del presente
invento;
La figura 2 muestra una sección transversal de
un cartucho de análisis y un sensor que se utilizan en el
dispositivo de extracción de muestras de la figura 1;
La figura 3 muestra una vista lateral parcial
del cartucho de la figura 2;
La figura 4 muestra una sección transversal del
dispositivo de extracción de muestras de la figura 1;
La figura 5 muestra una vista frontal de un
mecanismo de indexación utilizado en el dispositivo de extracción
de muestras de la figura 1;
La figura 6 muestra una sección transversal de
un cartucho de análisis de acuerdo con otra forma de realización
del presente invento;
La figura 7 muestra una sección transversal de
un dispositivo de extracción de muestras de fluido corporal de
acuerdo con otra forma de realización del presente invento;
La figura 8 muestra una vista frontal de los
medios de análisis utilizados en el dispositivo de extracción de
muestras de la figura 7;
La figura 9 muestra una vista lateral del medio
de análisis de la figura 8;
La figura 10 muestra una vista lateral del medio
de análisis de la figura 8 con el dispositivo de punción del
dispositivo de extracción de muestras de la figura 7;
La figura 11 muestra una sección transversal de
un dispositivo de extracción de muestras de fluido corporal de
acuerdo con otra forma de realización del presente invento;
La figura 12 muestra una vista esquemática de un
sistema de sensor de acuerdo con otra forma de realización del
presente invento;
La figura 13 muestra una sección transversal de
un sistema de análisis de fluidos corporales de acuerdo con otra
forma de realización alternativa del presente invento;
La figura 14 muestra una sección transversal de
los medios de análisis utilizados en el dispositivo de extracción
de muestras de la figura 13;
La figura 15 muestra una sección transversal
ampliada de una parte de los medios de análisis de la figura 14.
Con objeto de estimular el entendimiento de los
principios del invento, a continuación se hará referencia a las
formas de realización del invento que se ilustran en los dibujos y
se utilizará un lenguaje específico para describir los mismos. Se
sobreentenderá, no obstante, que con ello no se pretende limitar el
ámbito del invento, considerándose tales cambios y otras
modificaciones del dispositivo que se ilustra, y tales otras
aplicaciones de los principios del invento ilustrado como se le
ocurrirían normalmente a alguien especializado en la técnica a que
se refiere el invento. Se muestra en más detalle una forma de
realización del invento, aunque será evidente para quienes están
especializados en la técnica que, por claridad, puede que no se
muestren algunas de las características que no son relevantes para
el invento.
El presente invento hace referencia a un
dispositivo para la extracción de muestras de fluido corporal que
incorpora un cartucho de análisis. El cartucho almacena los medios
de análisis que se utilizan para recoger las muestras del fluido
corporal, que se analizan con un sensor que se encuentra en el
dispositivo de extracción de muestras. Los medios de análisis del
cartucho se indexan antes o después de cada análisis para que los
siguientes análisis se puedan realizar sin necesidad de eliminar los
medios de análisis utilizados. Los medios de análisis se pueden
indexar manual o automáticamente. En un aspecto del presente
invento, los medios de análisis cuentan con una cinta protectora
que protege los medios de análisis antes de realizar un análisis.
En otro aspecto, los medios de análisis definen una o más vías a
través de las cuales puede pasar un dispositivo de punción para
perforar la piel del usuario. En otro aspecto del presente invento,
el cartucho está diseñado para ser utilizado con un dispositivo de
extracción de muestras por sistema vacío en el que la muestra de
fluido corporal se introduce por vacío en el medio de análisis.
En las figuras 1 a 5 se ilustra un dispositivo
de extracción de muestras de fluido corporal 30 de acuerdo con una
forma de realización del presente invento. Como se muestra en las
figuras 1 y 4, el dispositivo de extracción de muestras 30 consta
de una carcasa 32 con una pieza de perforación en un extremo 34 y
una pieza de extracción de muestras en el extremo opuesto 36. La
parte de punción 34 de la carcasa 32 se desliza en relación con la
parte de extracción de muestras 36. Como se muestra en la figura 4,
la parte de punción 34 define una cavidad del dispositivo de
punción 38 con una abertura del dispositivo de punción 40. En la
cavidad de punción 38, el dispositivo o pieza de punción 42, que se
utiliza para hacer una punción en la piel, está cubierto por la
pieza de punción 34 de la carcasa 32 para evitar perforar la piel
accidentalmente. El dispositivo de punción 42 hace una incisión en
la piel para que el fluido corporal, como por ejemplo la sangre, se
acumule en la superficie de la piel. En una forma de realización
del invento, el dispositivo de punción 42 incluye una lanceta
adecuada para perforar la capa cutánea de la piel. Como se
apreciará, también se pueden utilizar otros tipos de dispositivos
de punción 42, como agujas y cuchillas, por mencionar algunos.
Como se ilustra en la figura 4, la parte de
punción 34 de la carcasa 32 se recibe deslizándose sobre una pieza
deslizante 44 que se extiende desde la parte de extracción de
muestras 36 de la carcasa 32. El dispositivo de punción 42 está
acoplado a la pieza deslizante 44 de manera que se pueda extraer. Un
muelle 46 en la pieza deslizante 44 inclina la parte de punción 34
de la carcasa 32 fuera de la parte de extracción de muestras 36, y
una pieza de retención 48 situada en la pieza deslizante 44 impide
que la parte de punción 34 se resbale y se salga de la pieza
deslizante 44. Normalmente, la parte de punción 34 de la carcasa 32
cubre el dispositivo de punción 42. Cuando se aprieta contra la
piel la parte de punción 34, ésta se repliega hacia la parte de
extracción de muestras 36 de la carcasa 32 para exponer el
dispositivo de punción 42 por la abertura 40. En la forma de
realización del invento que se ilustra, la parte de punción 34 de la
carcasa 32 tiene un anillo de compresión 50 alrededor de la
abertura 40 para sacar el fluido corporal a la superficie de la
piel. En una forma, el anillo de compresión 50 es transparente para
que el usuario pueda ver la acumulación del fluido corporal.
Con referencia a la figura 1, el dispositivo de
extracción de muestras de fluido corporal 30 consta de un sistema
de extracción de muestras 52 para extraer muestras y analizar el
fluido corporal extraído. Tal como se muestra, el sistema de
extracción de muestras 52 consta de un cartucho para análisis 54 y
un sensor 56. En una forma de realización del invento, el sensor 56
es un sensor óptico que consta de una fuente de luz y un detector
para determinar la cantidad de luz que refleja la muestra recogida.
Hay que tener en cuenta, sin embargo, que cabe utilizar otros tipos
de sensores 56 para controlar los niveles de analito en el fluido
corporal. Por ejemplo, el sensor 56 puede incluir un sensor
eléctrico que mida las propiedades eléctricas o electroquímicas de
la muestra. La parte de extracción de muestras 36 de la carcasa 32
define una abertura de adquisición de fluido corporal 58 a través
de la cual se suministra éste al cartucho 54. En una forma de
realización del invento, el cartucho 54 está acoplado al dispositivo
de extracción de muestras 30 de manera que se pueda extraer para
sustituirlo por uno nuevo. En la carcasa 32 hay una cubierta
pivotante 60 montada de manera que oscile. La cubierta 60 se puede
abrir para quitar y cambiar el cartucho 54.
Como se muestra con más detalle en las figuras 2
y 3, el cartucho 54 tiene un revestimiento exterior 62 que contiene
los medios de análisis 64. En la forma de realización del invento
que se ilustra, los medios de análisis 64 están en forma de tira o
cinta continua. Como se observará, los medios de análisis 64 se
pueden segmentar aún más en secciones de análisis discretas. El
revestimiento 62 del cartucho 54 define una parte del suministro de
medios de análisis 66 no expuestos, que guarda los medios de
análisis 64 no utilizados, y una parte de almacenamiento de medios
de análisis 68 expuestos, que guarda los medios de análisis 64
utilizados. Si se conectan las partes de medios no expuestos 66 y
medios expuestos 68, se configura una parte de exposición/análisis
70 que permite recoger el fluido corporal y analizarlo en el medio
de análisis 64. Tal como se muestra, la parte de análisis 70 tiene
una pared lateral exterior 72 y una pared lateral interior 74 en la
cara opuesta. En la pared lateral exterior 72 del cartucho 54, el
revestimiento 62 define una abertura de exposición 76 en la que el
medio de análisis 64 se expone al fluido corporal. Al otro lado de
la abertura de exposición 76, la pared lateral interior 74 del
revestimiento 62 define una abertura de análisis 78 en la que el
sensor 56 puede analizar el fluido corporal recogido en el medio de
análisis 64. En la forma de realización del invento que se ilustra,
las aberturas de exposición 76 y de análisis 78 están alineadas. En
cambio, en otras formas de realización del invento, las aberturas
76 y 78 pueden estar separadas entre sí. Por ejemplo, la abertura
de análisis 78 puede estar situada más cerca de la parte de
almacenamiento de medios expuestos 68, en comparación con la
abertura de exposición 76.
En la parte de almacenamiento de medios no
expuestos 66 del cartucho 54 tiene una bobina emisora 80 montada de
manera que pueda girar, alrededor de la cual están enrollados los
medios de análisis no utilizados 64. De manera similar, la parte de
almacenamiento de medios expuestos 68 tiene una bobina de
almacenamiento 82 montada en el interior de manera que pueda girar.
El medio de análisis 64 que se ha expuesto al fluido corporal en la
abertura de exposición 76 se enrolla en la bobina de almacenamiento
82. Debería tenerse en cuenta que en otras formas de realización
del invento se puede suprimir una o ambas bobinas, 80 y 82, en el
cartucho 54. Ambas bobinas 80 y 82 definen las cavidades motrices
84 que se pueden engranar con las piezas de accionamiento 86 en el
extremo de la parte de extracción de muestras 36 del dispositivo de
extracción de muestras 30 (figura 4). Como se muestra en las
figuras 2 y 4, las cavidades motrices 84 tienen unas ranuras 88 que
se acoplan con las bridas 90 de las piezas de accionamiento 86 de
manera que éstas pueden hacer girar las bobinas 80 y 82. Para
asegurarse de que el medio de análisis utilizado 64 no se sale de la
parte de almacenamiento de medios expuestos 68 del cartucho 54, la
bobina de almacenamiento 82 tiene una parte de engranajes 92 que
embraga un trinquete inclinado del cartucho 94 que permite a la
bobina de almacenamiento 82 girar en una sola dirección. Así se
garantiza que los medios de análisis 64 sólo se puedan introducir en
la parte de almacenamiento de medios expuestos 68 y no se puedan
sacar.
Como se muestra en las figuras 4 y 5, el
dispositivo de extracción de muestras 30 incorpora además un
dispositivo de avance o de indexación 96 que hace avanzar los
medios de análisis 64 del cartucho 54 de manera que cada vez que se
extrae una muestra de fluido corporal se dispone de un medio de
análisis 64 nuevo. En la forma de realización del invento que se
ilustra, se utiliza un dispositivo de avance mecánico 96 para que
avancen los medios de análisis 64. Sin embargo, debería tenerse en
cuenta que también se puede utilizar un dispositivo de avance
eléctrico o eléctrico-mecánico 96. En la figura 4,
el dispositivo de avance 96 tiene una pieza dentada 98 acoplada a
la parte de punción 34 de la carcasa 32. La pieza dentada 98 empieza
en la parte de punción 34 y termina cerca de la pieza de
accionamiento del enrollado 100. La pieza de accionamiento del
enrollado 100 se construye para engranar y hacer girar la bobina de
almacenamiento 82 en el cartucho 54. La pieza dentada 98 tiene unos
dientes 102 que se engranan en los dientes de accionamiento del
enrollado 104 de la pieza de accionamiento del enrollado 100. Para
asegurarse de que la pieza de accionamiento del enrollado 100 sólo
gira en una dirección, el dispositivo de avance 96 tiene un
trinquete de avance 106 acoplado a la carcasa 32 e inclinado contra
los dientes de accionamiento del enrollado 104. Como se muestra en
la figura 5, ambos dientes 102 y 104 están orientados de manera que
sólo se engranan firmemente entre sí cuando la pieza de
accionamiento del enrollado 100 gira en dirección contraria a las
agujas del reloj (desde la perspectiva de la figura 5). En la forma
de realización del invento que se ilustra, sólo la pieza de
accionamiento del enrollado 100 tiene alimentación eléctrica,
mientras que la pieza de transmisión de suministro 108 puede girar
libremente. En otras formas de realización del invento, ambas
piezas de accionamiento 100 y 108 pueden tener electricidad por
separado o juntas. Por ejemplo, cuando se utiliza un dispositivo de
avance electromecánico 96, ambas piezas de accionamiento 100 y 108
pueden accionarse por separado con motores eléctricos
independientes.
Con referencia de nuevo a la figura 1, el
dispositivo de extracción de muestras de fluido corporal 30 cuenta
además con un indicador de análisis 110, una pantalla 112, al menos
un botón de control 114, y una parte agarre 116. En la forma de
realización del invento que se ilustra, la parte de agarre 116 tiene
unas estrías que ayudan al usuario a sujetar mejor el dispositivo
de extracción de muestras 30. El indicador de análisis 110 puede
indicar, bien el número de análisis realizados, o bien el número de
análisis que quedan en el cartucho actual 54. La carcasa 32 tiene
una ventanilla indicadora 118 a través de la cual se puede ver el
indicador 110. La pantalla 112 está acoplada al sensor 56 y muestra
las lecturas del sensor 56. El botón 114 se utiliza para controlar
e introducir información en el dispositivo de extracción de muestras
de fluido corporal 30. En la forma de realización del invento que
se ilustra, el indicador 110 y la pantalla 112 son componentes
independientes. Sin embargo, debería tenerse en cuenta que el
indicador 110 puede incorporarse a la pantalla 112 y formar una
sola unidad.
En la figura 5 se ilustra una vista detallada de
la unidad del indicador de análisis 120 que mueve el indicador 110,
de acuerdo con una forma de realización del presente invento. Tal
como se muestra, la pieza de accionamiento del enrollado 100 tiene
un engranaje 122 que se engrana en un engranaje intermedio 124. El
engranaje intermedio 124 engrana un engranaje indicador 126 que
está unido al indicador 110. El indicador 110 tiene una numeración
128, u otro tipo de caracteres, que indica el número de muestras
extraídas con el cartucho 54 o el número de análisis que quedan en
el cartucho 54. Como la pieza dentada 98 hace girar la pieza de
accionamiento del enrollado 100, el engranaje intermedio 124 gira,
lo que a su vez hace girar el indicador. Aunque en la forma de
realización del invento que se ilustra la unidad del indicador de
análisis 120 se acciona mecánicamente, debería tenerse en cuenta
que el indicador 110 puede funcionar de otras formas, como por
ejemplo, de manera electrónica.
En funcionamiento, el usuario aprieta contra la
piel la abertura 40 de la parte de punción 34. La parte de punción
34 de la carcasa 32 se repliega hacia la parte de extracción de
muestras 36 que expone el dispositivo de punción 42 para perforar
la piel. Cuando la parte de punción 34 se repliega, la pieza dentada
98 gira el accionamiento del enrollado 100 para que avancen los
medios de análisis 64 dentro del cartucho 54 de manera que disponga
de medios de análisis 64 sin utilizar para realizar un análisis. Una
vez el usuario crea una muestra de fluido corporal con el
dispositivo de punción 42, pone la abertura 58 sobre la muestra de
fluido corporal. Una parte de esta muestra va directamente o
mediante la acción capilar a los medios de análisis 64 no
utilizados expuestos en la abertura de exposición 76 del cartucho
54. Cuando una parte de la muestra del fluido corporal se deposita
en el medio de análisis 64, el sensor 56 determina la cantidad de
analito presente en la muestra. Las lecturas del sensor 56 se
muestran en la pantalla 112. Durante el análisis siguiente, el
cartucho 54 se indexa cuando se aprieta contra la piel el
dispositivo de extracción de muestras 30 con el fin de desplazar la
parte contaminada de los medios de análisis 64 a la parte de
almacenamiento 68 del cartucho 54. Como se apreciará, en lugar de
ello se puede configurar el dispositivo de extracción de muestras
30 de manera que haga avanzar el medio de análisis 64 después de que
se haya recogido o analizado la muestra de fluido corporal.
Como se apreciará, el cartucho 54 permite que el
usuario realice una serie de análisis sin cambiar los medios de
análisis 64. Cuando los medios de análisis 64 se han utilizado
totalmente, los medios de análisis contaminados 64 que hay en el
cartucho 54 se pueden eliminar con toda seguridad. En una forma de
realización del invento, el cartucho 54 permite al usuario realizar
una serie de análisis dentro de un margen de entre cinco (5) y
quinientos (500) análisis. En otra forma de realización del invento,
el cartucho 54 está adaptado para realizar de cinco (5) a cincuenta
(50) análisis antes de que haya que sustituirlo, y en otra forma de
realización del invento, el cartucho 54 está diseñado para realizar
alrededor de veinticinco (25) análisis. Con la configuración
descrita más arriba, el cartucho 54 de acuerdo con el presente
invento minimiza la cantidad de material con riesgo biológico que
se genera después de cada análisis porque no hay que deshacerse de
una tira reactiva después de realizar un análisis. Además, como no
hay que introducir ni extraer las tiras reactivas una por una
durante cada análisis, la facilidad y comodidad de uso aumentan con
el cartucho 54 de acuerdo con el presente invento. Por otra parte,
el cartucho 54 evita la necesidad de que el usuario lleve un
contenedor desagradable con las tiras reactivas.
En la figura 6 se ilustra un cartucho 54a de
acuerdo con una forma de realización alternativa del presente
invento. Como se muestra, el cartucho 54a tiene una cubierta
exterior 60a con una parte de suministro de medios no expuestos 66a
y una parte de almacenamiento de medios expuestos 68a. La parte
expuesta 68a de la cubierta 60a alberga una bobina de
almacenamiento 82a, mientras que la parte no expuesta 66a alberga
una bobina emisora 80a. Los medios de análisis 64a se extienden
entre ambas y se enrollan en torno a la bobina emisora 80a y la
receptora 82a. En la forma de realización del invento que se
ilustra, el medio de análisis 64a tiene una cinta protectora 130
que tapa una cinta de análisis 132. La cinta protectora 130
proporciona un precinto estanco a la cinta de análisis 132 que
preserva las substancias químicas de análisis que hay en la cinta de
análisis 132 mientras no se esté utilizando el dispositivo de
extracción de muestras 30. Tal como se ilustra, el cartucho 54a
consta además de un apéndice de pelado 134, una bobina protectora
136 y unas guías 138 que conducen el medio de análisis 64a entre
las bobinas 80a y 82a. El apéndice de pelado 134 y la bobina
protectora 136 se configuran para que pelen la cinta protectora 130
de la cinta de análisis 132. Para sincronizar la rotación de la
bobina emisora 80a y la bobina protectora 136, ambas bobinas 80a y
136 tienen, respectivamente, una rueda dentada de alimentación 140
y una rueda dentada de recubrimiento 142 que se engranan entre sí.
En otra forma de realización del invento, la rotación de la bobina
protectora 136 está sincronizada con la bobina de almacenamiento
82a.
Durante su utilización, como el dispositivo de
extracción de muestras 30 indexa la bobina de almacenamiento 82a,
tanto la bobina emisora 80a como la bobina protectora 136 giran al
unísono por las ruedas dentadas 140 y 142. Cuando la bobina
protectora 136 gira, la tensión que se forma en la cinta protectora
130 entre la bobina protectora 136 y el apéndice de pelado 134
arranca la cinta protectora 130 de la cinta de análisis 132 con el
apéndice de pelado 134. La cinta protectora pelada 130 se enrolla y
se guarda en la bobina protectora 136. Tras eliminar la cinta
protectora 130, la cinta de análisis 132 queda expuesta a la muestra
de fluido corporal en la abertura de exposición 76a formada en la
cubierta 60a. La cinta de análisis 132 expuesta se puede analizar
por la abertura de análisis 78a incorporada a la abertura de
exposición 76a. Durante el siguiente índice del cartucho 54a, la
cinta de análisis 132 utilizada se enrolla y se guarda en la bobina
de almacenamiento 82a.
En la figura 7 se ilustra un dispositivo de
extracción de muestras de fluido corporal 144 de acuerdo con una
forma de realización alternativa del presente invento. El
dispositivo de extracción de muestras 144 consta de un cartucho 54b
y un brazo pivotante 146 con un extremo pivotante 148 montado en el
cartucho 54b de manera que pivote. Al otro lado del extremo
pivotante 148, en un extremo libre 150, el brazo pivotante 146 se
acopla al dispositivo de punción 42. Un muelle 152 montado entre el
cartucho 54b y el brazo pivotante 146 inclina el extremo libre 150
del brazo pivotante 146 para desplazarlo hacia el cartucho 54b en la
dirección que se indica en la figura 7 con la flecha A. Un
mecanismo de disparo 154 se acopla al extremo libre 150 del brazo
pivotante 146 para que el dispositivo de punción 42 se incline fuera
del cartucho 54b. El cartucho 54b consta de una bobina emisora 80,
una bobina de almacenamiento 82 y un medio de análisis 64b que se
extiende entre ambas y se enrolla alrededor de las bobinas 80 y 82.
Tal como se ilustra, la carcasa 156 del dispositivo de extracción
de muestras 144 define una abertura de extracción de muestras 158
por la que se recoge la muestra de fluido corporal. El medio de
análisis 64b del cartucho 54 se sitúa sobre la abertura de
extracción de muestras 158, entre la abertura 158 y el dispositivo
de punción 42.
Como se muestra en más detalle en las figuras 8,
9 y 10, los medios de análisis 64b de esta forma de realización
alternativa del presente invento constan de varios tampones de
análisis 160 separados entre sí a lo largo de los medios de
análisis 64b. En una forma de realización del invento, los tampones
de análisis 160 contienen reactivos químicos para los componentes
específicos que contiene el fluido corporal. En una forma, el tampón
de análisis 160 tiene un tampón químico disponible en un AT
LAST^{TM} Blood Glucose System (Sistema de glucosa en sangre), de
Amira Medical, de Scotts Valley, California. En otra forma de
realización del invento, la muestra de fluido corporal se recoge en
el tampón de análisis 160 para el análisis eléctrico u óptico. Los
medios de análisis 64b tienen un blíster 162 sobre cada tampón de
análisis 160 que se utiliza para extraer el fluido corporal por
medio de la acción capilar hasta el tampón de análisis 160. Durante
la indexación del medio de análisis 64b, se corta o se perfora una
abertura capilar 163 (figura 8), como un corte o un orificio, en el
blíster 162 con un dispositivo de corte, como por ejemplo una
cuchilla, del dispositivo de extracción de muestras de fluido 144.
En la forma de realización del invento que se ilustra, la abertura
163 tiene forma de hendidura. La hendidura capilar 163 se utiliza
para introducir el fluido corporal en el blíster 162 a través de la
acción capilar. En la forma de realización del invento que se
ilustra, el blíster 162 tiene una forma circular que encaja en el
tampón de análisis de forma rectangular 160, de manera que las
partes del tampón de análisis 160 se extienden más allá del blíster
162. En una forma, el blíster 162 es una película de plástico que
cubre el tampón de análisis 160 y está unido al medio de análisis
64b mediante un adhesivo o por termosellado. Además, en una forma
de realización del invento, el medio de análisis 64b es transparente
o semitransparente para poder realizar el análisis óptico del
fluido corporal. Como se ilustra en las figuras 9 y 10, cada blíster
162 tiene una superficie convexa 164 que ayuda a extraer el fluido
hasta el tampón de análisis 160 a través de la hendidura 163 por la
acción capilar. Al estar cerca de la piel para recoger el fluido
corporal, tanto el tampón de análisis 160 como el blíster 162, se
encuentran en la cara externa 170 del medio de análisis 64b. En
otra forma de realización del invento, el blíster 162 se suprime de
manera que el fluido corporal entra en contacto directamente con el
tampón de análisis 160 durante la recogida del fluido corporal.
Entre cada tampón de análisis 160, el medio de análisis 64b define
un orificio o paso 166. El paso del dispositivo de punción 166 va
desde la cara interior 168 a la cara exterior 170 del medio de
análisis 64b. El paso 166 tiene un tamaño que permite que el
dispositivo de punción 42 puede extenderse por el medio de análisis
64b para perforar la piel. En otra forma de realización del
invento, el medio de análisis 64b está diseñado para que el
dispositivo de punción 42 lo perfore, de manera que no se necesita
el paso 166.
\newpage
Durante el análisis, el usuario pone la abertura
de extracción de muestras 158 del dispositivo de extracción de
muestras 144 contra su piel 172 (figuras 7 y 10). Después, el
usuario suelta el mecanismo de disparo 154 de manera que el
dispositivo de punción 42 del brazo pivotante 146 se desplaza hacia
el medio de análisis 64b. Cuando el brazo pivotante 146 gira, el
dispositivo de punción 42 se extiende por el paso 166 y perfora la
piel 172 (figura 10). Tras perforar la piel 172, el dispositivo de
punción 42 se retira de la piel 172 y del paso 166. En una forma de
realización del invento, el dispositivo de punción 42 se retira por
el retroceso de un muelle de disparo que se utiliza para hacer
avanzar inicialmente el dispositivo de punción 42 con el fin de
sajar la piel 172. El fluido corporal se recoge en el punto donde se
ha perforado la piel 172, y se extrae por la hendidura 163 del
blíster 162 hasta el tampón de análisis 160 por la acción capilar.
Para almacenar el medio de análisis utilizado 64b en la bobina de
almacenamiento 82, el medio de análisis 64b del cartucho 54b puede
avanzar mecánica o manualmente antes o después de realizar el
análisis. En una forma de realización del invento, el medio de
análisis 64b que hay en el cartucho avanza automáticamente cuando el
brazo pivotante 146 gira hacia el cartucho 54b. En otra forma de
realización del invento, el medio de análisis 64b avanza
manualmente después de recoger y analizar la muestra.
En la figura 11 se ilustra un dispositivo de
extracción de muestras de fluido corporal 174 de acuerdo con una
forma de realización alternativa del presente invento. El
dispositivo de extracción de muestras 174 tiene un dispositivo de
punción 42 acoplado a un brazo pivotante 146 que está conectado
pivotalmente a un mecanismo de disparo 176. Tanto el brazo
pivotante 146 como el mecanismo de disparo 176 del dispositivo de
extracción de muestras 174 están acoplados pivotalmente a una
carcasa 178. La carcasa 178 define una abertura de extracción de
muestras 158. El brazo pivotante 146 y el dispositivo de punción 42
se encuentran dentro de la carcasa 178, de manera que el
dispositivo de punción 42 puede balancearse por la abertura 158 y
perforar la piel. El dispositivo de extracción de muestras 174
tiene además una unidad de sensor del cartucho 180 montada
pivotalmente en la carcasa 178 mediante un brazo oscilante 182. Tal
como se muestra, la unidad de sensor del cartucho 180 consta de un
cartucho 54 y un sensor 56. El sensor 56 está montado cerca del
cartucho 54 y en relación fija con el mismo a través de los brazos
de montaje 184. El brazo oscilante 182 de la unidad de sensor del
cartucho 180 se puede mover de varias maneras. En una forma de
realización del invento, el brazo oscilante 182 se acciona con el
mecanismo de disparo 176 por medio de una articulación mecánica, y
en otra forma de realización del invento, el brazo oscilante 182 se
mueve con un motor eléctrico.
Para extraer y analizar una muestra de líquido
corporal, el usuario aprieta la abertura de extracción de muestras
158 contra su piel. Después, amartilla el mecanismo de disparo 176 y
lo suelta para que el dispositivo de punción 42 se balancee por la
abertura de extracción de muestras 158 y perfore la piel del
usuario. A continuación, el dispositivo de punción 42 se repliega
al interior de la carcasa 178 cuando recoge de la piel una muestra
del fluido corporal como, por ejemplo, sangre. En otra forma, el
dispositivo de punción 42 se repliega por el retroceso de un muelle
de disparo que se utiliza al principio para hacer sajar la piel.
Para recoger y analizar la muestra del fluido corporal, el brazo
oscilante 182 balancea la unidad de sensor del cartucho 180 sobre
la abertura 158. Tras depositar la muestra en el medio de análisis
64 del cartucho 54, el sensor 56 analiza la muestra recogida. En
una forma, el sensor 56 es un sensor óptico que analiza las
propiedades ópticas de la muestra. En otra forma, el sensor 56
analiza las propiedades eléctricas de la muestra.
Como se ha mencionado más arriba, el sensor 56
puede analizar la muestra de fluido corporal utilizando varias
técnicas. En una forma de realización del invento, el sensor 56
analiza las propiedades electroquímicas de la muestra. En otra
forma de realización del invento que se ilustra en la figura 12, el
sensor 56 cuenta con un sistema de sensor óptico 186 que detecta a
distancia las propiedades ópticas del fluido corporal de muestra.
El sistema de sensor óptico 186 tiene una fuente/detector de luz 188
situada a distancia que pueda estar dentro o fuera del dispositivo
de extracción de muestras de fluido corporal. La fuente/detector de
luz 188 utiliza componentes adecuados para emitir luz y para
determinar la cantidad o la frecuencia de la luz reflejada. A modo
de ejemplo no limitativo, la fuente/detector de luz 188 puede
incluir un diodo emisor de luz (LED), un fotodiodo o algo similar.
Con esta construcción, el sistema de sensor óptico 186 de acuerdo
con el presente invento permite obtener dispositivos de extracción
de muestras y cartuchos con diseños más compactos. Como se muestra,
se conectan un parte de cables de fibra óptica 190 a la
fuente/detector de luz 188. Los cables de fibra óptica 190 cuentan
con un cable de transmisión 192 y un cable de detección 194. Los
cables de fibra óptica 190 van desde la fuente/detector de luz 188
hasta una zona de análisis 196 que está cerca del medio de análisis
64. En la zona de análisis 196, el cable de transmisión 192 se
conecta a un emisor adaptado para emitir luz, y el cable de
detección 194 se conecta a un detector adaptado para recibir
luz.
Durante el análisis, después de poner la muestra
de fluido corporal en el medio de análisis 64, la fuente/detector
de luz 188 emite luz desde el emisor a través del cable de
transmisión 192. La luz emitida desde el emisor se refleja en la
muestra de fluido corporal que hay en el medio de análisis 64, y la
fuente/detector de luz 188 detecta la luz reflejada a través del
detector. La fuente o detector de luz 188 analiza la cantidad o la
frecuencia de la luz reflejada desde la muestra de fluido corporal
para determinar la cantidad de analito presente en la muestra. Como
se ha utilizado aquí y de manera convencional, la referencia al
análisis del fluido corporal también incluye el análisis de los
resultados de una reacción de un reactivo seleccionado con el
fluido corporal.
En la figura 13 se ilustra un sistema de
análisis de fluido corporal 202 que puede estar integrado en un
dispositivo de extracción de muestras de acuerdo con el presente
invento. El sistema de análisis 202 consta de una unidad de vacío
204, una unidad de punción 206, un sensor 56 y medios de análisis
64c. En la forma de realización del invento que se ilustra, los
medios de análisis 64c no están dentro de la carcasa del cartucho,
sino que más bien están enrollados y van de la bobina emisora 80 a
la bobina de almacenamiento 82. Hay que tener en cuenta que los
medios de análisis 64c pueden estar ocultos en la carcasa del
cartucho. Tal como se muestra, los medios de análisis 64c tienen
una cara interna 208 y una cara externa 210 en el otro lado. La
unidad de vacío 204, la unidad de punción 206 y el sensor 56 están
situadas a lo largo de los medios de análisis 64c, entre la bobina
emisora 80 y la bobina de almacenamiento 82. En particular, tanto la
unidad de vacío 204 como el sensor 56 están en la cara interna 208,
y el sensor 56 está entre la bobina de almacenamiento y la unidad
de vacío 204. La unidad de punción 206 está situada en el lado
opuesto de la unidad de vacío 204, en la cara externa 210 de los
medios de análisis 64c.
La unidad de vacío 204 está adaptada para
generar vacío con el fin de poner una muestra de fluido corporal
sobre o dentro del medio de análisis 64c. La unidad de vacío 204
puede constar, pero sin limitación, de un dispositivo de vacío de
precarga, un dispositivo de vacío de diafragma electromagnético, o
un dispositivo de vacío mecánico, por mencionar sólo algunos. En la
forma de realización del invento que se ilustra, la unidad de vacío
204 tiene una caja 212 que define una cavidad de vacío 214. Cerca de
los medios de análisis 64c, la caja 212 define un puerto de vacío
216 que se abre a la cavidad de vacío 214. En la cavidad de vacío
214 se recibe deslizándose un pistón 218. Los solenoides 220 se
utilizan para activar el pistón 218, que forma un vacío en la
cavidad de vacío 214.
Como se muestra en la figura 13, la unidad de
punción 206 consta de un dispositivo de punción 42a, un soporte
222, que sostiene el dispositivo de punción 42a, y una cubierta
protectora 224. En la forma de realización del invento que se
ilustra, el dispositivo de punción 42a, tiene una punta distal 226
adaptada para perforar la piel del usuario y una punta proximal
228. Como se ilustra en la figura 15, el dispositivo de punción 42a
define una cavidad 227 que va desde la punta distal 226 hasta la
punta proximal 228. La cavidad 227 transporta el fluido corporal
del usuario hasta el medio de análisis 64c. Con referencia de nuevo
a la figura 13, la cubierta protectora 224 cubre la punta distal
226 del dispositivo de punción 42a para evitar que la persona se
corte accidentalmente con el dispositivo de punción 42a. El soporte
222 consta de un muelle helicoidal 230 enrollado en torno al
dispositivo de punción 42a de manera que el dispositivo de punción
42a se puede extraer y sustituir por otro dispositivo de punción
42a. Tal como se muestra, el soporte 222 tiene una pieza interior
de soporte hueca 232 que está rodeada por una pieza exterior de
soporte 234. El dispositivo de punción 42a y el muelle helicoidal
230 se reciben dentro de la pieza de soporte interior 232. Para
evitar que, durante el análisis, la punta proximal 228 del
dispositivo de punción 42a penetre en exceso en el medio de análisis
64c, la pieza de soporte interior 232 tiene un reborde que actúa de
tope 236 y que engrana el dispositivo de punción 42a. El soporte
222 comprende además una pieza de activación plegable 238 que
normalmente inclina hacia fuera el dispositivo de punción 42a del
medio de análisis 64c. Cuando se aprieta el soporte 222 contra la
piel durante la punción, la pieza de activación 238 se pliega de
manera que la punta proximal 228 del dispositivo de punción 42a
puede perforar el medio de análisis 64c.
Como se ilustra en las figuras 14 y 15, los
medios de análisis 64c tienen varias secciones de análisis 240
adaptadas para recoger muestras de fluido corporal independientes.
Cada sección de análisis 240 tiene un tampón de análisis 242
situado entre una membrana de obturación 244 y un pasillo de vacío
246 que se define en los medios de análisis 64c. En una forma de
realización del invento, el tampón de análisis 242 está embutido con
substancias químicas que reaccionan con componentes concretos del
fluido corporal a efectos de análisis. En otra forma de realización
del invento, el tampón de análisis 242 está adaptado para recoger y
absorber la muestra de fluido corporal para que la analice el
sensor 56. En la cara externa 210 del medio de análisis 64c, la
membrana de obturación 244 sella la membrana de análisis 242. En la
cara interior 208, el pasillo de vacío 246 está adaptado para
alinearse con el puerto de vacío 216 de la unidad de vacío 204, de
manera que la unidad de vacío 204 puede formar un vacío (una zona
de baja presión) en el pasillo de vacío 246 y alrededor del tampón
de análisis 242. El precinto 244 es de un material apropiado que
permite mantener el vacío alrededor del tampón de análisis 242
aunque, al mismo tiempo, se puede perforar con el dispositivo de
punción 42a (figura 15). El precinto 244 puede moldearse con varios
tipos de materiales de sellado, como caucho o silicona, por
mencionar algunos.
Como se ha dicho más arriba, para analizar la
muestra de fluido corporal el usuario aprieta el soporte 222 contra
la piel para perforarla con el dispositivo de punción 42a. Cuando el
dispositivo de punción 42a perfora la piel, la pieza de activación
238 se pliega para que la punta proximal 228 perfore el medio de
análisis 64c. Como se muestra en la figura 15, la punta proximal
228 perfora el precinto 244 y se sella alrededor de ella. La unidad
de vacío 204 forma un vacío en el pasillo de vacío para extraer la
muestra de fluido corporal y ponerla en el tampón de análisis 242.
Una vez se ha recogido la muestra en el tampón de análisis 242, se
retira el soporte 222 de la piel y la unidad de vacío 204 deja de
funcionar. Después, se indexa el tampón de análisis 242 cerca del
sensor 56 para el análisis.
Si bien el invento se ha ilustrado y descrito en
detalle en los dibujos y en la descripción anterior, éstos se
considerarán de carácter ilustrativo y no limitativo, entendiéndose
que únicamente se ha mostrado y descrito la forma de realización
preferida del invento.
Claims (9)
1. Dispositivo de extracción de muestras de
fluido corporal (30) para analizar un fluido corporal, comprendiendo
un cartucho con medios de análisis (54), que incluye: una cinta con
medios de análisis (64) adaptada para recoger el fluido corporal;
una parte de suministro (66) que guarda una sección no contaminada
de la cinta con los medios de análisis (64) que no está contaminada
con el fluido corporal; la parte de suministro (66) consta de una
bobina de suministro (80), en la que la sección no contaminada de la
cinta se enrolla sobre la bobina (80); una parte de almacenamiento
(68) que almacena una sección contaminada de la cinta con los
medios de análisis (64) que está contaminada con el fluido corporal,
la parte de almacenamiento (68) consta de una bobina de
almacenamiento (82), en la que la sección contaminada de la cinta
con los medios de análisis (64) se enrolla sobre la bobina de
almacenamiento (82); una parte de exposición (70) situada entre la
parte de suministro (66) y la parte de almacenamiento (68), la
parte de exposición (70) estando adaptada para exponer al fluido
corporal una sección de la cinta con el medio de análisis (64); un
sensor (56) situado entre la parte de suministro (66) y la parte de
almacenamiento (68) para detectar al menos una propiedad del fluido
corporal recogido en la cinta con el medio de análisis (64) en la
parte de exposición (70) del cartucho (54) caracterizado
porque la bobina de almacenamiento (82) tiene una parte de
engranajes que embraga un trinquete inclinado del cartucho (94) que
permite que la bobina de almacenamiento (82) gire en una sola
dirección de forma que los medios de análisis (64) sólo se puedan
introducir en la parte de almacenamiento (68) y no se puedan
extraer.
2. Dispositivo de extracción de muestras de
fluido corporal (30) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que
la cinta con los medios de análisis (64) tiene una cinta protectora
(130) para proteger la cinta de medios de análisis (64); y una
bobina protectora (136) unida a la cinta protectora (130), la bobina
protectora (136) estando adaptada para pelar la cinta protectora
(130) de la cinta con los medios de análisis (64) antes de su
exposición al fluido corporal.
3. Dispositivo de extracción de muestras de
fluido corporal (30) de acuerdo con la reivindicación 1 o 2
adicionalmente comprendiendo:
- un dispositivo de punción (42) adaptado para
perforar la piel; y
- la cinta con los medios de análisis (64)
define una vía que permite el paso del dispositivo de punción (42)
a través de la cinta con los medios de análisis (64, 64a, 64b, 64c)
durante la perforación.
4. Dispositivo de extracción de muestras de
fluido corporal (30) de acuerdo con la reivindicación 1,
adicionalmente comprendiendo:
- un dispositivo de punción (42) adaptado para
perforar la piel; y
- un mecanismo de avance (96) para hacer avanzar
la cinta con los medios de análisis (64) en respuesta a la
perforación de la piel con el dispositivo de punción (42).
5. Dispositivo de extracción de muestras de
fluido corporal (30) de acuerdo con la reivindicación 1,
adicionalmente comprendiendo un indicador (110) adaptado para
indicar el número de análisis que quedan disponibles en el cartucho
(54).
6. Dispositivo de extracción de muestras de
fluido corporal (30) de acuerdo con la reivindicación 1 en el que
el sensor (56) consta de:
- una fuente o detector de luz (188) situada a
distancia del casete (54);
- un medio de transmisión de luz (190, 192)
acoplado a la fuente o detector de luz (188), el medio de
transmisión estando adaptado para transmitir luz de la fuente o
detector de luz (188) a la cinta con los medios de análisis (64);
y
- un medio de detección de luz (190, 194)
acoplado a la fuente o detector de luz (188), el medio de detección
estando adaptado para recibir la luz reflejada de la cinta con los
medios de análisis (64) y transmitirla a la fuente o detector de
luz (188) para su análisis.
7. Dispositivo de extracción de muestras de
fluido corporal (30) de acuerdo con la reivindicación 1
comprendiendo además un mecanismo de avance (96) para hacer avanzar
la cinta con los medios de análisis (64) en el cartucho.
8. Dispositivo de extracción de muestras de
fluido corporal (30) de acuerdo con la reivindicación 7 en el que
el mecanismo de avance (96) es accionado mecánica y manualmente.
9. Dispositivo de extracción de muestras de
fluido corporal (30) de acuerdo con la reivindicación 7 en el que
el mecanismo de avance (96) es un dispositivo de avance de tipo
eléctrico o una combinación de
eléctrico-mecánico.
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