JP6016942B2 - 線形カートリッジベースのグルコース測定システム - Google Patents

Description

［関連出願の相互参照］
本願は、２０１１年１２月２０日に出願された「線形カートリッジベースのグルコース測定システム」と題される米国特許仮出願第６１／５７７，８５９号の出願日の利益を主張し、かつその開示を参照することにより本明細書に組み込むものである。

［発明の分野］
本開示は、典型的には、分析物を評価するシステム及び方法に関し、より具体的には、流体試料中の血糖等の分析物を検出かつ測定するように構成された分析物測定システムに関する。

従来の分析物測定システムは、血液等の体液の分析にテストセンサー又はテスト片を用いている。各テスト片は、試薬を有する反応帯を含んでいる。この試薬は、分析物（例えば、血糖）と反応することによって当該分析物の存在又は濃度を示す測定可能信号を生成するものとなっている。

体液中における分析物の定量の決定は、特定の生理学的異常診断において強力なツールとなっている。例えば、血糖、乳酸、コレステロール、及びビリルビンが個体にてしばし監視されている。特に、様々なタイプの糖尿病患者においては、血糖濃度レベルを頻繁に監視して何らかの修正処置を取る必要があるか否かを決定しなければならない。例えば、異常に高いグルコース濃度レベルを検出された患者は、血糖濃度を下げるためにインスリンを使用する可能性がある。適切な修正処置を取り損ねると、個体に健康上の重い有害作用を及ぼすおそれがある。そのため、測定システムにおいては、正確かつ信頼性があること、及び好ましくは個体にとって使い易いこともまた重要となっている。

ここ数年で数々の分析物測定デバイスが開発されているが、依然として、その改良は可能である。例えば、テストセンサーは周辺湿度の作用に敏感であり、湿度レベルを制御するために、分析物測定デバイスは、通常、乾燥剤を含んでいる。しかしながら、乾燥剤が十分でない場合があり、テストセンサーは、乾燥剤及びテストセンサー中の環境並びに周辺の環境を閉じ込めるために、箔等のカバーを用いて密封されることがある。そのため、さらなる改良が依然として有益である。

本開示は、分析物メーターと共に用いられるテストセンサー容器に関する。

本開示は、分析物測定システムと共に用いられるテストセンサー容器に関する。一実施形態では、テストセンサー容器は、典型的には、カートリッジと、少なくとも１枚の箔カバーと、排出機構とを含んでいる。カートリッジは、長手方向軸に沿って線形に配置された複数のコンパートメントを有している。各コンパートメントは、テストセンサーを保持するように寸法決めされている。箔カバーは、複数のコンパートメントを密封するようになっている。排出機構は、一度に（一回の操作にて）、複数のコンパートメントのうち１つのコンパートメントのみ開けると共に複数のコンパートメントのうち残りのコンパートメントを開けないように、箔カバーを破って開ける構成となっている。上述したように、テストセンサー容器が箔カバーを１枚のみ含んでいてもよい。テストセンサーは、長手方向軸に沿って延びるカートリッジの長手方向に並んで配置された複数のコンパートメントに収容可能である。

本開示の別の実施形態では、テストセンサー容器は、アコーディオン状に互いに接続され、かつ積層されると共に個別に形成されたコンパートメントを有するカートリッジであって、複数のコンパートメントが、それぞれ拡張状態から折り畳み状態へと折り畳み変形可能であり、かつ拡張状態にあるときにテストセンサーを保持するように寸法決めされている、カートリッジと；複数のコンパートメントを密封する少なくとも１枚の箔カバーと；一度に（一回の操作にて）、該複数のコンパートメントのうち１つのコンパートメントのみ開けると共に複数のコンパートメントのうち残りのコンパートメントを開けないように、少なくとも１枚の箔カバーを破る構成となっている排出機構とを含んでいる。テストセンサー容器は箔カバーを１枚のみ含んでいてもよい。さらに、テストセンサーが、各コンパートメントの内部に配置される乾燥材料（desiccant material、乾燥剤等）を含んでいてもよい。

本開示はまた分析物測定システムに関する。一実施形態では、分析物測定システムは、典型的には、ハウジングと、少なくとも１枚の箔カバーと、排出機構とを含んでいる。ハウジングは、線形カートリッジを保持する空洞を有している。線形カートリッジは、複数のコンパートメントを含んでいる。各コンパートメントは、テストセンサーを保持するように構成されている。箔カバーは、複数のコンパートメントを密封するように構成されている。排出機構は、線形カートリッジから複数のテストセンサーのうち１つを排出するように構成され、かつ可撓性ブレードを含んでいる。当該可撓性ブレードは、該可撓性ブレードのどの部分も複数のコンパートメントのうち少なくとも１つのコンパートメント内に位置していない第１の位置と、一度に（一回の操作にて）、複数のコンパートメントのうち１つのコンパートメントのみ開けると共に複数のコンパートメントのうち残りのコンパートメントを開けないように、可撓性ブレードの少なくとも一部分が複数のコンパートメントのうち少なくとも１つのコンパートメント内に位置する第２の位置間で移動可能に構成されている。さらに、分析物測定システムが、各コンパートメントの内部に乾燥材料（desiccant material、乾燥剤等）を含んでいてもよい。

別の実施形態では、分析物測定システムは、線形カートリッジを保持する空洞を有するハウジングであって、当該線形カートリッジが長手方向軸を画定すると共に複数のコンパートメントを有し、各コンパートメントがテストセンサーを保持するように構成され、かつ各テストセンサーが流体試料中の分析物を検出かつ測定するように構成されている、ハウジングと；複数のコンパートメントを密封する少なくとも１枚の箔カバーと；線形カートリッジから複数のテストセンサーのうち１つを排出するように構成された排出機構とを有している。当該排出機構は、ハウジングに旋回可能に連結されたレバーであって、長手方向軸に対して略平行な第１の位置、及び長手方向軸に対して略垂直な第２の位置間で移動可能なレバーと；当該レバーと連結したブレードであって、該ブレードのどの部分も複数のコンパートメントのうち少なくとも１つのコンパートメント内に位置していない第１の位置、及び一度に（一回の操作にて）、複数のコンパートメントのうち１つのコンパートメントを開けるように、ブレードの少なくとも一部分が複数のコンパートメントのうち少なくとも１つのコンパートメント内に位置する第２の位置間で移動可能に構成されたブレードを有している。ブレードは、レバーに摺動可能に取り付けられていてもよい。

次に、本発明の様々な実施形態を添付の図面を参照しながら説明する。これらの図面は、本発明の一部の実施形態のみを示すに過ぎず、本発明の範囲を限定するものとみなすべきではないということを理解されたい。

本発明の一実施形態に係る分析物メーターを開放状態にて示す斜視図である。 図１における分析物メーターを閉鎖状態にて示す斜視図である。 本開示の別の実施形態に係る分析物メーターの上面図である。 図１及び図３の分析物メーターと共に用いられる線形カートリッジを示す斜視図である。 図４Ａにおける線形カートリッジの正面図である。 本開示の別の実施形態に係る線形カートリッジを示す斜視図である。 図５における線形カートリッジの一部分を示す拡大側面図である。 可撓性センサー排出ブレードを有する分析物メーターを示す断面側面図である。 旋回可能排出機構を有する分析物メーターを第１の位置にて示す断面側面図である。 図８における分析物メーターを第２の位置にて示す断面側面図である。 図５における線形カートリッジを折り畳み状態にて保持する図７における分析物メーターを示す断面側面図である。

図１及び図２は、流体試料中の分析物（例えば、血糖）の存在及び／又は濃度を決定かつ測定するように構成（設計）された分析物メーター１０の実施形態を示している。図１は、開放状態の分析物メーター１０を示し、図２は閉鎖状態の分析物メーター１０を示している。図１に見られるように、分析物メーター１０は、互いに旋回可能に連結された上側部分１２及び下側部分１４を含んでいる。ヒンジ（蝶番）又は任意の他の適切な機構が、上側部分１２及び下側部分１４をその端部のうち１つに沿って旋回可能に接続している。分析物メーター１０の下側部分１４は、線形カートリッジ８を保持するように構成され、かつ寸法決めされた内部空洞１６を画定している。以下に詳述するように、線形カートリッジ８は、複数のテストセンサー又はテスト片を保持可能に構成されている。空洞１６に加えて、分析物部材１０の下側部分１４は、線形カートリッジ８を受け入れるように構成され、かつ寸法決めされたトラック（凹路）又はチャネル１８を含んでいてもよい。チャネル１８は、空洞１６に連結される第１開放端１８と、線形カートリッジ８を挿入する第２開放端２０とを有している。チャネル１８とは別に、下側部分１４は、空洞１６と連通したスロット２２を有している。上側部分１２もまた、スロット２４有し、この上側部分１２は、分析物メーター１０が閉鎖状態にあるときにはスロット２２と連通かつ整列している。スロット同士２２，２４は一緒に、少なくとも１つ（少なくとも１枚）のテスト片を受け入れるように構成されると共に寸法決めされたテスト片ポート２３（図２）を形成している。動作中に、テスト片は、分析物メーター１０からテスト片ポート２３を通じて排出されるようになっている。

図２及び図３に見られるように、分析物メーター１０は、分析物メーター１０による分析物の測定に関する情報を表示する表示ユニット２６及び関連する構成要素を含んでいる。例えば、表示ユニット２６は、流体試料中の分析物濃度（例えば、血糖濃度レベル）を表示可能としている。表示ユニット２６は、液晶ディスプレイパネル、又は画像、テキスト、若しくは他のあらゆるタイプの情報、例えば、色別画像を表示可能とする他のあらゆるタイプの表示デバイスであってもよい。分析物メーター１０はさらに、線形カートリッジ８に保存されたテスト片を排出するための１つ又は複数のボタン２８を含んでいる。ボタン２８とは別に、分析物部材１０は、テスト片を１つ排出した後でテスト片を適切な位置に変位させるように構成されたインデックス用レバー３０を含んでいる。

図４Ａは、分析物メーター１０と共に用いられる線形カートリッジ１００を例示している。線形カートリッジ１００は、複数のテストセンサー又はテスト片、好ましくは、３０個以上のものを保持可能に構成されている。一実施形態では、線形カートリッジ１００は、少なくとも１０個のテスト片を保持可能に構成されている。各テスト片は、分析物（例えば、血糖）と反応することによって該分析物の存在及び／又は濃度を示す測定可能信号を生成可能とする試薬を含んでいる。一部の実施形態では、線形カートリッジ１００は、ステンレス鋼又はプラスチック等のように十分な剛性を有する材料から作製されてもよい。

線形カートリッジ１００は、略長方形の形状を有していてもよく、複数のコンパートメント又はテスト片収容領域１０２を含んでいる。コンパートメント１０２は、線形カートリッジ１００の第１の端部１０４及び第２の端部１０６間に画定された長手方向軸Ｘに沿って、互いに対し略平行に配置されている。各コンパートメント１０２は、テストセンサー又はテスト片を受け入れるように構成されると共に寸法決めされたスリット１０８を有している。各スリット１０８は、線形カートリッジ１００の対向する側壁１１０間にて延びており、かつ長手方向軸Ｘに対し略垂直に配向されている。

図４Ｂに示されるように、線形カートリッジ１００は、上側部分１１３と、下側部分又は基部１１１と、２つの対向する側壁１１０とを有している。下側部分１１１は、長手方向軸Ｆに沿って配向され、かつ上側部分１１３に対して略平行であるとよい。側壁１１０の少なくとも一方は、下側部分１１１に対して垂直な垂直軸を基準とした角度θにて、好ましくは、鋭角にて配向されるとよい。以下に詳述するように、角度を付けた側壁１１０は、箔がコンパートメント１０２内に配置されたテスト片に対して所定の角度にて側壁１１０を覆うように、構成されている。角度を付けた箔の姿勢によって、角度を付した面を設けていないテスト片が排出中に箔を突き破ることができる。

一部の実施形態では、各コンパートメント１０２は、乾燥材料（desiccant material、乾燥剤等）を保持する１つ又は複数の空洞１１２を有している。乾燥材料は、空洞１１２内に配置されると共にコンパートメント１０２内の適切な湿度レベルを維持し、それによって、テストセンサー又はテスト片中の試薬材料に加えられる可能性のある有害作用が防止されることとなる。空洞１１２は、筒形を有していてもよく、かつビーズ形状（玉形状）の乾燥材を保持可能に構成されていてもよい。他の適切な構成もまた企図されるものとする。一部の実施形態では、１つのコンパートメント１０２における各空洞１１２は、同じコンパートメント１０２における１つのスリット１０８とのみ流体連通するようになっている。

少なくとも１枚の箔カバー１１６は、線形カートリッジ１００の少なくとも上側部分１１４及び側壁１１０に取り付けられて、各コンパートメント１０２を密封して覆うようになっている。例示的な組み立て法においては、箔カバー１１６は線形カートリッジ１００に熱溶接されるか、又はのり付けされている。テスト片の排出中、コンパートメント１０２に隣接する箔カバー１１６の一部分が切られて、テスト片が放出することとなる。上述したように、箔カバー１１６は、線形カートリッジ１００の側壁１１０を、下側部分１１１に対して垂直な垂直軸を基準として鋭角に密封するようになっている。この箔カバー１１６の角度のうち一方向は、排出時にテストセンサーによる貫通を促進するものとなっている。排出中１つのコンパートメント１０２を密封する箔カバー１１６の一部分にテストセンサーが孔を開ける一方で、箔カバー１１６の他の部分は残りのコンパートメント１０２を密封したままで維持するようになっている。このようにすることによって、残りのテスト片は、１つのテスト片が線形カートリッジ１００から排出されるときであっても、湿度の有害作用から個別に保護されることとなる。言い換えると、箔カバーは、各コンパートメント１０２を個別に密封するようになっている。このことによって、それぞれの片を一緒に密封する頑強な両面シールが必要でなくなる。線形カートリッジ１００のコンパートメント１０２は、別のコンパートメント１０２が開いている場合であっても、適切な湿度レベルに維持されることとなる。従って、線形カートリッジ１００の１つのコンパートメント１０２を開けた場合であっても、別のコンパートメント１０２に影響が及ばない可能性がある。代替的に又は付加的に、線形カートリッジ１００が、乾燥剤含有樹脂により作製されるか又はそれから成形されていてもよい。

図５は、複数のテストセンサー又はテスト片を保持する折り畳み可能線形カートリッジ２００を示している。線形カートリッジ２００は、それぞれテストセンサー片を保持するように構成されると共に寸法決めされた複数のコンパートメント又はテストセンサー収容領域２０２を含んでいる。一部の実施形態では、線形カートリッジ２００が、２５個から７５個までのコンパートメント２０２を含んでいてもよい。例えば、線形カートリッジは、５０個のコンパートメント２０２を含んでいてもよい。しかしながら、線形カートリッジ２００は、より多くの又はより少ないコンパートメント２０２を含んでいてもよい。コンパートメント２０２の正確な数に関係なく、各コンパートメント２０２は、可撓性及び／又は折り畳み可能な材料により作製されるとよい。コンパートメント２０２は、線形カートリッジ２００の第１の端部２０６及び第２の端部２０８間にて長手方向軸Ｗに沿ってアコーディオン状に互いに接続されている。コンパートメント２０２に加えて、線形カートリッジ２００は、その第２の端部２０８にハウジング２０４を含んでいる。ハウジング２０４は、十分な剛性を有する材料により作製されてもよく、かつ少なくともいくつかのコンパートメント２０２を支持していてもよい。

図６に見られるように、各コンパートメント２０２は、拡張状態及び折り畳み状態間で再構成されてもよい。拡張状態では、各コンパートメント２０２ｅは、テスト片６を取り囲み保持するように構成されると共に寸法決めされる。テスト片６がコンパートメント２０２ｅから排出されると、コンパートメント２０２ｅを折り畳むことができる。この折り畳み状態では、コンパートメント２０２ｃは、平坦な構造を有し、拡張状態のときよりも少ないスペースを占めることとなる。拡張状態から折り畳み状態へのこの再構成を促進するために、各コンパートメント２０２は、１つ又は複数の折り線２１０を含んでいてもよい。図６に示される実施形態では、各コンパートメント２０２は、互いに斜めに配向される２本の折り線２１０と、その２本の斜めの折り線を同じ位置で横切る別の折り線２１０とを含んでいる。従って、コンパートメント２０２は、拡張状態及び折り畳み状態間を動くときに、折り線２１０に沿って畳むことができる。

コンパートメント２０２が折り畳み変形可能であるということは、線形カートリッジ２００が、従来のメーターに配置されるものよりも小さな実装面積又は短い長さにて分析物メーター内に配置可能であるところとなる。図１に見られるように、一部の分析物メーターは、線形カートリッジ（例えば、カートリッジ８）の実質的全長を受け入れるように寸法決めされたチャネル１８を有している。１つのテスト片（ｔｅｓｔ ｔｒｉｐ）をカートリッジ８の１つのコンパートメントから排出した後、ユーザーは、通常、カートリッジ８をチャネル１８の開放端部２０に向けて変位させて、次のコンパートメントをスロット２２の隣に位置させる。次いで、ユーザーは、カートリッジのコンパートメントに収容されたテスト片を、テスト片の残りが１つになるまで順次排出することができる。この時点で、カートリッジ８の実質的全長はチャネル１８内に配置されている。従って、チャネル１８は、カートリッジ８の実質的全長を収容するように寸法決めされるべきである。しかしながら、線形カートリッジ２００が分析物メーターと共に用いられる場合、メーターのチャネル１８は、図１０に見られるように、折り畳み状態の線形カートリッジ２００を受け入れるような寸法であればよい。上述したように、線形カートリッジ２００の各コンパートメント２０２は、そこからテスト片が排出されると、折り畳むことができる。従って、軸Ｗに沿って画定された第１の端部２０６及び第２の端部２０８間の線形カートリッジ２００の長さは、ほとんど全てのコンパートメント２０２が拡張状態にあるときよりも、少なくとも１つのコンパートメント２０２が折り畳み状態にあるときのほうが短くなる。つまり、分析物メーターのチャネル１８は、全てのコンパートメント２０２が折り畳み状態にあるときは、線形カートリッジ２００を収容可能とする寸法であればよい。そのため、分析物メーターは、従来のメーターよりも短い長さを有していてもよい。

線形カートリッジ２００は、非常に安定し、かつ乾燥保存を必要としないテストセンサー又はテスト片６を保持するために用いることができる。代替的に、線形カートリッジ２００が、センサー層の１つとして埋込乾燥剤シートを有するテストセンサー６を保持していてもよい。いずれにしても、各コンパートメント２０２は、１枚の連続するシートか又は別々のシートとしての箔カバーによって個別に密封されるようになっている。

図７は、流体試料中の分析物を検出かつ測定する分析物メーター３００の別の実施形態を例示している。分析物メーター３００は、任意適切な線形カートリッジ（例えば、線形カートリッジ１００，２００のいずれか）を保持するハウジング３０２と、テスト片から受信した信号を評価するプロセッサーとを含んでいる。ハウジング３０２は、線形カートリッジを受け入れるように構成され、かつ寸法決めされた内部空洞３０４を含んでいる。線形カートリッジは、複数のテストセンサー又はテスト片６を保持可能に構成されている。各試験片（ｔｅｓｔ ｔｒｉｐ）は、分析物の存在及び／又は濃度を示す電気信号を分析物メーター３００のプロセッサーに送信する電極を含んでいる。分析物メーター３００もまた、テスト片により生成された電気信号を送信するプロセッサー（プロセス、ｐｒｏｃｅｓｓ）に電気的に接続された電極を含んでいる。分析物メーターの電極及び他の電極は、線形カートリッジ１００がテスト片から排出されているときに、互いに整列するようになっている。これらの電極が整列すると、テスト片により生成された電気信号はプロセッサーに送信可能となる。次に、プロセッサーはこれらの信号を分析し、結果（例えば、分析物濃度レベル）を、表示デバイスを介してユーザーに対し表示する。

分析物メーター３００は、ランス機構（突き破り機構）３０８と、テストセンサー又はテスト片６を排出するための排出機構３０６とをさらに含んでいてもよい。ランス機構３０８は部分的にハウジング３０２の外側に示されているが、これは展開された使用位置であることに注意されたい。保管時は、ランス機構３０８は完全にハウジング３０２内にあるか又は完全に取り外すことができる。

排出機構３０６は、ハウジング３０２内に収容された線形カートリッジからポート３３２を通じて少なくとも１つのテスト片６を排出するように構成されている。一部の実施形態では、排出機構３０６は、線形カートリッジにおける１つのコンパートメントに挿入されるように寸法決めされた排出ブレード３１０を含んでいる。排出ブレード３１０は、部分的又は全体的に可撓性材料により作製されてもよく、又は１つ若しくは複数の接合部を有する剛性材料から構成されていてもよい。例えば、排出ブレード３１０は、可撓性金属バンドにより形成されてもよい。排出ブレード３１０の第１の端部３１２は排出ボタン３１６に機能的に接続されるが、第２の端部３１４は自由支持状態となっている（すなわち、他のどの構造にも接続されていない）。以下に記載するように、排出ボタン３１６は、テスト片を排出するように第１の位置及び第２の位置間を移動可能に構成されており、かつハウジング４０２内で線形カートリッジを前進させるように回転可能に構成されている。排出ブレード３１０の一部分３１０ｃは、ハウジング３０２に回転可能に連結されたスピンドル３１８上に配置されている。ロッド又はピン３１９は、スピンドル３１８をハウジング３０２に回転可能に接続することができる。スピンドル３１８は回転可能であるが、ハウジング３０２に別途固定されている。スピンドル３１８は、以下に詳述するように、排出ブレード３１０の移動を方向付けるように回転する構成となっている。スピンドル３１８が静止しているとき（すなわち、回転していないとき）、排出ブレード３１８を２つの部分、すなわち、第１部分３１０ａと第２部分３１０ｂとに分ける。排出ブレード３１０の第１部分３１０ａは、ハウジング３０２に画定される長手方向軸Ｖに対して略平行に配向されるが、排出ブレード３１８の第２部分３１０ｂは、長手方向軸Ｖに対して略直交するように配向されて、第２部分３１０ｂがポート３３２と共に方向付けられることとなる。第１部分３１０ａ及び第２部分３１０ｂは、互いに対して略直交していない可能性のある他の経路に沿って移動し得ることが理解されるであろう。例えば、第２部分３１０ｂは、第１部分３１０ａから鈍角にて延びていてもよい。この場合、ポート３３２が対応する軸に沿って延びていることが好ましい。

上述したように、排出ブレード３１０の第１の端部３１２は、排出ボタン３１６に取り付けられるようになっている。従って、排出ボタン３１６は、少なくとも排出ブレード３１０の第１部分３１０ａを矢印Ａにより指される方向に変位させるように長手方向に移動する構成となっている。具体的には、排出ボタン３１６は、第１の位置及び第２の位置間で移動可能に構成されている。排出ボタン３１６が第１の位置から第２の位置に移動すると、排出ブレード３１０の少なくとも一部分が、矢印Ａにより指される方向にて長手方向に移動するようになっている。排出ブレード３１０が長手方向に移動すると、スピンドル３１８がピン３１９の周りで回転し、排出ブレード３１０の第２部分３１０ｂを矢印Ｃにより指される方向にて線形カートリッジに向けることとなる。

排出ボタン３１６は、第１ギア３２０に回転可能に連結されている。そのため、ボタン３１６が回転すると、第１ギア３２０が回転することとなる。第１ギア３２０は、排出ボタン３１６が第１の位置にあるときに、第２ギア３２２と噛み合うように構成されている。従って、排出ボタン３１６が第１の位置にあるとき、第１ギア３２０が回転すると、第２ギア３２２が回転することとなる。第２ギア３２２がシャフト又はロッド３２４を回転可能に駆動するので、第２ギア３２２が回転すると、シャフト３２４が回転することとなる。シャフト３２４は、第１の位置にあるとき排出ボタン３１６が回転すると、線形カートリッジを矢印Ｂにより指される方向に前進させるように構成された前進機構３２６に連結されている。一実施形態では、前進機構３２６は、互いに噛み合うように構成されたラック３２８及びピニオン３３０を含んでいる。ピニオン３３０は、シャフト３２４に回転可能に接続され、シャフト３２４が回転すると、ピニオン３３０が回転するようになっている。そして、ピニオン３３０が回転すると、ラック３２８が長手方向に動くこととなる。ラック３２８が長手方向に動くと線形カートリッジを押し、それによって、カートリッジが矢印Ｂにより指される方向に前進することとなる。図７はラック３２８及びピニオン３３０を示しているが、分析物メーター３００は、代替的に、排出ボタン３１６の回転運動を線形カートリッジ２００の並進運動に変換することによって、線形カートリッジを長手方向に変位可能とするように構成された任意の他の前進機構を含んでいてもよい。

動作において、分析物メーター３００の排出機構３０６は、テスト片６を線形カートリッジから排出するために使用することができる。テスト片６を排出するために、ユーザーは、最初に、排出ボタン３１６を第１の位置から第２の位置に矢印Ａにより指される方向に移動させる（第２の位置がスピンドル３１８に向いている）。排出ボタン３１６が長手方向に動くと、排出ブレード３１０の少なくとも第１部分３１０ａが矢印Ａにより指される方向に長手方向に動くこととなる。排出ブレード３１０の第１部分３１０ａが長手方向に動く間、スピンドル３１８が回転し、排出ブレード３１０の少なくとも第２部分３１０ｂを線形カートリッジに向ける。具体的には、スピンドル３１８が回転すると、第２部分３１０ｂが矢印Ｃにより指される方向に移動することとなる。排出ブレード３１０の第２部分３１０ｂは、最終的には、線形カートリッジの１つのコンパートメントを覆っている箔の一部分を突き通し、そのコンパートメント内に収容されたテスト片６を、ポート３３２を通して押すこととなる。

テスト片６を排出した後、ユーザーは排出ボタン３１６を第２の位置から第１の位置に移動させる。排出ボタン３１６が第１の位置にあるとき、第１のギア３２０は第２のギア３２２と動作可能に係合する。この時点で、ユーザーは排出ボタン３１６を回して第１ギア３２０を回転させる。第１のギア３２０が回転すると、第２のギア３２２が回転することとなる。シャフト３２４が第２のギア３２２と同時回転する。回転するシャフト３２４は、ピニオン３３０を駆動する。ピニオン３３０が回転すると、ラック３２８の矢印Ｂにより指される方向への長手方向の移動が促進されることとなる。ラック３２８の長手方向の動きは、線形カートリッジを空洞３０４に沿って少なくとも１つの位置のみに移動させ、次のテスト片６をその排出を予測してポート３３２に整列させることとなる。

図８及び図９は、流体試料中の分析物を検知し測定する分析物メーター４００の別の実施形態を示している。分析物メーター４００は、電気信号を分析するプロセッサーと、線形カートリッジ（例えば線形カートリッジ１００又は２００）を保持するハウジング４０２とを含んでいる。ハウジング４０２は、線形カートリッジを受け入れるようにされると共に寸法決めされた内部空洞４０４を有している。線形カートリッジは、テストセンサー又はテスト片６を保持するようにそれぞれ構成される個別のコンパートメントを有している。これらのコンパートメントは個別に箔カバーによって密封されている。各テストセンサーは、流体試料中の分析物の存在及び／又は濃度を示す電気信号をプロセッサーに送信するための電極を含んでいる。分析物メーター４００はさらに、プロセッサーに電気的に接続された電極を含んでいる。これらの電極は、テスト片により生成された電気信号をプロセッサーに送信するように構成されている。分析物メーターの電極と他の電極は、線形カートリッジ１００がテスト片から排出されているときに、互いに整列することとなる。これらの電極が整列すると、テスト片により生成された電気信号はプロセッサーに送信可能となる。次に、プロセッサーはこれらの信号を分析し、結果（例えば分析物濃度レベル）を、表示デバイスを介してユーザーに対し表示する。

分析物メーター４００は、テストセンサー６を線形カートリッジのコンパートメントから排出するための排出機構４０６をさらに含んでいる。排出機構４０６は、ハウジング４０２に旋回可能に連結されたレバー４０８を含んでいる。そのため、レバー４０８は、第１の位置（図８）及び第２の位置（図９）間でハウジング４０２に対し旋回可能となっている。第１の位置では、レバー４０８は、ハウジング４０２に画定される長手方向軸Ｕに対して略平行に配向されている。第２の位置では、レバー４０８は、長手方向軸Ｕに対して略垂直に配向されている。ヒンジ４１０、ピボットピン、又は任意の他の適切な手段がレバー４０８をハウジング４０２に旋回可能に接続している。レバー４０８は、排出ブレード４１４を受け入れるようにされると共に寸法決めされたスロット４１２を含んでいる。排出ブレード４１４は、十分な剛性を有する材料により作製されてもよく、レバー４０８のスロット４１２内に摺動可能に配置されるようになっている。従って、排出ブレード４１４は、第１の位置（図８）及び第２の位置（図９）間で排出ボタン４１６によりスロット４１２に沿って移動可能となっている。排出ボタン４１６は、排出ブレード４１４に動作可能に接続され、好ましくは、人間の手により操作かつ移動するように構成されている。動作において、ユーザーは、排出ボタン４１６を動かし、スロット４１２に沿って排出ブレード４１４を摺動させることができる。排出ブレード４１６は、線形カートリッジのコンパートメントを密封する箔を突き通すように構成されている。さらに、排出ブレード４１６は、線形カートリッジのコンパートメントに挿入されて、そのコンパートメントに収容されたテストセンサーを、ポート４３２を通して押すように構成されると共に寸法決めされている。

動作において、排出機構４０６は、線形カートリッジに収容されたテストセンサーを排出するために使用することができる。これを行うためには、ユーザーは、最初に、レバー４０８を、図８に示される第１の位置から図９に示される第２の位置へと矢印Ｄにより指される方向に旋回させる。レバー４０８が第２の位置に到達すると、ユーザーは、排出ボタン４１６を矢印Ｅにより指される方向に移動させて排出ブレード４１４を第１の位置から第２の位置に移動させる。排出ブレード４１４は、移動し、かつ線形カートリッジの１つのコンパートメントを密封する箔を突き通し、次に、そのコンパートメントに収容されたテストセンサー６を押し、それによって、図９に示されるように、テストセンサー６を線形カートリッジからポート４３２を通して排出する。分析物メーター４００は、図７に示される前進機構３２６等の適切な前進機構を含んでいてもよく、この前進機構は、線形カートリッジを空洞４０４に沿って少なくとも１つの位置のみに移動させて、次のテスト片６をその排出を予測してポート４３２と整列させるようになっていてもよい。

本明細書では、本発明を特定の実施形態を参照しながら説明してきたが、これらの実施形態は本発明の原理及び用途の単なる例示であることを理解されたい。従って、例示的実施形態に対して数々の変形が加えられ得ることと、添付の実施形態に定義されるような本発明の精神及び範囲を逸脱することなく他の構成もまた発明とされ得ることとを理解されたい。

Claims (13)

1. 基部、該基部から延びる複数の側壁、及び長手方向軸に沿って線形に配置された複数のコンパートメントを有するカートリッジであって、各コンパートメントが、テストセンサーを保持するように寸法決めされ、かつ対向する前記側壁間にて延びるスリットを有し、さらに、前記複数の側壁のうち少なくとも１つが、前記基部に対して垂直な基準軸に対して鋭角を成すように配向されている、カートリッジと、
   前記複数のコンパートメントを密封する少なくとも１枚の箔カバーと、
   一度に、前記複数のコンパートメントのうち１つのコンパートメントのみを開けると共に前記複数のコンパートメントのうち残りのコンパートメントを開けないように、前記鋭角を成すように配向された側壁に沿う位置にて前記少なくとも１枚の箔カバーに接触すると共に該少なくとも１枚の箔カバーを貫く前記テストセンサーの１つを移動させることによって、前記少なくとも１枚の箔カバーを破る構成になっている排出機構と
   を備えている分析物メーター。
2. 前記少なくとも１枚の箔カバーが１枚の箔カバーを有している、請求項１に記載の分析物メーター。
3. 前記複数のコンパートメントに収容された前記テストセンサーが、前記長手方向軸に沿って延びる前記カートリッジの長手方向に並んで配置されている、請求項１に記載の分析物メーター。
4. 前記複数の側壁が、前記基部の対向端から前記カートリッジの頂面に向かって延びており、
   前記複数の側壁のそれぞれが、前記基部に対して垂直な基準軸に対して鋭角を成すように配向されている、請求項１に記載の分析物メーター。
5. １枚の前記箔カバーが前記複数の側壁のそれぞれを覆っている、請求項４に記載の分析物メーター。
6. 各コンパートメントの内部に配置される乾燥材料をさらに備えている請求項４に記載の分析物メーター。
7. 前記カートリッジを保持する空洞を有するハウジングと、
   可撓性ブレードを有する排出機構と
   を備え、
   前記可撓性ブレードが、前記複数のコンパートメントのうち少なくとも１つのコンパートメント内に前記可撓性ブレードのどの部分も位置していない第１の位置と、一度に、前記複数のコンパートメントのうち１つのコンパートメントのみ開けると共に前記複数のコンパートメントのうち残りのコンパートメントを開けないように、前記複数のコンパートメントのうち少なくとも１つのコンパートメント内に前記可撓性ブレードの少なくとも一部分が位置する第２の位置との間で移動可能に構成されている、請求項１に記載の分析物メーター。
8. 前記可撓性ブレードの移動を方向付けるように構成されるスピンドルをさらに備え、
   該スピンドルが前記ハウジングに回転可能に接続されている、請求項７に記載の分析物メーター。
9. 前記可撓性ブレードが第１部分及び第２部分を有し、
   前記第１部分が第１の方向に沿って配向され、かつ該第１の方向と直交する第２の方向に沿って第２部分が配向されている、請求項７に記載の分析物メーター。
10. 前記カートリッジを保持する空洞を有するハウジングをさらに備え、
    各テストセンサーが流体試料中の分析物を検出かつ測定するように構成されており、
    排出機構が、
    前記ハウジングに旋回可能に連結されたレバーであって、前記長手方向軸に対して略平行な第１の位置、及び前記長手方向軸に対して略垂直な第２の位置間で移動可能に構成されたレバーと、
    前記レバーに連結されたブレードであって、前記複数のコンパートメントのうち少なくとも１つのコンパートメント内に前記ブレードのどの部分も位置していない第１の位置、及び一度に、前記複数のコンパートメントのうち１つのコンパートメントのみを開けるように、前記複数のコンパートメントのうち少なくとも１つのコンパートメント内に前記ブレードの少なくとも一部分が位置する第２の位置間で移動可能に構成されたブレードと
    を有している、請求項１に記載の分析物メーター。
11. 前記ブレードが前記レバーに摺動可能に取り付けられている、請求項１０に記載の分析物メーター。
12. 前記ブレードが剛性材料から構成されている、請求項１０に記載の分析物メーター。
13. 前記ブレードが第１部分及び第２部分を有し、
    前記第１部分が第１の方向に沿って配向され、かつ該第１の方向と直交する第２の方向に沿って第２部分が配向されている、請求項１０に記載の分析物メーター。

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