KR20070073914A - 테스트 센서의 함유 및 분배를 위한 카트리지 - Google Patents

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KR20070073914A
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제프리 에스. 레이놀즈
수 군 창
벤자민 루시
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바이엘 헬스케어 엘엘씨
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Abstract

카트리지(10)는 복수의 테스트 센서(12), 하우징(30) 및 창(56)을 포함한다. 복수의 테스트 센서는 유체 시료의 분석물의 농도를 결정하는 데 이용되도록 적합화된다. 복수의 테스트 센서는 적층 상태이다. 하우징은 내부, 하나 이상의 벽 및 센서-배출구(48)를 포함한다. 하우징은 하우징의 내부 내에 복수의 테스트 센서를 함유하도록 적합화된다. 창은 하우징의 하나 이상의 벽 내에 배치된다. 창은 카트리지의 사용자로 하여금 하우징의 내부 내에 잔존하는 테스트 센서의 수를 시각적으로 결정할 수 있게 해 준다. 카트리지는 복수의 테스트 센서가 센서-분배구로부터 한 번에 하나씩 분배되도록 적합화된다.
테스트 센서, 카트리지, 분배

Description

테스트 센서의 함유 및 분배를 위한 카트리지{CARTRIDGE FOR CONTAINING AND DISPENSING TEST SENSORS}
본 발명은 일반적으로 유체 시료 내 분석물을 결정하는 데 이용되는 테스트 센서에 관한 것이고, 그리고 특히 복수의 테스트 센서의 함유 및 분배를 위한 카트리지에 관한 것이다.
유체 시료(예를 들어, 혈액)를 빠르게 얻고, 시료의 분석물 농도(예를 들어, 글루코오스)를 결정하는 것이 종종 필요하다. 혈액 시료를 얻기 위한 요구의 일례는 혈액-글루코오스 모니터링 시스템과 관련하고, 사용자는 이를 자주 이용하여 사용자의 혈액 글루코오스 수준을 모니터한다. 사용자는 수시로 자가 테스트하여야 하기 때문에, 혈액-글루코오스 모니터링 시스템의 제조자는 사용자를 위해 테스트 과정을 간단히 하고자 지속적으로 노력하고 있다.
글루코오스 수준의 결정을 위해 혈액 시료를 얻고, 시료를 분석하는 하나의 방법은 사혈침 기구(lancing device) 및 혈액-수집 기구를 이용하는 것이다. 혈액 시료를 얻을 때, 예를 들어, 사혈침 기구를 이용하여 혈액의 방울을 손가락 끝으로부터 얻고, 그리고 혈액을 테스트 센서를 이용하여 채취한다. 다음, 전기화학계 또는 광학계 분석을 이용함으로써, 혈액은 기계 또는 계량기에 의해 분석되어 혈액 내 글루코오스 농도를 결정한다. 전기화학계 테스트 센서는 혈액 내 글루코오스와 반응하여 전기화학적 바이오센서 내에 배치되는 전극에서 사용자의 혈액-글루코오스 농도에 직접적으로 비례하는 산화 전류를 생성하도록 디자인된 시약을 포함한다. 광학계 테스트 센서는 사용자의 혈액-글루코오스 농도 수준을 나타내고, 기계에 결합된 분광기에 의해 읽혀지는 비색 반응을 생성하도록 디자인된 시약을 혼입하고 있다.
이 테스트 센서는 테스트 센서를 한 번에 하나씩 분배하는 카트리지 내에 저장될 수 있다. 이러한 카트리지의 하나의 단점은 카트리지 내에 잔존하는 테스트 센서의 수를 결정하는 사용자의 능력이다. 잔존하는 테스트 센서의 수를 결정할 수 있으면서도, 사용자의 이용이 용이한 카트리지를 얻는 것이 바람직할 것이다.
발명의 개요
한 구체예에 따르면, 카트리지는 복수의 테스트 센서, 하우징 및 창을 포함한다. 복수의 테스트 센서는 유체 시료의 분석물의 농도를 결정하는 데 이용되도록 적합화된다. 복수의 테스트 센서는 적층 상태이다. 하우징은 내부, 하나 이상의 벽 및 센서-배출구를 포함한다. 하우징은 하우징의 내부 내에 복수의 테스트 센서를 함유하도록 적합화된다. 창은 하우징의 하나 이상의 벽 내에 배치된다. 창은 카트리지의 사용자로 하여금 하우징의 내부 내에 잔존하는 테스트 센서의 수를 시각적으로 결정할 수 있게 해 준다. 카트리지는 센서-분배구로부터 복수의 테스트 센서를 한 번에 하나씩 분배하도록 적합화된다.
다른 구체예에 따르면, 카트리지는 복수의 테스트 센서, 하우징 및 창을 포함한다. 복수의 테스트 센서는 유체 시료의 분석물의 농도를 결정하는 데 이용되도록 적합화된다. 복수의 테스트 센서는 적층 상태이다. 각 복수의 테스트 센서는 유체-수용 영역을 포함한다. 유체-수용 영역은 시약을 포함한다. 하우징은 내부, 하나 이상의 벽 및 센서-배출구를 포함한다. 하우징은 하우징의 내부 내에 복수의 테스트 센서를 함유하도록 적합화된다. 창은 하우징의 하나 이상의 벽 내에 배치되고, 시약의 노출을 최소화하도록 위치한다. 창은 카트리지의 사용자로 하여금 하우징의 내부 내에 잔존하는 테스트 센서의 수를 시각적으로 결정할 수 있게 해 준다. 카트리지는 복수의 테스트 센서를 한 번에 하나씩 분배하도록 적합화된다.
한 방법에 따르면, 복수의 테스트 센서, 하우징 및 창을 함유하는 카트리지가 제공된다. 복수의 테스트 센서는 유체 시료의 분석물을 결정하는 데 이용되도록 적합화된다. 복수의 테스트 센서는 적층 상태이다. 하우징은 내부, 하나 이상의 벽 및 센서-배출구를 포함한다. 하우징은 하우징의 내부 내에 복수의 테스트 센서를 함유하도록 적합화된다. 창은 하우징의 하나 이상의 벽 내에 배치된다. 하우징 내에 잔존하는 테스트 센서의 수는 창을 통해 시각적으로 결정된다.
도 1a는 본 발명의 하나의 구체예에 따른 카트리지 내부를 도시한 일부가 제거된 테스트-센서 카트리지의 측면도이다.
도 1b는 하나의 구체예에 따른 뚜껑을 포함하는 테스트 센서이다.
도 1c는 뚜껑이 없는 도 1b의 테스트 센서이다.
도 2a는 본 발명의 하나의 구체예에 따른 폐쇄된 상태의 씰을 갖는 테스트-센서의 카트리지의 측면도이다.
도 2b는 확장하는 테스트 센서를 갖는 개방된 상태의 씰을 갖는 도 2a의 테스트-센서 카트리지의 측면도이다.
도 3은 본 발명의 하나의 구체예에 따른 테스트-센서 카트리지의 사시도이다.
도 4는 본 발명의 다른 구체예에 따른 테스트-센서 카트리지의 측벽의 측면도이다.
도 5는 본 발명의 추가 구체예에 따른 테스트-센서 카트리지의 측벽의 측면도이다.
도 6은 본 발명의 또 다른 구체예에 따른 테스트-센서 카트리지의 측벽의 측면도이다.
예시되는 구체예의 자세한 설명
도면으로 돌아가, 먼저 도 1a로 돌아가면, 복수의 테스트 센서(12)의 함유 및 분배를 위한 카트리지(10)가 본 발명의 하나의 구체예에 따라 도시된다. 카트리지는 분석물 농도의 결정을 보조하는 센서-분배기와 함께 배치되도록 적합화될 수 있다. 이러한 구체예에서, 테스트 센서(12)가 모두 이용되면 카트리지(10)는 전형적으로 센서-분배기로부터 제거(및 폐기)된다. 그 다음 이용되지 않은 복수의 테스트 센서를 갖는 제2 카트리지가 기계 내 소모된 카트리지(10)를 대체한다.
일반적으로, 테스트 센서(12)는 시료의 분석물 농도의 결정에의 이용을 위한 요구에 따라 카트리지(10)로부터 한 번에 하나씩 분배된다. 복수의 테스트 센서(12)는 전기화학계 또는 광학계일 수 있다.
하나의 구체예에 따라, 테스트 센서(12) 중의 하나가 도 1b, 1c에서 묘사된다. 도 1b, 1c는 모세관 채널(14), 뚜껑(16) 및 복수의 전극(18, 20, 22)을 포함하는 테스트 센서(12)를 묘사한다. 복수의 전극은 반대전극(18), 검출 전극(20) 및 작업(결정) 전극(22)을 포함한다. 도 1c에 도시된 바와 같이, 테스트 센서(12)는 시약을 함유하는 유체-수용 영역(24)을 포함한다. 시약을 갖는 유체-수용 영역(24)의 작동 및 테스트 센서 상의 전극은 본 기술 분야의 당업자에 공지되어 있어 더 상세하게 기술하지 않을 것이다. 이 작동을 포함하는 전기화학적 테스트 센서의 예는 예를 들어, 제2001/0042683호로서 공개된 미국 특허 출원 및 유럽 특허 제1152239호에서 찾을 수 있다. 다른 전기화학적 테스트 센서가 사용될 수 있음을 고려한다. 광학 테스트 센서의 예는 미국 특허 제5,194,393호에 기술되어 있다. 광학 테스트 센서의 다른 예가 이용될 수 있음을 고려한다.
복수의 테스트 센서(12)는 유체 시료 내 분석물의 농도를 결정하는 데 이용된다. 예를 들어, 전혈 시료 내 글루코오스가 결정될 수 있다. 다른 구체예에서, 복수의 테스트 센서(12)는 다른 분석물의 잔존 또는 농도를 결정하는 데 이용될 수 있다. 어떤 분석물은 글루코오스, 지질 프로파일(예를 들어, 콜레스테롤, 트라이글리세라이드, LDL 및 HDL), 마이크로알부민, 헤모글로빈 A1C, 과당, 유산염 또는 빌리루빈을 포함한다. 그러나, 본 발명은 이 구체적인 분석물을 결정하는 데 제한하 지 않고, 기타 분석물 농도를 결정할 수 있음을 고려한다. 분석물은 예를 들어, 전혈 시료, 혈청 시료, 혈장 시료 또는 ISF(간질액) 및 소변과 같은 다른 체액 내에 있을 수 있다.
카트리지(10)는 복수의 테스트 센서(12)가 내부의 플랫폼(32) 상에 적층되어 있는 하우징(30)을 포함한다. 플랫폼(32)은 하우징(30)의 내부 하층면(36) 및 플랫폼(32) 사이에 배치되는 용수철(34)과 같은 탄력성 있는 부재로써 위쪽을 향해 바이어스(bias)되어 있다(도 1a에 화살표 A의 방향으로 도시된 바와 같이). 하우징(30)의 센서-배출구 또는 홈(40)과 최상위의 테스트 센서(12a)를 정렬시키기 위해 위쪽으로-바이어스된 플랫폼(32)은 하우징의 내부 상층면(38)을 향해 테스트 센서(12)의 적층을 밀어낸다. 도면에서 플랫폼(32)을 더 잘 설명하기 위해, 플랫폼(32)은 빗금 표시되어 플랫폼상의 복수의 테스트 센서(12)로부터 구별이 용이하다.
카트리지(10)으로부터 테스트 센서(12)를 분배하기 위해, 플런저(42)를 하나의 구체예에 따라 가압한다(depressed). 플런저(42)는 도 1a에 도시된 바와 같이 개구(40)를 향해 최상위의 테스트 센서(12a)를 민다. 테스트 센서(12)의 분배 후, 용수철(44)은 플런저(42)를 원위치로 이동시켜(미도시, 도 1a에 도시된 바에서는 왼쪽으로) 용수철(44)이 플랫폼(32), 그리고 다시 테스트 센서(12)의 적층을 상부로 밀어내게 한다. 이 시점에서, 플런저(42)의 가압은 신규 테스트 센서(12)를 분배한다.
본 발명의 대안적인 구체예에서, 카트리지(10)로부터 테스트 센서(12)를 분 배하는 데 다른 메커니즘이 이용될 수 있다. 예를 들어, 진행시 카트리지의 상부를 따라 배치되어 있는 슬라이드 메커니즘을 최상위의 테스트 센서를 결속 및 분배하는 데 이용할 수 있다.
도 1a의 복수의 테스트 센서(12)는 카트리지(10) 내에 배치되는 건조재(desiccant)(46)와 소통한다. 건조재(46)는 카트리지(10)의 내부를 적절한 습도 수준으로 유지하여 테스트 센서(12) 내 배치되어 있는 임의의 시약 재료가 이용되기 이전에 불리하게 영향을 받지 않게 한다. 건조재(46)는 소형 백, 재료의 둥근 비드, 고온 용융물, 몰드 성형물의 형태 또는 복수의 테스트 센서(12)와 소통할 수 있는 임의의 기타 형태일 수 있다.
도 1에 도시된 건조재(46)는 카트리지(10)의 하부를 향하여 배치되지만, 건조재는 카트리지 내 실용적인 임의의 장소에 배치될 수 있다. 카트리지(10) 내 위치하는 건조재(46)의 양은 카트리지(10)의 내부가 건조 상태로 유지되는 데 필요한 양에 좌우된다. 카트리지 내에서 이용될 수 있는 상업적으로 이용 가능한 건조재의 하나의 유형은 분말, 펠렛 및 비드 형태로 입수 가능한 Multisorb Technologies Inc. of Buffalo, New York의 13X 합성 분자체이다.
또한 도 2a 및 2b를 참조하면, 카트리지(10)는 하부 부재(48a) 및 상부 부재(48b)를 갖는 씰(seal)(48)을 포함한다. 상부 및 하부 부재(48a, 48b)는 고무와 같은 탄성, 불투수성 재료로 구성될 수 있고, 이는 예시한 바와 같이 씰(48)을 통해 테스트 센서(12)를 분배함을 가능케 한다. 씰(48)은 테스트 센서(12) 내 시약에 불리하게 영향을 줄 수 있는 수분의 카트리지(10)로의 유입의 억제 또는 방지를 돕 는다. 유사하게, 도 1a의 플런저(42) 및 하우징(30) 사이의 계면 또한 밀봉될 수 있다. 예시되는 씰(48)과 다른 유형의 씰이 본 발명의 대안적인 구체예에서 이용될 수 있다.
이제 도 3을 참조하면, 카트리지(10)가 본 발명의 한 구체예에 따라 도시된다. 카트리지(10)의 하우징(30)은 창(56)을 형성하는 측벽(54) 및 반대쪽 측벽(58)을 포함한다. 예시된 구체예에서, 창(56)은 플랫폼(32)이 테스트 센서(12)의 적층을 밀어내는 방향에 대체로 평행하게 배치된다. 즉, 창(56)의 높이(H1) 또는 종축은 적층되어 있는 테스트 센서(12)가 밀리는 방향(도 3의 화살표 B의 방향)에 대체로 평행하다.
창(56)은 사용자로 하여금 시각적 열람 시에 카트리지(10) 내에 배치되는 테스트 센서(12)의 적층의 인식을 가능케 하도록 충분히 광학적으로 투명한 재료로 구성되어 있다. 일반적으로 창(56)은 사용자가 카트리지(10) 내에 잔존하는 테스트 센서(12)의 수를 빠르게 결정할 수 있게 해 준다. 본 발명의 대안적인 구체예에서, 창(56)은 카트리지(10)의 하나 이상의 면 상에 위치할 수 있어 사용자에게 잔존하는 테스트 센서(12)의 수를 결정하는 데 더 큰 시각적인 접근을 제공할 수 있다.
또 다른 구체예에 따르면, 도 4의 카트리지(70)는 창(74)을 형성하는 측벽(72)를 포함한다. 측벽(72)은 창(74)에 인접한 수치 눈금(76)을 포함한다. 수치 눈금(76)에 대한 플랫폼(32)의 위치는 사용자에게 카트리지(70) 내에 잔존하는 테스트 센서(12)의 수를 알려준다. 수치 눈금(76)은 20개 이하의 테스트 센서(12)가 카트리지(70) 내에 잔존함을 표시하기 위한 20개의 위치(즉, 20-0)를 포함한다. 수 치 눈금은 도 4에 도시된 것보다 많은 위치를 포함할 수 있다. 예시된 구체예에서, 플랫폼(32)은 눈금(76)의 수 "10"에 정렬되고, 이는 카트리지(70) 내에 10개의 테스트 센서(12)가 잔존함을 나타낸다. 본 발명의 대안적인 구체예에서, 플랫폼(32)은 테스트 센서(12)와 상이한 색을 띠어 잔존하는 테스트 센서(12)의 수를 결정하는 카트리지(70)의 시각적 열람 시에 사용자가 플랫폼(32)을 더 용이하게 인식하게 해준다. 예를 들어, 플랫폼(32)은 밝은 색을 띨 수 있고(예를 들어, 적색, 황색, 오렌지색 등), 이는 카트리지(70)의 사용자에게 즉시 인식됨을 가능케 한다.
도 5는 창(94)을 형성하는 측벽(92)을 포함하는 카트리지(90)를 예시한다. 창(94)은 창(94)으로부터 밖을 향해 확장하는 복수의 스트립-카운트 창(96)을 포함하고, 이는 인접한 수치 눈금(98) 상 주요 숫자(예를 들어, 0, 5, 10, 15 및 20)에 대응된다. 도 5에서 도시된 바와 같이, 스트립-카운트 창(96)은 길이(L2)를 갖고, 이는 길이(L1)를 갖는 창(94)의 나머지보다 크다. 창(94)은 일반적으로 플랫폼이 테스트 센서(12)의 적층을 밀어내는 방향(도 5에서 화살표 C의 방향)과 대체로 평행한 높이(H2) 또는 종축을 가진다. 스트립-카운트 창(96)의 빈도는 본 발명의 대안적인 구체예에서 변화될 수 있다. 예시된 구체예에서, 스트립-카운트 창(96)은 수치 눈금(98) 상에서 5개의 간격을 두고 떨어져 위치한다. 각 스트립-카운트 창(96)은 플랫폼(32)이 카트리지(90)의 사용자에게 즉시 보일 수 있게 해 주는 증가된 관찰 영역을 제공한다. 스트립-카운트 창(96)은 본 발명의 대안적인 구체예에서 길이 및 높이가 변화될 수 있다. 예시된 구체예에서, 스트립-카운트 창(96)은 플랫폼(32)이 테스트 센서(12)의 적층을 밀어내는 방향(도 5에서 화살표 C의 방향) 에 대체로 수직으로 배치된다. 예를 들어, 본 발명의 하나의 구체예에서, 각 스트립-카운트 창(96)은 플랫폼(32)의 두께에 대응하는 높이를 갖는다.
도 6은 카트리지의 추가 구체예(카트리지(110))를 예시한다. 카트리지(110)는 창(114)을 형성하는 측벽(112)을 포함한다. 도 5에 예시된 바와 유사하게, 도 6의 창(114)은 인접한 수치 눈금(118) 상 주요 숫자에 대응하는 복수의 스트립-카운트 창(116)을 포함한다. 스트립-카운트 창(116)은 수치 눈금(118) 상의 숫자가 감소함에 따라 길이가 증가하는 각 스트립-카운트 창(116)으로써 배열된다. 대안적인 구체예에서, 각 스트립-카운트 창은 수치 눈금 상의 숫자가 감소함에 따라 길이가 감소하는 각 스트립-카운트 창으로써 배열될 수 있다.
테스트 센서(12) 및 구체적으로 그 안에 함유되는 시약의 노출을 제한하기 위해, 상기 논의한 창은 상이한 재료로 구성될 수 있다. 예를 들어, 창은 반투명 재료, 광학적으로 투명한 재료, 유색 재료 또는 이의 조합으로 제조될 수 있다. 예를 들어, 창은 고에너지 청색 광 또는 자외선으로부터의 해로운 복사에 대한 테스트 센서의 노출을 제한하는 황색 중합체성 재료로 구성될 수 있다. 창이 아크릴성 또는 폴리카보네이트와 같은 중합체성 재료로 제조될 수 있음을 고려한다.
창은 고에너지 에너지 광이 복수의 테스트 센서(12) 내에 존재할 수 있는 시약에 도달하여 영향을 주는 것을 차단하기 위해 색을 변화시키는 안료를 포함할 수 있다. 해로운 광에 대한 시약의 노출을 최소화하기 위해 시약으로부터 멀리 위치하는 창이 바람직하다.
상기 기술한 광학 품질에 더하여, 창을 하우징에 대해 밀봉하여(예를 들어, 밀폐 밀봉하여) 카트리지 내로의 수분의 유입을 방지 또는 억제할 수 있다. 더 나아가, 창은 수분에 대한 충분한 장애물을 제공하는 재료로 구성될 수 있다. 이러한 재료는 예를 들어, 유리 및 중합체성 재료를 포함한다.
창은 시약을 함유하는 테스트 센서의 일부로부터 멀리 위치할 수 있다. 예를 들어, 도 1b, 1c를 다시 참조하면, 시약을 갖는 유체-수용 영역(24)은 테스트 센서(12)의 전단(26)을 향하여 배치된다. 도 3을 참조하면, 테스트 센서(12)의 전단(26)은 측벽(58)에 가장 가깝게 위치할 수 있고, 반면 테스트 센서(12)의 후단(26)은 창(56)이 형성되어 있는 측벽(54)에 가장 가깝게 위치할 수 있다. 대안으로, 시약 부분이 직접적인 빛 노출을 수용하지 않도록 테스트 센서의 시약 부분으로부터 창이 이격될 수 있다.
구체예 A
유체 시료의 분석물의 농도를 결정하는 데 이용되도록 적합화된 적층 상태의 복수의 테스트 센서;
하우징의 내부 내에 복수의 테스트 센서를 함유하도록 적합화된, 내부, 하나 이상의 벽 및 센서-배출구를 포함하는 하우징; 및
카트리지의 사용자로 하여금 하우징의 내부 내에 잔존하는 테스트 센서의 수를 시각적으로 결정할 수 있게 해 주는 하우징의 하나 이상의 벽 내에 배치되는 창
을 포함하는 카트리지로서, 센서-분배구로부터 복수의 테스트 센서를 한번에 하나씩 분배하도록 적합화된 카트리지.
구체예 B
복수의 테스트 센서가 전기화학적 테스트 센서인 구체예 A의 카트리지.
구체예 C
하우징의 내부로의 수분의 유입을 억제하기 위해 하우징이 밀봉되는 구체예 A의 카트리지.
구체예 D
하우징이 폐쇄된 상태 및 개방된 상태 사이를 이동하도록 적합화된 제1 씰 및 제2 씰을 포함하고 제1 및 제2 씰의 개방된 상태가 카트리지로부터 테스트 센서의 배출을 가능케 하는 구체예 C의 카트리지.
구체예 E
하우징 내 배치되는 건조재를 더 포함하는 구체예 A의 카트리지.
구체예 F
창에 인접하게 배치되는 하나 이상의 벽 상의 수치 눈금을 더 포함하는 구체예 A의 카트리지.
구체예 G
복수의 테스트 센서가 적층되어 있는 하우징의 내부에 배치되는 플랫폼을 더 포함하고, 수치 눈금에 대한 플랫폼의 위치가 하우징 내부 내에 잔존하는 테스트 센서의 수를 나타내는 구체예 F의 카트리지.
구체예 H
플랫폼이 플랫폼상에 적층되어 있는 복수의 테스트 센서를 제1 방향으로 밀어내도록 바이어스되어 있고, 창의 종축이 제1 방향에 대체로 평행한 구체예 G의 카트리지.
구체예 I
플랫폼이 제1 색이고, 복수의 테스트 센서가 제2 색인 구체예 G의 카트리지.
구체예 J
창이 복수의 스트립-카운트 창을 포함하는 구체예 A의 카트리지.
구체예 K
그 상부에 복수의 테스트 센서가 적층되고 상부에 적층된 복수의 테스트 센서를 제1 방향으로 밀어내도록 바이어스되어 있는 하우징의 내부에 배치되는 플랫폼 및 제1 방향에 대체로 수직인 제2 방향으로 형성되어 있는 복수의 스트립-카운트 창을 더 포함하는 구체예 J의 카트리지.
구체예 L
복수의 스트립-카운트 창이 2 이상의 상이한 길이를 갖는 구체예 K의 카트리지.
구체예 M
복수의 테스트 센서의 높이가 플랫폼의 높이와 동일한 구체예 K의 카트리지.
구체예 N
창이 유색 재료로 구성되는 구체예 A의 카트리지.
구체예 O
창이 반투명 재료로 구성되는 구체예 A의 카트리지.
구체예 P
분석물이 글루코오스를 포함하고 유체 시료가 혈액을 포함하는 구체예 A의 카트리지.
구체예 Q
유체 시료의 분석물의 농도를 결정하는 데 이용되도록 적합화된 적층 상태의 복수의 테스트 센서로서, 각각의 테스트 센서가 시약을 포함하는 유체-수용 영역을 포함하는 복수의 테스트 센서;
하우징의 내부 내에 복수의 테스트 센서를 함유하도록 적합화된 내부, 하나 이상의 벽 및 센서-배출구를 포함하는 하우징; 및
카트리지의 사용자로 하여금 하우징의 내부 내에 잔존하는 테스트 센서의 수를 시각적으로 결정할 수 있게 해 주는, 하우징의 하나 이상의 벽 내에 배치되고, 시약의 노출을 최소화하도록 위치하는 창
을 포함하는 카트리지로서, 복수의 테스트 센서를 한 번에 하나씩 분배하도록 적합화된 카트리지.
구체예 R
복수의 테스트 센서가 전기화학적 테스트 센서인 구체예 Q의 카트리지.
구체예 S
하우징의 내부로의 수분의 유입을 억제하기 위해 하우징이 밀봉되는 구체예 Q의 카트리지.
구체예 T
하우징이 폐쇄된 상태 및 개방된 상태 사이를 이동하도록 적합화된 제1 씰 및 제2 씰을 포함하고, 제1 및 제2 씰의 개방된 상태가 카트리지로부터 테스트 센서의 배출을 가능케 하는 구체예 S의 카트리지.
구체예 U
하우징 내 배치되는 건조재를 더 포함하는 구체예 Q의 카트리지.
구체예 V
창에 인접하게 배치되는 하나 이상의 벽 상의 수치 눈금을 더 포함하는 구체예 Q의 카트리지.
구체예 W
복수의 테스트 센서가 적층되어 있는 하우징의 내부에 배치되는 플랫폼을 더 포함하고, 수치 눈금에 대한 플랫폼의 위치가 하우징 내부 내에 잔존하는 테스트 센서의 수를 나타내는 구체예 V의 카트리지.
구체예 X
플랫폼이 플랫폼상에 적층되어 있는 복수의 테스트 센서를 제1 방향으로 밀어내도록 바이어스되어 있고, 창의 종축이 제1 방향과 대체로 평행한 구체예 W의 카트리지.
구체예 Y
플랫폼이 제1 색이고 복수의 테스트 센서가 제2 색인 구체예 W의 카트리지.
구체예 Z
창이 복수의 스트립-카운트 창을 포함하는 구체예 Q의 카트리지.
구체예 AA
그 상부에 복수의 테스트 센서가 적층되고 상부에 적층된 복수의 테스트 센서를 제1 방향으로 밀어내도록 바이어스되어 있는 하우징의 내부에 배치되는 플랫폼 및 제1 방향에 대체로 수직인 제2 방향으로 형성되어 있는 복수의 스트립-카운트 창을 더 포함하는 구체예 Z의 카트리지.
구체예 BB
복수의 스트립-카운트 창이 2 이상의 상이한 길이를 갖는 구체예 Z의 카트리지.
구체예 CC
복수의 테스트 센서의 높이가 플랫폼의 높이와 동일한 구체예 Z의 카트리지.
구체예 DD
창이 유색 재료로 구성되는 구체예 Q의 카트리지.
구체예 EE
창이 반투명 재료로 구성되는 구체예 Q의 카트리지 .
구체예 FF
분석물이 글루코오스를 포함하고 유체 시료가 혈액을 포함하는 구체예 Q의 카트리지.
구체예 GG
창이 시약을 함유하는 유체-수용 영역의 반대편에 위치하는 구체예 Q의 카트리지.
구체예 HH
창이 시약을 함유하는 유체-수용 영역으로부터 이격되어 있는 구체예 Q의 카트리지.
구체예 Ⅱ
유체 시료의 분석물을 결정하는 데 이용되도록 적합화된 적층 상태의 복수의 테스트 센서, 하우징의 내부 내에 복수의 테스트 센서를 함유하도록 적합화된 내부, 하나 이상의 벽 및 센서-배출구를 포함하는 하우징 및 하우징의 하나 이상의 벽 내에 배치되는 창을 함유하는 카트리지를 제공하는 단계; 및
창을 통해 하우징의 내부 내에 잔존하는 테스트 센서의 수를 시각적으로 결정하는 단계
의 작용을 포함하는 카트리지의 이용 방법.
구체예 JJ
센서-배출구를 통해 카트리지로부터 복수의 테스트 센서를 한 번에 하나씩 분배하는 단계를 더 포함하는 구체예 Ⅱ의 방법.
구체예 KK
결정 단계가 카트리지 상에 배치되는 수치 눈금과 관찰되는 테스트 센서를 비교하는 단계를 포함하는 구체예 Ⅱ의 방법 .
구체예 LL
복수의 테스트 센서 각각이 시약을 함유하는 유체-수용 영역을 포함하고, 창이 시약의 노출을 최소화하도록 위치하는 구체예 Ⅱ의 방법.
구체예 MM
창이 시약을 함유하는 유체-수용 영역의 반대편에 위치하는 구체예 LL의 방법.
구체예 NN
창이 시약을 함유하는 유체-수용 영역으로부터 이격되어 있는 구체예 LL의 방법.
구체예 OO
카트리지가 창에 인접하게 배치되는 하나 이상의 벽 상의 수치 눈금을 더 포함하는 구체예 Ⅱ의 방법.
구체예 PP
복수의 테스트 센서가 적층되어 있는 하우징의 내부에 배치되는 플랫폼을 더 포함하고, 수치 눈금에 대한 플랫폼의 위치가 하우징의 내부 내에 잔존하는 테스트 센서의 수를 나타내는 구체예 OO의 방법.
구체예 QQ
플랫폼이 플랫폼 상에 적층되어 있는 복수의 테스트 센서를 제1 방향으로 밀어내도록 바이어스되어 있고, 창의 종축이 제1 방향과 대체로 평행한 구체예 PP의 방법.
구체예 RR
플랫폼이 제1 색이고 복수의 테스트 센서가 제2 색인 구체예 PP의 방법.
구체예 SS
창이 복수의 스트립-카운트 창을 포함하는 구체예 Ⅱ의 방법.
구체예 TT
카트리지가 그 상부에 복수의 테스트 센서가 적층되고 상부에 적층된 복수의 테스트 센서를 제1 방향으로 밀어내도록 바이어스되어 있는 하우징의 내부에 배치되는 플랫폼 및 제1 방향에 대체로 수직인 제1 방향으로 형성되어 있는 복수의 스트립-카운트 창을 더 포함하는 구체예 SS의 방법.
구체예 UU
복수의 스트립-카운트 창이 2 이상의 상이한 길이를 갖는 구체예 TT의 방법.
구체예 VV
복수의 테스트 센서의 높이가 플랫폼의 높이와 동일한 구체예 Ⅱ의 방법.
구체예 WW
창이 유색 재료로 구성되는 구체예 Ⅱ의 방법.
구체예 XX
창이 반투명 재료로 구성되는 구체예 Ⅱ의 방법.
구체예 YY
분석물이 글루코오스를 포함하고 유체 시료가 혈액을 포함하는 구체예 Ⅱ의 방법.
본 발명은 다양한 변경 및 대안적인 형태를 허용하지만, 구체적인 구체예가 도면 내 실시예로서 제시되고, 본 명세서에서 상세하게 기술된다. 그러나, 본 발명은 개시되는 특정 형태에 제한되는 것을 의도하지 않음을 이해하여야 한다. 오히려, 본 발명은 본 발명의 사상 및 범위 내 모든 변경, 균등물 및 대안물을 보호한 다.

Claims (51)

  1. 유체 시료의 분석물의 농도를 결정하는 데 이용되도록 적합화된 적층 상태의 복수의 테스트 센서;
    하우징의 내부 내에 복수의 테스트 센서를 함유하도록 적합화된 내부, 하나 이상의 벽 및 센서-배출구를 포함하는 하우징; 및
    카트리지의 사용자로 하여금 하우징의 내부 내에 잔존하는 테스트 센서의 수를 시각적으로 결정할 수 있게 해 주는 하우징의 하나 이상의 벽 내에 배치되는 창
    을 포함하는 카트리지로서, 복수의 테스트 센서를 한 번에 하나씩 분배하도록 적합화된 카트리지.
  2. 제1항에 있어서, 복수의 테스트 센서가 전기화학적 테스트 센서인 카트리지.
  3. 제1항에 있어서, 하우징의 내부로의 수분의 유입을 억제하기 위해 하우징이 밀봉되는 카트리지.
  4. 제3항에 있어서, 하우징이 폐쇄된 상태 및 개방된 상태 사이를 이동하도록 적합화된 제1 씰 및 제2 씰을 포함하고, 제1 및 제2 씰의 개방된 상태가 카트리지로부터 테스트 센서의 배출을 가능케 하는 카트리지.
  5. 제1항에 있어서, 하우징 내 배치되는 건조재를 더 포함하는 카트리지.
  6. 제1항에 있어서, 창에 인접하게 배치되는 하나 이상의 벽 상의 수치 눈금을 더 포함하는 카트리지.
  7. 제6항에 있어서, 복수의 테스트 센서가 적층되어 있는 하우징의 내부에 배치되는 플랫폼을 더 포함하고, 수치 눈금에 대한 플랫폼의 위치가 하우징의 내부 내에 잔존하는 테스트 센서의 수를 나타내는 카트리지.
  8. 제7항에 있어서, 플랫폼이 플랫폼상에 적층되어 있는 복수의 테스트 센서를 제1 방향으로 밀어내도록 바이어스되어 있고, 창의 종축이 제1 방향에 대체로 평행한 카트리지.
  9. 제7항에 있어서, 상기 플랫폼이 제1 색이고, 복수의 테스트 센서가 제2 색인 카트리지.
  10. 제1항에 있어서, 창이 복수의 스트립-카운트 창을 포함하는 카트리지.
  11. 제10항에 있어서, 그 상부에 복수의 테스트 센서가 적층되고 상부에 적층된 복수의 테스트 센서를 제1 방향으로 밀어내도록 바이어스되어 있는 하우징의 내부 에 배치되는 플랫폼 및 제1 방향에 대체로 수직인 제1 방향으로 형성되어 있는 복수의 스트립-카운트 창을 더 포함하는 카트리지.
  12. 제11항에 있어서, 복수의 스트립-카운트 창이 2 이상의 상이한 길이를 갖는 카트리지.
  13. 제11항에 있어서, 복수의 테스트 센서의 높이가 플랫폼의 높이와 동일한 카트리지.
  14. 제1항에 있어서, 창이 유색 재료로 구성되는 카트리지.
  15. 제1항에 있어서, 창이 반투명 재료로 구성되는 카트리지.
  16. 제1항에 있어서, 상기 분석물이 글루코오스를 포함하고 유체 시료가 혈액을 포함하는 카트리지.
  17. 유체 시료의 분석물의 농도를 결정하는 데 이용되도록 적합화된 적층 상태의 복수의 테스트 센서로서, 각각의 테스트 센서가 시약을 포함하는 유체-수용 영역을 포함하는 복수의 테스트 센서;
    하우징의 내부 내에 복수의 테스트 센서를 함유하도록 적합화된, 내부, 하나 이상의 벽 및 센서-배출구를 포함하는 하우징; 및
    카트리지의 사용자로 하여금 하우징의 내부 내에 잔존하는 테스트 센서를 시각적으로 결정할 수 있게 해 주는, 하우징의 하나 이상의 벽 내에 배치되고, 시약의 노출을 최소화하도록 위치하는 창
    을 포함하는 카트리지로서, 복수의 테스트 센서를 한 번에 하나씩 분배하도록 적합화된 카트리지.
  18. 제17항에 있어서, 복수의 테스트 센서가 전기화학적 테스트 센서인 카트리지.
  19. 제17항에 있어서, 하우징의 내부로의 수분의 유입을 억제하기 위해 하우징이 밀봉되는 카트리지.
  20. 제19항에 있어서, 하우징이 폐쇄된 상태 및 개방된 상태 사이를 이동하도록 적합화된 제1 씰 및 제2 씰을 포함하고, 제1 및 제2 씰의 개방된 상태가 카트리지로부터 테스트 센서의 배출을 가능케 하는 카트리지.
  21. 제17항에 있어서, 하우징 내 배치되는 건조재를 더 포함하는 카트리지.
  22. 제17항에 있어서, 창에 인접하게 배치되는 하나 이상의 벽 상의 수치 눈금을 더 포함하는 카트리지.
  23. 제22항에 있어서, 복수의 테스트 센서가 적층되어 있는 하우징의 내부 내에 배치된 플랫폼을 더 포함하고, 수치 눈금에 대한 플랫폼의 위치는 하우징의 내부 내에 잔존하는 테스트 센서의 수를 나타내는 카트리지.
  24. 제23항에 있어서, 플랫폼이 플랫폼상에 적층되어 있는 복수의 테스트 센서를 제1 방향으로 밀어내도록 바이어스되어 있고, 창의 종축이 제1 방향에 대체로 평행한 카트리지.
  25. 제23항에 있어서, 플랫폼이 제1 색이고, 복수의 테스트 센서가 제2 색인 카트리지.
  26. 제17항에 있어서, 창이 복수의 스트립-카운트 창을 포함하는 카트리지.
  27. 제26항에 있어서, 그 상부에 복수의 테스트 센서가 적층되고 상부에 적층된 복수의 테스트 센서를 제1 방향으로 밀어내도록 바이어스되어 있는 하우징의 내부에 배치되는 플랫폼 및 제1 방향에 대체로 수직인 제2 방향으로 형성되어 있는 복수의 스트립-카운트 창을 더 포함하는 카트리지.
  28. 제26항에 있어서, 복수의 스트립-카운트 창이 2 이상의 상이한 길이를 갖는 카트리지.
  29. 제26항에 있어서, 복수의 테스트 센서의 높이가 플랫폼의 높이와 동일한 카트리지.
  30. 제17항에 있어서, 창이 유색 재료로 구성되는 카트리지.
  31. 제17항에 있어서, 창이 반투명 재료로 구성되는 카트리지.
  32. 제17항에 있어서, 분석물이 글루코오스를 포함하고 유체 시료가 혈액을 포함하는 카트리지.
  33. 제17항에 있어서, 창이 시약을 포함하는 유체-수용 영역의 반대편에 위치하는 카트리지.
  34. 제17항에 있어서, 창이 시약을 포함하는 유체-수용 영역으로부터 이격되어 있는 카트리지.
  35. 유체 시료의 분석물을 결정하는 데 이용되도록 적합화된 적층 상태의 복수의 테스트 센서, 하우징의 내부 내에 복수의 테스트 센서를 함유하도록 적합화된 내부, 하나 이상의 벽 및 센서-배출구를 포함하는 하우징 및 하우징의 하나 이상의 벽 내에 배치되는 창을 함유하는 카트리지를 제공하는 단계; 및
    하우징의 내부 내에 잔존하는 테스트 센서의 수를 창을 통해 시각적으로 결정하는 단계
    의 작용을 포함하는 카트리지의 이용 방법.
  36. 제35항에 있어서, 센서-배출구를 통해 카트리지로부터 복수의 테스트 센서를 한 번에 하나씩 분배하는 단계를 더 포함하는 방법.
  37. 제35항에 있어서, 결정 단계가 카트리지 상에 배치되는 수치 눈금과 관찰되는 테스트 센서를 비교하는 단계를 포함하는 방법.
  38. 제35항에 있어서, 복수의 테스트 센서 각각이 시약을 함유하는 유체-수용 영역을 포함하고, 창이 시약의 노출을 최소화하도록 위치하는 방법.
  39. 제38항에 있어서, 창이 시약을 함유하는 유체-수용 영역의 반대편에 위치하는 방법.
  40. 제38항에 있어서, 창이 시약을 함유하는 유체-수용 영역으로부터 이격되어 있는 방법.
  41. 제35항에 있어서, 카트리지가 창에 인접하게 배치되는 하나 이상의 벽 상의 수치 눈금을 더 포함하는 방법.
  42. 제41항에 있어서, 복수의 테스트 센서가 적층되어 있는 하우징의 내부에 배치되는 플랫폼을 더 포함하고, 수치 눈금에 대한 플랫폼의 위치가 하우징의 내부 내에 잔존하는 테스트 센서의 수를 나타내는 방법.
  43. 제42항에 있어서, 플랫폼이 플랫폼상에 적층되어 있는 복수의 테스트 센서를 제1 방향으로 밀어내도록 바이어스되어 있고, 창의 종축이 제1 방향에 대체로 평행한 방법.
  44. 제42항에 있어서, 플랫폼이 제1 색이고 복수의 테스트 센서가 제2 색인 방법.
  45. 제35항에 있어서, 창이 복수의 스트립-카운트 창을 포함하는 방법.
  46. 제45항에 있어서, 카트리지가 그 상부에 복수의 테스트 센서가 적층되고 상부에 적층된 복수의 테스트 센서를 제1 방향으로 밀어내도록 바이어스되어 있는 하 우징의 내부에 배치되는 플랫폼 및 제1 방향에 대체로 수직인 제1 방향으로 형성되어 있는 복수의 스트립-카운트 창을 더 포함하는 방법.
  47. 제46항에 있어서, 복수의 스트립-카운트 창이 2 이상의 상이한 길이를 갖는 방법.
  48. 제35항에 있어서, 복수의 테스트 센서의 높이가 플랫폼의 높이와 동일한 방법.
  49. 제35항에 있어서, 창이 유색 재료로 구성되는 방법.
  50. 제35항에 있어서, 창이 반투명 재료로 구성되는 방법.
  51. 제35항에 있어서, 분석물이 글루코오스를 포함하고 유체 시료가 혈액을 포함하는 방법.
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