JP2008517297A - 試験センサを保持し且つ分与するカートリッジ - Google Patents

Abstract

【課題】
【解決手段】カートリッジ１０は、複数の試験センサ１２と、ハウジング３０と、窓部５６とを備えている。複数の試験センサは、流体試料の分析物質の濃度を測定するときに使用し得るようにされている。複数の試験センサは、積層した位置にある。ハウジングは、内部と、少なくとも１つの壁と、センサ−排出開口部４８とを有している。ハウジングは、ハウジングの内部に複数の試験センサを保持し得るようにされている。窓部は、ハウジングの少なくとも１つの壁内に配設されている。窓部は、カートリッジのユーザがハウジングの内部に残る試験センサの数を視覚的に判断することを許容する。カートリッジは、複数の試験センサを同時に１つずつセンサ−分与開口部から分与し得るようにされている。

Description

本発明は、全体として、流体試料中の分析物質を測定するときに使用される試験センサ、より具体的には、複数の試験センサを保持し且つ分与するカートリッジに関する。

流体試料（例えば、血液）を迅速に取得して且つその試料の分析物質（例えば、グルコース）の濃度を測定することがしばしば必要とされる。血液試料を取得する必要性の一例は、ユーザがユーザの血糖レベルを監視するため、このシステムを頻繁に使用しなければならない血糖監視システムに関するものである。ユーザは、頻繁に自己試験しなければならないため、血糖監視システムの製造メーカは、ユーザの試験過程を簡略化することに不断に努力している。

血液試料を取得し且つグルコースレベルを測定するため、その試料を分析する１つの方法は、突き刺し（ｌａｎｃｉｎｇ）装置及び血液採取装置によるものである。血液試料を取得するとき、例えば、突き刺し装置を使用して指先から一滴の血液を取得し、また、血液は試験センサを使用して採取される。次に、その血液を計測器又は測定器によって分析し、電気化学的又は光学系分析方法を使用して血液中のグルコース濃度を測定する。電気化学的試験センサは、血液中のグルコースと反応してユーザの血糖濃度に直接比例する酸化電流を電気化学的バイオセンサ内に配設された電極に発生させる設計とされた試薬を有する。光学系試験センサは、ユーザの血糖濃度レベルを示す比色分析反応を生じさせ、その後、計測器内に組み込まれた分光計によって読み取られる設計とされた試薬を有する。

これらの試験センサは、試験センサを同時に１つずつ分与するカートリッジ内に格納することができる。かかるカートリッジの１つの不利益な点は、ユーザがカートリッジ内に残る試験センサの数を判断する能力の点である。ユーザが残る試験センサの数を判断することができる一方にて、ユーザが使用しやすいカートリッジとすることが望ましいであろう。

１つの実施の形態に従い、カートリッジは、複数の試験センサと、ハウジングと、窓部とを備えている。複数の試験センサは、流体試料の分析物質の濃度を測定するときに使用し得るようにされている。複数の試験センサは、積層した位置にある。ハウジングは、内部と、少なくとも１つの壁と、センサ−排出開口部とを有している。ハウジングは、ハウジングの内部に複数の試験センサを保持し得るようにされている。窓部は、ハウジングの少なくとも１つの壁内に配設されている。窓部は、カートリッジのユーザがハウジングの内部に残る試験センサの数を視覚的に判断することを許容する。カートリッジは、複数の試験センサを同時に１つずつセンサ−分与開口部から分与し得るようにされている。

別の実施の形態に従い、カートリッジは、複数の試験センサと、ハウジングと、窓部とを備えている。複数の試験センサは、流体試料の分析物質の濃度を測定するときに使用し得るようにされている。複数の試験センサは、積層した位置にある。複数の試験センサの各々は流体を受け入れる領域を有する。該流体を受け入れる領域は試薬を含む。ハウジングは、内部と、少なくとも１つの壁と、センサ−排出開口部とを有している。ハウジングは、複数の試験センサをハウジングの内部に保持し得るようにされている。該窓部は、ハウジングの少なくとも１つの壁内に配設され、また、試薬の露出を最小にし得るような位置に配置されている。窓部は、カートリッジのユーザがハウジングの内部に残る試験センサの数を視覚的に判断することを許容する。カートリッジは、複数の試験センサを同時に１つずつ分与し得るようにされている。

１つの方法に従い、複数の試験センサと、ハウジングと、窓部とを保持するカートリッジが提供される。複数の試験センサは、流体試料の分析物質を測定するときに使用し得るようにされている。複数の試験センサは、積層した位置にある。ハウジングは、内部と、少なくとも１つの壁と、センサ−排出開口部とを有している。ハウジングは、複数の試験センサをハウジングの内部に保持し得るようにされている。窓部は、ハウジングの少なくとも１つの壁内に配設されている。ハウジングの内部に残る試験センサの数は、窓部を介して視覚的に判断される。

本発明は、色々な改変例及び代替的な形態が具体化可能であるが、特定の実施の形態を単に一例として図面に示し、これについて詳細に説明する。しかし、本発明は、開示された特定の形態にのみ限定されることを意図するものではないことを理解すべきである。本発明は、本発明の精神及び範囲に属する全ての改変例、等価物及び代替例を包含するものである。

図面、最初に図１ａを参照すると、本発明の１つの実施の形態に従って複数の試験センサ１２を保持し且つ分与するカートリッジ１０が示されている。該カートリッジは、分析物質の濃度の測定を助けるセンサ−分与計測器と共に配置し得るようにすることができる。かかる実施の形態において、カートリッジ１０は、典型的に、全ての試験センサ１２が使用されたならば、センサ−分与計測器から除去（且つ、処分）される。次に、計測器内に使用済みのカートリッジ１０に代えて未使用の複数の試験センサを有する第二のカートリッジを配置する。

全体として、試験センサ１２は、試料の分析物質の濃度を測定するとき使用すべく需要に応じた形態にて同時に１つずつカートリッジ１０から分与される。複数の試験センサ１２は、電気化学的又は光学系とすることができる。

１つの実施の形態に従い、試験センサ１２の１つが図１ｂ、図１ｃに示されている。図１ｂ、図１ｃには、毛管チャネル１４と、蓋１６と、複数の電極１８、２０、２２とを含む試験センサ１２が示されている。複数の電極は、相手方電極１８と、検出電極２０と、作用（測定）電極２２とを有している。図１ｃに示すように、試験センサ１２は、試薬を保持する流体受け入れ領域２４を有している。試薬及び試験センサにおける電極を有する流体受け入れ領域２４の作用は、当該技術の当業者に既知であり、このため、更に詳細には説明しない。その作用を含む電気化学的試験センサの例は、例えば、２００１／００４２６８３号として公告された米国特許出願明細書及び欧州特許明細書１１５２２３９号に見ることができる。その他の電気化学的試験センサが採用可能であると考えられる。光学試験センサの例は、米国特許明細書５，１９４，３９３号に記載されている。光学試験センサのその他の例が使用可能であると考えられる。

複数の試験センサ１２は、流体試料中の分析物質の濃度を測定するときに使用される。例えば、全血試料中のグルコースを測定することができる。その他の実施の形態において、その他の分析物質の濃度又は存在を測定するため、複数の試験センサ１２を使用することができる。一部の分析物質は、グルコース、脂質プロフィール（ｌｉｐｉｄ ｐｒｏｆｉｌｅ）（例えば、コレステロール、トリグリセリド、ＬＤＬ及びＨＬＤ）、微量アルブミン、ヘモグロビン、Ａ_lＣ、フルクト−ス、乳酸塩又はビリルビンを含むことができる。しかし、本発明は、これら特定の分析物質の測定のみに限定されず、その他の分析物質の濃度を測定することができると考えられる。分析物質は、例えば、全血試料、血清試料、血漿試料又はＩＳＦ（間質液）及び尿のようなその他の体液内にあるものとすることができる。

カートリッジ１０は、その内部にて複数の試験センサ１２がプラットフォーム３２の上に積層されたハウジング３０を備えている。プラットフォーム３２は、ハウジング３０の内側底面３６とプラットフォーム３２との間に配設されたばね３４のような弾性部材により上方に偏倚されている（図１ａの矢印Ａの方向に見たとき）。上方に偏倚されたプラットフォーム３２は、試験センサ１２の積層体をハウジングの内側頂面３８に向けて押し、最上方試験センサ１２ａをハウジング３０のセンサ−排出開口部又はスロット４０と整合させる。図面にてプラットフォーム３２を一層良く示すため、プラットフォーム３２は、プラットフォーム３２をその上に積層された複数の試験センサ１２から一層良く識別し得るようクロスハッチで示されている。

試験センサ１２をカートリッジ１０から分与するため、１つの実施の形態に従ってプランジャ４２を押し込む。該プランジャ４２は、最上方試験センサ１２ａを図１ａに示すように、開口部４０に向けて押す。試験センサ１２が分与された後、ばね４４は、プランジャ４２をその当初の位置（図示しないが、図１ａに見て左側）に動かし、ばね４４がプラットフォーム３２を押す一方、試験センサ１２の積層体を上方に押すことを許容する。この時点にてプランジャ４２を押せば、新たな試験センサ１２が分与される。

本発明の代替的な実施の形態において、試験センサ１２をカートリッジ１０から分与するためその他の機構を使用することができる。例えば、前進させたとき、カートリッジの頂部に沿って配設される摺動機構を使用して最上方試験センサと係合し且つ該試験センサを分与することができる。

図１ａの複数の試験センサ１２は、カートリッジ１０内に配設された乾燥剤材料４６と連通している。乾燥剤材料４６は、カートリッジ１０の内部を適宜な湿度レベルに維持して、試験センサ１２内に配設された任意の試薬材料が使用される前、悪影響を受けないようにする。乾燥剤材料４６は、小さいバッグ、円形の材料ビード、熱溶融型、成型形状体又は複数の試験センサ１２と連通可能である任意のその他の形態とすることができる。

図１に示した乾燥剤材料４６は、カートリッジ１０の底部に向けて配設される一方、乾燥剤材料は、カートリッジの任意の実際的な箇所に配設することができる。カートリッジ１０内に配置された乾燥剤材料４６の量は、カートリッジ１０の内部を乾燥状態に維持するのに必要な量に依存する。カートリッジ内にて使用可能である市販の乾燥剤材料の１つの型式は、粉体、ペレット及びビードの形態にて入手可能である、ニューヨーク州、バッファローのマルチソーブ・テクノロジー・インク（Ｍｕｌｔｉｓｏｒｂ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ Ｉｎｃ．）からの１３Ｘ合成分子ふるいである。

また、図２ａ及び図２ｂを参照すると、カートリッジ１０は、下方部材４８ａと、上方部材４８ｂとを有するシール４８を備えている。上方部材４８ａ及び下方部材４８ｂは、試験センサ１２を図示するように、シール４８を通して分与することを許容する、ゴムのような弾性的、湿気不透過性材料にて形成することができる。シール４８は、湿気がカートリッジ１０に入り、試験センサ１２内の試薬に悪影響を与えるのを防止し又は阻止するのを助ける。同様に、図１ａのプランジャ４２とハウジング３０との間の境界面は密封することができる。本発明の代替的な実施の形態にて、図示したシール４８以外のその他の型式のシールが使用可能である。

次に、図３を参照すると、本発明の１つの実施の形態に従ったカートリッジ１０が示されている。カートリッジ１０のハウジング３０は、窓部５６を形成する側壁５４と、対向する側壁５８とを有している。図示した実施の形態において、窓部５６は、プラットフォーム３２が試験センサ１２の積層体を押す方向に対しほぼ平行に配設されている。換言すれば、窓部５６の長手方向軸線又は高さＨ１は、積層した試験センサ１２が押される方向（図３の矢印Ｂの方向）に対しほぼ平行である。

窓部５６は、ユーザがカートリッジ１０内に配設された試験センサ１２内の積層体を識別することを許容し得るよう十分に光学的に透明な材料にて出来ている。窓部５６は、ユーザがカートリッジ１０内に残る試験センサ１２の数を迅速に判断することをほぼ許容する。本発明の代替的な実施の形態において、窓部５６は、カートリッジ１０の１つ又はより多くの側部に配置し、ユーザに対し残る試験センサ１２の数を判断するためより視覚的なアクセス可能性を提供する。

別の実施の形態に従い、図４のカートリッジ７０は、窓部７４を形成する側壁７２を有している。側壁７２は、窓部７４に隣接する数値目盛り７６を有している。数値目盛り７６に対するプラットフォーム３２の位置は、ユーザに対しカートリッジ７０内に残る試験センサ１２の数を知らせる。数値目盛り７６は、カートリッジ７０内に残る試験センサ１２の数が２０又はより少ないことを示すため、２０の位置（すなわち２０−０）を含む。数値目盛りは、図４に示した位置よりも多くの位置を含むことが可能であると考えられる。図示した実施の形態において、プラットフォーム３２は、目盛り７６の番号「１０」と整合されており、このことは、１０個の試験センサ１２がカートリッジ７０内に残っていることを示す。本発明の代替的な実施の形態において、プラットフォーム３２は、試験センサ１２と異なる色にて着色し、ユーザがカートリッジ７０を視覚的に検査するとき、プラットフォーム３２をより容易に感知することを許容し、残る試験センサ１２の数を判断することができるようにする。例えば、プラットフォーム３２は、明色（例えば、赤、黄色、オレンジ等）にて着色し、カートリッジ７０のユーザがプラットフォームを容易に感知することを許容するようにすることができる。

図５には、窓部９４を形成する側壁９２を含むカートリッジ９０が示されている。窓部９４は、隣接する数値目盛り９８における主要な番号（例えば、０、５、１０、１５、２０）に相応する、窓部９４から外方に伸びる複数のストリップ−カウント窓部９６を有する。図５に示すように、ストリップ−カウント窓部９６は、長さＬ１の窓部９４の他のものよりも長い長さＬ２を有する。窓部９４は、プラットフォームが試験センサ１２の積層体を押す方向（図５にて矢印Ｃの方向）に対しほぼ平行である長手方向軸線又は高さＨ２を有する。ストリップ−カウント窓部９６を配設する間隔は、本発明の代替的な実施の形態にて変更することができる。図示した実施の形態において、ストリップ−カウント窓部９６は、数値目盛り９８にて５つの間隔を隔てて配置されている。ストリップ−カウント窓部９６の各々がカートリッジ９０のユーザがプラットフォーム３２をより容易に視認することを許容する増大した視認領域を提供する。ストリップ−カウント窓部９６は、本発明の代替的な実施の形態において、長さ及び高さが変更可能である。図示した実施の形態において、ストリップ−カウント窓部９６は、プラットフォーム３２が試験センサ１２の積層体を押す方向（図５にて矢印Ｃの方向）に対しほぼ垂直に配設されている。例えば、本発明の１つの実施の形態において、ストリップ−カウント窓部９６の各々は、プラットフォーム３２の厚さに相応する高さを有する。

図６には、カートリッジの更なる実施の形態（カートリッジ１１０）が示されている。カートリッジ１１０は、窓部１１４を形成する側壁１１２を有する。図５に示したものと同様に、図６の窓部１１４は、隣接する数値目盛り１１８における主要な番号に相応する、複数のストリップ−カウント窓部１１６を有している。ストリップ−カウント窓部１１６は、数値目盛り１１８における番号が小さくなるに伴い、長さが増す各ストリップ窓部１１６にて目盛りが付されている。代替的な実施の形態において、ストリップ−カウント窓部の各々は、数値目盛りにおける番号が小さくなるのに伴い、各ストリップ−カウント窓部の長さが短くなるよう目盛りを付すことができる。

試験センサ１２、特に、その内部に保持された試薬が有害な光に露出されるのを制限するため、上述した窓部は異なる材料にて出来たものとすることができる。例えば、窓部は、半透明材料、光学的透明材料、有色材料又はそれらの組み合わせで出来たものとすることができる。例えば、窓部は、高エネルギ青色光又は紫外線光からの有害な放射線に対する試験センサの露出を制限する黄色の重合系材料にて出来たものとすることができる。窓部は、アクリル系又はポリカーボネートのような重合系材料にて出来たものとすることも考えられる。

窓部は、複数の試験センサ１２内の試薬（あるならば）に到達し且つ影響を与えるより高エネルギの光を妨害する色変化する顔料を含むこともできる。窓部は、有害な光に対する試薬の露出を最小にし得るよう試薬から離れた位置に配置することが望ましい。

上述した光学的性質に加えて、窓部は、カートリッジ内への湿気の導入を防止し又は阻止し得るようハウジングに対して密封する（例えば、密閉的に密封する）ことができる。更に、窓部は、湿気に対する十分な障壁を提供する材料にて出来たものとすることができる。かかる材料は、例えば、ガラス及び重合系材料を含む。

窓部は、試薬を保持する試験センサの部分から離れた位置に配置することができる。例えば、図１ｂ、図１ｃを再度参照すると、試薬を有する流体受け入れ領域２４は、試験センサ１２の前端２６に向けた位置に配設される。図３を参照すると、試験センサ１２の前端２６は、側壁５８に最も近い位置に配置することができる一方、試験センサ１２の後端２６は窓部５６が形成された側壁５４に最も近い位置に配置される。これと代替的に、窓部は、試験センサの試薬部分から変位させ、試薬部分が直接的な光の露光を受けないようにしてもよい。

実施の形態Ａ
カートリッジにおいて、
流体試料の分析物質の濃度を測定するときに使用し得るようにされ、積層した位置にある複数の試験センサと、
内部と、少なくとも１つの壁と、センサ−排出開口部とを有するハウジングであって、該ハウジングの内部に複数の試験センサを保持し得るようにされた上記ハウジングと、
ハウジングの少なくとも１つの壁内に配設された窓部であって、カートリッジのユーザがハウジングの内部に残る試験センサの数を視覚的に判断することを許容する上記窓部と、を備え、
複数の試験センサを同時に１つずつセンサ−分与開口部から分与し得るようにされたカートリッジである。
実施の形態Ｂ
複数の試験センサは電気化学的試験センサである、実施の形態Ａのカートリッジである。
実施の形態Ｃ
ハウジングがハウジングの内部への湿気の導入を阻止し得るよう密封された、実施の形態Ａのカートリッジである。
実施の形態Ｄ
ハウジングは、閉塞位置と開放位置との間を動き得るようにされた第一のシールと、第二のシールとを有し、第一及び第二のシールの開放位置は、試験センサがカートリッジから出るのを許容する、実施の形態Ｃのカートリッジである。
実施の形態Ｅ
ハウジング内に配設された乾燥剤材料を更に備える、実施の形態Ａのカートリッジである。
実施の形態Ｆ
少なくとも１つの壁に数値目盛りを更に備え、数値目盛りは窓部に隣接する位置に配設される、実施の形態Ａのカートリッジである。
実施の形態Ｇ
その上に複数の試験センサが積層されるハウジングの内部に配設されたプラットフォームを更に備え、数値目盛りに対するプラットフォームの位置は、ハウジングの内部に残る試験センサの数を示す、実施の形態Ｆのカートリッジである。
実施の形態Ｈ
プラットフォームはその上に積層された複数の試験センサを第一の方向に向けて押すよう偏倚され、窓部の長手方向軸線は、第一の方向に対しほぼ平行である、実施の形態Ｇのカートリッジである。
実施の形態Ｉ
プラットフォームは第一の色をしており、複数の試験センサは第二の色をしている、実施の形態Ｇのカートリッジである。
実施の形態Ｊ
窓部は複数のストリップ−カウント窓部を有する、実施の形態Ａのカートリッジである。
実施の形態Ｋ
その上に複数の試験センサが積層されたハウジングの内部に配設されたプラットフォームを更に備え、プラットフォームは、その上に積層された複数の試験センサを第一の方向に押すように偏倚され、複数のストリップ−カウント窓部は、第一の方向に対しほぼ垂直な第二の方向に向けて形成される、実施の形態Ｊのカートリッジである。
実施の形態Ｌ
複数のストリップ−カウント窓部は少なくとも２つの異なる長さを有する、実施の形態Ｋのカートリッジである。
実施の形態Ｍ
複数の試験センサの高さはプラットフォームの高さと同一である、実施の形態Ｋのカートリッジである。
実施の形態Ｎ
窓部は有色材料にて出来ている、実施の形態Ａのカートリッジである。
実施の形態Ｏ
窓部は半透明材料にて出来ている、実施の形態Ａのカートリッジである。
実施の形態Ｐ
分析物質はグルコースであり、流体試料は血液である、実施の形態Ａのカートリッジである。
実施の形態Ｑ
カートリッジであって、
流体試料の分析物質の濃度を測定するときに使用しえるようにされた複数の試験センサであって、積層した位置にあり、該複数の試験センサの各々は、試薬を含む流体受け入れ領域を有する上記複数の試験センサと、
内部と、少なくとも１つの壁と、センサ−排出開口部とを有するハウジングであって、該ハウジングの内部に複数の試験センサを保持し得るようにされた上記ハウジングと、
ハウジングの少なくとも１つの壁内に配設された窓部であって、試薬の露出を最小にし得る位置に配置され、カートリッジのユーザがハウジングの内部に残る試験センサの数を視覚的に判断することを許容する上記窓部と、を備え、
複数の試験センサを同時に１つずつ分与し得るようにされたカートリッジである。
実施の形態Ｒ
複数の試験センサは、電気化学的試験センサである、実施の形態Ｑのカートリッジである。
実施の形態Ｓ
ハウジングは、ハウジングの内部への湿気の導入を阻止し得るよう密封された、実施の形態Ｑのカートリッジである。
実施の形態Ｔ
ハウジングは、閉塞位置と開放位置との間を動き得るようにされた第一のシールと、第二のシールとを有し、第一及び第二のシールの開放位置は、試験センサがカートリッジから出るのを許容する、実施の形態Ｓのカートリッジである。
実施の形態Ｕ
ハウジング内に配設された乾燥剤材料を更に備える、実施の形態Ｑのカートリッジである。
実施の形態Ｖ
少なくとも１つの壁に数値目盛りを更に備え、数値目盛りは窓部に隣接する位置に配設される、実施の形態Ｑのカートリッジである。
実施の形態Ｗ
その上に複数の試験センサが積層されるハウジングの内部に配設されたプラットフォームを更に備え、数値目盛りに対するプラットフォームの位置は、ハウジングの内部に残る試験センサの数を示す、実施の形態Ｖのカートリッジである。
実施の形態Ｘ
プラットフォームはその上に積層された複数の試験センサを第一の方向に向けて押すよう偏倚され、窓部の長手方向軸線は、第一の方向に対しほぼ平行である、実施の形態Ｗのカートリッジである。
実施の形態Ｙ
プラットフォームは第一の色をしており、複数の試験センサは第二の色をしている、実施の形態Ｗのカートリッジである。
実施の形態Ｚ
窓部は複数のストリップ−カウント窓部を有する、実施の形態Ｑのカートリッジである。
実施の形態ＡＡ
その上に複数の試験センサが積層されたハウジングの内部に配設されたプラットフォームを更に備え、プラットフォームは、その上に積層された複数の試験センサを第一の方向に押すように偏倚され、複数のストリップ−カウント窓部は、第一の方向に対しほぼ垂直な第二の方向に向けて形成される、実施の形態Ｚのカートリッジである。
実施の形態ＢＢ
複数のストリップ−カウント窓部は、少なくとも２つの異なる長さを有する、実施の形態Ｚのカートリッジである。
実施の形態ＣＣ
複数の試験センサの高さは、プラットフォームの高さと同一である、実施の形態Ｚのカートリッジである。
実施の形態ＤＤ
窓部は有色材料にて出来ている、実施の形態Ｑのカートリッジである。
実施の形態ＥＥ
窓部は半透明材料にて出来ている、実施の形態Ｑのカートリッジである。
実施の形態ＦＦ
分析物質はグルコースであり、流体試料は血液である、実施の形態Ｑのカートリッジである。
実施の形態ＧＧ
窓部は試薬を含む流体受け入れ領域に対向した位置に配置される、実施の形態Ｑのカートリッジである。
実施の形態ＨＨ
窓部は試薬を含む流体受け入れ領域から変位される、実施の形態Ｑのカートリッジである。
実施の形態ＩＩ
カートリッジを使用する方法であって、
複数の試験センサと、ハウジングと、窓部とを保持するカートリッジであって、複数の試験センサは流体試料の分析物質を測定するときに使用し得るようにされ、複数の試験センサは積層した位置にあり、ハウジングは、内部と、少なくとも１つの壁と、センサ−排出開口部とを有し、ハウジングはハウジングの内部に複数の試験センサを保持し得るようにされ、窓部はハウジングの少なくとも１つの壁内に配設される、上記カートリッジを提供するステップと、
ハウジングの内部に残る試験センサの数を窓部を介して視覚的に判断するステップと、を備えるカートリッジを使用する方法である。
実施の形態ＪＪ
複数の試験センサの１つをカートリッジからセンサ−排出開口部を介して分与するステップを更に備える、実施の形態ＩＩの方法である。
実施の形態ＫＫ
判断するステップは、視認した試験センサをカートリッジ上に配設された数値目盛りと比較するステップを含む、実施の形態ＩＩの方法である。
実施の形態ＬＬ
複数の試験センサの各々は、流体を受け入れ領域を含み、該流体受け入れ領域は試薬を含み、窓部は、試薬の露出を最小にし得る位置に配置される、実施の形態ＩＩの方法である。
実施の形態ＭＭ
窓部は、試薬を含む流体を受け入れる領域に対向した位置に配置される、実施の形態ＬＬの方法である。
実施の形態ＮＮ
窓部は、試薬を含む流体の受け入れ領域から変位される、実施の形態ＬＬの方法である。
実施の形態ＯＯ
カートリッジは、少なくとも１つの壁に数値目盛りを更に備え、数値目盛りは、窓部に隣接する位置に配設される、実施の形態ＩＩの方法である。
実施の形態ＰＰ
カートリッジは、その上に複数の試験センサが積層されたハウジングの内部に配設されたプラットフォームを更に備え、数値目盛りに対するプラットフォームの位置は、ハウジングの内部に残る試験センサの数を示す、実施の形態ＯＯの方法である。
実施の形態ＱＱ
プラットフォームは、その上に積層された複数の試験センサを第一の方向に向けて押すように偏倚され、窓部の長手方向軸線は、第一の方向に対しほぼ平行である、実施の形態ＰＰの方法である。
実施の形態ＲＲ
プラットフォームは第一の色をしており、複数の試験センサは第二の色をしている、実施の形態ＰＰの方法である。
実施の形態ＳＳ
窓部は、複数のストリップ−カウント窓部を有する、実施の形態ＩＩの方法である。
実施の形態ＴＴ
カートリッジは、その上に複数の試験センサが積層されたハウジングの内部に配設されたプラットフォームを更に備え、プラットフォームは、その上に積層された複数の試験センサを第一の方向に押すように偏倚され、複数のストリップ−カウント窓部は、第一の方向に対しほぼ垂直な第二の方向に向けて形成される、実施の形態ＳＳの方法である。
実施の形態ＵＵ
複数のストリップ−カウント窓部は、少なくとも２つの異なる長さを有する、実施の形態ＴＴの方法である。
実施の形態ＶＶ
複数の試験センサの高さは、プラットフォームの高さと同一である、実施の形態ＩＩの方法である。
実施の形態ＷＷ
窓部は有色材料にて出来ている、実施の形態ＩＩの方法である。
実施の形態ＸＸ
窓部は半透明材料にて出来ている、実施の形態ＩＩの方法である。
実施の形態ＹＹ
分析物質はグルコースであり、流体試料は血液である、実施の形態ＩＩの方法である。
本発明は、色々な改変例及び代替的な形態にて具体化可能であるが、その特定の実施の形態を単に一例として図面に示し、それについて本明細書にて詳細に説明した。しかし、これは、本発明を開示された特定の形態に限定することを意図するものではなく、これに反して、本発明は、本発明の精神及び範囲に属する全ての改変例、等価物及び代替例を包含することを意図するものであることを理解すべきである。

１ａは、本発明の１つの実施の形態に従ったカートリッジの内部を示すべくその一部を除去した、試験−センサカートリッジの側面図である。１ｂは、１つの実施の形態に従った蓋を有する試験センサの図である。１ｃは、蓋無しの図１ｂの試験センサの図である。 ２ａは、本発明の１つの実施の形態に従った閉塞位置にあるシールを有する試験−センサカートリッジの側面図である。２ｂは、貫通して伸びる試験センサを有する開放位置にあるシールを備える、図２ａの試験−センサカートリッジの側面図である。 本発明の１つの実施の形態に従った試験−センサカートリッジの斜視図である。 本発明の別の実施の形態に従った試験−センサカートリッジの側壁の側面図である。 本発明の更なる実施の形態に従った試験−センサカートリッジの側壁の側面図である。 本発明の更に別の実施の形態に従った試験−センサカートリッジの側壁の側面図である。

Claims (51)

1. カートリッジにおいて、
   流体試料の分析物質の濃度を測定するときに使用し得るようにされ、積層した位置にある複数の試験センサと、
   内部と、少なくとも１つの壁と、センサ−排出開口部とを有するハウジングであって、該ハウジングの内部に複数の試験センサを保持し得るようにされた前記ハウジングと、
   ハウジングの少なくとも１つの壁内に配設された窓部であって、カートリッジのユーザがハウジングの内部に残る試験センサの数を視覚的に判断することを許容する前記窓部と、を備え、
   複数の試験センサを同時に１つずつセンサ−分与開口部から分与し得るようにされたカートリッジ。
2. 請求項１に記載のカートリッジにおいて、複数の試験センサは、電気化学的試験センサである、カートリッジ。
3. 請求項１に記載のカートリッジにおいて、ハウジングは、ハウジングの内部への湿気の導入を阻止し得るよう密封された、カートリッジ。
4. 請求項３に記載のカートリッジにおいて、ハウジングは、閉塞位置と開放位置との間を動き得るようにされた第一のシールと、第二のシールとを有し、第一及び第二のシールの開放位置は、試験センサがカートリッジから出るのを許容する、カートリッジ。
5. 請求項１に記載のカートリッジにおいて、ハウジング内に配設された乾燥剤材料を更に備える、カートリッジ。
6. 請求項１に記載のカートリッジにおいて少なくとも１つの壁に数値目盛りを更に備え、数値目盛りは窓部に隣接する位置に配設される、カートリッジ。
7. 請求項６に記載のカートリッジにおいて、その上に複数の試験センサが積層されるハウジングの内部に配設されたプラットフォームを更に備え、数値目盛りに対するプラットフォームの位置は、ハウジングの内部に残る試験センサの数を示す、カートリッジ。
8. 請求項７に記載のカートリッジにおいて、プラットフォームは、その上に積層された複数の試験センサを第一の方向に向けて押すよう偏倚され、窓部の長手方向軸線は、第一の方向に対しほぼ平行である、カートリッジ。
9. 請求項７に記載のカートリッジにおいて、プラットフォームは第一の色をしており、複数の試験センサは第二の色をしている、カートリッジ。
10. 請求項１に記載のカートリッジにおいて、窓部は複数のストリップ−カウント窓部を有する、カートリッジ。
11. 請求項１０に記載のカートリッジにおいて、その上に複数の試験センサが積層されたハウジングの内部に配設されたプラットフォームを更に備え、プラットフォームは、その上に積層された複数の試験センサを第一の方向に押すように偏倚され、複数のストリップカウント窓部は、第一の方向に対しほぼ垂直な第二の方向に向けて形成される、カートリッジ。
12. 請求項１１に記載のカートリッジにおいて、複数のストリップ−カウント窓部は、少なくとも２つの異なる長さを有する、カートリッジ。
13. 請求項１１に記載のカートリッジにおいて、複数の試験センサの高さは、プラットフォームの高さと同一である、カートリッジ。
14. 請求項１に記載のカートリッジにおいて、窓部は有色材料にて出来ている、カートリッジ。
15. 請求項１に記載のカートリッジにおいて、窓部は半透明材料にて出来ている、カートリッジ。
16. 請求項１に記載のカートリッジにおいて、分析物質はグルコースであり、流体試料は血液である、カートリッジ。
17. カートリッジであって、
    流体試料の分析物質の濃度を測定するときに使用し得るようにされ複数の試験センサであって、積層した位置にあり、該複数のセンサの各々は試薬を含む流体受け入れ領域を有する前記複数の試験センサと、
    内部と、少なくとも１つの壁と、センサ−排出開口部とを有するハウジングであって、該ハウジングの内部に複数の試験センサを保持し得るようにされた前記ハウジングと、
    ハウジングの少なくとも１つの壁内に配設された窓部であって、試薬の露出を最小にし得る位置に配置され、カートリッジのユーザがハウジングの内部に残る試験センサの数を視覚的に判断することを許容する前記窓部と、を備え、
    複数の試験センサを同時に１つずつ分与し得るようにされた、カートリッジ。
18. 請求項１７に記載のカートリッジにおいて、複数の試験センサは、電気化学的試験センサである、カートリッジ。
19. 請求項１７に記載のカートリッジにおいて、ハウジングは、ハウジングの内部への湿気の導入を阻止し得るよう密封された、カートリッジ。
20. 請求項１９に記載のカートリッジにおいて、ハウジングは、閉塞位置と開放位置との間を動き得るようにされた第一のシールと、第二のシールとを有し、第一及び第二のシールの開放位置は、試験センサがカートリッジから出るのを許容する、カートリッジ。
21. 請求項１７に記載のカートリッジにおいて、ハウジング内に配設された乾燥剤材料を更に備える、カートリッジ。
22. 請求項１７に記載のカートリッジにおいて、少なくとも１つの壁に数値目盛りを更に備え、数値目盛りは窓部に隣接する位置に配設される、カートリッジ。
23. 請求項２２に記載のカートリッジにおいて、その上に複数の試験センサが積層されるハウジングの内部に配設されたプラットフォームを更に備え、数値目盛りに対するプラットフォームの位置は、ハウジングの内部に残る試験センサの数を示す、カートリッジ。
24. 請求項２３に記載のカートリッジにおいて、プラットフォームは、その上に積層された複数の試験センサを第一の方向に向けて押すよう偏倚され、窓部の長手方向軸線は、第一の方向に対しほぼ平行である、カートリッジ。
25. 請求項２３に記載のカートリッジにおいて、プラットフォームは第一の色をしており、複数の試験センサは第二の色をしている、カートリッジ。
26. 請求項１７に記載のカートリッジにおいて、窓部は複数のストリップ−カウント窓部を有する、カートリッジ。
27. 請求項２６に記載のカートリッジにおいて、その上に複数の試験センサが積層されたハウジングの内部に配設されたプラットフォームを更に備え、プラットフォームは、その上に積層された複数の試験センサを第一の方向に押すように偏倚され、複数のストリップ−カウント窓部は、第一の方向に対しほぼ垂直な第二の方向に向けて形成される、カートリッジ。
28. 請求項２６に記載のカートリッジにおいて、複数のストリップ−カウント窓部は少なくとも２つの異なる長さを有する、カートリッジ。
29. 請求項２６に記載のカートリッジにおいて、複数の試験センサの高さはプラットフォームの高さと同一である、カートリッジ。
30. 請求項１７に記載のカートリッジにおいて、窓部は有色材料にて出来ている、カートリッジ。
31. 請求項１７に記載のカートリッジにおいて、窓部は半透明材料にて出来ている、カートリッジ。
32. 請求項１７に記載のカートリッジにおいて、分析物質はグルコースであり、流体試料は血液である、カートリッジ。
33. 請求項１７に記載のカートリッジにおいて、窓部は、試薬を含む流体を受け入れる領域に対向した位置に配置される、カートリッジ。
34. 請求項１７に記載のカートリッジにおいて、窓部は、試薬を含む流体を受け入れる領域から変位される、カートリッジ。
35. カートリッジを使用する方法において、
    複数の試験センサと、ハウジングと、窓部とを保持するカートリッジであって、複数の試験センサは流体試料の分析物質を測定するときに使用し得るようにされ、複数の試験センサは積層した位置にあり、ハウジングは、内部と、少なくとも１つの壁と、センサ−排出開口部とを有し、ハウジングは、ハウジングの内部に複数の試験センサを保持し得るようにされ、窓部は、ハウジングの少なくとも１つの壁内に配設される、前記カートリッジを提供するステップと、
    ハウジングの内部に残る試験センサの数を窓部を介して視覚的に判断するステップと、を備えるカートリッジを使用する方法。
36. 請求項３５に記載の方法において、複数の試験センサの１つをカートリッジからセンサ−排出開口部を介して分与するステップを更に備える、方法。
37. 請求項３５に記載の方法において、判断するステップは、視認した試験センサをカートリッジ上に配設された数値目盛りと比較するステップを含む、方法。
38. 請求項３５に記載の方法において、複数の試験センサの各々は、流体を受け入れる領域を含み、該流体を受け入れる領域は試薬を含み、窓部は、試薬の露出を最小にし得る位置に配置される、方法。
39. 請求項３８に記載の方法において、窓部は、試薬を含む流体を受け入れる領域に対向した位置に配置される、方法。
40. 請求項３８に記載の方法において、窓部は、試薬を含む流体を受け入れる領域から変位される、方法。
41. 請求項３５に記載の方法において、カートリッジは、少なくとも１つの壁に数値目盛りを更に備え、数値目盛りは、窓部に隣接する位置に配設される、方法。
42. 請求項４１に記載の方法において、カートリッジは、その上に複数の試験センサが積層されたハウジングの内部に配設されたプラットフォームを更に備え、数値目盛りに対するプラットフォームの位置は、ハウジングの内部に残る試験センサの数を示す、方法。
43. 請求項４２に記載の方法において、プラットフォームは、その上に積層された複数の試験センサを第一の方向に向けて押すように偏倚され、窓部の長手方向軸線は、第一の方向に対しほぼ平行である、方法。
44. 請求項４２に記載の方法において、プラットフォームは第一の色をしており、複数の試験センサは第二の色をしている、方法。
45. 請求項３５に記載の方法において、窓部は複数のストリップ−カウント窓部を有する、方法。
46. 請求項４５に記載の方法において、カートリッジは、その上に複数の試験センサが積層されたハウジングの内部に配設されたプラットフォームを更に備え、プラットフォームは、その上に積層された複数の試験センサを第一の方向に押すように偏倚され、複数のストリップ−カウント窓部は、第一の方向に対しほぼ垂直な第二の方向に向けて形成される、方法。
47. 請求項４６に記載の方法において、複数のストリップ−カウント窓部は、少なくとも２つの異なる長さを有する、方法。
48. 請求項３５に記載の方法において、複数の試験センサの高さは、プラットフォームの高さと同一である、方法。
49. 請求項３５に記載の方法において、窓部は有色材料にて出来ている、方法。
50. 請求項３５に記載の方法において、窓部は半透明材料にて出来ている、方法。
51. 請求項３５に記載の方法において、分析物質はグルコースであり、流体試料は血液である、方法。

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