JP2008504893A - 穿刺装置及びマルチランセットカートリッジ - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2004年6月30日に出願された米国特許仮出願番号第60/584,115号の優先権を主張し、そのため、その出願の内容は全体的に参照によって本明細書に援用される。
多くの医療処置は、動物又は人の被験体の皮膚、及び場合によっては皮下組織の穿刺を必要とする。たとえば、糖尿病患者による血糖監視、血液型判定及びスクリーニング用途の場合のように、血液、間質液又は他の体液の試料を得るために、たとえば一般的には、尖ったランセット先端を使用して被験体の皮膚の穿刺場所に突き刺す。
簡単に説明すると、一態様では、本発明は、交換式カートリッジを受容するための外側ハウジングを有する穿刺装置である。好ましくは、カートリッジは、穿刺装置のハウジング及び駆動機構に対して静止している静止外側シェルと、外側シェル内で回転前進させ、多数の穿刺処置を実行するために作動位置へ順次割り出すランセットアレイとを有する。カートリッジは好ましくは、外側シェル内で放射状ランセットアレイを保持して回転前進させるとともに、穿刺行程中、制御された所定の移動経路に沿って作動ランセットを拘束するための回転移動式キャリアを備える。カートリッジは好ましくは、ランセットから取り外された保護エンドキャップをランセットの移動経路外に保持し、且つキャップがハウジング内でがたつくことを防止するためのリセス、クリップ又は他のリテーナも有する。
本開示の一部を形成する添付図面とともに本発明の以下の詳細な説明を参照することにより、本発明がより容易に理解されるであろう。本発明は、ここに記載且つ/又は図示されている特定の装置、方法、状態又はパラメータに制限されることはなく、またここで使用されている用語は、例示のためだけに特定の実施形態を説明する目的のためであって、特許請求の範囲に定義されている本発明を制限する意図はないことをを理解されたい。また、添付の特許請求の範囲を含めて明細書に使用されるとき、単数形の「1つ(a,an)」及び「その(the)」は複数形を含み、また特定の数値に関して、文脈が別に明記しない限り、少なくともその特定値を含む。本明細書では、「約」又は「おおよそ」の1つの特定値から、及び/又は「約」又は「おおよそ」の別の特定値までとして範囲を表すであろう。そのような範囲を表すとき、別の実施形態は、1つの特定値から、及び/又はその他の特定値までを含む。同様に、値が、前に「約」を使用して近似値として表されるとき、その特定値は別の実施形態を形成することが理解されるであろう。
次に図面を参照すると、それぞれ斜視図及び分解図である図1及び図2は、本発明の第1の例示的な実施形態によるカートリッジアセンブリを示し、それは全体的に参照符号10で表される。カートリッジアセンブリ10は、ランセットアレイ20用のハウジング12を備える。ハウジング12は好ましくは、互いに連結した2つの部分、たとえば上部分又はカバー14と底部分又はベース16とを有する。上部分14及び底部分16は好ましくは、ほぼ円形の中央整合開口を有するほぼ円形のディスク状構造体を備える。底部分16は好ましくは、回転式キャリアディスク18に係合してそれを案内するガイドをそこに、又はその内部に有する。互いに固定されたとき、上部分14及び底部分16は、キャリア18及びランセットアレイ20を収容するためのカートリッジアセンブリ10の環状外側シェルを集合的に形成する。加えて、上部カバー14は好ましくは、その外周リムに単一ランセット開口15を画定し、ランセット20のうちの作動中のランセットの先端がその穿刺行程中にランセット開口15を通過する。
この第1例の実施形態では、ランセットキャップ変位機構は、片持ち式ばね部材50によって提供され、該片持ち式ばね部材50は、起動即ち発射の前に、各連続作動ランセット20の離脱した保護キャップ28を交差ガイド経路に沿って、そのランセットの半径方向移動経路外へ押し出すように機能する。ばね部材50は好ましくは、第1部分52、第2部分54及び中間部分56を有する。第1部分52は、(通常の締結構造又はそのような技法によって)ハウジング12の上部分14の内面に、又はカートリッジ10の別の静止部分に取り付けられる。第2部分54は、保護キャップ28に係合して、キャップ28をキャリア18のキャップガイドトラック31に沿ってハウジング12の底部分16の方へ押し下げるように構成されている。中間部分56は、第1部分52を第2部分54に連結する。
次に図4〜9を参照しながら、本発明の第2の例の実施形態を説明する。カートリッジアセンブリ100は、上記のカートリッジアセンブリ10に概ね似ており、上部分114及び底部分116を備えるハウジング112と、キャリア118と、それぞれ本体124及びキャップ128を有するランセットアレイ120とを有する。
図16に示されているように、本発明の例示的な実施形態による穿刺装置200は好ましくは、上部分204を底部分206にヒンジ式連結したクラムシェルハウジング202を有する。ハウジング202は、組み付けられたカートリッジ100の穿刺開口15と整合する穿刺開口208を、好ましくはその側壁部分210に貫設して画定している。ハウジング202は好ましくは、ハウジング202の上部204をその底部206に固定するラッチ216も備える。
操作の際に、ユーザは好ましくは、ラッチ216を解除して、穿刺装置200を開く。次に、ユーザは、事前組み付け形マルチランセットカートリッジ100を穿刺装置200にはめ込んで、ハウジング202を閉じてラッチを掛ける。ユーザは、前進機構230を180°行程にわたって回転させる。180°の回転中、キャリア118は1ランセット位置ずつ割り出され、これにより、未使用ランセット20を作動位置に割り出す。プランジャ250は、ランセットの足部26に係合し、そのランセットを半径方向内方に引っ張る。このステップにより、駆動機構の駆動ばねに力が蓄積する。プランジャのキャッチ255がハウジングの協働表面機構に係合し、この時、ランセットは、活性化又は作動準備位置にある。
図17〜図53は、本発明の第3の例示的な実施形態による穿刺装置300を示す。本実施形態では、直線引き出し前進機構360が、前述した回転カム駆動前進機構230及びキャップ変位機構の代わりに用いられている。穿刺装置300の残りの部分(再使用可能なハウジング、駆動機構及び起動機構、及び交換式マルチランセットカートリッジを含む)は、第1の例示的な実施形態及び第2の例示的な実施形態のものとほぼ同一のままでよい。
Claims (40)
- 離脱可能なキャップを各ランセットが有しているランセットのアレイを有しているカートリッジアセンブリとともに使用される穿刺装置であって、
前記カートリッジアセンブリを受容するハウジングと、
前記ランセットを作動ランセット位置へ順次前進させるようにする割り出しラチェット機構と、
前記ランセットのうちの作動位置のランセットに係合してそれを後退させ、それにより、作動位置の対応するキャップを離脱させることができ、且つ前記作動位置のランセットを穿刺行程に沿って駆動するようにする駆動部材を有する駆動機構と、
前記駆動部材を後退させるようにするチャージャ機構と、
前記作動位置の離脱したランセットキャップに係合して、それを前記作動位置のランセットの前記穿刺行程経路外へ移動させるようにするカム変位機構と、
前記ハウジングに対して摺動可能であるスライダとを備え、該スライダを第1の位置と第2の位置との間で移動させることにより、前記割り出しラチェット機構、前記チャージャ機構及び前記キャップ変位機構を作動させるように該スライダが構成されている、穿刺装置。 - 前記カートリッジアセンブリは、ラチェット歯を有し、前記割り出しラチェット機構は、前記スライダから延出した弾性たわみ可能な爪を有し、前記爪は前記ラチェット歯に係合して、前記カートリッジ内の前記ランセットを前記作動位置へ前進させる、請求項1に記載の穿刺装置。
- 前記チャージャ機構は、前記スライダから延出し、且つ前記駆動部材を後退させるようにする弾性たわみカムアームを備えている、請求項1に記載の穿刺装置。
- 前記駆動部材は、チャージ従動部を有し、前記スライダを前記第1の位置から前記第2の位置の方へ移動させるとき、前記カムアームが該チャージャ従動部によって弾性的にたわむ、請求項3に記載の穿刺装置。
- 前記スライダが前記第2の位置に達するとき、前記カムアームは前記チャージ従動部を通過移動し、前記カムアームは、そのニュートラル位置に戻る、請求項4に記載の穿刺装置。
- 前記スライダを前記第2の位置から前記第1の位置へ戻すとき、前記カムアームは、前記チャージ従動部に係合して前記駆動部材を後退させる、請求項5に記載の穿刺装置。
- 前記駆動部材は、ロック従動部を有し、前記スライダは、該スライダが前記第2の位置にあるときを除いて、前記駆動部材のロック従動部の移動経路を遮断するロック壁を画定する、請求項3に記載の穿刺装置。
- 前記駆動部材が前記ランセットを後退させるとき、前記ランセットキャップは前記作動ランセットから離脱される、請求項3に記載の穿刺装置。
- 前記スライダはカム面を有し、前記キャップ変位機構は従動部付きのリフターを有し、前記スライダが前記第2の位置から前記第1の位置へ移動するとき、離脱したランセットキャップを前記作動ランセットの前記穿刺行程経路から移動させるように前記リフターの従動部が前記カム面によって案内される、請求項8に記載の穿刺装置。
- 前記スライダはカム面を有し、前記キャップ変位機構は従動部付きのリフターを有し、前記スライダが前記第2の位置から前記第1の位置へ移動するとき、離脱したランセットキャップを前記作動ランセットの前記穿刺行程経路から移動させるように前記リフターの従動部が前記カム面によって案内される、請求項1に記載の穿刺装置。
- 前記スライダの前記第2の位置から前記第1の位置への移動の第1部分の間、前記リフターは下降位置にあり、それにより、該リフターは、前記作動位置からまた前記作動位置へ進行する前記ランセットの経路外の位置にあり、且つ前記作動ランセットが後退し、それにより、該作動ランセットの前記キャップを離脱させることができ、前記スライダの前記第2の位置から前記第1の位置への移動の第2部分の間、前記リフターは上昇し前記離脱したキャップに係合してそれを前記ランセット行程経路外へ移動させることができるように、前記カム面が構成される、請求項10に記載の穿刺装置。
- 前記リフターの上昇及び下降移動を案内するリフターガイドトラックをさらに有する、請求項11に記載の穿刺装置。
- 前記リフターは、前記ランセットが前記穿刺行程中に通過移動する開口を画定する、請求項10に記載の穿刺装置。
- 請求項1に記載のマルチランセットカートリッジアセンブリと組み合わせた、請求項1に記載の穿刺装置。
- 作動位置へ順次前進するようにされたランセットのアレイを有するカートリッジアセンブリとともに使用される穿刺装置であって、
前記カートリッジアセンブリを受容するハウジングと、
前記ランセットのうちの作動位置のランセットに係合してそれを作動準備位置へ後退させ、且つ前記作動位置のランセットを穿刺行程に沿って駆動するようにする駆動部材を有する駆動機構と、
前記駆動部材を後退させるようにするカムガイド式チャージャ機構と
を備える穿刺装置。 - 前記ハウジングに対して摺動可能であるスライダをさらに備え、該スライダを第1の位置と第2の位置との間で移動させるとき、前記スライダは、前記カムガイド式チャージャ機構を作動させるようにする、請求項15に記載の穿刺装置。
- 前記チャージャ機構は、前記スライダから延出して前記駆動部材を後退させるようにする弾性的にたわむカムアームを有する、請求項16に記載の穿刺装置。
- 前記駆動部材は、チャージ従動部を有し、前記スライダを前記第1の位置から前記第2の位置の方へ移動させるとき、前記カムアームが該チャージ従動部によって弾性的にたわむ、請求項17に記載の穿刺装置。
- 前記スライダが前記第2の位置に達するとき、前記カムアームは前記チャージ従動部を通過移動し、前記カムアームは、そのニュートラル位置に戻る、請求項18に記載の穿刺装置。
- 前記スライダを前記第2の位置から前記第1の位置へ戻すとき、前記カムアームは、前記チャージ従動部に係合して前記駆動部材を後退させる、請求項19に記載の穿刺装置。
- 前記駆動部材は、ロック従動部を有し、前記スライダは、該スライダが前記第2の位置にあるときを除いて、前記駆動部材のロック従動部の移動経路を遮断するロック壁を画定する、請求項16に記載の穿刺装置。
- 前記駆動部材が前記ランセットを後退させるとき、前記ランセットキャップは前記作動ランセットから離脱される、請求項16に記載の穿刺装置。
- 前記ランセットを順次前進させる割り出しラチェット機構と、前記離脱したキャップを前記作動ランセットの前記穿刺行程経路外へ移動させるカムガイド式キャップ変位機構とをさらに備える、請求項15に記載の穿刺装置。
- 離脱可能なキャップを各ランセットが有しているランセットのアレイを有しているカートリッジアセンブリとともに使用される穿刺装置であって、
前記カートリッジアセンブリを受容するハウジングと、
前記ランセットのうちの作動位置のランセットに係合してそれを後退させ、それにより、作動位置の対応するキャップを離脱させることができ、且つ前記作動位置のランセットを穿刺行程に沿って駆動するようにする駆動部材を有する駆動機構と、
前記作動位置の離脱したランセットキャップに係合して、それを前記作動位置のランセットの前記穿刺行程経路外へ移動させるようにするカムガイド式キャップ変位機構と
を備える穿刺装置。 - 前記ハウジングに対して摺動可能であるスライダをさらに備え、前記スライダを第1の位置と第2の位置との間で移動させるとき、前記スライダは前記キャップ変位機構を作動させるようにする、請求項23に記載の穿刺装置。
- 前記駆動部材が前記ランセットを後退させるとき、前記ランセットキャップは前記作動ランセットから離脱される、請求項23に記載の穿刺装置。
- 前記スライダは、カム面を有し、前記キャップ変位機構は、従動部付きのリフターを有し、前記スライダが前記第2の位置から前記第1の位置へ移動するとき、前記離脱したランセットキャップを前記作動ランセットの前記穿刺行程経路から移動させるように前記リフターの従動部が前記カム面によって案内される、請求項23に記載の穿刺装置。
- 前記スライダの前記第2の位置から前記第1の位置への移動の第1部分の間、前記リフターは下降位置にあり、それにより、該リフターは、前記作動位置からまた前記作動位置へ進行する前記ランセットの経路外の位置にあり、且つ前記作動ランセットが後退し、それにより、該作動ランセットの前記キャップを離脱させることができ、前記スライダの前記第2の位置から前記第1の位置への移動の第2部分の間、前記リフターは上昇し、それにより、前記離脱したキャップに係合してそれを前記ランセット行程経路外へ移動させることができるように、前記カム面が構成される、請求項26に記載の穿刺装置。
- 前記リフターの上昇及び下降移動を案内するリフタガイドトラックをさらに有する、請求項26に記載の穿刺装置。
- 前記リフターは、前記ランセットが前記穿刺行程中に通過移動する開口を画定する、請求項26に記載の穿刺装置。
- 前記ランセットを順次前進させる割り出しラチェット機構と、前記駆動部材を後退させるカムガイド式チャージ機構とをさらに備える、請求項15に記載の穿刺装置。
- 爪を有するランセット割り出しラチェット機構を有する穿刺装置用のカートリッジアセンブリであって、
ハウジングと、
該ハウジング内に回転可能に取り付けられたキャリアと、
該キャリアによって担持され、各々が離脱可能な保護キャップを有しかつ穿刺行程経路に沿って移動可能であるランセットのアレイと、
前記キャリアから前記カートリッジハウジング外へ延出した複数のラチェット歯と
を備え、前記歯は、前記爪に順次係合して、穿刺のために作動位置へ前進するように構成される、カートリッジアセンブリ。 - 前記ラチェット歯及び前記ランセットは、1対1の割合で設けられる、請求項31に記載のカートリッジアセンブリ。
- 前記カートリッジハウジングは、前記ラチェット歯を挿通させるスロットを画定する、請求項31に記載のカートリッジアセンブリ。
- 前記キャリアは、前記ランセットのキャップが前記穿刺行程経路から変位する際に通る交差方向ガイドトラックアレイを画定する、請求項31に記載のカートリッジアセンブリ。
- 前記ランセットのキャップは、前記キャップが前記穿刺行程経路から変位するとき、前記ガイドトラックに係合してそれに沿って進む1つ又は複数のキャップガイド面を画定する、請求項34に記載のカートリッジアセンブリ。
- 前記ガイドトラックは、前記キャップガイド面に係合し、それにより、前記作動位置のキャップを前記作動位置のランセットと一緒に移動して後退しないように保持することができ、該保持された作動位置のキャップは、前記後退した作動位置のランセットから離脱する、請求項35に記載のカートリッジアセンブリ。
- 前記ガイドトラックは、前記キャリアから延出した細長い弾性部材を有し、前記キャップガイド面は、前記キャップの両側から突出した2つの肩部を有する、請求項35に記載のカートリッジアセンブリ。
- 前記ガイドトラックは、前記穿刺行程経路から変位した後の前記ランセットのキャップを保持するようにする、請求項34に記載のカートリッジアセンブリ。
- 前記キャリアは、前記ランセットを放射状配列に受容する半径方向ガイドチャネルを画定する、請求項31に記載のカートリッジアセンブリ。
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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