ES2274050T3 - Dispositivo de extraccion mediante presion de los liquidos corporales procedentes de una incision. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo (47) para extraer el líquido corporal de una incisión de la piel, estando dicha incisión en un lugar de incisión y comprendiendo dicho dispositivo: un cuerpo que define una cavidad; y un elemento de extracción a presión biestable (49) co- nectado a dicho cuerpo adyacente a la cavidad interior y que incluye una parte que tiene una primera y segunda posi- ción estable, estando dicha parte en la primera posición estable combada hacia fuera respecto a dicho cuerpo, estan- do dicha parte en la segunda posición estable invertida y recibida dentro de la cavidad de dicho cuerpo, incluyendo dicha parte una superficie externa pegada a la piel y que define una abertura (55) que comunica la superficie externa pegada a la piel y la cavidad de dicho cuerpo, de manera que la superficie pegada a la piel encaje con ella y la arrastre dentro de dicho elemento a medida que dicha parte pasa de la primera a la segunda posición.

Description

Dispositivo de extracción mediante presión de los líquidos corporales procedentes de una incisión.

Fundamento de la invención Campo de la invención

La presente invención se refiere a unos dispositivos para extraer mediante presión y recoger una muestra de líquido corporal obtenido de una incisión en la piel, y más especialmente para adquirir el líquido por acción capilar. La invención puede incluir también la combinación de dichos dispositivos de muestreo con los sistemas de incisión, extracción y/o análisis.

Descripción del modelo anterior

La adquisición y el análisis de los líquidos corporales son útiles para muchos fines y continúa creciendo en importancia para su uso en el diagnóstico y tratamiento médico, y en otras aplicaciones diversas. En el campo médico, los cirujanos profanos frecuentemente desean realizar ensayos de una manera rutinaria, rápida y de forma reproducible fuera del entorno del laboratorio, con resultados rápidos y lectura de la información obtenida en los ensayos. Los ensayos se pueden llevar a cabo en diversos líquidos corporales y en ciertas aplicaciones están relacionados con el análisis de sangre y/o del líquido intersticial. Se analizan las características del líquido o de los análitos contenidos en el líquido con el objetivo de identificar un estado médico, determinar unas respuestas terapéuticas, evaluar el avance del tratamiento etc.

El análisis de los líquidos corporales implica básicamente las etapas de obtención de la muestra líquida, el paso de la muestra a un dispositivo de análisis, la realización de un análisis en la muestra líquida y la visualización de los resultados. Estas etapas se llevan a cabo generalmente mediante una diversidad de instrumentos o aparatos distintos.

Un método para adquirir la muestra líquida consiste en insertar una aguja o jeringa hueca en una vena o arteria para extraer una muestra de sangre. Sin embargo, dicha toma de muestra sanguínea vascular directa puede tener algunas limitaciones, como dolor, infección y hematoma y otras complicaciones sanguíneas. Además, la toma de muestra sanguínea vascular directa no es adecuada para la rutina diaria, puede ser extremadamente difícil y no es aconsejable para que la lleven a cabo los propios pacientes.

La otra técnica frecuente para la toma de una muestra líquida consiste en realizar una incisión en la piel para llevar el líquido a la superficie de la misma. Una lanceta, cuchillo o bien otro instrumento de corte se utilizará para efectuar la incisión en la piel. La sangre o la muestra de líquido intersticial resultante se recoge luego en un tubo pequeño o en otro recipiente o bien se coloca directamente en contacto con una tira reactiva. Normalmente se utiliza la punta del dedo como fuente de líquido ya que es una zona enormemente vascularizada y por tanto produce una buena cantidad de sangre. Sin embargo, la punta del dedo tiene además una gran concentración de terminaciones nerviosas y pinchar la punta del dedo puede ser bastante doloroso. También pueden ser útiles y quizás menos dolorosos otros lugares alternativos para la recogida de muestra como la palma de la mano, el antebrazo, el lóbulo de la oreja u otros. Sin embargo, también producen menos cantidad de sangre. Estos lugares alternativos son apropiados únicamente para recoger pequeñas cantidades de líquido o bien en caso de realizar etapas que faciliten la extracción del líquido corporal desde el punto de incisión.

Se conocen en la actualidad diversos métodos y sistemas para la incisión de la piel. Ejemplos de dispositivos de corte se muestran, por ejemplo, en las patentes de Estados Unidos números Re 35.903, editada por Lange y cols. el 19 de mayo de 1998; la 4.924.879 editada por O’Brien el 15 de mayo de 1990; la 5.879.311 editada por Duchon y cols. el 16 de febrero de 1999; la 5.857.983 editada por Douglas el 12 de enero de 1999; la 6.183.489 editada por Douglas y cols. el 6 de febrero del 2001; la 6.332.871 editada por Douglas y cols. el 25 de diciembre del 2001; y la 5.964.718 editada por Duchon y cols. el 12 de octubre de 1999. Un dispositivo de corte comercial representativo es la lanceta Accu-Chek Softclix.

El documento WO-A-97/43 962 revela un dispositivo para extraer el líquido corporal de una incisión en la piel que comprende un cuerpo con una cavidad conectada a un miembro o elemento de extracción que se desplaza entre una posición externa y una posición interna, donde la superficie enganchada a la piel del miembro o elemento estira la piel hacia dentro del miembro.

Frecuentemente se aconseja a los pacientes que estimulen el líquido hacia la zona de incisión, por ejemplo aplicando presión en la zona que rodea la incisión para bombear el líquido desde la incisión. Se conoce también la existencia de dispositivos mecánicos que facilitan la extracción del líquido corporal desde una incisión. Dichos dispositivos se muestran por ejemplo en las patentes de Estados Unidos números 5.879.311, editada por Duchon y cols. el 16 de febrero de 1999; la 5.857.983, editada por Douglas y cols. el 12 de enero de 1999; la 6.183.489 editada por Douglas y cols. el 6 de febrero del 2001; la 5.951.492 editada por Douglas y cols. el 14 de septiembre de 1999; la 5.951.493 editada por Douglas y cols. el 14 de septiembre de 1999; la 5.964.718 editada por Duchon y cols. el 12 de octubre de 1999; y la 6.086.545 editada por Roe y cols. el 11 de julio del 2000. Un producto comercial representativo que promueve la extracción de líquido corporal de una incisión es el sistema de glucosa en sangre Amira AtLast.

La adquisición del líquido producido en el cuerpo, que se conoce a continuación como "muestreo" del líquido, puede presentar diversas formas. Una vez la muestra líquida llega a la superficie de la piel en la incisión, se pone un dispositivo de muestre en contacto con el líquido. Dichos dispositivos pueden incluir, por ejemplo, sistemas en los que un tubo o una tira de ensayo se coloque adyacente al lugar de incisión antes de crear la incisión, o bien se desplace al lugar de la incisión poco después de practicada la incisión. Un tubo de muestreo puede recoger el líquido por succión o bien por acción capilar. Dichos sistemas de muestreo podrán incluir, por ejemplo, los sistemas que se muestran en las patentes americanas, nr. 6.048.352, editada por Douglas y cols. el 11 de abril del 2000; nr.6.099.484 editada por Douglas y cols. el 8 de agosto del 2000; y nr. 6.332.871 editada por Douglas y cols. el 25 de diciembre del 2001. Ejemplos de dispositivos de muestreo comercial incluyen el Roche Compact, Amira AtLast, Glucometer Elite y las tiras reactivas Therasense Free Style.

Se pueden analizar una gran variedad de propiedades o componentes en las muestras de líquido corporal siguiendo métodos conocidos. Por ejemplo, dicho análisis puede ir dirigido al hematocrito, glucemia, coagulación, plomo, hierro, etc. Los sistemas de análisis incluirán medios como los de tipo óptico (por ejemplo, reflectancia, absorción, fluorescencia, Raman, etc...), electroquímico; y algún medio magnético para analizar la muestra líquida. Ejemplos de dichos sistemas de análisis incluyen los que aparecen en las patentes americanas nº 5.824.491, editada por Priest y cols. el 20 de octubre de 1998; nº 5.962.215 editada por Douglas y cols. el 5 de octubre de 1999; nº 5.776.719, editada por Douglas y cols., el 7 de julio de 1998.

Típicamente, un sistema de análisis se aprovecha de una reacción entre el líquido corporal que se va a analizar y un reactivo presente en el sistema de análisis. Por ejemplo, una tira reactiva óptica se basará en general en un cambio de color, es decir, un cambio en la longitud de onda absorbida o reflejada por el colorante que se forma por el sistema reactivo utilizado. Ver, por ejemplo, patentes americanas nº 3.802.842, 4.061.468 y 4.490.465.

Un ensayo o prueba médica frecuente es la medición del nivel de glucosa en sangre. El nivel de glucosa puede ser determinado directamente por análisis de la sangre, o bien indirectamente por análisis de otros líquidos como el líquido intersticial. A los diabéticos se les enseña a medir el nivel de glucosa en sangre varias veces al día, dependiendo de la naturaleza y de la gravedad de su diabetes. En base al modelo o patrón observado en los niveles de glucosa medidos, el paciente y el médico determinan el nivel apropiado de insulina que se debe administrar, teniendo en cuenta también conceptos como la dieta, el ejercicio y otros factores.

Para verificar la presencia de un análito como la glucosa en el líquido corporal, los sistemas que frecuentemente se utilizan se aprovechan de una reacción de oxidación/reducción que tiene lugar usando una química de detección de oxidasa/peroxidasa. El reactivo de análisis se expone a una muestra del líquido corporal durante un periodo de tiempo aceptable y existe un cambio de color si el análito (glucosa) está presente. Típicamente, la intensidad del cambio es proporcional a la concentración del análito en la muestra. El color del reactivo se compara luego con un patrón conocido que permitirá determinar la cantidad de análito presente en la muestra. Esta determinación se puede realizar, por ejemplo, mediante comprobación visual o mediante un instrumento como un espectrofotómetro de reflectancia a una longitud de onda determinada, o bien un medidor de la glucosa en sangre. Se conocen los sistemas electroquímicos y otros sistemas para analizar las propiedades de los constituyentes de los líquidos corporales.

La presente invención permite incrementar el muestreo de líquido y su análisis ayudando a extraer el líquido de la incisión. La extracción a presión del líquido es siempre útil para incrementar la cantidad de líquido corporal disponible a adquirir por un dispositivo de muestreo. Dichas cantidades facilitan la obtención rápida y fácil del líquido y reducen el potencial de que exista una cantidad insuficiente de líquido para los análisis a realizar. Cuando se utiliza la punta del dedo, la extracción da lugar a una cantidad incluso mayor de líquido que se produce en un periodo de tiempo más breve, lo que proporciona una cantidad adecuada de líquido para los análisis que requieren cantidades relativamente superiores. Si se utilizan lugares alternativos, la extracción de líquido puede ser importante para conseguir una cantidad suficiente de líquido para algún tipo de análisis.

Resumen de la invención

La presente invención da lugar a dispositivos para la extracción del líquido corporal procedente de una incisión en la piel. La invención se define en la reivindicación 1.

De acuerdo con la presente invención, se dispondrá de un dispositivo para extraer a presión el líquido corporal de un punto de incisión que incluya un cuerpo que defina una cavidad y un elemento de extracción biestable conectado al cuerpo adyacente a la cavidad interior. El elemento de extracción incluye una parte enganchada a la piel que tiene una primera y una segunda posición de estabilidad, de manera que la parte correspondiente a la primera posición estable se encuentra combada hacia fuera respecto al cuerpo, y la parte de la segunda posición estable está invertida y hacia dentro de la cavidad del cuerpo. El exterior de la parte que se engancha a la piel incluye una superficie externa y define una abertura que comunica la superficie externa y la cavidad. La parte enganchada a la piel agarra la piel y atrae la piel dentro del miembro a medida que la parte que engancha la piel pasa de la primera posición a la segunda. La superficie externa de la parte que engancha a la piel se ha configurado o bien tratado de forma opcional para incrementar el agarre de la piel, por medio de unos salientes o de un revestimiento adhesivo.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista lateral elevada de una versión de un sistema de extracción a presión según la presente invención.

La figura 2 es una vista lateral, transversal del dispositivo de la figura 1

La figura 3 es una vista lateral, transversal del dispositivo de la figura 1 que muestra el elemento de extracción en una posición invertida.

Descripción de la versión preferida

Con el objetivo de promover un entendimiento de los principios en los que se basa la invención se hace referencia ahora a las versiones ilustradas en los dibujos y al lenguaje específico que se utiliza para describirlos. Sin embargo, se entiende que no se pretende limitación alguna del objetivo de la invención, de manera que se contemplan las modificaciones en los dibujos y métodos mostrados y otras aplicaciones posibles de los principios de la invención como las que normalmente se producirían.

La presente invención proporciona una variedad de dispositivos que son útiles para aumentar la extracción del líquido procedente de una incisión en la piel. Esta extracción a presión del líquido da lugar a una muestra líquida que es mayor y/o se produce más rápidamente de lo habitual. La extracción a presión de un líquido corporal procedente de una incisión puede ser deseable en muchos casos. El corte de la piel puede producir una cantidad suficiente de sangre o de líquido intersticial pero la extracción del líquido de la incisión garantizará que se ha producido una cantidad suficiente y que la muestra puede ser recogida con éxito y de un modo fiable. Es decir, la extracción a presión del líquido corporal resulta una ventaja en el uso de los lugares alternativos para el análisis como la palma o el antebrazo, porque la cantidad de líquido producido sin la extracción a presión puede ser significativamente inferior a la cantidad producida en la punta del dedo. Mientras que algunos dispositivos de análisis funcionarán con volúmenes de líquido muy reducidos, un volumen mayor de líquido facilita la obtención del líquido para el análisis. La presente invención proporciona dispositivos que incrementan notablemente la extracción a presión del líquido procedente de una incisión.

La extracción a presión de un líquido es también importante cuando se utiliza en una combinación de dispositivos. La extracción del líquido en el contexto de un dispositivo de corte al que se ha integrado uno de muestreo, por ejemplo, es una ventaja ya que es más difícil visualizar la muestra líquida y por tanto es más importante que la muestra sea suficiente tanto para el muestreo como para el análisis. La presente invención se combina fácilmente en una única unidad en la que se han integrado los dispositivos de corte, muestreo y/o análisis.

El líquido se obtiene de una incisión realizada en la superficie de la piel. La incisión de la piel puede efectuarse mediante un medio adecuado, que incluye el corte con un instrumento mecánico, el láser, la corriente de líquido a alta velocidad, etc. De todos estos, el más frecuente y preferido es el corte de la piel y descripciones específicas que aquí se hacen utilizan el corte con lanceta para algunos fines ejemplares. Sin embargo, se observará que el corte con lanceta es únicamente tipo ejemplo, y se incluyen todas los métodos para hacer una incisión.

La profundidad de la penetración controla generalmente el líquido producido, en particular si se combina con las características del lugar de incisión. La presente invención es útil con diversos líquidos corporales, entre los que se incluyen la sangre o el líquido intersticial. El dispositivo de incisión se puede configurar para producir sangre o líquido intersticial, por ejemplo, controlando la distancia con que el dispositivo de incisión se introduce en la piel del usuario. Por ejemplo, una profundidad de 0,25 mm a 4 mm producirá típicamente sangre de la dermis, mientras que una profundidad de 0,05 mm a 0,5 mm dará lugar al líquido intersticial de la epidermis.

El concepto de que el líquido corporal puede ser extraído de una incisión mediante una serie de métodos y aparatos que retienen el líquido adyacente a la incisión y/o estimulan al líquido hacia la incisión. Un concepto implica contraer la zona alrededor de la incisión, reteniendo con ello el líquido corporal dentro de la región contraída y al mismo tiempo empujando el líquido hacia la incisión. Un segundo concepto implicará presionar la piel alrededor de la incisión, aumentando con ello la presión en el líquido y forzándolo para que se mueva hacia y fuera de la incisión. Un tercer concepto implica el "amasado" de la piel moviendo un dispositivo a lo largo de la piel en la dirección de la incisión, empujando con ello el líquido hacia y fuera de la incisión.

La extracción del fluido funciona para la producción de fluido en el lugar de una incisión. Como usuario en este caso, el término "incisión" pretende abarcar cualquier abertura en la piel que permita el acceso directo al líquido corporal. A menos que se indique lo contrario, los sistemas de extracción se pueden usar antes y/o después de que se forme la incisión. Por lo tanto, el término "lugar de la incisión" pretende incluir el lugar donde ha existido o bien se formará un corte o incisión, a menos que se deduzca lo contrario del contexto o del lenguaje expreso.

Uno de los métodos de extracción a presión de acuerdo con la presente invención es la constricción de la piel alrededor del lugar de la incisión. La constricción puede producirse antes, durante y/o después de que se efectúe la incisión. El término constricción pretende referirse aquí al contacto de la piel en zonas externas al punto de incisión y luego el desplazamiento de una parte de la piel hacia dentro hacia el lugar de la incisión y el mantenimiento de la piel en esa posición. El ajuste inicial de la piel y el posterior desplazamiento hacia dentro de la piel agarra básicamente la superficie de la piel y punciona la piel de manera que la retiene en la posición contraída o apretada. Esto hace que una parte de la piel quede alrededor del lugar de incisión que queda contraído por el dispositivo de constricción y se mantiene en esta posición durante un periodo de tiempo, en general mientras se produce la incisión y el muestreo. La piel tendrá el aspecto de un frunce o pellizco elevado de la piel que incluirá el punto de incisión. Esta constricción de la piel se distinguirá de una mera presión contra la piel. El líquido corporal se mantiene en la región de la constricción y es empujado también hacia la incisión por la presión generada por el dispositivo de constricción.

En una versión o configuración, el dispositivo de constricción comprende un elemento deformable colocado en el extremo de una carcasa soporte. El elemento deformable se agarra a la piel justo cuando el dispositivo se presiona contra la piel. A medida que se presiona el dispositivo contra la piel, el elemento se deforma de manera que la superficie de contacto se agarra a la piel y se desplaza hacia dentro hacia el punto de incisión. En esta configuración, el elemento deformado se configura preferiblemente de manera que presionando el elemento contra la piel automáticamente el elemento se deforma de manera que la piel se contrae. En una configuración preferida, la deformación del elemento comprende la flexión permanente del elemento entre las posiciones interna y externa. Sin embargo, la invención contempla también el uso de un elemento que se deforma de una manera que es permanente o al menos no completamente reversible. El elemento que se deforma puede estar construido a partir de una variedad de materiales biocompatibles, adecuados para producir dicha flexión o bien otra deformación, lo que incluye por ejemplo, la silicona, el uretano, el cloruro de polivinilo, y diversos materiales naturales y sintéticos que tengan las propiedades físicas requeridas.

En las figuras 1-3 se muestra una versión de un dispositivo conforme a la invención. El dispositivo 47 comprende una carcasa 48 que tiene un elemento de extracción deformable 49 fijado al extremo distal. El elemento de extracción puede estar formado por una variedad de materiales tal como se ha descrito anteriormente y puede estar sujeto por algún medio adecuado que incluirá un pegado o adherencia del material a la carcasa. El elemento de extracción 49 muestra tener una forma generalmente redondeada, aunque se pueden emplear formas alternativas. El elemento puede incluir varias proyecciones 50 o bien otras estructuras diseñadas para agarrar la piel tal como se ha descrito a continuación.

El elemento de extracción 49 se ha configurado para tener dos posiciones estables con el elemento extendido o invertido, tal como se muestra en las figuras 2 y 3, respectivamente. El elemento en la posición extendida está situado adyacente a la piel 51 en la zona prevista para el muestreo del líquido. Seguidamente el dispositivo se presiona contra la piel y el elemento 49 se invierte (Fig. 3) y en el proceso la piel se engancha y se mete en la cavidad formada en el elemento de extracción. Esta penetración de la piel viene facilitada por el encajamiento de las proyecciones 50 con la piel. El elemento 49 funciona por tanto del modo anteriormente comentado, para retener el líquido corporal en la zona y aplicar presión a la piel para facilitar la extracción del líquido procedente de una incisión allí creada.

Una vez se ha invertido el elemento 49 dinámico, biestable (fig. 3), la piel se corta con la lanceta y el líquido corporal sale de la incisión. Por ejemplo, el dispositivo 47 incluye un sistema de lanceta capilar anular. El sistema incluye un tubo capilar 53 colocado dentro de la carcasa 48 de manera que el extremo del capilar estará próximo al elemento de extracción 49 cuando dicho elemento se encuentre en la posición invertida reteniendo la piel. La lanceta 54 se extiende por debajo del extremo del tubo capilar y pasa a través de una abertura central 55 en el elemento de extracción para cortar la piel. Luego la lanceta se extrae y el líquido corporal es extraído por presión de la incisión y a través de la abertura 55. A medida que la muestra líquida crece se pondrá en contacto con el extremo del tubo capilar y entrará allí. Alternativamente, la incisión puede efectuarse antes de aplicar el elemento biestable a la piel, pero esto no es lo preferible.

La abertura 55 tiene un tamaño que permite la extracción a presión del líquido de la incisión. Por un lado, el tamaño de la abertura no es crítico, siempre que sea suficientemente grande para dejar que el líquido pase fácilmente a través de ella. En algunos casos, no obstante, puede ser preferible dar una abertura de unas dimensiones mínimas determinadas para aumentar con ello la extracción del líquido corporal. La abertura puede tener una forma deseada, pero es normalmente redonda y tiene preferiblemente una dimensión mínima de unos 2 mm y más preferiblemente al menos de unos 7 mm.

La superficie exterior del elemento de constricción 49 puede ser configurada de muy diversas formas para promover el encaje de la piel. En una versión preferida, el elemento 49 incluye unos salientes 50 que se extienden hacia fuera que entrarán en contacto y sujetarán la piel a medida que el elemento se invierte. Dicho elemento puede incluir alternativamente otros rasgos superficiales que estimulen el encaje de la piel, incluyendo varias proyecciones superficiales o texturas, o bien tratamientos como revestimientos que se adhieran a la piel.

Los dispositivos de constricción de la presente invención permiten una serie de ventajas para la extracción a presión de un fluido corporal desde una incisión. Tal como se ha descrito, la constricción de la piel mantiene el líquido corporal dentro de la zona del lugar de incisión, y además aplica una presión sobre la piel que hará que el líquido fluya hacia la incisión. Los dispositivos de constricción en ciertas configuraciones también aplican presión a la piel de manera que aumenta la distancia desde la incisión. Por ejemplo, la penetración del ángulo biestable dinámico en la piel hará que la piel se quede estirada al máximo, adyacente al perímetro del elemento 49, con menor tensión presente hacia el centro. Esto permite una fuerza mayor en el perímetro para mantener el líquido y empujar el líquido hacia el centro, y al mismo tiempo aporta menos tensión hacia el centro, permitiendo con ello que el líquido se mueva más libremente hacia y fuera de la incisión. De un modo correspondiente, los dispositivos de constricción en ciertas configuraciones proporcionan una fuerza de estiramiento en el centro del espacio contraído, lo que hace que la incisión se abra para facilitar la extracción del líquido corporal de la incisión.

La presente invención contempla también el uso de elementos que se presionan contra la piel, de forma diferente a la contracción de la piel, para incrementar la extracción a presión del líquido corporal procedente de una incisión.

A partir de las descripciones siguientes se observará que las diversas formas de extracción que comprende la presente invención son útiles independientemente de la presencia o del tipo de sistemas de incisión, muestreo o análisis. Sin embargo, en ciertas configuraciones, los mecanismos y los métodos de extracción se combinan con los sistemas de incisión, muestreo y/o análisis. Los expertos en este campo apreciarán que el funcionamiento del sistema de extracción se consigue independientemente del sistema de incisión y muestreo y por lo tanto es útil con una variedad de dichos sistemas. No obstante, los sistemas de extracción se combinan fácilmente con sistemas de incisión y muestreo en un único dispositivo. Debido a que la extracción se consigue de forma independiente de estos sistemas, el sistema de extracción se adapta fácilmente como un componente adicional de dichos dispositivos. También se observará que el dispositivo integrado puede combinar medios de análisis que comprueben los constituyentes o características de la muestra líquida que se ha extraído. Además, este funcionamiento integrado se encuentra disponible para todos los sistemas de extracción aquí descritos. Por ejemplo, los sistemas de extracción son útiles junto con una amplia gama de sistemas de incisión, muestreo y análisis, que incluirán los aquí descritos en la descripción del modelo anterior y los datos de dichas patentes se han incorporado aquí como referencia.

Tal como se puede ver en los dibujos, un dispositivo integrado de este tipo funciona preferiblemente de manera que el dispositivo no tiene que volver a ser colocado en ningún momento durante el proceso de incisión, extracción y/o muestreo. Más específicamente, el dispositivo lleva unos sistemas de incisión, extracción y muestreo incorporados para realizar un control completo, integrado del líquido corporal. De acuerdo con este método, el dispositivo se desplaza contra la piel y se mantiene en esta posición mientras se hace la incisión, y también mientras la gotícula del líquido resultante se desplaza y va a parar al dispositivo de muestreo. Entonces el líquido es analizado por el sistema de análisis y el resultado del análisis se entrega al usuario. Todas estas acciones podrán ser realizadas por una única unidad integrada, que permitirá un método rápido, simple y eficaz de adquisición y análisis de un líquido corporal.

Además, la combinación de los diversos sistemas en una única unidad garantiza que los distintos sistemas se podrán coordinar de forma adecuada. La sincronización para la formación del pellizco de piel contraído y el corte de la piel se puede controlar automáticamente o bien manualmente. Las posiciones del lugar de incisión y del tubo capilar de muestreo han sido predeterminadas para optimizar la adquisición del líquido formado en el lugar de incisión. Esto reduce el riesgo del usuario a fracasar en la recogida del líquido producido.

Mientras que la invención se ha ilustrado y descrito con detalle en los dibujos y anterior descripción, todo ello se considerará como ilustrativo y no restrictivo, entendiéndose que solamente se ha mostrado y descrito la configuración preferida.

Claims (16)

1. Un dispositivo (47) para extraer el líquido corporal de una incisión de la piel, estando dicha incisión en un lugar de incisión y comprendiendo dicho dispositivo:

un cuerpo que define una cavidad; y

un elemento de extracción a presión biestable (49) conectado a dicho cuerpo adyacente a la cavidad interior y que incluye una parte que tiene una primera y segunda posición estable, estando dicha parte en la primera posición estable combada hacia fuera respecto a dicho cuerpo, estando dicha parte en la segunda posición estable invertida y recibida dentro de la cavidad de dicho cuerpo, incluyendo dicha parte una superficie externa pegada a la piel y que define una abertura (55) que comunica la superficie externa pegada a la piel y la cavidad de dicho cuerpo, de manera que la superficie pegada a la piel encaje con ella y la arrastre dentro de dicho elemento a medida que dicha parte pasa de la primera a la segunda posición.

2. El dispositivo de la reivindicación 1 en el cual dicho elemento se ha configurado para pasar automáticamente de la primera a la segunda posición presionando dicho elemento contra la piel.

3. El dispositivo de la reivindicación 1 en el cual dicho cuerpo comprende una parte cilíndrica que incluye una superficie final en forma de anillo, y en la cual dicho elemento comprende un elemento semiesférico que incluye un reborde circular fijado a la parte final cilíndrica.

4. El dispositivo de la reivindicación 1 en el cual la superficie externa pegada a la piel de dicho elemento incluye una pluralidad de proyecciones o salientes (50) para encajar con la piel a medida que el elemento pasa de la primera a la segunda posición.

5. El dispositivo de la reivindicación 1 en el cual la abertura tiene una dimensión mínima de al menos unos 2 mm.

6. El dispositivo de la reivindicación 5 en el cual la abertura es redonda y tiene un diámetro de al menos unos 7 mm.

7. El dispositivo de la reivindicación 1 y que además incluye un mecanismo de incisión conectado a dicho cuerpo y colocado para cortar la piel de una persona en un punto interior de dicho elemento.

8. El dispositivo de la reivindicación 7 en el cual dicho mecanismo de corte comprende un dispositivo de corte (54) colocado para cortar la piel de la persona.

9. El dispositivo de la reivindicación 8 en el cual dicho aparato de corte comprende una lanceta capaz de cortar la piel a través de la abertura en dicho elemento.

10. El dispositivo de la reivindicación 1 que incluye además un dispositivo de muestreo (52) conectado a dicho cuerpo.

11. El dispositivo de la reivindicación 1 y que además incluye un sistema de análisis conectado a dicho cuerpo y en comunicación fluida con dicho dispositivo de muestreo.

12. El dispositivo de la reivindicación 1 y que además incluye un mecanismo de corte conectado a dicho cuerpo y colocado para cortar la piel de una persona en un lugar dentro de dicho elemento.

13. El dispositivo de la reivindicación 12 en el cual dicho mecanismo de corte comprende un dispositivo de corte colocado para cortar la piel de la persona.

14. El dispositivo de la reivindicación 13 y que además incluye un sistema de análisis conectado a dicho cuerpo y en comunicación fluida con dicho dispositivo de muestreo.

15. El dispositivo de la reivindicación 1 en el cual dicho elemento es deformable.

16. El dispositivo de la reivindicación 15 en el cual dicho elemento comprende un material elegido del grupo formado por silicona, uretano, cloruro de polivinilo y delrina.