JP4772263B2 - 切開装置用のキャップ - Google Patents

Description

【０００１】
関連出願
本出願は、２０００年６月９日に出願された仮特許出願第６０／２１０，８０８号および２００１年１月１２日に出願された仮特許出願第６０／２６１，５１３号の優先権を主張するものであり、これらの出願の内容は参照したことにより本明細書に組込まれる。
【０００２】
【発明の属する技術分野】
本発明は大まかに言って皮膚組織（dermal tissue）を切開するためおよび液体試料を回収するための切開装置に関する。
【０００３】
【従来の技術】
通常使用されているランセット（lancet）は大まかに言って硬い本体と一方の端部から突出する滅菌された針とを有する。ランセットは皮膚を穿孔して、穿孔された開口から血液試料を採集できるようにするのに用いられる。次に、血液試料は検査用の採集装置に移される。血液は一般的に豊富な供給源である指先から最もよく採集される。しかし、この領域（指先）の神経の密度が、多くの患者に重大な痛みを引き起こす。耳たぶおよび手足などのその他の部位からの採集が、より少ない痛みを提供する部位へアクセスするために行なわれることがある。これらの部位はまた十分な量の血液を提供せず、血液を直接検査用の採集装置に移すことを難しくしている。
【０００４】
限定された（指先などの）表面を繰り返して切開することは、たこの形成をもたらす。このようなたこの形成は、血液を回収することをさらに難しくし、使用者の痛みをさらに増加する。皮膚を穿孔することおよび関連する痛みの心配を減らすために、ばねが負荷された多くの装置が開発されてきた。
【０００５】
皮膚が穿孔された後に、従来の切開装置は手から離されて置かれ、使用者の空いた手が穿孔された傷から血液を搾り出す。この方法は、切開装置のための清潔な保管場所と２つの手による操作とを必要とする。切開部位から血液のしずくが搾り出されると、使用者はその血液を適切な計器の試験紙に移す。
【０００６】
患者から搾り出された試料を採集して次に制御された様式で検査用の装置に試料を導入することが望ましい場合がある。ある血糖値の監視システムは、例えば、試験器具に接触した検査用の装置に血液試料を供給することを必要とする。そのような場合、検査用の装置に直接患者の指を持ってゆくことは、前に使用した患者の血液からの汚染という危険をもたらす。そのようなシステムとともに、とりわけ病院に設置されたシステムでは、患者（の体）を切開して毛管現象によって微量ピペット内に試料を採集し次に試料を微量ピペットから検査用の装置に配給することが広く行なわれている。
【０００７】
しかし、それらの切開装置は切開されるさまざまな表面から十分な量の試料を抽出する（搾り出す）ものではない。例えば、指先の湾曲した表面は、患者から迅速かつ能率よく血液を抽出するのに正確な値の圧力が加えられることを必要とする。したがって、平坦な表面（例えば、前腕または脚）と同様に湾曲した表面（例えば、指先）にも適合して十分な量の血液または間質液を搾り出すと共に使用者が経験する痛みを付随して低減することのできる切開システムが必要とされている。
【０００８】
発明の概要
本発明は、皮膚組織を切開する切開装置のためのキャップを提供する。そのキャップは、切開装置のハウジングの遠位の端部と結合するための近位の端部を備えたキャップ本体と、キャップ本体の遠位の端部に取り付けられた接触リングとを含む。接触リングは、切開装置のランセットの一部を通過させるための開口を含む。接触リングは、ランセットの動きの軸と異なる軸に沿って実質的に配置された複数の形状の表面を有する。複数の形状の表面は、被包細胞に圧力を加えて被包細胞が切開された後に液体試料を搾り出すのを容易にするように設計されている。液体試料には、血液、間質液、またはその両方が含まれる。
【０００９】
本発明に基づけば、搾り出された血液の量を目視するのを容易にするためにキャップ本体は透明である。
【００１０】
本発明の他の実施の形態に基づけば、複数の形状の表面は、接触リングの軸に対して第１の角度で配置された外側放射状部分と、開口に隣接すると共に接触リングの軸に対して第１の角度とは異なる第２の角度で配置された内側放射状部分とを有する。
【００１１】
本発明のさらに他の実施の形態に基づけば、キャップはハウジングの遠位の端部に着脱可能および取替え可能に結合される。
【００１２】
本発明の他の実施の形態に基づけば、スリーブがキャップ本体の周りに取り付けられる。スリーブはランセットの動きの軸に実質的に沿ってキャップ本体に対して移動可能である。スリーブは皮膚組織を切開した後に血液試料を搾り出す間に皮膚組織との接触を保持するための少なくとも２つの脚部を含む。さらに、スリーブは例えばばねによってキャップ本体の遠位の端部に向けて付勢される。
【００１３】
本発明の他の実施の形態に基づけば、キャップ本体は、中心の開口部に向けて延在して半径方向内向きに配置された圧力勾配を生み出すために配置された複数の形状の表面を備えた接触リングを含む。
【００１４】
本発明の他の実施の形態に基づけば、湾曲した皮膚組織を切開するためのキャップが提供される。キャップの接触リングは、柔軟な材料から形成される。柔軟な材料は、切開部位に配置されたとき、表面の形状に一致して、湾曲した皮膚組織の切開に適合して適切な液体試料を搾り出すための圧力勾配を皮膚の下に生み出す。この柔軟なキャップは、圧力勾配を生み出して、キャップを交換したり異なる切開装置を用いたりせずに、皮膚の強く湾曲した表面または平坦な表面で皮膚組織の液体を搾り出すことができる。
【００１５】
本発明のさらに他の実施の形態に基づけば、皮膚組織を切開するための切開装置が提供される。その切開装置は、ハウジングと、ランセットと、キャップとを含む。キャップは、キャップ本体と、ランセットの動きの軸とは異なる軸に実質的に沿って配置された複数の形状の表面を備えた接触リングとを含む。複数の形状の表面は、皮膚組織に圧力を加えて皮膚組織が切開された後に液体試料を搾り出すのを容易にするように設計されている。液体試料には、血液、間質液、またはその両方が含まれる。
【００１６】
本発明のこれらのおよびその他の特徴および利点は、添付の図面に関する以下の詳細な説明を参照してより十分に理解され、添付の図面において類似の参照符号は全図面を通じて類似の構成要素を表している。図面は本発明の原理を例示したものであり、一定の縮尺（または倍率）で描かれたものではなく、相対的な寸法のみを示している。
【００１７】
本発明は、血液、間質液、または、血液および間質液などの液体試料を搾り出すために皮膚組織を切開するための切開装置用のキャップに関する。以下の記載では簡単化のために血液の搾り出しについて説明するが、血液の搾り出しには、間質液の搾り出し、または、血液および間質液の搾り出しをも含むことを意図している。本発明のキャップは、切開部位の周りの皮膚組織へ加える圧力を増加して皮膚組織を切開した後に血液を搾り出すことを容易にするように設計されている。この圧力の増加によって切開部位からの血液の流れが増加して、十分な量の血液を搾り出すのに要する時間を短縮し、切開装置を平面に置いて他の空いた手を使って液体試料を搾り出す必要が除去される。
【００１８】
さらに、本発明のキャップは、血液試料を採集ための伝統的な位置である患者の指先以外の他の切開部位から血液試料を採集するためにとりわけ適している。そのような他の切開部位を用いることによって患者への痛みが少なくなり患者は自分の指先を休養させることもできる。適切な他の切開部位には、限定を意図するものではないが、患者の前腕、二の腕、大腿部、手のひら、および腹部が含まれる。代わりの部位で血液試料を採集することは、血液試料を採集するために切開部位の近くの皮膚組織に手作業で十分な圧力を加えることが難しく、典型的には採集量が低くなるので、問題のあるものとなることがある。本発明のキャップによれば、使用者は採集のための代わりの（切開）部位から搾り出される血液が十分な量になるように切開部位での圧力を増加することができるようになる。
【００１９】
【発明の実施の形態】
本発明のある好ましい実施の形態に基づくキャップ１０が図１乃至図４に例示されている。キャップ１０は通常の切開装置のハウジング１２の遠位の端部に結合されるように設計されている。通常の切開装置では、ランセット３０が切開装置のハウジング１２内に取り付けられていて、ランセット３０はハウジング１２に対して図１の線Ａで示されている第1の軸に沿って移動可能である。ランセット３０は皮膚組織を穿孔するように切開装置によって第1の軸に沿って駆動される。次に血液試料が切開部位から搾り出されて採集される。そのような通常の切開装置は、アメリカ合衆国カリフォルニア州ミルピタスのLifeScan, Inc.、アメリカ合衆国カリフォルニア州サンタクルーズのPalco Laboratories、アメリカ合衆国アラミダのTherasense、およびアメリカ合衆国カリフォルニア州スコッツバレーのAmira Medicalから入手できる。さらに、切開装置はMoritaによる米国特許第５，７３０，７５３号明細書、Taylorによる米国特許第６，０４５，５６７号明細書、Douglasによる米国特許第６，０７１，２５０号明細書に記載されている。上記の各米国特許明細書は参照したことにより本明細書に組み込まれる。本発明のキャップが本明細書に記載された切開装置用に限定されないことは当業者には適切に理解される。本発明のキャップは皮膚組織を切開するために移動可能なランセットを用いる任意の切開装置に用いることができる。さらに、本発明は、ランセット、中空および中実の針または極微針、超音波装置、熱技術（thermal technique）、およびそれらに類似したものを含むさまざまな抽出技術を用いて使用者から液体試料を搾り出すのに適した任意の装置を含むことを意図している。切開装置は、上述されたような簡単な切開装置であってよく、また、血糖などの分析物を検査するのに適した集積化されたメーターまたは測定装置であってもよい。
【００２０】
キャップ１０は図２に最も良く示されているように近位の端部３２および遠位の端部３４を備えたキャップ本体１４を含む。接触リング１６はキャップ本体１４の遠位の端部３４に取り付けられている。図３Ａおよび図４に示されているように、開口１８が接触リング１６に設けられていて、ランセット３０の一部が開口１８を通過して皮膚組織を有効に穿孔できるようになっている。
【００２１】
図２を参照すると、キャップ本体１４はキャップ本体１４の近位の端部３２を切開装置のハウジング１２の遠位の端部に着脱可能および取替え可能に結合するためのコネクタ２０を含んでよい。コネクタ２０には、好ましくは、切開装置のハウジング１２に設けられた対応するねじ山と螺合されるねじ山が設けられている。その他の接続機構が本発明の範囲を逸脱せずに用いられることが当業者には適切に理解される。例えば、コネクタ２０はハウジング１２にスナップ嵌め（snap-fit）されるようにその寸法および形状が設計されていても良い。さらに、キャップ１０はハウジング１２に半永久的に固定されていても良く、しかし、キャップ１０はハウジング１２に着脱可能および取替え可能に結合されていることが好ましい。
【００２２】
キャップ本体１４は、透明なプラスチックなどの透明な材料、半透明な材料、または不透明な材料で構成されて良く、キャップ本体１４の内側に対する窓を形成する透明な部分を含んでよく、または通常の透明でない材料で構成されても良い。透明な材料で構成される場合、その材料はキャップ本体１４内の搾り出された血液を目視できるように十分透明でなければならない。キャップ本体１４が透明であることにより、以下により詳しく説明されるように、使用者は切開部位から採集するために搾り出された血液の量を目視することができるようになる。
【００２３】
図３Ａおよび図４Ａを参照すると、接触リング１６は、好ましくは、切開の間および血液試料を搾り出す間に皮膚組織に接触するための複数の形状の表面２２を有する。複数の形状の表面２２は第１の軸Ａとは異なる図４Ａの線Ｂで示された第２の軸に実質的に沿って配置されている。ここで説明されている好ましい実施の形態では、第２の軸Ｂは第１の軸Ａに対して直角をなしている。第２の軸Ｂはこの好ましい実施の形態の向きに限定されものではなく、ランセットの動きの軸（第１の軸Ａ）と異なる任意の軸が用いられることは当業者には理解される。
【００２４】
複数の形状の表面２２は、圧力が加えられた領域の周縁部から切開部位の中心に向かう血液の流量を最大にするように皮膚組織に圧力を加え、採集のための血液試料の搾り出しを容易にするように設計されている。本明細書中の「複数の形状の表面」という用語は、互いにおよび共通の軸に対して別個の角度で配置された２つ以上の表面を含むことを意図している。複数の形状の表面は、垂直な壁から内向きに延在し、または、垂直な壁から半径方向内向きに延在する平坦な表面から内向きに延在する。複数の形状の表面は任意の選択された個数の表面を含んでよいことが当業者には理解される。ある実施の形態に基づけば、表面は平面でなくてよい。ここで説明されている好ましい実施の形態では、複数の形状の表面２２は、外側放射状部分２４と、開口１８に隣接した内側放射状部分２６とからなる。外側放射状部分２４は、好ましくは、第２の軸Ｂに対して第１の角度Ｃをなして配置されている。内側放射状部分２６は、好ましくは、第２の軸Ｂに対して第１の角度Ｃとは異なる第２の角度Ｄをなして配置されている。外側放射状部分２４および内側放射状部分２６は、例えば、直線状の、階段状の、湾曲した、任意の選択された表面形状を有してよい。例示された実施の形態では、外側放射状部分２４は、接触リング１６の周縁部２８から内側放射状部分２６との接続部分まで実質的に直線状の形状を有する。代わりに、外側放射状部分２４は、凸状または凹状の湾曲した形状を有しても良い。さらに、内側放射状部分２６は、実質的に凹状の湾曲した形状を有し、代わりに、直線状または凸状の湾曲した形状を有しても良い。
【００２５】
図４Ａに示されているように、外側放射状部分２４の傾斜に対応する角度Ｃは、実質的に５度乃至１５度の範囲内にある。加えて、図３Ａの線Ｅで実質的に示された外側放射状部分２４の半径方向の長さは、好ましくは、接触リング１６の中心点ＣＰから接触リング１６の周縁部２８までで測定される接触リング１６の全体の半径の実質的に２５％乃至７５％の範囲内にある。好ましい実施の形態では、外側放射状部分２４の半径方向の長さＥは、好ましくは、接触リング１６の全体の半径の実質的に５０％である。
【００２６】
接触リング１６はプラスチックまたはその他の医療器具に用いるのに適した材料から構成されて良い。接触リング１６は、皮膚組織の色と異なる対照して引き立つ白などの透明でない色を有してよい。対照して引き立つ色によって使用者が搾り出された血液の量をより良く目視できるようになる。
【００２７】
接触リング１６は、キャップ本体１４に固定される別個の分離した構成要素でよく、または、キャップ本体１４と一体形成されてもよい。
【００２８】
図４Ｂを参照すると、キャップ１０の接触リング１６は使用者の皮膚と密着して面接触して配置されるような寸法および形状を有する。皮膚に対して配置されたとき、接触リング１６は半径方向外側の表面から開口１８に向けて内向きに延在する圧力勾配を生み出す。より詳しく述べると、皮膚がランセット３０によって切開されたとき、切開部位の周りに配置された接触リング１６は、矢印１９によって示されているように液体を開口１８に向かって流れるようにする圧力勾配を生み出す。
【００２９】
キャップ１０によって生み出された圧力勾配３１は、キャップ１０の周縁部（または複数の形状の表面の開始部）に一致する圧力ピーク３３を有する。キャップ１６が使用者の皮膚とより大きな角度で接触するので、圧力はこの部分（キャップ１０の周縁部）で最大値になる。複数の形状の表面は開口部１８に向けて内向きにゆくにしたがって皮膚から離れ、全体の圧力は減少する。これは、キャップ１０の最外部（周縁部）から開口１８まで延在する圧力勾配を形成する。例示された圧力勾配３１は表面２４に亘って一様に減少し、表面２６ではより急速に減少する。圧力分布は接触リングの構造の関数として変化することが当業者には理解される。
【００３０】
図３Ｂに示された本発明の他の実施の形態では、接触リング１６は、接触リング１６およびキャップ１０が血液試料を搾り出す間に皮膚の表面に対して（表面に沿って）移動するのを防止するように適合された滑り防止構造を含む。この実施の形態に基づけば、滑り防止構造は接触リング１６の複数の形状の表面の一部に取り付け、結合、または固定されたゴムまたはシリコーンのような適切な滑り防止材料２３を有する。滑り防止材料２３は、接触リング１６の皮膚の表面に対する動きを止めるのに十分な摩擦を接触リング１６と皮膚との間に確実に提供する。他の実施の形態に基づけば、複数の形状の表面は、突起またはくぼみなどの選択された表面構造から構成されまたはそのような表面構造を有し、または粗くされて、接触リングおよび皮膚の間の摩擦を増加するようにされる。代わりに、接触リング１６の全体が動きを妨げるための滑り防止材料から形成されても良い。
【００３１】
図４Ｃは本発明のキャップ１０の接触リング１６の他の実施の形態を示している図である。類似または同じ構成要素は、対応する構成要素の参照符号に上付きのプライム符号を加えた符号で指定されている。例示された接触リング１６’は、遠位の端部２９で終端する軸方向または垂直方向に延在する外側の壁（または周縁部）２８’を有する。遠位の端部２９は、患者の皮膚に圧力を加えるように適合された第１の平坦面部分２９Ａを含む。第１の平坦面部分２９Ａは周縁部２８’に実質的に垂直である。複数の形状の表面２２’は第１の平坦面部分２９Ａから開口１８’に向けて半径方向内向きに延在している。複数の形状の表面２２’は符号Ｌで示されているように環状の第１の平坦面部分２９Ａの間に延在している。複数の形状の表面２２’は第１の平坦面部分２９Ａを含むように構成されても良い。この実施の形態では、複数の形状の表面２２’は３つの表面を含んでいる。所望に応じて、滑り防止材料を有するまたは粗くされた表面を有する滑り防止構造が接触リング１６’に組み込まれて、血液試料を搾り出す間に接触リングが皮膚の表面に対して動くのを防止するようにしてよい。
【００３２】
例示された複数の形状の表面２２’は、互いに異なる別個の角度で配置された２つ以上の表面を含む。特に、複数の形状の表面２２’は一対の表面である表面２５および表面２７を含む。半径方向外側の表面２５は軸Ｂに対して第１の角度で配置されている。半径方向内側の表面２７は軸Ｂに対して第１の角度とは異なる第２の角度で配置されている。上述したように、表面２５および表面２７は任意の選択された形状および角度を有してよい。
【００３３】
使用時には、キャップ１０は切開装置のハウジング１２に結合されて、皮膚組織が接触リング１６の開口１８を通過したランセット３０によって切開される。次に、ランセット３０がキャップ１０または切開装置内に後退される。接触リング１６が切開部位の近傍の皮膚組織に押し付けられて接触し、切開部位から血液が流れ出て開口１８を通してキャップ１０内に流入するようにする。皮膚組織は複数の形状の表面２２の外側放射状部分２４および内側放射状部分２６に搾られるように接触する。複数の形状の表面２２は、接触リング１６の周縁部２８と接触した皮膚組織への静水圧を増加することによって血液の搾り出しを容易にする。皮膚組織への静水圧は外側放射状部分２４および内側放射状部分２６の傾斜が開口１８に向けて変化するのにしたがって減少する。この内向きに延在する圧力勾配が図４Ｂに例示されている。実験的な検査によって、指以外の採集部位において本発明のキャップ１０を用いて、１．５ｍｌ乃至３ｍｌの血液が容易に切開部位から搾り出されることが明らかにされた。さらに、キャップ本体１４が透明で接触リングが白などの対照して引き立つ色でよいので、使用者は搾り出された血液の量を容易に監視できる。
【００３４】
本発明のキャップの他の実施の形態が図５乃至図９に例示されていて、その実施の形態ではスリーブ６０がキャップ本体１４の周りに取り付けられている。スリーブ６０は、第１の軸Ａに、すなわちランセットの動きの軸に実質的に沿って、キャップ本体６０に対して移動可能である。スリーブ６０は、環状のカラー６２と、キャップ１０の遠位の端部３４に向けて第１の軸Ａの方向に沿ってカラー６２から延出する少なくとも２つの脚部である脚部６４Ａおよび脚部６４Ｂとを有する。脚部６４Ａおよび脚部６４Ｂは、カラー６２の近傍における広い幅から接触リング１６の近傍における狭い幅まで先細りになっている。
【００３５】
図６に例示されているように、脚部６４Ａおよび脚部６４Ｂはその断面が円弧状であり、接触リング１６の円周の一部のみを取り囲んでいる。脚部６４Ａおよび脚部６４Ｂは、好ましくは、接触リング１６の円周に沿って対称的に配置される。２つのみの脚部が例示されているが、本発明を逸脱せずに別の脚部が追加されてもよいことが当業者には適切に理解される。さらに、脚部は接触リング１６に沿って対称的に配置されていなくてもよい。
【００３６】
スリーブ６０は、好ましくは、図５の矢印Ｔで示されているように第１の軸Ａと平行な軸に沿って摺動可能である。長手方向に延在する溝６６がキャップ本体１４の片側または両側に形成されてよい。突出するガイド部材６８が脚部６４Ａおよび脚部６４Ｂのいずれか一方または両方に形成されてよい。ガイド部材６８は溝６６内を摺動してスリーブ６０がキャップ本体１４に対して横方向に動くのを防止するような寸法および形状を有する。代わりに、溝６６が脚部６４Ａおよび脚部６４Ｂの少なくとも一方に形成されて、ガイド部材６８がキャップ本体１４に形成されてもよい。
【００３７】
ばね７０またはその他の付勢機構がスリーブ６０をキャップ１０の遠位の端部に向けて付勢するために設けられてよい。スリーブ６０は本発明のキャップ１０に限定して用いられるものではなく、任意の切開装置のキャップに用いられることが当業者には適切に理解される。
【００３８】
例えば、皮膚組織から圧力を取り除くためまたは切開部位を視覚的に目視するために、切開した後にキャップ１０および接触リング１６を皮膚組織との接触から離すことが望ましい場合がある。スリーブ６０によって、使用者は、図７に例示されているように、キャップ１４および接触リング１６が皮膚との接触から離されたときに切開装置の一部、すなわちスリーブ６０の脚部６４Ａおよび脚部６４Ｂを皮膚と接触させることができるようなる。重要なことに、脚部６４Ａおよび脚部６４Ｂによって、使用者は、図８に例示されているように、接触リング１６が皮膚組織との接触状態に戻されたときに開口１８が切開部位に整合するように保つことができるようになる。ある実施の形態に基づけば、脚部６４Ａおよび脚部６４Ｂはスリーブ６０が皮膚に対して動くのを防止するための滑り防止構造をさらに含む。弾性ゴムまたはシリコーンなどの滑り防止材料が動きを防止するためにスリーブ６０の脚部６４Ａおよび脚部６４Ｂの接触面に固定されてよい。代わりに、滑り防止構造はスリーブ６０の脚部６４Ａおよび脚部６４Ｂが皮膚と接触する粗くされた表面を有してもよい。
【００３９】
図９を参照すると、脚部６４Ａおよび脚部６４Ｂは使用者の指先が脚部６４Ａおよび脚部６４Ｂの間に配置されるように十分な距離を置いて配置されている。脚部６４Ａおよび脚部６４Ｂを結ぶ表面６７は湾曲していてよく、好ましくは、放物線の形状を有して使用者の指８０の配置をさらに容易にする。さらに、脚部６４Ａおよび脚部６４Ｂは、スリーブ６０と同様に柔軟なプラスチックのような可撓性を有する柔軟な材料から構成されてよい。好ましい材料の選択はＡＢＳプラスチックである。図９に例示されているように、使用者の指８０はスリーブ６０がキャップ１０の下に配置されたときに脚部６４Ａと脚部６４Ｂの間に配置されてよい。脚部６４Ａおよび脚部６４Ｂはそれらの間に配置された使用者の指に圧力を加えて皮膚組織を挟みまたは搾る。次に、使用者の指が切開されて、使用者の指が脚部６４Ａおよび脚部６４Ｂによって圧力を加えられることにより切開部位からの血液の搾り出しが容易になる。
【００４０】
本発明のキャップの他の実施の形態が図１０乃至図１３に例示されていて、その実施の形態では接触リング１６が指先の腹側と同様に指先の鋭い湾曲部（または鋭い側部）を切開するように設計されている。
【００４１】
図１０および図１１は、本発明のキャップの他の実施の形態を例示している図である。キャップ８０は近位の端部８６を備えたキャップ本体８１を含む。接触リング８５がキャップ本体８１の遠位の端部８３に取り付けられている。開口９２が接触リング８５に設けられていて、ランセット３０の一部が開口９２を通過して指先を有効に穿孔できるようになっている。例示されたキャップ本体８１は、キャップ本体８１の近位の端部８６を切開装置のハウジング１２の遠位の端部に着脱可能および取替え可能に結合するためのコネクタ８４を含んでよい。例えば、コネクタ８４はハウジング１２に適合するような寸法および形状を有してよい。キャップ８０は半永久的にハウジング１２に固定されてよいが、好ましくは、キャップ８０はハウジング１２に着脱可能および取替え可能に結合される。
【００４２】
キャップ本体８１は透明なプラスチックなどの透明な材料、半透明な材料、または不透明な材料で構成されて良く、また、キャップ本体８１の内側に対する窓を形成する透明な部分を含んでもよい。材料はキャップ本体８１内で搾り出された血液を使用者が目視できるように十分透明でなければならない。キャップ本体８１が透明であることにより、切開部位から採集するために搾り出された血液の量を目視することなどができるようになる。
【００４３】
接触リング８５は好ましくは指先の鋭い湾曲部を収容するような寸法および形状の一対の圧力翼部８２を有する。したがって圧力翼部８２は使用者の指を収容するための凹部８７を形成する。これにより、血液を搾り出すための適正な量の圧力が加えられる。
【００４４】
図１１を参照すると、切開する間および加圧して血液試料を採集する間に指先に接触するようにするために半径方向外向きにおよび接触リングから離れる向きに圧力翼部８２が延出している。２つの圧力翼部８２はキャップ本体８１の外側周縁部から開口９２に向けて延在する複数の形状の表面８８を構成している。複数の形状の表面８８は、指先に圧力を加えて切開部位からの血液の流れを最大にし試料を採集するための血液の搾り出しを容易にするように設計されている。例示された複数の形状の表面８８は互いにかつ共通の軸に対して異なる角度で配置された２つ以上の平坦でない表面を有する。例えば、複数の形状の表面８８を構成する２つの圧力翼部８２は半径方向の外側部分８８Ａと、開口９２に隣接する湾曲した半径方向の内側部分８８Ｂとを有する。外側部分８８Ａと内側部分８８Ｂの間の移行点は円弧状でも、丸みを帯びていても、鋭い形状でもよい。
【００４５】
例示された接触リング８５はプラスチックまたはその他の医療器具に用いるのに適した材料から構成されて良い。接触リング８５は、指先の色と異なる対照して引き立つ透明でない色を有してよい。白が好ましい色の選択である。対照して引き立つ色によって使用者が搾り出された血液の量をより良く目視できるようになる。接触リング８５は、キャップ本体８１に固定される別個の分離した構成要素でよく、または、キャップ本体８１と一体形成されていてもよい。
【００４６】
使用時には、キャップ８０は切開装置のハウジング１２に結合され、使用者の指先が圧力翼部８２によって形成された凹部８７内に配置される。切開装置のランセット３０は展開されて接触リング８５の開口９２を通って皮膚を穿孔する。接触リング８５は切開部位の近傍の指先に押し付けられて接触して血液を搾り出す。複数の形状の表面８７によって開口９２に向かって半径方向内向きに延在する圧力勾配が生み出されて血液の搾り出しが容易にされる。他の実施の形態に基づけば、接触リング８５の滑り防止構造が接触リング８５が指先に押し付けられて接触しているときに接触リング８５が皮膚に対して動くのを防止する。上述されたように、滑り防止構造は、複数の形状の表面に固定された適切な滑り防止材料、または、粗くされた複数の形状を有する表面であってよい。代わりに、接触リング８５の全体が適切な滑り防止材料から構成されて滑り防止構造を提供してもよい。
【００４７】
図１２および図１３は、本発明に基づくキャップの他の実施の形態を示している図である。図１２に例示されているように、キャップ９０はキャップ本体９４の遠位の端部９７に取り付けられた接触リング９５を含む。接触リング９５に形成された開口１０１によって、ランセット３０の一部が開口１０１を通過して指先の腹部に穿孔を形成できるようにされている。
【００４８】
キャップ本体９４は、キャップ本体９４の近位の端部９８をハウジング１２の遠位の端部に着脱可能および取替え可能に結合するためのコネクタ９９を含む。例えば、コネクタ９９はハウジング１２に適合するような寸法および形状を有してよい。また、キャップ９０はハウジング１２に半永久的に固定されてもよい。好ましくは、キャップ９０はハウジング１２に着脱可能および取替え可能に結合される。キャップ本体９４は図１０のキャップ本体８１と同様であることが好ましい。キャップ８０の材料がキャップ９０にも同様に用いられてよい。その材料は透明であるか、キャップ９０内の搾り出された血液を目視できるようにするための透明な部分を含むものでよい。
【００４９】
例示された接触リング９５はキャップ本体９４の周縁部から中心の開口１０１へ延在する複数の形状の表面９６を有する。複数の形状の表面９６は互いにかつ共通の軸に対して異なる角度で配置された２つ以上の表面を有する。例えば、例示された複数の形状の表面９６は、外側放射状部分９６Ａ、中間放射状部分９６Ｂ、および開口１０１の近傍に配置された内側放射状部分９６Ｃを有する。キャップ９０の外側放射状部分９６Ａ、中間放射状部分９６Ｂ、および内側放射状部分９６Ｃは、任意の選択された表面構造または形状を有してよく、例えば、直線状、階段状、または湾曲した形状でよい。さらに、複数の形状の表面９６の外側放射状部分９６Ａ、中間放射状部分９６Ｂ、および内側放射状部分９６Ｃ間の移行点は丸みのある、円弧状の、または鋭い表面形状でよい。
【００５０】
例示された接触リング９５はプラスチックまたはその他の医療器具に用いるのに適した材料から構成されてよい。接触リング９５は指先の色と異なる透明でない色を有してよい。白が好ましい色の選択である。対照して引き立つ色によって使用者が搾り出された血液の量をより良く目視できるようになる。キャップ８０の場合と同様に、接触リング９５は、キャップ本体９４に固定される別個の分離した構成要素でよく、または、キャップ本体９４と一体形成されてもよい。
【００５１】
使用時には、キャップ９０は切開装置のハウジング１２に結合され、指先が指の腹側が密着して接触するように配置されて接触リング９６の開口１０１を通過したランセット３０によって切開される。ランセット３０はキャップ９０または切開装置内に後退される。指先が複数の形状の表面９６の外側放射状部分９６Ａ、中間放射状部分９６Ｂ、および内側放射状部分９６Ｃに接触して搾られる。複数の形状の表面９６によって、接触リング９５の周縁部１００またはキャップ本体９４から開口１０１に向けて半径方向内向きに延在する圧力勾配が生み出されて血液の搾り出しが容易にされる。ある実施の形態に基づけば、接触リング９５の滑り防止構造が接触リング９５が指先に押し付けられて接触しているときに接触リング９５が皮膚の表面に対して動くのを防止する。上述したように、滑り防止構造は、複数の形状の表面に固定された弾性ゴムまたはシリコーンのような適切な滑り防止材料を有してよい。代わりに、複数の形状の表面の少なくとも一部が、接触リング９５と皮膚と間の摩擦を確実にする粗くされた接触面を有してもよい。
【００５２】
本発明のキャップの他の実施の形態が図１４乃至図１７に例示されていて、その実施の形態では、接触リングは使用者のさまざまな表面を切開するための可撓性を有する材料を用いて設計されている。
【００５３】
図１４および図１５は本発明に基づく複数の異なる切開部位で用いるためのキャップの他の実施の形態を例示している。例示されたキャップ１１０は遠位の端部に取り付けられた接触リング１１４で終端するキャップ本体１１２を含む。キャップ１１０の近位の端部１１５は任意の適切な構造によってハウジング１２に接合される。好ましい実施の形態に基づけば、キャップ１１０はハウジング１２に半永久的に固定され、したがってハウジング１２に対して軸方向に動かない。キャップ１１０の接触リング１１４は、所望される場合には、互いに異なる角度で配置された複数の表面を備えた複数の形状の表面を含んでよい。中心の開口が接触リング１１４に設けられていてもよい。他の実施の形態に基づけば、接触リング１１４は名目上の表面構造が形成された一体の構造を有してもよい。
【００５４】
例示された接触リング１１４は好ましくは接触して配置された使用者の指の領域の形状に適合できる変形可能な、柔軟な、可撓性を有する材料から形成されている。接触リング１１４は好ましくは弾性ゴム材料、ポリウレタン、ラテックス、またはその他の可撓性を有する材料から形成される。キャップ本体１１２は、透明なプラスチックなどの、任意の適切な透明な、半透明な、または不透明な材料から形成されてよく、または搾り出された血液を使用者が目視できるようにするためのキャップ本体の内側に対する窓を形成する透明な部分を含んでいてもよい。代わりに、キャップ１１０が透明でない材料で形成されていてもよい。
【００５５】
接触リング１１４は図１４に示すように切開部位に接触していないときに休止位置に配置され、したがって接触リング１１４にはいずれの形状も与えられない。図１５に示すように、指の腹側または指のその他の適切な部分などの切開部位に接触して配置されたとき、接触リング１１４は切開部位の形状に適合する。ある実施の形態に基づけば、接触リング１１４の滑り防止構造が接触リング１１４が指先に押し付けられて接触しているときに接触リング１１４が皮膚の表面に対して動くのを防止する。上述したように、滑り防止構造は、複数の形状の表面に固定された弾性ゴムまたはシリコーンのような適切な滑り防止材料を有してよい。代わりに、複数の形状の表面の少なくとも一部が、接触リング１１４と皮膚と間の摩擦を確実にする粗くされた接触面を有してもよい。
【００５６】
他の実施の形態に基づけば、図１６および図１７に例示するように、キャップ１３０は変形可能な接触リング１３４が取り付けられたキャップ本体１３２を含む。例示された接触リング１３４は、キャップ本体１３２の周縁部を超えてまたは周縁部から外向きに延在するエッジ部分１３６を有する。接触リング１３４は、所望される場合には、互いに異なる角度で配置された複数の表面を備えた複数の形状の表面を含んでよい。中心の開口が接触リング１３４に設けられていてもよい。他の実施の形態に基づけば、接触リング１３４は名目上の表面構造が形成された一体の構造を有してもよい。
【００５７】
接触リング１３４は好ましくは弾性ゴム材料、ポリウレタン、ラテックス、またはその他の可撓性を有する材料から形成される。接触リング１３４は図１６に示すように切開部位に接触していないときに休止位置に配置され、したがって接触リング１３４にはいずれの形状も与えられない。図１７に示すように、指の腹側または指のその他の適切な部分などの切開部位に接触して配置されたとき、接触リング１３４は切開部位の形状に適合する。さらに、切開部位に接触した位置に配置されたとき、変形可能な接触リングの張り出した部分はキャップ本体１３２の外側面の上でひっくり返るようにして外側面に沿って延在し、前腕のようなより平坦な領域で用いられるようにされている。
【００５８】
キャップ本体１３２はハウジング１２の遠位の端部にキャップ本体１３２の近位の端部を着脱可能および取替え可能に結合するためのコネクタを含んでよい。ある実施の形態に基づけば、キャップ１３０はハウジング１２に半永久的に固定される。好ましくは、キャップ１３０はハウジング１２に着脱可能および取替え可能に結合される。
【００５９】
ある変更が本発明の範囲を逸脱せずに上述された構成になされてよいので、上述された記載に含まれたまたは添付の図面に示されたすべての事柄は例示であって限定を意図するものでないと解釈されることが意図される。
【００６０】
特許請求の範囲が本明細書に記載された発明の全ての包括的なおよび特定の特徴を包含すること、および本発明の範囲の全ての記述が、言葉の問題として、特許請求の範囲内に含まれるといえる。
〔実施の態様〕
（１）皮膚組織を切開するための切開装置用のキャップであって、
上記切開装置は、近位の端部および遠位の端部を備えたハウジングと、上記ハウジング内に取り付けられたランセットとを有し、上記ランセットは上記ハウジングに対して第１の軸に沿って移動可能であり、
上記キャップが、
上記切開装置の上記ハウジングの上記遠位の端部に結合された近位の端部と、遠位の端部とを備えたキャップ本体と、
上記キャップ本体の上記遠位の端部に取り付けられた接触リングであって、上記接触リングは、上記ランセットの一部が通過するための開口を含むと共に、上記皮膚組織に圧力を加えるために上記第１の軸とは異なる第２の軸に実質的に沿って配置されて上記皮膚組織を切開した後の血液試料の搾り出しを容易にする複数の形状の表面を備えた、上記接触リングと
を有する、切開装置用のキャップ。
（２）キャップ本体が、透明、半透明、または不透明である、実施態様１記載のキャップ。
（３）キャップ本体の一部が透明で、使用者が血液試料を目視できる、実施態様１記載のキャップ。
（４）複数の形状の表面が、
第２の軸に対して第１の角度で配置された外側放射状部分と、
開口に隣接すると共に上記第２の軸に対して上記第１の角度と異なる第２の角度で配置された内側放射状部分と
を有する、実施態様１記載のキャップ。
（５）ハウジングの遠位の端部に着脱可能および取替え可能に結合される、実施態様１記載のキャップ。
（６）接触リングが周縁部から半径方向内向きに延在する平坦部分を有し、
複数の形状の表面が上記平坦部分から開口へ延在する、実施態様１記載のキャップ。
（７）複数の形状の表面が、一対の圧力翼部を有する、実施態様１記載のキャップ。
（８）接触リングが可撓性を有する変形可能な材料で形成されている、実施態様１記載のキャップ。
（９）接触リングがキャップ本体から外向きに延在するエッジ部分を含む、実施態様８記載のキャップ。
（１０）接触リングが、キャップ本体の色と異なりかつ上記キャップ本体の色と対照して引き立つ透明でない色を有する、実施態様１記載のキャップ。
（１１）接触リングが、キャップ本体に取り付けられる別個の分離したコンポーネントからなる、実施態様１記載のキャップ。
（１２）接触リングが、キャップ本体と一体形成された、実施態様１記載のキャップ。
（１３）接触リングが、上記接触リングの開口に向けて皮膚組織内の血液を押し出す、実施態様１記載のキャップ。
（１４）複数の形状の表面が、滑り防止構造を含む、実施態様１記載のキャップ。
（１５）滑り防止構造が、接触リングと皮膚との間の摩擦を増加させる複数の形状の表面に形成された粗くされた表面を有する、実施態様１４記載のキャップ。
（１６）滑り防止構造が、複数の形状の表面に固定された滑り防止材料を有する、実施態様１４記載のキャップ。
（１７）接触リングが滑り防止材料で形成されている、実施態様１記載のキャップ。
（１８）複数の形状の表面が、
第２の軸に対して第１の角度で配置された外側放射状部分と、
上記第２の軸に対して第２の角度で配置された中間放射状部分と、
上記第２の軸に対して第３の角度で配置された内側放射状部分と
を有する、実施態様１記載のキャップ。
（１９）皮膚組織を切開するための切開装置用のキャップであって、
上記切開装置は、近位の端部および遠位の端部を備えたハウジングと、上記ハウジング内に取り付けられたランセットとを有し、上記ランセットは上記ハウジングに対して第１の軸に沿って移動可能であり、
上記キャップが、
上記切開装置の上記ハウジングの上記遠位の端部に結合された近位の端部と、遠位の端部とを備えたキャップ本体と、
上記キャップ本体の上記遠位の端部に取り付けられた接触リングであって、上記接触リングは、上記ランセットの一部が通過するための開口を含む、上記接触リングと、
上記キャップ本体の周りに取り付けられて、上記キャップ本体に対して上記第１の軸に実質的に沿って移動可能なスリーブであって、上記スリーブは、上記皮膚組織が切開された後に血液試料を搾り出す間に上記皮膚組織との接触を保つための少なくとも２つの脚部を含む、上記スリーブと
を有する、切開装置用のキャップ。
（２０）スリーブがキャップ本体の遠位の端部に向けて付勢されている、実施態様１９記載のキャップ。
（２１）脚部の間の空間に使用者の指が配置できる間隔で上記脚部が配置されている、実施態様１９記載のキャップ。
（２２）脚部の間に配置された使用者の指に上記脚部が圧力を加えるような柔軟な材料で上記脚部が構成されている、実施態様１９記載のキャップ。
（２３）脚部が、皮膚に対する上記脚部の動きを防止するための滑り防止構造を含む、実施態様１９記載のキャップ。
（２４）滑り防止構造が、上記脚部と皮膚との間の摩擦を増加させるための粗くされた表面を有する、実施態様２３記載のキャップ。
（２５）滑り防止構造が、皮膚に接触する脚部の一部に固定された滑り防止材料を有する、実施態様２３記載のキャップ。
（２６）指先を切開するための切開装置用のキャップであって、
上記切開装置は、近位の端部および遠位の端部を備えたハウジングと、上記ハウジング内に取り付けられたランセットとを有し、上記ランセットは上記ハウジングに対して移動可能であり、
上記キャップが、
上記切開装置の上記ハウジングの上記遠位の端部に結合された近位の端部と、遠位の端部とを備えたキャップ本体と、
上記キャップ本体の上記遠位の端部に取り付けられた接触リングであって、上記接触リングは、上記ランセットの一部が通過するための開口を含むと共に、上記指先の不規則に湾曲した表面の刺し穴に向かって減少する圧力勾配を生み出すように配置された複数の形状の表面を備えた、上記接触リングと
を有する、切開装置用のキャップ。
（２７）キャップ本体が、透明、半透明、または不透明である、実施態様２６記載のキャップ。
（２８）湾曲した皮膚組織を切開するための切開装置用のキャップであって、
上記切開装置は、近位の端部および遠位の端部を備えたハウジングと、上記ハウジング内に取り付けられたランセットとを有し、上記ランセットは上記ハウジングに対して移動可能であり、
上記キャップが、
上記切開装置の上記ハウジングの上記遠位の端部に結合された近位の端部と、遠位の端部とを備えたキャップ本体と、
上記キャップ本体の上記遠位の端部に取り付けられた接触リングであって、上記接触リングは、上記ランセットの一部が通過するための開口を含むと共に、上記湾曲した皮膚組織に圧力を加えるように配置された複数の形状の表面を備え、上記接触リングは、切開部位の皮膚に適合して上記切開部位からの液体の搾り出しを容易にする変形可能な可撓性を有する材料で構成されている、上記接触リングと
を有する、切開装置用のキャップ。
（２９）近位の端部および遠位の端部を備えたハウジングと、
上記ハウジング内に取り付けられて上記ハウジングに対して第１の軸に沿って移動可能なランセットと、
上記ハウジングの上記遠位の端部に取り付けられると共に、上記ハウジングの上記遠位の端部に結合された近位の端部と、接触リングを有する遠位の端部とを備えたキャップ本体を有するキャップであって、上記接触リングは、上記ランセットの一部を通過させるための開口と、皮膚組織に圧力を加えるために上記第１の軸と異なる第２の軸に実質的に沿って配置されて上記皮膚組織が切開された後に血液試料の搾り出しを容易にする複数の形状の表面とを含む、上記キャップと
を有する、皮膚組織を切開するための切開装置。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明に基づいて切開装置に取り付けられたキャップを例示した切開装置用のキャップの側面図である。
【図２】 図１のキャップの側面図である。
【図３Ａ】 図１のキャップの端面図である。
【図３Ｂ】 滑り防止材料が接触リングに固定された図１のキャップの端面図である。
【図４Ａ】 図３の線４−４に沿った図３のキャップの接触リングの側断面図。
【図４Ｂ】 図２のキャップによって生み出された圧力分布を示すグラフである。
【図４Ｃ】 本発明の切開装置の接触リングの他の実施の形態の側断面図である。
【図５】 本発明に基づくキャップの周りに配置されたスリーブを例示した本発明の切開装置用のキャップの他の実施の形態の側面図である。
【図６】 図５のキャップの端面図である。
【図７】 本発明に基づく皮膚から変位して配置されたキャップを例示した図５のキャップの側面図である。
【図８】 本発明に基づく皮膚に接触したキャップを例示した図５のキャップの側面図である。
【図９】 図５のキャップの正面図である。
【図１０】 本発明に基づく指先を切開するのに適した切開装置用のキャップの他の実施の形態の正面図である。
【図１１】 図１０のキャップの端面図である。
【図１２】 本発明に基づく指先の腹側を切開するのに適した切開装置用のキャップの他の実施の形態の正面図である。
【図１３】 図１２のキャップの端面図である。
【図１４】 休止位置に配置された柔軟な材料で形成された本発明のキャップの他の実施の形態の側面図である。
【図１５】 接触リングが切開部位に接触しているときの図１４のキャップの側面図である。
【図１６】 休止位置に配置された変形可能な可撓性を有する材料で形成された本発明のキャップの他の実施の形態の側面図である。
【図１７】 接触リングが切開部位に接触しているときの図１６のキャップの側面図である。
【符号の説明】
１０ キャップ
１２ ハウジング
１４ キャップ本体
１６ 接触リング
１６’ 接触リング
１８ 開口
１８’ 開口
１９ 矢印
２０ コネクタ
２２ 複数の形状の表面
２２’ 複数の形状の表面
２３ 滑り防止材料
２４ 外側放射状部分
２５ 表面
２６ 内側放射状部分
２７ 表面
２８ 周縁部
２８’ 周縁部
２９ 遠位の端部
２９Ａ 第１の平坦部分
３０ ランセット
３１ 圧力勾配
３２ 近位の端部
３３ 圧力ピーク
３４ 遠位の端部
６０ スリーブ
６２ カラー
６４Ａ 脚部
６４Ｂ 脚部
６６ 溝
６７ 表面
６８ ガイド部材
７０ ばね
８０ キャップ（使用者の指）
８１ キャップ本体
８２ 圧力翼部
８３ 遠位の端部
８４ コネクタ
８５ 接触リング
８６ 近位の端部
８７ 凹部
８８ 複数の形状の表面
８８Ａ 外側部分
８８Ｂ 内側部分
９０ キャップ
９２ 開口
９４ キャップ本体
９５ 接触リング
９６ 複数の形状の表面
９６Ａ 外側放射状部分
９６Ｂ 中間放射状部分
９６Ｃ 内側放射状部分
９７ 遠位の端部
９８ 近位の端部
９９ コネクタ
１００ 周縁部
１０１ 開口
１１０ キャップ
１１２ キャップ本体
１１４ 接触リング
１１５ 近位の端部
１１８ 複数の形状の表面
１３０ キャップ
１３２ キャップ本体
１３４ 接触リング
１３６ エッジ部分

Claims (17)

1. 皮膚組織を切開するための切開装置用のキャップであって、
   上記切開装置は、近位の端部および遠位の端部を備えたハウジングと、上記ハウジング内に取り付けられたランセットとを具備し、上記ランセットは上記ハウジングに対して第１の軸に沿って移動可能であり、
   上記キャップが、
   上記切開装置の上記ハウジングの上記遠位の端部に結合された近位の端部と、遠位の端部とを備えたキャップ本体と、
   上記キャップ本体の上記遠位の端部に取り付けられた接触リングであって、上記接触リングは、上記ランセットの一部が通過するための開口を含むと共に、上記皮膚組織に圧力を加えるために上記第１の軸とは異なる第２の軸に実質的に沿って向けられた上記皮膚組織を切開した後の血液試料の搾り出しを容易にする複数の形状の表面を備えている、接触リングと
   を具備し、
   前記接触リングが、使用者の指を収容するための凹部を形成する、対になった圧力翼部を含む、切開装置用のキャップ。
2. 前記キャップ本体が、透明、半透明、または不透明である、請求項１記載のキャップ。
3. 前記キャップ本体の一部が透明で、使用者が血液試料を目視できる、請求項１記載のキャップ。
4. 前記キャップは、前記ハウジングの遠位の端部に着脱可能および取替え可能に結合される、請求項１記載のキャップ。
5. 前記接触リングが可撓性を有する変形可能な材料で形成されている、請求項１記載のキャップ。
6. 前記接触リングが前記キャップ本体から外向きに延在するエッジ部分を含む、請求項５記載のキャップ。
7. 前記接触リングが、前記皮膚組織の色と異なり、かつ前記皮膚組織の色と対照して引き立つ、不透明な色を有する、請求項１記載のキャップ。
8. 前記接触リングが、前記キャップ本体に取り付けられる別個の分離したコンポーネントを構成する、請求項１記載のキャップ。
9. 前記接触リングが、前記キャップ本体と一体形成されている、請求項１記載のキャップ。
10. 前記接触リングが、前記接触リングの開口に向けて皮膚組織内の血液を押し出す、請求項１記載のキャップ。
11. 前記複数の形状の表面が、滑り防止構造を含む、請求項１記載のキャップ。
12. 前記滑り防止構造が、前記接触リングと皮膚との間の摩擦を増加させる前記複数の形状の表面に形成された粗くされた表面を含む、請求項１１記載のキャップ。
13. 前記滑り防止構造が、前記複数の形状の表面に固定された滑り防止材料を含む、請求項１１記載のキャップ。
14. 前記接触リングが滑り防止材料で形成されている、請求項１記載のキャップ。
15. 指先を切開するための切開装置用のキャップであって、
    上記切開装置は、近位の端部および遠位の端部を備えたハウジングと、上記ハウジング内に取り付けられたランセットとを具備し、上記ランセットは上記ハウジングに対して移動可能であり、
    上記キャップが、
    上記切開装置の上記ハウジングの上記遠位の端部に結合された近位の端部と、遠位の端部とを備えたキャップ本体と、
    上記キャップ本体の上記遠位の端部に取り付けられた接触リングであって、上記接触リングは、上記ランセットの一部が通過するための開口を含むと共に、上記指先の不規則に湾曲した表面の刺し穴に向かって減少する圧力勾配を生み出すように向けられた複数の形状の表面を備えている、接触リングと
    を具備し、
    前記接触リングが、使用者の指を収容するための凹部を形成する、対になった圧力翼部を含む、切開装置用のキャップ。
16. 前記キャップ本体が、透明、半透明、または不透明である、請求項１５記載のキャップ。
17. 湾曲した皮膚組織を切開するための切開装置用のキャップであって、
    上記切開装置は、近位の端部および遠位の端部を備えたハウジングと、上記ハウジング内に取り付けられたランセットとを具備し、上記ランセットは上記ハウジングに対して移動可能であり、
    上記キャップが、
    上記切開装置の上記ハウジングの上記遠位の端部に結合された近位の端部と、遠位の端部とを備えたキャップ本体と、
    上記キャップ本体の上記遠位の端部に取り付けられた接触リングであって、上記接触リングは、上記ランセットの一部が通過するための開口を含むと共に、上記湾曲した皮膚組織に圧力を加えるように向けられた複数の形状の表面を備え、上記接触リングは、切開部位の皮膚に適合して上記切開部位からの液体の搾り出しを容易にする変形可能な可撓性を有する材料で構成されている、接触リングと
    を具備し、
    前記接触リングが、使用者の指を収容するための凹部を形成する、対になった圧力翼部を含む、切開装置用のキャップ。

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