KR20030045678A - 란셋절개 장치용 캡 - Google Patents

Abstract

피부 조직을 란셋절개하기 위한 란셋절개 장치용 캡이 제공된다. 이 캡은 란셋절개 장치의 하우징의 말단 단부에 연결하기 위한 기부 단부와, 캡 본체의 말단 단부에 부착된 접촉링을 포함한다. 이 접촉링은 란셋절개 장치의 란셋의 일부가 통과하는 개구를 포함한다. 이 접촉 링은 일반적으로 란셋의 이동축과는 별개인 축 둘레에 배향된 다중 윤곽면을 가진다. 이 다중 윤곽면은 피부 조직을 란셋절개한 이후, 유체 샘플의 압출을 촉진하기 위해 피부 조직을 가압하도록 설계되어 있다. 이 유체 샘플은 혈액, 간질액 또는 양자 모두를 포함할 수 있다.

Description

란셋절개 장치용 캡{Cap for a lancing device}

종래에 사용되는 란셋은 일반적으로 강성 본체와, 일 단부로부터 돌출하는 무균 바늘을 가진다. 이 란셋은 피부를 천공(pierce)하여 개구로부터 혈액 샘플을 수집할 수 있게 하기 위해 사용될 수 있다. 그후, 이 혈액은 테스트 수집 장치에 전달된다. 혈액은 손가락 끝에서 취해지는 것이 가장 일반적이며, 일반적으로 손가락 끝에는 풍부한 공급원이 존재한다. 그러나, 이 영역의 신경 밀도는 다수의 환자들에게 많은 통증을 유발한다. 덜 민감한 위치를 억세스하기 위해 종종 귓볼 및 사지 같은 대안적인 샘플링 위치가 사용된다. 이들 위치는 또한 충분한 혈액 용적(blood volume)을 제공하기가 덜 용이하며, 테스트 장치에 대한 직접적인 혈액 전달을 곤란하게 만든다.

제한된 표면적(손가락 끝 같은)내에서의 반복적 란셋절개는 굳은살 형성을 초래한다. 이는 혈액 인출의 곤란성을 증가시키며, 사용자에 대한 통증을 증가시킨다. 피부 천공의 근심 및 연계된 통증을 감소시키기 위하여, 다수의 스프링 장전식 장치가 개발되어 왔다.

피부 천공 이후에, 종래의 란셋절개 장치는 내려놓아지고, 사용자의 자유로운 손이 천공 상처부를 압착하게 된다. 이 기술은 란셋절개 장치를 위한 청결한 저장소와 양손 작업을 필요로 한다. 혈액 방울이 란셋절개 위치로부터 압출되고 나면, 사용자는 혈액을 적절한 측정계의 테스트 스트립에 전달한다.

환자로부터 압출된 샘플을 수집하고, 그후, 이 샘플을 제어된 형태로 테스트 장치에 도입시키는 것이 바람직한 경우가 많다. 예로서, 일부 혈당 모니터링 시스템은 테스트 기구와 접촉하는 테스트 장치에 혈액 샘플이 적용되는 것을 필요로 한다. 이런 상황에서, 환자의 손가락을 직접적으로 테스트 장치에 가져가는 것은 이전 환자의 혈액으로부터 오염될 위험성이 다분하다. 특히, 병원 환경의 이런 시스템에서, 환자를 란셋절개하고, 모세관 작용을 통해 마이크로피펫내에 샘플을 수집하고, 그후, 이 피펫으로부터 테스트 장치로 샘플을 옮기는 것이 일반적이다.

그러나, 이들 란셋 장치는 란셋절개를 위한 다양한 표면들로부터 충분한 샘플을 추출("압출")하지 못한다. 예로서, 손가락 끝의 곡면은 환자로부터 신속 및 효과적으로 혈액을 추출하기 위해 적절한 양의 압력이 적용되는 것을 필요로 한다. 따라서, 충분한 용적의 혈액 또는 간질액(interstitial fluid)을 압출하기 위해 평면(예로서, 팔뚝 또는 다리) 및 곡면(예로서, 손가락 끝)의 란셋절개를 순응시킬 수 있으면서, 동시에, 사용자가 겪게되는 통증을 감소시키는 란셋 시스템이 필요하다.

본 발명은 일반적으로 유체 샘플을 추출하기 위해 피부 조직을 란셋절개하기 위한 란셋절개 장치에 관한 것이다.

첨부 도면과 연계하여 하기의 상세한 설명을 참조함으로써 이들 및 본 발명의 다른 특징들 및 장점들을 보다 완전히 이해할 수 있을 것이며, 이 첨부 도면에서 유사 참조 부호는 서로 다른 도면 전반에 걸쳐 유사 소자를 지시하고 있다. 이 도면은 본 발명의 원리를 예시하며, 비록 축적대로는 아니지만, 상대 치수들을 보여주고 있다.

도 1은 본 발명의 교시에 따라 란셋절개 장치에 부착된 캡을 예시하는 란셋절개 장치용 캡의 측면 입면도.

도 2는 도 1의 캡의 측면 입면도.

도 3A는 도 1의 캡의 단부도.

도 3B는 미끄럼방지 재료가 접촉링에 부착되어 있는, 도 1의 캡의 단부도.

도 4A는 도 3의 캡의 접촉링을 예시하는, 도 3의 4-4선을 따른 단면의 측면 입면도.

도 4B는 도 2의 캡에 의해 생성된 압력 프로파일의 그래픽적 표현도.

도 4C는 본 발명의 란셋절개 장치의 접촉링의 대안적인 실시예의 단면도.

도 5는 본 발명의 교시에 따라 캡 둘레에 위치된 슬리브를 예시하는, 본 발명의 란셋절개 장치의 캡의 대안적인 실시예의 측면 입면도.

도 6은 도 5의 캡의 단부도.

도 7은 본 발명의 교시에 따라 피부로부터 떨어진 캡을 예시하는, 도 5의 캡의 측면 입면도.

도 8은 본 발명의 교시에 따라 피부와 접촉하는 캡을 예시하는, 도 5의 캡의 측면 입면도.

도 9는 도 5의 캡의 정면 입면도.

도 10은 본 발명의 교시에 따라 손가락 끝을 란셋절개하기에 적합한, 란셋절개 장치용 캡의 다른 실시예의 정면 입면도.

도 11은 도 10의 캡의 단부도.

도 12는 본 발명의 교시에 따라 손가락 끝의 복면측(ventral side)을 란셋절개하기 위한 란셋절개 장치용 캡의 다른 실시예의 정면 입면도.

도 13은 도 12의 캡의 단부도.

도 14는 휴지 위치에 배치되어 있는, 가요성 재료로 형성된 본 발명의 캡의 대안적인 실시예의 측면도.

도 15는 접촉링이 란셋절개 위치와 접촉할 때, 도 14의 캡의 측면도.

도 16은 휴지 위치에 배치된, 변형가능한 가요성 재료로 형성된 본 발명의 캡의 대안적인 실시예의 측면도.

도 17은 접촉링이 란셋절개 위치와 접촉할 때의 도 16의 캡의 측면도.

본 발명은 피부 조직을 란셋절개하기 위한 란셋절개 장치를 위한 캡을 제공한다. 이 캡은 란셋절개 장치의 하우징의 말단 단부(distal end)에 연결되는 기부 단부(proximal end)를 가지는 캡 본체와, 상기 캡 본체의 말단 단부에 부착된 접촉링을 포함한다. 이 접촉링은 란셋절개 장치의 란셋의 일부가 통과하는 개구를 포함한다. 이 접촉링은 일반적으로 란셋의 이동의 축과는 별개인 축 둘레에 배향된 다중 윤곽면(multi-contoured surface)을 가진다. 이 다중 윤곽면은 피부 조직을 란셋절개한 이후에 유체 샘플의 압출을 촉진하기 위해 피부 조직을 가압하도록 설계되어 있다. 이 유체 샘플은 혈액, 간질액 또는 양자 모두를 포함할 수 있다.

본 발명의 일 양태에 따라서, 캡 본체는 압출된 혈액양을 관찰하기 쉽게 하도록 투명하다.

본 발명의 다른 양태에 따라서, 다중 윤곽면은 접촉링의 축에 대한 제 1 각도로 배향된 외부 반경부와, 개구에 인접하면서 접촉 링의 축에 대해 상기 제 1 각도와는 별개의 제 2 각도로 배향된 내부 반경부를 포함한다.

본 발명의 다른 양태에 따라서, 캡은 제거가능하게, 그리고, 교체가능하게 하우징의 말단 단부에 연결된다.

본 발명의 다른 양태에 따라서, 캡 본체 둘레에 슬리브가 장착될 수 있다. 이 슬리브는 일반적으로 란셋의 이동 축을 따라서, 상기 캡 본체에 대해 가동적일 수 있다. 슬리브는 피부 조직을 란셋절개한 이후에, 혈액 샘플의 압출 동안 피부 조직과의 접촉을 유지하기 위한 둘 이상의 다리들을 포함한다. 부가적으로, 이 슬리브는 예로서, 스프링에 의해 캡 본체의 말단 단부를 향해 편의될 수 있다.

본 발명의 다른 양태에 따라서, 캡 본체는 중앙 개구를 향해 연장하는 방사상 내향 연장 압력 기울기를 생성하도록 배향된 다중 윤곽면을 가지는 접촉링을 포함한다.

본 발명의 다른 양태에 따라서, 굴곡형 피부 조직을 란셋절개하기 위한 캡이 제공된다. 이 캡의 접촉링 부분은 가요성 재료로 구성되어 있다. 이 가요성 재료는 란셋절개 위치에 대하여 배치되었을 때, 표면에 부합되며, 그래서, 적절한 혈액 샘플을 압출하기 위해 피부 아래에 압력 기울기를 생성하도록 굴곡형 피부 조직의 란셋절개를 순응시킨다. 이 가요성 캡은 다른 란셋절개 장치를 사용하거나, 캡을 교체할 필요 없이 피부의 강한 굴곡 영역 및 평면 영역 상에 압력 기울기를 생성하고 피부액을 압출할 수 있다.

본 발명의 또 다른 양태에 따라서, 피부 조직을 란셋절개하기 위한 란셋절개 장치가 제공된다. 이 란셋절개 장치는 하우징과, 란셋 및 캡을 포함한다. 이 캡은 캡 본체와, 접촉링을 포함하고, 이 접촉링은 일반적으로 란셋의 이동축과는 별개인 축 둘레에 배향된 다중 윤곽면을 가진다. 이 다중 윤곽면은 피부 조직을 란셋절개한 이후에, 액체 샘플의 압출을 촉지하기 위해 피부 조직을 가압하도록 설계되어 있다. 이 유체 샘플은 혈액, 간질액 또는 양자 모두를 포함할 수 있다.

본 발명은 혈액, 간질액 또는 양자 모두 같은 유체 샘플을 압출하기 위해 피부 조직을 란셋절개하기 위한 란셋절개 장치와 함께 사용하는 캡에 관한 것이다. 비록, 간질액이나, 혈액과 간질액 양자 모두의 압출을 포괄하지만, 단순화를 위해, 혈액의 압출에 대해서만 설명한다. 본 발명의 캡은 피부 조직이 란셋절개된 이후에, 란셋절개 위치 주변의 피부 조직상의 압력을 증가시킴으로써 혈액의 압출을 용이하게 하도록 설계되었다. 이 압력의 증가는 란셋절개 위치로부터 혈액 유동을 증가시켜 충분한 양의 혈액을 압출하기 위해 필요한 시간을 감소시키고, 란셋절개 장치를 바닥에 내려놓고 나머지 자유로운 손을 사용하여 샘플 액체를 압출해야 할 필요성을 소거한다.

또한, 본 발명의 캡은 혈액 샘플 수집에 통상적인 위치인 환자의 손가락 끝이 아닌 다른 란셋절개 위치들로부터 혈액 샘플을 수집하기에 특히 적합하다. 이런 대안적인 위치의 사용은 환자가 통증을 덜 느끼게 하고, 또한, 환자가, 그 또는 그녀의 손가락 끝을 "휴식(rest)"할 수 있게 한다. 적절한 대안적인 위치는 팔뚝, 상완, 허벅지, 손바닥, 및 환자의 복부를 포함하지만, 이에 한정되지는 않는다. 대안적 위치에서의 혈액 수집은 혈액 샘플을 수집하기 위해 란셋절개 위치에 인접한 피부 조직상에 충분한 압력을 수동 적용하는 것이 곤란하고, 일반적으로 매우 낮은 산출량을 초래하기 때문에, 문제가 있다. 본 발명의 캡은 사용자가 이 대안적인 샘플 위치로부터 충분한 양의 혈액이 압출될 수 있도록 란셋절개 위치에서의 압력량을 증가시킬 수 있게 한다.

본 발명의 일 양호한 실시예에 따른 캡(10)이 도 1 내지 도 4에 예시되어 있다. 캡(10)은 종래의 란셋절개 장치의 하우징(12)의 말단 단부에 연결되도록 설계되어 있다. 종래의 란셋절개 장치에서, 란셋(30)은 란셋절개 장치의 하우징(12)내에 장착되며, 도 1에 선 A로 도시된 제 1 축을 따라 하우징(12)에 대하여 이동할 수 있다. 란셋(30)은 피부 조직을 천공하기 위해 란셋절개 장치에 의해 제 1 축을 따라 구동될 수 있다. 그후, 혈액 샘플이 이 란셋절개 위치로부터의 수집을 위해 압출될 수 있다. 이런 종래의 란셋절개 장치는 캘리포니아 밀피타스의 라이프스캔 인코포레이티드, 캘리포니아 산타 크루즈의 팔코 래보러토리즈, 캘리포니아 알메다의 테라센스 및 캘리포니아 스콧트 밸리의 아미라 메디컬로부터 입수할 수 있다. 부가적으로, 란셋절개 장치는 모리타에게 허여된 미국 특허 제 5,730,753호, 테일러에게 허여된 미국 특허 6,045,567 및 더글라스에게 허여된 미국 특허 6,071,205에 기술되어 있다. 상술한 각 특허는 본 명세서에서 참조하고 있다. 본 기술 분야의 숙련자는 본 발명의 캡이 여기에 설명된 란셋절개 장치에 한정되지 않는다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 본 발명의 캡은 피부 조직을 란셋절개 하기 위한 가동성 란셋을 사용하는 소정의 란셋절개 장치에 사용될 수 있다. 또한, 본 발명은 란셋, 중공 및 중실 바늘 또는 미소바늘, 초음파 장치, 열적 기술 등을 포함하는 다른 추출 기술을 사용하여 사용자로부터 유체 샘플을 압출하기에 적합한 소정의 장치를 포함하도록 의도된 것이다. 이 장치는 상술한 바와 같이 단순한 란셋절개 장치이거나, 포도당 같은 분석시료를 테스트하기에 적합한 측정 장치 또는 측정계가 일체화되어 있는 장치를 포함할 수 있다.

도 2에 가장 잘 도시되어 있는 바와 같이, 캡(10)은 기부 단부(32)와 말단 단부(34)를 가지는 캡 본체(14)를 포함한다. 접촉링(16)은 캡 본체(36)의 말단 단부(34)에 부착된다. 도 3A 및 4에 도시된 개구(18)가 접촉링(16)내에 제공되어 란셋(30)의 일부가 통과하여 피부 조직의 천공을 실행할 수 있게 한다.

도 2를 참조하면, 캡 본체(14)는 캡 본체(14)의 기부 단부(32)를 란셋 장치의 하우징(12)의 말단 단부에 제거 및 교체가능하게 연결하기 위한 커넥터(20)를 포함할 수 있다. 커텍터(20)는 란셋절개 장치의 하우징(12)내에 제공된 대응 나사부와 부합되도록 나사형성되어 있다. 본 기술 분야의 숙련자는 본 발명의 범주로부터 벗어나지 않고, 대안적인 연결 메카니즘이 사용될 수 있다는 것을 인지할 것이다. 예로서, 커넥터(20)는 하우징(12)에 스냅 결합되도록 크기설정 및 성형될 수있다. 부가적으로, 비록, 캡(14)이 하우징(12)에 제거 및 교체가능하게 연결되는 것이 적합하지만, 캡(10)은 하우징(12)에 영구적으로 고정될 수 있다.

캡 본체(14)는 맑은 투명 플라스틱 같은 투명, 반투명 또는 불투명 재료로 구성되거나, 캡 본체의 내부에 대한 창을 형성하는 투명부를 포함할 수 있거나, 종래의 불투명 재료로 구성될 수 있다. 투명한 경우에, 재료는 캡 본체(14)내의 압출된 혈액을 충분히 관찰할 수 있어야 한다. 캡 본체(14)의 투명성은 보다 상세히 후술될 바와 같이, 란셋절개 위치로부터 수집을 위해 압출된 혈액의 양을 사용자가 관찰할 수 있게 한다.

도 3A 및 도 4A를 참조하면, 접촉링(16)은 란셋절개 및 혈액 샘플 압출 양자 모두 동안 피부 조직과 접촉하는 다중 윤곽면(22)을 가지는 것이 적합하다. 다중 윤곽면(22)은 일반적으로, 제 1 축과 별개인 도 4A에 선 B로 도시된 제 2 축 둘레로 배향되어 있다. 여기에 설명된 양호한 실시예에서, 제 2 축(B)은 제 1 축(A)에 대해 수직이다. 본 기술 분야의 숙련자는 제 2 축이 이 양호한 배향에 한정되지 않으며, 란셋의 이동축과 별개인 소정의 배향이 사용될 수 있다는 것을 인지할 수 있을 것이다.

다중 윤곽면(22)은 가압 영역의 주변으로부터 란셋절개 위치의 중심으로 혈액 유량을 최대화하도록 피부 조직을 가압하고, 수집을 위한 혈액 샘플의 압출을 촉진하도록 설계되어 있다. 본 명세서에 사용된 다중 윤곽면이라는 용어는 서로에 대해, 그리고, 공통 축에 대해 별개의 각도로 배향된 둘 이상의 표면들을 포함하는 것을 의미한다. 다중 윤곽면은 수직벽으로부터 내향 연장하거나, 수직벽으로부터방사상 내향 연장 평면으로부터 내향 연장할 수 있다. 본 기술 분야의 숙련자는 다중 윤곽면이 소정의 선택된 수의 표면을 포함할 수 있다는 것을 인지할 수 있을 것이다. 이 표면은, 일 실시에 따라, 비평면일 수 있다. 본 명세서에 설명된 일 실시예에서, 다중 윤곽면(22)은 반경방향 외부 부분(24)과, 개구(18) 인근의 반경방향 내부 부분(26)으로 구성된다. 반경방향 외부 부분(24)은 제 2 축(B)에 대하여 제 1 각도(C)로 배향되는 것이 적합하다. 반경방향 내부 부분(26)은 제 2 축(B)에 대하여 제 1 각도(C)와는 별개인 제 2 각도(D)로 배향되는 것이 적합하다. 반경방향 외부 부분(24) 및 반경방향 내부 부분(26)은 소정의 선택된 표면 형상부 또는 형상을 가질 수 있으며, 예로서, 선형, 단차형 또는 굴곡형일 수 있다. 예시된 실시예에서, 반경방향 외부 부분(24)은 접촉링(16)의 외주(28)로부터 반경방향 내부 부분(26)과의 교차부까지 실질적인 선형이다. 대안적으로, 반경방향 외부 부분(24)은 곡율이 볼록형 또는 오목형일 수 있다. 부가적으로, 반경방향 내부 부분(26)은 곡율이 실질적으로 오목형일 수 있지만, 선형 또는 볼록형일 수도 있다.

도 4A에 도시된 바와 같이, 반경방향 외부 부분(24)의 경사에 대응하는 각도(C)는 약 5°내지 약 15°사이의 범위이내 이다. 부가적으로, 일반적으로, 도 3A에 선 E로 도시된 반경방향 외부 부분(24)의 반경방향 범위는 접촉링(16)의 중심점(CP)으로부터 접촉링(16)까지 측정한, 접촉링(6)의 총 반경의 약 25% 내지 약 75% 사이인 것이 적합하다. 양호한 실시예에서, 반경방향 외부 부분(24)의 반경방향 범위(E)는 접촉 링(16)의 총 반경의 약 50%인 것이 적합하다.

접촉링(16)은 플라스틱 또는 의료 기기에 사용하기에 적합한 다른 재료로 구성될 수 있다. 접촉링(16)은 피부 조직의 색상과는 별개이면서 대조적인 백색 같은 불투명 색상을 가질 수 있다. 대비색은 사용자가 압출된 혈액의 양을 보다 양호하게 볼 수 있게 한다.

접촉링(16)은 캡 본체(14)에 고착된 별개의 개별 콤포넌트일 수 있거나, 캡 본체(14)와 일체로 형성될 수 있다.

도 4B를 참조하면, 캡(10)의 접촉링(16)은 사용자의 피부와 친밀하게 대면 접촉한 상태로 배치되도록 크기 및 치수설정된다. 그에 대하여 배치되었을 때, 접촉링은 압력 기울기를 형성하고, 이 압력 기울기는 반경방향 외면으로부터 내향으로 개구(18)를 향해 연장한다. 특히, 피부가 란셋(30)에 의해 란셋절개되었을 때, 란셋 위치 주변에 배치된 접촉링(16)은 화살표 19로 도시된 바와 같이 개구(18)를 향해 유동하도록 유체를 가압하는 압력 기울기를 생성한다.

캡(10)에 의해 생성된 압력 프로파일(31)은 압력 정점(33)을 가지고, 이는 캡의 외주부와 일치하거나, 다중 윤곽면(22)의 시작부와 일치한다. 압력은 캡이 보다 큰 수준으로 사용자의 피부에 접촉하기 때문에, 이 부분에서 최대가 된다. 다중 윤곽면의 표면이 개구(18)를 향해 내향으로, 그리고, 피부를 향해 외향으로 연장할 때, 전체 압력이 감소한다. 이는 캡(10)의 최외부로부터 개구(18)로 연장하는 압력 기울기를 형성한다. 예시된 압력 기울기(31)는 표면(24)을 가로질러 다소 균일한 방식으로 감소하며, 표면(26)을 가로질러 보다 급속한 방식으로 감소한다. 본 기술 분야의 숙련자들은 압력 프로필이 접촉링의 구조의 함수로서 변화한다는 것을 인지할 것이다.

도 3B에 도시된 본 발명의 대안적인 실시예에 따라서, 접촉링(16)은 혈액 샘플의 압출시 접촉링(16)과 캡(10)이 피부면에 대하여(또는 가로질러) 이동하는 것을 방지하기 위해 적용된 미끄럼방지 형상부를 포함할 수 있다. 일 실시예에 따라서, 미끄럼방지 형상부는 접촉링의 다중 윤곽면(22)의 일부에 부착, 결합 또는 고착된, 고무나 실리콘 같은 적절한 미끄럼방지 재료(23)를 포함한다. 미끄럼방지 재료(23)는 접촉링과 피부 사이의 충분한 마찰을 보증하여 피부 표면에 대한 접촉링의 이동에 저항한다. 대안적인 실시예에 따라서, 다중 윤곽면은 돌출부나 오목부 같은 선택된 표면 형상부를 갖도록 형성되거나, 접촉링과 피부 사이의 마찰을 증가시키기 위해 조면화될 수 있다. 대안적으로, 전체 접촉링이 이동을 방지하기 위해 미끄럼방지 재료로 형성된다.

도 4C는 본 발명의 캡(10)의 접촉링(16)의 다른 실시예를 예시한다. 유사 또는 근사 부품들은 상첨자 '을 더하여 표시한다. 예시된 접촉링(16')은 말단 단부(29)에서 종결하는 축방향 또는 수직방향 연장 외벽 또는 경계부(28')를 가진다. 말단 단부(29)는 사용 동안 사용자의 피부에 대하여 가압하도록 적용된 제 1 평면부(29A)를 포함한다. 이 평면 대면부(29A)는 경계부(28')에 실질적으로 수직이다. 다중 윤곽면(22')은 개구(18')를 향해 평면부(29A)로부터 반경방향 내향으로 연장한다. 다중 윤곽면(22')은 표시 L로 도시된 바와 같이 환형 평면부(29A) 사이에서 연장한다. 본 실시예에서, 다중 윤곽면은 또한, 평면부(29A)를 포함하도록 구성될 수도 있다. 본 실시예에서, 다중 색상 표면은 세 개의 표면을 포함한다. 선택적으로, 미끄럼방지 재료나 조면화된 표면을 포함하는 미끄럼방지 형상부가접촉링(16')에 포함되어 혈액 샘플의 압출 동안 피부 표면에 대하여 접촉링의 이동을 방지한다.

본 예시된 다중 윤곽면(22')은 상기한 개별적 각도를 형성하도록 서로에 대해 배향된 둘 이상의 표면을 포함한다. 특히, 다중 윤곽면(22')은 한쌍의 표면들(25, 27)을 포함한다. 반경방향 외면(25)은 축(B)에 대해 제 1 각도로 배향된다. 반경방향 내면(27)은 제 1 각도와는 상이한 축(B)에 대한 제 2 각도로 배향된다. 상술한 바와 같이 표면(25, 27)은 소정의 선택된 형상 또는 각도를 가질 수 있다.

사용시, 캡(10)은 란셋절개 장치의 하우징(12)에 연결되고, 피부 조직이 접촉링(16)내의 개구(18)를 통과하는 란셋(30)에 의해 란셋절개된다. 그후, 란셋(30)이 캡(10) 또는 란셋절개 장치내로 철회된다. 접촉링(16)은 혈액이 란셋절개 위치로부터 나와 개구(18)를 통해 캡(10)내로 들어가게 하도록 란셋절개 위치 인근 피부 조직과 접촉하도록 가압된다. 피부 조직은 다중 윤곽면(22)의 반경방향 외부 부분(24) 및 반경방향 내부 부분(26)과 접촉하도록 압착된다. 다중 윤곽면(22)은 접촉링(16)의 주변(28)과 접촉하는 피부 조직상의 유체 정역학적 압력을 증가시킴으로써, 혈액 압출을 촉진시킨다. 피부 조직상의 유체정역학적 압력은 반경방향 외부 표면(24)과 반경방향 내부 표면의 경사가 개구(18)를 향해 변화할 때 감소한다. 이 내향 연장 압력 기울기는 도 4B에 예시되어 있다. 실험 테스트 결과, 손가락이 아닌 샘플링 위치에서 본 발명의 캡(100을 사용하여 란셋절개 위치로부터 1.5 ml 내지 3ml의 혈액이 쉽게 압출될 수 있다는 것이 밝혀졌다. 부가적으로, 캡 본체(14)는 투명하고, 접촉링은 백색 같은 대비색일 수 있기 때문에, 사용자는 압출되는 혈액의 용적을 쉽게 모니터할 수 있다.

본 발명의 대안적인 실시예가 도 5 내지 도 9에 예시되어 있으며, 여기서는, 슬리브(60)가 캡 본체(14) 둘레에 장착되어 있다. 슬리브(60)는 실질적으로, 제 1 축(A), 즉, 란셋의 이동축을 따라 캡 본체(60)에 대하여 이동할 수 있다. 슬리브(60)는 캡(10)의 말단 단부(34)를 향해 제 1 축(A)의 방향으로 칼라(collar)로부터 연장한다. 다리(64A 및 64B)는 칼라(62) 인근의 증가된 폭으로부터 접촉링(16)의 인근의 감소된 폭으로 테이퍼 형성된다.

도 6에 예시된 바와 같이, 다리(64A 및 64B)는 접촉링(16)의 원주의 단지 일부만을 둘러싸고, 단면이 아치형이다. 다리(64A 및 64B)는 접촉링(16)의 원주 둘레에 대칭으로 배치되는 것이 적합하다. 비록, 단지 두 개의 다리가 예시되어 있지만, 본 기술 분야의 숙련자는 본 발명으로부터 벗어나지 않고 부가적인 다리가 추가될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 부가적으로, 다리가 접촉링(16) 둘레에 대칭으로 배치될 필요는 없다.

슬리브(60)는 도 5의 화살표 T로 도시된 바와 같이, 제 1 축에 평행한 축을 따라 미끄럼 운동할 수 있는 것이 적합하다. 종방향 연장 슬롯(66)은 캡 본체(14)의 한쪽 또는 양 측면들 모두에 형성될 수 있다. 돌출 안내 부재(68)는 슬롯(66)내에서 미끄럼 운동하고, 캡 본체(14)에 대한 슬리브(60)의 측방향 운동을 방해하도록 크기설정 및 성형되어 있다. 대안적으로, 슬롯(66)이 다리(64A 및 64B) 중 하나 이상에 형성될 수 있으며, 안내 부재(68)가 캡 본체(14)상에 형성될 수 있다.

스프링(70) 또는 다른 편의 메카니즘이 제공되어 슬리브(60)를 캡(10)의 말단 단부를 향해 편의시킬 수 있다. 본 기술 분야의 숙련자는 슬리브(60)가 본 발명의 캡(10)과 함께 사용하는 것에 제한되지 않으며, 소정의 란셋절개 장치의 캡과 함께 사용될 수 있다는 것을 이해할 것이다.

예로서, 피부 조직으로부터 압력을 제거하거나, 란셋절개 위치를 육안 검사하기 위해서, 란셋절개 이후에, 피부 조직과 접촉하는 상태로부터 캡(100 및 접촉링(16)을 제거하는 것이 적합한 경우가 많다. 슬리브(60)는 캡(14) 및 접촉링(16)이 도 7에 도시된 바와 같이, 피부와의 접촉 상태로부터 제거될 때, 사용자가 란셋절개 장치의 일부와, 슬리브(60)의 다리(64A, 64B)를 피부와 접촉한 상태로 유지할 수 있게 한다. 도 8에 도시된 바와 같이, 접촉링이 피부 조직과의 접촉 상태로 복귀할 때, 다리(64A 및 64B)는 사용자가 개구(18)를 란셋절개 위치와 정렬된 상태로 유지할 수 있게 한다. 일 실시예에 따라서, 슬리브 다리(64A 및 64B)는 피부에 대한 슬리브의 이동을 방지하기 위해 미끄럼방지 형상부를 추가로 포함한다. 고무나 실리콘 같은 미끄럼방지 재료가 슬리브 다리의 접촉면에 고착되어 이동을 방지할 수 있다. 대안적으로, 미끄럼방지 형상부는 슬리브 다리가 피부와 접촉하는 조면화된 표면(roughed surface)을 포함한다.

도 9를 참조하면, 다리(64A 및 64B)는 사용자의 손가락이 다리(64A 및 64B) 사이에 끼워질 수 있도록 하기에 충분한 거리로 이격 배치될 수 있다. 두 다리(64A 및 64B)를 연결하는 표면(67)은 굴곡될 수 있고, 바람직하게는, 사용자의 손가락(80)을 추가로 용이하게 하기 위해 형상이 포물선형인 것이 적합하다. 부가적으로, 슬리브(60)와 마찬가지로, 다리(64A 및 64B)는 가요성 플라스틱 같은 가요성 탄성 재료로 구성될 수 있다. 양호한 선택 재료는 ABS 플라스틱이다. 도 9에 예시된 바와 같이, 사용자의 손가락(80)은 슬리브(60)가 캡(10) 아래에 위치될 때, 다리(64A 및 64B) 사이에 위치될 수 있다. 다리(64A 및 64B)는 피부 조직을 찝거나 압착하도록 그 사이의 사용자의 손가락을 압축한다. 사용자의 손가락은 그후 란셋절개되고, 다리(64A 및 64B)에 의한 사용자의 손가락의 압축은 란셋절개 위치로부터 혈액의 압출을 용이하게 할 수 있다.

본 발명의 캡의 대안적인 실시예가 도 10 내지 도 13에 도시되어 있으며, 여기서는 접촉링(16)이 손가락 끝의 복면측(ventral side)과 손가락 끝의 급격한 굴곡부(또는 측면)를 란셋절개하도록 설계되어 있다.

도 10 및 도 11은 본 발명의 다른 실시예를 예시한다. 캡(80)은 기부 단부(86)를 구비한 캡 본체(81)를 포함한다. 접촉링(85)은 캡 본체(81)의 말단 단부(83)에 부착된다. 개구(92)가 접촉링(85)에 제공되어, 란셋(30)의 일부가 손가락 끝을 천공하기 위해 통과할 수 있게 한다. 예시된 캡 본체(81)는 란셋절개 장치의 하우징(12)의 말단 단부에 캡 본체(81)의 기부 단부(86)를 제거 및 교체 가능하게 연결하기 위한 커넥터(84)를 포함할 수 있다. 예로서, 커넥터(84)는 하우징(12)에 끼워지도록 크기설정 및 성형될 수 있다. 비록, 캡(80)이 제거 및 교체가능하게 하우징(12)에 연결되는 것이 적합하지만, 캡(80)은 하우징(12)에 영구적으로 고착될 수 있다.

캡 본체(81)는 맑은 플라스틱 또는 투명 플라스틱 같은 투명, 반투명 또는불투명재료로 구성되거나, 캡 본체의 내부에 대한 창을 형성하는 투명부를 포함한다. 재료는 사용자가 캡 본체(81)내로부터 압착된 혈액을 관찰할 수 있도록 하기에 충분한 수준으로 투명하여야 한다. 캡 본체(810의 투명성은 란셋절개 등으로부터 수집을 위해 압출되는 혈액의 양을 관찰할 수 있게 한다.

접촉링(85)은 그 사이에 손가락 끝의 예리한 굴곡부를 수용하도록 크기 및 치수설정된 한쌍의 압력 날개(82)를 사용하는 것이 적합하다. 따라서, 이 압력 날개(82)는 사용자의 손가락을 수용하기 위한 리세스(87)를 형성한다. 이는 혈액의 압출을 위해 정확한 양의 압력을 적용한다.

도 11을 참조하면, 압력 날개는 란셋절개 및 가압에 의한 혈액 샘플링 양자 모두 동안 손가락 끝과 접촉하기 위해 접촉링으로부터 멀어지는 방향으로, 그리고,반경방향 외향으로 연장한다. 압력 날개(82, 82)는 본체(81)의 외주로부터 개구(92)로 연장하는 다중 윤곽면을 구성한다. 다중 윤곽면(88)은 샘플 수집을 위한 혈액의 압출을 용이하게 하고, 란셋절개 위치로부터의 혈액 유량을 최대화하기 위해 손가락 끝을 가압하도록 설계되어 있다. 예시된 다중 윤곽면(88)은 둘 이상의 비평면을 포함하며, 이들은 공통 축에 대해, 그리고, 서로에 대해 별개의 각도로 배치되어 있다. 예로서, 다중 윤곽면(88)을 구성하는 압력 날개(82, 82)는 반경방향 외부 부분(88A)과, 개구(92) 인근의 굴곡형 반경방향 내부 부분(88B)으로 구성된다. 표면(88A 및 88B) 사이의 천이점은 아치형, 라운드형 또는 날카로울 수 있다.

예시된 접촉링(85)은 의료 기기에 사용하기에 적합한 다른 재료 또는 플라스틱으로 구성될 수 있다. 접촉링(85)은 손가락 끝의 색상과 별개인 비투명 색상을 가질 수 있다. 양호한 색상의 선택은 백색이다. 대비색은 사용자가 압출된 혈액의 양을 보다 양호하게 관찰할 수 있게 한다. 접촉링(85)은 캡 본체(81)에 고착된 별개의 개별적인 콤포넌트이거나, 캡 본체(81)와 일체로 형성될 수 있다.

사용시, 캡(80)은 란셋절개 장치의 하우징(12)에 연결되고, 사용자의 손가락 끝이 압력 날개(82, 82)에 의해 형성된 리세스(87)내에 배치된다. 이 장치의 란셋(30)은 연장되고, 피부를 천공하기 위해 접촉링(85)내의 개구를 통과한다. 접촉링(85)은 혈액을 압출하기 위해 란셋절개 위치 인근의 손가락 팁과 접촉항태로 가압된다. 다중 윤곽면(87)은 개구(92)를 향해 반경방향 내향으로 연장하는 압력 기울기를 생성함으로써, 혈액 압출을 용이하게 한다. 대안적인 실시예에 따라서, 접촉링(85) 상의 미끄럼방지 형상부는 접촉링이 손가락 끝과 접촉하는 상태로 가압되었을 때, 피부 표면에 대한 접촉링의 이동을 방지한다. 상술한 바와 같이, 미끄럼방지 형상부는 다중 윤곽면에 고착된 적절한 미끄럼방지재료나, 조면화된 다중 윤곽면을 포함할 수 있다. 대안적으로, 접촉링(85)은 캡 본체(94)의 말단 단부(97)에 부착된다. 접촉링(95)은 미끄럼방지 형상부를 제공하기 위해 적합한 미끄럼 방지 제료로 전체적으로 구성될 수 있다.

도 12 및 도 13은 본 발명의 교시에 따른 캡의 다른 실시예를 예시한다. 도 12에 도시된 바와 같이, 캡(90)은 캡 본체(94)의 말단 단부(97)에 부착된 접촉링(95)을 포함한다. 접촉링(95)내에 형성된 개구(124)는 란셋(30)의 일부가 그를 통과하여, 손가락 팁의 복면측상에 천공부를 형성한다.

캡 본체(94)는 캡 본체(94)의 기부 단부(98)를 하우징(12)의 말단 단부에 제거 및 교체 가능하게 연결하기 위한 커넥터(99)를 포함한다. 예로서, 커넥터(99)는 하우징(12)에 끼워지도록 크기설정 및 성형된다. 또한, 캡은 영구적으로 하우징(12)에 고착될 수 있다. 캡(93)은 하우징(12)에 제거 및 교체가능하게 연결되는 것이 적합하다. 캡 본체(94)는 도 10의 캡 본체(81)와 유사한 것이 적합하다. 캡(80)의 재료는 또한 캡(93)과 동일하다. 재료는 투명하거나, 캡(93)내에서 압출된 혈액이 관찰될 수 있도록 투명부를 포함한다.

예시된 접촉링(95)은 캡 본체(94)의 외주로부터 중앙 개구(101)로 연장하는 다중 윤곽면(96)을 가진다. 다중 윤곽면(96)은 공통 축에 대해, 그리고 서로에 대해 별개의 각도로 배치된 둘 이상의 표면을 포함한다. 예로서, 예시된 다중 윤곽면996)은 반경방향 외부 부분(96A), 중앙 부분(96B) 및 개구(101) 인근에 배치된 반경방향 내부 부분(96C)으로 구성된다. 캡의 반경방향 외부, 중앙 및 반경방향 내부 부분은 소정의 선택된 표면 형상부 또는 형상을 가질 수 있으며, 예로서, 선형, 단차형 또는 굴곡형일 수 있다. 또한, 다중 윤곽면의 각 표면(96A, 96B, 96C) 사이의 천이점은 라운드형, 아치형 또는 날카로운 표면 형상부들을 가질 수 있다.

예시된 접촉링(95)은 의료 기기에 적합한 다른 재료 또는 플라스틱으로 구성될 수 있다. 접촉 링(95)은 손가락 끝의 색상과 별개인 비투명 색상을 가질 수 있다. 양호한 선택의 색상은 백색이다. 대비색은 사용자가 압출된 혈액의 양을 보다 양호하게 관찰할 수 있게 한다. 캡(80)과 유사하게, 접촉링(95)은 캡 본체(94)에 고착된 별개의 불연속 콤포넌트이거나, 캡 본체(94)와 일체로 형성될 수 있다.

사용시, 캡(90)은 란셋절개 장치의 하우징(12)에 연결되고, 손가락 끝이 복면측 손가락으로 친밀하게 대면 접촉하는 상태로 배치되며, 접촉링(96)내의 개구(101)를 통과한 란셋(30)에 의해 란셋절개된다. 란셋(30)은 캡(90) 또는 란셋절개 장치내로 철회된다. 손가락 끝이 다중 윤곽면(96)의 반경방향 외부 부분(96A), 반경방향 중앙 부분(96B) 및 반경방향 내부 부분(96C)과 접촉하도록 압착된다. 다중 윤곽면(96)은 접촉링(95) 또는 캡 본체(94)의 외주(100)로부터 개구(101)를 향해 반경방향 내향으로 연장하는 압력 기울기를 생성함으로써, 혈액 압출을 용이하게 한다. 일 실시예에 따라서, 접촉링(95)상의 미끄럼방지 형상부가 접촉링이 손가락 끝과 접촉 상태로 가압될 때 피부 표면에 대한 접촉 링의 이동을 방지한다. 설명한 바와 같이, 미끄럼 방지 형상부는 다중 윤곽면에 고착된 고무나 실리콘 같은 적절한 미끄럼 방지 재료를 포함할 수 있다. 대안적으로, 적어도 다중 윤곽면의 일부가 피부와 접촉링 사이의 마찰을 보증하도록 조면화된 접촉면을 포함한다.

본 발명의 캡의 대안적인 실시예가 도 14 내지 도 17에 예시되어 있으며, 여기서, 접촉 영역은 사용자의 다양한 표면을 란셋절개하기 위해 가요성 재료로 설계되어 있다.

도 14 및 도 15는 본 발명의 교시에 따른 다수의 상이한 란셋절개 위치에서 사용하기위한 캡의 다른 실시예를 예시한다. 예시된 캡(110)은 말단 단부에 장착된 접촉링(114)에서 종결하는 캡 본체(112)를 포함한다. 캡(110)의 말단 단부는 소정의 적절한 구조를 통해 하우징(12)에 결합될 수 있다. 양호한 실시예에 따라서, 캡은 하우징에 영구적으로 고착되며, 따라서, 그에 대해 축방향으로 이동하지 않는다. 캡(1100의 접촉 링은 필요시, 서로에 대해 각도로 배향된 복수의 표면을 가지는 다중 윤곽면(118)을 포함할 수 있다. 또한, 중앙 개구가 내부에 형성된다. 대안적인 실시예에 따라서, 접촉링은 내부에 형성된 미소한 표면 형상부들과 일체 구조가 될 수 있다.

예시된 접촉 링은 그와 접촉하여 배치된 사용자의 본체 영역의 형상에 부합될 수 있는 변형 가능한 탄성 가요성 재료로 이루어지는 것이 적합하다. 양호한 링은 고무 재료, 폴리우레탄, 라텍스 또는 다른 가요성 재료로 형성될 수 있다. 캡 본체(112)는 또한, 맑거나 투명한 플라스틱 같은 소정의 적절한 투명, 반투명 또는 불투명 재료로 형성될 수 있으며, 가압된 혈액을 사용자가 관찰할 수 있게 하도록 캡 본체의 내부에 대한 윈도우를 형성하는 투명 부분을 포함할 수 있다. 대안적으로, 캡은 비투명 재료로 형성될 수 있다.

접촉링(114)은 란셋절개 위치와 접촉하지 않으며, 그래서, 어떠한 형상도 링에 부여되지 않을 때, 도 14의 휴지 위치에 배치될 수 있다. 손가락의 복면측이나 다른 적절한 손가락의 부분 같은 란셋절개 위치와 접촉 배치될 때, 접촉링은 도 15의 란셋절개 위치의 형상에 부합한다. 일 실시예에 따라서, 접촉링(114)상의 미끄럼방지 형상부는 접촉링이 손가락 끝과 접촉 상태로 가압되었을 때, 피부 표면에 대한 접촉링의 이동을 방지한다. 상술한 바와 같이, 미끄럼방지 형상부는 다중 윤곽면에 고착된 고무나 실리콘 같은 적절한 미끄럼방지 재료를 포함할 수 있다. 대안적으로, 다중 윤곽면의 적어도 일부는 접촉링과 피부 사이의 마찰을 보증하기 위해 조면화된 접촉면을 포함한다.

대안적인 실시예에 따라서, 도 16 및 도 17에 도시된 바와 같이, 캡(130)은 변형가능한 접촉링(134)이 그에 장착된 캡 본체(132)를 포함한다. 예시된 접촉링(134)은 캡 본체(132)의 외주로부터 그 위로 또는 외향으로 연장하는 가장자리부(136)를 가진다. 접촉링은 필요시, 서로에 대해 직각으로 배향된 복수의 표면을 가지는 다중 윤곽면을 포함할 수 있다. 중앙 개구도 그 내부에 형성될 수 있다. 대안적인 실시예에 따라서, 접촉링은 그 내부에 미소한 표면 형상부를 가지는 단일화된 구조일 수 있다.

접촉링은 고무재료, 폴리우레탄, 라텍스 또는 다른 가요성 재료로 형성되는 것이 적합할 수 있다. 접촉링(134)은 란셋절개 위치와 접촉한 상태로 배치되지 않을 때, 도 16의 휴지 위치에 배치될 수 있으며, 그래서, 링에 어떠한 형상도 부과되지 않는다. 손가락의 복면측이나 손가락의 소정의 다른 적합한 부분 같은 란셋절개 위치와 접촉하여 배치될 때, 접촉링(134)은 도 17의 란셋절개 위치의 형상에 부합한다. 또한, 이 위치에 배치되었을 때, 변형가능한 접촉링의 중첩부는 "접어"올려질 수 있고, 캡 본체(132)의 외면을 따라 연장할 수 있으며, 그래서, 팔뚝 같은 보다 평탄한 피부상에 사용될 수 있다.

캡 본체(132)는 하우징의 말단 단부에 캡 본체의 기부 단부를 제거 및 교체가능하게 연결하기 위한 커넥터를 포함할 수 있다. 일 실시에 따라서, 캡은 하우징(12)에 영구적으로 고착될 수 있다. 캡(130)은 하우징(12)에 제거 및 교체가능하게 연결되는 것이 적합하다.

본 발명의 범주로부터 벗어나지 않고 상기 구성들에 특정 변경이 이루어질 수 있기 때문에, 상기 설명에 포함되거나, 첨부 도면에 도시된 모든 것들은 제한의 의미가 아닌 예시의 의미로서 해석되어야 한다.

또한, 하기의 청구항은 여기에 기술된 본 발명의 모든 일반적 및 특정 특징과, 언어적으로 내포될 수 있는 본 발명의 모든 서술들을 청구 및 포괄하는 것으로 이해하여야 한다.

Claims (29)

1. 기부 단부와 말단 단부를 가지는 하우징과, 상기 하우징내에 장착되어 제 1 축을 따라 상기 하우징에 대하여 이동할 수 있는 란셋을 포함하는, 피부 조직을 란셋절개하기 위한 란셋절개 장치용 캡에 있어서,

   기부 단부와 말단 단부를 구비하고 상기 란셋절개 장치의 하우징의 말단 단부에 본체의 기부 단부가 연결되는 캡 본체와;

   상기 캡 본체의 말단 단부에 부착되어, 란셋의 일부가 통과하는 개구를 포함하는 접촉링을 포함하고,

   상기 접촉링은 피부 조직을 란셋절개한 이후에, 혈액 샘플의 압출(expression)을 촉진하도록 피부 조직을 가압하기 위해, 일반적으로 제 1 축과 별개인 제 2 축의 주위로 배향된 다중 윤곽면(multi-contoured surface)을 구비하는 란셋절개 장치용 캡.
2. 제 1 항에 있어서, 상기 캡 본체는 투명, 반투명 또는 불투명인 란셋절개 장치용 캡.
3. 제 1 항에 있어서, 상기 캡 본체의 일부는 사용자가 혈액 샘플을 관찰할 수 있도록 투명한 란셋절개 장치용 캡.
4. 제 1 항에 있어서, 상기 다중 윤곽면은 상기 제 2 축에 대하여 제 1 각도로 배향된 반경방향 외부 부분과,

   상기 제 2 축에 대하여 상기 제 1 각도와는 별개인 제 2 각도로 배향된, 개구 인근의 반경방향 내부 부분을 포함하는 란셋절개 장치용 캡.
5. 제 1 항에 있어서, 상기 캡은 제거 및 교체 가능하게 상기 하우징의 상기 말단 단부에 연결되는 란셋절개 장치용 캡.
6. 제 1 항에 있어서, 상기 접촉링은 외주부로부터 반경방향 내향으로 연장하는 평탄부를 가지고,

   상기 다중 윤곽면은 상기 평탄부로부터 상기 개구로 연장하는 란셋절개 장치용 캡.
7. 제 1 항에 있어서, 상기 다중 윤곽면은 한쌍의 압력 날개를 포함하는 란셋절개 장치용 캡.
8. 제 1 항에 있어서, 상기 접촉링은 변형될 수 있는 가요성 재료로 형성되는 란셋절개 장치용 캡.
9. 제 8 항에 있어서, 상기 접촉링은 상기 캡 본체로부터 외향 연장하는 가장자리부를 포함하는 란셋절개 장치용 캡.
10. 제 1 항에 있어서, 상기 접촉링은 피부 조직의 색상과는 별개의, 그와 대비되는 비투명 색상을 가지는 란셋절개 장치용 캡.
11. 제 1 항에 있어서, 상기 접촉링은 상기 캡 본체상에 장착된 별개의 개별 콤포넌트를 포함하는 란셋절개 장치용 캡.
12. 제 1 항에 있어서, 상기 접촉링은 캡 본체와 일체로 형성되는 란셋절개 장치용 캡.
13. 제 1 항에 있어서, 상기 접촉링은 상기 피부 조직내의 혈액을 상기 접촉링내의 개구를 향해 압박하는 란셋절개 장치용 캡.
14. 제 1 항에 있어서, 상기 다중 윤곽면은 미끄럼방지 형상부를 가지는 란셋절개 장치용 캡.
15. 제 14 항에 있어서, 상기 미끄럼방지 형상부는 상기 접촉링과 상기 피부 사이의 마찰을 증가시키도록 상기 다중 윤곽면상의 조면화된 표면(roughened surface)을 포함하는 란셋절개 장치용 캡.
16. 제 14 항에 있어서, 상기 미끄럼방지 형상부는 다중 윤곽면에 고착된 미끄럼방지 재료를 포함하는 란셋절개 장치용 캡.
17. 제 1 항에 있어서, 상기 접촉링은 미끄럼방지 재료로 형성되는 란셋절개 장치용 캡.
18. 제 1 항에 있어서, 상기 다중 윤곽면은 상기 제 2 축에 대해 제 1 각도로 배향된 반경방향 외부 부분과,

    상기 제 2 축에 대하여 제 2 각도로 배향된 반경방향 중앙 부분, 및,

    상기 제 2 축에 대하여 제 3 각도로 배향된 반경방향 내부 부분을 포함하는 란셋절개 장치용 캡.
19. 기부 단부와 말단 단부를 가지는 하우징과, 상기 하우징내에 장착되어 제 1 축을 따라 상기 하우징에 대하여 이동할 수 있는 란셋을 포함하는, 피부 조직을 란셋절개하기 위한 란셋절개 장치용 캡에 있어서,

    기부 단부와 말단 단부를 구비하고 상기 란셋절개 장치의 하우징의 말단 단부에 본체의 기부 단부가 연결되는 캡 본체와;

    상기 캡 본체의 말단 단부에 부착되어, 란셋의 일부가 통과하는 개구를 포함하는 접촉링과;

    상기 캡 본체 주위에 장착된 슬리브를 포함하고,

    상기 슬리브는 일반적으로, 상기 제 1 축을 따라 상기 캡 본체에 대하여 이동할 수 있으며, 피부 조직을 란셋절개한 이후에 혈액 샘플의 압출 동안 피부 조직과 접촉을 유지하기 위한 둘 이상의 다리를 포함하는 란셋절개 장치용 캡.
20. 제 19 항에 있어서, 상기 슬리브는 상기 캡 본체의 말단 단부를 향해 편의되는 란셋절개 장치용 캡.
21. 제 19 항에 있어서, 상기 다리는 그 사이의 공간에 사용자의 손가락이 들어갈 수 있도록 이격되어 있는 란셋절개 장치용 캡.
22. 제 19 항에 있어서, 상기 다리는 그들 사이에 위치되었을 때, 상기 사용자의 손가락을 압축하도록 동작할 수 있게 탄성 재료로 구성되는 란셋절개 장치용 캡.
23. 제 19 항에 있어서, 상기 다리는 상기 피부에 대한 다리의 이동을 방지하도록 미끄럼방지 형상부를 포함하는 란셋절개 장치용 캡.
24. 제 23 항에 있어서, 상기 미끄럼 방지 형상부는 상기 다리와, 상기 피부 사이의 마찰력을 증가시키기 위한 조면화된 표면을 포함하는 란셋절개 장치용 캡.
25. 제 23 항에 있어서, 상기 미끄럼 방지 형상부는 피부와 접촉하는 다리의 일부에 고착된 미끄럼 방지 재료를 포함하는 란셋절개 장치용 캡.
26. 기부 단부와 말단 단부를 가지는 하우징과, 상기 하우징내에 장착되어 상기 하우징에 대하여 이동할 수 있는 란셋을 포함하는, 손가락 끝을 란셋절개하기 위한 란셋절개 장치용 캡에 있어서,

    기부 단부와 말단 단부를 구비하고 상기 란셋절개 장치의 하우징의 말단 단부에 본체의 기부 단부가 연결되는 캡 본체와;

    상기 캡 본체의 말단 단부에 부착되어, 란셋의 일부가 통과하는 개구를 포함하는 접촉링을 포함하고,

    상기 접촉링은 상기 손가락 끝의 불규칙 굴곡면상의 천공부를 향해 감소하는 압력 기울기를 생성하도록 배향된 다중 윤곽면을 포함하는 란셋절개 장치용 캡.
27. 제 26 항에 있어서, 상기 캡 본체는 투명, 반투명 또는 불투명인 란셋절개 장치용 캡.
28. 기부 단부와 말단 단부를 가지는 하우징과, 상기 하우징내에 장착되어 제 1 축을 따라 상기 하우징에 대하여 이동할 수 있는 란셋을 포함하는, 굴곡형 피부 조직을 란셋절개하기 위한 란셋절개 장치용 캡에 있어서,

    기부 단부와 말단 단부를 구비하고 상기 란셋절개 장치의 하우징의 말단 단부에 본체의 기부 단부가 연결되는 캡 본체와;

    상기 캡 본체의 말단 단부에 부착되어, 란셋의 일부가 통과하는 개구를 포함하는 접촉링을 포함하고,

    상기 접촉링은 굴곡형 피부 조직을 가압하기 위해 배향된 다중 윤곽면을 가지고,

    상기 접촉링은 란셋절개 위치의 피부에 합치되어 그로부터 유체의 압출을 촉진하기 위해 변형될 수 있는 가요성 재료로 구성되는 란셋절개 장치용 캡.
29. 피부 조직을 란셋절개하기 위한 란셋절개 장치에 있어서,

    기부 단부와 말단 단부를 가지는 하우징과;

    상기 하우징내에 장착되어 제 1 축을 따라 상기 하우징에 대하여 이동할 수 있는 란셋과;

    상기 하우징의 말단 단부에 부착된 캡을 포함하고,

    상기 캡은 상기 하우징의 말단 단부에 연결되는 기부 단부와, 접촉링을 가지는 말단 단부를 구비하는 캡 본체를 포함하고,

    상기 접촉링은 상기 란셋의 일부가 통과하는 개구와, 상기 피부 조직의 란셋절개 이후에, 혈액 샘플의 압축을 촉진하도록 상기 피부 조직을 가압하기 위해 일반적으로, 상기 제 1 축과는 별개인 제 2 축 둘레에 배향된 다중 윤곽면을 포함하는 란셋절개 장치.