KR20060045768A

KR20060045768A - 피부 조직의 목표 부위를 랜싱하기 위한 방법

Info

Publication number: KR20060045768A
Application number: KR1020050031493A
Authority: KR
Inventors: 존 제이. 알렌; 아돌포 메넨데즈
Original assignee: 라이프스캔, 인코포레이티드
Priority date: 2004-04-16
Filing date: 2005-04-15
Publication date: 2006-05-17
Also published as: CA2504454A1; TW200603767A; NO20051820L; AU2005201534A1; US20050234488A1; JP2005305158A; US20050234489A1; SG116622A1; MXPA05004055A; NO20051820D0; EP1586269A1

Abstract

피부 조직의 목표 부위를 랜싱하기 위한 방법은 하우징, 하우징에 관하여 이동할 수 있는 란셋 및 캡을 구비하는 피부 조직의 랜싱 장치를 제공하는 단계를 포함한다. 캡은 란셋의 일부가 통과하는 개구와, 연속적인 안장 형상의 압착면을 구비한다. 연속적인 안장 형상의 압착면은 캡이 피부 조직의 목표 부위와 접촉하여 압박될 때, 연속적인 안장 형상의 압착면이 피부 조직의 목표 부위에 대해 필수적으로 균일한 압력을 인가하도록 피부 조직의 목표 부위와 결합하도록 구성된다. 본 방법은 또한 연속적인 안장 형상의 압착면이 목표 부위와 완전히 결합하도록 피부 조직의 목표 부위와 캡을 접촉시키는 단계, 연속적인 안장 형상의 압착면이 피부 조직의 목표 부위에 대하여 필수적으로 균일한 압력을 인가하고 그에 의하여 목표 부위 팽창부를 생성하도록 피부 조직을 향해 캡을 압박하는 단계 및 목표 부위 팽창부를 랜싱하는 단계를 포함한다.

하우징, 란셋, 캡, 랜싱 장치, 압착면

Description

피부 조직의 목표 부위를 랜싱하기 위한 방법{METHOD FOR LANCING A DERMAL TISSUE TARGET SITE}

본 발명의 원리가 활용되는 예시적 실시예를 기술하는 하기의 상세한 설명 및 첨부 도면을 참조로 본 발명의 특징 및 장점에 대한 보다 양호한 이해를 얻을 수 있을 것이다.

도 1은 본 발명의 실시예에 따른 피부 조직의 랜싱 장치와 함께 사용하기 위한 캡의 단순화된 사시도.

도 2a는 도 1에 예시된 캡의 상면도.

도 2b는 도 2a의 선 A-A를 따라 취한 도 1에 예시된 캡의 측면도.

도 2c는 도 2b의 B-B 선을 따라 취한 도 1에 예시된 캡의 측면도.

도 3은 본 발명의 다른 실시예에 따른 피부 조직의 랜싱 장치와 함께 사용하기 위한 캡의 단순화된 사시도.

도 4a는 도 3에 예시된 캡의 상면도.

도 4b는 도 4a의 선 C-C를 따라 취한 도 4a에 예시된 캡의 측면도.

도 4c는 도 4b의 선 D-D를 따라 취한 도 4a에 예시된 캡의 측면도.

도 5는 본 발명의 실시예에 따른 프로세스의 단계의 순서열을 예시하는 흐름도.

본 출원은 35 USC §120하의 우선권 주장 출원인, 그 전문이 본 명세서에 참고되어 있는 2005년 1월 28일자로 출원된 미국 출원 제11/045,542호의 급부를 주장한다. 본 출원은 35 USC §120하의 우선권 주장 출원인, 그 전문이 본 명세서에 참고되어 있는 2005년 1월 28일자로 출원된 미국 출원 제11/045,544호의 급부를 주장한다. 본 출원은 35 USC §120하의 우선권 주장 출원인, 그 전문이 본 명세서에 참고되어 있는 2004년 4월 16일자로 출원된 미국 출원 제10/825,899호의 일부 계속 출원이다.

발명의 분야

본 발명은 일반적으로 랜싱 방법, 특히, 피부 조직을 랜싱하기 위한 방법에 관련한다.

관련 기술의 설명

종래의 피부 조직 랜싱 방법은 일반적으로 강성 하우징과 란셋을 구비한 랜싱 장치를 사용하며, 란셋은 랜싱 장치의 일 단부로부터 돌출하도록 장전 및 발진될 수 있다. 예로서, 종래의 랜싱 장치는 란셋이 그 종축을 따라 강성 하우징에 대해 이동가능하도록 강성 하우징내에 장착된 란셋을 포함할 수 있다. 통상적으로, 란셋은 스프링 장전되며, 스프링의 해제시 목표 부위(예로서, 피부 조직의 목표 부위)를 천공하도록(즉, "란셋으로 절개하도록") 발진된다. 생물학적 유체 샘플(예로 서, 전혈 샘플)이 그후 수집 및 분석을 위해 천공된 목표 부위로부터 발현될 수 있다. 종래의 랜싱 장치는 예로서, 모리타(Morita)의 미국 특허 제5,730,753호, 타일러(Tylor) 등의 미국 특허 제6,045,567호 및 더글라스(Douglas) 등의 미국 특허 제6,071,250호에 기술되어 있으며, 이들 각각은 본 명세서에서 전문을 참조하고 있다.

랜싱 장치는 종종 사용 동안 목표 부위와 결합하는 원위단을 구비한 캡을 포함한다. 이런 캡은 일반적으로 구멍(즉, 개구)을 가지며, 이 구멍을 통해 사용 동안 란셋이 돌출한다. 캡이 목표 부위와 결합(즉, 접촉)될 때, 란셋의 발진 이전에 목표 부위에 대해 압력이 인가되는 것이 일반적이다. 이 압력은 캡을 목표 부위에 대해 압박하여 캡의 개구내에 목표 부위 팽창부를 형성하는 목적을 갖는다. 그후 목표 부위 팽창부를 천공하도록 란셋이 발진된다. 생물학적 유체 샘플, 통상, 혈액은 그후 랜싱된 목표 부위 팽창부로부터 발현된다. 발현된 생물학적 유체 샘플은 그후 예로서, 혈당 같은 분석시료에 대해 시험될 수 있다.

그러나, 이런 캡을 사용하는 종래의 랜싱 방법은 캡과 목표 부위 사이의 불충분한 접촉 및/또는 캡에 의한 목표 부위상의 압력의 비균일한 인가로 인해 적절한 체적의 생물학적 유체 샘플을 신뢰성있게 생성하도록 기능할 수 없다. 종래의 캡의 디자인은 또한 랜싱 절차 동안 사용자에게 불편을 유발한다. 또한, 충분한 체적의 생물학적 유체 샘플을 획득하기 위해, 일반적으로 부가적인 압력(펌핑 또는 착유 동작 같은)이 랜싱에 이어 목표 부위에 수동으로 또는 기계적으로 인가되어야만 한다. 이 부가적인 압력은 적절한 체적의 생물학적 유체 샘플의 발현을 촉진하 도록 작용할 수 있다. 이런 용도를 위해 설계된 기계적 장치의 예는 동시계류중인 미국 특허 출원 제10/653,023호(2004년 12월 9일자로 미국 특허 출원 공보 2004/0249253호로 공개) 및 미국 특허 제5,951,493호에 기술되어 있으며, 이들 각각은 본 명세서에서 전문을 참조하고 있다. 불행히, 이런 장치는 제조시 비용이 많이 소요될 수 있다.

따라서, 본 기술 분야에는 목표 부위의 후속 조작 없이 적절한 생물학적 유체 샘플(예로서, 전혈 샘플)을 신뢰성있게 사용자가 얻을 수 있게 하는 피부 조직의 목표 부위를 랜싱하기 위한 방법이 여전히 필요하다. 또한, 이 방법은 사용자에게 편안하여야 한다.

본 발명의 실시예에 따른 피부 조직의 목표 부위를 랜싱하기 위한 방법은 피부 조직의 목표 부위(예로서, 사용자의 손가락상의 피부 조직의 목표 부위)에 대한 후속 조작 없이, 사용자가 적절한 체적의 생물학적 유체 샘플(예로서, 전혈 샘플)을 신뢰성있게 획득할 수 있게 한다. 또한, 본 발명의 실시예에 따른 방법은 사용자에게 비교적 편안하다.

본 발명의 실시예에 따른 피부 조직의 목표 부위를 랜싱하기 위한 방법은 하우징, 하우징에 관해 이동할 수 있는 란셋 및 캡을 가지는 피부 조직의 랜싱 장치를 제공하는 단계를 포함한다. 부가적으로, 캡은 란셋의 적어도 일부가 통과하는 개구와, 연속적 안장형상 압착면을 구비한다.

연속적인 안장 형상의 압착면은 캡이 피부 조직의 목표 부위와 접촉하여 압 박될 때, 연속적인 안장 형상의 압착면이 피부 조직의 목표 부위에 대해 필수적으로 균일한 압력을 인가하도록 피부 조직의 목표 부위와 결합하도록 구성된다.

본 방법은 또한 연속적인 안장 형상의 압착면이 목표 부위와 완전히 결합하도록 피부 조직의 목표 부위와 캡을 접촉시키는 단계, 연속적인 안장 형상의 압착면이 피부 조직의 목표 부위에 대하여 필수적으로 균일한 압력을 인가하고 그에 의하여 목표 부위 팽창부를 생성하도록 피부 조직을 향해 캡을 압박하는 단계 및 목표 부위 팽창부를 랜싱하는 단계를 포함한다.

본 방법에 사용되는 연속적인 안장 형상의 압착면은 캡과 피부 조직의 목표 부위 사이의 신뢰성있고 완전한 접촉을 제공하여, 피부 조직의 목표 부위상에 균일한 압력의 인가를 제공하는 3차원 프로파일을 가진다. 연속적인 안장 형상의 압착면은 사용자의 손가락의 피부 조직의 목표 부위와의 접촉을 위해 특히 적합하다. 연속적인 안장 형상의 압착면이 사용자의 손가락의 외형에 상보적이기 때문에, 본 방법은 비교적 사용자에게 편안하다.

도 1은 본 발명의 예시적 실시예에 따른 피부 조직의 랜싱 장치(미도시)와 함께 사용하기 위한 캡(100)의 단순화된 사시도이다. 캡(100)은 근위단(104) 및 원위단(106)을 가지는 본체(102)를 포함한다.

캡(100)은 랜싱에 후속한 피부 조직의 조작(예로서, 압착 및/또는 착유) 없이, 또는, 최소의 조작으로 랜싱된 피부 조직의 목표 부위 밖으로 생물학적 유체 샘플(예로서, 전혈 샘플)의 유동을 촉진하도록 구성된다.

근위단(104)은 피부 조직의 랜싱 장치의 단부에 대한 예로서, 활주식 장착, 스냅식 끼움 또는 스크류 결합 근위단(104)에 의해 피부 조직의 랜싱 장치(미도시)의 단부에 제거가능하게 부착되도록 구성된다. 대안적으로, 캡(100)의 근위단(104)은 피부 조직의 랜싱 장치의 단부에 제거가능하게 부착된 리테이너(미도시)내에서의 유지되도록 구성될 수 있다.

본 내용을 숙지하고 나면, 본 기술의 숙련자는 상술된 미국 특허 제5,730,753호, 제6,045,567호 및 제6,071,250호에 기술된 피부 조직의 랜싱 장치를 포함하는 다양한 종래의 피부 조직의 랜싱 장치가 본 발명의 실시예에 따른 캡과 함께 사용될 수 있다는 것을 인지할 것이다. 그러나, 본 발명을 숙지하고 나면, 본 기술의 숙련자는 본 발명의 캡이 본 명세서에 설명된 랜싱 장치와 함께 사용하는 것에 제한되지 않는다는 것을 인지할 것이다. 예로서, 본 발명에 따른 캡의 실시예는 란셋, 중공 바늘, 중실 바늘, 극소 바늘, 초음파 추출 장치 또는 열 추출 장치를 사용하는 기술을 비제한적으로 포함하는 목표 부위로부터 생물학적 유체 샘플을 발현하기 위한 다양한 기술을 포함하는 랜싱 장치와 함께 사용될 수 있다. 또한, 본 발명의 실시예에 따른 캡은 분석 시료(예로서, 혈당)를 시험하기 위한 일체형 측정계 및 조합된 랜싱 장치와 함께 사용될 수 있다. 이런 랜싱 장치는 본 명세서에서 전문을 참조하고 있는 동시계류중인 미국 출원 제10/825,899호에 기술되어 있다.

도 2a 내지 도 2c는 캡(100)의 단순화된 상면도 및 측면도이다. 원위단(106) 은 피부 조직의 목표 부위(예로서, 사용자의 손가락상의 피부 조직의 목표 부위)와 결합하도록 구성되며, 피부 조직의 목표 부위의 랜싱 동안 란셋이 통과하는 개구(112)를 형성하는 림(110)을 구비한 돌출부(108)를 포함한다. 단지 예시 및 설명의 목적으로, 도 1 내지 도 2c의 실시예의 개구(112)는 타원형 또는 난형으로 도시되어 있지만, 이는 소정의 적절한 형상일 수 있다. 림(110)은 피부 조직의 목표 부위와 결합하기 위한 연속적 링을 형성하는 연속적인 안장 형상의 압착면(114)을 포함한다. 연속적인 안장 형상의 압착면(114)은 사용자의 손가락 끝의 표면 프로파일을 수용하며, 따라서, 사용자의 손가락의 피부 조직의 목표 부위와의 접촉의 신뢰성 및 완전성을 향상시킨다. 도 1의 점선은 연속적인 안장 형상의 압착면(114)이 매끄러운 곡면이라는 것을 나타낸다.

캡(100)은 예로서, 폴리스티렌, 폴리카보네이트, 폴리에스터 또는 그 소정의 조합을 포함하는 비교적 강성 재료로 형성될 수 있다. 캡(100)은 또한 탄성중합성 재료, 중합성 재료, 폴리우레탄 재료, 라텍스 재료, 실리콘 재료 및 그 조합을 비제한적으로 포함하는 비교적 탄성적으로 변형가능한 재료로 형성될 수도 있다. 캡(100)은 예로서, 사출 성형, 캐스팅, 기계가공 및 스테레오리소그래피 기술에 의해 제조될 수 있다.

도 2a를 참조하면, 림(110)은 선 B-B를 따른 부축 및 선 A-A를 따른 주축을 가지는 타원형 형상이다. 따라서, 주축을 따른 직경(D1)은 부축을 따른 직경(D2) 보다 크다. D1 및 D2의 치수와 그 비율은 예로서, 캡(100)이 사용자의 손가락의 전형적인 크기와 부합되도록 사전결정된다. 또한, 그리고, 일반적으로, 보다 큰 직경 (즉, D1 및 D2를 위한 보다 큰 치수)은 랜싱된 목표 부위로부터 발현되는 생물학적 유체 샘플의 보다 큰 체적을 초래한다. 성인 사용자의 손가락에 대하여, 직경 D1은 일반적으로 약 10mm 내지 16mm의 범위이며, 바람직하게는 약 11mm 내지 12mm의 범위이고, 직경 D2는 통상적으로 약 9mm 내지 13mm, 보다 일반적으로는 약 10mm 내지 11mm의 범위이다. D2에 대한 D1의 비율은 일반적으로 약 1.1 내지 약 1.8의 범위이다.

림(110)의 대향한 제1 부분(116)이 주축의 각 측부에 배치되어 있으며, 도 2c에 도시된 바와 같이, 부축의 각 측부상에 배치된 림(110)의 대향한 제2 부분(118) 보다 높은 고도(이하, 안장 높이 SH라 지칭됨)로 상승된다. 안장 높이(SH)는 캡(100)이 예로서, 손가락 목표 부위의 곡율에 부합되도록, 그리고, 사용 동안 압력이 목표 부위상에 균일하게 분포되도록(림(110)의 연속적인 안장 형상의 압착면(114)을 경유하여) 사전결정된다. 성인의 손가락 목표 부위에 대하여, 안장 높이(SH)는 통상적으로 약 0.2mm 내지 약 0.8mm의 범위이다. 타원형 림 및 연속적인 안장 형상의 압착면의 조합은 캡(100)과 사용자의 손가락상의 목표 부위 사이의 신뢰성있고 완전한 접촉을 제공하고, 개구(112)내의 목표 부위의 완전한 봉입을 제공하도록 기능한다.

림(110)은 일반적으로, 본체(102) 위의 3mm 내지 5mm의 범위에 있는 높이(이하, 림 높이 RH라 지칭함)에 배치된다. 달리 말해서, 본체(102)의 돌출부(108)는 통상적으로 3mm 내지 5mm의 범위의 높이를 갖는다. 또한, 림(110)의 두께는 예로서, 통상적으로 0.5mm 내지 3mm의 범위이다.

캡(100)의 사용 동안, 사용자의 손가락의 피부 조직의 목표 부위(예로서, 손가락끝 목표 부위)는 개구(112)에 대향한 주축을 따라 배치된다. 달리 말해서, 사용자의 손가락의 종방향 주축은 도 2a의 선 A-A를 따라 주축과 정렬된다. 캡(100)은 또한 예로서, 전완, 복부 또는 허벅지를 포함하는 신체의 다른 영역의 피부 조직상에 배치될 수도 있다. 비록, 캡(100)의 안장 형상이 손가락 목표 부위와 함께 사용하기에 특히 유리하지만, 보다 크고 보다 다육성의 목표 부위(전완, 복부 및 허벅지 같은)가 캡(100)의 안장 형상에 쉽게 부합될 수 있다. 대안적으로, D1, D1 및 SH는 캡(100)이 전완, 복부 또는 허벅지상의 목표 부위에 부합되도록 사전결정될 수 있다.

캡(100)이 랜싱 동안 바늘 천공 깊이를 제어하기 위한 수단을 포함하는 피부 조직의 랜싱 장치와 조합하여 사용될 때, 림 높이(RH)는 연속적인 안장 형상의 압착면(114) 및 이런 천공 깊이 제어 수단 사이의 충분한 분리를 제공하도록 기능하여 랜싱 동안의 적절한 피부 조직 결합을 보증할 수 있다. 천공 깊이 제어 수단 및 그 사용의 비제한적 예는 본 명세서에서 전문을 참조하고 있는 미국 출원 제10/690,083호에 기술되어 있다. 림 높이(RH)는 또한 전완, 복부 또는 허벅지 같은 "다육성" 시험 부위에 적절한 압력을 가하기 위해 필요한 연장부를 제공할 수 있다.

도 3은 본 발명의 다른 예시적 실시예에 따른 캡(200)을 도시한다. 도 4a, 도 4b 및 도 4c는 캡(200)의 상면도 및 측면도이다. 도 3 및 도 4a 내지 도 4c를 참조하면, 캡(200)은 근위단(204) 및 원위단(206)을 갖는 본체(202)를 포함한다. 근위단(204)은 피부 조직의 랜싱 장치(미도시)의 단부에 제거가능하게 또는 영구적으로 부착되도록 구성된다. 대안적으로, 캡(200)의 근위단(204)은 랜싱 장치의 단부에 제거가능하게 부착된 리테이너(미도시)내에 유지될 수 있다.

원위단(206)은 피부 조직의 랜싱 동안 바늘이 통과하는 개구(212)를 형성하는 림(210)을 구비한 실질적인 원통형 돌출부(208)를 포함하며, 피부 조직의 목표 부위와 결합하도록 구성된다. 림(210)은 피부 조직의 목표 부위와 결합하기 위한 연속적 링을 형성하는 컨튜어형 압착면(214)을 포함한다. 컨튜어형 압착면(214)은 예로서, 손가락 끝의 비평탄 표면을 수용할 수 있고, 따라서, 비평탄 피부 조직의 목표 부위 표면과의 접촉의 신뢰성 및 완전성을 향상시킬 수 있다.

도 4a를 참조하면, 개구(212)에 수직인 평면은 선 D-D를 따른 부축과 선 C-C를 따른 주축을 포함한다. 주축을 따른 개구(212)의 직경(D3)은 부축을 따른 개구(212)의 직경(D4) 보다 크다. 직경(D3)은 일반적으로, 약 10mm 내지 16mm의 범위이며, 일반적으로 약 11mm 내지 12mm의 범위이다. 직경(D4)은 통상적으로, 약 9mm 내지 13mm의 범위이며, 일반적으로 약 10mm 내지 11mm의 범위이다. D4에 대한 D3의 비율은 통상적으로 약 1.1 내지 1.8이다.

주축의 각 측부상에 배치된 림(210)의 대향한 제1 부분(216)은 부축의 각 측부상에 배치된 림(210)의 대향한 제2 부분(218) 보다 높은 고도(이하, 안장 높이(SH)라 지칭함)로 상승한다(예로서, 도 4c 참조). 안장 높이(SH)는 통상적으로 약 0.2mm 내지 약 0.8mm의 범위이다.

림(210)은 본체(202) 위로 약 2mm 내지 약 3mm의 범위의 높이(이하, 림 높이 (RH)라 지칭함)를 갖는다. 상술된 캡(100)과 같이, 사용자의 손가락의 목표 부위는 캡(200)의 사용 동안 주축 대향 개구(212)를 따라 배치된다. 그러나, 캡(200)은 또한 예로서, 전완, 복부 또는 허벅지를 포함하는 신체의 다른 영역의 피부 조직상에 배치될 수도 있다.

캡(200)이 랜싱(미도시) 동안 바늘 천공 깊이를 제어하기 위한 수단과 조합하여 사용될 때, 림 높이(RH)는 컨튜어형 압착면(214)과 이런 천공 깊이 제어 수단 사이의 충분한 분리를 제공하여 랜싱 동안 적절한 피부 조직 결합을 보증한다. 천공 깊이 제어 수단 및 그 사용의 예는 상술된 미국 출원 제10/690,083호에 추가로 기술되어 있다. 림 높이(RH)는 또한 전완, 복부 또는 허벅지 같은 "다육질" 시험 부위를 적절히 가압하기 위해 필요한 연장부를 제공한다.

림(210)은 개구(212)내로 연장하는 립(220)을 추가로 포함한다. 사용 동안, 립(220은 비교적 작은 면적에 걸쳐 피부 조직의 목표 부위와 접촉하며, 개구(212)내의 립(220) 아래에서 목표 부위 팽창부를 확장시킨다. 필수적이지는 않지만, 필요시, 캡(100)과 목표 부위 사이의 접촉 면적은 목표 부위의 향상된 관류를 초래할 수 있으며, 따라서 목표 부위로부터의 생물학적 유체 발현을 향상시킨다. 립(220)은 개구(212)에 수직인 이론적 평면(P)(도 4b 및 도 4c 참조)과 각도(α)를 형성한다. 각도(α)는 립(220)이 이론적 평면(P) 위 또는 아래, 그리고, 개구(212) 위 또는 아래로 연장할 수 있도록 -10° 내지 +10°의 범위일 수 있다. 립(220)의 폭(W1)(즉, 립(220)이 개구(212)내로 연장하는 거리)은 예로서, 약 0.2mm 내지 약 2mm의 범위일 수 있다. 각도(α) 및 폭(W1)은 목표 부위상의 압력의 균일한 인가를 최적화하는 동시에, 개구(212)내의 목표 부위 팽창부를 생성할 수 있게 하고, 사용자에게 편안함을 제공하도록 사전결정된다.

도 5를 참조하면, 본 발명의 예시적 실시예에 따른 피부 조직의 목표 부위(예로서, 사용자의 손가락상의 피부 조직의 목표 부위)를 랜싱하기 위한 방법(500)은 캡(100 및 200)에 과하여 상술된 바와 같이, 그를 통한 개구와 연속적인 안장 형상의 압착면을 구비한 캡을 포함하는 피부 조직의 랜싱 장치를 제공하는 단계를 포함한다(도 5의 단계 510 참조).

다음에, 단계 520에 기술된 바와 같이, 피부 조직의 랜싱 장치의 캡이 연속적인 안장 형상의 압착면이 필수적으로 균일한 방식으로 피부 조직의 목표 부위와 결합하도록 피부 조직의 목표 부위와 접촉된다.

다음에, 단계 530에서, 캡은 피부 조직의 목표 부위에 필수적으로 균일한 압력이 인가되어 목표 부위 팽창부를 생성하도록 피부 조직의 목표 부위를 향해 압박된다. 캡상의 부가적인 압력은 목표 부위 팽창부내에 포획된 체액을 가압한다. 연속적인 안장 형상의 압착면을 경유하여 피부 조직의 목표 부위에 인가된 압력은 캡의 개구내측으로 피부 조직을 포획하여 목표 부위 팽창부를 생성하도록 기능한다. 또한, 압착면의 연속적 안장형 형상 및 개구의 타원 형상은 피부 조직의 목표 부위에 대한 신뢰성있고 균일하며 완전한 결합 및 압력의 인가를 촉진하여 생물학적 유체 샘플의 후속 발현을 돕는다.

목표 부위 팽창부는 그후 랜싱 장치로 랜싱된다(도 5의 단계 540 참조). 연속적인 안장 형상의 압착면을 경유하여 목표 부위에 인가된 압력은 랜싱된 목표 부 위 팽창부로부터 체액 샘플의 발현을 용이하게 한다.

본 내용을 숙지하고 나면, 본 기술의 숙련자는 본 방법(500)이 여기에 기술된 연속적인 안장 형상의 압착면을 가지는 소정의 적절한 캡을 사용할 수 있다는 것을 인지할 것이다.

본 발명의 일 실시예에서, 하우징에 관하여 이동가능한 란셋 및 하우징을 포함하는 피부 조직의 랜싱 장치를 위한 캡은 란셋의 적어도 일부가 통과하는 개구를 구비한 본체를 포함하고, 본체는 하우징과 결합하도록 구성된 근위단을 가지며, 원위단은 림을 가지는 돌출부를 포함하고, 림은 피부 조직의 목표 부위와 결합하기 위한 연속적인 안장 형상의 압착면을 구비하며, 캡이 피부 조직의 목표 부위에 접촉하여 그에 대해 압박될 때, 연속적 안장 형상 표면이 피부 조직의 목표 부위에 대해 필수적으로 균일한 압력을 인가한다.

본 발명의 다른 실시예에서, 연속적인 안장 형상의 압착면은 타원형의 연속적인 안장 형상의 압착면이다.

본 발명의 또 다른 실시예에서, 타원형의 연속적인 안장 형상의 압착면은 주축과 부축을 가지며, 부축에 대한 주축의 비율은 약 1.1 내지 1.8의 범위이다.

또 다른 본 발명의 실시예에서, 타원형 연속 안장 형상 압착면은 주축과 부축을 가지며, 주축은 약 10mm 내지 16mm의 범위의 길이를 가지고, 부축은 약 9 내지 13mm의 범위의 길이를 가진다.

본 발명의 또 다른 실시예에서, 돌출부는 3mm 내지 5mm의 범위의 높이를 가진다.

본 발명의 또 다른 실시예에서, 연속적인 안장 형상의 압착면은 약 0.2mm 내지 0.8mm의 범위의 안장 높이를 가진다.

본 발명의 또 다른 실시예에서, 림은 개구내로 연장하는 립을 포함한다.

본 발명의 또 다른 실시예에서, 립은 개구에 수직인 이론적 평면과 각도 알파를 형성하며, 각도 알파는 +10° 내지 -10°의 범위이다.

본 발명의 또 다른 실시예에서, 캡은 폴리스티렌 재료, 폴리카보네이트 재료, 폴리에스터 재료 및 그 조합으로 구성되는 그룹으로부터 선택된 강성 재료를 포함한다.

본 발명의 또 다른 실시예에서, 캡은 탄성중합성 재료, 중합성 재료, 폴리우레탄 재료, 라텍스 재료, 실리콘 재료 및 그 조합으로 구성되는 그룹으로부터 선택된 변형가능한 재료로 구성된다.

여기에 기술된 본 발명의 실시예에 대한 다양한 대안이 본 발명의 실시시 사용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 하기의 청구범위는 본 발명의 범주를 규정하며, 이들 청구범위의 범주내의 방법 및 그 등가체가 그에 포함된다.

본 발명에 따른 피부 조직의 목표 부위를 랜싱하기 위한 방법은 피부 조직의 목표 부위에 대한 후속 조작 없이, 사용자가 적절한 체적의 생물학적 유체 샘플을 신뢰성있게 획득할 수 있을 뿐 아니라 사용자에게 비교적 편안하다.

Claims

피부 조직의 목표 부위를 랜싱하기 위한 방법에 있어서,

하우징, 상기 하우징에 관하여 이동할 수 있는 란셋 및 캡을 포함하는 피부 조직의 랜싱 장치를 제공하는 단계와;

상기 연속적인 안장 형상의 압착면이 상기 피부 조직의 목표 부위와 완전히 결합하도록 상기 피부 조직의 목표 부위와 상기 캡을 접촉시키는 단계와;

상기 연속적인 안장 형상의 압착면이 상기 피부 조직의 목표 부위에 대하여 필수적으로 균일한 압력을 인가하고 그에 의하여 목표 부위 팽창부를 생성하도록 상기 피부 조직의 목표 부위를 향해 상기 캡을 압박하는 단계 및

상기 목표 부위 팽창부를 랜싱하는 단계를 포함하고,

상기 캡은 란셋의 적어도 일부가 통과하는 개구와,

상기 캡이 상기 피부 조직의 목표 부위와 접촉하여 그를 향해 압박될 때, 상기 연속적인 안장 형상의 압착면이 상기 피부 조직의 목표 부위에 대해 필수적으로 균일한 압력을 인가하도록 피부 조직의 목표 부위와 결합하기 위한 연속적인 안장 형상의 압착면을 구비하는 피부 조직의 목표 부위의 랜싱 방법.
제 1 항에 있어서, 상기 제공 단계는 타원형의 연속적인 안장 형상의 압착면인 연속적인 안장 형상 압착면을 구비하는 피부 조직의 랜싱 장치를 제공하는 피부 조직의 목표 부위의 랜싱 방법.
제 2 항에 있어서, 상기 제공 단계는 주축과 부축을 가지는 타원형의 연속적인 안장 형상의 압착면을 구비하는 피부 조직의 랜싱 장치를 제공하고, 상기 부축에 대한 상기 주축의 비율은 약 1.1 내지 1.8의 범위인 피부 조직의 목표 부위의 랜싱 방법.
제 2 항에 있어서, 상기 제공 단계는 주축과 부축을 가지는 타원형의 연속적인 안장 형상의 압착면을 구비하는 피부 조직의 랜싱 장치를 제공하고, 상기 주축은 약 10mm 내지 16mm의 범위의 길이를 가지고, 상기 부축은 약 9 내지 13mm의 범위의 길이를 가지는 피부 조직의 목표 부위의 랜싱 방법.
제 2 항에 있어서, 상기 제공 단계는 돌출부가 3mm 내지 5mm의 범위의 높이를 가지는 피부 조직의 랜싱 장치를 제공하는 피부 조직의 목표 부위의 랜싱 방법.
제 1 항에 있어서, 상기 제공 단계는 연속적인 안장 형상의 압착면이 약 0.2mm 내지 0.8mm의 범위의 안장 높이를 가지는 피부 조직의 랜싱 장치를 제공하는 피부 조직의 목표 부위의 랜싱 방법.
제 1 항에 있어서, 상기 제공 단계는 상기 개구로부터 연장하는 립(lip)을 포함하는 림(rim)을 구비한 피부 조직의 랜싱 장치를 제공하는 피부 조직의 목표 부위의 랜싱 방법.
제 7 항에 있어서, 상기 제공 단계는 개구에 수직인 이론적 평면과 각도 알파를 형성하는 립을 구비한 피부 조직의 랜싱 장치를 제공하고, 상기 각도 알파는 +10° 내지 -10°의 범위인 피부 조직의 목표 부위의 랜싱 방법.