JP2009136302A - 体液採取具及び体液採取方法 - Google Patents

Abstract

【課題】生体の体液採取部位から所望量の体液を効率的に採取する。
【解決手段】体液採取部１８は、穿刺装置の端部に着脱自在に装着された当接部材９８を有し、穿刺針が挿通可能な中心孔１０２と、該中心孔１０２の外周側に形成され穿刺装置側に向かって窪んだ窪み部１０４を有する。この窪み部１０４は、当接部材９８の外周側に形成され円弧状に窪んだ湾曲面１０６と、該湾曲面１０６と中心孔１０２との間に形成され、該中心孔１０２に向かって所定角度で傾斜した傾斜面１０８とを含む。傾斜面１０８は、該傾斜面１０８と湾曲面１０６との境界部位が楕円又は長円形状に形成されると共に、前記傾斜面１０８は、中心孔１０２との交線上の点を基点として長軸上となる第１傾斜角度が、短軸上となる第２傾斜角度に対して小さく設定される。
【選択図】図４

Description

本発明は、例えば、生体の体液採取部位に当接して体液を採取する体液採取具及び体液採取方法に関する。

近年、糖尿病患者には、血糖値の変動を自分自身で測定することによる日常的な自己管理が推奨されている。

この血糖値の測定を行う場合には、例えば、穿刺針を備えた穿刺具を介して患者の皮膚を穿刺することにより微量の血液を出血させ、この血液を測定に使用している。患者はこのような血糖値の測定を１日に数回行う必要があるが、穿刺針による穿刺は痛みを伴うため前記患者に対して大きな負担となっている。

そこで、穿刺した際に生じる皮膚の傷をなるべく小さくすることにより患者の負担を軽減させ、前記傷から効率的に血液を吐出させることにより測定に必要な所望量の血液を採取することが可能な体液採取具が開発されている。

この体液採取具は、例えば、穿刺装置の端部に装着され、穿刺針を有するランセットが挿通可能な長円形の開口と、前記開口の外周部位に形成されて皮膚が当接可能な圧縮面とを備えている。この圧縮面は、使用者の指先形状に適合した連続した曲面で構成され、前記圧縮面に指先を当接させ、所定圧力で押圧することにより血液等の体液の導出が促進される（例えば、特許文献１参照）。

特開２００５−３０５１５８号公報

このような体液採取具においては、患者の皮膚を穿刺する際の負担を少しでも軽減させるために、皮膚の穿刺部位から測定に必要な所望量の体液を一層効率的に採取することが望まれている。

本発明は、前記の課題を考慮してなされたものであり、生体の体液採取部位から所望量の体液を効率的に採取することが可能な体液採取具及び体液採取方法を提供することを目的とする。

前記の目的を達成するために、本発明は、生体の体液採取部位に当接させる環状の当接部を有し、該当接部の押圧作用下に体液を採取する体液採取具であって、
前記当接部は、前記体液採取部位に対向する孔部と、
前記体液採取部位に密着する第１面と、
前記孔部と前記第１面との間に形成され、前記孔部に向かって傾斜すると共に、前記第１面の前記体液採取部位に対する押圧作用下に該体液採取部位に当接する第２面と、
を備え、
前記第２面は、前記当接部と前記体液採取部位との接面方向に対して所定の傾斜角度で形成され、前記第２面の傾斜角度が周方向に沿って連続的に変化することを特徴とする。

本発明によれば、体液採取具で生体の体液を採取する際に、前記生体の体液採取部位に対して当接部の第１面を密着させ、前記体液採取部位と該当接部の孔部とを対向させると共に、前記当接部を前記体液採取部位に向かって押圧することにより前記体液採取部位を孔部側へと押し込み、前記孔部と第１面との間に形成された第２面に前記体液採取部位を当接させることができる。この第２面は、第１面側から孔部側に向かって傾斜し、前記当接部と体液採取部位との接面方向に対する傾斜角度が周方向に沿って連続的に変化している。

従って、当接部を体液採取部位に向かって押圧した際に、前記体液採取部位の周囲が第２面によって閉塞され、且つ、傾斜角度が周方向に沿って連続的に変化した第２面によって前記孔部側に向かって押圧される。その結果、体液採取部位が孔部側に向かって押し出され、さらに、傾斜角度が緩やかな部分で押圧されることによって前記体液採取部位における体液が集められるため、前記体液採取部位から体液を効率的に採取することが可能となる。

また、本発明は、生体の体液採取部位に当接させる環状の当接部を有し、該当接部を介して体液を採取する体液採取具であって、
前記当接部は、前記体液採取部位に対向する孔部と、
前記体液採取部位に密着する湾曲面と、
前記湾曲面と隣接し、前記湾曲面から前記孔部に向かって傾斜して形成された傾斜面とを備え、
前記傾斜面は、前記当接部と体液採取部位との接面方向に対して所定の傾斜角度で形成され、前記傾斜面の傾斜角度が周方向に沿って連続的に変化することを特徴とする。

本発明によれば、体液採取具で生体の体液を採取する際に、前記生体の体液採取部位に対して当接部の湾曲面を密着させ、前記体液採取部位と該当接部の孔部とを対向させると共に、前記当接部を前記体液採取部位に向かって押圧することにより前記体液採取部位が孔部側へと押し込まれ、前記孔部と湾曲面との間に形成された傾斜面に前記体液採取部位が当接する。この傾斜面は、湾曲面側から孔部側に向かって傾斜し、前記当接部と体液採取部位との接面方向に対する傾斜角度が周方向に沿って連続的に変化するように形成される。

従って、当接部を体液採取部位に向かって押圧した際に、前記体液採取部位の周囲が湾曲面と傾斜面の境界領域によって閉塞されると共に、体液採取部位は、傾斜角度が周方向に沿って連続的に変化した傾斜面に前記孔部側となる内周側に向かって徐々に接触する。その結果、体液採取部位が孔部側に向かって押し出されて盛り上がり、さらに、傾斜角度が緩やかな部分で押圧されることによって、前記体液採取部位における体液を孔部側に向かって集めることができるため、前記体液採取部位から体液を効率的に流出させることが可能となる。

さらに、湾曲面を、体液採取部位から離間する方向に向かって凹状に窪んで形成することにより、前記湾曲面を生体の体液採取部位に対して好適に当接させることができる。

さらにまた、傾斜面は、湾曲面と隣接する境界部位が楕円状に形成され、前記湾曲面の延在方向と前記傾斜面の長軸方向とを同一方向に設定するとよい。これにより、体液採取部位を湾曲面に沿って当接させると共に、該湾曲面の延在方向と同一方向となる長軸を備えた傾斜面に沿って体液を好適に移動させて集めることが可能となる。

またさらに、傾斜面は、該傾斜面において長軸上となる第１傾斜角度を、短軸上となる第２傾斜角度に対して小さく設定することにより、前記体液採取部位に対して当接部を押圧させた際、体液採取部位は、傾斜面の傾斜角度が大きな短軸方向よりも前記傾斜角度が小さな長軸方向で、より傾斜面に接触するようになる。すなわち、体液採取部位は、第２傾斜角度を有する短軸方向の傾斜面よりも、第１傾斜角度を有する長軸方向の傾斜面に対する接触面積が大きくなり、当接部の押し付けに応じて、長軸方向の傾斜面に対する接触面積が短軸方向での接触面積に比べてより増大する。そのため、体液採取部位に当接部を押圧した際、傾斜面の短軸方向では皮膚はあまり押圧されず、一方、長軸方向では押圧の度合いに応じて外周方向から孔部の中心方向に体液採取部位の皮膚が徐々に傾斜面に接触して押されていく。これにより、皮膚下にある体液が、孔部の中心へと集められる。

また、傾斜面は、楕円状の境界部位の長径を５ｍｍ〜２０ｍｍの範囲内に設定し、前記境界部位の短径を３ｍｍ〜１０ｍｍの範囲内に設定すると共に、前記第１傾斜角度を１０°〜６０°の範囲内に設定し、前記第２傾斜角度を２０°〜９０°の範囲内に設定するとよい。これにより、楕円状に形成される傾斜面の長軸と短軸との比率を最適とし、体液採取部位の周囲に対して前記傾斜面を好適に当接させると共に、前記体液採取部位を押圧して体液を孔部側に向かって押し出すことができる。

さらにまた、湾曲面の曲率半径を、８ｍｍ〜２０ｍｍの範囲内に設定すると共に、体液採取部位側となる前記湾曲面の端部から前記体液採取部位に対して最も離間した底部までの軸線方向に沿った長手寸法を、１ｍｍ〜５ｍｍの範囲内に設定するとよい。これにより、生体の体液採取部位を湾曲面に対して好適に密着させることができる。

またさらに、体液採取具は、穿刺針を有し、孔部を介して該穿刺針を体液採取部位に対して穿刺させることにより、前記穿刺針によって穿刺される体液採取部位から体液を好適に導出させて採取することができる。

さらにまた、生体の体液採取部位に当接させる環状の当接部を有する体液採取具を用いて、該当接部を介して体液を採取する体液採取方法であって、
前記当接部に設けられた湾曲面を前記体液採取部位に密着させる密着工程と、
前記当接部に対して力を付与し、前記密着された湾曲面によって前記体液採取部位を押圧する押圧工程と、
前記湾曲面から前記当接部の孔部に向かって傾斜して形成された楕円状の傾斜面に接触する接触工程と、
前記楕円状の傾斜面が、前記付与された押圧力に応じて前記傾斜面の長軸方向を中心に徐々に前記体液採取部位を押圧し、前記体液採取部位に存在する体液を前記孔部方向に集める収集工程と、
を有することを特徴とする。

本発明によれば、体液採取具の当接部を生体の体液採取部位に当接させ、該当接部の湾曲面を密着させた後、前記当接部を前記体液採取部位側に向かって押圧し、前記湾曲面から孔部側に向かって押し出されて盛り上がった部分の体液採取部位を、前記湾曲面から前記孔部に向かって傾斜した楕円状の傾斜面へと接触させる。そして、当接部が、その押圧力に応じて前記傾斜面の長軸方向を中心に徐々に体液採取部位を押圧することにより、該体液採取部位に存在する体液を前記孔部方向に集めている。

本発明によれば、以下の効果が得られる。

すなわち、生体の体液採取部位に対して当接部の湾曲面を密着させると共に、前記当接部を前記体液採取部位に向かって押圧させることにより前記湾曲面側から孔部側に向かって傾斜した傾斜面を介して体液採取部位を孔部側に向かって押圧することができる。そのため、体液採取部位が孔部側へと押し出され、傾斜面の傾斜角度の緩やかな部分に押されることにより体液を集めることができ、前記体液採取部位から体液を効率的に採取することができる。

本発明に係る体液採取具及び体液採取方法について好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照しながら以下詳細に説明する。

図１において、参照符号１０は、本発明の実施の形態に係る体液採取具が装着された穿刺装置を示す。

この穿刺装置１０は、図１〜図３に示されるように、円筒状のケーシング１２と、該ケーシング１２の内部に変位自在に設けられ、穿刺ユニット１６（図３参照）を保持するハウジング１４と、前記ハウジング１４の端部に着脱自在に設けられる体液採取部（体液採取具）１８とを備える。

ケーシング１２は、その一端部１２ａが有底状に形成されており、他端部１２ｂが開口している。このケーシング１２の一端部１２ａ側（矢印Ａ１方向）には、前記ケーシング１２の直径方向に対称的に一組の第１長孔２０ａ、２０ｂが設けられる（図３参照）。

また、ケーシング１２の他端部１２ｂには、一方の第１長孔２０ａと所定間隔離間して第２長孔２２が設けられ、前記第２長孔２２に穿刺ボタン２４が直径方向に変位可能に設けられる。この第２長孔２２は、ケーシング１２の内周面に開口した凹部２６と連通している。

穿刺ボタン２４は、ケーシング１２の他端部１２ｂ側（矢印Ａ２方向）に向かって延在した直方体状の舌片２８と、前記舌片２８と一体的に形成され、断面略Ｌ字状に折曲したボタン本体３０とから構成される。そして、ボタン本体３０の水平部位が、第２長孔２２を介して外部へと露呈し、一方、前記水平部位に直交した垂直部位が、前記ケーシング１２の内腔部３２に臨む。

さらに、ケーシング１２には、第１長孔２０ａ、２０ｂと第２長孔２２の間に、該ケーシング１２の軸線を中心として周面に沿って９０°偏位した第３長孔３４が設けられている（図１参照）。

一方、ケーシング１２の内部には、ハウジング１４が長手方向に変位自在に配設され、前記ハウジング１４の一端部１４ａを含む大部分が、前記ケーシング１２の内腔部３２内に収容され、該ハウジング１４の他端部１４ｂは、その一部がケーシング１２の他端部１２ｂから外部へと露呈し、且つ、その外周面がケーシング１２における他端部１２ｂの内周面に摺接して位置決めされる。

また、ハウジング１４は、段部を介して縮径した円筒部３６を有し、前記円筒部３６には穿刺ボタン２４の近傍となる位置に孔部３８が形成されている。この際、円筒部３６の外周面には、前記穿刺ボタン２４の垂直部位の端面が摺接自在となる。

このハウジング１４の内部には、中空状の内腔部４０が形成され、前記内腔部４０が孔部３８と連通している。

円筒部３６の他端部１４ｂ側には、内腔部４０側に突出した断面三角形状の係止部４２が設けられると共に、前記ハウジング１４の一端部１４ａ側には、リング状に形成された被調節体４４が設けられ、前記被調節体４４の外周面に深さ調節ノブ４６が嵌合される。

この被調節体４４には、半径外方向に突出してハウジング１４の軸線に沿った所定長さを有する突部４８が設けられ、前記突部４８を外側から覆うように前記深さ調節ノブ４６が嵌合する。なお、深さ調節ノブ４６は、断面略円弧状に形成され、穿刺ユニット１６に保持された穿刺針５０の穿刺深さを調節する。

深さ調節ノブ４６の外周面には、半径外方向に突出した突部５２が形成され、前記突部５２が第３長孔３４に臨み、外部から指で円周方向に回動自在に設けられている。すなわち、深さ調節ノブ４６は、突部５２（図２参照）を除く外周面が前記ケーシング１２における内腔部３２の内壁面と摺接しているため、前記深さ調節ノブ４６が前記内壁面に沿って回動自在に支持される。これにより、深さ調節ノブ４６を回動動作させ、被調節体４４及びハウジング１４が、その回動方向に直交して変位することとなる。

ハウジング１４の一端部１４ａ側（矢印Ａ１方向）には、保持部材５４が固着され、前記保持部材５４には直径方向に延在する空間５６が形成される。この空間５６を利用して前記第１長孔２０ａ、２０ｂを介して外部に露呈したリチャージノブ５８が固着される。また、リチャージノブ５８には、前記ハウジング１４の他端部１４ｂ側に向かって延在する円筒状の突起部６０が設けられ、該突起部６０の内部からリチャージノブ５８の本体中心に延在して孔部６２が形成されている。

保持部材５４の端部には、円盤状のディスク６４が固着され、前記ディスク６４の外周壁は、前記ケーシング１２の内腔部３２を形成する内周壁面に摺接している。このディスク６４の側面には、リチャージノブ５８側に向かって延在した円筒状の突起部６６が設けられる。そして、このディスク６４とケーシング１２の一端部１２ａとの間に第１スプリング６８が介装され、前記第１スプリング６８は、ディスク６４を介して常にリチャージノブ５８をケーシング１２の他端部１２ｂ側（矢印Ａ２方向）に向かって押圧するように付勢している。

一方、ハウジング１４の内腔部４０には穿刺ユニット１６が配設され、前記穿刺ユニット１６は軸本体７２を有し、前記軸本体７２の一端部は、前記ディスク６４の側面から延在する突起部６６の内部に臨む。

軸本体７２の一端部にはストッパ７４が係合され、前記ストッパ７４と突起部６０の端部との間に第２スプリング７６が介装される。この第２スプリング７６は、穿刺ユニット１６を構成する軸本体７２を、ケーシング１２の一端部１２ａ側（矢印Ａ１方向）に向かって変位させるように付勢している。

この軸本体７２には、断面略三角形状の突起部７８が設けられ、前記突起部７８は、保持部材５４の端部に当接自在である。前記軸本体７２は、軸線方向に沿った略中央部にフランジ８０を備え、前記フランジ８０と保持部材５４との間に第３スプリング８２が介装されている。第３スプリング８２は、第１スプリング６８及び第２スプリング７６と同様に圧縮スプリングであり、軸本体７２をケーシング１２の他端部１２ｂ（矢印Ａ２方向）側に向かって押圧するように付勢している。

また、軸本体７２の他端部側には係止片８４が形成され、前記係止片８４は、前記軸本体７２の一部を切り欠いて空間部８６を形成することにより、前記軸本体７２の軸線と直交する方向に撓曲自在に設けられている。この係止片８４には、ハウジング１４の孔部３８側に向かって突出した突起部８８が形成され、前記係止片８４の先端部には、前記係止部４２の形状に沿うように屈曲した係止端部９０が形成される。

さらに、軸本体７２の端部には、穿刺針５０が一体的に形成されたハブ９４を装着可能な嵌合部９２が形成され、前記嵌合部９２の先端部には、軸本体７２の軸線に指向する傾斜部位が形成される。

このハブ９４には、穿刺針５０が設けられると共に、前記ハブ９４の外周部には所定の空間をもってスカート９６が設けられ、前記スカート９６の端部が嵌合部９２の傾斜部位に当接自在である。

このハウジング１４の他端部１４ｂには、開口を介して体液採取部１８が着脱自在に装着される。この体液採取部１８は、図４〜図７に示されるように、一端部側に形成されて患者の皮膚に当接可能な当接部材（当接部）９８と、他端部側に突出して形成されてハウジング１４に保持される保持部１００とからなる。

当接部材９８は、患者の皮膚における穿刺箇所の周囲に当接するように環状に形成され、略中央部に形成されて穿刺針５０が挿通する中心孔（孔部）１０２と、前記当接部材９８の端面において前記中心孔１０２の外周部位に形成され、保持部１００側に向かって所定深さで抉られた窪み部１０４とを含む。

窪み部１０４は、当接部材９８の端部に形成され、保持部１００側（矢印Ａ２方向）に向かって断面円弧状に窪んだ湾曲面（第１面）１０６と、該湾曲面１０６に対して中心孔１０２側となる内周部位に設けられ、前記中心孔１０２に向かって縮径するように所定角度で傾斜した傾斜面（第２面）１０８とから構成される。すなわち、当接部材９８において中心孔１０２と湾曲面１０６との間に傾斜面１０８が設けられている。また、湾曲面１０６の外周側には、当接部材９８の軸線Ｌと略直交した一組の平面部１１０が設けられている。

湾曲面１０６は、図７に示されるように、体液採取部１８の軸線Ｌ上を中心とした所定曲率半径Ｒで形成され、前記湾曲面１０６の曲率半径は、例えば、８ｍｍ〜２０ｍｍの範囲内に設定される（８≦Ｒ≦２０）。この湾曲面１０６は、当接部材９８の端面において後述する傾斜面１０８の長軸方向に沿って延在している。

また、湾曲面１０６は、当接部材９８の端面となる平面部１１０から保持部１００側となる前記湾曲面１０６の最深部（底部）までの深さ寸法Ｂが、例えば、１ｍｍ〜５ｍｍの範囲内に設定される（１≦Ｂ≦５）。

傾斜面１０８は、当接部材９８の軸線Ｌと略直交する方向に楕円状又は長円状に形成され、該体液採取部１８を穿刺装置１０に装着した際、前記傾斜面１０８の長軸Ｓ１が、穿刺ボタン２４の突出方向に対して略平行に設定され（図１参照）、短軸Ｓ２が該突出方向と略直交する方向に設定される。また、傾斜面１０８の長軸Ｓ１方向は、湾曲面１０６の延在方向と同一方向となるように設定される。

なお、図６は、当接部材９８の長軸Ｓ１に沿った縦断面図（長軸断面）を示し、図７は、当接部材９８の短軸Ｓ２に沿った縦断面図（短軸断面）を示している。すなわち、傾斜面１０８は、湾曲面１０６と連接する外周部位が楕円又は長円形状に形成されると共に、中心孔１０２に連接する内周端が真円状に形成されている。詳細には、図５に示されるように、傾斜面１０８と湾曲面１０６との境界部位に形成される稜線が、楕円又は長円形状に形成される。

さらに、傾斜面１０８は、中心孔１０２との交線上の点を基点とし、該中心孔１０２から所定角度で延在している。この傾斜面１０８の傾斜角度は、当接部材９８における患者の皮膚との当接面方向（接面方向）と略平行な仮想線（図６、図７中、Ｃ１、Ｃ２参照）に対する角度で規定される。なお、この当接面方向は、当接部材９８の軸線Ｌと略直交している。

詳細には、図６に示す長軸Ｓ１に沿った長軸断面において、仮想線Ｃ１に対する傾斜面１０８の第１傾斜角度θ１は、例えば、１０°〜６０°の範囲内となるように設定される（１０°≦θ１≦６０°）。また、図７に示す短軸Ｓ２に沿った短軸断面において、仮想線Ｃ２に対する傾斜面１０８の第２傾斜角度θ２は、例えば、２０°〜９０°の範囲内となるように設定される（２０°≦θ２≦９０°）。

なお、第１傾斜角度θ１と第２傾斜角度θ２との関係は、前述した傾斜角度の範囲内において、前記第１傾斜角度θ１が、前記第２傾斜角度θ２に対して常に小さくなるように設定される（θ１＜θ２）。

このように、傾斜面１０８は、当接部材９８の軸線Ｌと直交する仮想線Ｃ１、Ｃ２に対する傾斜角度が該傾斜面１０８の長軸Ｓ１方向で緩やかに形成されると共に、前記傾斜面１０８の短軸Ｓ２方向では急激となるように形成されている。換言すれば、傾斜面１０８は、中心孔１０２の外周部位から湾曲面１０６の内周部位までとなる長軸Ｓ１側の断面長さが短軸Ｓ２側の断面長さより長く設定される。これにより、前記湾曲面１０６を患者の皮膚において穿刺部位ｆ（図８参照）の周囲に好適に当接させた後、さらに押圧することによって、前記傾斜面１０８が前記長軸Ｓ１方向を中心に前記穿刺部位ｆの周囲に徐々に触れ、中心孔１０２に向かって前記穿刺部位ｆの周囲を押圧することができる。

また、傾斜面１０８は、第１傾斜角度θ１となる長軸断面（図６参照）と、第２傾斜角度θ２となる短軸断面（図７参照）との間において、その傾斜角度が該第１傾斜角度θ１と第２傾斜角度θ２との間で徐々に変化するように連続的に傾斜して形成される。

すなわち、傾斜面１０８は、長軸Ｓ１上となる長軸断面から短軸Ｓ２上となる短軸断面に向けて徐々にその傾斜角度が大きくなるように変化しながら連続的に形成され、短軸Ｓ２上となる短軸断面から長軸Ｓ１上となる長軸断面に向けて徐々にその傾斜角度が小さくなるように変化しながら連続的に形成されている。

なお、傾斜面１０８の傾斜角度は、上述したように第１傾斜角度θ１と第２傾斜角度θ２との間で連続的に変化する場合に限定されるものではなく、前記第１傾斜角度θ１と第２傾斜角度θ２との間で段階的に形成するようにしてもよい。

一方、図５に示されるように、傾斜面１０８において湾曲面１０６と接する長軸Ｓ１側の外周径となる長径Ｄ１は、例えば、５ｍｍ〜２０ｍｍの範囲内に設定され（５≦Ｄ１≦２０）、短軸Ｓ２側の外周径となる短径Ｄ２は、例えば、３ｍｍ〜１０ｍｍの範囲内に設定される（３≦Ｄ２≦１０）。

保持部１００は、当接部材９８の他端部から軸線方向に沿って突出すると共に、前記当接部材９８より縮径した円筒状に形成されている。そして、保持部１００が、ハウジング１４の嵌合孔１１２との間に所定の摩擦力を持って嵌合されている。これにより、当接部材９８を含む体液採取部１８がハウジング１４に対して保持される。

この保持部１００の内部には、嵌合部９２及び該嵌合部９２に装着されたハブ９４が嵌合保持され、前記嵌合部９２を備える穿刺ユニット１６が軸線方向に沿って変位自在に案内される。

本発明の実施の形態に係る穿刺装置１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、次にその動作並びに効果について簡単に説明する。

先ず、患者が穿刺装置１０を構成するケーシング１２を把持し、体液採取部１８の当接部材９８を患者の掌、指、腕等の測定部位に当接させる。ここでは、当接部材９８を患者の指先Ｆに対して当接させて穿刺を行う場合について説明する。

この場合、図８に示されるように、当接部材９８には、（平面部１１０及び）湾曲面１０６に指先Ｆが当接すると共に、傾斜面１０８の一部に前記指先Ｆが当接した状態となる。換言すれば、患者の指先Ｆに対して体液採取部１８を押圧することなく単に当接させただけの状態であるため、（前記当接部材９８の端面となる平面部１１０と）緩やかに湾曲した湾曲面１０６に対しては指先Ｆが全面的に当接し、前記湾曲面１０６に対して所定角度でさらに窪んだ傾斜面１０８に対しては、前記指先Ｆは長軸Ｓ１方向の一部しか当接することがない。

次に、患者の指先Ｆに対して当接部材９８を押圧するようにケーシング１２を第１スプリング６８の弾発力に抗して変位させることにより、前記ケーシング１２がハウジング１４に対して相対的に変位する、この際、図９に示されるように、患者の指先Ｆが当接部材９８によって押圧されることにより、前記指先Ｆの穿刺部位（体液採取部位）ｆは、当接部材９８における平面部１１０、湾曲面１０６及び、傾斜面１０８のより広範囲に対して当接し、窪み部１０４に臨んだ前記穿刺部位ｆが湾曲面１０６から傾斜面１０８に指向して盛り上がる。なお、穿刺部位ｆは、当接部材９８による押圧作用下に環状に形成された傾斜面１０８の外周部位によって囲繞される。

この際、傾斜面１０８の短軸Ｓ２方向においては、傾斜角度が大きいため指先Ｆの皮膚は前記傾斜面１０８に対してほとんど触れることがなく、前記短軸Ｓ２方向の血流が止められているのみである。一方、傾斜面１０８の長軸Ｓ１方向においては、前記傾斜面１０８に沿って、指先Ｆの皮膚が外側から徐々に内側に向かって接触し押圧され、血液が移動することにより、前記指先の血液が中心孔１０２に臨む中心に集められる。

そして、患者が穿刺ボタン２４を押圧することにより、該穿刺ボタン２４の垂直部位が軸本体７２の突起部８８を押圧し（図１０参照）、係止片８４を軸線と略直交する方向に撓曲させる。これにより、係止端部９０が係止部４２から離脱し、第３スプリング８２の弾発作用下に第２スプリング７６の圧縮力に抗して軸本体７２がケーシング１２の他端部１２ｂ側（矢印Ａ２方向）へと瞬時に変位する（図１１参照）。

そのため、穿刺ユニット１６に保持された穿刺針５０が、当接部材９８の中心孔１０２を介して突出し、穿刺装置１０に当接している患者の指先Ｆを穿刺する。その直後に、第２スプリング７６がストッパ７４の変位作用下に圧縮された状態にあるため、その弾発力を増加し、また軸本体７２を一方の端部側（矢印Ａ１方向）へと強制的に変位させる（図１２参照）。

すなわち、穿刺ユニット１６は、第３スプリング８２によって患者の穿刺部位ｆに向かって進動作するが、第２スプリング７６の圧縮力を開放する弾発力によって瞬時に退動作する。

このように、穿刺された患者の穿刺部位ｆからは、当接部材９８に形成された湾曲面１０６及び傾斜面１０８による押圧作用下に微量な血液が導出される。この際、穿刺部位ｆとなる指先Ｆの中心には、当接部材９８の湾曲面１０６及び傾斜面１０８による押圧作用下に血液が集められているため、穿刺針５０による穿刺を行った場合に前記血液を効率的に吐出させることが可能となる。換言すれば、穿刺針５０による穿刺深さを従来より浅く設定した場合でも、体液採取部１８によって所望量の血液を採取することができる。そして、この血液を発色試薬を担持した試験紙（図示せず）に点着させて測定装置にかければ、光学的にその血糖値を読み取ることが可能である。

なお、穿刺動作終了後、患者が穿刺部位ｆから穿刺装置１０を離脱させることによって、第１スプリング６８の弾発作用下にケーシング１２に対するハウジング１４の位置は初期状態へと復帰する。またさらに、リチャージノブ５８をケーシング１２の一端部１２ａ側（矢印Ａ１方向）へと変位させることにより穿刺装置１０が図３に示す穿刺動作前の状態に復帰する。

以上のように、本実施の形態では、体液採取部１８を構成する当接部材９８に、円弧状に窪んだ湾曲面１０６を設けると共に、該湾曲面１０６の内周側に所定角度で中心孔１０２に向かって傾斜した傾斜面１０８を備え、前記傾斜面１０８を当接部材９８の軸線Ｌに略直交した楕円又は長円形状としている。また、傾斜面１０８は、長軸Ｓ１側の第１傾斜角度θ１が短軸Ｓ２側の第２傾斜角度θ２に対して小さく設定されるため（θ１＜θ２）、当接部材９８に患者の指先Ｆを当接させた際、前記指先Ｆが長軸Ｓ１側となる傾斜面に若干だけ当接し、短軸Ｓ２側となる傾斜面には当接しない状態となる。

そして、当接部材９８を患者の指先Ｆ側に向かって変位させて押圧することにより、前記指先Ｆが短軸Ｓ２側となる傾斜面１０８に対してわずかに当接すると共に、長軸Ｓ１方向に沿った指先Ｆと傾斜面１０８との接触長さが徐々に増大することとなる。

これにより、傾斜面１０８の短軸Ｓ２方向において、指先Ｆは内周側となる中心孔１０２側へと押し出されると同時に、前記短軸Ｓ２方向の血流が止められ、異なる傾斜角度で連続的に形成された傾斜面１０８の特に長軸Ｓ１方向において、指先Ｆの血液が外側から内側に向かって移動して中心に集められることとなる。

その結果、指先Ｆの穿刺部位ｆから血液が好適に絞り出され、前記血液の流出を促進させることができるため所望量の血液を効率的に採取することができる。これにより、例えば、患者の穿刺を行う際に穿刺針５０による穿刺深さを従来より浅く設定した場合でも、穿刺部位ｆより所望量の血液を採取することができるため、前記穿刺による痛みを軽減することができ、血糖値の測定を行う際の患者の負担を緩和することができる。

また、傾斜面１０８の傾斜角度を、長軸Ｓ１上で設定される第１傾斜角度θ１から短軸Ｓ２上で設定される第２傾斜角度θ２に向けて連続的に徐々に変化するように形成することにより、指先Ｆへの接触面積が徐々に変化することで、長軸方向で中心孔１０２へと向かう血液の移動が周囲へ逸れることがなく、前記指先Ｆの穿刺部位ｆに血液を好適に集めることができる。

なお、上述した本発明の実施の形態においては、穿刺装置１０によって患者の指先Ｆを穿刺して体液採取部１８を介して血液を採取する場合について説明しているが、これに限定されるものではなく、前記体液採取部１８を患者の掌、腕等の測定部位に当接させてもよいし、また、血液以外の体液を採取するようにしてもよい。

図１は本発明に係る体液採取部が適用された穿刺装置の全体斜視図である。 図１の穿刺装置を示す一部切欠断面斜視図である。 図１の穿刺装置において穿刺動作が可能な状態を示す縦断面図である。 図１の穿刺装置に装着される体液採取部の単体斜視図である。 図４の体液採取部の平面図である。 図５のＶＩ−ＶＩ線に沿った断面図である。 図５のＶＩＩ−ＶＩＩ線に沿った断面図である。 図８Ａは、図４の体液採取部に当接した患者の指先を側方から見た状態を示し、図８Ｂは、図８Ａを指先の先端側から見た状態を示す断面説明図である。 図９Ａは、図８の体液採取部によって押圧された患者の指先を側方から見た状態を示し、図９Ｂは、図９Ａを指先の先端側から見た状態を示す断面説明図である。 図３における穿刺装置の穿刺ボタンが押圧されて穿刺動作が開始される直前の状態を示す縦断面図である。 図１０における穿刺装置の穿刺ユニットが弾発力を受けて穿刺針が当接部材より突出した状態を示す縦断面図である。 図１１における穿刺装置の穿刺ユニットが退動した状態を示す縦断面図である。

符号の説明

１０…穿刺装置 １２…ケーシング
１４…ハウジング １６…穿刺ユニット
１８…体液採取部 ２４…穿刺ボタン
３０…ボタン本体 ３２、４０…内腔部
３６…円筒部 ４４…被調節体
４６…深さ調節ノブ ５０…穿刺針
５８…リチャージノブ ６８…第１スプリング
７２…軸本体 ７４…ストッパ
７６…第２スプリング ８２…第３スプリング
８４…係止片 ９２…嵌合部
９８…当接部材 １００…保持部
１０２…中心孔 １０４…窪み部
１０６…湾曲面 １０８…傾斜面

Claims (9)

1. 生体の体液採取部位に当接させる環状の当接部を有し、該当接部の押圧作用下に体液を採取する体液採取具であって、
   前記当接部は、前記体液採取部位に対向する孔部と、
   前記体液採取部位に密着する第１面と、
   前記孔部と前記第１面との間に形成され、前記孔部に向かって傾斜すると共に、前記第１面の前記体液採取部位に対する押圧作用下に該体液採取部位に当接する第２面と、
   を備え、
   前記第２面は、前記当接部と前記体液採取部位との接面方向に対して所定の傾斜角度で形成され、前記第２面の傾斜角度が周方向に沿って連続的に変化することを特徴とする体液採取具。
2. 生体の体液採取部位に当接させる環状の当接部を有し、該当接部を介して体液を採取する体液採取具であって、
   前記当接部は、前記体液採取部位に対向する孔部と、
   前記体液採取部位に密着する湾曲面と、
   前記湾曲面と隣接し、前記湾曲面から前記孔部に向かって傾斜して形成された傾斜面とを備え、
   前記傾斜面は、前記当接部と体液採取部位との接面方向に対して所定の傾斜角度で形成され、前記傾斜面の傾斜角度が周方向に沿って連続的に変化することを特徴とする体液採取具。
3. 請求項２記載の体液採取具において、
   前記湾曲面は、前記体液採取部位から離間する方向に向かって凹状に窪んで形成されることを特徴とする体液採取具。
4. 請求項２又は３記載の体液採取具において、
   前記傾斜面は、前記湾曲面と隣接する境界部位が楕円状に形成され、前記湾曲面の延在方向と前記傾斜面の長軸方向とが同一方向に設定されることを特徴とする体液採取具。
5. 請求項４記載の体液採取具において、
   前記傾斜面は、該傾斜面において長軸上となる第１傾斜角度が、短軸上となる第２傾斜角度に対して小さく設定されることを特徴とする体液採取具。
6. 請求項５記載の体液採取具において、
   前記傾斜面は、前記楕円状の境界部位の長径が５ｍｍ〜２０ｍｍの範囲内に設定され、前記境界部位の短径が３ｍｍ〜１０ｍｍの範囲内に設定されると共に、前記第１傾斜角度が、１０°〜６０°の範囲内に設定され、前記第２傾斜角度が、２０°〜９０°の範囲内に設定されることを特徴とする体液採取具。
7. 請求項１〜６のいずれか１項に記載の体液採取具において、
   前記湾曲面の曲率半径は、８ｍｍ〜２０ｍｍの範囲内に設定されると共に、前記体液採取部位側となる前記湾曲面の端部から前記体液採取部位に対して最も離間した底部までの軸線方向に沿った長手寸法が、１ｍｍ〜５ｍｍの範囲内に設定されることを特徴とする体液採取具。
8. 請求項１〜７のいずれか１項に記載の体液採取具において、
   前記体液採取具は、穿刺針を有し、前記孔部を介して該穿刺針を前記体液採取部位に対して穿刺することを特徴とする体液採取具。
9. 生体の体液採取部位に当接させる環状の当接部を有する体液採取具を用いて、該当接部を介して体液を採取する体液採取方法であって、
   前記当接部に設けられた湾曲面を前記体液採取部位に密着させる密着工程と、
   前記当接部に対して力を付与し、前記密着された湾曲面によって前記体液採取部位を押圧する押圧工程と、
   前記湾曲面から前記当接部の孔部に向かって傾斜して形成された楕円状の傾斜面に接触する接触工程と、
   前記楕円状の傾斜面が、前記付与された押圧力に応じて前記傾斜面の長軸方向を中心に徐々に前記体液採取部位を押圧し、前記体液採取部位に存在する体液を前記孔部方向に集める収集工程と、
   を有することを特徴とする体液採取方法。
   
   

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