JP4299667B2

JP4299667B2 - 穿刺装置

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Publication number: JP4299667B2
Application number: JP2003539533A
Authority: JP
Inventors: 眞彦福沢; 益史小池; 隆年内垣
Original assignee: Arkray Inc
Current assignee: Arkray Inc
Priority date: 2001-10-31
Filing date: 2002-10-25
Publication date: 2009-07-22
Anticipated expiration: 2022-10-25
Also published as: CN1302748C; EP1449479A1; JP2009082751A; JP4814962B2; CN1582129A; ATE516753T1; WO2003037185A1; US7297152B2; US20040260324A1; JPWO2003037185A1; EP1449479A4; EP1449479B1

Description

【０００１】
【技術分野】
本発明は、検査用の血液その他の体液あるいは組織を採取する場合に、ランセットの先端を皮膚に突き刺すのに用いられる穿刺装置に関する。
【０００２】
【背景技術】
一般的な穿刺装置は、先端カバーを装着したハウジングの内部に、ランセットを保持するランセットホルダを収容しておき、所定の操作によりバネ力でランセットホルダが先端カバーの先端部に向けて前進する構造となっている。ランセットは、通常、使い捨てとして構成されるため、先端カバーは着脱可能とされ、この先端カバーを取り外した状態でランセットの着脱がなされる。穿刺装置を使用する際には、先端カバーを予め人体の皮膚に押し当てておく。この状態で皮膚に対して針部を穿刺可能なように、先端カバーには開口部が設けられている。そして、ランセットホルダの前進動作により、開口部を介してランセットを皮膚に突き刺すことができる。
【０００３】
血液の採取は、たとえば指先や前腕において行われる。指先は出液しやすい反面、相対的に痛みが大きい。一方、前腕は出液しにくい反面、相対的に痛みが小さい。また、皮膚からの出血し易さに関しては、皮膚のどの部位においても個人差がある。したがって、使用者の好みや使用者の出液のしやすさを考慮して採血部位を選択するのが好ましい。前腕からの採血については、皮膚を吸引して皮膚を盛り上げて穿刺を行い、皮膚からの出液を促進するのが好ましい。
【０００４】
しかしながら、指先からの採血と前腕からの採血とで同一の先端カバーを使用したのでは、以下に説明するように適切な採血を行うことができない。
【０００５】
指先に対して開口部の大きな先端カバーを押し付けた場合には、使用者間の皮膚の硬さの相違に起因して、皮膚の盛り上がりの程度にバラツキが生じる。その結果、ランセットの針部と皮膚との間の相対的な位置関係が使用者間で均一化しないため、穿刺深さに個人差が生じて安定した穿刺操作を行うことができない。このような不具合を解消するためには、先端カバーの開口部を小さくするのが得策である。一方、前腕からの採血においては、上述のように吸引によって皮膚を適切に盛り上げるのが好ましいが、そのためには開口部の大きな先端カバーを使用するのが好ましい。また、手動式の吸引機構を備えた穿刺装置では、吸引操作の際に穿刺装置が振動し、また穿刺装置と皮膚との間の位置関係にずれが生じやすい。かかる不具合を抑制して安定した穿刺操作を行うためにも、開口部の大きな先端カバーを用いて皮膚と先端カバーとの間の密着性を高めるのが好ましい。
【０００６】
このように、指先からの採血では開口部の小さな先端カバーを使用するのが好ましい一方で、前腕からの採血では開口部の大きな先端カバーを使用するのが好ましい。しかしながら、穿刺装置においては、先端カバーの開口部の大きさが一義的に定められている。そのため、指先からの採血と前腕からの採血の双方を適切に行うためには、たとえば前腕からの採血用の穿刺装置と指先からの採血用の穿刺装置といったように複数の穿刺装置を使用者が用意する必要がある。このため、穿刺装置を複数準備してそれらを使い分けることは装置使用者にとっては不便であり、また使用者の金銭的な負担を強いることとなる。一方、一種類の穿刺装置では、特定の部分に対してのみ適切な採血が行えるため、不便である。
【０００７】
穿刺装置を利用して人体の皮膚にランセットを突き刺す場合には、使用者に不必要な痛みを与えないようにする観点や、皮膚からの出血量に過不足を生じないようにする観点などからすれば、皮膚に対するランセットの突き刺し量を調整できるようにすることが望まれる。そのため、たとえば国際公開ＷＯ９７／０４７０７号公報に記載されているように、穿刺深さの調整が可能なように構成されたものがある。この公報に記載されたアッセンブリは、ランセットを発射するインジェクターと、このインジェクターに取り付けられ、ランセットと干渉しうるキャップ要素と、穿刺時に皮膚に当接させるカバー要素と、キャップ要素とカバー要素との間の距離を調整するための調整要素とを備えている。このアッセンブリでは、調整要素の回転によりキャップ要素とカバー要素との間の距離が調整され、これにより穿刺深さを調整できるようになっている。
【０００８】
しかしながら、上記アッセンブリによる穿刺深さの調整機構は、インジェクターとは別に、キャップ要素、カバー要素、および調整要素の３つの要素が必要となる。したがって、部品点数が多く、コスト的に不利である。しかも、各要素の形状が複雑なために製造が不便であり、この点からもコスト的に不利である。アッセンブリは、これをインジェクターから分離した状態においてインジェクターにランセットを装着し、その後にインジェクターに装着して使用するものである。したがって、たとえば穿刺部位などの変更によって穿刺深さを調整する必要があるにもかかわらず、インジェクターにアッセンブリを装着して、穿刺深さを調整することなくランセットを発射してしまう虞れがある。この場合には、血液量に過不足が生じたり、使用者に不快感を与える結果ともなりかねない。
【０００９】
【発明の開示】
本発明は、使用者に金銭的な負担を過度に強いることなく使用者が穿刺対象部位を使い分けることができ、しかも選択された穿刺対象部位において個人差なく、安定して採血を行うことができる穿刺装置を提供することを目的としている。
【００１０】
本発明により提供される穿刺装置は、ハウジング、およびこのハウジング内を移動可能に設けられ、かつ針部を前進させるための移動体を有する穿刺装置本体と、穿刺時に穿刺対象部位に接触させるための複数の先端カバーと、を備えた、穿刺装置であって、上記複数の先端カバーは、異なる穿刺対象部位に対する穿刺に適するように、それぞれ異なる構成とされているとともに、上記穿刺装置本体の同一部位に対して個別に着脱自在とされ、上記複数の先端カバーから穿刺対象部位に適する先端カバーを選択し、選択された先端カバーを上記穿刺装置本体に装着して使用するように構成されており、上記穿刺装置本体に装着された先端カバーの内部に負圧を発生させるための吸引手段を備えている。
【００１１】
この構成では、使用者が選択した穿刺対象部位に応じて先端カバーを使い分けることができるため、たとえば前腕からの採血用の穿刺装置と指先からの採血用の穿刺装置といったように複数の穿刺装置を用意するまでもなく、複数の穿刺対象部位から採血を適切に行うことができる。このため、使用者の利便が向上するばかりか、１つの穿刺装置を用意するだけでよいために、使用者の金銭的な負担は軽減される。その上、先端カバーを選択するだけで目的とする穿刺対象部位により適した先端カバーを使用できるようになるため、個人差なく安定した採血を行うことができるようになる。
【００１２】
複数の先端カバーは、たとえば先端カバーの内部と先端カバーの外部との間を連通する連通路を有するものを含んでいる。複数の先端カバーは、穿刺対象部位に接触させる端部に相対的に大きな開口部が形成された第１先端カバーと、穿刺対象部位に接触させる端部に相対的に小さな開口部が形成された第２先端カバーと、を含んでいるのが好ましい。この場合、第２先端カバーに連通路を形成するのが好ましい。
【００１３】
この構成では、吸引手段を有しているために、出血しにくい部位（たとえば前腕）については、吸引手段によって穿刺対象部位に負圧を作用させて出血を促進させ、出血しやすい部分（たとえば指先）については穿刺対象部位に負圧を作用させないといった使用方法も可能となる。そして、穿刺対象部位に負圧を作用させる場合には、開口部が相対的に大きな第１先端カバーを選択して使用すればよい。開口部が大きければ、先端カバーにより穿刺対象部位を押圧した際に穿刺対象部位が盛り上がるため、先端カバーと穿刺対象部位との間の密着性がよいものとなる。そのため、吸引時に先端カバーと穿刺対象部位との間に隙間が形成されるのを抑制して、安定した吸引動作や穿刺動作を行うことができるようになる。一方、穿刺対象部位に負圧を作用させない場合には、第２先端カバーを使用すればよい。第２先端カバーの開口部は相対的に小さいため、穿刺対象部位に先端カバーを押し付けた場合であっても、使用者間の穿刺対象部位の硬さの相違による穿刺対象部位の盛り上がり程度のバラツキが小さくなる。その結果、針部と穿刺対象部位との間の相対的な位置関係が使用者間で略均一化し、個人差なく安定して穿刺操作を行うことができるようになる。
【００１４】
先端カバーの連通路は、第２先端カバーの内部と外部を連通できるものであれば足り、その形状や形成位置は問わない。したがって、ここでいう連通路は、第２先端カバーの先端部（穿刺対象部位に接触する側の端部）または基端部（穿刺装置本体に装着される側の端部）において貫通方向と交差する方向に開放する切欠として設けられたものも含んでいる。
【００１５】
上述したように、第２先端カバーは、穿刺対象部位に負圧を作用させない場合に好ましく使用されるものである。しかしながら、第２先端カバーを使用しているにもかかわらず、使用者が誤って穿刺対象部位に負圧を作用させてしまうこともある。そのような場合であっても、外部と連通する連通路を設けておけば、第２先端カバー内に空気が流入して穿刺対象部位に対して大きな負圧が作用しないようにすることができる。
【００１６】
好ましい実施の形態においては、上記第１先端カバーは、上記吸引手段により上記第１先端カバーの内部に負圧を発生させて穿刺対象部位を盛り上げたときに、穿刺対象部位の盛り上がり程度を規制するための規制部を有している。
【００１７】
この構成では、穿刺対象部位の柔らかさなどに関係なく、吸引時における穿刺対象部位の盛り上がりの程度を一定化させることができる結果、安定した穿刺操作を行うことができるようになる。
【００１８】
好ましい実施の形態においては、上記ハウジングを収容し、かつ上記ハウジングの軸方向に、上記ハウジングに対して相対的に往復動可能とされた操作用ケーシングをさらに備えており、上記吸引手段は、上記操作用ケーシングを上記軸方向に対して往復動させる回数によって上記負圧の調整が可能に構成されている。
【００１９】
この構成では、穿刺対象部位に作用する負圧を調整することによって、たとえば穿刺対象部位からの出血量に過不足を生じないようにすることができる。また、穿刺対象部位に対して先端カバーが十分に密着していなくて適切に負圧を発生させることができなかったり、負圧発生後に気密性が悪くなったとしても、再び操作用ケーシングを移動させることにより目的とする負圧を達成することができるようになる。
【００２０】
好ましい実施の形態においては、上記移動体を前進させるための操作手段を具備しており、かつこの操作手段の操作によって上記移動体を前進させた後にこの操作手段をさらに操作することにより、上記吸引手段によって発生させられた負圧が解消されるように構成されている。
【００２１】
この構成では、針部を穿刺対象部位に突き刺す前に負圧を発生させる場合、穿刺対象部位に針部を突き刺す作業が終了するまで穿刺対象部位に負圧を作用させておくことが確実化される。また、負圧を解消させる操作は、移動体を前進させるための操作手段を利用して行うことができるために、その操作性もよい。
【００２２】
好ましい実施の形態においては、上記移動体には第１干渉部が設けられている一方、上記複数の先端カバーには上記第１干渉部と干渉し、上記移動体の先端側への移動を規制するための第２干渉部が設けられている。
【００２３】
この場合、上記第１または第２干渉部における干渉部位を選択することにより、穿刺対象部位に対する上記針部の穿刺深さを調整できるように構成することもできる。そうすれば、穿刺対象部位に対する穿刺深さを調整できるため、必要以上に穿刺深さが大きくなって使用者に不必要な痛みを与えてしまうことを回避できる。また、穿刺対象部位や個人の出液しやすさを考慮して穿刺深さを調整することができるため、出血量に過不足が生じないようにすることができる。
【００２４】
このような穿刺深さ調整機能は、穿刺装置本体の移動体に対して第１干渉部を設ける一方で、先端カバーに第２干渉部を設けるだけで達成することができる。穿刺装置本体および先端カバーは、穿刺深さ調整機能を設けない場合においても必要なものである一方、第１および第２干渉部は、穿刺装置本体や先端カバーの形状を変更することにより形成することが可能である。このため、穿刺深さ調整機能を付加するに当たって部品点数を増加することはないようにすることができる。たとえば、第１および第２干渉部は、移動体や先端カバーを樹脂成形により形成する場合には、成形用金型の形状を工夫するだけで設けることができる。したがって、本発明では、少ない部品点数で、しかも容易に穿刺深さの調整機構を達成できるようになり、製造コスト的に有利に穿刺深さ調整機能を構築できる。
【００２５】
第１および第２干渉部のうちの少なくとも一方は、穿刺深さを確実に調整できるように、たとえば選択された先端カバーを穿刺装置本体に装着した状態において、当該先端カバーの先端面からの距離が異なり、かつ平坦とされた複数の干渉面を有するものとして、あるいは当該先端カバーの先端面からの距離が連続的に変化する干渉面を有するように構成するのが好ましい。ただし、第１および第２干渉部は、相互に干渉でき、干渉部位に応じて穿刺深さを調整できればよく、その形状はとくに限定されない。
【００２６】
好ましい実施の形態においては、上記穿刺装置本体には基準マークが設けられている一方、上記複数の先端カバーには１または複数の穿刺深さ調整マークが設けられており、選択された先端カバーを上記穿刺装置本体に装着するときに、上記１または複数の穿刺深さ調整マークと上記基準マークとの位置合わせ状態を選択して当該先端カバーを上記穿刺装置本体に装着することにより、穿刺対象部位に対する上記針部の穿刺深さを選択できるように構成されている。なお、基準マークと穿刺深さ調整マークとの位置合わせ状態は、たとえば複数の調整マークが設定されている場合には、位置あわせすべき調整マークを選択することにより選択することができ、１つの調整マークが設定されている場合には、この調整マークにおける位置合わせ部位を選択することにより選択することができる。
【００２７】
この構成では、先端カバーの装着時に穿刺深さの調整ができるために便利である。しかも、穿刺深さの調整は、基準マークと調整用マークとの位置合わせ状態を選択するだけでよく、きわめて簡易な作業によって行うことができる。
【００２８】
好ましい実施の形態においては、上記各先端カバーは、複数の凸部を有しており、上記ハウジングは、選択された先端カバーを上記穿刺装置本体に装着する際に、上記複数の凸部のうちの少なくとも１つの凸部と係合して当該先端カバーの移動を規制するためのガイド部と、当該先端カバーを上記ハウジングに対して当該先端カバーの周方向に回転させたときに上記複数の凸部のうちの少なくとも１つの凸部と係合する係合部と、を有している。
【００２９】
この構成では、ハウジングのガイド部および係合部によって、先端カバーにおける複数の凸部の移動経路が規定されるため、穿刺装置本体に対して先端カバーを容易かつ確実に装着することができる。
【００３０】
好ましい実施の形態においては、上記複数の凸部のうちの少なくとも１つの凸部は、上記１または複数の穿刺深さ調整マークを上記基準マークに位置合わせてした場合に、上記ガイド部に位置合わせされるように構成されている。
【００３１】
この構成では、使用者によって選択された穿刺深さと穿刺装置において設定された穿刺深さとをより確実に一致させることができるため、選択された穿刺深さをより確実に達成することができるようになる。
【００３３】
好ましい実施の形態においては、上記針部は、これを一体化したランセットの形態として上記穿刺装置本体に組み込まれ、上記ランセットは、上記穿刺装置本体から上記先端カバーを取り外した状態で、上記移動体に装着するように構成されている。
【００３４】
この構成では、先端カバーを取り付ける際には、ランセットの装着前に穿刺装置本体から先端カバーを取り外す一方で、ランセットの装着後に穿刺装置本体に対して先端カバーを装着する必要がある。このため、先端カバーの装着時に穿刺深さを調整する構成を採用すれば、ランセットの装着に伴って必ず穿刺深さを選択する必要が生じる。このようにしてランセットの装着を契機として穿刺深さを選択するような構成とすれば、穿刺操作毎に適切な穿刺深さが選択されるようになる結果、使用者に不必要な痛みを与えることなく、過不足なく血液を採取できるようになる。
【００４９】
【発明を実施するための最良の形態】
以下、本発明を実施するための最良の形態について、図面を参照しつつ具体的に説明する。
【００５０】
図１に示したように、本実施形態の穿刺装置Ａは、穿刺装置本体１、ランセット４０、第１および第２先端カバー２，３を有している。ランセット４０は、本体部４０ａから針部４０ｂが突出した形態を有している。本体部４０ａは、たとえば合成樹脂製である。針部４０ｂは、たとえば金属製であり、インサート成形により本体部４０ａに一体化されている。
【００５１】
第１先端カバー２は、前腕からの採血を適切に行えるように構成されている一方、第２先端カバー３は指先からの採血を適切に行えるように構成されている。したがって、穿刺装置本体１に対しては、穿刺部位に適した先端カバー２，３を選択した上で、選択された先端カバー２，３が装着される。図２には第１先端カバー２を装着した状態を、図３には第２先端カバー３を装着した状態を示した。もちろん、３つ以上の先端カバーを用意して、これらの中から選択した先端カバーを穿刺装置本体１に装着するようにしてもよい。
【００５２】
第１先端カバー２は、図４、図５Ａおよび図５Ｂに示したように大径筒部２０および小径筒部２１を有する円筒状に形成されている。大径筒部２０の外周面には、一定ピッチで複数の凸部２２が形成されている。本実施の形態では、図面上には明確に表れていないが、計６個の凸部２２が設けられている。第１先端カバー２は、後述するカバー取付け部５１に対する凸部２２の係合状態と非係合状態とを選択することにより、ハウジング５に対して着脱自在とされている（図９参照）。小径筒部２１の外周面には、第１ないし第３の穿刺深さ調整マーク２３ａ，２３ｂ，２３ｃが形成されている。これらの調整マーク２３ａ〜２３ｃは、穿刺装置本体１に第１先端カバー２を装着する際に、穿刺深さを選択するために使用するものである。調整マーク２３ａ〜２３ｃは、小径筒部２１の軸方向に延びており、それぞれ長さが異なっている。小径筒部２１の内壁には、小径筒部２１の先端２１ａからの距離が異なる第１ないし第３干渉面２４ａ，２４ｂ，２４ｃが設けられている。図５Ｂから分かるように、第１ないし第３干渉面２４ａ，２４ｂ，２４ｃは２つずつ設けられている。
【００５３】
第１先端カバー２の先端部には、開口部２１ｂが設けられている。一般に、前腕は、皮膚が柔らかい上に出血しにくい。そのため、前腕から採血する場合には、皮膚を吸引した状態で穿刺し、あるいは穿刺した後に皮膚を吸引するのが好ましい。穿刺装置本体１は、後述するようにポンプ機構部６（図２および図３参照）を有している。そのため、ポンプ機構部６の作用により適切に皮膚を吸引できるように、第１先端カバー２の開口部２１ｂを相対的に大きなものとし、前腕からの採血に適するものとされている。開口部２１ｂの径は、たとえば１〜３cmに設定される。
【００５４】
一方、第２先端カバー３は、図６、図７Ａおよび図７Ｂに示したように円筒部３０およびテーパ部３１を有する円筒状に形成されている。円筒部３０の外周面には、一定ピッチで複数の凸部３２が形成されている。本実施の形態では、図面上には明確に表れていないが、計６個の凸部３２が設けられている。第２先端カバー３は、第１先端カバー２と同様に、カバー取り付け部５１（図９参照）に対する凸部３２の係合状態と非係合状態とを選択することにより、ハウジング５に対して着脱自在とされている。テーパ部３１の外周面には、第１ないし第３の穿刺深さ調整マーク３３ａ，３３ｂ，３３ｃが形成されている。これらの調整マーク３３ａ〜３３ｃは、穿刺装置本体１に第２先端カバー３を装着する際に、穿刺深さを選択するために使用するものであり、それぞれ長さが異なっている。テーパ部３１の内壁には、テーパ部３１の先端３１ａからの距離が異なる第１ないし第３干渉面３４ａ，３４ｂ，３４ｃが設けられている。図７Ｂから分かるように、第１ないし第３干渉面３４ａ，３４ｂ，３４ｃは２つずつ設けられている。第２先端カバー３にはさらに、第２先端カバー３の内部を外部と連通させるための貫通孔３５が形成されている。
【００５５】
第２先端カバー３の先端部には、開口部３１ｂが設けられている。指先からの採血では、開口部３１ｂが大きいと、皮膚の柔らかさや押し付け方の相違によって皮膚面の相対的高さ位置が前腕に比べて安定しない。また、接触状態での安定性も悪い。そのため、穿刺深さの調整が難しい。その一方で、指先は出血しやすいために前腕からの採血のように皮膚を吸引する必要はない。したがって、穿刺深さの調整を確実ならしめるために、第２先端カバー３の開口部３１ｂを相対的に小さいものとし、指先からの採血に適するものとされている。開口部３１ｂの径は、たとえば０．２〜１cmに設定される。
【００５６】
このように、第１および第２先端カバー２，３を着脱自在として、前腕に適した第１先端カバー２と指先に適した第２先端カバー３とを使い分けるようにすれば、前腕からの採血用の穿刺装置と、指先からの採血用の穿刺装置を別個に用意するまでもなく、いずれの部位からも採血することができるようになる。前腕からの採血の際に、相対的に径の大きな開口部２１ｂを有する先端カバー２を用いれば、第１先端カバー２により皮膚９４を押圧した際に皮膚が盛り上がるため、第１先端カバー２と皮膚との間の密着性がよいものとなる。そのため、吸引時に第１先端カバー２と皮膚９４との間に隙間が形成されるのを抑制して、安定した吸引動作を行うことができるようになる。一方、第２先端カバー３の開口部３１ｂは相対的に小さいため、皮膚９４に第２先端カバー３を押し付けた場合であっても、使用者の皮膚９４の硬さの相違による皮膚９４の盛り上がりのバラツキが小さくなる。その結果、ランセット４０の針部４０ｂと皮膚９４との間の相対的な位置関係が使用者間で略均一化し、個人差なく安定して穿刺操作を行うことができるようになる。
【００５７】
図８に示したように、穿刺装置本体１は、ランセット４０を保持するためのランセットホルダ４、このランセットホルダ４を内部に収容するハウジング５、ポンプ機構部６、このポンプ機構部６を動作させるための操作用ケーシング７、ランセットホルダ４の前進動作を行わせるための操作キャップ８、およびその他の後述する部材を備えている。
【００５８】
ハウジング５は、本体部５０およびカバー取付け部５１を有している。本体部５０は、ランセットホルダ４の収容やその往復動作を可能とする空間部５０ａを有している。カバー取付け部５１は、本体部５０の先端部に設けられており、先端カバー２，３を取り付けるためのものである。カバー取付け部５１は、図９に良く表れているように本体部５０に一体化された基部５１Ａから、２つの係合片５１Ｂおよび２つのガイド片５１Ｃが延出した形態を有している。２つの係合片５１Ｂどうし、および２つのガイド片５１Ｃどうしは、本体部５０を挟んだ状態で互いに対面している。これらの係合片５１Ｂおよびガイド片５１Ｃは本体部５０に対して隙間を隔てて設けられている。隣接する係合片５０Ｂとガイド片５０Ｃとの間は切欠状となっている。この部分には、第１または第２先端カバー２，３の装着時に先端カバー２，３の凸部２２，３２が位置することにより、先端カバー２，３がガイドされる。係合片５１Ｂには、切欠５１ｂが設けられている。この切欠５１ｂは、先端カバー２，３の凸部２２，３２が係合されるものである。切欠５１ｂに凸部２２，３２を係合することにより、ハウジング５に対して先端カバー２，３が装着される。
【００５９】
このようなハウジング５は、単一部材によって形成することができるが、複数の部材を組み合わせて構成することもできる。また、カバー取付け部５１にＯリングを固定することにより、ハウジング５に対して第１または第２先端カバー２，３を取り付けた場合に、ハウジング５と第１または第２先端カバー２，３との間の密着性を高めるようにしてもよい。Ｏリングは、たとえば第１または第２先端カバー２，３の上端面とカバー取り付け部５１の基部５１Ａとの間に介在させてもよいし、第１または第２先端カバー２，３の内面とハウジング５の外面との間に介在させてもよい。これにより、先端カバー２，３を皮膚に接触させた場合の先端カバー２，３内の気密性を高めることができる。もちろん、Ｏリングは、先端カバー２，３側に固定しておいてもよい。また、カバー取り付け部５１を設けずに、Ｏリングによって第１または第２先端カバー２，３をハウジング５に対して回転可能に固定するようにしてもよい。
【００６０】
ランセットホルダ４は、図８に示したように矢印Ｎ１，Ｎ２方向に延びた形状を有しており、操作キャップ８の押圧操作によってハウジング５の先端方向（図８のＮ１方向）に向けて前進できるように設けられている。ランセットホルダ４の先端部４１には、凹部４１ａおよび一対の突出部４１ｂが設けられている。凹部４１ａは、ランセット４０を保持するためのものである。一対の突出部４１ｂは、ランセットホルダ４が先端側に移動した際に、第１または第２先端カバー２，３の第１〜第３干渉面２４ａ〜２４ｃ，３４ａ〜３４ｃのいずれかと干渉させるためのものである。この干渉によりランセットホルダ４の移動が制限され、ランセット４０の針部４０ｂの先端位置が規定される。つまり、突出部４１ｂをどの干渉面２４ａ〜２４ｃ，３４ａ〜３４ｃに干渉させるかによって、針部４０ｂの先端位置、すなわち穿刺深さを選択することができる。
【００６１】
より具体的には、たとえば第１先端カバー２の場合を例にとって説明すれば、図１０Ａに示したように、突出部４１ｂを第３干渉面２４ｃに干渉させた場合には、皮膚９４に対する針部４０ｂの進入深さが最も小さくなり、図１０Ｂに示したように、突出部４１ｂを第１干渉面２４ａに干渉させた場合には、皮膚９４に対する針部４０ｂの進入深さが最も大きくなる。また、図１０Ｃに示したように、第２干渉面２４ｂに突出部４１ｂを干渉させた場合には、皮膚９４に対する針部４０ｂの進入長さが中間的なものとなる。突出部４１ｂをどの干渉面２４ａ〜２４ｃ，３４ａ〜３４ｃに干渉させるかは、後述するように先端カバー２，３を装着する際に使用者が選択することができる。
【００６２】
ランセットホルダ４を前進させるための手段としては、種々の手段が知られており、本発明においてはいずれの手段を用いることも可能である。本実施形態においては、図８に示されているように次のような手段が採用されている。ランセットホルダ４は、複数のラッチ用爪４２を有しており、これらのラッチ用爪４２をハウジング５内に設けられている段部５２に係合させることにより、ハウジング５内の所定箇所にラッチさせておくことが可能となっている。段部５２へのラッチ用爪４２の係合は、ランセットホルダ４をハウジング５の先端部側から基端部側に押し込むことによって行なうことができる。
【００６３】
操作キャップ８は、操作用ケーシング７にスライド可能に嵌入されており、この操作キャップ８が矢印Ｎ１方向に押圧されると、この操作キャップ８に掛止されているプッシュロッド９０が、ランセットホルダ前進用のバネ９１を圧縮させながら前進し、複数のラッチ用爪４２を押圧するようになっている。複数のラッチ用爪４２は、プッシュロッド９０によって押圧されることにより段部５２との係合状態（ラッチ状態）が解除されるように構成されており、上記係合状態が解除されると、ランセットホルダ４はバネ９１の弾発力によって矢印Ｎ１方向に勢いよく前進するようになっている。ランセットホルダ４は、突出部４１ｂが干渉面２４ａ〜２４ｃ，３４ａ〜３４ｃと干渉（図１０Ａ〜図１０Ｃ参照）することにより、前進が阻止される。突出部４１ｂが干渉面２４ａ〜２４ｃ，３４ａ〜３４ｃと干渉した後には、ハウジング５内に設けられたバネ９２の弾発力によってランセットホルダ４が適当量だけ後退するようになっている。
【００６４】
プッシュロッド９０の外周面には、空気流通用の凹部９０ａが設けられており、プッシュロッド９０が所定量以上前進すると、ハウジング５内の空間部５０ａは凹部９０ａを介して外部と連通するように構成されている。より具体的には、プッシュロッド９０は、ハウジング５の基端部に設けられた筒状部５４に対して気密性をもってスライド可能に嵌入しており、常時は、ハウジング５内の空間部５０ａは凹部９０ａを介して外部と連通した状態にはない。これに対し、操作キャップ８を押圧操作してランセットホルダ４を前進させた後において、図１６に示すように、この操作キャップ８を適当量だけさらに押圧操作したときには、凹部９０ａの一部が空間部５０ａ内に位置することとなって、この凹部９０ａを介して空間部５０ａとハウジング５の外部とが互いに連通するようになっている。
【００６５】
操作用ケーシング７は、ポンプ機構部６を動作させるためのものであり、ハウジング５およびポンプ機構部６を囲み込む筒状に形成されている。この操作用ケーシング７は、矢印Ｎ１，Ｎ２に示すハウジング５の長手方向に往復操作可能である。操作用ケーシング７の表面には、図１１に良く表れているように基準マーク７０が設けられている。基準マーク７０は、ハウジング５に第１または第２先端カバー２，３を装着する際に、穿刺深さを選択するための目印となるものである。より具体的には、基準マーク７０に対して最も短い調整マーク２３ｃ，３３ｃを位置合わせした場合には穿刺深さが最小（図１０Ａ参照）となるのに対して、最も長い調整マーク２３ａ，３３ａを位置合わせした場合には穿刺深さが最大（図１０Ｂ参照）となる。そして、中間長さである調整マーク２３ｂ，３３ｂを位置合わせした場合には穿刺深さが中間となる（図１０Ｃ参照）。
【００６６】
ポンプ機構部６は、図８に示したように圧力室６０を内部に形成するシリンダ６１、このシリンダ６１に対して摺動可能に嵌入されたプランジャ６２、第１の逆止弁６３Ａ、第２の逆止弁６３Ｂ、およびリターン用のバネ６４を備えている。プランジャ６２は、ハウジング５の本体部５０に突設されている第１の支持板部５４ａに固定して取り付けられている。これに対し、シリンダ６１は、ハウジング５やプランジャ６２に相対して矢印Ｎ１，Ｎ２方向に往復動可能である。このシリンダ６１の基端部（図面では上部）のフランジ部６１ａには、操作用ケーシング７の凸部７０が係合している。このことにより、操作用ケーシング７が矢印Ｎ１方向に下降前進するように操作されるときには、図１３に示すように、シリンダ６１はそれに伴って下降し、圧力室６０の容積が増大するようになっている。
【００６７】
図８に示したようにリターン用のバネ６４は、たとえば圧縮コイルバネであり、ハウジング５の本体部５０に突設されている第２の支持板部５４ｂとシリンダ６１のフランジ部６１ａとの間に介装されている。このバネ６４は、操作用ケーシング７に伴ってシリンダ６１が矢印Ｎ１方向に下降前進すると、フランジ部６１ａと第２の支持板部５４ｂとの間において圧縮し、シリンダ６１および操作用ケーシング７を上昇させようとする所定の弾発力を発揮するようになっている。
【００６８】
第１の逆止弁６３Ａは、シリンダ６１の先端部に形成された排気口６６を開閉するためのものであり、圧力室６０内の空気が排気口６６を介して圧力室６０の外部へ排出されることは許容するものの、それとは反対の空気流通は阻止する。プランジャ６２は、貫通孔６２ａを有する中空状であり、このプランジャ６２の先端部には吸気口６５が形成されている。第２の逆止弁６３Ｂは、この吸気口６５を開閉するためのものであり、プランジャ６２の貫通孔６２ａから圧力室６０内に空気が流入することは許容するものの、それとは反対の空気流通は阻止する。貫通孔６２ａは、プランジャ６２の基端部とハウジング５の第１の支持板部５４ａとの間に形成された空気流路９３を介して、ハウジング５内の空間部５０ａに連通している。空間部５０ａは、空気流路９３の近傍部分とハウジング５の先端開口部５０ｂとが互いに連通した構造となっており、後述するように、ポンプ機構部６の圧力室６０に負圧を発生させるときには、この負圧をハウジング５の先端開口部５０ｂ、ひいては先端カバー２，３の内部に作用させることが可能となっている。
【００６９】
次に、穿刺装置Ａの使用方法および動作について説明する。
【００７０】
穿刺作業に当たっては、まず図９、図１１および図１２に示したようにランセットホルダ４にランセット４０を装着した後に、選択した第１または第２先端カバー２，３を装着する。好適には、前腕から採血を行う場合には第１先端カバー２を選択し、指先から採血を行う場合には第２先端カバー３を選択する。なお、図９、図１１および図１２には、第１先端カバー２を装着する場合を示してあり、以下においては第１先端カバー２を装着する場合に主眼をおいて説明する。
【００７１】
ランセット４０の装着は、凹部４１ａ(図２参照)に対して、ランセット４０の針部４０ｂとは反対の側から本体部４０ａを嵌め込むことにより行われる。この際、ランセットホルダ４のラッチ用爪４２をハウジング５の段部５２に掛止させてラッチ状態を達成してもよい。もちろん、ラッチ状態は、ランセット４０を保持させる動作とは別に行ってもよい。つまり、ランセット４０を保持させる前に、ラッチ状態を達成しておいてもよい。一方、第１先端カバー２は、穿刺深さの選択、第１先端カバー２の仮装着および第１先端カバー２の固定という３つの操作によって行われる。
【００７２】
穿刺深さの選択は、使用者が好む穿刺深さに対応する調整マーク２３ａ〜２３ｃと基準マーク７０とを位置合わせすることにより行われる。第１先端カバー２の仮装着は、調整マーク２３ａ〜２３ｃを位置合わせ状態において、図１２に示したように第１先端カバー２によりランセットホルダ４の先端部を覆うことにより行われる。位置合わせ状態では、同図に仮想線で示したように第１先端カバー２の凸部２２は、係合片５１Ｂとガイド片５１Ｃとの間の切欠状の部分に位置する。言い換えれば、いずれの調整マーク２３ａ〜２３ｃも基準マーク７０と位置合わせされていない状態では、凸部２２が切欠状部分に位置することができず、ランセットホルダ４に対しては、第１先端カバー２を仮装着できないようになっている。第１先端カバー２の固定は、図１２に良く表れているようにランセットホルダ４の先端部を覆った状態で、第１先端カバー２を周方向に回転させることにより行われる。第１先端カバー２の回転により、切欠状部分に位置していた凸部２２が切欠５１ｂに係合される。これによって、第１先端カバー２がハウジング５に固定され、図２に示したような状態となる。図２には、基準マーク７０に対して調整マーク２３ｃを位置合わせした場合を示した。つまり、同図においては、ランセットホルダ４の突出部４１ｂは、第３干渉面２４ｃの直上に位置しており、ランセットホルダ４が先端側に移動した場合には、突出部４１ｂが第３干渉面２４ｃと干渉するような位置関係とされている。
【００７３】
第２先端カバー３には、図６、図７Ａおよび図７Ｂに良く表れているように第１先端カバー２と同様に凸部３２および調整マーク３３ａ〜３３ｃを備えている。したがって、ハウジング５に第２先端カバー３を装着する操作は、第１先端カバー２を装着する操作と同様である。ハウジング５に第２先端カバー３を装着した状態は、図３に示した通りである。同図には、基準マーク７０に対して調整マーク３３ｃを位置合わせした場合を示してある。
【００７４】
次いで、穿刺操作を行う。第１先端カバー２を用いて前腕から採血する場合には、穿刺操作に先立って皮膚９４に負圧を作用させるのが好ましい。これに対して、指先は血液が出液しやすいから、第２先端カバー３を用いて採血を行う場合には、皮膚９４に負圧を積極的に作用させる必要はない。
【００７５】
皮膚９４に負圧を作用させたい場合には、図１３に示すように、第１先端カバー２の先端部を皮膚９４に当接させた状態において、操作用ケーシング７を第１先端カバー２およびハウジング５に相対させて矢印Ｎ１方向に押し下げる。この操作により、シリンダ６１はプランジャ６２に相対して下降し、圧力室６０の容積が増加するために、この圧力室６０内は減圧され、第２の逆止弁６３Ｂが開く。すると、ハウジング５内の空間部５０ａの空気は、空気流路９３や貫通孔６２ａを介して圧力室６０内に流入する。その結果、第１先端カバー２内に負圧を発生させて、この負圧を皮膚９４に作用させることができる。
【００７６】
操作用ケーシング７を押し下げた後には、バネ６４の弾性復元力を利用して操作用ケーシング７およびシリンダ６１を元の位置に簡単に復帰させることができる。図１４に示すように、操作用ケーシング７およびシリンダ６１が矢印Ｎ２方向に上昇復帰するときには、圧力室６０の容積が減少していくために、第２の逆止弁６３Ｂは閉じるとともに、第１の逆止弁６３Ａは開く。したがって、シリンダ６１を元の位置に復帰させるときには、ハウジング５内の空間部５０ａの負圧状態を維持しつつ、圧力室６０内の空気を排気口６６を介して適切に外部に排出させることができる。
【００７７】
このように、操作用ケーシング７およびシリンダ６１を元の位置に復帰させる際にハウジング５内の空間部５０ａの負圧状態を維持できるようにすれば、操作用ケーシング７をその後再度押し下げた場合には、ハウジング５内の空間部５０ａをさらに減圧して、空間部５０ａの負圧を大きくする（絶対圧を下げる）ことができる。その結果、この穿刺装置Ａにおいては、操作用ケーシング７の往復操作回数を多くしたり、あるいは少なくすることによって、皮膚９４に作用する負圧を適度に調整することができる。皮膚９４に対して第１先端カバー２が十分に密着していなくて適切に負圧を発生させることができなかったり、負圧発生後に気密性が悪くなった場合には、再び操作用ケーシング７を移動させることにより目的とする負圧を達成することができるようになる。その結果、皮膚９４からの出血量に過不足が生じないようにすることができるようになる。
【００７８】
なお、第２先端カバー３を用いて指先から採血を行う場合には、皮膚９４に負圧を作用させる必要がないことは上述した通りであるが、使用者が誤って操作用ケーシング７を上下動させてしまうことが想定される。このような場合であっても、図６および図７Ａに示したように第２先端カバー３には貫通孔３５が設けられているために貫通孔３５を介して外部から空気が流入し、第２先端カバー３の内部には負圧が発生しない。
【００７９】
次いで、ランセット４０を皮膚に突き刺すには、図１５に示すように、操作キャップ８を矢印Ｎ１方向に押し下げて、ランセットホルダ４のラッチ状態を解除させる。これにより、バネ９１の弾発力を利用してランセットホルダ４を前進させて、ランセット４０を皮膚９４に突き刺すことができる。このとき、突出部４１ｂは、使用者が選択した穿刺深さに応じた干渉面２４ａ〜２４ｃと干渉し、皮膚９４への針部４０ｂの突き刺し量が規制される。同図では突出部４１ｂは、第３干渉面２４ｃと干渉している。ランセット４０が皮膚９４に突き刺さった後には、バネ９２の弾発力によってランセットホルダ４が後退するため、ランセット４０は皮膚９４から即座に引き抜かれる。皮膚９４には先に発生させていた負圧が作用しているために、ランセット４０が突き刺された部分からの出血が促進される。
【００８０】
図１６に示すように、操作キャップ８をさらに矢印Ｎ１方向に押し下げると、ハウジング５内の空間部５０ａはプッシュロッド９０の凹部９０ａを介して外部と連通し、この凹部９０ａを介して外部の空気が空間部５０ａ内に流入する。これにより、空間部５０ａは大気圧に復帰する。このようにすると、第１先端カバー２を皮膚９４から簡単に離反させることができる。
【００８１】
この穿刺装置Ａにおいては、操作キャップ８を操作することによってランセット４０を皮膚９４に突き刺した後に、さらに操作キャップ８を押圧しなければ、皮膚９４に作用している負圧状態を簡単には解除できないようになっている。したがって、皮膚９４に作用している負圧状態が、ランセット４０を突き刺す前に誤って解除されないようにし、皮膚９４を盛り上げ、かつ血行を良くした状態でランセット４０を突き刺すことが確実化される。また、ランセット４０の突き刺し操作および負圧状態の解除操作は、いずれも操作キャップ８を押圧することによって連続的に行うことができるために、それらの操作も簡単となる。
【００８２】
穿刺装置Ａの穿刺深さ調整機能は、穿刺装置本体１のランセットホルダ４に対して突出部４１ｂを設ける一方で、第１および第２先端カバー２，３に干渉面２４ａ〜２４ｃ，３４ａ〜３４ｃを設けるだけで達成することができる。穿刺装置本体１および先端カバー２，３は、穿刺深さ調整機能を設けない場合でも必要なものであるが、穿刺装置Ａでは、それらの形状を変更することにより穿刺深さ調整機能を構築することが可能となる。たとえば、突出部４１ｂや干渉面２４ａ〜２４ｃ，３４ａ〜３４ｃは、ランセットホルダ４や第１および第２先端カバー２，３を樹脂成形により形成する場合には、成形用金型の形状を工夫するだけで設けることができる。その結果、穿刺装置Ａでは、穿刺深さ調整機能を付加するに当たって部品点数を増加させることなく、簡易な構成により穿刺深さの調整機構を達成できるため、製造コスト的に有利である。
【００８３】
穿刺装置Ａでは、ランセット４０の装着前に穿刺装置本体１から第１または第２先端カバー２，３を取り外す一方で、ランセット４０の装着後に穿刺装置本体１に対して第１または第２先端カバー２，３を装着する必要がある。このため、ランセット４０を装着する際には必ず穿刺深さを選択する必要が生じる。このようにしてランセット４０の装着を契機として穿刺深さを選択するような構成とすれば、穿刺深さの調整し忘れを防止することができるようになる。その結果、穿刺操作毎に適切な穿刺深さが選択されるようになり、使用者に不必要な痛みを与えることなく、過不足なく血液を採取できるようになる。また、第１また第２先端カバー２，３の装着時に穿刺深さの調整ができれば便利であるばかりか、穿刺深さの調整を基準マーク７０と調整用マーク２３ａ〜２３ｃ，３３ａ〜３３ｃを位置合わせするといった簡易な作業によって行うことができるために利便性がよくなる。
【００８４】
上記した使用例においては、ハウジング５内の空間部５０ａに負圧を発生させた後にランセット４０を皮膚９４に突き刺しているが、この穿刺装置Ａにおいては、これとは逆の手順にすることもできる。すなわち、まず操作キャップ８を押圧することによりランセット４０を皮膚に突き刺した後に、操作用ケーシング７を操作することによってランセット４０が突き刺された部分に負圧を作用させることもできる。この穿刺装置Ａでは、負圧を発生させようとして操作用ケーシング７を往復動させるときには、第１先端カバー２の先端部が皮膚９４をマッサージすることとなり、これによって皮膚９４の血行を一層良くすることも可能となる。
【００８５】
この穿刺装置Ａにおいては、操作用ケーシング７を押し下げるときに負圧が発生するように構成されているが、これと逆に、操作用ケーシング７を復帰するときに負圧が発生するように構成してもよく、電動ポンプにより負圧を発生させるように構成してもよい。第１または第２先端カバー２，３の内部には、必ずしも負圧を発生させる必要がないため、ポンプ機構部や電動ポンプを省略してもよい。
【００８６】
本発明の内容は、上述の実施形態に限定されない。本発明に係る穿刺装置の各部の具体的な構成は種々に設計変更自在である。たとえば、ランセットホルダ４の突出部４１ｂは、図１７Ａに示したように１つであってもよく、干渉面の個数や大きさとの関係で３つ以上設けても良い。また、図１７Ｂおよび図１７Ｃに示したように、突出部４１ｂ′は、ランセットホルダ４の半径方向に突出した形態であってもよい。
【００８７】
第１先端カバー２では、平坦な第１ないし第３干渉面２４ａ〜２４ｃ（図５Ａ参照）に代えて、図１８に示したようにスロープ状の干渉面２４を採用してもよい。この場合、突出部４１ｂ″は、干渉面２４に対応した曲面とするのが好ましい。第２先端カバー３についても同様に、平坦な第１ないし第３干渉面３４ａ〜３４ｃ（図７Ａ参照）に代えて、スロープ状の干渉面を採用してもよい。
【００８８】
図１９Ａおよび図１９Ｂに示したように、ランセットホルダ４の先端部に干渉面４８ａ〜４８ｃ，４８を設ける一方で、図２０Ａおよび図２０Ｂに示したように第１先端カバー２の内壁に、半径方向の内方側に突出する突出部２８を設けて、穿刺深さを調整できるようにしてもよい。この構成では、図示していないが、第２先端カバー３についても同様な突出部を設けておく必要がある。
【００８９】
穿刺装置深さ調整マークは、図２１Ａ〜図２１Ｄに示したように、１つのマークとして構成してもよい。図２１Ａには第１先端カバー２の軸方向の寸法が連続的に変化しつつ、一定間隔隔てて複数の凸部２３ａ′，２３ｂ′，２３ｃ′，２３ａ″，２３ｂ″，２３ｃ″が設けられた調整マーク２３Ａを示してある。この調整マーク２３Ａの凸部２３ａ′〜２３ｃ′，２３ａ″〜２３ｃ″は、先に説明した調整マーク２３ａ〜２３ｃの端部に相当している（図１や図４参照）。したがって、凸部２３ａ′〜２３ｃ′，２３ａ″〜２３ｃ″を基準マーク７０（図１参照）と位置合わせして第１先端カバー２を装着することにより、穿刺深さの調整を行うことができる。図２１Ｂには第１先端カバー２の軸方向の寸法が連続的に変化調整マーク２３Ｂを示してある。この調整マーク２３Ｂは、図１８に示したような干渉面がスロープ状とされ無段階的な穿刺深さの調整が可能な構成に有用である。たとえば、調整マーク２３Ｂにおける軸方向の寸法を穿刺深さに比例するものとしておけば、所望とする穿刺深さに対応する寸法の部位に基準マーク７０（図１参照）を合わせて第１先端カバー２を装着することにより使用者の意思によって穿刺深さを調整することができる。図２１Ｃに示したように、調整マーク２３Ｃの凸部２３Ｃａ，２３Ｃｂ，２３Ｃｃは、調整マーク２３Ｃにおける一方の縁部にのみ設けてもよいし、図２１Ｄに示したように凸部に代えて凹部２３Ｄａ，２３Ｄｂ，２３Ｄｃを設けてもよい。もちろん、調整マークの形状は、図示した以外の構成を採用することができる。また、図２１Ａ〜図２１Ｄには第１先端カバー２を図示したが、第２先端カバー３についても、穿刺深さ調整マークを１つのマークとして構成してもよい。
【００９０】
図２２Ａおよび図２２Ｂに示したように、第１先端カバー２にリブ２９を設けてもよい。リブ２９は、皮膚に負圧を作用させて皮膚が盛り上がった場合に、その盛り上がり量を一定量で規制するためのものである。したがって、リブ２９を設けることにより、皮膚の柔らかさなどに関係なく、吸引時における皮膚の盛り上がりの程度を安定化させることができる結果、安定した穿刺操作を行うことができるようになる。図２２Ａおよび図２２Ｂには環状のリブ２９が図示されているが、必ずしも環状に構成する必要はなく、皮膚の盛り上がりを規制できる形態であればよい。
【００９１】
本発明は、ランセットホルダにランセットを保持させる穿刺装置に限らず、図２３に示したようにランセットホルダに相当する移動体４′に対して、針部４０ｂ′を一体化させた構成に対しても適用可能である。
【００９２】
また、図２４Ａに示したように、ランセット４０が先端カバー８０に保持され、ハンマー８１の押圧力によってランセット４０を前進させる構成においても、本発明を適用できる。図２４Ａおよび図２４Ｂに示したように、先端カバー８０には、先端面からの距離が異なる複数の第１ないし第３干渉面８２ａ，８２ｂ，８２ｃが設けられている。一方、ハンマー８１は、第１ないし第３干渉面８２ａ〜８２ｃのいずれかと選択的に干渉できるように、先端部に板状の干渉部８１ａが設けられている。先端カバー８０の先端部には、コイルバネ８３が収容されており、このコイルバネ８３に対して当接した状態でランセット４０が先端カバー８０に対して相対動可能に保持されている。ハンマー８１の移動には、先に説明したラッチ機構が採用されている。この構成では、図２４Ｃに示したように、ハンマー８１のラッチ状態を解除することによってハンマー８１が先端側に移動し、その過程においてランセット４０の端部と干渉してランセット４０に対して先端側への押圧力を作用させるように構成されている。一方、ハンマー８１の移動は、第１ないし第３干渉面８２ａ〜８２ｃのいずれかと干渉することにより制限される。これにより、ランセット４０の先端側への移動は規制される。つまり、ハンマー８１と干渉させるべき第１ないし第３干渉面８２ａ〜８２ｃを選択することにより、皮膚９４への穿刺深さを調整できるように構成されている。その後、コイルバネ８３の弾発力によってランセット４０が反対側に移動し、皮膚から針部４０ｂが抜き取られる。
【００９３】
コイルバネに代えて、図２５に示したように板バネ８３′を採用し、板バネ８３′の弾発力により穿刺後にランセット４０を皮膚９４から抜き取るような構成であってもよい。板バネ８３′は、同図に示したように先端カバー８０とともに一体的成形されたものであってもよいし、先端カバー８０とは別体として形成したものを先端カバー８０に一体化させてもよい。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明に係る穿刺装置の一例を示す正面図である。
【図２】図２は、図１に示した穿刺装置本体に対して、ランセットおよび第１先端カバーを取り付けた状態を示す断面図である。
【図３】図３は、図１に示した穿刺装置本体に対して、ランセットおよび第２先端カバーを取り付けた状態を示す断面図である。
【図４】図４は、第１先端カバーの全体斜視図である。
【図５】図５Ａは図４のＶａ−Ｖａ線に沿う断面図であり、図５Ｂは図４のＶｂ−Ｖｂ線に沿う断面図である。
【図６】図６は、第２先端カバーの全体斜視図である。
【図７】図７Ａは図６のVIIａ―VIIａ線に沿う断面図であり、図７Ｂは図６のVIIｂ―VIIｂ線に沿う断面図である。
【図８】図８は、図１に示した装置本体に対して、ランセットを装着した状態を示す断面図である。
【図９】図９は、ランセットおよび先端カバーの取付け方法を説明するための要部斜視図である。
【図１０】図１０Ａないし図１０Ｃは、穿刺深さの調整原理を説明するための要部断面図である。
【図１１】図１１は、図１に示した穿刺装置本体に対するランセットおよび先端カバーの取付け方法を説明するための正面図である。
【図１２】図１２は、ハウジングに対する先端カバーの取付け方法を説明するための要部正面図である。
【図１３】図１３は、図１に示した穿刺装置の負圧発生動作を示す断面図である。
【図１４】図１４は、図１に示した穿刺装置の負圧発生動作を示す断面図である。
【図１５】図１５は、図１に示した穿刺装置の穿刺動作を示す断面図である。
【図１６】図１６は、図１に示した穿刺装置の負圧解除動作を示す断面図である。
【図１７】図１７Ａないし図１７Ｃは、ランセットホルダの突出部の他の例を説明するための要部斜視図である。
【図１８】図１８は、穿刺深さを調整する構成の他の例を示す要部断面図である。
【図１９】図１９Ａおよび図１９Ｂは、穿刺深さを調整するさらに他の構成を説明するためのランセットホルダの先端部の斜視図である。
【図２０】図２０Ａおよび図２０Ｂは、穿刺深さを調整するさらに他の構成を説明するための先端カバーの断面図である。
【図２１】図２１Ａないし図２１Ｄは、穿刺深さ調整マークの他の例を説明するための先端カバーの正面図である。
【図２２】図２２Ａは先端カバーの他の例を説明するための断面図であり、図２２Ｂは図２２ＡのXXIIｂ−XXIIｂ線に沿う断面図である。
【図２３】図２３は、穿刺装置本体の他の例を説明するための穿刺前の要部縦断面図である。
【図２４】図２４Ａは穿刺装置本体のさらに他の例を説明するための穿刺前の要部縦断面図であり、図２４Ｂは図２４ＡのXXIVｂ−XXIVｂ線に沿う断面図であり、図２４Ｃは穿刺装置本体の他の例を説明するための穿刺中の要部縦断面図である。
【図２５】図２５は、穿刺装置本体のさらに他の例を説明するための穿刺前の要部縦断面図である。

Claims

ハウジング、およびこのハウジング内を移動可能に設けられ、かつ針部を前進させるための移動体を有する穿刺装置本体と、
穿刺時に穿刺対象部位に接触させるための複数の先端カバーと、
を備えた、穿刺装置であって、
上記複数の先端カバーは、異なる穿刺対象部位に対する穿刺に適するように、それぞれ異なる構成とされているとともに、上記穿刺装置本体の同一部位に対して個別に着脱自在とされ、
上記複数の先端カバーから穿刺対象部位に適する先端カバーを選択し、選択された先端カバーを上記穿刺装置本体に装着して使用するように構成されており、
上記穿刺装置本体に装着された先端カバーの内部に負圧を発生させるための吸引手段を備えており、かつ、
上記複数の先端カバーは、内部と外部との間を連通させる連通路を有するものを含んでいる、穿刺装置。
ハウジング、およびこのハウジング内を移動可能に設けられ、かつ針部を前進させるための移動体を有する穿刺装置本体と、
穿刺時に穿刺対象部位に接触させるための複数の先端カバーと、
を備えた、穿刺装置であって、
上記複数の先端カバーは、異なる穿刺対象部位に対する穿刺に適するように、それぞれ異なる構成とされているとともに、上記穿刺装置本体の同一部位に対して個別に着脱自在とされ、
上記複数の先端カバーから穿刺対象部位に適する先端カバーを選択し、選択された先端カバーを上記穿刺装置本体に装着して使用するように構成されており、
上記穿刺装置本体に装着された先端カバーの内部に負圧を発生させるための吸引手段を備えており、かつ、
上記複数の先端カバーは、穿刺対象部位に接触させる端部に相対的に大きな開口部が形成された第１先端カバーと、穿刺対象部位に接触させる端部に相対的に小さな開口部が形成された第２先端カバーと、を含んでいる、穿刺装置。
上記第１先端カバーは、上記吸引手段により上記第１先端カバーの内部に負圧を発生させて穿刺対象部位を盛り上げたときに、穿刺対象部位の盛り上がり程度を規制するための規制部を有している、請求項２に記載の穿刺装置。
ハウジング、およびこのハウジング内を移動可能に設けられ、かつ針部を前進させるための移動体を有する穿刺装置本体と、
穿刺時に穿刺対象部位に接触させるための複数の先端カバーと、
を備えた、穿刺装置であって、
上記複数の先端カバーは、異なる穿刺対象部位に対する穿刺に適するように、それぞれ異なる構成とされているとともに、上記穿刺装置本体の同一部位に対して個別に着脱自在とされ、
上記複数の先端カバーから穿刺対象部位に適する先端カバーを選択し、選択された先端カバーを上記穿刺装置本体に装着して使用するように構成されており、
上記穿刺装置本体に装着された先端カバーの内部に負圧を発生させるための吸引手段を備えており、
上記ハウジングを収容し、かつ上記ハウジングの軸方向に、上記ハウジングに対して相対的に往復動可能とされた操作用ケーシングをさらに備えており、かつ、
上記吸引手段は、上記操作用ケーシングを上記軸方向に対して往復動させる回数によって上記負圧の調整が可能に構成されている、穿刺装置。
上記移動体を前進させるための操作手段を具備しており、かつこの操作手段の操作によって上記移動体を前進させた後にこの操作手段をさらに操作することにより、上記吸引手段によって発生させられた負圧が解消されるように構成されている、請求項１ないし４のいずれかに記載の穿刺装置。
ハウジング、およびこのハウジング内を移動可能に設けられ、かつ針部を前進させるための移動体を有する穿刺装置本体と、
穿刺時に穿刺対象部位に接触させるための複数の先端カバーと、
を備えた、穿刺装置であって、
上記複数の先端カバーは、異なる穿刺対象部位に対する穿刺に適するように、それぞれ異なる構成とされているとともに、上記穿刺装置本体の同一部位に対して個別に着脱自在とされ、
上記複数の先端カバーから穿刺対象部位に適する先端カバーを選択し、選択された先端カバーを上記穿刺装置本体に装着して使用するように構成されており、かつ、
上記移動体には第１干渉部が設けられている一方、上記複数の先端カバーには上記第１干渉部と干渉し、上記移動体の先端側への移動を規制するための第２干渉部が設けられていて、上記第１または第２干渉部における干渉部位を選択することにより、穿刺対象部位に対する上記針部の穿刺深さを調整できるように構成されている、穿刺装置。
上記第１および第２干渉部のうちの少なくとも一方は、選択された先端カバーを上記穿刺装置本体に装着した状態において、当該先端カバーの先端面からの距離が異なり、かつ平坦とされた複数の干渉面を有している、請求項６に記載の穿刺装置。
上記第１および第２干渉部のうちの少なくとも一方は、選択された先端カバーを上記穿刺装置本体に装着した状態において、当該先端カバーの先端面からの距離が連続的に変化する干渉面を有している、請求項６に記載の穿刺装置。
上記穿刺装置本体には基準マークが設けられている一方、上記複数の先端カバーには１または複数の穿刺深さ調整マークが設けられており、
選択された先端カバーを上記穿刺装置本体に装着するときに、上記１または複数の穿刺深さ調整マークと上記基準マークとの位置合わせ状態を選択して当該先端カバーを上記穿刺装置本体に装着することにより、穿刺対象部位に対する上記針部の穿刺深さを選択できるように構成されている、請求項６に記載の穿刺装置。
上記各先端カバーは、複数の凸部を有しており、
上記ハウジングは、選択された先端カバーを上記穿刺装置本体に装着する際に、上記複数の凸部のうちの少なくとも１つの凸部と係合して当該先端カバーの移動を規制するためのガイド部と、当該先端カバーを上記ハウジングに対して当該先端カバーの周方向に回転させたときに上記複数の凸部のうちの少なくとも１つの凸部と係合する係合部と、を有している、請求項９に記載の穿刺装置。
上記複数の凸部のうちの少なくとも１つの凸部は、上記１または複数の穿刺深さ調整マークを上記基準マークに位置合わせした場合に、上記ガイド部に位置合わせされるように構成されている、請求項１０に記載の穿刺装置。
上記針部は、これを一体化したランセットの形態として上記穿刺装置本体に組み込まれ、
上記ランセットは、上記穿刺装置本体から上記先端カバーを取り外した状態で、上記移動体に装着するように構成されている、請求項１ないし１１のいずれかに記載の穿刺装置。