JPH11164825A - 体液の試料採取装置 - Google Patents

体液の試料採取装置

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JPH11164825A
JPH11164825A JP10145285A JP14528598A JPH11164825A JP H11164825 A JPH11164825 A JP H11164825A JP 10145285 A JP10145285 A JP 10145285A JP 14528598 A JP14528598 A JP 14528598A JP H11164825 A JPH11164825 A JP H11164825A
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 殆ど痛みを感じず最小限に浸潤な皮膚を介し
て体液試料を得る為の装置及び方法を提供することにあ
る。 【解決手段】 体液が、リングを皮膚に抗して配置し且
つ弾性加圧力をリングに繰り返し適用することにより皮
膚の切れ目から採取され、これによりリングの刺激表面
が切れ目から体液に力を加えるように切れ目の回りのリ
ング形状の皮膚及び人体組織を圧縮する。この刺激表面
は１０乃至６５°の角度で傾斜し、刺激表面の幅は５乃
至２０ｍｍであり、刺激表面の内径は６．０ｍｍ以上で
ある。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、ランセット切開装
置、及び分析或いは処理用に血液並びに人体の他の液体
の採取を達成するための方法に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】今日使用される多くの医療手続では、５
乃至５０μＬの範囲で比較的少量の血液採取が必要であ
る。静脈血の管を牽引する為に静脈採血士を使用するこ
とによるよりも、１滴或いは２滴の血液の採取が可能と
なるように、指のような選択した位置でランセット切開
或いは皮膚に穴を開けることにより、このような試料を
患者が得ることは、コスト上より効果的であり且つ外傷
性がない。血液のグルコースの自己モニタリング（moni
toring) のような家庭で使用する試験の出現により、試
験に必要な人間によるいかなるセッティングでも遂行す
ることができる簡単な手続きが必要となる。
【０００３】従来使用されてきたランセットは、通常は
精密な本体と一端から突き出した殺菌したニードルとを
有する。このランセットは皮膚を突き刺すように使用す
ることもでき、これにより形成した開口から血液試料を
収集することができる。この血液は、試験装置或いは収
集装置に移送される。血液はほぼ通常は指先から採取
し、この指先での血液の供給は従来は素晴らしいもので
あった。しかしながら、この部分の神経密度により、多
数の患者が十分に痛みを感じる。耳たぶ及び脚のような
場所を交互にサンプリングすることは、痛みを感じにく
い部分に接近するように時には行われる。又これらの場
所は、素晴らしい血液の試料を供給しそうにも、装置の
試験を困難にするのに直接的に血液を変換しそうにもな
い。
【０００４】（指先のような）局部的な表面領域を繰り
返しランセット切開することにより、たこが形成され
る。これにより、血液の引き抜きがより困難となり、痛
みが増す。
【０００５】皮膚を突き通す心配とこれに伴う痛みとを
抑制する為に、装置にロードされる多数のスプリングが
開発されてきた。以下の二人の特許は家庭用診断試験製
品に使用する為に１９８０年代に開発された代表的な装
置である。
【０００６】コーネル等によるＵＳ特許第４５０３８５
６号は、ランセットインジェクタをロードするスプリン
グを記載したものである。この再利用可能な装置は使い
捨て可能なランセットに抵触する。ランセットホルダ
は、収縮位置でランセット切開することができる。ユー
ザがリリースと接触する場合には、スプリングにより、
ランセットが高速度で皮膚を突き通し、次に収縮する。
この速度は、穴開けに伴う痛みを抑制するするのには重
要でる。
【０００７】レビン等によるＵＳ特許第４５１７９７８
号は、血液試料装置について記載されている。又スプリ
ングがロードされるこの装置は、標準的な使い捨て可能
なランセットを使用する。このデザインにより、指先に
対して容易且つ正確な位置決めが可能となり、衝撃位置
が容易に決定される。このランセットが皮膚を突き通し
た後に、元に跳ね返ったスプリングにより、この装置内
で安全位置までランセットを収縮する。
【０００８】制度上の環境において、患者から試料を収
集し、次に制御された様式で試験装置に試料を導入する
ことがしばしば所望である。系をモニタリングする幾ら
かの血液グルコースは、例えば、試験装置と接触する試
験装置に血液試料を供給することが必要である。このよ
うな場合には、患者の指を直接に試験装置に運ぶことに
より、前の患者の血液からの汚染による危険性が懸念さ
れる。特には病院の環境下でのこのような系によって、
患者をランセット切開し、毛管動作によりマイクロピペ
ット内で試料を収集し、次にピペットから試験装置に試
料を配送するのが一般的である。
【０００９】ヘイネスのＵＳ特許第４９２２０９９７号
には、ランセットによる血液収集組立体と微収集管につ
いて記載されている。この装置は単一装置内にランセッ
トと収集コンテナとを組み入れてある。このランセット
切開及び収集は、２個の個々の動作であるが、この装置
は使用に先立って試料収集が所望な場合の便利な単一の
使い捨て可能なユニットである。同様な装置が、サリン
のＵＳ特許第４３６００１６号及びオブラインのＵＳ特
許第４９２４８７９号に記載されている。
【００１０】ジョーダン等のＵＳ特許第４８５０９７３
号及び第４８５８６０７号には、シリングタイプの噴射
装置として及び使い捨て可能な純粋なニードルランセッ
トを有するランシング装置として状況に応じて代替的に
使用することができる組み合わせ装置について開示され
ている。
【００１１】ランジ等によるＵＳ特許第５３１８５８４
号には、診断目的で血液を抽出する為の血液ランセット
装置が記載されている。この発明は、ランシングの痛み
を抑制する為の回転式／スライディング伝達システムを
使用する。この穴開け深さは、ユーザにより簡単且つ正
確に調整できる。
【００１２】スズキ等によるＵＳ特許第５３６８０４７
号、ドムブロースキーによるＵＳ特許第４６５４５１３
号、及びイシバシ等によるＵＳ特許第５３２０６０７号
には、各々、吸引型の血液採取装置が記載されている。
これらの装置は、皮膚を突き通した後にランセット維持
メカニズムが抽出する場合には、ランシング位置と装置
の端部との間で吸引を行う。装置の端部の回りにある可
撓性のガスケットは、十分な試料が穴空き場所から抽出
されるか或いはユーザがこの装置を引き戻すまで穴空き
位置の回りの端部をシールする。
【００１３】ガルシア等によるＵＳ特許第４６３７４０
１号には、負傷した場所に亘って真空を引くように横隔
膜を使用するランシングと血液収集とを組み合わせた装
置が開示されている。
【００１４】エリクソン等によるＵＳ特許第５５８２１
８４号には、体液を収集して測定する手段が記載されて
いる。このシステムは、同軸状の注射器とスペーサ構成
部材内に配置された毛管とを使用する。このスペーサ構
成部材によって、注射器が注す深さを制限し、注射器が
皮膚に突き刺さっている間は、介在液体が切れ目に流れ
るのを改良する為に、注射器の回りの人体組織を圧縮す
る。しかしながら、この切れ目が注射器に対して閉鎖さ
れる傾向があり、これにより得られるいかなる利点をも
が制限されるようになる。
【００１５】単一に使用される装置は、単一に使用する
試験即ち家庭でのコレステロール試験に対して及び多数
の患者が使用することによるクロスペイシャント（cros
s-patient)汚染を除去する為の制度上の使用にも開発さ
れてきた。又クロスマン等によるＵＳ特許第４８６９２
４９号及びスビールチェックによるＵＳ第５４０２７９
８号には、使い捨ての単一使用のランシング装置が記載
されている。
【００１６】ＵＳ特許第５４２１８１６号、第５４４５
６１１号及び第５４５８１４０号には、侵入性試料採取
用の代替品として、完全な（ランセット切開されていな
い）皮膚を直接介して介在液を抽出する為のポンプとし
て作用する超音波の使用が開示されている。しかしなが
ら、このようにして得られる液体の総量は、著しく制限
される。
【００１７】ここで上述の特許の開示は、参照すること
により具体化される。
【００１８】既に成されてきた多くの改良によってでさ
え、ランシングに伴う痛みは多くの患者にとっては重大
な問題が残る。又、血液採取及び痛みに伴う恐れは、伴
う痛みにより血液中のグルコースを十分にモニタしない
数百万人の診断中の糖尿病患者の主要な障害である。更
には、他の診断用の外用薬用の血液試料を得る為のラン
シングは、より平凡なもので痛くなく、最小侵入性の装
置は、これらのアプリケーションを増加させ、これらの
技術をより受諾可能にする必要がある。
【００１９】
【発明が解決しようとする課題】それ故に本発明の目的
は、殆ど痛みを感じず最小侵入性の皮膚を介して体液試
料を得る為の装置及び方法を提供することにある。
【００２０】更に、既知のランシング装置は、一度ユー
ザが自分の皮膚に対してこの装置を配置するとランス駆
動メカニズムの引き金を引く為の手動可能なボタンを含
む。ランセットの引き金を引く場合にユーザが正確な時
間を認識しているので、引き金を引く瞬間にユーザがこ
の装置をジャークし或いは持ち上げるという傾向があ
り、これにより皮膚の貫通が首尾一貫しないか或いは貫
通しないこともあり得る。これにより、本発明の更なる
目的は、ユーザのこのような傾向を取り除くランシング
装置を提供することにある。
【００２１】更には、使い捨て可能なランセットを支持
する為の既知のキャリアは、使い捨て構成部材が下側端
部を介して単独で挿入及び取り外しできるように形成さ
れる。これには、ユーザが使い捨て構成部材の下側部分
をしっかり握り、この部分を上側に押し或いは下側に引
っ張る必要がある。このニードルが使い捨て構成部材の
下側端部から突出しているので、ユーザの手はニードル
の近隣周辺にあり、従って障害及び／又は汚染に曝され
る可能性がある。又、使い捨て構成部材は、代表的には
摩擦を適合させることによりキャリア内で維持される。
通常の製造許容誤差により、この使い捨て構成部材のを
確実に十分きつく適合させることは困難であり、この使
い捨て構成部材がぐらぐらし、、これによりランシング
工程中には加わった痛みの総量が増加する傾向にある。
【００２２】これにより、本発明のもう１つの目的は、
上述した短所を取り除くランセットキャリアを提供する
ことにある。
【００２３】本発明のもう１つの目的は、利用される試
料の場所及び貫通深さに応じて、血液或いは介在液体の
試料が得られる方法を提供することにある。現在介在液
体（ＩＳＦ）を利用する装置で市販されているものでは
ないが、全血液に匹敵するＩＳＦ中のグルコースのよう
なアナリート（analytes) の相関関係を確立する為の動
作的な効果がある。ＩＳＦが容易に得られて相関関係が
確立された場合には、ＩＳＦは、赤血球の干渉或いはヘ
マトクリットの必要な調整がないので、試料として好適
であり得る。
【００２４】本発明のもう１つの目的は、少量ではある
が調整可能な試料即ち１つの試験装置には３μＬでもう
１つの試験装置には８μＬを割り当として抽出する方法
を提供することにある。
【００２５】
【課題を解決するための手段】本発明は、このような目
的を達成する為に、長手方向軸線を規定する相互に握持
可能なスリーブと、皮膚に切れ目を形成する為の皮膚ラ
ンセット切開媒体を支持するように適合されたキャリア
と、スリーブの長手方向前方端部から突出してこのスリ
ーブに対して長手方向の動作用に配置され、皮膚表面に
接触するために適合された前部刺激表面を含むリング
と、皮膚の表面に対して刺激表面を押す為に、リングに
対してスリーブが前方に動作することに応じてスリーブ
からリングに力を伝達する為の、スリーブとリングとの
間に動作可能に配置された弾性的に屈曲可能な力伝達構
成部材であって、前記刺激表面が皮膚の切れ目の回りに
配置された皮膚のリング形状部分及び人体組織を圧縮す
るように形成され、この結果この切れ目が突出し、この
切れ目が開放され、これにより体液が切れ目から力を受
ける当該屈曲可能な力伝達構成部材と、を含むことを特
徴とする。
【００２６】
【発明の実施の形態】本発明は、血液或いは介在液体を
採取する為の採取装置に関するものである。この装置
は、長手方向軸線を規定する手で握ることができるスリ
ーブと、ランセット或いは例えば皮膚に切れ目を形成す
る為のレーザのような皮膚をランセット切開する媒体を
支持するように適合されたキャリアと、スリーブの長手
方向前方端部から突出してスリーブに対して長手方向に
移動するように装着されたリングとを含む。このリング
は皮膚表面に接触するように適合された前部刺激表面を
含む。弾性的に湾曲可能な力伝達構成部材は、スリーブ
とリングとの間で皮膚表面に対して刺激表面を押すよう
に、リングに対するスリーブの前方への動作に応じてス
リーブからリングに力を伝達する為に動作可能に配置さ
れる。この刺激表面は、皮膚のリング型形状部分と皮膚
の切れ目の周囲にある体液を圧縮するように形成され、
これにより切れ目の突き出し、切れ目の側方が開放さ
れ、これにより体液が切れ目から力を受ける。或いは
又、この装置はキャリアを省略することができ、これに
よりこのランセット切開が個々の装置により達成され
る。
【００２７】好適には、この装置の全部分が一体となっ
ており、個々にファスナを使用しないで共に組み立てら
れる。
【００２８】好適にはこのリングは、内側リングの周囲
にはめ込むように配置された外側リングをさらに含む装
置によって内側リングを構成する。この外側リングはス
リーブから前方に突出しており、スリーブに対して長手
方向に移動可能である。スプリングは、外側リングを前
方に弾性的にバイアスする。この外側リングは、スリー
ブと内側リングとの両方に対して長手方向に移動可能で
ある。
【００２９】本発明は、又、軸線に対して垂直に指向さ
れた平面に対して傾斜する刺激表面を有する装置にも関
するものである。この平面に対する傾斜は１０乃至６５
°である。刺激表面の幅は、好適には約５乃至約２０ｍ
ｍである。刺激表面の内径は、好適には約６．０ｍｍ以
上である。
【００３０】本発明の目的及び利点は、参照符号を構成
部材に付した添付図面と関連して以下の好適な実施例の
詳細な説明から明らかになる。
【００３１】図面（例えば図１及び図１３参照）に記載
されている最小侵入性の試料採取装置１０は、管状スリ
ーブ１２を含み、この管状スリーブ内では管状ハウジン
グ１４が嵌合的に配置される。スリーブ１２及びハウジ
ング１４は、共通の長手方向軸線Ａを規定する。このハ
ウジング１４は、検知可能なランセットチップ組立体１
６（図２も参照）を受け入れるように適合された下方前
端部を含み、この組立体は次に示すように、使い捨ての
ランセット構成部材１５（以下「使い捨て構成部材」）
を支持し且つ皮膚に穴を開けた跡を刺激するように作用
する。
【００３２】又皮膚の貫通方向で後方にある使い捨て構
成部材を置き換える為のハンマ１８と、円錐形の（即ち
前方にバイアスされた）位置に後ろ側にハンマを引っ込
ませる為の手動ハンドル２０と、上述の部分の適当な動
作を達成する為の複数のばねとをハウジング１４中に配
置する。
【００３３】チップ組立体１６は、内側リング２２、外
側リング２４、アダプタ２６、外側リングばね２８、キ
ャリア３０及びキャリアばね３２を含む。この内側リン
グ２２は、前方端部付近の放射状に外方に突出したフラ
ンジ３４を有する通常は中空の円筒本体と、後方端部で
一対の後方に突出した配置レッグ３６とを含む。各レッ
グ３６は、軸線Ａに対して斜めに傾斜している斜角後方
表面３８を含み、各表面３８は、前方で対向するショル
ダ４０を有するフックを形成する。内側リングの前方で
対向する前方表面４２は、以下により詳細に説明すべき
理由により軸線に対して斜めに傾斜している。
【００３４】外側のリング２４は、中空の通常は円筒形
の本体を含み、この本体は以下に示すように、ユーザが
チップ組立体１６をより簡単に回転させることができる
ように外周で周囲を取り巻くようにスペースを作られた
窪み４６を含む。外側リング２４の内側表面は、議論す
べき理由により軸線状のチャネル４７（図８）を含む。
外方リング２４の前方で対向する前方表面４８は、以下
に議論するように軸線Ａに対して斜めに指向している。
放射状外方に突出しているフランジ５０は、底面４８の
後方にスペースのある位置で外側リング２４上に配置さ
れる。
【００３５】内側リング２２は、フランジ５０上に配置
された外側リングばね２８により外側リング２４の内側
に同軸的にぴったり合うように適合される。
【００３６】キャリア３０は、内側リングの内側後方で
対向するショルダ５２上に配置されているキャリアばね
３２により、内側リング２２の内側にぴったり合うよう
に適合される。キャリア３０の後方端部に配置された放
射状の外方フランジ５４は、キャリアばねの後方端部に
載せる。
【００３７】キャリア３０の内側表面の直径は、シート
５６を形成する下側端部で小さくなっており、この表面
上では使い捨て構成部材１５が配置され、その後キャリ
アの上側端部に亘って前方に挿入される。
【００３８】使い捨て構成部材１５は、いかなる所望な
形態とすることもできるが、好適には、金属のランセッ
ト５３の回りで形成したプラスティック製の本体の一片
を含む。この本体は、４つのリブ５５により形成された
通常はＸ型の断面であり、これらリブは後ろ方向に先細
り、これによりリブ５５の前端部はキャリア３０のシー
ト５６上に配置される。又この本体は、一体型に成形さ
れたキャップ５７（図１３）を含み、このキャップは使
い捨て構成部材がチップ組立体１６（図１６）に装着さ
れた後に、ランセット５３を曝すようにツイストし且つ
引きちぎることができる。
【００３９】アダプタ２６は、外方リング内で嵌合的に
ぴったり合う円筒形のスプリットスカート６０を含む。
このスカート６０は、外側リングとアダプタとを共に共
通に回転するようロックする外側リング２４のチャネル
４７にぴったり合う軸線上のリブ６２を含む。アダプタ
２６の上側端部では、後方で対向する放射状内側に突出
するショルダ６４（図１４参照）を含み、このショルダ
は、アダプタが内側リングのレッグ上にスナップされた
時に、これらレッグのショルダ４０を支持する。
【００４０】放射状外側に突出したフランジ構造物がア
ダプタの後方端部に配置されるが、この構造物は一対の
まさに対向して前方に対向するショルダ７０（図７に示
された一つのショルダ７０）を含むが、このショルダ
は、軸線Ａに関して斜めに傾斜している。好適には、シ
ョルダ７０は、通常はつる巻き状の路に沿って延在す
る。一対の放射状外方で後側で対向するショルダ７２
（図７には１つのショルダ７２にが示されている）が、
これらショルダ７０間に周囲を取り巻くように配置され
るが、又このショルダは、例えばショルダ７０の路に関
して軸線上にオフセットしているつる巻き状の路に沿っ
て延在することにより、軸線Ａに関して斜めに傾斜す
る。このようにして、ショルダ７０、７２の間にはまさ
に対向する軸線状のギャップ７４（図７には一つのギャ
ップ７４が示されている）が形成され、これによりアダ
プタを以下に説明するようにハウジング１４に装着する
ことができる。
【００４１】ハウジング１４は中空状で、通常は環状の
形状であって、後ろ部分８２よりも直径が大きな前部分
８０を含む（図３及び図４参照）。前部分の後方端部
は、一対の正に対向するロッキングラグ８４（図４参
照）を含む。アダプタ２６がアダプタの後ろ側に対向す
るショルダ７２の背後に配置されたラグ８４によりハウ
ジング１４の下側部分８０に挿入された後に、図１２の
時計回りの方向のアダプタの回転により、後方で対向す
るアダプタのショルダ７０がアダプタ２６を生じる各ラ
グ８４の頂上表面と掛合し、ハウジング１４が軸線上に
集中し且つスクリューねじタイプの連結により効果的に
共にロックされる。
【００４２】ハウジング１４は更に、スリーブ１２内に
ハウジング１４を保持するように、スリーブ１２（図１
３）の内側表面上に配置された後方で対向するショルダ
９４と掛合する為の前方で対向するショルダ９２（図
４）を有するスプリングフィンガ９０を含む。更に、ハ
ウジング１４は、図１３に示すようなハウジング１４の
後方部分８２の後方断面に関して放射状外側にスペース
を有するラッチングラグ９６を含む。このラッチングラ
グ９６は、スリーブ１２の内側表面に形成された長手方
向のラッチ溝９８内でスライド可能であり、円錐状のハ
ンマ１８を維持するように配置される。
【００４３】このハンマはハウジング１４内でスライド
可能に配置され、前部の接合表面１００と、ハウジング
にスライド可能に配置されたリテイナ１０４（にぴった
り合うスナップによりロックされるように成形されたフ
ックを有する一対の後方配置アーム１０２とを含む（図
９及び図１３参照）。ハンマ１８は、更に円錐形状であ
る場合には、ハウジング１４のラッチングラグ９６と掛
合するように配置される後方で対向するショルダを有す
るラッチングフィンガ１０６を含む。このラッチングフ
ィンガ１０６は、ハンマが回転しないように、ラッチ溝
９８内ではスライド可能である。
【００４４】ノブ２０のタング１１１は、ハウジング１
４の後方端部に形成する後方開口１１０を介して前方に
延在する。このタング１１１は、一対のスプリングレッ
グ１１２を含む。このスプリングレッグ１１２の前端部
はハンマ１８の外周に配置されたカラー１２０の前端部
と掛合するように配置されたフック１１４を形成する。
【００４５】ノブスプリング１２２は、リテイナ１０４
とカラーとの間で動作し、ハンマスプリング１２４はハ
ウジング１４の後方とリテイナ１０４の後方との間で動
作する。スリーブスプリング１２６は、スリーブ１２の
前方で対向するショルダ１２８とハウジング１４の後方
で対向するショルダ１３０との間で動作する。
【００４６】キーパ構成部材１３２（図１２及び１３）
は、ハウジング１４の窪み１３４にスナップ嵌着する。
キーパ構成部材１３２は、試作品１０が上方に指向され
た前端部により保持される場合には、使い捨て構成部材
１５を後方に移動することを阻止する（図式的な図１５
参照）ように後方で先細る中央開口１３６を含む。
【００４７】上述の装置を組み立てることにより、チッ
プ組立体１６の部分は、先ず、内側リング２２を外側リ
ング２４に挿入し、外側リングスプリング２８をスプリ
ングリング２２に配置することにより互いに組み立て
る。次に、キャリアスプリング３２が内側リング２２と
キャリア３０とに配置され、アダプタ２６は内側リング
のレッグ３６にスナップされる。
【００４８】主要本体は、カラー１２０をハンマ１８に
スライドさせ、ハンマに亘ってノブスプリング１２２を
挿入することにより組み立てられる。次に、リテイナ１
０４は、ハンマ１８の装着アーム１０２にスナップ嵌着
され、このアーム間にノブスプリング１２２を保存す
る。次にハンマスプリング１２４は、リテイナ１０４に
挿入される。
【００４９】結果物であるハンマ副組立体１０５は、ラ
ッチ溝９８によって配列されたラッチングフィンガ１０
６によりハウジング１４（図１０参照）に挿入される。
次にスリーブスプリング１２６及びスリーブ１２が、ハ
ウジングを超えて配置され、ノブ２０がハウジングの後
方開口１１０を介して挿入されるので、スプリングレッ
グ１１２はリテイナ１０４及びノブスプリング１２２を
介して移動し、カラー１２０にスナップ嵌着される。
【００５０】キーパ構成部材１３２はハウジング内に形
成された窪み１３４に挿入され、チップ組立体１６は、
ハウジングのロッキングラグ８４がアダプタのショルダ
７２と掛合するまで、後方に装着される。次にチップ組
立体は、（外方リング２４を回転させることにより）回
転され、ロッキングラグ８４が各ギャップ７４を介して
外周を取り囲むように覆う（図７参照）。アダプタのシ
ョルダ２６は、ラグ８４の上に存在するようになり、ハ
ウジング内のチップ組立体を固着する。
【００５１】この装置を使用するために、チップ組立体
１６は、外側リング２４及びアダプタ２６を図７に示す
ように反時計回りに回転させることにより除去され、使
い捨て構成部材１５は、キャリア３０の後ろを通って後
方に挿入される。次に、チップ組立体が再装着され（図
１５）、使い捨て構成部材のキャップ５７は手動でツイ
ストされランセット５３を露出するように引きちぎられ
る（図１６）。
【００５２】次にノブ２０が、ハンマ１８が後方に引か
れるように、後方に引かれる。（図１６）。ハンマのラ
ッチングフィンガ１０６は、ラッチングラグ９６を超え
て上方に移動する。これが生じる際には、ノブスプリン
グ１２２及びハンマスプリング１２４が圧縮される。次
に、ノブ２０をリリースすることにより、ノブスプリン
グ１２２は、ノブ２０を前方に引き、ハンマスプリング
１２４はラッチングフィンガのショルダ１０８がラッチ
ングラグ９６と接するまで（図１７）、ハンマを前方に
押す。ここでハンマは円錐状である。
【００５３】外方リング２４の前表面４８は、ユーザの
皮膚Ｓに抗して配置され、スリーブ１２を握っているユ
ーザがユーザの皮膚Ｓに向かってスリーブ１２を押す。
その結果、外側のリング２４は内側リング２２に対して
後方に移動し、これにより外側リングスプリング２８が
圧縮される。これは、内側リング２２の前表面４２が皮
膚の表面Ｓ（図１８）と掛合するまで行う。更に、スリ
ーブ１２上の下方への力により、スリーブ１２がハウジ
ング１４に対して前方に移動する。この場合には、ラッ
チングフィンガ１０６が掛合され、スリーブ１２の内表
面の部分１５０により内側に駆動し、これによりラッチ
ングフィンガ１０６はラッチングラグ９６から開放され
るようになる。これにより、以前に圧縮されたハンマス
プリング１２４は使い捨て構成部材１５（図１９）の後
ろ端部に抗して前方にハンマ１８を移すことができ、こ
れによりキャリア３０に沿う使い捨て構成部材は、前方
に移動され、その結果キャリアスプリング３２が圧縮さ
れる。この使い捨て構成部材１５が前方に移動した場合
には、ランセット５３が皮膚の表面に穴を開け、そこに
切り込みＩを形成し、その後にキャリアスプリング３２
がキャリア３０及び使い捨て構成部材１５を直ちに縮め
る（図２０）。
【００５４】スリーブ１２に適用された前方の力は、圧
縮されたスリーブスプリング１２６、ハウジング１４及
びアダプタ２６を介して内側リング２２に伝達される。
このようにして内側リング２２の前表面４２は、切り込
みＩの回りに配置された皮膚及び人体組織のリング型部
分を押し下げ、この結果この切り込みが突き出すと共
に、この切り込みの両側を引く。従って、血液のような
液体或いは介在液体は、突出した切り込みの引っ張られ
た開放端部を介して譲歩に移動するように圧縮された人
体組織及び皮膚によりトラップされ、気圧を正常に保た
れる。即ち、圧縮された皮膚及び人体組織の周囲リング
により、切り込みから離間した液体の外方への流れを制
限する。
【００５５】スリーブ１２上の前方への力が開放された
場合（図２１）には、このスリーブがスリーブスプリン
グ１２６により圧縮され、この結果救済すべき皮膚に対
して内側リング２２によって力が発生する。従って、切
り込みＩの両側は閉鎖され、（圧縮された皮膚及び人体
組織により以前に妨害された）新しい液体は、切り込み
から押し出された液体を移動させるために切り込みに向
かって流れる。前方の力がスリーブ従って内側リングに
再び加わる場合（図２０参照）には、上述の動作が繰り
返され、更なる液体が切れ目を介して上方に加圧され
る。結局、この「ポンピング」動作により、抽出できる
体液の適当な大きさの雫Ｂがが形成される。
【００５６】内側リング２２の全面は通常は環状として
開示されているが、だえんけいポリゴナルのような他の
形状とすることができ、これにより圧縮された人体組織
のリングは同様に形成することができる。
【００５７】前面即ち内側リング２２の刺激表面４２の
ある好適な寸法の特性は、回復可能な体液の流れを最大
にするように、発達する。この点については、軸線Ａに
対して垂直に延在する平面Ｐに対する面４２の傾斜角α
は、約１０乃至約６５°、より好適には２５乃至６５°
とすべきである（図１８参照）。面４２の幅Ｗ（即ち内
側リングの外形と内径との差）は約５ｍｍ乃至約２０ｍ
ｍとすべきである。この表面４２の内側表面は、約６．
０ｍｍ以上、約１２．０ｍｍ以下にすべきである。刺激
表面４２を上述した角αの範囲内で傾斜させることによ
り、この表面から移動した十分な量の体液が切れ目に向
かって流れることが保証される。内径を６．０ｍｍ以上
とすることにより、表面４２は好適な抽出サイズ（即ち
３マイクロリットル）の血液の雫Ｂと接触してこの表面
を汚す傾向にある。
【００５８】スリーブ１２から弾性力伝達部材の媒体即
ちスリーブスプリング１２６を介して内側スリーブに
「ポンピング」力を前方に加えることにより、この力
は、ハウジング１４に対してスリーブ１２が前方に移動
している間、延長された休止期間に適用される。これに
よって、より多量の血液或いは切れ目Ｉの領域の回りに
規定された介在液体がそこから上方に押し上げられる。
【００５９】ニードル５３及びスプリング２８、３２、
１２２、１２４及び１２６を除いて、抽出装置１０の部
分は、好適にはプラスティックで形成する。このプラス
ティックの部分の全ては、一片構造（即ち一部を形成す
る為に共にセグメントを接着することが避けられた）で
ある。又は、プラスティック部分の全てが、例えばスナ
ップ結合により、或いはねじ山結合により（即ちアダプ
タ２６をハウジング１４に装着する場合に）個々のファ
スナを使用しないで互いに装着される。これにより、試
作品装置の構造が著しく簡単になり、この製造コストが
抑制される。
【００６０】装置１０は、皮膚に対して装置を加圧する
ことに応じて、ハンマの自動引き金に供給される。これ
は、ユーザが引き金を引く瞬間に上方に装置をジャーク
するいかなる傾向をも除くが、この理由は、ユーザが引
き金を引く瞬間を気づいておらず、一定の深さを貫通が
１つのランセットでの切断から次の切断まで確実に遂行
される。
【００６１】使い捨て構成部材を上側端部を介してチッ
プ構成部材１６に負荷し及び負荷を除く能力とは、ユー
ザが自分自身の両手をランサから離すことができること
を意味する。これにより、汚染されたランセットにより
可能なかぎり、偶然の傷から守る。使い捨て構成部材の
４つの突起５５により規定されたようなキャリア内の使
い捨て構成部材の４点固定により、キャリア内で使い捨
て構成部材の安定した移動自由配置が得られる。従っ
て、使い捨て構成部材はランセットによる切開工程中に
横方向に移動する傾向はなく、これによりユーザにより
経験される痛みの総量を抑制する。
【００６２】血液のような体液或いは皮膚表面に介在す
る液体をポンプする装置の能力により、この装置は、例
えばアームのような痛みを感じにくい体の領域の皮膚を
ランセット切開する為に使用することができる。
【００６３】本発明は、好適な実施例に関して記載され
ているが、当業者により、添付した請求項に記載したよ
うな本発明の精神及び見解から逸脱することなく、特に
記載していないが付加、改良、代用及び削除がなされ得
る。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による採取装置の側方立面図である。
【図２】配置された使い捨て構成部材を有する本発明の
よるチップ組立体の長手方向断面である。
【図３】採取装置のハウジング構成部材の前方斜視図で
ある。
【図４】図３に記載のハウジングの長手方向断面図であ
る。
【図５】チップ組立体の分解斜視図である。
【図６】チップ組立体の分解斜視図である。
【図７】チップ組立体の分解斜視図である。
【図８】チップ組立体の外側リングの後方斜視図であ
る。
【図９】本発明による試作品のハンマ組立体の分解斜視
図である。
【図１０】ハンマ組立体と図３のハウジングとの分解斜
視図である。
【図１１】試作品のハウジングとスリーブ構成部材との
分解斜視図である。
【図１２】全試作品の分解斜視図である。
【図１３】一連の動作を示した試作品の長手方向断面で
ある。
【図１４】一連の動作を示した試作品の長手方向断面で
ある。
【図１５】一連の動作を示した試作品の長手方向断面で
ある。
【図１６】一連の動作を示した試作品の長手方向断面で
ある。
【図１７】一連の動作を示した試作品の長手方向断面で
ある。
【図１８】一連の動作を示した試作品の長手方向断面で
ある。
【図１９】一連の動作を示した試作品の長手方向断面で
ある。
【図２０】一連の動作を示した試作品の長手方向断面で
ある。
【図２１】一連の動作を示した試作品の長手方向断面で
ある。
【符号の説明】
１０ 最小に浸潤な採取装置 １２ 環状スリーブ １４ 環状ハウジング １５ 使い捨てランセット構成部材 １６ 探知可能なランセットチップ組立体 １８ ハンマ ２０ 手動型ハンドル ２２ 内側リング ２４ 外側リング ２６ アダプタ ２８ 外側リングスプリング ３０ キャリア ３２ キャリアスプリング ３４ 放射状外側に突出したフランジ ３６ 後ろ側に突出した装着レッグ ３８ 斜角の付いた表面 ４０ ショルダ ４２ 内側リングの前表面 ４６ 窪み ４７ 軸線状のチャネル ４８ 前表面 ５０ 放射状内側に突出したフランジ ５２ ショルダ ５３ 金属製のランセット ５４ 放射状外側のフランジ ５５ ４つのリブ ５６ シート ５７ キャップ ６０ 円筒形のスプリットスカート ６２ 軸線状リブ ６４ ショルダ ７０ ショルダ ７２ ショルダ ７４ 軸線状ギャップ ８０ 前方部分 ８２ 後方部分 ８４ ラグ ９２ ショルダ ９４ ショルダ ９６ ラグ ９８ 長手方向のラッチ溝 １００ 前部隣接表面 １０２ 一対の後方装着アーム １０４ リテイナ １０６ ラッチングフィンガ １０８ ショルダ １１０ 後方開口 １１１ タング １１２ 一対のスプリングレッグ １１４ フック １２０ カラー １２２ ノブスプリング １２４ ハンマスプリング １２６ スリーブスプリング １２８ ショルダ １３０ ショルダ １３２ キーパ構成部材 １３４ 窪み １３６ 後方に先細る中央開口 １５０ 部分
フロントページの続き (72)発明者 ジェフリー エヌ ロエ アメリカ合衆国 カリフォルニア州 94583 サン ラモン ヴェラクルツ ド ライヴ 3212 (72)発明者 リスザード ラドワンスキ アメリカ合衆国 カリフォルニア州 95037 モーガン ヒル サンダンス ド ライヴ 16830 (72)発明者 ジョエル エス ダグラス アメリカ合衆国 カリフォルニア州 95051 サンタ クララ カラバザス ブ ールヴァード 2048

Claims (23)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 長手方向軸線を規定する相互に握持可能
    なスリーブと、 皮膚に切れ目を形成する為の皮膚切開媒体を支持するよ
    うに適合されたキャリアと、 スリーブの長手方向前方端部から突出してこのスリーブ
    に対して長手方向に動くように配置され、皮膚表面に接
    触するために適合された前部刺激表面を含むリングと、 皮膚の表面に対して刺激表面を押す為に、リングに対し
    てスリーブが前方に動作することに応じてスリーブから
    リングに力を伝達する為の、スリーブとリングとの間に
    動作可能に配置された弾性的に屈曲可能な力伝達構成部
    材であって、前記刺激表面が皮膚の切れ目の回りに配置
    された皮膚のリング形状部分及び人体組織を圧縮するよ
    うに形成され、この結果この切れ目が突出し、この切れ
    目が開放され、これにより体液が切れ目から押し出され
    る当該屈曲可能な力伝達構成部材と、 を含む血液或いは介在液体採取用の試料採取装置。
  2. 【請求項２】 前記リングが内側リングを構成し、前記
    装置が内側リングの回りに関して抜き差し自在に配置さ
    れたスリーブから前方に突出してスリーブに対して長手
    方向に移動可能である外側リングと、スリーブと内側リ
    ングとの両方に対して長手方向に移動可能である外側リ
    ングを前方に弾性的にバイアスするスプリングとを更に
    含むことを特徴とする請求項１に記載の採取装置。
  3. 【請求項３】 請求項２に記載の採取装置において、ス
    リーブに対して長手方向に移動する為のスリーブ内に配
    置されたハウジングと、ハウジングに対して長手方向に
    移動する為のハウジングに配置された引き金とを更に含
    み、前記ハウジング及び引き金が共にスプリングバイア
    スされた円錐形の状態で引き金を開放可能にラッチング
    する為のラッチング構造を共に規定され、前記ラッチン
    グ構造がスリーブに対してハウジングの後方への移動に
    応じて開放可能であることを特徴とする当該採取装置。
  4. 【請求項４】 請求項３に記載の採取装置において、ス
    ナップ連結によりリングに連結され、差しせみ連結によ
    りハウジングに連結されたアダプタを更に含むことを特
    徴とする当該採取装置。
  5. 【請求項５】 刺激表面が軸線に対して垂直に指向され
    た平面に対して傾斜し、前記傾斜が放射状内側及び長手
    方向後方であり、この平面に対する傾斜が１０乃至６５
    °であることを特徴とする請求項１に記載の採取装置。
  6. 【請求項６】 刺激表面の幅が約５乃至約２０ｍｍであ
    ることを特徴とする請求項５に記載の採取装置。
  7. 【請求項７】 刺激表面の内径が約６．０ｍｍ以上であ
    ることを特徴とする請求項６に記載の採取装置。
  8. 【請求項８】 前記内径が約１２．０ｍｍ以下であるこ
    とを特徴とする請求項７に記載の採取装置。
  9. 【請求項９】 刺激表面の幅が約５ｍｍ乃至約２０ｍｍ
    であることを特徴とする請求項１に記載の採取装置。
  10. 【請求項１０】 刺激表面の内径が約６．０ｍｍ乃至約
    １２．０ｍｍであることを特徴とする請求項９に記載の
    採取装置。
  11. 【請求項１１】 刺激表面の内径が約６．０ｍｍ以上で
    あることを特徴とする請求項１に記載の採取装置。
  12. 【請求項１２】 内径が約１２．０ｍｍ以下であること
    を特徴とする請求項１１に記載の採取装置。
  13. 【請求項１３】 請求項１に記載の採取装置において、
    この装置が、前記スリーブに配置され且つスリーブに対
    して長手方向に移動可能であるハウジングと、前記ハウ
    ジングに装着されてリング及びキャリアを支持するアダ
    プタと、前記ハウジング内に配置されたカラーと、前記
    カラーに対して後方に離間してハウジングに配置された
    リテイナと、前記リテイナとカラーとの間に動作可能に
    配置されたぴんと張ったスプリングと、前記リテイナに
    装着され後方端部を有するハンマと、前記ハンマをキャ
    リアに向かって前方にバイアスするように配置されたハ
    ンマスプリングと、ハウジング及びスリーブから突出し
    た相互に握持可能な後方端部とカラーに装着した前方端
    部とを有するハンマコッキングノブ（hammer-cocking k
    nob)とを更に含み、前記ハウジングがハンマを円錐形状
    で開放可能にラッチングする為のストップを形成するこ
    とを特徴とする請求項１に記載の採取装置。
  14. 【請求項１４】 前記リング及びアダプタが、個々のフ
    ァスナに依存しない第１連結体を形成し、前記アダプタ
    及びハウジングが個々のファスナに依存しない第２連結
    体を形成し、前記ハウジング及びスリーブが個々のファ
    スナに依存しない第３の連結体を形成し、ハンマ及びリ
    テイナが個々のファスナに依存しない第４の連結体を形
    成し、及びコッキングノブ及びカラーが個々のファスナ
    に依存しない第５の連結体を形成することを特徴とする
    請求項１３に記載の採取装置。
  15. 【請求項１５】 第１、第３、第４及び第５の連結体が
    スナップイン連結であることを特徴とする請求項１４に
    記載の採取装置。
  16. 【請求項１６】 キャリアに配置されたランセットと組
    み合わせて、キーパが、ランセットの後方移動を阻止す
    る為のキャリアの背後のスリーブ内に配置されたことを
    特徴とする請求項１に記載の採取装置。
  17. 【請求項１７】 長手方向軸線を規定する相互に握持可
    能なスリーブと、スリーブの長手方向前方端部から突出
    し且つスリーブに対する長手方向の移動用に配置された
    リングであって、前記リングが皮膚の表面と接触するよ
    うに適合された前部刺激表面を含み、皮膚の表面では刺
    激表面が軸線に対して垂直に指向された平面に対して傾
    斜し、この傾斜が放射状内側及び長手方向後方であっ
    て、平面に対する傾斜が１０乃至６０°であって、刺激
    表面の幅が、約５ｍｍ乃至約２０ｍｍであり、刺激表面
    の内径が約６．０ｍｍ以上である当該リングとを含む血
    液或いは介在液体を採取する為の採取装置。
  18. 【請求項１８】 請求項１７に記載の採取装置におい
    て、皮膚に切れ目を形成する為の皮膚ランセット切開媒
    体を支持するように適合されたキャリアを更に含むこと
    を特徴とする当該採取装置。
  19. 【請求項１９】 長手方向軸線を規定する相互に握持可
    能なスリーブと、前記スリーブの長手方向前方端部から
    突出し且つスリーブに対する長手方向の移動用に配置さ
    れ、皮膚の表面と接触するように適合された前部刺激表
    面を含むリングと、皮膚表面に抗して刺激表面を押す為
    に、リングに対するスリーブの前方動作に応じてスリー
    ブからリングに力を伝達するためにスリーブとリングと
    の間に動作可能に配置された弾性的に湾曲可能な力伝達
    構成部材であって、前記刺激表面が皮膚のリング形状部
    分と皮膚の切れ目の回りに配置された人体組織とを圧縮
    するように形成され、その結果この切れ目が突出し、切
    れ目の両側が開放され、これにより体液に切れ目から力
    がかかる当該力伝達構成部材とを含む血液或いは介在液
    体を採取する為の採取装置。
  20. 【請求項２０】 前記刺激表面が軸線に垂直に指向され
    た平面に対して傾斜し、この傾斜が放射状内側及び長手
    方向後方であり、この平面に対する傾斜が１０乃至６５
    °でることを特徴とする請求項１９に記載の採取装置。
  21. 【請求項２１】 前記刺激表面の幅が約５ｍ乃至約２０
    ｍｍであることを特徴とする請求項１９に記載の採取装
    置。
  22. 【請求項２２】 前記刺激表面の内径が約６．０ｍｍ以
    上であることを特徴とする請求項１９に記載の採取装
    置。
  23. 【請求項２３】 前記刺激表面が軸線に対して垂直に指
    向された平面に対して傾斜し、この傾斜が放射状内側及
    び長手方向後方であり、前記平面にする傾斜が約１０乃
    至６５°であり、刺激表面の幅が約５ｍｍ乃至約２０ｍ
    ｍであり、刺激表面の内径が約６．０ｍｍ以上であるこ
    とを特徴とする請求項１９に記載の採取装置。
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