ES1074559U - Dispositivo de canula para realizar un implante. - Google Patents
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Abstract
1. Dispositivo de cánula (10) para realizar un implante caracterizado porque comprende:un extremo proximal (12) que está previsto para introducirse en un tejido en el que ha de depositarse un implante;un extremo distal (14) que está previsto para unirse con un portacánula;un canal (16) para un implante, que se extiende desde el extremo distal (14) hasta el extremo proximal (16); yuna abertura lateral (22) que da al canal (16), estando dispuesta dicha abertura lateral (22) entre el extremo distal (14) y el extremo proximal (16).2. Dispositivo de cánula (10) para realizar un implante según la reivindicación anterior, caracterizado porque comprende también un elemento estructural elástico (24, 25, 26, 28), que encaja parcialmente en la abertura (22), para sujetar un implante (40) dentro del canal (16) mediante una fuerza de rozamiento.3. Dispositivo de cánula (10) para realizar un implante según la reivindicación anterior, caracterizado porque el elemento estructural elástico comprende un anillo tórico (24) hecho de un material elástico, que está colocado alrededor de la cánula (10) en la zona de la abertura (22).4. Dispositivo de cánula (10) para realizar un implante según la reivindicación 2, caracterizado porque el elemento estructural elástico comprende un tubo (25) hecho de un material elástico, que está enchufado de preferencia completamente sobre la cánula (10) en la zona de la abertura (22).5. Dispositivo de cánula (10) para realizar un implante según la reivindicación 4, caracterizado porque el material elástico del tubo (25) comprende un polímero aplicado a la cánula (10) por medio de una contracción preferiblemente térmica.6. Dispositivo de cánula (10) para realizar un implante según cualquiera de las reivindicaciones 2 a 5, caracterizado porque el elemento estructural elástico es transparente.7. Dispositivo de cánula (10) para realizar un implante según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque está provisto de un portacánula (30) que está unido con la cánula (10) por medio de un acoplamiento de conjunción de fuerza, un acoplamiento de conjunción de forma o un acoplamiento mediado por material.
Description
Dispositivo de cánula para realizar un
implante.
La invención concierne a un dispositivo de
cánula para realizar un implante.
Los dispositivos de implantación se utilizan
preferiblemente en el tratamiento de pacientes con tumores y sirven
para introducir un medicamento por vía subcutánea en dichos
pacientes con tumores. A este fin, se fabrican como implantes unas
varillas de un plástico biológicamente degradable. El implante cede
al cuerpo del paciente una sustancia activa que, por ejemplo,
produce una disminución de la testosterona y, por tanto, origina una
inhibición del crecimiento del tumor. La degradación del implante se
efectúa por hidrólisis debido al balance natural de agua en el
cuerpo humano. El periodo de tiempo de entrega del medicamento al
cuerpo del paciente se extiende típicamente a lo largo de alrededor
de cuatro semanas.
Para la introducción del implante en el cuerpo
humano se emplea un dispositivo de implantación. Éste está
constituido por la manera usual por tres piezas funcionales, que son
una cánula que contiene un implante, un portacánula que puede estar
unido permanentemente con la cánula, y un aplicador que aplica el
implante traspasándolo de la cánula de punción al tejido del
paciente. El portacánula y la cánula forman conjuntamente un
dispositivo de
cánula.
cánula.
El implante se introduce en forma de varilla
según el estado de la técnica, con unas pinzas y con ayuda de una
barra pistón, en la abertura proximal de la cánula. A continuación,
se aplica sobre el implante, a través de la abertura proximal de la
cánula, una solución de plástico que inmoviliza la varilla del
implante. Esta solución de plástico puede ser introducida en la
cánula en una cantidad predefinida, en forma de una gota, con ayuda
de una pipeta dosificadora. La gota se asienta entonces en posición
proximal por delante de la varilla del implante y se adhiere tanto a
la pared interior de la cánula como a dicha varilla del implante,
endureciéndose dicha gota a temperatura ambiente. Por tanto, la gota
asegura que la varilla del implante se desprenda de la cánula.
Si se debe aplicar una varilla de implante de
esta clase, ésta es presionada con ayuda de un pistón en forma de
barra, que ataca en el extremo distal de la varilla del implante,
contra la gota de plástico endurecida, la cual se desprende entonces
de la pared interior de la cánula y libera la varilla del
implante.
Este estado de la técnica adolece del
inconveniente de que es dificil garantizar una posición reproducible
de la gota de plástico en la cánula. Además, la superficie de la
varilla del implante a través de la cual deberá liberarse la
sustancia activa es sellada en grado diferente por la solución de
plástico, de modo que algunas partes de la superficie no están
temporalmente disponibles para la liberación de la sustancia activa
desde la varilla del implante, lo que puede tener desventajosamente
como consecuencia una entrega irregular de la sustancia activa.
Un problema de la invención consiste en crear
una cánula mejorada y un dispositivo de cánula mejorado con un
implante o para un implante.
Este problema se resuelve por medio de una
cánula según la reivindicación 1 y un dispositivo de cánula según la
reivindicación 7. En las reivindicaciones subordinadas se definen
perfeccionamientos ventajosos de la invención.
Una cánula comprende un extremo proximal, que
está previsto para su introducción en un tejido en el que ha de
depositarse un implante, y un extremo distal que está previsto para
unirse con un portacánula. Un canal para un implante se extiende
desde el extremo distal hasta el extremo proximal de la cánula. La
presente invención se basa en la idea de prever una abertura lateral
hacia el canal entre el extremo proximal y el extremo distal. A
través de esta abertura lateral un elemento estructural elástico
puede ejercer sobre un implante contenido en el canal una fuerza
perpendicular al eje de la cánula. El implante es aprisionado
firmemente en la cánula por la fuerza ejercida por el elemento
estructural elástico. Como alternativa, el elemento estructural
elástico encaja a través de la abertura en una ranura u otro rebajo
del implante para sujetar firmemente dicho implante. Según otra
alternativa, el elemento estructural elástico obstruye parcialmente
el canal o reduce su sección transversal. Un implante dispuesto
distalmente con respecto a la abertura puede ser movido en este caso
en dirección proximal solamente en contra de una fuerza elástica
ejercida por el elemento estructural elástico. En cada una de las
variantes citadas el elemento estructural elástico está configurado
preferiblemente de modo que el implante pueda ser desplazado en
dirección proximal por una fuerza predeterminada aplicada sobre su
extremo distal.
El elemento estructural elástico es, por
ejemplo, un anillo tórico hecho de goma, silicona, perbunán u otro
material elástico que esté colocado alrededor de la cánula en la
zona de la abertura.
El elemento estructural elástico puede estar
configurado también como un tubo hecho de un material elástico,
enchufado sobre la cánula en la zona de la abertura de ésta.
Materiales elásticos adecuados para un tubo son, por ejemplo, goma,
silicona, perbunán y similares. Como alternativa, en una forma de
realización preferida el tubo puede consistir en un material
polímero que, después de su aplicación sobre la abertura de la
cánula, pueda contraerse, por ejemplo, por calor, es decir, por vía
térmica. Este tubo térmicamente contráctil puede consistir, por
ejemplo, en una poliolefina modificada, tal como ocurre, por
ejemplo, con los tubos termocontráctiles obtenibles bajo la
denominación comercial Altera MT2000 en la firma Tyco Electronics
Corporation, Swindon, Reino Unido, los cuales están también
indicados para aplicaciones médicas y se pueden esterilizar por
radiación con rayos gamma.
Un tubo elástico enchufado sobre la cánula en la
zona de la abertura hace posible una superficie de contacto grande
entre el tubo y el implante, mediante la cual se sujeta dicho
implante con especial firmeza en la cánula. Al mismo tiempo, la
superficie de contacto grande entre el tubo y la cánula impide
fiablemente que el elemento elástico se resbale sobre la cánula, con
lo que se asegura una firme sujeción del implante incluso en caso de
un manejo indebido, tal como, por ejemplo, al retirar un capuchón de
protección de una aguja o similar. Además, el empleo de un tubo
contráctil hace posible también un cierre completo de la abertura
lateral de la cánula, lo que es ventajoso para la esterilidad.
Cuando se emplea un tubo hecho de un material
elástico, se elige preferiblemente un tubo que, en el estado no
estirado, presente un diámetro interior que sea más pequeño que el
del perímetro exterior de la cánula. Cuando se le aplica a la
cánula, el tubo es enchufado de preferencia completamente sobre la
abertura lateral de la cánula, penetrando dicho tubo en el canal de
la cánula a través de la abertura y reduciendo así la sección
transversal de este canal en la zona de dicha abertura.
Preferiblemente, se sujeta con firmeza el implante en la zona de la
abertura de la cánula. La fuerza ejercida por el tubo es suficiente
para impedir que resbale involuntariamente el implante, pero resulta
tan pequeña que dicho implante pueda ser extraído fácilmente
durante su aplicación.
Cuando se emplea un tubo hecho de un material
termocontráctil, se selecciona preferiblemente un tubo que, en el
estado de partida, tenga un diámetro interior que corresponda al
del perímetro exterior de la cánula o sea ligeramente más pequeño.
Para instalar el tubo, se enchufa éste sobre la cánula, con lo que
dicho tubo cubre la abertura de preferencia completamente, y a
continuación se procede a calentar el tubo. La contracción del tubo
da lugar a que éste se coloque estrechamente alrededor de la cánula
y penetre en el canal de dicha cánula a través de la abertura, con
lo que se reduce la sección transversal en la zona de esta
abertura. Preferiblemente, antes de la contracción del tubo se
dispone un implante dentro del canal de la cánula en la zona de la
abertura, con lo que el tubo, al contraerse, se aplica también al
implante y se inmoviliza así dicho implante en la cánula. Si se
emplea un tubo hecho de un material esterilizable, es preferible
realizar una esterilización después de instalar el tubo y antes de
inmovilizar el implante.
Se prefiere especialmente que el elemento
estructural elástico sea transparente para hacer posible, a través
de la abertura, un control visual de un implante firmemente sujeto
en la cánula.
La presente invención comprende también un
dispositivo de cánula con una cánula como la que se ha descrito
anteriormente y un portacánula que está unido con la cánula
mediante un acoplamiento de conjunción de fuerza, un acoplamiento
de conjunción de forma o un acoplamiento mediado por material.
A continuación, se explican con más detalle
ejemplos de realización preferidos de la presente invención con
ayuda de las figuras adjuntas.
La figura 1 muestra una representación
esquemática de una sección longitudinal a través de una cánula con
un portacánula;
La figura 2 muestra una representación
esquemática de una sección longitudinal a través de una cánula con
un portacánula;
La figura 3 muestra una representación
esquemática de una sección longitudinal a través de una cánula con
un portacánula; y
La figura 4 muestra una representación
esquemática de una sección longitudinal a través de una cánula con
un portacánula.
La figura 1 muestra una representación
esquemática de una sección longitudinal a través de una cánula 10 y
un portacánula 30. La cánula 10 presenta un extremo proximal 12,
por ejemplo con una punta achaflanada y, opcionalmente, un
esmerilado facetado. Un extremo distal 14 de la cánula 10 está unido
con el portacánula 30 mediante un acoplamiento de conjunción de
forma, un acoplamiento de conjunción de fuerza o un acoplamiento
mediado por material. La cánula 10 tiene aproximadamente la forma
de un tubo rígido de sección transversal circular o elíptica. Un
canal 16 se extiende desde el extremo proximal 12 hasta el extremo
distal 14 de la cánula 10. La cánula 10 consiste, por ejemplo, en
acero fino u otro material farmacéuticamente inerte. El portacánula
30 presenta, por ejemplo, un plástico farmacéuticamente inerte. Una
interrupción de la representación de la cánula 10 en la figura 1
insinúa que dicha cánula puede presentar en conjunto una longitud
sensiblemente mayor que la que se ha representado en dicha figura
1.
La cánula 10 presenta una abertura lateral 22
que da al canal 16. La abertura lateral 22 se ha obtenido, por
ejemplo, por perforación, fresado o corrosión. A través de la
abertura 22, un elemento estructural elástico puede ejercer una
fuerza de retención sobre un implante contenido en el canal 16.
Ejemplos de un elemento estructural elástico se describen
seguidamente con más detalle haciendo referencia a las figuras 2, 3
y 4.
Las figuras 2, 3 y 4 muestran representaciones
esquemáticas de secciones longitudinales a través de sendas cánulas
10 y sendos portacánulas 30. Las representaciones de las figuras 2,
3 y 4, al igual que la de la figura 1, no están realizadas a escala.
En particular, se tiene que, por ejemplo, las relaciones entre la
longitud y el diámetro de la cánula 10, así como entre el diámetro y
el espesor de pared de dicha cánula 10, pueden desviarse de las
representaciones de las figuras 2, 3 y 4. Asimismo, el ángulo de la
punta en el extremo proximal 12 y el lugar de ubicación, la forma y
el tamaño de la abertura 22 pueden desviarse de las representaciones
de las figuras. Unos cantos dentados en el portacánula 30 insinúan
que se ha representado solamente una parte de éste en cada una de
las figuras 2, 3 y 4. En el canal 16 de la cánula 10 se ha
representado un respectivo implante 40. La forma y el tamaño de
éste pueden desviarse de las representaciones de las figuras 2, 3 y
4.
La figura 2 muestra un ejemplo de realización en
el que el elemento estructural elástico anteriormente mencionado
está formado por un anillo tórico 24 que está colocado alrededor de
la cánula 10. El anillo tórico 24 presenta en su estado no estirado
un perímetro interior que es más pequeño que el perímetro exterior
de la cánula 10. Cuando se coloca el anillo tórico 24 alrededor de
la cánula 10, éste quedas estirado. Cuando el anillo tórico 24 está
colocado alrededor de la cánula 10 en la zona de la abertura 22,
dicho anillo encaja al menos parcialmente en dicha abertura 22. De
este modo, el anillo ejerce una fuerza perpendicular al eje de la
cánula 10 sobre un implante 40 cuando éste se encuentra en la zona
de la abertura 22 y del anillo tórico 24. El implante 40 se
mantiene sujeto por efecto del rozamiento de adherencia resultante
entre el anillo tórico 24 y el implante 40 y/o entre dicho implante
40 y la pared interior de la cánula 10.
Para mover el implante 40 en el canal 16 de la
cánula 10 es necesaria una fuerza mínima predeterminada. Las
dimensiones, el material y la constitución de la superficie del
anillo tórico 24, la forma y las dimensiones de la abertura 22, y
las características de la superficie del implante 40 y de la pared
interior de la cánula 10 se han elegido preferiblemente de modo que
la fuerza del rozamiento de adherencia equivalga a un múltiplo de la
fuerza del peso del implante 40.
Como alternativa, el implante 40 puede presentar
también una ranura periférica u otro rebajo en el que encaje el
anillo tórico 24. Se incrementa así aún más la fuerza ejercida por
el anillo tórico 24 sobre el implante 40.
La figura 3 muestra un ejemplo de realización
alternativo en el que el elemento estructural elástico está formado
por una palanca elástica 26 con un extremo encajable 28. La palanca
elástica y el extremo encajable están realizados, por ejemplo,
formando una sola pieza con el portacánula 30. El extremo encajable
28 encaja en el canal 16 a través de la abertura lateral 22. La
palanca elástica 26 es desviada hacia fuera de su posición de reposo
por un implante 40 que se encuentre dentro del canal 16 en la zona
de la abertura 22. El extremo encajable 28 ejerce así una fuerza
elástica sobre el implante 40, la cual actúa en dirección
perpendicular al eje de la cánula 10. Análogamente a como se ha
descrito anteriormente con ayuda de la figura 2, esto da lugar a
una sujeción del implante 40 en el canal 16 por rozamiento de
adherencia entre el extremo encajable 28 y el implante 40 y/o entre
dicho implante 40 y la pared interior de la cánula 10.
Como alternativa, análogamente a como se ha
representado antes con ayuda de la figura 2, el implante 40 puede
presentar también una ranura periférica u otro rebajo en el que
encaje el extremo encajable 28. De este modo, se incrementa aún más
la fuerza ejercida sobre el implante 40 por la palanca elástica 26
y el extremo encajable 28.
La figura 4 muestra otro ejemplo de realización
en el que el elemento estructural elástico anteriormente mencionado
está formado por un tubo 25 que está completamente enchufado sobre
la cánula 10 en la zona de la abertura lateral 22. El tubo 25
consiste preferiblemente en un material polímero elástico y
presenta en su configuración no estirada un diámetro interior que es
más pequeño que el del perímetro exterior de la cánula 10, de modo
que dicho tubo encaja al menos parcialmente en la abertura 22. El
tubo ejerce así una fuerza perpendicular al eje de la cánula 10
sobre el implante 40 cuando éste se encuentra en la zona de la
abertura 22 y del tubo 25 colocado sobre ella. Se mantiene sujeto el
implante 40 por efecto del rozamiento de adherencia resultante
entre el tubo 25 y el implante 40 y/o entre dicho implante 40 y la
pared interior de la cánula 10. Para facilitar la instalación del
tubo 25 sobre la cánula 10 en la zona de la abertura 22 se puede
emplear preferiblemente un tubo 25 hecho de un material polímero
termocontráctil que, en el estado de partida, tenga un diámetro
interior que corresponda al del perímetro exterior de la cánula 10 o
sea ligeramente más grande. Una vez que este tubo 25 ha sido
posicionado de1 preferencia completamente sobre la abertura lateral
22 de la cánula 10, se contrae el tubo mediante una aportación de
calor correspondiente, con lo que el tubo 25 se inmoviliza
estrechamente sobre el lado exterior de la cánula 10 y encaja
dentro del canal 16 en la zona de la abertura 22. Preferiblemente,
antes de contraer el tubo 25 se dispone el implante 40 dentro del
canal 16 de la cánula 10 en la zona de la abertura 22. El empleo de
un tubo transparente 25 permite ventajosamente un control visual de
la posición del implante 40 debajo de la abertura 22.
- 10
- Cánula
- 12
- Extremo proximal de la cánula 10
- 14
- Extremo distal de la cánula 10
- 16
- Canal de la cánula
- 22
- Abertura lateral hacia el canal 16
- 24
- Anillo tórico
- 25
- Tubo de material elástico
- 26
- Palanca elástica
- 28
- Extremo encajable
- 30
- Portacánula
- 40
- Implante
Claims (7)
1. Dispositivo de cánula (10) para realizar un
implante caracterizado porque comprende:
un extremo proximal (12) que está previsto para
introducirse en un tejido en el que ha de depositarse un
implante;
un extremo distal (14) que está previsto para
unirse con un portacánula;
un canal (16) para un implante, que se extiende
desde el extremo distal (14) hasta el extremo proximal (16); y
una abertura lateral (22) que da al canal (16),
estando dispuesta dicha abertura lateral (22) entre el extremo
distal (14) y el extremo proximal (16).
2. Dispositivo de cánula (10) para realizar un
implante según la reivindicación anterior, caracterizado
porque comprende también un elemento estructural elástico (24; 25;
26, 28), que encaja parcialmente en la abertura (22), para sujetar
un implante (40) dentro del canal (16) mediante una fuerza de
rozamiento.
3. Dispositivo de cánula (10) para realizar un
implante según la reivindicación anterior, caracterizado
porque el elemento estructural elástico comprende un anillo tórico
(24) hecho de un material elástico, que está colocado alrededor de
la cánula (10) en la zona de la abertura (22).
4. Dispositivo de cánula (10) para realizar un
implante según la reivindicación 2, caracterizado porque el
elemento estructural elástico comprende un tubo (25) hecho de un
material elástico, que está enchufado de preferencia completamente
sobre la cánula (10) en la zona de la abertura (22).
5. Dispositivo de cánula (10) para realizar un
implante según la reivindicación 4, caracterizado porque el
material elástico del tubo (25) comprende un polímero aplicado a la
cánula (10) por medio de una contracción preferiblemente
térmica.
6. Dispositivo de cánula (10) para realizar un
implante según cualquiera de las reivindicaciones 2 a 5,
caracterizado porque el elemento estructural elástico es
transparente.
7. Dispositivo de cánula (10) para realizar un
implante según cualquiera de las reivindicaciones anteriores,
caracterizado porque está provisto de un portacánula (30)
que está unido con la cánula (10) por medio de un acoplamiento de
conjunción de fuerza, un acoplamiento de conjunción de forma o un
acoplamiento mediado por material.
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