FR2953416A3 - Canule et dispositif a canule pour la mise en place d'un implant - Google Patents

Abstract

La présente invention concerne une canule (10) comportant une extrémité proximale (12) qui est prévue pour être introduite dans un tissu dans lequel doit être déposé un implant, une extrémité distale (14) qui est prévue pour un assemblage avec un porte-canule, un conduit (16) pour un implant, qui s'étend depuis l'extrémité distale (14) vers l'extrémité proximale (12), et une ouverture (22) latérale menant vers le conduit (16). L'ouverture (22) latérale est agencée entre l'extrémité distale (14) et l'extrémité proximale (12). La présente invention concerne également un dispositif à canule comportant une telle canule (10) et un porte-canule (30).

Description

CANULE ET DISPOSITIF A CANULE POUR LA MISE EN PLACE D'UN IMPLANT

La présente invention concerne une canule et un dispositif à canule pour la mise en place d'un implant. Des dispositifs d'implantation sont utilisés de préférence lors du traitement de patients atteints d'une tumeur et sont destinés à introduire un médicament en subcutané dans le patient atteint d'une tumeur. Pour ce faire, des implants en forme de bâtonnets sont réalisés dans une matière plastique biocompatible. L'implant libère un principe actif dans le corps du patient, lequel induit, par exemple, une diminution de la testostérone et induit ainsi une inhibition de la croissance de la tumeur. La décomposition de l'implant se produit par hydrolyse en raison de la gestion naturelle de l'eau dans le corps humain. La période de libération du médicament dans le corps du patient s'étend typiquement sur environ quatre semaines. Pour la mise en place de l'implant dans le corps humain, on utilise un dispositif d'implantation. De manière usuelle, celui-ci est constitué de trois parties fonctionnelles, à savoir une canule qui contient l'implant, un porte-canule qui peut être assemblé en permanence avec la canule, et un applicateur qui applique l'implant à partir de la canule d'injection dans le tissu du patient. Le porte-canule et la canule forment conjointement un dispositif à canule. L'implant, en forme de bâtonnet selon l'état de la technique, est introduit dans l'ouverture proximale de la canule au moyen d'une pincette et au moyen d'une tige de piston. Ensuite, par l'intermédiaire de l'ouverture proximale de la canule, une solution de matière plastique est appliquée sur l'implant, laquelle fixe le bâtonnet formant l'implant. Cette solution en matière plastique peut être introduite dans la canule sous la forme d'une goutte dans une quantité prédéfinie au moyen d'une pipette de dosage. La goutte se positionne alors en position proximale devant le bâtonnet formant l'implant et adhère à la paroi intérieure de la canule et au bâtonnet formant l'implant et durcit à température ambiante. Elle garantit ainsi que le bâtonnet formant l'implant ne peut pas tomber hors de la canule. Chaque fois qu'un tel bâtonnet formant un implant doit être administré, on le presse, au moyen d'un piston en forme de tige qui entre en contact avec l'extrémité distale du bâtonnet formant l'implant, contre la goutte de matière plastique durcie, qui se détache alors de la paroi intérieure de la canule et libère le bâtonnet formant l'implant. i0 Cet état de la technique présente l'inconvénient qu'il est difficile de garantir une position reproductible de la goutte de matière plastique dans la canule. En outre, la surface du bâtonnet formant l'implant, par laquelle le principe actif doit être libéré, est étanche avec une force 15 différente par la solution de matière plastique, de telle sorte que des parties de la surface ne sont temporairement pas disponibles pour la libération du principe actif hors du bâtonnet formant l'implant, ce qui, de manière défavorable, peut entraîner une libération irrégulière du principe actif. 20 Le but de l'invention est de concevoir une canule perfectionnée et un dispositif à canule perfectionné avec un implant ou pour un implant. Cet objectif est résolu par: - d'une part, une canule selon l'invention comportant une 25 extrémité proximale qui est prévue pour être introduite dans un tissu, dans lequel doit être déposé un implant ; une extrémité distale, qui est prévue pour un assemblage avec un porte-canule ; un conduit pour un implant, qui s'étend depuis l'extrémité distale vers l'extrémité proximale; et une 30 ouverture latérale menant vers le conduit, ladite ouverture latérale étant agencée entre l'extrémité distale et l'extrémité proximale, et - d'autre part, un dispositif à canule comportant un porte-canule et la canule selon l'invention, le porte canule 35 étant assemblé par force, conjugaison de forme ou combinaison de matière avec la canule.

Des modes de réalisation améliorés avantageux de l'invention sont définis ci-dessous. Une canule comporte une extrémité proximale qui est prévue pour être introduite dans un tissu, dans lequel doit être déposé un implant, et une extrémité distale, qui est prévue pour un assemblage avec un porte-canule. Un conduit pour un implant s'étend depuis l'extrémité distale vers l'extrémité proximale. La présente invention se fonde sur l'idée de prévoir entre l'extrémité proximale et l'extrémité distale une ouverture latérale menant vers le conduit. Un organe élastique peut, à travers cette ouverture latérale, exercer une force perpendiculaire à l'axe de la canule sur un implant situé dans le conduit. L'implant est bloqué dans la canule sous l'effet de la force exercée par l'organe élastique. En alternative, l'organe élastique s'engage à travers l'ouverture dans une rainure ou un autre évidement ménagé dans l'implant, afin de retenir l'implant. Selon une autre variante de réalisation, l'organe élastique occupe en partie le conduit ou réduit sa section. Un implant, situé en position distale de l'ouverture, peut dans ce cas être déplacé vers le côté proximal uniquement à l'encontre d'une force élastique exercée par l'organe élastique. Dans chacune des variantes citées, l'organe élastique est réalisé de préférence de telle sorte que l'implant peut être déplacé vers le côté proximal sous l'effet d'une force prédéterminée appliquée sur son extrémité distale. L'organe élastique est, par exemple, un joint torique, réalisé en caoutchouc, en silicone, en « Perbunan » (marque déposée) ou dans un autre matériau élastique, qui est posé autour de la canule dans la zone de l'ouverture. L'organe élastique peut aussi être réalisé sous la forme d'un tuyau flexible, réalisé dans un matériau élastique et emmanché sur la canule dans la zone de l'ouverture ménagée dans la canule. Les matériaux élastiques appropriés à un tuyau flexible sont par exemple le caoutchouc, la silicone, le Perbunan et tout matériau similaire. En alternative, dans un mode de réalisation préféré, le tuyau flexible peut être réalisé dans un matériau polymère rétractable, par exemple, sous l'effet de la chaleur, c'est-à-dire thermiquement, après la pose sur l'ouverture de la canule. Un tel tuyau flexible thermorétractable peut être réalisé par exemple dans une polyoléfine modifiée, comme les tuyaux flexibles thermorétractables commercialisés sous la dénomination Altera MT2000 par la société Tyco Electronics Corporation, Swindon, Royaume-Uni, lesquels sont également spécifiés pour les applications médicales et peuvent être stérilisés par irradiation aux rayons gamma. Un tuyau flexible élastique, emmanché sur la canule dans la zone de l'ouverture, permet d'établir une grande surface de contact entre le tuyau flexible et l'implant, par laquelle l'implant est particulièrement bien retenu dans la canule. En même temps, la grande surface de contact entre le tuyau flexible et la canule empêche de manière fiable un glissement de l'élément élastique sur la canule, de telle sorte que la retenue de l'implant est garantie même en présence d'une manipulation incorrecte, par exemple lors du retrait d'un capuchon de protection de l'aiguille, ou similaire. Par ailleurs, l'utilisation d'un tuyau flexible rétractable permet aussi une fermeture complète de l'ouverture latérale de la canule, ce qui est avantageux pour la stérilité. En cas d'utilisation d'un tuyau flexible dans un matériau élastique, on choisit de préférence un tuyau flexible qui, à l'état non étiré, possède un diamètre intérieur qui est inférieur au pourtour extérieur de la canule. Au moment de la pose sur la canule, le tuyau flexible est emmanché, de préférence entièrement au-dessus de l'ouverture latérale de la canule, moyennant quoi il s'engage à travers l'ouverture à l'intérieur du conduit de la canule et réduit ainsi la section de celui-ci dans la zone de l'ouverture. De préférence, un implant est maintenu dans la canule dans la zone de l'ouverture. La force exercée par le tuyau flexible est suffisante pour empêcher un glissement imprévisible de l'implant, mais si faible que l'implant peut être facilement poussé hors de la canule au moment de l'administration.

En cas d'utilisation d'un tuyau flexible dans un matériau thermorétractable, on choisit de préférence un tuyau flexible qui, à l'état initial, a un diamètre intérieur qui correspond ou est légèrement supérieur au pourtour extérieur de la canule. Pour la pose du tuyau flexible, on fait coulisser celui-ci sur la canule, de telle sorte qu'il couvre de préférence entièrement l'ouverture, et on le chauffe ensuite. Par la contraction du tuyau flexible, celui-ci est en contact étroit autour de la canule et pénètre dans la canule à travers l'ouverture, moyennant quoi la section est diminuée dans la zone de l'ouverture. De préférence, un implant est agencé dans le conduit de la canule, dans la zone de l'ouverture, avant la contraction du tuyau flexible, de telle sorte que le tuyau flexible vient s'appliquer aussi contre l'implant au moment de la contraction, et fixe ainsi l'implant dans la canule. Si l'on utilise un tuyau flexible en matériau apte à être stérilisé, la stérilisation est effectuée de préférence après la pose du tuyau flexible et, le cas échéant, l'immobilisation de l'implant.

De manière particulièrement préférée, l'organe élastique est transparent pour permettre via l'ouverture un contrôle visuel d'un implant fixé dans la canule. La présente invention comporte, en outre, un dispositif à canule avec une canule, telle qu'elle a été décrite ci-dessus, et un porte-canule qui est assemblé par force, par conjugaison de forme ou par combinaison de matière avec la canule. Des exemples de réalisation préférés de la présente invention sont expliqués ci-après de manière plus détaillée à l'appui des figures annexées, parmi lesquelles : la figure 1 est une représentation schématique d'une coupe longitudinale d'une canule avec un porte-canule ; la figure 2 est une représentation schématique d'une coupe longitudinale d'une canule avec un porte-canule ; la figure 3 est une représentation schématique d'une coupe longitudinale d'une canule avec un porte-canule ; et la figure 4 est une représentation schématique d'une coupe longitudinale d'une canule avec un porte-canule.

La figure 1 est une représentation schématique d'une coupe longitudinale d'une canule 10 et d'un porte-canule 30. La canule 10 comporte une extrémité proximale 12 avec, par exemple, une pointe biaise et, en option, une taille en biseau. Une extrémité distale 14 de la canule 10 est assemblée au porte-canule 30 par conjugaison de forme ou combinaison de matière. La canule 10 a sensiblement la forme d'un tube avec une section circulaire ou elliptique. Un conduit 16 s'étend depuis l'extrémité proximale 12 vers l'extrémité distale 14 de la canule 10. La canule 10 est réalisée, par exemple, en acier inoxydable ou dans un autre matériau pharmaceutiquement inerte. Le porte-canule 30 comporte, par exemple, une matière plastique pharmaceutiquement inerte. Une interruption de la représentation de la canule 10 sur la figure 1 montre que, dans l'ensemble, la canule peut avoir une longueur nettement plus grande que celle représentée sur la figure 1. La canule 10 comporte une ouverture 22 latérale menant vers le conduit 16. L'ouverture 22 latérale a été réalisée, par exemple, par perçage, fraisage ou attaque chimique. À travers l'ouverture 22, un organe élastique peut exercer une force de retenue sur un implant disposé dans le conduit 16. Des exemples pour un organe élastique sont décrits, ci-après, de manière plus approfondie par référence aux figures 2 et 3. Les figures 2, 3 et 4 sont des représentations schématiques de coupes longitudinales d'une canule 10 et d'un porte-canule 30. Les représentations des figures 2, 3 et 4, de même que la représentation de la figure 1 ne sont pas conformes aux dimensions. En particulier, les rapports entre la longueur et le diamètre de la canule 10, ainsi qu'entre le diamètre et l'épaisseur de paroi de la canule 10 ne correspondent pas à ce qui a été représenté sur les figures 2, 3 et 4. De même, l'angle de la pointe au niveau de l'extrémité proximale 2, l'emplacement, la forme et la dimension de l'ouverture 22 peuvent être différents des représentations sur les figures. Des bords crantés sur le porte-canule 30 signifient que seule une partie de celui-ci est représentée sur les figures 2, 3 et 4. Dans le conduit 16 de la canule 10 est représenté, dans chaque cas, un implant 40. La forme et la dimension de celui-ci peuvent être différentes de celles représentées sur les figures 2, 3 et 4. La figure 2 représente un exemple de réalisation, dans lequel l'organe élastique, évoqué ci-dessus, est formé par un joint torique 24, qui est posé autour de la canule 10. Le joint torique 24, dans sa forme non étirée, possède un pourtour intérieur qui est inférieur au pourtour extérieur de la canule 10. Lorsque le joint torique 24 est posé autour de la canule 10, il est étiré. Lorsque le joint torique 24 est posé autour de la canule 10 au niveau de l'ouverture 22, il s'engage au moins en partie dans l'ouverture 22. De ce fait, il exerce une force perpendiculairement à l'axe de la canule 10 sur un implant 40, lorsque ce dernier se situe dans la zone de l'ouverture 22 et du joint torique 24. L'implant 40 est maintenu sous l'effet du frottement par adhérence qui en résulte entre le joint torique 24 et l'implant 40 et/ou entre l'implant 40 et la paroi intérieure de la canule 10. Pour déplacer l'implant 40 dans le conduit 16 de la canule 10, il est nécessaire d'appliquer une force minima prédéterminée. Les dimensions, le matériau et la qualité de la surface du joint torique 24, la forme et les dimensions de l'ouverture 22, les propriétés de surface de l'implant 40 et de la paroi intérieure de la canule 10 sont choisis de préférence de telle sorte que la force d'adhérence est un multiple du poids de l'implant 40. En alternative, l'implant 40 peut aussi comporter une rainure périphérique ou un autre évidement, dans lequel s'engage le joint torique 24. Il en résulte une augmentation de la force exercée par le joint torique 24 sur l'implant 40. La figure 3 représente un exemple de réalisation alternatif, dans lequel l'organe élastique est formé par un levier 26 élastique avec une extrémité de contact 28. Le levier élastique et l'extrémité de contact sont réalisés, par exemple, d'un seul tenant avec le porte-canule 30. L'extrémité de contact 28 s'engage dans le conduit 16 en passant par l'ouverture 22 latérale. Sous l'effet d'un implant 40, qui se situe dans le conduit 16 dans la zone de l'ouverture 22, le levier 26 élastique est amené hors de sa position de repos. L'extrémité de contact 28 exerce, en l'occurrence, une force élastique sur l'implant 40, laquelle agit perpendiculairement à l'axe de la canule 10. De manière analogue à ce qui a été décrit à l'appui de la figure 2, cela induit une immobilisation de l'implant 40 dans le conduit 16 sous l'effet du frottement par adhérence entre l'extrémité de contact 28 et l'implant 40 et/ou entre l'implant 40 et la paroi intérieure de la canule 10. De manière analogue à ce qui a été décrit à l'appui de la figure 2, l'implant 40 peut, en alternative, comporter aussi une rainure périphérique ou un autre évidement, dans lequel s'engage l'extrémité de contact 28. Il en résulte une augmentation supplémentaire de la force exercée par le levier 26 élastique et l'extrémité de contact 28 sur l'implant 40. La figure 4 représente un autre exemple de réalisation, dans lequel l'organe élastique évoqué ci-dessus est formé par un tuyau flexible 25, qui est entièrement emmanché dans la zone de l'ouverture 22 latérale sur la canule 10. Le tuyau flexible 25 est réalisé de préférence dans un matériau polymère élastique et, dans sa forme non étirée, possède un diamètre intérieur qui est inférieur au pourtour extérieur de la canule 10, de telle sorte qu'il s'engage au moins en partie dans l'ouverture 22. De ce fait, il exerce une force perpendiculairement à l'axe de la canule 10 sur un implant 40, lorsque ce dernier se situe dans la zone de l'ouverture 22 et du tuyau flexible 25 posé sur celle-ci. L'implant 40 est retenu par le frottement par adhérence qui en résulte entre le tuyau flexible 25 et l'implant 40 et/ou entre l'implant 40 et la paroi intérieure de la canule 10. Pour faciliter la pose du tuyau flexible sur la canule 10 dans la zone de l'ouverture 22, on peut utiliser de préférence un tuyau flexible 25 réalisé dans un matériau polymère thermorétractable, qui, dans la position initiale, a un diamètre intérieur qui correspond ou est légèrement supérieur au pourtour extérieur de la canule 10. Une fois qu'un tel tuyau flexible 25 a été positionné de préférence entièrement sur l'ouverture 22 latérale de la canule 10, ledit tuyau flexible est contracté sous l'effet d'une admission de chaleur correspondante, moyennant quoi le tuyau flexible 25 est fixé étroitement sur la face extérieure de la canule 10 et s'engage dans la canule 10 dans la zone de l'ouverture 22. De préférence, l'implant 40 est disposé dans le conduit 16 de la canule 10, dans la zone de l'ouverture 22, avant la contraction du tuyau flexible 25. L'utilisation d'un tuyau flexible 25 transparent permet avantageusement un iO contrôle visuel de la position de l'implant 40 en dessous de l'ouverture 22.

Claims (7)

1. REVENDICATIONS1. Canule (10) comportant : une extrémité proximale (12) qui est prévue pour être 5 introduite dans un tissu, dans lequel doit être déposé un implant ; une extrémité distale (14), qui est prévue pour un assemblage avec un porte-canule ; un conduit (16) pour un implant, qui s'étend depuis 10 l'extrémité distale (14) vers l'extrémité proximale (12) ; une ouverture (22) latérale menant vers le conduit (16), ladite ouverture (22) latérale étant agencée entre l'extrémité distale (14) et l'extrémité proximale (12). 15
2. 2. Canule (10) selon la revendication précédente, comportant en outre un organe élastique (24 ; 25 ; 26, 28), qui s'engage partiellement dans l'ouverture (22) pour immobiliser un implant (30) dans le conduit (16) sous l'effet d'une force par adhérence. 20
3. 3. Canule (10) selon la revendication précédente, dans laquelle l'organe élastique comporte un joint torique (24) en matériau élastique, qui est posé autour de la canule (10) dans la zone de l'ouverture (22).
4. 4. Canule (10) selon la revendication 2, dans laquelle l'organe élastique comporte un tuyau flexible (25) en matériau élastique, qui est emmanché sur la canule (10), de préférence entièrement dans la zone de l'ouverture (22).
5. 5. Canule (10) selon la revendication 4, dans laquelle le matériau élastique du tuyau flexible (25) est un polymère qui est appliqué contre la canule (10), de préférence, sous l'effet d'une contraction thermique. 25 30 35
6. 6. Canule revendications 2 transparent. (10) selon l'une quelconque des à 5, dans laquelle l'organe élastique est
7. 7. Dispositif à (30) et une canule (10) revendications précédentes, un porte-canule selon l'une quelconque des le porte-canule (30) étant canule, comportant assemblé par force, conjugaison de forme ou combinaison de matière avec la canule (10). 15 20 25 30 35