Opis wzoru Przedmiotem wzoru u zytkowego jest kaniula i urz adzenie kaniulacyjne do wszczepiania implantu. Urz adzenia do wszczepiania implantów s a stosowane korzystnie do leczenia pacjentów z gu- zami i s lu za do tego, aby pacjentowi podskórnie wprowadzi c medykament. W takich przypadkach, jako implanty wytwarzane s a pa leczki z biodegradowalnego tworzywa sztucznego. Implant wydziela do cia la pacjenta substancj e czynn a, która przyk ladowo powoduje spadek poziomu testosteronu a zatem powstrzymanie rozrostu guza. Rozpad implantu nastepuje poprzez hydroliz e na podstawie naturalnej zawarto sci wody w ludzkim ciele. Okres wydzielania medykamentu w ciele pacjenta trwa zwykle oko lo czterech tygodni. Dla wprowadzania implantu do cia la ludzkiego stosowane jest urz adzenie do wszczepiania implantów. Urz adzenie to sk lada si e zwykle z trzech czesci funkcyjnych, to znaczy kaniuli zawieraj acej implant, obsadki kaniuli, która mo ze by c po laczona trwale z kaniul a i z aplikatora, który aplikuje implant z kaniuli nak luwaj acej do tkanki pacjenta. Obsadka kaniuli i kaniula tworz a razem urz adzenie kaniulacyjne. Wed lug znanego stanu techniki, implant jest wprowadzany do otworu kaniuli p eset a i za pomo- c a dr azka t lokowego, znajduj acego si e od strony wylotu. Nast epnie, poprzez otwór kaniuli, znajduj acy sie od strony wylotu, na implant aplikowany jest roztwór tworzywa sztucznego, które ustala po lozenie pa leczki implantu. Roztwór ten mo ze by c wprowadzony do kaniuli w z góry okre slonej ilo sci, w postaci kropli, za pomoc a pipetki dozuj acej. Kropla osiada potem od strony wylotu, przed pa leczk a implantu, przywiera zarówno do wewn etrznej scianki kaniuli, jak równie z do pa leczki implantu i utwardza si e w temperaturze otoczenia. Zabezpiecza ona zatem przed wypadni eciem pa leczki implantu z kaniuli. Gdy pa leczka implantu tego rodzaju ma by c aplikowana, za pomoc a t loka pr etowego, usytu- owanego przy zako nczeniu pa leczki implantu od strony obsadki, wywierany jest nacisk skierowany przeciw kropli utwardzonego tworzywa sztucznego, która przy tym odkleja si e od wewn etrznej scianki kaniuli i uwalnia pa leczk e implantu. Rozwi azanie wed lug tego stanu techniki ma t e wad e, ze trudno jest zagwarantowa c odtwarzal- ne po lo zenie kropli tworzywa sztucznego w kaniuli. Oprócz tego, powierzchnia zewn etrzna pa leczki implantu, poprzez któr a powinna by c wydzielana substancja czynna, jest uszczelniona roztworem tworzywa sztucznego ze zró znicowan a si la, tak, ze cz esci powierzchni zewn etrznej przej sciowo nie s a przystosowane do uwalniania substancji czynnej z pa leczki implantu, co niekorzystnie, mo ze powo- dowa c nierównomierne wydzielanie substancji czynnej. Przedmiotem wzoru u zytkowego jest kaniula do wszczepiania implantu, posiadaj aca zako ncze- nie proksymalne przeznaczone do wprowadzania do tkanki pacjenta, w której powinien by c umiesz- czony implant i zako nczenie dystalne, które jest przewidziane do po laczenia z obsadk a kaniuli oraz kana l dla implantu, który si ega od zako nczenia proksymalnego do zako nczenia dystalnego. Istota wzoru polega na tym, ze kaniula ta posiada ponadto boczny otwór do kana lu, przy czym otwór ten jest usytuowany mi edzy zako nczeniem dystalnym a zako nczeniem proksymalnym kana lu. Poza tym kaniula wed lug wzoru posiada elastyczny element, który cz esciowo wnika w otwór boczny dla ustalenia implantu w kanale poprzez si le tarcia, przy czym elastyczny element obejmuje pier scie n „O" z elastycznego materia lu, który w obszarze otworu jest u lozony wokó l kaniuli. Elastyczny element, zw laszcza przezroczysty obejmuje w ezyk z elastycznego materia lu, który w obszarze otworu, korzystnie ca lkowicie wsuni ety jest na kaniul e, przy czym elastyczny materia l w e- zyka stanowi polimer, który nak ladany jest na kaniul e korzystnie poprzez termiczne obkurczanie. Urz adzenie kaniulacyjne do wszczepiania implantu posiadaj ace obsadk e kaniuli i kaniul e ma obsadk e kaniuli polaczon a z kaniul a kszta ltowo, si lowo lub za pomoc a z lacza bezpo sredniego, wyko- rzystuj acego w la sciwo sci materia lu obydwu elementów. Dzi eki przelotowemu otworowi bocznemu, wykonanemu w kaniuli, elastyczny element mo ze wywiera c si le na implant usytuowany w kanale, skierowan a prostopadle do osi kaniuli. Implant ten jest zaciskany w kaniuli za pomoc a elastycznego elementu, dzia laj acego z okre slon a si la. Alternatywnie, elastyczny element, poprzez przelotowy otwór wnika cz esciowo do rowka lub innego wybrania w im- plancie, aby ustali c go w okre slonym po lozeniu. Zgodnie z innym, alternatywnym rozwi azaniem, ela- styczny element przegradza cz esciowo kana l, wzgl ednie redukuje jego przekrój poprzeczny. Implant, który jest usytuowany dystalnie w stosunku do otworu, w tym przypadku, pod wp lywem si ly, wywiera- nej przez elastyczny element mo ze przemieszcza c si e tylko proksymalnie. W przypadku ka zdegoPL 65 990 Y1 3 z powy zszych wariantów, elastyczny element jest korzystnie tak ukszta ltowany, ze implant dzi eki z góry okre slonej sile, mo ze by c przesuni ety do jego dystalnego zako nczenia. Elastyczny element mo ze by c wykonany w postaci pier scienia z gumy, silikonu, perbunanu lub innego elastycznego materia lu, który u lo zony jest wokó l kaniuli. W przypadku elastycznego elementu, wykonanego w postaci wezyka, stosownym materia lem elastycznym jest korzystnie guma, silikon, prebunan i tym podobne. Alternatywnie, w ezyk, w korzyst- nej postaci wykonania mo ze by c wykonany z polimeru, który po na lozeniu na otwór kaniuli mo ze by c obkurczony przyk ladowo poprzez doprowadzenie ciep la, to znaczy termicznie. Taki termokurczliwy w ezyk mo ze by c na przyk lad wykonany z modyfikowanej poliolefiny, jak na przyk lad termokurczliwe w ezyki, które s a do nabycia pod nazw a handlow a Altera MT2000 w firmie Tyco Electronics Corpora- tion, Swindon, Wielka Brytania, które specyfikowane s a równie z do zastosowa n medycznych i steryli- zowane poprzez na swietlanie promieniami gamma. Elastyczny w ezyk, wsuni ety do obszaru otworu poprzez kaniul e umo zliwia uzyskanie du zej po- wierzchni kontaktowej mi edzy w ezykiem i implantem, poprzez któr a implant szczególnie dobrze jest osadzony na sta le w kaniuli. Równocze snie, du za powierzchnia kontaktowa mi edzy w ezykiem i kaniu- la niezawodnie zapobiega przesuwaniu si e elastycznego elementu po kaniuli, tak, ze zapewnione jest ustalanie w miejscu implantu równie z przy niefachowej obs ludze, jak na przyk lad w przypadku usuni e- cia ko lpaka ochronnego igly. Ponadto, zastosowanie kurczliwego wezyka umo zliwia równie z ca lkowite zamkni ecie bocznego otworu kaniuli, co jest korzystne dla sterylno sci. Przy zastosowaniu wezyka wykonanego z elastycznego materia lu, korzystnie wybierany jest w ezyk, który w stanie swobodnym posiada srednic e wewn etrzn a, która jest mniejsza, ni z srednica zewn etrzna kaniuli. Przy nak ladaniu na kaniul e, wezyk jest ca lkowicie przesuwany ponad bocznym otworem kaniuli, przy czym w ezyk wnika przez otwór do kana lu kaniuli i w ten sposób redukuje jego przekrój poprzeczny w obszarze otworu. Korzystnie, implant jest ustalony w obszarze otworu w kaniuli. Si la wywierana przez wezyk jest wystarczaj aca aby zapobiec niezamierzonemu przesuwaniu si e implantu, ale ma na tyle ma la warto sc, ze podczas aplikacji, implant mo ze by c latwo wysuni ety. Przy zastosowaniu wezyka, wykonanego z termokurczliwego materia lu, wybierany jest korzyst- nie wezyk, który w stanie wyj sciowym ma srednic e wewn etrzn a, która odpowiada srednicy zewn etrz- nej kaniuli, lub jest nieznacznie wi eksza. Przy nak ladaniu, wezyk jest przesuwany wzd lu z kaniuli, tak, ze korzystnie, przykrywa on ca lkowicie otwór, i nast epnie jest podgrzewany. Kurczliwo sc wezyka po- woduje, ze przylega on scisle do kaniuli i poprzez jej otwór wnika do kana lu kaniuli, dzi eki czemu przekrój poprzeczny w obszarze otworu jest zredukowany. Korzystnie, przed obkurczeniem w ezyka, implant umieszczany jest w obszarze otworu w kanale kaniuli, tak, ze w ezyk przy obkurczaniu przyle- ga równie z do implantu i dzi eki temu ustala implant w kaniuli. Je sli stosowany jest w ezyk wykonany z materia lu, nadaj acego si e do sterylizacji, korzystne jest, gdy sterylizacja jest przeprowadzana po na lo zeniu w ezyka i ewentualnie po ustaleniu implantu. Gdy w ezyk wykonany jest z przezroczystego materialu, poprzez otwór wykonany w kaniuli, mo zliwa jest wzrokowa kontrola znajduj acego si e w niej implantu. Przedmiot wzoru u zytkowego jest przedstawiony w korzystnych postaciach wykonania na ry- sunku, na którym fig. 1 przedstawia schematycznie kaniul e z obsadk a kaniuli w przekroju wzd luznym, fig. 2 - schematycznie kaniul e z obsadk a kaniuli w przekroju wzd lu znym, fig. 3 - schematycznie kaniul e z obsadk a kaniuli w przekroju wzd lu znym i fig. 4 przedstawia schematycznie kaniul e z obsadk a kaniuli w przekroju wzd lu znym. Fig. 1 przedstawia schematycznie kaniul e 10 i obsadk e 30 kaniuli w przekroju wzd lu znym. Kaniula 10 posiada zako nczenie proksymalne 12, przyk ladowo ze sko snie sci etym ostrzem i optymal- nie z przeszlifowan a faz a. Zako nczenie dystalne kaniuli 10 jest polaczone z obsadk a 30 kaniuli kszta l- towo, za pomoc a z lacza nieroz lacznego, bezpo sredniego lub za pomoc a zlacza bezpo sredniego, wykorzystuj acego w la sciwo sci materia lu obydwu elementów. Kaniula 10, w przybli zeniu ma kszta lt rurki o okr ag lym lub eliptycznym przekroju poprzecznym. Kana l 16 si ega od proksymalnego zako n- czenia 12 do dystalnego zako nczenia 14 kaniuli 10. Kaniula 10, przyk ladowo wykonana jest ze stali szlachetnej lub innego materia lu oboj etnego farmaceutycznie. Obsadka 30 kaniuli wykonana jest przyk ladowo z oboj etnego farmaceutycznie tworzywa sztucznego. Przerwanie kaniuli 10, przedsta- wione na fig. 1 oznacza, ze kaniula w ca losci mo ze posiada c znacznie wi eksz a d lugosc, ni z to zosta lo przedstawione na fig. 1. Kaniula 10 posiada boczny otwór 22, si egaj acy do kana lu 16. Boczny otwór 22 jest przyk ladowo wywiercony, wyfrezowany lub wytrawiony kwasem. Poprzez otwór 22, elastyczny element mo zePL 65 990 Y1 4 wywiera c si le na implant w kanale 16. Postacie wykonania elastycznego elementu b ed a poni zej opi- sane na podstawie fig. 2 i 3. Ka zda z figur 2, 3 i 4 pokazuje przekrój wzd luzny kaniuli 10 i obsadk e 30 kaniuli. Rysunek przedstawiony na fig. 2, 3 i 4, podobnie jak na fig. 1 nie jest wykonany w skali. Zw laszcza, przyk lado- wo ró zni c si e moga proporcje wymiarowe mi edzy srednic a i grubo sci a scianki kaniuli 10 przedstawio- nej na fig. 2, 3 i 4. Podobnie k at ostrza przy proksymalnym zako nczeniu 12, miejsce i kszta lt i wielko sc otworu 22 mog a si e ró zni c od tego, co zosta lo przedstawione na figurach rysunku. Urwane kraw edzie obsadki 30 kaniuli oznaczaj a, ze na fig. 2, 3 i 4 jest przedstawiona tylko jej cz es c. W kanale 16 jest ka zdorazowo przedstawiony implant 40. Jego kszta lt i wielko sc mo ze równie z ró zni c si e od postaci przedstawionych na fig. 2, 3 i 4. Fig. 2 przedstawia posta c wykonania, w której elastyczny element, wymieniony wy zej, jest ukszta ltowany w postaci pier scienia „O", który u lozony jest wokó l kaniuli 10. Pier scie n „O" w postaci swobodnej posiada mniejszy obwód wewn etrzny ni z obwód zewn etrzny kaniuli 10. Gdy pier scie n „O" 24 u lo zony jest wokól kaniuli 10, jest on rozci agni ety. Gdy pier scie n „O" 24 u lo zony jest wokó l kaniuli 10 przy otworze 22, si ega on przynajmniej cz esciowo do wn etrza otworu 22. Dzi eki temu, wywiera on sile na implant 40, skierowan a prostopadle do osi kaniuli 10, gdy znajduje si e on w obszarze otworu 22 i pier scienia „O" 24. Dzi eki wynikaj acemu st ad tarciu statycznemu mi edzy pier scieniem „O" 24 i implantem 40 i/lub mi edzy implantem 40 a wewn etrzn a scian a kaniuli 10, implant jest utrzymywany w miejscu. Dla przemieszczenia implantu 40 w kanale 16 kaniuli 10 wymagana jest z góry okre slona, mi- nimalna si la. Wymiary, materia l i w la sciwo sci powierzchniowe pier scienia „O" 24, kszta lt i wymiary otworu 22, w la sciwo sci powierzchniowe implantu 40 i sciany wewn etrznej kaniuli 10 s a korzystnie tak wybrane, ze si la tarcia statycznego stanowi wielokrotno sc ci ezaru implantu 40. Implant 40 mo ze alternatywnie równie z posiada c obwodowy rowek lub inne wybranie, w którym uchwycony jest pier scie n „O" 24. Dzi eki temu, si la wywierana przez pier scie n „O" 24 na implant 40 jest dalej zwi ekszona. Fig. 3 przedstawia alternatywna posta c wykonania przedmiotu wzoru, w której elastyczny ele- ment utworzony jest w postaci elastycznej d zwigni z chwytnym zako nczeniem 28. Elastyczna d zwignia i chwytne zako nczenie s a przyk ladowo ukszta ltowane jako jedna ca lo sc z obsadk a 30 kaniuli. Chwyt- ne zako nczenie 28, poprzez otwór boczny 22 wchodzi do kana lu 16. Za pomoc a implantu 40, który znajduje si e w obszarze otworu 22 w kanale 16, elastyczna d zwignia 26 jest wychylana z jej po lo zenia spoczynkowego. Chwytne zako nczenie 28 wywiera przy tym elastyczn a si le na implant 40, która dzia- la w kierunku prostopad lym do osi kaniuli 10. Podobnie jak to opisano na podstawie fig. 2, dzia la ten ustalacz implantu 40 w kanale 16 poprzez dzia lanie tarcia statycznego mi edzy chwytnym zako ncze- niem 28 i implantem 40 i/lub mi edzy implantem 40 i scian a wewn etrzn a kaniuli 10. Podobnie jak to przedstawiono na podstawie fig. 2, implant 40 mo ze alternatywnie posiada c ro- wek obwodowy lub inne wybranie, w które wchodzi chwytne zako nczenie 28. Dzi eki temu, si la wywie- rana poprzez elastyczn a d zwigni e 26 i chwytne zako nczenie 28 na implant 40 jest dalej zwi ekszona. Fig. 4 pokazuje inn a posta c wykonania wzoru, w której wspomniany wy zej elastyczny element jest utworzony w postaci wezyka 25, który w obszarze bocznego otworu 22 jest ca lkowicie nasuni ety na kaniul e 10. W ezyk 25 jest wykonany korzystnie z elastycznego polimeru i w postaci swobodnej posiada srednic e wewn etrzn a, która jest mniejsza ni z srednica zewn etrzna kaniuli 10, tak, ze w ezyk ten, przynajmniej cz esciowo wnika do otworu 22. Dzi eki temu, wywiera on na implant 40, sile dzia laj a- c a prostopadle do osi kaniuli 10, gdy implant znajdzie si e w obszarze otworu 22 i lezacego nad nim w ezyka 25. Poprzez wynikaj ace st ad zjawisko tarcia statycznego, mi edzy w ezykiem 25 i implantem 40 i/lub mi edzy implantem 40 i wewn etrzn a scian a kaniuli 10, implant 40 jest utrzymywany w miejscu. Aby u latwi c na lozenie w ezyka 25 na kaniul e 10 w obszarze otworu 22, korzystnie mo ze by c zastoso- wany w ezyk wykonany z polimeru termokurczliwego, który w stanie wyjsciowym ma srednic e wewn etrzn a, która odpowiada obwodowi zewn etrznemu kaniuli 10 lub jest nieznacznie wi eksza, ni z zewn etrzna srednica kaniuli. Po tym jak taki w ezyk 25 korzystnie zostanie ca lkowicie osadzony nad bocznym otworem 22, wezyk zostanie obkurczony przy doprowadzeniu odpowiedniej ilo sci ciep la, dzi eki czemu wezyk 25 jest scisle ustalony na zewn etrznej powierzchni kaniuli 10 i wnika w obszarze otworu 22 do kana lu 16. Korzystnie, implant 40 jest usytuowany w obszarze otworu 22 w kanale 16 przed obkurczeniem w ezyka 25. Zastosowanie przezroczystego wezyka 25 pozwala korzystnie na prowadzenie kontroli wzrokowej po lozenia implantu 40 pod otworem 22.PL 65 990 Y1 5 PL