ES2566970T3 - Funda de copa para evitar un impacto sobre los tejidos blandos - Google Patents

Abstract

Un conjunto de copa y acetabular y funda, que comprende a. una funda; y b. una copa acetabular; en el que la funda está configurada para recibir la copa acetabular dentro de la funda, y la funda y la copa acetabular están juntas configuradas para pasar a través de una herida quirúrgica hacia una zona de implante; y en el que la funda comprende además una estructura de penetración para hacer pasar la copa acetabular a través de la funda cuando la copa acetabular está muy próxima a una zona de implante, caracterizado porque que la funda tiene forma de copa y la estructura de penetración está dimensionada de manera que la copa es retenida dentro de la funda cuando la funda y la copa son hechas pasar a través de una herida quirúrgica.

Description

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DESCRIPCION

Funda de copa para evitar un impacto sobre los tejidos blandos Campo Relacionado

La presente invencion se refiere en general a dispositivos para mejorar la fijacion de copas acetabulares, y mas concretamente para evitar que la biomateria (tal como los tejidos blandos y los depositos grasos) entren en contacto con una valva acetabular durante el envfo a traves de una herida justo antes del implante.

Antecedentes

En cirug^a, es posible contaminar una valva acetabular con biomateria, tejido blando, o depositos grasos antes de y durante su implante. Cada vez que una copa acetabular es insertada en una cavidad corporal, los tejidos blandos y la biomateria pueden acumularse en las partes de la copa acetabular y quedar adheridas. Si estos materiales se acumulan o se adhieren a un revestimiento exterior poroso de la copa, podna afectar adversamente al crecimiento de hueso y la “mordedura” y “fijacion”. Si estos materiales se acumulan en una superficie interna lisa de la copa, podnan facetar de manera adversa al subsiguiente bloqueo conico entre la copa y un forro. Las conexiones entre las copas acetabulares y los forros estan generalmente disenadas con tolerancias estrechas para formar un encaje apretado. La biomateria puede comprometer dicho encaje apretado. Los dispositivos tienen el objetivo de proporcionar un aparato novedoso y unico y un metodo para preservar la porosidad de una copa acetabular durante la insercion en una cavidad corporal.

El documento US 2007/100464 AA titulado “Orthopaedic implant sleeve and method” y concedido a Zimmer describe un dispositivo para evitar los residuos para utilizar para utilizar con cuellos de estilo modular y vastagos femorales. Esto se muestra en la Figura 1. Esta referencia no describe el uso con copas acetabulares, y las fundas mostradas en esta ensenanza de referencia se alejan del hecho de proporcionar unos medios para la penetracion de la copa acetabular cuando la invencion se utiliza para proteger las superficies proximales de la herida.

Otra tecnica relacionada ensena dispositivos de proteccion de tejidos blandos de las ensenanzas de la tecnica anterior que se pueden colocar sobre una herida o dentro herida. Estos dispositivos son colocados sobre o dentro de una herida antes del avance de un dispositivo medico. Tal dispositivo solo protege de dano los tejidos blandos cubiertos por el dispositivo. La tecnica anterior mas proxima se describe en el documento EP 0 650 706.

Sumario

Las necesidades anteriormente mencionadas son satisfechas mediante varios aspectos de los dispositivos.

Un aspecto de la invencion proporciona un conjunto de copa acetabular y funda que comprende una funda y una copa acetabular. La funda esta configurada para recibir una copa acetabular dentro de la funda. La funda y la copa acetabular juntas estan configuradas para atravesar una herida quirurgica hacia una zona de implante. La funda ademas comprende una estructura de penetracion para hacer pasar la copa acetabular a traves de la funda cuando la copa acetabular esta muy proxima a una zona de implante.

Areas adicionales de aplicacion de la presente invencion se haran evidentes a partir de la siguiente descripcion detallada. Se ha de entender que la descripcion detallada y los ejemplos espedficos, aunque se refieren a cierta realizacion de la invencion, estan destinados a fines de ilustracion y no estan destinados a limitar el campo de la invencion.

Breve descripcion de los dibujos

Los dibujos adjuntos, que estan incorporados y forman parte de la memoria, ilustran las realizaciones de la presente invencion y junto con la descripcion escrita sirven para explicar los principios, caractensticas y aspectos de la invencion. En los dibujos:

las Figs. 1a-1c ilustran fundas de la tecnica anterior para utilizar con vastagos femorales y cuellos de estilo modular;

la Fig. 1d ilustra los problemas asociados con los metodos de la tecnica anterior;

la Fig. 2 ilustra una realizacion;

la Fig. 3 ilustra otra realizacion;

la Fig. 4 ilustra todavfa otra realizacion;

la Fig. 5 ilustra incluso todavfa otra realizacion;

la Fig. 6 ilustra otra realizacion;

la Fig. 7 ilustra todavfa otra realizacion;

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la Fig. 8 ilustra incluso todavfa otra realizacion;

la Fig. 9 ilustra otra realizacion;

la Fig. 10 ilustra todavfa otra realizacion;

las Figs. 11a-11c ilustran un metodo para envasar una realizacion; y las Figs. 12a-12e ilustran un metodo para utilizar una realizacion.

Descripcion detallada de las realizaciones

La siguiente descripcion de las realizaciones preferidas es meramente modo de ejemplo y no esta destinada en ningun modo a limitar la invencion, su aplicacion o usos.

El dispositivo proporciona, en parte, un metodo mejorado de insercion de una copa acetabular, (es decir una funda) en una cavidad corporal. El metodo utiliza una funda que temporalmente encierra una copa acetabular durante la insercion en una cavidad corporal. La funda protege la copa de la biomateria que podna comprometer un buen bloqueo conico con un forro, o una fijacion por estriado inicial con el hueso.

Se prefiere que la funda este envasada de forma esteril con la copa acetabular. La funda puede ser incorporada integralmente o como parte separada del envase de copa acetabular, o puede tener un numero de partes separadas despues y ser utilizada como un instrumento desechable. Ademas, la funda puede estar dispuesta como un instrumento no desechable que este configurado para multiples esterilizaciones. La funda debena ser algo flexible en las partes para permitir que una funda acetabular penetre o sobresalga de un extremo; sin embargo, la funda puede incorporar tambien partes mas ngidas en otras areas para la resistencia, conformidad, y para empujar mejor los tejidos blandos circundantes radialmente hacia fuera alejandolos de la copa acetabular. Las fundas pueden estar hechas de manera que sean capaces de un uso universal a traves de una variedad de copas acetabulares de diferentes tamanos.

La utilidad de la funda y los metodos asociados con la misma no se limitan a las copas acetabulares. El presente dispositivo tambien puede ser utilizado de manera ventajosa con forros acetabulares, carcasas y/o aumentos similares de manera que una superficie se alejada de la herida debe pasar a traves de la funda.

Las Figs. 1a-1c ilustran fundas utilizadas en la tecnica anterior para aplicaciones de cadera. La funda esta dispuesta en un extremo proximal de un implante y se utiliza para proteger un bloqueo conico. La funda no es penetrable por el implante, lo que significa que gira el implante. Las realizaciones de la presente invencion, sin embargo, incluyen una puerta a traves de la cual el implante debe pasar con el fin de colocar adecuadamente el implante en el hueso.

La Fig. 1 ilustra los problemas asociados con los metodos de la tecnica anterior. De manera convencional, las copas acetabulares 10 son insertadas utilizando un posicionador / impactador 12 en una herida de cavidad corporal 20 sin ninguna funda protectora. La copa 10 es hecha pasar a traves de la herida 20 a traves de un tejido graso y un tejido blando 22 hasta que la copa 10 es colocada sobre el acetabulo preparado 24. Cuando la copa 10 es hecha pasar, el tejido graso y el tejido blando 22 pueden rozar contra la superficie porosa del implante. En consecuencia, los tejidos grasos y los tejidos blandos 30 se adhieren a las superficies de friccion rugosas, porosas de la copa acetabular 10, que estan disenadas a proposito para el crecimiento oseo y la fijacion inicial. Con parte o con todas las superficies rugosas, porosas o friccionales “mordidas por la enda” por la biomateria, se compromete la “mordedura” de crecimiento y fijacion inicial de la copa acetabular 10.

La Fig. 2 ilustra una realizacion de una funda con forma de copa 30 para una copa acetabular 10. La funda incorpora unos medios para la penetracion de la copa acetabular que comprenden una unica ranura 32. La ranura 32 esta dimensionada de manera que la copa 10 quede retenida dentro de la funda 30 cuando la valva 10 y la funda 30 son hechas pasar a traves de la herida. Una vez que la copa 10 alcanza la zona de implante, entonces la copa 10 puede ser empujada a traves de la ranura 32 por la deformacion o rasgado de la ranura 32 y la funda 30.

La Fig. 3 ilustra otra realizacion de una funda con forma de copa 40 para una copa acetabular 10. La funda incorpora unos medios para la penetracion de la copa acetabular que comprenden dos ranuras 42 generalmente ortogonales. Aunque las ranuras son generalmente ortogonales, las ranuras pueden estar orientadas entre sf de otra forma de manera que se proporciona una cantidad de holgura a la copa 10 cuando pasa a traves de la funda 40. Utilizando multiples ranuras que cruzan entre sf, es posible tener ranuras mas delgadas o mas cortas que una unica orientacion de ranura.

La Fig. 4 ilustra otra realizacion de una funda con forma de copa 50 para una copa acetabular 10. La funda incorpora unos medios para la penetracion que copa acetabular que comprenden al menos una abertura 52. Aunque la abertura 52 generalmente es ovalada, se pueden utilizar otras formas de abertura para que la valva pase a traves de la funda, tales como aberturas redondas, cuadradas o triangulares. El tamano de la abertura debena ser mas pequeno que la valva pero lo suficientemente grande como para que la copa pueda atravesar la abertura. Tamanos de abertura mas pequenos pueden reducir al mmimo el contacto entre la copa y el tejido blando y de este modo

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reducir al mmimo la cantidad de biomateria sobre la superficie porosa.

La Fig. 5 ilustra otra realizacion de una funda con forma de copa 60 para una copa acetabular 10. La funda 60 incorpora unos medios para la penetracion de copa acetabular que comprenden varias hendiduras 62 separadas circunferencialmente, que se extienden radialmente. Las hendiduras pueden ser cortes simpes a traves de la funda 60. Tal funda 60 puede estar hecha preferiblemente de un material menos flexible, de manera que las cunas triangulares hechas entre las hendiduras pueden retener la forma de la parte inferior de la funda 60 y pueden retener mejor la copa 10 evitando que pase a traves de la funda 60 de manera prematura.

La Fig. 6 ilustra otra realizacion de una funda con forma de copa 70 para una copa acetabular 10. La funda 70 incorpora unos medios para penetracion de copa acetabular que comprende un extremo de diametro reducido 72. El extremo 72 puede estar extrmdo, pero de nuevo el tamano de la abertura debena ser menor que el tamano de la copa 10, de manera que la copa 10 no pueda pasar a traves de la funda 70 sin ejercer algo de fuerza entre la funda 70 y la copa 10.

La Fig. 7 ilustra otra realizacion de una funda con forma de copa 80 para una copa acetabular 10. La funda 80 proporciona unos medios para penetracion de copa acetabular que comprenden al menos una solapa 82. La solapa puede tener una parte de conexion de anchura reducida para facilitar el movimiento y el paso de la copa acetabular 10. La solapa 82 puede estar preformada con la funda utilizando perforaciones que pueden ser cortadas despues de que la copa acetabular haya pasado a traves de la cavidad corporal y este lista para el contacto oseo. La solapa 82 tambien puede ser cortada a traves de la parte inferior de la funda 80 y estar fabricada a partir de un material menos flexible tal como la funda 60 de la Fig. 5.

La Fig. 8 ilustra otra realizacion de una funda con forma de copa 90 para una copa acetabular 10 que tiene una ranura 92 para el paso de la copa 10. La funda incorpora al menos una estructura de retirada 94 de la funda 90 desde una cavidad corporal. La estructura de retirada 94 puede comprender una lengueta, un orificio, un labio de acoplamiento, o cualquier otra estructura que se pueda acoplar a, y retirar facilmente de, la funda 90 de una cavidad corporal. La estructura de retirada 94 puede ser acoplada por los dedos del cirujano, o puede ser parte de un mecanismo unido al impactador que tirana de la funda 90 alejandola de la superficie porosa de la copa 10.

La Fig. 9 ilustra otra realizacion de una funda con forma de copa 100 para una copa acetabular 10. La funda 100 incorpora unos medios para la penetracion de copa acetabular que comprenden un patron de perforacion 102. El patron puede tener una configuracion con forma de porcion de pizza como se muestra en una configuracion de lmea sencilla, o una configuracion de solapa como se muestra en la Fig. 7. Las perforaciones 102 pueden permitir el mejor aislamiento de la superficie porosa del tejido blando que las realizaciones de ranuras o formas, pero pueden requerir mas fuerza para empujar la copa 10 a traves de la funda 100. Tambien, la retirada completa de la funda 100 (que incluye las lenguetas en las perforaciones) puede requerir agudeza visual adicional durante la cirugfa de sustitucion.

La Fig. 10 ilustra otra realizacion de una funda con forma de copa 110 para una copa acetabular 10. La funda incorpora unos medios para la penetracion de copa acetabular que comprenden una forma de perforacion 112. La forma puede tener cualquier forma y no esta limitada a lo que se muestra. Por ejemplo, una forma de perforacion puede estar compuesta por una o mas de un triangulo, ovalo, estrella, polfgono u otra forma geometrica de multiples lados que tenga curvas compuestas por multiples segmentos.

Aunque las realizaciones descritas anteriormente han expuesto muchas formas individuales para los medios de penetracion, es posible combinar estas formas en una unica forma. Por ejemplo, una forma similar al ejemplo mostrado en la Fig. 4 tambien puede tener una ranura o una hendidura que se extiende a traves de las partes restantes de la funda. Tales realizaciones pueden permitir flexibilidad adicional en el tipo de material utilizado y la cantidad de fuerza necesaria para empujar la copa a traves de la funda.

Las Figs. 11a - 11c ilustran un metodo para envasar una realizacion. Una funda 100 es envasada con una copa acetabular 10. El conjunto es envasado (por ejemplo utilizando una caja o un recipiente 120 mostrado en la Fig. 11c) y despues es esterilizado de acuerdo con metodos convencionales. El patron de perforacion 102 puede ser cualquiera de los medios de penetracion descritos aqrn.

Las Fis. 12a 12e ilustran un metodo de utilizacion de una realizacion. Un conjunto de funda 100 y copa acetabular 10 se retira de un recipiente 120 (Fig. 12a). Un instrumento insertador 12 es insertado en la copa acetabular 10 (Fig. 12b). El insertador 12 se inserta en la copa acetabular 10 a traves de una cavidad corporal 20 (Figs. 12c - 12d) hasta un acetabulo preparado 24, de manera que la funda 100 protege la copa acetabular de entrar en contacto con biomateria que “muerde con la enda” 22 que puede obstruir la estructura porosa exterior de la copa acetabular 10. En la parte inferior de la cavidad corporal, la copa acetabular 10 sobresale de, o penetra a traves de, unos medios para la penetracion de copa acetabular (Fig. 12d). Las solapas 130 en la funda 100 se separan para permitir que la copa pase a traves de la funda 100. Finalmente la funda 100 es retirada, o desplazada de otro modo en general, de la copa acetabular 10, la copa 10 es impactada, y tanto la funda 100 como el instrumento insertador 12 son retirados de la cavidad corporal 20.

En algunas realizaciones, puede ser necesario cambiar los tamanos, formas, longitudes, y anchuras de las hendiduras, ranuras, solapas, hombros, etc. para adaptarse a las diversas formas y tamanos de las copas

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acetabulares, valvas, aumentos, carcasas, etc. y para permitir la facil penetracion de la copa acetabular a traves de la funda durante la implantacion.

La funda puede ser desechable, flexible, coloreada, no coloreada, opaca, transparente, translucida, lubricada, no lubricada, con forma anatomica, sin forma anatomica, cilmdrica, adaptable al implante, o con forma de copa, y puede tener diversos tipos de seccion transversal. La funda puede estar rebordeada en el extremo abierto y estar configurada para apoyarse sobre las partes oseas del reborde acetabular, o puede no estar rebordeada para facilitar la insercion y la extraccion. El espesor de la funda puede variar. Los medios dispuestos para que la funda permita la penetracion de la copa pueden estar configurados de diferentes formas como sena de esperar por un experto ordinario en la tecnica. Pueden estar dispuestas marcas indicativas en la funda, tales como flechas, marcas registradas, instrucciones (por ejemplo, para la insercion, desechado, orientacion, informacion para el paciente o para el medico, numero de modelo, numero de producto, identificacion, etc.) u otras formas de marcas indicadoras. Las marcas indicadoras pueden estar moldeadas o ser proporcionadas mediante el uso de tintas o tintes. Las fundas pueden estar incorporadas con otros instrumentos como una unidad integral, o las fundas pueden estar provistas de medios para facilitar de forma efectiva la retirada de una cavidad corporal - tales medios pueden contener aberturas, mecanismos de bloqueo, espigas, cajones o cunas para el acoplamiento con una herramienta etc. En algunos casos, puede ser deseable incorporar la funda con una grna de insertador de forro como una parte integral tal como la grna insertadora descrita en la solicitud copendiente “Acetabular Liner Inserter Guide” PTC US2008/055323.

Aunque la funda ha sido descrita tendiendo una parte inferior formada, la parte superior tambien puede estar formada de manera similar opuesta a la abertura. Esto puede ayudar a proteger mas la copa de la biomateria y puede permitir ademas que el cirujano recoloque la funda y la copa moviendo la funda y la copa fuera de la herida. En el envasado de la copa, la copa pasana entonces a traves de un lado de la funda con el fin de situar la copa dentro de la funda y despues pasana a traves del otro lado durante la implantacion.

Se pueden hacer diversas modificaciones respecto a las realizaciones a modo de ejemplo, como se han descrito anteriormente con referencia a las correspondientes ilustraciones, sin que se salgan del campo de la presente invencion, esta previsto que toda la materia objeto contenida en la descripcion anterior y mostrada en los dibujos adjuntos sea interpretada de forma ilustrativa y no de forma limitativa. De este modo, la amplitud y campo de la presente invencion no debena limitarse a ninguna de las realizaciones a modo de ejemplo descritas anteriormente, sino que debenan estar definidos solo de acuerdo con las reivindicaciones adjuntas.

Las realizaciones pueden mejorar la fijacion osea inicial evitando la obstruccion de las superficies porosas y friccionales sobre una copa acetabular durante la insercion en una cavidad corporal. Las realizaciones pueden reducir ademas el riesgo de mal alineacion manteniendo la mayor parte del interior de la copa acetabular libre de residuos y tejido blando. Las realizaciones pueden incluso disminuir mas el riesgo de que un forro acetabular se desprenda de su valva acetabular asegurando que todas las partes de acoplamiento entre el forro y la valva estan libres de biomateria.

Claims (8)

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   REIVINDICACIONES

   1. Un conjunto de copa y acetabular y funda, que comprende

   a. una funda; y

   b. una copa acetabular; en el que la funda esta configurada para recibir la copa acetabular dentro de la funda, y la funda y la copa acetabular estan juntas configuradas para pasar a traves de una herida quirurgica hacia una zona de implante; y en el que la funda comprende ademas una estructura de penetracion para hacer pasar la copa acetabular a traves de la funda cuando la copa acetabular esta muy proxima a una zona de implante, caracterizado porque que la funda tiene forma de copa y la estructura de penetracion esta dimensionada de manera que la copa es retenida dentro de la funda cuando la funda y la copa son hechas pasar a traves de una herida quirurgica.
2. 2. El conjunto de copa acetabular y funda de la reivindicacion 1, que comprende ademas; a. una estructura de retirada unida a la funda y configurada para retirar la funda de la copa acetabular.
3. 3. El conjunto de copa acetabular y funda de la reivindicacion 1, en el que la estructura de penetracion comprende una hendidura perforada.
4. 4. El conjunto de copa acetabular y funda de la reivindicacion 1, en el que la funda generalmente se adapta a la superficie de la copa.
5. 5. El conjunto de copa acetabular y funda de la reivindicacion 1, en el que la funda recibe un impactador a traves de una primera abertura, estando la estructura de penetracion de la funda configurada opuesta a la primera abertura de manera que la copa es empujada a traves de la estructura de penetracion por el impactador.
6. 6. El conjunto de copa acetabular y funda de la reivindicacion 1, en el que la estructura de comprende un patron de perforacion.
7. 7. El conjunto de copa acetabular y funda de la reivindicacion 1, en el que la estructura de comprende una pluralidad de hendiduras separadas circunferencialmente que se extienden radialmente.
8. 8. El conjunto de copa acetabular y funda de la reivindicacion 1, en el que la estructura de comprende dos ranuras generalmente ortogonales.

   penetracion

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