CN102046110B - 防止软组织冲撞的杯鞘 - Google Patents

Abstract

一种髋臼杯和鞘组件，所述组件包括鞘和髋臼杯。鞘被构造成将髋臼杯容纳在鞘内。鞘和髋臼杯一起被构造成穿过外科创口朝向植入位置。鞘进一步包括穿透结构，用于当髋臼杯接近地在植入位置附近的时候使所述髋臼杯穿过所述鞘。

Description

防止软组织冲撞的杯鞘

相关申请的交叉引用

本申请主张了于2008年5月27日提交的美国临时申请号61/056321的优先权，其通过引用而合并到本文中。

技术领域

本装置一般涉及的是改进对髋臼杯的固定，且更特别地涉及了防止在髋臼杯通过创口直至嵌入之前的输送的过程中生物物质(比如软组织和脂肪沉积物或脂肪团(fatty deposit))接触到髋臼杯。

背景技术

外壳手术中，髋臼壳在嵌入之前及嵌入过程中有可能会被生物物质、软组织、和脂肪沉积物或脂肪团污染。每次将髋臼杯插入体腔中时，软组织和生物物质会积聚在髋臼杯的一部分上并粘在上面。如果这些材料聚集或结合到杯的多孔外部涂层上，将会对骨骼向内生长和初步的“咬合”和“固定”产生不利的影响。如果这些材料积聚在杯的光滑内表面上，将会对杯与衬里之间的后续锥形锁定产生不利的影响。髋臼杯与衬里之间的连接一般被设计成具有紧密度容限以便形成紧密配合。生物物质可能会有损于这种紧密配合。装置的目标是提供一种新颖且独特的设备和方法，其能在髋臼杯被插入体腔的过程中保全髋臼杯的多孔性。

发明名称为″Orthopaedic implant sleeve and method″，申请人为Zimmer的US2007/100464 AA披露了一种用于与模块式颈和股骨干或股骨柄一起使用的防碎片装置。这在图1中示出。该引用文献没有披露与髋臼杯一起使用，并且在该引用文献中所示的护套或鞘不能教导得出提供如本公开一样用来保护与创口邻近的表面的一种髋臼杯穿透机构。

其它相关技术所教导的软组织保护装置是可以置放在创口上或创口内。这些装置在医学装置进入之前就被置放在创口上面或里面。这种装置仅能保护被装置覆盖着的软组织不受损伤。

发明内容

前述的需求通过本装置的几个方面得到满足。

根据一个方面，提供了一种方法，该方法为髋臼杯提供一种碎片防护鞘。该方法包括的步骤有：产生用于髋臼杯的杯形鞘，所述鞘优选为一次性的、并稍具柔性，所述鞘具有在一端处的髋臼杯插入机构。所述髋臼杯插入机构可包括一种开放端。在与所述一端相对着的另一端处，所述杯设有髋臼杯通路机构。所述髋臼杯通路机构可以是，例如，狭缝、槽、洞、孔、翻盖，褶状套筒、直径缩减、穿孔、一系列的穿孔、穿孔图案、穿孔形状、穿孔窗、和/或它们的组合。通路机构可包括任意形状，比如星形、圆形、方形、披萨切片形(pizza slice)等。

根据另一方面，提供了一种与髋臼杯一起使用杯形鞘的方法。该方法包括的步骤有：提供髋臼杯的杯形鞘；在杯形鞘内定位所述杯；将髋臼杯和杯形鞘二者一起插入体腔中；允许所述鞘将髋臼杯与生物物质(例如，脂肪和软组织)相屏蔽；允许髋臼杯从所述杯形鞘上突出或从中穿出，并贴附于身体部分(例如，髋臼)上；从髋臼杯和体腔中去除杯形鞘；以及，丢弃(disposing of)所述杯形鞘。在插入体腔的过程中，碎片防护鞘充当了粗糙(scratchy)多孔髋臼壳的防护罩。因此，没有生物物质嵌进所述多孔结构中，从而保持住了髋臼杯的多孔性。

本发明的另一方面提供了一种髋臼杯和鞘组件，所述组件包括鞘和髋臼杯。鞘被构造成用以将髋臼杯容纳在鞘内。鞘和髋臼杯一起被构造成用以穿过外科创口以到到植入位置。鞘进一步包括穿透结构，用于当髋臼杯在紧密地接近植入位置的时候使所述髋臼杯穿过所述鞘。

根据又另一方面，提供了一种消毒包装的植入物组件。该包装植入物组件包括：髋臼杯的杯形鞘、和置于所述杯形鞘内的髋臼杯；其中所述杯形鞘设有用于将髋臼杯穿过所述鞘本身的机构；其中，在使用时，杯形鞘允许髋臼杯从所述杯形鞘上突出或从中穿过，并贴附于身体部分上；以及，其中所述杯形鞘防止了当髋臼杯被放置在体腔内时有碎片积聚和/或形成在髋臼杯的一部分上。

本发明的另一方面提供了一种植入髋臼杯的方法。该方法包括形成一种用于髋臼杯的鞘，所述鞘在一端上具有用于使髋臼杯贯穿所述鞘而通过的一种穿透结构。一个步骤通过与具有穿透结构的一端相对着的一端来将髋臼杯容纳在鞘中。另一步骤引导所述鞘和所述杯通过外科创口，从而使得所述鞘在所述杯的前面。另一步骤当所述杯在近似地接近植入位时将所述鞘从所述杯上去除。

本发明另外的适用领域将通过此后提供的详细描述而变得更清楚。我们应该理解到尽管详细描述和具体实施例指示的是本发明的某些实施方式，但它们的目的仅旨在作为解释说明之用，而非旨在限定本发明的范围。

附图说明

所合并且形成说明书一部分的附图图示出了本发明的实施方式，并与书面介绍一起用于解释本发明的原理、特性、和特征。在图中：

图1a-1c示出了与股骨干和模块式颈一起使用的现有技术的鞘；

图1d示出了与现有技术方法相关联的问题；

图2示出了一个实施方式；

图3示出了另一实施方式；

图4示出了又另一实施方式；

图5示出了仍又另一实施方式；

图6示出了另一实施方式；

图7示出了又另一实施方式；

图8示出了仍又另一实施方式；

图9示出了另一实施方式；

图10示出了又另一实施方式；

图11a-11c示出了实施方式的包装方法；和

图12a-12e示出了实施方式的使用方法。

具体实施方式

以下对优选实施方式的介绍本质上仅为示例性的，并且绝非旨在对本发明、其用途、或使用进行限制。

该装置部分地提供了一种将髋臼杯(即，壳)插入体腔中的改进的方法。该方法利用了一种鞘，所述鞘能在髋臼杯插入体腔的过程中暂时封闭住髋臼杯。鞘保护了所述杯免于接触到生物物质，所述生物物质可能会危及与衬里的良好锥形锁定(taper lock)，或与骨骼的良好初始刮配合(scratch-fit)。

优选地，鞘与髋臼杯是消毒包装起来的。鞘可以与髋臼杯包装结合为一体或作为髋臼杯包装的单独部分，或者可具有单独部件编号(separate part number)并被用作是一次性器具。更进一步，鞘可以作为非一次性器具提供，其被构造成可进行多次消毒。鞘应当在一些部分处稍具柔性，以允许髋臼杯能够从一端上穿透或突出；但是鞘还可以在其它区域处包含较为刚性的部分以获得强度、一致性，并能较好地推动周围软组织径向向外远离所述髋臼杯。鞘可被制成为使得能实现在各种不同尺寸的髋臼杯中的通用。

鞘及其相关方法的用处并不仅限于髋臼杯。本装置还可以有利地与髋臼衬里、骨架构架或融合器(cage)、和/或类似的扩充件一起使用，从而使得远离创口的表面一定能穿过所述鞘。

图1a至1c示出了在髋部应用的现有技术中所使用的鞘。所述鞘被置于植入物的近端上、并被用来保护一种锥形锁。鞘不是植入物可穿透的，并预定滚离或滑离所述植入物。但本发明的实施方式包括一种端口，植入物必须穿过所述端口以便将植入物正确地定位在骨骼中。

图1d示出了与现有技术方法相关联的问题。按照惯例，髋臼杯10在不带任何保护鞘的情况下用定位器/冲击器(impactor)12插入到体腔创口20中。所述杯10横穿脂肪组织和软组织22通过创口20直到所述杯10被定位在准备就绪的髋臼24上方。当所述杯10穿过时，脂肪组织和软组织22可刷抵着植入物的多孔表面。结果，脂肪组织和软组织22挂粘在髋臼杯10的粗糙、多孔或摩擦的表面上，而所述表面本来是想要被设计用于骨骼长入和初始固定的。由于粗糙、多孔或摩擦表面的部分或全部都被生物物质“胶着(gum up)”，因此危害到髋臼杯10的骨骼长入和初始固定“咬合”。

图2示出了髋臼杯10杯形鞘30的一个实施方式。鞘合并了髋臼杯穿透机构，所述穿透机构包括单个槽32。所述槽的尺寸被设定为当壳10和鞘30穿过创口时使得所述杯10被保持在鞘30内。一旦所述杯10到达植入位置，所述杯10可由槽32和鞘30的变形或破裂推动通过所述槽32。

图3示出了髋臼杯10杯形鞘40的另一个实施方式。鞘合并了髋臼杯穿透机构，所述穿透机构包括两个大体正交的槽42。尽管所述槽是大体正交的，这些槽还可以相对彼此被定位成使得在所述杯10穿过所述鞘40时所述槽能够为所述杯10提供适量的空隙。通过使用多个彼此交叉的槽，就有可能得到比单槽定位更薄或更短的槽。

图4示出了髋臼杯10杯形鞘50的另一个实施方式。鞘合并了髋臼杯穿透机构，所述穿透机构包括至少一个孔52。尽管孔52大体是卵形的，然而也可以使用能够使壳穿过所述鞘的其它孔形状，比如圆形、方形或三角形的孔。孔的尺寸应当比壳小，但要大到能让所述杯可以穿过所述孔。较小的孔尺寸会使所述杯与软组织之间的接触最小化，进而最小化所述多孔表面上的生物物质的量。

图5示出了髋臼杯10杯形鞘60的另一个实施方式。鞘合并了髋臼杯穿透机构，所述穿透机构包括若干个周向间隔开、径向延伸的狭缝62。所述狭缝可以是通过鞘60的简单切口。这样一种鞘60可优选地由不太柔性的材料制成，从而使得在狭缝之间制成的三角形楔能够保持住鞘60底部的形状、并能够更好地保持住所述杯10免于过早穿过所述鞘60。

图6示出了髋臼杯10杯形鞘70的另一个实施方式。鞘70合并了髋臼杯穿透机构，所述穿透机构包括直径减小端72。所述端部72可以是挤压成型的，但是此外其开口尺寸必须小于所述杯10的尺寸从而使得：所述杯10无法在所述鞘70与所述杯10之间缺少一定量作用力的情况下穿过所述鞘70。

图7示出了髋臼杯10杯形鞘80的另一个实施方式。鞘80合并了髋臼杯穿透机构，所述穿透机构包括至少一个翻盖82。所述翻盖可具有一种宽度减小的连接部分以便利所述髋臼杯10的移动和通过。所述翻盖82可与使用穿孔的所述鞘一起预成型，所述穿孔可在髋臼杯已经穿过体腔之后起作用、并做好了骨接触的准备。翻盖82也可穿过所述鞘80的底部被剪切，并由如图5的鞘60这样的不太柔性的材料制成。

图8示出了髋臼杯10杯形鞘90的另一个实施方式，所述鞘具有用于穿过所述杯10的槽92。所述鞘合并了至少一个将鞘90从体腔中去除的去除结构94。去除结构94可包括凸片、洞、接合唇部、或可以被接合以便将所述鞘90容易地从体腔中去除的任何其它结构。去除结构94可通过外科医生的手指接合，或者可以是附加在冲击器上的机构的一部分，这样能将所述鞘90拉离所述杯10的多孔表面。

图9示出了髋臼杯10杯形鞘100的另一个实施方式。鞘100合并了髋臼杯穿透机构，所述穿透机构包括穿孔图案102。所述图案可以是呈如所示的披萨切片形构造，呈简单直线形构造，或呈如图7中所示的翻盖构造。与槽或形状的实施方式相比，穿孔102可允许多孔表面与软组织之间的较好隔离，但是可能需要更大的作用力来推动所述杯10穿过所述鞘100。而在置换手术过程中，将所述鞘100(包括穿孔处的凸片)完全去除也会需要额外的视敏度。

图10示出了髋臼杯10杯形鞘110的另一个实施方式。鞘110合并了髋臼杯穿透机构，所述穿透机构包括穿孔图形112。图形可以是呈任何形式的，且并不限于所示的样子。例如，穿孔图形可以由三角形、卵形、星形、多角形、或具有样条曲线(spline curves)的其它多边几何形状中的一个或多个组成。

尽管上面介绍的实施方式已经披露了许多独立形式的穿透机构，但是也有可能将这些形式组合成一种单一形式。例如，与图4中所示的实例相似的一种形状还可具有延伸通过所述鞘的保持部分的一种槽或狭缝。这种实施方式可以允许所使用类型的材料具有额外的柔韧性，以及用以推动所述杯通过所述鞘必需的作用力的量。

图11a至11c示出了一种实施方式的包装方法。鞘100与髋臼杯10被包装在一起。所述组件(例如，使用图11c中所示的盒子或容器120)被包装起来，然后根据惯用方法进行消毒。穿孔图案102可以是在本文中披露的穿透机构的任一种。

图12a至12e示出了一种实施方式的使用方法。包装好的鞘100和髋臼杯10组件从容器120中被取出(图12a)。一种插入器具12被插入到髋臼杯10中(图12b)。插入器12将髋臼杯10插入通过体腔20(图12c至12d)到达准备好的髋臼24处，从而使得所述鞘100屏蔽住髋臼杯免于与“胶着”的生物物质22发生接触，这些生物物质可能会粘附在髋臼杯10的外部多孔结构。在体腔底部处，髋臼杯10从髋臼杯穿透机构上突出或从中穿透(图12d)。鞘100上的翻盖130张开以便所述杯穿过所述鞘100。最终，所述鞘100被从髋臼杯10上去除或大体被另外置换掉，所述杯10被嵌入，且所述鞘100和插入器具12两者都从体腔20中被去除掉。

在一些实施方式中，可能有必要改变所述狭缝、槽、翻盖、肩部等的尺寸、形状、长度、和宽度，以便适应于各种不同形状和尺寸的髋臼杯、壳、扩充件、骨架构架或融合器等，并允许嵌入过程中髋臼杯可以容易地穿透通过所述鞘。

鞘可以是一次性的、柔性的、彩色的、无色的、不透明的、透明的、半透明的、润滑的、非润滑的、解剖形状的、非解剖形状的、圆柱形的、与植入物一致的或杯形的，并且可具有各种不同类型的横截面。所述鞘在开放端处可设有法兰，并被构造成搁靠在髋臼缘的骨质部分上，或者可以不设法兰以便利插入和撤回。所述鞘的厚度可以变化。设在鞘上用以允许所述杯穿透的机构可以通过不同的方式进行构造，这些方式是本领域技术人员能够想到的。在所述鞘上可设有标记(Indicia)，比如箭头、商标、指示(例如，用于插入、处置、定向、患者或医师信息、模型编号、产品编号、标识等)，或其它形式的标记。标记可铸造成形或通过使用墨水或染料提供。鞘可以与其它器具结合成为一种整体单元，或者鞘可设有用于有效地促成从体腔中实现去除的机构——这些机构可相当于孔、锁定机构、凸柄(tangs)、架子或凸架，它们用于和工具等的接合。在一些例子中，我们可能会需要将所述鞘与衬里插入器引导器相结合成为一个整体单元，比如在共同待决的PCT US2008/055323申请″Acetabular Liner InserterGuide″中所披露的插入器引导器。

尽管所述鞘已经被介绍成具有一种成型的底部部分，顶部部分还可被相似地成型为与开口相反的。这可以有助于进一步保护所述杯与生物物质分开，并可进一步允许外科医生通过将所述鞘和杯移动出创口的方式来对所述鞘和杯重新定位或重置。在所述杯的包装过程中，所述杯接着将会穿过所述鞘的一侧以便让所述杯位于所述鞘内，然后在植入过程中使所述杯穿过其另一侧。

如上参见对应附图进行的介绍，由于可对示例性实施方式做出各种修正，而不会脱离本发明的范围，因此本发明意图让在前述介绍中包含的和附图中所示的所有内容都被诠释成是解释说明性的而非限制性的。因此，本发明的广度和范围不应受上面介绍的示例性实施方式中的任何一个的限制，而应当仅根据接下来所附的权利要求及其等效形式限定。

实施方式可以通过在髋臼杯插入体腔的过程中防止堵塞住髋臼杯上的多孔或摩擦表面的方式来改进初始骨骼固定。实施方式可进一步降低衬里未对齐(mal-alignment)的风险，这是通过保持髋臼杯内部的大部分空间免于接触碎片和软组织的方式而实现的。实施方式甚至可以进一步减少髋臼衬里从其髋臼壳上掉落的风险，这是通过确保衬里与壳之间的所有匹配部分都免于接触生物物质的方式实现的。

Claims (9)

1.一种髋臼杯和鞘的组件，包括：

a.鞘；和

b.髋臼杯；

其中所述鞘被构造成将髓臼杯容纳在鞘内，所述鞘和髓臼杯一起被构造成朝着一种植入位置而穿过外科创口；

并且其中所述鞘进一步包括一种穿透结构，用于当髋臼杯接近地在植入位置附近的时候使所述髋臼杯穿过所述鞘；

其特征在于，

所述鞘在一些部分处稍具柔性，以允许髋臼杯能够从一端上穿透或突出；鞘还在其它区域处包含较为刚性的部分以获得强度、一致性，并能较好地推动周围软组织径向向外远离所述髓臼杯。

2.如权利要求1所述的髋臼杯和鞘的组件，进一步包括：

a.去除结构，其附加在所述鞘上，并构造成将所述鞘从所述髋臼杯上去除。

3.如上述权利要求中任一项所述的髋臼杯和鞘的组件，其中穿透结构包括一种穿孔的狭缝。

4.如权利要求1或2所述的髋臼杯和鞘的组件，其中所述鞘大体上与所述杯的表面相一致。

5.如权利要求3所述的髋臼杯和鞘的组件，其中所述鞘大体上与所述杯的表面相一致。

6.如权利要求1或2所述的髋臼杯和鞘的组件，其中所述鞘通过第一开口容纳一种冲击器，所述鞘的穿透结构被构造成与所述第一开口相对着，从而使得所述杯被所述冲击器推动通过所述穿透结构。

7.如权利要求3所述的髋臼杯和鞘的组件，其中所述鞘通过第一开口容纳一种冲击器，所述鞘的穿透结构被构造成与所述第一开口相对着，从而使得所述杯被所述冲击器推动通过所述穿透结构。

8.如权利要求4所述的髋臼杯和鞘的组件，其中所述鞘通过第一开口容纳一种冲击器，所述鞘的穿透结构被构造成与所述第一开口相对着，从而使得所述杯被所述冲击器推动通过所述穿透结构。

9.如权利要求5所述的髋臼杯和鞘的组件，其中所述鞘通过第一开口容纳一种冲击器，所述鞘的穿透结构被构造成与所述第一开口相对着，从而使得所述杯被所述冲击器推动通过所述穿透结构。