FI110577B - Istutuslaite - Google Patents

Description

1 110577

Istutuslaite

Keksintö liittyy istutusvälineeseen, jolla lääkinnällinen istutettava lääke (pieni sauva, pilleri, tabletti, lääkerae tai muu vastaava, joka sisältää 5 farmaseuttisesti aktiivista ainetta) voidaan viedä ihmisen tai eläimen ihon alle tai ihmisen tai eläimen ihonalaiseen kudokseen helposti, tehokkaasti ja aseptisesti.

Farmaseuttisen valmisteen istuttamista ihon alle tai ihonalaiseen kudokseen käytetään normaalisti ihmis-ja eläinlääketieteessä, jotta saavutetaan rohdon pitkäaikainen vaikutus. Asetettu istutettava lääke (pieni sauva, pilleri, 10 tabletti, lääkerae, jne.) liukenee hitaasti ympäröivään kudokseen tai vapauttaa rohdon hitaasti siihen, jolloin rohto siirtyy vereen tai imunesteeseen, ja siirtyy sen jälkeen paikkaan tai paikkoihin, jossa se pääsee vaikuttamaan. Näin esimerkiksi gynekologisessa hoidossa estrogeenia, esimerkiksi estradiolia, sisältävä tabletti istutetaan naispotilaisiin molempien munasarjojen poistamisen jälkeen tai 15 naispotilaisiin kuukautisten loppuessa vaihdevuosien alkaessa, jotta vastustetaan tai estetään oireet, joista nämä naiset kärsivät tai voivat kärsiä. Eläimillä hormoneja sisältäviä istutettavia lääkkeitä käytetään esimerkiksi ihonalaisesti kiiman säännöstelemiseksi.

Perinteinen menetelmä ihonalaisten aktiivista ainetta sisältävien 20 tablettien istuttamiseksi on sellainen, jossa ihoon tehdään noin 5 mm pitkä viilto pienellä veitsellä, minkä jälkeen kanyylissä oleva metallipuikko (putkipistin) ·:*·: painetaan sisään viillon kautta. Kun putkipistin on poistettu, tabletti asetetaan • · · yläkautta kanyyliin steriileillä pihdeillä, minkä jälkeen tabletti työnnetään kanyyliin •; . · · sulkijaa käyttäen ja pakotetaan ulos kanyylistä ihonalaiseen kudokseen. (Katso :v. 25 esimerkiksi Br. Med. J. 1980, i, 848 - 850.) Eräitä tämän menetelmän haitta- ! ·. ·. puolia ovat mahdolliset verisuonten lävistämisen aiheuttamat verenpurkaumat, tulehdusvaara, suuri vastus, jota joskus esiintyy ihonalaisessa kudoksessa, kun tablettia työnnetään kanyylin läpi, ja kosmeettiset haitat, jotka aiheutuvat jäljelle jäävästä arvesta.

30 Ned. Tijdschr. Geneesk. 1986; 130, nro 51; 2301 -2303 kuvaa niin sanotun "nopean neulan menetelmän" ("rapid needle method") tabletin istuttamiseksi ihon alle, jossa menetelmässä käytetään onttoa, päästään ... : viistottua neulaa, jonka sisähalkaisija on 3,0 mm ja pituus on 14 cm ja jossa on

Luer-Lok lateraalipäässä. Tabletti (tässä tapauksessa sylinterin muotoinen pieni 35 sauva, joka sisältää estradiolia ja jonka halkaisija on 2,00 - 2,25 mm ja pituus 4 -;’· 5 mm) asetetaan pihdeillä onton neulan etäispäähän, siis viistettyyn terävään : päähän. Desinfioitu ja mahdollisesti paikallisesti puudutettu iho lävistetään "ladatulla" neulalla vinosti, minkä jälkeen sopiva 25 cnv.n pituinen nuppikoetin 2 110577 työnnetään neulaan, jonka nuppikoettimen avulla tabletti saadaan työnnetyksi ihonalaiseen kudokseen. Neula vedetään tämän jälkeen nuppikoettimen kanssa pois ja lävistyskohta peitetään imukykyisellä harsolla. Neulomista ei tarvita ja puhkaisusta ei käytännössä jää arpea. Tämän menetelmän haittapuolena on se, 5 että tässä istuttamismenetelmässä käytettävät irralliset välineet, nimittäin neula, tabletti ja nuppikoetin, vaativat edelleen käsittelyä.

Brunen DE-patentti 806 702 kuvaa istutusvälineen, jossa on ontto neula, kara ja harkkomainen osa istutettavan lääkkeen istuttamiseen. Tässä välineessä on kuitenkin karassa tylppä kärki ja harkkomainen osa on liitetty 10 välineen toiselle puolelle (so. neulan yläpinnan toiselle puolelle). Karan tylpässä päässä on se haitta, että tämä väline jättää arpia, ja toisaalta harkkomaisen osan liittäminen estää välineen käyttämisen tässä keksinnössä kuvatulla tavalla.

Tämä keksintö antaa käyttöön istutusvälineen, jolla edellä mainitut haitat voidaan poistaa. Väline muodostaa kiinteän kokonaisuuden eikä siinä ole 15 irrallisia osia käytön aikana. Keksinnön mukaisessa välineessä on erotettavissa neljä osaa: neulaosa, kädensijaosa, joka on tiukasti liitetty neulaosaan, pitkänomainen osa, joka voidaan työntää neulaosaan ja kädensijaosaan ja jolla istutettava lääke voidaan siirtää, ja kädensijaosaan sisältyvä osa, jolla istutettava lääke syötetään neulaosan läheisimpään päähän. Välineen osat on valmistettu 20 kovasta aineesta, esimerkiksi ruostumattomasta teräksestä. Joitakin välineen ·· osia voidaan valmistaa myös kovasta muovista, esimerkiksi kovasta PVC:stä, *' tietyistä nailonlaaduista, PTFE.stä, akrylaateista, kuten PPMAista, polypro- ;· peenista, polystyreenistä, polykarbonaatista tai polyoksimetyleenistä, edellyttäen ·· että neulaosa ja mainittu pitkänomainen osa tai ainakin näiden kauimmaiset . ·. 25 osat valmistetaan aina metallista, mieluiten ruostumattomasta teräksestä.

Neulaosa käsittää onton neulan, joka on kauimmasta päästään viistottu, erityisesti siten, että siinä on terävä kärki, jolla iho voidaan lävistää, ja joka neula on kiinteästi liitetty läheisimmästä päästään kädensijaosaan ja se liittyy ilman liitosta kädensijaosan putkiosaan tai porausreikään, joka on siinä 30 osassa, jonka kautta istutettava lääke asetetaan välineeseen, ja jonka ’· ’ porausreiän sisäläpimitta on sama.

Kädensijaosa on paksumpi kuin neulaosa ja se voi olla putkimainen, ... · mutta sillä voi myös olla toisenlainen poikkileikkaus, kuten jäljempänä yksityis- kohtaisemmin kuvataan. Kädensijaosan muodon tulee luonnollisesti olla 35 sellainen, että välinettä on helppo käsitellä välineen käyttötarkoituksessa. Näin ollen siinä voi olla syvennykset, joihin sormet, esimerkiksi etusormi ja peukalo, sopivat siten, että välineestä voidaan pitää tukevasti kiinni käytön aikana.

110577 3 Kädensijaosassa on pituussuunnassa kolo, jonka poikkileikkaus on yhtä suuri tai suurempi kuin onton neulan sisähalkaisija.

Pitkänomainen osa, joka voidaan työntää neulaosan ja kädensija-osan sisään ja jonka avulla istutettava lääke voidaan siirtää neulan sisään, 5 käsittää pienen kiinteän sauvan (kutsutaan myös karaksi), jonka etäisempi pää on viistottu erityisesti tarkalleen samaan kulmaan kuin ontto neula. Karan pituus on suurempi kuin onton neulaosan pituus ja sen pituus on edullisesti normaalisti likimain sama kuin onton neulan ja kädensijaosan pituus yhteensä. Karan halkaisija sovitetaan onton neulan sisähalkaisijan kanssa siten, että karaa 10 voidaan helposti liikuttaa neulan sisällä edestakaisin, mutta että siinä ei ole kuitenkaan välystä enempää kuin on ehdottomasti tarpeen. Kara työnnetään onton neulan sisään siten, että viistottu pää sovittuu yhteen tarkalleen onton neulan viistotun pään kanssa, minkä tuloksena neula on umpinainen kuin se olisi umpinaiseksi valmistettu. Näin muodostetulla umpinaisella neulalla 15 pistetään normaalisti vinosti ihon läpi ihonalaiseen kudokseen sillä kohdin, johon istutettava lääke on tarkoitus asettaa. Viistetyn umpinaisen neulan käytön etu on siinä, että kudos jakautuu eikä sitä lävistetä. Sen ansiosta kudos vaurioituu vähemmän ja pistoskohta paranee nopeammin eikä toimenpiteestä jää käytännöllisesti katsoen arpea. Käytettäessä onttoa viistettyä neulaa on 20 olemassa suurempi mahdollisuus siihen, että kudosta joutuu neulan sisään :. ·! jonkin verran pistoksen seurauksena, jolloin kudosvauriosta tulee jonkin verran suurempi ja pistoskohdan parantuminen kestää hieman kauemmin ja jolloin ;: · todennäköisemmin jäljelle jää arpi.

:···' Osa, jolla istutettava lääke syötetään neulan lähipäähän, käsittää '·· 25 harkkomaisen osan, jossa on keskellä porausreikä, joka kulkee pituus- .·.· suunnassa tämän sisällä ja johon neulan lähipää on asennettu ja jonka halkaisija on sama kuin neulan sisähalkaisija. Yhdellä mainitun harkkomaisen osan sivulla on kupin muotoinen syvennys, joka ulottuu porausreikään asti, kaiken tämän ollessa siten, että kupin muotoisen syvennyksen pohjan ja 30 porausreiän välissä on aukko, johon istutettava lääke mahtuu, esimerkiksi kun ‘ käytetään sauvan muotoista istutettavaa lääkettä (kuten istutettavaa lääke- tablettia, joka sisältää estradiolia ja jota markkinoi N.V. Organon te Oss, ··· ’ Alankomaat, tuotenimellä Dimenformon), pitkänomainen aukko porausreiän, ja ....· sen johdosta myös neulan, pituussuunnassa mitoiltaan esimerkiksi 5 x 2,5 mm.

35 Harkkomainen osa voi myös toimia kädensijana. Harkkomaisen osan molemmilla puolilla on syvennykset, joihin peukalo ja etusormi mahtuvat ‘: “ · sopivasti, jotta väline on helppo ottaa käteen ja sitä on helppo käsitellä.

110577 4

Kun kara työnnetään neulan sisään, kupin muotoisen syvennyksen ja porausreiän (ja sen seurauksena neulan) välissä oleva aukko sulkeutuu. On tehty varokeinoja, joiden avulla varmistetaan se, että kun kara on työnnettynä täysin sisään, viistottu neulan kärki ja viistottu karan pää sovittuvat tarkasti 5 yhteen. Iho ja ihonalainen kudos lävistetään haluttuun syvyyteen nyt muodostuneella umpinaisella neulalla, minkä jälkeen karaa vedetään ulospäin niin paljon, että kupin muotoisen syvennyksen ja porausreiän (ja sen seurauksena onton neulan) välissä oleva aukko avautuu. Luonnollisesti myös tätä tarkoitusta varten voidaan tehdä halutut varokeinot. Istutettava lääke asetetaan 10 pihdeillä kupin muotoiseen syvennykseen, ja tämän tilan muodon ja sen pohjalla olevan aukon ansiosta istutettava lääke kulkeutuu porausreikään (ja sen seurauksena onton neulan lähipäähän) oikealla tavalla. Sen sijaan, että käytettäisiin pihtejä, istutettava lääke voidaan myös pudottaa kupin muotoiseen tilaan läpipainoliuskasta. Kupin muotoisen tilan muodon ansiosta istutettava 15 lääke kulkeutuu porausreikään (ja sen seurauksena neulan lähipäähän) oikealla tavalla. Istutettava lääke voidaan tämän jälkeen helposti työntää onton neulan läpi ihonalaiseen kudokseen karan avulla.

On myös huomioitava, että viistetyn neulan kärki, ja siten myös viistetyn karan kärki, sijaitsee tässä tapauksessa välineen "yläpinnalla", toisin 20 sanoen samalla puolella, jolla kupin muotoinen tila sijaitsee harkkomaisessa osassa. Kun kara on vedettynä ulos, sen viistetty pää on edullisessa asennossa istutettavaan lääkkeeseen nähden, erityisesti siinä mielessä, että kun istutetta-:’· vaa lääkettä liikutetaan eteenpäin, sitä painetaan porausreiässä eteenpäin ja **,··· näin se kulkeutuu paremmin porausreiästä onttoon neulaan. Kun istutettava ; v. 25 lääke on työnnetty eteenpäin, se päätyy neulan viistetyn kärjen alle, kun kara on täysin sisään työnnettynä. Kun neula sitten vedetään takaisinpäin, tämä neulan kärjen asento estää istutettavaa lääkettä tarttumasta neulan kärkeen pistoksen suunnassa.

Seuraavassa kuvataan yksityiskohtaisesti joitakin suoritusmuotoja 30 keksinnön mukaisesta välineestä käyttäen apuna viittauksia mukana oleviin ’· ‘ piirroksiin. Suoritusmuotokuvausten tarkoituksena ei ole rajoittaa keksintöä millään lailla.

• »

Kuviossa 1 on kuvattuna keksinnön mukaisen välineen eräs suoritus-....· muoto perspektiivikuvana, silloin kun kara on kokonaan työnnettynä onton 35 neulan sisälle.

' ‘ Kuviossa 2 on kuvattuna kuvion 1 mukaisen välineen pitkittäis- ’:· suuntainen, keskiviivan kautta kulkeva poikkileikkaus.

110577 5

Kuviossa 3 on kuvattuna kuvion 1 mukaisen välineen pitkittäissuuntainen, keskiviivan kautta kulkeva poikkileikkaus asennossa, jossa kara on täysin taakse vedettynä.

Kuviossa 4 on välineen poikkileikkaus kuvion 2 leikkauksessa IV - IV. 5 Kuviossa 5 on välineen poikkileikkaus kuvion 2 leikkauksessa V - V.

Kuviossa 6 on välineen poikkileikkaus kuvion 2 leikkauksessa VI - VI. Kuviossa 7 on keksinnön mukaisen välineen toinen suoritusmuoto perspektiivikuvana, silloin kun kara on kokonaan työnnettynä sisään.

Kuviossa 8 on kuvattuna kuvion 7 mukaisen välineen pitkittäis-10 suuntainen, keskiviivan kautta kulkeva poikkileikkaus.

Kuviossa 9 on kuvattuna kuvion 7 mukaisen välineen pitkittäissuuntainen, keskiviivan kautta kulkeva poikkileikkaus asennossa, jossa kara on täysin taakse vedettynä.

Kuviossa 10 on välineen poikkileikkaus kuvion 8 leikkauksessa X - X. 15 Kuviossa 11 on välineen poikkileikkaus kuvion 8 leikkauksessa XI - XI.

Kuviossa 12 on välineen poikkileikkaus kuvion 8 leikkauksessa XII - XII.

Kuvioissa 1 - 6 kuvattu väline käsittää onton neulan 1, joka on 20 viistetty kauimmaisesta päästään ja jonka sisähalkaisija on 2,5 mm ja jonka läheisin pää on kiinni lohkossa 2 tavalla, joka on helppo nähdä kuvioista 2 ja 3. “ Lohko 2 käsittää pitkänomaisen kupin muotoisen kolon 3, joka alkaa yläpinnasta ‘l· ja jossa on pitkänomainen aukko mainitun kolon pohjalla, joka aukko johtaa ·;··; lohkossa 2 olevaan neulan 1 kanssa yhdensuuntaiseen porausreikään 4, jonka 25 halkaisija on sama kuin neulan 1 sisähalkaisija. Kolon 3 pohjalla olevan aukon • · .y mitat sopivat asetettavan istutettavan lääkkeen mittoihin siten, että istutettava lääke voidaan helposti asettaa porausreikään mainitun aukon kautta, erityisesti asetettaessa istutettava lääke pihdeillä koloon 3 tai antamalla sen pudota. Kolon 3 muodon ansiosta istutettava lääke menee porausreikään oikeassa asennossa.

, 30 Lohkon 2 sivuilla on syvennykset 5 ja 6, joihin peukalo ja etusormi mahtuvat siten, että välineestä saadaan pitävä ote. Lohkon 2 pinta, jossa neula on kiinni ja joka on potilasta kohti välinettä käytettäessä, on mieluusti pyöristetty, • f kuten kuviossa 1 on selkeästi esitetty.

... Onton neulan 1 sisällä on karan 7 etuosa, jossa on viistetty etäisempi • · 35 pää, joka tässä asennossa yhdentyy tarkalleen onton neulan 1 viistetyn etu- kärjen tason kanssa (katso kuviot 1 ja 2). Etuosasta katsottuna kara 7 ulottuu taaksepäin porausreiän läpi lohkoon 2 ja sieltä lohkon 2 takana sijaitsevan ja lohkoon liitetyn putkimaisen osan 8 läpi (tässä suoritusmuodossa pyöreä putki, 110577 6 mutta muut poikkileikkaukset, esimerkiksi suorakulmainen, ovat myös mahdollisia) ja sen pituus on vähintään yhtä suuri kuin neulan 1 ja lohkon 2 yhteispituus. Putken 8 sisähalkaisija on sama kuin onton neulan 1 ja porausreiän 4 sisähalkaisija siten, että välineessä on halkaisijaltaan vakio keskikanava koko 5 välineen pituudella karan 7 halkaisijan ollessa sellainen, että se tosi asiassa täyttää koko kanavan, mutta että sitä voidaan helposti liikuttaa siellä edestakaisin liuottamalla. Karan 7, joka työntyy jonkin verran putkesta 8 ulos karan 7 ollessa täysin eteen työnnettynä, läheisimpään päähän on kiinnitetty levy 9, jonka avulla karaa 7 on helppo käsitellä. Karan 7 ollessa täysin eteen 10 työnnettynä levy 9 koskettaa putken 8 lähimmäisimmän pään pintaa. Lisäksi levyyn 9 on liitettynä myös putkimainen osa 10 (tässä suoritusmuodossa myös pyöreä putki), joka sijaitsee putken 8 ympärillä ja jonka sisähalkaisija on sellainen, että se sopii tiiviisti liukumaan jälkimmäisen ympärillä. Putken 10 pituus on likimain sama kuin putken 8 pituus. Putken 8 ulkokehällä on 15 pituussuunnassa ura 11, jossa putken 10 sisällä oleva ulkonema 12 liukuu. Tällainen ulkonema 12 voidaan helposti muodostaa tekemällä putkeen 10 kierteistetty reikä ja ruuvaamalla siihen ruuvi niin syvälle, kunnes se työntyy sisälle niin paljon, että se sopii tarkalleen uraan 11. Uran 11 pituus on puolestaan sellainen, että ulkonema tai ruuvi 12 koskettaa juuri ja juuri uran 20 kauimmaista päätä, kun kara 7 on työnnettynä eteen hetkellä, kun neulan 1 t · :; viistottu pää ja kara 7 ovat tarkalleen yhteensovittuneina, jotta näin varmistetaan ’ umpinaisen neulan muodostuminen, kun kara 7 on täysin sisään työnnettynä, ja !' se on toisaalta sellainen, että kun kara 7 on täysin taakse vedettynä, ulkonema \ tai ruuvi 12 koskettaa uran lähimmäistä päätä sillä hetkellä, jolloin karan ; ’ ‘ 25 kauimmaisin kohta sijaitsee juuri ja juuri lohkossa 2 sijaitsevan kuppimaisen , · kolon 3 pohjalla olevan aukon takana siten, että lohkossa 2 sijaitseva porausreikä 4 on avautuneena, jotta sinne voidaan asettaa istutettava lääke. Jos ruuvi 12 poistetaan, kara 7 yhdessä levyn 9 ja putken 10 kanssa voidaan poistaa välineestä, jolloin tästä on etua välinettä steriloitaessa.

30 Kuvioiden 1 - 6 suoritusmuodon mukainen keksinnön väline ‘ valmistetaan edullisesti kokonaan ruostumattomasta teräksestä. Ruostumatto- .. maila teräksellä on se etu, että väline voidaan helposti steriloida ja välinettä • · voidaan näin käyttää aina uudelleen. Mikäli tämän suoritusmuodon välinettä on ... tarkoitus pitää kertakäyttöisenä, tietyt välineen osat voidaan valmistaa kovasta • · 35 muovista kustannusten kannalta, lukuun ottamatta onttoa neulaa 1 ja karaa 7.

Kuvioiden 7-12 suoritusmuodon mukainen keksinnön väline on tarkoitettu kertakäyttöiseksi. Tässä suoritusmuodossa ruostumattomasta teräk- 110577 7 sestä valmistettu ontto neula 1 kiinnitetään lähimmäisestä päästään kovasta muovista valmistettuun pitimeen 13.

Pitimessä 13 voidaan erottaa samat toiminnalliset osat kuin suoritusmuodossa, joka on kuvattuna kuvioissa 1 - 6. Pitimen 13 etuosa 2 vastaa lohkoa 5 2 kuvioissa 1 - 6 ja se käsittää kupin muotoisen kolon 3, jonka pohjalla on aukko, josta on pääsy porausreikään 4, joka on yhdensuuntainen onton neulan 1 kanssa ja jonka halkaisija on sama. Edellä mainitun etuosan 2 molemmilla puolilla on syvennykset 5 ja 6, jotta välinettä voidaan käsitellä tukevasti. Kara 7, joka on edullisesti tehty ruostumattomasta teräksestä, on halkaisijaltaan tehty 10 vastaamaan onton neulan 1 ja porausreiän 4 sisä halkaisijaa, ja se on viistetty kauimmaisesta päästään siten, että mainittu pää, täysin eteen työnnettynä, sovittuu tarkalleen yhteen onton neulan 1 viistetyn pään tason kanssa niin, että kara ja ontto neula yhdessä muodostavat umpinaisen neulan tässä asennossa. Karan 7 lähimmäinen pää kiinnitetään kovasta muovista valmistettuun runkoon 15 14, jonka vastakkainen ääreispää on muovattu levyn 9 muotoon, jotta se olisi helppo ottaa käteen, kuten kuvioista 7 - 9 voi selkeästi nähdä. Pyöreät putket 8 ja 10 kuvioissa 1-6 olevassa suoritusmuodossa korvataan tässä suoritusmuodossa kahdella harkkomaisella muoviosalla, joista toinen osa 15 muodostaa osan pitimestä 13 ja joista toinen osa 17 on tiukasti kiinnitetty runkoon 14.

20 Lohko 15 on muodoltaan pitkänomainen ja se on kiinnitetty toisella päällään lohkon 2 yläosaan siten, että lohkojen 2 ja 15 yläreunat ovat toistensa kanssa yhdensuuntaiset. Lohkon 15 toisessa päässä lohkon kanssa 90°:n !' kulmassa alaspäin on harkkomainen uloke 16, jossa on porausreikä, joka on * · * tarkalleen porausreiän 4 kanssa yhdensuuntainen ja jonka halkaisija on sama.

*'·* 25 Kara 7, joka on kiinnitetty runkoon 14, kulkee ulokkeen 16 porausreiän läpi ja on t · . y näin vakioasennossa laitteen poikittaissuuntaan nähden.

Runko 17 on myös muodoltaan pitkänomainen ja on tiukasti kiinnitetty toisella päällään rungon 14 pohjaosaan siten, että runkojen 14 ja 17 alareunat ovat toistensa kanssa yhdensuuntaiset. Rungon 17 toisessa päässä 30 rungon kanssa 90°:n kulmassa on uloke 18, jonka läpi kara 7 työntyy ja joka 'y määrittää karan äärimmäiset asennot välineessä. Runkojen 15 ja 16 mitat, toisaalta, ja runkojen 17 ja 18, toisaalta, on sovitettu toisiinsa välineen pituus-

• I

··· suunnassa siten, että karan 7 viistetty pää täysin sisään työnnettynä sovittuu ... yhteen tarkalleen onton neulan 1 viistetyn pään tason kanssa (katso kuvio 8) ja • · 35 täysin ulos vedettynä sijaitsee juuri ja juuri kupin muotoisen tilan 3 pohjalla »· · ' olevan aukon ja porausreiän 4 takana (katso kuvio 9).

Kuvioiden 7-12 suoritusmuodon mukaisessa keksinnön välineessä on erityinen rakenne istutettavan lääkkeen syöttämiseen. Istutettava lääke 20, 110577 8 tässä tapauksessa sauvan mallinen tabletti, jonka halkaisija on 2,15 mm ja pituus 4 mm, on pakattu steriilisti läpipainoliuskaan 19, jonka mitat ovat sellaiset, että liuska on jonkin verran suurempi kuin kupin muotoisen tilan 3 yläaukko. Liuska 19 voidaan sitten asettaa mainitun aukon päälle välinettä käytettäessä tai 5 se liimataan tiiviisti etukäteen mainitun aukon ympäri sitä ympäröivään reunaan. Kun välinettä käytetään, läpipainoliuska 19 voidaan painaa sisään sillä hetkellä, kun kara on asetettu takimmaisimpaan asemaansa, minkä tuloksena istutettava lääke 20 putoaa liuskasta kupin muotoiseen tilaan 3 ja mainitun tilan kautta kulkeutuu oikeassa asennossa porausreikään 4. Tämän jälkeen istutettava 10 lääke 20 voidaan siirtää ihonalaiseen kudokseen neulan 1 välityksellä painamalla kara täysin sisään. Istutettavan lääkkeen steriili kulkeutuminen voidaan varmistaa vielä paremmin asettamalla istutettava lääke välineeseen etukäteen liimatusta läpipainoliuskasta. Luonnollisesti läpipainoliuskan alapuolisen kalvon etäisyys porausreiästä 4, toisin sanoen kupin muotoisen tilan 15 syvyys, on sellainen, että pohjakalvon repeävät reunat jäävät kupin muotoisen tilan sisälle, kun mainittu kalvo on repäisty rikki (toisin sanoen istutettava lääke on painettu läpi). Tämä varmistaa sen, että kara 7 ei kuljeta mitään pohjakalvon osaa vahingossa onttoon neulaan 1.

On selvää, että keksinnön suojapiiriin kuuluvat myös istutusvälineen 20 sellaisetkin suoritusmuodot, joita ei edellä ole kuvattu, ja tämä erityisesti koskee tiettyjä keksinnön mukaisen välineen komponentteja, kuten kädensijaosaa ja niitä komponentteja, jotka määrittävät karan ääriasennot.

;i Täydellisyyden vuoksi seuraavassa kuvataan keksinnön mukaisen välineen käyttöön liittyvät toimenpiteet.

25 Iho steriloidaan normaalisti siltä kohdin, johon istutettava lääke on i , tarkoitus ihonalaisesti asettaa, minkä jälkeen tehdään paikallispuudutus esi merkiksi injektoimalla paikallispuudutetta, kuten lidokaiinia, minkä jälkeen iho lävistetään vinosti käyttäen välinettä karan ollessa täysin sisään painettuna, jolloin lävistäminen tapahtuu umpinaisella neulalla. Vinon lävistämisen aikana 30 välinettä pidetään terävä kohta alaspäin, toisin sanoen ikään kuin nurinpäin, '* ‘ minkä ansiosta lävistys onnistuu helpommin. Kun oikea syvyys ihonalaisessa ' kudoksessa on saavutettu, välinettä kierretään 180° siten, että neulan ja sisään

» I

··· painetun karan muodostama viisto pinta osoittaa alaspäin. Tämän jälkeen kara ... vedetään kokonaan taakse siten, että sen kärki jää istutettavan lääkkeen > · 35 syöttöaukon taakse. Tämän jälkeen istutettava lääke kuljetetaan kupin ‘ muotoiseen tilaan (joko steriilistä pakkauksesta käyttämällä steriilejä pihtejä tai '*' steriilistä pakkauksesta peukalo ja etusormi steriileissä hansikkaissa tai kupin muotoisen aukon päälle kiinnitetystä läpipainoliuskasta) ja mainitun tilan pohjalla 110577 9 olevan aukon kautta porausreikään ja sen seurauksena onton neulan alkupäähän. Tämän jälkeen kara työnnetään sisään, jolloin sen terävän kärjen ansiosta istutettava lääke painuu alas porausreiän avoimeen osaan. Istutettavaa lääkettä kuljetetaan eteenpäin onton neulan läpi karan avulla ihonalaiseen 5 kudokseen, minkä jälkeen neula yhdessä karan kanssa vedetään nopeasti takaisin. Istutettavan lääkkeen hyvää sijoittumista auttaa välineen viistetyn kärjen asento (suunnattu alaspäin) ja lävistämisen aikana jakautuneen kudoksen elastisuus, kun ihonalainen kudos ja iho käytännöllisesti katsoen sulkeutuvat täysin istutettavan lääkkeen yläpuolella ja näin todennäköisyys, että 10 istutettava lääke tulee ulos, on häviävän pieni. Pistosjälkeä ei tarvitse ommella; pieni suojaava laastari (steriili nauha) on riittävä.

Vaikka joitakin seikkoja liittyen keksinnön mukaisen välineen eri komponenttien suhteellisiin mittoihin on mainittu edellä, voidaan myös mittoihin liittyen mainita se, että kun välinettä käytetään ihmisiin ja pieniin (kotieläimiin) 15 eläimiin, neulaosa on normaalisti 2 - 5 cm pitkä ja kädensijaosa, joka käsittää lohkon, jossa on kupin muotoinen tila istutettavan lääkkeen syöttämiseksi, ja tämän jatkeen karan ohjaamiseksi, on normaalisti 10-12 cm:n pituinen. Kun kara on kokonaan sisään työnnettynä, väline kokonaisuudessaan noin 15 cm:n mittainen. Kun välinettä käytetään suurempiin eläimiin, esimerkiksi karjaan, 20 väline voi olla rakenteeltaan suurempi, mutta eri komponenttien suhteelliset .: mitat ovat likimain samat.

: ; Keksinnön mukaisen välineen ansiosta on mahdollista asettaa jouhevasti, tarkasti ja yksinkertaisin toimenpitein istutettava lääke ihonalaisesti ihmisiin tai eläimiin. Ihon avaamista tai sen jälkeistä neulomista ei tarvita. 25 Istutettava lääke ei puserru ulos. Tarpeellisten toimenpiteiden määrä on *. ! mahdollisimman pieni. Istutettavan lääkkeen asettaminen onttoon neulaan on ’ oleellisesti yksinkertaisempaa kuin tunnetuilla menetelmillä. Karaa ei tarvitse irrottaa välineestä ja sen lisäksi, että se työntää istutettavaa lääkettä eteenpäin, sen tehtävänä on muodostaa viistetyn etupäänsä avulla yhdessä viistetyn onton 30 neulan kanssa ollessaan kokonaan sisään työnnettynä terävä umpinainen neula ja sen jälkeen kun se on ollut taakse vedettynä, pitää istutettavaa lääkettä neulaonkalossa oikeassa asennossa istutettavaa lääkettä tämän jälkeen ’· eteenpäin työnnettäessä.

Claims (6)

110^77

1. Istutusväline, joka käsittää onton neulaosan (1), jossa on viistetty kauimmaisin pää, jolla iho voidaan lävistää, kädensijaosan, johon neulaosa (1) 5 on tiukasti liitetty, ja pitkänomaisen osan, jota voidaan liikuttaa neulaosassa (1) ja kädensijaosassa ja jonka avulla istutetta voidaan liikuttaa välineessä, jossa kädensijaosa käsittää harkkomaisen osan (2), joka on tarkoitettu istutteen siirtämiseen onttoon neulaosaan (1) ja jossa, alkaen yhdeltä sivulta, on kupin muotoinen kolo (3), joka aukeaa pohjapuoleltaan porausreikään (4), joka on hark-10 komaisessa osassa (2) yhdensuuntaisesti neulan kanssa ja jonka halkaisija on sama kuin onton neulaosan sisähalkaisija, kupin muotoisen kolon (3) ja poraus-reiän (4) välisen aukon ollessa riittävän suuri, jotta istute voidaan helposti siirtää porausreikään (4) ja tämän seurauksena onton neulaosan lähipäähän, ja pitkänomainen osa, jota voidaan liikuttaa neulaosassa (1) ja kädensijaosassa, kä-15 sittää karan (7), jonka halkaisija on sovitettu yhteen onton neulaosan (1) sisä-halkaisijan kanssa siten, että karaa voidaan helposti liikuttaa edestakaisin ontossa neulaosassa (1) ja harkkomaisen osan (2) porausreiässä (4), sovituksen ollessa silti tiukka, jolloin on valmistauduttu sen aukon avaamiseen, joka on kupin muotoisen kolon (3) ja harkkomaisen osan (2) porausreiän (4) välissä, 20 joka aukko toimii istutteen asettamiseksi välineeseen karan (7) ollessa koko-naan ulosvedettynä, tunnettu siitä, että kupin muotoinen kolo (3) ulottuu ·;··.' lähes harkkomaisen osan (2) paksuuden puoleenväliin; mainitun pitkänomai- ; sen osan kauimmainen pää on viistetty nimenomaan tarkalleen samaan kul- maan kuin onton neulaosan kauimmainen pää, jolloin on valmistauduttu sii-25 hen, että karan (7) viistetty pää sovittuu tarkalleen yhteen neulaosan (1) viiste- i tyn pään tason kanssa silloin, kun kara on täysin sisään työnnettynä; ja maini tun karan (7) pituus on suunnilleen yhtä suuri kuin neulaosan ja kädensijaosan pituus yhteensä.

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen väline, tunnettu siitä, että 30 mainittu valmistautuminen, jolla varmistetaan, että karan (7) viistetty pää ja onton neulan (1) viistetyn pään taso sovittuvat yhteen tarkasti karan (7) ollessa :.. sisääntyönnettynä, ja että istutteen syöttöaukko aukeaa karan (7) ollessa taakse ... " vedettynä, käsittää putkimaisen osan (8), joka on liitetty harkkomaiseen osaan . t,,. (2) yhdensuuntaisesti neulaosan (1) ja mainitun porausreiän (4) kanssa, ja jonka 35 sisähalkaisija on sama kuin neulaosan (1) ja porausreiän (4) sisähalkaisija, niin että välineeseen muodostuu kanava, jossa karaa (7) voidaan liikuttaa "”· edestakaisin sovitteen ollessa tiukka, ja toisen putkimaisen osan, joka on aikaansaatu tiukasti sovitettuna, mutta liikutettavasi! ensimmäisen mainitun i 110577 putkimaisen osan ympärille, ja joka on liitetty karan (7) lähimpään päähän, uran (11), joka on aikaansaatu ensimmäisen mainitun putkimaisen osan ulkopinnalle tämän pitkittäissuunnassa, ja ulokkeen (12), joka sopii mainittuun uraan (11), aikaansaatuna toisen putkimaisen osan sisälle, ja uran (11) pituuden ollessa 5 sellainen, että ulokkeen (12) ollessa urassa (11) ääriasennoissaan, mainitut halutut karan (7) asennot saavutetaan.

3. Patenttivaatimuksen 1 tai 2 mukainen väline, tunnettu siitä, että mainittu valmistautuminen, jolla varmistetaan että karan (7) viistetty pää ja onton neulan (1) viistetyn pään taso sovittuvat yhteen tarkasti karan (7) ollessa 10 sisääntyönnettynä ja että istutteen syöttöaukko on auki karan (7) ollessa taakse vedettynä käsittää pitkänomaisen rungon (15), joka on kiinnitetty harkkomaiseen osaan (2) tämän porausreiän (4) yläpuolelle ja jatkuu siitä taaksepäin, ulokkeen (16), joka on 90°:n kulmassa alaspäin mainitun pitkänomaisen rungon (15) taka-15 osassa, jossa ulokkeessa (16) on porausreikä siten, että se on tarkalleen samansuuntainen ja halkaisijaltaan yhtä suuri harkkomaisessa osassa (2) olevan porausreiän (4) kanssa ja jonka läpi kara (7) kulkee ja rungon (14), joka on kiinnitetty karan (7) lähimpään päähän, varustettuna pitkänomaisella rungolla (17), joka on kiinni karan (7) alla ja jatkuu 20 eteenpäin, ulokkeen (18), joka on 90°:n kulmassa ylöspäin mainitun pitkänomai-sen rungon (17) etuosassa, jonka ulokkeen läpi kara (7) työntyy ja on kiinteästi ·:.' siinä kiinni, ja mainittu ylöspäin oleva uloke (18) rajoittuu karan (7) ollessa täysin eteen työnnettynä harkkomaiseen osaan (2), jossa on kupin muotoinen tila, ja rajoittuu mainittuun alaspäin olevaan ulokkeeseen (16) karan (7) ollessa täysin 25 taakse vedettynä.

4. Jonkin patenttivaatimuksista 1-3 mukainen väline, tunnettu siitä, että viistotun neulaosan terävä kärki ja sen johdosta myös karan (7) viistotun kauimmaisen pään terävä kärki sijaitsevat sillä puolella välinettä, jossa kupin muotoinen tila (3) sijaitsee.

5. Jonkin patenttivaatimuksista 1-4 mukainen väline, tunnettu siitä, että lukuun ottamatta onttoa neulaa (1) ja karan (7), väline on valmistettu kovasta muovista.

· 6. Jonkin patenttivaatimuksista 1 - 5 mukainen väline, tunnettu siitä, että kupin muotoinen tila (3) on päältä suljettu läpipainoliuskalla (19), johon 35 istute sijoitetaan, ja jonka läpipainokalvo on suunnattu kohti kupin muotoista tilaa :··’ (3). 12 1 10577