ES2572939T3 - Dispositivo de cierre para el cierre de vasos sanguíneos abiertos - Google Patents
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Abstract
Dispositivo de cierre (1) para cerrar un vaso sanguíneo abierto, con un elemento de cierre (2) y un cuerpo de presión (3), estando configurado el elemento de cierre (3) de un material con propiedades elásticas, caracterizado por una pluralidad de cintas de sujeción (4) que se unen a extremos distales del elemento de cierre (2), estando facilitadas las cintas de sujeción (4) al menos por zonas con una capa de refuerzo (5) que está configurada de un material con propiedades no elásticas; y al menos un elemento indicador (8) que está unido con el elemento de cierre (2).
Description
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DESCRIPCION
Dispositivo de cierre para el cierre de vasos sangulneos abiertos
La invention se refiere a un dispositivo de cierre para el cierre de vasos sangulneos abiertos de acuerdo con la reivindicacion 1.
La invencion se refiere, en particular, a un dispositivo de cierre que puede pegarse en un lugar definido para el cierre de vasos sangulneos abiertos, con un cuerpo de presion que es adecuado para entrar en contacto con una herida.
En esta campo de las aplicaciones medicas, pero en particular en la puncion de vasos, todavla existe una demanda de proporcionar un dispositivo de cierre para cerrar vasos sangulneos abiertos, en lo sucesivo, llamado tambien cierre de vasos, que sea sencillo de manejar tambien para una persona ajena a la medicina, con el que se impida no solamente la salida de sangre o perdida de sangre posterior hacia el espacio libre fuera del cuerpo, sino tambien la salida de sangre en el tejido (formation de hematomas), en el que sin embargo al mismo tiempo no debe impedirse la circulation sangulnea vital dentro del cuerpo tras realizar la colocation del dispositivo de cierre.
De manera convencional el cierre de lugares de puncion de un vaso sangulneo sucede de tal manera que se ejerce una presion tras la intervention sobre el lugar de pinchazo de vaso. Debido al peligro de formacion de hematomas la presion no debe ser demasiado pequena, debido al peligro de la interruption de circulacion en la parte del cuerpo afectada, pero tampoco demasiado grande. Por lo tanto hay soluciones en las que se intenta establecer una contrapresion adecuada, es decir, una contrapresion que corresponde a la presion sangulnea por medio de una camara de sangre externa, o camara de presion externa, que se llena a traves de la sangre que sale, y un dispositivo de cierre que actua como cuerpo de presion de esta manera. Para fomentar esto se emplean parcialmente tambien cuerpos de presion mecanicos adicionales.
Un ejemplo de un dispositivo de cierre de este tipo se describe en el documento DE 44 29 230. Este documento muestra un cierre de puncion pegable con una camara de presion y una pared de presion expansible. Este cierre de puncion se pega ya antes de puntear los vasos. Durante el punteo la pared de presion y camara de presion se perforan.
No obstante, el cierre de puncion pegable, de acuerdo con el documento DE 44 29 230, tiene el inconveniente de que su estructura, debido a la camara de presion siempre existente es relativamente complicada. Ademas su manejo no es sencillo porque los vasos que van a puntearse siempre deben puntearse a traves del elemento de cierre y la pared de presion expansible de la camara de presion.
Un ejemplo adicional de un cierre de vasos se divulga en el documento WO 2006/042430 A1. Este cierre de vasos contiene una capa de cierre y un cuerpo de presion que estan configurados formando una sola pieza de un material expansible. Ademas esta prevista una capa de soporte que esta unida en una gran superficie a traves de una capa adhesiva con la capa de cierre. A traves de una capa de adhesivo cutaneo unida a su vez con la capa de soporte, el cierre de vasos en la zona de la abertura de puncion puede pegarse sobre la piel del paciente. Existe el problema de que la estructura de varias capas en superficie grande provoca altos costes. Un problema adicional consiste en que la presion ejercida en la abertura de puncion en algunos casos es demasiado alta, de manera que existe el peligro de una interrupcion de circulacion en la parte de cuerpo afectada, y en algunos casos es demasiado baja de manera que existe el peligro de una formacion de hematomas.
Por tanto, el objetivo de la invencion es indicar un dispositivo de cierre mejorado para cerrar vasos sangulneos abiertos.
Por tanto este objetivo se consigue mediante un dispositivo de cierre para cerrar vasos sangulneos abiertos con las caracterlsticas de la reivindicacion 1.
El dispositivo de cierre para cerrar vasos sangulneos abiertos contiene un elemento de cierre y un cuerpo de presion, estando configurado el elemento de cierre de un material con propiedades elasticas. De acuerdo con la invencion, el dispositivo de cierre contiene ademas una pluralidad de cintas de sujecion que se unen a extremos distales del elemento de cierre, estando facilitadas las cintas de sujecion, al menos por zonas, con una capa de refuerzo que esta configurada de un material con propiedades no elasticas, y al menos un elemento indicador que esta unido con el elemento de cierre.
El elemento de cierre de acuerdo con la invencion para cerrar un vaso sangulneo abierto permite de manera sorprendentemente sencilla aplicar sobre la abertura de puncion, de manera sencilla, una presion regulable individualmente a traves de la fuerza de traction al dispositivo de cierre. La fuerza de traction necesaria para ello puede leerse mediante el elemento indicador antes de que el dispositivo de cierre se pegue. Para mejorar la legibilidad se facilitan al menos dos elementos indicadores. Dicho de otro modo, mediante la forma o geometrla variable de los elementos indicadores que se provoca mediante la fuerza de traccion variable sobre el dispositivo de cierre es posible extraer una conclusion de la presion respectiva en la abertura de puncion cuando el dispositivo de
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cierre se pega en el estado (sometido a fuerza de traccion).
Una alta precision en la legibilidad de los elementos indicadores se alcanza de manera sorprendentemente sencilla y fiable al tener el elemento de cierre propiedades elasticas, y al tener las cintas de sujecion a su vez propiedades no elasticas. En este caso ha de mencionarse que como cintas de sujecion en cada caso estan definidas ramificaciones en los extremos del elemento de cierre. En estas cintas de sujecion el usuario agarra el dispositivo de cierre, por ejemplo entre el dedo Indice y el pulgar, y al extender el dispositivo de cierre ejerce una fuerza de traccion en el dispositivo de cierre. Esta fuerza de traccion se absorbe a su vez casi exclusivamente a traves del material del elemento de cierre que posee propiedades elasticas de acuerdo con la invencion. El dispositivo de cierre de acuerdo con la invencion permite un manejo sencillo y seguro. Ademas, la presion aplicada en la abertura de puncion puede regularse mediante la lectura de los elementos indicadores de manera individual y segun la aplicacion especlfica. Por tanto siempre puede regularse la presion correcta en el lugar de puncion. Ademas la construccion del dispositivo de cierre de acuerdo con la invencion es muy sencilla, por lo que los costes de fabricacion disminuyen.
Preferentemente el elemento de cierre y las cintas de sujecion estan configuradas formando una sola pieza. El dispositivo de cierre esta provisto en este caso con cintas de sujecion adecuadamente largas. Por tanto, ademas de la buena manejabilidad debe alcanzarse tambien una suficiente adherencia sobre la piel para poder establecer la contrapresion necesaria para la hemostasis. La geometrla del dispositivo de cierre no esta ligada a una forma de este tipo. Asimismo otras formas son concebibles, como por ejemplo parches circulares. No obstante, tal como ya se ha mencionado anteriormente, el elemento de cierre debe presentar una propiedad elastica y las cintas de sujecion deben presentar una propiedad no elastica. Por ello puede leerse la fuerza de traccion necesaria mediante los elementos indicadores, para poder aplicar por tanto una presion individualmente necesaria sobre la abertura de puncion.
Alternativamente, de manera preferente el elemento de cierre y las cintas de sujecion estan configuradas formando varias piezas. En esta forma de realizacion el elemento de cierre de un material elastico y la pluralidad de cintas de sujecion de un material no elastico pueden unirse entre si mediante procedimientos de union adecuados.
Preferentemente el elemento de cierre y/o el cuerpo de presion y/o el elemento indicador estan configurados formando una sola pieza. Mediante la formacion de estos elementos de un unico material pueden alcanzarse altos ahorros de costes. Ademas pueden fabricarse numeros de piezas altos en poco tiempo.
Preferentemente, el al menos un elemento indicador esta realizado en relacion con el elemento de cierre como rebaje o resalte que adopta una geometrla variable con extension progresiva al aplicar una fuerza de traccion sobre el elemento de cierre. Por ello como reaccion a una presion deseada que ha de aplicarse sobre la abertura de puncion, puede aplicarse una fuerza de traccion de este tipo sobre los extremos del dispositivo de cierre hasta que los elementos indicadores adoptan una geometrla (definida) necesaria para ello. Tan pronto como el usuario lee o detecta visualmente la geometrla de los elementos indicadores definida para ello, se aplica la fuerza de traccion correcta y el dispositivo de cierre extendido con esta fuerza de traccion puede instalarse sobre la piel del paciente. Por ello es posible de manera ventajosa aplicar con medios sencillos una presion individual sobre la abertura de puncion.
Preferentemente el al menos un elemento indicador en un estado no cargado del elemento de cierre esta configurado en cada caso con la geometrla de una forma oval, que se convierte gradualmente con extension progresiva del elemento de cierre en una forma progresivamente circular, y se convierte gradualmente con extension progresiva adicional en una forma progresivamente oval. Mediante la configuration de los elementos indicadores en forma oval es posible una regulation particularmente fiable de la fuerza de traccion necesaria sobre el dispositivo de cierre mediante inspection de la forma variable. Dependiendo de la indication medica se regula una geometrla que ha variado. Mediante la extension del dispositivo de cierre la forma oval inicial de los elementos indicadores se hace progresivamente redonda. Mediante una extension del dispositivo de cierre mas alla de este estado extendido la geometrla de los elementos indicadores varla desde la forma redonda a una forma oval. Mediante la lectura de la forma variable la fuerza de traccion necesaria puede definirse de manera sencilla y fiable.
Preferentemente el dispositivo de cierre contiene ademas un elemento de absorcion de llquidos que esta dispuesto en la periferia alrededor del cuerpo de presion. Este elemento de absorcion de llquidos aspira la sangre que sale posiblemente de la aguja. El dispositivo de cierre tiene tambien ventajas considerando aspectos higienicos frente a soluciones conocidas y usuales. El dispositivo de cierre esta previsto como producto de un solo uso esteril para descartar en particular tambien infecciones cruzadas.
Preferentemente el elemento de absorcion de llquidos contiene un principio activo con principios activos analgesicos y/o hemostaticos y/o antialergicos. Por ello se garantiza una buena tolerancia en pacientes tambien en una aplicacion de larga duration del dispositivo de cierre.
Preferentemente la capa de refuerzo esta configurada en cada caso en la zona de las cintas de sujecion, en un lado del dispositivo de cierre sobre el que esta facilitado el cuerpo de presion. Por medio de esta capa de refuerzo se trasmiten a las cintas de sujecion las propiedades no elasticas necesarias. En este caso por un material con
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propiedades no elasticas ha de entenderse un material que no permite ninguna extension ni en direccion longitudinal ni en direccion transversal. Tal como ha de entenderse mediante la descripcion anterior del campo de aplicacion, naturalmente se da una deformabilidad del material tal que permite arrimar y pegar las cintas de sujecion en zonas corporales de la persona que tampoco son planas.
Preferentemente la capa de refuerzo esta unida por medio de un pegamento en cada caso en un lado con la zona de las cintas de sujecion, y esta facilitada en el otro lado con una capa de adhesivo cutaneo. Con ayuda de la capa de adhesivo cutaneo el dispositivo de cierre por medio de la fuerza adhesiva se fija de tal manera en la piel del paciente que el cuerpo de presion cierra por ello la abertura de puncion de manera fiable.
Preferentemente la capa de adhesivo cutaneo esta cubierta por una lamina de proteccion pelable. Por ello la capa de adhesivo cutaneo se protege y por tanto puede garantizarse una fuerza adhesiva de larga duracion de la capa de adhesivo cutaneo. A la colocacion del dispositivo de cierre sobre la superficie cutanea del paciente precede solamente un despegue de la lamina de proteccion desde la capa de adhesivo cutaneo.
Preferentemente el elemento de cierre, y/o el cuerpo de presion, y/o las cintas de sujecion, y/o el elemento indicador se componen de silicona, caucho natural, caucho artificial, goma, latex, hidrogel, plastico polimerico o una combinacion de estos materiales. Como se describio anteriormente, los materiales del elemento de cierre poseen una elasticidad alta y presentan una fuerza de retroceso alta de manera deseada. En particular la silicona es un material preferente para el dispositivo de cierre debido a la excelente idoneidad medica. Una ventaja en la eleccion de silicona consiste ademas en que la capacidad de estiramiento existente extraordinariamente alta esta limitada y estabilizada en la capacidad de dilatacion de superficie. Esto es necesario para poder aplicar la contrapresion necesaria para la hemostasis, que puede regularse individualmente.
Preferentemente el elemento de cierre, y/o el cuerpo de presion, y/o las cintas de sujecion, y/o el elemento indicador, y/o la capa de refuerzo son transparentes o mas o menos transparentes. Por ello la aplicacion del dispositivo de cierre como cierre de puncion se facilita en la posicion correcta.
Preferentemente las cintas de sujecion son permeables al vapor de agua. Por ello la propiedad de soporte del dispositivo de cierre se mejora.
Preferentemente las cintas de sujecion estan perforadas. Mediante la perforacion puede evacuarse vapor de agua rapidamente, lo que mejora la propiedad de soporte del dispositivo de cierre.
A continuacion el dispositivo de cierre de acuerdo con la invencion se describe detalladamente mediante el dibujo.
En el dibujo muestran:
la figura 1 la figura 2 la figura 3 la figura 4a-c
un corte longitudinal a traves de un dispositivo de cierre que puede pegarse en un lugar definido; una vista del dispositivo de cierre de acuerdo con la figura 1; un esbozo esquematico para el empleo del dispositivo de cierre; y vistas esquematicas del dispositivo de cierre en extensiones diferentes.
La figura 1 muestra a modo de ejemplo un corte longitudinal no a escala a traves de un dispositivo de cierre 1 que puede pegarse en un lugar definido, y la figura 2 muestra para ello una vista desde abajo del dispositivo de cierre 1 de acuerdo con la figura 1. El dispositivo de cierre 1 contiene un elemento de cierre 2 y un cuerpo de presion 3 que en este ejemplo estan configurados formando una sola pieza de un material con propiedades elasticas, por ejemplo silicona. El cuerpo de presion 3 es una estructura aproximadamente en forma de lente y sirve para aplicar una fuerza de presion para cerrar una abertura de puncion (no mostrada).
Ademas se facilitan dos cintas de sujecion 4 como ramificaciones del elemento de cierre 2 en el extremo distal del mismo. Las cintas de sujecion 4 tienen propiedades no elasticas. Por ejemplo, las cintas de sujecion 4 pueden estar configuradas formando una sola pieza con el elemento de cierre 2. Para transmitir a las cintas de sujecion 4 las propiedades no elasticas esta instalada, por ejemplo, una capa de refuerzo 5 sobre las cintas de sujecion 4. Esta capa de refuerzo 5 esta configurada a su vez de un material con propiedades no elasticas. La capa de refuerzo 5 puede pegarse por medio de un pegamento 6 (tecnico) convencional sobre las cintas de sujecion 4. En un caso en el que las cintas de sujecion 4 estan fabricadas de silicona puede ser necesario preparar la superficie de contacto con el pegamento 6 de manera adecuada. Para mejorar el contacto duradero de silicona con el pegamento 6 empleado, puede estar previsto por lo tanto un tratamiento superficial, como por ejemplo un tratamiento de plasma, de corona, de grabado en humedo u otros.
Alternativamente el material comun del que estan configurados el elemento de cierre 2 y las cintas de sujecion 4 formando una sola pieza, puede procesarse mediante por ejemplo desarrollos de procesamiento de endurecimiento
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encauzados, de tal manera que unicamente solo el material en la zona de las cintas de sujecion 4 no permita ningun estiramiento, mientras que las zonas restantes puede seguir estirandose.
Aunque en el dibujo no se muestre, las cintas de sujecion 4 y el elemento de cierre 2 pueden componerse de diferentes materiales que estan unidos entre si. En este ejemplo el elemento de cierre 2 puede componerse de silicona, y las cintas de sujecion 4 pueden componerse de polietileno (PE).
En el lado inferior de la capa de refuerzo 5 esta facilitada una capa de adhesivo cutaneo 7 para pegarse a la piel. La capa de adhesivo cutaneo 7 tiene preferentemente propiedades especlficas de adhesion cutanea. Por ultimo la capa de adhesivo cutaneo 7 puede estar provista adicionalmente tambien de una lamina de protection pelable (no representada).
Ademas el dispositivo de cierre 1 contiene, en la zona del elemento de cierre 2, dos elementos indicadores 8 que estan unidos con el elemento de cierre 2. En una forma de realization los elementos indicadores 8 estan configurados formando una sola pieza con el elemento de cierre 2. Los elementos indicadores 8 estan dispuestos en este caso a ambos lados del cuerpo de presion 3, preferentemente a distancias iguales. Los elementos indicadores 8 estan disenados para adoptar, con extension progresiva mediante la aplicacion de una fuerza de traction sobre el dispositivo de cierre 1 (y por tanto sobre el elemento de cierre 2), una geometrla variable cuya variabilidad esta en relation con la extension y por tanto con la fuerza de traccion.
El elemento de cierre 2, el cuerpo de presion 3, las cintas de sujecion 4, los elementos indicadores 8 y la capa de refuerzo 5 son preferentemente transparentes o mas o menos transparentes, para facilitar la instalacion del dispositivo de cierre 1 que puede pegarse en un lugar definido.
Tal como ya se ha mencionado, el elemento de cierre 2, el cuerpo de presion 3, las cintas de sujecion 4 y los elementos indicadores 8 se componen de un material de silicona de una sola pieza. Ademas de la extraordinaria capacidad de expansion, la silicona presenta tambien una fuerza de retroceso alta deseada. Sin embargo tambien pueden emplearse otros materiales como, por ejemplo, caucho natural, caucho artificial, goma, latex, hidrogel, plastico polimerico o una combination de estos materiales. Alternativamente las cintas de sujecion pueden estar fabricadas de polietileno (PE).
El cuerpo de presion 3 tiene en el caso normal (por ejemplo tras un examen y/o tratamiento, etc.) contacto directo con la piel. Por lo tanto son necesarias propiedades medicas adecuadas para los materiales empleados, sobre todo en cuanto a la tolerancia de la piel y del cuerpo.
Mediante la figura 3 se escribe el empleo del dispositivo de cierre 1 que puede pegarse en un lugar definido para cerrar un vaso abierto.
Antes de que una aguja o canula 9 se extraiga del lugar del pinchazo, el lugar del cuerpo correspondiente se limpia y se desinfecta de manera convencional. A continuation las laminas de proteccion (no representadas en las figuras) se despegan de ambas cintas de sujecion del dispositivo de cierre 1. El dispositivo de cierre 1 se coloca y se fija entonces sobre el lugar del cuerpo en cuestion por medio de las cintas de sujecion, de tal manera que el cuerpo de presion 3 se situa mas tarde con la aplicacion completa del dispositivo de cierre 1 de manera precisa sobre el lugar del pinchazo, tal como esta indicado en la figura 3 mediante la flecha. A continuacion la aguja o la canula 9 se extrae. Como campos de empleo para el dispositivo de cierre 1 han de mencionarse: dialisis, antes de retirar la agua fistula, medicina general, antes de retirar la canula intravenosa, radiologla, antes de retirar el cateter, cirugla mlnimamente invasiva, antes de retirar el endoscopio y/u otros aparatos de examen.
En las figuras 4a a c se muestran vistas esquematicas del dispositivo de cierre 1 en diferentes extensiones de este. Los elementos indicadores 8 estan configurados en esta forma de realizacion formando una sola pieza con el elemento de cierre 2. Los elementos indicadores 8 pueden estar realizados por ejemplo en relacion con el elemento de cierre 2 como rebaje o resalte. En un ejemplo adicional, los elementos indicadores 8 pueden realizarse mediante remocion de material o aplicacion de material en solamente el contorno de los elementos indicadores 8. Tambien pueden preverse mas de dos elementos indicadores 8.
En el estado no cargado original del dispositivo de cierre 1 (vease la figura 4a) los elementos indicadores 8 estan configurados con la geometrla de una forma oval. El centro de los elementos indicadores 8 deberla situarse en cada caso en una section del elemento de cierre 2 en el centro, entre el cuerpo de presion 3 y la prolongation hacia la cinta de sujecion 4. Tambien son concebibles otras formas ademas de la forma oval para los elementos indicadores 8.
Mediante una extension del dispositivo de cierre 1 mediante la aplicacion de una fuerza de traccion F1 en las cintas de sujecion 4 en cada caso, debido a la propiedad elastica del material del elemento de cierre 2 se extiende solamente este elemento en la longitud. Mediante esta extension tambien se extienden los elementos indicadores 8 con el resultado de que su forma oval se convierte progresivamente en una forma circular, tal como muestra la figura 4b.
Mediante el aumento de las fuerzas de traccion de F1 a F2 la forma circular se convierte gradualmente en una forma oval, tal como muestra la figura 4c. Al observar la forma respectiva de los elementos indicadores 8 el usuario es capaz de extraer una conclusion sobre la fuerza de traccion respectiva. Como reaccion a esto, el usuario por tanto es capaz de poder definir la presion que aplica el cuerpo de presion 3 de un dispositivo de cierre 1 extendido de esta 5 manera en el lugar del pinchazo, tan pronto como el dispositivo de cierre 1 extendido de esta manera en la piel del paciente esta pegado. Por tanto la presion puede definirse rapidamente, de manera sencilla y especlficamente segun la aplicacion.
Claims (15)
- 51015202530354045505560REIVINDICACIONES1. Dispositivo de cierre (1) para cerrar un vaso sangulneo abierto, con un elemento de cierre (2) y un cuerpo de presion (3), estando configurado el elemento de cierre (3) de un material con propiedades elasticas, caracterizado por una pluralidad de cintas de sujecion (4) que se unen a extremos distales del elemento de cierre (2), estando facilitadas las cintas de sujecion (4) al menos por zonas con una capa de refuerzo (5) que esta configurada de un material con propiedades no elasticas; y al menos un elemento indicador (8) que esta unido con el elemento de cierre (2).
- 2. Dispositivo de cierre (1) de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado por que el elemento de cierre (2) y las cintas de sujecion (4) estan configurados formando una sola pieza.
- 3. Dispositivo de cierre (1) de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado por que el elemento de cierre (2) y las cintas de sujecion (4) estan configurados formando varias piezas.
- 4. Dispositivo de cierre (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por que el elemento de cierre (2) y/o el cuerpo de presion (3) y/o el al menos un elemento indicador (8) estan configurados formando una sola pieza.
- 5. Dispositivo de cierre (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por que el al menos un elemento indicador (8), en relacion con el elemento de cierre (2), esta realizado como rebaje o resalte que con extension progresiva, mediante la aplicacion de una fuerza de traccion sobre el elemento de cierre (2), adopta una geometrla variada.
- 6. Dispositivo de cierre (1) de acuerdo con la reivindicacion 5, caracterizado por que el al menos un elemento indicador (8) esta configurado en cada caso, en un estado no cargado del elemento de cierre (2), con una geometrla de una forma oval, que con extension progresiva del elemento de cierre (2) se convierte en una forma progresivamente circular y con extension adicionalmente progresiva se convierte en una forma progresivamente oval.
- 7. Dispositivo de cierre (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 6, ademas caracterizado por un elemento de absorcion de llquidos que esta dispuesto en la periferia alrededor del cuerpo de presion (3).
- 8. Dispositivo de cierre (1) de acuerdo con la reivindicacion 7, caracterizado por que el elemento de absorcion de llquidos contiene un principio activo con principios activos analgesicos y/o hemostaticos y/o antialergicos.
- 9. Dispositivo de cierre (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado por que la capa de refuerzo (5) esta configurada en cada caso en la zona de las cintas de sujecion (4), en un lado del dispositivo de cierre (1) sobre el que esta facilitado el cuerpo de presion (3).
- 10. Dispositivo de cierre (1) de acuerdo con la reivindicacion 9, caracterizado por que la capa de refuerzo (5) esta unida por medio de un pegamento (6), en cada caso en un lado, con la zona de las cintas de sujecion (4), y esta facilitada en el otro lado con una capa de adhesivo cutaneo (7).
- 11. Dispositivo de cierre (1) de acuerdo con la reivindicacion 10, caracterizado por que la capa de adhesivo cutaneo (7) esta cubierta con una lamina de proteccion pelable.
- 12. Dispositivo de cierre (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado por que el elemento de cierre (2) y/o el cuerpo de presion (3) y/o las cintas de sujecion (4) y/o el al menos un elemento indicador (8) se componen de silicona, caucho natural, caucho artificial, goma, latex, hidrogel, plastico polimerico o de una combinacion de estos materiales.
- 13. Dispositivo de cierre (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado por que el elemento de cierre (2) y/o el cuerpo de presion (3) y/o las cintas de sujecion (4) y/o el al menos un elemento indicador (8) y/o la capa de refuerzo (5) son transparentes o mas o menos transparentes.
- 14. Dispositivo de cierre (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizado por que las cintas de sujecion (4) son permeables al vapor de agua.
- 15. Dispositivo de cierre (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 14, caracterizado por que las cintas de sujecion (4) estan perforadas.
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