ES2912579T3 - Diseño para una retirada simplificada de un aplicador de balón - Google Patents

Abstract

Aplicador de balón (1) para la irradiación de una cavidad dentro de un tejido vivo, que comprende un vástago (2) con al menos dos luces con una primera luz (6) para introducir un medio para llenar un balón (3) unido al vástago (2) en un punto (4) proximal y uno distal (5) del mismo y una segunda luz (7) para introducir una fuente de radiación, en el que el vástago (2) presenta entre el punto (4) proximal y el distal (5) una primera zona parcial (2a) dispuesta de manera proximal y una segunda zona parcial (2b) dispuesta de manera distal, que en un primer estado operativo del aplicador de balón (1) están unidas entre sí y en un segundo estado operativo del aplicador de balón (1) están separadas entre sí, caracterizado por que en una zona límite entre la primera (2a) y la segunda zona parcial (2b) del vástago, el vástago (2) presenta un punto de ruptura controlada (10) que está configurado para romperse en caso de superar una fuerza longitudinal definida y/o un par de torsión, o en la zona límite entre la primera (2a) y la segunda zona parcial (2b), el vástago (2) presenta una unión con una vuelta de rosca.

Description

DESCRIPCIÓN

Diseño para una retirada simplificada de un aplicador de balón

La invención se refiere a un aplicador de balón para la irradiación de una cavidad dentro de un tejido vivo, en el que el balón puede colocarse dentro del tejido vivo alrededor de o contra el vástago de aplicador.

La radiación intraoperatoria (IORT) de tejido vivo es un método de tratamiento, que se utiliza especialmente tras la extirpación quirúrgica de un tumor. El aplicador de balón está compuesto normalmente por un vástago, estando dispuesto un balón en el extremo proximal del vástago. La fuente de radiación utiliza el vástago como acceso al centro del balón, para irradiar el lecho tumoral desde dentro, y para introducir un medio para llenar el balón. La fuente de radiación es por ejemplo una fuente de radiación de rayos X (documento US5621780). A este respecto, el aplicador se guía a través de la piel y del tejido hasta el lecho tumoral, en el que se despliega el balón al llenarse con un medio, normalmente un fluido, en particular una solución salina o un gas. El balón desplegado garantiza la posición y el tamaño del lecho tumoral con respecto a la fuente de radiación durante la irradiación, porque de lo contrario el lecho tumoral colapsaría (documentos WO2005/037363, WO2006/041733, WO2006/065299, WO2006/061722).

El balón puede estar compuesto por un material elástico, por ejemplo silicona, con lo que el tamaño del balón depende del volumen del medio de llenado. Sin embargo, a este respecto, resulta desventajosa la posibilidad de que el balón se deforme por fuerzas mecánicas desde fuera.

El balón también puede estar compuesto por un material no elástico, por ejemplo poli(tereftalato de etileno) (PET) o poliuretano (PUR), que garantiza una forma y un tamaño discretos del balón, con lo que puede conservarse la forma de la cavidad del lecho tumoral. Cuando se utilizan materiales no elásticos resulta problemático el plegado del balón antes de su retirada del paciente. Es posible retirar el balón de la cavidad de tejido correspondiente por medio de dispositivos especiales (documento US2010/0331878). Alternativamente es posible sacar el balón junto con el vástago de la cavidad de tejido y así a través del tejido circundante. Sin embargo, al aspirar el medio de llenado el balón forma arrugas más o menos marcadas en función del tamaño del balón. Por fuera del cuerpo estas arrugas pueden disponerse alrededor del vástago del aplicador de balón, es decir, antes de introducir el aplicador de balón para un uso mínimamente invasivo puede colocarse el balón del aplicador de balón alrededor del vástago de tal modo que sea posible guiar el aplicador de balón sin una resistencia significativa hasta el lecho tumoral. Dentro del cuerpo, es decir, tras el despliegue del balón mediante llenado y vaciado, no es posible debido a que la accesibilidad es más difícil. Si se tira del balón, que se ha vaciado pero no se ha colocado alrededor del vástago, a través del tejido, por ejemplo, a través de un canal de biopsia, hasta el exterior del cuerpo, existe el riesgo de que se produzcan traumas y lesiones en el tejido.

Además, en caso de un defecto del sistema de tubos puede ocurrir que no sea posible vaciar el balón y que, por tanto, permanezca en la cavidad de tejido después de la irradiación. Esto puede llevar a que el aplicador de balón tenga que retirarse quirúrgicamente, lo que constituye una carga innecesaria para el paciente.

Por tanto, el objetivo consiste en proporcionar un aplicador de balón cuyo balón pueda colocarse dentro de una cavidad de tejido alrededor de o contra el vástago de tal modo que, con poca fuerza, pueda tirarse del mismo a través del tejido sacándolo de la cavidad de tejido.

Este objetivo se alcanza con un aplicador de balón según la reivindicación 1. A partir de las reivindicaciones adicionales, las reivindicaciones dependientes, las figuras y los ejemplos de realización se deducen formas de realización ventajosas adicionales.

Un primer aspecto de la invención se refiere a un aplicador de balón para la irradiación de una cavidad dentro de un tejido vivo, que comprende un vástago con al menos dos luces con una primera luz para introducir un medio para llenar un balón unido al vástago en un punto proximal y uno distal del mismo y una segunda luz para introducir una fuente de radiación, en el que el vástago presenta entre el punto proximal y el distal una primera zona parcial dispuesta de manera proximal y una segunda zona parcial dispuesta de manera distal, que en un primer estado operativo del aplicador de balón están unidas entre sí y en un segundo estado operativo del aplicador de balón están separadas entre sí.

El aplicador de balón según la invención es ventajoso porque en el primer estado operativo permite la introducción y aplicación de radiación en una cavidad de tejido y porque en el segundo estado operativo las arrugas del balón dentro de una cavidad del cuerpo pueden disponerse mediante control desde fuera alrededor de o contra el vástago, con lo que el aplicador de balón puede retirarse sin traumatismos innecesarios en el tejido del paciente. El aplicador de balón según la invención es adicionalmente ventajoso porque mediante el giro de las partes de vástago unas respecto a otras opcionalmente puede expulsarse el medio de llenado, cuando no es posible vaciar el balón por un defecto del sistema de tubos.

Se prefiere que la primera zona parcial del vástago del aplicador de balón comprenda el punto proximal y que la segunda zona parcial del vástago comprenda el punto distal, donde el balón se fija respectivamente al vástago. A este respecto, ventajosamente debido a la unión del balón con el vástago en el punto distal y el proximal en caso de un movimiento de la primera zona parcial del vástago sobre su eje con respecto a la segunda zona parcial del vástago el balón puede colocarse alrededor de o contra el vástago.

Además, en una zona límite entre la primera y la segunda zona parcial del vástago, el vástago del aplicador de balón presenta un punto de ruptura controlada que está configurado para romperse en caso de superar una fuerza longitudinal definida y/o un par de torsión. Preferiblemente el punto de ruptura controlada se encuentra en el límite entre la primera y la segunda parte del vástago. A este respecto, el límite entre la primera y la segunda parte del vástago puede considerarse como una zona del vástago en cada caso con la misma distancia con respecto a los extremos de la primera y la segunda parte, es decir, que aproximadamente se encuentra en el medio de estos extremos. En el punto de ruptura controlada el material del vástago presenta unas propiedades que al aplicar una fuerza permiten una ruptura más sencilla del material en comparación con otras zonas del vástago. Un vástago con un punto de ruptura controlada es ventajoso porque de este modo la parte proximal y distal pueden moverse una respecto a otra y, en el estado vacío, el balón puede colocarse dentro de un cuerpo alrededor del vástago o contra el vástago. Otra ventaja consiste en que la ruptura de la parte de vástago rígida en el punto de ruptura controlada evita un uso múltiple del aplicador de balón previsto como producto de un solo uso, porque entonces ya no puede introducirse en el cuerpo.

Además, en una zona límite entre la primera y la segunda zona parcial, el vástago del aplicador de balón presenta una unión con una vuelta de rosca. Una vuelta de rosca, por ejemplo una unión de tornillo, permite ventajosamente un movimiento de rotación de las zonas parciales una respecto a otra y también un movimiento simultáneo de las zonas parciales una respecto a otra en el sentido longitudinal y de rotación. Mediante la combinación de movimiento de giro y lineal es posible colocar el balón tanto alrededor de como contra el vástago.

Además se prefiere que en la zona límite entre la primera y la segunda zona parcial el vástago del aplicador de balón presente una junta de estanqueidad configurada para sellar la primera y la segunda luz del vástago en el segundo estado operativo del aplicador de balón.

En una forma de realización preferida en la segunda luz del catéter de balón puede introducirse adicionalmente un instrumento configurado para aplicar al menos una fuerza sobre la primera zona parcial del vástago y/o la segunda zona parcial del vástago. Por medio del instrumento es posible separar cómodamente las zonas parciales del vástago entre sí y moverlas una respecto a otra, con lo que el balón puede colocarse ventajosamente alrededor del vástago. El balón también puede colocarse manualmente, es decir, sin instrumento alrededor del vástago, por ejemplo girando el extremo que sobresale del paciente después de haber separado la primera y la segunda zona parcial del vástago entre sí.

Preferiblemente la segunda o la primera zona parcial del vástago pueden fijarse mediante el instrumento y sobre la primera o segunda zona parcial del vástago mediante el instrumento puede aplicarse un par de torsión que actúe con respecto a la segunda o primera zona parcial del vástago en un sentido de rotación sobre el eje longitudinal de la primera zona parcial. También se prefiere que la primera o segunda zona parcial del vástago pueda fijarse mediante el instrumento y que sobre la segunda o primera zona parcial del vástago mediante el instrumento pueda aplicarse una fuerza que actúe con respecto a la primera o segunda zona parcial del vástago en el sentido longitudinal del vástago. También las dos zonas parciales pueden ser móviles por medio del instrumento en el sentido de rotación sobre su respectivo eje longitudinal, concretamente en un sentido opuesto entre sí. Además también las dos zonas parciales pueden moverse por medio del instrumento en sentidos longitudinales opuestos entre sí.

También es posible una combinación de rotación sobre el eje longitudinal del vástago y de movimiento lineal, es decir, un movimiento en el sentido longitudinal del vástago, de las partes. La combinación de movimiento de giro y lineal es ventajosa porque de este modo el balón se coloca tanto alrededor de como contra el vástago y así las arrugas del balón se estiran de una manera aún más eficaz.

Preferiblemente la segunda luz del vástago presenta al menos una depresión o protuberancia en la que encaja el instrumento con al menos una protuberancia o depresión con arrastre de forma. Así se consigue ventajosamente que el instrumento establezca un arrastre de forma con el vástago según el principio de llave-cerradura. En caso de que el instrumento sea de varias piezas, una parte del instrumento encajará con arrastre de forma con una depresión o protuberancias en una protuberancia o depresión de la primera parte del vástago, y otra parte del instrumento encajará de manera correspondiente con arrastre de forma con la segunda parte del vástago. Así puede fijarse una parte del vástago, mientras se mueve la otra. De este modo es posible por ejemplo un movimiento de rotación de una parte con respecto a la otra parte del vástago.

La segunda luz del vástago del aplicador de balón presenta preferiblemente al menos un punto de sujeción para recibir el instrumento. Un primer punto de sujeción se encuentra preferiblemente en el extremo proximal del vástago en la segunda luz, es decir, en la primera parte del vástago. El primer punto de sujeción está configurado ventajosamente de tal modo que una parte del instrumento puede presionarse contra el mismo, es decir, a través del instrumento puede aplicarse una fuerza que actúa en el sentido longitudinal proximal del vástago.

Un segundo punto de sujeción se encuentra preferiblemente en la segunda parte del vástago en la segunda luz, estando configurado de tal modo que el instrumento puede colocarse en el mismo para ejercer una fuerza de tracción en el sentido distal, es decir, una fuerza que actúa en el sentido longitudinal distal del vástago. Preferiblemente el primer y el segundo punto de sujeción presentan protuberancias o depresiones en las que encaja el instrumento con depresiones o protuberancias correspondientes con arrastre de forma.

A través de los puntos de sujeción primeros y segundos el instrumento puede realizar movimientos relativos de la primera parte del vástago contra la segunda parte del vástago en el sentido longitudinal, con lo que es posible aumentar la distancia entre la unión proximal y distal del balón con el vástago. Así, es posible estirar el balón en el sentido longitudinal del vástago y por tanto colocarlo contra el vástago.

Preferiblemente una parte del instrumento puede fijarse al primer punto de sujeción. Mediante otra parte del instrumento, que puede unirse al segundo punto de sujeción en la segunda luz del vástago, puede aplicarse una fuerza que actúa en el sentido longitudinal distal del vástago. De este modo en el balón se aplica una tracción en el sentido distal, con lo que puede producirse un movimiento relativo de la segunda parte del vástago contra la primera parte del vástago en el sentido longitudinal, con lo que puede aumentarse la distancia entre la unión proximal y distal del balón y por tanto puede estirarse el balón a lo largo del vástago.

También se prefiere que una parte del instrumento pueda fijarse al segundo punto de sujeción en el extremo distal y que otra parte del instrumento pueda unirse con el primer punto de sujeción, para aplicar una fuerza que actúa en el sentido proximal y así aumentar la distancia entre la unión proximal y distal del balón y estirar el balón. Además es posible que al mismo tiempo sobre el segundo punto de sujeción pueda aplicarse una fuerza de tracción y que sobre el primer punto de sujeción pueda aplicarse una fuerza de compresión para aumentar la distancia entre la unión proximal y distal del balón y estirar el balón.

Además el aplicador de balón presenta depresiones y/o protuberancias en las que encaja el instrumento con arrastre de forma para producir un movimiento de rotación de la primera o segunda parte del vástago con respecto a la segunda o primera, así como puntos de sujeción para el instrumento, para producir un movimiento longitudinal de la primera o segunda parte del vástago con respecto a la segunda o primera. Esta forma de realización es ventajosa porque permite movimientos de rotación y longitudinales relativos de las partes de vástago, que pueden realizarse al mismo tiempo y sucesivamente. Dicho de otro modo se prefiere que el instrumento y la luz del vástago presenten depresiones y protuberancias que coincidan entre sí, que permitan tanto un movimiento de rotación como movimientos longitudinales a lo largo del eje longitudinal del vástago.

Además se prefiere que el aplicador de balón según la invención presente un segmento rígido y uno flexible. A este respecto, el segmento rígido es aquel que se introduce en la cavidad de tejido y al que se fija el balón. Por consiguiente, la primera y la segunda parte del balón con las fijaciones de balón las comprende el segmento rígido. La parte flexible está prevista para situarse en parte por ejemplo en un canal de biopsia, a través del que el aplicador de balón se ha colocado en la cavidad de tejido, y en parte por fuera del cuerpo; sirve para manipular el aplicador de balón.

Un instrumento para aplicar una fuerza sobre la primera zona parcial del vástago y/o la segunda zona parcial del vástago del aplicador de balón según la invención presenta un tubo externo y un núcleo interno alojado de manera desplazable en el tubo externo. Tras retirar la fuente de radiación de la segunda luz el instrumento puede introducirse en la segunda luz y puede moverse en la misma de manera que puede desplazarse en el sentido longitudinal.

El tubo externo y el núcleo interno del instrumento pueden estar compuestos por cualquier material posible que permita su uso en una cavidad de tejido. Además el tubo externo y el núcleo interno del instrumento pueden estar compuestos por el mismo material, aunque también pueden presentar diferentes materiales.

El tubo externo y el núcleo interno del instrumento están configurados ventajosamente en forma de varilla. La configuración en forma de varilla permite la introducción en la segunda luz del aplicador de balón y también la fijación y el movimiento de la primera y la segunda zona parcial del vástago a través del instrumento.

A este respecto, el tubo externo del instrumento presenta al menos una protuberancia o depresión que encajan con arrastre de forma con al menos una depresión o protuberancia en la segunda luz del aplicador de balón. Así se consigue ventajosamente que en el interior del vástago el tubo externo pueda establecer un arrastre de forma con la segunda zona parcial del vástago según el principio de llave-cerradura.

El núcleo interno del instrumento presenta al menos una protuberancia o depresión que encajan con arrastre de forma en al menos una depresión o protuberancia en la segunda luz del aplicador de balón. De este modo se consigue ventajosamente que en el interior del vástago el núcleo interno pueda establecer un arrastre de forma con la primera zona parcial del vástago según el principio de llave-cerradura.

Un segundo aspecto de la invención se refiere a un sistema a partir del aplicador de balón según la invención y el instrumento. En el sistema el instrumento puede moverse ventajosamente en la segunda luz del vástago del aplicador de balón, después de haber retirado la fuente de radiación. Mediante el instrumento ventajosamente puede conseguirse la separación de la primera y la segunda zona parcial del vástago entre sí así como los movimientos de la primera y la segunda parte del vástago una respecto a otra.

En un procedimiento para estirar las arrugas de un balón dispuesto en el vástago de un aplicador de balón dentro de un tejido vivo se mueve una primera parte del vástago con respecto a una segunda parte del vástago y el balón se coloca alrededor de o contra el vástago del aplicador de balón. Tras retirar una fuente de radiación de una segunda luz del aplicador de balón se introduce un instrumento en la segunda luz del aplicador de balón. Una primera zona parcial del vástago del aplicador de balón se fija mediante el instrumento y se aplica una fuerza sobre una segunda zona parcial. A este respecto se produce la ruptura de un punto de ruptura controlada previsto en el vástago del aplicador de balón, con lo que se permite un movimiento relativo de la segunda parte con respecto a la primera parte del instrumento. Entonces se mueve la segunda zona parcial con respecto a la primera zona parcial por medio del instrumento. El movimiento puede producirse en el sentido de rotación sobre el eje longitudinal y/o a lo largo del mismo del vástago del aplicador de balón. Alternativamente las arrugas del balón también pueden disponerse sin instrumento alrededor de o contra el vástago, girando desde fuera manualmente el segmento que sobresale del cuerpo. A este respecto también se produce la ruptura del punto de ruptura controlada.

Mediante el movimiento relativo de las zonas parciales mediante rotación y/o movimiento longitudinal de las zonas parciales del vástago el balón se coloca alrededor del vástago y/o se coloca contra el vástago a lo largo del mismo. En caso de que la unión entre la primera y la segunda parte del vástago sea una vuelta de rosca, al mismo tiempo se produce un movimiento de rotación sobre el eje longitudinal y un movimiento longitudinal a lo largo del mismo del vástago, con lo que el balón se enrolla al mismo tiempo alrededor del vástago y a lo largo del vástago se coloca contra el mismo.

La invención se explicará en más detalle mediante las figuras. Muestran

la figura 1, una forma de realización a modo de ejemplo de un aplicador de balón según la invención en una vista en sección transversal.

La figura 2, una forma de realización a modo de ejemplo de un instrumento según la invención en una vista en sección transversal.

La figura 3, una forma de realización a modo de ejemplo de un sistema según la invención en una vista en sección transversal.

La figura 4, un aplicador de balón convencional en una vista en sección transversal.

La figura 5, un aplicador de balón convencional, visto desde el lado proximal.

La forma de realización a modo de ejemplo mostrada en la figura 1 del aplicador de balón 1 según la invención para la irradiación de una cavidad dentro de un tejido vivo comprende un vástago 2 con al menos dos luces, un balón 3 unido con el vástago 2 en un punto 4 proximal y en un punto 5 distal del mismo, una primera luz 6 para introducir y descargar un medio para llenar el balón 3 y una segunda luz 7 para introducir una fuente de radiación, pudiendo introducir a través de la segunda luz 7 tras la retirada de la fuente de radiación adicionalmente un instrumento 30 configurado para producir un movimiento de una primera zona parcial dispuesta de manera proximal del vástago 2a con respecto a una segunda zona parcial dispuesta de manera distal del vástago 2b. El vástago 2 presenta un punto de ruptura controlada 10, en el que puede romperse el material del vástago 2 entre la primera zona parcial 2a y la segunda zona parcial 2b y así puede deshacerse la unión entre las dos partes del vástago 2. En una forma de realización alternativa, en lugar del punto de ruptura controlada 10 puede haber una unión por una vuelta de rosca, es decir, por ejemplo, por una unión de tornillo. Además también es posible una unión magnética entre la primera zona parcial 2a y la segunda zona parcial 2b. En la segunda luz 7 de manera proximal está dispuesto un primer punto de sujeción 11 para recibir el instrumento 30, y de manera distal un segundo punto de sujeción 12, que también sirve para recibir el instrumento 30.

El instrumento 30 representado en la figura 2 está compuesto esencialmente por un tubo 31 externo y un núcleo 32 interno. El núcleo 32 interno está alojado de manera que puede desplazarse en el tubo 31 externo. De una manera muy simplificada, el instrumento 30 también puede ser una varilla, que puede moverse dentro de la segunda luz 7 en el sentido longitudinal. El tubo 31 externo presenta protuberancias 33 y 36, y el núcleo 32 interno una protuberancia 34 y una depresión 35.

En la figura 3 se representa un sistema 40 formado por el aplicador de balón 1 y el instrumento 30. El tubo 31 externo presenta una protuberancia 33, que encaja con arrastre de forma en una depresión 41 en el material de la segunda luz 7. El núcleo 32 interno presenta una protuberancia 34, que encaja con arrastre de forma en una depresión 43 en el material de la segunda luz 7. A este respecto, de manera ideal, las protuberancias en el instrumento 30 y las depresiones en la segunda luz 7 se corresponden en cuanto a su número. En el instrumento 30 también puede haber depresiones y en la segunda luz 7 protuberancias. También puede haber tanto protuberancias como depresiones en el instrumento 30 y en la segunda luz 7. A este respecto, el instrumento 30 y el vástago 2 presentan al menos una protuberancia o depresión, que puede tener cualquier forma adecuada, es decir, por ejemplo, puede estar configurada de manera redonda o angular, cuadrada o alargada, prefiriéndose una configuración alargada a modo de ranura. De manera conveniente, el número de protuberancias o depresiones puede ser cualquiera, preferiblemente 1 - 10, también preferiblemente 2 - 9, también preferiblemente 3 - 8, también preferiblemente 4 - 7 y también preferiblemente 5 o 6.

El aplicador de balón presenta más allá del segmento 21 rígido un segmento 22 flexible, como se representa en la figura 4. La primera parte 2a y la segunda parte 2b del vástago 2 las comprende el segmento 21 rígido. De manera ideal, el segmento 22 flexible es más largo que el segmento 21 rígido, ya que está previsto para situarse por ejemplo en un canal de biopsia y por fuera del cuerpo del paciente durante un tratamiento, mientras que el segmento 21 rígido debe situarse en una cavidad de tejido.

Como se representa en las figuras 2 y 3, el núcleo 32 interno presenta además al menos una depresión 35 en el punto de sujeción 11, que encaja con arrastre de forma con una protuberancia 42 en la segunda luz 7. A este respecto, la forma de la depresión 35 es angular, de modo que hay cantos antideslizantes. Así, el núcleo 32 interno del instrumento 30 puede disponerse en el punto de sujeción 11 y producir un movimiento de rotación sobre su eje longitudinal, y así también un movimiento de rotación del vástago 2 sobre su eje longitudinal, sin deslizarse con respecto al punto de sujeción. A este respecto, la segunda luz 7 presenta en el punto de sujeción al menos una depresión y el núcleo 32 interno al menos una protuberancia, que encajan entre sí con arrastre de forma. De manera conveniente, el número de protuberancias o depresiones puede ser cualquiera, preferiblemente 1 - 10, también preferiblemente 2 - 9, también preferiblemente 3 - 8, también preferiblemente 4 - 7 y también preferiblemente 5 o 6.

Cuando el balón 3 ya no tiene nada de medio, presenta arrugas 3a, como se representa en la figura 5. Las arrugas del balón 3a vaciado deben disponerse contra el vástago 2 o estirarse, para que sea posible retirar el balón 3 de la cavidad de tejido.

Para colocar el balón 3 del aplicador de balón 1 alrededor del vástago 2, la segunda parte 2b del vástago 2 puede fijarse con el tubo 31 externo del instrumento 30 y sobre la primera parte 2a del vástago 2 con el núcleo 32 interno con respecto a la segunda parte 2b en el sentido del movimiento de rotación 8 puede aplicarse un par de torsión. Para ello, tras retirar una fuente de radiación de la segunda luz 7, se introduce el instrumento 30 en la segunda luz 7, se une el tubo 31 externo por medio de la protuberancia 33 en la depresión 41 en la segunda luz 7 con la segunda parte del vástago 2b con arrastre de forma, y se une el núcleo 32 interno por medio de la protuberancia 34 en la depresión 43 con la parte 2a proximal del vástago con arrastre de forma. Mediante un movimiento de rotación 8 del núcleo 32 interno y del par de torsión que actúa sobre la primera zona parcial del vástago 2a se produce la ruptura del punto de ruptura controlada 10, con lo que se permite un movimiento relativo de la primera zona parcial 2a con respecto a la segunda zona parcial del vástago 2b. Mediante un movimiento de rotación 8 adicional de la primera zona parcial 2a producido por medio del núcleo 32 interno el balón 3 se coloca alrededor del vástago 2.

En caso de que el balón deba colocarse contra el vástago mediante estiramiento, esto podría implementarse mediante un movimiento lineal, producido con el instrumento 30. Para ello se une el núcleo 32 interno con la depresión 35 en el punto de sujeción 11 con la protuberancia 42 en la segunda luz 7 con arrastre de forma y se utiliza como contraapoyo, se une el tubo 31 externo a través de la protuberancia 36 con la depresión 44 en la luz 7 en el punto de sujeción 12 con arrastre de forma y sobre el tubo externo en el sentido distal se ejerce una fuerza de tracción. Mediante la acción de la fuerza se produce la ruptura del material del vástago 2 del punto de ruptura controlada 10. Este movimiento 9 lineal se representa en la figura 1 a modo de ejemplo. Mediante una tracción adicional en el sentido del punto de sujeción 12 se separan las zonas parciales 2a y 2b y se estira el balón.

Alternativamente el balón también puede estirarse en el sentido proximal. Para ello se une el núcleo 32 interno a través de su depresión 35 con la protuberancia 42 en el primer punto de sujeción 11 con arrastre de forma y se presiona en el sentido del punto de sujeción 11. En el punto de sujeción 12 el tubo 31 externo del instrumento 30 se une a través de su protuberancia 36 con la depresión 44 con arrastre de forma, para fijar la zona parcial 2b distal, para no seguir introduciendo en el tejido todo el aplicador de balón 1 por la fuerza que actúa sobre el punto de sujeción 11. Mediante la acción de la fuerza se produce la ruptura del material del vástago 2 en el punto de ruptura controlada 10. Mediante una presión adicional en el sentido del punto de sujeción 11 se separan las partes 2a y 2b y se estira el balón 3. También es posible presionar de manera combinada al mismo tiempo en el punto de sujeción 11 y tirar del punto de sujeción 12.

También es posible romper primero el material del vástago 2 entre la primera zona parcial 2a y la segunda zona parcial 2b por un par de torsión 8 del núcleo 32 interno y a continuación, mediante presión y/o tracción por medio del núcleo 32 interno en el sentido longitudinal proximal o distal del vástago 2 estirar el balón. A este respecto, también puede continuarse con el movimiento de rotación 8 producido por el par de torsión.

En caso de que la unión entre la primera zona parcial 2a y la segunda zona parcial 2b del vástago 2 sea una vuelta de rosca, al mismo tiempo se produce un movimiento de rotación 8 sobre el eje longitudinal y un movimiento longitudinal 9 a lo largo del mismo del vástago 2, con lo que el balón 3 se enrolla al mismo tiempo alrededor del vástago 2 y se coloca a lo largo del vástago 2.

Las variaciones y modificaciones de la invención que son obvias para un experto en la materia entran en el ámbito de protección de las reivindicaciones.

Lista de números de referencia

1 = aplicador de balón

2 = vástago

2a = primera zona parcial del vástago

2b = segunda zona parcial del vástago

3 = balón

3a = balón vaciado

4 = punto de unión proximal de balón y vástago

5 = punto de unión distal de balón y vástago

6 = primera luz

7 = segunda luz

8 = indicación del movimiento de rotación

9 = indicación del movimiento longitudinal

10 = punto de ruptura controlada

11 = primer punto de sujeción

12 = segundo punto de sujeción

21 = segmento rígido del vástago

22 = segmento flexible del vástago

30 = instrumento

31 = tubo externo del instrumento

32 = núcleo interno del instrumento

33 = protuberancia del tubo externo

34 = protuberancia del núcleo interno

35 = depresión del núcleo interno

36 = protuberancia del tubo externo

40 = sistema formado por aplicador de balón e instrumento

41 = depresión en la segunda luz del aplicador de balón

42 = protuberancia en la segunda luz del aplicador de balón

43 = depresión en la segunda luz del aplicador de balón

44 = depresión en la segunda luz del aplicador de balón

Claims (9)

REIVINDICACIONES

1. Aplicador de balón (1) para la irradiación de una cavidad dentro de un tejido vivo, que comprende un vástago (2) con al menos dos luces con una primera luz (6) para introducir un medio para llenar un balón (3) unido al vástago (2) en un punto (4) proximal y uno distal (5) del mismo y una segunda luz (7) para introducir una fuente de radiación,

en el que el vástago (2) presenta entre el punto (4) proximal y el distal (5) una primera zona parcial (2a) dispuesta de manera proximal y una segunda zona parcial (2b) dispuesta de manera distal, que en un primer estado operativo del aplicador de balón (1) están unidas entre sí y en un segundo estado operativo del aplicador de balón (1) están separadas entre sí, caracterizado por que en una zona límite entre la primera (2a) y la segunda zona parcial (2b) del vástago, el vástago (2) presenta un punto de ruptura controlada (10) que está configurado para romperse en caso de superar una fuerza longitudinal definida y/o un par de torsión, o en la zona límite entre la primera (2a) y la segunda zona parcial (2b), el vástago (2) presenta una unión con una vuelta de rosca.

2. Aplicador de balón (1) según la reivindicación 1, en el que la primera zona parcial (2a) del vástago comprende el punto (4) proximal y la segunda zona parcial (2b) del vástago comprende el punto (5) distal, donde el balón (3) se fija respectivamente al vástago (2).

3. Aplicador de balón (1) según una de las reivindicaciones 1 o 2, en el que en la zona límite entre la primera (2a) y la segunda zona parcial (2b) el vástago (2) presenta una junta de estanqueidad configurada para sellar la primera (6) y la segunda luz (7) del vástago en el segundo estado operativo del aplicador de balón (1).

4. Aplicador de balón (1) según una de las reivindicaciones anteriores, en el que la segunda luz (7) está configurada para introducir adicionalmente un instrumento (30) configurado para aplicar al menos una fuerza sobre la primera zona parcial (2a) del vástago y/o la segunda zona parcial (2b) del vástago.

5. Aplicador de balón (1) según la reivindicación 4, en el que es posible fijar la segunda (2b) o la primera zona parcial (2a) del vástago mediante el instrumento (30) y sobre la primera (2a) o la segunda zona parcial (2b) del vástago mediante el instrumento (30) puede aplicarse un par de torsión que actúa con respecto a la segunda (2b) o la primera zona parcial (2a) del vástago en un sentido de rotación (8) sobre el eje longitudinal de la primera zona parcial.

6. Aplicador de balón (1) según la reivindicación 4 o 5, en el que es posible fijar la primera (2a) o la segunda zona parcial (2b) del vástago mediante el instrumento (30) y sobre la segunda (2b) o la primera zona parcial (2a) del vástago mediante el instrumento (30) puede aplicarse una fuerza que actúa con respecto a la primera (2a) o la segunda zona parcial (2b) del vástago en el sentido longitudinal del vástago (2).

7. Aplicador de balón (1) según una de las reivindicaciones 4 - 6, en el que la segunda luz (7) presenta al menos una depresión (41,43, 44) o protuberancia, en la que encaja el instrumento (30) con al menos una protuberancia (33, 34, 36) o depresión con arrastre de forma y/o en el que la segunda luz (7) presenta al menos un punto de sujeción (11, 12) para recibir el instrumento (30).

8. Aplicador de balón (1) según una de las reivindicaciones anteriores, en el que el vástago (2) presenta un segmento (21) rígido y un segmento (22) flexible.

9. Sistema (40) formado por el aplicador de balón (1) según una de las reivindicaciones 1 - 8 y un instrumento (30) para aplicar una fuerza sobre la primera parte del vástago (2a) y/o la segunda parte del vástago (2b) del aplicador de balón (1), que presenta un tubo (31) externo y un núcleo (32) interno alojado de manera que puede desplazarse en el tubo (31) externo.