ES2888049T3

ES2888049T3 - Dispositivo de eliminación de coágulos

Info

Publication number: ES2888049T3
Application number: ES13847584T
Authority: ES
Inventors: Hesham Morsi
Original assignee: Noha LLC
Current assignee: Noha LLC
Priority date: 2012-10-17
Filing date: 2013-10-15
Publication date: 2021-12-30
Anticipated expiration: 2033-10-15
Also published as: EP2908901B1; US20190142445A1; US10314600B2; EP2908901A2; EP2908901A4; US20160213388A1; US9358022B2; US11246611B2; WO2014062645A3; HK1214123A1; WO2014062645A2; US20130310803A1

Abstract

Un dispositivo (100) para retirar una obstrucción en un lumen que comprende: un primer elemento de captura (104) un segundo elemento de captura (102); en donde cada elemento de captura comprende un extremo abierto (106) y un extremo ahusado (108), en donde dicho extremo abierto está definido por un componente de marco (112) acoplado a un componente corporal (110), extendiéndose dicho componente corporal entre dicho extremo abierto y dicho extremo ahusado; un primer elemento de guía (116) acoplado a dicho primer elemento de captura en dicho extremo abierto, en donde al menos una porción de dicho componente corporal está unida al primer elemento de guía; un segundo elemento de guía (118) acoplado a dicho segundo elemento de captura en dicho extremo abierto, en donde al menos una porción de dicho componente corporal está unida al segundo elemento de guía; y en donde dicho primer elemento de captura y dicho segundo elemento de captura están acoplados de forma deslizante entre sí, estando dicho primer elemento de guía dispuesto en dicho segundo elemento de guía proporcionando así dicho acoplamiento deslizante; caracterizado por que los extremos abiertos del primer y segundo elementos de captura están enfrentados entre sí, estando el extremo abierto del elemento de captura distal orientado proximalmente y estando el extremo abierto del elemento de captura proximal orientado distalmente.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de eliminación de coágulos

Referencia cruzada a solicitudes relacionadas

Campo técnico

Las realizaciones de la presente invención se refieren generalmente a dispositivos médicos, y más específicamente, a dispositivos médicos para el tratamiento o tratar un lumen biológico ocluido, tal como un émbolo o coágulo en un vaso sanguíneo.

Antecedentes de la invención

Esta sección pretende presentar varios aspectos de la técnica, que pueden estar asociados con realizaciones de ejemplo de la presente invención. Se cree que esta descripción ayuda a proveer el marco para facilitar una mejor comprensión de aspectos particulares de la presente invención. Por consiguiente, se debe entender que esta sección debería leerse en este sentido y no necesariamente como una admisión de la técnica anterior.

Hay muchas razones por las que un vaso sanguíneo se bloquea u obstruye. Una forma común es la deposición de trombos o coágulos dentro del lumen de los vasos sanguíneos, lo que puede restringir el flujo sanguíneo anterógrado a través de los lúmenes de estos vasos sanguíneos hacia los tejidos corporales. Debido a que los bloqueos arteriales reducen el flujo sanguíneo a través del vaso afectado, cualquier bloqueo u obstrucción puede provocar muchas complicaciones médicas graves, ya que el tejido que depende del suministro de oxígeno de la sangre puede dañarse debido a la disminución de la cantidad de oxígeno. Por ejemplo, en la circulación cerebral, esto puede provocar un accidente cerebrovascular con pérdida de funciones cerebrales vitales y/o la muerte, mientras que en el corazón puede provocar un infarto debido al daño del músculo cardíaco con un deterioro significativo de su capacidad para bombear sangre a los órganos corporales, lo que eventualmente puede conducir a la muerte.

Si bien se encuentran disponibles varios métodos y dispositivos para tratar un bloqueo u obstrucción mediante la retirada del coágulo obstructor, estos dispositivos pueden ser traumáticos para el vaso sanguíneo debido a la rigidez y la presión ejercida sobre el revestimiento del vaso durante el acoplamiento y la retirada del coágulo. Adicionalmente, por lo general no capturan ni retienen suficientemente las partículas de la obstrucción. En concreto, estos métodos normalmente provocan la fragmentación del coágulo durante el acoplamiento del coágulo con el dispositivo o debido a la fricción entre el coágulo no completamente encapsulado con la pared de los vasos o la sangre que fluye durante la retirada del cuerpo. Esta fragmentación del coágulo puede conducir a la migración de fragmentos del coágulo con el flujo sanguíneo, ya sea a los mismos vasos sanguíneos tratados y sus ramas distales al sitio de obstrucción original o a otra área no afectada del sistema vascular en la circulación ramificada en o proximal al lugar de la obstrucción donde pueden volver a alojarse y causar una obstrucción adicional. Sigue existiendo la necesidad de nuevos dispositivos para eliminar de forma segura el coágulo obstructor completamente encapsulado y protegido de la fuerza de fricción con la pared del vaso sanguíneo y el flujo de sangre para evitar una fragmentación excesiva y una migración distal.

El documento US 2011/125181 divulga un sistema de captura de coágulos para desenganchar un coágulo de la pared de un vaso y retirar el coágulo del vaso.

El documento US 2002/161393 divulga la sección de preámbulo de la reivindicación 1.

Breve sumario de la invención

La reivindicación 1 define la invención y las reivindicaciones dependientes divulgan alternativas preferidas. Las realizaciones de la presente invención proporcionan un dispositivo endovascular mínimamente invasivo para tratar un lumen biológico bloqueado u obstruido, tal como un vaso sanguíneo obstruido total o parcialmente por depósitos de materiales biológicos o materiales no biológicos. Ciertas realizaciones de la presente invención comprenden dos elementos de captura que están configurados para colocarse a cada lado de la obstrucción y rodear la obstrucción para su retirada. Las realizaciones de la presente divulgación también proporcionan ejemplos de métodos para implementar un dispositivo endovascular que no forman parte de la presente invención.

De acuerdo con la presente invención, se describe un dispositivo para retirar una obstrucción en un lumen. El dispositivo comprende un primer elemento de captura, un segundo elemento de captura, donde cada elemento de captura comprende un extremo abierto y un extremo ahusado. El extremo abierto está definido por un componente de marco acoplado a un componente corporal, extendiéndose el componente corporal entre el extremo abierto y el extremo ahusado. El dispositivo comprende además un primer elemento de guía acoplado al primer elemento de captura en el extremo abierto, donde al menos una porción del componente corporal está unida al primer elemento de guía, y un segundo elemento de guía acoplado al segundo elemento de captura en el extremo abierto, donde al menos una porción del componente corporal está unida al segundo elemento de guía, donde el primer elemento de captura y el segundo elemento de captura están acoplados de forma deslizante entre sí, el acoplamiento deslizante comprende el primer elemento de guía dispuesto en el segundo elemento de guía. Los extremos abiertos del primer y segundo elementos de captura están enfrentados entre sí, estando el extremo abierto del elemento de captura distal orientado proximalmente y estando el extremo abierto del elemento de captura proximal orientado distalmente.

En una realización, el dispositivo comprende además un marcador radiopaco. En otra realización, el componente de marco está configurado para encajar dentro de un catéter para su aplicación a la obstrucción y para expandirse para definir el extremo abierto cuando se suelta del catéter, teniendo el catéter un radio menor que el radio del extremo abierto. En una realización, el componente de marco comprende un material autoexpandible configurado para tener una configuración original y una configuración deformada; donde el material autoexpandible está configurado para cambiar de la configuración deformada a la configuración original al menos por exposición a una condición de activación. En otra realización, la configuración deformada permite que el dispositivo encaje dentro del catéter.

En una realización, el componente corporal está unido al respectivo elemento de guía sustancialmente a lo largo de la longitud del componente corporal. En otra realización, al menos un elemento de captura comprende además un brazo de soporte acoplado al respectivo elemento de guía y al respectivo componente de marco. En una realización, el brazo de soporte comprende un primer extremo y un segundo extremo, donde el primer extremo está acoplado al respectivo componente de marco y el segundo extremo está acoplado al respectivo elemento de guía. En otra realización, el segundo extremo está unido al respectivo elemento de guía. En otra realización, el respectivo elemento de guía comprende además un elemento de sujeción acoplado de forma deslizante al respectivo elemento de guía y donde el segundo extremo está unido al elemento de sujeción.

En una realización, el componente corporal es impermeable a los fluidos. En otra realización, el componente corporal comprende un material tejido de al menos uno de los siguientes: un polímero, un metal y cualquier combinación de los mismos. En otra realización, el componente corporal cubre al menos una porción de una superficie del componente de marco al que está acoplado el componente corporal. En otra realización, al menos un elemento de guía está adaptado para proporcionar una fuerza de succión.

En una realización, el diámetro de un componente de marco es menor que el diámetro del otro componente de marco. En otra realización, al menos un componente de marco comprende un elemento inflable. En otra realización, el dispositivo comprende además un elemento inflable dispuesto cerca de al menos un componente de marco.

En una realización, al menos un elemento de guía comprende un cuerpo con un canal dispuesto en el mismo, teniendo el cuerpo al menos una abertura situada cerca de un extremo cerca del respectivo elemento de captura. En una realización, el elemento de guía se usa para proporcionar una fuerza de succión. En una realización, el elemento de guía se usa para administrar una sustancia terapéutica a la obstrucción. En otra realización, el acoplamiento entre al menos un elemento de guía y el respectivo elemento de marco comprende el al menos un elemento de guía unido a una superficie exterior del respectivo elemento de marco.

También se divulga un método de ejemplo para retirar una obstrucción en un lumen. El método comprende las etapas de aplicar un dispositivo endovascular en la ubicación de la obstrucción en un paciente usando un catéter, donde el dispositivo comprende un primer elemento de captura y un segundo elemento de captura, donde cada elemento de captura comprende un extremo abierto y un extremo ahusado, donde el extremo abierto comprende un componente de marco acoplado a un componente corporal, extendiéndose el componente corporal entre el extremo abierto y el extremo ahusado. El dispositivo comprende además un primer elemento de guía acoplado al primer elemento de captura en el extremo abierto y a lo largo de al menos una porción del componente corporal y un segundo elemento de guía acoplado al segundo elemento de captura en el extremo abierto y a lo largo de al menos una porción del componente corporal, donde el primer elemento de captura y el segundo elemento de captura están acoplados de forma deslizante entre sí, el acoplamiento deslizante comprende el primer elemento de guía dispuesto en el segundo elemento de guía. El método comprende además las etapas de colocar un extremo distal del catéter distal a la obstrucción, extraer el catéter para liberar el primer elemento de captura distal a la obstrucción; colocar el extremo distal del catéter proximal a la obstrucción; extraer el catéter para liberar el segundo elemento de captura proximal a la obstrucción; rodear la obstrucción con los elementos de captura manipulando al menos uno del primer elemento de guía o el segundo elemento de guía para unir los elementos de captura; y retirar la obstrucción capturada retirando los elementos de captura unidos del lumen.

Opcionalmente, el método comprende además la etapa de proporcionar una fuerza de succión a través del al menos un elemento de guía. Opcionalmente, el método comprende además la etapa de mover repetidamente al menos un elemento de marco contra la obstrucción. Opcionalmente, el método comprende además la etapa de administrar una sustancia terapéutica a la obstrucción. Opcionalmente, la administración se logra al menos a través de uno de los elementos de guía, comprendiendo el elemento de guía un cuerpo con un canal dispuesto en el mismo, teniendo el cuerpo al menos una abertura situada cerca de un extremo cerca del respectivo elemento de captura.

Opcionalmente, la etapa de rodear comprende manipular el primer elemento de guía para acoplar una superficie del primer elemento de captura con una superficie de la obstrucción mientras que el segundo elemento de guía se mantiene estacionario. Opcionalmente, la etapa de rodear comprende manipular el segundo elemento de guía para acoplar una superficie del segundo elemento de captura con una superficie de la obstrucción mientras que el primero elemento de guía se mantiene estacionario. Opcionalmente, la etapa de rodear comprende manipular tanto el primer como el segundo elementos de guía para acoplar una superficie de ambos elementos de captura con una superficie de la obstrucción.

Lo anterior ha resumido bastante ampliamente las características y ventajas técnicas de las reivindicaciones de la presente divulgación con el fin de que la descripción detallada de estas reivindicaciones que sigue pueda entenderse mejor. A continuación se describirán en el presente documento características y ventajas adicionales de las realizaciones de la presente divulgación. Los expertos en la materia deben apreciar que la concepción y la realización específica divulgadas pueden utilizarse fácilmente como base para modificar o diseñar otras estructuras para llevar a cabo los mismos propósitos de la presente divulgación. Los expertos en la materia también apreciarán que la invención se define solamente por las reivindicaciones adjuntas. Las características novedosas que se consideran características de la presente divulgación, tanto en cuanto a su organización como a método de funcionamiento, junto con otros objetos y ventajas se entenderán mejor a partir de la siguiente descripción cuando se considere en relación con las figuras adjuntas. Debe entenderse expresamente, sin embargo, que cada una de las figuras se proporciona únicamente con fines ilustrativos y descriptivos y no pretende ser una definición de los límites de la presente divulgación.

Breve descripción de los dibujos

Para un entendimiento más completo de las realizaciones de la presente invención, se hace referencia ahora a las siguientes descripciones consideradas conjuntamente con los dibujos adjuntos, en los cuales:

Las Figuras 1A - 1C ilustran vistas laterales en perspectiva de ciertas etapas de ejemplo en una realización de ejemplo de un procedimiento para usar una primera realización del dispositivo endovascular de acuerdo con ciertos aspectos de la presente invención.

La Figura 2 ilustra una vista en perspectiva de la primera realización del dispositivo endovascular de acuerdo con ciertos aspectos de la presente invención en una configuración cerrada que viaja a través de un vaso sanguíneo; y

La Figura 3 ilustra una vista lateral en perspectiva de la primera realización del dispositivo endovascular de acuerdo con ciertos aspectos de la presente invención en una configuración cerrada entrando en un catéter;

Las Figuras 4A - 4D ilustran vistas laterales en perspectiva de ciertas etapas de ejemplo en una realización de ejemplo de un procedimiento para usar una segunda realización del dispositivo endovascular de acuerdo con ciertos aspectos de la presente invención;

La Figura 5 ilustra una vista lateral en perspectiva de la segunda realización del dispositivo endovascular de acuerdo con ciertos aspectos de la presente invención en una configuración cerrada entrando en un catéter;

Las Figuras 6A y 6B ilustran vistas laterales en perspectiva de una tercera realización de elementos de captura del dispositivo endovascular de acuerdo con ciertos aspectos de la presente invención;

La Figura 7 ilustra una vista en perspectiva lateral de los elementos de captura de la Figura 6A acoplados entre sí; y

Las Figuras 8A - 8F son vistas laterales en perspectiva de ciertas etapas de ejemplo en una realización de ejemplo de un procedimiento para usar el dispositivo endovascular mostrado en la Fig. 7 de acuerdo con ciertos aspectos de la presente invención.

Debe entenderse que los dibujos no están necesariamente a escala y que las realizaciones descritas a veces se ilustran esquemáticamente y en vistas parciales. En determinados casos, es posible que se hayan omitido detalles que no son necesarios para la comprensión de los métodos y aparatos de ejemplo divulgados o que hacen que otros detalles sean difíciles de percibir. También, con fines de simplificación, puede exponerse un solo caso de ejemplo, en lugar de todos. Debe entenderse, por supuesto, que esta divulgación no se limita a las realizaciones particulares ilustradas en el presente documento.

Descripción detallada de la invención

Las realizaciones de la presente invención proporcionan la retirada mínimamente invasiva de material obstructor, tal como un coágulo o un émbolo, dispuesto en el sistema vascular de un paciente (humano o de otro tipo). Ciertas realizaciones de la presente invención son particularmente aplicables para la extracción de material en segmentos pequeños, tortuosos y muy ramificados del sistema neurovascular. En una realización general, el dispositivo endovascular de la presente invención incluye dos elementos de captura opuestos que se acoplan de forma deslizante entre sí. Cada elemento de captura comprende preferentemente un extremo abierto y un extremo ahusado, donde el extremo abierto de cada elemento de captura está enfrentado entre sí. En una realización, el dispositivo endovascular se puede aplicar al sitio del depósito de material usando un catéter. Los elementos de captura se pueden colocar a cada lado del depósito de material con los extremos abiertos orientados hacia el depósito de material. En la realización general, el extremo abierto de cada elemento de captura está soportado por un componente de marco. En la realización general, los elementos de captura se acoplan de forma deslizante entre sí para permitir que los elementos de captura se muevan en las direcciones distal y proximal para facilitar el desalojo del coágulo de la pared arterial. En una realización preferida, la mayor parte del depósito de material se mueve hacia los elementos de captura en el sitio de alojamiento cuando los elementos de captura rodean el coágulo a medida que avanzan uno hacia el otro. En una configuración cerrada, el extremo abierto de los elementos de captura se juntan entre sí para formar un recinto para capturar y retener el depósito de material contenido en el mismo. Los elementos de captura pueden extraerse en esta configuración cerrada y/o introducirse en un catéter, eliminando así el depósito de material. Las realizaciones de la presente invención proporcionan la retirada del coágulo sin una fuerza o compresión excesivas del coágulo, minimizando así la fragmentación del coágulo o la compresión del coágulo en las ramas laterales que pueden existir en el sitio de la obstrucción, lo que puede provocar un daño mayor.

Las Figuras 1-3 muestran ciertas realizaciones específicas de acuerdo con los aspectos de la presente invención. Las Figuras 1A - 1C muestran los elementos de captura 102 y 104 del dispositivo endovascular 100 en una configuración completamente expandida. El elemento de captura 102 es el elemento de captura proximal mientras que el elemento de captura 104 es el elemento distal con respecto a la obstrucción 114. En una realización, los elementos de captura 102 y 104 se parecen sustancialmente entre sí, comprendiendo cada uno un extremo abierto 106, un extremo ahusado 108 y un componente corporal 110 que se extiende entre el extremo abierto 106 y el extremo ahusado 108. El extremo abierto 106 comprende preferentemente un elemento de soporte del extremo abierto o componente de marco 112 que define la forma y el tamaño del extremo abierto 106 cuando los elementos de captura 102 y 104 se expanden. El componente de marco 112 tiene preferentemente una forma circular que coincide con la forma del vaso sanguíneo objetivo. En otras realizaciones, sin embargo, el componente de marco 112 puede tener cualquier forma en la configuración expandida deseada, tal como circular, ovalada, rectangular o cualquier otra forma regular o irregular que pueda ser adecuada para la aplicación particular.

En una realización, el componente de marco 112 comprende un material autoexpandible que incluye, aunque sin limitación, un metal, una aleación, un material compuesto, un polímero y similares. En un ejemplo no limitante, el componente de marco 112 comprende nitinol, acero inoxidable, cromo cobalto, platino, titanio, plástico o cualquier combinación de los mismos. En otra realización, el componente de marco 112 comprende un material superelástico y/o autoexpandible con propiedades que le permiten tener una forma deformada bajo una condición y recuperar su forma original antes de la deformación, lo que también puede denominarse configuración expandida. Un ejemplo no limitante es una aleación calentada con memoria de forma, tal como nitinol, níquel titanio, que es una aleación metálica de níquel y titanio. Las aleaciones de nitinol presentan dos propiedades únicas y estrechamente relacionadas: la memoria de forma y la superelasticidad. La memoria de forma se refiere a la capacidad del nitinol de sufrir deformación a una temperatura, después recuperar su forma original, no deformada al calentarse por encima de su "temperatura de transformación". Es decir, la aleación de nitinol puede pasar a una condición expandida y puede comprimirse en una condición colapsada o deformada antes de su uso. Durante el uso, puede estar expuesto a una temperatura por encima del umbral de transformación, lo que hace que vuelva a su forma original y/o no deformada. El componente de marco 112 también puede comprender cualquier material flexible y/o elástico que permita que el componente de marco 112 sea comprimido, o deformado por una fuerza radial, para encajar en un catéter, tal como el catéter 122, sin sufrir ningún daño y volver a su forma original una vez liberado del catéter.

En una realización, tal como la que se muestra en las Figuras 8A - 8B, el componente de marco 112 tiene una forma deformada o comprimida con un diámetro más pequeño que la forma expandida no deformada mostrada en las Figuras 1A-1C. En una realización, el grosor del componente de marco 112 está en un intervalo entre aproximadamente 10 micrómetros y 500 micrómetros. En una realización preferida, el grosor del componente de marco 112 está en un intervalo entre aproximadamente 80 micrómetros y aproximadamente 120 micrómetros. En otra realización preferida, el grosor del componente de marco 112 está en un intervalo entre aproximadamente 95 micrómetros y aproximadamente 105 micrómetros.

Con referencia a las Figuras 1A-1C, en una realización preferida, el diámetro del componente de marco 112 en una configuración expandida, y por lo tanto el extremo abierto 106, está configurado para coincidir sustancialmente con el diámetro del lumen o vaso sanguíneo particular de interés en el que está dispuesta la obstrucción, p. ej., el coágulo 114. En dicha configuración expandida, el componente marco 112 se pone suavemente en contacto preferentemente con la pared interna del vaso sanguíneo objetivo, p. ej., sin ejercer demasiado fuerza que pueda dañar el vaso sanguíneo. Esto permite que al menos un elemento de captura 102 o 104 se extienda a través del interior, o lumen, del vaso sanguíneo donde la mayoría o todos los materiales obstructores se dirigen efectivamente a través del respectivo elemento de captura extendido 102 o 104. En una realización, el diámetro del extremo abierto 106 está en un intervalo de aproximadamente 1,5 mm a aproximadamente 6 mm, y preferentemente en un intervalo de aproximadamente 2 mm a aproximadamente 4,5 mm. En otra realización preferida, el diámetro del extremo abierto 106 está entre aproximadamente 2,5 mm y aproximadamente 3 mm. Se entiende que otras realizaciones pueden incluir elementos de captura 102 y 104 de diferentes tamaños y configuraciones. Por ejemplo, en una realización, un elemento de captura tiene un extremo abierto con un diámetro más pequeño que el otro elemento de captura para que uno pueda insertarse en el otro, proporcionando un área de solapamiento. En otra realización, el dispositivo endovascular 100 se proporciona en varios tamaños y configuraciones dependiendo de la ubicación del depósito de material a retirar.

Con referencia a las Figuras 1A-1C, en una realización preferida, el extremo abierto 106 comprende además un extremo de componente corporal 110 acoplado al componente de marco 112. En dicha realización, cuando el respectivo elemento de captura, 102 o 104, se libera del catéter 112, se expande en la configuración mostrada en las Figuras 1A-1C. En una realización, esto se logra con la expansión del componente de marco 112, que abre el componente corporal 110 para que entre el material. El componente corporal 110 está formado preferentemente por cualquier material que sea flexible y compatible con tejidos y fluidos corporales tales como la sangre. En una realización preferida, el componente corporal 110 está desprovisto de cualquier fenestración, es decir, el material del componente corporal 110 es impermeable a los fluidos. Los ejemplos no limitantes de materiales adecuados incluyen películas poliméricas o materiales similares a tejidos, tales como, aunque sin limitación, poliuretano, poliolefina, poliéster, plástico, polímeros de silicona y cualquier combinación de los mismos. En una realización, el material del componente corporal 110 tiene propiedades, como ser suave y flexible, que están configuradas para minimizar la fricción y/o la presión que se ejerce sobre la pared al entrar en contacto los elementos de captura con el revestimiento del vaso durante la implementación del dispositivo 100. En una realización alternativa, el extremo ahusado 108 puede incluir además al menos una fenestración de tamaño suficiente para permitir que los fluidos fluyan a través del componente corporal 110 mientras retiene el depósito de material capturado. En una realización, el material del componente corporal 110 puede comprender un material con propiedades autoexpandibles como se describió anteriormente, proporcionándole una forma sesgada en la configuración expandida que permite que el componente corporal 110 permanezca abierto mientras se extiende lejos del componente de marco 112.

El componente corporal 110 se puede acoplar al componente de marco 112 de cualquier manera adecuada. En una realización, el componente corporal 110 se puede unir al componente de marco en o cerca del diámetro interno o diámetro externo del componente de marco 112. En otra realización, el componente corporal 110 rodea al menos una porción del componente de marco 112. En dicha realización, el material del componente corporal 110 contacta con la pared interna del lumen en la configuración expandida en lugar del componente de marco 112, lo que puede ayudar a proteger la pared interna de posibles daños o lesiones resultantes del contacto con el propio componente de marco 112.

Como alternativa, la expansión de un elemento de captura, 102 o 104, cuando se libera de un catéter se puede lograr mediante medios mecánicos conocidos por los expertos en la materia. En una realización, el componente de marco 112 comprende un elemento inflable que comprende un volumen llenable cerrado, tal como un globo, que se expande cuando el elemento se llena con un fluido. En esta realización, el elemento inflable tiene la forma del componente de marco 112 como se muestra, p. ej., anular, y el componente corporal 110 está acoplado al componente de marco inflable. Cuando se libera del catéter 122, el componente de marco 112 se puede expandir llenando el interior del elemento inflable con fluido usando métodos conocidos por los expertos en la materia. El diámetro del elemento inflable, y por tanto, el extremo abierto 106, se puede ajustar basándose en la cantidad de fluido proporcionada al elemento inflable. En otra realización, en lugar de formar el componente de marco 112 con un elemento inflable, el componente de marco 112 se expande mediante la expansión de un elemento inflable. El elemento inflable tiene una forma que corresponde a la forma del componente de marco 112 donde puede colocarse en o cerca del respectivo extremo abierto 106 de modo que la expansión radial del elemento inflable empuja contra el respectivo componente de marco 112 para expandirlo. Una vez que se expande el respectivo componente de marco, los elementos inflados se pueden desinflar y retirar según sea apropiado. Se entiende que también se pueden usar otras formas de usar un elemento inflable conocidas por un experto habitual en la materia. Otras formas pueden incluir la adición de alambre o alambres autoexpandibles acoplados a la pared interna de al menos un elemento de captura en patrón circular, patrón longitudinal, patrón helicoidal o cualquier combinación de los mismos.

Con referencia a la Figura 1C, cuando los elementos de captura 102, 104 se unen para formar un recinto de captura, la longitud del recinto de captura es preferentemente más larga que la longitud de la obstrucción objetivo, p. ej., el coágulo 114. En una realización, a longitud total de ambos elementos de captura unidos está entre aproximadamente 5 mm y aproximadamente 30 mm, la longitud total de ambos elementos de captura unidos está entre aproximadamente 8 mm y aproximadamente 20 mm. En otra realización preferida, la longitud total de ambos elementos de captura unidos está entre aproximadamente 10 mm y aproximadamente 12 mm, la longitud total de ambos elementos de captura unidos es de aproximadamente 10 mm.

Con referencia a las Figuras 1A-1C, los elementos de captura 102 y 104 están acoplados de forma deslizable entre sí con los extremos abiertos enfrentados entre sí, lo que les permite separarse o unirse para formar un recinto. En una realización preferida, el elemento de captura distal 104 está acoplado al elemento de guía distal 116, y el elemento de captura proximal 102 está acoplado al elemento de guía proximal 118. El elemento de guía distal 116 está preferentemente dispuesto en el elemento de guía proximal 118. En esta configuración, la posición relativa de los elementos de captura 102 y 104 se pueden ajustar de varias maneras. En una realización, un usuario puede mantener constante el elemento de guía proximal 118, manteniendo así el elemento de captura proximal 102 en una posición, a la vez que empuja o tira del elemento de guía distal 116 para ajustar la posición del elemento de captura distal 104. En otra realización, el usuario puede mantener el elemento de guía distal 116 constante, manteniendo así el elemento de captura distal 104 en una posición, a la vez que empuja o tira del elemento de guía proximal 118 para ajustar la posición del elemento de captura proximal 102. En otra realización más, ambos elementos de guía 116 y 118 se pueden ajustar al mismo tiempo para lograr las posiciones deseadas de los elementos de captura 102 y 104 entre sí. Una vez que los elementos de captura 102, 104 están en la posición deseada, esa posición se puede mantener uniendo los elementos de guía 116, 118, estabilizando así el dispositivo endovascular 100. En una realización, el elemento de guía distal 116 comprende un cuerpo sólido, tal como un alambre; como alternativa, puede comprender un cuerpo con un canal interior, tal como un tubo. En una realización preferida, el elemento de guía proximal 118 comprende un tubo. En otra realización, el elemento de guía proximal 118 está configurado con capacidades de succión para ayudar a llevar el coágulo 114 al elemento de captura 102 y/o 104. En otra realización más, ambos elementos de guía 116, 118 comprenden un cuerpo con un canal dispuesto a través de los mismos que tiene al menos una abertura en el cuerpo, de modo que los elementos de guía 116, 118 pueden usarse para proporcionar una fuerza de succión. De manera alternativa o adicional, la al menos una abertura en el cuerpo de tales elementos de guía en tal realización está ubicada preferentemente cerca de (p. ej., en o proximal) del coágulo 114 de modo que estos elementos de guía también se pueden usar para administrar las sustancias deseadas localmente al sitio del coágulo 114. Ejemplos no limitantes de sustancias que pueden administrarse incluyen medicamentos configurados para facilitar el desalojo y la retirada del coágulo 114, tales como medicamento para disolver coágulos que suavizan y reducen el coágulo.

El cuerpo de cualquiera de los elementos de guía 116, 118 tiene preferentemente una longitud suficiente para extenderse a través del sistema vascular de un paciente para alcanzar la acumulación objetivo y colocar el dispositivo endovascular 100 en la ubicación de despliegue deseada. En una realización, cualquier elemento de guía 116, 118 tiene una longitud de entre aproximadamente 50 cm y aproximadamente 250 cm, más preferentemente una longitud de aproximadamente 125 cm y aproximadamente 175 cm. El diámetro de cualquier elemento de guía 116, 118 puede ser constante o puede variar a lo largo de la longitud del respectivo elemento de guía 116, 118. Por ejemplo, el diámetro de un elemento de guía hacia el extremo proximal alejado del usuario puede estar entre aproximadamente 0,2 mm y aproximadamente 1 mm, y preferentemente aproximadamente 0,3 mm y aproximadamente 0,4 mm, mientras que el diámetro cerca del extremo distal cerca del coágulo puede estar entre aproximadamente 0,05 mm y aproximadamente 1 mm, y más preferentemente aproximadamente 0,1 mm y aproximadamente 0,2 mm. Por consiguiente, el diámetro de cualquiera de los elementos de guía 116, 118 puede estrecharse desde el extremo proximal hasta el extremo distal.

Con referencia a las Figuras 1A-1C, el elemento de captura distal 104 está preferentemente acoplado al elemento de guía distal 116 mediante el componente de marco 112. En una realización preferida, el componente de marco 112 está preferentemente acoplado al elemento de guía distal 116 en un ángulo de aproximadamente 90 grados. En una realización, el ángulo entre el elemento de guía 116 y el componente de marco 112 puede ser soportado adicionalmente por al menos un brazo de soporte 120 adicional, que se extiende preferentemente entre el elemento de guía distal 116 y el componente de marco 112. En una realización preferida, un extremo del brazo de soporte 120 está acoplado al respectivo componente de marco 112 mientras que el otro extremo del brazo de soporte 120a está acoplado al elemento de guía 116. En otra realización, un extremo del brazo de soporte 120 está acoplado al respectivo componente de marco 112 y el otro extremo está acoplado a un componente de sujeción (no mostrado) acoplado de forma deslizante al elemento de guía 116, lo que permite ajustar el ángulo de acoplamiento del respectivo componente de marco 112. En una realización, un extremo del brazo de soporte 120 está acoplado al elemento de guía distal 116 de una manera que le permite extenderse en la dirección proximal cuando el elemento de captura 102 se libera del catéter 122. En una realización, el elemento de captura 102 tiene más de un brazo de soporte 120. En otra realización preferida, el componente corporal 110 está unido al elemento de guía distal 116 a lo largo de al menos una porción de la longitud del componente corporal 110 o solo el extremo ahusado 108 está acoplado al elemento de guía distal 116. En otra realización más, el componente corporal 110 está acoplado al elemento de guía distal 116 desde el extremo abierto 106 hasta el extremo ahusado 108, a lo largo de la longitud del componente corporal 110.

En una realización preferida, cada elemento de guía 116, 118 tiene un sitio de unión a la circunferencia exterior de su marco respectivo, dejando así sustancialmente todo el componente de marco 112 respectivo y el extremo abierto 106 disponibles para acoplarse con el coágulo 114. Tal configuración permite una transmisión más fácil del coágulo capturado dentro del dispositivo 100 a través de caminos tortuosos con mínima interferencia de los elementos de guía 116, 118 o su unión a los componentes del marco 112. Asimismo, esta configuración permite que el segmento del elemento guía distal 104 actúe como un raíl sobre el cual el coágulo 114 puede moverse dentro de los elementos de captura 102, 104 cuando el elemento de captura distal 104 se mantiene constante y el elemento de captura proximal 102 se empuja.

El elemento de captura proximal 102 se acopla preferentemente al elemento de guía proximal 118 de una manera similar. En una realización preferida, el componente de marco 112 del elemento de captura proximal 102 está preferentemente acoplado al elemento de guía proximal 118 en un ángulo de aproximadamente 90 grados. En una realización, el ángulo entre el elemento de guía 118 y el elemento de captura 104 puede ser soportado adicionalmente por al menos un brazo de soporte adicional 120a, extendiéndose preferentemente entre el elemento de guía proximal 118 y el componente de marco 112 del elemento de captura proximal 102. En una realización preferida, un extremo del brazo de soporte 120a está acoplado al componente de marco 112 mientras que el otro extremo del brazo de soporte 120a está acoplado al elemento de guía 118. En otra realización, un extremo del brazo de soporte 120a está acoplado al respectivo componente de marco 112 y el otro extremo está acoplado a un componente de sujeción (no mostrado) acoplado de forma deslizante al elemento de guía 118, lo que permite ajustar el ángulo de acoplamiento del respectivo componente de marco 112. En una realización, un extremo del brazo de soporte 120a está acoplado al elemento de guía proximal 118 de una manera que le permite extenderse en la dirección distal cuando el elemento de captura proximal 102 se libera del catéter 122. En otra realización, el elemento de captura 104 tiene más de un brazo de soporte 120a. En otra realización, el componente corporal 110 está acoplado al elemento de guía proximal 118 a lo largo de al menos una porción de la longitud del componente corporal 110 o solo el extremo ahusado 108 está acoplado al elemento de guía proximal 118. En otra realización más, el componente corporal 110 está unido al elemento de guía proximal 118 desde el extremo abierto 106 hasta el extremo ahusado 108, a lo largo de la longitud del componente corporal 110.

En una realización preferida, el componente corporal 110 de los elementos de captura 102 y 104 están configurados para encapsular completamente el coágulo 114 y evitar la migración del coágulo 114, reduciendo así el riesgo de que el coágulo 114 acabe involuntariamente en otra ubicación del cuerpo del paciente. En una realización, esto se logra formando el componente corporal 110 con materiales adecuados que no tienen ninguna fenestración.

En una realización preferida, el dispositivo endovascular 100 incluye al menos una porción radiopaca para facilitar la visualización usando, por ejemplo, uno o más de fluoroscopia, fluoroscopia y tomografía computarizada (CT) o similar. La porción radiopaca puede ser un componente del dispositivo endovascular 100. En una realización, al menos un componente de marco 112 comprende un material radiopaco. Los ejemplos no limitantes de un material radiopaco incluyen platino o tantalio DFT Nitinol. Con referencia a la Figura 2, en otra realización, se proporciona un marcador radiopaco separado, tal como el componente radiopaco 124 acoplado en la unión donde el componente de marco 112 está acoplado al respectivo elemento de guía, p. ej., el miembro de guía distal 116. El dispositivo endovascular 100 puede tener uno o más de un marcador radiopaco acoplado en varias posiciones. Por ejemplo, cada elemento de captura 102, 104 puede tener su propio componente 124 radiopaco.

Con referencia a las Figuras 2-3, una vez que todo o sustancialmente todo el coágulo 114 es capturado en el recinto formado por los elementos de captura 102, 104, el coágulo 114 se puede retirar sujetando los elementos de guía 116, 118 juntos para que puedan permanecer unidos entre sí como una unidad y extraerse junto con el coágulo 114 contenido en su interior. Con referencia a la Figura 2, los elementos de captura 102, 104 se pueden empujar a través de un tramo de vasos sanguíneos como una unidad que contiene el coágulo 114 antes de que el dispositivo 100 entre en el catéter 126, como se muestra en la Figura 4, para retirarlo del cuerpo del paciente. En la realización mostrada, el catéter 126 tiene un diámetro que es mayor que el diámetro de los componentes de marco 112.

Las Figuras 4A-4D y 5 ilustran otra realización del dispositivo endovascular de la presente invención, el dispositivo endovascular 400. En una realización preferida, el dispositivo endovascular 400 es similar al dispositivo endovascular 100, excepto que el extremo abierto 406 del elemento de captura distal 404 es más pequeño que el extremo abierto 406 del elemento de captura proximal 402. Como se muestra, en una realización, el diámetro exterior del componente de marco 412 del elemento de captura distal 404 es más pequeño que el diámetro exterior del componente de marco 412 del elemento de captura proximal 402. Esta configuración puede ayudar a reducir cualquier abertura o espacio que pueda formarse entre ambos componentes de marco 412 cuando se unen entre sí. Otras características discutidas en el presente documento con respecto al dispositivo endovascular 100, tales como las dimensiones, materiales, densidad de la hebra, diámetro de la hebra, forma, posición con respecto a la pared interna del vaso sanguíneo, acoplamiento de los elementos de guía, marcador radiopaco, etc., también son aplicables al dispositivo endovascular 400 y, por tanto, no es necesario repetirlo.

Con referencia a la Figura 5, una vez que todo o sustancialmente todo el coágulo 414 es capturado en el recinto formado por los elementos de captura 402, 404, el coágulo 414 se puede retirar sujetando los elementos de guía 416, 418 juntos para que puedan permanecer unidos entre sí como una unidad y extraerse junto con el coágulo 114 contenido en su interior. Los elementos de captura 402, 404 unidos, junto con el coágulo 414 pueden introducirse en el catéter 424 para su extracción.

Las Figuras 6A-6B, 7 y 8A-8F ilustran otra realización del dispositivo endovascular de la presente invención, el dispositivo endovascular 600. En una realización preferida, el dispositivo endovascular 600 es similar al dispositivo endovascular 100, excepto por varias características. En la realización mostrada en las Figuras 6A-6B, 7 y 8A-8F, el extremo ahusado 608 de los elementos de captura 602, 604 no están acoplados a los respectivos elementos de guía 616, 618. Con referencia a la Figura 6B, en otra realización, el componente corporal 610 comprende materiales poliméricos en forma de red que tienen una pluralidad de fenestraciones en todo el material, tales como, aunque sin limitación, una malla tejida de material polimérico, metal y/u otro superelástico, autoexpandible y/o aleación con memoria de forma tal como nilitol. En determinadas realizaciones, la malla tejida puede comprender una combinación de polímeros, metales y/o aleaciones de metales. Con referencia a la Figura 7, un extremo del brazo de soporte 620 está acoplado al elemento de guía distal 616 de una manera que le permite extenderse en la dirección distal cuando el elemento de captura 602 se libera del catéter 122. De igual modo, en la realización mostrada, un extremo del brazo de soporte 620a está acoplado al elemento de guía proximal 618 de una manera que le permite extenderse en la dirección proximal cuando el elemento de captura proximal 604 se libera del catéter 122. El dispositivo endovascular 600 puede tener cualquier número de brazos de soporte 620, 620a. Asimismo, los brazos de soporte 620, 620a se pueden acoplar de manera deslizante a los respectivos elementos de guía 616, 618 como se describió anteriormente con respecto a los brazos de soporte 120, 120a. Otras características discutidas en el presente documento con respecto al dispositivo endovascular 100, tales como las dimensiones, materiales, densidad de la hebra, diámetro de la hebra, forma, posición con respecto a la pared interna del vaso sanguíneo, acoplamiento de los elementos de guía, marcador radiopaco, etc., también son aplicables al dispositivo endovascular 600 y, por tanto, no es necesario repetirlo.

De acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación, existe un método de ejemplo para retirar uno o más depósitos de material en un lumen, tal como un coágulo en un vaso sanguíneo, usando las realizaciones del dispositivo endovascular de la presente invención, tal como el dispositivo 100, el dispositivo 400, o el dispositivo 600. Si bien la divulgación puede referirse a componentes numéricos de solo uno de los dispositivos 100, 400 o 600, se entiende que la descripción es aplicable a otro dispositivo no mencionado y sus componentes. En una realización, se selecciona un dispositivo endovascular de acuerdo con aspectos de la presente invención, p. ej., el dispositivo 100, 400 o 600, configurado para ajustarse a las condiciones, p. ej., dimensiones y forma, del depósito de material a retirar y de las correspondientes condiciones del lumen.

Con referencia a la Figura 8A, el catéter 122 se proporciona para aplicar el dispositivo endovascular 100, 400 o 600 en el sitio de la obstrucción, o coágulo 114, en el lumen 128. El catéter 122 puede denominarse catéter de aplicación. En una realización, el catéter 122 es un microcatéter de fluoroscopia, de modo que los métodos de visualización conocidos por los expertos en la materia, tales como la fluoroscopia, pueden usarse para ayudar a aplicar el catéter 122 en la ubicación deseada. El catéter 122 se inserta en el vaso de un paciente y se mueve hasta el coágulo 114 usando medios conocidos por los expertos en la materia, tal como usando otro catéter, catéter guía 126, como se muestra en las Figuras 1A-1C. En dicha realización, el catéter 122 que contiene el dispositivo endovascular se hace avanzar a través del cuerpo del paciente en el catéter guía 126. Cuando el catéter 122 se acerca al coágulo 114, gravita naturalmente cerca de la pared interna del lumen 128. En una realización preferida, la porción de la punta 130 del catéter 122 se mueve distalmente a través del coágulo 114 para colocar la porción de la punta 130 en una posición distal al coágulo 114. En una realización preferida, el catéter 122 navega hasta el coágulo 114 sin el dispositivo endovascular 100, 400 o 600 en su interior; sin embargo, el catéter 122 con el dispositivo endovascular 100, 400 o 600 pueden viajar juntos hasta el coágulo 114. Una vez que el catéter 122 está en la posición deseada, el dispositivo endovascular 100, 400 o 600 se inserta en el lumen del catéter 122 en una configuración comprimida o colapsada y se puede mover a través del catéter 122 para llegar al coágulo 114. En una realización preferida, el dispositivo endovascular 100, 400 o 600 comprende un material flexible que le permite adaptarse al catéter 122 a medida que avanza a través de caminos potencialmente tortuosos sin sufrir daños.

En una realización preferida, cuando el extremo distal del dispositivo endovascular 100, 400 o 600 se acerca a la porción de punta 130, el dispositivo 100, 400 o 600 se estabiliza o mantiene manipulando los respectivos elementos de guía (p. ej., 116, 118) para colocar los respectivos elementos de captura (p. ej., 102, 104) en las posiciones deseadas y manteniendo los elementos guía (p. ej., 116, 118) juntos en su lugar para mantener esas posiciones. Con referencia a las Figuras 4A-4B y 8B, el catéter 122 se extrae luego lentamente para liberar o desenvainar el elemento de captura distal (p. ej., 102, 402, o 602) en una posición distal al coágulo 114. Cuando se libera, el elemento de captura distal (p. ej., 102, 402, o 602) se expande para tocar suavemente el revestimiento interior de la pared del vaso para abrir el respectivo elemento corporal (p. ej., 110, 410, o 610) para recibir material del coágulo. Las formas de expansión de ejemplo no limitantes, tales como mediante material autoexpandible o expansión mecánica, incluyendo elementos hinchables, se han descrito anteriormente. En una realización preferida, la expansión del elemento de captura distal (p. ej., 102, 402, o 602) se logra preferentemente con la expansión de su componente de marco (p. ej., 112, 412, o 612) y/o componente corporal (p. ej., 110, 410, o 610) a la configuración original o expandida. El elemento de guía distal (p. ej., 116, 416, o 616) preferentemente se estabiliza, sujeta o mantiene en su lugar para mantener el elemento de captura distal (p. ej., 102, 402, o 602) en una posición distal deseada al coágulo 114. El catéter 122 y el alambre de guía proximal (p. ej., 118, 418, o 618) preferentemente se mantienen juntos para que sus movimientos se acoplen entre sí. El catéter 122 y el alambre de guía proximal (p. ej., 118, 418, o 618) se mueven entonces preferentemente en la posición proximal juntos como una unidad para colocar el elemento de captura proximal (p. ej., 104, 404, o 604) en una ubicación proximal al coágulo 114. Una vez que el elemento de captura proximal (p. ej., 104, 404, o 604) está en una ubicación deseada, el elemento de guía proximal (p. ej., 118, 418, o 618) se acopla o sujeta preferentemente con el elemento de guía distal (p. ej., 116, 416, o 616) para estabilizar ambos elementos de captura, manteniéndolos en las respectivas posiciones distalmente y proximalmente al coágulo 114.

A continuación, con referencia a las Figuras 1A y 8C, el catéter 122 se sigue extrayendo para desenvainar o liberar el elemento de captura proximal (p. ej., 104, 404, o 604), el cual se expande de manera similar al elemento de captura distal (p. ej., 102, 402, o 602) como se ha descrito anteriormente cuando se libera del lumen del catéter 122, hasta una posición proximal al coágulo 114. En una realización, el ángulo de acoplamiento entre el componente de marco (p. ej., 112, 412 o 612) y el respectivo elemento de guía (p. ej., 116, 118; 416, 418; o 616, 618) se puede aumentar y disminuir ajustando la posición del respectivo brazo de soporte (p. ej., 120, 120a; o 420, 420a; o 620, 620a). Esto se puede lograr aplicando fuerza al elemento de sujeción acoplado de manera deslizante al respectivo elemento de guía como se describe anteriormente en la dirección deseada, es decir, proximalmente o distalmente.

Con referencia a las Figuras 1B, 4C y 8D, ambos elementos de guía (p. ej., 116, 118; 416, 418; o 616, 618) se manipulan para juntar los elementos de captura (p. ej. 102, 104; 402, 404; o 602, 604). Como se muestra en las Figuras 1B, 4C y 8D, los componentes de marco (p. ej., 112, 412, o 612) de los elementos de captura comienzan a engancharse con la superficie exterior del respectivo lado del coágulo 114. En una realización, el desalojo del coágulo 114 se puede facilitar moviendo repetidamente al menos un elemento de captura (p.ej., 102, 104; 402, 404; o 602, 604) contra el coágulo 114. Esto se puede hacer moviendo repetidamente el propio respectivo elemento de guía y/o moviendo repetidamente el elemento de sujeción acoplado de forma deslizante a ese elemento de guía. El efecto es separar suavemente el coágulo 114 de la pared del lumen 128 antes de tirar de los elementos de captura sobre el coágulo 114 separado, lo que permite una encapsulación más fácil del coágulo 114.

En una realización, el elemento de captura proximal (p. ej., 104, 404, o 604) permanece en una posición mientras el elemento de captura distal (p. ej., 102, 402, o 602) se mueve mediante la manipulación del elemento de guía distal (p. ej., 116, 416, o 616) para acoplar el extremo distal del coágulo 114 y llevar el coágulo 114 a ambos elementos de captura (p.ej., 102, 104; 402, 404; o 602, 604). El elemento de guía distal (p. ej., 116, 416, o 616) preferentemente se continúa estirando o empujando hasta que el componente de marco (p. ej., 112, 412, o 612) del elemento de captura distal (p. ej., 102, 402, o 602) se une o se acopla con el componente de marco (p. ej., 112, 412, o 612) del elemento de captura proximal (p. ej., 102, 402, o 602). Como alternativa, para las realizaciones que utilizan componentes de marco (p. ej., 112, 412, o 612) de diferentes diámetros, el elemento de guía distal (p. ej., 116, 416, o 616) preferentemente se continúa estirando o empujando hasta que los elementos de captura (p.ej., 102, 104; 402, 404; o 602, 604) se unen entre sí. En otra realización, el elemento de captura distal (p. ej., 102, 402, o 602) se mantiene en su lugar mientras el elemento de captura proximal (p. ej., 104, 404, o 604) se empuja en la dirección distal hacia el elemento de captura distal (p. ej., 102, 402, o 602) para acoplar el extremo proximal del coágulo 114 y llevar el coágulo 114 a ambos elementos de captura (p.ej. 102, 104; 402, 404; o 602, 604) mediante la manipulación del elemento de guía proximal (p. ej., 118, 418, o 618). En otra realización más, ambos elementos de captura (p. ej., 102, 104; 402, 404; o 602, 604) pueden moverse uno hacia el otro, mediante manipulaciones de ambos elementos de guía (p. ej., 116, 118; 416, 418; o 616, 618) para acoplar el lado respectivo del coágulo 114. Si está equipado con capacidades de succión, se puede aplicar fuerza de succión cuando se desee para ayudar a dirigir el coágulo 114 hacia cualquiera de los elementos de captura (por ejemplo, 102, 104; 402, 404; o 602, 604).

Con referencia a las Figuras 1C, 4D y 8E, una vez que todo, o sustancialmente todo, el coágulo 114 es capturado en el recinto formado por los elementos de captura (p.ej., 102, 104; 402, 404; o 602, 604), el coágulo 114 se puede retirar sujetando los elementos de guía (p. ej., 116, 118; 416, 418; o 616, 618) juntos de modo que puedan permanecer unidos entre sí como una unidad y extraerse junto con el coágulo 114 contenido en su interior. Con referencia a la Figura 2, los elementos de captura (p. ej., 102, 104; 402, 404; o 602, 604) se pueden empujar a través de un tramo de vasos sanguíneos como una unidad que contiene el coágulo 114 antes de que el dispositivo 100, 400 o 600 entre en el catéter 126, tal y como se muestra en las Figuras 3 y 5, para retirarlo del cuerpo del paciente. Como se muestra en la Figura 2, la flexibilidad de ciertas realizaciones de los componentes de acuerdo con ciertos aspectos de la invención permite que el dispositivo 100, 400 o 600 se adapte a trayectorias tortuosas en el cuerpo de un paciente sin infligir daño adicional cuando se extrae del paciente. De manera alternativa o adicional, con referencia a la FIG. 8F, el dispositivo 100, 400 o 600, junto con el coágulo 114, se pueden replegar al catéter 122 para su retirada, donde el catéter 122 tiene un diámetro menor que el diámetro del componente de marco 112 en la configuración expandida, comprimiendo así el coágulo 114.

Como se describe, ciertas realizaciones de la presente invención proporcionan un dispositivo endovascular que contiene menos material metálico en general, lo que hace que el dispositivo sea más flexible con un perfil más pequeño, que es particularmente aplicable a la facilidad de navegación en la circulación cerebral pequeña y tortuosa. Ciertas realizaciones con menos material metálico también proporcionan menos trauma al revestimiento de los vasos sanguíneos cerebrales pequeños y frágiles durante la inserción y extracción. La forma y el tamaño de los elementos de captura de ciertas realizaciones permiten un mejor atrapamiento de la obstrucción sin una compresión o deformación significativa, lo que significa menos fragmentación o empuje hacia la rama lateral normal. En determinadas realizaciones, el acoplamiento del componente de marco al respectivo elemento de guía deja el extremo abierto del elemento de captura sin obstrucciones, dejando más espacio para que el material del coágulo entre en el elemento de captura.

Aunque las realizaciones de la presente divulgación y sus ventajas se han descrito en detalle, debe entenderse que se pueden realizar en el presente documento varios cambios, sustituciones y alteraciones sin apartarse del alcance de la invención tal como se define en las reivindicaciones adjuntas. Además, el alcance de la presente divulgación no pretende limitarse a las realizaciones particulares del proceso, máquina, fabricación, composición química, medios, métodos y etapas descritos en la memoria descriptiva. Como un experto habitual en la materia apreciará fácilmente a partir de la presente divulgación, los procesos, máquinas, fabricación, composiciones químicas, medios, métodos o etapas, actualmente existentes o a ser desarrollados posteriormente que realicen sustancialmente la misma función o consigan sustancialmente el mismo resultado que las realizaciones correspondientes descritas en el presente documento, pueden utilizarse de acuerdo con la presente divulgación.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo (100) para retirar una obstrucción en un lumen que comprende:

un primer elemento de captura (104)

un segundo elemento de captura (102);

en donde cada elemento de captura comprende un extremo abierto (106) y un extremo ahusado (108), en donde dicho extremo abierto está definido por un componente de marco (112) acoplado a un componente corporal (110), extendiéndose dicho componente corporal entre dicho extremo abierto y dicho extremo ahusado;

un primer elemento de guía (116) acoplado a dicho primer elemento de captura en dicho extremo abierto, en donde al menos una porción de dicho componente corporal está unida al primer elemento de guía;

un segundo elemento de guía (118) acoplado a dicho segundo elemento de captura en dicho extremo abierto, en donde al menos una porción de dicho componente corporal está unida al segundo elemento de guía; y en donde dicho primer elemento de captura y dicho segundo elemento de captura están acoplados de forma deslizante entre sí, estando dicho primer elemento de guía dispuesto en dicho segundo elemento de guía proporcionando así dicho acoplamiento deslizante;

caracterizado por que los extremos abiertos del primer y segundo elementos de captura están enfrentados entre sí, estando el extremo abierto del elemento de captura distal orientado proximalmente y estando el extremo abierto del elemento de captura proximal orientado distalmente.

2. El dispositivo de la reivindicación 1, que comprende, además:

un marcador radiopaco.

3. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde dicho componente de marco está configurado para encajar dentro de un catéter (122) para su aplicación a dicha obstrucción y para expandirse para definir el extremo abierto cuando se suelta del catéter, teniendo dicho catéter un radio menor que el radio del extremo abierto.

4. El dispositivo de la reivindicación 3, en donde dicho componente de marco comprende un material autoexpandible configurado para tener una configuración original y una configuración deformada; en donde dicho material autoexpandible está configurado para cambiar de dicha configuración deformada a dicha configuración original al menos por exposición a una condición de activación; en donde la configuración deformada permite que el dispositivo encaje dentro del catéter.

5. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde el componente corporal está unido al respectivo elemento de guía sustancialmente a lo largo de la longitud del componente corporal.

6. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde al menos un elemento de captura comprende además un brazo de soporte (120) acoplado al respectivo elemento de guía y al respectivo componente de marco.

7. El dispositivo de la reivindicación 6, en donde dicho brazo de soporte comprende un primer extremo y un segundo extremo, en donde el primer extremo está acoplado al respectivo componente de marco y el segundo extremo está acoplado al respectivo elemento de guía.

8. El dispositivo de la reivindicación 6, en donde el respectivo elemento de guía comprende además un elemento de sujeción acoplado de forma deslizante a dicho respectivo elemento de guía y en donde el segundo extremo está unido a dicho elemento de sujeción.

9. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde el componente corporal:

(a) está desprovisto de fenestraciones, o

(b) comprende un material tejido de al menos uno de los siguientes: un polímero, un metal y cualquier combinación de los mismos, o

(c) comprende un material suave y flexible, o

(d) comprende un material autoexpandible configurado para hacer pasar el componente corporal a una configuración expandida.

10. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde el componente corporal cubre al menos una porción de una superficie del componente de marco al que está acoplado el componente corporal.

11. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde al menos un elemento de guía está adaptado para proporcionar una fuerza de succión.

12. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde el diámetro de un componente de marco es menor que el diámetro del otro componente de marco.

13. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde al menos un componente de marco comprende un miembro inflable, o en donde dicho dispositivo comprende además un elemento inflable dispuesto cerca de al menos un componente de marco.

14. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde al menos un elemento de guía comprende un cuerpo con un canal dispuesto en el mismo, teniendo dicho cuerpo al menos una abertura situada cerca de un extremo cerca del respectivo elemento de captura;

opcionalmente en donde el al menos un elemento de guía se usa para proporcionar una fuerza de succión; opcionalmente en donde el al menos un elemento de guía se usa para administrar una sustancia terapéutica a dicha obstrucción.

15. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde el acoplamiento entre al menos un elemento de guía y el respectivo elemento de marco comprende el al menos un elemento de guía unido a una superficie exterior del respectivo elemento de marco.

16. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde un primer componente de marco tiene un diámetro diferente al de un segundo componente de marco de manera que el extremo abierto del primer elemento de captura encaja en el extremo abierto del segundo elemento de captura para unir los elementos de captura y reducir o eliminar cualquier abertura o espacio entre los componentes de marco.

17. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde el primer y el segundo componentes de marco están acoplados de forma deslizante al primer y segundo elementos de guía, respectivamente, permitiendo así que el primer y el segundo componentes de marco se muevan independientemente de los respectivos elementos de guía.