ES2876274T3 - Dispositivo de extracción de émbolos con restricción del flujo sanguíneo - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de eliminación de un coágulo o émbolo de un vaso sanguíneo, el dispositivo tiene una configuración compactada para su suministro a través de un lumen de catéter a la ubicación del coágulo o émbolo, que comprende: un miembro de tratamiento expandible (202) que tiene un extremo distal tronco-cónico con una punta distal (206) y un extremo proximal; un alambre de suministro (204) que tiene un extremo distal acoplado al extremo proximal del miembro de tratamiento expandible (202); y un restrictor de flujo (212) portado de forma deslizante a lo largo del alambre de suministro (204), pero no conectado al mismo, en una ubicación separada y proximal al miembro de tratamiento expandible (202), teniendo el restrictor de flujo (212) un cuerpo con una sección distal (230) y una sección proximal (232), definiendo el cuerpo una superficie exterior, asumiendo el restrictor de flujo (212) una configuración expandida y una configuración no expandida, en el que la superficie exterior de la sección distal (230) está cubierta por un revestimiento de polímero biocompatible, y la superficie exterior de la sección proximal (232) está descubierta tanto en la configuración expandida como en la no expandida.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de extracción de émbolos con restricción del flujo sanguíneo

La presente invención se refiere, en general, a dispositivos útiles para la recuperación de coágulos, y a dispositivos de eliminación para tratar, entre otros, un accidente cerebrovascular isquémico.

El documento WO 2009/126747 A1 divulga un dispositivo de oclusión para el tratamiento de un vaso carotídeo. El dispositivo incluye un catéter que tiene una primera y una segunda áreas expandibles fijadas a su superficie. Un primer miembro alargado se extiende a través del lumen del catéter que puede causar la expansión de al menos una parte del catéter y la transición de una de las primeras y segundas áreas expandibles de un estado expandido a un estado colapsado.

El documento WO 2014/008460 A2 divulga un catéter y un miembro de modulación de flujo unido al catéter que comprende un balón inflable en comunicación con un único lumen del catéter para llenar el balón inflable. Un alambre de empuje está situado dentro del lumen único y un miembro de restricción de flujo está acoplado al extremo distal del alambre de empuje. Uno o más miembros de sellado unidos a uno de los alambres de empuje y al catéter están adaptados para controlar la tasa de flujo del fluido de inflado que sale del lumen único.

Actualmente, las opciones de tratamiento aprobadas por la FDA para un accidente cerebrovascular isquémico agudo incluyen la administración intravenosa (IV) de medicamentos para disolver coágulos y la trombectomía mecánica. Para el tratamiento, se inyecta en la vasculatura un medicamento que disuelve los coágulos, como el agente trombolítico (Activador del Plasminógeno Tisular (t-PA)), para disolver los coágulos que bloquean el flujo sanguíneo a la neurovasculatura. En la actualidad, el uso de t-PA intravenoso es limitado, ya que debe utilizarse en un plazo de tres horas desde el inicio del ictus y puede suponer un mayor riesgo de hemorragia. Esta norma de atención deja espacio para la actualización, y sólo es el enfoque apropiado para el tratamiento de una clase limitada de individuos, grupos y casos exigentes temporalmente limitados.

Una segunda opción incluye el uso de dispositivos de trombectomía mecánica. Estos dispositivos están diseñados para capturar físicamente un émbolo o coágulo y retirarlo del vaso obstruido, restaurando así el flujo sanguíneo. La principal ventaja del dispositivo de trombectomía mecánica es que puede ampliar la ventana de tratamiento de tres a más de diez horas.

Algunos dispositivos de trombectomía mecánica existentes utilizados para aumentar el flujo sanguíneo a través de un vaso sanguíneo obstruido incluyen: 1) un filtro-trampa diseñado y construido para recoger y eliminar émbolos; 2) un dispositivo similar a un sacacorchos para recuperar émbolos; y 3) un dispositivo similar a un stent conectado a un alambre de suministro para recuperar émbolos. Todos estos dispositivos presentan ciertas desventajas.

En primer lugar, los dispositivos de trombectomía de tipo filtro tienden a ser engorrosos y difíciles de colocar y desplegar, y puede ser necesario un catéter guía de perfil más grande para eliminar completamente el émbolo. Además, es difícil coordinar un movimiento preciso y predecible para colocar el dispositivo correctamente en el vaso. El dispositivo puede desviarse dentro del vaso, retorcerse o no ajustarse adecuadamente a la pared del vaso y, por tanto, no ser eficaz para eliminar el émbolo.

Los dispositivos de guía de sacacorchos sólo pueden capturar y eliminar émbolos que sean firmes, o que estén sujetos a ciertas variables mecánicas, como que se mantengan unidos por sí mismos como una sola pieza. Los dispositivos de guiado por sacacorchos no son eficaces para eliminar las partículas que puedan estar dispersas o rotas.

Los dispositivos de trombectomía mecánica tipo stent no son capaces de capturar los pequeños émbolos que se desprenden de un émbolo grande (si lo hay), y pueden dar lugar a complicaciones como la obstrucción de los vasos menores distales, la disección de los vasos, la perforación y la hemorragia que surge como resultado de la manipulación excesiva en el vaso.

Las desventajas comunes a todos los dispositivos descritos anteriormente incluyen, por ejemplo: 1) el dispositivo puede capturar un émbolo, pero luego perderlo y migrar/depositarlo incidentalmente en otra zona de la neurovasculatura, creando la posibilidad de un nuevo accidente cerebrovascular en una parte diferente de la neurovasculatura: 2) el dispositivo no es capaz de capturar los émbolos pequeños que se desprenden del émbolo más grande y evitar que migren a una zona más distal de la neurovasculatura; 3) el perfil relativamente grande del dispositivo impide que estos dispositivos traten los vasos distales de menor diámetro; y 4) el riesgo de sICH (hemorragia intracerebral sintomática) tras la extracción intraarterial del coágulo en pacientes con ictus agudo. Otros defectos de los diseños actuales de trombectomía mecánica son la escasa visibilidad/radiopacidad, la falta de variación en la porción de suministro para aumentar y mejorar la capacidad de suministro, y la falta de revestimientos o texturas superficiales modificadas en la porción de tratamiento para mejorar la afinidad del émbolo, etc. En conclusión, existe una gran necesidad de mejorar los dispositivos, sistemas y métodos para restaurar el flujo sanguíneo a través de un vaso sanguíneo. Ninguno de los dispositivos médicos de trombectomía mecánica existentes aborda todas las necesidades necesarias hasta la fecha.

Sumario

Según la presente invención, se proporciona un dispositivo para eliminar un coágulo o émbolo de un vaso sanguíneo, tal como se define en la reivindicación 1. Las realizaciones preferentes se enumeran en las reivindicaciones dependientes. Se proporciona el dispositivo de eliminación de coágulos, que tiene un miembro de tratamiento expandible que tiene una punta distal y un extremo proximal, un alambre de suministro que tiene un extremo distal acoplado al extremo proximal del miembro de tratamiento expandible, y un restrictor de flujo portado a lo largo del alambre de suministro en una ubicación que está separada y proximal del miembro de tratamiento expandible. El restrictor de flujo tiene un cuerpo con una sección distal y una sección proximal, estando la sección distal cubierta y la sección proximal descubierta.

Cuando se utiliza el dispositivo anterior, se suministra un catéter de acceso a una ubicación proximal a una ubicación de un coágulo o émbolo en un vaso sanguíneo, y luego se suministra el dispositivo de eliminación de coágulos a través de un lumen en el catéter de acceso a la ubicación del coágulo o émbolo en el vaso sanguíneo. El miembro de tratamiento expansible se expande en un lugar que está en, o distal a, la ubicación del coágulo o émbolo, y el coágulo o émbolo queda atrapado en el miembro de tratamiento expansible. A continuación, el catéter de acceso se coloca con respecto al restrictor de flujo, de manera que la sección proximal descubierta quede completamente cubierta por el extremo distal del catéter de acceso y la sección distal cubierta forme un sello con el extremo distal del catéter de acceso, y luego se aplica la aspiración a través del catéter de acceso y a través de la sección proximal descubierta para eliminar el coágulo o el émbolo del vaso sanguíneo.

El dispositivo de eliminación de coágulos de la presente invención también puede utilizarse junto con otro método, en el que el dispositivo de eliminación de coágulos se suministra a una ubicación de un coágulo o émbolo en un vaso sanguíneo, el miembro de tratamiento expansible se expande en una ubicación que está en, o distal a, la ubicación del coágulo o émbolo, el coágulo o émbolo queda atrapado en el miembro de tratamiento expandible se retira hacia la sección distal del restrictor de flujo, y el miembro de tratamiento expandible y el restrictor de flujo se retiran del vaso sanguíneo.

Los presentes dispositivos pueden estar realizados de material biocompatible metálico (como Nitinol, acero inoxidable, aleación base de Co-Cr, Ta, Ti, etc.) o material biocompatible basado en polímeros (polímeros con efecto de memoria de forma, PTFE, HDPE, LDPE, Dacron, Poliéster, etc.). Para el tratamiento del ictus isquémico, el miembro de tratamiento expansible debe ser lo suficientemente flexible como para sortear la tortuosa vasculatura del cerebro y sin modificar el perfil de los vasos en el lugar objetivo. El perfil del miembro de tratamiento expandible debe ser lo suficientemente pequeño como para alcanzar el lugar de tratamiento conocido por los expertos.

Breve descripción de los dibujos

La FIG. 1 es una vista lateral de un dispositivo de eliminación de coágulos completamente expandido. La FIG. 2 es una vista lateral del dispositivo de eliminación de coágulos de la FIG. 1 mostrado en una orientación compactada dentro de un microcatéter.

La FIG. 3A es una vista lateral del dispositivo de eliminación de coágulos de las FIGS. 1 y 2 mostrados con el miembro de tratamiento expandible completamente empujado fuera del microcatéter.

La FIG. 3B es una vista lateral del dispositivo de eliminación de coágulos de las FIGS. 1 y 2 mostrados con los brazos de control y el miembro de tratamiento expandible ligeramente empujados fuera del microcatéter. La FIG. 4 es una vista lateral de un dispositivo de eliminación de coágulos completamente expandido según la presente invención.

La FIG. 5 es una vista lateral del dispositivo de eliminación de coágulos de la FIG. 4 que muestra la recogida de un coágulo en un recipiente.

La FIG. 6A es una vista lateral del dispositivo de eliminación de coágulos de la FIG. 4 mostrando el coágulo recogido dentro del miembro de tratamiento expandible.

La FIG. 6B es una vista lateral del dispositivo de eliminación de coágulos de la FIG. 4 mostrando el coágulo recogido dentro del miembro de tratamiento expandible, y el miembro de tratamiento expandible dentro del restrictor de flujo proximal.

La FIG. 7 es una vista lateral de un dispositivo de eliminación de coágulos completamente expandido que se muestra con un coágulo atrapado en la superficie de, y entre, los espacios celulares, del miembro de tratamiento expandible.

La FIG. 8 es una vista lateral del dispositivo de eliminación de coágulos de la FIG. 7 mostrando el miembro de tratamiento expansible siendo arrastrado hacia el restrictor de flujo proximal.

La FIG. 9 es una vista lateral del dispositivo de eliminación de coágulos de la FIG. 7 mostrando el miembro de tratamiento expandible dentro del restrictor de flujo proximal.

La FIG. 10 es una vista lateral de un dispositivo de eliminación de coágulos completamente expandido. La FIG. 11 es una vista lateral del dispositivo de extracción de la FIG. 10 mostrando el miembro de tratamiento expansible siendo traccionado en el restrictor de flujo proximal con el coágulo enganchado en su superficie exterior.

La FIG. 12 es una vista lateral del dispositivo de extracción de la FIG. 10 mostrando el miembro de tratamiento expandible dentro del restrictor de flujo proximal.

La FIG. 13A es una vista lateral ampliada de un diseño ejemplar de restrictor de flujo proximal.

La FIG. 13B es una vista lateral ampliada de un diseño ejemplar de restrictor de flujo proximal con un alambre de empuje conectado del extremo proximal.

La FIG. 13C es una vista lateral ampliada de un diseño ejemplar de restrictor de flujo proximal con un lumen pasante en el elemento de suministro del extremo proximal.

La FIG. 14A es una aplicación ejemplar del restrictor de flujo proximai de la FIG. 13B combinado con un catéter de acceso, como un catéter guía, u otros catéteres de apoyo al procedimiento (no en posición de aspiración).

La FIG. 14B es una aplicación ejemplar del restrictor de flujo proximal de la FIG. 13B combinado con un catéter de acceso, como un catéter guía, u otros catéteres de apoyo al procedimiento, en posición de aspiración.

Las FIGS. 15A-15C ilustran una configuración comparativa de un dispositivo de eliminación de coágulos en el que se omite el miembro de tratamiento expandible.

Descripción detallada de las realizaciones preferentes

La siguiente descripción detallada no debe tomarse en un sentido limitativo, sino que se hace meramente con el propósito de ilustrar las realizaciones de la invención.

La presente invención se dirige a un dispositivo para eliminar émbolos y otras obstrucciones luminales. El dispositivo incluye un miembro de tratamiento expandible, como una malla o una jaula, que se asocia con un restrictor de flujo proximal. Durante el tratamiento, el miembro de tratamiento expandible se coloca dentro o distal a un émbolo dentro de un vaso sanguíneo y luego pasa a un estado expandido. En ciertas realizaciones, el estado normal de los miembros de tratamiento expandibles es la configuración expandida, y el miembro de tratamiento expandible se compacta y se suministra al sitio de tratamiento en la configuración compactada a través de una vaina o catéter de suministro.

En la práctica, el miembro de tratamiento expandible se despliega desde la vaina de suministro, lo que hace que vuelva a su perfil expandido normal por la energía elástica almacenada en el dispositivo. La expansión del miembro de tratamiento expansible engancha el miembro de tratamiento expansible con el émbolo o coágulo en la obstrucción. Además, el restrictor de flujo proximal también puede expandirse a un estado de mayor diámetro cuando se despliega desde la vaina o catéter de suministro. La expansión del restrictor de flujo proximal limita o restringe ventajosamente el flujo sanguíneo hacia adelante y crea un gradiente de presión dentro del vaso sanguíneo entre las ubicaciones distal y proximal al restrictor de flujo. El gradiente de presión ayuda a evitar que los coágulos sean expulsados del miembro de tratamiento, ayudando así a la eliminación del émbolo del vaso sanguíneo. En concreto, la diferencia de presión puede actuar como vacío para ayudar a retirar el émbolo del vaso sanguíneo. Después de la expansión, el miembro de tratamiento expansible y los émbolos que se acoplan al miembro de tratamiento expansible se retiran del vaso sanguíneo. Durante la extracción del coágulo, el miembro de tratamiento expansible (con el coágulo de sangre enganchado) también puede introducirse primero en el restrictor de flujo proximal (es decir, el componente de recuperación del coágulo con los coágulos enganchados se aloja en el restrictor proximal) y, a continuación, se vuelve a introducir en el catéter guía y se extrae del vaso sanguíneo. Además, se puede aplicar aspiración/vacío a través del lumen del catéter de acceso y del restrictor de flujo proximal para evitar que los coágulos se desprendan y fluyan corriente abajo.

Además, el restrictor de flujo proximal regula el flujo sanguíneo hacia adelante y permite la restauración controlada (gradual) del flujo sanguíneo, y reduce el riesgo de sICH (Hemorragia Intracerebral Sintomática) después de la eliminación del coágulo intra-arterial en pacientes con accidente cerebrovascular agudo.

Los dispositivos de la presente invención son adecuados para la eliminación de obstrucciones en los lúmenes del cuerpo, y son particularmente adecuados para la eliminación de trombos, émbolos o ateromas en la vasculatura, incluidos los de las arterias y las venas. Se deberá entender que las dimensiones del dispositivo pueden modificarse para adaptarse a una aplicación particular. Por ejemplo, los dispositivos de la invención utilizados para el tratamiento de la trombosis venosa profunda pueden tener una sección transversal mayor que los dispositivos de la invención utilizados para el tratamiento de la isquemia cerebral.

En comparación con los dispositivos de trombectomía mecánica existentes, el diseño único del dispositivo incluido en la presente invención tiene la ventaja de proporcionar una característica de restricción de flujo proximal para bloquear el flujo de sangre hacia adelante cuando el dispositivo se despliega durante su uso. Esta característica puede ayudar a eliminar o reducir el riesgo de agitación, o la ruptura de los coágulos de sangre durante el procedimiento.

Otra ventaja importante proporcionada es que el lumen central del restrictor de flujo proximal puede utilizarse o combinarse con el lumen del catéter de acceso para aplicar la fuerza de aspiración/succión para ayudar a la eliminación completa de los coágulos de sangre en la vasculatura.

Por lo tanto, el dispositivo descrito en la presente invención supera las deficiencias de las tecnologías existentes y puede ser suministrado a la vasculatura objetivo sin problemas, puede ser recuperado con seguridad, y puede eliminar todo el émbolo con menos pases. En su uso, el dispositivo de trombectomía mecánica descrito en la presente invención puede ser compactado a un perfil bajo y cargado en un sistema de suministro y suministrado a la ubicación de destino en el vaso por un procedimiento médico como a través del uso de un catéter de suministro. El dispositivo de trombectomía mecánica puede ser liberado del sistema de suministro cuando alcanza el sitio de implante objetivo y se expande a su perfil normal expandido por la energía elástica almacenada en el dispositivo (dispositivo autoexpandible).

En cuanto a la posición relativa del miembro de tratamiento expandible en relación con el émbolo o el coágulo sanguíneo, puede desplegarse en el lugar del émbolo, o desplegarse distalmente al émbolo. Cuando se trata de un émbolo largo, el miembro de tratamiento expandible también puede utilizarse para eliminar el émbolo desde la parte proximal hasta la parte distal con múltiples pasadas, hasta que se elimine todo el émbolo.

Volviendo a los dibujos, las FIGS. 1-2 ilustran un dispositivo 100 para eliminar émbolos y otras obstrucciones luminales. El dispositivo 100 puede estar realizado de una pieza o de múltiples piezas de material superelástico Nitinol™ o de tubos de aleación superelástica Nitinol™. También puede fabricarse con otros materiales biocompatibles que presenten propiedades superelásticas o de memoria de forma. El dispositivo 100 puede fabricarse mediante corte por láser, mecanizado mecánico, mecanizado químico, mecanizado electroquímico, electroerosión, trenzado y técnicas afines conocidas por los expertos en la materia.

El dispositivo 100 tiene un miembro de tratamiento expandible 102 que se lleva a lo largo de un alambre de suministro 104 adyacente al extremo distal del alambre de suministro 104. El alambre de suministro 104 tiene una punta distal suave 106 que se extiende distalmente desde el miembro de tratamiento expandible 102, y tiene una espiral marcadora incrustada en el mismo. Una pluralidad de brazos de control cortados con láser 108 acoplan la porción proximal del miembro de tratamiento expandible 102 con un cubo 110 a lo largo del alambre de suministro 104. Específicamente, cada brazo de control 108 tiene extremos opuestos que conectan la porción proximal del miembro de tratamiento expandible 102 y el cubo 110. Un restrictor de flujo proximal 112 es llevado en el alambre de suministro 104 proximal al cubo 110. Se pueden incorporar bandas o espirales marcadoras en el restrictor de flujo proximal 112 y en el miembro de tratamiento expandible 102 para su visibilidad. Al menos un extremo del restrictor de flujo proximal 112 puede moverse libremente a lo largo del alambre de suministro 104.

El miembro de tratamiento expandible 102 puede configurarse para actuar como una cesta de captura para el coágulo o émbolo, y en la presente realización tiene forma de cono en su configuración totalmente expandida, con un vértice 120 en la porción más distal del miembro de tratamiento expandible 102 fijado al alambre de suministro 104 adyacente a la punta distal 106, y con el miembro de tratamiento expandible 102 aumentando radialmente de diámetro hasta alcanzar su anillo más proximal 122. El miembro de tratamiento expandible 102 puede estar realizado de una malla trenzada de Nitnol™ y puede ser ajustado a la forma del cono mediante un proceso termomecánico. Lo más significativo es que el miembro de tratamiento expandible 102 no tiene una configuración cilíndrica, lo que le permite ajustarse mejor al contorno del vaso y moverse más libremente dentro del mismo. El tamaño de la abertura para el anillo 122 puede oscilar entre 0,5 mm y 12 mm. La longitud de la porción cónica distal desde el vértice 120 hasta el anillo 122 puede oscilar entre 2 mm y 40 mm.

El marco mallado del miembro de tratamiento expandible 102 puede estar provisto de una pluralidad de aberturas. Los miembros o puntales del marco forman el cuerpo del marco mallado y definen la pluralidad de aberturas. En ciertas realizaciones, los miembros de la estructura son una pluralidad de alambres de intersección u otros alambres. Los miembros del marco pueden formar una malla o una estructura tipo jaula que define la pluralidad de aberturas. En ciertas realizaciones, el miembro de tratamiento expandible 102 puede incluir una pluralidad de protuberancias 150 en el marco. Véase la FIG. 1. La pluralidad de protuberancias 150 engancha además el émbolo para su extracción.

Como alternativa a, o además de, la pluralidad de protuberancias 150 el miembro de tratamiento expandible 102 puede incluir una o más modificaciones o tratamientos de superficie. Por ejemplo, como se explica con más detalle a continuación, la superficie del miembro de tratamiento expandible 102 puede ser rugosa para mejorar la adhesión del coágulo.

El eje geométrico principal del miembro de tratamiento expandible 102 puede estar desplazado o ser diferente del eje central longitudinal del vaso sanguíneo nativo. Cuando el miembro de tratamiento expandible 102 está en uso, tanto el catéter de suministro (por ejemplo, el microcatéter 124) y/o el eje de movimiento del miembro de tratamiento expandible 102 pueden ser diferentes del eje central longitudinal del vaso, y pueden contactar con la pared lateral del vaso sanguíneo.

El alambre de suministro 104 puede estar realizado de alambre de Nitinol superelástico, alambre de acero inoxidable, alambre de acero inoxidable trenzado, aleación de Co-Cr y otros materiales biocompatibles. El diámetro del alambre de suministro 104 puede variar entre 0,20 y 0,76 mm (0,008" y 0,030"), y el alambre de suministro 104 puede tener diámetros/rigidez variables a lo largo de su longitud.

Esta punta distal 106 puede estar realizada de aleaciones de Ta, Pt, W, Pt-W, o Pt-Ir para la radiopacidad, y de espirales o marcadores radiopacos.

Los brazos de control 108 pueden ser cortados con láser de un material superelástico de Nitinol. Preferiblemente están tensos cuando el miembro de tratamiento expandible 102 está en su configuración totalmente expandida. Los brazos de control 108 funcionan para controlar el diámetro de apertura del anillo 122, de modo que el mayor diámetro del anillo 122 puede alcanzarse cuando los brazos de control 108 se empujan completamente fuera de la vaina de un microcatéter 124 (véase la FIG. 2). El diámetro del anillo 122 puede ser ajustado por la longitud de los brazos de control 108 que son empujados fuera del microcatéter 124. Aunque las presentes realizaciones se ^{describen con tres brazos de control} 108^{, es posible proporcionar uno o más de dos brazos de control 108.}

El cubo 110 puede estar realizado de materiales radiopacos, y puede moverse libremente a lo largo de, y con respecto a, el alambre de suministro 104. El cubo 110 también puede fijarse en un lugar fijo a lo largo del alambre de suministro 104.

La siguiente configuración comparativa tiene la restricción de flujo conectada al alambre de suministro, una característica que no forma parte de la invención. El restrictor de flujo proximal 112 puede ser una estructura bulbosa y puede estar realizado de una malla de Nitinol™, y está conectado de forma fija al alambre de suministro 104 en su extremo proximal, mientras que el extremo distal del restrictor de flujo proximal 112 puede moverse libremente a lo largo de, y con respecto a, el alambre de suministro 104. En otra realización, el restrictor de flujo proximal 112 puede estar conectado de forma fija al alambre de suministro 104 en su extremo distal, mientras que el extremo proximal del restrictor de flujo proximal 112 puede moverse libremente a lo largo de, y con respecto a, el alambre de suministro 104. El restrictor de flujo proximal 112 puede tener un primer perfil compactado más pequeño posible para el suministro a través del microcatéter 124. El restrictor de flujo proximal 112 puede tener un segundo diámetro/perfil expandido más grande cuando se libera del microcatéter 124 u otro sistema de suministro para bloquear, limitar o restringir el flujo sanguíneo. La estructura bulbosa puede ser una estructura trenzada o cortada con láser, y estar realizada de una película, una membrana, un material trenzado o una red. En ciertas realizaciones, el restrictor de flujo proximal 112 es una película o membrana polimérica. En otras realizaciones, el restrictor de flujo proximal 112 es una red trenzada o tejida formada por un metal, un polímero o una combinación de los mismos. El tipo y el material del restrictor de flujo proximal 112 pueden elegirse en función de la cobertura deseada (es decir, la cantidad de flujo que debe restringirse). La superficie del restrictor de flujo proximal puede estar total o parcialmente cubierta por algunos materiales poliméricos para restringir el flujo sanguíneo. Puede fabricarse a partir de uno o dos elementos del dispositivo 100, o fabricarse a partir de otras piezas de material, y luego unirse al alambre de suministro 104 por medios mecánicos, o mediante un proceso térmico (láser o soldadura), o adhesivo/pegamento, o tecnología de contracción por calor. La estructura bulbosa también se puede fabricar a partir de la misma pieza de tubo de Nitinol™ que la del dispositivo 100 mediante corte por láser o procesos químicos y, a continuación, darle forma a un diámetro mayor que el del tubo de Nitinol™ en bruto.

El restrictor de flujo proximal 112 puede tener un diámetro en su configuración totalmente expandida que es aproximadamente el mismo que el diámetro del anillo de apertura 122 del miembro de tratamiento expandible 102 cuando el miembro de tratamiento expandible 102 está en su configuración totalmente expandida. El diámetro del restrictor de flujo proximal 112 puede oscilar entre 0,5 mm y 12 mm, y su longitud puede variar entre 2 mm y 60 mm. Los marcadores radiopacos pueden fijarse en cualquier parte del dispositivo 100 para su posicionamiento. Una forma de proporcionar visibilidad total al dispositivo 100 es hacer pasar un material radiopaco por todo el lumen o parte del alambre de suministro 104. También se pueden colocar marcadores en el miembro de tratamiento expandible 102 para ayudar a su posicionamiento. Además, pueden integrarse marcadores radiopacos (espirales marcadoras, bandas marcadoras, alambre(s) radiopaco(s), revestimientos radiopacos, etc.) en el restrictor de flujo proximal 112.

El dispositivo 100 puede tener un tratamiento superficial en porciones seleccionadas para mejorar el rendimiento de las porciones seleccionadas del dispositivo 100. Tanto el restrictor de flujo proximal 112 como el miembro de tratamiento expandible 102 pueden estar recubiertos o revestidos, total o parcialmente, por materiales biocompatibles típicos para la lubricidad. La superficie del miembro de tratamiento expandible 102 puede tener una carga positiva o negativa para mejorar la adhesión del coágulo. La superficie del miembro de tratamiento expandible 102 también puede ser tratada mecánica o químicamente para tener una superficie "áspera" para mejorar la adhesión del coágulo. La superficie "rugosa" puede conseguirse mediante (i) un revestimiento o capa superficial porosa (ii) una superficie microgranallada o micropicaduras, o (iii) una geometría o disposición irregular de los puntales.

El miembro expansible de tratamiento 102 puede estar total o parcialmente recubierto con producto(s) químico(s), fármaco(s) u otros bioagentes para evitar la coagulación y/o para mejorar la adhesión entre el dispositivo y el émbolo. Además, las superficies del miembro de tratamiento expandible 102 y del restrictor de flujo proximal 112 pueden ser tratadas para formar diferentes capas superficiales (por ejemplo, capa de oxidación, capa de superficie nitro o carbonizada o combinada con N-C, etc.) para mejorar la adhesión entre el miembro de tratamiento expandible 102 y el émbolo.

La FIG. 2 muestra el dispositivo 100 comprimido y colocado dentro de un microcatéter 124. En uso, se puede insertar un alambre guía a través de la vasculatura hasta el lugar de tratamiento objetivo, y luego el microcatéter 124 se suministra sobre el alambre guía a una ubicación objetivo en un vaso con el dispositivo 100 alojado en el mismo, utilizando técnicas de suministro convencionales que son conocidas por los expertos en la materia. Alternativamente, el microcatéter 124 puede ser insertado sobre el alambre guía primero, y luego el dispositivo compactado 100 puede ser insertado a través del lumen interno del microcatéter 124. El extremo distal del microcatéter 124 puede colocarse en posición proximal, interior o distal al coágulo o émbolo en la ubicación objetivo, y no es necesario que el microcatéter 124 atraviese el coágulo o émbolo, minimizando así la posibilidad de empujar el coágulo o émbolo corriente abajo en el vaso.

El microcatéter 124 puede entonces ser traccionado hacia atrás (proximalmente) para exponer primero el miembro de tratamiento expandible 102 (véase la FIG. 3A), luego los brazos de control 108, y más tarde el restrictor de flujo proximal 112. Antes de que los brazos de control 108 estén completamente expuestos, el miembro de tratamiento expandible 102 no alcanzará su diámetro completo, lo que hará posible que el miembro de tratamiento expandible 102 no perturbe los coágulos antes de que el dispositivo 100 alcance su posición deseada. En lugar de traccionar hacia atrás el microcatéter 124, también será posible desplegar el miembro de tratamiento expansible 102 introduciendo el dispositivo 100 en el microcatéter 124 hasta que la punta distal 106 alcance el extremo distal del microcatéter 124 y, a continuación, mantener el extremo proximal del microcatéter 124 en una posición estacionaria, empujando el dispositivo 100 distalmente fuera del microcatéter 124. En la presente alternativa, no será necesario retirar el microcatéter 124, lo que permitirá que el posicionamiento sea más preciso. El miembro de tratamiento expandible 102 no se desplegará completamente (es decir, alcanzará su mayor diámetro) hasta que los brazos de control 108 hayan sido completamente empujados fuera del microcatéter 24. Esto permitirá que haya un hueco, un volumen o un espacio (véase la FIG. 3B) entre el miembro expansible de tratamiento 102 y el coágulo real en el vaso, de modo que el coágulo no sea empujado hacia abajo y desalojado por el miembro expansible de tratamiento 102 cuando el miembro expansible de tratamiento 102 sea empujado fuera del microcatéter 24 y situado distalmente al coágulo. Una vez que los brazos de control 108 hayan sido completamente empujados fuera del microcatéter 124, entonces el miembro de tratamiento expandible 102 alcanzará su diámetro completo para atrapar el coágulo desde el lado distal del mismo. En este punto, el microcatéter 124 y el alambre de suministro alargado 102 se retirarán o se retirarán al mismo tiempo para eliminar el coágulo.

Durante este procedimiento, el restrictor de flujo proximal 112 elimina o reduce el flujo sanguíneo hacia delante para minimizar el riesgo de una mala retención del coágulo y su desprendimiento. El miembro de tratamiento expandible 102 puede recoger todos los coágulos/émbolos para evitar que fluyan aguas abajo. El restrictor de flujo proximal 112 también regula el flujo de sangre durante e inmediatamente después del procedimiento para eliminar el efecto de sICH y un mejor resultado clínico.

En otras realizaciones, el restrictor de flujo proximal puede rodear (i) una superficie o diámetro exterior de una porción proximal del miembro de tratamiento expandible, o (ii) tanto las superficies o diámetros interiores como exteriores de la porción proximal del miembro de tratamiento expandible. En la presentes realizaciones, el restrictor de flujo proximal puede cubrir una longitud que se extienda entre (i) un extremo proximal del miembro de tratamiento expandible hasta aproximadamente la mitad de la longitud del miembro de tratamiento expandible, o (ii) entre un extremo proximal del miembro de tratamiento expandible hasta aproximadamente un cuarto de la longitud del miembro de tratamiento expandible.

Por ejemplo, las FIGS. 4-6 ilustran otra realización de un dispositivo 200 para eliminar émbolos y otras obstrucciones luminales. El dispositivo 200 también tiene un miembro de tratamiento expandible 202, una punta distal blanda 206 (con espiral marcada), un alambre de suministro 204, brazos de control 208, un cubo 210 y un restrictor de flujo proximal 212 que se corresponden con el miembro de tratamiento expandible 102, la punta distal blanda 106 (con espiral marcada), el alambre de suministro 104, los brazos de control 108, el cubo 110 y el restrictor de flujo proximal 112, respectivamente, para la primera realización, excepto por unas pocas diferencias.

En primer lugar, el miembro de tratamiento expandible 202 tiene una configuración ligeramente diferente. En lugar de la configuración cónica del miembro de tratamiento expandible 102. el miembro de tratamiento expandible 202 tiene un cuerpo tronco-cónico 228 en el que su extremo más distal no termina en un vértice, sino que tiene una pequeña abertura distal.

En segundo lugar, el restrictor de flujo proximal 212 tiene una configuración diferente, teniendo un cuerpo que incluye una sección distal cilíndrica 230 y una sección proximal generalmente cónica (o tronco-cónica) que tiene una configuración cónica. Las dos secciones 230 y 232 se combinan para definir una sección de recepción. El cuerpo 228 y las secciones 230 y 232 pueden ser todos cortados con láser del mismo material (por ejemplo, un tubo o lámina de Nitinol™), pero los tamaños de las celdas o aberturas 234 del cuerpo 228 y de las secciones 230 y 232 pueden variar para variar la flexibilidad de los diferentes cuerpos 228 o secciones 230, 232. La sección 232 puede tener un borde distal anular 240 que funciona como una boca abierta. Las secciones 230 y 232 también pueden tener diferente tamaño/porosidad, y pueden estar cubiertas por un polímero biocompatible o dejarse al descubierto. Según la invención, la sección 232 está descubierta, mientras que la sección 230 está cubierta. La sección descubierta 232 puede ser incorporada con otros catéteres de acceso para facilitar la función de aspiración/succión. El restrictor de flujo proximal 212 puede tener una configuración trenzada.

En tercer lugar, el alambre de suministro 204 puede tener una sección desviada 238 que se extiende distalmente desde la sección 230 en un ángulo con respecto al eje longitudinal central hasta el cubo 210, que está desplazado del eje longitudinal central ocupado por el alambre de suministro 204. En este sentido, los brazos de control 208 se extienden desde el cubo 210 hacia el cuerpo 228 en diferentes ángulos. Los diferentes ángulos permiten al miembro de tratamiento expandible 202 navegar por la anatomía vascular más fácilmente, y también facilita mejor la recogida de coágulos y partículas por el miembro de tratamiento expandible 202. Además, los diferentes ángulos de los brazos de control 208 permiten que la apertura proximal del miembro de tratamiento expandible 202 permanezca abierta, y no se colapse, durante el procedimiento. Los diferentes ángulos también facilitan que los brazos de control 208 controlen el diámetro o el despliegue por etapas del miembro de tratamiento expandible 202 durante el procedimiento.

El restrictor de flujo proximal 212 está configurado para que pueda experimentar un movimiento relativo con respecto al miembro de tratamiento expandible 202. Esto se logra al no tener una conexión fija entre el restrictor de flujo proximal 212 y el alambre de suministro 204, y al permitir que el restrictor de flujo proximal 212 se deslice a lo largo del alambre de suministro 204. En otras palabras, el miembro de tratamiento expandible 202 puede moverse independientemente del restrictor de flujo proximal 212. Esto proporciona una captura y eliminación más eficaz del coágulo, como se describe a continuación.

En uso, el dispositivo 200 se carga dentro de un microcatéter 124, que se suministra a una ubicación objetivo en un vaso con el dispositivo 200 alojado en el mismo utilizando técnicas de suministro convencionales que son conocidas por los expertos en la materia. El extremo distal del microcatéter 124 puede colocarse de nuevo en posición proximal o dentro del coágulo o émbolo en la ubicación objetivo, y no es necesario que el microcatéter 124 atraviese el coágulo o émbolo. El dispositivo 200 puede entonces ser empujado distalmente fuera del extremo distal del microcatéter 124 para exponer primero el miembro de tratamiento expandible 202 y luego el restrictor de flujo proximal 212. Véase la FIG. 5. A continuación, el dispositivo 200 se tracciona hacia atrás o se retira para que el miembro de tratamiento expandible 202 atrape el coágulo. Véase la FIG. 6A. Cuando el alambre de suministro 204 se tracciona hacia atrás y el miembro de tratamiento expandible 202 se tracciona hacia atrás con el mismo, el restrictor de flujo proximal 212 puede permanecer en la misma ubicación dentro del recipiente, de modo que cuando el borde distal anular 240 del restrictor de flujo proximal 212 entra en contacto con el borde proximal anular o el anillo 222 del cuerpo 228, y una mayor traccional proximal del alambre de suministro 204 hará que el miembro de tratamiento expandible 202 sea traccionado hacia atrás dentro de la sección cilíndrica 230, de modo que todo el dispositivo 200 sea retirado del recipiente. Como resultado, todo el coágulo o émbolo puede ser retenido dentro de una jaula definida por el miembro de tratamiento expandible 202 y el restrictor de flujo proximal 212 durante la remoción, para evitar el desprendimiento o desenganche del coágulo. Véase la FIG. 6B. El diámetro expandido del borde proximal anular 222 es preferiblemente ligeramente menor que el diámetro expandido de la sección cilíndrica 230 y su borde proximal anular 240, de manera que el miembro de tratamiento expandible 202 pueda ser retenido dentro de la sección cilíndrica 230.

Además, es posible dotar al alambre de suministro 204 de un lumen que se abre en una abertura que se encuentra dentro del restrictor de flujo proximal 212 (véanse las FIGS. 13-14, dadas más adelante), de modo que la succión puede aplicarse desde el extremo proximal de los catéteres guía de acceso o el microcatéter 124 para arrastrar coágulos y partículas más pequeñas hacia el restrictor de flujo proximal 212 utilizando la fuerza de succión, y posteriormente retirarlos del vaso.

Finalmente, la acción de succión/aspiración a través del lumen de los dispositivos de acceso y la encapsulación del miembro de tratamiento expandible 102 (con el coágulo comprometido) pueden ocurrir simultáneamente o en secuencia durante el procedimiento.

Las FIGS. 7-9 ilustran otra realización de un dispositivo 300 para eliminar émbolos y otras obstrucciones luminales. El dispositivo 300 es similar al dispositivo 200 en el sentido de que también tiene un miembro de tratamiento expandible 302, un alambre de suministro 304, un cubo 310 y un restrictor de flujo proximal 312 que se corresponden con el miembro de tratamiento expandible 202 el alambre de suministro 204, el cubo 210 y el restrictor de flujo proximal 212. respectivamente, para la segunda realización, excepto por unas pocas diferencias.

En primer lugar, el miembro de tratamiento expandible 302 tiene una configuración diferente, en la que no hay alambres de control 108/208.

en segundo lugar, el restrictor de flujo proximal 312 puede ser esencialmente el mismo que el restrictor de flujo proximal 212 en las FIGS. 4-6.

En tercer lugar, el cubo 310 puede funcionar como marcador o tope. Durante el procedimiento, cuando el miembro de tratamiento expansible 302 está siendo traccionado hacia atrás, el miembro de tratamiento expansible 302 comenzará a gtraccionar del restrictor de flujo proximal 312 con el mismo una vez que el cubo 310 alcance y enganche el extremo proximal del interior del restrictor de flujo proximal 312. En esta etapa, la totalidad (o parte) del miembro de tratamiento expandible 302 con su coágulo recogido ya estaría retenido dentro del restrictor de flujo proximal 312. De nuevo, la fuerza de succión puede aplicarse desde el extremo proximal del catéter guía de acceso o del microcatéter para ayudar a traccionar de todos los coágulos/embolos dentro del restrictor de flujo proximal 312. De nuevo, el cuerpo del miembro de tratamiento expandible 302 y las secciones del restrictor de flujo proximal 312 pueden ser todos cortados con láser del mismo material (por ejemplo, un tubo o lámina de Nitinol™), pero los tamaños de las celdas o aberturas en el miembro de tratamiento expandible 302 y el restrictor de flujo proximal 312 pueden ser variados para lograr flexibilidades variables. La porción cónica proximal en el restrictor de flujo proximal 312 puede estar descubierta, mientras que la porción recta del restrictor de flujo proximal 312 puede estar cubierta, para lograr el efecto de succión y el control de succión deseados.

Como se muestra en la FIG. 7, el coágulo puede quedar atrapado en la superficie de, y entre los espacios celulares, el miembro de tratamiento expandible 302, y el miembro de tratamiento expandible 302 se tracciona dentro del restrictor de flujo proximal 312 (véanse las FIGS. 8-9) por completo antes de retirar todo el sistema (microcatéter y dispositivo 300) del vaso sanguíneo. Dado que el restrictor de flujo proximal 312 no tiene una unión fija con el alambre de suministro 304, puede permanecer en una ubicación fija con respecto al alambre de suministro 304 y al miembro de tratamiento expandible 302, de modo que el miembro de tratamiento expandible 302 (con el coágulo de sangre acoplado al mismo) puede ser arrastrado dentro del restrictor de flujo proximal 312. El miembro de tratamiento expansible 302 puede introducirse en el restrictor de flujo proximal 312 hasta que el cubo 310 (que actúe como tapón) entre en contacto con la porción estrechada de la sección proximal 332 del restrictor de flujo proximal 312. La porción proximal del miembro de tratamiento expandible 302 tiene una configuración cónica para que pueda encajar en la sección proximal estrechada 332. En este momento, el restrictor de flujo proximal 312 se moverá junto con el miembro de tratamiento expandible 302 (y el coágulo de sangre alojado en su interior) cuando se extraiga el alambre de suministro 304. El dispositivo 300 puede introducirse en un catéter guía para extraerlo del vaso, o puede extraerse del vaso sin introducirlo primero en un catéter guía. De nuevo, la fuerza de succión puede aplicarse desde el extremo proximal del catéter guía de acceso o del microcatéter para ayudar a traccionar de todos los coágulos/embolos dentro del restrictor de flujo proximal 312.

Las FIGS. 10-12 ilustran otra realización de un dispositivo 400 para eliminar émbolos y otras obstrucciones luminales. El dispositivo 400 es similar al dispositivo 100 en el sentido de que también tiene un miembro de tratamiento expansible 402, un alambre de suministro 404, una punta distal 406 y un restrictor de flujo proximal 412 que corresponden al miembro de tratamiento expansible 102, el alambre de suministro 104, la punta distal 106 y el restrictor de flujo proximal 112, respectivamente, para la primera realización, excepto por unas pocas diferencias. En primer lugar, el miembro de tratamiento expandible 402 tiene una configuración diferente, y tiene una sección distal 440 que es esencialmente igual al cuerpo cónico del miembro de tratamiento expandible 102. Sin embargo, el miembro de tratamiento expandible 402 también tiene una sección proximal 442 que también tiene forma cónica con un vértice 444 en su extremo proximal y con su porción de mayor diámetro acoplada a la porción de mayor diámetro de la sección distal 440. La configuración doblemente cónica del miembro de tratamiento expandible 402 permite que su extremo distal sea más suave y menos traumático, y también proporcione un extremo proximal menos rígido, lo que en conjunto permite una navegación más fácil de la anatomía del vaso. La porción distal de tratamiento expandible 402 puede estar total o parcialmente cubierta por materiales poliméricos para bloquear el flujo sanguíneo (flujo de la porción distal del vaso a la porción proximal del vaso, de modo que el efecto de aspiración del catéter de acceso y del restrictor de flujo proximal sea más eficaz).

En segundo lugar, el restrictor de flujo proximal 412 puede ser esencialmente el mismo que el restrictor de flujo proximal 212 en las FIGS. 4-6.

En tercer lugar, no hay cubo 110 ni alambres de control 108/208.

De nuevo, el cuerpo del miembro de tratamiento expandible 402 y las secciones del restrictor de flujo proximal 412 pueden ser todos cortados con láser del mismo material (por ejemplo, un tubo o lámina de Nitinol™), pero los tamaños de las celdas o aberturas en el miembro de tratamiento expandible 402 y el restrictor de flujo proximal 412 pueden ser variados para lograr flexibilidades variables.

El coágulo puede ser enganchado en el exterior de la sección distal 442 (véase la FIG. 11) y el miembro expansible de tratamiento 402 puede ser arrastrado dentro del restrictor de flujo proximal 412 (véanse las FIGS. 11 y 12) por completo antes de retirar todo el sistema (microcatéter y dispositivo 300) del vaso sanguíneo. Dado que el restrictor de flujo proximal 412 no tiene una unión fija con el alambre de suministro 404, puede permanecer en una ubicación fija con respecto al alambre de suministro 404 y al miembro de tratamiento expansible 402, de modo que el miembro de tratamiento expansible 402 (con el coágulo de sangre comprometido en su superficie exterior) puede ser arrastrado dentro del restrictor de flujo proximal 412. La aspiración puede aplicarse durante el procedimiento a través del lumen del catéter de acceso o del microcatéter y también del restrictor de flujo proximal.

Las FIGS 13A, 13B y 13C muestran algunas configuraciones de diseño ejemplares para el restrictor de flujo proximal trenzado. El restrictor de flujo proximal mostrado en las FIGS. 13A-13C y 14A-14B puede ser el mismo restrictor de flujo proximal 212, aunque los principios y conceptos plasmados en las FIGS. 13A-13C y 14A-14B se aplican también a los demás limitadores de caudal proximales mostrados y descritos en el presente documento.

Como se muestra en la FIG. 13B, el restrictor de flujo proximal 212 puede tener un lumen central 260 en el extremo proximal 262, una porción proximal cónica 232, y una porción distal cilíndrica 230. La porción proximal 232 puede estar descubierta, y la porción distal 230 puede estar cubierta por materiales poliméricos biocompatibles. En el uso, la succión puede aplicarse a través del lumen central 260 desde los catéteres de acceso.

Como se muestra en la FIG. 13B. Un alambre de empuje 264 puede ser conectado a la porción proximal 232 para operar el restrictor de flujo proximal 212. Este diseño puede utilizarse o incorporarse con otros dispositivos de eliminación de coágulos disponibles en el mercado, y también puede utilizarse o incorporarse con un catéter de acceso, un catéter guía, un DAC o un microcatéter para aplicar la succión durante el procedimiento de eliminación de coágulos.

Como se muestra en la FIG. 13C, una estructura de lumen central diferente 260a que tiene un lumen puede ser conectada a la porción proximal 232 para operar el restrictor de flujo proximal 212. Este diseño puede utilizarse o incorporarse con otros dispositivos de eliminación de coágulos disponibles en el mercado, y también puede utilizarse o incorporarse con un catéter de acceso, un catéter guía, un DAC o un microcatéter para aplicar la succión durante el procedimiento de eliminación de coágulos.

Las FIGS. 14A y 14B muestran una aplicación ejemplar de la característica de restricción de flujo proximal. La porción proximal 232 puede estar totalmente descubierta o parcialmente descubierta, y la porción distal 230 puede estar cubierta por materiales poliméricos biocompatibles. En uso, el restrictor de flujo proximal 212 puede ser suministrado a la ubicación objetivo a través de un microcatéter u otro catéter de acceso 224. El lumen central proximal 260 puede utilizarse para deslizarse a lo largo de un alambre guía o del alambre de empuje 264 del dispositivo de recuperación de coágulos. Ajustando la posición/ubicación relativa del microcatéter 224 con la del restrictor de flujo proximal 212, el restrictor de flujo proximal 212 puede permitir el flujo proximal hacia adelante, o cortar el flujo hacia adelante. En la situación en la que se corta el flujo de avance, el efecto de succión puede aplicarse a través del lumen del microcatéter 224 para mejorar la recogida, retención y eliminación del coágulo. Por ejemplo, cuando el alambre de empuje 264 conectado al restrictor de flujo proximal 212 se tracciona hacia atrás en dirección al catéter de acceso o microcatéter 224, y la porción proximal descubierta 232 está completamente cubierta por el extremo distal del catéter de acceso o microcatéter 224 con la porción distal cubierta 230 formando un sello con el extremo distal del catéter de acceso o microcatéter 224, el flujo de avance está totalmente cortado, y entonces la aspiración/succión puede aplicarse desde el extremo proximal del catéter de acceso o microcatéter 224 para ayudar a retener y recoger los coágulos (como se muestra en la FIG. 14B). En la FIG. 14B, se observa que el diámetro exterior del catéter de acceso 224 es menor que el diámetro exterior de la porción distal 230 totalmente expandida, pero que este sellado todavía puede formarse cuando el extremo proximal de la porción distal 230 se tracciona hacia la abertura distal del catéter de acceso 224, ya que la parte proximal de la porción distal 230 comienza a comprimirse y a asumir una configuración cónica a medida que la porción distal 230 se tracciona hacia el catéter de acceso 224.

Las FIGS. 15A-15C ilustran una configuración comparativa que no forma parte de la presente invención, en la que el dispositivo 200 comprende únicamente el restrictor de flujo 212 y el alambre de empuje 264, y en la que se omite el miembro de tratamiento expandible 202. Como se muestra en la FIG. 15A, la porción distal 230 se posiciona proximalmente al coágulo o émbolo sanguíneo, y la posición/ubicación relativa del catéter de acceso 224 se ajusta accionando el alambre de empuje 264, de manera que la porción proximal 232 del restrictor de flujo quede cubierta por el extremo distal del catéter de acceso 224. A continuación, se aplica aspiración al lumen del catéter de acceso 224 para succionar o aspirar el coágulo de sangre en la porción distal 230 y/o la porción proximal 232 (véase la FIG.

15B), y luego todo el restrictor de flujo 212 (incluyendo el coágulo en su interior) se introduce en el catéter de acceso 224 (véase la FIG. 15C), y el dispositivo 200 se retira del vaso sanguíneo.

Como alternativa, si se utiliza la realización mostrada en la FIG. 13C, la aspiración puede aplicarse a través del lumen central 260a, en lugar de a través del catéter de acceso 224.

Así, la realización de las FIGS. 13C y 15A-15C muestra que el miembro de tratamiento expandible 202 puede omitirse y el propio restrictor de flujo 212 puede utilizarse para eliminar coágulos o émbolos. La disposición estructural del restrictor de flujo 212 (porción proximal descubierta 232 y porción distal cubierta 230) facilita este tipo de extracción.

Claims (6)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de eliminación de un coágulo o émbolo de un vaso sanguíneo, el dispositivo tiene una configuración compactada para su suministro a través de un lumen de catéter a la ubicación del coágulo o émbolo, que comprende:

un miembro de tratamiento expandible (202) que tiene un extremo distal tronco-cónico con una punta distal (206) y un extremo proximal;

un alambre de suministro (204) que tiene un extremo distal acoplado al extremo proximal del miembro de tratamiento expandible (202); y

un restrictor de flujo (212) portado de forma deslizante a lo largo del alambre de suministro (204), pero no conectado al mismo, en una ubicación separada y proximal al miembro de tratamiento expandible (202), teniendo el restrictor de flujo (212) un cuerpo con una sección distal (230) y una sección proximal (232), definiendo el cuerpo una superficie exterior, asumiendo el restrictor de flujo (212) una configuración expandida y una configuración no expandida, en el que la superficie exterior de la sección distal (230) está cubierta por un revestimiento de polímero biocompatible, y la superficie exterior de la sección proximal (232) está descubierta tanto en la configuración expandida como en la no expandida.

2. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que la sección proximal descubierta (232) tiene un diámetro menor que la sección distal cubierta (230).

3. El dispositivo de la reivindicación 2, en el que la sección proximal descubierta (232) es cónica y la sección distal cubierta (230) es cilíndrica.

4. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el miembro de tratamiento expandible (202) está configurado para definir una cesta de recogida.

5. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el miembro de tratamiento expandible (202) es amovible en relación con el restrictor de flujo (212).

6. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el miembro de tratamiento expandible (202) es retráctil en la sección distal (230) del restrictor de flujo (212).