ES2964532T3

ES2964532T3 - Sistemas de actuación de embudo

Info

Publication number: ES2964532T3
Application number: ES20160688T
Authority: ES
Inventors: Ronald Kelly; Karl Keating
Original assignee: Neuravi Ltd
Current assignee: Neuravi Ltd
Priority date: 2019-03-04
Filing date: 2020-03-03
Publication date: 2024-04-08
Anticipated expiration: 2040-03-03
Also published as: ES3039168T3; JP7621738B2; US20200281612A1; EP3705067A3; EP4295789B1; EP4295789A3; KR20200106848A; US20230404607A1; EP3705067B1; JP2020142076A; EP4295789A2; EP3705067C0; CN111643153A; EP3705067A2; EP4295789C0

Abstract

Según la presente divulgación, se proporciona un dispositivo que puede tener un catéter en embudo que tiene una punta distal expandible (112). El catéter en embudo puede colocarse originalmente en una configuración colapsada para su suministro a través de la vasculatura hasta una ubicación objetivo del trombo. Una vez colocada, la punta expandible (112) se puede expandir radialmente para crear un embudo para aspirar o recuperar coágulos (106) de un vaso. El catéter en embudo puede estar al menos parcialmente encerrado por una funda exterior (102) con fines de entrega al sitio objetivo o para ayudar en la expansión de la punta del catéter en embudo. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Sistemas de actuación de embudo

Campo de la Divulgación

[0001] La presente divulgación se refiere en general a dispositivos y ejemplos de métodos para eliminar obstrucciones de los vasos sanguíneos durante tratamientos médicos intravasculares. Más específicamente, la presente divulgación se refiere a dispositivos de recuperación de coágulos que comprenden un catéter en embudo expandible y plegable.

Antecedentes

[0002] Los catéteres y dispositivos de recuperación de coágulos se utilizan en trombectomía mecánica para intervención endovascular, a menudo en casos en los que los pacientes padecen afecciones tales como accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS), infarto de miocardio (IM) y embolia pulmonar (EP). Acceder al lecho neurovascular en particular es un desafío con la tecnología convencional, ya que los vasos objetivo son de diámetro pequeño, remotos en relación con el sitio de inserción y muy tortuosos. Los dispositivos tradicionales suelen tener un perfil demasiado grande, carecen de la capacidad de entrega y flexibilidad necesarias para navegar por vasos tortuosos, son difíciles de administrar y usar o no son eficaces para eliminar un coágulo cuando se administran en el sitio objetivo.

[0003] Los catéteres de recuperación de coágulos convencionales adolecen de varios inconvenientes. En primer lugar, los diámetros de los catéteres deben ser lo suficientemente pequeños para evitar causar molestias significativas al paciente. El catéter de recuperación también debe ser lo suficientemente flexible para navegar por la vasculatura y soportar altas tensiones, al mismo tiempo que debe tener la rigidez axial para ofrecer un avance suave a lo largo de la ruta. Una vez en el sitio objetivo, los objetos típicos que se recuperan del cuerpo son sustancialmente más grandes que la punta del catéter, lo que hace más difícil recuperar objetos dentro de la punta. Por ejemplo, los coágulos firmes y ricos en fibrina a menudo pueden resultar difíciles de extraer, ya que pueden quedar alojados en la punta de los catéteres tradicionales de boca fija. Además, este alojamiento puede hacer que las porciones más blandas se separen de las regiones más firmes del coágulo.

[0004] Los diámetros pequeños y los tamaños de punta fija también son menos eficientes para dirigir la aspiración necesaria para eliminar la sangre y el material del trombo durante el procedimiento. Los tamaños de punta fijos pueden hacer que un coágulo se rasgue o se rompa cuando el coágulo ingresa por la abertura de la punta. La succión debe ser lo suficientemente fuerte como para que cualquier fragmentación que pueda ocurrir como resultado de la aspiración o el uso de un dispositivo de trombectomía mecánica pueda mantenerse estacionaria para que los fragmentos no puedan migrar y ocluir los vasos distales. Sin embargo, al aspirar con un catéter de boca fija, una porción importante del flujo de aspiración termina proveniente del líquido del vaso proximal a la punta del catéter, donde no hay coágulo, porque el diámetro del catéter en embudo es menor que el del vaso. Esto reduce significativamente la eficiencia de la aspiración, lo que reduce la tasa de éxito en la eliminación del coágulo.

[0005] Cualquier diseño de catéter que intente superar estos desafíos con una punta o estructura distal en expansión necesitaría tener la fuerza para extraer el coágulo y ejercer una fuerza radial constante en el estado expandido. La misma estructura también necesitaría ser lo suficientemente flexible y elástica para sobrevivir a las severas tensiones mecánicas impartidas al navegar por una vasculatura tortuosa cuando está en un estado colapsado.

[0006] El documento US2009/163846A1 divulga un sistema para eliminar material indeseable. El sistema comprende una primera cánula de succión, cuyo extremo distal puede tener forma de embudo. Puede estar situada una funda circunferencialmente alrededor del extremo distal de la cánula.

[0007] El presente diseño tiene como objetivo proporcionar un catéter de recuperación mejorado que solucione las deficiencias mencionadas anteriormente.

Sumario

[0008] La invención está definida por la reivindicación 1. Otras realizaciones de la invención se definen en las reivindicaciones dependientes. Los métodos no forman parte de la invención reivindicada y simplemente se divulgan para una mejor comprensión de la invención. Un objeto del presente diseño es proporcionar dispositivos y métodos para satisfacer las necesidades mencionadas anteriormente. Por lo tanto, es deseable que un dispositivo de catéter de recuperación de coágulos tenga un componente con una punta expandible orientada hacia el coágulo de boca grande para retirar y recuperar fácilmente el coágulo y al mismo tiempo tener un estado colapsado que sea de perfil bajo y suficientemente flexible para su entrega al sitio objetivo.

[0009] Según la presente divulgación, se proporciona un dispositivo que puede tener un catéter en embudo que tiene una punta distal expandible. El catéter en embudo puede colocarse originalmente en una configuración colapsada para su suministro a través de la vasculatura hasta una ubicación objetivo del trombo. Una vez colocada, la punta expandible se puede expandir radialmente para crear un embudo para aspirar o recuperar coágulos de un vaso. El catéter en embudo puede estar al menos parcialmente encerrado por una funda exterior con el propósito de administrarlo al sitio objetivo o para ayudar en la expansión de la punta del catéter en embudo.

[0010] La funda exterior puede facilitar la introducción de dilatadores, embudos, microcatéteres, alambres guía o cualquiera de varios productos disponibles comercialmente en un sitio objetivo dentro de la vasculatura. El catéter en embudo puede cargarse previamente en la funda exterior antes de la administración del dispositivo en un sitio objetivo.

[0011] El dispositivo puede tener una funda exterior colocada dentro de la vasculatura de un paciente de modo que el extremo distal esté próximo a un coágulo oclusivo objetivo. El catéter en embudo puede ubicarse al menos parcialmente dentro de la funda exterior, y la aspiración puede dirigirse a través del catéter en embudo. El dispositivo puede avanzar a través de la vasculatura en una configuración colapsada. La punta distal en expansión puede crecer radialmente hacia afuera para hacer contacto y formar un sello con la pared interna de un vaso sanguíneo para ayudar a aspirar o recibir un coágulo.

[0012] El catéter en embudo se puede utilizar junto con otros dispositivos mecánicos para la eliminación de coágulos. En un ejemplo, un dilatador puede estar incluido al menos parcialmente dentro del catéter en embudo. El dilatador y el catéter en embudo se pueden hacer avanzar hasta un lugar de aspiración objetivo sobre un alambre guía. La punta distal se puede sujetar en una configuración de administración colapsada mediante una funda de sujeción en forma de embudo unida al dilatador durante la administración del dispositivo en el sitio objetivo. La punta distal puede dimensionarse y configurarse de manera que cuando se despliega en el sitio objetivo y se expande hasta un diámetro máximo, la punta puede expandirse para contactar de manera atraumática con las paredes internas del vaso para proporcionar la máxima apertura posible para aspirar o de otro modo desalojar y recibir un coágulo. La punta distal puede quedar expuesta desde dentro de la funda de retención del embudo haciendo avanzar el dilatador distalmente alejándolo del catéter en embudo, o retrayendo el embudo proximalmente con respecto al dilatador. La punta distal puede entonces crecer radialmente hacia afuera para contactar y formar un sello con la pared interna de un vaso sanguíneo. Luego, el dispositivo puede extraer el coágulo una vez que se haya retirado por completo el dilatador.

[0013] En un ejemplo, un dispositivo puede tener una funda exterior y un catéter en embudo dentro de la funda exterior en la configuración plegada cuando el dispositivo se coloca cerca de una ubicación objetivo del coágulo. El catéter en embudo está al menos parcialmente encerrado dentro de una funda en embudo dentro de la funda exterior, y al menos una porción del extremo distal del catéter en embudo puede extenderse distalmente dentro de la funda exterior desde la funda en embudo. Una vez que el dispositivo está en posición cerca de la ubicación objetivo, la funda exterior se puede retraer para exponer el catéter en embudo. La punta distal puede entonces expandirse radialmente para sellar el vaso en preparación para eliminar un coágulo. El catéter en embudo también se puede hacer avanzar distalmente desde la funda exterior después de la expansión de la punta distal para mantener un mejor sellado con el vaso sanguíneo o crear un acceso más eficaz a un coágulo. La punta distal puede invertirse con poca fuerza durante el avance para evitar dañar el vaso sanguíneo y volver a su forma de embudo cuando se retrae. Una vez que la punta distal se despliega y se coloca adecuadamente, se puede aspirar o eliminar el coágulo.

[0014] En algunos ejemplos, el extremo distal del catéter en embudo puede expandirse mediante un alambre de tracción. Mediante el uso del alambre de tracción, es posible que el dispositivo no requiera una funda exterior para expandir o colapsar la punta distal, aunque todavía se puede utilizar una funda exterior para colocar el dispositivo en el sitio de tratamiento. El catéter en embudo puede tener una capa de laminación exterior que cubre al menos una porción del catéter en embudo y con aberturas formadas en la capa que permiten la traslación de uno o más alambres de tracción. El catéter en embudo también puede tener una funda de retención unida al catéter en posición distal de la capa de laminación a través de uno o más alambres de tracción. Cuando se coloca en una ubicación objetivo, la punta distal se puede expandir hasta la configuración desplegada utilizando uno o más alambres de tracción para desplazar la funda de retención flotante proximalmente hacia la capa de laminación exterior, exponiendo así la punta distal y permitiendo que se expanda a un diámetro predispuesto y hacer contacto con la pared de un vaso. Una vez que la punta distal se despliega y se coloca adecuadamente, se puede aspirar o eliminar el coágulo.

[0015] En un ejemplo, el catéter en embudo puede contener material ferromagnético en el extremo distal, incluyendo en la punta distal, y el catéter en embudo puede expandirse al estado desplegado o retraerse al estado colapsado pasándolo sobre un dilatador interno en el que al menos una porción del dilatador interno puede tener propiedades magnéticas. El dilatador puede estar al menos parcialmente encerrado dentro del catéter en embudo. Si el extremo distal ferromagnético pasa sobre una porción magnética del dilatador, el material ferromagnético en el extremo distal puede ser atraído hacia la porción magnética del dilatador que puede retraer el catéter en embudo a la configuración colapsada. La fuerza de restricción entre el embudo ferromagnético y el dilatador magnético se puede eliminar retrayendo el dilatador con respecto al catéter en embudo, lo que puede romper la alineación entre el extremo distal ferromagnético del catéter en embudo y la porción magnética del dilatador. Esto permite que el extremo distal se expanda hasta la configuración de embudo desplegado. Una vez que la punta distal se despliega y se coloca apropiadamente dentro de un vaso sanguíneo, se puede aspirar o eliminar un coágulo después de retirar el dilatador.

[0016] En un ejemplo, el catéter en embudo se puede suministrar a un sitio objetivo en una configuración colapsada para una entrega atraumática de bajo perfil al sitio objetivo. La punta distal del catéter en embudo puede tener un ángulo de trenzado más amplio y/o un número de imágenes por pulgada (PPI) más bajo que las áreas del catéter en embudo proximales a la punta. La punta distal puede encapsularse o cubrirse con un material o membrana altamente elástico. Cuando se aplica aspiración al extremo proximal del catéter en embudo, se puede lograr un flujo negativo en la punta distal. La punta distal puede entonces comprimirse proximalmente como resultado de las fuerzas de compresión aplicadas a través del flujo negativo. Como resultado, el diámetro de la punta distal puede aumentar tras la compresión proximal y la membrana estirada sobre la punta también puede expandirse. La punta distal puede expandirse para hacer contacto con las paredes del vaso en el sitio objetivo, sellando el vaso y formando una boca de embudo que puede recibir un coágulo. Cuando se detiene o elimina el flujo de aspiración, la memoria de forma de la membrana elástica y/o la punta distal puede volver a la configuración colapsada. Cuando la punta distal vuelve a la configuración colapsada, puede agarrar y retener cualquier porción del coágulo alojada en ella.

[0017] En un ejemplo, se puede utilizar un accionamiento de cubierta de cremallera y un alambre de tracción para expandir la punta distal al estado desplegado para la eliminación del coágulo. El dispositivo puede tener un catéter en embudo, predispuesto a expandirse hacia afuera en la punta distal tras el despliegue, con una capa de laminación exterior que cubre al menos una porción del catéter en embudo y con aberturas formadas en la capa que permiten la traslación de uno o más alambres de tracción. El catéter en embudo también puede tener una funda de retención ubicada distalmente a la capa de laminación y unida al catéter a través de uno o más alambres de tracción. La funda de retención puede incluir una separación longitudinal. La separación longitudinal puede tener una serie de aberturas a cada lado de la separación, estando alineadas las aberturas longitudinalmente. El alambre de tracción puede extenderse a través de las aberturas, sujetando la funda de retención en una configuración para mantener la punta distal en la configuración plegada. El alambre de tracción se puede retraer para romper las conexiones longitudinales de la funda de retención, permitiendo que la punta distal se expanda. Una vez que la punta distal se despliega y se coloca adecuadamente dentro de un vaso sanguíneo, se puede aspirar y eliminar un coágulo.

[0018] En un ejemplo, el catéter en embudo puede estar al menos parcialmente encapsulado por una funda exterior y puede expandirse radialmente al desplegarse debido a una o más estructuras de soporte internas que pueden ensancharse radialmente hacia afuera cuando se retrae la funda exterior. El ensanchamiento de las estructuras de soporte internas puede expandir la punta distal para hacer contacto de forma atraumática con la pared del vaso, creando un embudo para la aspiración del coágulo. Una vez que la punta distal se despliega y se coloca adecuadamente, se puede aspirar el coágulo. La fuerza de retracción sobre la funda exterior se puede liberar posteriormente para mover la funda exterior distalmente con respecto al catéter en embudo, volviendo a cubrir la punta distal y colapsando la punta distal nuevamente a la configuración colapsada para retirar el dispositivo de la vasculatura o avanzar más del dispositivo en la vasculatura del paciente.

[0019] Un método de ejemplo no reivindicado para eliminar un coágulo puede incluir una o más de las siguientes etapas presentadas sin ningún orden en particular, y el método puede incluir etapas adicionales no incluidas aquí. El método puede incluir acceder a un vaso sanguíneo arterial de un paciente, hacer avanzar un dispositivo que incluye un catéter en embudo con una punta distal expandible dentro de la vasculatura del paciente, expandir la punta distal del catéter en embudo cerca de un trombo objetivo; estimular el trombo hacia la boca del catéter en embudo; y recuperar el catéter en embudo con el trombo capturado a través de la vasculatura y fuera del paciente.

[0020] Otros aspectos y características de la presente divulgación resultarán evidentes para los expertos en la técnica al revisar la siguiente descripción detallada junto con las figuras adjuntas.

Breve descripción de los dibujos

[0021] Los aspectos anteriores y adicionales de esta divulgación se analizan con más detalle con la siguiente descripción de los dibujos adjuntos, en los que números similares indican elementos estructurales y características similares en varias figuras. Los dibujos no están necesariamente a escala, sino que se hace hincapié en ilustrar los principios de la divulgación. Las figuras representan una o más implementaciones de los dispositivos inventivos, solo a modo de ejemplo, no a modo de limitación. Se espera que los expertos en la técnica puedan concebir y combinar elementos de múltiples figuras para satisfacer mejor las necesidades del usuario.

Las figuras 1a-1e son ilustraciones de un dispositivo de catéter de aspiración de recuperación que incluye una capa de funda exterior y un catéter en embudo en una secuencia de tratamiento para recuperar un coágulo según aspectos de la presente divulgación;

Las figuras 2a-2e son ilustraciones de un dispositivo de catéter de aspiración de recuperación que incluye una capa de funda exterior y un catéter en embudo en una secuencia de tratamiento para recuperar un coágulo según aspectos de la presente divulgación;

Las figuras 3a-3d son ilustraciones de la expansión de la punta distal del catéter en embudo en un dispositivo de tratamiento ejemplar según aspectos de la presente divulgación;

Las figuras 4a-4b son ilustraciones de la expansión de la punta distal del catéter en embudo en un dispositivo de tratamiento ejemplar según aspectos de la presente divulgación;

Las figuras 5a-5c son ilustraciones de la expansión de la punta distal del catéter en embudo en un dispositivo de tratamiento ejemplar según aspectos de la presente divulgación;

Las figuras 6a-6e son ilustraciones de la expansión de la punta distal del catéter en embudo en un dispositivo de tratamiento ejemplar según aspectos de la presente divulgación;

Las figuras 7a-7c son ilustraciones de la expansión de la punta distal del catéter en embudo en un dispositivo de tratamiento ejemplar según aspectos de la presente divulgación;

La figura 8 es un diagrama de flujo que describe un método para la eliminación de coágulos según aspectos de la presente divulgación.

Descripción detallada

[0022] A continuación, se describen en detalle ejemplos específicos de la presente divulgación con referencia a las figuras, donde números de referencia idénticos indican elementos que son funcionalmente similares o idénticos. Los ejemplos abordan muchas de las deficiencias asociadas con los catéteres tradicionales, como la eliminación ineficiente de coágulos y el despliegue incorrecto de catéteres en un sitio objetivo.

[0023] El acceso a los diversos vasos dentro del sistema vascular, ya sean coronarios, pulmonares o cerebrales, implica etapas de procedimiento bien conocidos y el uso de una serie de productos accesorios convencionales disponibles comercialmente. Estos productos, como los materiales angiográficos y las guías, se utilizan ampliamente en procedimientos médicos y de laboratorio. Cuando estos productos se emplean junto con el sistema y los métodos de ejemplo de esta divulgación en la descripción siguiente, su función y constitución exacta no se describen en detalle.

[0024] Con referencia a las figuras, en la figura 1a se ilustra un dispositivo 100 para eliminar un coágulo oclusivo de un vaso de un paciente según esta divulgación. El dispositivo 100 tiene una capa de funda exterior 102 que facilita la introducción de microcatéteres, catéteres en embudo, alambres guía o cualquiera de otros productos en un sitio objetivo dentro de la vasculatura. En algunos ejemplos, la funda exterior 102 puede ser uno o cualquiera de un catéter guía, un catéter de funda o un catéter intermedio. La funda exterior 102 tiene un extremo distal 102a, un extremo proximal ubicado fuera de la vasculatura del paciente y un lumen interno que se extiende proximal al extremo distal 102a y termina dentro del extremo proximal. La funda exterior 102 se puede colocar dentro de la vasculatura de un paciente de modo que el extremo distal 102a esté próximo a un coágulo oclusivo objetivo 106.

[0025] Como se ilustra en las figuras 1b y 1c, el dispositivo 100 también tiene un catéter en embudo 104 con una punta distal en expansión 112. El catéter en embudo 104 está situado al menos parcialmente dentro del lumen de la funda exterior 102. El catéter en embudo 104 puede tener un diámetro de aproximadamente 1,8 mm a 2,0 mm en la configuración plegada. El catéter en embudo 104 puede cargarse previamente en la funda exterior 102 antes de la administración del dispositivo 100 a un sitio objetivo. El catéter en embudo 104, como se muestra en la figura 1b, está en una configuración colapsada para la entrega del dispositivo 100 a una ubicación objetivo.

[0026] Como en la figura 1c, el catéter en embudo 104 puede tener un extremo proximal ubicado fuera de la vasculatura del paciente, un extremo distal 104a y un lumen interno que se extiende proximalmente al extremo distal 104a y termina en el extremo proximal. El lumen puede definirse mediante un soporte tubular y puede configurarse para el paso de alambres guía, microcatéteres, recuperadores de endoprótesis y otros dispositivos similares a su través. El lumen también puede dirigir la aspiración desde el extremo proximal del catéter en embudo a la punta distal 112 del catéter en embudo 104. El extremo proximal del catéter en embudo 104 puede incluir al menos una abertura para la conexión o extracción de dispositivos auxiliares. El extremo proximal del catéter en embudo 104 puede incluir una abertura para el flujo de aspiración o la inyección de contraste.

[0027] La sección distal 104a del catéter en embudo 104 puede tener buenas características de empuje y rastreabilidad para ayudar a avanzar hasta la ubicación objetivo. Por lo tanto, puede tener múltiples diseños, o fabricarse a partir de múltiples materiales, para proporcionar un perfil de rigidez reductor a lo largo de la longitud para minimizar las fuerzas de inserción y retracción, y para mejorar la capacidad de torsión, la capacidad de empuje, la flexibilidad y la resistencia a la torsión del catéter en embudo 104. También se pueden incorporar características que favorezcan la flexión sobre ciertos planos o fomenten la torsión para facilitar la entrega a un sitio objetivo.

[0028] El catéter en embudo 104 se puede utilizar junto con dispositivos mecánicos separados para la eliminación de coágulos. Uno de tales dispositivos de ejemplo, como se ilustra en las figuras 1b y 1c, pueden incluir un dilatador 110 al menos parcialmente encerrado dentro del lumen del catéter en embudo 104. El dilatador 110 puede ser un catéter de tubo de polímero usado junto con un catéter guía de balón o una funda larga. El dilatador 110 hacia su extremo distal puede tener unida una funda de retención de embudo distal 108. La funda de retención de embudo 108 puede tener la forma de una membrana de paraguas. Al menos una porción del extremo distal 104a del catéter en embudo 104 puede colapsarse y encajarse dentro de la funda de retención de embudo distal 108 donde la funda de retención de embudo distal 108 exhibe suficiente resistencia a la fuerza de expansión radial de la punta distal 112 del catéter en embudo 104. El dilatador 110 y el catéter en embudo 104 pueden avanzar hasta una ubicación de aspiración objetivo sobre un alambre guía 114. La funda de retención del embudo 108 asegura un perfil de cruce suave y la fijación del catéter en embudo 104 durante la administración. El dilatador 110 se puede precargar en el catéter en embudo 104 antes de la administración del dispositivo 100 a un sitio objetivo. El catéter en embudo 104 puede envolverse o prolapsarse dentro de la funda de retención del embudo distal 108 del dilatador 110 durante el suministro. El dilatador 110 puede tener un extremo proximal y un extremo distal, y el dilatador 110 puede tener un diámetro reductor distalmente a lo largo de la longitud del dilatador 110 de manera que el diámetro del dilatador en el extremo proximal del dilatador es mayor que el diámetro del dilatador en el extremo distal.

[0029] La punta distal 112 puede estar predispuesta para abrirse hasta un diámetro D1 cuando está en una configuración desplegada radialmente expandida en la que la punta asume una forma sustancialmente cónica o de embudo. La punta distal se puede sujetar en una configuración de administración colapsada mediante una funda de sujeción en forma de embudo 108 unida al dilatador 110 durante la administración del dispositivo 100 a un sitio objetivo. En el estado colapsado, la punta 112 puede tener una dimensión radial menor que una dimensión radial máxima de la punta D1. En algunos dispositivos, la punta 112 puede tener una dimensión radial D1 inferior a aproximadamente 5,5 mm. En algunos dispositivos, la punta 112 puede tener una dimensión radial D1 inferior a aproximadamente 3,5 mm. La punta distal 112 puede dimensionarse y configurarse de manera que cuando se despliega en el sitio objetivo y se expande hasta el diámetro D1, se expande para contactar de manera atraumática las paredes internas de los vasos sanguíneos para proporcionar la máxima apertura posible para aspirar o de otro modo desalojar y recibir el coágulo. La punta expandida 112 también puede impedir la aspiración no deseada de sangre proximal a la punta 112.

[0030] Como se representa en la figura 1d, al expandirse, la punta 112 puede exponerse primero desde dentro de la funda de retención del embudo 108 desplazando el dilatador 110 relativamente distalmente del catéter en embudo 104. Esto se puede lograr haciendo avanzar el dilatador 110 distalmente del catéter en embudo 104, o retrayendo el catéter en embudo 104 de manera proximal con respecto al dilatador 110. La punta distal 112 puede entonces crecer radialmente hacia afuera. Como se ilustra en la figura 1e, en el estado expandido, la punta 112 puede hacer contacto y formar un sello con la pared interna de un vaso sanguíneo. La punta 112 puede sellar contra la pared del vaso proximal al coágulo 106 cuando se despliega en la configuración expandida. Después de retirar el dilatador 110, el coágulo 106 puede extraerse mediante aspiración mediante el dispositivo 100.

[0031] El catéter en embudo 104 puede construirse a partir de una forma de polímero con memoria de forma. La forma de polímero con memoria de forma puede incorporar redes de soporte o tiras del mismo material o un segundo polímero. El catéter en embudo 104 puede estar compuesto por una membrana elástica que está superada por un marco metálico con memoria de forma encapsulado, en el que el marco puede estar formado de un polímero trenzado, acero para resortes, alambre de NiTi, tubo metálico con memoria de forma cortado con láser tal como NiTi que puede expandirse y termoendurecerse en una forma deseada, o acero para resortes formarse y luego recocerse en una forma deseada. El catéter en embudo 104 puede estar compuesto por una membrana elástica flotante que está soportada por un marco metálico interno con memoria de forma, en donde el marco puede estar formado por un alambre de resorte trenzado de acero o NiTi, tubo metálico con memoria de forma cortado con láser tal como NiTi que puede ser expandido y termofijado en una forma deseada, o acero para resortes formado y recocido en una forma deseada.

[0032] También se pueden incorporar materiales adicionales en el catéter en embudo 104, tales como alambre DFT para proporcionar radiopacidad. En ejemplos del catéter en embudo 104 que incluye NiTi, las hebras de NiTi pueden recubrirse o tratarse para adherirse, unirse químicamente o impregnar una capa exterior radiopaca tal como oro. En ejemplos del catéter en embudo 104 compuesto de trenzas de polímero, las trenzas de polímero tales como PET o PEEK pueden trenzarse una al lado de otra o con contrapartes de alambre metálico tales como NiTi, acero para resortes, platino o DFT.

[0033] El catéter en embudo 104 puede incluir hipotubos láser, trenzado y/o múltiples capas de laminación de polímeros formadas en segmentos o mediante mezcla continua de polímeros con diferentes durezas, que pueden mejorar la capacidad de torsión, la capacidad de empuje, la flexibilidad y la resistencia a la torsión del catéter en embudo 104. La forma de embudo formada por la punta 112 cuando se expande puede mejorar la eficiencia de la aspiración, reducir la fricción y disminuir el riesgo de traumatismo vascular por engancharse en las aberturas del vaso. El diámetro máximo D1 de la punta 112 puede ser mayor que el diámetro del vaso sanguíneo objetivo. El diámetro de un vaso sanguíneo objetivo puede oscilar entre aproximadamente 3,2 mm y 5,5 mm.

[0034] En la figura 2a, similar a la figura 1a, se ilustra un dispositivo 100 para eliminar un coágulo oclusivo 106 de un vaso de un paciente según esta divulgación. El dispositivo 100 puede tener una capa de funda exterior 102 que facilita la introducción de microcatéteres, catéteres en embudo, alambres guía o cualquiera de otros productos en un sitio objetivo dentro de la vasculatura. La funda exterior 102 puede tener un extremo distal 102a, un extremo proximal ubicado fuera de un paciente y un lumen interno que se extiende proximal al extremo distal 102a y termina dentro del extremo proximal. La funda exterior 102 se puede colocar dentro de la vasculatura de un paciente de modo que el extremo distal 102a esté próximo a un coágulo oclusivo objetivo 106.

[0035] En la figura 2b, el catéter en embudo 104 se muestra dentro de la funda exterior 102 en la configuración plegada cuando el dispositivo 100 se coloca cerca de una ubicación objetivo del coágulo dentro de un vaso sanguíneo. El catéter en embudo 104 está al menos parcialmente encerrado dentro de una funda en embudo 208 dentro de la funda exterior 102, por lo que al menos una porción del extremo distal 104a del catéter en embudo 104 puede extenderse distalmente dentro de la funda exterior 102 desde la funda en embudo 208. La funda en embudo 208 proporciona estabilidad y compresión al catéter en embudo 104 a medida que avanza a través de la funda exterior 102 dejando al menos una porción del extremo distal 104a descubierta para permitir que la punta distal 112 se expanda dentro del vaso sanguíneo al desplegarse. El catéter en embudo 104 con la funda en embudo 208 y la funda exterior 102 pueden proporcionarse como componentes independientes para usarse junto con otros.

[0036] La funda en embudo 208 se puede construir usando técnicas comúnmente conocidas en la técnica tales como trenzado, laminado o extrusión. Se puede incluir un alambre de soporte axial entre las capas trenzadas o laminadas de la funda en embudo 208. Como se muestra en la figura 2c, una vista en sección transversal en primer plano de la funda en embudo 208, el alambre de soporte axial también puede pasarse a través de la construcción trenzada de la funda en embudo 208.

[0037] El catéter en embudo 104 con la funda en embudo 208 se puede colocar en la funda exterior 102 antes del despliegue del dispositivo 100 en un sitio objetivo. El catéter en embudo 104 con funda en embudo se puede hacer avanzar hacia la funda exterior 102 utilizando una herramienta tal como una funda dividida extraíble retrayendo y colapsando el catéter en embudo 104 con la funda en embudo 208 dentro de la funda dividida, insertando la funda dividida que encierra el catéter en embudo 104 en el extremo proximal de la funda exterior 102, haciendo avanzar el catéter en embudo 104 con la funda en embudo 208 distalmente dentro de la funda exterior 102, y retirando el árbol de la funda dividido. El árbol de la funda dividido se puede volver a unir al catéter en embudo 104 con la funda en embudo 208 si un operador desea agregar longitud al catéter en embudo 104 o realizar múltiples pases con el catéter en embudo 104. Similar a las figuras 1a-1e, el catéter en embudo 104 puede fabricarse utilizando metales o polímeros con memoria de forma, metales cortados con láser o tubos de polímero, que pueden expandirse y termofijarse para volver a una forma de embudo cuando se avanza más allá de la punta distal 102a de la funda exterior 102.

[0038] Como se muestra en la figura 2d, una vez que el dispositivo está en posición próxima a la ubicación objetivo, la funda exterior 102 se puede retraer proximalmente para exponer el catéter en embudo 104. La punta distal 112 puede entonces expandirse radialmente para sellar el vaso en preparación para aspirar un coágulo. La punta distal 112 puede incluir una membrana encapsulada compuesta de material elástico, flexible o poroso. La punta 112 puede así sellar con el vaso o crear una restricción suficiente de modo que cuando se aplica la aspiración, la sangre y el coágulo distal de la boca serán aspirados hacia el catéter en embudo 104 en lugar de sangre proximal a la punta 112. Si la punta expandida 112 no sella, o no existe ningún otro sello entre el catéter en embudo 104 y la pared interna del vaso sanguíneo, entonces la succión aplicada al coágulo puede ser ineficaz ya que dominaría el flujo proximal menos restringido de la punta 112.

[0039] En la figura 2e, el catéter en embudo 104 también se puede hacer avanzar distalmente desde la funda exterior 102 para mantener un mejor sellado con el vaso sanguíneo o crear un acceso más eficiente a un coágulo. La punta distal 112 del catéter en embudo 104 puede ser atraumática, permitiendo que el catéter en embudo 104 avance distalmente sin dañar el vaso sanguíneo. La punta distal 112 puede incluir una nervadura de polímero lubricante que permite que la punta del embudo se deslice fácilmente a través de los vasos sanguíneos. Como se muestra en la figura 2e, la punta distal 112 puede invertirse con poca fuerza durante el avance para evitar dañar el vaso sanguíneo y volver a su forma de embudo cuando se retrae. Una vez que la punta distal 112 se despliega y se coloca apropiadamente, se puede aspirar el coágulo.

[0040] La figura 3a ilustra un extremo distal alternativo 104a de un catéter en embudo 104 en un dispositivo 200 para la eliminación de coágulos mediante aspiración, teniendo el dispositivo 200 un mecanismo alternativo para el accionamiento del catéter en embudo 104 mediante un alambre de tracción 304. Se puede proporcionar accionamiento por alambre de tracción para el catéter en embudo 104 de modo que no se requiera ningún catéter externo o interno adicional para ayudar a expandir o colapsar la punta distal 112. En consecuencia, el dispositivo 200 mostrado en la figura 3a no requiere una funda exterior 102 como en las figuras 1 y 2 para expandir o colapsar la punta distal 112, aunque todavía se puede utilizar una funda exterior 102 para colocar el dispositivo 200 en el sitio de tratamiento. Más bien, el catéter en embudo 104 puede tener una capa de laminación exterior 302 que cubre al menos una porción del catéter en embudo 104 y con aberturas formadas en la capa 302 que permiten la traslación de uno o más alambres de tracción 304. Uno o más alambres de tracción 304 pueden suministrarse en un formato de intercambio rápido. Para maximizar la flexibilidad en la punta distal 112, uno o más alambres de tracción 304 pueden ser filiformes para no endurecer ni aumentar la rigidez de la punta distal 112. El catéter en embudo 104 también puede tener una funda de retención flotante 308 unida al catéter 104 a través de uno o más alambres de tracción 304. La funda de retención flotante 308 puede contener una banda marcadora radiopaca 310. La banda marcadora radiopaca 310 puede incluir bobinas proximales para mantener la flexibilidad del extremo distal 104a del catéter en embudo 104 tras su entrega y despliegue en un sitio objetivo mientras ayuda en la retención radial del catéter en embudo 104 en la configuración colapsada. 1 pulgada = 2,54 cm

[0041] Las bobinas proximales pueden tener aproximadamente 0,001"-0,002" (0,0254-0,0508 mm) de diámetro. Las bobinas radiopacas proporcionan una mayor flexibilidad en comparación con otras bandas marcadoras radiopacas, que ayudan con el seguimiento del extremo distal 104a del catéter en embudo 104. El catéter en embudo 104 se puede plegar hasta la configuración plegada fuera del cuerpo con la mano o mediante el uso de dispositivos médicos auxiliares antes de su entrega a un sitio de tratamiento.

[0042] En la figura 3b, la punta distal 112 se puede expandir a la configuración desplegada utilizando uno o más alambres de tracción para desplazar la funda de retención flotante 308 proximalmente hacia la capa de laminación exterior 302, exponiendo así la punta distal 112 y permitiendo se expanda radialmente hacia afuera hasta su diámetro predeterminado como se analiza en las figuras 1a-1e. La punta distal 112 puede ser atraumática para la pared del vaso tras la expansión. Una vez que la punta distal 112 se despliega y se coloca apropiadamente, se puede aspirar el coágulo.

[0043] En las figuras 3c y 3d, se muestran vistas ampliadas de un ejemplo de alambre de tracción 304 que conecta la capa de laminación 302 a la funda de retención flotante 308. Uno o más alambres de tracción 304 pueden ser lo suficientemente rígidos como para permitir el avance distal de la funda de retención flotante 308 para devolver la punta distal 112 a la configuración colapsada para volver a enfundar o retirar el dispositivo 200. Esto se puede lograr haciendo avanzar la funda de retención flotante 308 distalmente sobre la punta distal 112 manualmente, con la ayuda de un dispositivo médico auxiliar o herramienta de carga, o haciendo avanzar uno o más alambres de tracción 304 distalmente. El dispositivo puede contener características adicionales para evitar el movimiento distal de la funda de retención flotante 308 más allá de la punta distal 112 del catéter en embudo 104. La punta distal 112 se puede retraer proximalmente dentro de una funda exterior 102 para retirarla o reubicarla en una ubicación proximal a la ubicación de tratamiento.

[0044] Las figuras 4a-4b representan un dispositivo 100 en el que el catéter en embudo 104 puede contener material ferromagnético en el extremo distal 104a, incluyendo en la punta distal 112, y el catéter en embudo 104 puede expandirse hasta el estado desplegado o retraerse hasta el estado plegado pasando por encima de un catéter dilatador interior 110 en el que al menos una porción del catéter dilatador interior 110 puede tener propiedades magnéticas 110a. El catéter dilatador interno 110 puede estar al menos parcialmente encerrado dentro del catéter en embudo 104. El catéter en embudo 104 y el dilatador 110 se pueden administrar a un sitio de tratamiento objetivo a través de un alambre guía 114.

[0045] La una o más porciones magnéticas 110a del catéter dilatador interno 110 pueden incluir anillos magnéticos formados en el árbol dilatador. 1 pulgada = 2,54 cm.

[0046] Los anillos pueden tener un diámetro interior de aproximadamente 0,050" o menos (1,27 mm). Los anillos magnéticos pueden tener un diámetro exterior de aproximadamente 0,065" o menos (1,651 mm). Los anillos magnéticos se pueden cubrir con una película delgada para aislar los metales utilizados en los imanes del oxígeno y evitar la oxidación. Los imanes utilizados en el catéter dilatador interno 110 pueden ser anisométricos o isométricos. Los imanes usados en el catéter dilatador interno 110 pueden ser imanes de neodimio. Alternativamente, el catéter en embudo 104 puede tener propiedades magnéticas, y el árbol dilatador 110 puede incluir al menos una porción ferromagnética. También se pueden incorporar electroimanes en el catéter en embudo 104 o catéter dilatador 110.

[0047] En la figura 4a, el catéter en embudo 104 está en forma colapsada para su entrega a un sitio de tratamiento. Cuando el extremo distal ferromagnético 104a pasa sobre una porción magnética 110a del catéter dilatador interno 110, el material ferromagnético en el extremo distal 104a es atraído hacia la porción magnética 110a del catéter dilatador interno 110 que retrae el catéter en embudo 104 a la configuración colapsada. El catéter en embudo 104 en la configuración colapsada se puede administrar más fácilmente a un sitio objetivo o maniobrar dentro de un vaso sanguíneo.

[0048] El material ferromagnético del extremo distal 104a puede ser una estructura de soporte de embudo de acero inoxidable con un contenido de níquel bajo a nulo. El extremo distal 104a puede formarse en una posición abierta predispuesta y encapsularse con una membrana altamente elástica. Cuando la punta distal 112 se expande en la configuración desplegada, la membrana se puede estirar para ayudar a ocluir el vaso sanguíneo. Alternativamente, el extremo distal 104a puede estar rodeado por una membrana relativamente floja o abultada que no esté bajo tensión.

[0049] En la figura 4b, la fuerza de retención entre el embudo ferromagnético y el dilatador magnético se elimina retrayendo el dilatador 110 proximalmente con respecto al catéter en embudo 104, lo que puede romper la alineación entre el extremo distal ferromagnético 104a y la porción magnética del dilatador 110a. Esto permite que el extremo distal 112 se expanda hasta la configuración de embudo desplegado. Una vez que la punta distal 112 se despliega y se coloca apropiadamente, se puede aspirar el coágulo.

[0050] Las figuras 5a-5c representan un dispositivo 200 en el que el catéter en embudo 104 no está predispuesto a una configuración desplegada expandida. Más bien, el catéter en embudo 104 se puede suministrar a un sitio objetivo en una configuración colapsada predispuesta para una entrega atraumática de bajo perfil al sitio objetivo. En la figura 5a, la punta distal 112 puede tener una construcción trenzada diferente a otras porciones de la trenza proximales a la punta 112. La punta distal 112 puede tener un ángulo de trenzado más amplio y/o unas imágenes por pulgada (PPI) más bajas que las áreas del catéter en embudo 104 proximales a la punta 112. Un ángulo de trenza amplio puede dejar espacio para que el catéter en embudo 104 se comprima bajo aspiración de modo que el ángulo de trenza se reduzca tras la expansión de la punta distal 112. La punta distal 112 puede encapsularse o cubrirse con un material o membrana altamente elástico. Las porciones del catéter en embudo proximales a la punta distal 112 pueden cubrirse al menos parcialmente por al menos una capa de laminación 302 para hacer dichas porciones más rígidas en comparación con la punta distal 112.

[0051] En la figura 5b, cuando se aplica aspiración al extremo proximal del catéter, se logra un flujo negativo en la punta distal 112. La punta distal 112 puede comprimirse proximalmente como resultado de las fuerzas de compresión aplicadas a través del flujo negativo. Como resultado, el diámetro de la punta distal 112 puede aumentar tras la compresión proximal y la membrana estirada sobre la punta 112 también puede expandirse. La punta distal 112 puede expandirse para hacer contacto con las paredes del vaso en el sitio objetivo, sellando el vaso y formando una boca de embudo que puede recibir un coágulo 106 durante la aspiración.

[0052] Cuando se detiene o elimina el flujo de aspiración, la memoria de forma de la membrana elástica y/o la punta distal 112 puede volver a la configuración colapsada. Cuando la punta distal 112 vuelve a la configuración colapsada, puede agarrar y retener cualquier porción del coágulo 106 alojada en ella, como se representa en la figura 5c.

[0053] Las figuras 6a-6c representan un dispositivo 200 en el que se utilizan un accionamiento de cubierta de cremallera y un alambre de tracción para expandir la punta distal al estado desplegado para la eliminación del coágulo. En la figura 6a, se puede utilizar un sistema de alambre de tracción similar al descrito en las figuras 3a-3c. El dispositivo 200 puede tener un catéter en embudo 104, predispuesto a expandirse hacia afuera en la punta distal 112 tras el despliegue, con una capa de laminación exterior 302 que cubre al menos una porción del catéter en embudo 104 y con aberturas formadas en la capa que permiten la traslación de uno o más alambres de tracción 304. El catéter en embudo 104 también puede tener una funda de retención 308 unida al catéter 104 a través de uno o más alambres de tracción 304. La funda de retención puede incluir una separación longitudinal. La separación longitudinal puede tener una serie de aberturas 602 a cada lado de la separación, estando las aberturas 602 alineadas secuencialmente longitudinalmente. En otras palabras, las aberturas 602 pueden ser lengüetas entrelazadas secuenciales o bordes rectangulares mediante los cuales un borde extendido hacia adentro puede ser seguido secuencialmente por un borde extendido hacia afuera, y así sucesivamente hasta terminar en la punta distal 112. El alambre de tracción 304 puede extenderse a través de las aberturas 602, sujetando la funda de retención en una configuración para mantener la punta distal 112 en la configuración colapsada. Alternativamente, la funda de retención 308 puede incluir un cierre tipo cremallera al que se une el alambre de tracción 304. El alambre de tracción 304 puede tener un tope en el extremo distal del alambre que requiere una cantidad umbral de fuerza para retraer completamente el alambre de tracción 304 para facilitar la expansión de la punta distal 112 con el fin de evitar el descubrimiento involuntario durante el avance del dispositivo 200 a través de la vasculatura.

[0054] Representadas en las figuras 6b y 6c son vistas ampliadas del alambre de tracción 304 que se extiende desde la capa de laminación exterior 302 a través de las aberturas longitudinales de interconexión 602 de la funda de retención 308. La figura 6d representa un alambre de soporte longitudinal en la capa de laminación que no atraviesa la funda de retención 308.

[0055] La figura 6e representa el dispositivo en el que la punta distal 112 está en la configuración desplegada. El alambre de tracción 304 se puede retraer proximalmente para romper las conexiones longitudinales de la funda de retención 308, permitiendo que la punta distal 112 se expanda. Una vez que la punta distal 112 se despliega y se coloca apropiadamente, se puede aspirar un coágulo.

[0056] Las figuras 7a-7c representan un ejemplo del dispositivo 100 en el que el catéter en embudo 104 está al menos parcialmente encapsulado por una funda exterior 102 y puede expandirse radialmente al desplegarse debido a una o más estructuras de soporte internas 702 que pueden ensancharse radialmente hacia afuera cuando la funda exterior 102 se retrae proximalmente con respecto al catéter en embudo 104. Como se muestra en la figura 7a y en la vista ampliada de la figura 7b, el dispositivo 100 se puede plegar en una configuración plegada para su entrega en un sitio de tratamiento objetivo. El dispositivo 100 puede tener un catéter en embudo 104. El catéter en embudo 104 puede estar compuesto de materiales trenzados, tubos cortados con láser, polímeros acanalados, polímeros multicapa o polímeros compuestos. La punta distal 112 del catéter en embudo 104 puede estar cubierta al menos parcialmente por una membrana encapsulada o flotante 704 para obstruir el flujo sanguíneo durante el despliegue. El catéter en embudo 104 puede tener una o más estructuras de soporte internas 702. La una o más estructuras de soporte internas 702 pueden ser porosas para restringir parcialmente el flujo sanguíneo. El dispositivo 100 incluye una funda exterior 102 que encierra al menos parcialmente el catéter en embudo 104. La funda exterior 102 puede ser elástica.

[0057] Como se representa en la figura 7c, cuando la funda exterior 102 se retrae proximalmente con respecto al catéter en embudo 104, la una o más estructuras de soporte internas 702 en el catéter en embudo pueden ensancharse radialmente hacia afuera, hacia la pared de un vaso. El ensanchamiento de las estructuras de soporte internas 702 puede expandir la punta distal 112 para hacer contacto de forma atraumática con la pared del vaso, creando un embudo para la aspiración del coágulo. Una vez que la punta distal 112 se despliega y se coloca apropiadamente, el coágulo se puede aspirar como se describe en la figura 1e. La fuerza de retracción sobre la funda exterior 102 se puede liberar posteriormente para mover la funda exterior 102 distalmente con respecto al catéter en embudo 104, volviendo a cubrir la punta distal 112 y colapsando la punta distal 112 nuevamente a la configuración colapsada para su extracción de la vasculatura o mayor avance en la vasculatura del paciente.

[0058] La figura 8 representa un diagrama de flujo que describe un método de ejemplo de uso del dispositivo según aspectos de la presente divulgación. El método puede tener algunas o todas las etapas siguientes y variaciones de las mismas, y las etapas se enumeran sin ningún orden en particular. El método puede tener las etapas de hacer avanzar un dispositivo que comprende un catéter en embudo con una punta distal expandible dentro de la vasculatura 810; expandir la punta distal del catéter en embudo cerca de un trombo objetivo 820; estimular el trombo hacia la boca del catéter en embudo 830; y recuperar el catéter en embudo con el trombo capturado a través de la vasculatura y fuera del paciente 840.

[0059] Cuando se administra al sitio objetivo, la punta distal 112 del catéter en embudo 104 se puede desplegar para expandirse radialmente con el fin de hacer contacto con las paredes internas del vaso sanguíneo. El perfil de la punta puede sellar contra la pared del vaso proximal al sitio objetivo. Esto sella el líquido del vaso proximal a la boca y proporciona una gran abertura para recibir fácilmente el coágulo. Por esta razón, el método puede incluir además la etapa de recubrir la punta distal expandible con una membrana.

[0060] La etapa de hacer avanzar un dispositivo que comprende un catéter en embudo con una punta distal expandible dentro de la vasculatura puede comprender además el uso de una funda exterior para hacer avanzar el catéter en embudo.

[0061] Cuando el dispositivo al que se hace referencia en la etapa 810 comprende además una funda de retención de embudo y un dilatador, la etapa de expandir la punta distal del catéter en embudo cerca de un trombo objetivo puede desplazar aún más el dilatador relativamente distalmente del catéter en embudo.

[0062] Cuando el dispositivo al que se hace referencia en la etapa 810 comprende además una funda exterior, la etapa de expandir la punta distal del catéter en embudo cerca de un trombo objetivo puede comprender además retraer la funda exterior en sentido proximal para exponer el catéter en embudo.

[0063] Cuando el dispositivo al que se hace referencia en la etapa 810 comprende además una capa de laminación exterior, uno o más alambres de tracción y una funda de retención, la etapa de expandir la punta distal del catéter en embudo cerca de un trombo objetivo puede comprender además la utilización de uno o más tire de los alambres para desplazar la funda de retención proximalmente hacia la capa de laminación exterior para exponer la punta distal.

[0064] Cuando el dispositivo al que se hace referencia en la etapa 810 comprende además un dilatador con propiedades magnéticas y material ferromagnético en al menos una porción del catéter en embudo, la etapa de expandir la punta distal del catéter en embudo cerca de un trombo objetivo puede comprender además retraer el dilatador proximalmente con respecto al catéter en embudo para romper la alineación entre la punta distal ferromagnética y la porción magnética del dilatador.

[0065] Cuando la punta distal expandible a la que se hace referencia en la etapa 810 tiene un ángulo de trenzado más amplio con respecto a las porciones proximales del catéter en embudo, la etapa de expandir la punta distal del catéter en embudo cerca de un trombo objetivo puede comprender además aplicar aspiración a un extremo del catéter en embudo para lograr un flujo negativo en la punta distal.

[0066] Cuando el dispositivo al que se hace referencia en la etapa 810 comprende además una capa de laminación exterior, uno o más alambres de tracción y una funda de retención que comprende una o más aberturas longitudinales entrelazadas, la etapa de expandir la punta distal del catéter en embudo cerca de un trombo objetivo puede comprender además retraer el alambre de tracción proximalmente para romper las aberturas de interbloqueo de la funda de retención.

[0067] La etapa de estimular el trombo en la boca del catéter de recuperación de coágulos puede comprender el uso de aspiración, dispositivos de trombectomía u otros microcatéteres o dispositivos médicos conocidos en la técnica.

[0068] La divulgación no se limita a los ejemplos descritos, que pueden variar en construcción y detalle. Los términos "distal" y "proximal" se utilizan en toda la descripción anterior y pretenden referirse a posiciones y direcciones relativas a un médico tratante. Como tal, "distal" o distalmente" se refiere a una posición distante o en dirección opuesta al médico. De manera similar, "proximal" o "proximalmente" se refieren a una posición cercana o en dirección hacia el médico.

[0069] Al describir ejemplos, se recurre a la terminología en aras de la claridad. Se pretende que cada término contemple su significado más amplio tal como lo entienden los expertos en la técnica e incluya todos los equivalentes técnicos que operan de manera similar para lograr un propósito similar. También debe entenderse que la mención de una o más etapas de un método de ejemplo no excluye la presencia de etapas de método adicionales o etapas de método intermedias entre aquellas etapas expresamente identificadas. Las etapas de un método se pueden realizar en un orden diferente al descrito en el presente documento sin apartarse del alcance de la tecnología divulgada. De manera similar, también debe entenderse que la mención de uno o más componentes en un dispositivo o sistema no excluye la presencia de componentes adicionales o componentes intermedios entre aquellos componentes expresamente identificados.

[0070] Como se analiza en el presente documento, un "paciente" o "sujeto" puede ser un ser humano o cualquier animal. Se debe apreciar que un animal puede ser una variedad de cualquier tipo aplicable, incluyendo, entre otros, mamífero, animal veterinario, animal de ganado o animal tipo mascota, etc. Como ejemplo, el animal puede ser un animal de laboratorio específicamente seleccionado para tener ciertas características similares a las de un humano (por ejemplo, rata, perro, cerdo, mono o similares).

[0071] Como se usa en el presente documento, los términos "alrededor" o "aproximadamente" para cualquier valor numérico o rango indican una tolerancia dimensional adecuada que permite que la pieza o conjunto de componentes funcione para el propósito previsto como se describe en el presente documento. Más específicamente, "alrededor" o "aproximadamente" puede referirse al rango de valores ±20 % del valor indicado, por ejemplo "alrededor del 90 %" puede referirse al rango de valores del 71 % al 99 %.

[0072] Por "que comprende" o "que contiene" o "que incluye" se entiende que al menos el compuesto, elemento, partícula o etapa del método mencionado está presente en la composición, artículo o método, pero no excluye la presencia de otros compuestos. , materiales, partículas, etapas del método, incluso si los demás compuestos, materiales, partículas y etapas del método tienen la misma función que lo que se nombra.

[0073] También debe observarse que, tal como se utiliza en la especificación y las reivindicaciones adjuntas, las formas singulares "un", "una" y "el/la" incluyen referentes plurales a menos que el contexto dicte claramente lo contrario. Los rangos se pueden expresar aquí desde "alrededor" o "aproximadamente" un valor particular y/o hasta "alrededor" o "aproximadamente" otro valor particular. Cuando se expresa dicho rango, otras realizaciones ejemplares incluyen desde un valor particular y/o hasta el otro valor particular.

[0074] Las descripciones contenidas en el presente documento son ejemplos de la divulgación y no pretenden de ninguna manera limitar el ámbito de la divulgación. Si bien se describen ejemplos particulares de la presente divulgación, se pueden realizar diversas modificaciones a los dispositivos y métodos de ejemplo sin apartarse del ámbito y espíritu de la divulgación. Por ejemplo, aunque los ejemplos descritos en el presente documento se refieren a componentes particulares, la divulgación incluye otros ejemplos que utilizan varias combinaciones de componentes para lograr una funcionalidad descrita, utilizando materiales alternativos para lograr una funcionalidad descrita, combinando componentes de los diversos ejemplos, combinando componentes de los diversos ejemplos con componentes conocidos, etc. La divulgación contempla sustituciones de componentes ilustrados en el presente documento por otros productos bien conocidos y disponibles comercialmente. La invención está definida por las siguientes reivindicaciones.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo (100) para recuperar una obstrucción en un vaso sanguíneo, que comprende:

una funda exterior (102) que comprende un extremo distal (102a), un extremo proximal y un lumen interno que se extiende proximalmente al extremo distal (102a) y termina en el extremo proximal; y

un catéter en embudo (104) al menos parcialmente dentro de la funda exterior (102), comprendiendo el catéter en embudo (104) una punta distal en expansión (112), un extremo distal ubicado en la punta distal (104a) y un lumen interno que se extiende proximal del extremo distal (104a) y en el extremo proximal, caracterizado por que el dispositivo comprende, además

una funda en embudo (208) que encierra al menos una porción del catéter en embudo (104)

por lo que al menos una porción del extremo distal (104a) del catéter en embudo (104) puede extenderse distalmente dentro del lumen de la funda exterior (102) desde la funda en embudo (208).

2. El dispositivo de la reivindicación 1, que comprende además un dilatador (110) al menos parcialmente dentro del lumen del catéter en embudo (104).

3. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, que comprende además una funda de retención en forma de embudo (108) unida al dilatador (110), en el que la funda de retención en forma de embudo (108) tiene la forma de una membrana tipo paraguas.

4. El dispositivo (100) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que la punta distal (112) puede estar predispuesta a expandirse radialmente hasta un diámetro (D1) cuando está en una configuración desplegada.

5. El dispositivo (100) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que cuando la punta distal (112) se despliega en el sitio objetivo y se expande hasta un diámetro (D1), la punta distal (112) se configura para contactar de forma atraumática con las paredes internas del vaso sanguíneo.

6. El dispositivo (100) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, que comprende además al menos una estructura de soporte interna (702).

7. El dispositivo (100) de la reivindicación 2, o cualquiera de las reivindicaciones 3 a 6 cuando dependen de la reivindicación 2, que comprende además un material ferromagnético ubicado en al menos una porción del extremo distal del catéter (104a), y en el que una o más porciones del dilatador (110) comprenden propiedades magnéticas.

8. El dispositivo (100) de la reivindicación 7, en el que la una o más porciones magnéticas del dilatador (110) comprende uno o más anillos magnéticos formados en el catéter dilatador (110).

9. El dispositivo (100) de la reivindicación 8, en el que el material ferromagnético del extremo distal (104a) comprende una estructura de soporte de embudo de acero inoxidable con un contenido de níquel relativamente bajo a aproximadamente nulo.