KR20200106848A - 깔때기 작동 시스템 - Google Patents

깔때기 작동 시스템 Download PDF

Info

Publication number
KR20200106848A
KR20200106848A KR1020200027056A KR20200027056A KR20200106848A KR 20200106848 A KR20200106848 A KR 20200106848A KR 1020200027056 A KR1020200027056 A KR 1020200027056A KR 20200027056 A KR20200027056 A KR 20200027056A KR 20200106848 A KR20200106848 A KR 20200106848A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
funnel
catheter
distal tip
funnel catheter
sheath
Prior art date
Application number
KR1020200027056A
Other languages
English (en)
Inventor
로날드 켈리
칼 키팅
Original Assignee
뉴라비 리미티드
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 뉴라비 리미티드 filed Critical 뉴라비 리미티드
Publication of KR20200106848A publication Critical patent/KR20200106848A/ko

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/22—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
    • A61B17/22031—Gripping instruments, e.g. forceps, for removing or smashing calculi
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/22—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
    • A61B17/221—Gripping devices in the form of loops or baskets for gripping calculi or similar types of obstructions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0067—Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
    • A61M25/0074—Dynamic characteristics of the catheter tip, e.g. openable, closable, expandable or deformable
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0067—Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
    • A61M25/0082—Catheter tip comprising a tool
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/0105—Steering means as part of the catheter or advancing means; Markers for positioning
    • A61M25/0133—Tip steering devices
    • A61M25/0158—Tip steering devices with magnetic or electrical means, e.g. by using piezo materials, electroactive polymers, magnetic materials or by heating of shape memory materials
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M29/00—Dilators with or without means for introducing media, e.g. remedies
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12027—Type of occlusion
    • A61B17/12036—Type of occlusion partial occlusion
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12027—Type of occlusion
    • A61B17/1204—Type of occlusion temporary occlusion
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12099—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder
    • A61B17/12109—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder in a blood vessel
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12131—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/00234—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for minimally invasive surgery
    • A61B2017/00292—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for minimally invasive surgery mounted on or guided by flexible, e.g. catheter-like, means
    • A61B2017/003—Steerable
    • A61B2017/00318—Steering mechanisms
    • A61B2017/00323—Cables or rods
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/00234—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for minimally invasive surgery
    • A61B2017/00292—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for minimally invasive surgery mounted on or guided by flexible, e.g. catheter-like, means
    • A61B2017/00336—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for minimally invasive surgery mounted on or guided by flexible, e.g. catheter-like, means with a protective sleeve, e.g. retractable or slidable
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00477—Coupling
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00743—Type of operation; Specification of treatment sites
    • A61B2017/00778—Operations on blood vessels
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00831—Material properties
    • A61B2017/00876—Material properties magnetic
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/22—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
    • A61B17/22031—Gripping instruments, e.g. forceps, for removing or smashing calculi
    • A61B2017/22034—Gripping instruments, e.g. forceps, for removing or smashing calculi for gripping the obstruction or the tissue part from inside
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/22—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
    • A61B2017/22038—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for with a guide wire
    • A61B2017/22042—Details of the tip of the guide wire
    • A61B2017/22044—Details of the tip of the guide wire with a pointed tip
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/22—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
    • A61B2017/22079—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for with suction of debris
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/22—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
    • A61B2017/22094—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for for crossing total occlusions, i.e. piercing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/22—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
    • A61B17/221—Gripping devices in the form of loops or baskets for gripping calculi or similar types of obstructions
    • A61B2017/2212—Gripping devices in the form of loops or baskets for gripping calculi or similar types of obstructions having a closed distal end, e.g. a loop
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/22—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
    • A61B17/221—Gripping devices in the form of loops or baskets for gripping calculi or similar types of obstructions
    • A61B2017/2215—Gripping devices in the form of loops or baskets for gripping calculi or similar types of obstructions having an open distal end
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B2217/00—General characteristics of surgical instruments
    • A61B2217/002—Auxiliary appliance
    • A61B2217/005—Auxiliary appliance with suction drainage system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0067—Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
    • A61M25/0082—Catheter tip comprising a tool
    • A61M2025/0096—Catheter tip comprising a tool being laterally outward extensions or tools, e.g. hooks or fibres
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/02—General characteristics of the apparatus characterised by a particular materials
    • A61M2205/0272—Electro-active or magneto-active materials

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)

Abstract

본 발명에 따르면, 확대가능 원위 팁을 구비한 깔때기 카테터를 가질 수 있는 디바이스가 제공된다. 깔때기 카테터는 처음에, 맥관구조를 통해 표적 혈전 위치로의 전달을 위해 접힌 구성으로 배치될 수 있다. 일단 위치되면, 확대가능 팁은 혈관으로부터 혈전을 흡인하거나 회수하기 위한 깔때기를 생성하도록 반경방향으로 확대될 수 있다. 깔때기 카테터는 표적 부위로의 전달을 목적으로 또는 깔때기 카테터 팁의 확대를 돕기 위해 외부 피복(outer sheath)에 의해 적어도 부분적으로 둘러싸일 수 있다.

Description

깔때기 작동 시스템{FUNNEL ACTUATION SYSTEMS}
본 발명은 대체적으로 혈관내 의학적 치료 동안 혈관으로부터 폐색물을 제거하기 위한 디바이스 및 방법에 관한 것이다. 더 구체적으로, 본 발명은 확대가능하고 접힘가능한 깔때기 카테터(funnel catheter)를 포함하는 혈전 회수 디바이스에 관한 것이다.
혈전 회수 카테터 및 디바이스는, 종종 환자들이 급성 허혈성 뇌졸중(acute ischemic stroke, AIS), 심근 경색(myocardial infarction, MI), 및 폐 색전증(PE)과 같은 질환을 앓고 있는 경우에, 혈관내 개입을 위한 기계적 혈전제거(thrombectomy)에 사용된다. 특히 신경혈관 베드(neurovascular bed)에 접근하는 것이 종래의 기술로는 어려운데, 이는 표적 혈관이 직경이 작고, 삽입 부위에 대해 멀리 떨어져 있으며, 매우 구불구불하기 때문이다. 전통적인 디바이스는, 종종, 프로파일이 너무 크거나, 구불구불한 혈관을 내비게이팅하는 데 필요한 전달가능성 및 가요성이 결여되거나, 투입 및 사용하기 어렵거나, 또는 표적 부위로 전달될 때 혈전을 제거하는 데 효과적이지 않다.
종래의 혈전 회수 카테터는 많은 단점을 겪는다. 먼저, 카테터 자체의 직경은 환자에게 상당한 불편함을 야기하는 것을 피하기에 충분히 작아야 한다. 회수 카테터는 또한 맥관구조를 내비게이팅하고 높은 변형을 견디기에 충분히 가요성이어야만 하고, 동시에 경로를 따라 원활한 전진을 제공하도록 축방향 강성을 또한 가져야 한다. 일단 표적 부위에 있으면, 신체로부터 회수될 전형적인 대상물은 카테터 팁보다 크기가 실질적으로 커서, 대상물을 팁 내로 회수하는 것을 더 어렵게 한다. 예를 들어, 단단한 피브린 풍부 혈전은 그가 전통적인 고정된 입구 카테터의 팁에 박힐 수 있기 때문에 추출하기가 종종 어려울 수 있다. 더욱이, 이러한 박힘은 더 연성인 부분이 혈전의 더 단단한 영역으로부터 멀리 전단되게 할 수 있다.
작은 직경 및 고정된 팁 크기는, 또한, 시술 동안 혈액 및 혈전 물질을 제거하는 데 필요한 흡인을 안내하는 데 덜 효율적이다. 고정된 팁 크기는 혈전이 팁 개구에 진입함에 따라 혈전이 전단되거나 파단되게 할 수 있다. 흡입은, 흡인 또는 기계적 혈전제거 디바이스의 사용의 결과로서 일어날 수 있는 어떠한 단편화도 조각이 이동하지 못하여 원위 혈관을 폐색할 수 없게 정지된 채로 보유될 수 있도록 충분히 강해야 한다. 그러나, 고정된 입구 카테터에 의해 흡인할 때, 흡인 유동의 상당한 부분은, 혈전이 존재하지 않는, 카테터의 팁에 대해 근위에 있는 혈관 유체로부터 나오게 되는 데, 이는 깔때기 카테터의 직경이 혈관의 직경보다 더 작기 때문이다. 이는 흡인 효율을 상당히 감소시켜서, 혈전 제거의 성공률을 저하시킨다.
확대 원위 팁 또는 구조체로 이러한 문제를 극복하려고 시도하는 임의의 카테터 설계는 확대 상태에서 혈전을 추출하고 안정된 반경방향 힘을 가하기 위한 강도를 가질 필요가 있을 것이다. 동일한 구조체가 또한, 접힌 상태에 있을 때 구불구불한 맥관구조를 내비게이팅하는 경우에 부여된 심각한 기계적 변형을 견디기에 충분히 가요성이고 탄성적일 필요가 있을 것이다.
본 설계는 전술된 결점을 다루는 개선된 회수 카테터를 제공하는 것을 목표로 한다.
본 설계의 목적은 전술된 요구를 충족시키기 위한 디바이스 및 방법을 제공하는 것이다. 따라서, 혈전 회수 카테터 디바이스가, 혈전의 제거 및 용이한 회수를 위해 혈전을 향하는 입구가 큰 확대가능 팁을 갖는 구성요소를 갖는 한편, 표적 부위로의 전달가능성을 위해 저프로파일이고 충분히 가요성인 접힌 상태를 또한 갖는 것이 바람직하다.
본 발명에 따르면, 확대가능 원위 팁을 구비한 깔때기 카테터를 가질 수 있는 디바이스가 제공된다. 깔때기 카테터는 처음에, 맥관구조를 통해 표적 혈전 위치로의 전달을 위해 접힌 구성으로 배치될 수 있다. 일단 위치되면, 확대가능 팁은 혈관으로부터 혈전을 흡인하거나 회수하기 위한 깔때기를 생성하도록 반경방향으로 확대될 수 있다. 깔때기 카테터는 표적 부위로의 전달을 목적으로 또는 깔때기 카테터 팁의 확대를 돕기 위해 외부 피복(outer sheath)에 의해 적어도 부분적으로 둘러싸일 수 있다.
외부 피복은 확장기(dilator), 깔때기, 마이크로카테터, 가이드와이어, 또는 다수의 구매가능한 제품들 중 임의의 것의 맥관구조 내의 표적 부위로의 도입을 용이하게 할 수 있다. 깔때기 카테터는 표적 부위로의 디바이스의 투입 전에 외부 피복 내로 사전로딩될 수 있다.
디바이스는 원위 단부가 표적화된 폐색 혈전에 근접하도록 환자의 맥관구조 내에 위치된 외부 피복을 가질 수 있다. 깔때기 카테터는 외부 피복 내에 적어도 부분적으로 위치될 수 있고, 흡인이 깔때기 카테터를 통해 안내될 수 있다. 디바이스는 접힌 구성으로 맥관구조를 통해 전진될 수 있다. 확대 원위 팁은 반경방향 외향으로 커져서 혈관의 내부 벽과 접촉하고 그와 함께 밀봉부를 형성하여 혈전을 흡인하거나 수용하는 것을 도울 수 있다.
깔때기 카테터는 혈전의 제거를 위해 다른 기계적 디바이스와 함께 사용될 수 있다. 일례에서, 확장기가 깔때기 카테터 내에 적어도 부분적으로 둘러싸일 수 있다. 확장기 및 깔때기 카테터는 가이드와이어 위에서 표적 흡인 위치로 전진될 수 있다. 원위 팁은 표적 부위로의 디바이스의 투입 동안 확장기에 부착된 깔때기 구속 피복에 의해 접힌 전달 구성으로 구속될 수 있다. 원위 팁은, 그가 표적 부위에서 전개되고 최대 직경으로 확대될 때, 팁이 확대되어 내부 혈관 벽과 비외상성으로(atraumatically) 접촉하여 혈전을 흡인하거나 또는 달리 분리 및 수용하기 위한 최대 가능 개구를 제공할 수 있도록 크기설정되고 구성될 수 있다. 원위 팁은 확장기를 깔때기 카테터로부터 멀리 원위방향으로 전진시킴으로써, 또는 확장기에 대해 근위방향으로 깔때기를 후퇴시킴으로써 깔때기 보유 피복 내로부터 노출될 수 있다. 이어서, 원위 팁은 반경방향 외향으로 커져서 혈관의 내부 벽과 접촉하고 그와 함께 밀봉부를 형성할 수 있다. 이어서, 일단 확장기가 완전히 제거되었으면, 혈전이 디바이스에 의해 추출될 수 있다.
일례에서, 디바이스는 외부 피복, 및 디바이스가 표적 혈전 위치에 근접하게 위치됨에 따라 접힌 구성으로 외부 피복 내에 있는 깔때기 카테터를 가질 수 있다. 깔때기 카테터는 추가로, 외부 피복 내측의 깔때기 피복 내에 적어도 부분적으로 둘러싸일 수 있고, 깔때기 카테터의 원위 단부의 적어도 일부분은 깔때기 피복으로부터 외부 피복 내로 원위방향으로 연장될 수 있다. 일단 디바이스가 표적 위치 근처의 위치에 있으면, 외부 피복은 깔때기 카테터를 노출시키도록 후퇴될 수 있다. 이어서, 원위 팁은 혈전을 제거하는 것에 대비하여 혈관을 밀봉하기 위해 반경방향으로 확대될 수 있다. 깔때기 카테터는 또한, 혈관과 함께 더 양호한 밀봉부를 유지하거나 혈전에 대한 더 효율적인 접근을 생성하기 위해, 원위 팁의 확대 후 외부 피복으로부터 원위방향으로 전진될 수 있다. 원위 팁은 혈관을 손상시키는 것을 피하기 위해 전진 동안 작은 힘으로 반전될 수 있고, 후퇴될 때 그의 깔때기 형상으로 복귀될 수 있다. 일단 원위 팁이 전개되고 적절히 위치되면, 혈전은 흡인 또는 제거될 수 있다.
일부 예에서, 깔때기 카테터의 원위 단부는 당김 와이어(pull wire)를 통해 확대될 수 있다. 당김 와이어의 사용을 통해, 디바이스는 원위 팁을 확대시키거나 접기 위해 외부 피복을 필요로 하지 않을 수 있지만, 외부 피복은 치료 부위로의 디바이스의 전달을 위해 여전히 이용될 수 있다. 깔때기 카테터는 깔때기 카테터의 적어도 일부분을 덮는 외부 라미네이션 층을 가질 수 있는데, 하나 이상의 당김 와이어의 병진을 허용하는 개구가 층 내에 형성된다. 깔때기 카테터는 또한, 하나 이상의 당김 와이어를 통해 라미네이션 층의 원위방향으로 카테터에 부착된 보유 피복을 가질 수 있다. 표적 위치에 위치될 때, 원위 팁은 하나 이상의 당김 와이어를 이용하여 부유형(floating) 보유 피복을 외부 라미네이션 층을 향해 근위방향으로 시프트시킴으로써 전개 구성으로 확대될 수 있고, 그에 의해 원위 팁을 노출시키고, 그가 사전배치된 직경으로 확대되게 하고 혈관 벽과 접촉을 이루게 한다. 일단 원위 팁이 전개되고 적절히 위치되면, 혈전은 흡인 또는 제거될 수 있다.
일례에서, 깔때기 카테터는 원위 팁을 포함한 원위 단부에 강자성 재료를 포함할 수 있고, 깔때기 카테터는 전개 상태로 확대될 수 있거나 그를 내부 확장기 위로 통과시킴으로써 접힌 상태로 후퇴될 수 있으며, 내부 확장기의 적어도 일부분은 자기 특성을 가질 수 있다. 확장기는 깔때기 카테터 내에 적어도 부분적으로 둘러싸일 수 있다. 강자성 원위 단부가 확장기의 자기 부분 위로 통과하는 경우, 원위 단부에 있는 강자성 재료는 깔때기 카테터를 접힌 구성으로 후퇴시킬 수 있는 확장기의 자기 부분으로 끌어당겨질 수 있다. 강자성 깔때기와 자기 확장기 사이의 보유력은 확장기를 깔때기 카테터에 대해 후퇴시킴으로써 제거될 수 있고, 이는 깔때기 카테터의 강자성 원위 단부와 확장기의 자기 부분 사이의 정렬을 흐트러뜨릴 수 있다. 이는 원위 단부가 전개된 깔때기 구성으로 확대되도록 허용한다. 일단 원위 팁이 혈관 내에 전개되고 적절히 위치되면, 혈전은 확장기의 제거 후에 흡인 또는 제거될 수 있다.
일례에서, 깔때기 카테터는 표적 부위로의 저프로파일 비외상성 전달을 위해 접힌 구성으로 표적 부위에 공급될 수 있다. 깔때기 카테터의 원위 팁은 팁에 대해 근위에 있는 깔때기 카테터의 영역보다 더 넓은 브레이드 각(braid angle) 및/또는 더 작은 인치당 픽(pics per inch, PPI)을 가질 수 있다. 원위 팁은 고도로 탄성인 재료 또는 멤브레인으로 봉지되거나 덮일 수 있다. 흡인이 깔때기 카테터의 근위 단부에 적용될 때, 역류(negative flow)가 원위 팁에서 달성될 수 있다. 이어서, 원위 팁은 역류를 통해 인가되는 압축력의 결과로서 근위방향으로 압축될 수 있다. 결과적으로, 원위 팁의 직경은 근위방향 압축 시 증가될 수 있고, 팁 위에서 연신된 멤브레인이 또한 확대될 수 있다. 원위 팁은 확대되어 표적 부위에서 혈관 벽과 접촉하여, 혈관을 밀봉할 수 있고, 혈전을 수용할 수 있는 깔때기 입구를 형성할 수 있다. 흡인 유동이 중단되거나 제거될 때, 탄성 멤브레인 및/또는 원위 팁의 형상 기억은 접힌 구성으로 복귀될 수 있다. 원위 팁이 접힌 구성으로 복귀될 때, 원위 팁은 그 내에 박힌 혈전의 임의의 부분을 파지 및 보유할 수 있다.
일례에서, 지퍼 커버(zip cover) 작동부 및 당김 와이어가 원위 팁을 혈전 제거를 위해 전개 상태로 확대시키기 위해 이용될 수 있다. 디바이스는 전개 시에 원위 팁에서 외향으로 확대되도록 사전배치된 깔때기 카테터를 가질 수 있는데, 이때 외부 라미네이션 층은 깔때기 카테터의 적어도 일부분을 덮고, 하나 이상의 당김 와이어의 병진을 허용하는 개구가 층 내에 형성된다. 깔때기 카테터는 또한, 라미네이션 층에 대해 원위에 위치되고 하나 이상의 당김 와이어를 통해 카테터에 부착되는 보유 피복을 가질 수 있다. 보유 피복은 종방향 분리부를 포함할 수 있다. 종방향 분리부는 분리부의 양측에 일련의 개구들을 가질 수 있는데, 개구들은 종방향으로 정렬된다. 당김 와이어는 개구를 통해 연장되어, 원위 팁을 접힌 구성으로 유지하기 위한 구성으로 보유 피복을 유지할 수 있다. 당김 와이어는 후퇴되어 보유 피복의 종방향 연결부를 파단하여, 원위 팁이 확대되게 할 수 있다. 일단 원위 팁이 혈관 내에 전개되고 적절히 위치되면, 혈전은 흡인 및 제거될 수 있다.
일례에서, 깔때기 카테터는 외부 피복에 의해 적어도 부분적으로 봉지될 수 있고, 외부 피복이 후퇴될 때 반경방향 외향으로 확개될 수 있는 하나 이상의 내부 지지 구조체로 인해, 전개 시 반경방향으로 확대될 수 있다. 내부 지지 구조체의 확개는 원위 팁을 확대시켜 혈관 벽과 비외상성으로 접촉하여, 혈전 흡인을 위한 깔때기를 생성할 수 있다. 일단 원위 팁이 전개되고 적절히 위치되면, 혈전은 흡인될 수 있다. 외부 피복에 대한 후퇴력은 나중에 외부 피복을 깔때기 카테터에 대해 원위방향으로 이동시키도록 해제될 수 있어서, 맥관구조로부터의 디바이스의 제거 또는 환자의 맥관구조 내로의 디바이스의 추가의 전진을 위해 원위 팁을 다시 덮고 원위 팁을 접힌 구성으로 다시 접을 수 있다.
혈전을 제거하기 위한 예시적인 방법은 특별한 순서로 나타낸 것은 아닌 하기의 단계들 중 하나 이상을 포함할 수 있고, 본 방법은 여기에 포함되지 않은 추가의 단계를 포함할 수 있다. 본 방법은 환자의 동맥 혈관에 접근하는 단계; 확대가능 원위 팁을 갖는 깔때기 카테터를 포함하는 디바이스를 환자의 맥관구조 내로 전진시키는 단계; 표적 혈전에 근접하게 깔때기 카테터의 원위 팁을 확대시키는 단계; 혈전을 깔때기 카테터의 입구 내로 자극하는 단계; 및 포획된 혈전이 있는 깔때기 카테터를 맥관구조를 통해 환자 외부로 회수하는 단계를 포함할 수 있다.
본 발명의 다른 태양 및 특징이 첨부 도면과 함께 하기 발명을 실시하기 위한 구체적인 내용을 검토할 때 당업자에게 명백해질 것이다.
본 발명의 전술된 그리고 추가의 태양은, 다양한 도면에서 동일한 도면 부호가 동일한 구조적 요소 및 특징부를 나타내는 첨부 도면의 하기 설명과 함께 추가로 논의된다. 도면은 반드시 축척에 맞게 도시되지는 않으며, 그 대신에 본 발명의 원리를 예시하는 데 중점을 둔다. 도면은 본 발명의 디바이스의 하나 이상의 구현예를 제한이 아닌 단지 예로서 도시한다. 당업자는 사용자의 요구에 더 잘 적합하도록 다수의 도면으로부터 요소들을 수용하고 조합할 수 있다는 것이 예상된다.
도 1a 내지 도 1e는 본 발명의 태양에 따른, 혈전을 회수하기 위해 치료 순서대로 외부 피복 층 및 깔때기 카테터를 포함하는 회수 흡인 카테터 디바이스의 도면이다.
도 2a 내지 도 2e는 본 발명의 태양에 따른, 혈전을 회수하기 위해 치료 순서대로 외부 피복 층 및 깔때기 카테터를 포함하는 회수 흡인 카테터 디바이스의 도면이다.
도 3a 내지 도 3d는 본 발명의 태양에 따른, 예시적인 치료 디바이스에서 깔때기 카테터의 원위 팁의 확대를 도시하는 도면이다.
도 4a 및 도 4b는 본 발명의 태양에 따른, 예시적인 치료 디바이스에서 깔때기 카테터의 원위 팁의 확대를 도시하는 도면이다.
도 5a 내지 도 5c는 본 발명의 태양에 따른, 예시적인 치료 디바이스에서 깔때기 카테터의 원위 팁의 확대를 도시하는 도면이다.
도 6a 내지 도 6e는 본 발명의 태양에 따른, 예시적인 치료 디바이스에서 깔때기 카테터의 원위 팁의 확대를 도시하는 도면이다.
도 7a 내지 도 7c는 본 발명의 태양에 따른, 예시적인 치료 디바이스에서 깔때기 카테터의 원위 팁의 확대를 도시하는 도면이다.
도 8은 본 발명의 태양에 따른, 혈전 제거를 위한 방법을 개설하는 흐름도이다.
본 발명의 특정 예들이 이제, 동일한 도면 부호가 기능적으로 유사하거나 동일한 요소를 나타내는 도면을 참조하여 상세히 설명된다. 본 예들은, 비효율적인 혈전 제거 및 표적 부위로의 카테터의 부정확한 전개와 같은 전통적인 카테터와 연관된 많은 결점을 다룬다.
심장이든, 폐이든, 또는 뇌이든 간에, 맥관 내의 다양한 혈관에 접근하는 것은 공지된 시술 단계 및 다수의 종래의 구매가능한 부속 제품의 사용을 수반한다. 이러한 제품, 예컨대, 혈관조영 물질 및 가이드와이어는 실험실 및 의료 시술에서 널리 사용된다. 이들 제품이 하기의 설명에서 본 발명의 시스템 및 방법과 함께 채용될 때, 그의 기능 및 정확한 구성은 상세히 설명되지 않는다.
도면을 참조하면, 도 1a에는 본 발명에 따른, 환자의 혈관으로부터 폐색 혈전을 제거하기 위한 디바이스(100)가 도시되어 있다. 디바이스(100)는 마이크로카테터, 깔때기 카테터, 가이드와이어, 또는 다수의 다른 제품들 중 임의의 것의 맥관구조 내의 표적 부위로의 도입을 용이하게 하는 외부 피복 층(102)을 가질 수 있다. 일부 예에서, 외부 피복(102)은 가이드 카테터, 피복 카테터, 또는 중간 카테터 중 하나 또는 임의의 것일 수 있다. 외부 피복(102)은 원위 단부(102a), 환자의 맥관구조 외측에 위치된 근위 단부, 및 원위 단부(102a)의 근위에서 연장되고 근위 단부 내에서 종단되는 내부 루멘(lumen)을 가질 수 있다. 외부 피복(102)은 원위 단부(102a)가 표적화된 폐색 혈전(106)에 근접하도록 환자의 맥관구조 내에 위치될 수 있다.
도 1b 및 도 1c에 도시된 바와 같이, 디바이스(100)는 또한 확대 원위 팁(112)을 갖는 깔때기 카테터(104)를 가질 수 있다. 깔때기 카테터(104)는 외부 피복(102)의 루멘 내에 적어도 부분적으로 위치될 수 있다. 깔때기 카테터(104)는 접힌 구성에서 직경이 대략 1.8 mm 내지 2.0 mm일 수 있다. 깔때기 카테터(104)는 표적 부위로의 디바이스(100)의 투입 전에 외부 피복(102) 내로 사전로딩될 수 있다. 도 1b에 도시된 바와 같은 깔때기 카테터(104)는 표적 위치로 디바이스(100)의 전달을 위한 접힌 구성 상태에 있다.
도 1c에서와 같이, 깔때기 카테터(104)는 환자의 맥관구조 외측에 위치된 근위 단부, 원위 단부(104a), 및 원위 단부(104a)의 근위에서 연장되고 근위 단부에서 종단되는 내부 루멘을 가질 수 있다. 루멘은 튜브형 지지부에 의해 한정될 수 있고, 그를 통한 가이드와이어, 마이크로카테터, 스텐트 회수기(stent retriever), 및 다른 그러한 디바이스의 통과를 위해 구성될 수 있다. 루멘은 또한 깔때기 카테터의 근위 단부로부터 깔때기 카테터(104)의 원위 팁(112)으로 흡인을 안내할 수 있다. 깔때기 카테터(104)의 근위 단부는 보조 디바이스의 연결 또는 제거를 위한 적어도 하나의 개구부(aperture)를 포함할 수 있다. 깔때기 카테터(104)의 근위 단부는 흡인 유동 또는 조영제 주입을 위한 개구부를 포함할 수 있다.
깔때기 카테터(104)의 원위 섹션(104a)은 그를 표적 위치로 전진시키는 것을 돕기 위해 양호한 압입(push) 및 추적 특성을 가질 수 있다. 따라서, 이는 다수의 설계를 갖거나, 다수의 재료로 제조되어, 길이를 따라 감소된 강성 프로파일을 제공하여 삽입력 및 후퇴력을 최소화하고, 깔때기 카테터(104)의 토크성(torqueability), 압입성(pushability), 가요성, 및 킹크 저항성(kink resistance)을 향상시킬 수 있다. 소정 평면에 대해 굽힘을 편의시키거나 표적 부위로의 전달의 용이함을 위해 비틀림을 촉진하는 특징부가 또한 포함될 수 있다.
깔때기 카테터(104)는 혈전의 제거를 위해 별개의 기계적 디바이스와 함께 사용될 수 있다. 하나의 그러한 예시적인 디바이스는, 도 1b 및 도 1c에 도시된 바와 같이, 깔때기 카테터(104)의 루멘 내에 적어도 부분적으로 둘러싸인 확장기(110)를 포함할 수 있다. 확장기(110)는 벌룬(balloon) 가이드 카테터 또는 긴 피복과 함께 사용되는 중합체 튜브 카테터일 수 있다. 확장기(110)는, 그의 원위 단부를 향해, 부착된 원위 깔때기 보유 피복(108)을 가질 수 있다. 깔때기 보유 피복(108)은 우산형 멤브레인의 형태일 수 있다. 깔때기 카테터(104)의 원위 단부(104a)의 적어도 일부분은 접힐 수 있고 원위 깔때기 보유 피복(108) 내측에 끼워맞춰질 수 있는데, 여기서 원위 깔때기 보유 피복(108)은 깔때기 카테터(104)의 원위 팁(112)의 반경방향 확대력에 대해 충분한 저항을 나타낸다. 확장기(110) 및 깔때기 카테터(104)는 가이드와이어(114) 위에서 표적 흡인 위치로 전진될 수 있다. 깔때기 보유 피복(108)은 전달 동안 깔때기 카테터(104)의 매끄러운 단면적 프로파일 및 보호를 보장한다. 확장기(110)는 표적 부위로의 디바이스(100)의 투입 전에 깔때기 카테터(104) 내로 사전로딩될 수 있다. 깔때기 카테터(104)는 전달 동안 확장기(110)의 원위 깔때기 보유 피복(108) 내측에서 감기거나 탈출(prolapse)될 수 있다. 확장기(110)는 근위 단부 및 원위 단부를 가질 수 있고, 확장기(110)는 확장기의 근위 단부에서의 확장기의 직경이 원위 단부에서의 확장기의 직경보다 크도록 확장기(110)의 길이를 따라 원위방향으로 감소하는 직경을 가질 수 있다.
원위 팁(112)은, 그 팁이 실질적으로 원추 또는 깔때기 형상을 상정하는 반경방향으로 확대된 전개 구성 상태에 있을 때 직경(D1)으로 개방되도록 사전배치될 수 있다. 원위 팁은 표적 부위로의 디바이스(100)의 투입 동안 확장기(110)에 부착된 깔때기 구속 피복(108)에 의해 접힌 전달 구성으로 구속될 수 있다. 접힌 상태에서, 팁(112)은 팁의 최대 반경방향 치수(D1)보다 작은 반경방향 치수를 가질 수 있다. 일부 디바이스에서, 팁(112)은 대략 5.5 mm 미만의 반경방향 치수(D1)를 가질 수 있다. 일부 디바이스에서, 팁(112)은 대략 3.5 mm 미만의 반경방향 치수(D1)를 가질 수 있다. 원위 팁(112)은, 표적 부위에서 전개되고 직경(D1)으로 확대될 때, 원위 팁이 확대되어 내부 혈관 벽과 비외상성으로 접촉하여 혈전을 흡인하거나 또는 달리 분리 및 수용하기 위한 최대 가능 개구를 제공하도록 크기설정되고 구성될 수 있다. 확대된 팁(112)은 또한, 팁(112)에 대해 근위에 있는 혈액의 원하지 않는 흡인을 방지할 수 있다.
도 1d에 도시된 바와 같이, 확대될 때, 팁(112)은 먼저, 확장기(110)를 깔때기 카테터(104)의 원위방향으로 상대적으로 변위시킴으로써 깔때기 보유 피복(108) 내로부터 노출될 수 있다. 이는 확장기(110)를 깔때기 카테터(104)의 원위방향으로 전진시킴으로써, 또는 깔때기 카테터(104)를 확장기(110)에 대해 근위방향으로 후퇴시킴으로써 달성될 수 있다. 이어서, 원위 팁(112)은 반경방향 외향으로 커질 수 있다. 도 1e에 도시된 바와 같이, 확대 상태에서, 팁(112)은 혈관의 내부 벽과 접촉할 수 있고 그와 함께 밀봉부를 형성할 수 있다. 팁(112)은 확대 구성으로 전개될 때 혈전(106)의 근위에 있는 혈관 벽에 대해 밀봉될 수 있다. 확장기(110)의 제거 후, 이어서 혈전(106)이 디바이스(100)에 의한 흡인을 통해 추출될 수 있다.
깔때기 카테터(104)는 형상 기억 중합체 형태로 구성될 수 있다. 형상 기억 중합체 형태는 동일한 재료 또는 제2 중합체의 지지 웨브 또는 스틴트(stint)를 포함할 수 있다. 깔때기 카테터(104)는 봉지된 형상 기억 금속 프레임에 의해 극복되는 탄성 멤브레인으로 구성될 수 있는데, 여기서 프레임은 브레이딩된(braided) 중합체, 스프링강, NiTi 와이어, 원하는 형상으로 확대되고 열 경화될 수 있는 NiTi와 같은 레이저 절단 형상 기억 금속 튜빙, 또는 원하는 형상으로 형성된 다음 어닐링된 스프링강으로 형성될 수 있다. 깔때기 카테터(104)는 내부 형상 기억 금속 프레임에 의해 지지되는 부유형 탄성 멤브레인으로 구성될 수 있는데, 여기서 프레임은 브레이딩된 스프링강 또는 NiTi 와이어, 원하는 형상으로 확대되고 열 경화될 수 있는 NiTi와 같은 레이저 절단 형상 기억 금속 튜빙, 또는 원하는 형상으로 형성되고 어닐링된 스프링강으로 형성될 수 있다.
방사선 불투과성을 제공하기 위한 DFT 와이어와 같은 추가의 재료가 또한, 깔때기 카테터(104) 내로 포함될 수 있다. NiTi를 포함하는 깔때기 카테터(104)의 예에서, NiTi 스트랜드(strand)는 금과 같은 방사선 불투과성 외부 층에 접착되거나, 그에 화학적으로 접합되거나, 또는 그를 함침시키도록 코팅 또는 처리될 수 있다. 중합체 브레이드로 구성된 깔때기 카테터(104)의 예에서, PET 또는 PEEK와 같은 중합체 브레이드들이 서로 나란히 또는 NiTi, 스프링강, 백금, 또는 DFT와 같은 금속 와이어 대응부와 함께 브레이딩될 수 있다.
깔때기 카테터(104)는 레이저가공된 하이포튜빙(lasered hypotubing), 브레이딩, 및/또는 상이한 경도들을 갖는 중합체들의 연속 블렌딩(blending)을 통해 또는 세그먼트 단위로 형성된 다수의 중합체 라미네이션 층을 포함할 수 있으며, 이는 깔때기 카테터(104)의 토크성, 압입성, 가요성, 및 킹크 저항성을 향상시킬 수 있다. 팁(112)에 의해 형성된 깔때기 형상은, 확대될 때, 흡인 효율을 개선하고, 마찰을 감소시키고, 혈관 개구에 걸리는 것으로부터의 혈관 외상의 위험을 줄일 수 있다. 팁(112)의 최대 직경(D1)은 표적 혈관의 직경보다 클 수 있다. 표적 혈관의 직경은 대략 3.2 mm 내지 5.5 mm의 범위일 수 있다.
도 2a에는, 도 1a와 유사하게, 본 발명에 따른, 환자의 혈관으로부터 폐색 혈전(106)을 제거하기 위한 디바이스(100)가 도시되어 있다. 디바이스(100)는 마이크로카테터, 깔때기 카테터, 가이드와이어, 또는 다수의 다른 제품들 중 임의의 것의 맥관구조 내의 표적 부위로의 도입을 용이하게 하는 외부 피복 층(102)을 가질 수 있다. 외부 피복(102)은 원위 단부(102a), 환자 외측에 위치된 근위 단부, 및 원위 단부(102a)의 근위에서 연장되고 근위 단부 내에서 종단되는 내부 루멘을 가질 수 있다. 외부 피복(102)은 원위 단부(102a)가 표적화된 폐색 혈전(106)에 근접하도록 환자의 맥관구조 내에 위치될 수 있다.
도 2b에서, 깔때기 카테터(104)는 디바이스(100)가 혈관 내의 표적 혈전 위치에 근접하게 위치됨에 따라 접힌 구성으로 외부 피복(102) 내에 도시되어 있다. 깔때기 카테터(104)는 또한 외부 피복(102) 내의 깔때기 피복(208) 내에 적어도 부분적으로 둘러싸일 수 있고, 그에 의해 깔때기 카테터(104)의 원위 단부(104a)의 적어도 일부분은 깔때기 피복(208)으로부터 외부 피복(102) 내로 원위방향으로 연장될 수 있다. 깔때기 피복(208)은, 전개 시 원위 팁(112)이 혈관 내측에서 확대되는 것을 허용하도록 원위 단부(104a)의 적어도 일부분이 덮이지 않은 상태로 남겨두면서 깔때기 카테터(104)가 외부 피복(102)을 통해 전진됨에 따라 깔때기 카테터에 안정성 및 압축을 제공할 수 있다. 깔때기 피복(208) 및 외부 피복(102)을 갖는 깔때기 카테터(104)는 서로 함께 사용될 독립형 구성요소들로서 제공될 수 있다.
깔때기 피복(208)은 브레이딩, 라미네이팅, 또는 압출과 같은 당업계에 통상 공지된 기술을 사용하여 구성될 수 있다. 축방향 지지 와이어가 깔때기 피복(208)의 브레이드 또는 라미네이션 층들 사이에 포함될 수 있다. 깔때기 피복(208)의 확대 단면도인 도 2c에 도시된 바와 같이, 축방향 지지 와이어가 또한 깔때기 피복(208)의 브레이드 구성을 통해 꿰어질(threaded) 수 있다.
깔때기 피복(208)을 갖는 깔때기 카테터(104)는 표적 부위로의 디바이스(100)의 전개 전에 외부 피복(102) 내로 배치될 수 있다. 깔때기 피복을 갖는 깔때기 카테터(104)는, 제거가능 분할 피복(removable split sheath)과 같은 도구를 사용하여, 깔때기 피복(208)을 갖는 깔때기 카테터(104)를 분할 피복 내로 후퇴시키고 접음으로써, 깔때기 카테터(104)를 둘러싸는 분할 피복을 외부 피복(102)의 근위 단부 내로 삽입함으로써, 깔때기 피복(208)을 갖는 깔때기 카테터(104)를 외부 피복(102) 내로 원위방향으로 전진시킴으로써, 그리고 분할 피복 샤프트를 제거함으로써 외부 피복(102)내로 전진될 수 있다. 조작자가 깔때기 카테터(104)에 길이를 추가하거나 깔때기 카테터(104)로 다수회 통과를 이루기를 원하는 경우, 분할 피복 샤프트는 깔때기 피복(208)을 갖는 깔때기 카테터(104)에 재부착될 수 있다. 도 1a 내지 도 1e와 유사하게, 깔때기 카테터(104)는 형상 기억 금속 또는 중합체, 레이저 절단 금속, 또는 중합체 튜브를 사용하여 제조될 수 있으며, 이는 외부 피복(102)의 원위 팁(102a)을 지나서 전진될 때 깔때기 형상으로 복귀되도록 확대 및 열 경화될 수 있다.
도 2d에 도시된 바와 같이, 일단 디바이스가 표적 위치에 근접한 위치에 있으면, 외부 피복(102)은 깔때기 카테터(104)를 노출시키도록 근위방향으로 후퇴될 수 있다. 이어서, 원위 팁(112)은 혈전을 흡인하는 것에 대비하여 혈관을 밀봉하기 위해 반경방향으로 확대될 수 있다. 원위 팁(112)은 탄성, 가요성, 또는 다공성 재료로 구성된 봉지된 멤브레인을 포함할 수 있다. 따라서, 팁(112)은 혈관과 함께 밀봉될 수 있거나 충분한 제한을 생성할 수 있어서, 흡인이 적용될 때, 팁(112)의 근위에 있는 혈액보다는 입구의 원위에 있는 혈액 및 혈전이 깔때기 카테터(104) 내로 끌어당겨지도록 할 수 있다. 확대된 팁(112)이 밀봉되지 않거나, 깔때기 카테터(104)와 혈관의 내부 벽 사이에 다른 밀봉부가 존재하지 않으면, 팁(112)의 근위에 있는 덜 제한된 유동이 우세할 것이기 때문에 혈전에 인가되는 흡입은 효과적이지 않을 수 있다.
도 2e에서, 깔때기 카테터(104)는 또한, 혈관과 함께 더 양호한 밀봉부를 유지하거나 혈전에 대한 더 효율적인 접근을 생성하기 위해 외부 피복(102)으로부터 원위방향으로 전진될 수 있다. 깔때기 카테터(104)의 원위 팁(112)은 비외상성일 수 있어서, 깔때기 카테터(104)가 혈관을 손상시키지 않고서 원위방향으로 전진되게 할 수 있다. 원위 팁(112)은 깔때기 팁이 혈관을 통해 용이하게 미끄러지듯 움직이게 하는 윤활 중합체 리브(rib)를 포함할 수 있다. 도 2e에 도시된 바와 같이, 원위 팁(112)은 혈관을 손상시키는 것을 피하기 위해 전진 동안 작은 힘으로 반전될 수 있고, 후퇴될 때 그의 깔때기 형상으로 복귀될 수 있다. 일단 원위 팁(112)이 전개되고 적절히 위치되면, 혈전은 흡인될 수 있다.
도 3a는 흡인을 통한 혈전 제거를 위한 디바이스(200) 내의 깔때기 카테터(104)의 대안적인 원위 단부(104a)를 도시하는데, 디바이스(200)는 당김 와이어(304)를 통한 깔때기 카테터(104)의 작동을 위한 대안적인 메커니즘을 갖는다. 원위 팁(112)을 확대시키거나 접는 것을 돕기 위해 추가의 외부 또는 내부 카테터가 필요하지 않도록 깔때기 카테터(104)에 대해 당김 와이어 작동이 제공될 수 있다. 따라서, 도 3a에 도시된 바와 같은 디바이스(200)는 원위 팁(112)을 확대시키거나 접기 위해 도 1 및 도 2에서와 같은 외부 피복(102)을 필요로 하지 않지만, 외부 피복(102)은 치료 부위로의 디바이스(200)의 전달을 위해 여전히 이용될 수 있다. 오히려, 깔때기 카테터(104)는 깔때기 카테터(104)의 적어도 일부분을 덮는 외부 라미네이션 층(302)을 가질 수 있는데, 하나 이상의 당김 와이어(304)의 병진을 허용하는 개구가 층(302) 내에 형성된다. 하나 이상의 당김 와이어(304)는 신속한 교환 형태로 공급될 수 있다. 원위 팁(112)에서 가요성을 최대화하기 위해, 하나 이상의 당김 와이어(304)는 원위 팁(112)의 강성을 증가시키거나 강화시키지 않도록 실처럼 가늘고 길 수 있다. 깔때기 카테터(104)는 또한, 하나 이상의 당김 와이어(304)를 통해 카테터(104)에 부착된 부유형 보유 피복(308)을 가질 수 있다. 부유형 보유 피복(308)은 방사선 불투과성 마커 밴드(310)를 포함할 수 있다. 방사선 불투과성 마커 밴드(310)는 접힌 구성으로 깔때기 카테터(104)의 반경방향 보유를 도우면서 표적 부위로의 전달 및 표적 부위에서의 전개 시 깔때기 카테터(104)의 원위 단부(104a)의 가요성을 유지하기 위해 근위 코일을 포함할 수 있다. 근위 코일은 직경이 대략 0.001" 내지 0.002"일 수 있다. 방사선 불투과성 코일은 다른 방사선 불투과성 마커 밴드에 비해 더 큰 가요성을 제공하고, 이는 깔때기 카테터(104)의 원위 단부(104a)의 추적을 돕는다. 깔때기 카테터(104)는 치료 부위로의 전달 전에 손에 의해 또는 보조 의료 디바이스의 사용에 의해 신체 외측에서 접힌 구성으로 접힐 수 있다.
도 3b에서, 원위 팁(112)은 하나 이상의 당김 와이어를 이용하여 부유형 보유 피복(308)을 외부 라미네이션 층(302)을 향해 근위방향으로 시프트시킴으로써 전개 구성으로 확대될 수 있고, 그에 의해 원위 팁(112)을 노출시키고, 그가 그의 미리결정된 직경으로 반경방향 외향으로 확대되게 하는데, 이는 도 1a 내지 도 1e에서 논의된 바와 같다. 원위 팁(112)은 확대 시 혈관 벽에 대해 비외상성일 수 있다. 일단 원위 팁(112)이 전개되고 적절히 위치되면, 혈전은 흡인될 수 있다.
도 3c 및 도 3d에는, 라미네이션 층(302)을 부유형 보유 피복(308)에 연결하는 예시적인 당김 와이어(304)의 확대도가 도시되어 있다. 하나 이상의 당김 와이어(304)는 디바이스(200)의 재피복 또는 제거를 위한 접힌 구성으로 원위 팁(112)을 복귀시키기 위해 부유형 보유 피복(308)의 원위방향 전진을 허용하기에 충분히 강성일 수 있다. 이는, 보조 의료 디바이스 또는 로딩 도구의 도움을 받아, 손에 의해 수동으로 부유형 보유 피복(308)을 원위 팁(112) 위로 원위방향으로 전진시킴으로써, 또는 하나 이상의 당김 와이어(304)를 원위방향으로 전진시킴으로써 달성될 수 있다. 디바이스는 깔때기 카테터(104)의 원위 팁(112)을 넘어서는 부유형 보유 피복(308)의 원위방향 이동을 방지하기 위해 추가의 특징부를 포함할 수 있다. 원위 팁(112)은 치료 위치에 대해 근위인 위치에서 제거 또는 재위치설정을 위해 외부 피복(102) 내로 근위방향으로 후퇴될 수 있다.
도 4a 및 도 4b는 디바이스(100)를 도시하는데, 여기서 깔때기 카테터(104)는 원위 팁(112)을 포함한 원위 단부(104a)에 강자성 재료를 포함할 수 있고, 깔때기 카테터(104)는 전개 상태로 확대될 수 있거나 내부 확장기 카테터(110) 위를 통과함으로써 접힌 상태로 후퇴될 수 있고, 내부 확장기 카테터(110)의 적어도 일부분은 자기 특성(110a)을 가질 수 있다. 내부 확장기 카테터(110)는 깔때기 카테터(104) 내에 적어도 부분적으로 둘러싸일 수 있다. 깔때기 카테터(104) 및 확장기(110)는 가이드와이어(114) 위에서 표적 치료 부위로 전달될 수 있다.
내부 확장기 카테터(110)의 하나 이상의 자기 부분(110a)은 확장기 샤프트 내로 형성되는 자기 링을 포함할 수 있다. 링은 내경이 대략 0.050" 이하일 수 있다. 자기 링은 외경이 대략 0.065" 이하일 수 있다. 자기 링은 자석에 이용되는 금속을 산소로부터 격리시켜 부식을 방지하기 위해 얇은 필름으로 덮일 수 있다. 내부 확장기 카테터(110)에 이용되는 자석은 비등축 또는 등축일 수 있다. 내부 확장기 카테터(110)에 사용되는 자석은 네오디뮴 자석일 수 있다. 대안적으로, 깔때기 카테터(104)는 자기 특성을 가질 수 있고, 확장기 샤프트(110)는 적어도 하나의 강자성 부분을 포함할 수 있다. 전자석이 또한, 깔때기 카테터(104) 또는 확장기 카테터(110) 내로 포함될 수 있다.
도 4a에서, 깔때기 카테터(104)는 치료 부위로의 전달을 위해 접힌 형태로 있다. 강자성 원위 단부(104a)가 내부 확장기 카테터(110)의 자기 부분(110a) 위를 통과할 때, 원위 단부(104a)에 있는 강자성 재료는 깔때기 카테터(104)를 접힌 구성으로 후퇴시키는 내부 확장기 카테터(110)의 자기 부분(110a)으로 끌어당겨진다. 접힌 구성의 깔때기 카테터(104)는 표적 부위로 더 용이하게 전달될 수 있거나 혈관 내에 유도될 수 있다.
원위 단부(104a)의 강자성 재료는 낮은 니켈 함량 내지 0의 니켈 함량을 갖는 스테인리스강 깔때기 지지 구조체일 수 있다. 원위 단부(104a)는 사전배치된 개방 위치에 형성될 수 있고 고도로 탄성인 멤브레인으로 봉지될 수 있다. 원위 팁(112)이 전개 구성으로 확대될 때, 멤브레인은 혈관의 폐색을 돕기 위해 연신될 수 있다. 대안적으로, 원위 단부(104a)는 장력 하에 있지 않은 비교적 느슨한 또는 늘어진 멤브레인에 의해 둘러싸일 수 있다.
도 4b에서, 강자성 깔때기와 자기 확장기 사이의 보유력은 확장기(110)를 깔때기 카테터(104)에 대해 근위방향으로 후퇴시킴으로써 제거되고, 이는 강자성 원위 단부(104a)와 확장기(110a)의 자기 부분 사이의 정렬을 흐트러뜨릴 수 있다. 이는 원위 단부(112)가 전개된 깔때기 구성으로 확대되도록 허용한다. 일단 원위 팁(112)이 전개되고 적절히 위치되면, 혈전은 흡인될 수 있다.
도 5a 내지 도 5c는 깔때기 카테터(104)가 확대된 전개 구성으로 사전배치되지 않은 디바이스(200)를 도시한다. 오히려, 깔때기 카테터(104)는 표적 부위로의 저프로파일 비외상성 전달을 위해 사전배치된 접힌 구성으로 표적 부위에 공급될 수 있다. 도 5a에서, 원위 팁(112)은 팁(112)에 대해 근위에 있는 브레이드의 다른 부분들과는 상이한 브레이드 구성을 가질 수 있다. 원위 팁(112)은 팁(112)에 대해 근위에 있는 깔때기 카테터(104)의 영역보다 더 넓은 브레이드 각 및/또는 더 작은 인치당 픽(PPI)을 가질 수 있다. 넓은 브레이드 각은, 원위 팁(112)의 확대 시 브레이드 각이 감소하도록 깔때기 카테터(104)가 흡인 하에서 압축되는 공간을 허용할 수 있다. 원위 팁(112)은 고도로 탄성인 재료 또는 멤브레인으로 봉지되거나 덮일 수 있다. 원위 팁(112)에 대해 근위에 있는 깔때기 카테터의 부분들은 적어도 하나의 라미네이션 층(302)에 의해 적어도 부분적으로 덮여서 상기 부분들을 원위 팁(112)에 비해 더 강성으로 만들 수 있다.
도 5b에서, 흡인이 카테터의 근위 단부에 적용될 때, 역류가 원위 팁(112)에서 달성된다. 원위 팁(112)은 역류를 통해 인가되는 압축력의 결과로서 근위방향으로 압축될 수 있다. 결과적으로, 원위 팁(112)의 직경은 근위방향 압축 시 증가될 수 있고, 팁(112) 위에서 연신된 멤브레인이 또한 확대될 수 있다. 원위 팁(112)은 확대되어 표적 부위에서 혈관 벽과 접촉하여, 혈관을 밀봉할 수 있고, 흡인 동안 혈전(106)을 수용할 수 있는 깔때기 입구를 형성할 수 있다.
흡인 유동이 중단되거나 제거될 때, 탄성 멤브레인 및/또는 원위 팁(112)의 형상 기억은 접힌 구성으로 복귀될 수 있다. 원위 팁(112)이 접힌 구성으로 복귀될 때, 도 5c에 도시된 바와 같이, 원위 팁은 그 내에 박힌 혈전(106)의 임의의 부분을 파지 및 보유할 수 있다.
도 6a 내지 도 6c는 지퍼 커버 작동부 및 당김 와이어가 원위 팁을 혈전 제거를 위해 전개 상태로 확대시키기 위해 이용되는 디바이스(200)를 도시한다. 도 6a에서, 당김 와이어 시스템이 도 3a 내지 도 3c에서 설명되는 것과 유사하게 사용될 수 있다. 디바이스(200)는 전개 시에 원위 팁(112)에서 외향으로 확대되도록 사전배치된 깔때기 카테터(104)를 가질 수 있는데, 이때 외부 라미네이션 층(302)은 깔때기 카테터(104)의 적어도 일부분을 덮고, 하나 이상의 당김 와이어(304)의 병진을 허용하는 개구가 층 내에 형성된다. 깔때기 카테터(104)는 또한, 하나 이상의 당김 와이어(304)를 통해 카테터(104)에 부착된 보유 피복(308)을 가질 수 있다. 보유 피복은 종방향 분리부를 포함할 수 있다. 종방향 분리부는 분리부의 양측에 일련의 개구들(602)을 가질 수 있는데, 개구들(602)은 순차적으로 종방향으로 정렬된다. 다시 말하면, 개구들(602)은 순차적인 상호잠금 탭들 또는 직사각형 에지들일 수 있고, 그에 의해 내향으로 연장된 에지에 이어 순차적으로 외향 연장 에지 등이 원위 팁(112)에서 종단될 때까지 있을 수 있다. 당김 와이어(304)는 개구(602)를 통해 연장되어, 원위 팁(112)을 접힌 구성으로 유지하기 위한 구성으로 보유 피복을 유지할 수 있다. 대안적으로, 보유 피복(308)은 당김 와이어(304)가 부착되는 지퍼 잠금(zip-lock) 유형 체결부를 포함할 수 있다. 당김 와이어(304)는, 맥관구조를 통한 디바이스(200)의 전진 동안에 의도하지 않게 벗겨지는 것을 방지하기 위해, 원위 팁(112)의 확대를 용이하게 하도록 당김 와이어(304)를 완전히 후퇴시키기 위해 임계 크기의 힘을 필요로 하는 와이어의 원위 단부에 맞닿음부(abutment)를 가질 수 있다.
도 6b 및 도 6c에는, 보유 피복(308)의 종방향 상호잠금 개구(602)를 통해 외부 라미네이션 층(302)으로부터 이어지는 당김 와이어(304)의 확대도가 도시되어 있다. 도 6d는 보유 피복(308)을 통하여 이어지지 않은 라미네이션 층 내의 종방향 지지 와이어를 도시한다.
도 6e는 원위 팁(112)이 전개 구성 상태에 있는 디바이스를 도시한다. 당김 와이어(304)는 근위방향으로 후퇴되어 보유 피복(308)의 종방향 연결부를 파단하여, 원위 팁(112)이 확대되게 할 수 있다. 일단 원위 팁(112)이 전개되고 적절히 위치되면, 혈전은 흡인될 수 있다.
도 7a 내지 도 7c는 디바이스(100)의 일례를 도시하는데, 여기서 깔때기 카테터(104)는 외부 피복(102)에 의해 적어도 부분적으로 봉지되고, 외부 피복(102)이 깔때기 카테터(104)에 대해 근위방향으로 후퇴될 때 반경방향 외향으로 확개될 수 있는 하나 이상의 내부 지지 구조체(702)로 인해 전개 시 반경방향으로 확대될 수 있다. 도 7a에 그리고 도 7b의 확대도에 도시된 바와 같이, 디바이스(100)는 표적 치료 부위로의 전달을 위해 접힌 구성으로 접힐 수 있다. 디바이스(100)는 깔때기 카테터(104)를 가질 수 있다. 깔때기 카테터(104)는 브레이딩된 재료, 레이저 절단 튜빙, 리브형(ribbed) 중합체, 다층 중합체, 또는 복합 중합체로 구성될 수 있다. 깔때기 카테터(104)의 원위 팁(112)은 전개 시 혈류를 방해하기 위해 봉지형 또는 부유형 멤브레인(704)에 의해 적어도 부분적으로 덮일 수 있다. 깔때기 카테터(104)는 하나 이상의 내부 지지 구조체(702)를 가질 수 있다. 하나 이상의 내부 지지 구조체(702)는 혈류를 부분적으로 제한하기 위해 다공성일 수 있다. 디바이스(100)는 깔때기 카테터(104)를 적어도 부분적으로 둘러싸는 외부 피복(102)을 포함한다. 외부 피복(102)은 탄성일 수 있다.
도 7c에 도시된 바와 같이, 외부 피복(102)이 깔때기 카테터(104)에 대해 근위방향으로 후퇴될 때, 깔때기 카테터 내의 하나 이상의 내부 지지 구조체(702)는 혈관 벽을 향해 반경방향 외향으로 확개될 수 있다. 내부 지지 구조체(702)의 확개는 원위 팁(112)을 확대시켜 혈관 벽과 비외상성으로 접촉하여, 혈전 흡인을 위한 깔때기를 생성할 수 있다. 일단 원위 팁(112)이 전개되고 적절히 위치되면, 도 1e에서 설명된 바와 같이, 혈전이 흡인될 수 있다. 외부 피복(102)에 대한 후퇴력은 나중에 외부 피복(102)을 깔때기 카테터(104)에 대해 원위방향으로 이동시키도록 해제될 수 있어서, 맥관구조로부터의 제거 또는 환자의 맥관구조 내로의 추가의 전진을 위해 원위 팁(112)을 다시 덮고 원위 팁(112)을 접힌 구성으로 다시 접을 수 있다.
도 8은 본 발명의 태양에 따른, 디바이스의 사용 방법을 개설하는 흐름도를 도시한다. 본 방법은 하기의 단계들 중 일부 또는 전부 및 이들의 변형을 가질 수 있고, 단계들이 특별한 순서로 나열된 것은 아니다. 본 방법은 확대가능 원위 팁을 갖는 깔때기 카테터를 포함하는 디바이스를 맥관구조 내로 전진시키는 단계(810); 표적 혈전에 근접하게 깔때기 카테터의 원위 팁을 확대시키는 단계(820); 혈전을 깔때기 카테터의 입구 내로 자극하는 단계(830); 및 포획된 혈전이 있는 깔때기 카테터를 맥관구조를 통해 환자 외부로 회수하는 단계(840)를 가질 수 있다.
표적 부위로 전달될 때, 깔때기 카테터(104)의 원위 팁(112)은 혈관의 내부 벽과 접촉하기 위해 반경방향으로 확대되도록 전개될 수 있다. 팁의 프로파일은 표적 부위의 근위에 있는 혈관 벽에 대해 밀봉할 수 있다. 이는 입구에 대해 근위에 있는 혈관 유체를 밀봉하고, 혈전을 용이하게 수용하기 위해 큰 개구를 제공한다. 이러한 이유로, 본 방법은 멤브레인으로 확대가능 원위 팁을 코팅하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
확대가능 원위 팁을 갖는 깔때기 카테터를 포함하는 디바이스를 맥관구조 내로 전진시키는 단계는 깔때기 카테터를 전진시키기 위한 외부 피복의 사용을 추가로 포함할 수 있다.
단계(810)에서 언급된 디바이스가 깔때기 보유 피복 및 확장기를 추가로 포함하는 경우, 표적 혈전에 근접하게 깔때기 카테터의 원위 팁을 확대시키는 단계는 깔때기 카테터의 상대적으로 원위방향으로 확장기를 변위시키는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
단계(810)에서 언급된 디바이스가 외부 피복을 추가로 포함하는 경우, 표적 혈전에 근접하게 깔때기 카테터의 원위 팁을 확대시키는 단계는 깔때기 카테터를 노출시키도록 외부 피복을 근위방향으로 후퇴시키는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
단계(810)에서 언급된 디바이스가 외부 라미네이션 층, 하나 이상의 당김 와이어, 및 보유 피복을 추가로 포함하는 경우, 표적 혈전에 근접하게 깔때기 카테터의 원위 팁을 확대시키는 단계는 하나 이상의 당김 와이어를 이용하여 외부 라미네이션 층을 향해 보유 피복을 근위방향으로 시프트시켜 원위 팁을 노출시키는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
단계(810)에서 언급된 디바이스가 깔때기 카테터의 적어도 일부분 내에 자석 특성 및 강자성 재료를 갖는 확장기를 추가로 포함하는 경우, 표적 혈전에 근접하게 깔때기 카테터의 원위 팁을 확대시키는 단계는 강자성 원위 팁과 확장기의 자기 부분 사이의 정렬을 흐트러뜨리기 위해 확장기를 깔때기 카테터에 대해 근위방향으로 후퇴시키는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
단계(810)에서 언급된 확대가능 원위 팁이 깔때기 카테터의 근위 부분에 대해 더 넓은 브레이드 각을 갖는 경우, 표적 혈전에 근접하게 깔때기 카테터의 원위 팁을 확대시키는 단계는 원위 팁에서 역류를 달성하기 위해 깔때기 카테터의 근위 단부에 흡인을 적용하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
단계(810)에서 언급된 디바이스가 외부 라미네이션 층, 하나 이상의 당김 와이어, 및 하나 이상의 종방향 상호잠금 개구를 포함하는 보유 피복을 추가로 포함하는 경우, 표적 혈전에 근접하게 깔때기 카테터의 원위 팁을 확대시키는 단계는 보유 피복의 상호잠금 개구를 파단시키기 위해 당김 와이어를 근위방향으로 후퇴시키는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
혈전 회수 카테터의 입구 내로 혈전을 자극하는 단계는 흡인, 혈전제거 디바이스, 또는 당업계에 공지된 다른 마이크로카테터 또는 의료 디바이스를 사용하는 단계를 포함할 수 있다.
본 발명은 구성 및 상세사항이 달라질 수 있는 설명된 예로 제한되지 않는다. 용어 "원위" 및 "근위"는 선행 설명 전체에 걸쳐 사용되고, 치료 의사에 대한 위치 및 방향을 지칭하는 것으로 여겨진다. 그와 같이, "원위" 또는 "원위방향으로"는 의사에게 먼 위치 또는 그로부터 멀어지는 방향을 지칭한다. 유사하게, "근위" 또는 "근위방향으로"는 의사 근처의 위치 또는 그를 향하는 방향을 지칭한다.
예를 기술함에 있어서, 명료함을 위해 용어가 참조된다. 각각의 용어는 당업자에 의해 이해되는 바와 같은 그의 가장 넓은 의미로 고려되며, 유사한 목적을 달성하기 위해 유사한 방식으로 작동되는 모든 기술적 등가물을 포함하는 것으로 의도된다. 또한, 방법의 하나 이상의 단계의 언급은 명확하게 식별되는 그러한 단계들 사이의 추가의 방법 단계 또는 개재하는 방법 단계의 존재를 배제하지 않는 것이 이해되어야 한다. 방법의 단계는 개시된 기술의 범주로부터 벗어남이 없이 본 명세서에 기술된 순서와 상이한 순서로 수행될 수 있다. 유사하게, 디바이스 또는 시스템 내의 하나 이상의 구성요소의 언급은 명확하게 식별되는 그러한 구성요소들 사이의 추가의 구성요소 또는 개재하는 구성요소의 존재를 배제하지 않는 것이 또한 이해되어야 한다.
본 명세서에서 논의되는 바와 같이, "환자" 또는 "대상"은 사람 또는 임의의 동물일 수 있다. 동물이 포유 동물, 수의사 동물(veterinarian animal), 가축 동물(livestock animal) 또는 애완동물 유형 동물 등을 이에 제한됨이 없이 포함하는 다양한 임의의 적용가능한 유형일 수 있는 것이 인식되어야 한다. 예로서, 동물은 인간과 유사한 소정 특성을 갖도록 특별하게 선택되는 실험용 동물(laboratory animal)(예컨대, 쥐, 개, 돼지, 원숭이 등)일 수 있다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, 임의의 수치 값 또는 범위에 대한 용어 "약" 또는 "대략"은 구성요소의 일부 또는 집합이 본 명세서에 기술된 바와 같은 그의 의도된 목적으로 기능할 수 있게 하는 적합한 치수 허용오차를 나타낸다. 더 구체적으로, "약" 또는 "대략"은 열거된 값의 ㅁ20% 값의 범위를 지칭할 수 있으며, 예컨대 "약 90%"는 71% 내지 99%의 값의 범위를 지칭할 수 있다.
"포함하는(comprising)" 또는 "함유하는(containing)" 또는 "구비하는(including)"이란 적어도 지정된 화합물, 요소, 입자, 또는 방법 단계가 조성물 또는 물품 또는 방법 내에 존재하지만, 다른 화합물, 재료, 입자, 방법 단계가 지정된 것과 동일한 기능을 갖는 경우에도, 그러한 다른 화합물, 재료, 입자, 방법 단계의 존재를 배제하지 않음을 의미한다.
또한, 본 명세서 및 첨부된 청구범위에 사용되는 바와 같이, 단수 형태("a", "an" 및 "the")는 그 내용이 명확하게 달리 지시하지 않는 한 복수의 지시 대상을 포함하는 것에 유의하여야 한다. 범위는 본 명세서에서 "약" 또는 "대략" 하나의 특정 값으로부터 그리고/또는 "약" 또는 "대략" 다른 특정 값까지로서 표현될 수 있다. 그러한 범위가 표현되는 경우, 다른 예시적인 실시예는 하나의 특정 값으로부터 그리고/또는 다른 하나의 특정 값까지를 포함한다.
본 명세서에 포함된 설명은 본 발명의 예이고, 임의의 방식으로 본 발명의 범주를 제한하도록 의도되지 않는다. 본 발명의 특정 예가 기술되지만, 디바이스 및 방법에 대한 다양한 변형이 본 발명의 범주 및 사상으로부터 벗어나지 않고서 이루어질 수 있다. 예를 들어, 본 명세서에 기술된 예가 특정 구성요소를 언급하지만, 본 발명은 기술된 기능을 달성하기 위해 구성요소들의 다양한 조합들을 이용하는, 기술된 기능을 달성하기 위해 대안적인 재료들을 이용하는, 다양한 예들로부터의 구성요소들을 조합하는, 다양한 예로부터의 구성요소들을 알려진 구성요소들과 조합하는 등의 다른 예들을 포함한다. 본 발명은 본 명세서에 예시된 구성요소 부품들을 다른 공지된 구매가능한 제품들로 대체하는 것을 고려한다. 본 발명이 관련되는 당업자에게, 이들 변형예는 종종 명백하고, 이어지는 청구범위의 범주 내에 있는 것으로 의도된다.

Claims (20)

  1. 혈관 내의 폐색물을 회수하기 위한 디바이스(100)로서,
    원위 단부(102a), 근위 단부, 및 상기 원위 단부(102a)의 근위에서 연장되고 상기 근위 단부에서 종단되는 내부 루멘(lumen)을 포함하는 외부 피복(outer sheath)(102); 및
    적어도 부분적으로 상기 외부 피복(102) 내에 있고, 확대 원위 팁(112), 상기 원위 팁에 위치된 원위 단부(104a), 및 상기 원위 단부(104a)의 근위에서 연장되고 상기 근위 단부에서 종단되는 내부 루멘을 포함하는 깔때기 카테터(104)를 포함하는, 디바이스(100).
  2. 제1항에 있어서, 적어도 부분적으로 상기 깔때기 카테터(104)의 루멘 내에 있는 확장기(dilator)(110)를 추가로 포함하는, 디바이스(100).
  3. 제2항에 있어서, 상기 확장기(110)에 부착된 깔때기 구속 피복(108)을 추가로 포함하는, 디바이스(100).
  4. 제1항에 있어서, 상기 원위 팁(112)은 전개 구성에 있을 때 직경(D1)으로 반경방향으로 확대되도록 사전배치될 수 있는, 디바이스(100).
  5. 제1항에 있어서, 상기 원위 팁(112)이 표적 부위에서 전개되고 직경(D1)으로 확대될 때, 상기 원위 팁(112)은 내부 혈관 벽과 비외상성으로(atraumatically) 접촉하도록 구성되는, 디바이스(100).
  6. 제1항에 있어서, 상기 깔때기 카테터(104)의 적어도 일부분을 둘러싸는 깔때기 피복(208)을 추가로 포함하고, 그에 의해 상기 깔때기 카테터(104)의 원위 단부(104a)의 적어도 일부분은 상기 깔때기 피복(208)으로부터 상기 외부 피복(102)의 루멘 내로 원위방향으로 연장될 수 있는, 디바이스(100).
  7. 제1항에 있어서, 적어도 하나의 내부 지지 구조체(702)를 추가로 포함하는, 디바이스(100).
  8. 제2항에 있어서, 상기 카테터(104a)의 원위 단부의 적어도 일부분 내에 위치되는 강자성 재료를 추가로 포함하고, 상기 확장기(110)의 하나 이상의 부분은 자기 특성을 포함하는, 디바이스(100).
  9. 제8항에 있어서, 상기 확장기(110)의 하나 이상의 자기 부분은 상기 확장기 카테터(110) 내로 형성되는 하나 이상의 자기 링을 포함하는, 디바이스(100).
  10. 제9항에 있어서, 상기 원위 단부(104a)의 강자성 재료는 비교적 낮은 니켈 함량 내지 대략 0의 니켈 함량을 갖는 스테인리스강 깔때기 지지 구조체를 포함하는, 디바이스(100).
  11. 혈관 내의 폐색물을 회수하기 위한 디바이스(200)로서,
    확대 원위 팁(112), 상기 원위 팁에 위치된 원위 단부(104a), 및 근위 부분을 포함하는 깔때기 카테터(104); 및
    상기 깔때기 카테터(104)의 적어도 일부분을 덮는 외부 라미네이션(lamination) 층(302)을 포함하는, 디바이스(200).
  12. 제11항에 있어서, 상기 원위 팁(112)은 상기 깔때기 카테터의 근위 부분에 대해 더 넓은 브레이드 각(braid angle)을 갖는, 디바이스(200).
  13. 제11항에 있어서, 상기 원위 팁(112)은 상기 깔때기 카테터의 근위 부분에 대해 더 적은 수의 인치당 픽(pics per inch, PPI)을 갖는, 디바이스(200).
  14. 제11항에 있어서, 상기 원위 팁(112)은 탄성 멤브레인에 의해 적어도 부분적으로 덮이는, 디바이스(200).
  15. 제11항에 있어서, 상기 외부 라미네이션 층(302)은 하나 이상의 당김 와이어(pull wire)(304)의 병진을 허용하는 상기 층에 있는 개구를 추가로 포함하는, 디바이스(200).
  16. 제15항에 있어서, 상기 하나 이상의 당김 와이어(304)를 통해 상기 깔때기 카테터(104)에 부착된 부유형(floating) 보유 피복(308)을 추가로 포함하는, 디바이스(200).
  17. 제16항에 있어서, 상기 하나 이상의 당김 와이어(304)는 상기 보유 피복(308)에 있는 하나 이상의 종방향 상호잠금 개구(602)를 통해 연장되는, 디바이스(200).
  18. 제16항에 있어서, 상기 보유 피복(308)은 상기 하나 이상의 당김 와이어(304)가 부착되는 지퍼 잠금(zip-lock) 유형 체결부를 추가로 포함하는, 디바이스(200).
  19. 혈전 제거를 위한 방법(800)으로서,
    확대가능 원위 팁을 갖는 깔때기 카테터를 포함하는 디바이스를 맥관구조 내로 전진시키는 단계(810);
    표적 혈전에 근접하게 상기 깔때기 카테터의 원위 팁을 확대시키는 단계(820);
    상기 깔때기 카테터의 입구 내로 상기 혈전을 자극하는 단계(830); 및
    포획된 혈전이 있는 상기 깔때기 카테터를 상기 맥관구조를 통해 환자 외부로 회수하는 단계(840)를 포함하는, 방법(800).
  20. 제19항에 있어서, 확대가능 원위 팁을 갖는 깔때기 카테터를 포함하는 디바이스를 상기 맥관구조 내로 전진시키는 단계는 외부 피복을 통해 상기 깔때기 카테터를 전진시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법(800).
KR1020200027056A 2019-03-04 2020-03-04 깔때기 작동 시스템 KR20200106848A (ko)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201962813718P 2019-03-04 2019-03-04
US62/813,718 2019-03-04

Publications (1)

Publication Number Publication Date
KR20200106848A true KR20200106848A (ko) 2020-09-15

Family

ID=69770488

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020200027056A KR20200106848A (ko) 2019-03-04 2020-03-04 깔때기 작동 시스템

Country Status (6)

Country Link
US (2) US20200281612A1 (ko)
EP (2) EP3705067B1 (ko)
JP (1) JP2020142076A (ko)
KR (1) KR20200106848A (ko)
CN (1) CN111643153A (ko)
ES (1) ES2964532T3 (ko)

Families Citing this family (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3639768A1 (en) 2018-10-16 2020-04-22 Anaconda Biomed, S.L. A device for extraction of thrombus from a blood vessel and a thrombectomy apparatus
US11771446B2 (en) 2020-10-19 2023-10-03 Anaconda Biomed, S.L. Thrombectomy system and method of use
CN113795204A (zh) 2019-01-11 2021-12-14 阿纳康达生物医学有限公司 用于将医疗器械装载到导管中的装载装置和方法
US11529495B2 (en) 2019-09-11 2022-12-20 Neuravi Limited Expandable mouth catheter
CN115916075A (zh) 2020-01-30 2023-04-04 尤利耶尔医疗股份公司 用于神经血管腔内介入的设备和方法
US11896250B2 (en) 2020-08-31 2024-02-13 Covidien Lp Aspiration systems and methods, and expanding-mouth catheters
US11918241B2 (en) * 2020-08-31 2024-03-05 Covidien Lp Aspiration systems and methods, and expanding-mouth catheters
US11197684B1 (en) 2021-03-04 2021-12-14 Nventric Corporation Thrombectomy device and method
US11376028B1 (en) 2021-04-17 2022-07-05 Inquis Medical, Inc. Devices, systems, and methods for removing obstructive material from body lumens
EP4362828A2 (en) 2021-06-28 2024-05-08 Inquis Medical, Inc. Apparatuses and methods for controlling removal of obstructive material
US12011186B2 (en) 2021-10-28 2024-06-18 Neuravi Limited Bevel tip expandable mouth catheter with reinforcing ring
US20230137418A1 (en) * 2021-11-03 2023-05-04 Neuravi Limited Super-bore catheter with braid supported flared tip
CN113951977A (zh) * 2021-11-17 2022-01-21 上海腾复医疗科技有限公司 血栓抽吸装置及推送器
WO2023139516A1 (en) 2022-01-21 2023-07-27 Julier Medical AG Neurovascular catheter and method of use
US12053192B2 (en) 2022-09-01 2024-08-06 Endovascular Engineering, Inc. Systems, devices, and methods for aspiration, including expandable structures and rotatable shafts

Family Cites Families (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE8910603U1 (de) * 1989-09-06 1989-12-07 Günther, Rolf W., Prof. Dr. Vorrichtung zum Ausbringen von Blutgerinnseln aus Arterien und Venen
US20100030256A1 (en) * 1997-11-12 2010-02-04 Genesis Technologies Llc Medical Devices and Methods
US6632236B2 (en) * 1999-03-12 2003-10-14 Arteria Medical Science, Inc. Catheter having radially expandable main body
US20050159770A1 (en) * 2004-01-21 2005-07-21 Diqur Medical Systems, Llc Funnel catheter device and method of operation thereof
EP2231256B1 (en) * 2007-12-20 2018-05-30 Vortex Medical Systems for removing undesirable material within a circulatory system
CN102170833B (zh) * 2008-08-08 2014-03-26 因赛普特有限责任公司 用于进入体腔和从体腔移除物质的装置和方法
US8758364B2 (en) * 2008-08-29 2014-06-24 Rapid Medical Ltd. Device and method for clot engagement and capture
WO2010065556A1 (en) * 2008-12-01 2010-06-10 Percutaneous Systems, Inc. Methods and systems for capturing and removing urinary stones from body cavities
AU2015271876B2 (en) * 2011-10-17 2017-03-09 W. L. Gore & Associates, Inc. Endoluminal device retrieval devices and related systems and methods
WO2013126781A2 (en) * 2012-02-23 2013-08-29 Boston Scientific Scimed, Inc. Expandable endoscopic hoods and related methods of use
US9433521B2 (en) * 2012-11-27 2016-09-06 Medtronic, Inc. Distal tip for a delivery catheter
ES2577288B8 (es) * 2015-01-13 2019-01-10 Anaconda Biomed S L Dispositivo para trombectomía
US20170100142A1 (en) * 2015-10-09 2017-04-13 Incuvate, Llc Systems and methods for management of thrombosis
FI3528717T3 (fi) * 2016-10-24 2024-08-09 Inari Medical Inc Laitteita verisuonitukoksen hoitamiseen
US10258357B1 (en) * 2017-10-16 2019-04-16 Michael Bruce Horowitz Catheter based retrieval device with proximal body having axial freedom of movement

Also Published As

Publication number Publication date
EP4295789A2 (en) 2023-12-27
CN111643153A (zh) 2020-09-11
JP2020142076A (ja) 2020-09-10
EP3705067B1 (en) 2023-11-15
US20230404607A1 (en) 2023-12-21
US20200281612A1 (en) 2020-09-10
EP3705067A3 (en) 2020-11-11
EP3705067A2 (en) 2020-09-09
EP4295789A3 (en) 2024-02-21
EP3705067C0 (en) 2023-11-15
ES2964532T3 (es) 2024-04-08

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR20200106848A (ko) 깔때기 작동 시스템
JP7536618B2 (ja) 外側シース及び内側カテーテルを有する血塊回収装置
US10716586B2 (en) Apparatus and methods for removing obstructive material from body lumens
US20210077134A1 (en) Devices and methods for removal of acute blockages from blood vessels
US10939932B1 (en) Expandable surgical devices and methods for making and using them
CN107920827B (zh) 轴向伸长的血栓捕获系统
US20210153883A1 (en) Aspiration catheter, systems, and methods thereof
CA2726851C (en) Apparatus and methods for removing obstructive material from body lumens
CN111511296A (zh) 取出系统
KR20180061015A (ko) 혈관으로부터 급성 폐색물을 제거하기 위한 장치 및 방법
JP2005506105A (ja) 駆動可能な拡張端部を有する血管内フィルター回収装置
KR20220034005A (ko) 확장형 입구 카테터
KR20220167778A (ko) 확장가능 중합체 나팔형 팁 카테터 및 이의 제조 방법
US12048446B2 (en) Clot retrieval device for removing heterogeneous clots from a blood vessel

Legal Events

Date Code Title Description
A201 Request for examination