PT2345450T - Kit para aplicação que compreende um aplicador e um envoltório tubular para o aplicador, e instrumentos de implante - Google Patents

Description

DESCRIÇÃO

KIT PARA APLICAÇÃO QUE COMPREENDE UM APLICADOR E UM ENVOLTÓRIO TUBULAR PARA O APLICADOR, E INSTRUMENTOS DE

IMPLANTE A presente invenção refere-se a um aplicador para a receção e a aplicação pelo menos temporária de substâncias, em particular, para a aplicação de uma substância que contém células e/ou em forma de gel ou liquida em órgãos ou tecidos animais ou humanos.

Além disso, a invenção refere-se a um envoltório de tubo para a fixação no aplicador de acordo com a invenção e proteção do mesmo.

Na sua totalidade, a invenção refere-se a um kit de aplicação, o qual compreende o aplicador de acordo com a invenção e o envoltório de tubo de acordo com a invenção, bem como através de instrumentos de implante, o qual apresenta pelo menos um aplicador de acordo com a invenção e/ou um kit de aplicação de acordo com a invenção.

Para a introdução de substâncias medicinais em órgãos ou tecidos biológicos, são conhecidos acessos venosos periféricos, cateteres venosos internos, cânulas ou simples tubos flexíveis. Os denominados acessos venosos periféricos e cateteres venosos internos apresentam uma cânula através da qual um tubo flexível pode ser empurrado, de tal modo que o tubo flexível é introduzido em conjunto com a cânula no órgão ou tecido, a cânula é retirada para fora do tubo flexível e uma substância pode ser introduzida no tecido através do tubo flexível. Em virtude da disposição temporária do tubo flexível na cânula, o tubo flexível não pode ser usado como reservatório para a receção e colocação de uma substância no tecido ou num lúmen vascular. Além disso, no caso de acessos venosos periféricos e cateteres venosos internos, existe o perigo que, durante a penetração em lúmen mais profundo ou tecido que fica mais profundo do corpo humano ou animal, o tubo flexível não seja posicionado no ponto correto e/ou que a posição da extremidade do tubo flexível não possa ser determinada ou controlada de modo inequívoco, uma vez que sistemas desse tipo são curtos demais, e os materiais dos tubos flexíveis e cânulas para a artroscopia e endoscopia assistida por vídeo não são apropriados e/ou porque os materiais não são moldáveis.

No estado da técnica são descritos aplicadores e cateteres como a seguir: 0 documento de patente internacional WO 2004/056414A1 descreve cateteres deformáveis para a cateterização urinária. Os mencionados cateteres podem conter um fio de metal, a fim de fixar com a mão o alinhamento moldado do cateter. 0 documento de patente alemão DE 41 37 132 AI descreve dispositivos para a aspiração direta e a lavagem na área das fossas nasais, das cavidades nasais, da boca, da garganta e da traqueia diretamente na área da ferida. Neste caso, os dispositivos são constituídos por um corpo tubular para a aspiração e a lavagem, sendo que, o corpo tubular é constituído por material sintético inerte, no qual um reforço metálico é acomodado em forma de fios ou fitas de metal. 0 documento de patente internacional WO 2002/094334 AI descreve um aparelho médico prolongado para a inserção num vaso sanguíneo, em órgão ou numa cavidade do corpo, com o fim da localização de um segmento distai terapêutico ou diagnóstico, o qual é deformável, a fim de adaptá-lo às condições anatómicas em temperatura ambiente. O documento de patente americano US 3 612 038 A descreve cateteres esterilizáveis pré-moldados em disposição com uma película estéril. Neste caso, um fio deformável e removível é recebido no lúmen do cateter, o qual por meio de aquecimento e resfriamento do fio fixa previamente a forma do cateter e pode ser removido de seguida. 0 documento de patente inglês GB 2 274 991 A descreve um cateter de troca de embrião com um tubo, que é caracterizado por dois lúmenes separados. Neste caso, um lúmen serve para a receção do embrião e o segundo lúmen serve para a deformação e controlo do cateter. 0 documento de patente americano US 2003/236500 AI descreve um dispositivo para fins de injeção de soluções, as quais são fabricadas de medicamentos em pó em água estéril, distinguido por uma cânula de asa. O documento de patente americano US 4 200 096 A descreve um dispositivo para a injeção de líquidos em vasos sanguíneos, sendo que, o mencionado líquido não é sangue. Nesse caso, é usada uma agulha flexível, a qual está ligada fixamente a uma unidade de alimentação e está equipada com uma membrana impermeável ao ar e ao sangue, mas cujos líquidos podem passar. O documento de patente alemão DE 26 24 328 AI descreve uma disposição de agulha para administração medicinal com dispositivo de filtro. O documento de patente americano US 4 509 945 A descreve cateteres para a cateterização de veias com um fio de guia em forma de J, o qual é removível.

Para a injeção de substâncias, como, por exemplo, transplantes de células tridimensionais em forma de pequenas esferas, denominadas esferoides, em tecidos, muitas vezes são utilizadas seringas simples, sendo que, contudo, não é garantido que todos os esferoides recebidos na seringa e na cânula ligada a ela também são transportados de facto até ao local de tratamento, uma vez que depois do esvaziamento completo do volume da seringa ainda podem permanecer esferoides na cânula. Isto é, existe o perigo da perda do medicamento entre o enchimento do tubo flexível e a injeção. Isso é condicionado pela geometria dos sistemas, que apresenta cantos e bordas, nos quais as substâncias e partículas podem ficar presas.

Para a introdução de substâncias medicinais nos corpos humanos ou animais, as substâncias são transportadas em recipientes de transporte como, por exemplo, seringas ou bisnagas. Para a aplicação das substâncias, eventualmente o médico precisa de transferir as mesmas, primeiramente, da bisnaga para uma seringa. Para isso o mesmo necessita de uma cânula. Por meio da cânula o mesmo pode introduzir a substância também para o corpo. Se a substância já se encontrar numa seringa como previsto, por exemplo, no caso de vacinas, então o mesmo só precisa de assentar uma cânula sobre a seringa, e pode proceder à introdução nos corpos humanos ou animais. Os dois procedimentos abrigam o risco de uma infeção bacteriana da substância médica devido a impurezas das cânulas ou manipulação impura das cânulas. Durante a transferência de uma bisnaga para uma seringa, além disso, ocorre uma perda de substância medicinal, uma vez que a substância não pode ser retirada para fora da bisnaga e ser fornecida completamente.

No caso do tratamento de um defeito de órgão ou de tecido por um canal de tratamento não retilíneo, poderia ser aplicado o emprego de canudos de filtro, que para a retirada e a filtragem de medicamentos das ampolas são equipados com um tubo flexível e com um dispositivo de receção para a receção de um bocal de seringa, uma vez que canudos de filtro desse tipo podem ser deformados de modo flexível. Todavia, nesses canudos de filtro é desvantajoso o facto de que, em virtude da sua capacidade de deformação flexível, nem sempre pode ser realizado um posicionamento exato no local de tratamento, uma vez que em virtude da sua elasticidade, o acesso venoso periférico iria estender-se desviando eventualmente do canal de tratamento no tecido. Além disso, existe o perigo da perda do medicamento entre o enchimento do tubo flexível e a injeção. Além disso, existe o perigo da sujidade ou dano do tubo flexível antes ou durante a introdução no tecido. Um canudo de filtro, nesse caso, não é projetado para o transporte das substâncias e partículas, assim as substâncias precisam de ser aplicadas através de uma seringa por meio do canudo de filtro. A seringa, na qual as substâncias estão armazenadas, apresenta, como descrito, uma geometria com cantos e bordas, a qual não permite uma entrega completa de substâncias e partículas.

Por conseguinte, à invenção cabe a tarefa de colocar à disposição um aplicador, bem como um dispositivo para a proteção do aplicador, os quais possibilitem uma introdução segura, estéril, confiável, completa e controlável de substâncias em órgãos e tecidos e, ao mesmo tempo, facilitem o transporte.

Essa tarefa é solucionada pelo kit de aplicação de acordo com a invenção, que compreende o aplicador de acordo com a invenção e o envoltório de tubo de acordo com a invenção, de acordo com a reivindicação 1.

Execuções vantajosas do kit de aplicação de acordo com a invenção e, com isso, do envoltório de tubo de acordo com a invenção são indicadas nas reivindicações dependentes de 2 a 12.

De acordo com a invenção é colocado à disposição um aplicador para a receção e aplicação pelo menos temporária de substâncias, em particular, para a aplicação de uma substância que contém células e/ou em forma de gel ou substância líquida em órgãos ou tecidos animais ou humanos, sendo que, o aplicador compreende um tubo flexível dobrável manualmente, e ao tubo flexível está ligado mecanicamente pelo menos um elemento de flexão plástico dobrável manualmente, com o qual depois da atuação de um momento de flexão que atua sobre o aplicador, o tubo flexível pode ser mantido num estado deformado. 0 aplicador também pode ser usado para a receção pelo menos temporária e separação, filtragem, limpeza, armazenamento, transporte e aplicação médica ou técnica de substâncias, misturas, que eventualmente também são executadas como pó, ou partículas, em particular, para a aplicação de uma solução que contém transplante de células in vivo ou ex vivo, em órgãos ou tecidos do corpo humano ou animal. 0 aplicador de acordo com a invenção está previsto, em particular, para a receção de transplantes de células e para a introdução artroscópica desses transplantes em órgãos ou tecidos do corpo humano ou animal como, por exemplo, tecido de cartilagem em articulações do joelho, articulações do quadril ou discos intervertebrais. 0 tubo flexível do aplicador pode ser constituído por um material ou por um revestimento que exige ou impede a adesão de substâncias ou partículas. A aplicação de acordo com a invenção é produzida, de preferência, pelo menos no seu lado interno, de um material, o qual impede uma adesão da substância ou do transplante de células no tubo flexível, provocada em virtude da reação química e/ou biológica. 0 tubo flexível pode ser produzido, por exemplo, de um material transparente como, por exemplo, teflon, PTFE, silicone ou poliuretano, e pode apresentar um diâmetro interno de 0,1 mm até 2,5 mm, de preferência, de 0,8 mm até 1,5 mm e em particular, 1,3 mm. Em função do defeito a ser tratado, ele pode ter um comprimento de 7,5 mm até 500_ mm, de preferência, de 150_ mm até 250_ mm.

Em uma modalidade preferida, o aplicador apresenta um dispositivo de receção para a conexão de um bocal de seringa, de tal modo que no caso de aumento de pressão ou redução de pressão, por exemplo, numa seringa ligada ao dispositivo de conexão, o tubo flexível pode ser esvaziado ou preenchido pelo menos parcialmente com a substância através do dispositivo de conexão. A produção de um vácuo na seringa causa uma aspiração da substância no tubo flexível e no volume da seringa. A produção de um vácuo na seringa causa uma expulsão da substância para fora do volume de injeção e do tubo flexível.

De preferência, a ligação mecânica do tubo flexível com o elemento de flexão é realizada pelo facto de que o elemento de flexão é recebido no tubo flexível. Neste caso, o elemento de flexão pode ser disposto na parede do tubo flexível. Nessa modalidade, por conseguinte, o elemento de flexão não está disposto no espaço oco do tubo flexível, mas é circundado completamente pelo material da parede do tubo flexível.

Neste caso, em particular, está previsto que o elemento de flexão esteja disposto num espaço oco conformado complementar à sua forma no tubo flexível, o qual passa até à extremidade proximal do tubo flexível, sendo que, o elemento de flexão termina antes da extremidade proximal do tubo flexível, e o espaço oco complementar remanescente é fechado. Nesse caso, o espaço oco complementar, no qual o elemento de flexão está disposto, não é o espaço interno do tubo flexível formado pela parede do tubo flexível. 0 espaço oco complementar remanescente não preenchido pelo elemento de flexão está preenchido, de preferência, com uma massa adesiva. Por conseguinte, a extremidade do elemento de flexão está distanciada em relação à extremidade proximal do tubo flexível. A vantagem dessa modalidade está na produção simples do tubo flexível com elemento de flexão, na qual o elemento de flexão é empurrado para dentro do espaço oco complementar contínuo e o espaço oco complementar não preenchido pelo elemento de flexão é fechado com massa adesiva. 0 elemento de flexão é pelo menos um fio de titânio ou um outro material flexível. De preferência, o elemento de flexão é feito de titânio ou de uma liga de titânio apropriada. Em particular, a execução do elemento de flexão como um fio de titânio de material pleno apresenta a vantagem de uma produção simples, bem como da segurança do fio numa receção de MRT. Isso significa que o elemento de flexão não atrapalha uma receção de MRT, contudo, visualmente pode ser reconhecido na receção de MRT, de tal modo que a posição do aplicador durante uma operação e receção de MRT simultânea pode ser reconhecida e eventualmente corrigida.

Através do elemento de flexão, o tubo flexível do aplicador pode ser predeformado, de tal modo que ele pode ser adaptado, em essência, à forma de um canal de tratamento eventualmente não linear. Isso significa que o tubo flexível do aplicador pode ser levado a uma forma adequada manualmente, de tal modo que ele pode ser introduzido nesse tecido com dano ou deslocamento menor possível do órgão ou tecido e pode ser posicionado com maior exatidão no local do tratamento.

Em outra modalidade vantajosa o aplicador compreende pelo menos um filtro ligado com técnica de corrente com o tubo flexível que é permeável ao gás. Nesse caso, o filtro é, de preferência, impermeável ao líquido e/ou impermeável para transplantes de células com um diâmetro de 0,2 pm até 650 pm. Nesse caso, ele é produzido, de preferência, de um material biocompatível, por exemplo, de PTFE, poliéster ou PVDF, e apresenta um tamanho de poros que impede que os transplantes de células consigam chegar através dele ou também possam ficar presos colados. Um tamanho de poros preferido tem entre 0,2 mm até 200 mm. O filtro possibilita a permanência da substância ou partícula no tubo flexível para fins de transporte, e impede a destruição dos transplantes de células durante a aspiração para dentro do tubo flexível e, além disso, um ficar preso colado ou entupimento do filtro, uma vez que os esferoides se alinham no filtro, em essência, na direção longitudinal do tubo flexível.

Nesse caso, de preferência, o filtro está disposto na extremidade distal do tubo flexível, a fim de possibilitar um enchimento completo do tubo flexível com a substância ou com os transplantes de células. Em uma modalidade alternativa, o filtro também pode ser disposto no dispositivo de receção, de tal modo que em virtude de vácuo a substância aspirada para dentro do tubo flexível também consiga chegar ao dispositivo de receção. 0 filtro também pode ser disposto no centro ou em outras posições intermediárias no tubo flexível, a fim de encher o tubo flexível apenas pela metade ou desviando de modo correspondente. 0 filtro impede o fluxo da substância ou dos transplantes de células para uma seringa de aspiração colocada no aplicador, sendo que, um líquido de transferência é aspirado através do filtro para a seringa de aspiração. 0 tubo flexível do aplicador pode ser preenchido pelo menos parcialmente com uma substância injetável ou com os transplantes de células injetáveis. Isso significa que o aplicador de acordo com a invenção não pode ser usado apenas para ser preenchido com a substância ou com os transplantes de células no local da operação, e em seguida entregar essa substância ao órgão ou tecido, mas que ele também possa ser preenchido com a substância em um local afastado do recetor, transportado para o local de operação e ali possa entregar a substância ou os transplantes de células para o órgão ou tecido.

Além disso, de acordo com a invenção, é colocado à disposição um envoltório de tubo, que apresenta uma área de revestimento, bem como um dispositivo de fixação, ligado mecanicamente com a área de revestimento para a fixação mecânica do envoltório de tubo no aplicador de acordo com a invenção. 0 dispositivo de fixação pode ser fixado no tubo flexível e/ou no dispositivo de receção do aplicador. A área de revestimento forma um espaço oco, o qual é apropriado para a receção do aplicador, em particular, para a receção do tubo flexível, a fim de proteger o tubo flexível contra danos e sujidade. De preferência, neste caso, o diâmetro, o comprimento, bem como a elasticidade do envoltório de tubo e do tubo flexível são dimensionados de tal modo que entre o envoltório de tubo e o tubo flexível existe um ligeiro ajuste prensado. Deste modo, por um lado, é evitada uma soltura indesejada do envoltório de tubo do tubo flexível, contudo é garantido que o envoltório de tubo pode ser retirado do tubo flexível com força de tração aplicável manualmente, e por outro lado, pelo facto de que é obtido um fecho do aplicador fixo, à prova de água, proximal através do envoltório de tubo. 0 envoltório de tubo, todavia, também pode apresentar um diâmetro maior do espaço oco em comparação com o aplicador, ou também pode ser mais longo do que o aplicador. A área de revestimento do envoltório de tubo é constituída pelo menos parcialmente de um material transparente como, por exemplo, de cloreto de polivinilo, poli-imido, teflon ou PTFE. De preferência, o revestimento é completamente transparente. A área de revestimento que apresenta a forma de um cilindro oco está fechada na extremidade proximal com um tampão. A extremidade proximal do envoltório de tubo está oposta à extremidade do envoltório de tubo, na qual está disposto o dispositivo de fixação. A vantagem do envoltório de tubo está em sua fabricação simples, ou seja, na disposição de um dispositivo de fixação numa área de revestimento de forma tubular e no fecho da área de revestimento de forma tubular por um tampão. 0 envoltório de tubo pode ser empurrado através de todo o tubo flexível do aplicador, sendo que, o ar no envoltório de tubo é forçado a sair lateralmente no tubo flexível para fora do envoltório de tubo e/ou é forçado a sair através da substância no tubo flexível e através do filtro permeável ao gás. Desse modo, é colocado à disposição um fecho do tubo flexível e proteção simultânea do tubo flexível contra sujidade e dano.

No caso de emprego do tampão, este deve ser produzido, de preferência, de silicone.

Na escolha de um material elástico do tampão como, por exemplo, silicone, a elasticidade do tampão garante um encosto constante da extremidade do aplicador pressionada no envoltório de tubo, de tal modo que uma saída da substância ou partícula é evitada de modo proximal. Também é possível fabricar o tampão de um material não elástico e/ou de um material absorvente de líquidos, ou de um material permeável ao gás. 0 dispositivo de fixação do envoltório de tubo é, de preferência, um componente de um Luer-Lock. Esse Luer-Lock serve para o fechamento e a fixação do envoltório de tubo com o tubo flexível ou com o dispositivo de receção do aplicador, sendo que, o tubo flexível ou o dispositivo de receção apresenta respetivamente outro componente de Luer-Lock. De modo alternativo, ao invés de um Luer-Lock também pode ser realizada uma ligação mecânica por meio de um fecho de baioneta, ou de uma rosca ou de uma compressão mecânica ou aperto. Todos os fechos podem ser constituídos, por exemplo, de polipropileno, polietileno ou de politetrafluoretileno. De preferência, os fechos são fabricados de poliesterol. Além disso, a fixação do envoltório de tubo com o tubo flexível pode ser realizada à prova de gás ou não. De preferência, essa ligação é à prova de gás, a fim de evitar uma contaminação do tubo flexível e uma saída de substância.

Por meio da invenção é colocado à disposição um kit de aplicação, o qual compreende um aplicador de acordo com a invenção e um envoltório de tubo de acordo com a invenção e um fecho distal do tubo flexível, sendo que, o tubo flexível do aplicador está envolvido pelo menos parcialmente pela área de revestimento do envoltório de tubo. De preferência, o tubo flexível do aplicador é recebido completamente no envoltório de tubo, e o envoltório de tubo está fixado no aplicador com o dispositivo de fixação, de tal modo que o envoltório de tubo protege o tubo flexível do aplicador contra sujidade e dano, e fecha completamente esse tubo. Um kit de aplicação desse tipo corresponde a um sistema de injeção artroscópico, de preferência, para a injeção de transplantes de células com um diâmetro de 400 até 1200 mm.

Além disso, de acordo com a invenção são colocados à disposição instrumentos de implante ou de transplante, os quais compreendem pelo menos um aplicador de acordo com a invenção ou pelo menos um kit de aplicação de acordo com a invenção, sendo que, os instrumentos de implante apresentam uma embalagem estéril e vedada, em essência, hermeticamente, e o aplicador ou o kit de aplicação é recebido na embalagem. Isso significa que na embalagem o aplicador pode ser recebido com ou sem envoltório de tubo. No kit também podem estar contidos outros auxílios de aplicação ou auxílios de receção adicionais, que podem ser empregados em ligação com o aplicador para sua operação.

No exemplo, no qual o aplicador com o envoltório de tubo se encontra na embalagem e, por conseguinte, um kit de aplicação é recebido na embalagem, para a utilização do aplicador a embalagem deve ser removida e o aplicador deve ser retirado. Depois, uma seringa de aspiração deve ser colocada no aplicador, e a extremidade proximal do tubo flexível deve ser mantida na solução que contém substância ou partícula ou mistura. Então devido à geração de um vácuo na seringa de aspiração o aplicador deve ser preenchido com substância ou transplantes de células, e em seguida deve ser levado para o local de tratamento ou para o local de operação. Isso pode ocorrer em sistemas de transporte apropriados para implantes ou transplantes vivos. Quando necessário, no local de operação através da introdução de um momento de flexão, o tubo flexível do aplicador deve ser levado para uma forma adequada para a introdução no órgão ou tecido humano ou animal. 0 tubo flexível do aplicador deve ser introduzido no órgão ou tecido, e através da geração de um vácuo por meio de uma seringa disposta no aplicador, ou de um sistema que gera outra pressão, a substância ou o transplante de células deve ser injetado do aplicador no órgão ou tecido, o qual, por exemplo, pode ser um tecido de cartilagem. A vantagem está, em particular, no facto de que através do emprego do envoltório de tubo é assegurada uma proteção do aplicador contra sujidade e danos, e através do elemento de flexão o tubo flexível pode ser mantido na forma curvada plasticamente através do elemento de flexão, sendo que, o elemento de flexão curvado reage plasticamente contra uma força de reajuste condicionada à elasticidade do tubo flexível pelo menos parcialmente. Isso significa que apenas uma pequena mossa de retorno do tubo flexível do aplicador surge depois da atuação do momento de flexão sobre esse tubo.

De modo alternativo também a título de exemplo, o kit de aplicação de acordo com a invenção pode ser usado, de tal modo que o aplicador é preenchido com uma substância através da colocação de uma seringa de aspiração e geração de um vácuo, depois o tubo flexível do aplicador é fechado através de puxamento para cima do envoltório de tubo e fechamento do dispositivo de fixação entre o envoltório de tubo e o aplicador, e depois o kit de aplicação é armazenado e/ou é transportado para o local de tratamento. Ali se dá uma remoção do envoltório de tubo do aplicador e eventualmente, uma deformação do tubo flexível, para a adaptação à forma e posição do órgão ou tecido a ser tratado. Depois da colocação do tubo flexível do aplicador, a substância recebida no tubo flexível do aplicador ou os transplantes de células recebidos no tubo flexível pode ou podem ser injetados no órgão ou tecido humano ou animal.

De preferência, o aplicador de acordo com a invenção serve para o tratamento de defeitos da cartilagem, sendo gue, o aplicador de acordo com a invenção é usado para a injeção de uma substância ou de transplantes de células em ou dentro de uma cartilagem a ser tratada. A invenção em questão será descrita a seguir com auxílio dos desenhos em anexo. É mostrado:

Na Figura 1 um aplicador de acordo com a invenção numa representação em corte pelo lado,

Na Figura 2 um corte através do tubo flexível do aplicador de acordo com o decurso de corte A-A indicado na Figura 1,

Na Figura 3 um envoltório de tubo de acordo com a invenção em representação em corte pelo lado, Na Figura 4 um kit de aplicação composto de aplicador e envoltório de tubo em representação em corte pelo lado, sendo que, o tubo flexível do aplicador e o envoltório de tubo estão representados interrompidos. 0 aplicador 1 representado na Figura 1 inclui como unidades de construção essenciais um tubo flexível 10, um elemento de flexão 20 disposto no tubo flexível 10, bem como um dispositivo de receção 30 disposto distalmente no tubo flexível. 0 tubo flexível 10 está ligado fixamente com um cone externo 32. Na extremidade distal do tubo flexível 10 está disposto um filtro 40. Com isto o filtro 40 fecha a extremidade distai 13 do tubo flexível 10. O dispositivo de receção 30 apresenta um cone interno 31, que é apropriado para a receção de um bocal de seringa. No elemento de molde, formado no cone interno 31, radialmente afastado está disposto um elemento de travamento exterior 35. Este elemento de travamento exterior 35 serve, em particular, para a fixação mecânica de uma capa de fecho distai, como o que está descrito em detalhes na Figura 4. Contudo, além disso, este elemento de travamento exterior 35 também pode servir para a fixação mecânica ou prendimento do dispositivo de receção 30 em uma seringa ou em um elemento que gera outra pressão. 0 tubo flexível 10 disposto fixamente no dispositivo de receção 30 apresenta em seu interior o elemento de flexão 20. Este elemento de flexão 20 está disposto em um espaço oco complementar 21 no tubo flexível 10. Neste caso, na figura 2 é remetido à figura 2, na qual pode ser reconhecido que o elemento de flexão 20 não está disposto no espaço oco do tubo flexível, mas na parede do tubo flexível 11.

Em uma modalidade preferida o espaço oco complementar 21 estende-se ao longo de todo o comprimento do tubo flexível 10 e, por conseguinte, também até à sua extremidade proximal 12. 0 elemento de flexão 20, contudo, termina na máxima posição de alongamento 22. De preferência, o espaço oco complementar remanescente 23 é preenchido com uma massa adesiva 24. Uma execução desse tipo tem a vantagem da produção simples e mais em conta, evitando sujidade no espaço oco complementar 21.

De preferência, o tubo flexível 10 é fabricado de um material transparente, e o elemento de flexão é fabricado de um fio de titânio. 0 elemento de flexão 20 apresenta, de preferência, uma secção transversal redonda.

Devido à disposição do elemento de flexão 20 no tubo flexivel 10, o tubo flexível pode ser dobrado manual e plasticamente e, com isso, adaptar-se à forma de um canal de tratamento ou à posição do local de tratamento no tecido. Nesse caso, um fio de titânio tem a vantagem de o mesmo ser visível no caso de um exame de MRT simultâneo, de tal modo que ao todo é possível um posicionamento do tubo flexível no corpo 10 muito simples e bem controlável.

Para o tratamento otimizado de cartilagens a substância 90 recebida no tubo flexível 10 pode ser introduzida nesta cartilagem.

Para a receção da substância 90 no tubo flexível 10 é inserida uma seringa não representada com o seu bocal de seringa no cone interno 31 do dispositivo de receção 30 e é gerado um vácuo na seringa. O filtro 40 é permeável ao gás e é executado, de tal modo que o mesmo é impermeável para a substância 90. Com isso, a substância 90 pode ser aspirada para dentro do tubo flexível 10 até ao enchimento completo do mesmo.

Para a entrega da substância 90, por exemplo, em tecido biológico e ou animal, na seringa ligada ao dispositivo de receção 30 é gerada uma sobrepressão, de tal modo que a substância 90 é empurrada para fora do tubo flexível 10 .

Nesse caso, o enchimento do tubo flexível 10 com a substância 90 e a expulsão da substância 90 para fora do tubo flexível 10 não precisa de necessariamente ocorrer com um breve período de tempo, porém o tubo flexível 10 também pode ser cheio com a substância 90 e, através de um período de tempo maior, pode ser armazenado e/ou transportado a um local de tratamento através de uma distância maior.

Para o fechamento do tubo flexível 10 bem como para a proteção da substância 90 armazenada ali dentro contra as influências do meio ambiente e/ou contra a sujidade, está previsto o envoltório de tubo 50 representado na Figura 3. Este envoltório de tubo 50 compreende uma área de revestimento 51, a qual é executada, em essência, em forma de cilindro oco. A área de revestimento 51 está fechada com um tampão 70 na extremidade proximal. Na extremidade distai, o envoltório de tubo 50 apresenta um dispositivo de fixação 60. Um componente desse dispositivo de fixação 60 é um cone interno 61, o qual pode ser deslocado sobre o cone externo 32 do dispositivo de receção 30. Um elemento de travamento exterior 62 está radialmente afastado do elemento de molde que forma o cone interno 61. Este elemento de travamento exterior 62 serve para a fixação do envoltório de tubo 50 no dispositivo de receção 30. A fim de realizar uma fixação com fecho devido à forma do dispositivo de fixação 60 no dispositivo de receção 30, o dispositivo de receção 30 representado na Figura 1 apresenta um elemento periférico 33, o qual se liga ao elemento de molde para a formação do cone interno 31, no qual está disposto um elemento de travamento interior 34 que se estende radialmente para dentro. Este elemento de travamento interior 34 pode atuar em conjunto com o elemento de travamento exterior 62 do dispositivo de fixação 60, de tal modo que o dispositivo de fixação 60 pode ser fixado com fecho devido à forma no dispositivo de receção 30.

Na Figura 4 está representado esse estado da fixação do dispositivo de fixação 60 do envoltório de tubo 50 no dispositivo de receção 30 do aplicador 1. É visível que o elemento de travamento exterior 62 agarra por trás o elemento de travamento interior 34, de tal modo que é impedido um deslocamento de translação do dispositivo de fixação 60 na direção da extremidade proximal 12. Com isso, o envoltório de tubo 50 está disposto fixamente no aplicador 1 ou no tubo flexível 10, de tal modo que devido à área de revestimento 51 do envoltório de tubo 50, bem como devido ao tampão 70, o tubo flexível 10 está fechado vedado ao ar.

Nesse caso, o comprimento do envoltório de tubo 50, bem como a medida do intervalo da extremidade proximal do tubo flexível 12, estão ajustados um ao outro até ao interior do elemento de travamento interior 34 ou até ao cone externo 32, de tal modo que no caso da fixação do envoltório de tubo 50 no aplicador 1, o tampão 70 do envoltório de tubo 50 faz pressão sobre a extremidade proximal 12. No caso da escolha de um material elástico do tampão 70 como, por exemplo, silicone, a elasticidade do tampão garante um encosto constante do tampão 70 na extremidade proximal 12, de tal modo que é impedida de modo confiável uma saída da substância 90 para fora do tubo flexível 10.

Na extremidade distai 13 do aplicador 1 ele apresenta, como já foi descrito, o elemento de travamento exterior 35 que se estende radialmente, o qual pode ser colocado com fecho devido à forma com uma capa de fecho distai 80. Esta capa de fecho distai 80, a qual para melhor visibilidade está representada separada do aplicador na Figura 4, serve para o fechamento da extremidade distai 13 do aplicador 1 e, por conseguinte, para impedir a sujidade ou dano do filtro 40, bem como da substância 90 recebida no tubo flexível 10.

Para a melhor visibilidade, o tubo flexível 10, bem como o envoltório de tubo 50, estão representados interrompidos. Para o especialista é visível que a extremidade proximal 12 do envoltório de tubo 50, representada abaixo na Figura 4, bem como o tubo flexível 10 na realidade liga-se a esses componentes na direção do eixo longitudinal comum do tubo flexível 10, bem como do envoltório de tubo 50. A invenção em questão não está limitada aos cones 31, 32 e 61 representados, bem como aos elementos 34, 35 e 62 neles dispostos, porém, ao invés disso, também podem ser empregues outros tipos de fecho como, por exemplo, fechos com rosca, ou de baioneta e/ou os denominados Luer-Locks.

De forma vantajosa, o cone externo 32 do dispositivo de receção 30 e o cone interno 61 do dispositivo de fixação 60 formam em conjunto com os elementos de travamento um Luer-Lock.

LISTA DOS NÚMEROS DE REFERÊNCIA I aplicador 10 tubo flexível II parede do tubo flexível 12 extremidade proximal 13 extremidade distal 20 elemento de flexão 21 espaço oco complementar 22 máxima posição de alongamento 23 espaço oco complementar remanescente 24 massa adesiva 30 dispositivo de receção 31 cone interno 32 cone externo 33 elemento periférico 34 elemento de travamento interno 35 elemento de travamento externo 40 filtro 50 envoltório de tubo 51 área de revestimento 60 dispositivo de fixação 61 cone interno 62 elemento de travamento externo 70 tampão 80 capa de fecho distai 90 substância

DOCUMENTOS REFERIDOS NA DESCRIÇÃO

Esta lista de documentos referidos pelo autor do presente pedido de patente foi elaborada apenas para informação do leitor. Não é parte integrante do documento de patente europeia. Não obstante o cuidado na sua elaboração, o IEP não assume qualquer responsabilidade por eventuais erros ou omissões.

Documentos de patente referidos na descrição • WO 2004056414 AI [0005] • DE 4137132 AI [0005] • WO 2002094334 AI [0005] • US 3612038 A [0005] • GB 2274991 A [0005] • US 2003236500 AI [0005] • US 4200096 A [0005] • DE 2624328 AI [0005] • US 4509945 A [0005]

Claims (13)

1. REIVINDICAÇÕES

   1. Kit de aplicação que compreende: (i) um aplicador (1) para a receção e aplicação pelo menos temporária de uma substância (90), em particular, para a aplicação de uma substância (90) que contém células e/ou em forma de gel ou substância (90) liquida em órgãos ou tecidos animais ou humanos, sendo que, o aplicador (1) compreende um dispositivo de receção distai (30) no qual está disposto um elemento de travamento exterior (35), bem como um tubo flexível dobrável manualmente (10), sendo que, com o tubo flexível (10) está ligada mecanicamente pelo menos um elemento de flexão (20) plástico dobrável manualmente, com o qual depois da atuação de um momento de flexão que atua sobre o aplicador (1), o tubo flexível (10) pode ser mantido num estado deformado, e (ii) apresenta um envoltório de tubo (50), que apresenta uma área de revestimento (51), bem como, um dispositivo de fixação (60) ligado mecanicamente com a área de revestimento (51), para a fixação mecânica do envoltório de tubo (50) no elemento de travamento (34, 35) do aplicador (1), caracterizado por o tubo flexível (10) do aplicador (1) ser envolvido pelo menos parcialmente pela área de revestimento (51) do envoltório de tubo (50), bem como a área de revestimento (51) do envoltório de tubo (50) na extremidade proximal (12) estar fechada hermeticamente com um tampão (70), sendo que, o diâmetro, o comprimento, bem como a elasticidade do envoltório de tubo (50) e do tubo flexível (10) são dimensionados de tal modo que, entre o envoltório de tubo (50) e o tubo flexível (10) do aplicador (1) existe um ligeiro ajuste prensado, por meio do envoltório de tubo (50) é obtido um fecho fixo, impermeável à água, proximal do aplicador (1) .
2. 2. Kit de aplicação, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o dispositivo de receção (30) distal do aplicador (1) servir para a receção de um bocal de seringa, de tal modo que no caso de aumento de pressão ou redução de pressão numa seringa ligada ao dispositivo de receção (30) o tubo flexível (10) possa ser esvaziado ou preenchido pelo menos parcialmente com a substância (90).
3. 3. Kit de aplicação, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado por o lado interno do tubo flexível do aplicador (1) ser produzido pelo menos de um material, o qual impede uma adesão da substância ou do transplante de células no tubo flexível (10) provocada em virtude de reações químicas e/ou biológicas.
4. 4. Kit de aplicação, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o elemento de flexão (20) estar disposto na parede do tubo flexível (11).
5. 5. Kit de aplicação, de acordo com as reivindicações de 1 a 4, caracterizado por o elemento de flexão (20) estar disposto num espaço oco (21) conformado complementar à sua forma no tubo flexível do aplicador (1), o qual passa até à extremidade proximal (12) do tubo flexível (10), sendo que, o elemento de flexão (20) termina antes da extremidade proximal (12) do tubo flexível (10) , e o espaço oco (21) complementar remanescente é preenchido e fechado com uma massa adesiva (24) .
6. 6. Kit de aplicação, de acordo com pelo menos uma das reivindicações precedentes, caracterizado por o elemento de flexão (20) compreender pelo menos um fio de titânio ou de uma liga de titânio apropriada.
7. 7. Kit de aplicação, de acordo com pelo menos uma das reivindicações precedentes, caracterizado por o aplicador (1) ser pelo menos um filtro (40) ligado com técnica de corrente com o tubo flexível (10) que é permeável ao gás.
8. 8. Kit de aplicação, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado por o filtro (40) estar disposto na extremidade distai (13) do tubo flexível (10) .
9. 9. Kit de aplicação, de acordo com pelo menos uma das reivindicações precedentes, caracterizado por o tubo flexível (10), pelo menos parcialmente, ser preenchido com uma substância (90) injetável.
10. 10. Kit de aplicação, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a área de revestimento (51) do envoltório de tubo (50) ser constituída pelo menos parcialmente por um material transparente.
11. 11. Kit de aplicação, de acordo com pelo menos uma das reivindicações precedentes, caracterizado por a área de revestimento (51) do envoltório de tubo (50) ser formada por um cilindro oco, que está fechado com um tampão (70) na extremidade proximal (12).
12. 12. Kit de aplicação, de acordo com pelo menos uma das reivindicações precedentes, caracterizado por o dispositivo de fixação (60) ser componente de um Luer-Lock.
13. 13. Instrumentos de implante que compreendem pelo menos um kit de aplicação, conforme definido em qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado por os instrumentos de implante apresentarem uma embalagem estéril e vedada, em essência, hermeticamente, e o kit de aplicação ser recebido na embalagem.