JP2001513655A

JP2001513655A - 安全套管の結合システム

Info

Publication number: JP2001513655A
Application number: JP52595297A
Authority: JP
Inventors: ニードスパイル，ジヨン・ジイ; フーバー，リン・シイ; マーロン，マイケル・テイ; ホイエス，ジエームズ・イー; デルーシア，ロバート・ジエイ
Original assignee: アボツト・ラボラトリーズ
Priority date: 1996-01-18
Filing date: 1996-02-14
Publication date: 2001-09-04
Also published as: AU4778596A; DE69633297D1; AU725081B2; US5653698A; EP0874656B1; EP0874656A1; ATE274964T1; ES2229261T3; CA2243467A1; WO1997026037A1; DE69633297T2; EP0874656A4

Abstract

(57)【要約】流体を、薬剤を含むカートリッジ（４０）から注入部位（７２）へ移送する結合システム（１０）は、流体流路、流体流路の遠位端（２４）を規定する鈍套管（１６）、流体流路の近位端（２２）を規定する針状套管（１８）、および針状套管（１８）を鈍套管（１６）に固定接続する手段（２０）を備える。

Description

【発明の詳細な説明】安全套管の結合システム発明の背景これは１９９５年１月１３日に出願された米国特許出願第08/372,271号の部分継続出願である。発明の分野本発明は材料を一つの流動導管から別の流動導管へ移送する結合システムに関する。特に、本発明は薬剤を含むカートリッジユニットと共に使用するよう設計されたハブ（hub）／安全針状套管（safety needle cannula）に関する。ハブ／安全針状套管およびカートリッジユニットは、安全かつ容易な取扱いのために、カートリッジホルダと組み合わせて使用することが好ましい。報告された発達事項当技術分野では、再使用可能な皮下注射器ホルダと組み合わせて使用する、薬剤を含む使い捨てのカートリッジ針ユニットがよく知られている。このようなカートリッジは従来、近位端においてカートリッジの内腔の中で摺動可能な可撓性ピストンで閉鎖され、直径が短縮された遠位端においてかしめた金属カラーによってカートリッジに固定された隔膜で閉鎖される円筒形本体を特徴とする。直径が短縮された遠位端には従来、鋼鉄の針／針ハブユニットおよび針の鞘が取り付けられている。このような針／針ハブユニットは、少なくとも、皮下注射針に結合されるタイプに典型的な鋭い端部を有する。このようなカートリッジ針ユニットは、再使用可能な注射器ホルダと組み合わせて使用することができ、それによって使用者は針の露出時にカートリッジ針ユニットを取り扱わなくて済む。それにもかかわらず、医療作業者は、使用後のカートリッジ針ユニットの不注意な取扱いや廃棄のために、偶発的に針が刺さることがあり、これは場合によっては感染を招き、実際に死亡することもある。肝炎やＡＩＤＳなどの種々の感染性の疾病に汚染された針に医療作業者が刺された結果は、特に深刻になることがある。米国でこのような偶発的に針に刺される頻度は驚くほど多く、１年間に約１００万回と推定されている。さらに、医療機関が使用済み針を偶発的に刺した医療作業者を検査するための費用は、医療費にとって重大な負担である。したがって、このようなカートリッジに通常結合される針に使用者を曝す必要のない、薬剤を含むカートリッジを提供することによって、医療作業者をさらに保護することが望ましい。「偶発的に針を刺した傷害」を防止する必要性に応えて、鋭い針先を保護するか覆う多くの装置が開発されている。PCT/US89/00273に記載されているように、最近開発された一つのシステムは、予めスリットを設けた注入部位で受けられる鈍套管を備える。InterLinkという商標で市販されているこの予めスリットを設けた注入部位と鈍套管とは、公開された特許出願および特許に記載されているように、静脈内投与に適合するようになっている。このシステムの重要な特徴の一つは、種々の処置に使用する伝統的な「鋭い」針を省略したことである。例えば、PCT/US90/01350に記載されているように、鈍套管は、既知の構造の注射器に圧入を組み合せて描かれている。伝統的な針を使用するのではなく、鈍套管を、注射器に取り付け、次に静脈内配管ライン内にある予めスリットを設けた注入部位を通して挿入する。次に、注射器の内容物を静脈内ラインに送出する。内容物を送出したら、套管を部位から引っ込め、適切に処分する。このように、静脈内ラインを通した注射器内容の投与は、偶発的に針を刺す可能性がある標準的な針を使用せずに、完了することができる。さらに、偶発的に針を刺した傷害を防止する必要性に応えて、従来技術は、鈍套管を受けるよう設計され、予めスリットを設けた注入部位で使用可能な従来通りの使い捨て薬剤カートリッジを提供している。特に、流体薬剤をカートリッジから予めスリットを設けた注入部位へ移送する結合システムは、流体流路と、予めスリットを設けた注入部位で受けられる流体流路の遠位端を形成する鈍套管と、流体流路の近位端を形成する針状套管と、針状套管を鈍套管に接続する手段とを備える。針状套管を鈍套管に接続する手段は、結合システムを流体薬剤を含むカートリッジにスナップ留めするときに、偶発的に針が刺さるのを防止するよう、針状套管の近位端の周囲およびそれを越えて延在するスリーブを有するハブを備える。この結合システムは医療実践者が偶発的に針を刺して傷害を受けるのを防止し、その結果、患者への流体薬剤投与の技術を大いに前進させる一方、予めスリットを設けた部位との使用に関して、まだ結合システムを改良する必要がある。予めスリットを設けた部位と結合システムとの接続は、空気で運ばれる異物が部位に入らないよう、漏れずに封止し、繰り返し使用する際に容易に位置合わせでき、脱落しないだけ十分な保持力を提供し、予めスリットを設けた部位の隔壁を適切に再封止するものであるとよい。医療専門家または患者が偶発的に針を刺すことなく、流体薬剤をカートリッジから注入部位に送出できる、このような流体薬剤を含むカートリッジの結合システムを提供することが、本発明の目的である。漏れ、位置ずれ、および注入部位への異物の侵入を大幅に減少させるか、またはなくす、予めスリットを設けた注入部位と組み合わせて使用する結合システムを提供することが、本発明の別の目的である。注入部位からカートリッジが偶然に外れるのを少なくするため、（ルア（luer ））結合システムを噛み合わせてロックする、より積極的な手段を提供することが、本発明のさらに別の目的である。取扱いの安全性および容易さのために、カートリッジホルダと組み合わせて使用することができる、流体薬剤を含むカートリッジユニットを伴う結合システムを提供することが、本発明のさらに別の目的である。種々の予めスリットを設けた注入部位と適合する結合システムを提供することが、本発明のさらに別の目的である。結合システムが予めスリットを設けた注入部位から容易に、または意図せずに外れるのを抑制する保持機能を有する結合システムを提供することが、本発明のさらに別の目的である。発明の概要本発明によると、薬剤を含むカートリッジから偶発的に針に刺される可能性を低下させる注入部位へと流体を移送する改良型の結合システムを提供する。特に、本発明は、流体薬剤をカートリッジから注入部位に移動させる、三つの実施形態を備える結合システムを提供する。実施形態Ｉ薬剤をカートリッジから予めスリットを設けた注入部位に移送する結合システムが提供され、前記予めスリットを設けた注入部位は、第一端および第二端を有する円筒形ハウジングと、前記円筒形ハウジング内で前記第二端に隣接して配置されて、メスルアねじを有するカテーテルを受け、これと噛み合う内部オスルアねじと、前記カテーテルが前記予めスリットを設けた注入部位と噛み合うと、無菌の流体流動結合を提供する中空の円筒形流体流動部材と、前記ハウジングの第一端に配置されて、前記予めスリットを設けた注入部位が前記カテーテルと噛み合っていない場合は、前記予めスリットを設けた注入部位を封止する再封止可能隔壁とを備え、前記結合システムが、近位端および遠位端およびその中心に配置された流路を有するハブを備え、前記流路が、ハブの近位端に鋭い端を有する針状套管と、ハブの遠位端の鈍套管とを備え、前記ハブが、ハブの近位端に配置され、カートリッジの閉鎖部と噛み合うよう設計された第一スリーブと、内ねじを有するハブの遠位端に配置され、前記予めスリットを設けた注入部位に接続された前記カテーテルと噛み合う第二スリーブと、ハブの近位端および遠位端でスリーブと一体化し、それと接続する中間部分とを備え、前記第一スリーブが、空間を隔てた関係で前記針状套管の鋭い端を覆い、これより先に延在する。使用者を針状套管に露出することなく安全かつ効果的に使用することができる、市販されている薬剤を含むカートリッジのための改良型の結合システムを提供することが、本発明の有利な特徴である。これにより、医療作業者の偶発的に針が刺さり易いことを減少させる。結合システムをカートリッジと組み合わせて使用すると、アセンブリは、カートリッジと組み合わせて、カートリッジから予めスリットを設けた注入部位に薬剤を移送する結合システムを備え、前記予めスリットを設けた注入部位は、第一端および第二端を有する円筒形ハウジングと、前記円筒形ハウジング内で前記第二端に隣接して配置されて、メスルアねじを有するカテーテルを受け、これと噛み合う内部オスルアねじと、前記カテーテルが前記予めスリットを設けた注入部位と噛み合うと、無菌の流体流動結合を提供する中空の円筒形流体流動部材と、前記ハウジングの第一端に配置されて、前記予めスリットを設けた注入部位が前記カテーテルと噛み合っていない場合は、前記予めスリットを設けた注入部位を封止する再封止可能隔壁とを備え、カートリッジと組み合わされた前記結合システムが、遠位端に封止した隔膜と、その内部を通して軸方向にかつ往復方向に摺動可能なピストンとを有する薬剤で予め充填された中空本体を備えたカートリッジと、前記薬剤を前記カートリッジから予めスリットを設けた注入部位に移送する結合システムとを備え、前記結合システムが、近位端および遠位端およびその中心に配置された流路を有するハブを備え、前記流路が、ハブの近位端に鋭い端を有する針状套管と、ハブの遠位端の鈍套管とを備え、前記ハブが、ハブの近位端に配置され、前記薬剤を含むカートリッジの閉鎖部と噛み合うよう設計された第一スリーブと、内ねじを有するハブの遠位端に配置され、前記予めスリットを設けた注入部位に接続された前記カテーテルと噛み合う第二スリーブと、ハブの近位端および遠位端でスリーブと一体化し、それと接続する中間部分とを備え、前記第一スリーブが、空間を隔てた関係で前記針状套管の鋭い端を覆い、これより先に延在して、偶発的に針が刺さるのを防止する。結合システムはカートリッジおよびホルダアセンブリと組み合わせても使用し、その組み合わせは、（ａ）予めスリットを設けた注入部位と、（ｂ）カートリッジホルダ内のカートリッジと、（ｃ）結合システムとを備え、前記予めスリットを設けた注入部位が、第一端および第二端を有する円筒形ハウジングと、前記円筒形ハウジング内で前記第二端に隣接して配置されて、メスルアねじを有するカテーテルを受け、これと噛み合う内部オスルアねじと、前記カテーテルが前記予めスリットを設けた部位と噛み合うと、無菌の流体流動結合を提供する中空の円筒形流体流動部材と、前記ハウジングの第一端に配置されて、前記予めスリットを設けた注入部位が前記カテーテルと噛み合っていない場合は、前記予めスリットを設けた注入部位を封止する再封止可能隔壁とを備え、前記カートリッジが、遠位端に封止した隔膜と、その内部を通して軸方向にかつ往復方向に摺動可能なピストンとを有する薬剤で予め充填された中空本体を備え、前記カートリッジホルダが、枠、クランプおよびピストン軸を含むプランジャ要素を備え、前記カートリッジが前記カートリッジホルダの枠に装填され、前記薬剤を前記カートリッジから前記予めスリットを設けた注入部位に移送する前記結合システムが、その中央に配置された流路を有するハブを備え、前記流路が、近位端および遠位端、およびハブの近位端に鋭い端を有する針状套管と、ハブの遠位端に鈍套管とを備え、前記ハブが、ハブの近位端に配置され、前記薬剤を含むカートリッジの閉鎖部と噛み合うよう設計された第一スリーブと、内ねじを有するハブの遠位端に配置され、前記予めスリットを設けた注入部位に接続された前記カテーテルと噛み合う第二スリーブと、ハブの近位端および遠位端でスリーブと一体化し、それと接続する中間部分とを備え、前記第一スリーブが、空間を隔てた関係で前記針状套管の鋭い端を覆い、これより先に延在して、偶発的に針が刺さるのを防止し、前記針状套管の近位端が前記隔膜を貫通するよう、前記クランプを回転することによって、前記カートリッジを前記ホルダを通して遠位方向に前進させることができ、前記ピストン軸を前記ピストンに接続して、前記カートリッジを通して前記ピストンを駆動するよう作動させて、前記カートリッジに含まれる薬剤を前記流体流路を通して予めスリットを設けた注入部位に放出することができる。実施形態ＩＩ本発明のこの実施形態では、種々の予めスリットを設けた注入部位と適合できる結合システムが提供される。したがって、薬剤をカートリッジから予めスリットを設けた注入部位に移送する結合システムが提供され、前記予めスリットを設けた注入部位は、第一端および第二端を有する円筒形ハウジングと、前記円筒形ハウジング内で前記第二端に隣接して配置されて、メスルアねじを有するカテーテルを受け、これと噛み合う内部オスルアねじと、前記カテーテルが前記予めスリットを設けた注入部位と噛み合うと、無菌の流体流動結合を提供する中空の円筒漏斗形流体流動部材とを備え、前記中空の円筒漏斗形流体流動部材がメス部材で、遠位円筒端部分と、前記円筒漏斗形流体流動部材の縦軸に対して約２°から約２０°のテーパ角度を有する中間のテーパ部分と、近位円筒端部分と、前記ハウジングの第一端に配置されて、前記予めスリットを設けた注入部位に前記カテーテルが噛み合っていない場合は、前記予めスリットを設けた注入部位を封止する再封止可能隔壁とを備え、前記結合システムが、近位端および遠位端およびその中心に配置された流路を有するハブを備え、前記流路が、ハブの近位端に鋭い端を有する針状套管と、ハブの遠位端の鈍套管とを備え、前記鈍套管がオス部材で、遠位円筒端部分と、前記鈍套管の縦軸に対して約２°から約２０°のテーパ角度を有する中間のテーパ部分と、近位円筒端部分とを備え、前記オス部材は、結合システムが注入部位と接続している場合は、前記メス部材と噛み合うよう設計され、前記ハブが、ハブの近位端に配置され、カートリッジの閉鎖部と噛み合うよう設計された第一スリーブと、内ねじを有するハブの遠位端に配置され、前記予めスリットを設けた注入部位に接続された前記カテーテルと噛み合う第二スリーブと、ハブの近位端および遠位端でスリーブと一体化し、それと接続する中間部分とを備え、前記第一スリーブが、空間を隔てた関係で前記針状套管の鋭い端を覆い、これより先に延在する。結合システムをカートリッジと組み合わせて使用すると、アセンブリは、薬剤をカートリッジから予めスリットを設けた注入部位に移送する結合システムを備え、前記予めスリットを設けた注入部位は、第一端および第二端を有する円筒形ハウジングと、前記円筒形ハウジング内で前記第二端に隣接して配置されて、メスルアねじを有するカテーテルを受け、これと噛み合う内部オスルアねじと、前記カテーテルが前記予めスリットを設けた注入部位と噛み合うと、無菌の流体流動結合を提供する中空の円筒漏斗形流体流動部材とを備え、前記中空の円筒漏斗形流体流動部材がメス部材で、遠位円筒端部分と、前記円筒漏斗形流体流動部材の縦軸に対して約２°から約２０°のテーパ角度を有する中間テーパ部分と、近位円筒端部分とを備え、さらに、前記ハウジングの第一端に配置されて、前記予めスリットを設けた注入部位に前記カテーテルが噛み合っていない場合は、前記予めスリットを設けた注入部位を封止する再封止可能隔壁とを備え、前記結合システムが、カートリッジと組み合わされて、遠位端に封止した隔膜と、その内部を通して軸方向にかつ往復方向に摺動可能なピストンとを有する薬剤で予め充填された中空本体を備えたカートリッジと、前記薬剤を前記カートリッジから予めスリットを設けた注入部位に移送する結合システムとを備え、前記結合システムが、近位端および遠位端およびその中心に配置された流路を有するハブを備え、前記流路が、ハブの近位端に鋭い端を有する針状套管と、ハブの遠位端の鈍套管とを備え、前記鈍套管がオス部材で、遠位円筒端部分と、前記鈍套管の縦軸に対して約２°から約２０°のテーパ角度を有する中間テーパ部分と、近位円筒端部分とを備え、前記オス部材は、結合システムが注入部位と接続している場合は、前記メス部材と噛み合うよう設計され、前記ハブが、ハブの近位端に配置され、前記薬剤を含むカートリッジの閉鎖部と噛み合うよう設計された第一スリーブと、内ねじを有するハブの遠位端に配置され、前記予めスリットを設けた注入部位に接続された前記カテーテルと噛み合う第二スリーブと、ハブの近位端および遠位端でスリーブと一体化し、それと接続する中間部分とを備え、前記第一スリーブが、空間を隔てた関係で前記針状套管の鋭い端を覆い、これより先に延在して、偶発的に針が刺さるのを防止する。結合システムは、カートリッジホルダおよびホルダアセンブリと組み合わせても使用し、この組み合わせは、カートリッジおよびホルダアセンブリと組み合わせて、薬剤をカートリッジから予めスリットを設けた注入部位に移送する結合システムを備え、この組み合わせは、（ａ）予めスリットを設けた注入部位と、（ｂ）カートリッジホルダ内のカートリッジと、（ｃ）結合システムとを備え、前記予めスリットを設けた注入部位が、第一端および第二端を有する円筒形ハウジングと、前記円筒形ハウジング内で前記第二端に隣接して配置されて、メスルアねじを有するカテーテルを受け、これと噛み合う内部オスルアねじと、前記カテーテルが前記予めスリットを設けた部位と噛み合うと、無菌の流体流動結合を提供する中空の円筒漏斗形流体流動部材とを備え、前記中空の円筒漏斗形流体流動部材がメス部材で、遠位円筒端部分と、前記円筒漏斗形流体流動部材の縦軸に対して約２°から約２０°のテーパ角度を有する中間テーパ部分と、近位円筒端部分とを備え、さらに、前記ハウジングの第一端に配置されて、前記予めスリットを設けた注入部位に前記カテーテルが噛み合っていない場合は、前記予めスリットを設けた注入部位を封止する再封止可能隔壁とを備え、前記カートリッジが、遠位端に封止した隔膜と、その内部を通して軸方向にかつ往復方向に摺動可能なピストンとを有する薬剤で予め充填された中空本体を備え、前記カートリッジホルダが、枠、クランプおよびピストン軸を含むプランジャ要素を備え、前記カートリッジが前記カートリッジホルダの枠に装填され、前記薬剤を前記カートリッジから前記予めスリットを設けた注入部位に移送する前記結合システムが、その中央に配置された流路を有するハブを備え、前記流路が、ハブの近位端に鋭い端を有する針状套管と、ハブの遠位端に鈍套管とを備え、前記鈍套管がオス部材で、遠位円筒端部分と、前記鈍套管の縦軸に対して約２°から約２０°のテーパ角度を有する中間テーパ部分と、近位円筒端部分とを備え、前記オス部材は、結合システムが注入部位と接続している場合は、前記メス部材と噛み合うよう設計され、前記ハブが、ハブの近位端に配置され、カートリッジの閉鎖部と噛み合うよう設計された第一スリーブと、内ねじを有するハブの遠位端に配置され、前記予めスリットを設けた注入部位に接続された前記カテーテルと噛み合う第二スリーブと、ハブの近位端および遠位端でスリーブと一体化し、それと接続する中間部分とを備え、前記第一スリーブが、空間を隔てた関係で前記針状套管の鋭い端を覆い、これより先に延在して、偶発的に針が刺さるのを防止し、前記針状套管の近位端が前記隔膜を貫通するよう、前記クランプを回転することによって、前記カートリッジを前記ホルダを通して遠位方向に前進させることができ、前記ピストン軸を前記ピストンに接続して、前記カートリッジを通して前記ピストンを駆動するよう作動させて、前記カートリッジの流体内容物を前記流体流路を通して注入部位に放出することができる。実施形態ＩＩＩ本発明の実施形態ＩＩＩは、予めスリットを設けた注入部位から結合システムが容易または偶然に外れるのを抑制する保持機能を有する結合システムを提供するよう設計されている。したがって、薬剤をカートリッジから予めスリットを設けた注入部位に移送する結合システムが提供され、前記予めスリットを設けた注入部位は、第一端および第二端を有する円筒形ハウジングと、前記円筒形ハウジング内で前記第二端に隣接して配置されて、メスルアねじを有するカテーテルを受け、これと噛み合う内部オスルアねじと、前記カテーテルが前記予めスリットを設けた注入部位と噛み合うと、無菌の流体流動結合を提供する中空の円筒漏斗形流体流動部材とを備え、前記中空の円筒漏斗形流体流動部材がメス部材で、遠位円筒端部分と、前記円筒漏斗形流体流動部材の縦軸に対して約２°から約２０°のテーパ角度を有する中間テーパ部分と、近位円筒端部分と、前記ハウジングの第一端に配置されて、前記予めスリットを設けた注入部位に前記カテーテルが噛み合っていない場合は、前記予めスリットを設けた注入部位を封止する再封止可能隔壁とを備え、前記結合システムが、近位端および遠位端およびその中心に配置された流路を有するハブを備え、前記流路が、ハブの近位端に鋭い端を有する針状套管と、ハブの遠位端の鈍套管とを備え、前記鈍套管がオス部材で、保持ボタンを有する遠位円筒端部分と、前記鈍套管の縦軸に対して約２°から約２０°のテーパ角度を有する中間テーパ部分と、近位円筒端部分とを備え、前記オス部材は、結合システムが注入部位と接続している場合は、前記メス部材と噛み合うよう設計され、前記ハブが、ハブの近位端に配置され、カートリッジの閉鎖部と噛み合うよう設計された第一スリーブと、内ねじを有するハブの遠位端に配置され、前記予めスリットを設けた注入部位に接続された前記カテーテルと噛み合う第二スリーブと、ハブの近位端および遠位端でスリーブと一体化し、それと接続する中間部分とを備え、前記第一スリーブが、空間を隔てた関係で前記針状套管の鋭い端を覆い、これより先に延在する。結合システムをカートリッジと組み合わせて使用すると、アセンブリは、薬剤をカートリッジから予めスリットを設けた注入部位に移送する結合システムを備え、前記予めスリットを設けた注入部位は、第一端および第二端を有する円筒形ハウジングと、前記円筒形ハウジング内で前記第二端に隣接して配置されて、メスルアねじを有するカテーテルを受け、これと噛み合う内部オスルアねじと、前記カテーテルが前記予めスリットを設けた注入部位と噛み合うと、無菌の流体流動結合を提供する中空の円筒漏斗形流体流動部材とを備え、前記中空の円筒漏斗形流体流動部材がメス部材で、遠位円筒端部分と、前記円筒漏斗形流体流動部材の縦軸に対して約２°から約２０°のテーパ角度を有する中間テーパ部分と、近位円筒端部分とを備え、さらに、前記ハウジングの第一端に配置されて、前記予めスリットを設けた注入部位に前記カテーテルが噛み合っていない場合は、前記予めスリットを設けた注入部位を封止する再封止可能隔壁とを備え、前記結合システムが、カートリッジと組み合わされて、遠位端に封止した隔膜と、その内部を通して軸方向に往復運動で摺動可能なピストンとを有する薬剤で予め充填された中空本体を備えたカートリッジと、前記薬剤を前記カートリッジから予めスリットを設けた注入部位に移送する結合システムとを備え、前記結合システムが、近位端および遠位端およびその中心に配置された流路を有するハブを備え、前記流路が、ハブの近位端に鋭い端を有する針状套管と、ハブの遠位端の鈍套管とを備え、前記鈍套管がオス部材で、保持ボタンを有する遠位円筒端部分と、前記鈍套管の縦軸に対して約２°から約２０°のテーパ角度を有する中間テーパ部分と、近位円筒端部分とを備え、前記オス部材は、結合システムが注入部位と接続している場合は、前記メス部材と噛み合うよう設計され、前記ハブが、ハブの近位端に配置され、前記薬剤を含むカートリッジの閉鎖部と噛み合うよう設計された第一スリーブと、内ねじを有するハブの遠位端に配置され、、前記予めスリットを設けた注入部位に接続された前記カテーテルと噛み合う第二スリーブと、ハブの近位端および遠位端でスリーブと一体化し、それと接続する中間部分とを備え、前記第一スリーブが、空間を隔てた関係で前記針状套管の鋭い端を覆い、これより先に延在して、偶発的に針が刺さるのを防止する。結合システムは、カートリッジホルダおよびホルダアセンブリと組み合わせても使用し、この組み合わせは、カートリッジおよびホルダアセンブリと組み合わせて、薬剤をカートリッジから予めスリットを設けた注入部位に移送する結合システムを備え、この組み合わせは、（ａ）予めスリットを設けた注入部位と、（ｂ）カートリッジホルダ内のカートリッジと、（ｃ）結合システムとを備え、前記予めスリットを設けた注入部位が、第一端および第二端を有する円筒形ハウジングと、前記円筒形ハウジング内で前記第二端に隣接して配置されて、メスルアねじを有するカテーテルを受け、これと噛み合う内部オスルアねじと、前記カテーテルが前記予めスリットを設けた部位と噛み合うと、無菌の流体流動結合を提供する中空の円筒漏斗形流体流動部材とを備え、前記中空の円筒漏斗形流体流動部材がメス部材で、遠位円筒端部分と、前記円筒漏斗形流体流動部材の縦軸に対して約２°から約２０°のテーパ角度を有する中間テーパ部分と、近位円筒端部分とを備え、さらに、前記ハウジングの第一端に配置されて、前記予めスリットを設けた注入部位に前記カテーテルが噛み合っていない場合は、前記予めスリットを設けた注入部位を封止する再封止可能隔壁とを備え、前記カートリッジが、遠位端に封止した隔膜と、その内部を通して軸方向にかつ往復方向に摺動可能なピストンとを有する薬剤で予め充填された中空本体を備え、前記カートリッジホルダが、枠、クランプおよびピストン軸を含むプランジャ要素を備え、前記カートリッジが前記カートリッジホルダの枠に装填され、前記薬剤を前記カートリッジから前記予めスリットを設けた注入部位に移送する前記結合システムが、その中央に配置された流路を有するハブを備え、前記流路が、ハブの近位端に鋭い端を有する針状套管と、ハブの遠位端に鈍套管とを備え、前記鈍套管がオス部材で、保持ボタンを有する遠位円筒端部分と、前記鈍套管の縦軸に対して約２°から約２０°のテーパ角度を有する中間テーパ部分と、近位円筒端部分とを備え、前記オス部材は、結合システムが注入部位と接続している場合は、前記メス部材と噛み合うよう設計され、前記ハブが、ハブの近位端に配置され、カートリッジの閉鎖部と噛み合うよう設計された第一スリーブと、内ねじを有するハブの遠位端に配置され、前記予めスリットを設けた注入部位に接続された前記カテーテルと噛み合う第二スリーブと、ハブの近位端および遠位端でスリーブと一体化し、それと接続する中間部分とを備え、前記第一スリーブが、空間を隔てた関係で前記針状套管の鋭い端を覆い、これより先に延在して、偶発的に針が刺さるのを防止し、前記針状套管の近位端が前記隔膜を貫通するよう、前記クランプを回転することによって、前記カートリッジを前記ホルダを通して遠位方向に前進させることができ、前記ピストン軸を前記ピストンに接続して、前記カートリッジを通して前記ピストンを駆動するよう作動させて、前記カートリッジの流体内容物を前記流体流路を通して注入部位に放出することができる。図面の簡単な説明第１図は、套管およびハブを示す結合システムの分解組立軸方向横断面図である。第２図は、第１図の３−３−４−４−３で規定された面に沿って切り取ったハブを示す軸方向断面図である。第３図は、ハブの上面図である。第４図は、ハブの底面図である。第５図は、液体薬剤を含むカートリッジと組み合わせた結合システムの断面図である。第６図は、結合システムと予めスリットを設けた注入部位との断面図である。第７図は、本発明の結合システム／カートリッジの組合せと共に使用するカートリッジホルダの分解組立図である。第８図は、套管とハブを示す結合システムの分解組立軸方向断面図である。第９図は、第１図の３−３−４−４−３で規定された面に沿って切り取ったハブを示す軸方向断面図である。第１０図は、ハブの上面図である。第１１図は、ハブの底面図である。第１２図は、液体薬剤を含むカートリッジと組み合わせた結合システムの断面図である。第１３図は、結合システムと予めスリットを設けた注入部位との断面図である。第１４図は、套管とハブを示す結合システムの分解組立軸方向断面図である。第１５図は、第１４図の３−３−４−４−３で規定された面に沿って切り取ったハブを示す軸方向断面図である。第１６図は、ハブの上面図である。第１７図は、ハブの底面図である。第１８図は、液体薬剤を含むカートリッジと組み合わせた結合システムの断面図である。第１９図は、結合システムと予めスリットを設けた注入部位との断面図である。好ましい実施形態の説明本発明について、以下で特に、薬剤を含むカートリッジから予めスリットを設けた注入部位へ流体を移送する結合システムを備える好ましい実施形態に関して説明し、これは流体材料を一つの流動導管から別の流動導管に移送する他の結合システムにも有用である。本発明は、それぞれ第１図〜第７図、第８図〜第１３図、および第１４図〜第１９図で示す好ましい実施形態Ｉ、ＩＩおよびＩＩＩに関して説明する。実施形態Ｉ（第１図〜第７図）第１図から第７図を参照すると、本発明の実施形態Ｉの結合システムが、第１図の１０によっておおむね表され、これは従来通りの薬剤を含む使い捨てカートリッジと組み合わせて使用するよう意図されている。結合システムは流体流路を含み、この流体流路は、流体流路の遠位端を規定する鈍套管１６、流体流路の近位端を規定する針状套管１８、および針状套管を鈍套管に接続し、さらに下記のような他の重要な機能も果たすハブ２０を備える。第１図、第２図、第３図および第４図で最もよく分かるように、ハブ２０は、第一スリーブの形の近位端２２、第二スリーブの形の遠位端２４、および近位端と遠位端とを接続する中間部分２６を有する単一本体を備える。中間部分２６は、ハブの近位端および遠位端のスリーブの外径より小さい外径を有する。中間部分２６には、ハブの近位端と遠位端を接続し、強化および製造促進という目的に役立つ複数の平行なうねすなわちリッジ２８を設けることが好ましい。ハブ２０の中間部分２６は、第一および第二スリーブの外径より小さい外径を有し、第７図に示すカートリッジホルダの遠位端にぴったり填る。しかし、直径が大きい方のスリーブは、カートリッジの結合システムがカートリッジホルダ内で軸方向に移動できないようにする停止手段としても働く。ハブ２０の近位端２２を形成する第一スリーブは、カートリッジの閉鎖キャップの外径よりわずかに小さいか、それと等しい内径を有し、したがって結合システムとカートリッジを組み立てる場合、第一スリーブは閉鎖キャップ上にスナップ留めすることができる。ハブ２０の遠位端２４を形成する第二スリーブは、結合システムの遠位端が予めスリットを設けた注入部位の受け手段と噛み合う場合に、受け手段が第二スリーブ内に填るよう、予めスリットを設けた注入部位で、受け手段の外径より大きい内径を有する。ハブ２０の遠位端２４にある第二スリーブには、受け手段を前記第二スリーブ内にねじ込み、それによってそれぞれの部品間に密着した漏れない接続部を形成するよう、内ねじを設ける。流体流路が結合システム内に設けられ、それは針状套管１８および鈍套管１６を備える。第一スリーブ２２は、組立時に針状套管１８の近位端１２の周囲およびそれを越えて延在する。製造業者の現場で結合システムを組み立てるので、使用者が偶発的に針を刺すことは、事実上ない。針状套管１８は、皮下注射器に通常結合されるタイプの、鋭い先端が一つまたは二つの針状套管でよい。第１図に示すような、鋭い先端が一つのタイプの針状套管が好ましい。針状套管はステンレス鋼で製造することが好ましい。第６図に示すように、市販されているCarpuject^TM無菌カートリッジなど、従来通りのカートリッジと共に使用するには、結合システムをカートリッジに取り付けていない時に針状套管の近位端が適切に保護されるよう、スリーブ２２の半径ｒは約５ｍｍで、スリーブ２２の端から針状套管１８の近位端１２までの距離ｘは、少なくとも約２ｍｍが好ましく、３ｍｍがさらに好ましい。針状套管１８の遠位端は、鈍套管の遠位端と面一にしてもよい。しかし、製造公差により針状套管が鈍套管の遠位端より先に延在してしまうような望ましくない可能性を低下させるため、針状套管の遠位端と鈍套管の端との間に、少なくとも約０．５ｍｍ、好ましくは約１ｍｍのクリアランスを設けることができる。鈍套管１６は、注入部位と噛み合うため、遠位端でテーパになっている。鈍套管１６は、ハブ２０の一体部品であることが好ましい。ハブ２０のテーパを付けられた鈍套管端部分の設計の詳細は、PCT/US89/000273およびPCT/US90/01350を参照して確認することができ、その開示は参照によって本明細書に組み込むが、それは予めスリットを設けた注入部位と共に使用するテーパを付けられた鈍套管について述べている。針状套管を鈍套管および／または鈍套管を備えるハブと固定接続するために、種々の手段を使用することができる。例えば、針状套管を鈍套管内に挿入し、それに接着接続できるよう、鈍套管内の流体流路をテーパにすることができる。適切な接着剤は、例えばエポキシ系樹脂などがあり、ハブに挿入する前に針状套管の外面に塗布することができる。あるいは、針状套管を鈍套管またはハブに挿入し、鈍套管またはハブを溶解または溶着して針状套管を鈍套管に接続することができる。套管の無菌性を維持するため、保管または取扱い中に着脱式のカバー鞘３０を設け、鈍套管１６を囲むことができる。カバー鞘３０は、ハブにスナップ留めして噛み合わせ、外に突き出す鈍套管１６の遠位端を囲み、保護することができる。第５図を参照すると、薬剤を含む使い捨てカートリッジ４０は従来通りの設計で、流体薬剤などの供給物を予め充填した中空で透明な本体を含む。このようなカートリッジは現在、広く商業化されている。カートリッジ４０は、相対的に狭い首部４６で同一に広がるよう接合された頭部４２と円筒形本体４４を含む。金属製の端キャップ４８が封止した隔膜５０を覆い、これがカートリッジ４０を横切って延在して流体内容物の汚染および漏れを防止する。ピストン５２は、カートリッジ４０の内部で受けられ、カートリッジ４０の内部を通して軸方向かつ往復方向に摺動できるようなサイズにする。ピストン５２は、例えばゴムなどの比較的稠密な弾性材料から形成され、鈍套管１６および針状套管１８を介してカートリッジの流体内容物を放出するため、カートリッジ４０を通して遠位方向に移動することができる。ピストン５２の端から外方向に突き出すよう、ねじを切られた棒５４をピストン５２に接続することができる。ねじを切られた棒５４は、結合されるホルダのねじを切られたピストン軸とかみ合い、カートリッジ４０の内部を通るピストン５２の動作を制御するピストンアセンブリを完成することができる。ねじを切られた棒をピストン軸に取り付けるには、当技術分野で知られている他の手段を使用できることが想定される。上述した薬剤を含むカートリッジは、使い捨て注射器の再使用可能なホルダと共に使用するよう設計されている。例証的な有用な注射器ホルダは、例えばHadt keの米国特許第4,585,445号およびEPO 485,028に記載されているが、その開示は参照により本明細書に組み込む。第７図に描かれているような注射器ホルダ５６は、円筒形の枠５８、クランプ６０、およびピストン軸６８を含むプランジャ要素６２を備えることができる。好ましい実施形態では、本発明の結合システムは、PCT/US89/00273、PCT/US90 /01350に記載され、第６図に描かれているような、予めスリットを設けた注入部位と共に実施される。注入部位７２は円筒形のハウジング７４、第一端７６、第二端７８、および中空の円筒形流体流動部材８０を有し、これはカテーテルのハウジングなどの受け部材と摺動可能な状態で噛み合うことができ、それによって無菌の流体流動結合を提供する。第二端７８に隣接してハウジング７４によって担持されるよう図示された内部オスルアねじ８２は、注入部位を回転すると、フランジ部材（図示せず）と噛み合う。注入部位７２は、例えばラテックス、合成ゴムまたは熱可塑性エラストマーなどで形成された再封止可能隔壁８４を含む。隔壁８４は部分的または完全な開口部またはスリット８６を有する。ハブ２０は、カートリッジの遠位端にスリーブ部分２２をスナップ留めすることによりカートリッジに取り付けることができ、金属キャップ４８と噛み合うことが好ましい。必要な無菌の封止および可撓性を獲得するため、ハブはポリエチレンまたはポリプロピレン、または例えば低密度ポリエチレンを少量含むポリプロピレン共重合体などの可塑材料で製造し、重合体の衝撃強さを向上させることが好ましい。後者の共重合体の一例は、Himont Incorporatedから入手できるPro -fax 8523である。このような共重合体は、ハブを従来通りの射出成形技術で準備する場合に、特に好ましい。本発明の結合システム１０は、針状套管１８をハブ２０に挿入することによって準備することができる。好ましくは、例えば紫外線硬化性エポキシ樹脂などの接着剤を針／挿入境界面に塗布し、その後に樹脂を硬化させることができる。結合システム１０は、照射、蒸気または酸化エチレンなどによって殺菌することができる。次に、針状套管挿入アセンブリを、スリーブ２２を通してハブ２０に圧入することができる。次に鞘３０をハブ２０上にぴったり取り付け、結合システムと鞘のアセンブリをカートリッジ４０の狭くなった端部にスナップ留めすることができる。使用時には、本発明の結合システム１０は、以下のように注入投与中またはその後において、従来通りの薬剤を含むカートリッジ、再使用可能な注射器ホルダおよび注入部位とともに作動する。注入状態では、鞘３０で覆われた鈍套管１６が枠から遠位外方向外側に延在するよう、上述したように、本発明の結合システム１０を取り付けられた予め充填した薬剤カートリッジ４０を、組み立てた再使用可能な注射器ホルダ５６の円筒枠５８に装填する。次に、針状套管の内方向に延在する近位端１２がカートリッジ４０の封止した隔膜５０を貫通するまで、医療作業者がクランプ要素６０を回転することにより、ホルダを通してカートリッジ４０を遠位方向に前進させる。次に、鞘３０を外し、鈍套管１６の外方向に延在する遠位端を露出させる。ねじを切ったピストン軸６８を、ねじを切られた棒５４でピストン５２に接続する。上述したように、予めスリットを設けた注入部位に鈍套管１６を挿入する。ハブ２０の内ねじスリーブ２４に受け手段をねじ込み、結合システムを所定の位置にしっかり保持する。医療作業者が起動ボタン７０を介して、軸方向および遠位方向に向く力をピストン軸６２にかける。遠位方向の力がピストン軸６８からピストン５２に伝達され、薬剤を含むカートリッジ４０を通してピストンを駆動し、それによって流体流路を通る針状套管１８を介してカートリッジ４０の流体内容物を放出し、予めスリットを設けた注入部位７２の流体流動部材８０に入れる。注入後、鈍套管１６を注入部位から外す。その後、プランジャ棒５４をピストンねじからねじを回して外し、近位方向に引き戻して、クランプ６０を回転し、カートリッジ３０を自由にし、カートリッジユニットを適切な方法で処分するが、この手順の全体を通して針状套管１８はハブ２０、スリーブ２２および／または鈍套管１６によって安全に覆われ、したがって偶発的に針を刺す可能性は低くなる。実施形態ＩＩ（第８図〜第１３図）第８図から第１３図を参照すると、本発明の実施形態ＩＩの結合システムが、第８図の１０によっておおむね表され、これは従来通りの薬剤を含む使い捨てカートリッジと組み合わせて使用するよう意図されている。結合システムは流体流路を含み、流体流路は、流体流路の遠位端を規定する鈍套管１６、流体流路の近位端を規定する針状套管１８、および針状套管を鈍套管に接続し、さらに下記のような他の重要な機能も果たすハブ２０を備える。第８図、第９図、第１０図および第１１図で最もよく分かるように、ハブ２０は、第一スリーブの形の近位端２２、第二スリーブの形の遠位端２４、および近位端と遠位端とを接続する中間部分２６を有する単一本体を備える。中間部分２６は、ハブの近位端および遠位端のスリーブの外径より小さい外径を有する。中間部分２６には、ハブの近位端と遠位端を接続し、強化および製造促進という目的に役立つ複数の平行なリッジ２８を設けることが好ましい。ハブ２０の中間部分２６は、第一および第二スリーブの外径より小さい外径を有し、実施形態Ｉの第７図に示すカートリッジホルダの遠位端にぴったり填る。しかし、直径が大きい方のスリーブは、カートリッジの結合システムがカートリッジホルダ内で軸方向に移動できないようにする停止手段としても働く。ハブ２０の近位端２２を形成する第一スリーブは、カートリッジの閉鎖キャップの外径よりわずかに小さいか、それと等しい内径を有し、したがって結合システムとカートリッジを組み立てる場合、スリーブは閉鎖キャップ上にスナップ留めすることができる。ハブ２０の遠位端２４を形成する第二スリーブは、結合システムの遠位端が予めスリットを設けた注入部位の受け手段と噛み合う場合に、受け手段が第二スリーブ内に填るよう、予めスリットを設けた注入部位で、受け手段の外径より大きい内径を有する。ハブ２０の遠位端２４にある第二スリーブには、受け手段を前記第二スリーブ内にねじ込み、それによってそれぞれの部品間に密着した漏れない接続部を形成するよう、内ねじを設ける。流体流路が結合システム内に設けられ、それは針状套管１８および鈍套管１６を備える。第一スリーブ２２は、組立時に針状套管１８の近位端１２の周囲およびそれを越えて延在する。製造業者の現場で結合システムを組み立てるので、使用者が偶発的に針を刺すことは、事実上ない。針状套管１８は、皮下注射器に通常結合されるタイプの、鋭い先端が一つまたは二つの針状套管でよい。第８図に示すような、鋭い先端が一つのタイプの針状套管が好ましい。針状套管はステンレス鋼で製造することが好ましい。第１３図に示すように、市販されているCarpuject^TM無菌カートリッジなど、従来通りのカートリッジと共に使用するには、結合システムをカートリッジに取り付けていない時に針状套管の近位端が適切に保護されるよう、スリーブ２２の半径ｒは約５ｍｍで、スリーブ２２の端から針状套管１８の近位端１２までの距離ｘは、少なくとも約２ｍｍが好ましく、３ｍｍがさらに好ましい。針状套管１８の遠位端は、鈍套管の遠位端と面一にしてもよい。しかし、製造公差により針状套管が鈍套管の遠位端より先に延在してしまうような望ましくない可能性を低下させるため、針状套管の遠位端と鈍套管の端との間に、少なくとも約０．５ｍｍ、好ましくは約１ｍｍのクリアランスを設けることができる。鈍套管１６は、注入部位と噛み合うため、遠位端でテーパになっている。鈍套管１６は、ハブ２０の一体部品であることが好ましい。ハブ２０のテーパを付けられた鈍套管端部分の設計の詳細の一部は、PCT/US89/000273およびPCT/US90/01 350を参照して確認することができ、その開示は参照によって本明細書に組み込むが、それは予めスリットを設けた注入部位と共に使用するテーパを付けられた鈍套管について述べている。他の詳細は、本発明、つまり種々の予めスリットを設けた注入部位と適合できる結合システムの目的の一つに関連するので、以下で述べる。鈍套管１６は遠位端でテーパになり、第一部分８８’、第二部分９０’および第三部分９２’を備える。針状套管１８を鈍套管１６および／または鈍套管を備えるハブ２０と固定接続するために、種々の手段を使用することができる。例えば、針状套管を鈍套管内に挿入し、それに接着接続できるよう、鈍套管内の流体流路をテーパにすることができる。適切な接着剤は、例えばエポキシ系樹脂などがあり、ハブに挿入する前に針状套管の外面に塗布することができる。あるいは、針状套管を鈍套管またはハブに挿入し、鈍套管またはハブを溶解または溶着して針状套管を鈍套管に接続することができる。套管の無菌性を維持するため、保管または取扱い中に着脱式のカバー鞘３０を設け、鈍套管１６を囲むことができる。カバー鞘３０は、ハブにスナップ留めして噛み合わせ、外に突き出す鈍套管１６の遠位端を囲み、保護することができる。第１２図を参照すると、薬剤を含む使い捨てカートリッジ４０は従来通りの設計で、流体薬剤などの供給物で予め充填した中空で透明な本体を含む。このようなカートリッジは現在、広く商業化されている。カートリッジ４０は、相対的に狭い首部４６で同一に広がるよう接合された頭部４２と円筒形本体４４を含む。金属製の端キャップ４８が封止した隔膜５０を覆い、これがカートリッジ４０を横切って延在して流体内容物の汚染および漏れを防止する。ピストン５２は、カートリッジ４０の内部で受けられ、カートリッジ４０の内部を通して軸方向かつ往復方向に摺動できるようなサイズにする。ピストン５２は、例えばゴムなどの比較的稠密な弾性材料から形成され、鈍套管１６および針状套管１８を介してカートリッジの流体内容物を放出するため、カートリッジ４０を通して遠位方向に移動することができる。ピストン５２の端から外方向に突き出すよう、ねじを切られた棒５４をピストン５２に接続することができる。ねじを切られた棒５４は、結合されるホルダのねじを切られたピストン軸とかみ合い、カートリッジ４０の内部を通るピストン５２の動作を制御するピストンアセンブリを完成することができる。ねじを切られた棒をピストン軸に取り付けるには、当技術分野で知られている他の手段を使用できることが想定される。上述した薬剤を含むカートリッジは、使い捨て注射器の再使用可能なホルダと共に使用するよう設計されている。例証的な有用な注射器ホルダは、例えばHadt keの米国特許第4,585,445号およびEPO 485,028に記載されているが、その開示は参照により本明細書に組み込む。第７図に描かれているような注射器ホルダ５６は、円筒形の枠５８、クランプ６０、およびピストン軸６８を含むプランジャ要素６２を備えることができる。この好ましい実施形態では、本発明の結合システムは、PCT/US89/00273、PCT/ US90/01350に記載され、第１３図に描かれているような、予めスリットを設けた注入部位と共に実施される。注入部位７２は円筒形のハウジング７４、第一端７６、第二端７８、および中空の円筒形流体流動部材８０を有し、これはカテーテルのハウジングなどの受け部材と摺動可能な状態で噛み合うことができ、それによって無菌の流体流動結合を提供する。第二端７８に隣接してハウジング７４によって担持されるよう図示された内部オスルアねじ８２は、注入部位を回転すると、フランジ部材（図示せず）と噛み合う。注入部位７２は、例えばラテックス、合成ゴムまたは熱可塑性エラストマーなどで形成された再封止可能隔壁８４を含む。隔壁８４は部分的または完全な開口部またはスリット８６を有する。漏斗形流体流動部材８０は、遠位円筒端部分８８、中間テーパ部分９０、および近位円筒端部分９２を備える。遠位円筒端部分８８は、約０．１００インチから約０．３００インチの長さｂ、および約０．０７０インチから約０．１００インチの内径ｅを有する。中間テーパ部分９０は、約０．０９０インチから約０．１５０インチ、好ましくは約０．１２５インチの長さａ、および約２°から約２０°、好ましくは約５°から約１５°のテーパ角度を有する。近位円筒端部分９２は、約０．１８０インチから約０．３００インチ、好ましくは約０．２５０インチの長さｄ、および約０．１００インチから約０．３００インチの内径ｇを有する。漏斗形流体流動部材８０は、オス部分である鈍套管１６と噛み合うと、メス部分として働く。漏斗形流体流動部材８０を含む注入部位７２は、遠位円筒端部分８８’、中間テーパ部分９０’および近位円筒端部分９２’を備えた套管１６と噛み合うようになっている。遠位円筒端部分８８’は、約０．１００インチから約０．３００インチの長さｂ’および約０．０７０インチから約０．１００インチの外径ｅ’ を有する。中間テーパ部分９０’は、約０．０９０インチから約０．１５０インチ、好ましくは約０．１２５インチの長さａ’、および約２°から約２０°、好ましくは約５°から約１５°のテーパ角度を有する。近位円筒端部分９２’は、約０．１８０インチから約０．３００インチ、好ましくは約０．２５０インチの長さｄ’および約０．１００インチから約０．３００インチの外径ｇ’を有する。噛み合うと、鈍套管１６の遠位円筒端部分８８’は、漏斗形流体流動部材８８の遠位円筒端部分内にぴったり填り、鈍套管１６の中間テーパ部分９０’は、漏斗形流体流動部材の中間テーパ部分９０内にぴったり填り、鈍套管１６の近位円筒端部分９２’は漏斗形流体流動部材の近位円筒端部分９２内にぴったり填る。メス部材として働く漏斗形流体流動部材８０の寸法と、オス部材として働く鈍套管１６の寸法は、本発明の実施中に漏れを防止するのに十分な適合性をもって摩擦嵌合が存在するよう調整される。したがって、オス部材の三つの部分の外径は、メス部材の三つの部分の内径より１から２パーセント小さくてもよい。ハブ２０は、カートリッジの遠位端にスリーブ部分２２をスナップ留めすることによりカートリッジに取り付けることができ、金属キャップ４８と噛み合うことが好ましい。必要な無菌の封止および可撓性を獲得するため、ハブはポリエチレンまたはポリプロピレン、または例えば低密度ポリエチレンを少量含むポリプロピレン共重合体などの可塑材料で製造し、重合体の衝撃強さを向上させることが好ましい。後者の共重合体の一例は、Himont Incorporatedから入手できるPro -fax 8523である。このような共重合体は、ハブを従来通りの射出成形技術で準備する場合に、特に好ましい。本発明の結合システム１０は、針状套管１８をハブ２０に挿入することによって準備することができる。好ましくは、例えば紫外線硬化性エポキシ樹脂などの接着剤を針／挿入境界面に塗布し、その後に樹脂を硬化させることができる。結合システム１０は、照射、蒸気または酸化エチレンなどによって殺菌することができる。次に、針状套管挿入アセンブリを、スリーブ２２を通してハブ２０に圧入することができる。次に鞘３０をハブ２０上にぴったり取り付け、結合システムと鞘のアセンブリをカートリッジ４０の狭くなった端部にスナップ留めすることができる。使用時には、本発明の結合システム１０は、以下のように注入投与中またはその後において、従来通りの薬剤を含むカートリッジ、再使用可能な注射器ホルダおよび注入部位とともに作動する。注入状態では、鞘３０で覆われた鈍套管１６が枠から遠位方向外側に延在するよう、上述したように、本発明の結合システム１０を取り付けられた予め充填した薬剤カートリッジ４０を、組み立てた再使用可能な注射器ホルダ５６の円筒枠５８に装填する。次に、針状套管の内方向に延在する近位端１２がカートリッジ４０の封止した隔膜５０を貫通するまで、医療作業者がクランプ要素６０を回転することにより、ホルダを通してカートリッジ４０を遠位方向に前進させる。次に、鞘３０を外し、鈍套管１６の外方向に延在する遠位端を露出させる。ねじを切ったピストン軸６８を、ねじを切られた棒５４でピストン５２に接続する。上述したように、予めスリットを設けた注入部位に鈍套管１６を挿入する。ハブ２０の内ねじスリーブ２４に受け手段をねじ込み、結合システムを所定の位置にしっかり保持する。医療作業者が起動ボタン７０を介して、軸方向および遠位方向に向く力をピストン軸６２にかける。遠位方向の力がピストン軸６８からピストン５２に伝達され、薬剤を含むカートリッジ４０を通してピストンを駆動し、それによって流体流路を通る針状套管１８を介してカートリッジ４０の流体内容物を放出し、予めスリットを設けた注入部位７２の流体流動部材８０に入れる。注入後、鈍套管１６を注入部位から外す。その後、プランジャ棒５４をピストンねじからねじを回して外し、近位方向に引き戻して、クランプ６０を回転し、カートリッジ３０を自由にし、カートリッジユニットを適切な方法で処分するが、この手順の全体を通して針状套管１８はハブ２０、スリーブ２２および／または鈍套管１６によって安全に覆われ、したがって偶発的に針を刺す可能性は低くなる。実施形態ＩＩＩ（第１４図〜第１９図）第１４図から第１９図は本発明の実施形態ＩＩＩを示し、ここではボタン９４の形の保持機能が鈍套管１６の遠位円筒端部分８８’に作られ、鈍套管１６が注入部位７２から容易に、または偶発的に外れないよう働く。この実施形態の詳細は、以下で述べるボタンの形の保持機能を除き、実施形態ＩＩと同じである。第１９図で最もよく分かるように、保持ボタン９４は鈍套管１６の遠位円筒端部分８８’に配置され、約０．００５インチから約０．０１０インチの長さｈ、および約０．００５インチから約０．０１０インチの幅ｉを有する。鈍套管１６を注入部位７２に挿入すると、保持ボタン９４が漏斗形流体流動部材８８の遠位円筒端部分内にぴったり填り、鈍套管１６の中間テーパ部分９０’が漏斗形流体流動部材の中間テーパ部分９０内にぴったり填り、鈍套管１６の近位円筒端部分９２’は漏斗形流体流動部材の近位円筒端部分９２内にぴったり填る。実施形態ＩＩと同様に、メス部材として働く漏斗形流体流動部材８０の寸法と、オス部材として働く保持ボタン９４を有する鈍套管１６の寸法は、本発明の実施中に漏れを防止するのに十分な適合性をもって摩擦嵌合が存在するよう調整される。保持ボタン９４は、鈍套管１６が注入部位７２から容易に、または偶発的に外れるのを防止し、鈍套管１６に外方向に引っ張る力をかけると、保持ボタン９４が再封止可能な隔壁８４と接触し、隔壁８４は、保持ボタン９４が注入部位７２から外方向にさらに移動するのを防止する。本発明を、その特定の好ましい実施形態に特に関連させて詳述してきたが、本発明の精神および範囲内で変形および修正が実施できることが理解される。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者マーロン，マイケル・テイアメリカ合衆国、コネチカツト・06812、ニユウ・フエアフイールド、ブルツクウツド・ロード・14 (72)発明者ホイエス，ジエームズ・イーアメリカ合衆国、ニユー・ジヤージー・ 08873、サマーセツト、マツトルツク・プレース・185 (72)発明者デルーシア，ロバート・ジエイアメリカ合衆国、ニユー・ヨーク・10543、ママロネツク、バーチ・ヒル・レイン・ 1309

Claims

【特許請求の範囲】１．薬剤をカートリッジから予めスリットを設けた注入部位に移送する結合システムであって、前記予めスリットを設けた注入部位は、第一端および第二端を有する円筒形ハウジングと、前記円筒形ハウジング内で前記第二端に隣接して配置されて、メスルアねじを有するカテーテルを受け、メスルアねじを有するカテーテルと噛み合う内部オスルアねじと、前記カテーテルが前記予めスリットを設けた注入部位と噛み合うと、無菌の流体流動結合を提供する中空の円筒漏斗形流体流動部材とを備え、前記中空の円筒漏斗形流体流動部材がメス部材で、遠位円筒端部分と、前記円筒漏斗形流体流動部材の縦軸に対して約２°から約２０°のテーパ角度を有する中間テーパ部分と、近位円筒端部分と、前記ハウジングの第一端に配置されて、前記予めスリットを設けた注入部位に前記カテーテルが噛み合っていない場合は、前記予めスリットを設けた注入部位を封止する再封止可能隔壁とを備え、前記結合システムが、近位端および遠位端およびその中心に配置された流路を有するハブを備え、前記流路が、ハブの近位端に鋭い端を有する針状套管と、ハブの遠位端の鈍套管とを備え、前記鈍套管がオス部材で、遠位円筒端部分と、前記鈍套管の縦軸に対して約２°から約２０°のテーパ角度を有する中間のテーパ部分と、近位円筒端部分とを備え、前記オス部材は、結合システムが注入部位と接続している場合は、前記メス部材と噛み合うよう設計され、前記ハブが、ハブの近位端に配置され、カートリッジの閉鎖部と噛み合うよう設計された第一スリーブと、内ねじを有するハブの遠位端に配置され、前記予めスリットを設けた注入部位に接続された前記カテーテルと噛み合う第二スリーブと、ハブの近位端および遠位端でスリーブと一体化し、スリーブと接続する中間部分とを備え、前記第一スリーブが、空間を隔てた関係で、前記針状套管の鋭い端を覆い、前記針状套管の鋭い端より先に延在する結合システム。２．薬剤をカートリッジから予めスリットを設けた注入部位に移送する結合システムであって、前記予めスリットを設けた注入部位は、第一端および第二端を有する円筒形ハウジングと、前記円筒形ハウジング内で前記第二端に隣接して配置されて、メスルアねじを有するカテーテルを受け、メスルアねじを有するカテーテルと噛み合う内部オスルアねじと、前記カテーテルが前記予めスリットを設けた注入部位と噛み合うと、無菌の流体流動結合を提供する中空の円筒漏斗形流体流動部材とを備え、前記中空の円筒漏斗形流体流動部材がメス部材で、遠位円筒端部分と、前記円筒漏斗形流体流動部材の縦軸に対して約２°から約２０°のテーパ角度を有する中間テーパ部分と、近位円筒端部分と、前記ハウジングの第一端に配置されて、前記予めスリットを設けた注入部位に前記カテーテルが噛み合っていない場合は、前記予めスリットを設けた注入部位を封止する再封止可能隔壁とを備え、カートリッジと組み合わされた前記結合システムが、遠位端に封止した隔膜と、中空本体の内部を通して軸方向にかつ往復方向に摺動可能なピストンとを有する薬剤で予め充填された中空本体を備えたカートリッジと、前記薬剤を前記カートリッジから予めスリットを設けた注入部位に移送する結合システムとを備え、前記結合システムが、近位端および遠位端およびその中心に配置された流路を有するハブを備え、前記流路が、ハブの近位端に鋭い端を有する針状套管と、ハブの遠位端に鈍套管とを備え、前記鈍套管がオス部材で、遠位円筒端部分と、前記鈍套管の縦軸に対して約２°から約２０°のテーパ角度を有する中間のテーパ部分と、近位円筒端部分とを備え、前記オス部材は、結合システムが注入部位と接続している場合は、前記メス部材と噛み合うよう設計され、前記ハブが、ハブの近位端に配置され、前記薬剤を含むカートリッジの閉鎖部と噛み合うよう設計された第一スリーブと、内ねじを有するハブの遠位端に配置され、前記予めスリットを設けた注入部位に接続された前記カテーテルと噛み合う第二スリーブと、ハブの近位端および遠位端でスリーブと一体化し、スリーブと接続する中間部分とを備え、前記第一スリーブが、空間を隔てた関係で前記針状套管の鋭い端を覆い、前記針状套管の鋭い端より先に延在して、偶発的に針が刺さるのを防止する結合システム。３．カートリッジおよびホルダアセンブリとの組み合わせによって薬剤をカートリッジから予めスリットを設けた注入部位に移送する結合システムであって、該組み合わせは、（ａ）予めスリットを設けた注入部位と、（ｂ）カートリッジホルダ内のカートリッジと、（ｃ）結合システムとを備え、前記予めスリットを設けた注入部位が、第一端および第二端を有する円筒形ハウジングと、前記円筒形ハウジング内で前記第二端に隣接して配置されて、メスルアねじを有するカテーテルを受け、メスルアねじを有するカテーテルと噛み合う内部オスルアねじと、前記カテーテルが前記予めスリットを設けた注入部位と噛み合うと、無菌の流体流動結合を提供する中空の円筒漏斗形流体流動部材とを備え、前記中空の円筒漏斗形流体流動部材がメス部材で、遠位円筒端部分と、前記円筒漏斗形流体流動部材の縦軸に対して約２°から約２０°のテーパ角度を有する中間テーパ部分と、近位円筒端部分とを備え、さらに、前記ハウジングの第一端に配置されて、前記予めスリットを設けた注入部位に前記カテーテルが噛み合っていない場合は、前記予めスリットを設けた注入部位を封止する再封止可能隔璧とを備え、前記カートリッジが、遠位端に封止した隔膜と、中空本体の内部を通して軸方向にかつ往復方向に摺動可能なピストンとを有する薬剤で予め充填された中空本体を備え、前記カートリッジホルダが、枠、クランプおよびピストン軸を含むプランジャ要素を備え、前記カートリッジが前記カートリッジホルダの枠に装填され、前記薬剤を前記カートリッジから前記予めスリットを設けた注入部位に移送する前記結合システムが、その中央に配置された流路を有するハブを備え、前記流路が、ハブの近位端に鋭い端を有する針状套管と、ハブの遠位端に鈍套管とを備え、前記鈍套管がオス部材で、遠位円筒端部分と、前記鈍套管の縦軸に対して約２°から約２０°のテーパ角度を有する中間テーパ部分と、近位円筒端部分とを備え、前記オス部材は、結合システムが注入部位と接続している場合は、前記メス部材と噛み合うよう設計され、前記ハブが、ハブの近位端に配置され、カートリッジの閉鎖部と噛み合うよう設計された第一スリーブと、内ねじを有するハブの遠位端に配置され、前記予めスリットを設けた注入部位に接続された前記カテーテルと噛み合う第二スリーブと、ハブの近位端および遠位端でスリーブと一体化し、スリーブと接続する中間部分とを備え、前記第一スリーブが、空間を隔てた関係で前記針状套管の鋭い端を覆い、前記針状套管の鋭い端より先に延在して、偶発的に針が刺さるのを防止し、前記針状套管の近位端が前記隔膜を貫通するよう、前記クランプを回転することによって、前記カートリッジを前記ホルダを通して遠位方向に前進させることができ、ピストン軸を前記ピストンに接続して、前記カートリッジを通して前記ピストンを駆動するよう作動させて、前記カートリッジの流体内容物を前記流体流路を通して注入部位に放出することができる結合システム。４．薬剤をカートリッジから予めスリットを設けた注入部位に移送する結合システムであって、前記予めスリットを設けた注入部位は、第一端および第二端を有する円筒形ハウジングと、前記円筒形ハウジング内で前記第二端に隣接して配置されて、メスルアねじを有するカテーテルを受け、メスルアねじを有するカテーテルと噛み合う内部オスルアねじと、前記カテーテルが前記予めスリットを設けた注入部位と噛み合うと、無菌の流体流動結合を提供する中空の円筒漏斗形流体流動部材とを備え、前記中空の円筒漏斗形流体流動部材がメス部材で、遠位円筒端部分と、前記円筒漏斗形流体流動部材の縦軸に対して約２°から約２０°のテーパ角度を有する中間テーパ部分と、近位円筒端部分と、前記ハウジングの第一端に配置されて、前記予めスリットを設けた注入部位に前記カテーテルが噛み合っていない場合は、前記予めスリットを設けた注入部位を封止する再封止可能隔壁とを備え、前記結合システムが、近位端および遠位端およびその中心に配置された流路を有するハブを備え、前記流路が、ハブの近位端に鋭い端を有する針状套管と、ハブの遠位端の鈍套管とを備え、前記鈍套管がオス部材で、保持ボタンを有する遠位円筒端部分と、前記鈍套管の縦軸に対して約２°から約２０°のテーパ角度を有する中間テーパ部分と、近位円筒端部分とを備え、前記オス部材は、結合システムが注入部位と接続している場合は、前記メス部材と噛み合うよう設計され、前記ハブが、ハブの近位端に配置され、カートリッジの閉鎖部と噛み合うよう設計された第一スリーブと、内ねじを有するハブの遠位端に配置され、前記予めスリットを設けた注入部位に接続された前記カテーテルと噛み合う第二スリーブと、ハブの近位端および遠位端でスリーブと一体化し、スリーブと接続する中間部分とを備え、前記第一スリーブが、空間を隔てた関係で前記針状套管の鋭い端を覆い、前記針状套管の鋭い端より先に延在する結合システム。５．薬剤をカートリッジから予めスリットを設けた注入部位に移送する結合システムであって、前記予めスリットを設けた注入部位は、第一端および第二端を有する円筒形ハウジングと、前記円筒形ハウジング内で前記第二端に隣接して配置されて、メスルアねじを有するカテーテルを受け、メスルアねじを有するカテーテルと噛み合う内部オスルアねじと、前記カテーテルが前記予めスリットを設けた注入部位と噛み合うと、無菌の流体流動結合を提供する中空の円筒漏斗形流体流動部材とを備え、前記中空の円筒漏斗形流体流動部材がメス部材で、遠位円筒端部分と、前記円筒漏斗形流体流動部材の縦軸に対して約２°から約２０°のテーパ角度を有する中間テーパ部分と、近位円筒端部分とを備え、さらに、前記ハウジングの第一端に配置されて、前記予めスリットを設けた注入部位に前記カテーテルか噛み合っていない場合は、前記予めスリットを設けた注入部位を封止する再封止可能隔壁とを備え、カートリッジと組み合わされた前記結合システムが、遠位端に封止した隔膜と、中空本体の内部を通して軸方向にかつ往復方向に摺動可能なピストンとを有する薬剤で予め充填された中空本体を備えたカートリッジと、前記薬剤を前記カートリッジから予めスリットを設けた注入部位に移送する結合システムとを備え、前記結合システムが、近位端および遠位端およびその中心に配置された流路を有するハブを備え、前記流路が、ハブの近位端に鋭い端を有する針状套管と、ハブの遠位端の鈍套管とを備え、前記鈍套管がオス部材で、保持ボタンを有する遠位円筒端部分と、前記鈍套管の縦軸に対して約２°から約２０°のテーパ角度を有する中間テーパ部分と、近位円筒端部分とを備え、前記オス部材は、結合システムが注入部位と接続している場合は、前記メス部材と噛み合うよう設計され、前記ハブが、ハブの近位端に配置され、前記薬剤を含むカートリッジの閉鎖部と噛み合うよう設計された第一スリーブと、内ねじを有するハブの遠位端に配置され、前記予めスリットを設けた注入部位に接続された前記カテーテルと噛み合う第二スリーブと、ハブの近位端および遠位端でスリーブと一体化し、スリーブと接続する中間部分とを備え、前記第一スリーブが、空間を隔てた関係で前記針状套管の鋭い端を覆い、前記針状套管の鋭い端より先に延在して、偶発的に針が刺さるのを防止する結合システム。６．カートリッジおよびホルダアセンブリとの組み合わせによって薬剤をカートリッジから予めスリットを設けた注入部位に移送する結合システムであって、該組み合わせが、（ａ）予めスリットを設けた注入部位と、（ｂ）カートリッジホルダ内のカートリッジと、（ｃ）結合システムとを備え、前記予めスリットを設けた注入部位が、第一端および第二端を有する円筒形ハウジングと、前記円筒形ハウジング内で前記第二端に隣接して配置されて、メスルアねじを有するカテーテルを受け、メスルアねじを有するカテーテルと噛み合う内部オスルアねじと、前記カテーテルが前記予めスリットを設けた部位と噛み合うと、無菌の流体流動結合を提供する中空の円筒漏斗形流体流動部材とを備え、前記中空の円筒漏斗形流体流動部材がメス部材で、遠位円筒端部分と、前記円筒漏斗形流体流動部材の縦軸に対して約２°から約２０°のテーパ角度を有する中間テーパ部分と、近位円筒端部分とを備え、さらに、前記ハウジングの第一端に配置されて、前記予めスリットを設けた注入部位に前記カテーテルが噛み合っていない場合は、前記予めスリットを設けた注入部位を封止する再封止可能隔壁とを備え、前記カートリッジが、遠位端に封止した隔膜と、中空本体の内部を通して軸方向にかつ往復方向に摺動可能なピストンとを有する薬剤で予め充填された中空本体を備え、前記カートリッジホルダが、枠、クランプおよびピストン軸を含むプランジャ要素を備え、前記カートリッジが前記カートリッジホルダの枠に装填され、前記薬剤を前記カートリッジから前記予めスリットを設けた注入部位に移送する前記結合システムが、その中央に配置された流路を有するハブを備え、前記流路が、ハブの近位端に鋭い端を有する針状套管と、ハブの遠位端に鈍套管とを備え、前記鈍套管がオス部材で、保持ボタンを有する遠位円筒端部分と、前記鈍套管の縦軸に対して約２°から約２０°のテーパ角度を有する中間テーパ部分と、近位円筒端部分とを備え、前記オス部材は、結合システムが注入部位と接続している場合は、前記メス部材と噛み合うよう設計され、前記ハブが、ハブの近位端に配置され、カートリッジの閉鎖部と噛み合うよう設計された第一スリーブと、内ねじを有するハブの遠位端に配置され、前記予めスリットを設けた注入部位に接続された前記カテーテルと噛み合う第二スリーブと、ハブの近位端および遠位端でスリーブと一体化し、スリーブと接続する中間部分とを備え、前記第一スリーブが、空間を隔てた関係で前記針状套管の鋭い端を覆い、前記針状套管の鋭い端より先に延在して、偶発的に針が刺さるのを防止し、前記針状套管の近位端が前記隔膜を貫通するよう、前記クランプを回転することによって、前記カートリッジを前記ホルダを通して遠位方向に前進させることができ、ピストン軸を前記ピストンに接続して、前記カートリッジを通して前記ピストンを駆動するよう作動させて、前記カートリッジの流体内容物を前記流体流路を通して注入部位に放出することができる結合システム。