JPS62197069A - 注射筒組立体 - Google Patents
注射筒組立体Info
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
産業上の利用分野
本発明は、外筒・皮下用注射針組立体、および外筒組立
体に関する。特に、本発明は、皮下用注射針組立体が外
筒内のバリヤーを穿刺し得る後方を向いたカニユーレを
備える外筒・皮下用注射針組立体、さらに、複数の外筒
と一体のクエプ部組立体に関する。
体に関する。特に、本発明は、皮下用注射針組立体が外
筒内のバリヤーを穿刺し得る後方を向いたカニユーレを
備える外筒・皮下用注射針組立体、さらに、複数の外筒
と一体のクエプ部組立体に関する。
従来の技術
一般的に云って、皮下用注射器は、末梢端が皮下用注射
針に接続され、基端がストッパおよび内筒組立体を受は
入れ得るようにした通常プラスチックまたはガラス製の
外筒を備えている。上記ストッパの１つの目的は、スト
ッパと外筒間に比較的気密の密封状態を提供し、外筒内
で上下することにより、注射器の末梢端から液体、血液
またはその他の流体を吸引し、または排出し得るように
することである。このストッパに接続され、外筒の外側
まで伸長し得る長さの剛性な内筒に軸力を作用させるこ
とによって、このストッパは、注射器外筒に沿って動く
。剛性な外筒を備える注射器は、パスキイ＝ （Ｐａｓ
ｑｕｉｎｉ）等の米国特許第４．４３０，０８０号に記
載されている。
針に接続され、基端がストッパおよび内筒組立体を受は
入れ得るようにした通常プラスチックまたはガラス製の
外筒を備えている。上記ストッパの１つの目的は、スト
ッパと外筒間に比較的気密の密封状態を提供し、外筒内
で上下することにより、注射器の末梢端から液体、血液
またはその他の流体を吸引し、または排出し得るように
することである。このストッパに接続され、外筒の外側
まで伸長し得る長さの剛性な内筒に軸力を作用させるこ
とによって、このストッパは、注射器外筒に沿って動く
。剛性な外筒を備える注射器は、パスキイ＝ （Ｐａｓ
ｑｕｉｎｉ）等の米国特許第４．４３０，０８０号に記
載されている。
通常、熱可塑性材料で製造され、末梢端が皮下用注射針
に接続された可撓性の外筒部を備える皮下用注射器も公
知である。皮下用注射針を取付けた状態にて、可撓外筒
の皮下用注射器組立体を使用する者が、可撓外筒部を手
で圧搾し、皮下用注射針カニユーレから薬液を押出し、
患者に注射することができる。可撓外筒部を備える皮下
用注射器は、フォックス（Ｆａｘ）の米国特許第２，６
８０，４４０号に記載されている。
に接続された可撓性の外筒部を備える皮下用注射器も公
知である。皮下用注射針を取付けた状態にて、可撓外筒
の皮下用注射器組立体を使用する者が、可撓外筒部を手
で圧搾し、皮下用注射針カニユーレから薬液を押出し、
患者に注射することができる。可撓外筒部を備える皮下
用注射器は、フォックス（Ｆａｘ）の米国特許第２，６
８０，４４０号に記載されている。
様々な種類の注射可能な薬液、または、稀釈液を加える
ことによって注射可能な状態にし得る薬剤が、製薬会社
、委託包装会社等の手で予め、剛性および可撓外筒組立
体に充填される。薬液を入れた注射器は、患者に注射す
るまで、数週間、または数ケ月もそのままの状態で経過
することが多い。このような状態の場合、薬液は、可能
な限シ完全に外気から隔離しておくことが望ましい。剛
性注射器の場合、弾性ゴム製ストッパが外筒を効果的に
密封するため、基端における薬液と外気の隔離は容易で
ある。可撓外筒注射器の場合、基端は、例えば、注射器
に薬液を充填した後、熱シールによって、密封する。し
かし、外筒の末梢端において、薬液と外気を隔離す゛る
ことは基端はど容易でない。剛性外筒注射器の場合、オ
デール（Ｏｄｅｌｌ）の米国特許第４，４４４，３１０
号に記載されるように、注射器の末梢端の頂端は、弾性
の頂端キャップで密封するのが一般的な方法である。こ
の頂端キャップは、使用時に取外し、注射器の先端に、
皮下用注射針組立体と取付ける。剛性外筒注射器の場合
、外筒内にストッパを追加し、２つの弾性ストッパ間で
薬液を保持するようにして、薬液と外気を隔離すること
ができる。ストッパを追加して、薬液を隔離する場合、
流体が基端側ストッパを迂回し得るようにするため、外
筒内にはさらに別の構造体を設けなければならない。こ
の構造体の例は、ビサール（Ｖｉｓｓｅｒ）等の米国特
許第３．３３０，２８２号に記載されている。
ことによって注射可能な状態にし得る薬剤が、製薬会社
、委託包装会社等の手で予め、剛性および可撓外筒組立
体に充填される。薬液を入れた注射器は、患者に注射す
るまで、数週間、または数ケ月もそのままの状態で経過
することが多い。このような状態の場合、薬液は、可能
な限シ完全に外気から隔離しておくことが望ましい。剛
性注射器の場合、弾性ゴム製ストッパが外筒を効果的に
密封するため、基端における薬液と外気の隔離は容易で
ある。可撓外筒注射器の場合、基端は、例えば、注射器
に薬液を充填した後、熱シールによって、密封する。し
かし、外筒の末梢端において、薬液と外気を隔離す゛る
ことは基端はど容易でない。剛性外筒注射器の場合、オ
デール（Ｏｄｅｌｌ）の米国特許第４，４４４，３１０
号に記載されるように、注射器の末梢端の頂端は、弾性
の頂端キャップで密封するのが一般的な方法である。こ
の頂端キャップは、使用時に取外し、注射器の先端に、
皮下用注射針組立体と取付ける。剛性外筒注射器の場合
、外筒内にストッパを追加し、２つの弾性ストッパ間で
薬液を保持するようにして、薬液と外気を隔離すること
ができる。ストッパを追加して、薬液を隔離する場合、
流体が基端側ストッパを迂回し得るようにするため、外
筒内にはさらに別の構造体を設けなければならない。こ
の構造体の例は、ビサール（Ｖｉｓｓｅｒ）等の米国特
許第３．３３０，２８２号に記載されている。
予め薬液を充填した可撓外筒注射器の場合、フォックス
の上記米国特許に記載されたような着脱可能な栓でカニ
ユーレ内の空を塞ぐことにより、薬液と外気を隔離する
ことができる。また、薬液と注射器先端間にバリヤーを
設け、さらに２つの尖鋭端を有する針カニユーレを提供
することにょシ、薬液と外気を隔離することも可能であ
る。この針カニユーレは、使用時、後方に動かして、後
側のカニユーレ端がバリヤーを穿刺し、薬液保持室と皮
下用注射針カニユーレ間が流体連通するようにする。か
かる注射器は、マクアレール（Ｍｃａｌｅｅｒ）等の米
国特許第４，０１８，２２２号に記載されている。
の上記米国特許に記載されたような着脱可能な栓でカニ
ユーレ内の空を塞ぐことにより、薬液と外気を隔離する
ことができる。また、薬液と注射器先端間にバリヤーを
設け、さらに２つの尖鋭端を有する針カニユーレを提供
することにょシ、薬液と外気を隔離することも可能であ
る。この針カニユーレは、使用時、後方に動かして、後
側のカニユーレ端がバリヤーを穿刺し、薬液保持室と皮
下用注射針カニユーレ間が流体連通するようにする。か
かる注射器は、マクアレール（Ｍｃａｌｅｅｒ）等の米
国特許第４，０１８，２２２号に記載されている。
このマクアレールの特許の他の教示内容と共に、穿刺可
能なバリヤーを設けることは、薬液と外気と隔離する点
では優れた効果がある。しかし、２つの尖鋭端を有する
カニユーレの場合、誤まって。
能なバリヤーを設けることは、薬液と外気と隔離する点
では優れた効果がある。しかし、２つの尖鋭端を有する
カニユーレの場合、誤まって。
針の保護体に力が作用し、針カニユーレがバリャ−を穿
刺してしまうという可能性がある。
刺してしまうという可能性がある。
剛性外筒または可撓性外筒に予め薬液を充填する際にも
問題がある。例えば、何千個という外筒に予め薬液と充
填する場合、各外筒を充填部位に供給し、充填を行ない
、密封しなければならない。
問題がある。例えば、何千個という外筒に予め薬液と充
填する場合、各外筒を充填部位に供給し、充填を行ない
、密封しなければならない。
充填部位が多数の充填ノズルを備える場合、この区域の
外筒は全て、適正な間隔にて位置決めし、各外筒が充填
ノズルに対して正確な位置となるようにし、次いで、外
筒は１グループとして、外筒の基端を密封する密封部位
まで移動させなければならない。剛性な外筒は、外筒内
にストッパを装入することによって密封することができ
、可撓な外筒は、外筒の基端を圧縮し、熱エネルギを作
用させて、この端部を密封することにより、密封するこ
とができる。多数の外筒の充填および密封を行なう１方
法は、外筒を相互に所定の間隔にて保持する装置内に外
筒を入れ、装置内の全外筒が充填部位のノズルと正確に
整合し、その後の密封工程が外筒を正確に位置決めした
状態にて、行われるようにすることである。密封工程が
完了すると、個々の外筒をこの保持装置から除去し、装
置を復帰させ、再使用し得るようにしなければならない
。
外筒は全て、適正な間隔にて位置決めし、各外筒が充填
ノズルに対して正確な位置となるようにし、次いで、外
筒は１グループとして、外筒の基端を密封する密封部位
まで移動させなければならない。剛性な外筒は、外筒内
にストッパを装入することによって密封することができ
、可撓な外筒は、外筒の基端を圧縮し、熱エネルギを作
用させて、この端部を密封することにより、密封するこ
とができる。多数の外筒の充填および密封を行なう１方
法は、外筒を相互に所定の間隔にて保持する装置内に外
筒を入れ、装置内の全外筒が充填部位のノズルと正確に
整合し、その後の密封工程が外筒を正確に位置決めした
状態にて、行われるようにすることである。密封工程が
完了すると、個々の外筒をこの保持装置から除去し、装
置を復帰させ、再使用し得るようにしなければならない
。
これは、流出した薬液によって保持装置が汚れないよう
に注意しなければならず、面倒な作業となる。
に注意しなければならず、面倒な作業となる。
薬液と外気を隔離する構造体を備え、予め充填した薬液
を使用する剛性外筒および可撓性外筒の注射器、並びに
予め薬液を充填する方法の従来の技術について以上説明
した。
を使用する剛性外筒および可撓性外筒の注射器、並びに
予め薬液を充填する方法の従来の技術について以上説明
した。
発明が解決しようとする問題点
しかし、依然、薬液を予め充填しておいて、注射するだ
めの簡単で、単純であシながら、信頼性が高く容易に製
造し得る注射器組立体を提供することが要望されている
。注射器外筒は、皮下用注射針カニユーレと薬液を効果
的に隔離する一方。
めの簡単で、単純であシながら、信頼性が高く容易に製
造し得る注射器組立体を提供することが要望されている
。注射器外筒は、皮下用注射針カニユーレと薬液を効果
的に隔離する一方。
注射器組立体は、容易に操作することができるが、誤ま
って、使用状態となシ得ないようにすることが望ましい
。また、予め薬液を充填する工程中、別個の装置を使用
する必要なく、１グループの注射器を組立て得るように
することが望ましい。
って、使用状態となシ得ないようにすることが望ましい
。また、予め薬液を充填する工程中、別個の装置を使用
する必要なく、１グループの注射器を組立て得るように
することが望ましい。
問題点を解決するための手段
本発明の作用可能な注射器外筒皮下用注射針組立体は、
流体を保持する室を有する外筒部および外筒部の末梢端
から伸長し、貫通路を有する先端部を備えている。突起
体が、先端部よシ外方に伸長している。上記流体保持室
と貫通路間の流体連通を阻止する穿刺可能なバリヤ一手
段が設けられている。前端、後端および貫通する連通路
を備えるハブが、上記電通路内に可動状態に位置決めさ
れている。第」カニユーレが、ハブの前端から伸長し、
第２カニユーレが、ハブの後端から伸長し、両カニユー
レは、相互に流体連通している。針保護体が先端に着脱
可能に係合し、第１カニユーレを被っている。この針保
護体は、先端の１部に沿って伸長する外方伸長部を備え
、この外方伸長部は、上記突起体に接触し、針保護体が
、外筒基部方向に動くのを阻止することができる。この
外方伸長部は、さらに、上記突起体より幅広で、突起体
を嵌入させることのできる縦溝を備えている。
流体を保持する室を有する外筒部および外筒部の末梢端
から伸長し、貫通路を有する先端部を備えている。突起
体が、先端部よシ外方に伸長している。上記流体保持室
と貫通路間の流体連通を阻止する穿刺可能なバリヤ一手
段が設けられている。前端、後端および貫通する連通路
を備えるハブが、上記電通路内に可動状態に位置決めさ
れている。第」カニユーレが、ハブの前端から伸長し、
第２カニユーレが、ハブの後端から伸長し、両カニユー
レは、相互に流体連通している。針保護体が先端に着脱
可能に係合し、第１カニユーレを被っている。この針保
護体は、先端の１部に沿って伸長する外方伸長部を備え
、この外方伸長部は、上記突起体に接触し、針保護体が
、外筒基部方向に動くのを阻止することができる。この
外方伸長部は、さらに、上記突起体より幅広で、突起体
を嵌入させることのできる縦溝を備えている。
針保護体は、基部方向に向けて、貫通路まで伸長する、
ハブに接触可能な内方伸長部を備えている。
ハブに接触可能な内方伸長部を備えている。
この内方伸長部は、十分な長さを備えているため、針保
護体を回転させて、縦溝と突起体を整合させ、さらに、
先端部に向けて、基部方向に動かし、突起体を縦溝に嵌
合させると、内方伸長部がハブを押圧して、基部方向に
動がし、第２カニユーレは穿刺可能なバリヤ一手段を穿
刺する。
護体を回転させて、縦溝と突起体を整合させ、さらに、
先端部に向けて、基部方向に動かし、突起体を縦溝に嵌
合させると、内方伸長部がハブを押圧して、基部方向に
動がし、第２カニユーレは穿刺可能なバリヤ一手段を穿
刺する。
本発明の別の実施態様において、作用可能な注射器外筒
皮下用注射針組立体は、開放した基端および流体保持室
を有する細長の外筒部を備えている。先端部が、外筒部
の末梢端から伸長し、貫通路を備えている。平面状のウ
ェブが、先端部から半径外方に伸長し、先端部の縦軸心
に対して、略平行になっている。穿刺可能なバリヤーが
、上記貫通路に対し直角に伸長し、・流体保持室と貫通
路間の流体連通を阻止している。前端、後端および貫通
する連通路を有する剛性のハブが、貫通路内に可動状態
に位置決めされている。第１カニユーレが、ハブの前端
から外方に伸長し、第２カニユーレがハブの後端から外
方に伸長し、両カニューしは、相互に流体連通している
。細長で中空の針保護体が、先端と摺動可能に係合し、
第１カニユーレを被っている。この針保護体は、先端の
１部に沿って伸長する外側スカート部を備えている。
皮下用注射針組立体は、開放した基端および流体保持室
を有する細長の外筒部を備えている。先端部が、外筒部
の末梢端から伸長し、貫通路を備えている。平面状のウ
ェブが、先端部から半径外方に伸長し、先端部の縦軸心
に対して、略平行になっている。穿刺可能なバリヤーが
、上記貫通路に対し直角に伸長し、・流体保持室と貫通
路間の流体連通を阻止している。前端、後端および貫通
する連通路を有する剛性のハブが、貫通路内に可動状態
に位置決めされている。第１カニユーレが、ハブの前端
から外方に伸長し、第２カニユーレがハブの後端から外
方に伸長し、両カニューしは、相互に流体連通している
。細長で中空の針保護体が、先端と摺動可能に係合し、
第１カニユーレを被っている。この針保護体は、先端の
１部に沿って伸長する外側スカート部を備えている。
この外側スカート部は、ウェブに接触し、針保護体が外
筒基端方向に動くのを阻止することができる。この外側
スカート部は、さらに、ウェブより幅広で、ウェブを嵌
入可能な縦溝を備えている。
筒基端方向に動くのを阻止することができる。この外側
スカート部は、さらに、ウェブより幅広で、ウェブを嵌
入可能な縦溝を備えている。
針保護体は、まだ、貫通路内まで基部方向に伸長し、ハ
ブに接触可能な内側スカート部を備えている。この内側
スカート部は十分な長さを備えるため、針保護体と回転
させて、ウェブと縦溝を整合させ、さらに、先端部に対
して、基部方向に動かし、ウェブを縦溝に嵌入させると
、内側スカート部が、ハブを押圧し、ハブを基部方向に
動かし。
ブに接触可能な内側スカート部を備えている。この内側
スカート部は十分な長さを備えるため、針保護体と回転
させて、ウェブと縦溝を整合させ、さらに、先端部に対
して、基部方向に動かし、ウェブを縦溝に嵌入させると
、内側スカート部が、ハブを押圧し、ハブを基部方向に
動かし。
よって、第２カニユーレは穿刺可能なバリヤーを穿刺す
る。
る。
本発明の別の実施態様は、各外筒部が開放した基端、流
体保持室、および貫通路を形成した外筒部の末梢端から
伸長する先端部を有する複数の外筒部で構成した注射器
外筒組立体である。上記貫通路は、ハブ並びにハブを有
する皮下用注射針組立体、ハブの末梢端から外方に伸長
する第１カニユーレおよびハブの基端から外方に伸長す
る第２カニユーレを嵌入させ得るようにしてあり、両カ
ニユーレは、相互に流体連通している。穿刺可能なバリ
ヤーが、各貫通路に設けられ、流体保持室と各外筒の通
路間の流体連通を阻止している。複数のウェブ部が先端
から半径方向に伸長し、外筒を接続する。ウェブ部は、
外筒と同一の材料で一体に形成されている。外筒が、略
直線状の線に沿って、相互に間隔を置いて配設され、よ
って、外筒の縦軸心が相互に略平行となるように、ウェ
ブ部は外筒内に接続されている。
体保持室、および貫通路を形成した外筒部の末梢端から
伸長する先端部を有する複数の外筒部で構成した注射器
外筒組立体である。上記貫通路は、ハブ並びにハブを有
する皮下用注射針組立体、ハブの末梢端から外方に伸長
する第１カニユーレおよびハブの基端から外方に伸長す
る第２カニユーレを嵌入させ得るようにしてあり、両カ
ニユーレは、相互に流体連通している。穿刺可能なバリ
ヤーが、各貫通路に設けられ、流体保持室と各外筒の通
路間の流体連通を阻止している。複数のウェブ部が先端
から半径方向に伸長し、外筒を接続する。ウェブ部は、
外筒と同一の材料で一体に形成されている。外筒が、略
直線状の線に沿って、相互に間隔を置いて配設され、よ
って、外筒の縦軸心が相互に略平行となるように、ウェ
ブ部は外筒内に接続されている。
本発明の別の実施態様は、各外筒部が開放した可撓基端
可撓流体保持室および貫通路を設け、外筒の末梢端から
伸長する先端部を有する複数の熱可塑性外筒を備える注
射器外筒組立体である。上記貫通路は、ハブ、ハブを有
する皮下用注射針、ハブの末梢端から外方に伸長する第
１カニユーレ。
可撓流体保持室および貫通路を設け、外筒の末梢端から
伸長する先端部を有する複数の熱可塑性外筒を備える注
射器外筒組立体である。上記貫通路は、ハブ、ハブを有
する皮下用注射針、ハブの末梢端から外方に伸長する第
１カニユーレ。
およびハブの基端から外方に伸長する第２カニユーレを
嵌入させ得るようにしてあり、両カニユーレは、流体連
通している。流体保持室と貫通路間の流体連通を阻止す
る穿刺可能なバリヤ一手段が、各貫通路内に設けられて
いる。先端から半径外方に伸長する複数の平面状のウェ
ブ部が外筒を接続している。これらウェブ部は、先端部
の縦軸線に対し略平行である。ウェブ部は、外筒と同一
の熱可塑性材料によって一体に形成されている。外筒が
略直線状の線に沿って、相互に間隔を置いて配設される
ように、ウェブ部と外筒は接続されている。
嵌入させ得るようにしてあり、両カニユーレは、流体連
通している。流体保持室と貫通路間の流体連通を阻止す
る穿刺可能なバリヤ一手段が、各貫通路内に設けられて
いる。先端から半径外方に伸長する複数の平面状のウェ
ブ部が外筒を接続している。これらウェブ部は、先端部
の縦軸線に対し略平行である。ウェブ部は、外筒と同一
の熱可塑性材料によって一体に形成されている。外筒が
略直線状の線に沿って、相互に間隔を置いて配設される
ように、ウェブ部と外筒は接続されている。
効果
本発明の基本的思想に依れば、多数の利点および目的を
達成することができる。本発明は、簡単であシながら、
信頼性が高く、製作が容易である、予め薬液を充填して
おいて注射する型式の外筒・皮下用注射針組立体を提供
し、外筒・皮下用注射針組立体の構造により、使用時ま
で、皮下用注射針カニユーレと薬液を効要的に９雅１．
で卦？−す誤まって使用状態とはならないようにするこ
とができる。本発明の別の特徴は、外筒を相互に保持し
且つ配向させ、予め薬液を充填し、密封する工程中、で
きる限り、保持装置を追加せずとも済む注射器外筒組立
体を提供することである。
達成することができる。本発明は、簡単であシながら、
信頼性が高く、製作が容易である、予め薬液を充填して
おいて注射する型式の外筒・皮下用注射針組立体を提供
し、外筒・皮下用注射針組立体の構造により、使用時ま
で、皮下用注射針カニユーレと薬液を効要的に９雅１．
で卦？−す誤まって使用状態とはならないようにするこ
とができる。本発明の別の特徴は、外筒を相互に保持し
且つ配向させ、予め薬液を充填し、密封する工程中、で
きる限り、保持装置を追加せずとも済む注射器外筒組立
体を提供することである。
実施例
本発明は、様々の多数の実施態様によって実現すること
ができるが、こ＼に開示する技術は、本発明の単なる１
例であり、本発明の範囲はこれら実施態様にのみ限定さ
れるものではないという理解の下、本発明の好適実施態
様について、以下詳細に説明する。本発明の範囲は、特
許請求の範囲およびその均等物によって判断すべきであ
る。
ができるが、こ＼に開示する技術は、本発明の単なる１
例であり、本発明の範囲はこれら実施態様にのみ限定さ
れるものではないという理解の下、本発明の好適実施態
様について、以下詳細に説明する。本発明の範囲は、特
許請求の範囲およびその均等物によって判断すべきであ
る。
第１図乃至第１７図を参照すると、作用可能な外筒・皮
下用注射針組立体２０は、流体保持室２２を有する細長
の外筒部２１を備えている。先端部２３が、外筒部の末
梢端２５から伸長し、通路２６を備えている。本発明の
説明上１末梢端」は、注射器を保持する人から最も離れ
た端部を意味し「基端」は、注射器を保持する人に最も
近い端部を意味するものとする。
下用注射針組立体２０は、流体保持室２２を有する細長
の外筒部２１を備えている。先端部２３が、外筒部の末
梢端２５から伸長し、通路２６を備えている。本発明の
説明上１末梢端」は、注射器を保持する人から最も離れ
た端部を意味し「基端」は、注射器を保持する人に最も
近い端部を意味するものとする。
平面状ウェブ２７が、先端部から半径方向外方に伸長し
ている。第２の平面状ウェブ２８が、先端部から半径外
方に伸長し、平面状ウェブ２７と対向状態に配設されて
いる。両平面状ウェブｎ、２８は、・先端部の縦軸線器
に対し略平行である。穿刺可能なバリヤー３１が、通路
２６に対し直角に伸長し、流体保持室２２と通路間の流
体連通を阻止している。
ている。第２の平面状ウェブ２８が、先端部から半径外
方に伸長し、平面状ウェブ２７と対向状態に配設されて
いる。両平面状ウェブｎ、２８は、・先端部の縦軸線器
に対し略平行である。穿刺可能なバリヤー３１が、通路
２６に対し直角に伸長し、流体保持室２２と通路間の流
体連通を阻止している。
この好適実施態様において、穿刺可能なバリヤーは、先
端部および外筒部と同一の材料を使用した一体に形成し
た仕切板としである。しかし、異なる材料で製造し、接
着剤、超音波溶接、その他適当な手段によって、外筒部
および先端部、またはその何れか１方に取付けた穿刺可
能なバリヤー構造体とすることも本発明の範囲に属する
。従って。
端部および外筒部と同一の材料を使用した一体に形成し
た仕切板としである。しかし、異なる材料で製造し、接
着剤、超音波溶接、その他適当な手段によって、外筒部
および先端部、またはその何れか１方に取付けた穿刺可
能なバリヤー構造体とすることも本発明の範囲に属する
。従って。
図示した一体形バリヤーは、こうした多数の応用例の１
つにしか過ぎない。
つにしか過ぎない。
針組立体３２は、前端３５．後端３７およびハブ通路ま
たは貫通する連通路３８を有する剛性なノ・プ３４を備
えている。ハブ３４は、通路２６内に可動状態に位置決
めされている。貫通する内腔４０を有する第１カニユー
レ３９は、ハブの前端から外方に伸長し、入間の組織を
穿刺し得るようにした尖鋭な先端４１に達している。貫
通する内腔（図示せず）を有する第２カニユーレ４３は
、ハブの後端３７から外方に伸長し、穿刺可能なバリヤ
ー３１に貫入し、流体保持室２２と第２カニユーレ間を
流体連通させ得るようにした尖鋭な先端４４に達してい
る。第５図に示した好適実施態様において、第１カニユ
ーレおよび第２カニ卆−しは、単一の構造体として製造
し、エポキシ樹脂、紫外線硬化接着剤、熱硬化接着剤等
のような接着剤４５によって、ハブに対する便宜位置に
保持されている。別のカニユーレを設け、この別のカニ
ユーレの内腔をハブの通路または導管によって接続し、
第２カニユーレの先端から第１カニユーレの先端まで連
続する流動路を形成することも本発明の範囲である。ま
た、ハブを設け、第２カニユーレを別の構成要素ではな
く、ハブと一体に成形することも本発明の範囲である。
たは貫通する連通路３８を有する剛性なノ・プ３４を備
えている。ハブ３４は、通路２６内に可動状態に位置決
めされている。貫通する内腔４０を有する第１カニユー
レ３９は、ハブの前端から外方に伸長し、入間の組織を
穿刺し得るようにした尖鋭な先端４１に達している。貫
通する内腔（図示せず）を有する第２カニユーレ４３は
、ハブの後端３７から外方に伸長し、穿刺可能なバリヤ
ー３１に貫入し、流体保持室２２と第２カニユーレ間を
流体連通させ得るようにした尖鋭な先端４４に達してい
る。第５図に示した好適実施態様において、第１カニユ
ーレおよび第２カニ卆−しは、単一の構造体として製造
し、エポキシ樹脂、紫外線硬化接着剤、熱硬化接着剤等
のような接着剤４５によって、ハブに対する便宜位置に
保持されている。別のカニユーレを設け、この別のカニ
ユーレの内腔をハブの通路または導管によって接続し、
第２カニユーレの先端から第１カニユーレの先端まで連
続する流動路を形成することも本発明の範囲である。ま
た、ハブを設け、第２カニユーレを別の構成要素ではな
く、ハブと一体に成形することも本発明の範囲である。
好適実施態様における単一体としたカニユーレ構造は、
第１カニユーレと第２カニユーレが流体連通する多くの
構成例の１つにしか過ぎない。
第１カニユーレと第２カニユーレが流体連通する多くの
構成例の１つにしか過ぎない。
細長で中空の針保護体４６は、第１カニユーレ３９を被
いながら、先端部２３に摺動可能に係合する。
いながら、先端部２３に摺動可能に係合する。
針保護体４６は、先端の１部に沿って伸長する外方伸長
部または外側スカート部４７を備えている。この外方伸
長部または外側スカート部４７は、ウェブ２７に接触し
、外筒の基端方向に針保護体が動くのを阻止する中間面
４９を備えている。この外方伸長部または外側スカート
部４７は、また、ウェブ２７よシ幅広で、ウェブ２７と
縦溝５０が整合するように、針シールドを回転させたと
き、ウェブｎを嵌入させ得る縦溝５０を備えている。ウ
ェブ２７と縦溝間を整合させたとき、針保護体は、ウェ
ブ２７が縦溝の基部５１に接触しない限シ、外側スカー
ト部の構造によって、妨害されることなく、外筒の基端
に向けて動くことができる。
部または外側スカート部４７を備えている。この外方伸
長部または外側スカート部４７は、ウェブ２７に接触し
、外筒の基端方向に針保護体が動くのを阻止する中間面
４９を備えている。この外方伸長部または外側スカート
部４７は、また、ウェブ２７よシ幅広で、ウェブ２７と
縦溝５０が整合するように、針シールドを回転させたと
き、ウェブｎを嵌入させ得る縦溝５０を備えている。ウ
ェブ２７と縦溝間を整合させたとき、針保護体は、ウェ
ブ２７が縦溝の基部５１に接触しない限シ、外側スカー
ト部の構造によって、妨害されることなく、外筒の基端
に向けて動くことができる。
針保護体４６は、さらに、基部方向に向けて下方に伸長
し、貫通路２６に達し、好ましくは、ハブの前端３５に
て、ハブ３４に接触することのできる内方突起体または
内側スカート部５２を備えている。この内側スカート部
５２は十分な長さを備えているだめ、第６図に示すよう
に、針保護体を回転させて、縦溝５０とウェブ２７を整
合させ、まだ針保護体を先端部に対して、基部方向に動
かした場合、ウェブ２７が、縦溝間に嵌入する一方、内
側スカート部５２は、ハブを押圧して、ハブを基部方向
に動かし、第２カニユーレは穿刺可能なバリヤーを穿刺
し、よって、流体保持室と第２カニユーレ間は流体連通
する。針保護体を回転させて縦溝５０とウェブ２７を整
合させるという緻密な操作を必要とする本発明の構造は
、針保護体に誤まって力を作用させ、注射器を作用可能
状態にしてしまうという従来技術の大きな欠点を解消す
るのに効果的である。本発明の場合、針保護体が縦溝と
ウェブを整合させ得るように正確に配向されていない限
シ、縦軸線に沿って、誤まって針保護体に力が作用し、
第２カニユーレがバリヤーを穿刺する可能性はない。
し、貫通路２６に達し、好ましくは、ハブの前端３５に
て、ハブ３４に接触することのできる内方突起体または
内側スカート部５２を備えている。この内側スカート部
５２は十分な長さを備えているだめ、第６図に示すよう
に、針保護体を回転させて、縦溝５０とウェブ２７を整
合させ、まだ針保護体を先端部に対して、基部方向に動
かした場合、ウェブ２７が、縦溝間に嵌入する一方、内
側スカート部５２は、ハブを押圧して、ハブを基部方向
に動かし、第２カニユーレは穿刺可能なバリヤーを穿刺
し、よって、流体保持室と第２カニユーレ間は流体連通
する。針保護体を回転させて縦溝５０とウェブ２７を整
合させるという緻密な操作を必要とする本発明の構造は
、針保護体に誤まって力を作用させ、注射器を作用可能
状態にしてしまうという従来技術の大きな欠点を解消す
るのに効果的である。本発明の場合、針保護体が縦溝と
ウェブを整合させ得るように正確に配向されていない限
シ、縦軸線に沿って、誤まって針保護体に力が作用し、
第２カニユーレがバリヤーを穿刺する可能性はない。
内側スカート部５２は、略円形の断面の円形とすること
が望ましいが、絶体にそうしなすればならないものでは
ない。内側スカート部は、突起体であり、針組立体を動
かし、第２カニユーレが穿刺可能なバリヤーと穿刺する
のを許容し得る構造上の一体性を備える突起体である限
シ、棒状といった様々な形状にて形成することができる
。さらに、外側スカート部の形状も略円形断面の円形で
あることが望ましいが給体にそうしなければならないも
のではない。外側スカート部が、円形であれば、人が針
保護体を持ち、回転させるか、または縦方向に動かすの
に都合よい丸味のあるノブ状の表面が得られるため望ま
しい。
が望ましいが、絶体にそうしなすればならないものでは
ない。内側スカート部は、突起体であり、針組立体を動
かし、第２カニユーレが穿刺可能なバリヤーと穿刺する
のを許容し得る構造上の一体性を備える突起体である限
シ、棒状といった様々な形状にて形成することができる
。さらに、外側スカート部の形状も略円形断面の円形で
あることが望ましいが給体にそうしなければならないも
のではない。外側スカート部が、円形であれば、人が針
保護体を持ち、回転させるか、または縦方向に動かすの
に都合よい丸味のあるノブ状の表面が得られるため望ま
しい。
さらに、ウェブ２７の平面状の形状は、針保護体の縦溝
５０と相互作用する突起体の望ましい形状である。しか
し、先端から半径外方に伸長するピンまたは片持ち部材
のような他の突起体としても良く、これらも本発明の範
囲に属する。さらに、複数の伸長体または平面状クエズ
を備える外前部、および１まだは複数の縦溝を備える針
保護体も本発明の範囲であシ、１つのウェブ部が１つの
縦溝と嵌合し、針保護体が末梢方向に向けて動くのを許
容し得る限シ、縦溝の数は、必らずしもウェブ・の数と
等しくする必要はない。外側スカート部は、１８０°以
上伸長させ、外筒に２つのウェブ部を設け、および針保
護体の外側スカート部には２つの縦溝を形成することが
望ましい。
５０と相互作用する突起体の望ましい形状である。しか
し、先端から半径外方に伸長するピンまたは片持ち部材
のような他の突起体としても良く、これらも本発明の範
囲に属する。さらに、複数の伸長体または平面状クエズ
を備える外前部、および１まだは複数の縦溝を備える針
保護体も本発明の範囲であシ、１つのウェブ部が１つの
縦溝と嵌合し、針保護体が末梢方向に向けて動くのを許
容し得る限シ、縦溝の数は、必らずしもウェブ・の数と
等しくする必要はない。外側スカート部は、１８０°以
上伸長させ、外筒に２つのウェブ部を設け、および針保
護体の外側スカート部には２つの縦溝を形成することが
望ましい。
この好適実施態様は、また、使用前、先端に対し、所定
の斜めの位置に針保護体を保持する止め手段を備えてい
る。この止め手段は、溶接部を備え、熱エネルギ、超音
波エネルギ、接着剤、その他の適当な手段によって、先
端の外表面に外側スカート部の一部を取付けることが望
ましい。この溶接部に、よって、針保護体は所定位置に
固定され、針保護体と外筒の境界の溶接部がぜん断する
ような大きな回転力を針保護体に作用させない限シ、変
位しない。この溶接部があるため、先端のウェブ部と針
シールドの縦溝を整合させるのに必要な力が大きくなシ
、よってよシ一層、注射器が誤まって作用状態となるの
を阻止し得る点にて、従来技術の欠点を解消するのにも
効果がある。この溶接部は、また、溶接部が破損すれば
、外筒組立体が汚れる可能性あることをユーザに警告す
る明確な手段となり得る。別の位置決め手段としては、
外側スカート部および外筒または先端に接着させた適当
な膜または紙（図示せず）を使用することができる。こ
の場合、針保護体を無理に回転させると、かかる紙は、
針保護体と外筒または先端間の境界に沿ってせん断しま
たは裂は目が生じ、同様（之、注射器が作用可能状態と
がるのを阻止し、また、注射器の使用者に対する明確な
警告手段となり得る。
の斜めの位置に針保護体を保持する止め手段を備えてい
る。この止め手段は、溶接部を備え、熱エネルギ、超音
波エネルギ、接着剤、その他の適当な手段によって、先
端の外表面に外側スカート部の一部を取付けることが望
ましい。この溶接部に、よって、針保護体は所定位置に
固定され、針保護体と外筒の境界の溶接部がぜん断する
ような大きな回転力を針保護体に作用させない限シ、変
位しない。この溶接部があるため、先端のウェブ部と針
シールドの縦溝を整合させるのに必要な力が大きくなシ
、よってよシ一層、注射器が誤まって作用状態となるの
を阻止し得る点にて、従来技術の欠点を解消するのにも
効果がある。この溶接部は、また、溶接部が破損すれば
、外筒組立体が汚れる可能性あることをユーザに警告す
る明確な手段となり得る。別の位置決め手段としては、
外側スカート部および外筒または先端に接着させた適当
な膜または紙（図示せず）を使用することができる。こ
の場合、針保護体を無理に回転させると、かかる紙は、
針保護体と外筒または先端間の境界に沿ってせん断しま
たは裂は目が生じ、同様（之、注射器が作用可能状態と
がるのを阻止し、また、注射器の使用者に対する明確な
警告手段となり得る。
先端部２３は、また貫通路２６内まで半径中方に伸長す
る第１突起体５６を備えている。この第１突起体５６は
、針保護体を介して、ハブに力が作用したとき、ハブが
その上方で動くのｔ許容し得る形状を備えている。第２
突起体５７は、第１突起体に対して末梢方向に位置決め
されており、貫通路内まで半径中方に伸長している。こ
の第２突起体５７は、針保護体を取外し、注射針を使用
して、薬液の混合と注射、あるいはその何れか１万を行
なう場合、ハブが通路から外れるのを阻止し得る形状を
備えている。第５図に示すように、針組立体３２の）・
プの１部は、使用前、第１および第２突起体５６．５７
間に位置決めされており、普通路に沿った所定の所望位
置にノ・プを保持し、その位置にて、第２カニユーレが
穿刺可能なバリヤーに接触しないようにすることが望ま
しい。使用中、ノ・プを押圧して、第１突起体の上方で
動かし、第２カニユーレが穿刺可能なバリヤーを穿刺し
得るようにすることができる。また、この好適実施態様
において、内側スカート部の外径は、第２突起体の位置
における貫通路の内径より若干大きくしであるため、摩
擦干渉嵌めが行われる。その結果、先端部に対して、針
保護体を動かすには、力を作用さすなければならないた
め、誤まって、針保護体が外れることはない。
る第１突起体５６を備えている。この第１突起体５６は
、針保護体を介して、ハブに力が作用したとき、ハブが
その上方で動くのｔ許容し得る形状を備えている。第２
突起体５７は、第１突起体に対して末梢方向に位置決め
されており、貫通路内まで半径中方に伸長している。こ
の第２突起体５７は、針保護体を取外し、注射針を使用
して、薬液の混合と注射、あるいはその何れか１万を行
なう場合、ハブが通路から外れるのを阻止し得る形状を
備えている。第５図に示すように、針組立体３２の）・
プの１部は、使用前、第１および第２突起体５６．５７
間に位置決めされており、普通路に沿った所定の所望位
置にノ・プを保持し、その位置にて、第２カニユーレが
穿刺可能なバリヤーに接触しないようにすることが望ま
しい。使用中、ノ・プを押圧して、第１突起体の上方で
動かし、第２カニユーレが穿刺可能なバリヤーを穿刺し
得るようにすることができる。また、この好適実施態様
において、内側スカート部の外径は、第２突起体の位置
における貫通路の内径より若干大きくしであるため、摩
擦干渉嵌めが行われる。その結果、先端部に対して、針
保護体を動かすには、力を作用さすなければならないた
め、誤まって、針保護体が外れることはない。
細長の外筒内に薬液を注入し、その可撓の基端を密封す
るのに必要な手順について以下、より詳細に説明する。
るのに必要な手順について以下、より詳細に説明する。
外筒に薬液を充填し、密封した後、第２カニユーレで穿
刺可能なバリヤーを穿刺し。
刺可能なバリヤーを穿刺し。
流体保持室と針組立体間を流体連通させるまで、薬液と
外気は隔離状態にしておく。バリヤーを穿刺することに
よシ、外筒・皮下用注射針組立体は。
外気は隔離状態にしておく。バリヤーを穿刺することに
よシ、外筒・皮下用注射針組立体は。
使用可能状態となり、第７図に示すように、指の力によ
って、薬液を外筒から押出し、注射することができる。
って、薬液を外筒から押出し、注射することができる。
注射器に粉末すなわち凍結乾燥された形態の乾燥薬剤が
入っている場合、注射する前に、通常、穿刺可能なスト
ッパを備えたバイアル内に入れである希釈液を粉末薬剤
に混合しなければならない。このだめには、注射器外筒
組立体の第１カニユーレを希釈剤に挿入し、外筒を指で
押して、内部に封じ込められた空気を略除去し、その後
、指の押圧力を釈放すると、希釈剤は外筒内に流入し、
薬剤と混合する。バイアルから第１カニユーレを除去し
、注射することができる。
入っている場合、注射する前に、通常、穿刺可能なスト
ッパを備えたバイアル内に入れである希釈液を粉末薬剤
に混合しなければならない。このだめには、注射器外筒
組立体の第１カニユーレを希釈剤に挿入し、外筒を指で
押して、内部に封じ込められた空気を略除去し、その後
、指の押圧力を釈放すると、希釈剤は外筒内に流入し、
薬剤と混合する。バイアルから第１カニユーレを除去し
、注射することができる。
第８図乃至第１０図は、さらに内筒・ストッパ組立体を
備える、本発明の外筒・皮下用注射組立体の別の実施態
様を示す図である。この別の実施態様において、針保護
体、針組立体および外筒先端を含む、外筒末梢端の構造
体は、第１図乃至第７図に示した実施態様の構成要素と
略同−である。
備える、本発明の外筒・皮下用注射組立体の別の実施態
様を示す図である。この別の実施態様において、針保護
体、針組立体および外筒先端を含む、外筒末梢端の構造
体は、第１図乃至第７図に示した実施態様の構成要素と
略同−である。
従って、略同様の機能を発揮する略同様の構成要素は、
第８図乃至第１θ図では、第１図乃至第７図の実施態様
の構成要素と同一の番号に、接尾辞を付して使用した。
第８図乃至第１θ図では、第１図乃至第７図の実施態様
の構成要素と同一の番号に、接尾辞を付して使用した。
作用可能な外筒・皮下用注射組立体５９は、流体保持室
６２を有する外筒部６１および貫通路２６ａを有する先
端部２３ａを備えている。平面状ウェブ２７ａが、上記
先端部から半径外方に伸長し、この平面状ウェブ２７ａ
ば、先端部の縦軸線に対して略平行である。穿刺可能な
バリヤー（図示せず）が貫通路に対し直角に伸長し、流
体保持室と通路間の流体連通を阻止している。剛性なハ
ブ（図示せず）が貫通路２６ａ内に摺動可能に位置決め
されている。第１カニユーレ３９ ａ カハブの前端か
ら外方に伸長し、第２カニユーレ（図示せず）がハブの
後端から外方に伸長し、第１および第２カニユーレは相
互に流体連通している。
６２を有する外筒部６１および貫通路２６ａを有する先
端部２３ａを備えている。平面状ウェブ２７ａが、上記
先端部から半径外方に伸長し、この平面状ウェブ２７ａ
ば、先端部の縦軸線に対して略平行である。穿刺可能な
バリヤー（図示せず）が貫通路に対し直角に伸長し、流
体保持室と通路間の流体連通を阻止している。剛性なハ
ブ（図示せず）が貫通路２６ａ内に摺動可能に位置決め
されている。第１カニユーレ３９ ａ カハブの前端か
ら外方に伸長し、第２カニユーレ（図示せず）がハブの
後端から外方に伸長し、第１および第２カニユーレは相
互に流体連通している。
針保護体４６ａは、先端部２３ａと摺動可能に係合して
いる。針保護体４６ａは、先端の１部の上方に伸長する
外側スカート部４７ａを備えている。この外側スカート
部は、平面状ウェブ部２７ａに接触し。
いる。針保護体４６ａは、先端の１部の上方に伸長する
外側スカート部４７ａを備えている。この外側スカート
部は、平面状ウェブ部２７ａに接触し。
外筒の基端方向に向けて針保護体が動くのを阻止するこ
とができる。外側スカート部は、また、ウェブ２７ａよ
り幅広で、ウェブ２７ａを嵌入させ得る縦溝５（１４）
を備えている。針保護体は、また、基部方向に貫通路内
まで伸長し、ハブに接触することのできる内側スカート
部（図示せず）を備えている。この内側スカート部は、
十分な長さを備えるため、針保護体を回転させて、縦溝
５（１４）とウェブ２７ａを整合させ、また先端部に対
して、基部方向に動かし、ウェブが縦溝に嵌入するよう
にしたとき、内側スカート部が、ハブを押圧し、ハブを
基部方向に動かし、よって、第２カニユーレ（図示せず
）は、穿刺可能なベリャーを芽刺し、外筒の内部と第２
カニユーレ間は流体連通される。
とができる。外側スカート部は、また、ウェブ２７ａよ
り幅広で、ウェブ２７ａを嵌入させ得る縦溝５（１４）
を備えている。針保護体は、また、基部方向に貫通路内
まで伸長し、ハブに接触することのできる内側スカート
部（図示せず）を備えている。この内側スカート部は、
十分な長さを備えるため、針保護体を回転させて、縦溝
５（１４）とウェブ２７ａを整合させ、また先端部に対
して、基部方向に動かし、ウェブが縦溝に嵌入するよう
にしたとき、内側スカート部が、ハブを押圧し、ハブを
基部方向に動かし、よって、第２カニユーレ（図示せず
）は、穿刺可能なベリャーを芽刺し、外筒の内部と第２
カニユーレ間は流体連通される。
別の実施態様において、流体保持室を画成する細長は外
筒部６１の１部は、剛性であシ、略円形の断面を備えて
いる。外筒・皮下用注射針組立体に加えて、１定量の薬
ｉ６４が流体保持室６２に入っている。外筒部６１内に
は、ストッパ６５が、流体密の保合状態にて位置決めさ
れている。剛性の内筒６７が、ストッパ６５に係合し、
外筒部の基端６Ｂから外方に伸長している。この内筒は
、外筒部の外側まで伸長しているため、内筒に力を作用
させて、外筒内のストッパを動かし、注射時、針組立体
から薬液を押出すことができる。
筒部６１の１部は、剛性であシ、略円形の断面を備えて
いる。外筒・皮下用注射針組立体に加えて、１定量の薬
ｉ６４が流体保持室６２に入っている。外筒部６１内に
は、ストッパ６５が、流体密の保合状態にて位置決めさ
れている。剛性の内筒６７が、ストッパ６５に係合し、
外筒部の基端６Ｂから外方に伸長している。この内筒は
、外筒部の外側まで伸長しているため、内筒に力を作用
させて、外筒内のストッパを動かし、注射時、針組立体
から薬液を押出すことができる。
次に第１１図乃至第１４図を参照すると、本発明の別の
実施態様は、各外筒７１が、流体保持室７４を有する外
筒部７３を備え、複数の外筒７１を備える外筒組立体７
０である。先端部７５は、貫通路７７を有し。
実施態様は、各外筒７１が、流体保持室７４を有する外
筒部７３を備え、複数の外筒７１を備える外筒組立体７
０である。先端部７５は、貫通路７７を有し。
外筒部の末梢端７６から伸長している。この貫通路は、
ハブ、ハブを有する皮下用注射針組立体、上記ハブの末
梢端から外方に伸長する第１カニユーレおよび上記ハブ
の基端から外方に伸長する第２カニユーレを嵌入させ得
るようにしてあシ、上記両カニユーレは、流体連通して
いる。穿刺可能なバリヤー（図示せず）が、貫通路７７
内に位置決めされており、流体保持室７４と貫通路７７
間の流体連通を阻止してい２る。複数の平、面状ウェブ
部７２が、先端部から半径外方に伸長し、外筒を接続し
ている。平面状ウェブ部７２は、先端部の縦軸線に対し
略平行であるようにすることが望ましい。平面状ウェブ
部７２は、外筒と同一材料にて一体に形成する。ウェブ
部と外筒は、接続し、外筒は、略直線状の線に沿って、
間隔を置いて配設され、上記外筒の縦軸線は、相互に略
平行であるようにする。
ハブ、ハブを有する皮下用注射針組立体、上記ハブの末
梢端から外方に伸長する第１カニユーレおよび上記ハブ
の基端から外方に伸長する第２カニユーレを嵌入させ得
るようにしてあシ、上記両カニユーレは、流体連通して
いる。穿刺可能なバリヤー（図示せず）が、貫通路７７
内に位置決めされており、流体保持室７４と貫通路７７
間の流体連通を阻止してい２る。複数の平、面状ウェブ
部７２が、先端部から半径外方に伸長し、外筒を接続し
ている。平面状ウェブ部７２は、先端部の縦軸線に対し
略平行であるようにすることが望ましい。平面状ウェブ
部７２は、外筒と同一材料にて一体に形成する。ウェブ
部と外筒は、接続し、外筒は、略直線状の線に沿って、
間隔を置いて配設され、上記外筒の縦軸線は、相互に略
平行であるようにする。
外筒は、相互に等間隔に配設することが望ましいが、給
体にそうしなければならないものではない。
体にそうしなければならないものではない。
外筒組立体は、滅菌、充填および密封をすることができ
る外筒を備えている。以下により詳細に説明する充填工
程は、外筒の開放した基端７６から薬液を注入し、開放
した基端を圧縮し、熱エネルギまたは、発熱エネルギ、
その他適当な手段によって、外筒を閉じて密封すること
によシ行なう。
る外筒を備えている。以下により詳細に説明する充填工
程は、外筒の開放した基端７６から薬液を注入し、開放
した基端を圧縮し、熱エネルギまたは、発熱エネルギ、
その他適当な手段によって、外筒を閉じて密封すること
によシ行なう。
外筒の先端部７５は、第１図乃至第７図に示した実施態
様の先端部と略同−である。外筒は、第１図乃至第７図
の実施態様の針保護体４６と略同−の針保護体４６ａを
備える状態が示してあり、この組立体と針保護体は、薬
液の充填前、または充填後に外筒に取付けることができ
る。一般に、外筒に薬液を充填する一般的な方法は、保
持装置内に多数の外筒を位置決めし、この装置によって
、外筒を整合させ、所定の方法にて間隔を置いて配設し
、整合した複数の開放端を有する外筒内に複数のノズル
から薬液または粉末薬剤を供給する多ヘッドの充填装置
内で１グループの注射器ごとに充填する方法である。ま
た、全ての外筒に薬液が充填されるまで、保持装置内の
外筒は、１個ずつ、又は−列ずつ、割出すことができる
。場合によっては、次の工程にて、薬液を充填した外筒
を凍結乾燥し、薬液から水分を除去することができる。
様の先端部と略同−である。外筒は、第１図乃至第７図
の実施態様の針保護体４６と略同−の針保護体４６ａを
備える状態が示してあり、この組立体と針保護体は、薬
液の充填前、または充填後に外筒に取付けることができ
る。一般に、外筒に薬液を充填する一般的な方法は、保
持装置内に多数の外筒を位置決めし、この装置によって
、外筒を整合させ、所定の方法にて間隔を置いて配設し
、整合した複数の開放端を有する外筒内に複数のノズル
から薬液または粉末薬剤を供給する多ヘッドの充填装置
内で１グループの注射器ごとに充填する方法である。ま
た、全ての外筒に薬液が充填されるまで、保持装置内の
外筒は、１個ずつ、又は−列ずつ、割出すことができる
。場合によっては、次の工程にて、薬液を充填した外筒
を凍結乾燥し、薬液から水分を除去することができる。
最後の工程は、個々に、又はグループ毎に外筒の基端と
外気を密封することである。
外気を密封することである。
本発明は、複数の外筒およびこれら外筒を相互に相対位
置に保持する一体のウェブ部を提供するものであり、よ
って、上記ウェブ部が外筒を所定の間隔を置いた状態に
保持する保持装置として作用するため、充填および密封
工程中、外筒を担持する特別の保持装置またはダイスを
必要としないという利点が得られるものである。薬液の
自動充填および密封工程中、外筒は、ウェブ材料を利用
して、外筒の相対位置を保持し得るため、薬液充填およ
び密封部位にて割出すことが可能である。
置に保持する一体のウェブ部を提供するものであり、よ
って、上記ウェブ部が外筒を所定の間隔を置いた状態に
保持する保持装置として作用するため、充填および密封
工程中、外筒を担持する特別の保持装置またはダイスを
必要としないという利点が得られるものである。薬液の
自動充填および密封工程中、外筒は、ウェブ材料を利用
して、外筒の相対位置を保持し得るため、薬液充填およ
び密封部位にて割出すことが可能である。
また、本発明は、第１３図および第１４図に示すように
、複数の外筒をグループ化することができる。
、複数の外筒をグループ化することができる。
このため、組立体は列状に入り子式にまとめることがで
き、よって、１列おきの個々の外筒は、相互に略整合し
、１列おきに矩形の横列と縦列を形成する。入υ子式に
まとめた外筒組立体グループは、機械的にその相対位置
に保持し、１グループとして、充填および密封が行われ
得るようにすることが望ましい。複数の外筒組立体同志
を保持する１つの方法は、公知のプラスチック収縮ラン
プ材料を使用することである。この材料は、充填および
密封工程を通じて、外筒組立体同志を保持し、また、注
射器に薬液を充填した後は、切断しまたは引裂くことが
できる。
き、よって、１列おきの個々の外筒は、相互に略整合し
、１列おきに矩形の横列と縦列を形成する。入υ子式に
まとめた外筒組立体グループは、機械的にその相対位置
に保持し、１グループとして、充填および密封が行われ
得るようにすることが望ましい。複数の外筒組立体同志
を保持する１つの方法は、公知のプラスチック収縮ラン
プ材料を使用することである。この材料は、充填および
密封工程を通じて、外筒組立体同志を保持し、また、注
射器に薬液を充填した後は、切断しまたは引裂くことが
できる。
本発明は、さらに、注射器外筒メーカ゛が大量の注射器
外筒組立体を製造し、外筒組立体グループを収縮ラップ
し、円味を細菌から保護する細菌不透過包装内に組立体
を入れ、その包装と円味を減菌処理し得るという利点も
ある。入り子式にまとめた注射器外筒組立体のこの減菌
した包装は、その後、製薬会社または病院に販売し、そ
こで薬液の充填と密封が行われる。当業者なら、ウェブ
に沿って外筒を等間隔または異なる間隔にて配設し。
外筒組立体を製造し、外筒組立体グループを収縮ラップ
し、円味を細菌から保護する細菌不透過包装内に組立体
を入れ、その包装と円味を減菌処理し得るという利点も
ある。入り子式にまとめた注射器外筒組立体のこの減菌
した包装は、その後、製薬会社または病院に販売し、そ
こで薬液の充填と密封が行われる。当業者なら、ウェブ
に沿って外筒を等間隔または異なる間隔にて配設し。
隣接列の外筒組立体を接続し、入シ子式またはその他の
正接状態にて相互に安定させる多くの可能な態様のある
ことが了知できよう。従って、第１４図に示した外筒を
入り子式に等間隔にて配設する態様は単なる１列にしか
過ぎない。さらに、著しく長いウェブ・外筒組立体（お
そらく数百〇外筒を備える）とし、ウェブ・外筒組立体
をコイル状に巻取り、直線に沿って、充填・密封装置に
供給することも本発明の範囲に属する。
正接状態にて相互に安定させる多くの可能な態様のある
ことが了知できよう。従って、第１４図に示した外筒を
入り子式に等間隔にて配設する態様は単なる１列にしか
過ぎない。さらに、著しく長いウェブ・外筒組立体（お
そらく数百〇外筒を備える）とし、ウェブ・外筒組立体
をコイル状に巻取り、直線に沿って、充填・密封装置に
供給することも本発明の範囲に属する。
第１５図を参照すると、本発明の別の実施態様において
、注射器外筒組立体８５は、複数の熱可塑性外筒８６を
備えている。これら外筒８６の各々は、開放した基端８
８および流体保持室８９を有する剛性の円筒形外筒部８
７を備えている。先端部９１が外筒部の末梢端９２から
伸長し、貫通路９３を備えている。
、注射器外筒組立体８５は、複数の熱可塑性外筒８６を
備えている。これら外筒８６の各々は、開放した基端８
８および流体保持室８９を有する剛性の円筒形外筒部８
７を備えている。先端部９１が外筒部の末梢端９２から
伸長し、貫通路９３を備えている。
流体が流体保持室から出ないように、各通路を密封する
穿刺可能なバリヤ一手段が設けられている。
穿刺可能なバリヤ一手段が設けられている。
この実施態様において、各貫通路内には、穿刺可能なバ
リヤー（図示せず）が位置決めされている。
リヤー（図示せず）が位置決めされている。
このバリヤーは、上述したように、２つの尖鋭端を有す
る針組立体によって穿刺することかできる。
る針組立体によって穿刺することかできる。
外筒間の複数のウェブ部９４が、外筒同志を接続する。
ウェブ部は、外筒と同一の熱可塑性材料にて一体に形成
されている。ウェブ部と外筒は、外筒が略直線状の線に
沿って相互に間隔を置いて配設され、外筒の縦軸線が相
互に略平行となるように接続されている。この実施態様
の外筒組立体は、第１図乃至第７図の２つのカニユーレ
針組立体および針保護体と共に使用することができ、こ
の針保護体は、第１５図に仮想線で４６ａとして示しで
ある。
されている。ウェブ部と外筒は、外筒が略直線状の線に
沿って相互に間隔を置いて配設され、外筒の縦軸線が相
互に略平行となるように接続されている。この実施態様
の外筒組立体は、第１図乃至第７図の２つのカニユーレ
針組立体および針保護体と共に使用することができ、こ
の針保護体は、第１５図に仮想線で４６ａとして示しで
ある。
外筒に薬液を充填し、外筒の基端を密封した後、外筒は
、隣接する外筒間のウェブ部をせん断することによって
分離することができる。ウェブ部は、第１図乃至第７図
の実施態様のように、その略全体を破棄するか、または
一部のみ除去されるようＫせん断し、ウェブの残部が、
針保護体と協働して、バリヤーが誤まって穿刺されるの
を阻止する構造体として作用するようにする。ウェブ部
は、間隔を置いて配設したダイス、熱線、その他適当な
手段を用いて、プレスによシせん断することができる。
、隣接する外筒間のウェブ部をせん断することによって
分離することができる。ウェブ部は、第１図乃至第７図
の実施態様のように、その略全体を破棄するか、または
一部のみ除去されるようＫせん断し、ウェブの残部が、
針保護体と協働して、バリヤーが誤まって穿刺されるの
を阻止する構造体として作用するようにする。ウェブ部
は、間隔を置いて配設したダイス、熱線、その他適当な
手段を用いて、プレスによシせん断することができる。
本発明の注射器外筒は、ポリプロピレンおよびポリエチ
レンのような熱可塑材料にて製造することができる。外
筒部および外筒の基端を可撓にする実施態様の場合、外
筒は、相当に薄厚の材料で製造し、必要な可撓性が得ら
れるようにする必要があろう。ストッパには、様々な材
料が適しているが、天然ゴムおよびブチルゴムが望まし
い。内筒には、様々な剛性材料が適しているが、ポリプ
ロピレン、ポリエチレンおよびポリスチレンのような熱
可塑性材料が望ましい。針組立体を使用するハブには二
様々な種類の剛性材料が適しているが、ポリプロピレン
およびポリエチレンのような熱可塑性材料が望ましい。
レンのような熱可塑材料にて製造することができる。外
筒部および外筒の基端を可撓にする実施態様の場合、外
筒は、相当に薄厚の材料で製造し、必要な可撓性が得ら
れるようにする必要があろう。ストッパには、様々な材
料が適しているが、天然ゴムおよびブチルゴムが望まし
い。内筒には、様々な剛性材料が適しているが、ポリプ
ロピレン、ポリエチレンおよびポリスチレンのような熱
可塑性材料が望ましい。針組立体を使用するハブには二
様々な種類の剛性材料が適しているが、ポリプロピレン
およびポリエチレンのような熱可塑性材料が望ましい。
第１カニユーレ、第２カニユーレ共、医療用ステンレス
鋼で製造することが望ましいが、ハブと第２カニユーレ
は、ＡＢＳ。
鋼で製造することが望ましいが、ハブと第２カニユーレ
は、ＡＢＳ。
ポリプロピレンまたはポリエチレンのような単品の熱可
塑性材料で形成することも可能である。第１カニユーレ
の外側には、医療用シリコン潤滑剤のような医療用潤滑
剤を塗布し、カニユーレを患者の組織に貫入させるのに
必要な力が少なくて済むようにすることも望ましい。本
発明の外筒の全構成要素、皮下用注射針組立体および外
筒組立体は、使用時、滅菌処理することが望ましい。従
って、材料は、実施する滅菌処理に合ったものを選択す
る必要がある。
塑性材料で形成することも可能である。第１カニユーレ
の外側には、医療用シリコン潤滑剤のような医療用潤滑
剤を塗布し、カニユーレを患者の組織に貫入させるのに
必要な力が少なくて済むようにすることも望ましい。本
発明の外筒の全構成要素、皮下用注射針組立体および外
筒組立体は、使用時、滅菌処理することが望ましい。従
って、材料は、実施する滅菌処理に合ったものを選択す
る必要がある。
このように１本発明は、薬液を予め充填しておいて、注
射する簡単、単純でしかも、信頼性が高く、容易に製造
し得る注射器外筒・皮下用注射針組立体であって、使用
時まで、外筒と皮下注射針構造体が皮下用注射針カニユ
ーレと薬液を効果的に隔離し、注射器は容易に操作させ
得るが、誤まって作用状態となる虞れの少ない組立体を
提供するものである。本発明の別の特徴は、外筒を相互
に保持し且つ配向させ、予め薬液を充填し、密封する工
程中、さらに保持する必要を不要にすることである。
射する簡単、単純でしかも、信頼性が高く、容易に製造
し得る注射器外筒・皮下用注射針組立体であって、使用
時まで、外筒と皮下注射針構造体が皮下用注射針カニユ
ーレと薬液を効果的に隔離し、注射器は容易に操作させ
得るが、誤まって作用状態となる虞れの少ない組立体を
提供するものである。本発明の別の特徴は、外筒を相互
に保持し且つ配向させ、予め薬液を充填し、密封する工
程中、さらに保持する必要を不要にすることである。
第１図は、本発明の外筒・皮下用注射針組立体の斜視図
、 第２図は、第１図の外筒・皮下用注射針組立体の構成要
素の分解斜視図、 第３図は、第１図の外筒・皮下用注射針組立体の平面図
。 第４図は、外筒部の基端を密封した、第１図の外筒・皮
下用注射針組立体の側面図、 第５図は、第３図の外筒・皮下用注射針組立体の線５−
５に関する部分拡大断面図、 第６図は、第２カニユーレがバリヤーに穿刺し、皮下用
注射針組立体と流体保持室間を流体連通させた状態を示
す、第５図と同様の部分拡大断面図、第７図は、指の力
を利用して、外筒がら薬液を押出す状態を示す、斜視図
、 第８図は、外筒が剛性である場合の外筒・皮下用注射針
組立体の別の実施態様の斜視図、第９図は、針組立体が
流体保持室と流体連通している場合の針保護体の位置を
示す、外筒・皮下用注射針組立体の斜視図、 第１０図は、針保護体の取外した場合の外筒・皮下用注
射針組立体の斜視図、 第１１図は、本発明の注射筒組立体の斜視図、第１２図
は、針保護体を取付けた本発明の外筒組立体の斜視図、 第１３図は、列状に入９子式にまとめた複数の外筒組立
体の側面図、 第１４図は、第１３図の複数の外筒組立体の平面図、お
よび第１５図は、外筒部が剛性な場合の本発明の外筒組
立体の別の実施態様を示す、斜視図である。 （主要符号の説明） ２０・・・外筒・皮下用注射針組立体 ２１・・・外筒
部２２・・・流体保持室 ２３・・・先端部２５
・・・末梢端 ２６・・・貫通路２７・・・
平面状ウェブ ２８・・・第２平面状ウェブ３１・
・・バリヤー ３２・・・針組立体３４・・・
剛性ハブ ３５・・・前端３７・・・後端
３８・・・ハブ通路（連通路）３９・・・
第１カニユーレ ４０・・・内腔４１・・・尖鋭な先
端 ４３・・・第２カニユーレ４４・・・尖鋭な
先端 ４５・・・接着剤４６・・・中空の針保護
体 ４７・・・外側スカート部４９・・・中間面
５０・・・縦溝５２・・・内側スカート部 （外５名） 寸 ■ ト ト
、 第２図は、第１図の外筒・皮下用注射針組立体の構成要
素の分解斜視図、 第３図は、第１図の外筒・皮下用注射針組立体の平面図
。 第４図は、外筒部の基端を密封した、第１図の外筒・皮
下用注射針組立体の側面図、 第５図は、第３図の外筒・皮下用注射針組立体の線５−
５に関する部分拡大断面図、 第６図は、第２カニユーレがバリヤーに穿刺し、皮下用
注射針組立体と流体保持室間を流体連通させた状態を示
す、第５図と同様の部分拡大断面図、第７図は、指の力
を利用して、外筒がら薬液を押出す状態を示す、斜視図
、 第８図は、外筒が剛性である場合の外筒・皮下用注射針
組立体の別の実施態様の斜視図、第９図は、針組立体が
流体保持室と流体連通している場合の針保護体の位置を
示す、外筒・皮下用注射針組立体の斜視図、 第１０図は、針保護体の取外した場合の外筒・皮下用注
射針組立体の斜視図、 第１１図は、本発明の注射筒組立体の斜視図、第１２図
は、針保護体を取付けた本発明の外筒組立体の斜視図、 第１３図は、列状に入９子式にまとめた複数の外筒組立
体の側面図、 第１４図は、第１３図の複数の外筒組立体の平面図、お
よび第１５図は、外筒部が剛性な場合の本発明の外筒組
立体の別の実施態様を示す、斜視図である。 （主要符号の説明） ２０・・・外筒・皮下用注射針組立体 ２１・・・外筒
部２２・・・流体保持室 ２３・・・先端部２５
・・・末梢端 ２６・・・貫通路２７・・・
平面状ウェブ ２８・・・第２平面状ウェブ３１・
・・バリヤー ３２・・・針組立体３４・・・
剛性ハブ ３５・・・前端３７・・・後端
３８・・・ハブ通路（連通路）３９・・・
第１カニユーレ ４０・・・内腔４１・・・尖鋭な先
端 ４３・・・第２カニユーレ４４・・・尖鋭な
先端 ４５・・・接着剤４６・・・中空の針保護
体 ４７・・・外側スカート部４９・・・中間面
５０・・・縦溝５２・・・内側スカート部 （外５名） 寸 ■ ト ト
Claims (18)
- （１）各々筒部分を有する複数の注射筒を備えて成る注
射筒組立体であつて、前記筒部分は、開放した基端、貫
通路、流体保持室および該筒部分の末梢端から伸長する
先端部を有しており、また前記貫通路は、ハブ、このハ
ブの末梢端から外方に伸長する第１のカニユーレ、およ
び前記ハブの基端から外方に伸長する第２のカニユーレ
を有する皮下注射針組立体のハブおよび第２のカニユー
レを受容するようになされており、前記第１および第２
のカニユーレがハブの前記基端において流体連通するよ
うになされており、該注射筒組立体は、更に、各々の前
記貫通路に設けられ前記流体保持室と前記貫通路の間の
流体連通を阻止する穿刺可能なバリアー手段と、前記先
端部から半径方向外方に伸長し前記注射筒を連結する複
数のウェブ部分と、を備え、前記ウェブ部分は前記注射
筒と同一の材料から一体形成されており、前記ウェブ部
分および前記注射筒は、前記注射筒が１つのほぼ直線状
の線に沿つて互いに離間しかつ該注射筒の長手方向の軸
線が互いにほぼ平行になるように、連結されて構成され
ている注射筒組立体。 - （２）前記ウェブ部に沿つて、前記注射筒間の距離を測
定したとき、前記筒が相互に等間隔に配設されるように
することを特徴とする特許請求の範囲第１項に記載した
注射筒組立体。 - （３）前記各ウェブ部が平面状の形状を備えることを特
徴とする特許請求の範囲第１項に記載した注射筒組立体
。 - （４）前記ウェブ部が、前記先端部の長手方向軸線に対
し平行であることを特徴とする特許請求の範囲第３項に
記載した注射筒組立体。 - （５）前記流体保持室を画成する前記筒部分の１部およ
び前記各筒部分の前記基端が可撓性を備えることを特徴
とする特許請求の範囲第１項に記載した注射筒組立体。 - （６）前記筒部分の前記可撓部が、指の力を作用させる
ことにより変形可能であることを特徴とする特許請求の
範囲第５項に記載した注射筒組立体。 - （７）さらに、前記各流体保持室に一定量の薬液を含む
ことを特徴とする特許請求の範囲第６項に記載した注射
筒組立体。 - （８）前記各筒部分の前記基端を密封し、流体密の流体
保持室を形成することを特徴とする特許請求の範囲第７
項に記載した注射筒組立体。 - （９）前記各筒部分の前記流体保持室を画成する前記筒
部分の一部が剛性で、略円形の断面形状を備えることを
特徴とする特許請求の範囲第１項に記載した注射筒組立
体。 - （１０）さらに、前記各流体保持室内に一定量の薬液を
含むことを特徴とする特許請求の範囲第９項に記載した
注射筒組立体。 - （１１）さらに、前記各筒部分内に流体密係合状態の摺
動可能に位置決めされ、内筒に係合して、その作用を促
進させるストッパを備えることを特徴とする特許請求の
範囲第１０項に記載した注射筒組立体。 - （１２）前記注射筒組立体を熱可塑性材料で製造するこ
とを特徴とする特許請求の範囲第１項に記載した注射筒
組立体。 - （１３）前記熱可塑性材料をポリプロピレンおよびポリ
エチレンから成る材料群から選択することを特徴とする
特許請求の範囲第１２項に記載した注射筒組立体。 - （１４）前記注射筒組立体が、列状に入り子式にまとめ
られ、１列おきの個々の注射筒が、相互に略整合し、前
記１列おきに前記注射筒の矩形の横列および縦列を形成
することを特徴とする特許請求の範囲第１項に記載した
複数の注射筒組立体。 - （１５）さらに、取扱い中、前記注射筒組立体同志を前
記入り子式状態に保持する保持手段を備えることを特徴
とする特許請求の範囲第１４項に記載した複数の注射筒
組立体。 - （１６）さらに、前記注射筒組立体を包む細菌不透過性
包装を備えることを特徴とする特許請求の範囲第１５項
に記載した複数の注射筒組立体。 - （１７）各々筒部分を有する複数の熱可塑性材料の注射
筒を備えて成る注射筒組立体であつて、前記筒部分は、
開放した可撓性の基端、貫通路、可撓性の流体保持室お
よび該筒部分の末梢端から伸長する先端部を有しており
、また前記貫通路は、ハブ、このハブの末梢端から外方
に伸長する第１のカニユーレ、および前記ハブの基端か
ら外方に伸長する第２のカニユーレを有する皮下注射針
組立体のハブおよび第２のカニユーレを受容するように
なされており、前記第１および第２のカニユーレがハブ
の前記基端において流体連通するようになされており、
該注射筒組立体は、更に、各々の前記貫通路に設けられ
前記流体保持室と前記貫通路の間の流体連通を阻止する
穿刺可能なバリアー手段と、前記先端部から半径方向外
方に伸長し前記注射筒を連結する複数の平坦なウェブ部
分と、を備え、前記ウェブ部分は前記先端部の長手方向
軸線に対してほぼ平行になされており、前記ウェブ部分
は前記注射筒と同一の熱可塑性材料から一体形成されて
おり、前記ウェブ部分および前記注射筒は、前記注射筒
が１つのほぼ直線状の線に沿つて互いに離間するように
、連結されて構成されている注射筒組立体。 - （１８）各々剛性の同筒状筒部分を有する複数の注射筒
を備えて成る注射筒組立体であつて、前記筒部分は、開
放した基端、貫通路、流体保持室および該筒部分の末梢
端から伸長する先端部を有しており、また前記貫通路は
、ハブ、このハブの末梢端から外方に伸長する第１のカ
ニユーレ、および前記ハブの基端から外方に伸長する第
２のカニユーレを有する皮下注射針組立体のハブおよび
第２のカニユーレを受容するようになされており、前記
第１および第２のカニユーレがハブの前記基端において
流体連通するようになされており、該注射筒組立体は、
更に、各々の前記貫通路に設けられ前記流体保持室と前
記貫通路の間の流体連通を阻止する穿刺可能なバリアー
手段と、前記注射筒の間に設けられ、これら注射筒を連
結する複数のウェブ部分と、を備え、前記ウェブ部分は
前記注射筒と同一の熱可塑性材料から一体形成されてお
り、前記ウェブ部分および前記注射筒は、前記注射筒が
１つのほぼ直線状の線に沿つて離間しかつ該注射筒の長
手方向の軸線が互いにほぼ平行になるように、連結され
ている注射筒組立体。
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