ES2303270T3 - Cierre adhesivo de un vaso sanguineo. - Google Patents

Abstract

Cierre adhesivo de un vaso sanguíneo (1) para cerrar un vaso sanguíneo que presenta una abertura por punción, o un o una abertura del vaso sanguíneo causada por un accidente, con - una capa portante (2), - un elemento de cierre dispuesto sobre la capa portante (2), con un cuerpo de presión (6), asimismo el cuerpo de presión (6) sobresale por una abertura de la capa portante (2), - una capa adherente a la piel (3) dispuesta sobre la cara inferior U de la capa portante (2); asimismo - el elemento de cierre presenta, además del cuerpo de presión (6), una capa de cierre (5); y - entre la capa portante (2) y la capa de cierre (5) hay una capa adhesiva (4); caracterizado porque - la capa portante (2) está configurada en forma de una película, - y porque la capa de cierre (5) y el cuerpo de presión (6) están configurados en una sola pieza.

Description

Cierre adhesivo de un vaso sanguíneo.

La presente invención comprende un cierre adhesivo de un vaso sanguíneo acorde a la reivindicación 1. Está previsto para el uso en el cuerpo humano o animal.

La invención comprende especialmente un cierre adhesivo de un vaso sanguíneo localizado, con un cuerpo de presión adecuado para entrar en contacto con una herida y/o una lastimadura de la piel.

En esta área de la aplicación medicinal, pero especialmente en la abertura de vasos sanguíneos por punción y/o la abertura involuntaria, originada por un accidente, todavía hay una necesidad de poner a disposición un cierre de un vaso sanguíneo que sea fácilmente aplicable, también por una persona no especializada en medicina, con el cual no sólo se impida la hemorragia o pérdida de sangre hacia el exterior, fuera del cuerpo, sino también la hemorragia dentro del tejido, es decir, la formación de un hematoma, asimismo, y al mismo tiempo, no se debe impedir la circulación sanguínea vital dentro del cuerpo tras la aplicación y la colocación definitiva del cierre adhesivo de un vaso sanguíneo.

Convencionalmente, el cierre de heridas por punción de un vaso sanguíneo se lleva a cabo de modo tal que tras la intervención, en el punto de punción de un vaso, se ejerce una presión en la medida adecuada. A causa del peligro de la formación de hematomas, la presión no debe ser demasiado suave, y a causa del peligro de interrupción de la circulación en la parte del cuerpo afectada, tampoco debe ser demasiado fuerte. Por ello hay soluciones en las cuales se intenta ejercer una contrapresión adecuada, es decir, una contrapresión correspondiente a la presión sanguínea mediante una cámara sanguínea externa o cámara de presión externa que se llena por la sangre de la hemorragia, un dispositivo que actúa de este modo como cuerpo de presión. Como apoyo se aplican, en parte, cuerpos de presión mecánicos adicionales.

Un ejemplo de tal dispositivo se describe en la memoria DE-44 29 230. En esta se muestra un cierre adhesivo de una punción con una cámara de presión y una pared de presión expansible. Este cierre de punción se adhiere ya antes de efectuar la punción de la arteria. Al efectuar la punción, se atraviesa la pared de presión, pero acorde al modo de ejecución, también la banda de sujeción que se halla sobre ella. En los modos de ejecución en los que la banda de sujeción que se halla sobre ella no es atravesada, están previstos cuerpos de presión de apoyo adicionales, o bien un relleno de presión o esferas de llenas de aire. A su vez, estos cuerpos de presión de apoyo adicionales se colocan sobre la banda de sujeción y se extienden a través de una abertura de la banda de sujeción hasta la cámara de presión mencionada. La cara inferior de la banda de sujeción está provista de adhesivo.

Sin embargo, el cierre adhesivo de punción acorde a la memoria DE 44 29 230 posee la desventaja de ser relativamente complejo en su construcción, debido a la cámara de presión que siempre está presente. Además, no es tan simple la utilización, por un lado, porque la arteria por punzar siempre debe ser punzada a través de la pared de presión expansible de la cámara de presión, y por el otro, porque las partes con los cuerpos de presión de apoyo aún deben ser adherido tras la punción en el área cercana a la herida, y prevalece el peligro de que la sangre aún llegue a los puntos de adhesión previstos.

El objetivo de la invención es, por ello, presentar un cierre adhesivo de un vaso sanguíneo mejorado.

Este objetivo se alcanza a través de las características de la reivindicación 1.

La solución consiste en que el cierre adhesivo de un vaso sanguíneo posea, en general, una capa portante delgada, en forma de una película. Sobre esta capa portante se aplica, del lado del cierre y mediante una capa adhesiva técnica, un elemento de cierre, asimismo, el elemento de cierre presenta una capa de cierre y un cuerpo de presión, y a su vez, la capa de cierre y el cuerpo de presión están constituidos en una pieza.

A través de la introducción de una capa portante y de una capa de cierre adherida mediante una capa adhesiva, se logra que, para la capa de cierre que en este caso está configurada en una pieza con un correspondiente cuerpo de presión, se utilice una gran cantidad de materiales adecuados sin que, al mismo tiempo, se impida su aplicación por causa de capas adherentes a la piel ajustadas y adecuadas. La capa portante sirve, con ello, para un cierto desacople de las funciones y también sirve para una estabilización de las propiedades mecánicas de la capa de cierre, por ejemplo, la expansibilidad, que es necesaria y deseable en el caso de ciertos materiales con propiedades de expansión muy elevadas, como por ejemplo, la silicona. Preferentemente también se utiliza la silicona como material para el cuerpo de presión y la capa de cierre a causa de las propiedades dermatológicamente y somáticamente aptas.

De este modo se simplifica notablemente la construcción del cierre adhesivo de un vaso sanguíneo localizado, lo cual reduce los costos de fabricación. También el manejo es más simple y más seguro. Esto vale especialmente en el caso de heridas causadas por accidentes, para los primeros auxilios por parte de personas no expertas en medicina.

Por último, el cierre adhesivo de un vaso sanguíneo localizado acorde a la invención también posee ventajas en lo que respecta a los aspectos higiénicos, en comparación con las soluciones conocidas y usuales. Está previsto como producto descartable estéril, para descartar especialmente infecciones cruzadas.

El material para la capa portante se selecciona preferentemente de modo tal que posea cierta capacidad expansiva, pero menor a la de la capa de cierre. De este modo, por ejemplo, en la expansibilidad plana, se limita y se estabiliza la expansibilidad extremadamente elevada en el caso de la silicona. Esto es necesario, generalmente, para poder aplicar la contrapresión necesaria para detener la hemorragia.

Como ya se ha mencionado, la silicona es el material preferido para los cuerpos de presión, a causa de la sobresaliente adecuación medicinal. Pero la silicona también es, por otro lado, un material que no se adhiere sin problemas a todos los demás materiales. No se ha resuelto satisfactoriamente, sobre todo, la aplicación confiable y duradera de un adhesivo técnico, es decir, una capa adherente a la piel de uso medicinal, que adicionalmente también presente las propiedades deseadas en lo que respecta a la aptitud dermatológica. Por ello, la presente capa portante es útil desde dos puntos de vista. El adhesivo utilizado acorde a la invención entre la capa de cierre y la capa portante no debe presentar necesariamente propiedades específicas de adherencia a la piel.

También puede estar previsto que la capa adhesiva, que en el caso más simple sólo consiste en un adhesivo (como mencionado anteriormente, también denominado adhesivo técnico, es decir, un adhesivo sin propiedades específicas de adherencia a la piel), presente una película portante provista de adhesivo a ambos lados. Tal configuración de la capa adhesiva puede ser seleccionada para simplificar la producción, en el sentido que la capa adhesiva también puede ser concebida como una pieza suministrada para la elaboración de cierres adhesivos de un vaso sanguíneo.

Para mejorar el contacto duradero de la silicona con el adhesivo utilizado, también puede estar previsto un tratamiento de la superficie, como por ejemplo, un tratamiento con plasma, con corona, un tratamiento químico húmedo u otro tratamiento.

Para el cuerpo de presión naturalmente pueden ser utilizados otros materiales con propiedades medicinales favorables. Se pueden utilizar, por ejemplo, caucho natural, caucho artificial, goma, látex, silicona, hidrogel, plástico-polímero, también se pueden utilizar combinaciones de estos materiales, también con silicona. También en el caso de muchos otros materiales, además de la silicona, la presencia de una capa portante demostró ser útil para no tener que tolerar también restricciones en lo que respecta a la selección del adhesivo (acorde a criterios médicos).

El cierre adhesivo de un vaso sanguíneo localizado acorde a la invención está, además, provisto preferentemente de bandas de sujeción con un largo adecuado. Además del buen manejo, también se debe lograr, naturalmente, una suficiente adherencia a la piel, para poder ejercer la contrapresión necesaria para detener la hemorragia. Naturalmente la geometría del cierre adhesivo de un vaso sanguíneo localizado no está sujeta a esa forma. Otras formas como, por ejemplo, apósitos circulares más grandes, son igualmente pensables.

A continuación se describe en detalle el cierre adhesivo de un vaso sanguíneo localizado acorde a la invención, a partir de un ejemplo de ejecución con dibujos.

En los dibujos se muestra:

Figura 1 un corte longitudinal a través de un cierre adhesivo de un vaso sanguíneo localizado,

Figura 2 una vista desde abajo de un cierre de un vaso sanguíneo acorde a la figura 1, y

Figura 3 un boceto esquemático para la aplicación del cierre de un vaso sanguíneo acorde a la invención.

La figura 1 muestra un corte longitudinal no trazado a escala, a través de un cierre adhesivo de un vaso sanguíneo localizado 1. Una capa portante 2 delgada, ejecutada en general en forma de una película, está provista de ambos lados de capas de adhesivo. En la cara inferior U de la capa portante 2 se encuentra una capa adherente a la piel (de uso medicinal) 3, asimismo, ese lado del cierre adhesivo de un vaso sanguíneo 1 está previsto para ser adherido sobre piel humana. En el lado opuesto de la capa portante 2 se encuentra una capa adhesiva (técnica) 4. La capa adhesiva 4 se encuentra entre la capa portante 2 y la capa de cierre 5 y no posee propiedades específicas de adherencia a la piel. Dado que para la capa de cierre 5 se utilizan materiales como por ejemplo silicona, para los cuales solo se conocen adhesivos que no son dermatológicamente aptos o no son del todo dermatológicamente aptos, en la constitución de este cierre adhesivo de un vaso sanguíneo localizado 1 la capa adhesiva 4 no necesita presentar propiedades específicas de de adherencia a la piel o propiedades dermatológicamente aptas, dado que no tiene contacto con la piel.

La capa portante (2), la capa de cierre (5), la capa adhesiva (4) y la capa adherente a la piel (3) son todas transparentes o casi transparentes para simplificar lo más posible la aplicación del cierre adhesivo de un vaso sanguíneo localizado.

La capa de cierre 5 y un cuerpo de presión 6, preferentemente un producto con una forma aproximadamente lenticular, están constituidas en una pieza. A su vez, el cuerpo de presión 6 ingresa, a través de una abertura, a la capa portante 2.

Como se desprende especialmente de la figura 2, un modo de ejecución preferido de la invención presenta bandas de sujeción 7 a ambos lados del cuerpo de presión 6. Estas bandas pueden ejecutarse impermeables al vapor de agua.

La capa portante 2 es preferentemente de un material menos expansible que la capa de cierre 5. De este modo, en la expansibilidad plana, se limita y se estabiliza la expansibilidad extremadamente elevada de la capa de cierre 5. Si para la capa adhesiva 4 se utiliza una formación en capas con una película portante y de ambos lados de la película portante, un adhesivo (técnico), es de esperar, naturalmente, que esta película portante, así como la capa portante 2, naturalmente también dependiendo de la selección de material, aporten a la limitación de la expansión y a la estabilización de la capa de cierre 5.

En un posible modo de ejecución la capa portante 2 consiste en poliuretano, es muy delgada y presenta un espesor en el área de los 0.01 a 0.05 mm. Pero también pueden ser utilizados otros materiales, como el polietileno.

La capa portante 2 también puede presentar la propiedad de ser absorbente de líquido. Para ello se pueden utilizar, por ejemplo, materiales como tela no tejida o papel.

La capa de cierre 5, junto con el cuerpo de presión 6, consiste preferentemente en silicona y presenta un espesor en el área de 3 a 30 mm. A causa de la extraordinaria expansibilidad, la silicona también presenta las fuerzas de retroceso elevadas deseadas. Pero también se pueden utilizar otros materiales como caucho natural, caucho artificial, goma, látex, silicona, hidrogel, plástico-polímero o una combinación de estos materiales. El cuerpo de presión 6 tiene un contacto directo con la piel en el caso normal (en una revisación, etc.). Sin embargo, en el caso de una abertura involuntaria de un vaso, causada por un accidente, el cuerpo de presión 6 puede tener contacto directo con la herida. Por ello, para los materiales utilizados se requieren propiedades medicinales adecuadas, sobre todo respecto de la aptitud dermatológica y somática. La capa de cierre o las bandas de sujeción tienen, a su vez, un espesor de 1 a 4 mm, el producto lenticular del cuerpo de presión 6, al menos 3 a 30 mm.

Si la silicona se utiliza como capa de cierre 5 y como cuerpo de presión 6, puede ser necesario preparar las superficies de contacto de manera adecuada con una capa adhesiva 4. Para mejorar el contacto duradero de la silicona con el adhesivo utilizado, puede estar previsto por ello un tratamiento de la superficie, como por ejemplo, un tratamiento con plasma, con corona, un tratamiento químico húmedo u otro tratamiento.

Por último, el cierre adhesivo de un vaso sanguíneo localizado 1 adicionalmente debe estar provisto del lado adherente a la piel de una película de protección que se puede retirar (no representada). A su vez, en general es suficiente que sólo la capa adherente a la piel 3 esté recubierta por una película de protección que se puede retirar.

Para la aplicación del cierre adhesivo de un vaso sanguíneo localizado 1 en el caso de la punción de un vaso: (nota previa: El posicionamiento o la aplicación localizada de este tipo de cierres de un vaso sanguíneo frecuentemente se realiza de manera errónea; a saber, porque la herida de punción en la piel y la herida de punción del vaso en general se encuentran varios milímetros alejadas entre sí a causa del ángulo de inyección diagonal, y esto frecuentemente no se tiene en cuenta.)

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se localiza el vaso sanguíneo previsto para la punción, en general una arteria, pero en casos especiales también una vena. Dado que la punción con una cánula en general se realiza diagonalmente, se sabe que el punto de inyección sobre la piel en general está alejado varios milímetros del punto de inyección del vaso.

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se limpia y desinfecta del modo habitual la parte del cuerpo por puncionar.

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en el caso del cierre adhesivo de un vaso sanguíneo localizado 1 se retiran las películas protectoras (no representadas en las figuras), y el cierre de un vaso sanguíneo 1 puede ser fijado con la cara inferior U de la capa portante 2 sobre la parte del cuerpo correspondiente (junto al punto de inyección) y con uno solo de sus lados, con una de las bandas de sujeción, de tal modo que el cuerpo de presión 6 luego, en la aplicación completa y localizada del cierre de un vaso sanguíneo 1 se encuentre lo más exactamente posible sobre el punto de inyección del vaso sanguíneo (y no sobre el punto de inyección sobre la piel) (véase para ello la figura 3). En este sentido es que se debe entender la "adhesividad localizada" en este texto.

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se lleva a cabo la punción. Al paciente por tratar se le extrae o se le inyecta la cantidad de líquido prevista a través de la aguja o la cánula.

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tras la realización de la intervención se extrae la aguja o cánula 8. Para evitar o mantener en lo posible bajas las hemorragias y la pérdida de sangre, se aplica el cuerpo de presión 6 lo más rápido posible sobre el lugar de la inyección en el vaso y se lo adhiere, fijo al cuerpo, con la segunda banda de sujeción. En casos especialmente adecuados se puede querer cubrir en forma conjunta tanto el punto de inyección sobre la piel como el punto de inyección en el vaso mediante el cuerpo de presión 6.

Para la aplicación del cierre adhesivo de un vaso sanguíneo localizado 1 en el caso de la abertura involuntaria de un vaso, causada por un accidente:

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en general se debe aplicar primero un vendaje de compresión para detener al hemorragia de la herida y para poder preparar el entorno de la herida para la aplicación del cierre adhesivo de un vaso sanguíneo localizado 1.

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el entorno de la herida se higieniza, y se deben secar las áreas de piel sobre las cuales se aplicarán las bandas de sujeción 7 del cierre adhesivo de un vaso sanguíneo localizado 1.

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el cierre adhesivo de un vaso sanguíneo localizado 1 se aplica del modo descrito anteriormente.

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El vendaje de compresión primero se afloja, para verificar la correcta aplicación del cierre adhesivo de un vaso sanguíneo localizado 1. Si este es el caso, se puede retirar completamente el vendaje de compresión.

Para poder brindar ayuda de manera rápida y eficaz, en casos de emergencia en aberturas involuntarias de vasos sanguíneos, puede estar previsto proveer al cierre adhesivo de un vaso sanguíneo localizado 1 acorde a la invención de bandas de sujeción 7 tan largas que puedan ser colocadas, por ejemplo, rodeando completamente los miembros o las parte del cuerpo afectados, para lograr, primero, inmediatamente después de la aplicación, un efecto de un vendaje de compresión. Naturalmente, tal envoltura completa puede ser soltada posteriormente, para reanudar la circulación sanguínea vital para los miembros.

El cierre adhesivo de un vaso sanguíneo localizado acorde a la invención posee, con ello, también ventajas especiales para los casos de emergencia respecto de los vendajes de compresión usualmente aplicados y frecuentemente improvisados, dado que también satisface siempre los requerimientos de higiene y se puede concebir sin más como un elemento estéril descartable.

Referencias

1

Cierre de un vaso sanguíneo

2

Capa portante

3

Capa adherente a la piel (de uso medicinal)

4

Capa adhesiva (técnica)

5

Capa de cierre

6

Cuerpo de presión

7

Banda de sujeción

8

Aguja o cánula

U

Cara inferior de la capa portante

Claims (12)

1. Cierre adhesivo de un vaso sanguíneo (1) para cerrar un vaso sanguíneo que presenta una abertura por punción, o un o una abertura del vaso sanguíneo causada por un accidente, con

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una capa portante (2),

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un elemento de cierre dispuesto sobre la capa portante (2), con un cuerpo de presión (6), asimismo el cuerpo de presión (6) sobresale por una abertura de la capa portante (2),

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una capa adherente a la piel (3) dispuesta sobre la cara inferior U de la capa portante (2); asimismo

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el elemento de cierre presenta, además del cuerpo de presión (6), una capa de cierre (5); y

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entre la capa portante (2) y la capa de cierre (5) hay una capa adhesiva (4);

caracterizado porque

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la capa portante (2) está configurada en forma de una película,

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y porque la capa de cierre (5) y el cuerpo de presión (6) están configurados en una sola pieza.

2. Cierre adhesivo de un vaso sanguíneo acorde a la reivindicación 1, caracterizado porque la capa portante (2) presenta propiedades estabilizadoras y es menos expansible que el elemento de cierre.

3. Cierre adhesivo de un vaso sanguíneo acorde a la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque la capa portante (2) absorbe líquido.

4. Cierre adhesivo de un vaso sanguíneo acorde a una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque la capa adhesiva (4) no necesita presentar propiedades específicas de adherencia a la piel.

5. Cierre adhesivo de un vaso sanguíneo acorde a una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque la capa adhesiva (4) presenta en ambos lados una película portante provista de adhesivo.

6. Cierre adhesivo de un vaso sanguíneo acorde a una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque la capa adherente a la piel contiene sustancias activas con propiedades antialérgicas.

7. Cierre adhesivo de un vaso sanguíneo acorde a una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque el elemento de cierre está compuesto por caucho natural, caucho artificial, goma, látex, silicona, hidrogel, plástico-polímero o una combinación de estos materiales.

8. Cierre adhesivo de un vaso sanguíneo acorde a una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque el elemento de cierre está compuesto preferentemente por silicona tratada con plasma, corona, tratamiento químico húmedo u otro tratamiento, del lado del adhesivo.

9. Cierre adhesivo de un vaso sanguíneo acorde a una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque la capa portante (2), la capa de cierre (5), la capa adhesiva (4) y la capa adherente a la piel (3) son transparentes o casi transparentes.

10. Cierre adhesivo de un vaso sanguíneo acorde a una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque la capa adherente a la piel (3) está recubierta con una capa protectora que se puede retirar.

11. Cierre adhesivo de un vaso sanguíneo acorde a una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque están previstas bandas de sujeción (7) de un largo adecuado para un vendaje de compresión.

12. Cierre adhesivo de un vaso sanguíneo acorde a una de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque las bandas de sujeción (7) son permeables al vapor de agua.