ES2283295T3 - Aparato de tratamiento de heridas que utiliza presion reducida. - Google Patents

Aparato de tratamiento de heridas que utiliza presion reducida. Download PDF

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Abstract

Un aparato para estimular la cicatrización de heridas que comprende una envoltura para alojar una parte afectada del cuerpo, incluyendo dicha envoltura una cubierta (12) sustancialmente estanca al aire y un relleno (22, 24, 26) poroso dentro de la cubierta, adaptándose dicho relleno para ponerse en contacto con la superficie de la herida, y medios (100) de conexión para conectar el interior de la envoltura a una fuente de presión negativa, teniendo la cubierta una abertura (4) que puede volver a sellarse que permite inspeccionar la herida a intervalos.

Description

Aparato de tratamiento de heridas que utiliza presión reducida.
La presente invención se refiere a un aparato para la cicatrización de heridas y más particularmente para prevenir el avance de quemaduras de espesor parcial, conocidas, por ejemplo, del documento US-A 4 969 880.
Cuando una persona padece una quemadura, se dañan las capas dérmica y epidérmica en la región de la herida. El cierre de la herida resultante es importante para prevenir la perdida de fluidos corporales y la invasión por parte de microorganismos. En el caso de una quemadura de espesor parcial, el tejido epitelial y subcutáneo adyacente a la herida migrará hacia fuera y finalmente crecerá nuevo tejido sobre la herida. Se ha desarrollado una amplia serie de recubrimientos de heridas para acelerar el cierre de la herida y permitir que continúen los procesos naturales de reparación del tejido dañado.
El pronóstico de una herida producida por una quemadura depende de la gravedad de la lesión y particularmente de la profundidad de la quemadura. En general, una quemadura de espesor parcial cicatrizará más rápidamente y con menos complicaciones que una quemadura que penetra profundamente. Se ha observado que las quemaduras de espesor parcial con frecuencia se deterioran y se vuelven quemaduras más graves, más profundas, si no se tratan rápidamente tras producirse la lesión por quemadura.
Las manos padecen lesiones por quemadura con más frecuencia que otras partes del cuerpo. Probablemente, esto se debe a la reacción natural de intentar proteger la cara con las manos y, en muchos casos, la lesión por quemadura está en el dorso de las manos. Las otras partes del cuerpo que padecen quemaduras con más frecuencia pueden ser los brazos, los pies y las piernas.
La presente invención busca proporcionar un aparato para tratar lesiones en una parte del cuerpo, especialmente lesiones producidas por quemaduras.
Según un aspecto de la presente invención se proporciona un aparato para estimular la cicatrización de heridas que comprende una envoltura para alojar una parte afectada del cuerpo, incluyendo dicha envoltura una cubierta sustancialmente estanca al aire y un relleno poroso dentro de la cubierta, estando adaptado dicho relleno para ponerse en contacto con la superficie de la herida, y medios de conexión para conectar el interior de la envoltura a una fuente de presión negativa, teniendo la cubierta una abertura que puede volver a sellarse que permite inspeccionar la herida a intervalos.
Por cubierta sustancialmente "estanca al aire" quiere decirse una que es lo suficientemente estanca al aire como para que, mediante la aplicación de succión al relleno poroso, puede mantenerse una presión inferior a la ambiente dentro de la envoltura. Sin embargo, no es necesario que el material de la envoltura sea totalmente oclusivo al aire.
Se ha descubierto que cuando se aplica tratamiento de presión negativa usando el aparato de la invención a una quemadura en un plazo de tiempo relativamente corto tras producirse la lesión (por ejemplo, en un plazo de aproximadamente 12 horas), no sólo mejora la velocidad de cicatrización sino que se detiene el avance de una quemadura de espesor parcial hacia una lesión más profunda.
En una realización, la envoltura del aparato de la invención comprende un guante, manga o calcetín. Por ejemplo, el aparato puede incluir un guante formado de una espuma de caucho o plástico flexible que está contenida dentro de una cubierta de baja porosidad de aire. Normalmente, la espuma de plástico flexible es espuma de poliuretano o poli(alcohol vinílico) (pva) que tiene células que se comunican entre sí o una combinación de tales espumas, por ejemplo, tal como un material laminado. En un material laminado de este tipo, la capa de pva puede estar adyacente a la herida.
Las características adicionales de la presente solicitud se harán evidentes a partir de la siguiente descripción y los dibujos adjuntos, en los que:
la figura 1 es una vista en perspectiva en despiece ordenado del relleno poroso;
la figura 2 es una vista en perspectiva cuando se monta el relleno poroso;
la figura 3 es una vista en perspectiva del relleno poroso dentro de su cubierta;
las figuras 4a a 4d muestran varias vistas de un conector para conectar de forma neumática el relleno poroso a una fuente de presión negativa; y
la figura 5 es una vista en planta de una cubierta modificada.
La realización mostrada en los dibujos adjuntos está diseñada para su uso en el tratamiento de quemaduras en la mano.
Se apreciará que son posibles diversas modificaciones apropiadas para el tratamiento de quemaduras en otras partes del cuerpo, tales como pies, dentro del alcance de la invención.
Las figuras 1, 2 y 3 muestran un aparato (10) para tratar heridas en las manos que comprende un relleno poroso que tiene una base (22) inferior, una sección (24) media y una sección (26) superior incorporadas dentro de una cubierta (12) de baja porosidad de aire. El relleno poroso está en la forma de un guante o mitón y puede construirse fijando la sección (26) superior a la base (22) mientras se retiene la sección (24) media dentro de la cavidad así formada. Normalmente, el relleno poroso es una espuma de plástico reticulada, y puede formarse pegando o soldando juntas las diferentes secciones. Cuando se coloca dentro del relleno, se mantiene la mano en su sitio con los dedos extendidos mediante separadores (25) de dedos y ranuras (14) de tipo de corte en V. Tal como se muestra en las figuras 2 y 3, la espuma puede conformarse para proporcionar un compartimento (27) de soporte separado para el dedo pulgar para ayudar a conseguir las posiciones óptimas de los dedos y el pulgar para su cicatrización. Sin embargo, esto no es esencial. El relleno está hecho preferiblemente de una espuma reticulada tal como poliuretano tal como se describe en la solicitud PCT WO 96/05873, espuma de poli(alcohol vinílico) o una combinación de las mismas.
La figura 3 muestra el relleno montado tras su inserción dentro de una cubierta (12). La cubierta (12) es una envoltura formada de un material laminar impermeable al aire, por ejemplo, una película de poliuretano o poliolefina, y se dimensiona para encerrar el relleno poroso con forma de guante. Un extremo de la cubierta (12) tiene una abertura grande que puede sellarse mediante un medio (4) que puede volver a sellarse fácilmente tal como un cierre de tipo cremallera usado en bolsas para alimentos. El otro extremo (8) incluye un adhesivo (9) de resina acrílica sensible a la presión y sustancialmente impermeable, cuya parte inferior se fija como un cierre ajustado a la piel del paciente. El extremo (8) abierto puede recubrirse sobre su superficie interior con un adhesivo (9) de resina acrílica sensible a la presión con el fin de sellar la cubierta a la piel del paciente, por ejemplo, en la muñeca o la parte inferior del brazo. Como alternativa, el extremo (8) puede sellarse en la muñeca del paciente con un trozo de cinta adhesiva aparte, tal como una película de poliuretano recubierta con un adhesivo sensible a la presión. El extremo (8) abierto está abierto y es cónico tal como se muestra. Proporcionando una conicidad, el extremo abierto puede cortarse a un tamaño de manera que la abertura se ajustará perfectamente alrededor de la muñeca del paciente. Unido a la cubierta (12) en la región de una parte central del relleno poroso hay un conector (100). El conector (100) puede estar unido a la cubierta mediante adhesivo.
La figura 5 es una vista en planta de una cubierta similar a la cubierta (12) mostrada en la figura 3. Se usan los mismos números de referencia para indicar las partes correspondientes. La cubierta mostrada en la figura 5 se diferencia de la mostrada en la figura 3 en que el extremo (8) para la unión a la muñeca del paciente tiene una conicidad algo más grande y está diseñado de modo que el extremo puede cortarse para adaptarse al paciente. El conector (100) tiene generalmente una brida (101) circular cuya cara inferior (es decir, la cara que durante su uso está en contacto con la hoja 20 de espuma) está formada con pequeños botones salientes. La construcción de este aspecto del conector es tal como se describe en la solicitud de patente británica número 2.333.965. En vez de usar un sellado de bloqueo de tipo cremallera, puede usarse un sellado de tipo "Velcro". En esta realización, un sellado (4) de bloqueo de tipo cremallera está formado de polietileno y éste está unido al resto de la cubierta, que está formada de poliuretano, mediante cinta adhesiva.
Las figuras 4a a 4d muestra diversas vistas del conector (100) y se observará que comprende una parte (101) de brida de plástico moldeado y un orificio de succión que tiene un conducto (102) y una abertura (106) colocados centralmente. El conector (100) está firmemente unido a la cubierta mediante un adhesivo. El conducto se extiende a través de un agujero cortado en la cubierta y la superficie superior de la brida 101 está unida con adhesivo a la cubierta (12). El conducto (102) está dimensionado para aceptar como un ajuste estrechamente deslizante, el extremo de un tubo (30) de única o múltiples luces que sale de debajo de la cubierta (12) de herida. El tubo (30) puede construirse tal como se describe en la solicitud de patente en tramitación junto con la presente WO 97/18007. Cuando se usa un tubo de múltiples luces, puede utilizarse una luz para medir la presión en el sitio de la quemadura. Está también dentro del alcance de esta invención irrigar la quemadura u otra herida a través de una de las luces o mediante un conector separado del relleno de espuma. El conector o conectores pueden usarse para introducir fármacos, por ejemplo, antibióticos, al sitio de la herida. El paño (12) de cubierta está hecho preferiblemente de una película flexible de baja permeabilidad de aire tal como poliuretano y puede incluir una capa protectora de polietileno. En la solicitud de patente británica nº 2.333.965 se describen materiales adecuados.
Durante su uso, se introduce la mano de un paciente que tiene una lesión por quemadura dentro de la cubierta (12) exterior mediante el extremo (8) abierto. La abertura (4) que puede volver a sellarse puede abrirse entonces y volverse a doblar para exponer la mano lesionada. Se introduce entonces la mano dentro del relleno poroso que puede montarse previamente o montarse in situ alrededor de la mano lesionada. En este último caso, puede ser conveniente fijar la sección (26) superior a la sección (24) inferior suturando o grapando, en vez de pegar o soldar la espuma. Con el relleno de espuma en su sitio rodeando la mano lesionada, se retira la cubierta (12) sobre el relleno poroso y se vuelve a sellar la abertura (4). Se conecta después el conducto (102) mediante un tubo a una bomba de succión, por ejemplo, usando la técnica descrita en el documento WO 97/18007. Puede aplicarse presión negativa pulsada, intermitente o continua a la mano del paciente según un programa que puede controlarse automáticamente mediante un dispositivo de control asociado con la bomba, tal como se describe en nuestra solicitud de patente anterior. Se ha encontrado que el tratamiento de presión negativa usando el aparato de la invención estimula la cicatrización de quemaduras y reduce la progresión de la muerte celular por debajo de una lesión por quemadura. Además, mediante la mejora el flujo sanguíneo en la zona de la herida, se controla la infección y se estimula la granulación de la herida.
Un efecto beneficioso adicional del tratamiento mediante el uso del aparato de esta invención es que durante el tratamiento, se mantiene la mano firmemente en una posición medio cerrada, que es la posición óptima para potenciar la cicatrización. Esto puede fomentarse adicionalmente mediante la introducción de un entablillado rígido o semirrígido, por ejemplo, de plástico, que se forma o moldea en la forma deseada, sujetándose con correas el apósito plegado al entablillado durante o tras la aplicación de la succión, de modo que puede mantenerse la posición de cicatrización deseada tras la liberación de la succión.
Se controla la bomba de succión preferiblemente mediante medios de control que incluyen un transductor de presión para monitorizar la presión en el sitio de la herida tal como se describe en nuestra solicitud PCT anterior. Puede asociarse también un dispositivo temporizador con la bomba para proporcionar un funcionamiento de encendido / apagado si fuese necesario a intervalos seleccionados. El aparato puede incluir también un recipiente ubicado entre el relleno poroso y la bomba para recoger el exudado de la herida. Normalmente, la bomba es una bomba de diafragma pero pueden sustituirse por otros tipos de bombas y componentes equivalentes, tales como botellas de vacío. También puede usarse el aparato con una pequeña fuente de succión de pared tal como se describe en la solicitud de patente británica número 2.342.584.
Los términos y expresiones que se han utilizado se usan como términos de descripción y no de limitación. Aunque la presente invención se refiere principalmente a quemaduras de espesor parcial, se entiende que la presente invención puede usarse con heridas abiertas así como un posible tratamiento de úlceras de decúbito.

Claims (6)

1. Un aparato para estimular la cicatrización de heridas que comprende una envoltura para alojar una parte afectada del cuerpo, incluyendo dicha envoltura una cubierta (12) sustancialmente estanca al aire y un relleno (22, 24, 26) poroso dentro de la cubierta, adaptándose dicho relleno para ponerse en contacto con la superficie de la herida, y medios (100) de conexión para conectar el interior de la envoltura a una fuente de presión negativa, teniendo la cubierta una abertura (4) que puede volver a sellarse que permite inspeccionar la herida a intervalos.
2. Aparato según la reivindicación 1, en el que la envoltura comprende un guante (20), calcetín o manga.
3. Aparato según la reivindicación 2, que está destinado para tratar heridas en la mano y comprende un guante (22, 24, 26) formado de espuma de caucho o plástico flexible y una cubierta (12) externa de un material laminar impermeable al aire.
4. Aparato según la reivindicación 3, en el que los medios de conexión comprenden un tubo (102) que se comunica con la espuma dentro de la cubier-
ta.
5. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la fuente de presión negativa es una bomba de succión.
6. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que incluye un recipiente para recoger el exudado de la herida.
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