ES2312970T3 - Dispositivo para la inmovilizacion analgesica de costillas fracturadas. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo (10, 22) para la inmovilización analgésica en caso de fracturas de tórax o costillas, que comprende un elemento de entablillado plano (12, 24) que cubre con gran superficie la zona de la rotura (19), presentando el dispositivo de inmovilización (10, 22) por la cara orientada hacia el cuerpo una capa de adhesivo adecuada (11, 26), para pegar el dispositivo de inmovilización (10, 22) sobre el cuerpo, caracterizado porque el elemento de entablillado (12, 24) tiene rigidez inherente.
Description
Dispositivo para la inmovilización analgésica de
costillas fracturadas.
La presente invención se refiere al campo de los
medios auxiliares de la medicina. Se refiere a un dispositivo para
la inmovilización analgésica de costillas fracturadas (dispositivo
de inmovilización del tórax), conforme al preámbulo de la
reivindicación 1.
Un dispositivo de esta clase se conoce por
ejemplo por la publicación
US-A-4.312.334.
Las fracturas de las costillas son muy
dolorosas, especialmente si se han roto simultáneamente varias
costillas. Las costillas rotas pierden la estabilidad mecánica y en
algunos casos especiales tal como por ejemplo de rotura fenestrada,
dejan de estar en condiciones de tensar la caja torácica, de tal
modo que los pulmones situados en el interior de la caja torácica
puedan trabajar sin obstrucciones. Esto se manifiesta especialmente
al respirar, produciéndole dolores al paciente y dando lugar a una
respiración plana (capacidad vital forzada reducida FVC) o (en el
caso de fracturas múltiples) cayendo incluso en una respiración
paradójica, donde los movimientos de la zona del tórax que
interviene en la respiración tienen lugar en sentido opuesto a los
movimientos durante la respiración normal. Dado que en la mayoría
de los casos no se procede a ninguna intervención en caso de una
fractura de costillas sino que se espera la curación espontánea, es
deseable que durante este período de tiempo se le facilite al
paciente alivio de los dolores que sufre, como complemento o incluso
sustitución a los medicamentos, logrando de este modo que mejore su
respiración.
Para la inmovilización de las costillas
fracturadas se conoce hace tiempo el hecho de pegar el costado del
tórax que tiene la fractura de costillas con esparadrapos,
consiguiendo de este modo una reducción de los movimientos de las
costillas fracturadas, lo cual sin embargo no es suficiente. También
se ha propuesto ya (documento
GB-A-626.425), emplear en lugar de
los esparadrapos un vendaje a modo de faja, que se pueda pretensar
mediante un dispositivo tensor que se pueda volver a liberar. Si
bien esta clase de dispositivos de inmovilización dan lugar a una
movilidad limitada en la zona de la fractura de las costillas, sin
embargo provocan al mismo tiempo una limitación importante de la
respiración.
En la publicación citada inicialmente
US-A-4.312.334 se ha propuesto en
cambio ceñir al paciente con un armazón que por la cara anterior en
la zona de la caja torácica presenta dos elementos de apoyo
dispuestos verticalmente y que transcurren en forma de arco por
encima de la caja torácica. La parte hundida del tórax en la zona de
la fractura de las costillas se tensa hacia el exterior mediante un
alambre que va fijado por uno de sus extremos en la caja torácica y
con el otro extremo en el correspondiente elemento de apoyo. De este
modo se pueden mantener las costillas fracturadas en una posición
adecuada para su curación, y se puede facilitar la respiración o
aliviar los dolores del paciente.
El inconveniente de esta clase de descarga es
por una parte la necesaria intervención y la gran complejidad en
cuanto a la fijación de los alambres, y por otra parte la limitación
de la libertad de movimientos del paciente causada por el armazón y
por los alambres tensados.
Finalmente se conoce por el documento
WO-A1-89/05620, que se reconoce como
el estado de la técnica más próximo, una placa de fijación para
fracturas de costillas que en una dirección longitudinal presenta
rigidez a la flexión mientras que en una dirección perpendicular a
ésta es flexible dentro de ciertos límites, y que a lo largo de la
diagonal se puede torsionar en cierta medida. De este modo se trata
por una parte de soportar y fijar las distintas costillas
fracturadas, pero por otra parte permitir el movimiento natural de
las costillas al respirar. Esto se consigue mediante el empleo de
una placa de un material flexible elástico, como por ejemplo goma o
plástico, en el cual están dispuestos en dirección paralela a la
dirección longitudinal rígida a la flexión varias oquedades
cerradas alargadas. En cada una de estas oquedades está alojada con
libertad de movimiento una barra de un material no elástico pero
deformable que actúa de elemento de férula unidimensional. En el
caso de una fractura de costillas, las barras se adaptan mediante la
correspondiente deformación al contorno de las costillas que se
trata de entablillar. La placa con las barras adaptadas se pega
entonces en toda su superficie sobre la caja torácica,
transcurriendo las barras paralelas a las costillas. Las costillas
se fijan así firmemente en su dirección longitudinal, mientras que
la caja torácica se puede ensanchar sensiblemente sin obstrucciones
durante la respiración normal.
Si bien el entablillado unidireccional de las
costillas fracturadas fija las costillas en su dirección
longitudinal, dejando sin embargo que persista en gran medida la
movilidad relativa de las costillas entre sí con vistas a no
obstaculizar la respiración. A esto contribuye especialmente también
la circunstancia de que las barras están alojadas con libertad de
movimiento en las oquedades. Debido a esta posibilidad de movilidad
relativa de las costillas entre sí, varían los espacios entre las
costillas, condicionados por la respiración. Esto da lugar a que en
los puntos de fractura de las costillas fracturadas sigan
apareciendo movimientos de fricción de las partes fracturadas entre
sí, que causan dolores. Estos dolores pueden dar lugar a un
agarrotamiento de la musculatura intercostal con lo cual se
intensifican aún más los dolores.
Es por lo tanto objetivo de la invención crear
un dispositivo de inmovilización analgésico para aplicación en el
caso de fracturas de tórax, que evite los inconvenientes de los
dispositivos conocidos y en particular que tenga una estructura
sencilla y sea de fabricación sencilla, se pueda aplicar de modo
sencillo y especialmente seguro y que en el paciente dé lugar a una
mitigación de los dolores y mejora de la respiración, sin impedir
de modo esencial su libertad de movimientos.
El objetivo se resuelve por la totalidad de las
características de la reivindicación 1. El núcleo de la invención
consiste en prever un elemento de entablillado plano y rígido, que
cubra la zona de la fractura y eventualmente la o las costillas
fracturada(s) y cubra las costillas contiguas que no han
sufrido fractura, y dotándola por la cara orientada hacia el cuerpo
de una capa de adhesivo adecuado para pegar el dispositivo de
inmovilización sobre el cuerpo. El elemento de entablillado se puede
pegar entonces sobre la zona del tórax en la que está localizada la
fractura (zona de la fractura), cubriendo preferentemente también
zonas contiguas que no han sufrido lesión. El elemento de
entablillado de por sí comparativamente rígido puede entablillar
así las costillas fracturadas propiamente dichas apoyándose
eventualmente en las costillas sanas. Esta estabilización da lugar
a una disminución de los dolores y a facilitar la respiración.
De acuerdo con una realización preferida de la
invención, el elemento de entablillado se puede adaptar al contorno
exterior del tórax, en particular sin medios auxiliares o
herramientas adicionales, comprendiendo para ello preferentemente
una placa de plástico deformable plásticamente o una chapa metálica
deformable plásticamente. De este modo se incrementa aún más la
eficacia del entablillado y se sigue simplificando la
aplicación.
La chapa metálica deformable plásticamente es
preferentemente de aluminio, estando realizada la chapa metálica
deformable plásticamente de modo ondulado para mejorar las
posibilidades de deformación local y al mismo tiempo aumentar la
rigidez, extendiéndose las crestas de las ondas esencialmente
paralelas a las costillas a tratar. Un elemento de entablillado de
esta clase ya se ha utilizado con gran éxito en otra aplicación
(véase el documento WO-A1-97/22312
o el documento USA-6.039.706).
Se puede mejorar la comodidad durante el uso del
elemento de entablillado, dotando al elemento de entablillado por
la cara superior y/o por la cara inferior de un recubrimiento,
siendo el recubrimiento superior y/o el inferior preferentemente de
un tejido o de una espuma elástica, en particular de poros abiertos.
Adicionalmente puede haber en el elemento de entablillado unas
penetraciones tal como por ejemplo agujeros, para conseguir la
permeabilidad del dispositivo de inmovilización.
Para que el dispositivo de inmovilización esté
protegido contra influencias del exterior tales como agua o
similares, es ventajoso que se prevea una lámina de protección para
recubrir la cara superior del elemento de entablillado. La lámina
de protección puede pegarse en particular extendida sobre el
elemento de entablillado, en particular después de colocar el
elemento de entablillado en el cuerpo. Se consigue una protección
lateral de modo sencillo al sobresalir la lámina de protección
lateralmente por encima del elemento de entablillado formando una
banda lateral circundante y porque la lámina de protección está
dotada también de una capa adherente por la cara inferior en la
zona de la banda lateral.
Para mitigar aún más los dolores causados por
una fractura de costillas es ventajoso si el dispositivo de
inmovilización comprende adicionalmente unos medios locales para
mitigar los dolores. Para ello los medios para mitigar los dolores
pueden estar alojados en un cojín o parche unido de modo liberable
con el dispositivo de inmovilización. Pero también cabe imaginar
que algunas zonas parciales de la capa adhesiva o la totalidad de
la capa adhesiva estén dotadas de un medio analgésico.
La invención se trata de explicar a continuación
con mayor detalle sirviéndose de ejemplos de realización y en
combinación con el dibujo. Éste muestra
Figura 1: en una representación en perspectiva
muy simplificada, un dispositivo de inmovilización para mantener en
reposo las costillas lesionadas, de acuerdo con un primer ejemplo de
realización de la invención;
Figura 2: el dispositivo de inmovilización de la
Figura 1 en una vista en planta desde arriba;
Figura 3: en la vista en planta desde delante un
ejemplo de fractura de costillas en las que están representadas
cuatro costillas, donde la segunda desde arriba muestra una zona de
fractura;
Figura 4: una sección simplificada a través de
la fractura de la costilla de la Figura 3, a lo largo de la línea
IV-IV, con la zona de la fractura;
Figura 5: en la vista en planta desde delante,
el dispositivo de inmovilización pegado sobre la fractura de la
costilla de la Figura 3, conforme a un segundo ejemplo de
realización de la invención;
Figura 6: el efecto del dispositivo de
inmovilización pegado, en una representación comparable a la Figura
4; y
Figura 7: una sección a través del dispositivo
de inmovilización de las Figuras 5 y 6 en una representación
ampliada.
El dispositivo conforme a la invención tiene su
aplicación en el caso de fracturas de costillas (fracturas de
tórax) o contusiones de costillas. En estos casos se trata de
impedir o al menos limitar notablemente el movimiento de las
costillas lesionadas dentro de la caja torácica. Resulta
especialmente ventajoso que con el dispositivo se pueda influir
positivamente en la respiración paradójica que se produce en el caso
de una rotura fenestrada (donde se han roto varias costillas
respectivamente en dos puntos distanciados entre sí formando de
este modo una especie de ventana).
Un ejemplo de realización de un dispositivo de
inmovilización de esta clase así como su aplicación están
representados de modo muy simplificado en las Figuras 1 y 2. En la
Figura 1 se muestran esquemáticamente cuatro costillas 15..., 18 de
uno de los lados de una caja torácica 13, de las cuales la segunda
costilla desde arriba, la costilla 16, presenta un punto de
fractura. Para simplificar se han omitido las capas de tejido y piel
que recubren las costillas 15 ... 18. Tampoco se ha mostrado la
musculatura intercostal. En la zona de la caja torácica 13 que
rodea el punto de fractura 14 está pegado desde exterior y adaptado
a la curvatura de la caja torácica 13 un dispositivo de
inmovilización 10 extenso a modo de férula, en una gran superficie o
en toda la superficie. El elemento principal del dispositivo de
inmovilización 10 es un elemento de entablillado 12 (Figura 2) en
forma de una placa o una chapa de un material que tenga suficiente
rigidez inherente, pero cuya forma se pueda modificar
plásticamente. El pegado se realiza de modo semejante al de un
esparadrapo, mediante una capa de adhesivo 11 adecuado (Figura 2)
aplicada sobre la cara interior del elemento de entablillado 12. La
dimensión (extensión lateral) del dispositivo de inmovilizado 10
está elegida preferentemente de modo que el dispositivo de
inmovilización 10 no solamente recubra suficientemente la costilla
lesionada 16 sino también las costillas contiguas 15 y 17.
Mediante el pegado, el dispositivo de
inmovilización 10 se apoya en la parte no lesionada de la costilla o
costillas fracturadas, así como en las costillas contiguas 15 y 17
que no han sufrido lesión, fijando la costilla lesionada 16
propiamente dicha y en su posición en el espacio con relación a las
costillas contiguas 15 y 17. De este modo se limita notablemente el
movimiento doloroso de la costilla lesionada 16 durante la
respiración, al toser, al reír o al realizar otra clase de
movimientos corporales, y se impide o al menos reduce el dolor
relacionado con el movimiento.
Sobre la cara interior del dispositivo de
inmovilización 10 pueden estar previstos adicionalmente medios
locales para mitigar los dolores causados por la costilla
fracturada 16. Para ello cabe imaginar especialmente un cojín o
parche embebido en un medio analgésico que actúe a través de la
piel, y que vaya fijado por la cara interior del dispositivo de
inmovilización 10, por ejemplo pegado o de modo liberable mediante
una cinta de ganchos. Pero también cabe imaginar la posibilidad de
dotar de un medio analgésico adecuado zonas parciales de la capa de
adhesivo 11 o la totalidad de la capa de adhesivo.
El efecto del dispositivo de inmovilización
conforme a la invención se puede explicar sirviéndose de las Figuras
3 a 6: en este ejemplo se parte de cuatro costillas paralelas 15
... 18, de las cuales la segunda desde arriba, la costilla 16,
presenta un punto de fractura 14 (naturalmente puede haber también
varias costillas fracturadas). Si se observa la sección a través de
la caja torácica a lo largo del plano IV-IV de la
figura 3, se obtiene de forma simplificada la configuración
representada en la Figura 4. Las costillas 15 ... 18 están
empotradas entre otras en la musculatura intercostal 21 que se
precisa para respirar. Encima hay una capa de varios estratos de
piel y tejido adiposo, que están dibujados de forma simplificada
como una capa del piel/tejido adiposo 20. En la zona de la fractura
(zona de fractura 19), la costilla fracturada 16 pierde al menos
parcialmente su estabilidad y se llega a producir un movimiento de
fricción relativo entre los extremos de la rotura (indicados en las
Figuras 3 y 4 mediante dobles flechas), que le causan considerables
dolores al paciente durante cada movimiento de la caja
torácica.
Si se pega ahora según las Figuras 5 y 6 un
dispositivo de inmovilización plano 22 sobre la zona de la fractura
19 con la costilla fracturada 16 y preferentemente cubriendo también
las costillas contiguas 15, 17 y 18 que no han sufrido rotura, se
fija la zona de la rotura 19 al inmovilizar la costilla fracturada
16, tanto en sí misma como también con relación a las demás
costillas 15, 17 y 18. Esto da lugar a que en particular la
respiración del paciente cause notablemente menos dolores y por lo
tanto se pueda mejorar considerablemente.
En ensayos clínicos se ha determinado la
intensidad del dolor en 42 pacientes (33 con el dispositivo de
inmovilización conforme a la invención, 9 pacientes de control),
que presentaban fracturas de hasta cinco costillas contiguas,
mediante una escala analógica visual, antes de, así como
1-2, 24 ó 48 horas después del ingreso en la
consulta. Comparando con los pacientes de control, la intensidad de
dolor en reposo (p < 0,05), pero principalmente durante la
inspiración forzada (p < 0,01) estuvo notablemente disminuida
durante todo el tiempo. La mitigación del dolor gracias al
dispositivo de inmovilización 10 ó 22 respectivamente, ya se podía
medir al cabo de solamente una hora después de la colocación,
mientras que en los pacientes de control solamente se pudo medir una
disminución de la intensidad del dolor al cabo de
2-3 días.
En 18 pacientes se efectuaron mediciones
espirométricas antes de la colocación (pegado) así como al cabo de
1-2, 24 y 48 horas (en algunos pacientes, en cada
uno de estos momentos), después de la colocación del dispositivo de
inmovilización. Según la extensión del área de fractura se
utilizaron dos tamaños del dispositivo de inmovilización (12 cm. x
17 cm. y 15 cm. x 18 cm.). En otros cinco pacientes (pacientes de
control) se cubrió la zona de la fractura únicamente mediante paños
de quirófano. En estos pacientes de control, la capacidad vital
forzada (FVC) ya limitada por las fracturas, siguió disminuyendo en
promedio en 174 ml al cabo de 1-2 horas, y también
después de 24 ó 48 horas apenas había mejorado con +4 ó +34 ml. A
diferencia de esto, la FVC mejoró de modo continuo en los pacientes
tratados con el dispositivo de inmovilización y de modo muy
significativo (p < 0,001) en un valor medio de 153 ml al cabo de
1-2 horas, así como de 384 ó 474 ml respectivamente
después de 24 ó 48 horas de aplicación del dispositivo de
inmovilización. Al igual que la FVC también mejoraron gracias al
dispositivo de inmovilización los parámetros espirométricos FEV1,
IVC y PEF.
Una forma de realización preferida del
dispositivo de inmovilización 22 está reproducida en las Figuras
5-7. El dispositivo de inmovilización 22 comprende
como elemento central un elemento de entablillado plano 24 que en
el presente ejemplo consiste en una chapa de aluminio ondulada. El
espesor de la chapa y el tamaño de la ondulación están elegidos de
tal modo que el elemento de entablillado 24 por una parte se pueda
adaptar con las manos y sin más medios auxiliares fácilmente al
abombamiento de la caja torácica en la zona de la fractura que se
desea tratar, y por otra parte tenga suficiente rigidez para cumplir
con seguridad la función de inmovilización y de apoyo para la
fractura. Se han acreditado elementos de entablillado tales como se
han descrito en el documento
WO-A1-97/22312.
Para que el dispositivo de inmovilización 22 se
pueda adaptar de forma óptima a la caja torácica, las crestas de
las ondas del elemento de entablillado 24 transcurren paralelas a
las costillas. Para mejorar el confort de uso, el elemento de
entablillado 24 está dotado por la cara superior y por la cara
inferior de un recubrimiento 23 ó 25 respectivamente. Los
recubrimientos 23, 25 consisten preferentemente en un material de
plástico elástico, espumado, de poros abiertos o perforados. El
recubrimiento inferior 25 está dotado por su cara exterior de una
capa adhesiva 26 mediante la cual el dispositivo de inmovilización
22 se puede pegar sobre la zona de la fractura. Como adhesivo para
la capa adhesiva se consideran aquellos adhesivos que han resultado
adecuados para aplicaciones médicas.
La cara superior del dispositivo de
inmovilización 22, es decir la cara exterior del recubrimiento
superior 23 se recubre durante la aplicación con una lámina de
protección 27 que sobresale lateralmente y que forma un borde
periférico 28 (Figura 5). Si se pega la lámina de protección 27 con
su borde que sobresale 28 sobre la piel del paciente, el
dispositivo de inmovilización 22 queda protegido contra influencias
exteriores, de modo que el paciente puede por ejemplo ducharse sin
consecuencias negativas. La lámina de protección es en particular
activa para la respiración e impermeable al agua. En lugar de la
chapa de aluminio ondulada se pueden emplear para el elemento de
entablillado 24 y dentro del marco de la invención también otros
materiales tales como placas de plástico o similares, siempre y
cuando tengan la rigidez necesaria y al mismo tiempo suficiente
capacidad de deformación plástica. El elemento de entablillado 24
está dotado preferentemente de penetraciones, por ejemplo en forma
de una perforación, para ser permeable y aumentar la comodidad de
uso.
- 10, 22
- Dispositivo de inmovilización
- 11
- Capa adhesiva
- 12
- Elemento de entablillado (plano)
- 13
- Caja torácica
- 14
- Punto de fractura
- 15 ... 18
- Costilla
- 19
- Zona de fractura
- 20
- Tejido cutáneo/adiposo
- 21
- Musculatura intervertebral
- 23
- Recubrimiento superior
- 24
- Elemento de entablillado (plano)
- 25
- Recubrimiento inferior
- 26
- Capa adhesiva
- 27
- Lámina de protección
- 28
- Borde (lámina de protección)
Claims (14)
1. Dispositivo (10, 22) para la inmovilización
analgésica en caso de fracturas de tórax o costillas, que comprende
un elemento de entablillado plano (12, 24) que cubre con gran
superficie la zona de la rotura (19), presentando el dispositivo de
inmovilización (10, 22) por la cara orientada hacia el cuerpo una
capa de adhesivo adecuada (11, 26), para pegar el dispositivo de
inmovilización (10, 22) sobre el cuerpo, caracterizado porque
el elemento de entablillado (12, 24) tiene rigidez inherente.
2. Dispositivo de inmovilización según la
reivindicación 1, caracterizado porque el elemento de
entablillado (12, 24) se puede adaptar al contorno exterior del
tórax sin medios auxiliares adicionales ni herramientas.
3. Dispositivo de inmovilización según la
reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque el elemento de
entablillado (12, 24) comprende una placa de plástico deformable
plásticamente.
4. Dispositivo de inmovilización según la
reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque el elemento de
entablillado (12, 24) comprende una chapa metálica deformable
plásticamente.
5. Dispositivo de inmovilización según la
reivindicación 4, caracterizado porque la chapa metálica
deformable plásticamente es de aluminio.
6. Dispositivo de inmovilización según la
reivindicación 5, caracterizado porque la chapa metálica
deformable plásticamente está realizada ondulada para mejorar las
posibilidades de deformación locales y aumentar al mismo tiempo la
rigidez, y porque las crestas de las ondas se extienden
esencialmente paralelas a las costillas que se han de tratar.
7. Dispositivo de inmovilización según una de
las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque el elemento
de entablillado (12, 24) está dotado de un recubrimiento (23, 25)
por la cara superior y/o por la cara inferior.
8. Dispositivo de inmovilización según la
reivindicación 7, caracterizado porque el recubrimiento
superior y/o inferior (23, 25) es de un tejido o de un material de
espuma elástico, preferentemente de poros abiertos.
9. Dispositivo de inmovilización según una de
las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque para el
recubrimiento de protección de la cara exterior del elemento de
entablillado (12, 24) está prevista una lámina de protección
(27).
10. Dispositivo de inmovilización según la
reivindicación 9, caracterizado porque la lámina de
protección (27) está realizada sobresaliendo lateralmente del
elemento de entablillado (12, 24) formando una banda lateral
circundante (28), y porque la lámina de protección (27) está dotada
por su cara inferior de una capa adhesiva.
11. Dispositivo de inmovilización según la
reivindicación 10, caracterizado porque el dispositivo de
inmovilización (10, 22) comprende adicionalmente medios locales
para mitigar dolores.
12. Dispositivo de inmovilización según la
reivindicación 11, caracterizado porque los medios
analgésicos están alojados en un cojín o parche unido de modo
liberable con el dispositivo de inmovilización (10, 22).
13. Dispositivo de inmovilización según la
reivindicación 11, caracterizado porque zonas parciales de la
capa adhesiva (11, 26) o la totalidad de la capa adhesiva (11, 26)
están dotadas de un medio analgésico.
14. Dispositivo de inmovilización según la
reivindicación 1, caracterizado porque el elemento de
entablillado (12, 24) está dotado de una perforación.
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