JPS5843368B2 - 消炎鎮痛貼付剤 - Google Patents

消炎鎮痛貼付剤

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JPS5843368B2
JPS5843368B2 JP55153407A JP15340780A JPS5843368B2 JP S5843368 B2 JPS5843368 B2 JP S5843368B2 JP 55153407 A JP55153407 A JP 55153407A JP 15340780 A JP15340780 A JP 15340780A JP S5843368 B2 JPS5843368 B2 JP S5843368B2
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Japan
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indomethacin
patch
adhesive
inflammatory
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JP55153407A
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秀隆 長井
靖史 和田
一郎 小林
満 玉田
敬一 牛山
敏幸 山本
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Kowa Co Ltd
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Description

【発明の詳細な説明】 この発明は薬剤としてインドメタシンを用いた消炎鎮痛
貼付剤に関する。
インドメタシンはすぐれた抗炎症作用を有する非ステロ
イド系抗炎症剤として知られ、その抗炎症作用はフェニ
ルブタシンの８５倍（ラット肉芽腫抑制作用）、鎮痛作
用はアスピリンの７５倍（ラットＲａｎｄａ＃ −Ｓ
ｅ７ ｉ ｔ ｔｏ法）、解熱作用はフェニルブタシン
の２０倍（ウサギＰｙｉｏｇｅｎ型発熱抑制作用）とい
われている。
このことから、従来、慢性関節リュウマチ、変形性関節
症、変形性背椎症、肩胛関節周囲炎などの諸症状、その
細手術後ないし外傷後の炎症および腫張の治療に広く施
用されてきた。
ところで、上記のインドメタシンは一般に経口剤や座剤
として用いられているが、その強力な薬効に反し胃腸障
害などの副作用が問題となり、消化性潰瘍の患者に対し
ては施用が制約されているのが実状である。
近年、かかる副作用を低下させる目的とともに患者に対
して直接適用する方法として、インドメタシンを含有さ
せた軟膏剤が案出され、これを患部に塗布して皮膚から
インドメタシンを局部的に吸収させる治療方法が提案さ
れている。
この方法によれば副作用の低下を充分に期待でき、イン
ドメタシンの前記薬効をより安全に発現させることがで
きる。
しかるに、上記利点にもかかわらず、軟膏剤としての態
様では身体面に適用したのちに衣服によって擦り取られ
、また軟膏剤中のインドメタシンの放出性が不充分であ
ったり放出速度が一定せず、ために身体への投与量を正
確に規制しにくい欠点がある。
また衣服に擦り取られる一結果として、衣服を汚染する
問題もある。
この発明は、以上の観点から、経口剤や圧側の如き副作
用の問題を解消できしかも軟膏剤にみられる如き投与量
の不正確さないし汚染の問題を持たないインドメタシン
含有の新規かつ有用な外用剤を提供しようとするもので
ある。
すなわち、この発明はアクリル系粘着剤に薬剤としての
インドメタシンとともにこの薬剤の身体への吸収を促進
する吸収促進剤としてアジピン酸エステル類、セバシン
酸エステル類およびポリオキシエチレングリコール多価
アルコールアシルエステル類から選ばれた少なくとも一
種を配合し、これを担持体上に塗着してなる消炎鎮痛貼
付剤に係るものである。
このように、この発明は担持体上にインドメタシンを含
む粘着剤層を設ける構成としたものであるから、使用に
際して上記粘着剤層の粘着力を利用して患部に直接貼付
施用できる。
この施用態様によれば前記軟膏剤と同様に経口剤や圧側
の如き副作用の問題は少なく、しかも患部にあてがわれ
たインドメタシンを含む粘着剤層はこれと衣服との接触
がその担持体によってはばまれることになり、また必要
なら上記担持体の上にさらに適宜の被覆部材を設けるこ
とも容易であるから、軟膏剤の欠点であった衣服による
擦り取られその結果としての衣服の汚染を引きおこす心
配は回避される。
また、この発明の前記貼付剤において、粘着剤層として
とくにアクリル系の粘着剤を使用し、またこの粘着剤に
含ませるインドメタシンとともに前記特定の吸収促進剤
を含ませるようにしたことから、上記インドメタシンの
身体への吸収性が非常に良好なものとなり、前述の如く
粘着剤層が衣服によって擦り取られることがないことと
相俟ってインドメタシンの身体への投与量をほぼ正確に
規制でき、これによってインドメタシンの薬効を効率よ
く発揮できるという顕著な効果がもたらされる。
この発明において用いられる担持体としては、紙、織布
、不織布、発泡シート、ゴムシート、プラスチックフィ
ルムなどが用いられる。
これらのなかで透湿性の低い材質にあっては、これに物
理化学的な加工処理を施こして透湿性を附与するのが好
ましい。
これはむれすぎによるかぶれを防ぐためである。
また、上記担持体は少なくとも一方向に伸縮する機能を
有するものであることが望ましく、材質によってかかる
伸縮機能を有しないものでは適宜の伸縮附与処理を施こ
すのがよい。
伸縮機能を有すると身体に貼付施用したときに皮膚面の
伸縮に追従させることができるからである。
この発明において上述の担持体上に塗着させる粘着剤と
してはアクリル系の粘着剤が用いられる。
これ以外の粘着剤たとえばゴム質ポリマー系の粘着剤で
はこれにインドメタシンを含有させたとき、インドメタ
シンの放出性に劣る欠点があるのに対し、アクリル系の
粘着剤を使用すると非常に良好な放出性が得られること
が見い出された。
アクリル系粘着剤としては従来公知のものを広く適用で
きるが、とくに好ましいものはアルキル基の炭素数が４
以上のアクリル酸アルキルエステルと分子内にカルボキ
シル基ないしヒドロキシル基を有する官能性モノマーお
よび／または酢酸ビニルとの共重合体を粘着性ポリマー
としたものである。
これらの共重合体のなかでもアクリル酸アルキルエステ
ルと酢酸ビニルとの共重合体はインドメタシンの放出性
、皮膚刺激に対する安全性および薬剤の放出性という面
でとくに好ましいものである。
上記のアクリル酸アルキルエステルの具体例としては、
アミルアクリレート、ブチルアクリレート、ヘキシルア
クリレート、ヘプチルアクリレート、オクチルアクリレ
ート、ノニルアクリレート、２−エチルへキシルアクリ
レートなどがあり、また分子内にカルボキシル基ないし
ヒドロキシル基を有する官能性モノマーとしては、アク
リル酸、メタクリル酸、イタコン酸、無水マレイン酸、
ヒドロキシエチルアクリレート、ヒドロキシプロピルア
クリレートなどが挙げられる。
この発明において上記アクリル系粘着剤に含ませるイン
ドメタシンの濃度は、粘着剤アクリル系ポリマー１ｇに
対して通常５〜２５０９程度とされる。
好適濃度は使用目的（症状）、使用箇所および粘着剤層
の厚みなどによって相違するが、般には２５〜１００Ｔ
ｌｌＩとするのが実用的である。
なお、粘着剤層中にインドメタシンを含有させるに当た
って、通常は層全体に均一に分散ないし溶解させるよう
にするが、とくに望むなら粘着剤層の外表面側（皮膚に
接触する側）に高濃度に分散ないし溶解させるようにし
てもよい。
この発明においてインドメタシンとともに併用される吸
収促進剤は、上記薬剤の身体への吸収を促進する機能を
有するものであって、しかも粘着性アクリル系ポリマー
の特性を破壊しないものが選択使用される。
この発明者らは、かかる諸機能に対してもつとも好適で
あり、かつ粘着性アクリル系ポリマーの放出機能に相乗
的効果をもたらすものとして、アジピン酸エステル類、
セバシン酸エステル類およびポリオキシエチレングリコ
ール多価アルコールアシルエステル類を見い出した。
アジピン酸エステル類としては、たとえばジイソプロピ
ルアジペート、ジブチルアジペートなどがあり、またセ
バシン酸エステル類としては、たとえばジイソプロピル
セバケート、ジエチルセバケートなどが挙げられる。
ポリオキシエチレングリコール多価アルコールアシルエ
ステルは、一般にソルビタンの如き多価アルコールに脂
肪酸を反応させてなる部分エステルにさらにエチレンオ
キシドを反応させることによって得られる化合物であり
、たとえばポリオキシエチレンソルビタンモノオレエー
ト、ポリオキシエチレンソルビクンモノラウレートなど
が挙げられる。
これらの吸収促進剤は一種であっても二種以上を混合使
用しても差し支えない。
配合量は粘着性アクリル系ポリマー１００重量部に対し
て通常１〜３０重量部の割合とするのが実用的である。
この発明の消炎鎮痛貼付剤は、上述した所定割合のイン
ドメタシンおよび吸収促進剤を配合してなるアクリル系
粘着剤を前記の担持体上に塗着させてなるものであり、
上記の塗着手段としてはたとえば有機溶剤溶液とした粘
着剤組成物を直接担持体上に塗布し乾燥する方法、また
離型ライナーに塗設したのち、担持体に貼り合わせて圧
着する方法など各種の方法を採用できるものである。
以下に、この発明の実施例を記載する。
以下において、部および饅とあるはそれぞれ重量部およ
び重量部を意味するものとする。
実施例 １ ２−エチルへキシルアクリレート９８部、アクリル酸２
部、過酸化ベンゾイル０．２部および酢酸エチル１５０
部を、還流冷却器と攪拌機とを有する反応器に投入し、
窒素ガス雰囲気下、６０℃で８時間重合させた。
得られた共重合体溶液にさらに酢酸エチルを加えて乾燥
後の固形分が２０φとなるように希釈した。
このアクリル系粘着剤溶液にその固形分１００部に対し
てインドメタシン５部およびジエチルセバケート１０部
を配合し、これを離型ライナー上に塗布乾燥して、イン
ドメタシンおよびジエチルセバケートを含む粘着剤層を
形成した。
ついで、片面を酸化処理したポリエチレンフィルムの上
記処理面に前記の粘着剤層を貼り合わせて圧着し、離型
ライナー付きの消炎鎮痛貼付剤とした。
この貼付剤の粘着剤層は１平方センチメートル当たり２
００μｇのインドメタシンを含んでいた。
比較例 １ ジエチルセバケート１０部を配合しなかった以外は、実
施例１と全く同様にして離型ライナー付きの消炎鎮痛貼
付剤を得た。
比較例 ２ スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体７０
部、流動パラフィンｉｏｏ部、石油系樹脂１３０部およ
びトルエン１００部からなる接着剤溶液に、塗布乾燥後
の固形分１０５部に対して５部に相当するインドメタシ
ンを配合し、これを離型ライナー上に塗布乾燥し、以下
実施例１と同様にして離型ライナー付きの消炎鎮痛貼付
剤を得た。
この貼付剤の粘着剤層は実施例１と同様に１平方センチ
メートル当たり２００μｇのインドメタシンを含んでい
た。
実施例 ２ ２−エチルへキシルアクリレート６０部、酢酸ビニル４
０部、アゾビスイソブチロニトリル０．２部および酢酸
エチル１２０部を、還流冷却器と攪拌機とを有する反応
器に投入し、窒素ガス雰囲気下、６０℃で８時間重合さ
せた。
得られた共重合体溶液にさらに酢酸エチルを加えて乾燥
後の固形分が２０％となるように希釈した。
このアクリル系粘着剤溶液にその固形分１００部に対し
てインドメタシン５部およびジエチルセバケート１０部
を配合し、これを離型ライナー上に塗布乾燥して、イン
ドメタシンおよび上記の吸収促進剤を含む粘着剤層を形
成した。
以下実施例１と同様にして離型ライナー付きの消炎鎮痛
貼付剤をつぐった。
この貼付剤の粘着剤層は実施例１と同様に１平方センチ
メートル当たり２００μｇのインドメタシンを含んでい
た。
実施例 ３ ブチルアクリレート８０部、酢酸ビニル１８部、アクリ
ル酸２部、過酸化ベンゾイル０．２部および酢酸エチル
１５０部を、還流冷却器と攪拌機とを有する反応器に投
入し、窒素ガス雰囲気下、６０℃で８時間重合させた。
得られた共重合体溶液にさらに酢酸エチルを加えて乾燥
後の固形分が２０優となるように希釈した。
このアクリル系粘着剤溶液にその固形分１００部に対し
てインドメタシン５部、ジイソプロピルアジペート５部
およびポリオキシエチレンソルビタンモノオレエート５
部を配合し、これを離型ライナー上に塗布乾燥して、イ
ンドメタシンおよび上記２種の吸収促進剤を含む粘着剤
層を形成した。
以下実施例１と全く同様にして離型ライナー付きの消炎
鎮痛貼付剤をつくった。
この貼付剤の粘着剤層は実施例１と同様に１平方センチ
メートル当たり２００部ｇのインドメタシンを含んでい
た。
実施例 ４ ２−エチルへキシルアクリレート９５部、ヒドロキシエ
チルアクリレート２部、メタク゛リル酸３部、アゾビス
イソブチロニトリル０．２部および酢酸エチル１５０部
を、還流冷却器と攪拌機とを有する反応器に投入し、窒
素ガス雰囲気下、６０℃で８時間重合させた。
得られた共重合体溶液にさらに酢酸エチルを加えて乾燥
後の固形分が２０俤となるように希釈した。
このアクリル系粘着剤溶液にその固形分１００部に対し
てインドメタシン５部およびジイソプロピルセバケート
１０部を配合し、これを離型ライナー上に塗布乾燥して
、インドメタシンおよびジイソプロピルセバケートを含
む粘着剤層を形成した。
以下実施例１と同様にして離型ライナー付き消炎鎮痛貼
付剤を得た。
この貼付剤の粘着剤層は実施例１と同様に１平方センチ
メートル当たり２００部ｇのインドメタシンを含んでい
た。
上記の実施例１〜４および比較例１〜２の各貼付剤につ
き、以下の如き特性試験を行なった。
（１）吸収率試験 モルモットの背部皮膚の毛を刈り、−日経過したのちの
上記皮膚面に、実施例１および比較例１の各貼付剤を、
４ｃｄの大きさで８時間貼付けた。
その後上記の貼付剤を剥離して粘着剤層中に残存するイ
ンドメタシン含量を調べ、初期含量との対比からインド
メタシン吸収率（俤）を算出した。
結果は、実施例１で２９．４±２．５宏比較例１で１２
．６±３．７優であった。
（２）カラゲニン皮内浮腫抑制率試験 体重約２５０ｇのウィスター系雄性ラットを１群６匹と
して、各ラットの背部の毛をそり落とし１５時間経過し
たのちに、上記背部の左右２ケ所に試験片と対照片とを
貼付けた。
ここで、試験片とは各実施例１〜４および比較例１〜２
の貼付剤を４Ｈの大きさに裁断して用いたものであり、
また対照片とはインドメタシンないし吸収促進剤を配合
ないし以外は上記実施例１〜４および比較例１〜２と同
様の方法でつくった貼付剤を使用しこれを４ｄの大きさ
に裁断して用いたものである。
上記の貼付は後２時間経過してから剥離し、両剥離跡に
０．５饅力ラゲニン生理食塩液を０．０５ｒｒｌｌ皮内
注射した。
４時間後、ラットを殺し、注射した部分の皮膚を剥離し
て、浮腫部分を中心に直径１２７１ｇＮに打ち抜いた。
打ち抜き皮膚重量を測定し、試験片貼付部と対照片貼付
部との間の重量差を浮腫重量とし、次の式にしたがって
カラゲニン皮内浮腫抑制率を算出した。
（ただし、式中■。
、Ｖ５はそれぞれ対照片および試験片貼付は群の皮肉浮
腫重量を示す）上記の試験結果は、下記の表に示される
とおりであった。
（３）水中放出性試験 実施例１，２および比較例１，２の各貼付剤を１６ｃＩ
Ｉｔの大きさに裁断し、これを３０℃の静水中に浸漬し
て、浸漬時間とインドメタシンの放出率（φ）との関係
を調べた。
結果は図面に示されるとおりであった。
なお、図中、曲線１は実施例１の結果、曲線−２は実施
例２の結果、曲線−３は比較例１の結果、曲線−４は比
較例２の結果である。
以上の３種の試験から明らかなように、アクリル系粘着
剤を使用しかつ特定の吸収促進剤を配合させるようにし
たこの発明の消炎鎮痛貼付剤１］によれば、インドメタ
シンの放出性にすぐれて身体に良好に吸収させることが
でき、その薬効を充分に発現させうるものであることが
判る。
【図面の簡単な説明】
図面は消炎鎮痛貼付剤におけるインドメタシンの水中放
出性能を示す特性図である。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １ アクリル系粘着剤に薬剤としてのインドメタシンと
    ともにこの薬剤の身体への吸収を促進する吸収促進剤と
    してアジピン酸エステル類、セバシン酸エステル類およ
    びポリオキシエチレングリコール多価アルコールアシル
    エステル類から選ばれた少なくとも一種を配合し、これ
    を担持体上に塗着してなる消炎鎮痛貼付剤。 ２ アクリル系粘着剤が、粘着性ポリマーとして。 アルキル基の炭素数が４以上のアクリル酸アルキルエス
    テルと分子内にカルボキシル基ないしヒドロキシル基を
    有する官能性モノマーおよび／または酢酸ビニルとの共
    重合体を含むものからなる特許請求の範囲第１項記載の
    消炎鎮痛貼付剤。
JP55153407A 1980-10-30 1980-10-30 消炎鎮痛貼付剤 Expired JPS5843368B2 (ja)

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FR (1) FR2493144A1 (ja)
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