ES2402955T3

ES2402955T3 - Apósito hiperbárico

Info

Publication number: ES2402955T3
Application number: ES05729661T
Authority: ES
Inventors: Melvin Frederick Vinton; Allan Hurst; Derek Fray
Original assignee: Inotec AMD Ltd
Current assignee: Inotec AMD Ltd
Priority date: 2004-04-02
Filing date: 2005-04-01
Publication date: 2013-05-10
Anticipated expiration: 2025-04-01
Also published as: GB0506707D0; GB0407502D0; EP1755510A1; GB2412589B; GB2412589A; US20080269658A1; US8722961B2; CN100581513C; EP1755510B1; CN1960690A; WO2005094744A1

Abstract

Un apósito hiperbárico para su uso en el tratamiento de una herida que comprende: una primera capa (2, 2', 22, 22') que comprende una lámina impermeable a los gases (3, 23, 23', 43); una segunda capa que es una capa permeable a los gases (7, 7', 27', 47), y un medio de suministro (9, 40, 60) dispuesto para suministrar un primer fluido, en forma de un gas, a la primera capa de modo que, durante el uso, el primer fluido fluye en una dirección a través de la segunda capa, hacia la herida durante el uso del apósito, donde partes alineadas de la lámina impermeable a los gases y la segunda capa se sellan juntas y se definen agujeros o perforaciones (31, 51) a través de las partes selladas juntas, los agujeros o perforaciones para permitir que un segundo fluido en forma de un líquido que comprende el exudado de la herida (E) fluya a través de las primera y segunda capas en una dirección opuesta al primer fluido, lejos de la herida durante el uso del apósito.

Description

Apósito hiperbárico.

Esta invención se refiere a un apósito hiperbárico para su uso en el tratamiento de heridas, más particularmente, un apósito hiperbárico para suministrar oxígeno a una herida y para permitir o hacer que el exudado se retire de la herida.

Se sabe que un suministro de oxígeno a una herida o a través de la piel que cubre una herida promueve la cicatrización y reduce la cicatrización patológica de tejido dañado. Típicamente, el oxígeno es absorbido por los fluidos tisulares, mejorando de este modo el contenido de oxígeno de los fluidos intercelulares y/o promoviendo el metabolismo y la reparación del tejido dañado. Como tales, existen numerosas dolencias que pueden beneficiarse de la aplicación tópica de oxígeno al tejido dañado, por ejemplo, osteomielitis, daños en el tendón, ligamento y cartílago, fracturas, quemaduras, escaldaduras, fascitis necrotizante, tales como Pioderma gangrenoso, úlceras por decúbito inducidas por presión (escaras por decúbito), úlceras venosas y diabéticas en el pie y en la pierna, así como cortes, abrasiones y heridas e incisiones inducidas quirúrgicamente.

Actualmente, existen varios métodos para suministrar oxígeno a una herida. Uno de dichos métodos es colocar toda la extremidad afectada dentro de un contenedor sellado que controla la presión de oxígeno dentro del contenedor. Sin embargo, estos contenedores son caros, difíciles de esterilizar y pueden limitar la movilidad de un paciente. Además, dado que una extremidad entera se coloca dentro del contenedor, grandes áreas de tejido normal están sometidas a altas concentraciones de oxígeno. Por lo tanto, existe una necesidad de un remedio para suministrar a nivel local oxígeno a una herida sin las desventajas asociadas de los métodos de la técnica anterior descritos anteriormente.

La solicitud de patente de Estados Unidos US 4.969.881 describe un método que permite un suministro de oxígeno a nivel local a una herida, en el que un apósito de oxígeno hiperbárico desechable forma un volumen sustancialmente cerrado sobre una herida, volumen en el cual puede suministrarse oxígeno. El apósito comprende una pared periférica de una espuma de celda abierta rígida sellada en su borde superior a una membrana impermeable al oxígeno. Un borde inferior de la espuma de celda abierta está provisto de un adhesivo, para fijar el apósito a la piel de un paciente, con la pared de espuma de celda abierta rodeando a la herida y la membrana impermeable al oxígeno soportada por encima de la herida. Un tubo que se extiende a través de la pared se usa para suministrar oxígeno al volumen interior del apósito.

La invención proporciona un apósito hiperbárico tal como se define en la reivindicación independiente adjunta, a la que debe hacerse referencia ahora. Características preferidas o ventajosas de la invención se exponen en reivindicaciones secundarias dependientes.

Por consiguiente, un aspecto de la invención se basa en un apósito hiperbárico tal como se define en la reivindicación 1, que comprende primera y segunda capas y un medio de suministro dispuesto para suministrar un fluido, tal como un gas, a la primera capa, donde la primera capa está asociada con la segunda capa para permitir que el fluido fluya en una dirección a través de la segunda capa y para permitir que otro fluido, tal como un líquido, fluya en la dirección opuesta a través de las segunda y primera capas.

El apósito hiperbárico puede comprender, además, una capa autoadhesiva, preferiblemente adyacente a la segunda capa, con una capa de refuerzo desprendible para permitir que el apósito se fije a una superficie, tal como la piel de un paciente que rodea a una herida. El adhesivo de cualquiera de dicha capa autoadhesiva puede extenderse sobre toda el área de esa capa o parcialmente sobre ella. En el último caso, el adhesivo puede estar en forma de tira que se extiende alrededor de la segunda capa entre los bordes periféricos de las primera y segunda capas.

El primer fluido es un gas y el otro fluido es un líquido.

La segunda capa es una capa permeable a los gases.

Las primera y segunda capas pueden fijarse conjuntamente por medio de soldadura sónica o calentamiento por inducción, por ejemplo. Típicamente, esto implica sellar los bordes periféricos de las capas juntos para formar, digamos, una bolsa y, posiblemente, sellar juntas partes alineadas de las primera y segunda capas. Cualquier primera capa impermeable a los gases puede formarse, por ejemplo mediante vacío, en huecos tales como huecos circulares, cuyas bases pueden estar fijadas a partes alineadas de la segunda capa, con pasajes que se extienden a través del resto de la primera capa entre cualquiera de dichos huecos para la transmisión de, digamos, oxígeno u otro fluido a través de los pasajes.

Las primera y segunda capas típicamente están hechas de materiales plásticos adecuados y, preferiblemente, la primera capa está hecha de poliuretano.

Las capas están típicamente en el intervalo de 0,05 mm a 1 mm de grosor y, de la forma más preferible, en el intervalo de 0,1 mm a 0,5 mm de grosor.

Adicionalmente, donde partes adyacentes de las dos capas están selladas conjuntamente, o asociadas de otro modo entre sí, pueden realizarse agujeros u otras perforaciones a través de ambas capas y, opcionalmente, cualquier capa autoadhesiva. Estos agujeros pueden realizarse mediante cualquier método apropiado, tal como, perforación por láser. Los diámetros de los agujeros deben ser tales que los líquidos, tales como el exudado de una herida, puedan pasar a través de ellos y, por lo tanto, a través de la segunda y primera capas, con facilidad comparativa.

La primera capa puede comprender una lámina de material poroso, tal como un material de espuma de celda abierta, que es permeable a un fluido, tal como un gas, y que es adyacente a la segunda capa, con una lámina impermeable a fluidos aplicada a la superficie externa de la lámina porosa alejada de la segunda capa.

La lámina porosa está provista, preferiblemente, de un medio para comunicarse con una fuente de gas, por ejemplo, un generador de oxígeno.

En una realización preferida que se describirá con más detalle a continuación en este documento, la lámina porosa está provista de una serie de aberturas a través de las cuales la lámina externa impermeable a fluidos y la segunda capa pueden sellarse juntas, con agujeros adicionales provistos en su interior para permitir o hacer que un fluido, tal como el exudado de una herida a la que se le aplica el apósito, fluya a través de las segunda y primera capas en una dirección opuesta a la del flujo de gas, tal como aire u oxígeno, a través de la segunda capa y sobre la herida asociada.

Los agujeros adicionales pueden estar formados mediante cualquier medio adecuado durante la fabricación del apósito, por ejemplo, mediante perforación por láser a través de la lámina impermeable a los fluidos sellada conjuntamente de la primera capa y la segunda capa.

De esta manera, y cuando el apósito está siendo usado y aplicado a una herida, puede hacerse fluir al oxígeno a través de la lámina porosa de la primera capa y a través de la segunda capa permeable a los gases hasta la herida, mientras que cualquier exudado de la herida puede fluir en la dirección inversa al oxígeno a través de las segunda y primera capas a través de los agujeros adicionales, tal como se ha descrito anteriormente.

El medio de suministro de fluido se dispone para suministrar al apósito cualquier gas adecuado, por ejemplo aire, aunque el gas más preferido es oxígeno.

Típicamente, el medio de suministro de fluido es un tubo. Un extremo del tubo puede estar unido, de forma que pueda desprenderse o de forma permanente, por ejemplo sellado, al apósito, con el otro extremo siendo capaz de estar conectado, mediante medios apropiados, a una bombona de gas, un compresor u otro suministro de gas. Preferiblemente, ese otro extremo del tubo puede unirse a una bombona de oxígeno o generador de gas que, preferiblemente, es portátil.

En una realización que se describirá a continuación en este documento, el medio de suministro de fluido, que es esencialmente un medio de suministro de gas, está formado de una pieza con las dos capas del apósito, con partes del mismo formando un tubo para la unión a, digamos, una fuente de oxígeno. En este caso, dos líneas de sellado separadas pueden formar el tubo formado de una pieza entre las dos partes de capa del apósito.

Se apreciará, por supuesto, que podrían requerirse muchos tamaños de apósito diferentes, dependiendo del tamaño de las heridas a vendar. Por lo tanto, pueden formarse apósitos en cualquier forma apropiada y ser de cualquier tamaño adecuado. Como alternativa, los apósitos pueden recortarse a un tamaño deseado.

Además, puede utilizarse más de un dispositivo de suministro de gas para ayudar a estandarizar la cantidad de oxígeno que pasa a través del apósito por toda el área del apósito que cubre la herida.

Durante el uso, este apósito puede aplicarse a una herida retirando cualquier capa desprendible para dejar expuesta cualquier capa autoadhesiva y a continuación colocando el apósito directamente sobre la herida, estando la capa o capas autoadhesivas expuestas, preferiblemente, colocadas sobre piel no afectada alrededor de la herida.

A continuación puede colocarse un vendaje absorbente o de compresión convencional sobre el apósito para absorber cualquier exudado que se filtre de la herida. Se suministra oxígeno al apósito mediante el medio de suministro de oxígeno y, a su vez, se presuriza el apósito forzando al oxígeno a que entre en contacto con la herida.

Adicionalmente o como alternativa, el exudado puede retirarse mediante otros medios adecuados, por ejemplo, una fuente de vacío conectada al exterior del apósito.

Un segundo aspecto de la invención se basa en un apósito hiperbárico que comprende primera y segunda capas y un medio de suministro dispuesto para suministrar un fluido, tal como un gas, a entre las dos capas, donde el medio de suministro está formado de una pieza con las primera y segunda capas, estando formado preferiblemente como un tubo a partir de partes de esas dos capas.

La invención también proporciona, en combinación, un apósito hiperbárico tal como se ha definido anteriormente de acuerdo con el primer o el segundo aspecto de la misma o cualquier modificación descrita anteriormente y un vendaje o apósito externo absorbente o de compresión. Cada vendaje o apósito externo puede sellar sustancialmente cualesquiera bordes no sellados o cortados de un apósito hiperbárico, para permitir que se mantenga la presión de fluido hiperbárico.

Además, la invención puede proporcionar, en combinación, un apósito hiperbárico tal como se ha definido anteriormente de acuerdo con el primer o el segundo aspecto de la invención, o cualquier modificación de los mismos, y un generador de oxígeno portátil conectado o conectable al medio de suministro de fluido.

En un tercer aspecto, la invención proporciona un método de tratamiento de forma cosmética de un ser humano o animal parta reducir la existencia y/o la visibilidad de tejido cicatricial después de cirugía o una enfermedad, que comprende las etapas de:

colocar un apósito hiperbárico, de acuerdo con el primer o el segundo aspecto de la invención definidos anteriormente o cualquier modificación de los mismos, sobre una herida; y

suministrar al apósito aplicado de este modo, y por lo tanto a la herida, oxígeno, preferiblemente a partir de un generador de oxígeno portátil.

Adicional al método mencionado anteriormente puede ser la etapa de aplicar un vendaje absorbente o de compresión convencional sobre el apósito para absorber o recoger de otro modo cualquier exudado que pueda filtrarse desde la herida a través del apósito. Adicionalmente o como alternativa, el exudado puede retirarse del apósito al vacío.

Para que la presente invención pueda entenderse más completamente, a continuación se describirán realizaciones de apósitos hiperbáricos a modo de ejemplo y en referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

La figura 1 es una sección, en alzado, de una primera capa superior de una primera realización de apósito hiperbárico;

La figura 2 es una sección, en alzado, de la primera capa superior del apósito hiperbárico, tal como se muestra en la figura 1, fijada a una segunda capa inferior del apósito formado parcialmente;

La figura 3 es una sección, de nuevo en alzado, de las capas superior e inferior del apósito formado parcialmente, tal como se muestra en la figura 2, con una capa autoadhesiva unida de forma que pueda desprenderse a la capa inferior;

La figura 4 es una sección, de nuevo en alzado, del apósito hiperbárico en su forma final;

La figura 5 es una vista en planta del apósito mostrado en la figura 4;

La figura 6 es una vistan esquemática de sección del apósito mostrado en las figuras 4 y 5 durante el uso;

La figura 7 es una vista en planta de una segunda realización de apósito hiperbárico;

La figura 8 es una sección, en alzado, del apósito mostrado en la figura 7 pero en estado parcialmente ensamblado antes de la fabricación completa;

La figura 9 es una sección, de nuevo en alzado, del apósito mostrado en la figura 7;

La figura 10 es una vista en planta de una tercera realización de apósito hiperbárico; y

La figura 11 es una vista de sección parcial del apósito mostrado en la figura 10.

En referencia en primer lugar a las figuras 1 a 5 de los dibujos adjuntos, una primera realización de apósito hiperbárico, indicada en general en 1 en las figuras 4 y 5, comprende una primera capa superior 2 que se forma de la siguiente manera.

Una primera capa superior formada parcialmente, indicada en general en 2' en las figuras 1 a 3, comprende una película de poliuretano flexible 3 que tiene de 0,01 mm a 0,05 mm de grosor, es hidrófila y es impermeable a los gases, concretamente al oxígeno. La película 3 tiene huecos circulares 4 formados al vacío en su interior, con las bases 5 de los huecos 4 unidas en 6 a una segunda capa inferior formada parcialmente 7' que es permeable a los gases, concretamente al oxígeno e hidrófoba. De esta manera, se proporcionan pasajes 8 para la transmisión de oxígeno a su través, entre la primera capa superior hidrófila impermeable a los gases 2' y la segunda capa inferior hidrófoba permeable a los gases 7', estando dichos pasajes en comunicación con un tubo 9 conectado a una fuente de oxígeno (no se muestra).

Tal como se muestra en la figura 3, una capa desprendible parcialmente formada 10' y una capa autoadhesiva 12' están provistas en el lado inferior de la capa inferior 7'.

Para formar el apósito hiperbárico final, tal como se muestra en general en 1 en las figuras 4 a 6, se punzonan, o se forman de otro modo, agujeros 11 a través de las bases 5 de los huecos circulares 4, la capa inferior 7' y las capas desprendible y autoadhesiva 10', 11'. Por lo tanto, el apósito final 1, tal como se muestra en las figuras 4 a 6, comprende capas superior primera, inferior segunda, y autoadhesiva y desprendible perforadas 2, 7, 10, 12.

El apósito 1 formado de este modo es de naturaleza similar a una bolsa, con las periferias de las capas 2, 7 selladas juntas.

La figura 6 muestra el apósito hiperbárico 1 durante el uso, donde la capa desprendible 10 se ha retirado de la capa autoadhesiva 11 y el apósito 1 se ha posicionado sobre la piel de un paciente que cubre una herida 20.

Se suministra oxígeno a una presión mayor que la presión atmosférica desde un generador de oxígeno portátil (no se muestra) a través del tubo 9 al interior de los pasajes 8 del apósito 1 que, como una compresa, se hincha parcialmente. La presión de oxígeno dentro del apósito 1 empuja parte del oxígeno a través de la segunda capa inferior permeable a los gases 7, tal como se indica mediante O2 y las flechas unidireccionales A en la figura 6, y sobre la herida 21. Cualquier exudado de la herida 20, tal como se indica mediante E, en la figura 6, migra desde la herida 20 a través de los agujeros 11 en la otra dirección de las flechas B al lado del apósito 1 alejado de la herida

20. En este punto, el exudado E puede ser absorbido por un vendaje absorbente externo (no se muestra) o retirarse al vacío.

En lugar de usar un generador de oxígeno portátil, el oxígeno puede proporcionarse a la presión necesaria contra la presión atmosférica mediante cualquier otro medio adecuado, por ejemplo, una bombona de oxígeno o un generador de oxígeno, conectado al extremo alejado del tubo 9.

En referencia ahora a las figuras 7 a 9 de los dibujos, una segunda realización de apósito hiperbárico, indicado en general en 21 en las figuras 7 y 9, comprende una primera capa superior 22 que incluye una lámina impermeable a los gases 23 de película de polietileno y una lámina más gruesa 33 de un material de espuma de celda abierta que es al menos permeable a los gases y que tiene una serie sustancialmente regular de aberturas circulares 24 que se extienden a través del grosor de la misma.

En la figura 8, se muestra una primera capa superior formada parcialmente 221 que comprende la lámina 231 de película de polietileno impermeable a los gases y la lámina intermedia 331 de material de espuma de celda abierta, con las aberturas circulares mostradas en 241. Una segunda capa inferior 271 está provista mediante una lámina permeable a los gases de un material comercializado con la marca comercial “CAPLA”.

Para formar el apósito hiperbárico final, tal como se muestra en general en 21 en las figuras 7 y 9, la lámina externa 231 de la primera capa 221 y la segunda capa inferior 271 se sellan térmicamente, usando una herramienta adecuada (no se muestra), juntas a través de las aberturas circulares 241. Simultánea o posteriormente a dicho sellado térmico, se forman agujeros circulares 31 a través de la lámina termosellada conjunta 23 de la primera capa 22 y la segunda capa inferior 27 dentro de las aberturas 24, tal como se muestra en particular en la figura 9.

Como en el caso de la primera realización de apósito hiperbárico 1 descrita anteriormente en referencia a las figuras 4 a 6, pueden emplearse las capas desprendible y autoadhesiva (tampoco se muestras).

Durante el uso del apósito hiperbárico 21, éste se aplica sobre una herida y se suministra oxígeno a una presión mayor que la presión atmosférica desde, digamos, un generador de oxígeno portátil (no se muestra) a través de un tubo alojado en un receptáculo recortado 40 provisto en un borde de la lámina de espuma de celda abierta 33 de la primera capa 22. Debido a que la lámina impermeable a los gases 23 está sellada con la lámina de espuma de celda abierta 33 de la primera capa 22, la presión de oxígeno en el interior de la lámina de espuma de celda abierta 33 empuja al oxígeno a través de la segunda capa inferior permeable a los gases 27 en una dirección y sobre la herida.

Debido a que la segunda capa inferior permeable a los gases 7 es, además, impermeable a los líquidos, cualquier exudado de la herida migra desde ésta a través de los agujeros 31 en las aberturas circulares 24 en la otra dirección hacia el lado del apósito 21 alejado de la herida. En este punto, el exudado puede ser absorbido por un vendaje absorbente externo (no se muestra) o retirado al vacío o mediante cualquier otro medio adecuado.

Como en el caso de la primera realización de apósito hiperbárico 1 descrita anteriormente, en lugar de usar un generador de oxígeno portátil, el oxígeno puede suministrarse a la presión necesaria contra la presión atmosférica mediante cualquier otro medio adecuado, por ejemplo, a partir de una bombona de oxígeno conectada al tubo insertado en el receptáculo 40.

Volviendo ahora a una tercera realización de apósito hiperbárico, tal como se indica en general en 41 en las figuras 10 y 11, una primera capa superior 42 comprende una lámina impermeable a los gases 43 de película de polietileno y una lámina más gruesa 53 de un material de espuma de celda abierta que es permeable a los gases y que tiene una serie sustancialmente regular de aberturas circulares 44 que se extienden a través del grosor de la misma.

Una segunda capa inferior 47 se proporciona mediante una lámina permeable a los gases de material comercializado con la marca comercial “CAPLA”.

Esta disposición es muy similar a la segunda realización descrita anteriormente en referencia a las figuras 7 a 9, como son los agujeros circulares 51 que se extienden a través de ambas capas superior e inferior 42, 47 dentro de los límites de las aberturas 44 de la lámina de espuma 53.

Sin embargo, en esta tercera realización de apósito, la disposición de suministro de gas se proporciona mediante un tubo formado de una pieza 60 formado a partir de partes adyacentes de la lámina 43 de la primera capa superior 42 y la capa inferior 47, tal como se muestra en detalle en la figura 11.

La formación del tubo formado de una pieza 60 se lleva a cabo proporcionando un par de líneas de soldadura de sellado, separadas, tal como se muestra en 61, entre la lámina impermeable a los gases 43 de la capa superior 42 y la capa inferior permeable a los gases 47, habiéndose sellado ya la lámina 43 y la capa 47 juntas en 55 sobre las partes principales de sus superficies enfrentadas. El tubo formado de una pieza 60 se forma, por lo tanto, entre partes respectivas 431 y 471 de la lámina 43 y la capa 47 que no están selladas juntas. Durante el uso, el extremo 62 del tubo 60 alejado del apósito 41 puede conectarse a una fuente de oxígeno (no se muestra) por medio de un conector 63.

Las líneas de soldadura de sellado separadas 61 pueden formarse dentro del material 64 antes de que se recorte o se retire de otro modo del apósito 41 durante la fabricación del mismo, estando dicho material 64 constituido por la lámina 43 de la capa superior 42 y la capa inferior 47.

Se ha descubierto que este tubo formado de una pieza 60 proporciona un medio muy útil para suministrar oxígeno al interior del apósito 42 y, además, que solamente aproximadamente el 2% del oxígeno procedente de la fuente de oxígeno se pierde a través de esa parte del tubo 60 constituida por la parte 471 de la capa inferior 47.

Por lo tanto, la invención proporciona un apósito hiperbárico que cumple la misma función que las cámaras, bolsas de oxígeno y similares conocidas y descritas anteriormente pero con un coste mucho menor. Además, se coloca más fácilmente sobre un paciente y puede retirarse fácilmente después del uso. Además, es fácilmente desechable y no requiere esterilización después del uso. Durante el uso, un paciente puede disfrutar de una movilidad sustancialmente total, particularmente si está disponible un pequeño generador o bombona de oxígeno portátil, mientras emplea cualquier tipo existente adecuado de apósito absorbente sobre el apósito hiperbárico para absorber el exudado E a través de los agujeros.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un apósito hiperbárico para su uso en el tratamiento de una herida que comprende:

una primera capa (2, 2', 22, 22') que comprende una lámina impermeable a los gases (3, 23, 23', 43);

una segunda capa que es una capa permeable a los gases (7, 7', 27', 47), y

un medio de suministro (9, 40, 60) dispuesto para suministrar un primer fluido, en forma de un gas, a la primera capa de modo que, durante el uso, el primer fluido fluye en una dirección a través de la segunda capa, hacia la herida durante el uso del apósito,

donde partes alineadas de la lámina impermeable a los gases y la segunda capa se sellan juntas y se definen agujeros o perforaciones (31, 51) a través de las partes selladas juntas, los agujeros o perforaciones para permitir que un segundo fluido en forma de un líquido que comprende el exudado de la herida (E) fluya a través de las primera y segunda capas en una dirección opuesta al primer fluido, lejos de la herida durante el uso del apósito.
2.

Un apósito de acuerdo con la reivindicación 1, donde la primera capa comprende pasajes para la transmisión del primer fluido, los pasajes creados cuando la lámina impermeable a los gases se forma en huecos y las bases de los huecos se sellan con partes alineadas de la segunda capa, de modo que los pasajes se extienden entre los huecos.
3.

Un apósito de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la primera capa comprende una lámina de material poroso que es adyacente a la segunda capa y la lámina impermeable a los gases se aplica a la superficie externa de la lámina porosa alejada de la segunda capa.
4.

Un apósito de acuerdo con la reivindicación 3, en el que la lámina de material poroso está provista de una serie de aberturas (24, 44) a través de las cuales se sellan juntas las partes alineadas de la lámina impermeable a los gases y la segunda capa.
5.

Un apósito de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en el que los agujeros a través de la lámina impermeable a los gases y la segunda capa selladas juntas se han formado mediante perforación, tal como perforación por láser o punzonado.
6.

Un apósito de acuerdo con cualquier reivindicación anterior que comprende, además, una capa autoadhesiva (12'), siendo la capa autoadhesiva opcionalmente adyacente a la segunda capa, y/o teniendo la capa autoadhesiva opcionalmente una capa de refuerzo desprendible (10, 10').
7.

Un apósito de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en el que los bordes periféricos de la lámina impermeable a los gases y la segunda capa se fijan juntos, por ejemplo para formar una bolsa.
8.

Un apósito de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en el que la lámina impermeable a los gases y la segunda capa se fijan juntas por medio de soldadura sónica o calentamiento por inducción.
9.

Un apósito de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en el que la lámina impermeable a los gases y la segunda capa están hechas de un material plástico;

y/o en el que la lámina impermeable a los gases está hecha de poliuretano;

y/o en el que la lámina impermeable a los gases y la segunda capa están en el intervalo de 0,05 mm a 1,00 mm de grosor, y opcionalmente en el intervalo de 0,1 mm a 0,5 mm de grosor.
10.

Un apósito de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en el que los agujeros u otras perforaciones también pasan a través de cualquier capa autoadhesiva.
11.

Un apósito de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en el que dicho medio de suministro de fluido se dispone para suministrar un gas al apósito, tal como aire u oxígeno;

en el que dicho medio de suministro de fluido es opcionalmente un tubo;

y/o en el que un extremo de dicho medio de suministro de fluido está unido opcionalmente, de forma que pueda desprenderse o de forma permanente, al apósito, con el otro extremo de dicho medio dispuesto para conectarse a una bombona de gas, un compresor u otro suministro de gas, o a una bombona o un generador de oxígeno.
12.

Un apósito de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en el que dicho medio de suministro de fluido comprende un tubo formado de una pieza (60);

estando el tubo formado de una pieza formado a partir de partes de la lámina impermeable a los gases y la segunda capa, tal como mediante un par de líneas de sellado separadas (61) que sueldan las partes de la lámina impermeable a los gases y la capa permeable juntas, con un espacio entre ambas.
13.

Un apósito de acuerdo con cualquier reivindicación anterior que incluye más de un medio de suministro de fluido;

y/o en el que la lámina impermeable a los gases y la segunda capa se sellan juntas de modo que el fluido suministrado al apósito mediante dicho medio de suministro de fluido es capaz de presurizar el apósito.
14.

En combinación, un apósito hiperbárico de acuerdo con cualquier reivindicación anterior y un vendaje externo absorbente o de compresión para absorber el exudado o medio de vacío para la retirada del exudado;

en el que cualquier vendaje o apósito externo absorbente o de compresión opcionalmente sella sustancialmente cualesquiera bordes no sellados o cortados del apósito hiperbárico, durante el uso, para permitir que se mantenga la presión de fluido hiperbárico en el apósito hiperbárico.