ES2835049B2 - Aplicador para cateter y metodo de uso - Google Patents
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Description
APLICADOR PARA CATÉTER Y MÉTODO DE USO
OBJETO DE LA INVENCIÓN
[0001] La presente invención se refiere a una instrumentación para la inserción de un catéter en un vaso sanguíneo o para su manipulación en condiciones de esterilidad una vez insertado. De manera más concreta, la invención se refiere a un dispositivo auxiliar o aplicador de catéteres para ser empleado durante la inserción o la manipulación de un catéter en un vaso sanguíneo y que tiene por objeto minimizar los riesgos de infección por flebitis o bacteriemia asociada a la infección de catéteres, en particular en catéteres venosos periféricos.
[0002] La invención también se refiere a un método de uso del dispositivo aplicador.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
[0003] Las recomendaciones sobre inserción de un catéter son de aplicación universal con independencia del personal de enfermería o médico que inserte el catéter y con independencia del lugar donde se realice el procedimiento. Actualmente, con el instrumental existente, es necesario que el personal sanitario toque con sus dedos protegidos con guantes, la mayoría de los casos guantes no estériles, la zona proximal del catéter bien en el momento de realización de la técnica de inserción, o bien en el momento de extracción de la aguja o bien en el momento de conexión con un conector, como por ejemplo un sistema de suero, un conector sin aguja, una llave de tres pasos o un tapón, pudiendo contaminar de ese modo el cuerpo del catéter.
[0004] En el estado de la técnica son conocidos dispositivos auxiliares de canalización de catéter venoso, destinados a la protección del personal sanitario, y otros que ayudan a optimizar el procedimiento mediante sistemas de fijación y estabilización de catéter sobre el paciente. Sin embargo, no se conoce ningún sistema diseñado especialmente para disminuir la incidencia de bacteriemia y las infecciones asociadas a catéteres periféricos en todo el ciclo de inserción y manipulación posterior del catéter. Algunas partes de la presente descripción se refieren a un catéter y partes de un catéter. Por ejemplo, en la presente descripción se entiende por parte o zona distal de un catéter la parte que quedaría introducida bajo la piel de una extremidad de un paciente al insertar el catéter. En la presente descripción se entiende por parte o zona proximal de un catéter la parte unida a la parte distal y que quedaría fuera de
la piel de una extremidad de un paciente al insertar el catéter. Durante un uso habitual de un catéter, la parte proximal es la que se manipula o sujeta para insertar el catéter por el personal sanitario.
DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
[0005] Para complementar la descripción de la invención y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características de la misma, se acompaña un juego de dibujos en donde con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente:
[0006] Figura 1.- muestra una vista en alzada de un ejemplo de realización de un dispositivo aplicador que no forma parte de la invención.
[0007] Figura 2.- muestra una vista en alzada de un primer ejemplo de realización de un dispositivo aplicador según la invención.
[0008] Figura 3.- muestra una vista en perspectiva de un segundo ejemplo de realización de un dispositivo aplicador según la invención.
[0009] Figura 4.- muestra una vista en perspectiva de un tercer ejemplo de realización de un dispositivo aplicador según la invención.
[0010] Figura 5.- muestra una vista en alzada de un cuarto ejemplo de realización de un dispositivo aplicador según la invención.
[0011] Figura 6.- muestra un ejemplo de método de uso de un catéter según la invención.
[0012] Figura 7.- muestra un ejemplo de uso de un catéter sin aplicador.
[0013] Figura 8.- muestra un ejemplo de uso del aplicador.
[0014] Figura 9.- muestra un ejemplo de uso del aplicador.
[0015] Figura 10.- muestra un ejemplo de uso del aplicador.
[0016] Figura 11.- muestra un ejemplo de uso del aplicador.
[0017] Figura 12.- muestra un ejemplo de uso del aplicador.
[0018] Figuras 13A y 13B.- muestran un ejemplo de uso del aplicador.
[0019] Figura 14.- muestra resultados de cultivo de dos catéteres, un catéter manipulado con un aplicador según la invención y otro catéter manipulado sin aplicador.
REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓN
[0020] En la figura 2 se presenta, en un primer aspecto inventivo, un dispositivo auxiliar de catéter o aplicador (10) para catéteres, donde el aplicador (10) comprende - dos partes de captura (1, 2) de catéter separadas simétricamente con respecto a un eje central (Y) y configuradas para acoplarse de manera cooperativa a la parte proximal de un catéter;
- el aplicador caracterizado porque comprende:
- dos partes de sujeción (3, 4) separadas simétricamente con respecto al eje central (Y) adaptadas para sujetar el aplicador y unidas a sendas partes de captura (1, 2) de catéter por sendos primeros extremos (5) de las partes de sujeción (3, 4) a través de unas ramas (8) de transmisión de fuerza;
- una superficie de apoyo (6) unida a sendos segundos extremos (7) de las partes de sujeción (3, 4), dicha superficie de apoyo (6) formando un ángulo entre 70° y 110° con respecto del eje central (Y), de manera que, siguiendo el eje central (Y), las partes de sujeción (3, 4) están comprendidas entre las partes de captura (1,2) de catéter y la superficie de apoyo (6), de manera que las partes de captura (1,2) de catéter se aproximan para capturar un catéter y se separan para liberar un catéter;
- al menos una solapa (11) de agarre entre las partes de sujeción (3, 4) y la superficie de apoyo (6).
[0021] Las partes de captura (1, 2) de catéter permiten capturar un catéter en su parte proximal. Como se ve en la figura 2, las partes de captura (1,2) de catéter están configuradas para acoplarse de manera cooperativa a la parte proximal de un catéter. Las partes de captura pueden estar conformadas por dos elementos independientes o un elemento con dos partes unidas por un puente de unión, tal que una parte proximal de un catéter pueda ser capturado o pinzado por ambas partes en cooperación. Dicha cooperación puede ser interpretada tal que las dos partes de captura cooperan al ejercer una fuerza o potencia con dirección y sentido hacia el eje central (Y) para capturar un catéter.
[0022] Las dos partes de sujeción (3, 4) separadas simétricamente con respecto al eje central (Y) están adaptadas para sujetar el aplicador, en particular con los dedos de un usuario con o sin guantes y en un caso particular con guantes no estériles o con
un brazo robotizado. Las partes de sujeción están unidas a sendas partes de captura (1,2) de catéter por sendos primeros extremos (5) de las partes de sujeción (3, 4) de manera que se proporcionaría una pinza o palanca de tercer nivel o grado en la que las partes de sujeción (3, 4) representarían el brazo de potencia de dicha palanca de tercer nivel, la superficie de apoyo (6) representaría el fulcro de dicha palanca y el catéter capturado por las partes de captura (1, 2) de catéter representaría la resistencia.
[0023] El aplicador (10) comprende la superficie de apoyo (6) unida a sendos segundos extremos (7) de las partes de sujeción (3, 4), dicha superficie de apoyo (6) formando un ángulo entre 70° y 110° con respecto del eje central (Y), siendo esencialmente perpendicular a dicho eje, de manera que, siguiendo el eje central (Y), o en dirección del eje central (Y), las partes de sujeción (3, 4) están comprendidas entre las partes de captura (1, 2) de catéter y la superficie de apoyo (6). Esta configuración permite realizar un juego de captura y liberación de catéter ejerciendo presión sobre la superficie de apoyo (6) y/o las partes de sujeción (3, 4), por ejemplo, con los dedos de un usuario con o sin guantes y en un caso particular con guantes no estériles o con un brazo robotizado.
[0024] Al menos una de las partes de sujeción (3, 4), comprende al menos una primera solapa (11) de agarre en un segundo extremo (7). Una primera solapa (11) de agarre permite una sujeción óptima de las partes de sujeción al ejercer una fuerza de presión sobre la superficie de apoyo (6) para abrir o separar las partes de captura (1, 2) de catéter. La al menos una primera solapa (11) de agarre permite una apertura del aplicador (10) simulando una palanca de primer género o grado en la que la carga representada por las partes de captura (1,2) de catéter se sitúan a un lado del fulcro representado por una zona central y coincidente con el eje central (Y) de la superficie de apoyo (6) y el esfuerzo o potencia, representado por la solapa (11) de agarre al otro. La apertura del aplicador (10) induciría a que la zona central y coincidente con el eje central (Y) de la superficie de apoyo (6) se doble o hunda hacia las partes de captura (1,2) de catéter al abrir el aplicador de manera que dicha zona central actuaría de fulcro de la palanca descrita.
[0025] Además, la superficie de apoyo (6) y las partes de sujeción (3, 4) cooperan para permitir la aproximación de las partes de captura (1,2) de catéter de manera que se permite capturar un catéter y/o la separación de las partes de captura (1, 2) de
catéter de manera que se permite liberar un catéter. En un ejemplo particular, la superficie de apoyo (6) coopera con las partes de sujeción (3, 4) para actuar de fulcro de palanca de primer grado en la apertura del aplicador. En un ejemplo particular, la superficie de apoyo (6) coopera con las partes de sujeción (3, 4) para actuar de fulcro de palanca de segundo grado en el cierre del aplicador. En un ejemplo particular, presionando una o dos primeras solapas (11, 11’) de agarre y presionando al mismo tiempo sobre la superficie de apoyo para permitir el hundimiento de ésta hacia las partes de captura se permite la apertura o separación de las partes de captura (1,2) de catéter; dicha apertura puede ser tal que la parte proximal de un catéter pueda ser colocado entre las partes de captura (1, 2) de catéter. A continuación, se permite el cierre o acercamiento de las partes de captura (1,2) de catéter sujetando y ejerciendo presión sobre las partes de sujeción (3,4) en dirección y sentido hacia el eje central (Y) y por tanto hacia el eje que atravesaría la parte proximal del catéter y, al mismo tiempo, liberando la presión sobre la superficie de apoyo (6). Dicho cierre de las partes de captura (1, 2) de catéter puede ser tal que la parte proximal de un catéter pueda ser capturado entre las partes de captura (1,2) de catéter. Una vez el catéter capturado, una presión sobre la superficie de apoyo (6) permite la inmovilización de un conjunto aplicador-catéter sobre una superficie, por ejemplo, sobre una extremidad de un paciente. Dicha inmovilización hace posible la manipulación del catéter evitando el giro del catéter sobre su propio eje longitudinal durante la conexión a un conector como, por ejemplo, un sistema de suero, un conector sin aguja, un tapón o una llave de tres pasos.
[0026] El aplicador (10) presentado en la presente descripción permite una manipulación de un catéter aséptica ya que la configuración de los elementos y partes mecánicas, así como la cooperación de estos, posibilitan operar con un catéter sin necesidad de ponerlo en contacto con elementos de manipulación, en particular con los dedos de un usuario con o sin guantes y en un caso particular con guantes no estériles o con un brazo robotizado.
[0027] Entre las ventajas proporcionadas por la invención se encontraría que el dispositivo permite no solo una inserción aséptica de un catéter en una vía, por ejemplo, en una vena periférica de un paciente, sino también una manipulación aséptica y segura del catéter, una vez insertado, evitando el giro del catéter sobre su eje longitudinal durante la conexión a un conector como, por ejemplo, un sistema de
suero, un conector sin aguja, un tapón o una llave de tres pasos. El giro se evitaría presionando sobre la superficie de apoyo (6), por ejemplo, con un dedo de una mano no dominante mientras que con una mano dominante se conectaría el catéter conector. Esta sujeción durante la conexión del catéter a un conector no sería posible con los aplicadores del estado de la técnica ya que con el aplicador de la presente invención se consigue aportar estabilidad al conjunto aplicador-catéter debido a que es posible, al mismo tiempo que se presiona sobre la superficie de apoyo (6) ejercer una fuerza de pinza sobre las partes de sujeción (3, 4) y por lo tanto sobre el catéter cuando está insertado sobre una superficie, por ejemplo una extremidad de un paciente. Ventajosamente el aplicador puede comprender además unos pies para mejorar el apoyo tal y como se representan unidos a los primeros extremos (5) representados en la figura 2.
[0028] Tal y como se muestra en la figura 2, las partes de sujeción (3, 4) están unidas a sendas partes de captura (1, 2) de catéter a través de unas ramas (8) de transmisión de fuerza. Las ramas (8) de transmisión de fuerza permiten la transmisión de una fuerza de presión ejercida sobre las partes de sujeción (3, 4) hacia las partes de captura (1, 2) de catéter y en consecuencia sobre un catéter capturado por las partes de captura. La longitud de estas ramas puede ser modificada según el diseño, la utilidad y la separación final que se quiera dar entre las partes de captura (1,2) de catéter y las partes de sujeción (3, 4) de manera que se prevea una separación entre por ejemplo unos dedos de un usuario contaminados y un catéter tal que debe insertarse de manera aséptica en un paciente.
[0029] En ejemplos particulares, las ramas (8) de transmisión de fuerza forman un ángulo entre 70° y 110° con respecto al eje central (Y). Ventajosamente este rango de ángulos permite una transmisión óptima de la fuerza ejercida sobre las partes de sujeción (3, 4) hacia las partes de captura (1, 2) de catéter y en consecuencia sobre un catéter capturado por las partes de captura. Por ejemplo, en el caso particular de que las ramas (8) de transmisión de fuerza forman un ángulo de 90° con respecto al eje central (Y), un vector fuerza de la fuerza ejercida sobre las partes de sujeción (3, 4) hacia las partes de captura (1,2) de catéter se descompondría en, esencialmente, una componente direccional que presionase el catéter en dos puntos diametralmente opuestos en su periferia, y otra componente de fuerza prácticamente despreciable en cualquier otra dirección. En estos ejemplos la estabilidad proporcionada mediante el
aplicador al conjunto aplicador-catéter es máxima, pudiendo apoyar el aplicador sobre la superficie donde el catéter quedaría insertado, por ejemplo una extremidad de un paciente, y presionar sobre la superficie de apoyo (6) y/o sobre las partes de sujeción (3, 4) mientras se conecta el catéter a un conector o mientras se manipula un sistema de retirada de una lanceta o aguja del interior de un catéter.
[0030] En ejemplos particulares las partes de captura (1,2) de catéter comprenden sendos arcos de circunferencia de un casquillo cilíndrico (9), como se observa en la figura 2. Un arco de circunferencia permite una adaptación óptima entre las partes de captura y la parte proximal de un catéter en forma cilíndrica o troncocónica.
[0031] En la figura 2 se muestra el aplicador (10) comprendiendo dos solapas (11, 11’) de agarre entre las partes de sujeción (3, 4) y la superficie de apoyo (6). Dos solapas de agarre permiten un agarre y un uso del aplicador más estable y uniforme que en el caso de comprender una solapa (11) de agarre.
[0032] Como se muestra en la figura 3, en ejemplos particulares, las partes de captura (1, 2) de catéter comprenden una abertura (14) configurada para alojar una pestaña (18) de la zona proximal de un catéter o pestaña antirrotación, en particular de un catéter venoso periférico. Esta abertura o ventana de pestaña, permite un anclaje de un catéter a través de la pestaña antirrotación, de manera que se evita la rotación de un catéter capturado por el aplicador (10) durante su conexión a un conector como, por ejemplo, un sistema de administración de suero, o a una llave de tres pasos, o a un tapón o a un conector sin aguja.
[0033] En ejemplos particulares, como se muestra en las figuras 3 y 4, las partes de sujeción (3, 4) están conformadas ergonómicamente para ejercer una fuerza de captura, de manera que se permite la aproximación de las partes de captura (1,2) de catéter. Dicha fuerza de captura puede ser ejercida por los dedos de un usuario cubiertos por guantes estériles o no estériles. En el caso del uso de guantes no estériles el aplicador (10) permite un uso aséptico de un catéter y evita que cualquier microorganismo presente en los guantes o en los dedos de un usuario alcance el catéter.
[0034] En ejemplos particulares, como se muestra en la figura 4, la superficie de apoyo (6) está conformada ergonómicamente para ejercer una fuerza de presión de manera que permite la separación de las partes de captura (1, 2) de catéter. Dicha forma ergonómica puede comprender, por ejemplo, una forma ligeramente curvada en
una parte denominada "anterior” (A), mostrada en la figura 4, y que coincide con la parte del aplicador (10) bajo la cual se posicionaría una parte proximal de un catéter. Dicha forma ergonómica puede comprender, por ejemplo, una forma ligeramente recta de la superficie de apoyo (6) en una parte denominada "posterior” (P), mostrada en la figura 4, y que coincide con la parte del aplicador bajo la cual se situaría una lanceta de un catéter colocado en su posición para inserción. La parte anterior (A) cubre, en ejemplos particulares, una primera mitad de la superficie de apoyo (6) y la parte posterior (P) cubre una segunda mitad. La parte anterior (A) cubre, en ejemplos particulares, un tercio de la superficie de apoyo (6) y la parte posterior (P) cubre dos tercios de la superficie de apoyo (6).
[0035] En ejemplos particulares, como se muestra en la figura 4, al menos una de las partes de sujeción (3, 4), comprende al menos una segunda solapa (12) en un tercer extremo (13). El tercer extremo (13) se sitúa en la parte anterior (A) del aplicador (10). Una segunda solapa (12) permite crear una barrera en la parte anterior (A) limitando el área en la que puede operar los dedos de un usuario o un robot sujetando el aplicador por las partes de sujeción (3, 4). Además, una segunda solapa puede ventajosamente usarse para capturar fuertemente las partes de captura (1, 2) de catéter para que un catéter pueda ser capturado de manera estable.
[0036] Ventajosamente, el hecho de que la abertura (14), la segunda solapa (12) y la forma curvada de la parte anterior (A) de la superficie de apoyo (6) se sitúen hacia o en la parte anterior (A), permite disponer de referencias para orientar el aplicador (10) correctamente, ya que se dispone de una parte anterior (A) diferenciada de la posterior y ambas no son intercambiables.
[0037] La abertura (14) configurada para alojar una pestaña de la zona proximal de un catéter o pestaña antirrotación, se sitúa ventajosamente también en la parte anterior (A) del catéter facilitando la manipulación del catéter para su inserción en una superficie. Además, el hecho de que la abertura (14) no esté situada en el centro o a mitad del catéter, sino desplazada hacia la parte anterior (A) permite liberar un espacio en la parte posterior para facilitar la conexión del catéter a un conector.
[0038] En ejemplos particulares, la superficie de apoyo (6) comprende una hendidura (15) y las partes de captura (1, 2) de catéter están unidas a través de un puente de unión (16), como se muestra en la figura 5. La hendidura en la superficie de apoyo (6) permite, en función de su anchura, abrir con una apertura predeterminada
las partes de captura (1, 2) de catéter. Comparado con los ejemplos en los que la superficie de apoyo no comprende la hendidura, se permite una mayor apertura de las partes de captura. Además, la hendidura (15) permite que, durante el uso del catéter sobre una superficie, por ejemplo, una extremidad de un paciente, haya visibilidad del catéter y de dicha extremidad desde una vista por encima del aplicador.
[0039] En ejemplos particulares, el aplicador (10) comprende al menos una rama de estabilidad (17), también mostrada en la figura 5, entre al menos una parte de captura (1, 2) de catéter y la superficie de apoyo (6). Una rama de estabilidad (17) permite que las partes que componen el aplicador (10) no se desestabilicen en su uso, particularmente en el caso en el que existe una hendidura en la superficie de apoyo (6).
[0040] En un segundo aspecto inventivo, se presenta un método de uso de un aplicador (10) de catéter descrito en la presente descripción. El método descrito a continuación se refiere tanto al uso para la inserción del catéter en una superficie, como al uso para manipulaciones una vez que ya esté insertado.
[0041] Como se muestra en la figura 6, el método comprende las etapas de:
- ejercer una fuerza de separación (21) sobre la solapa (11) de agarre de manera que se permite la separación de las partes de captura (1, 2) de catéter;
- colocar (22) una parte proximal de un catéter entre las partes de captura (1, 2) de catéter;
- ejercer una fuerza de captura (23) sobre las partes de sujeción (3, 4) de manera que se permite la aproximación de las partes de captura (1, 2) de catéter y de manera que se permite una captura de la parte proximal del catéter.
[0042] La fuerza de separación (21) sobre la solapa (11) de agarre permite que, dada la configuración del aplicador (10), se abra un espacio entre las partes de captura (1, 2) de catéter, de la misma forma que se abriría una palanca de primer grado, permitiendo la inserción de, o colocación de, o colocar (22) una parte proximal de un catéter entre las mismas. Una vez colocado el catéter, se puede ejercer una fuerza de captura (23) de manera que el catéter quedaría firmemente capturado, de la misma forma que se cerraría una palanca de tercer grado.
[0043] En ejemplos particulares el método comprende, además, la etapa de ejercer una segunda fuerza de separación sobre la superficie de apoyo para separar las dos partes de captura (1, 2) de catéter respecto a un eje central (Y) de manera que se libera la parte proximal del catéter. De manera similar a como actuaría la fuerza de separación (21) sobre la solapa (11) de agarre, la segunda fuerza de separación (24) permite que, dada la configuración del aplicador (10), se abra un espacio entre las partes de captura (1,2) de catéter permitiendo la liberación del catéter.
[0044] En ejemplos particulares el método comprende, simultáneamente a colocar (22) una parte proximal de un catéter entre las partes de captura (1, 2) de catéter, alojar una pestaña (18) de catéter en una abertura (14) de las partes de captura (1,2) de catéter. En el caso de que el aplicador (10) comprenda una abertura (14), una pestaña (18) de la zona superior de la parte proximal de un catéter venoso periférico quedaría insertada en la abertura (14).
[0045] En ejemplos particulares el método comprende ejercer una fuerza de sujeción o fuerza de presión (25) sobre la superficie de apoyo (6), mientras se manipula un sistema de retirada de una lanceta del interior de un catéter. Dicha fuerza de sujeción o fuerza de presión (25) sobre la superficie de apoyo (6) puede ejercerse de la manera ilustrada en la figura 11.
[0046] En ejemplos particulares el método comprende ejercer una fuerza antirrotación (26) sobre las partes de sujeción (3, 4) mientras se conecta un catéter, capturado por el aplicador, con un conector. Dicha fuerza antirrotación (26) coincidiría en dirección con la fuerza de captura (23).
[0047] En un ejemplo de uso se utiliza un catéter venoso periférico, un dispositivo auxiliar o aplicador, un conector sin aguja, o tapón o llave de tres pasos, o un sistema de suero. El ejemplo de uso cuenta con un modelo anatómico de extremidad superior de un humano, visible en las figuras 7 a 11. Como en un procedimiento habitual de inserción de catéter, se procede a la desinfección del modelo anatómico, por ejemplo, con gasas estériles impregnadas en alcohol o en clorhexidina. Para probar la eficacia del aplicador, se procede a la contaminación de los dedos índice y pulgar de una primera mano de un usuario, o mano no dominante, mediante la palpación con guantes no estériles de una placa de cultivo de estafilococo coagulasa negativo. Aunque en esta experimentación se ha usado estafilococo coagulasa negativo, la
finalidad del aplicador de la invención es evitar la infección con cualquier tipo de microorganismo.
[0048] Se procede de dos maneras con el fin de comparar el caso en el que el aplicador no es usado en la inserción del catéter, en la figura 7, y el caso en el que el aplicador según la invención es usado, mostrado en las figuras 8 a 12. A continuación se describen las ventajas aportadas por la invención.
[0049] En un primer caso se procede a la inserción del catéter con guantes no estériles y sin aplicador, como se muestra en la figura 7 y, por tanto, contaminando o sobre contaminando con microorganismos la parte proximal del catéter que quedaría en contacto con el modelo anatómico propuesto.
[0050] En un segundo caso, se procede a la preparación para inserción con el dispositivo auxiliar o aplicador (10) con guantes no estériles y contaminados o sobre contaminados. Como se muestra en la figura 8, el aplicador según la invención se sitúa sobre el catéter venoso periférico que se va a insertar, ejerciendo una fuerza de separación sobre las solapas (11, 11’) de agarre en su unión con las partes de sujeción (3, 4), y/o sobre la superficie de apoyo (6), de manera que se permite la separación de las partes de captura (1,2) de catéter; de este modo, se evita manipular las partes de captura (1,2) de catéter con los dedos. La parte proximal de un catéter se coloca entre las partes de captura (1, 2) de catéter y se ejerce una fuerza de captura sobre las partes de sujeción (3, 4) de manera que se permite la aproximación de las partes de captura (1, 2) de catéter y de manera que se permite una captura de la parte proximal del catéter. En este ejemplo se utiliza un catéter con pestaña antirrotación y se encaja la abertura de las partes de captura en la pestaña del catéter.
[0051] A continuación, como se muestra en la figura 9, el catéter se inserta en el modelo anatómico según una técnica habitual.
[0052] En la figura 10 se muestra cómo se procede a la retirada de una lanceta de aguja del interior del catéter ya insertado. Para evitar que el propio catéter salga accidentalmente de la superficie donde quedaría insertado durante esta maniobra, se presiona mediante una fuerza de presión (25) mostrada en la figura 11 con un dedo sobre la superficie de apoyo (6) del aplicador. Debido a la configuración el aplicador, el ejercer una fuerza de presión (25) sobre la superficie de apoyo (6) permite que las partes de captura (1,2) queden fijas y capturando el catéter.
[0053] En la figura 12 se muestra cómo se procede a la conexión del catéter a un conector como, por ejemplo, a un sistema de suero, a un tapón, a una conexión sin aguja o a una llave de tres pasos. Para evitar que al enroscar el conector el catéter gire sobre sí mismo, se ejerce una fuerza antirrotación (26) firme sobre las partes de sujeción (3, 4) del dispositivo, por ejemplo, con los dedos índice y pulgar de una segunda mano, o mano no dominante. Al estar el aplicador anclado a la pestaña del catéter a través de la abertura (14) se evita este movimiento de rotación.
[0054] Finalmente, como se muestra en las figuras 13A y 13B, se libera el aplicador del catéter ya insertado ejerciendo una fuerza de separación (24) -mostrada en la figura 6. La fuerza de separación se ejerce sobre la solapa (11) de agarre, por ejemplo, con el dedo índice y de manera complementaria sobre una solapa adicional (11’) de agarre con el dedo pulgar de un usuario, para separar las dos partes de captura (1,2) de catéter respecto a un eje central (Y) de manera que se libera la parte proximal del catéter. De manera complementaria o alternativa, puede usarse la solapa (11) de agarre simultáneamente a una etapa de ejercer una fuerza de sujeción o fuerza de presión (25) sobre la superficie de apoyo (6) para facilitar la separación de las partes de captura (1,2) de catéter.
[0055] El catéter queda insertado en el modelo anatómico sin que en ningún momento se haya manipulado el propio catéter con los guantes no estériles.
[0056] Al realizar este experimento, se ha procedido a la comparación de la contaminación de dos catéteres, el que se ha manipulado con aplicador, y el que se ha manipulado sin aplicador. Se han retirado ambos catéteres del modelo anatómico mediante su extracción con guantes estériles y se han depositado y rotado con la ayuda de unas pinzas estériles ambos catéteres en sendas placas de cultivo que se han mantenido en incubación durante 24 horas. En la figura 14 se aprecian los resultados de cultivo. En el primer resultado visto en la placa de cultivo de la izquierda, que corresponde al catéter con el que se ha usado el aplicador, se observa que a las 24 horas la placa permanece estéril y no se observa crecimiento bacteriano. En el caso del catéter en el que no se ha usado dispositivo, en la placa de la derecha, el crecimiento bacteriano estaría representado por unas líneas claras sobre la superficie oscura de las placas, donde las líneas claras muestran la proliferación de bacterias en 24 horas. En la placa de la derecha se observa, por lo tanto, el crecimiento de la bacteria estafilococo coagulasa negativo con la que se habían contaminado o sobre
contaminado los guantes justo antes de la inserción del catéter venoso periférico en el modelo anatómico. La figura 14 demostraría la eficacia del aplicador para inserción de un catéter de manera aséptica. Además, tal y como se ha descrito, el aplicador de la invención permite no solo la inserción y manipulación aséptica sino también una manipulación optimizada gracias a la cooperación entre la superficie de apoyo (6) y las partes de sujeción y captura.
Claims (12)
1. Aplicador (10) para catéter que comprende
- dos partes de captura (1, 2) de catéter separadas simétricamente con respecto a un eje central (Y);
caracterizado porque el aplicador comprende, además:
- dos partes de sujeción (3, 4) separadas simétricamente con respecto al eje central (Y) y unidas a sendas partes de captura (1, 2) de catéter por sendos primeros extremos (5) de las partes de sujeción (3, 4) a través de unas ramas (8) de transmisión de fuerza;
- una superficie de apoyo (6) unida a sendos segundos extremos (7) de las partes de sujeción (3, 4), dicha superficie de apoyo (6) formando un ángulo entre 70o y 110o con respecto del eje central (Y), de manera que, siguiendo el eje central (Y), las partes de sujeción (3, 4) están comprendidas entre las partes de captura (1,2) de catéter y la superficie de apoyo (6);
- al menos una solapa (11) de agarre entre las partes de sujeción (3, 4) y la superficie de apoyo (6).
2. Aplicador según la reivindicación 1 caracterizado porque las ramas (8) de transmisión de fuerza forman un ángulo entre 70o y 110o con respecto al eje central (Y).
3. Aplicador según una de las reivindicaciones 1 a 2 caracterizado porque las partes de captura (1, 2) de catéter comprenden sendos arcos de circunferencia de un casquillo cilindrico (9).
4. Aplicador según una de las reivindicaciones 1 a 3 caracterizado porque las partes de captura (1, 2) de catéter comprenden una abertura (14) situada en una parte anterior (A) del aplicador (10).
5. Aplicador según una de las reivindicaciones 1 a 4 caracterizado porque las partes de sujeción (3, 4), comprenden al menos una segunda solapa (12) en un tercer extremo (13).
6. Aplicador (10) según una de las reivindicaciones 1 a 5 caracterizado porque la superficie de apoyo (6) comprende una hendidura (15) y las partes de captura (1, 2) de catéter están unidas a través de un puente de unión (16).
7. Aplicador (10) según una de las reivindicaciones 1 a 6 caracterizado porque comprende al menos una rama de estabilidad (17) entre al menos una parte de captura (1,2) de catéter y la superficie de apoyo (6).
8. Método de uso de un aplicador de catéter según una de las reivindicaciones 1 a 7, el método caracterizado porque comprende las etapas de:
- ejercer una fuerza de separación (21) sobre la solapa (11) de agarre de manera que se permite la separación de las partes de captura (1,2) de catéter;
- colocar (22) una parte proximal de un catéter entre las partes de captura (1,2) de catéter;
- ejercer una fuerza de captura (23) sobre las partes de sujeción (3, 4) de manera que se permite la aproximación de las partes de captura (1,2) de catéter y de manera que se permite una captura de la parte proximal del catéter.
9. Método según la reivindicación 8 caracterizado porque comprende, además, la etapa de ejercer una fuerza de separación (24) sobre la solapa (11) de agarre para separar las dos partes de captura (1, 2) de catéter respecto a un eje central (Y) de manera que se libera la parte proximal del catéter.
10. Método según una de las reivindicaciones 8 o 9 caracterizado porque la etapa de colocar (22) una parte proximal de un catéter entre las partes de captura (1, 2) de catéter comprende, además,
- alojar una pestaña (18) de catéter en una abertura (14) de las partes de captura (1,2) de catéter.
11. Método según una de las reivindicaciones 8 a 10 caracterizado porque comprende, además, ejercer una fuerza de sujeción o fuerza de presión (25) sobre la superficie de apoyo (6) mientras se manipula un sistema de retirada de una lanceta del interior de un catéter.
12. Método según una de las reivindicaciones 8 a 11 caracterizado porque comprende, además, ejercer una fuerza antirrotación (26) sobre las partes de sujeción (3, 4) mientras se conecta un catéter, capturado por el aplicador, con un conector.
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