RU2008145884A - Устройство и способ определения гормона, связанного с беременностью - Google Patents

Устройство и способ определения гормона, связанного с беременностью Download PDF

Info

Publication number
RU2008145884A
RU2008145884A RU2008145884/14A RU2008145884A RU2008145884A RU 2008145884 A RU2008145884 A RU 2008145884A RU 2008145884/14 A RU2008145884/14 A RU 2008145884/14A RU 2008145884 A RU2008145884 A RU 2008145884A RU 2008145884 A RU2008145884 A RU 2008145884A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
sample
pregnancy
concentration
hormone
zone
Prior art date
Application number
RU2008145884/14A
Other languages
English (en)
Inventor
Кристофер ПЛАММЕР (GB)
Кристофер Пламмер
Джеффри БАУЭР (US)
Джеффри БАУЭР
Original Assignee
Бритиш Прегнанси Адвайзори Сервис (Gb)
Бритиш Прегнанси Адвайзори Сервис
Хелти Бизнес Лимитед (Gb)
Хелти Бизнес Лимитед
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from GB0607964A external-priority patent/GB0607964D0/en
Priority claimed from GB0609798A external-priority patent/GB0609798D0/en
Application filed by Бритиш Прегнанси Адвайзори Сервис (Gb), Бритиш Прегнанси Адвайзори Сервис, Хелти Бизнес Лимитед (Gb), Хелти Бизнес Лимитед filed Critical Бритиш Прегнанси Адвайзори Сервис (Gb)
Publication of RU2008145884A publication Critical patent/RU2008145884A/ru

Links

Classifications

    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/558Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor using diffusion or migration of antigen or antibody
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/543Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
    • G01N33/54366Apparatus specially adapted for solid-phase testing
    • G01N33/54386Analytical elements
    • G01N33/54387Immunochromatographic test strips
    • G01N33/54388Immunochromatographic test strips based on lateral flow
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/74Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving hormones or other non-cytokine intercellular protein regulatory factors such as growth factors, including receptors to hormones and growth factors
    • G01N33/76Human chorionic gonadotropin including luteinising hormone, follicle stimulating hormone, thyroid stimulating hormone or their receptors

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)

Abstract

1. Устройство для определения и обеспечения измерения концентрации связанного с одноплодной беременностью гормона (в особенности hCG), содержащее матрицу, определяющую осевой путь движения, содержащую: ! (i) зону приема образца на верхнем конце пути движения для получения образца жидкости; и ! (ii) множество тестовых зон, расположенных по пути движения и обратно от зоны приема образца, где каждая тестовая зона способна определять различные концентрации гормона в сравнении с прилегающей тестовой зоной; дополнительно содержащую: ! (iii) индикатор для записи предыдущей концентрации гормона, записанной таким же или другим устройством. ! 2. Устройство по п.1, в котором индикатор располагается на устройстве или на корпусе устройства. ! 3. Устройство по п.1 или 2, которое является одноразовым. ! 4. Устройство по п.1, которое адаптировано для определения снижения уровня относящегося к беременности гормона, связанное с выкидышем или неестественным прерыванием беременности. ! 5. Устройство по п.1, представляющее собой тест-полоску. ! 6. Устройство по п.1, в котором меченая зона располагается по пути движения и между зоной приема образца и рядом тестовых зон, указанная меченая зона, содержащая меченый реагент, который способен связывать относящийся к беременности гормон и иммобилизировать в присутствии образца жидкости, в котором каждая из указанных тестовых зон содержит сдерживающие элементы, которые позволяют удерживать меченый гормон, относящийся к беременности. ! 7. Устройство по п.6, в котором сдерживающими элементами являются антитела или их фрагменты, специфичные для гормона, относящегося к беременности. ! 8. Устройство по п.6,

Claims (24)

1. Устройство для определения и обеспечения измерения концентрации связанного с одноплодной беременностью гормона (в особенности hCG), содержащее матрицу, определяющую осевой путь движения, содержащую:
(i) зону приема образца на верхнем конце пути движения для получения образца жидкости; и
(ii) множество тестовых зон, расположенных по пути движения и обратно от зоны приема образца, где каждая тестовая зона способна определять различные концентрации гормона в сравнении с прилегающей тестовой зоной; дополнительно содержащую:
(iii) индикатор для записи предыдущей концентрации гормона, записанной таким же или другим устройством.
2. Устройство по п.1, в котором индикатор располагается на устройстве или на корпусе устройства.
3. Устройство по п.1 или 2, которое является одноразовым.
4. Устройство по п.1, которое адаптировано для определения снижения уровня относящегося к беременности гормона, связанное с выкидышем или неестественным прерыванием беременности.
5. Устройство по п.1, представляющее собой тест-полоску.
6. Устройство по п.1, в котором меченая зона располагается по пути движения и между зоной приема образца и рядом тестовых зон, указанная меченая зона, содержащая меченый реагент, который способен связывать относящийся к беременности гормон и иммобилизировать в присутствии образца жидкости, в котором каждая из указанных тестовых зон содержит сдерживающие элементы, которые позволяют удерживать меченый гормон, относящийся к беременности.
7. Устройство по п.6, в котором сдерживающими элементами являются антитела или их фрагменты, специфичные для гормона, относящегося к беременности.
8. Устройство по п.6, в котором сдерживающий элемент содержит первую половину связывающей пары авидин/биотин, и устройство дополнительно содержит антитело к относящемуся к беременности гормону, связанного со второй половиной связывающей пары авидин/биотин.
9. Устройство по п.1, которое способно определять повышение концентрации относящегося к беременности гормона между тестовой зоной, примыкающей к зоне приема образца, и тестовой зоной, следующей от, ниже по потоку, зоны приема образца.
10. Устройство по п.1, содержащее от 6 до 30 тестовых зон.
11. Устройство по п.1, в котором определяемая устройством концентрация hCG составляет от 10 до 260000 мМЕ/мл на образец.
12. Устройство по п.11, в котором определяемая концентрация hCG составляет от 150 до 165000 мМЕ/мл.
13. Устройство по п.1, в котором зоны детектирования определяют приблизительно следующие концентрации hCG:
400,2500,7000,15000,27500,40000, 55000,75000,100000 мМЕ/мл.
14. Устройство по п.1, содержащее зону детектирования, которая определяет одну или обе концентрации hCG 1500-2500 мМЕ/мл и/или 4000-7000 мМЕ/мл.
15. Устройство по п.1, дополнительно содержащее зону регулирования, расположенную по пути движения и обратно от элементов регулирования, содержащее элементы, позволяющие отражать завершение анализа.
16. Устройство по п.1, где в зоне приема образца содержится тампон.
17. Устройство по п.16, в котором тампон способен изменять цвет при воздействии образца.
18. Устройство по п.1, дополнительно содержащее крышку, закрывающую зону приема образца.
19. Набор для прогноза развития беременности, содержащий ряд устройств по любому из предшествующих пунктов.
20. Способ мониторинга беременности, содержащий:
(i) приготовление первого образца и определение первой концентрации гормона, связанного с беременностью, в образце, необязательно, устройством по любому из пп.1-18;
(ii) приготовление второго образца, более поздней даты, чем первый образец, и определение концентрация гормона, связанного с беременностью, во втором образце при использовании устройства по любому из пп.1-18; и
(iii) сравнение первой концентрации со второй концентрацией для получения признака развития беременности.
21. Способ мониторинга, вызванного неестественными причинами прерывания, содержащий:
(i) приготовление первого образца и определение первой концентрации гормона, связанного с беременностью, в образце;
(ii) вызывание прерывания;
(iii) более поздней даты, чем первый образец, и определение концентрация гормона, связанного с беременностью, во втором образце при использовании устройства по любому из пп.1-18; и
(iv) сравнение первой концентрации со второй концентрацией для получения признака развития беременности.
22. Способ мониторинга, если произошло вызванное неестественными причинами прерывание, содержащий тестирование образца от пациентки, у которой вызвано прерывание, измерение концентрации гормона, связанного с беременностью, устройством определения и обеспечения измерения концентрации относящегося к одноплодной беременности гормона (в особенности hCG), содержащий матрицу, определяющую осевой путь движения, матрицу, содержащую:
(i) зону приема образца на верхнем конце пути движения для приема образца жидкости; и
(ii) ряд тестовых зон, расположенных по пути движения и обратно от зоны приема образца, в котором каждая тестовая зона способна определять отличную концентрацию гормона по сравнению с прилегающей тестовой зоной; и
(iii) сравнение концентрации гормона с концентрацией из образца, взятого до или непосредственно после того, как было вызвано прерывание.
23. Способ по любому из пп.20-22, в котором первая концентрация записывается на устройстве, которое используется для определения концентрации во втором образце или его корпусе.
24. Способ по любому из пп.20-22, в котором снижение концентрации связанного с беременностью гормона отражает, что произошел аборт.
RU2008145884/14A 2006-04-21 2007-04-20 Устройство и способ определения гормона, связанного с беременностью RU2008145884A (ru)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GB0607964A GB0607964D0 (en) 2006-04-21 2006-04-21 Pregnancy testing kit
GB0607964.4 2006-04-21
GB0609798.4 2006-05-17
GB0609798A GB0609798D0 (en) 2006-05-17 2006-05-17 Pregnancy testing kit

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2008145884A true RU2008145884A (ru) 2010-05-27

Family

ID=38229377

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2008145884/14A RU2008145884A (ru) 2006-04-21 2007-04-20 Устройство и способ определения гормона, связанного с беременностью

Country Status (7)

Country Link
US (1) US20090305436A1 (ru)
EP (1) EP2010915A1 (ru)
AU (1) AU2007242587A1 (ru)
CA (1) CA2649773A1 (ru)
NZ (1) NZ572684A (ru)
RU (1) RU2008145884A (ru)
WO (1) WO2007122403A1 (ru)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2752742C1 (ru) * 2019-07-30 2021-07-30 Нантонг Эгенс Биотехнолоджи Ко., Лтд. Индикаторная бумага для полуколичественного обнаружения хорионического гонадотропина человека, чашка с реактивом, способ их изготовления и их применение

Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR100976327B1 (ko) * 2008-03-12 2010-08-16 이원식 소변 내의 인간 융모 생성샘 자극호르몬 농도 준 정량분석검출방법 및 그 검출기구
DE102009037791A1 (de) * 2009-08-17 2011-02-24 Dst Diagnostische Systeme & Technologien Gmbh Testsystem zur visuellen Auswertung
US8278109B2 (en) 2010-02-12 2012-10-02 Church & Dwight Co., Inc. Hyperglycosylated hCG detection device
RU2510510C1 (ru) * 2012-08-09 2014-03-27 Общество с ограниченной ответственностью "Иммуновед" (ООО "Иммуновед") Тест-система для полуколичественного иммунохроматографического анализа
GB201402668D0 (en) * 2014-02-14 2014-04-02 Concepta Diagnostics Ltd Fertility and pregnancy monitoring device and method
CN108519489A (zh) * 2018-03-26 2018-09-11 南通伊仕生物技术股份有限公司 一种电子检测笔及早孕孕周数检测方法
CN117452002B (zh) * 2023-12-25 2024-03-22 山东康华生物医疗科技股份有限公司 一种尿液唾液同检的人绒毛膜促性腺激素胶体金检测试纸条及试剂盒

Family Cites Families (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5240844A (en) * 1985-09-13 1993-08-31 Wie Siong I Test kit for determining the presence of organic materials and method of utilizing same
US4818677A (en) * 1987-12-03 1989-04-04 Monoclonal Antibodies, Inc. Membrane assay using focused sample application
US6352862B1 (en) * 1989-02-17 2002-03-05 Unilever Patent Holdings B.V. Analytical test device for imuno assays and methods of using same
FI92882C (fi) * 1992-12-29 1995-01-10 Medix Biochemica Ab Oy Kertakäyttöinen testiliuska ja menetelmä sen valmistamiseksi
US5536249A (en) * 1994-03-09 1996-07-16 Visionary Medical Products, Inc. Pen-type injector with a microprocessor and blood characteristic monitor
US5786220A (en) * 1995-04-28 1998-07-28 Quidel Corporation Assays and devices for distinguishing between normal and abnormal pregnancy
WO1998022824A1 (en) * 1996-11-18 1998-05-28 Avraham Zer Immunochromatography test strips
US6258548B1 (en) * 1997-06-05 2001-07-10 A-Fem Medical Corporation Single or multiple analyte semi-quantitative/quantitative rapid diagnostic lateral flow test system for large molecules
US6927034B2 (en) * 1998-02-03 2005-08-09 The Trustees Of Columbia University In The City Of New York Methods for detecting trophoblast malignancy by HCG assay
US20060019404A1 (en) * 1998-05-06 2006-01-26 Blatt Joel M Quantitative assay with extended dynamic range
AU2002361677A1 (en) * 2001-12-14 2003-06-30 Integrated Biotechnology Corporation Rapid immunoassay for rsv
US20030175991A1 (en) * 2002-03-18 2003-09-18 Ho Winston Z. Optically-assisted high precision pregnancy progress monitoring
AU2003277309A1 (en) * 2002-10-08 2004-05-04 Tara Nylese Portable diagnostic device and method for determining temporal variations in concentrations
JP4933258B2 (ja) * 2003-09-22 2012-05-16 クイデル コーポレーション 試料中の複数分析物の検出装置
EP1571451A1 (en) * 2004-03-05 2005-09-07 Inverness Medical Switzerland GmbH Method and apparatus for estimating due date
US20060046274A1 (en) * 2004-08-31 2006-03-02 Repromedix Corporation And Shimon Segal Inhibin-A: a marker for differentiation, diagnosing and screening abnormal pregnancies
US8003399B2 (en) * 2005-08-31 2011-08-23 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Nitrite detection technique

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2752742C1 (ru) * 2019-07-30 2021-07-30 Нантонг Эгенс Биотехнолоджи Ко., Лтд. Индикаторная бумага для полуколичественного обнаружения хорионического гонадотропина человека, чашка с реактивом, способ их изготовления и их применение

Also Published As

Publication number Publication date
US20090305436A1 (en) 2009-12-10
AU2007242587A8 (en) 2009-01-08
AU2007242587A1 (en) 2007-11-01
CA2649773A1 (en) 2007-11-01
NZ572684A (en) 2010-12-24
EP2010915A1 (en) 2009-01-07
WO2007122403A1 (en) 2007-11-01

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2008145884A (ru) Устройство и способ определения гормона, связанного с беременностью
Mire-Sluis et al. Recommendations for the design and optimization of immunoassays used in the detection of host antibodies against biotechnology products
Viswanathan et al. Assessment of proteinuria
Algeciras-Schimnich Thyroglobulin measurement in the management of patients with differentiated thyroid cancer
US7989217B2 (en) Method for determining hCG levels in fluid samples
Ang et al. Quantitative, single-step dual measurement of hemoglobin A1c and total hemoglobin in human whole blood using a gold sandwich immunochromatographic assay for personalized medicine
US10908158B2 (en) Immunoassay methods utilizing trapping conjugate
JP2011522272A5 (ru)
WO2006126008A3 (en) Improved immunoassay methods
CN107406510A (zh) 前列腺抗原标准品及其用途
WO2003081236B1 (en) Method and device for predicting cardiovascular events
EP1879028B1 (en) Use of albumin, bovine, p-aminophenyl n-acetyl ß-d glucosaminide as a positive control line in an immunoassay device
Singh et al. Comparison of obstetric outcome in pregnant women with and without microalbuminuria
Kuriyama et al. Prediction of flare-ups of ulcerative colitis using quantitative immunochemical fecal occult blood test
CN103954753A (zh) 一种免疫层析试纸条的定量检测方法
US10996228B2 (en) Biomarkers for assessment of preeclampsia
CA2366651A1 (en) A method for detecting megsin protein and use thereof
WO2012006394A2 (en) Hmga2 as a biomarker for diagnosis and prognosis of ovarian cancer
Jung et al. Rapid screening of low molecular mass proteinuria: evaluation of the first immunochemical test strip for the detection of α1-microglobulin in urine
Yogesh et al. Exploring the Prognostic Significance of the C-reactive Protein/Albumin Ratio in Assessing the Severity of Acute Pancreatitis: A Prospective Observational Study in the Indian Population
Swan et al. When is it time to get married? Or when should the assay user and the assay developer collaborate?
Ağaç et al. EVALUATION OF PARTITIONING METHODS USED IN DETERMINING REFERENCE INTERVALS
Stoloff et al. In vitro tests for allergy and immunology
US20070172886A1 (en) Reaction module for biological analysis