JP6374406B2 - 試験ストリップ（ｔｅｓｔｓｔｒｉｐ）用の分配機構（ｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇｍｅｃｈａｎｉｓｍ） - Google Patents

Description

本発明は、測定ストリップ（ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ ｓｔｒｉｐ）を分配する分配機構に関する。

血糖測定デバイスは、患者の血液サンプルを有する血糖測定ストリップを分析することによって血糖値を判定するように配置される。使用を容易にするため、容易にアクセス可能な形で血糖測定ストリップの供給部を提供することが望ましいことがある。

特許文献１は、板ばね機構および摺動可能な試験ストリップ供給ボタンを含む収納領域を含む、マイクロプロセッサおよび特徴モニタを有する医薬品送達デバイスを開示している。試験ストリップは、キャップの閉端が取り外されたとき生じる開口部を通ってキャップの収納領域内へ装填される。使用者が板ばね機構を供給ボタンから離れてキャップの中心に向かって押し下げると、次いで試験ストリップは板ばね機構と供給ボタンとの間に挿入される。板ばねにより、試験ストリップは、供給ボタンがキャップの開端に向かって摺動されたときはいつでも、ペン型注射器に隣接するキャップの端部から単一の試験ストリップが放出されるのに十分な圧力下に配置される。試験ストリップが放出された後、供給ボタンは再びキャップの閉端に向かって摺動され、次の試験ストリップが定位置へ押されて、供給ボタンの次の摺動によって放出される。

ＥＰ０７４９３３２Ｂ１

本発明の目的は、測定ストリップを分配するための改善された分配機構を提供することである。

この目的は、請求項１に記載の分配機構によって実現される。

本発明の好ましい実施形態は、従属請求項に与えられる。

本発明によれば、測定ストリップを分配する分配機構は：
− 複数の測定ストリップおよび一度に１枚の測定ストリップを分配する分配スロットを保持する囲壁を有するストリップカートリッジと、
− ストリップカートリッジに対して回転可能に配置されたばねであって、ばねが回転されたとき、一度に測定ストリップの１枚に係合して分配スロットの外へ出すように適用された少なくとも１つの係合区間を含むばねと、
− ばねが回転されるにつれてばねの係合区間を案内するようにストリップカートリッジ内に配置された案内スロットとを含む。

使用者は、ばねを回転させて測定ストリップを分配することができる。従来の分配器とは異なり、使用者は、次の測定ストリップを準備するために分配ボタンの方向を逆にする必要はない。代わりに、次の測定ストリップを分配するには、ばねをさらに回転させるだけで十分である。

分配機構は、血糖測定ストリップまたは医療用もしくは非医療用の他のタイプの測定ストリップに使用することができる。

例示的な実施形態では、案内スロットは、測定ストリップに平行かつその近傍に位置する第１の区間を含み、その結果、係合区間は、第１の区間内にあるとき血糖測定ストリップの１枚に係合し、第１の区間は、その後に第２の区間が続き、第２の区間は、係合区間が測定ストリップから係合解除されることを可能にするように向けられる。案内スロットのこの設計は、分配機構に一方向の特徴を提供し、ばねの係合区間が案内スロットの第２の区間に到達した後は使用者がばねの回転方向を逆にするのを防止する。

例示的な実施形態では、案内スロットは、測定ストリップを係合解除した後にさらに回転されたとき案内スロットの外へ係合区間を案内する傾斜路を含む。これにより、係合区間は異なる平面内で測定ストリップの経路を交差することが可能になり、したがって使用者が測定ストリップを分配機構から取り外すことができる位置に測定ストリップが配置された後は、さらなる干渉を回避する。

例示的な実施形態では、ばねは、線ばねとして配置される。線ばねは、略直線の内側区間が２つの略直線の外側区間に連結された略Ｚ字状とすることができ、それぞれの係合区間が、各外側区間の端部に配置され、係合区間は、内側区間および外側区間が配置される平面から略直角を指すように屈曲している。これにより、ばねを１８０°回転させることによって１枚の測定ストリップを分配することが可能になる。

例示的な実施形態では、外側区間は、それぞれの湾曲区間を通って内側区間に連結され、かつ／または係合区間は、それぞれの湾曲区間によって外側区間に連結される。湾曲区間と直線区間はどちらも、これらの区間を変形させることによってばね内にエネルギーを蓄積することを可能にする。

例示的な実施形態では、ばねにサムホイールが回転するように連結される。サムホイールは、使用者の親指またはその他の指によってより容易に係合することができるため、ばねの回転を容易にする。

例示的な実施形態では、線ばねの内側区間は、サムホイール内の横断スロットまたは孔内に保持される。

例示的な実施形態では、案内スロットは、ストリップカートリッジの表面内に配置され、傾斜路は、係合区間を案内スロットから表面上へ案内するように配置される。表面は、係合区間が複数の測定ストリップの周りを回転するまで、係合区間が複数の測定ストリップに干渉しうる平面の外で係合区間を維持する。

例示的な実施形態では、第１の区間は、係合区間が第１の区間を通って並進運動するときばね内にエネルギーを蓄積するように略直線であり、その結果、第２の区間に到達した後、蓄積されたエネルギーは解放され、係合区間を測定ストリップから係合解除する。係合区間は回転するとき自然に円形の経路をたどるはずであるが、案内スロットの第１の区間内に位置する限り線形の経路をたどるように強いられるため、エネルギーはばね内に蓄積される。

例示的な実施形態では、複数の測定ストリップを案内スロットに向かって付勢するように第２のばねが配置され、したがって先行する測定ストリップがばねの係合区間および／または使用者によって通路から出されるとすぐ、新しい測定ストリップが自動的に定位置に入る。

例示的な実施形態では、ストリップカートリッジ内に体積インジケータが開口部または窓として配置される。これにより、使用者は、測定ストリップの供給がどれだけ長く続くかを推定することが可能になる。

例示的な実施形態では、サムホイールは、サムホイールの取扱いを改善するための把持プロファイルを含む。

例示的な実施形態では、分配機構は、測定デバイスに組み立てられるように配置されたキャップ内に配置される。したがって、測定ストリップの供給部は、測定デバイスとは別個に収納された供給部とは異なり、使用者にとって容易に利用可能になる。

例示的な実施形態では、測定デバイスは、分配機構を有するキャップを含む血糖測定デバイスである。

本発明のさらなる適用可能範囲は、以下の詳細な説明から明らかになるであろう。しかし、詳細な説明および特有の例は本発明の好ましい実施形態を示すが、本発明の精神および範囲内の様々な変更および修正がこの詳細な説明から当業者には明らかになるため、例示のみを目的として与えられることを理解されたい。

本発明は、以下の詳細な説明および添付の図面からより詳細に理解される。これらは、例示のみを目的として与えられ、したがって本発明を限定するものではない：

キャップを含む血糖測定デバイスの例示的な実施形態の概略図である。 血糖測定ストリップ用の分配機構を有するキャップの例示的な実施形態の概略斜視図である。 分配機構の概略斜視図である。 第１の位置にある分配機構の概略詳細図である。 第２の位置にある分配機構の概略詳細図である。 第３の位置にある分配機構の概略詳細図である。 体積インジケータを有する分配機構の例示的な実施形態の概略斜視図である。

すべて図において、対応する部分は同じ参照記号で示す。

図１は、本体２および取り外し可能キャップ３を含む血糖測定デバイス１の例示的な実施形態の概略図である。血糖測定デバイス１は、注射針４を取り付けるように配置された薬物送達デバイスと一体化される。さらに、血糖測定デバイス１は、血糖測定に関係する情報を使用者に表示して使用者が血糖測定デバイス１を動作させることを可能にするインターフェース５を含む。インターフェース５は、タッチスクリーンとして配置することができる。血糖測定デバイス１は、血糖測定ストリップを挿入して分析するスロットまたはポート（図示せず）をさらに含む。

図２は、血糖測定ストリップ用の一体化された分配機構６を有するキャップ３の例示的な実施形態の概略斜視図である。分配機構６は、複数の血糖測定ストリップを含むストリップカートリッジ７を保持するように配置される。キャップ３の外面内の開口部９を通って、サムホイール８が横方向に突出する。キャップ３内には、一度に１枚の血糖測定ストリップを分配するように分配スロット１０が横方向に配置される。サムホイール８は、使用者が指、たとえば親指でサムホイール８を回転させることを有効にするようなプロファイルである。この回転の結果、分配スロット１０から単一の血糖測定ストリップが放出される。

図３は、分配機構６の概略斜視図である。サムホイール８は、線ばね１１に回転可能に連結される。サムホイール８が回転すると、線ばね１１の１つの係合区間１１．１が、サムホイール８に面するストリップカートリッジ７の表面７．１内の案内スロット１２に入り、図３に部分的に見られる単一の血糖測定ストリップ１３の裏面に作用する。

図４は、第１の位置にある分配機構６の概略詳細図である。線ばね１１は、略直線の内側区間１１．２が２つの略直線の外側区間１１．３に連結された略Ｚ字状である。それぞれの係合区間１１．１が、外側区間１１．３の端部に配置される。内側区間１１．２および外側区間１１．３は、実質的に１つの平面内に配置されるが、係合区間１１．１は、この平面から案内スロット１２内へ略直角を指すように屈曲している。外側区間１１．３は、それぞれの湾曲区間１１．４を通って内側区間１１．２に連結することができる。係合区間１１．１は、同様に、それぞれの湾曲区間１１．４によって外側区間１１．３に連結することができる。内側区間１１．２は、サムホイール８のハブ１５（図３参照）内の横断スロット１４または孔内に保持され、したがって内側区間１１．２は、回転中にサムホイール８に連結される。

案内スロット１２は、複数の血糖測定ストリップ１３に対して平行に複数の血糖測定ストリップ１３近傍でハブ１５に対して接線方向Ｔを指す略直線の第１の区間１２．１を含み、その結果、係合区間１１．１は、第１の区間１２．１内にあるとき血糖測定ストリップ１３の１枚に係合する。第１の区間１２．１は、その後に第２の区間１２．２が続き、第２の区間１２．２は実質的に外方方向Ｏを指し、すなわち実質的に第１の区間１２．１に対して横断方向に配置され、係合区間１１．１が弛緩して血糖測定ストリップ１３から離れて係合解除されることを可能にする。第２の区間１２．２を横断方向に配置することで、一方向の特徴を提供し、サムホイール８および線ばね１１が回転方向Ｒとは逆に回転するのを防止する。一方向の機能性は、直角ではなく第１の区間１２．１（図示の通り）に対して鋭角に第２の区間１２．２を向けることによって改善することができる。

第２の区間１２．２は、その後に第１の区間１２．１に対して平行である第３の区間１２．３が続く。第３の区間１２．３は、サムホイール８によってさらに回転されたとき係合区間１１．１を案内スロット１２からストリップカートリッジ７の表面７．１上へ案内する傾斜路１２．４を含む。

見やすいように、図４〜７ではサムホイール８が省略されている。

図４では、サムホイール８は回転方向Ｒに回転し、それによって線ばね１１の係合区間１１．１の１つを案内スロット１２に入れ、複数の血糖測定ストリップ１３のうちハブ１５に対して最も遠い血糖測定ストリップである血糖測定ストリップ１３の１枚に係合させる。他の係合区間１１．１は、ストリップカートリッジ７の表面７．１上に位置する。

使用者は、サムホイール８を引き続き回転させ、それによって線ばねの係合区間１１．１は血糖測定ストリップ１３とともに第１の区間１２．１を移動する。第１の区間１２．１が直線であるため、係合区間１１．１は、弛緩しているときは自然にたどるはずの円形の経路をたどることができない。代わりに、内側区間１１．２、外側区間１１．３、および湾曲区間１１．４の少なくとも１つが弾性的に変形し、したがって線ばね１１内にエネルギーが蓄積される。係合区間１１．１は、第１の区間１２．１に沿って移動するにつれて、使用者が把持することができるのに十分なほど遠くへ血糖測定ストリップ１３を分配スロット１０から押し出す。

図５は、第２の位置にある分配機構６の概略詳細図である。係合区間１１．１は、案内スロット１２の第１の区間１２．１を移動して、第２の区間１２．２に到達している。線ばね１１内に蓄積されたエネルギーにより、係合区間１１．１は少なくとも部分的に弛緩し、第２の区間１２．２に沿って外方方向Ｏに移動して、血糖測定ストリップ１３を係合解除し、第１の区間１２．１をあけて、後の血糖測定ストリップ１３が定位置に入り、たとえば第２のばねによって付勢されることを可能にする。係合区間１１．１が第３の区間１２．３に到達するとすぐに、線ばね１１内に蓄積された残りのエネルギーにより、係合区間１１．１は第３の区間１２．３に沿って接線方向Ｔに動いた後、傾斜路１２．４に到達する。

図６は、第３の位置にある分配機構６の概略詳細図であり、係合区間１１．１は傾斜路１２．４に到達している。サムホイール８を引き続き回転させることで、係合区間１１．１は外方方向Ｏとは逆に傾斜路１２．４を進み、その結果、係合区間１１．１は、案内スロット１２から出て表面７．１上へ導かれ、したがって隣接する外側区間１１．３、係合区間１１．１、および関連する湾曲区間１１．４を偏向させて、線ばね１１内にエネルギーを蓄積する。

この係合区間１１．１が傾斜路１２．４を移動して表面７．１上に位置するとき、他の係合区間１１．１は、案内スロット１２の第１の区間１２．１に入るところであり、したがってサムホイール８を１８０°回転させた後、図４に示す第１の位置に達する。表面７．１上に位置する係合区間１１．１は、表面７．１を横切って移動した後に表面７．１の縁部に到達して係合区間１１．１を表面７．１から動かすことを可能にすることによって第１の位置に到達し、したがって線ばね１１のそれぞれの部材は弛緩することができる。ストリップカートリッジ７上の湾曲部分７．２は、係合区間１１．１がストリップカートリッジ７と干渉しないでストリップカートリッジ７の周りを第１の位置に向かって移動することを可能にするように配置することができる。

図示の実施形態では、線ばね１１は、２つの係合区間１１．１を有し、したがって、単一の血糖測定ストリップ１３を放出するには、サムホイールを２分の１回転させるだけで十分である。しかし、血糖測定ストリップ１３ごとにサムホイール８のより小さい回転を実現するために、より複雑なばね配置を使用することもできることが想定されよう。

図７は、体積インジケータ１６を有する分配機構６の例示的な実施形態の概略斜視図である。見やすいように、サムホイール８および線ばね１１は省略されている。ストリップカートリッジ７は、複数の積み重ねた血糖測定ストリップ１３および第２のばね１７を収容する囲壁を含む。第２のばね１７は、複数の血糖測定ストリップ１３を外方方向Ｏに付勢するように配置され、前の血糖測定ストリップが分配スロット１０から取り外された後に新しい血糖測定ストリップ１３が定位置に確実に入るようにする。

ストリップカートリッジ７は、キャップ３内に取り外し可能に配置することができ、したがって血糖測定ストリップ１３がなくなったとき、使用者がこのストリップカートリッジ７を新しいストリップカートリッジに交換することを可能にする。ストリップカートリッジ７は、血糖測定デバイス１の本体２に係合するように適用されたキャップ３内の開口部３．１を通ってアクセス可能とすることができる。

同様に、ストリップカートリッジ７は、新しい血糖測定ストリップ１３の挿入を可能にするように開けられるように配置することができる。同様に、分配スロット１０または代替の開口部を通って新しい血糖測定ストリップ１３をストリップカートリッジ７内へ供給することができる。

ストリップカートリッジ７がキャップ３内に取り外し可能に配置されている場合、ストリップカートリッジ７の挿入および取り外しを行うためのプッシュプッシュ機構を配置することができる。これにより、ストリップカートリッジ７の挿入および取り外しを簡略化することができる。

図７に示す例示的な実施形態では、ストリップカートリッジ７は、ストリップカートリッジ７内に血糖測定ストリップ１３がどれだけ残っているかを表示するために、体積インジケータ１６を含む。体積インジケータ１６は、表面７．１内に開口部または窓として配置され、目盛り１８を有し、使用者が内部の血糖測定ストリップ１３を見ることを可能にする。血糖測定ストリップ１３が１枚ずつ取り外されると、開口部を通して残りの血糖測定ストリップ１３の数を見ることができる。図７では、ストリップカートリッジ７は、完全な１組の血糖測定ストリップ１３を収容している。

図１に示す実施形態では、血糖測定デバイス１は、注射針３を取り付けるように配置された薬物送達デバイスと一体化されている。しかし、これは必須ではない。血糖測定デバイス１は、同様に、薬物送達デバイスなしで配置することもできる。

本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、および／または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチの処置および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体を含む。

インスリン類似体は、たとえば、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、およびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。

インスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。

エキセンジン−４は、たとえば、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２配列のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。

エキセンジン−４誘導体は、たとえば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；または
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
（ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２が、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端に結合していてもよい）；

または、以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。

ホルモンは、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Ｒｏｔｅ Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストである。

多糖類としては、たとえば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。

抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られている球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は免疫グロブリン（Ｉｇ）単量体（１つのＩｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体はまた、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもあり得る。

Ｉｇ単量体は、４つのポリペプチド鎖、すなわち、システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された２つの同一の重鎖および２本の同一の軽鎖から構成される「Ｙ」字型の分子である。それぞれの重鎖は約４４０アミノ酸長であり、それぞれの軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化させる鎖内ジスルフィド結合を含む。それぞれの鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインから構成される。これらのドメインは約７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に基づいて異なるカテゴリー（たとえば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。

α、δ、ε、γおよびμで表される５種類の哺乳類Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖の種類により抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭ抗体中に見出される。

異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（Ｃ_Ｈ）と可変領域（Ｖ_Ｈ）を有する。１つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。

哺乳類では、λおよびκで表される２種類の免疫グロブリン軽鎖がある。軽鎖は２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を有し、哺乳類の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。

すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＨＶ）に３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。

「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに切断する。１つの完全なＬ鎖および約半分のＨ鎖をそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズが同等であるが、鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ結合部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域は、縮合して単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することもできる。

薬学的に許容される塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩としては、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、たとえば、アルカリまたはアルカリ土類、たとえば、Ｎａ＋、またはＫ＋、またはＣａ２＋から選択されるカチオン、または、アンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ ｏｆ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。

薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物である。

本発明の完全な範囲および精神から逸脱することなく、本明細書に記載する装置、方法、および／またはシステムの様々な構成要素、ならびに実施形態の修正（追加および／または削除）を加えることができ、本発明は、そのような修正およびそのあらゆる均等物を包含することが、当業者には理解されよう。

１ 血糖測定デバイス
２ 本体
３ キャップ
３．１ 開口部
４ 針
５ インターフェース
６ 分配機構
７ ストリップカートリッジ
７．１ 表面
７．２ 湾曲部分
８ サムホイール
９ 開口部
１０ 分配スロット
１１ 線ばね
１１．１ 係合区間
１１．２ 内側区間
１１．３ 外側区間
１１．４ 湾曲区間
１２ 案内スロット
１２．１ 第１の区間
１２．２ 第２の区間
１２．３ 第３の区間
１２．４ 傾斜路
１３ 血糖測定ストリップ
１４ スロット
１５ ハブ
１６ 体積インジケータ
１７ 第２のばね
１８ 目盛り
Ｏ 外方方向
Ｒ 回転方向
Ｔ 接線方向

Claims (14)

1. 測定ストリップ（１３）を分配する分配機構（６）であって：
   複数の測定ストリップ（１３）および一度に１枚の測定ストリップ（１３）を分配する分配スロット（１０）を保持する囲壁を有するストリップカートリッジ（７）と、
   該ストリップカートリッジ（７）に対して回転可能に配置されたばね（１１）であって、該ばね（１１）が回転されたとき、一度に測定ストリップ（１３）の１枚に係合して分配スロット（１０）の外へ出すように適用された少なくとも１つの係合区間（１１．１）を含む該ばね（１１）と、
   該ばね（１１）が回転されるにつれてばね（１１）の係合区間（１１．１）を案内するようにストリップカートリッジ（７）内に配置された案内スロット（１２）と
   を含み、
   ここで、案内スロット（１２）は、測定ストリップ（１３）に平行かつその近傍に位置する第１の区間（１２．１）を含み、その結果、係合区間（１１．１）は、第１の区間（１２．１）内にあるとき血糖測定ストリップ（１３）の１枚に係合し、第１の区間（１２．１）は、その後に第２の区間（１２．２）が続き、該第２の区間（１２．２）は、係合区間（１１．１）が測定ストリップ（１３）から係合解除されることを可能にするように向けられ、
   ここで、該第２の区間（１２．２）は外方方向（Ｏ）を指しそして実質的に第１の区間（１２．１）に対して横断方向に配置され、係合区間（１１．１）が弛緩して測定ストリップ（１３）から離れて係合解除されることを可能にし、そして一方向の特徴を提供し、線ばね（１１）が回転方向（Ｒ）とは逆に回転するのを防止する、
   前記分配機構。
2. 案内スロット（１２）は、測定ストリップ（１３）を係合解除した後にさらに回転されたとき案内スロット（１２）の外へ係合区間（１１．１）を案内する傾斜路（１２．４）を含む、請求項１に記載の分配機構（６）。
3. ばね（１１）は、線ばね（１１）として配置される、請求項１または２に記載の分配機構（６）。
4. 線ばね（１１）は、略直線の内側区間（１１．２）が２つの略直線の外側区間（１１．３）に連結された略Ｚ字状であり、それぞれの係合区間（１１．１）が、各外側区間（１１．３）の端部に配置され、係合区間（１１．１）は、内側区間（１１．２）および外側区間（１１．３）が配置される平面から略直角を指すように屈曲している、請求項３に記載の分配機構（６）。
5. 外側区間（１１．３）は、それぞれの湾曲区間（１１．４）を通って内側区間（１１．２）に連結され、かつ／または係合区間（１１．１）は、それぞれの湾曲区間（１１．４）によって外側区間（１１．３）に連結される、請求項４に記載の分配機構（６）。
6. ばね（１１）にサムホイール（８）が回転するように連結される、請求項１〜５のいずれか１項に記載の分配機構（６）。
7. 線ばね（１１）の内側区間（１１．２）は、サムホイール（８）内の横断スロット（１４）または孔内に保持される、請求項６に記載の分配機構（６）。
8. 案内スロット（１２）は、ストリップカートリッジ（７）の表面（７．１）内に配置され、傾斜路（１２．４）は、係合区間（１１．１）を案内スロット（１２）から表面（７．１）上へ案内するように配置される、請求項２〜７のいずれか１項に記載の分配機構（６）。
9. 第１の区間（１２．１）は、係合区間（１１．１）が第１の区間（１２．１）を通って並進運動するときばね（１１）内にエネルギーを蓄積するように略直線であり、その結果、第２の区間（１２．２）に到達した後、蓄積されたエネルギーは解放され、係合区間（１１．１）を測定ストリップ（１３）から係合解除する、請求項４または５に記載の分配機構（６）。
10. 複数の測定ストリップ（１３）を案内スロット（１２）に向かって付勢するように第２のばね（１７）が配置される、請求項１〜９のいずれか１項に記載の分配機構（６）。
11. ストリップカートリッジ（７）内に体積インジケータ（１６）が開口部または窓として配置される、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の分配機構（６）。
12. サムホイール（８）は把持プロファイルを含む、請求項６〜１１のいずれか１項に記載の分配機構（６）。
13. 測定デバイスに組み立てられるように配置され、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の分配機構（６）を含むキャップ（３）。
14. 請求項１３に記載のキャップ（３）を含む血糖測定デバイス（１）。

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