ES2239784T3 - Farmacos atiestres y alimentos funcionales que contienen efectos antiestres. - Google Patents

Farmacos atiestres y alimentos funcionales que contienen efectos antiestres.

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ES2239784T3 ES97934703T ES97934703T ES2239784T3 ES 2239784 T3 ES2239784 T3 ES 2239784T3 ES 97934703 T ES97934703 T ES 97934703T ES 97934703 T ES97934703 T ES 97934703T ES 2239784 T3 ES2239784 T3 ES 2239784T3
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Abstract

SE PRESENTAN MEDICAMENTOS ANTI-ESTRES QUE PUEDEN ADMINISTRARSE DE FORMA CONTINUA SIN NINGUN PROBLEMA Y QUE ALIVIAN O EVITAN LOS SINTOMAS METALES O FISICOS PROVOCADOS POR EL ESTRES ASI COMO ALIMENTOS FUNCIONALES QUE TIENEN EFECTOS ANTI-ESTRES. LOS MEDICAMENTOS CONTIENEN COMO INGREDIENTES ACTIVOS LECHES FERMENTADAS PREPARADAS FERMENTANDO LECHES ANIMALES UTILIZANDO UNA BACTERIA DEL ACIDO LACTICO QUE PERTENECE AL GENERO LACTOBACILLUS, LOS ALIMENTOS FUNCIONALES CONTIENEN ESTOS MEDICAMENTOS Y TIENEN EFECTO ANTI-ESTRES.

Description

Fármacos antiestrés y alimentos funcionales que contienen efectos antiestrés.
Esta invención se refiere a un agente antiestrés que tiene los efectos de evitar y mitigar síntomas mentales y físicos causados por estrés, y a un alimento funcional que contiene el agente antiestrés, que se prepara añadiendo el agente antiestrés a yogur, bebidas acidificadas que contienen leche, queso, alimentos procesados diversos, alimentos saludables, alimentos en polvo, o alimentos granulados, para darle el efecto antiestrés.
En la sociedad moderna, la gente sufre diversos tipos de estrés causado por tecnología científica muy avanzada y complicada, o por cambios drásticos de las circunstancias sociales. Particularmente, en la sociedad internacionalizada, se crean relaciones humanas complejas, que causan estrés mental. Se ha informado de una diversidad de síntomas causados por estrés mental.
Se admite que el estrés mental tiene una gran influencia sobre el sistema circulatorio. Sin embargo, aún no se ha establecido bien el concepto y la definición científica de estrés, por lo que los medios de evaluación de estrés todavía dan muchos problemas, además de dificultades metodológicas. Sin embargo, en los últimos años, se han hecho estudios de estrés desde el punto de vista médico.
Por ejemplo, se ha informado que cuando uno sufre estrés, aumentan las angiotensinas II y/o vasopresina, y comienza a ser excesivo el sodio intracorporal debido a la reabsorbancia de sodio, que causa subida de la presión sanguínea (Osamu Mobara et al.: Taisha, 28, 2, 323, 1991). Sin embargo, el sufrimiento de estrés no sólo causa subida de la presión sanguínea, sino que también influye sobre diversos factores, tales como que se cree que causa úlcera estomacal, enfermedades cardiacas isquémicas, enfermedades cerebrovasculares, hipertensión, hiperlipemia, o similares. Por lo tanto, aunque tiene importancia la investigación de la relación entre el estrés y la hipertensión, no se cree que una mera bajada de la presión sanguínea conllevará el efecto antiestrés.
Actualmente se usan medicamentos sintetizados químicamente tales como un tranquilizante, un agente antiansiedad y píldoras para dormir, como un agente para evitar y mitigar síntomas mentales y físicos causados por estrés. Sin embargo, estos medicamentos tienen problemas de dependencia y efectos secundarios, por lo tanto es preferible no usarlos diariamente con el propósito de evitar síntomas mentales y físicos causados por estrés. Por consiguiente, se desean y se están desarrollando alimentos que tienen efecto antiestrés, que se pueden tomar repetida y diariamente sin problemas de seguridad, y que pueden mitigar y evitar síntomas mentales y físicos causados por estrés. Por ejemplo, un agente antiestrés que contiene como un ingrediente eficaz L-teanina, contenido en hojas de té, se propone en la solicitud de patente japonesa abierta a inspección pública número 6-100442, que se puede incorporar a bebidas con sabor (bebidas que complementan nutrientes) para tomar diariamente. Además, también se ha informado de una fragancia con efecto de alivio de estrés (FRAGRANCE JOURNAL: 1991-11, 44). La patente FR2703214 describe pan hecho con kéfir y las propiedades antiestrés del pan. Sin embargo, no se ha informado de que la bacteria ácido láctica que fermenta leche tenga el efecto de mitigar y evitar síntomas mentales y físicos causados por estrés.
Por lo tanto es un objeto de la presente invención usar un agente antiestrés que pueda satisfacer la demanda social mencionada anteriormente, que se pueda tomar repetida y diariamente sin problemas de seguridad, y que pueda mitigar y evitar síntomas mentales y físicos causados por estrés.
Es otro objeto de la presente invención usar un alimento funcional que tenga un efecto antiestrés que pueda satisfacer la demanda social mencionada anteriormente, y que se pueda tomar como alimento repetida y diariamente sin problemas de seguridad.
Los presentes inventores han hecho estudios intensos para encontrar una sustancia que pueda satisfacer la demanda social mencionada anteriormente, que se pueda usar en alimentos, y que se pueda tomar repetida y diariamente sin problemas de seguridad. Como resultado, los investigadores se han dado cuenta de que la leche ácida fermentada tiene un efecto antiestrés superior, y han concluido la presente invención.
Según la presente invención, se proporciona el uso de un agente antiestrés o un alimento funcional que comprende como agente útil al menos una leche ácida fermentada para la fabricación de un medicamento para el tratamiento de estrés, en el que dicha leche ácida fermentada incluye leche ácida fermentada preparada por fermentación de un material de partida de leche animal o vegetal con bacterias ácido lácticas del género Lactobacillus.
La figura 1 es un gráfico que muestra la fluctuación de la presión sanguínea diastólica durante el periodo de prueba de la prueba mental aritmética en el experimento 1 del ejemplo 1. La ordenada del gráfico expresa la presión sanguínea diastólica en mmHg, mientras que la abscisa expresa el tiempo en minutos.
La figura 2 es un gráfico que muestra el cambio en el Perfil de Estados de Animo (POMS) tras la finalización de la prueba mental aritmética en el experimento 1 del ejemplo 1. La ordenada del gráfico expresa el cambio en el resultado POMS en porcentaje (%).
La figura 3 es un gráfico que muestra la fluctuación de la presión sanguínea diastólica durante el periodo de la prueba mental aritmética cuando a los participantes se les dio bebida de leche ácida fermentada durante una semana en el ejemplo 1. La ordenada del gráfico expresa la presión sanguínea diastólica en mmHg, mientras que la abscisa expresa el tiempo en minutos.
La figura 4 es un gráfico que muestra la fluctuación del ritmo cardiaco durante el periodo de prueba de la prueba mental aritmética cuando a los participantes se les dio bebida de leche ácida fermentada durante una semana en el ejemplo 1. La ordenada del gráfico expresa el ritmo cardiaco por minuto en latidos/minuto, mientras que la abscisa expresa el tiempo en minutos.
El agente antiestrés usado en la presente invención contiene al menos una leche ácida fermentada como agente útil que tiene un efecto antiestrés. El efecto antiestrés de este agente antiestrés se puede confirmar, empleando el aumento de la presión sanguínea, el aumento del ritmo cardiaco, y el cambio en el Perfil de Estados de Animo (POMS), o índices similares, por determinación de los efectos inhibidores del agente sobre tales aumentos y cambios antes y después de la toma del agente.
Se usa leche fermentada con bacteria ácido láctica como la leche ácida fermentada que contiene el agente antiestrés como agente útil usado en la presente invención, de la que se ha confirmado que hay gran seguridad en su uso diariamente repetido. La leche ácida fermentada se puede preparar, por ejemplo, preparando primero una disolución estándar que contiene leche.
La leche contenida en la disolución estándar que contiene leche puede ser de origen animal o vegetal. Por ejemplo, se puede usar leche animal tal como leche de vaca, leche de cabra, leche de oveja, o leche de yegua; o leche vegetal a partir de soja o similar. El material de partida de leche puede ser leche entera o desnatada, suero, leche en polvo, y/o leche reconstituida.
La disolución estándar que contiene leche no está limitada a un líquido en el que la leche se disuelve o se suspende y se dispersa. La disolución estándar puede ser un material que contenga disolución tal como pasta preparada mezclando polvos de leche o un material que contiene leche, con agua o una disolución de sales. Además, opcionalmente la disolución estándar que contiene leche puede contener un caldo de cultivo para bacterias ácido lácticas, extractos de levadura, vitaminas, minerales, azúcares, lípidos, aromas, o agentes colorantes.
Posteriormente, la disolución estándar que contiene leche fermenta con bacterias ácido lácticas, o fermenta simbióticamente con bacterias ácido lácticas y levadura con el propósito de mejorar el sabor del alimento funcional producido, obteniendo de ese modo la leche ácida fermentada.
Las bacterias ácido lácticas preferentemente son bacterias ácido lácticas del género Lactobacillus. Por ejemplo, se puede usar Lactobacillus helveticus, Lactobacillus delbruekii subsp. bulgaricus, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus fermentum, o Lactobacillus casei subsp. casei. Específicamente, se puede usar una cepa tal como Lactobacillus helveticus ATCC8205, Lactobacillus helveticus ATCC55796, Lactobacillus delbruekii subsp. bulgaricus ATCC11842, Lactobacillus acidophilus ATCC4356, Lactobacillus fermentum ATCC14931, o Lactobacillus casei subsp. casei ATCC393. Entre estas, es particularmente preferente Lactobacillus helveticus.
La levadura que se puede usar para fermentación simbiótica con la bacteria ácido láctica puede ser levadura del género Saccharomyces, género Candida, o del género Kluyveromyces. Por ejemplo, se puede usar una cepa tal como Saccharomyces cerevisiae, Candida utilis, o Kluyveromyces marxianus var. lactis.
Las condiciones del cultivo para fermentación incluyen esterilización por calentamiento de disolución estándar que contiene leche, enfriamiento de la disolución estándar esterilizada a la temperatura de cultivo predeterminada, y adición a la disolución estándar de un cultivo iniciador de bacterias ácido lácticas previamente cultivadas, o de bacterias ácido lácticas y la levadura previamente cultivadas. La temperatura de cultivo puede ser de 20 a 50ºC, preferentemente de 30 a 45ºC, y el tiempo de cultivo puede ser de 3 a 48 horas, preferentemente de 6 a 24 horas. La finalización del cultivo se puede determinar con el número de bacterias ácido lácticas de 10^{8} células/g o más, y la acidez del ácido láctico de 1 o más alta. La cantidad de bacterias ácido lácticas iniciadoras que hay que inocular para el cultivo es preferentemente 10^{5} células/g a 10^{7} células/g en términos de bacterias ácido lácticas con respecto al caldo de cultivo.
El agente antiestrés usado en la presente invención puede estar en la forma de la disolución cultivada anterior per se que contiene la leche ácida fermentada como un ingrediente eficaz, o en la forma de la disolución cultivada a partir de la que se han extraído adecuadamente componentes distintos de leche ácida fermentada y bacterias ácido lácticas. En cualquier caso, las bacterias ácido lácticas o las bacterias ácido lácticas junto con la levadura son mantenidas vivas, es decir, en una forma viva. Alternativamente, la disolución cultivada o la disolución cultivada extraída se puede esterilizar por calentamiento hasta 80ºC para preparar un agente antiestrés en una forma esterilizada. Además, la disolución cultivada anterior esterilizada o no esterilizada se puede purificar para obtener leche ácida fermentada; se puede hacer polvo por liofilización, secado de rocío, o secado en una secadora de tambor; o, adicionalmente, se pueden formar comprimidos usando vehículos o portadores.
El agente antiestrés usado en la presente invención se puede administrar oralmente a humanos o animales en cualquier momento tal como antes de sufrir estrés, bajo estrés, y después de sufrir estrés, y se puede administrar incluso diariamente. El límite superior de la dosis eficaz del agente antiestrés no está particularmente limitado, y se puede elegir adecuadamente. Pero la dosis eficaz para mitigar y evitar el estrés suficientemente, cuando el agente antiestrés se administra a humanos, preferentemente es no menor que 0,1 g por kilo de peso corporal por día en términos de producto seco de la leche ácida fermentada.
El alimento funcional que tiene el efecto antiestrés usado en la presente invención contiene el agente antiestrés anteriormente mencionado. Por lo tanto, el agente antiestrés ahí contenido puede estar en la forma de la disolución cultivada per se, como se mencionó anteriormente, o tras un procesado adecuado con las bacterias ácido lácticas o las bacterias ácido lácticas junto con la levadura vivas; en la forma esterilizada preparada por esterilización por calentamiento hasta 80ºC; o en la forma en polvo preparada por liofilización, en secado de rocío, o secado en una secadora de tambor.
El alimento funcional usado en la presente invención no está particularmente limitado siempre que contenga el agente antiestrés mencionado anteriormente. El agente antiestrés se puede añadir después de la producción del alimento, durante la producción del alimento, o en cualquier etapa de la producción del alimento. Además, el alimento funcional usado en la presente invención adecuadamente puede contener azúcares, proteínas, lípidos, vitaminas, minerales, aromas, o agentes colorantes además del agente antiestrés, dependiendo del tipo de alimento.
La cantidad de agente antiestrés contenido en el alimento funcional usado en la presente invención no está particularmente limitado, pero normalmente está en el intervalo preferente de 10 a 100% p/p en términos de leche ácida fermentada.
El alimento funcional usado en la presente invención puede estar en la forma de yogur, bebidas acidificadas que contienen leche, queso, alimentos procesados que contienen leche ácida fermentada, alimentos saludables, o alimentos en polvo o granulados.
La cantidad eficaz del alimento funcional usado en la presente invención para mitigar y evitar estrés, en el caso de humanos, preferentemente no es menor que 0,1 g por kilo de peso corporal por día en términos de producto seco de la leche ácida fermentada.
El agente antiestrés y el alimento funcional usados en la presente invención se pueden usar para la fabricación de un medicamento para el tratamiento de estrés en la forma de sólido o líquido, específicamente, en la forma de comprimidos, gránulos, o bebidas complementarias de nutrientes.
El agente antiestrés y el alimento funcional que tiene el efecto antiestrés usados en la presente invención contienen leche ácida fermentada preparada por fermentación con bacterias ácido lácticas, como agente eficaz. Según esto, son muy seguros, se pueden ingerir repetida y diariamente, y tienen los efectos de mitigar y evitar síntomas mentales y físicos causados por estrés.
Ejemplos
Ahora se explicará la presente invención con más detalle con referencia a ejemplos, pero la presente invención no está limitada a eso.
Ejemplo 1
Se inocularon 2 kg de leche desnatada (contenido de sólidos de 9% en peso) esterilizada por calentamiento hasta 90ºC, con 40 g de un iniciador de Lactobacillus helveticus ATCC8205 previamente cultivado, y se cultivó a 37ºC durante 24 horas para preparar el iniciador secundario. Después, se disolvieron 4,5 kg de polvos de leche desnatada en 45,5 kg de agua, y la disolución resultante se esterilizó por calentamiento hasta 90ºC y se enfrió a la temperatura ambiente. Después la disolución se inoculó con el iniciador secundario, y se cultivó a 37ºC durante 24 horas para obtener aproximadamente 52 kg de leche ácida fermentada. Después de esterilizar la leche ácida fermentada a 80ºC durante 10 minutos por calentamiento, se añadió Aspartamo (nombre comercial, fabricado por Ajinomoto K.K.) a la leche ácida fermentada en una cantidad de 0,04% en peso del peso total para facilitar el consumo, obteniendo de ese modo un agente antiestrés. Se llevaron a cabo los siguientes experimentos, en cuanto al agente antiestrés obtenido.
Experimento 1
A quince (15) participantes sanos (7 hombres, 8 mujeres, edades de 24 a 32), se les dio a beber el agente antiestrés anteriormente mencionado y un testigo que consiste en una mezcla de leche desnatada y ácido láctico de la misma concentración que la leche ácida fermentada, y con los participantes se llevó a cabo una prueba mental aritmética como se describe posteriormente.
A los participantes se les dio uno de los agentes antiestrés y el testigo en una cantidad de 100 g cada uno, a las 6:00 p.m. y a las 12:00 p.m. el día antes de la medición, a las 7:00 a.m. el día de la medición, y 30 minutos antes del comienzo de la prueba (10:00 a.m.), es decir, un total de cuatro (4) veces en una cantidad total de 400 g. Después, en una serie diferente de días, a los participantes se les dio el otro agente antiestrés y el testigo según el mismo horario. Las pruebas se llevaron a cabo como una prueba ciega de modo que el orden de las dosis no afectara los resultados de la prueba. Para adaptar a los participantes al ambiente de la prueba, los participantes entraron en la sala de pruebas diez minutos antes del comienzo de la prueba, y se relajaron en condiciones de descanso antes de que la prueba comenzase. Cuando la prueba comenzó, los participantes se mantuvieron en condiciones de descanso durante quince (15) minutos, y después tuvo lugar el trabajo de cálculo durante treinta (30) minutos, desde el minuto quince (15) hasta el minuto cuarenta y cinco (45) desde el comienzo de la prueba. Durante el tiempo de la prueba (del minuto 0 al minuto 45), la presión sanguínea de los participantes se midió continuamente. Además, antes del comienzo de la prueba y después de la finalización del trabajo de cálculo, se evaluó a los participantes de acuerdo con el método del Perfil de Estados de Animo (POMS), que puede evaluar las condiciones psicológicas con el paso del tiempo, para conocer sus condiciones psicológicas. Los resultados de las pruebas se mostraron como sigue: en cuanto a la presión sanguínea, por el cambio de la presión sanguínea en la condición de descanso; y en cuanto al POMS, por el cambio de los puntos antes del comienzo de la prueba. Las diferencias estadísticas se determinaron por la prueba de t pareada.
La fluctuación de la presión sanguínea diastólica durante el periodo de prueba (del minuto 0 al minuto 45) se muestra en la figura 1. La presión sanguínea diastólica se elevó con la carga de trabajo de cálculo. En el caso en el que a los participantes se les dio el agente antiestrés de la presente invención, se inhibió el aumento de la presión sanguínea diastólica durante la carga del estrés de trabajo de cálculo. Particularmente, en el minuto veinte (20) tras el comienzo de la prueba, el aumento de la presión sanguínea diastólica se inhibió significativamente comparado con la del caso de los testigos, en el importante nivel de 5% (*).
Los resultados de la prueba de POMS se muestran en la figura 2. Se reconoció que, en el caso en el que a los participantes se les dio el agente antiestrés de la presente invención, comparando los resultados de la prueba de POMS antes del comienzo de la prueba y después del trabajo de cálculo, la tensión y depresión tendían a relajarse, la fatiga tendía a mitigarse, y la perturbación emocional tendía a estabilizarse. En particular, la tensión estaba significativamente relajada comparado con los testigos en el importante nivel de 5% (*).
Experimento 2
A cuatro (4) participantes sanos (3 hombres, 1 mujer, edades de 25 a 35), se les dio a beber el agente antiestrés como se mencionó anteriormente durante siete (7) días seguidos, y se llevó a cabo la prueba mental aritmética antes y después de la toma del agente antiestrés.
En el primer (1^{er}) día, los participantes llevaron a cabo la prueba mental aritmética desde las 10:30 a.m. del mismo modo que en el experimento 1. Posteriormente, a los participantes se les dio 100 g del agente antiestrés la tarde del mismo día. Desde el segundo (2º) día al sexto (6º) día seguidos, se les dio 100 g del agente antiestrés por la mañana y por la tarde. En el séptimo (7º) día, a los participantes se les dio 100 g del agente antiestrés a las 7:00 a.m., y los participantes llevaron a cabo la misma prueba mental aritmética del experimento 1 desde las 10:30 a.m. Los resultados de la prueba se mostraron por el cambio de la presión sanguínea y el ritmo cardiaco de sus condiciones de descanso. Las diferencias estadísticas se determinaron por la prueba de t pareada.
En la figura 3 se muestra la fluctuación de la presión sanguínea diastólica durante el periodo de prueba (desde el minuto 0 al minuto 45). La presión sanguínea diastólica se elevó con la carga de trabajo de cálculo. En la prueba, después de que a los participantes se les diera el agente antiestrés de la presente invención durante una semana seguida, el aumento de la presión sanguínea diastólica durante la carga de trabajo de cálculo se inhibió comparado con la de la prueba llevada a cabo antes de que a los participantes se les diera el agente antiestrés. Además, en la figura 4 se muestra la fluctuación del ritmo cardiaco durante el periodo de prueba (desde el minuto 0 al minuto 45). El ritmo cardiaco se elevó con la carga de trabajo de cálculo. En la prueba después de que a los participantes se les diera el agente antiestrés de la presente invención durante una semana seguida, el aumento del ritmo cardiaco durante la carga de trabajo de cálculo se inhibió, comparado con el de la prueba llevada a cabo antes de que a los participantes se les diera el agente antiestrés.
Ejemplo 2
Se esterilizó la leche ácida fermentada preparada en el ejemplo 1 por calentamiento a 80ºC durante 10 minutos. Tras eso, se mezclaron materiales iniciales para obtener una mezcla que tiene la composición de 75% en peso de leche ácida fermentada, 13,3% en peso de disolución de pectina de 3% en peso HM, 3,03% en peso de disolución de citrato sódico de 30% en peso, 4,5% en peso de disolución de Aspartamo de 1% en peso, 0,25% en peso de aromas mezclados, y 3,92% en peso de agua. La mezcla se esterilizó por calentamiento hasta 85ºC, y después se echó aún caliente en botellas marrones de 100 g cada una, produciendo de ese modo bebidas de leche ácida fermentada. La bebida de leche ácida fermentada obtenida se sometió a las pruebas del ejemplo 1 para demostrar que tiene efectos similares sobre la presión sanguínea, ritmo cardiaco, y POMS.

Claims (10)

1. El uso de un agente antiestrés o un alimento funcional que comprende como agente eficaz al menos una leche ácida fermentada para la fabricación de un medicamento para el tratamiento de estrés, en el que dicha leche ácida fermentada incluye leche ácida fermentada preparada por fermentación de un material de partida de leche animal o vegetal con bacterias ácido lácticas del género Lactobacillus.
2. El uso de la reivindicación 1, en el que dicho agente antiestrés o dicho alimento funcional se administra oralmente en una dosis no menor que 0,1 g por kilogramo de peso corporal por día en términos de producto seco de la leche ácida fermentada.
3. El uso de la reivindicación 1 ó 2, en el que dichas bacterias ácido lácticas del género Lactobacillus son Lactobacillus helveticus.
4. El uso de la reivindicación 3, en el que dicho Lactobacillus helveticus es de una cepa depositada con el número de acceso ATCC8205 o ATCC55796.
5. El uso de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que dicha leche ácida fermentada incluye leche ácida fermentada preparada por fermentación de un material de leche inicial animal o vegetal con bacterias ácido lácticas del género Lactobacillus y una levadura.
6. El uso de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que dicha leche ácida fermentada está en una forma viva.
7. El uso de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que dicha leche ácida fermentada está en una forma esterilizada.
8. El uso de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que dicho alimento funcional contiene dicha leche ácida fermentada en una proporción de 10 a 100% peso/peso.
9. El uso de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que dicho alimento funcional está en la forma seleccionada a partir del grupo que consiste en yogur, bebidas acidificadas que contienen leche, queso, alimentos procesados que contienen leche ácida fermentada, alimentos saludables, alimentos en polvo, y alimentos granulados.
10. El uso de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que dicho alimento funcional además comprende un componente seleccionado a partir del grupo que consiste en azúcares, proteínas, lípidos, vitaminas, minerales, aromas, agentes colorantes, y sus mezclas.
ES97934703T 1996-08-07 1997-08-06 Farmacos atiestres y alimentos funcionales que contienen efectos antiestres. Expired - Lifetime ES2239784T3 (es)

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