DE69934730T2 - Selbsttätige Injektionsvorrichtung mit niederem Profil und mit einem selbstentleerenden Behälter - Google Patents

Selbsttätige Injektionsvorrichtung mit niederem Profil und mit einem selbstentleerenden Behälter Download PDF

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Description

  • Hintergrund der Erfindung
  • Die vorliegende Erfindung betrifft generell eine Vorrichtung zum Zuführen eines flüssigen therapeutischen Präparats zu dem Körper eines Patienten durch Injizieren in oder durch die Haut des Patienten. Insbesondere betrifft die Erfindung eine flache automatische Injektionsvorrichtung, die unauffällig unter der Kleidung eines Patienten getragen werden kann, um eine Verabreichung eines flüssigen therapeutischen Präparats (wie z.B. Insulin) über einen längeren Zeitraum zu ermöglichen, und die ein selbstentleerendes Reservoir aufweist, so dass keine Pumpe oder andere Ausgabevorrichtung erforderlich ist.
  • Es sind verschiedene Arten von automatischen Injektionsvorrichtungen zum Verabreichen von Arzneimittellösungen und anderen flüssigen therapeutischen Präparaten durch ungeschultes Personal entwickelt worden. Generell weisen diese Vorrichtungen ein mit dem flüssigen therapeutischen Präparat vorgefülltes Reservoir und eine Art von automatischem Nadelauslösemechanismus (normalerweise des federbelasteten Typs) auf, der von dem Benutzer ausgelöst werden kann. Beispiele für solche Vorrichtungen finden sich in den US-Patenten Nr. 4,188,950; 4,196,732; 4,258,713; 4,227,528 und 4,378,015 von Stephen C. Wardlaw. Weitere Beispiele finden sich im US-Patent Nr. 4,214,584 von Smirnov et al., den US-Patenten Nr. 4,894,054 und 5,527,287 von Miskinyar und dem US-Patent Nr. 5,616,132 von Newman.
  • Zum Auslösen des Stroms des flüssigen therapeutischen Präparats bei Einstechen der Nadel werden bei den in den oben aufgeführten Patenten beschriebenen Vorrichtungen bewegbare Ampullen, Kolben oder komplexe Anordnungen verwendet, die schwierig herzustellen sind. Ferner erfordert die Konfiguration dieser Vorrichtungen generell die Positionierung des Reservoirs über dem Nadeltreibermechanismus, was dazu führt, dass die Vorrichtung eine beträchtliche Höhe aufweist. Dies stellt nicht unbedingt ein Problem dar, wenn die Arzneimittellösung als Bolus zu einem diskreten Zeitpunkt zu injizieren ist, wofür die meisten dieser Vorrichtungen ausgelegt sind, dies ist jedoch ein deutlicher Nachteil, wenn die Arzneimittellösung über einen längeren Zeitraum in den Körper des Patienten zu infundieren ist. In diesem letztgenannten Fall kann es erforderlich sein, dass die Injektionsvorrichtung über mehrere Stunden oder länger mit der Haut des Patienten in Kontakt gehalten werden muss (z.B. mittels eines Bands oder eines Klebers), und dies ist schwer zu realisieren, wenn die Vorrichtung große Höhenabmessungen aufweist.
  • Eine weitere Vorrichtungsklasse umfasst diejenigen Vorrichtungen, die in der Lage sind, ein flüssiges therapeutisches Präparat graduell in die Haut eines Patienten zu infundieren. In einigen Fällen sind diese Vorrichtungen klein genug (sowohl hinsichtlich der Höhe als auch der Gesamtgröße), dass sie von einem ambulanten Patienten "getragen" werden können, während das flüssige therapeutische Präparat dem Körper des Patienten infundiert wird. Beispiele für Vorrichtungen, die in diese Klasse fallen, sind in den US-Patenten Nr. 4,340,048 und 4,753,651 von Eckenhoff, dem US-Patent Nr. 4,734,092 von Millerd, dem US-Patent Nr. 4,781,688 von Thoma et al, dem US-Patent Nr. 4,886,499 von Cirelli et al, dem US-Patent Nr. 5,656,032 von Kriesel et al. und den PCT-Veröffentlichungen Nr. WO 95/13838 und WO 97/21457 von Elan Medical Technologies Ltd. beschrieben.
  • Leider weisen die beim Stand der Technik beschriebenen automatischen Infusionsvorrichtungen eine ziemlich komplexe Konfiguration auf und können folglich nicht so klein und kostengünstig hergestellt werden, wie es gewünscht sein kann. Generell ist die Komplexität dieser Vorrichtungen auf drei Faktoren zurückzuführen. Ein Faktor ist die Notwendigkeit einer Pumpe oder einer anderen Art von Ausgabemechanismus, die/der das flüssige therapeutische Präparat zwingt, aus dem Reservoir und in die Injektions- oder Infusionsnadel zu strömen. Ein weiterer Faktor ist die Notwendigkeit einer Art von Ventil oder Strömungssteuerungsmechanismus, das/der bewirkt, dass das flüssige therapeutische Präparat zum korrekten Zeitpunkt anfängt zu strömen. Ein dritter Faktor, der sich auf diejenigen Vorrichtungen bezieht, die zum automatischen Einstechen der Infusionsnadel in den Körper des Patienten vorgesehen sind, ist die Notwendigkeit eines geeigneten, von dem Benutzer auszulösenden Injektionsmechanismus. Die zum Ausführen dieser Funktionen benötigten Strukturen erhöhen die Größe und die Komplexität der Infusionsvorrichtung, wodurch diese größer als gewünscht ausfällt und relativ teuer in der Herstellung ist.
  • Entsprechend besteht Bedarf an einer automatischen Injektionsvorrichtung, die klein ist und eine flache Konfiguration aufweist, wodurch sie für einen ambulanten Patienten einfach zu handhaben und zu tragen ist (vorzugsweise unauffällig unter der Kleidung). Es besteht ferner Bedarf an einer automatischen Injektionsvorrichtung, die in der Lage ist, eine Arzneimittellösung oder ein anderes flüssiges therapeutisches Präparat über einen längeren Zeitraum in die Haut eines Patienten zu infundieren. Schließlich besteht Bedarf an einer automatischen Injektionsvorrichtung, deren Basiskonfiguration es nicht nur ermöglicht, die Vorrichtung klein und mit niedriger Höhe auszuführen, sondern auch einfach und kostengünstig herzustellen.
  • Eine Vorrichtung zum Verabreichen eines flüssigen therapeutischen Präparats gemäß dem Oberbegriff von Anspruch 1 ist in WO 97/41917 beschrieben. Diese Vorrichtung weist ein Gehäuse mit einem darin angeordneten Reservoir und einer darin angeordneten Feder auf. Die Feder ist eine Gasfeder und weist eine Membran 158 auf, die das Innere des Gehäuses in zwei Kammern unterteilt. Eine der Kammern ist zum Erzeugen von Sauerstoff mit einer Zelle verbunden. Die andere Kammer enthält das flüssige therapeutische Präparat, das von dem erzeugten Sauerstoff aus dem Gehäuse ausgetragen wird.
  • In WO 87/04631 ist eine implantierbare Infusionspumpe mit einem ein Reservoir aufweisenden Gehäuse beschrieben. Das Reservoir ist zwischen einer festen Wand des Gehäuses und einer flexiblen Federmembran mit einer Reihe von Ringabschnitten, die eine im Wesentlichen flache Federmembran bilden, ausgebildet. Die konischen Abschnitte sind aus Tellerfederscheiben mit konischer Form gebildet. Die Federscheiben sind miteinander verbunden, um eine faltenbalgartige Wand zu bilden.
  • Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung zum Verabreichen eines flüssigen therapeutischen Präparats in den Körper eines Patienten bereitzustellen, wobei die Vorrichtung eine Federpumpe aufweist, die für eine relativ konstante Ausgaberate aus dem Reservoir sorgt.
  • Die erfindungsgemäße Vorrichtung ist in Anspruch 1 definiert. Entsprechend weist die Feder zwei Tellerfedern jeweils mit der gleichen Kegelstumpfform auf, wobei die Kegelspitzen der zwei Kegelstümpfe einander zugewandt sind.
  • Zusammenfassender Überblick über die Erfindung
  • Erfindungsgemäß weist eine Vorrichtung zum Zuführen eines flüssigen therapeutischen Präparats zu dem Körper eines Patienten durch Injizieren in oder durch die Haut des Patienten ein Gehäuse auf, das mit der Haut eines Patienten in Kontakt gehalten wird. Es ist ein Reservoir zum Aufnehmen eines zu verabreichenden flüssigen therapeutischen Präparats in dem Gehäuse angeordnet. Das Reservoir weist eine Tellerfeder auf, die einen Druck auf das flüssige therapeutische Präparat aufbringt, um das flüssige therapeutische Präparat mit einer relativ konstanten Rate aus dem Reservoir auszutragen. Eine Injektionsnadel steht mit dem Reservoir in Verbindung und steht von dem Gehäuse vor, um das flüssige therapeutische Präparat in oder durch die Haut des Patienten zu injizieren.
  • Kurzbeschreibung der Zeichnungen
  • Die verschiednen Aufgaben, Vorteile und neuartigen Merkmale der vorliegenden Erfindung werden anhand der folgenden detaillierten Beschreibung unter Hinzuziehung der beiliegenden Zeichnungen offensichtlich. Es zeigen:
  • 1 eine perspektivische Draufsicht einer automatischen Injektionsvorrichtung gemäß einer ersten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung;
  • 2 eine perspektivische Unteransicht der automatischen Injektionsvorrichtung aus 1 mit Darstellung einer Nadelöffnung und eines von dieser abziehbaren Ablöse-Liner;
  • 3 eine perspektivische Teil-Explosionsansicht der automatischen Injektionsvorrichtung aus 1 und 2, wobei der obere Teil des Gehäuses entfernt worden ist und die innenliegenden Komponenten der Vorrichtung in ihren operativen Positionen im unteren Teil des Gehäuses gezeigt sind;
  • 4 eine perspektivische vollständige Explosionsansicht der automatischen Injektionsvorrichtung aus 1-3, wobei die innenliegenden Komponenten der Vorrichtung von dem unteren Teil des Gehäuses entfernt gezeigt sind;
  • 5 eine Querschnittsansicht entlang der Linie 5-5 aus 1 mit Darstellung der Komponenten der automatischen Injektionsvorrichtung in den Positionen, die sie vor der Verwendung der Vorrichtung einnehmen;
  • 6 eine Querschnittsansicht, die der aus 5 im Wesentlichen gleich ist, mit Darstellung der Komponenten der automatischen Injektionsvorrichtung in den Positionen, die sie während und nach der Verwendung einnehmen;
  • 7 eine vergrößerte Seitenansicht der Injektionsnadel, die in der in 1-6 gezeigten Vorrichtung verwendet wird, mit Darstellung des zur Strömungsratensteuerung verwendeten Kapillarröhrchens;
  • 8 eine Seitenansicht einer alternativen Ausführungsform der Injektionsnadel, bei der ein Ventil zur Strömungsratensteuerung verwendet wird;
  • 9 eine Querschnittsansicht des Flüssigkeitsreservoirs oder der Dosierkammer, das/die in der in 1-8 gezeigten Vorrichtung verwendet wird, wobei sich das flüssige therapeutische Präparat in dem Reservoir befindet;
  • 10 und 11 Komponenten des Flüssigkeitsreservoirs aus 8 und die Art und Weise, in der sie zusammengesetzt sind;
  • 12 eine perspektivische Explosionsansicht einer automatischen Injektionsvorrichtung gemäß einer zweiten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung;
  • 13 eine Querschnittsansicht der automatischen Injektionsvorrichtung aus 12 in vollständig zusammengesetztem Zustand; und
  • 14 eine vergrößerte Ansicht eines Teils aus 13 mit Darstellung der Art und Weise, in der die Strömung der Arzneimittellösung zu der Injektionsnadel gesteuert wird.
  • In den Zeichnungen bezeichnen gleiche Bezugszeichen durchgehend gleiche Teile und Komponenten.
  • Detaillierte Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen
  • Eine automatische Injektionsvorrichtung 20 gemäß einer ersten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist in 1 und 2 generell als perspektivische Drauf- bzw. Unteransicht gezeigt. Die Vorrichtung 20 weist ein aus einem oberen Gehäuseteil 22 und einem unteren Gehäuseteil 24 gebildetes starres Außengehäuse 21 auf. Die Gehäuseteile 22 und 24 können aus einem geeigneten Kunststoffmaterial, wie z.B. Polycarbonat, gefertigt sein und sind entlang einer horizontalen Naht 26 miteinander verbunden. Das für das Gehäuse 21 verwendete Kunststoffmaterial ist vorzugsweise undurchsichtig, kann jedoch auch transparent oder transluzent sein, falls gewünscht. Von oben oder unten betrachtet hat das Gehäuse 21 eine längliche Form mit abgerundeten Enden, wie dargestellt. Das vordere Ende 28 des Gehäuses 21 ist geschlossen, das hintere Ende 30 des Gehäuses weist jedoch einen (von einer Nut in dem oberen Gehäuseteil 22 gebildeten) horizontal verlaufenden Schlitz 32 auf, der Zugriff auf das Innere des Gehäuses bietet. Der Schlitz 32 ermöglicht ein Einsetzen eines vorgefüllten Reservoirs oder einer vorgefüllten Dosierkammer nach dem Zusammensetzen der Vorrichtung 20 in das Gehäuse 21. Es sind horizontale halbmondförmige Ausschnitte 34 und 36 in dem oberen und dem unteren Gehäuseteil 22 und 24 des Gehäuses 21 an dessen hinterem Ende 30 ausgebildet, durch die das Flüssigkeitsreservoir vollständig eingesetzt werden kann.
  • Gemäß 1 weist der obere Teil 22 des Gehäuses einen Ausnehmungsbereich 38 mit einem darin ausgebildeten Loch 40 auf. Das Loch 40 verläuft in Längsrichtung der Vorrichtung 20 und weist einen vom Benutzer betätigten Schiebeknopf 42 auf. Die obere Fläche des Schiebeknopfs 42 ist rechtwinklig zu der Bewegungsrichtung des Knopfs gerippt, wie dargestellt, damit der Finger des Benutzers an dem Knopf 42 angreifen kann, ohne davon abzurutschen. Der Knopf 42 befindet sich anfangs in der in 1 gezeigten Position und wird vom Benutzer bei Betätigung der Vorrichtung 20 nach hinten bewegt (d.h. in Richtung auf das hintere Ende 30 des Gehäuses 21). Wie nachstehend genauer beschrieben, bewirkt das Bewegen des Knopfes 42, dass die Injektionsnadel vom Boden des Gehäuses 21 vorsteht und ferner, dass das flüssige therapeutische Präparat aus dem innenliegenden Reservoir durch die Injektionsnadel zu strömen beginnt.
  • Gemäß 2 ist die Bodenfläche des Gehäuses flach und trägt eine Schicht aus druckempfindlichem Kleber 44, mit dem die Vorrichtung 20 an der Haut eines Patienten befestigt werden kann. Die Klebrigkeit der Kleberschicht 44 reicht aus, um die Vorrichtung 20 sicher am Körper des Patienten zu halten, ist jedoch schwach genug, um die Vorrichtung 20 nach Benutzung von der Haut zu entfernen, ohne dabei Beschwerden zu verursachen. Ein zu diesem Zweck geeigneter Kleber ist bei 3M Company, St. Paul, Minnesota, erhältlich. Vorzugsweise ist die Bodenfläche des Gehäuses 21 aufgeraut oder strukturiert, um eine bessere Haftung der druckempfindlichen Kleberschicht 44 an dem Kunststoffmaterial des Gehäuses zu ermöglichen. Ein Ablöse-Liner 46 aus beschichtetem Papier oder einer dünnen Kunststofffolie bedeckt die Kleberschicht 44 vor Benutzung der Vorrichtung 20. Wenn der Ablöse-Liner 46 abgezogen ist, liegt nicht nur die Kleberschicht 44 frei, sondern auch ein kleines rundes Loch 48, das den Bodenteil 24 des Gehäuses nahe seinem vorderen Ende 28 durchläuft. Das Loch 48 dient als Nadelöffnung, durch die eine Injektionsnadel von dem Boden der Vorrichtung 20 vorstehen kann, wenn der Schiebeknopf 42 aus 1 betätigt wird, wie nachstehend beschrieben.
  • Bei der bevorzugten Ausführungsform ist die automatische Injektionsvorrichtung 20 aus 1 und 2 ungefähr 9,1 cm (3,6 Inch) lang, ungefähr 4,6 cm (1,8 Inch) breit und ungefähr 1,0 cm (0,4 Inch) oder weniger hoch. Diese Abmessungen sind jedoch nur beispielhaft und in keiner Weise einschränkend, wobei darauf hingewiesen wird, dass sowohl die Abmessungen der Vorrichtung 20 als auch ihre Gesamtform oder -geometrie variieren kann, um den Anforderungen spezieller Anwendungen Rechnung zu tragen.
  • 3 und 4 zeigen Explosionsansichten mit Darstellung der innenliegenden Komponenten der automatischen Injektionsvorrichtung 20. Diese Komponenten umfassen ein Flüssigkeitsreservoir oder eine Dosierkammer 50, einen Nadelträger 52 und eine Injektionsnadel 54. Das Flüssigkeitsreservoir 50, dessen genaue Konstruktion nachstehend anhand von 9-11 beschrieben wird, hat vorzugsweise die Form einer dicken scheibenförmigen Struktur, wie dargestellt. Ein zylindrischer Füll- und Ausgabeport 56 ist auf der Seite des Reservoirs 50 ausgebildet und ist dem hinteren Rand 69 des Nadelträgers 52 zugewandt. Das Flüssigkeitsreservoir 50 ist aus einem geeigneten Kunststoffmaterial gefertigt, wie z.B. ABS-Kunststoff, und begrenzt eine dicke scheibenförmige Innenkammer, in der ein flüssiges therapeutisches Präparat (wie z.B. Insulin) aufgenommen ist. Die kreisförmige Öffnung 57 des Ports 56 ist von einem (in 3 und 4 nicht zu sehenden) innenliegenden selbstabdichtenden Gummiseptum verschlossen, das das Reservoir 50 in einem versiegelten Zustand hält, bis es bei Benutzung der Vorrichtung 20 von der Injektionsnadel 54 durchstochen wird. Vorzugsweise wird das Reservoir 50 (über eine Nadelinjektion durch den Port 56) mit dem flüssigen therapeutischen Präparat vorgefüllt und durch den Schlitz 32 in die automatische Injektionsvorrichtung 20 eingesetzt, nachdem die Vorrichtung 20 zusammengesetzt worden ist. Wenn das Reservoir 50 in den Schlitz 32 eingesetzt ist, unterstützt ein Paar aufrechter Rampenteile 58, die einstückig mit dem Bodenteil 24 des Gehäuses ausgebildet sind, das Positionieren des Reservoirs 50 in der korrekten Höhe in dem Gehäuse. Ein in Wesentlichen gleiches Paar Rampen 60, die einander näher liegen und näher an dem vorderen Ende 28 des Gehäuses angeordnet sind als die Rampen 58, greifen an einem Paar horizontaler Flügel oder Ansätze 62 an, die von beiden Seiten des Ports 56 vorstehen. Folglich ist die kreisförmige Öffnung 57 in der Mitte des Ports 56 präzise mit dem nach hinten weisenden Ende 63 der Injektionsnadel 54 ausgerichtet. Wenn das Reservoir 50 die korrekte Position in dem Gehäuse 21 erreicht hat, können die hinteren Ränder der Flügel 62 zwischen einem Paar aufrechter Rasten 64 festgehalten werden, die wie die Rampen 58 und 60 einstückig mit dem Bodenteil 24 des Gehäuses 21 ausgebildet sind. Die Rasten 64 dienen zum Verrasten des Reservoirs 50 in seiner Position in dem Gehäuse 21 der automatischen Injektionsvorrichtung 20. Das Reservoir 50 wird über einen flachen Kanal 65, der den untersten Rand des Ports 56 aufnimmt und in Längsrichtung die Innenfläche des Gehäusebodenteils 24 entlang verläuft, in Eingriff mit den Rasten 64 geführt. Ein im Wesentlichen gleicher Kanal 66 verläuft in Längsrichtung die Innenfläche des oberen Gehäuseteils 72 entlang, um den obersten Rand des Ports 56 aufzunehmen und zu führen.
  • Gemäß 3 und 4 ist der Nadelträger 52 neben dem Reservoir 50 in dem unteren Teil 24 des Gehäuses aufgenommen. Der Nadelträger 52 ist aus einem Streifen aus elastischem Kunststoffmaterial, wie z.B. 1,0 mm (0,040 Inch) dickem ABS-Kunststoff, gefertigt. Der Nadelträger 52 weist einen im Wesentlichen rechteckigen Führungsteil 68 auf, mit dem der Schiebeknopf 42 einstückig ausgebildet ist. Der hintere Rand 69 des Führungsteils 68 ist dem Reservoir 50 zugewandt und ist durch einen schmalen Spalt 70 von dem Port 56 des Reservoirs getrennt, wie in 3 gezeigt. Ein elastisch biegbarer Teil 71, der von oben betrachtet eine bogenförmige oder gewölbte Form aufweist, die im Wesentlichen der Form des vorderen Teils 28 des Gehäuses entspricht, ist einstückig mit dem Führungsteil 68 des Nadelträgers 52 ausgebildet. Wie am besten in 4 zu sehen, ist der elastisch biegbare Teil 71 des Nadelträgers 52 von der Ebene des Führungsteils 68 nach unten abgewinkelt (vorzugsweise um ungefähr 7°), wenn sich der biegbare Teil 71 im entspannten oder unbelasteten Zustand befindet. Die Injektionsnadel 54 ist derart an der Bodenfläche des Nadelträgers 52 befestigt, dass der Haupt- oder ungebogene Teil 72 der Injektionsnadel 54 ungefähr parallel zu der Ebene des unteren Gehäuseteils 24 verläuft und mit der Längsmittellinie der Vorrichtung 20 ausgerichtet ist. Die Injektionsnadel 54 kann auf beliebige gewünschte Art und Weise an der unteren Fläche des Nadelträgers 52 befestigt sein, das bevorzugte Verfahren ist jedoch das Festhalten von Teilen der Injektionsnadel 54 zwischen Vorsprüngen (von denen zwei bei 74 in 4 gezeigt sind), die von der unteren Fläche des Nadelträgers 52 vorstehen. Ein Epoxidharz kann ebenfalls zum Befestigen der Injektionsnadel 54 verwendet werden. Das vordere oder distale Ende 76 der Injektionsnadel 54 ist in einem Winkel von un gefähr 90° relativ zu dem Haupt- oder proximalen Teil 72 der Injektionsnadel gebogen und durchdringt bei Benutzung der Vorrichtung 20 die Haut des Patienten. Wie nachstehend anhand von 7 und 8 beschrieben, ist die Injektionsnadel 54 vorzugsweise aus zwei miteinander verbundenen Abschnitten einer 30 Gauge-Edelstahlhohlkanüle gebildet, wobei jeder Abschnitt an seinem freien Ende in einem Winkel geschliffen ist, um ein spitzes distales Ende 78 und ein spitzes proximales Ende 63 zu bilden Die 90°-Krümmung, die den distalen Teil 76 der Injektionsnadel 54 von dem Haupt- oder proximalen Teil 72 trennt, hat vorzugsweise die Form eines sanften Bogens, wie dargestellt, um eine Behinderung des Stroms des flüssigen therapeutischen Präparats durch die Injektionsnadel 54 zu vermeiden.
  • Anders als das Flüssigkeitsreservoir 50, das in einer festen Position in dem Gehäuse 21 gehalten ist, ist der Nadelträger 52 relativ zu dem unteren Teil 24 des Gehäuses gleitbar. Dies wird durch ein Paar aufrechter Führungsschienenstrukturen 82 realisiert, die einstückig mit dem unteren Teil 24 des Gehäuses ausgebildet sind. Wie am besten in 3 zu sehen, ist der rechteckige Führungsteil 68 des Nadelträgers 52 derart gleitbar zwischen den Führungsschienen 82 aufgenommen, dass er sich in Längsrichtung (d.h. in Richtung auf das Flüssigkeitsreservoir 50) bewegen kann, wenn der Schiebeknopf 42 vom Benutzer betätigt wird. Dadurch wird eine entsprechende Bewegung der Injektionsnadel 54 erzeugt, die am Boden des Nadelträgers 52 befestigt ist, wie oben beschrieben. Beim Bewegen des Nadelträgers 52 beschränken die oberen und unteren horizontalen Teile der Führungsschienen 82 eine Vertikalbewegung des Führungsteils 68. Wenn sich der Nadelträger 52 in seiner vordersten Position in dem unteren Gehäuseteil 24 befindet, wird der vordere Rand 85 des elastisch biegbaren Teils 71 von einem Paar aufrechter rechteckiger Halterungen oder Vorsprünge 84, die einstückig mit dem Bodenteil 24 des Gehäuses nahe dessen vorderem Ende ausgebildet sind, aus seiner entspannten oder unbelasteten Konfiguration nach oben gebogen. Da der Führungsteil 68 am hinteren Teil des Nadelträgers 52 von den Führungsschienen 82 an einer Aufwärtsbewegung gehindert wird, behält der Nadelträger 52 somit einen elastisch belasteten Zustand bei, wobei der vordere Rand des elas tisch biegbaren Teils 71 nach unten auf die Halterung 84 drückt. Dies ist der Zustand, in dem sich der Nadelträger 52 vor Benutzung der automatischen Injektionsvorrichtung 20 befindet. Bei Benutzung der Vorrichtung 20 wird der Nadelträger 52 (über den Schiebeknopf 42) in Richtung auf das Reservoir 50 bewegt, wodurch der vordere Rand 85 des elastisch biegbaren Teils 71 außer Kontakt mit den Halterungen 84 gebracht wird. Dadurch kann sich der elastisch biegbare Teil 71 des Nadelträgers 52 unter seiner eigenen inhärenten Federkraft nach unten biegen. Durch diese Bewegung wird die Injektionskraft erzeugt, die bewirkt, dass der distale Teil 76 der Injektionsnadel 54 in die Haut des Patienten eindringt.
  • Gemäß 3 und 4 sind aufrechte zylindrische Buchsen 86 einstückig mit der Innenfläche des unteren Gehäuseteils 24 ausgebildet. Diese Buchsen 86 passen mit entsprechenden Stiften oder Zapfen 88 zusammen, die einstückig mit der Innenfläche des oberen Gehäuseteils 22 ausgebildet sind und die nach unten in Richtung auf den unteren Gehäuseteil verlaufen. Ein festes Zusammengreifen der Stifte 88 mit den Buchsen 86 dient zum Koppeln des oberen und des unteren Gehäuseteils 22 und 24 beim Zusammensetzen der automatischen Injektionsvorrichtung 20.
  • 5 und 6 sind Querschnittsansichten mit Darstellung der Art und Weise, in der die automatische Injektionsvorrichtung 20 verwendet wird. 5 zeigt die Vorrichtung 20 vor Benutzung, wobei sich der Schiebeknopf 42 in seiner vordersten Position befindet und die distale Spitze 78 der Injektionsnadel 54 in dem vorderen Ende 28 des Gehäuses 21 aufgenommen ist. Der Ablöse-Liner 46 ist in 5 vom Boden des Gehäuses 21 abgezogen, und die Bodenfläche des Gehäuses ist derart auf der Haut des (nicht gezeigten) Patienten platziert, dass sich die Nadelöffnung 48 direkt über der gewünschten Injektionsstelle befindet. Wenn der Schiebeknopf 42 in dem Loch 40 nach hinten bewegt wird (d.h. in Richtung auf das Reservoir 50), wird der vordere Rand 85 des biegbaren Teils 71 des Nadelträgers 52 von den Halterungen 84 zurückgezogen, so dass der biegbare Teil 71 elastisch in seinen in 6 gezeigten entspannten oder unbelasteten Zustand zurückkehren kann. Dabei steht der gebogene Teil 76 der Injektionsnadel 54 nach unten durch die Nadelöffnung 48 vor, und die distale Spitze 78 der Injektionsnadel durchdringt die Haut des Patienten. Die Eindringtiefe beträgt vorzugsweise ungefähr 3 mm oder weniger. Gleichzeitig bewirkt die Rückwärtsbewegung des Nadelträgers 52, dass die Spitze 63 am proximalen Ende der Injektionsnadel 54 ein selbstabdichtendes Gummiseptum 90 in dem Port 56 des Flüssigkeitsreservoirs 50 durchdringt. Das proximale Ende der Injektionsnadel 54 tritt dabei in die Flüssigkeitskammer in dem Reservoir 50 ein, wie in 6 gezeigt, und es wird ein Strömungsweg durch das Lumen der Injektionsnadel 54 zwischen dem Reservoir 50 und dem Körper des Patienten gebildet. Es sei angemerkt, dass der Kontakt zwischen dem Port 56 und dem hinteren Rand 69 des Nadelträgers 52 als Anschlag für die Rückwärtsbewegung der Injektionsnadel 54 dient, wodurch die Eindringtiefe der Injektionsnadel 54 in das Reservoir 50 begrenzt wird. Wie anhand von 7 und 8 beschrieben wird, wird die Flüssigkeitsströmungsrate durch die Injektionsnadel 54 derart gesteuert, dass das flüssige therapeutische Präparat über einen vorbestimmten Zeitraum graduell aus dem Reservoir 50 ausgegeben wird. Wenn es sich bei dem flüssigen therapeutischen Präparat beispielsweise um Insulin handelt, kann dieser Zeitraum ungefähr vierundzwanzig Stunden betragen. Wie aus der nachstehenden Beschreibung anhand von 9-11 ersichtlich wird, ermöglicht es die inhärente Elastizität der Wände des Flüssigkeitsreservoirs 50, dass das flüssige therapeutische Präparat aus dem Reservoir 50 ausgegeben wird, ohne dass dafür eine Pumpe oder eine andere Ausgabevorrichtung erforderlich ist.
  • 7 zeigt einen bevorzugten Typ der Injektionsnadel 54, die bei der vorliegenden Erfindung verwendet werden kann. Die Injektionsnadel 54 weist zwei Abschnitte 92 und 94 auf, die jeweils aus einer Länge einer 30 Gauge-Edelstahlkanüle gebildet sind. Ein Kapillarröhrchen aus Glas ist fest in den Lumen der Kanülenabschnitte 92 und 94 aufgenommen und dient zum Koppeln dieser beiden Abschnitte. Die Länge und der Innendurchmesser des Glas-Kapillarröhrchens 96 bieten einen festen kalibrierten Strömungswiderstand, der die Flüssigkeitsströmungsrate durch die Injektionsnadel 54 bestimmt. Bei der bevorzugten Ausführungsform hat das Glas-Kapillarröhrchen 96 eine Län ge von ungefähr 24,5 mm (1 Inch), einen Außendurchmesser von ungefähr 150 Mikrometern und eine Innendurchmesser von ungefähr 29 Mikrometern. Das Epoxidharz, das zum Anbringen der Injektionsnadel 54 an dem Nadelträger 52 verwendet wird, kann auch zum Sichern der Verbindung zwischen dem Glas-Kapillarröhrchen 96 und der Edelstahlkanülenabschnitte 92 und 94 verwendet werden.
  • 8 zeigt eine modifizierte Ausführungsform, bei der die Kanülenabschnitte 92 und 94 mittels eines Ventils 98 statt des Glas-Kapillarröhrchens 96 miteinander gekoppelt sind. Wenn das Ventil 98 geschlossen ist, wird verhindert, dass das flüssige therapeutische Präparat durch die Injektionsnadel 54 strömt. Wenn das Ventil 98 offen ist, kann das flüssige therapeutische Präparat durch die Injektionsnadel 54 in den Körper des Patienten strömen. Die Größe des Ventildurchgangs steuert die Flüssigkeitsströmungsrate durch die Injektionsnadel 54. Das Ventil 98 ist entweder mechanisch oder elektrisch steuerbar. In beiden Fällen kann die Ventilsteuerung mit dem Schiebeknopf 42 verbunden sein oder als separate Steuerung außen an dem Gehäuse 21 vorgesehen sein. Wahlweise kann ein Proportionalventil verwendet werden, so dass die Flüssigkeitsströmungsrate durch die Injektionsnadel 54 gemäß den Anforderungen spezieller Patienten und/oder flüssiger therapeutischer Präparate variiert werden kann.
  • 9-11 zeigen die Details des Flüssigkeitsreservoirs 50. 9 zeigt das Reservoir 50 in zusammengesetztem Zustand und mit einem flüssigen therapeutischen Präparat 100 gefüllt. Der Körper des Reservoirs 50 ist aus zwei kreisförmigen Tellerfedermembranen 102 und 104 gebildet, die an ihren Rändern miteinander verbondet sind. Jede Tellerfedermembran hat einen Durchmesser von ungefähr 42 mm (1,70 Inch) und ist aus einem geeigneten elastischen Kunststoffmaterial gefertigt, wie z.B. ABS oder Polycarbonat. Jede Tellerfedermembran 102 und 104 weist einen äußeren ringförmigen Teil 106 mit einer Dicke von ungefähr 0,7 mm (0,030 Inch) und einen dünneren zentralen Scheibenteil 108 mit einer Dicke von ungefähr 0,5 mm (0,020 Inch) auf. Halbzylindrische Strukturen 110 und 112 stehen von einer Seite jeder Tellerfedermembran 102 und 104 vor, um den Port 56 zu bilden. Ein selbstabdichtendes zylindrisches Gummiseptum 90 ist in einem entsprechend geformten Hohlraum in dem Port 56 angeordnet, um die Öffnung 57 abzudichten, die als Einlass und Auslass des Reservoirs 50 dient. Bei leerem Reservoir 50 stehen die Innenflächen der Tellerfedermembranen 102 und 104 miteinander in Kontakt, wie in 11 gezeigt. Das flüssige therapeutische Präparat 100 wird unter Druck von einer Füllnadel durch das Gummiseptum 90 injiziert, und dadurch werden die Tellerfedermembranen 102 und 104 gezwungen, sich zu trennen, wie in 9 gezeigt. Wenn die Füllnadel zurückgezogen ist, dichtet sich das Gummiseptum 90 selbst ab und hält das flüssige therapeutische Präparat 100 unter Druck in dem Reservoir 50.
  • 10 zeigt die Konfiguration der Tellerfedermembranen 102 und 104 vor dem Zusammensetzen des Reservoirs 50. Wie dargestellt, hat jede Tellerfedermembran 102 und 104 die Form eines Kegelstumpfs, wobei die Kegelspitzen der zwei Kegelstümpfe einander zugewandt sind. Beim Zusammensetzungsprozess werden die Außenränder der zwei Tellerfedermembranen 102 und 104 aufeinandergedrückt und durch Ultraschallschweißen miteinander verbunden. Durch den Ultraschallschweißprozess werden die Ränder der zwei Tellerfedermembranen 102 und 104 an sämtlichen Stellen entlang ihres Umfangs mit Ausnahme eines Spalts in der Region des Ports 56 miteinander verbondet. Der Spalt bildet einen Flüssigkeitskanal, der mit dem Septum 90 und der Öffnung 57 in Verbindung steht. Nach Beendigung des Ultraschallschweißvorgangs weist das Reservoir 50 die in 11 gezeigte Konfiguration auf. Wie oben beschrieben, wird durch das unter Druck erfolgende Einleiten des flüssigen therapeutischen Präparats 100 durch das Septum 90 bewirkt, dass sich die Tellerfedermembranen 102 und 104 voneinander trennen, wobei das Reservoir 50 in dem in 9 gezeigten Zustand verbleibt. Die Elastizität der Tellerfedermembranen 102 und 104 (die bestrebt ist, diese in die in 10 gezeigte Konfiguration zurückzuführen) hält das flüssige therapeutische Präparat 100 unter Druck. Wenn die Injektionsnadel 54 der automatischen Injektionsvorrichtung 20 das Septum 90 durchdringt, bewirkt der von den Tellerfedermembranen 102 und 104 aufgebrachte Druck, dass das flüssige therapeuti sche Präparat 100 durch die Injektionsnadel 54 ausgegeben wird, ohne dass dafür eine Pumpe oder eine andere Art von Ausgabevorrichtung erforderlich ist.
  • Einer der Vorteile der in 9-11 gezeigten Konstruktion des Reservoirs besteht darin, dass die Tellerfedermembranen 102 und 104 einen relativ konstanten Druck auf das flüssige therapeutische Präparat 100 aufbringen, der im Wesentlichen von der Menge an in dem Reservoir 50 verbleibender Flüssigkeit unabhängig ist. Dadurch wird eine relativ konstante Strömungsrate des flüssigen therapeutischen Präparats 100 durch die Injektionsnadel 54 erzeugt, wodurch das flüssige therapeutische Präparat 100 dem Patienten mit einer konstanten Infusionsrate verabreicht werden kann. Zu diesem Zweck wird vorzugsweise ein spezifische Geometrie für jede Tellerfedermembran 102 und 104 verwendet. Insbesondere hat sich herausgestellt, dass das Verhältnis zwischen der vertikalen Höhenprojektion der dickeren ringförmigen Region 106 jeder Tellerfedermembran (Abmessung "h" in 10) und der Dicke dieser Region (Abmessung "t" in 10) im Bereich von ungefähr 1,7 bis ungefähr 2,0 liegen sollte. Bei einer Tellerfedermembran mit einem effektiven Durchmesser (Abmessung "d" in 10) von ungefähr 4,2 mm (1,70 Inch) hat die Abmessung "h" vorzugsweise einen Wert von ungefähr 1,4 mm (0,060 Inch) und hat die Abmessung "t" vorzugsweise einen Wert von ungefähr 0,7 mm (0,030 Inch). Wenn das Reservoir 50 vollständig mit dem flüssigen therapeutischen Präparat gefüllt ist, wie in 9 gezeigt, beträgt die innere Höhenabmessung in der Mitte des Reservoirs ungefähr 1,4 mm (0,060 Inch).
  • 12 zeigt eine perspektivische Explosionsansicht einer automatischen Injektionsvorrichtung 116 gemäß einer zweiten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung. Bei dieser Ausführungsform weist das Flüssigkeitsreservoir 118 zwei flexible Membranen 120 und 122 aus Gummi oder Kunststoff auf, die an ihren Außenrändern miteinander verbondet sind. Eine Tellerfederscheibe 124 mit einem hohlen Zentrum 126 ist mit der Außenseite der oberen Membran 120 verbondet, und eine im Wesentlichen gleiche Tellerfederscheibe 128 (in 13 zu sehen) mit einem hohlen Zentrum 130 ist mit der Außen seite der Bodenmembran 122 verbondet. Mit Ausnahme ihrer hohlen Zentren 126 und 130 weisen die Tellerfederscheiben 124 und 128 im Wesentlichen die gleiche Konstruktion und Funktion wie die in 9-11 gezeigten Tellerfedermembranen 102 und 104 auf. Bei der in 12 gezeigten Ausführungsform besteht die einzige Funktion der Tellerfederscheiben 124 und 128 jedoch darin, das flüssige therapeutische Präparat in dem Flüssigkeitsreservoir 118 unter Druck zu setzen, die Tellerfederscheiben 124 und 128 bilden selbst jedoch nicht die Kammerwände. Die letztgenannte Funktion wird von den miteinander verbondeten Membranen 120 und 122 ausgeführt. Dies ist dahingehend von Vorteil, dass das Material der Tellerfederscheiben 124 und 128 allein anhand seiner mechanischen Charakteristiken ohne Berücksichtigung seiner Kompatibilität mit dem flüssigen therapeutischen Präparat in dem Reservoir 118 ausgewählt werden kann.
  • Gemäß 12 ist das Flüssigkeitsreservoir 118 in einem Gehäuse aufgenommen, das aus einem oberen Teil 132 und einem unteren Teil 134 gebildet ist. Stifte 136 stehen von dem oberen Teil 132 des Gehäuses nach unten vor und greifen mit in dem unteren Teil 134 des Gehäuses ausgebildeten Buchsen 138 zusammen, nachdem sie durch Löcher 140 am Umfang der miteinander verbondeten Membranen 120 und 122 verlaufen sind. Dieses Konstruktionsverfahren dient zum Koppeln des oberen und des unteren Gehäuseteils 132 und 134, wobei das Flüssigkeitsreservoir 118 korrekt in dem Gehäuse positioniert wird. Ferner ist in 12 eine Injektionsnadel 142 zu sehen, die mit dem Flüssigkeitsreservoir 118 in Verbindung steht. Die Injektionsnadel 142 weist eine gerade Edelstahlkanüle 144 auf, die an ihrem unteren Ende in einem Winkel geschliffen ist und an ihrem oberen Ende mit einem runden Kunststoffeinsatz 146 abgedeckt ist. Die Betätigung eines angelenkten Ausschnittsbereichs 148 des oberen Gehäuseteils 132 durch den Benutzer bewirkt, dass die Injektionsnadel durch einen in einer Verlängerung 152 des Flüssigkeitsreservoirs 118 ausgebildeten Zuführknoten 150 bewegt wird. Der Zuführknoten 150 steht über ein Glas-Kapillarröhrchen 154, das als fester Strömungswiderstand dient und die gewünschte Strömungsrate des flüssigen therapeutischen Präparats durch die Injektionsnadel 142 bestimmt, mit dem flüssigen therapeutischen Präparat in dem Reservoir 118 in Fluidverbindung.
  • Die Art und Weise, in der die automatische Injektionsvorrichtung 116 aus 13 verwendet wird, wird nun anhand von 13 und 14 erläutert. Nach dem Zusammensetzen der Vorrichtung 116 wird das Flüssigkeitsreservoir 118 durch Einsetzen einer geeigneten Fülldüse durch ein Loch 158 in dem oberen Teil 132 des Gehäuses und Koppeln der Fülldüse mit einem Port 156 am hinteren Teil des Reservoirs 118 gefüllt. Ein Kugelrückschlagventil 160 ermöglicht das Eintreten des flüssigen therapeutischen Präparats in das Reservoir 118, verhindert jedoch, dass dieses nach dem Füllen des Reservoirs durch den Port 156 abgegeben wird. Das Füllen des Reservoirs 118 bewirkt, dass die Membranen 120 und 122 und die Tellerfederscheiben 124 und 128 zwangsweise voneinander getrennt werden, wodurch eine Flüssigkeitskammer zwischen den voneinander getrennten Membranen und den Tellerfederscheiben gebildet wird. Vor Benutzung der Vorrichtung 116 befindet sich der bewegbare Abschnitt 148 des oberen Gehäuseteils 132 in der in 14 in durchgezogenen Linien gezeigten Position. In dieser Position ist die Kanüle 144 der Injektionsnadel 142 vollständig in dem Gehäuse aufgenommen, und ein in der Seite der Kanüle 144 ausgebildetes Loch 162 befindet sich in einer Position über dem und außerhalb des Zuführknotens 150. Gemäß 13 ist eine Kunststoffkappe 146 am oberen Teil der Injektionsnadel 142 in einer Buchse 164 gehalten, die an der Bodenfläche des bewegbaren Gehäuseabschnitts 148 befestigt ist. Zum Einstechen der Nadel 142 drückt der Benutzer auf den bewegbaren Gehäuseabschnitt 148, bis dieser die in 13 in durchgezogener Linie gezeigte Position erreicht. Dadurch steht das distale Ende der Injektionsnadel 142 aus einer Nadelöffnung 166 im Bodenteil 134 des Gehäuses vor und tritt ferner der das Loch 162 aufweisende Teil der Injektionsnadelkanüle in den Zuführknoten 150 ein (wie in 14 in Phantomlinien dargestellt). Wenn das Loch 162 mit dem Zentrum des Zuführknotens 150 ausgerichtet ist, besteht ein Flüssigkeitsweg zwischen dem Inneren des Reservoirs 118 und der distalen Spitze der Injektionsnadel 142. Das flüssige therapeutische Präparat wird dann auf die gleiche Weise wie bei der vorhergehenden Ausführungsform automatisch durch die Injektionsnadel 142 aus dem Reservoir 118 ausgegeben, wobei die Ausgaberate von den Abmessungen des Glas-Kapillarröhrchens 154 bestimmt wird. Eine elastomere Dichtung 168 ist in dem Zuführknoten 150 vorgesehen, um ein Austreten des flüssigen therapeutischen Präparats an den Membranen 120, 122 und der Kanüle 144 der Injektionsnadel 142 zu verhindern. Die elastomere Dichtung 168 begrenzt ferner eine zentrale Öffnung 170, mit der die Seitenöffnung 162 in der Nadelkanüle 144 ausgerichtet sein kann, wodurch sichergestellt ist, dass der gewünschte Fluidweg vorhanden ist. Die Öffnung 162 kann auf verschiedene Arten in der Kanüle 144 ausgebildet werden, ein als elektroerosive Bearbeitung (EDM) bekannte Technik ist jedoch zu diesem Zweck besonders geeignet.
  • Nach der vollständigen Ausgabe des flüssigen therapeutischen Präparats aus dem Reservoir 118 kann die automatische Injektionsvorrichtung 116 auf die gleiche Weise wie die oben beschriebene Vorrichtung 20 aus dem Körper des Patienten herausgezogen werden. An diesem Punkt kann der bewegbare Abschnitt 148 in dem oberen Teil 132 des Gehäuses in die in 13 in Phantomlinien gezeigte Position angehoben werden. Danach wird die Kanüle 144 aus dem Zuführknoten 150 gezogen, und eine Feder 172 in der Buchse 164 bewirkt, dass die Injektionsnadel 142 in eine zu der Innenfläche des bewegbaren Gehäuseabschnitts 148 im Wesentlichen parallele Position geschwenkt wird. Der bewegbare Gehäuseabschnitt 148 kann dann in seine geschlossene Position zurückgeführt werden, wobei die Injektionsnadel 142 vollständig in eine sichere Position in dem Gehäuse zurückgezogen ist.
  • Es sei angemerkt, dass die automatischen Injektionsvorrichtungen 20 und 116 zum Verabreichen praktisch jeder Art von therapeutischem Präparat verwendet werden kann, das in flüssiger oder fließfähiger Form zur Verfügung steht. Beispiele umfassen Flüssigkeiten, Lösungen, Suspensionen, fließfähige Gele und dergleichen. Es ist ferner ersichtlich, dass die Vorrichtungen 20 und 116 entweder zum intradermalen, subkutanen, intramuskulären oder intravenösen Zuführen des therapeutischen Präparats verwendet werden können.
  • Obwohl vorstehend nur zwei Ausführungsbeispiele der Erfindung detailliert beschrieben worden sind, ist es für Fachleute ersichtlich, dass zahlreiche Modifikationen an den Ausführungsbeispielen möglich sind, ohne dass dadurch wesentlich von der Lehre der Neuheit und den Vorteilen der vorliegenden Erfindung abgewichen wird. Entsprechend fallen alle diese Modifikationen in den Schutzumfang der Erfindung, der in den nachstehenden Patentansprüchen definiert ist.

Claims (7)

  1. Vorrichtung zum Zuführen eines flüssigen therapeutischen Präparats zu dem Körper eines Patienten durch Injizieren in oder durch die Haut des Patienten, mit: einem Gehäuse (21; 132, 134), das mit der Haut eines Patienten in Kontakt gehalten wird; einem in dem Gehäuse angeordneten Reservoir (50; 118) zum Aufnehmen eines flüssigen therapeutischen Präparats (100), wobei das Reservoir eine Feder aufweist, die einen Druck auf das flüssige therapeutische Präparat aufbringt, um das flüssige therapeutische Präparat mit einer relativ konstanten Rate aus dem Reservoir auszutragen; einer Injektionsnadel (54; 144), die mit dem Reservoir (50; 118) in Verbindung steht und von dem Gehäuse vorsteht, um das flüssige therapeutische Präparat in oder durch die Haut des Patienten zu injizieren; dadurch gekennzeichnet, dass die Feder aus zwei Tellerfedern (102, 104; 124, 128) gebildet ist, von denen jede die Form eines kegelstumpfförmigen Konus aufweist, wobei die Kegelspitzen der beiden kegelstumpfförmigen Konen einander zugewandt sind.
  2. Vorrichtung nach Anspruch 1, bei der das Reservoir (118) einen selbstabdichtenden Füllport (156) aufweist, der es ermöglicht, dass das flüs sige therapeutische Präparat unter Druck in das Reservoir eingeleitet wird.
  3. Vorrichtung nach Anspruch 2 oder 3, ferner mit einem Strömungsregler (96, 98; 154) in dem Strömungsweg des flüssigen therapeutischen Präparats, der bewirkt, dass das flüssige therapeutische Präparat mit einer kontrollierten Rate aus dem Reservoir (50; 118) ausgetragen wird, wobei der Strömungsregler aus der Gruppe bestehend aus einem feststehenden Strömungswiderstand und einem steuerbaren Ventil ausgewählt ist.
  4. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1-3, bei der die Injektionsnadel (144) schwenkbar von einem beweglichen Teil (148) des Gehäuses gehalten ist und die Nadel (144) durch einen Zuführknoten (150) verläuft und um eine Achse (146) in eine im Wesentlich parallel zu der Innenfläche des beweglichen Teils (148) verlaufende Position schwenkbar ist.
  5. Vorrichtung nach Anspruch 4, bei der die Nadel (144) ein in der Seite der Nadel (144) ausgebildetes Loch (162) aufweist, das mit einer durch den Knoten (150) verlaufenden zentralen Öffnung (170) in Verbindung steht.
  6. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1-5, bei der die Tellerfedern (102, 104) ein zwischen ihnen liegendes Reservoir begrenzen und an ihren Rändern miteinander verbondet sind.
  7. Vorrichtung nach Anspruch 6, bei der die Ränder einen Spalt im Bereich eines Ports (56) bilden, wobei der Spalt einen Flüssigkeitskanal bildet, der zum Abdichten einer Öffnung (57) mit einem Septum (90) in Verbindung steht.
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