CN102921062B - 用于流体/药物输送的装置 - Google Patents

Abstract

公开了用于流体/药物输送的系统、装置和方法，特别是用于将治疗流体输送至患者身体的流体输送系统、方法和装置。流体输送装置（100）包括具有上壁（534）和下壁（536）的外罩、井装置机构（510）和穿透筒（662），其中上壁包括上部开口（116），下壁包括下部开口（540），井装置机构（510）被设定为布置在外罩内部以及所述上壁和所述下壁之间，并包括具有孔（326）的管状构件（322），其中所述孔被设定为布置在上部开口和下部开口之间，并且穿透筒（662）用于治疗流体至患者身体的输送，其中穿透筒被设定为随着其通过上部开口和下部开口的插入而与所述孔咬合，其中治疗流体被设定为当穿透筒与孔咬合时通过管状构件被输送进入穿透筒并进入患者身体中。

Description

用于流体/药物输送的装置

本申请是申请号为200780033943.2、申请日为2007年7月24日、发明名称为“用于流体/药物输送的系统、装置和方法”的中国发明专利申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求Yodfat于2006年7月24日提交的美国临时申请No.60/833,110和Yodfat于2006年8月14日提交的美国临时申请No.60/837,877的优先权，这些申请的整个内容作为引用被结合于此。

技术领域

本发明涉及用于将治疗流体向患者（病人）输送的系统、装置和方法，更具体地，涉及便携式输液装置（例如泵）。本发明的一些实施例涉及输液装置，其可被直接地粘附至患者的皮肤上。本发明的一些实施例关注于一种“井装置（well-arrangement）”，其将从输液装置中的贮液器（容器）伸出的流体输送管与用于患者身体的皮下插入的插管相联接。

背景技术

进入患者身体的治疗流体的传统皮下输送装置也被称为非固定的“类似寻呼机”的便携式输液泵，其主要被用于连续的胰岛素输送。典型地，这些类似寻呼机的泵被接附于固定到患者身上的带子上。然后，长的输送管与所述装置中的贮液器相连接，还与输液装置的皮下插管相连接。

为了向患者连续地输送药物而开发了传统的非固定输液泵。这些非固定的输液泵通常包含贮液器和用于向输液装置的皮下插管输送药物的长管。所述插管通常与尖锐的穿透构件一起被插入。这样的输液泵的实例在美国专利No.6,423,035和No.8,872,200中被公开。

传统的流体输注装置的其他实例在下面的专利中被公开。Funderburk 等的美国专利No.6,093,172和Mogensen等的美国专利No.6,830,562公开了一种包括用于输液装置的自动皮下放置的弹簧加载活塞的注射装置。Flaherty等的美国专利No.6,699,218公开了一种用于将流体向患者输送的可皮肤粘附的装置，其包括具有贮液室的外罩。所述贮液室与用于将流体从贮液器向出口组件按限定量分配的分配器流体连通，流体药物从所述出口组件排出，并进入患者身体。Flaherty的专利中的装置也可以实现自动的插管插入。通过使用极大地扩展装置尺寸的相对较重和较大的部件，这样的插入是可以实现的。

在插入之后，不考虑患者身体的运动或泵外罩和插管之间的相对运动，插管稳定地保持在其皮下位置。这引起了可皮肤粘附的输液装置的各种困难。

目前的输液装置的另一个问题包括某些患者不愿意将针刺入他们自己的皮肤。这样的患者通常使用自动插入装置解决所述问题。其他的患者更喜欢手动插入方法。

向患者输送流体的传统的装置和方法的一些缺点概述如下：

·长的管道：在通常类似寻呼机的胰岛素泵中，长的流体输送管易于折叠、纽结、破裂和/或分离。此外，这样的管考虑并不周到并且限制患者的行为。

·刚性的插管连接：在传统的可皮肤粘附的泵中，插管与外罩刚性地连接，这样，患者身体的突然移动就会导致患者不舒服、以及插管与患者分离和/或与装置的外罩分离。

·插入机构：一些传统的插入机构被结合在装置外罩中。这样的装置相对较重且较大，并且在整个操作期间（通常3-4天）由使用者携带。

·单段的插管：在一些目前的输液装置中的预安装的插管仅有一个预定长度段。

·固定插入角度：在一些传统的类似寻呼机的装置中，患者只能以单个预定穿透角度插入输液装置，所述穿透角度通常为30°、45°或90°。

因此，期望提供一种系统、装置和/或方法，以解决传统的流体输送装 置的上面提到的问题。特别地，期望提供一种可以实现在选择插管长度、插入方式和穿透角度上的患者最大灵活度的皮下插管插入。

发明内容

本发明的一些实施例涉及用于将流体输送至患者的便携式流体输送系统和装置及方法。这样的系统允许插管使用在插管插入之后不需要携带的独立“插入件”而通过“井装置”插入。本发明还允许使用者选择多种插管长度和/或插入角度。

在本发明的一些实施例中，通过使用具有泵和用于治疗流体的贮液器的可皮肤粘附的输送装置、从所述贮液器引出的输送管以及用于提供管和皮下地插入患者的插管之间的流体连通的装置，可以避免使用长的管材。在一些实施例中，所述用于提供流体连通的装置被称为“井装置”。

本发明的一些实施例通过实现供患者选择的所需穿透角度（例如从大约0度到大约90度（或更大））为患者提供更大的灵活性。本发明可以被设定为通过防止输液装置与插管的分离以及治疗流体向患者的供给的中断，从而不限制患者的移动，并且提供给患者更好的安全性。

本发明的一些实施例可以实现：

·借助于专用的井装置的输送管和插管之间的流体连通；

·穿透角度的变化（例如0到90度（或更大））；

·插管的自动和手动的皮下插入；

·插管和泵之间的相对移动，以使得插管对泵外罩的移动不敏感。

在一些实施例中，输送管通过连接元件与插管流体连通，所述连接元件被称为井装置。所述装置在共同未决的、共有的以色列专利申请No.171813中被讨论，其公开内容通过对其整体引用被结合于此。所述井装置可以实现针组件的插入，所述组件包括穿透构件（例如针）和插管。在刺入皮肤中之后，接着插入插管并抽出针，输送管、插管和皮下组织之间的流体连通即得以建立和保持。

在一些实施例中，所述井装置在其上侧可以包括可被设定为用于填装的开口/孔。患者可以填充贮液器和输送管。通过观察开口/孔中的流体滴，患者会知道没有气泡留在系统中。在刺入患者的皮肤中之后，开口/孔可以 被设定为由橡胶帽密封。所述橡胶帽可以被接附于插管上，以防止在装置操作过程中的泄露。井的下侧可以被设定为由橡胶隔片关闭。在刺入皮肤的过程中，下部的橡胶隔片被针刺入，同时橡胶帽密封住上部开口/孔。使用井装置机构，本发明也可以被设定为使流体输送管和插管相连接。

在一些实施例中，所述井装置可以被设定为以浮动的布置形式与流体输送装置的外罩相连接。特别地，使用所述布置形式，插管和外罩之间的相对移动可得以允许，从而减少了不期望的患者不舒适和/或消除了插管分离的可能性。

在一些实施例中，所述井装置包括管状构件，其可以设有用于插管插入的横向通路。所述横向通路可以被设定为通过设置于所述管状构件中的纵向侧部通路与输送管流体连通。外罩的接收所述井的区域可以被设定为和/或设置尺寸为可以实现管状构件沿其纵向轴的强制旋转。借助于这种设置，任何人都可以改变横向通路相对于患者皮肤的倾角，并且因此穿透构件刺入皮肤和插管被插入的角度可以被改变。穿透组件可以被设定为借助于专门的工具（例如“插入件”，一种这样的插入件在下面进行描述）手动地或自动地被插入管状构件中。管状构件可以呈上面描述的“浮动”形式。

在一些实施例中，用于将治疗流体输送至患者身体的流体输送装置被提供，并且可以被设定为包括具有一次性部分（可丢弃部分）和可重复使用部分的块单元。一次性部分可以被设定为包括设置于所述一次性部分的第一壁和第二壁之间的井装置。第一孔口可以设置于第一壁中，而第二孔口可以设置于第二壁中。井装置可以包括管状构件，所述管状构件具有孔、与输送管流体连通的入口、以及所述入口和所述孔之间的侧向通道。

在上面的实施例中，管状构件可以被设定为可旋转，以使得所述孔可以定位于多个位置。

本发明的一些实施例包括用在流体输送装置中的穿透筒。穿透筒可以被设定为包括主体部分、插管和适于刺入患者的皮肤中的穿透构件。主体部分包括用于接收流体的第一腔以及与插管和第一腔连通的第二腔。

在又一个实施例中，用于将治疗流体输送至患者身体的流体输送系统可以被设定为包括具有块单元的流体输送装置，所述块单元包括一次性部分和可重复使用部分。一次性部分包括具有第一孔口的第一壁、具有第二 孔口的第二壁、流体输送管以及设置于第一壁和第二壁之间的井装置。所述井装置可以包括具有孔、与输送管流体连通的入口以及在入口和孔之间的侧向通道的管状构件。管状构件可以是可旋转的，以使得所述孔可以定位于相对所述一次性部分的第一和/或第二壁垂直（例如）的多个位置。所述系统也可以包括可接收在管状构件的孔中的穿透筒，其中，所述穿透筒可以包括插管和适于刺入患者皮肤中的穿透构件。穿透筒的主体部分可以包括用于接收流体的第一腔以及与插管和所述第一腔连通的第二腔。

本发明的一些实施例中可以包括“插入件”工具，以作为用于穿透组件（“穿透筒”）自动地插入管状构件中的装置。所述插入件工具可以在插入前由患者或制造者预装载穿透筒。使用者可以使插入件工具与横向通路对齐，并通过推动致动器的按钮释放预装载的穿透筒。

管状构件和插入件工具可以被设有各自的压入凹槽和突起，从而可以实现插入件工具与管状构件的方便咬合（接合），以及穿透构件与横向通路的精确的对齐。

在一些实施例中，插入件具有附加的功能。一旦插入件与管状构件的压入凹槽咬合，使用者即可以使管状构件（包含所述井）旋转到所需穿透角度。换句话说，插入件不仅用于对齐，它也可以被用作用于调整穿透角度的装置。

在一些实施例中，本发明涉及一种用于将流体输送至患者身体的流体输送装置。所述流体输送装置包括具有上壁和下壁的外罩、井装置机构和穿透筒，其中所述上壁包括上部开口而所述下壁包括下部开口，所述井装置机构被设定为布置在外罩内部以及上壁和下壁之间，并包括具有孔的管状构件，其中所述孔被设定为布置在所述上部开口和所述下部开口之间，并且所述穿透筒用于治疗流体至患者身体的输送，其中所述穿透筒被设定为随着其通过上部开口和下部开口的插入而与所述孔咬合。治疗流体被设定为当穿透筒与所述孔咬合时，通过管状构件输送进入穿透筒，并进入患者身体中。

在一些实施例中，本发明涉及一种用于使用流体输送装置将流体输送至患者身体的方法。所述流体输送装置包括具有上壁和下壁的外罩、井装置机构和穿透筒，其中所述上壁包括上部开口而下壁包括下部开口，所述 井装置机构被设定为布置在外罩内部以及上壁和下壁之间，并包括具有孔的管状构件，其中所述孔被设定为布置在所述上部开口和所述下部开口之间，并且所述穿透筒用于治疗流体至患者身体中的输送，其中所述穿透筒被设定为随着其通过上部开口和下部开口的插入而与所述孔咬合。所述方法包括以下步骤：将穿透筒插入井装置机构的孔中直到所述穿透筒与所述孔咬合，并且当所述穿透筒与所述孔咬合时，通过所述管状构件将治疗流体输送进入穿透筒并进入患者身体中。

本发明更多的特征和优点以及本发明的各个实施例的结构和操作在下面参照附图详细地公开。

附图说明

参照附图对本发明进行描述。在附图中，相同的附图标记表示相同或功能相似的元件。此外，在大多数情况下，附图标记中最左边的一位数或多位数表示所述附图标记首次出现的附图。

图1是按照本发明的一些实施例的示例性流体输送装置的分解图；

图2是图1中所示的示例性流体输送装置的组装图；

图3是图1中所示的示例性流体输送装置的另一个分解图；

图4是示出了图1中所示的流体输送装置的其他细节的另一个组装图；

图5示出了按照本发明的一些实施例的流体输送装置的示例性井装置机构；

图6示出了按照本发明的一些实施例的、图5中所示的井装置机构的示例性穿透筒；

图7a是图6中所示的穿透筒的另一个视图；

图7b是按照本发明的一些实施例的井装置机构的示例性桶状件的剖视图；

图7c是图6中所示的穿透筒的剖视图;

图8是图6中所示的穿透筒的分解图;

图9是图7b中所示的桶状件和图6中所示的穿透筒的分解图；

图10是按照本发明的一些实施例的、被插入桶状件的穿透筒的剖视图；

图11是按照本发明的一些实施例的、被插入桶状件中并且穿透构件从 穿透筒中移出的穿透筒的剖视图；

图12是被插入桶状件中并且穿透构件从穿透筒中移出的穿透筒的又一个剖视图；

图13是按照本发明的一些实施例的、在插入井装置机构的桶状件中之前的倾斜的穿透筒的剖视图；

图14a-d是按照本发明的一些实施例的、井装置机构的桶状件的剖视图；

图15是图14a-d中所示的桶状件的又一个剖视图；

图16示出了按照本发明的一些实施例的、被设定为可以实现桶状件的强制旋转的示例性流体输送装置；

图17是图16中所示的示例性流体输送装置的另一个例图；

图18是图16中所示的示例性流体输送装置的又一个例图；

图19示出了按照本发明的一些实施例的、被设定为允许穿透构件自动插入井装置机构的桶状件中的示例性流体输送装置；

图20是图19中所示的示例性流体输送装置的另一个例图；

图21示出了按照本发明的一些实施例的、被设定为允许穿透构件以所需角度自动插入井装置机构的桶状件中的示例性流体输送装置；

图22示出了按照本发明的一些实施例的、图19中所示的并且用于穿透筒的插入的装置从井装置机构的桶状件中移出的示例性流体输送装置；

图23示出了按照本发明的一些实施例的、穿透构件从井装置机构的穿透筒中移出的示例性流体输送装置。

具体实施方式

图1示出了按照本发明的一些实施例的示例性流体输送装置100的分解图。流体输送装置100包括被设定为可粘附至患者身体上的块单元110和远距离控制单元（图1中未示出）。块单元110包括一次性部分112，其可分离地与可重复使用部分114相连接。具有块单元的所述流体输送装置的一些实施例在共有的、共同未决的以色列专利申请No.171813中被公开，其整个内容通过引用被结合于此。上述构造的优点之一是可以在可重复使用部分中使用流体输送装置的相对昂贵的部件，并且在一次性部分中使用 不太昂贵的部件。同时，所述装置在制造、销售和使用中成本更低。

图2示出了按照本发明的一些实施例的图1中所示的流体输送装置100的示例性块单元110的组装图。如图2中所示，可重复使用部分114被设定为与一次性部分112相连接。一次性部分112包括上部孔口116。上部孔口116被设定为向井装置机构（在图2中未示出）的管状构件提供入口。井装置机构被设定为布置在一次性部分112的上壁和下壁之间（在图2中未示出，但是在下面结合图5进行了讨论）。

图3和4示出了图1和2中所示的块单元110的其他细节，包括位于可重复使用部分114和一次性部分112中的部件。块单元110包括充满治疗流体的贮液器318、输送管320和设有孔326的井装置机构的管状构件322。输送管320被设定为与贮液器318和管状构件322相连接，以使得它们相互流体连通。块单元110可以被设定为包括用于将治疗流体从贮液器318向插管（在图3中未示出，但是在下面结合图6进行讨论）分配的泵，所述插管可以被设定为皮下地插入患者身体中。在一些实施例中，插管可以被设定为插入管状构件322中，并且还被设定为通过孔326和通过布置在一次性部分112的下壁中的适当的下部孔口（在图3和4中未示出，但是在下面结合图5进行讨论）皮下地进入患者身体。

参照图4，输送管320可以被设定为放置在固定板428和泵的旋转轮424的滚子之间。泵的滚子在图4中不可见。泵可以是蠕动泵或任意其他适当的泵送机构。在一些实施例中，为了使块单元110可操作，可以使用弹簧430将固定板428向滚子挤压。通过这种方法，当轮旋转时，滚子将输送管320向固定板428挤压，由此挤压输送管320，这可以被称为正向位移运动。因此，流体被周期性地从贮液器318中泵送进入输送管320，并进一步进入被皮下地插入患者身体（在图4中未示出）的插管。在本发明的一些实施例中，一次性部分112被设定为容纳井装置机构，这将进行进一步的描述。井装置机构可以被设定为位于输送管320的出口432和插管之间。由于所述井装置机构，使得输送管320可以与插管流体连通，并可以实现治疗流体从贮液器318向患者身体的供给。

图4还示出了穿过管状构件322绘制的剖面线A-A和B-B。块单元110的相应的剖面A-A和B-B的细节分别示出于图5和7a-c中。

图5示出了按照本发明的一些实施例的、以沿线A-A剖开的块单元110的剖视图的方式示出的示例性井装置机构510。井装置机构510包括位于一次性部分112的上壁534和下壁536之间的容纳在一次性部分112中的空间中的管状构件322。在一些实施例中，管状构件322可以被设定为由圆柱形外周壁和两个相反的对接端（平头端）限定的桶状件。仅为了描述方便，管状构件322将被称为桶状件322。桶状件322具有纵向定向的中心X轴。孔326沿中心Y轴并垂直于X轴在桶状件322中延伸，如图5中所示。孔326可以被设定为可通过上壁534中的孔口116而进入。一次性部分112的下壁536包括与孔口116相对应的孔口540。孔口540定位在与孔口116相反的位置，孔口116和540的组合被设定为提供穿过井装置机构510中的桶状件322而到达患者皮肤的入口。孔口116和540的尺寸和形状可以被设定为提供以任意期望的角度和/或位置进入患者身体的插管和穿透构件（在下面进行讨论）的插入。

井装置机构510还包括两个环形凹槽544、546和相应的密封环548、550，所述密封环548、550被设定为分别放置在所述环形凹槽544、546中。井装置机构510的桶状件322还包括被设定为沿X轴从孔326向输送管320延伸的侧向通道552。侧向通道设有被布置在输送管320与桶状件322的连接点处的入口554。侧向通道552还被设定为提供孔326和入口554之间的流体连通。由于输送管320与入口554相连接，所以治疗流体可以从贮液器318通过孔326被输送至患者身体。桶状件322还包括两个压入凹槽（indentation grooves）556和558，它们可以被布置在桶状件322的圆柱形外周壁（凹槽556和558将在下面结合图16-23进行更详细的描述）上。

在一些实施例中，桶状件322的尺寸及其在上壁534和下壁536之间的布置可以实现桶状件322围绕其X轴的旋转运动，如方向箭头560所示。当桶状件322围绕X轴旋转时，Y轴的方位改变，因此，孔326随着桶状件322旋转，并相对于患者的皮肤倾斜（假设在旋转之前，Y轴基本上与患者的皮肤或任意参考面垂直）。本领域的技术人员可以理解，桶状件322可以旋转到任意所需角度。这允许插管通过孔326以任意期望的穿透角度插入患者的皮肤中。

桶状件322可以由便宜的材料（例如塑料、聚乙烯、或任意其他的适 当材料）制造，所述材料可以被设计为适用于胰岛素或任意其他的治疗流体，并且还可以被设定为在流体输送装置100每次使用之后，与块单元110的一次性部分112一起被丢弃。

图6示出了被设定为被插入桶状件332中并且特别地插入孔326中的穿透筒662。穿透筒662被设定为一次性的，并且可以与一次性部分112一起被丢弃。所述穿透筒662被设定为沿Y轴插入桶状件322中，所述Y轴在图5中示出。

在一些实施例中，穿透筒662包括主体部分664、与主体部分664相连接的插管666和具有尖端686的穿透构件668，尖端686适于刺入患者的皮肤。主体部分664可以被设定为包括长腔670和短腔672。长腔670可以被设定为沿主体部分664纵向延伸。短腔672可以被设定为横穿主体部分664横向延伸。穿透构件668可以被插入主体部分664中，并通过长腔670从主体部分664中被移出。 

主体部分664还包括上部区域674、下部区域676和中间区域678。上部区域674和下部区域676可以被设定为具有相同的外径，而中间区域678可以被设定为具有比上部和下部区域674、676的外径小的直径。短腔672可以被设定为沿中间区域678延伸。短腔672可以被设定为与长腔670垂直，并可以进一步被设定为与长腔670流体连通。在本发明的一些实施例中，短腔672可以被设定为与桶状件322的X轴平行，所述X轴在图5中示出。

上部区域674可以被设定为当穿透构件668未被插入主体部分664中时容纳可以被用于密封长腔670的弹性密封塞680。上部区域674可以被设定为由盖子682关闭。盖子682可以包括用于穿透构件668的插入的孔眼。一旦穿透构件668通过盖子682被插入时，穿透构件668刺入塞680中，所述塞680弹性地密封主体部分664的内部。在一些实施例中，下部区域676被设定为包括密封所述插管666和长腔670的密封衬套684。穿透构件668可以被设定为设有适于穿透患者的皮肤的尖锐的尖端或端部686的针。所述针也可以包括具有尖端686相反侧的头部690的钝的端部688。所述头部690被设定为当穿透构件668被插入主体部分664中或从其中被移出时被患者抓住。

上部和下部区域674、676的外径可以这样的方式选择，即当穿透筒662被插入孔326中时，桶状件322中的密封环548、550密封主体部分664。此外，主体部分664的尺寸可以被这样设定，即一旦穿透筒662被插入桶状件322中时，短腔672可以被设定为与桶状件322的侧向通道552对齐。

图7a和7b分别是穿透筒662和桶状件322的剖视图。图7b是沿图4中所示的剖面方向B-B截取的剖视图。图7b还示出了位于旋转位置的桶状件322，在所述位置处已经桶状件围绕X轴旋转（在图7b中未示出，但是在图5中示出；在图7b中，X轴与Y轴和Z轴垂直，因此，它与页面所在面垂直）。图7b还示出了与上壁534和下壁536垂直的桶状件的Y轴。一旦桶状件322旋转（无论是强制地或不施加力的情况下），孔326即变得倾斜，如图7b中所示，因此，Y轴方向变化。新的Y轴方向由虚线Y₁-Y₁示出。线Y₁-Y₁表示穿透构件668接近患者的皮肤和插管666被插入所述皮肤742中的角度。

图7a还包括横穿穿透筒662的中间区域678绘制的剖面线C-C。图7c是沿线C-C截取的筒662的剖视图。如从图7c中可以看到的那样，穿透筒662的中间区域678还包括辅助的短腔792。辅助的短腔792可以被设定为与短腔672垂直，并还可以被设定为与长腔670流体连通。因此，短腔672和辅助的短腔792分别沿X轴和Z轴导向，它们与图5和7b中所示的Y轴垂直。本领域的技术人员可以理解，为了建立与长腔670的流体连通，附加的短腔和/或辅助的短腔可以设置于穿透筒662中。

图8-11示出了处于不同阶段的流体输送装置100的部件的多个视图。图8示出了按照本发明的一些实施例的穿透筒662的分解图。如图8中所示，穿透构件668从主体部分664被移出（也就是说，未插入插管666）。因此，在被患者（或医务人员）使用之前，穿透构件668被设定为通过盖子682中的孔眼插入穿透筒662的主体部分664中。本领域的技术人员可以理解，穿透构件662可以被设定为由患者、医生或任意其他的医务人员，或穿透筒662的制造者插入。此外，穿透筒662可以由便宜的材料例如塑料、聚乙烯、或任意其他适当的材料制成。这样，穿透筒662可以在流体输送装置100每次使用之后被丢弃。

图9示出了穿透筒662的组装图，其具有被插入主体部分664中且置 于外部孔口116上方的穿透构件668，所述外部孔口116用于使穿透筒662插入孔326中。如图9中所示，一次性部分112的下壁536被设定为邻近患者的皮肤742放置。图10示出了被插入桶状件322的孔326中的穿透筒662。如图10中所示，穿透构件668沿主体部分664沿向下的方向被插入。当穿透构件668被插入孔326中时，插管666与其尖锐的端部686一起被设定为从下壁536中的开口540突出，并刺入患者的皮肤742。在一些实施例中（如图10中所示），穿透构件668的头部690被设定为保持在一次性部分112的上壁534的上方，并且因此，为了穿透构件668可从患者身体中移出，它可以被患者抓住。如图10中进一步示出的那样，穿透构件668被设定为与患者的皮肤742垂直。本领域的技术人员可以理解，如果桶状件322围绕X轴旋转（图5中示出），则穿透构件668对皮肤742的穿透角度将相应地改变。

图11示出了在插管666保持插入在皮肤742中的同时穿透筒662中的穿透构件668被移出的穿透筒662。在一些实施例中，为了从皮肤742中移出穿透构件668，患者（或者任意其他的医务人员）可以抓住头部690，并沿向上的方向拉动它远离皮肤742。移出穿透构件668后，穿透筒668的内部立即继续保持与外部密封（并且由此继续保持不受外部元件的影响）。这归因于弹性密封塞680的存在。

在一些实施例中，由于中间区域678的直径被设定为小于上部区域674和下部区域676的直径，因此环形空间1194可以位于桶状件322和穿透筒662的中间区域678之间。所述环形空间1194可以被设定为由密封环548、550密封。环形空间1194还被设定为充满治疗流体，所述治疗流体被设定为通过侧向通道552进入环形空间1194中。泵可以被设定为使治疗流体充满环形空间1194。环形空间1194可以手动地、自动地、周期性地或以任意所需时间间隔被充满。如图11中所示，环形空间1194被设定为与长腔670流体连通。这样的流体连通通过短腔672、792（在图11中未示出）实现。因此，治疗流体通过从环形空间1194流动进入长腔670而进入插管666中。

图12是沿B-B（如前面的图4中所示）截取的穿透筒662的另一个剖视图。穿透筒662被示出为其插入桶状件322中之后。环形空间1194被示出为通过短腔792与长腔670流体连通。

图13是放置在一次性部分112的上壁534中的开口116附近的、用于以角度α插入孔326中的穿透筒662的又一个视图。角度α由桶状件322围绕所述桶状件的X轴旋转而形成，并且是Y轴的角位移，所述Y轴相对于患者的皮肤742的表面穿过孔326纵向延伸。为了将穿透筒662插入孔326中，所述穿透筒662也以相同的角度α倾斜，以与孔326对齐。桶状件322的旋转和穿透筒662的倾斜的实例在下面参照图16-18进行讨论。

图14-15示出了井装置机构的“浮动”特征的示例性实施例。在本发明的一些实施例中，术语“浮动”意味着桶状件322可以被设定为相对于一次性部分112的上壁534和下壁536可相对移动。在一些实施例中，在桶状件322和与桶状件邻近的一次性部分112的垂直壁之间设有间隙。

图14a-d示出了桶状件322的剖视图。特别地，图14b是在图14a中所示的线B-B处截取的桶状件322的剖视图。图14c是在图14a中所示的线C-C处截取的桶状件322的剖视图。图14d是在图14a中所示的线X-X处截取的桶状件322的剖视图。图15是在图14a中所示的线D-D处截取的桶状件322的剖视图。

如图14a-d中所示，桶状件322在一端具有凹部1496，在另一端具有圆形突起1498。一次性部分112还包括垂直壁1402。轴1400被设为放置在桶状件322和垂直壁1402之间。轴1400的一端可以容纳在形成于垂直壁1402中的凹部1404中，而轴1400的另一端可以容纳在凹部1496中。凹部1404、1496可以被设定为与轴1400的相应的端部的形状配合，从而可以实现桶状件322围绕其纵向X轴的旋转。在一些实施例中，轴的端部和相应的凹部1404、1496之间可以具有小间隙。所述间隙被设置为可以实现桶状件322相对于其外罩沿X轴和Z轴的线性移动。

参照图14a-b和15，桶状件322被设定为包括垂直分隔件1410。分隔件1410可以被设定为位于一次性部分112的上壁534和下壁536之间。分隔件1410还可以被设定为与桶状件322的纵向X轴垂直。在一些实施例中，分隔件1410具有大于桶状件322的直径的宽度。本领域的技术人员可以理解，其他的宽度也是可行的。分隔件1410包括相反的端部1412、1414。端部1412、1414被设定为由设置于一次性部分112中的相应的凹室1416、1418容纳，如图14d中所示。端部1412、1414被设定为配合在凹室1416、1418 中，以使得相应的间隙1420、1422在端部1412、1414和相应的凹室1416、1418之间形成。所述间隙1420、1422被设定为可以实现分隔件1410相对于一次性部分112的相对线性移动。

参照图14a-b，一次性部分112还包括被设定为被接收在分隔件1410中的开口中的突起1498。所述开口可以被设定为与所述突起1498摩擦配合，同时能够实现桶状件322围绕其纵向X轴的旋转以及分隔件1410沿Z轴的线性移动。在一些实施例中，小间隙1424可以设置于桶状件322和分隔件1410之间，从而可以实现桶状件322和分隔件1410沿X轴的相对线性移动。

在一些实施例中，轴1410和突起1498的组合可以被设定为起到滑动轴承的作用，从而可以实现桶状件322围绕其纵向X轴的旋转。这还允许患者（医生或任意其他的医务人员）调整穿透构件668（在图14a-15中未示出）刺入皮肤中和插管666能够皮下地被插入患者身体中的角度。

在一些实施例中，间隙1506、1508、1420、1422和1424可以被设定为可以实现桶状件在水平面中的相对垂直移动。这可以补偿当患者将块单元戴在他或她的身体上时使得插管666对外罩的不可避免的移动不敏感。在一些实施例中，流体输送装置100可以包括被设定为提供输送管120和一次性部分112之间的密封的密封环1426。

图16-18示出了按照本发明的被设定为可以实现桶状件322的强制旋转的流体输送装置的示例性实施例。在一些实施例中，为了使桶状件322旋转，使用专用的倾斜工具1628。工具1628被设定为与桶状件322咬合，如图16中所示。如图16所示，专用的倾斜工具1628可以被设定为手柄，并可以通过上部孔口116（在图17中示出）与桶状件咬合。在这样的实施例中，工具1628可以由患者（医生或任意其他的医务人员）抓住，并强制地沿箭头1630旋转到所需角度。所需角度决定了穿透筒662将刺入患者的皮肤的角度。

参照图17，倾斜工具1628包括可以被设定为包括突起1734（图17中所示）和1836（图18中所示）的下端1732。突起1734和1836被设定为远离下端1732的底面延伸。突起1734和1836被设定为提供倾斜工具1628与桶状件322的可靠咬合。在一些实施例中，下端1732的底面被设定为与 桶状件322的顶面的形状相匹配。突起1734、1836被设定为分别配合在凹槽556、558中（之前在图5中示出）。因此，为了调整桶状件322的角度，患者（医生或其他的医务人员）通过孔口116插入工具1628，并使突起1734、1836与相应的凹槽556、558紧密配合，一旦工具1628与桶状件322咬合，患者（医生或其他的医务人员）就使桶状件旋转到所需角度。在将桶状件322调整到所需穿透角度之后，工具1628被移出，并且穿透筒662被插入（如上面参照图1-13讨论的那样）。本领域的技术人员可以理解，工具1628的插入、旋转和移出以及穿透筒662的插入和移出都可以手动地或自动地完成，并且其还可以由患者、医生、其他的医务人员或任意其他有资格的个人执行。

图19-23示出了按照本发明的、可以实现桶状件322的强制旋转和穿透筒662进入桶状件322中的自动插入的流体输送装置的示例性实施例。如图19-23所示，将穿透筒662包括在其中的“插入件”工具1915可以被设定为提供桶状件322的强制旋转和穿透筒662的自动插入。在一些实施例中，插入件工具1915被设定为以与上面参照图16-18所讨论的内容相似的方式与桶状件322咬合。

插入件工具1915包括管状外罩1938。患者（医生或任意其他有资格的个人）可以为了使插入件工具1915与桶状件322咬合而抓住管状外罩。管状外罩1938的内部可以被设定为包含穿透筒662，并允许穿透筒662在管状外罩1938中滑动。在一些实施例中，管状外罩1938也可以包括致动弹簧1940和触发型致动器1942。触发型致动器1942被设定为定位在管状外罩1938的顶部。一旦释放触发型致动器1942，弹簧1940被设定为使穿透筒662沿管状外罩1938的长度在前进和缩回位置之间移动。前进位置由从管状外罩1938释放到桶状件322（如图20中所示出的）中的穿透筒662限定。缩回位置由被固定在管状外罩1938（如图19中所示出的）中的穿透筒662限定。本领域的技术人员可以理解，弹簧1940可以是卷簧、螺旋弹簧或任意其他能够将穿透筒662释放到桶状件322中的装置。

如上所述，图19示出了当插入件1915在其外罩1938中被预装载了穿透筒662并且致动弹簧1940被偏压以使得穿透筒662位于桶状件322上方的其缩回位置时的情况。在一些实施例中，在治疗流体输送至患者之前， 块单元110被粘附至患者的皮肤742上，“插入件”工具1915的下端1942与桶状件322咬合（与图16-18中讨论的方法相似。本领域的技术人员可以理解，使所述工具与桶状件322咬合的其他类型也是可行的）。如图19中所示，插入件工具1915尚未倾斜，并且同样地，桶状件322还未通过工具1915强制地旋转。在一些实施例中，工具1915与桶状件322咬合的初始角度（旋转之前）相对于块单元110（或皮肤742，或任意其他的表面）的顶表面大约是90度。本领域的技术人员可以理解，使工具1915与桶状件322咬合的其他角度是可行的。插入件工具1915也可以包括被设定为使穿透筒662保持在工具1915的外罩1938内部的缩回位置中的安全锁定机构1944。一旦致动器1942被释放且安全锁定机构1944被分离，穿透筒662即被释放并被弹簧1940推进到桶状件322中，并利用穿透构件668刺入患者的皮肤742（如图20中所示）中。

图21示出了插入件工具1915被倾斜（与图16-18中所讨论的方法相似）到所需角度的情况。一旦插入件工具1915被倾斜，穿透筒662即以与图19-20中所示相似的方式被释放。

图22-23示出了从桶状件322和块单元110中被移出（或分离）的插入件工具1915。在一些实施例中，工具1915可以被设定为一旦穿透筒662被插入桶状件322中、穿透筒668刺入患者的皮肤742中、并且插管666被插入患者身体（如图22中所示）中，所述工具1915即被移出。一旦所述工具1915被移出，穿透构件668即可以在不移出插管666的情况下从穿透筒662中移出（如图23中所示）。本领域的技术人员可以理解，插管666可以被设定为以任意期望的角度被插入。然后治疗流体通过插管666被皮下地供给至患者身体，所述插管666通过桶状件322与输送管320流体连通。

本领域的技术人员可以理解，插入件工具1915、穿透筒662、穿透构件668可以被设定为被手动地或自动地移出。在一些实施例中，可以设置弹簧，从而可以实现工具1915与桶状件322的分离。

本发明的方法和部件的示例性实施例已经在这里进行了描述。如其他地方提到的，这些示例性实施例仅为了说明性目的而描述，并无限制性。其他的实施例是可行的，并且被本发明覆盖。基于在此所包含的教导，这 样的实施例对于相关领域的技术人员来说是显而易见的。因此，本发明的广度和范围不应当被任意的上述示例性实施例限制，而应当仅仅按照后面的权利要求书及其等同的描述限定。

Claims (24)

1.一种用于将治疗流体输送至患者身体的流体输送装置，包括：

具有上壁和下壁的外罩，和

井装置机构，其被设定为布置在外罩内部以及上壁和下壁之间，并包括具有孔的管状构件；

被设定为旋转所述管状构件的倾斜工具；

其中，所述外罩内部具有与贮液器流体连通的输送管，当插管设置在所述管状构件中时，所述井装置机构使得所述输送管可以与所述插管流体连通，并可以实现治疗流体从贮液器向患者身体的供给。

2.如权利要求1所述的流体输送装置，其特征在于，所述上壁具有第一孔口，所述下壁具有第二孔口，所述第一孔口位于与第二孔口相反的位置；

所述井装置机构布置在所述上壁和所述上壁之间，所述孔通过所述管状构件延伸，和

所述流体输送装置还包括用于将治疗流体输送至患者身体的穿透筒，其中，所述穿透筒可通过所述第一孔口插入所述孔中。

3.如权利要求2所述的流体输送装置，其特征在于，包括：

至少包括所述贮液器和所述井装置机构的一次性部分；和

至少包括泵送机构的可重复使用部分，所述泵送机构被设定为从贮液器朝向患者身体推送治疗流体；

其中，所述一次性部分和所述可重复使用部分可分离地相连接。

4.如权利要求2所述的流体输送装置，其特征在于，所述管状构件包括侧向通道，治疗流体可通过所述侧向通道被输送至所述孔。

5.如权利要求2所述的流体输送装置，其特征在于，所述管状构件被设定为围绕至少一个轴旋转。

6.如权利要求2所述的流体输送装置，其特征在于，所述穿透筒还包括：

主体部分，其具有：

沿所述主体部分纵向延伸的长腔；

至少一个横穿所述主体部分横向延伸的短腔，所述至少一个短腔被设定为与所述长腔流体连通；

其中，所述长腔和所述至少一个短腔还被设定为当所述穿透筒被插入所述孔中时与所述孔流体连通；

被设定为与所述主体部分相连接的所述插管；

被设定为插入所述长腔和所述插管中的穿透构件，其中，所述穿透构件被设定为刺入患者皮肤中。

7.如权利要求6所述的流体输送装置，其特征在于，所述穿透构件可从所述主体部分移出。

8.如权利要求6所述的流体输送装置，其特征在于，所述长腔和所述至少一个短腔被设定为相互垂直。

9.如权利要求6所述的流体输送装置，其特征在于，所述主体部分与密封塞配合，所述密封塞被设定为密封所述长腔。

10.如权利要求2所述的流体输送装置，其特征在于，所述穿透筒可以一定的角度插入所述孔。

11.如权利要求10所述的流体输送装置，其特征在于，所述插管可以按所述角度插入患者身体中。

12.如权利要求1所述的流体输送装置，其特征在于，所述治疗流体是胰岛素。

13.如权利要求2所述的流体输送装置，其特征在于，所述管状构件设有凹槽，所述倾斜工具设有用于与所述凹槽紧密配合的突起。

14.如权利要求2所述的流体输送装置，其特征在于，所述井装置机构设有至少一个用于密封所述孔的密封装置。

15.如权利要求2所述的流体输送装置，其特征在于，所述管状构件相对于所述上壁和所述下壁可相对移动。

16.如权利要求5所述的流体输送装置，其特征在于，包括至少一个用于使所述管状构件相对于所述外罩倾斜的轴。

17.如权利要求5所述的流体输送装置，其特征在于，所述倾斜工具包括具有被设定为使所述穿透筒固定在其中的外罩的插入件工具，其中所述插入件工具被设定为在所述穿透筒插入所述孔中之前使所述管状构件倾斜；并且一旦使所述管状构件倾斜到所需角度，所述插入件工具被设定为将所述穿透筒插入所述孔中。

18.如权利要求17所述的流体输送装置，其特征在于，所述插入件工具被设定为手动地将所述穿透筒插入所述孔中。

19.如权利要求17所述的流体输送装置，其特征在于，所述插入件工具被设定为自动地将所述穿透筒插入所述孔中。

20.如权利要求17所述的流体输送装置，其特征在于，所述管状构件设有凹槽，所述插入件工具设有用于与所述凹槽紧密配合的突起。

21.一种用于将治疗流体输送至患者身体的流体输送装置，包括：

具有上壁和下壁的外罩，和

井装置机构，其被设定为布置在外罩内部以及上壁和下壁之间，并包括具有孔的管状构件，所述孔是可旋转的，其允许插管通过所述孔以任意期望的穿透角度插入患者的皮肤中；

其中，所述外罩内部具有与贮液器流体连通的输送管，当插管设置在所述管状构件中时，所述井装置机构使得所述输送管可以与所述插管流体连通，并可以实现治疗流体从贮液器向患者身体的供给。

22.如权利要求21所述的流体输送装置，其特征在于，所述上壁具有第一孔口，所述下壁具有第二孔口，所述第一孔口位于与第二孔口相反的位置；

所述井装置机构布置在所述上壁和所述下壁之间，所述孔通过所述管状构件延伸，和

所述流体输送装置还包括用于将治疗流体输送至患者身体的穿透筒，其中，所述穿透筒可通过所述第一孔口插入所述孔中。

23.如权利要求22所述的流体输送装置，其特征在于，还包括被设定为在所述穿透筒插入所述孔中之前旋转所述孔的倾斜工具。

24.如权利要求21所述的流体输送装置，其特征在于，还包括被设定为从贮液器朝向患者身体推送治疗流体的泵送机构。