CN114600871A - 干细胞冷冻保存设备 - Google Patents

Abstract

本发明提供干细胞冷冻保存设备，其为用于将由从体细胞提供者采集的体细胞制作的干细胞进行冷冻保存的干细胞冷冻保存设备，具备：被从一个或多个密闭式的制作装置排出并且容纳冻结后的干细胞的干细胞冻结小瓶，将所述干细胞冻结小瓶进行冷冻保存的一个或多个保存装置，容纳所述保存装置的容纳库，以及向所述容纳库搬入或搬出所述保存装置的第一搬送装置；所述保存装置具备：容纳一个或多个所述干细胞冻结小瓶的容纳部，以及容纳用于冷冻所述干细胞冻结小瓶的保冷介质的冷冻槽。

Description

干细胞冷冻保存设备

本申请是原申请、申请日为2017年8月3日，申请号为201710656614.9，发明名称为“干细胞的制造系统、信息管理系统、输送和冷冻保存设备”的中国专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及多能性干细胞的制造技术，尤其涉及干细胞制造系统、干细胞信息管理系统、细胞输送设备和干细胞冷冻保存设备。

背景技术

胚胎干细胞(ES细胞)是从人、小鼠的早期胚胎构建的干细胞，具有能够分化成活体内存在的所有细胞的多能性。认为人ES细胞能够用于针对帕金森病、青少年糖尿病和白血病等多种疾病的细胞移植法。但是，ES细胞的移植与脏器移植同样地存在引发排斥反应的问题。另外，对于破坏人胚胎而构建的ES细胞的利用，在伦理观念上的反对意见多。

对此，京都大学山中伸弥教授成功地通过将4种基因，即Oct3/4、Klf4、c-Myc和Sox2，导入体细胞从而构建了诱导性多能性干细胞(iPS细胞)，获得了2012年诺贝尔生理学·医学奖(例如参照日本特许第4183742号公报)。iPS细胞是不存在排斥反应、伦理问题的理想的多能性细胞，期待在细胞移植法中的利用。

发明内容

iPS细胞那样的诱导性干细胞通过在细胞中导入基因等诱导因子而被构建、扩大培养并冻结保存。但是，例如对于制作临床用iPS细胞(GLP、GMP级)并进行产业化，存在以下那样的问题。

1)成本

临床用iPS细胞需要在保持非常干净的洁净室中制作、保存。但是，洁净室的维持成本非常高。为了产业化，如何努力使洁净室的运用方法有效化从而降低成本成为了课题。

2)品质

从干细胞的构建到保存为止的一系列操作是复杂的，需要手动操作的情况多。另外，干细胞的制作有依赖于个人技术的倾向。因此，根据制作人、制作日，iPS细胞的品质产生偏差。另外，iPS细胞的品质依赖于作为原料的体细胞的品质，到接受体细胞为止的输送时间、温度等的管理、提供体细胞的提供者自身的特性(性别、年龄、既往病历、遗传背景等)的管理和将这些多种多样的信息结合起来的管理变得重要。

3)时间

为了防止在洁净室中与其他人的体细胞、iPS细胞的交叉污染(crosscontamination)，在洁净室中每次只能制作一人份的iPS细胞。另外，iPS细胞的构建、品质评价需要较长时间。但是，如果在1个房间内逐个制作多个需求者的iPS细胞的话，为了制作多个需求者的iPS细胞而需要非常长的时间。因此，需要能同时并行地生产多个需求者的iPS细胞的系统。另外，由于培养细胞为活体，如果不在适当的时间交付、处理和保存则会死亡。尤其在同时生产时，如果不对从体细胞的采集到iPS细胞的构建、保存为止的全部日程进行集中管理，则无法向多个需求者适时提供iPS细胞。

4)污染

洁净室内的第一污染源就是人，因此需要首先将人排除。另外，即便能够同时并行地大量生产多个需求者的iPS细胞，如果从体细胞的采集到干细胞的构建、保存为止的全部工序不构筑为封闭系统，也仍然无法防止污染。进一步，当以同时制造为目标时，制造样品的混淆、交叉污染的风险高。

5)人力

如上述那样，现状下，iPS细胞的制作通过手动操作的情况多，但是能够制作临床用iPS细胞的技术人员少。存在从干细胞的构建到保存为止的一系列操作复杂的问题。临床用的细胞培养中，需要进行标准操作程序书(SOP)的确认、按照SOP的操作以及确认是否根据SOP实施这三个步骤，由人来进行这些步骤的话非常缺乏生产效率。这样一来，会引起多个需求者间的体细胞的混淆、培养试剂或制作所必需的材料的混淆和程序错误等人为错误。进一步，细胞培养需要进行24小时的每日管理，并且干细胞的保存会达到几十年，因此仅靠人力进行管理是有限制的。

因此，期望以低成本且高度的品质管理适时地制作干细胞并保存、同时防止污染的技术。

本公开内容的一个方式提供一种干细胞制造系统，其是用于由体细胞制造干细胞的干细胞制造系统，具备：由体细胞制作干细胞的一个或多个密闭式的制作装置；与制作装置连接且按照将制作装置维持于适合制作干细胞的环境的方式进行驱动的一个或多个驱动装置；将所制作的干细胞进行冷冻保存的一个或多个保存装置；将体细胞是否导入至制作装置作为第一状态进行存储的第一存储装置；将制作装置是否与驱动装置连接作为第二状态进行存储的第二存储装置；以及将所制作的干细胞能否放入保存装置作为第三状态进行存储的第三存储装置。

本公开内容的进一步的方式提供一种干细胞信息管理系统，用于集中管理：受理由体细胞制造干细胞的制造委托的受理工序、将从体细胞提供者采集的体细胞或由体细胞制作的干细胞进行输送的输送工序、检查体细胞或干细胞的检查工序、由体细胞制造干细胞的制造工序和保管干细胞的保管工序中的信息；前述干细胞信息管理系统具备：存储部，存储：从体细胞提供者采集体细胞的采集日程、检查体细胞的检查日程、由体细胞制作干细胞的一个或多个制作装置的制作日程、将制作的干细胞冷冻保存的一个或多个保存装置的保存日程和保管前述保存装置的保管地点的保管日程；以及确定部，基于所存储的采集日程、检查日程、制作日程、保存日程和保管日程，至少确定从体细胞提供者采集体细胞的采集日。

本公开内容的其他方式提供一种细胞输送设备，其为用于向由从体细胞提供者采集的体细胞制作干细胞的一个或多个密闭式的制作装置输送体细胞、或向干细胞保管地点输送干细胞的细胞输送设备，具备：体细胞采集小瓶或干细胞冻结小瓶，前述体细胞采集小瓶容纳所采集的体细胞并且装备有包含对体细胞提供者进行识别的提供者识别信息和对制作装置进行识别的制作装置识别信息的第一个体识别设备，前述干细胞冻结小瓶容纳由制作装置制作后冻结的干细胞并且装备有包含提供者识别信息、制作装置识别信息和对可保管干细胞的保管地点进行识别的保管地点识别信息的第二个体识别设备；输送容器，按照容纳一个或多个体细胞采集小瓶或一个或多个干细胞冻结小瓶的方式构成；读取装置，按照读取第一个体识别设备或第二个体识别设备中所含的提供者识别信息、制作装置识别信息和保管地点识别信息中的至少一个的方式构成；以及输送工具，基于所读取的制作装置识别信息或保管地点识别信息，将容纳了体细胞采集小瓶或干细胞冻结小瓶的输送容器进行输送。

本公开内容的进一步其他方式提供一种干细胞冷冻保存设备，其为用于将由从体细胞提供者采集的体细胞制作的干细胞进行冷冻保存的干细胞冷冻保存设备，具备：被从一个或多个密闭式的制作装置排出并且容纳冻结后的干细胞的干细胞冻结小瓶，将干细胞冻结小瓶进行冷冻保存的一个或多个保存装置，容纳该保存装置的容纳库，以及向容纳库搬入或搬出该保存装置的第一搬送装置；保存装置具备：容纳一个或多个干细胞冻结小瓶的容纳部以及容纳用于冷冻干细胞冻结小瓶的保冷介质的冷冻槽。

本公开内容的另一方式为一种干细胞信息管理系统，其为具备受理干细胞的制造委托的终端装置以及服务器装置的干细胞信息管理系统，该服务器装置管理用于制作干细胞的体细胞的接受工序、干细胞的制造工序、所制作的干细胞的保管工序和所制作的干细胞的输送工序；终端装置具有：受理包含体细胞的期望采集日的制造委托并且受理对体细胞提供者进行识别的提供者识别信息的受理部，以及将所受理的制造委托和提供者识别信息发送至服务器装置的终端发送部；服务器装置具有：将可采集体细胞的可采集日、可制作干细胞的可制作时段以及可保管所制作的干细胞的可保管位置和可保管时段进行存储的存储部；接受所发送的制造委托和提供者识别信息的接收部；确定部，其基于所接收的制造委托中所含的期望采集日和所存储的可采集日来确定体细胞的采集日，基于所确定的体细胞的采集日和所存储的可制作时段来确定干细胞的制作时段，基于所确定的体细胞的采集日和可制作时段来确定体细胞的接受日，基于所确定的制作时段和所存储的可保管位置和可保管时段来确定所制作的干细胞的保管位置和保管时段，并且基于所确定的制作时段和所存储的可保管位置和可保管时段来确定所制作的干细胞的出货日；存储处理部，将所确定的体细胞的采集日、制作时段、体细胞的接受日、保管位置和保管时段以及干细胞的出货日与所接收的提供者识别信息关联地在存储部中进行存储；以及服务器发送部，向所存储的提供者识别信息所示的体细胞提供者发送与提供者识别信息关联而存储的体细胞的采集日、制作时段、体细胞的接受日、保管位置和保管时段、以及干细胞的出货日。

本公开内容的进一步另外的方式提供一种干细胞信息管理系统，具备：受理干细胞的制造委托的接单管理终端，对用于制作干细胞的体细胞的接受进行管理的接受管理终端，对干细胞的制造工序进行管理的制造工序管理终端，以及对所制作的干细胞的保管进行管理的保管管理终端；接单管理终端具有：第一存储部，受理包含体细胞的期望采集日的制造委托、并且受理用于识别体细胞提供者的提供者识别信息的受理部，基于所受理的制造委托中所含的期望采集日来确定体细胞的采集日的第一确定部，将所确定的体细胞的采集日输出至第一媒体的第一输出部，以及将所确定的体细胞的采集日与所受理的提供者识别信息关联而存储于第一存储部的第一存储处理部；接受管理终端具有：将可采集体细胞的可采集日进行存储的第二存储部，将所存储的可采集日输出至第二媒体的第二输出部，基于由第一媒体传达的体细胞的采集日来确定体细胞的接受日的第二确定部，以及将所确定的体细胞的接受日存储于第二存储部的第二存储处理部；制造工序管理终端具有：对可制作干细胞的可制作时段进行存储的第三存储部，基于由第一媒体传达的体细胞的采集日和所存储的可制作时段来确定干细胞的制作时段、并且基于所确定的干细胞的制作时段来确定所制作的干细胞的出货日的第三确定部，将所存储的干细胞的可制作时段输出至第三媒体、并且将所确定的干细胞的制作时段输出至第四媒体的第三输出部，以及将所确定的干细胞的制作时段和干细胞的出货日存储于第三存储部的第三存储处理部；保管管理终端具有：将可保管所制作的干细胞的可保管位置和可保管时段进行存储的第四存储部，将所存储的可保管位置和可保管时段输出至第五媒体的第四输出部，以及基于由第四媒体传达的干细胞的制作时段和所存储的可保管位置和可保管时段来确定所制作的干细胞的保管位置和保管时段的第四确定部；第一确定部基于期望采集日和由第二媒体传达的可采集日来确定体细胞的采集日；第二确定部基于体细胞的采集日和由第三媒体传达的可制作时段来确定体细胞的接受日；第三确定部基于干细胞的制作时段和由第五媒体传达的可保管位置和可保管时段来确定干细胞的出货日。

附图说明

图1为一个实施方式涉及的干细胞制造系统的概略构成图。

图2为一个实施方式涉及的体细胞采集小瓶、干细胞冻结小瓶、培养试剂小瓶和干细胞制作用材料小瓶的侧视图。

图3A为一个实施方式涉及的制作装置的截面图，图3B为驱动装置的截面图，图3C为与驱动装置连接的制作装置的截面图。

图4为一个实施方式涉及的驱动装置的扩大截面图。

图5为一个实施方式涉及的保存装置的透视图。

图6为一个实施方式涉及的干细胞制造系统的框图。

图7为一个实施方式涉及的干细胞制造系统中应用了场地系统(Field system)的功能框图。

图8为表示一个实施方式涉及的干细胞制造系统基于从第一状态至第三状态的操作的流程图。

图9为表示一个实施方式涉及的干细胞制造系统基于第四状态的操作的流程图。

图10为表示一个实施方式涉及的干细胞制造系统基于第四状态的操作的流程图。

图11为表示一个实施方式涉及的干细胞制造系统基于第六状态的操作的流程图。

图12为表示一个实施方式涉及的干细胞制造系统基于第七状态的操作的流程图。

图13为表示一个实施方式涉及的干细胞制造系统基于第八状态的操作的流程图。

图14为表示一个实施方式涉及的干细胞信息管理系统的服务器型构成的概略图。

图15为表示一个实施方式涉及的干细胞信息管理系统的服务器型构成的框图。

图16为表示另一实施方式涉及的干细胞信息管理系统的媒体利用型构成的框图。

图17为表示一个实施方式涉及的干细胞信息管理系统的服务器型操作的序列图。

图18为表示另一实施方式涉及的干细胞信息管理系统的媒体利用型操作的序列图。

图19为表示一个实施方式涉及的干细胞信息管理系统的提供者调度表、采集机构调度表和检查机构调度表的图。

图20为表示一个实施方式涉及的干细胞信息管理系统的制造地点调度表、制作装置调度表和保存装置调度表的图。

图21为表示一个实施方式涉及的干细胞信息管理系统的接单表和接受表的图。

图22为表示一个实施方式涉及的干细胞信息管理系统的制作表、保存表、保管地点调度表和保管表的图。

图23为一个实施方式涉及的体细胞输送容器的框图。

图24为一个实施方式涉及的体细胞输送容器中的加热冷却装置的功能框图。

图25为一个实施方式涉及的体细胞输送容器中的体细胞凝固监测装置的功能框图。

图26为表示一个实施方式涉及的干细胞信息管理系统的输送表的图。

图27为表示一个实施方式涉及的干细胞信息管理系统的输送时操作的流程图。

图28为一个实施方式涉及的第一检查装置的框图。

图29为一个实施方式涉及的第一检查装置的功能框图。

图30为表示一个实施方式涉及的干细胞信息管理系统的检查时操作的流程图。

图31为表示一个实施方式涉及的干细胞信息管理系统的制作时操作的流程图。

图32为表示一个实施方式涉及的干细胞信息管理系统的制作时操作的流程图。

图33为表示一个实施方式涉及的干细胞信息管理系统的制作时操作的流程图。

图34为一个实施方式涉及的第二检查装置和第三检查装置的框图。

图35为一个实施方式涉及的第二检查装置的功能框图。

图36为一个实施方式涉及的第三检查装置的功能框图。

图37为表示一个实施方式涉及的干细胞信息管理系统的检查时操作的流程图。

图38为一个实施方式涉及的干细胞信息管理系统中应用了场地系统的功能框图。

图39为一个实施方式涉及的细胞输送设备中的体细胞输送容器的透视图。

图40为一个实施方式涉及的细胞输送设备中的干细胞输送容器的透视图。

图41为一个实施方式涉及的干细胞输送容器的框图。

图42为表示一个实施方式涉及的细胞输送设备的操作的流程图。

图43为一个实施方式涉及的细胞输送设备中应用了场地系统的功能框图。

图44为一个实施方式涉及的干细胞冷冻保存设备的概略构成图。

图45为一个实施方式涉及的干细胞冷冻保存设备的框图。

图46为一个实施方式涉及的干细胞冷冻保存设备中应用了场地系统的功能框图。

具体实施方式

以下，参照附图详细说明本公开内容的实施方式。各附图中对相同或类似的构成要素赋予相同或类似的附图标记。另外，以下记载的实施方式并不限定权利要求书记载的发明的技术范围和术语的含义。

1.干细胞制造系统

图1～图6为表示本实施方式中的干细胞制造系统100的构成的图。如图1所示，干细胞制造系统100具备由体细胞制作干细胞的一个或多个密闭式制作装置101，能够同时并行地制作多个需求者的干细胞。密闭式制作装置101插入有容纳了体细胞的密封容器的小瓶102，自动制作干细胞并且将冻结了干细胞的密封容器的小瓶103排出。所排出的小瓶103被适时搬送至一个或多个保存装置120并冷冻保存。本实施方式中，对由血液细胞制作iPS细胞的系统进行了说明，但应当理解，在由来自皮肤的细胞制作iPS细胞的系统、由其他体细胞制作体性干细胞的系统、由动物细胞制作干细胞的系统等中也能够适用。

如图1所示，干细胞制造系统100具备按照将密闭式制作装置101维持为适合制作干细胞的环境的方式进行驱动的驱动装置130。进一步，干细胞制造系统100具备：将保管装置150所保管的多种的小瓶102～105中的至少一个搬送至制作装置101的搬送装置140，将制作装置101向驱动装置130搬送或将驱动装置130向制作装置101搬送的搬送装置141，以及将从制作装置101排出的干细胞冻结小瓶103搬送至保存装置120的搬送装置142。这些搬送装置140～142由按照教学程序进行自行操作的自动装置构成，在其他实施方式中，这些搬送装置140～142也可以是带式输送机系统。另一实施方式中，搬送装置140～142中的2个或3个为单一机体。

参照图1，干细胞制造系统100具备与驱动装置130、搬送装置140～142和保存装置120有线或无线连接、并且对驱动装置130、搬送装置140～142和保存装置120进行控制的控制装置160。进一步、控制装置160与位于云端的上位计算机170有线或无线连接，接入由制造工序以外的受理工序、输送工序、检查工序和保管工序获取的各种信息。上位计算机170具备在受理了干细胞的制造委托时至少对体细胞的提供者信息进行存储的受理存储装置(参照图15的符号202)。进一步，上位计算机170将异常警告等各种信息发送至位于远距离处的便携终端180。作为便携终端180，可列举例如体细胞提供者的智能手机等。

如图2所示，小瓶具有：容纳所采集的体细胞的体细胞采集小瓶102，容纳经冻结的干细胞的干细胞冻结小瓶103，容纳培养试剂的培养试剂小瓶104，以及干细胞制作中所使用的、容纳培养试剂以外的材料的干细胞制作用材料小瓶105。为了易于理解，图2中仅例示了4种小瓶102～104，但实际上存在多种小瓶。这些小瓶102～104中装备有对个体进行识别的个体识别设备106。作为个体识别设备106，可以采用利用了RFID等的半导体芯片、条形码等一维码和QR码(注册商标)、SP码等二维码等。

图2中示出的个体识别设备106至少包含指定体细胞提供者的提供者ID。图1中示出的搬送装置140～142、驱动装置130和保存装置120具备读取个体识别设备106的信息的读取装置107(参照图2)，基于从小瓶读取的提供者ID，能够从上位计算机170读出提供者信息。作为提供者信息，可列举体细胞提供者的知情同意书、国籍、住址、性别、年龄、血型、既往病历、药剂的处方历、健康诊断结果和过去制作了干细胞的家属信息等。其他实施方式中，个体识别设备106可以包含该提供者信息，在该情况下提供者信息可以被加密。

图2中示出的个体识别设备106除了包含提供者ID之外，还包含对干细胞的制造委托的受理进行识别的接单ID、对小瓶的输送进行识别的输送ID、对小瓶的接受进行识别的接受ID、对干细胞制造地点进行识别的制造地点ID、对制作装置进行识别的制作装置ID、对保存装置进行识别的保存装置ID和对保管该保存装置的保管地点进行识别的保管地点ID中的至少一个。由此，能够进行从干细胞的制造委托的受理到干细胞的保存为止的各工序中的异常时的路径追踪。图1中示出的搬送装置140基于从小瓶读取的制作装置ID，识别将体细胞采集小瓶102搬送至哪个制作装置101。同样地，搬送装置141基于从小瓶读取的驱动装置ID，将制作装置101向驱动装置130搬送或将驱动装置130向制作装置101搬送。进一步、搬送装置142基于从小瓶读取的保存装置ID，将干细胞冻结小瓶103向保存装置120搬送。

如图1所示，搬送装置140进一步具备获取数据的视觉传感器143，该数据用于输入体细胞采集小瓶102是否导入至制作装置101(第一状态)，并将显示所获取的第一状态的信息向控制装置160发送。另外，搬送装置141具备获取数据的视觉传感器144，该数据用于输入制作装置101是否与驱动装置130连接(第二状态)，并将显示所获取的第二状态的信息向控制装置160发送。进一步，搬送装置142具备获取数据的视觉传感器145，该数据用于输入干细胞冻结小瓶103能否放入保存装置120(第三状态)，并将显示所获取的第三状态的信息发送至控制装置160。

其他实施方式中，如图3B和图4所示，驱动装置130具备接入电信号的开关153～155，该电信号用于输入第一状态至第三状态中的至少一个，可以将显示第一状态至第三状态中的至少一个的信息发送至控制装置160。进一步的其他实施方式中，如图5所示，保存装置120具备为了输入第三状态而检测干细胞冻结小瓶103的存在的在位传感器121，可以将显示第三状态的信息发送至控制装置160。另一实施方式中，可以具备手动输入第一状态至第三状态中的至少一个的输入装置(未图示)。作为输入装置，可以利用控制装置160、制造工序管理终端(参照图15、图16)等所具备的液晶触摸板、键盘和鼠标等。

如图6所示，搬送装置140～142(图6中仅示出作为代表的符号140的搬送装置)具备将前述的第一状态至第三状态中的至少一个的信息存储于存储器146的CPU147。其他实施方式中，驱动装置130可以具备将前述的第一状态至第三状态中的至少一个的信息存储于存储器131的CPU132。另一实施方式中，保存装置120可以具备将前述的第三状态的信息存储于存储器122的CPU123。

图8为表示本实施方式涉及的干细胞制造系统100中基于第一状态至第三状态的操作的流程图。当搬送装置140通过视觉传感器143判定了体细胞采集小瓶102未被导入制作装置101时(步骤S100)，将表示第一状态的信息与从小瓶读取的提供者ID关联而存储于存储器146(步骤S101)。进一步，当搬送装置141通过视觉传感器144判定了制作装置101未与驱动装置130连接时(步骤S102)，将表示第二状态的信息与从小瓶读取的提供者ID关联而存储于存储器146(步骤S103)。接下来，搬送装置140将体细胞采集小瓶102、干细胞冻结小瓶103、培养试剂小瓶104和干细胞制作用材料小瓶105中的至少一个向制作装置101搬送(步骤S104)，搬送装置141将制作装置101与驱动装置130连接(步骤S105)。接着，当搬送装置142通过视觉传感器145判定了干细胞冻结小瓶103从制作装置101被排出、并且干细胞冻结小瓶103能够放入保存装置120时(步骤S106)，将表示第三状态的信息与从小瓶读取的提供者ID关联而存储于存储器146(步骤S107)。如此一来，搬送装置142将干细胞冻结小瓶103搬送至保存装置120(步骤S108)。

如图3A所示，制作装置101具备收取体细胞采集小瓶102并从血液分离细胞的分离装置108，驱动装置130具备使含有分离的单核细胞的悬浮液在导入前细胞送液路径109内转移的泵133。制作装置101进一步具备包含电穿孔仪的因子导入装置110，该电穿孔仪向分离的单核细胞导入多能性诱导因子而制作诱导因子导入细胞，驱动装置130具备使含有诱导因子导入细胞的溶液在导入细胞送液路径111内转移的泵134。另外，制作装置101具备培养诱导因子导入细胞的初期培养装置112，驱动装置130具备使含有培养的干细胞簇和胰蛋白酶取代的重组酶的液体在第一细胞簇送液路径113内转移的泵135。进一步，制作装置101具备扩大培养装置114，其收取包含在第一细胞簇送液路径113中被网孔等分割的多个干细胞簇的溶液，分配至小孔中并反复进行扩大培养，驱动装置130具备使含有扩大培养的干细胞簇的液体在第二细胞簇送液路径115内转移的泵136。制作装置101进一步具备细胞簇搬送机构117和包装装置118，细胞簇搬送机构117收取包含在第二细胞簇送液路径115中被网孔等分割的多个干细胞簇的溶液，并将分割的细胞簇依次送至包装前细胞流路116，包装装置118将通过包装前细胞流路送来的包含多个干细胞簇的溶液依次容纳于干细胞冻结小瓶103并使用液氮等进行瞬时冻结。

如图4所示，驱动装置130进一步具备获取制作装置101内的数据的视觉传感器137，基于来自视觉传感器137的数据，将制作中的干细胞是否正常作为数值化的第四状态存储于存储器131。作为该第四状态，可列举初始培养装置112和扩大培养装置114内的干细胞簇的尺寸或生长速度、干细胞簇的尺寸的比例、培养试剂的色调或pH等。

进一步，驱动装置130具备检测制作装置101内的温度的温度传感器138，基于来自温度传感器138的温度，将制作中的干细胞是否正常作为数值化的第四状态存储于存储器131。作为该第四状态，可列举初始培养装置112或扩大培养装置114内的温度传感器的电阻值、电压值等。

其他实施方式中，驱动装置130具备用于对制作装置101内进行目视检查的检查窗(未图示)，可以基于由操作者从检查窗进行的目视检查，将制作中的干细胞是否正常作为数值化的第四状态进行手动输入而存储于存储器131。作为该第四状态，可列举初始培养装置112和扩大培养装置114内的干细胞簇的尺寸或生长速度、干细胞簇的尺寸的比例、培养试剂的色调等。

本实施方式中，进一步，驱动装置130具备取出从制作装置101排出的样品的取出口139，基于所取出的样品，将制作中的干细胞是否正常作为数值化的第四状态存储于存储器。作为该第四状态，可列举由流式细胞仪、细胞分选仪等从样品测定的干细胞的数量、干细胞的尺寸、干细胞簇的尺寸的比例、干细胞的形状或从干细胞分化的分化细胞的有无等。

另一实施方式中，驱动装置130具备显示制作装置101内的数据的显示装置(未图示)，可以基于对所显示的数据的目视检查，将干细胞是否正常作为数值化的第四状态进行手动输入而存储于存储器131。作为该第四状态，可列举干细胞簇的尺寸或生长速度、干细胞簇的尺寸的比例、干细胞的数量、干细胞的形状、培养试剂的色调等。其他实施方式中，该显示装置可以不是驱动装置130而是控制装置160、制造工序管理终端(参照图15、图16)等所具备的液晶显示器等。驱动装置130进一步将第四状态的正常范围或异常范围的至少一方作为第一信息存储于存储器131。

图9为表示本实施方式涉及的干细胞制造系统100中基于第四状态的操作的流程图。当驱动装置130判定了制作中的干细胞不正常时(即，表示第四状态的信息(例如初始培养后100μm以上的干细胞簇的比例、或例如14天后30μm以下的干细胞簇的比例)为所存储的正常范围外或异常范围内(80％以上)时)(步骤S110)，将表示第四状态的信息与从小瓶读取的提供者ID关联而存储于存储器131(步骤S111)。接下来，驱动装置130将第一异常警告与提供者ID关联而输出，并且通过控制装置160和上位计算机170向位于远距离处的便携终端180发送(步骤S112)。接着，驱动装置130停止，干细胞的制作中断(步骤S113)。接下来，驱动装置130利用清洗液对制作装置101内进行清洗(步骤S114)，并且更换培养试剂(步骤S115)。并且，驱动装置130通过控制装置160向上位计算机170请求制作装置101的制作日程的再构建(步骤S116)。其他实施方式中，在步骤S113中的驱动装置130停止后，搬送装置141也可以将不同的制作装置101与驱动装置130连接，进行干细胞的再制作。

图10为表示本实施方式涉及的干细胞制造系统100中基于第四状态的操作的流程图。如图10所示，驱动装置130当判定了制作中的干细胞不正常时(即，表示第四状态的信息(例如扩大培养中的干细胞簇的生长速度等)为所存储的正常范围外或异常范围内(为2μm/h以下)时)(步骤S120)，将表示第四状态的信息与从小瓶读取的提供者ID关联而存储于存储器131(步骤S121)。接下来，驱动装置130将第一异常警告与提供者ID关联而输出，并且通过控制装置160和上位计算机170向位于远距离处的便携终端180发送(步骤S122)。接着，驱动装置130调整培养试剂的量(例如将成纤维细胞生长因子的量增量5％)(步骤S123)，并调整初期培养装置112和扩大培养装置114中的二氧化碳气体浓度(例如将CO₂浓度从5％增量至10％)(步骤S124)，并且延长培养时间(例如延长1周)(步骤S125)。并且，驱动装置130通过控制装置160向上位计算机170请求制作装置101的制作日程的再构建(步骤S126)。

再次参照图1，通过视觉传感器143，搬送装置140将保管于保管装置150的各小瓶102～105的库存量和各小瓶102～105的进料计划作为第五状态存储于存储器146，将表示第五状态的信息发送至控制装置160。控制装置160将所接收的表示第五状态的信息存储于存储器161。其他实施方式中，通过视觉传感器151，保管装置150也可以将保管装置150内的各小瓶102～105的库存量和各小瓶102～105的进料计划作为第五状态存储于存储器152，并且以有线或无线的方式将表示第五状态的信息发送至控制装置160。

图11为表示本实施方式涉及的干细胞制造系统100中基于第六状态的操作的流程图。控制装置160将从搬送装置140～142、驱动装置130和保存装置120接收的表示第一状态至第五状态的信息中的至少一个与预先确定的基准状态(例如标准操作程序书(SOP))进行比较(步骤S130)，将差异的有无(第六状态)与提供者ID关联而存储于存储器161(步骤S131)。控制装置160当表示第一状态至第五状态的信息中的至少一个与预先确定的基准状态有差异时(步骤S132)，将第二异常警告与提供者ID关联地输出，并且通过上位计算机170发送至位于远距离处的便携终端180(步骤S133)。并且，控制装置160使驱动装置130停止(步骤S134)。其他实施方式中，可以是搬送装置140～141将表示第一状态和第二状态的信息与预先确定的基准状态(SOP)进行比较，也可以是保存装置120将表示第三状态的信息与预先确定的基准状态(SOP)进行比较，也可以是驱动装置130将表示第四状态的信息与预先确定的基准状态(SOP)进行比较。另一实施方式中，前述的步骤S130～步骤S131中，控制装置160也可以不将第一状态至第五状态、而是为了判定其他操作项目是否正确运行而将该操作项目与SOP比较，将差异的有无与提供者ID关联地存储于存储器161。

图5为本实施方式涉及的保存装置的透视图。保存装置120具备：容纳一个或多个干细胞冻结小瓶103的容纳部124，容纳用于冷冻保存干细胞冻结小瓶103的保冷介质(例如液相为-180℃以下、气相为-160℃以下的液氮等)并且被真空隔热的冷冻槽125以及用于预先供给保冷介质的供给阀126。

保存装置120进一步具备获取保存装置120内的数据的视觉传感器127，基于来自视觉传感器127的数据，将保存中的干细胞是否正常作为数值化的第七状态存储于存储器122(参照图6)。作为该第七状态，可列举干细胞冻结小瓶103内中的干细胞的存在与否(或冻结液的有无)等。

另外，保存装置120具备检测保存装置120内的温度的温度传感器128，基于来自温度传感器128的温度，将保存中的干细胞是否正常作为数值化的第七状态存储于存储器122。作为该数值化的第七状态，可列举温度传感器的电阻值、电压值和由它们得到的温度等。干细胞优选在-160℃以下保温，在20℃左右的温度变化下受到大幅损伤或会死亡。

进一步，保存装置120具备检测保存装置120内的保冷介质的剩余量的保冷介质剩余量传感器129，基于来自保冷介质剩余量传感器129的剩余量，将保存中的干细胞是否正常作为数值化的第七状态存储于存储器。作为该第七状态，可列举剩余量传感器的电压值、电阻值等。保存装置120进一步将第七状态的正常范围和异常范围的至少一方作为第二信息存储于存储器122。

图12为表示本实施方式涉及的干细胞制造系统100中基于第七状态的操作的流程图。当保存装置120判定了保存中的干细胞不正常时(即，表示第七状态的信息(例如来自温度传感器的温度)为所存储的正常范围外或异常范围内(超过-160℃)时)(步骤S140)，将表示第七状态的信息与从小瓶读取的提供者ID关联而存储于存储器122(步骤S141)。接下来，保存装置120将第三异常警告与提供者ID关联而输出，并且通过控制装置160和上位计算机170发送至位于远距离处的便携终端180(步骤S142)。

图13为表示本实施方式涉及的干细胞制造系统100中基于第八状态的操作的流程图。控制装置160将搬送装置140～142、驱动装置130和保存装置120的实际操作记录的至少一个(第八状态)与提供者ID关联而存储于存储器161(步骤S150)。接下来，控制装置160将第八状态与预先确定的基准状态(例如标准操作程序书(SOP))进行比较(步骤S151)，将差异的有无(第六状态)与提供者ID关联而存储于存储器161(步骤S152)。控制装置160当第八状态与预先确定的基准状态有差异时(步骤S153)，将第二异常警告与提供者ID关联而输出，并且通过上位计算机170发送至位于远距离处的便携终端180(步骤S154)。其他实施方式中，可以是搬送装置140～142、驱动装置130和保存装置120将各自的实际操作记录(第八状态)与提供者ID关联而存储，将第八状态与预先确定的基准状态(SOP)进行比较，并且将差异的有无(第六状态)与提供者ID关联而存储于存储器161。

对前述的第一状态至第八状态中的至少一个进行存储的存储器可以是单一框体，即，控制装置160、上位计算机170所具备的单一的存储器。另外，第一状态至第八状态中的至少一个可通过无线通信发送至位于远距离处的便携终端180。

图7为本实施方式涉及的干细胞制造系统100中应用了场地系统的功能框图。干细胞制造系统100进一步具备：具备界面软件163和工作软件164的控制装置160，以及与控制装置160有线或无线连接的、将制造工序中的信息进行输入的输入装置。作为输入装置，可列举前述的驱动装置130、保存装置120、搬送装置140～142等。其他实施方式中，可列举将表示第一状态至第八状态中的至少一个的信息进行手动输入的输入装置。

控制装置160时时刻刻从例如一个或多个驱动装置130输入第1～第4泵的电流值、第1～第3开关的电压值、视觉传感器的数据等，并且时时刻刻从一个或多个保存装置120输入温度传感器的电阻值、温度推定部的温度数据、体细胞凝固监测装置的阻抗、保冷介质剩余量传感器的电压值、视觉传感器的数据等，并且时时刻刻从搬送装置140输入各轴的伺服电机的电流值、视觉传感器的数据等。由于多种且多个输入装置中的多种且多个构成要素固有的信息时时刻刻被送出，因此无法容易地把握例如是哪个驱动装置的哪个制作装置中工作的哪个泵的流速。因此，界面软件163将以输入装置固有的数据格式构成的信息转换为以工作软件164固有的数据格式构成的信息。工作软件164固有的数据格式是以具有表示各输入装置的构成要素的从属关系的树型或网型的数据结构的数据模型来构成的，各种数据模型预先存储于控制装置160的存储器161。为了易于理解，例如驱动装置130的第1泵的电流值这样的输入装置固有的信息被转换为驱动装置ID/制作装置ID/第1泵/电流值/流速这样的结构化的工作软件固有的数据格式。通过该转换处理，工作软件164能够瞬时利用多种且多个输入装置中的多种且多个构成要素固有的数据。

根据前述的干细胞制造系统100，通过多个密闭式制作装置101，能够同时并行地大量生产多个需求者的干细胞，并且通过不需要洁净室的封闭体系FA系统，能够实现成本降低、高度的品质管理、防止污染和消除人力不足的问题。进一步，通过应用场地系统，能够实现制作时间的缩短。并且，干细胞制造系统100通过读取对各小瓶赋予的各种识别信息，能够防止与他人的体细胞、干细胞的交叉污染。干细胞制造系统100尤其对于临床用iPS细胞的产业的发展能够做出重大贡献。

2.干细胞信息管理系统

图14为表示本实施方式中的干细胞信息管理系统200的服务器型构成的概略图。干细胞信息管理系统200具备位于云端的服务器装置201，并且由对如下工序中的大数据进行集中管理的云系统构成：受理由体细胞制造干细胞的制造委托的受理工序、对从体细胞提供者采集的体细胞或由体细胞制作的干细胞进行输送的输送工序、对体细胞或干细胞进行检查的检查工序、由体细胞制造干细胞的制造工序和保管干细胞的保管工序。该服务器装置201相当于其他附图中所示的上位计算机170。本实施方式中，针对从血液细胞制作iPS细胞的系统进行了说明，但是可以理解，在由来自皮肤细胞制作iPS细胞的系统或由胚细胞制作ES细胞的系统等中也能够适用。首先，对干细胞信息管理系统200进行的处理的概况进行说明。

受理工序中，受理干细胞的制造委托时，服务器装置201按照以最短路径和最短时间进行干细胞制作的方式，确定从受理工序到保管工序为止的全部日程。受理时，服务器装置201将包含体细胞提供者的知情同意书、国籍、住址、性别、年龄、血型、既往病历、药剂的处方历、健康诊断结果和过去制作了干细胞的家属信息中的至少一项的提供者信息与提供者ID关联而存储于存储部202。接下来，至少包含赋予了提供者ID的一个或多个体细胞采集小瓶102的采集试剂盒209被特别发送给体细胞提供者本人，从而防止与他人的体细胞、干细胞的混淆、提供者ID的对应错误等。其他实施方式中，该采集试剂盒209不仅发送给体细胞提供者本人，也可以预先发送给采集体细胞的采集机构。体细胞采集小瓶102具备个体识别设备106，该个体识别设备106除了包含提供者ID之外，还包含如图2所示的接单ID、输送ID、接受ID、制造地点ID、制作装置ID、保存装置ID和保管地点ID中的至少一个。

体细胞的输送工序中，一个或多个体细胞采集小瓶102被放入输送容器250，通过包含汽车、铁道、航空器、船舶和自动装置中的至少一个的输送工具，将输送容器250从采集机构向检查机构输送，以及从检查机构向干细胞制造地点输送。输送时，输送容器250内的温度、累计输送时间、振动以及体细胞的凝固状态等的信息被发送至服务器装置201，服务器装置201进行异常警告和日程修正等。

体细胞的检查工序中，进行所采集的体细胞的病毒或细菌检查、血液细胞数测定检查、基因表达量测定检查等。检查时，这些检查结果的信息被发送至服务器装置201，服务器装置201进行异常警告和日程修正等。特别是，服务器装置201的特征在于以下方面：基于过去积累的提供者的年龄、既往病历、过去制作了干细胞的家属的有无、血液细胞数以及特定基因的表达有无和表达量、与体细胞的重编程(初期化)率之间的相关数据，确定作为能否将体细胞重编程的指标的重编程预计率，进行异常警告和日程修正等。

制造工序中，前述的干细胞制造系统100中的表示第一状态至第八状态的信息被发送至服务器装置201，服务器装置201进行异常警告和日程修正等。另外，受理时，当干细胞冻结小瓶103无法按照由服务器装置201初始设定的预计排出日期和时间从制作装置101排出时，进行异常警告输出和日程修正等。

干细胞的输送工序中，容纳在干细胞制造地点所制作的干细胞的干细胞冻结小瓶103被放入输送容器250，通过包含汽车、铁道、航空器、船舶和自动装置中的至少一个的输送工具进行输送。输送容器250包含利用前述保冷介质的保存装置120，但保存装置120内的保冷介质随着时间而从安全阀排出，因此保存装置120仅具有短期保存功能。输送时，不只是保存装置120内的温度、累计输送时间和振动，保冷介质的剩余量或预备保冷介质的剩余量等信息也被发送至服务器装置201，服务器装置201进行异常警告和日程修正等。

保管工序中，一个或多个保存装置120保管于干细胞保管地点的容纳库，保冷介质被稳定供给至一个或多个保存装置120。因此，干细胞保管地点具有长期保存功能。保管时，除了保存装置120内的温度、保冷介质的剩余量以外，干细胞的存在与否(或冻结液的存在与否)等也被发送至服务器装置201，服务器装置201进行异常警告和日程修正等。

干细胞的检查工序中，进行体细胞和干细胞的基因组信息检查、体细胞和干细胞的HLA分类检查等。检查时，检查结果的信息被发送至服务器装置201,服务器装置201进行异常警告和日程修正等。特别地，服务器装置201的特征在于以下方面：基于体细胞和干细胞的基因组信息和HLA型，确定体细胞和干细胞是否来源于同一个体，并进行异常警告和日程修正等。

图15为表示本实施方式涉及的干细胞信息管理系统200的服务器型构成的框图。服务器装置201具备存储部202和确定部203，存储部202存储从体细胞提供者采集体细胞的采集日程、检查体细胞的检查日程、由体细胞制作干细胞的一个或多个密闭式制作装置的制作日程、将制作的干细胞进行冷冻保存的一个或多个保存装置的保存日程和保管该保存装置的保管地点的保管日程，确定部203基于所存储的采集日程、检查日程、制作日程、保存日程和保管日程，在受理时确定以最短路径和最短时间进行干细胞制作的日程。其他实施方式中，确定部203也可以基于培养试剂和干细胞制作用材料的供给日程来确定日程。

如图15所示，干细胞信息管理系统200进一步具备与服务器装置201有线或无线连接的、受理体细胞的制造委托的接单管理终端210，对体细胞的接受进行管理的接受管理终端220，对制造工序进行管理的制造工序管理终端230，以及对干细胞的保管进行管理的保管管理终端240。接受管理终端220将采集机构中的可采集日和检查机构中的可检查日预先存储于存储部211，保管管理终端240将干细胞保管地点的可保管位置和可保管时段预先存储于存储部241。本实施方式中，这些终端装置210～240配置于图14所示的干细胞制造地点，但在其他实施方式中，也可以配置于另一位置，也可以构成为单一框体。

图17为表示本实施方式涉及的干细胞信息管理系统200的服务器型操作的序列图。服务器装置201从接受管理终端220预先接收可采集体细胞的可采集日和可检查体细胞的可检查日并存储于存储部202(步骤S200)。其他实施方式中，服务器装置201从采集机构直接接收可采集日，从检查机构直接接收可检查日。服务器装置201进一步从制造工序管理终端230预先接收一个或多个密闭式制作装置101的可制作时段并存储于存储部202(步骤S201)。另外，服务器装置201从保管管理终端240预先接收可保管位置和可保管时段并存储于存储部202(步骤S202)。其他实施方式中，服务器装置201可以从保管地点直接接收可保管位置和可保管时段。

如果服务器装置201从接单管理终端210同时接收了包含期望采集日的制造委托以及提供者ID(步骤S203)，则基于期望采集日与所存储的可采集日是否一致，确定体细胞的采集日(步骤S204)。服务器装置201进一步按照在确定的采集日的7天前输送采集试剂盒209的方式确定输送日(步骤S205)。另外，服务器装置201基于所确定的采集日加上2天的体细胞输送时段后的日期是否与所存储的可检查日一致，来确定体细胞的检查日(步骤S206)。服务器装置201进一步基于所确定的体细胞的检查日加上7天的体细胞检查时段和2天的体细胞输送时段后的日期是否在所存储的一个或多个密闭式制作装置101的可制作时段内，来确定干细胞制造地点中的体细胞的接受日(步骤S207)。另外，服务器装置201按照从所确定的体细胞的接受日起能够立刻开始制作干细胞的方式来确定干细胞的制作时段(步骤S208)。即，服务器装置201基于所确定的体细胞的采集日和所存储的一个或多个密闭式制作装置101的可制作时段来确定干细胞的制作时段。受理时，服务器装置201将从密闭式制作装置101排出的干细胞冻结小瓶103的预计排出日期和时间初始设定为制作开始日起的3个月后。并且，服务器装置201基于干细胞冻结小瓶103的预计排出日期和时间是否在一个或多个保存装置120的可保存时段内，来确定保存时段(步骤S208)。接下来，服务器装置201基于干细胞冻结小瓶103的预计排出日期和时间加上干4天的细胞输送时段后的日期是否在所存储的可保管位置中最近的可保管位置的可保管时段内，来确定干细胞的保管位置和保管时段(步骤S209)。服务器装置201基于所确定的制作时段和所存储的可保管位置和可保管时段，确定所制作的干细胞的出货日(步骤S210)。服务器装置201将所确定的体细胞的采集日、采集试剂盒209的输送日、体细胞的检查日、体细胞的接受日、干细胞的制作时段、干细胞的保存时段、干细胞的保管位置和保管时段以及干细胞的出货日与提供者ID关联而存储于存储部202(步骤S211)，并且发送至由提供者ID示出的体细胞提供者(步骤S212)。其他实施方式中，服务器装置201可以在确定了步骤S207的体细胞的接受日后，确定对体细胞进行暂时保存的保存时段。例如保存时段中包含对从血液分离的末梢血单核细胞进行保存的时段等。

参照图19～图22，说明前述的步骤S204～步骤S211中的日程确定的详情。图19～图22为表示包含服务器装置201的存储部所存储的提供者调度表500、采集机构调度表501、检查机构调度表502、制造地点调度表503、制作装置调度表504、保存装置调度表505、接单表506、接受表507、制作表508、保存表509、保管地点调度表510和保管表511的关联数据库的图。以下，针对图21的接单表506的接单ID为0001的情况进行说明。步骤S204中，与图19的提供者调度表500的提供者ID为0102的住址最近的采集位置为图19的采集机构调度表501的采集机构ID 0001，并且图21的接单表506的第2期望采集日2018/03/16与图19的采集机构调度表501的第1可采集日2018/03/16一致，因此服务器装置201将2018/03/16确定为体细胞采集日。

步骤S205中，服务器装置201将作为图21的接单表506的体细胞采集日2018/03/16的7天前的2018/03/09确定为采集试剂盒209的输送日。步骤S206中，将体细胞采集日2018/03/16加上2天的体细胞输送时段后的日期为2018/03/18，其与图19的检查机构调度表502的最近的检查机构的第2可检查日2018/03/18一致，因此服务器装置201将2018/03/18确定为体细胞检查日。步骤S207中，将图21的接单表506示出的体细胞检查日2018/03/18加上7天的体细胞检查时段和2天的体细胞输送时段后的日期为2018/03/27，其在图22的制作表508中的制造地点ID为0001，并且在其可制作时段2018/03/16～2018/09/16中，因此如图21的接受表507所示，服务器装置201将2018/03/27确定为体细胞接受日。

但是，当图21的接单表506的接单ID为0003时，将体细胞检查日2018/03/27加上7天的体细胞检查时段和2天的体细胞输送时段后的日期为2018/04/05，图22的制作表508的制造地点ID为0003，并且不在其可制作时段中，因此如图22的制作表508所示，服务器装置201进行日程再调整的警告，并且提示向体细胞提供者询问其他的期望采集日。

再回到接单ID为0001的情况，步骤S208中，如图22的制作表508所示，按照从体细胞接受日2018/03/27起直接开始制作干细胞的方式，服务器装置201将2018/03/27～2018/09/16确定为制作时段。步骤S209中，服务器装置201将图22的干细胞冻结小瓶的预计排出日期和时间预先设定为从制作开始日2018/03/27起3个月后的2018/06/27。预计排出日期和时间2018/06/27包含在图20的保存装置调度表505的可保存时段2018/06/18～2018/07/17中，因此如图22的保存表509所示，服务器装置201将2018/06/27～2018/07/17确定为保存时段。

但是，当图22的制作表508的接单ID为0002时，预计排出日期和时间2018/07/02不在图20的保存装置调度表505的制造地点ID为0002中的可保存时段中，因此如图22的保存表509所示，服务器装置201进行日程再调整的警告，提示向体细胞提供者询问其他的期望采集日。

再回到接单ID为0001的情况，步骤S210中，将图22的制作表的预计排出日期和时间2018/06/27加上4天的输送时段4天后的日期2018/07/01包含在图22的保管地点调度表510的可保管位置中最近的LA保管地点的可保管时段2018/06/16～内，因此服务器装置201将LA保管地点和从2018/07/01起的50年确定为保管位置和保管时段。步骤S211中，服务器装置201将预计排出日期和时间2018/06/27确定为干细胞的出货日。

图16为表示另一实施方式涉及的干细胞信息管理系统260的媒体利用型构成的框图。干细胞信息管理系统260在不使用服务器装置201方面与干细胞信息管理系统260的服务器型构成不同，但其他构成与服务器型构成相同。干细胞信息管理系统260在各终端装置210～240之间通过纸介质或通信介质传达各种信息。干细胞信息管理系统260不使用云端上的服务器装置201，因此安全性优异，有助于防止个人信息的泄露。干细胞信息管理系统260具备互相有线或无线连接的接单管理终端210、接受管理终端220、制造工序管理终端230和保管管理终端240，各终端装置210～240具有确定日程等各种信息的确定部212、222、232、242以及存储各种数据的存储部211、221、231、241。

图18为表示干细胞信息管理系统260的操作的序列图。接受管理终端220将采集机构的可采集日和检查机构的可检查日预先存储于存储部221(步骤S220)，将可采集日和可检查日输出至第2媒体并传达至接单管理终端210(步骤S221)。制造工序管理终端230将制作装置的可制作时段预先存储于存储部231(步骤S222)，将可制作时段输出至第3媒体(步骤S223)，并传达至接受管理终端220(步骤S224)。保管管理终端240将保管地点的可保管位置和可保管时段预先存储于存储部241(步骤S225)，将可保管位置和可保管时段输出至第5媒体(步骤S226)，并传达至制造工序管理终端230(步骤S227)。

接单管理终端210同时受理包含期望采集日的制造委托和提供者ID(步骤S228)后，基于期望采集日与由第2媒体传达的可采集日是否一致，来确定体细胞的采集日(步骤S229)。接单管理终端210进一步按照在所确定的采集日的7天前输送采集试剂盒209的方式确定输送日(步骤S229)。另外，接单管理终端210基于将所确定的采集日加上2天的输送时段后的日期与由第2媒体传达的可检查日是否一致，来确定体细胞的检查日(步骤S229)。接单管理终端210将所确定的采集日和检查日输出至第1媒体(步骤S230)，并传达至接受管理终端220和制造工序管理终端230(步骤S231)。

接受管理终端220基于将由第1媒体传达的检查日加上7天的体细胞检查时段和2天的体细胞输送时段后的日期是否在由第3媒体传达的可制作时段内，来确定体细胞的接受日(步骤S232)。即，接受管理终端220基于所确定的采集日和由第3媒体传达的可制作时段，来确定体细胞的接受日。

制造工序管理终端230通过与接单管理终端210相同的处理程序来确定体细胞的接受日(步骤S233)。另外，制造工序管理终端230按照从所确定的体细胞的接受日起直接开始制作干细胞的方式来确定干细胞的制作时段(步骤S234)。即，制造工序管理终端230基于由第1媒体传达的体细胞的采集日和所存储的可制作时段，来确定干细胞的制作时段。制造工序管理终端230进一步将从密闭式制作装置排出的干细胞冻结小瓶的预计排出日期和时间初始设定为制作开始日起3个月后，并基于预计排出日期和时间是否在保存装置的可保存时段内，来确定保存时段(步骤S234)。接下来，制造工序管理终端230基于将预计排出日期和时间加上4天的干细胞输送时段后的日期是否在由第5媒体传达的可保管位置中最近的可保管位置的可保管时段内，来确定干细胞的出货日(步骤S234)。即，制造工序管理终端230基于干细胞的制作时段和由第5媒体传达的可保管位置和可保管时段，来确定干细胞的出货日。制造工序管理终端230将所确定的制作时段和保存时段输出至第4媒体(步骤S235)，并传达至保管管理终端240(步骤S236)。

保管管理终端240通过与制造工序管理终端230相同的处理程序，确定干细胞的保管位置和保管时段(步骤S237)。即，保管管理终端240基于由第4媒体传达的干细胞的制作时段以及所存储的可保管位置和可保管时段，来确定干细胞的保管位置和保管时段。

接单管理终端210将所确定的采集日、采集试剂盒的输送日、体细胞的检查日等与提供者ID关联而存储于存储部211，并且发送至提供者(步骤S239)。同样地，接受管理终端220将所确定的体细胞的接受日与提供者ID关联而存储于存储部221，并发送至提供者(步骤S240)。同样地，制造工序管理终端230将所确定的制作时段、保存时段和出货日与提供者ID关联而存储于存储部231，并且发送至提供者(步骤S241)。保管管理终端240将所确定的保管位置和保管时段与提供者ID关联而存储于存储部241，并发送至提供者(步骤S242)。

根据该干细胞信息管理系统200、260，无论是服务器型构成还是媒体型构成，在制造委托的受理时，服务器装置201或终端装置210～240的确定部都确定最短路径和最短时间的干细胞制作日程，因此能够提供制作时间的缩短和高度的品质管理。

以下，基于应用了服务器型构成的干细胞信息管理系统200，针对输送工序、检查工序、制造工序中的异常时的日程修正进行说明。图23～图27为表示输送工序中的干细胞信息管理系统200的构成和操作的图。如图23所示，干细胞信息管理系统200进一步具备按照容纳一个或多个体细胞采集小瓶的方式构成的输送容器250。输送容器250具备与温度传感器251和加热冷却模块252连接的加热冷却装置253、对输送容器250的累计输送时间进行测定的累计时间测定装置254、对体细胞采集小瓶内的体细胞的凝固状态进行监测的体细胞凝固监测装置255以及对输送容器250的振动进行监测的振动监测装置256中的至少一个。输送容器250进一步具备存储各种数据的存储器275、能与上位计算机无线通信的通信控制部以及控制输送容器250整体的CPU258。

如图24所示，加热冷却装置253具备对位于输送容器250内的体细胞的温度进行推定的温度推定部259以及按照与来自温度推定部的温度数据联动地将温度保持为一定的方式自动进行加热或冷却的加热冷却部261。温度推定部259基于来自温度传感器251的温度和体细胞采集小瓶102的导热率，推定体细胞的温度。加热冷却部261按照来自温度推定部259的温度数据成为目标温度(例如4℃)的方式，向加热冷却模块252输出电流。进一步，加热冷却装置253存储上限温度和下限温度，当来自温度推定部259的温度数据成为上限温度以上或下限温度以下时，输出温度的异常警告。

虽然没有进行图示，累计时间测定装置254具备具有开始功能和停止功能的计时器装置，对以体细胞的采集日期和时间或干细胞冻结小瓶103的排出日期和时间作为测定起点的累计输送时间进行测定。进一步，累计时间测定装置254存储体细胞或干细胞的可保持品质的时间，当累计输送时间成为可保持品质的时间以上时，输出时间的异常警告。

如图25所示，体细胞凝固监测装置255具备产生交流电流的交流电流产生部276、从应用于体细胞的交流电流测定阻抗的阻抗测定部277以及基于预先存储的阻抗与体细胞凝固状态之间的相关数据对体细胞的凝固状态进行监测的体细胞凝固监测部278。体细胞凝固监测装置255存储将凝固状态进行数值化的值(例如阻抗或从阻抗求得的体细胞凝固值等)的上限值和下限值，当体细胞凝固值成为上限值以上或下限值以下时，输出凝固的异常警告。

振动监测装置256具备检测输送容器250的振动(三维方向的移位、速度、加速度或力)的振动传感器257，当将来自振动传感器257的振动进行数值化的值(例如作为与振动的总能量相关的值，将加速度的绝对值相对于时间轴进行积分而得到的值等)超过上限值时，输出振动的异常警告。

图26为表示容纳了输送信息的输送表512的图，图27为表示基于输送信息的干细胞信息管理系统200的操作的图。输送容器250将包含前述的温度数据、累计输送时间、将凝固状态数值化的值和将振动数值化的值中的至少一个的输送信息至少与提供者ID关联而存储于存储器275，并且发送至作为上位计算机170的服务器装置201(步骤S230)。服务器装置201当温度数据(步骤S231)、累计输送时间(步骤S232)、将凝固状态数值化的值(步骤S233)和将振动数值化的值(步骤S234)中的至少一个不在正常范围内时，确定输送时异常警告的输出和日程修正(步骤S235)，将输送时的异常警告和输送信息向位于远距离处的便携终端180发送(步骤S236)。

图28～图30为表示体细胞的检查工序中的干细胞信息管理系统200的构成和操作的图。如图28所示，干细胞信息管理系统200进一步具备对所采集的体细胞是否易于重编程进行检查的第一检查装置285，第一检查装置285具备测定体细胞数(例如相对于血液1ml的T细胞数、NK细胞数、B细胞数等)的体细胞数测定装置286以及测定特定基因的表达量的基因表达量测定装置287中的至少一个。第一检查装置285进一步具备存储各种数据的存储器288、与作为上位计算机的服务器装置201可进行无线或有线通信的通信控制部289以及控制第一检查装置285整体的CPU290，将所测定的体细胞数和特定基因的表达有无或表达量与提供者ID关联而存储于存储器288，并且发送至作为上位计算机170的服务器装置201。其他实施方式中，第一检查装置285可以具备HLA类型装置、检查基因组信息的基因组信息检查装置等。

如图29所示，作为上位计算机170的服务器装置201进一步具备多元回归分析部204和重编程预计率确定部205，多元回归分析部204将过去积累的各种数据与重编程率之间的相关数据存储于存储部202并基于相关数据进行多元回归分析，重编程预计率确定部205确定体细胞提供者的重编程预计率。其他实施方式中，第一检查装置285可具备该多元回归分析部204和重编程预计率确定部205，并将作为体细胞是否易于重编程的指标的重编程预计率发送至服务器装置201。

另一实施方式中，服务器装置201可以具备机械学习部和重编程预计率确定部，机械学习部基于过去积累的各种数据与重编程率之间的多种组合来学习数据的特征或模式，重编程预计率确定部基于所学习的数据的特征或模式来确定重编程预计率。进一步的另一实施方式中，服务器装置201可以具备基于过去积累的各种数据与重编程率之间的多种组合来生成神经网络的神经网络生成部以及基于所生成的神经网络来确定重编程预计率的重编程预计率确定部。进一步，可以理解，在重编程预计率的确定中可以利用深度学习、AI。

如图30所示，服务器装置201将来自第一检查装置的检查信息(即，体细胞数、特定基因的表达有无和表达量。其他实施方式中，也可以包含HLA型、基因组信息、SNP等。)至少与提供者ID关联而存储于存储部202(步骤S240)。接下来，服务器装置201基于所存储的提供者的年龄、既往病历、过去制作了干细胞的家属的信息、体细胞数以及特定基因的表达有无和表达量来确定重编程预计率，当重编程预计率不在正常范围内(例如小于50％)时(步骤S241)，确定检查时的异常警告的输出和日程修正(步骤S242)，将检查时的异常警告和检查信息向位于远距离处的便携终端180发送(步骤S243)。

图31～图33为表示制造工序中的干细胞信息管理系统200的操作的流程图。干细胞信息管理系统200进一步具备搬送装置140和服务器装置201，搬送装置140基于从小瓶读取的制作装置ID，将体细胞采集小瓶102、干细胞冻结小瓶103(空小瓶)、干细胞制作用材料小瓶105和培养试剂小瓶104中的至少一个向制作装置101搬送(参照图1)，服务器装置201存储干细胞制作用材料小瓶105和培养试剂小瓶104的库存信息。

如图31所示，当服务器装置201判定了受理时所确定的制作装置101的制作时段开始时(步骤S250)，搬送装置140判定是否存在体细胞采集小瓶102(步骤S251)，存在体细胞采集小瓶102时，服务器装置201基于所存储的干细胞制作用材料和培养试剂的库存信息(步骤S252)，确定利用搬送装置140进行干细胞制作用材料小瓶105和培养试剂小瓶104的至少一方的搬送。搬送装置140基于从小瓶读取的制作装置ID，将体细胞采集小瓶102、干细胞冻结小瓶103(空小瓶)、干细胞制作用材料小瓶105和培养试剂小瓶104向制作装置101搬送(步骤S253)。但是，当不存在体细胞采集小瓶102时，或没有干细胞冻结小瓶103(空小瓶)、干细胞制作用材料小瓶105和培养试剂小瓶104中的至少一个的库存时，服务器装置201确定制作时的异常警告的输出和日程修正(步骤S254)，并且将制作时的异常警告向位于远距离处的便携终端发送(步骤S255)。

如图32所示，干细胞信息管理系统200进一步具有获取制作装置101内的数据的视觉传感器(例如图6所示的驱动装置130的视觉传感器137)，并且服务器装置201将来自视觉传感器137的数据存储于存储部202(步骤S260)。服务器装置201基于所存储的来自视觉传感器137的数据，确定干细胞簇的尺寸或生长速度是否在正常范围内(步骤S261)、干细胞的数量是否在正常范围内(步骤S262)、干细胞的形状是否在正常范围内(步骤S263)、培养试剂的色调或pH是否在正常范围内(步骤S264)以及是否存在从干细胞分化的分化细胞(步骤S265)。当这些制作信息不在正常范围内时，服务器装置201进行制作时的异常警告输出和日程修正(包含预计排出日期和时间的修正)(步骤S266)，将制作时的异常警告和制作信息向位于远距离处的便携终端180发送(步骤S267)。

如图33所示，进一步，当服务器装置201判定了为受理时所确定的干细胞冻结小瓶103的预计排出日期和时间的10分钟前时(步骤S270)，使搬送装置142开始利用视觉传感器145检测干细胞冻结小瓶103的排出(步骤S271)。当搬送装置142检测出了干细胞冻结小瓶103的排出时(步骤S272)，搬送装置142将干细胞冻结小瓶103搬送至保存装置120(步骤S273)。但是，当预计排出日期和时间中没有检测到干细胞冻结小瓶103的排出时(步骤S274)，从预计排出日期和时间起经过10分钟为止，重复进行检测，经过了10分钟的情况下，服务器装置201进行制作时的异常警告输出和日程修正(步骤S275)，并且将制作时的异常警告和制作信息发送至位于远距离处的便携终端180(步骤S276)。

图34～图37为表示干细胞的检查工序中的干细胞信息管理系统200的构成和操作的图。如图34所示，干细胞信息管理系统200进一步具备具有体细胞和干细胞的基因组信息检查装置279的第二检查装置291以及具有检查体细胞和干细胞的HLA型的HLA类型装置280的第三检查装置295中的至少一个。第二检查装置291或第三检查装置295进一步具备存储各种数据的存储器292、296、能与作为上位计算机的服务器装置201无线或有线通信的通信控制部293、297以及对第二检查装置291整体或第三检查装置295整体进行控制的CPU294、298，将所测定的体细胞和干细胞的基因组信息或所测定的体细胞和干细胞的HLA型与从小瓶读取的提供者ID关联而存储于存储器292、296，并且发送至作为上位计算机170的服务器装置201。其他实施方式中，干细胞信息管理系统200可以具备第二检查装置291和第三检查装置295这两者。进一步其他实施方式中，干细胞信息管理系统200可以具备对体细胞和干细胞的SNP或基因组序列进行检查的第四检查装置。

如图35和图36所示，作为上位计算机170的服务器装置201进一步具备确定体细胞和干细胞的基因组信息是否相同或体细胞和干细胞的HLA型是否相同的同一性确定部206。其他实施方式中，可以不是服务器装置201，而是第二检查装置291或第三检查装置295具备该同一性确定部206。另一实施方式中，服务器装置201可以具备确定SNP或基因组序列是否相同的同一性确定部。

如图37所示，服务器装置201将来自第二检查装置291或第三检查装置295的检查信息(即，体细胞和干细胞的基因组信息或HLA型)与从小瓶读取的提供者ID关联而存储于存储部202(步骤S280)。接下来，服务器装置201在体细胞和干细胞的基因组信息或HLA型不同时(步骤S281)，确定检查时的异常警告输出和日程修正(步骤S282)，将检查时的异常警告和检查信息向位于远距离处的便携终端180发送(步骤S283)。

图38为本实施方式涉及的干细胞信息管理系统200中应用了场地系统的功能框图。干细胞信息管理系统200进一步具备具有界面软件282和工作软件283的控制装置284以及与控制装置284有线或无线连接的、输入各工序中的信息的输入装置。作为输入装置，可列举前述的输送容器250、第一检查装置285、驱动装置130等。其他实施方式中，可列举手动输入各工序中的信息的输入装置。

控制装置284例如时时刻刻从第一检查装置285输入第1～第3细胞分选仪的前向散射光的第1电流值、后向散射光的第2电流值等，时时刻刻从一个或多个输送容器250输入温度推定部的温度数据、体细胞凝固监测装置的阻抗、视觉传感器的数据等，并且时时刻刻从一个或多个驱动装置130输入第1～第4泵的电流值、第1～第3开关的电压值、视觉传感器的数据等。由于多种且多个输入装置中的多种且多个构成要素固有的信息时时刻刻被送出，因此无法容易地把握例如通过哪个检查装置的哪个细胞分选仪得到细胞数、细胞的尺寸、细胞种类等。因此，界面软件将以输入装置固有的数据格式构成的信息转换为以工作软件固有的数据格式构成的信息。工作软件固有的数据格式是以具有表示各输入装置的构成要素的从属关系的树型或网型的数据结构的数据模型构成，各种数据模型预先存储于控制装置284的存储器。为了易于理解，例如，检查装置285的第1电流值、第2电流值这样的输入装置固有的信息被转换为检查装置ID/第3细胞分选仪/第1电流值/细胞数/细胞的尺寸这样的结构化的工作软件固有的数据格式。通过该转换处理，工作软件能够瞬时利用多种且多个输入装置中的多种且多个构成要素的数据。

根据前述的干细胞信息管理系统200，由于在受理制造委托时，考虑到多个密闭式制作装置101的制作日程来确定最短路径和最短时间的日程，因此能够实现制作时间的缩短和高度的品质管理。由于在受理时，密封容器的体细胞采集小瓶102和干细胞冻结小瓶103中装备有除了提供者ID还包含接单ID、输送ID、接受ID、制造地点ID、制作装置ID、保存装置ID和保管地点ID中的至少一个的个体识别设备106，因此能够实现防止交叉污染和异常时的可追溯性。进一步，通过应用场地系统，能够在输送时、检查时、制造时、保管时基于来自多种且多个输入装置中的多种且多个构成要素的大数据，瞬时确定异常警告输出和日程修正，因此能够实现制作时间的缩短、高度的品质管理和消除人力不足的问题。

3.细胞输送设备

图39和图40为本实施方式涉及的细胞输送设备300中的体细胞输送容器301和干细胞输送容器302的透视图。如图39所示，体细胞输送容器301构成为容纳一个或多个体细胞采集小瓶102，一个或多个体细胞采集小瓶102装备了至少包含提供者ID、制作装置ID等的个体识别设备106，如图40所示，干细胞输送容器302构成为容纳一个或多个干细胞冻结小瓶103，一个或多个干细胞冻结小瓶103装备了至少包含提供者ID、制作装置ID、保管地点ID等的个体识别设备106。其他实施方式中，干细胞输送容器302可以是图5所示的保存装置120。本实施方式中，针对从血液细胞制作iPS细胞的系统进行了说明，但可以理解，在由来自皮肤的细胞制作iPS细胞的系统、由胚细胞制作ES细胞的系统等中也能够适用。

如图2和图14所示，细胞输送设备300进一步具备按照读取个体识别设备106中所含的提供者ID、制作装置ID、保管地点ID等的方式构成的读取装置107，以及基于所读取的制作装置ID将体细胞输送容器301向密闭式制作装置101输送、或基于所读取的保管地点ID将干细胞输送容器302向干细胞保管地点输送的输送工具，输送工具包含汽车、铁道、航空器、船舶和自动装置中的至少一个。根据该细胞输送设备300的构成，即使当用一个或多个密闭式制作装置101同时并行地制作干细胞时，也能防止交叉污染。

如图23和图24所示，体细胞输送容器301进一步具备用于将输送容器内保持为一定温度的保温工具，保温工具是具备对位于输送容器内的体细胞的温度进行推定的温度推定部259以及按照与温度推定部259输出的温度数据联动地将温度保持为一定的方式自动进行加热或冷却的加热冷却部261的加热冷却装置253。加热冷却装置253存储了上限温度和下限温度，当来自温度推定部259的温度数据成为上限温度以上或下限温度以下时，输出温度的异常警告。其他实施方式中，干细胞输送容器302可以具备该加热冷却构成。

图41为本实施方式涉及的干细胞输送容器302的框图。如图40和图41所示，干细胞输送容器302具备用于将输送容器内保持为一定温度的保温工具，保温工具具备：用于将位于输送容器内的干细胞冷却或冷冻的保冷介质303，对保冷介质的剩余量进行检测的保冷介质剩余量传感器129，与输送容器可拆卸地连接并且容纳预备保冷介质的预备储槽305，以及基于保冷介质的剩余量进行预备保冷介质的供给的预备保冷介质供给装置306。干细胞输送容器302进一步具备存储各种数据的存储器307、控制干细胞输送容器整体的CPU308以及能与上位计算机无线通信的通信控制部309。其他实施方式中，体细胞输送容器301可以具备该预备保冷介质的供给构成。

如图41所示，干细胞输送容器302进一步具备检测预备保冷介质的剩余量的预备保冷介质剩余量传感器310以及存储预备保冷介质的上限剩余量和下限剩余量的存储器307，当预备保冷介质的剩余量成为上限剩余量以上和下限剩余量以下时，输出剩余量的异常警告。其他实施方式中，体细胞输送容器301可以输出该剩余量的异常警告。

如图24所示，体细胞输送容器301和干细胞输送容器302可以进一步具备测定累计输送时间的累计时间测定装置254，根据累计时间测定装置254的累计输送时间的测定起点是体细胞的采集日期和时间或从密闭式制作装置排出干细胞冻结小瓶的排出日期和时间。累计时间测定装置254存储体细胞或干细胞的可保持品质的时间，当累计输送时间成为可保持品质的时间以上时，输出时间的异常警告。

图42为表示本实施方式涉及的细胞输送设备300的操作的流程图。当来自温度推定部的温度数据(步骤S300)、预备保冷介质的剩余量(步骤S301)、累计输送时间(步骤S302)和振动值(步骤S303)为正常范围外或异常范围内时，输送容器301、302输出温度的异常警告(步骤S304)、剩余量的异常警告(步骤S305)、时间的异常警告(步骤S306)和振动的异常警告(步骤S307)中的至少一个，并且通过无线通信向位于远距离处的便携终端180发送。

图43为本实施方式涉及的细胞输送设备300中应用了场地系统的功能框图。细胞输送设备300进一步具备具有界面软件321和工作软件322的控制装置320以及与控制装置320有线或无线连接的、将输送工序中的信息进行输入的输入装置。作为输入装置，可列举前述的体细胞输送容器301、干细胞输送容器302等。其他实施方式中，可以具备手动输入输送工序中的信息的输入装置。

控制装置320例如时时刻刻从一个或多个输送容器301、302输入温度传感器的电阻值、温度推定部的温度数据、体细胞凝固监测装置的阻抗、保冷介质剩余量传感器的电压值、预备保冷介质剩余量传感器的电压值、视觉传感器的数据等。多个输入装置中的多种且多个构成要素固有的信息时时刻刻被送出，因此无法容易地把握例如是哪个输送容器的哪个小瓶的阻抗。因此，界面软件将以输入装置固有的数据格式构成的信息转换为以工作软件固有的数据格式构成的信息。工作软件固有的数据格式是以具有表示各输入装置的构成要素的从属关系的树型或网型的数据结构的数据模型构成，各种数据模型预先存储于控制装置320的存储器。为了易于理解，例如输送容器的体细胞凝固监测装置的阻抗这样的输入装置固有的信息被转换为输送容器ID/体细胞凝固监测装置/第4体细胞采集小瓶/阻抗/体细胞凝固值这样的结构化的工作软件固有的数据格式。通过该转换处理，工作软件能够瞬时利用多个输入装置中的多种且多个构成要素的数据。

通过前述的细胞输送设备300，由于体细胞采集小瓶102中包含提供者ID、制作装置ID，或者干细胞冻结小瓶103中包含提供者ID、制作装置ID和保管地点ID，因此能够实现防止交叉污染和异常时的路径追踪。进一步，通过应用场地系统，输送时，基于多个输送装置中的多种且多个构成要素固有的信息，瞬时进行异常警告输出和发送，因此能够实现高度的品质管理、制作时间的缩短和消除人力不足的问题。

4.干细胞冷冻保存设备

图44和图45为表示本实施方式涉及的干细胞冷冻保存设备400的构成的图。如图44所示，干细胞冷冻保存设备400具备对干细胞冻结小瓶103进行冷冻保存的一个或多个保存装置120、容纳保存装置120的容纳库401、向容纳库401搬入或搬出保存装置120的搬送装置402以及通过保冷介质供给线403与一个或多个保存装置120连接的保冷介质保存储槽404。搬送装置402由按照教学程序进行自行操作的自动装置构成，将一个或多个保存装置120与保冷介质供给线403连接。

如图5说明的那样，保存装置120具备：容纳一个或多个干细胞冻结小瓶103的容纳部124，用于容纳对干细胞冻结小瓶103进行冷冻的保冷介质的冷冻槽125，检测保冷介质的剩余量的保冷介质剩余量传感器129，测定容纳部124的温度的温度传感器128，以及用于检测干细胞冻结小瓶103内的干细胞的存在(或冻结液的存在)的视觉传感器127。保存装置120内的干细胞冻结小瓶103的个体识别设备106具备除了包含提供者ID之外还包含体细胞提供者的知情同意书、国籍、住址、性别、年龄、血型、既往病历、药剂的处方历、健康诊断结果和过去制作了干细胞的家属信息中的至少一个的提供者信息。由此，在容纳多个保存装置120的干细胞保管地点，能够容易地把握干细胞冻结小瓶103为具有何种特性的谁的小瓶。

如图5所示，保存装置120进一步具备检测干细胞冻结小瓶103的存在与否的在位传感器121。干细胞冷冻保存设备400进一步具备向保存装置120的容纳部124搬入或搬出干细胞冻结小瓶103的搬送装置(未图示)，搬送装置(未图示)基于所检测的干细胞冻结小瓶103的存在与否，当保存装置120的容纳部124内不存在干细胞冻结小瓶103时，进行干细胞冻结小瓶103的搬入。搬送装置(未图示)由按照教学程序进行自行操作的自动装置构成。

如图44和图45所示，干细胞冷冻保存设备400进一步具备基于来自一个或多个保存装置120的剩余量传感器、温度传感器和视觉传感器中的至少一个的信息，对保存装置120的运行状况进行监控的控制装置406，控制装置406将保存装置120的运行状况与时间信息和提供者ID等关联而作为记录信息存储于存储器407。另外，控制装置406将运行状况的正常范围和异常范围的至少一方存储于存储器407，当运行状况为正常范围外和异常范围内的至少一方时，至少与提供者ID关联而输出异常警告，并且有线或无线地发送至上位计算机170或位于远距离处的便携终端180。

图46为本实施方式涉及的干细胞冷冻保存设备400中应用了场地系统的功能框图。控制装置406具备界面软件410和工作软件411以及与控制装置406有线或无线连接的、输入保管工序的信息的输入装置。作为输入装置，可列举多个保存装置120等。其他实施方式中，可以具备手动输入保管工序中的信息的输入装置。

控制装置406例如时时刻刻从一个或多个保存装置120输入温度传感器的电阻值、剩余量传感器的电压值、视觉传感器的数据、供给阀412的电压值等。多个输入装置中的多种且多个构成要素固有的信息时时刻刻被送出，因此无法容易地把握例如是哪个保存装置120的哪个构成要素的电压值以及指示了什么。因此，界面软件将以输入装置固有的数据格式构成的信息转换为以工作软件固有的数据格式构成的信息。工作软件固有的数据格式是以具有表示各输入装置的构成要素的从属关系的树型或网型的数据结构的数据模型构成，各种数据模型预先存储于控制装置406的存储器。为了易于理解，例如保存装置120的视觉传感器的数据这样的输入装置固有的信息被转换为保存装置ID/视觉传感器/数据/干细胞的有无(冻结液的有无)这样的结构化的工作软件固有的数据格式。通过该转换处理，工作软件能够瞬时利用多个输入装置中的多种且多个构成要素固有的数据。

根据前述的干细胞冷冻保存设备400，能够在具有长期保管功能的干细胞保管地点实现保存装置120的运行状况的监测，除此之外，能够对保存装置120内的干细胞的存在有无(或冻结液的存在有无)进行管理。进一步，通过应用场地系统，能够在保管时基于来自多个保存装置120中的多种且多个构成要素的信息瞬时进行异常警告输出和发送，因此能够实现高度的品质管理、制作时间的缩短和消除人力不足的问题。

前述的实施方式中的软件可以记录于计算机可读取的非易失性的记录介质、CD-ROM等而提供。可以理解，本说明书针对各种实施方式进行了说明，但本发明不受前述的各种实施方式限定，在以下的权利要求书记载的范围内可以进行各种变更。

Claims (12)

1.一种干细胞冷冻保存设备，其为用于将由从体细胞提供者采集的体细胞制作的干细胞进行冷冻保存的干细胞冷冻保存设备，具备：

被从一个或多个密闭式的制作装置排出并且容纳冻结后的干细胞的干细胞冻结小瓶，

将所述干细胞冻结小瓶进行冷冻保存的一个或多个保存装置，

容纳所述保存装置的容纳库，以及

向所述容纳库搬入或搬出所述保存装置的第一搬送装置；

所述保存装置具备：

容纳一个或多个所述干细胞冻结小瓶的容纳部，以及

容纳用于冷冻所述干细胞冻结小瓶的保冷介质的冷冻槽。

2.根据权利要求1所述的干细胞冷冻保存设备，进一步，所述保存装置具备下述中的至少一个：

检测所述保冷介质的剩余量的剩余量传感器，

测定所述容纳部的温度的温度传感器，以及

用于检测所述干细胞冻结小瓶内的干细胞的存在的视觉传感器。

3.根据权利要求2所述的干细胞冷冻保存设备，进一步具备基于来自所述剩余量传感器、所述温度传感器和所述视觉传感器中的至少一个的信息，监控所述保存装置的运行状况的控制装置。

4.根据权利要求3所述的干细胞冷冻保存设备，所述控制装置具备存储装置，所述存储装置将所述保存装置的运行状况与时间信息关联而作为记录信息存储。

5.根据权利要求4所述的干细胞冷冻保存设备，所述干细胞冻结小瓶装备有包含对所述体细胞提供者进行识别的提供者识别信息的个体识别设备，所述存储装置至少将所述提供者识别信息与所述记录信息关联而存储。

6.根据权利要求5所述的干细胞冷冻保存设备，所述个体识别设备具备包含所述体细胞提供者的知情同意书、国籍、住址、性别、年龄、血型、既往病历、药剂的处方历、健康诊断结果和过去制作了干细胞的家属信息中的至少一个的提供者信息。

7.根据权利要求5或6所述的干细胞冷冻保存设备，所述存储装置将所述运行状况的正常范围和异常范围的至少一方作为第一信息而进行存储，当所述运行状况为所述第一信息的正常范围外和异常范围内的至少一方时，所述控制装置至少与所述提供者识别信息关联而输出异常警告。

8.根据权利要求3至7中任一项所述的干细胞冷冻保存设备，所述控制装置具备：

界面软件和工作软件，以及

与所述控制装置有线或无线连接的、将保管工序的信息进行输入的输入装置；

所述界面软件将以所述输入装置固有的数据格式构成的信息转换为以所述工作软件固有的数据格式构成的信息。

9.根据权利要求2至8中任一项所述的干细胞冷冻保存设备，进一步具备向所述保存装置的容纳部搬入或搬出所述干细胞冻结小瓶的第二搬送装置。

10.根据权利要求9所述的干细胞冷冻保存设备，所述保存装置具备检测所述干细胞冻结小瓶的存在与否的在位传感器，

所述第二搬送装置基于所检测的所述干细胞冻结小瓶的存在与否，当所述保存装置的容纳部内没有所述干细胞冻结小瓶时，进行所述干细胞冻结小瓶的搬入。

11.根据权利要求10所述的干细胞冷冻保存设备，所述第一搬送装置或所述第二搬送装置为自动装置。

12.根据权利要求7所述的干细胞冷冻保存设备，所述记录信息和所述异常警告的至少一方通过无线通信被发送至位于远距离处的便携终端。

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