JP2007531116A - 幹細胞バンクを提供するためのシステム及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、単一ドナーから複数単位を有するという利点を実現可能な幹細胞バンク又は幹細胞製造設備の実行及び維持に関するものである。より詳細に本発明は、バンクへの個々の提供物が臍帯血、胎盤及び/又は他の入手源からの幹細胞の複数の移植単位を含む幹細胞バンクを容易にする方法、コンピュータシステム及びコンピュータプログラム製品に関する。同様に、本発明の方法、システム及び製品を用いて、移植及び他の診断的もしくは治療的細胞療法用の幹細胞をより効率的に獲得、処理、保管及び分配することができる。
ヒト幹細胞の同定、単離及び生成にはかなりの関心が集まっている。ヒト幹細胞は、各種の成熟ヒト細胞系統を発生させる能力を有する全能性又は多能性前駆細胞である。この能力は、臓器及び組織の発達に必要な細胞の分裂及び特殊化の基礎となる。さらにそのような細胞は、骨髄移植(BMT)に用いられる。BMTは、化学療法抵抗性の悪性腫瘍及び遺伝性血液疾患を含む各種悪性及び遺伝性の疾患に多用される治療手段である。ある種の疾患(例:白血病及び特定の免疫不全症)においては、それが長期の患者生存のための唯一の認められた治療である。他の疾患(例:自己免疫疾患)においては、それが長期治癒の希望を提供し得るものであると考えられる。
哺乳動物幹細胞は、各種入手源から得られてきた。例えば、胚幹細胞、胚生殖細胞、成人幹細胞その他の関係する幹細胞又は前駆細胞が知られている。ある種の幹細胞は、単離・特性決定されているだけでなく、限られた分裂が許容される条件下で培養もされている。しかしながら、多くの異なる所望の細胞型に分化する能力を有する十分な量及び群のヒト幹細胞を得ることがほとんど不可能であるという点で、基本的な問題が残っている。十分な量及び質の適合する幹細胞単位を提供することは、悪性腫瘍、代謝の先天異常、異常血色素症及び免疫不全症を含む非常に多様な障害の治療においてこれらら重要であるにも拘わらず、解決すべき問題として残されている。
幹細胞の獲得及び使用における進歩の結果、そのような細胞を保存するための、幹細胞バンクとも称される保存集積所が必要になってきた。知られている幹細胞バンクは、プライベートバンクとパブリックバンクという2つのカテゴリーに分類することができる。プライベートバンク(例えば、家族バンク)は、ドナーの家族のための回収幹細胞を保存し、1単位の提供幹細胞を必要に応じてドナーの家族に戻す形で提供するものである。パブリックバンクは、貧しい被提供者との遺伝子適合に基づいて一般の人々に血液型判定された匿名の移植単位を提供することを目的として設立されたものである。臍帯血バンクに関係する各種倫理上の問題についての概論に関しては、シュガーマンらの報告(Jeremy Sugarman et al., ″Ethical Aspects of Banking Placental Blood for Transplantation,″ 274 JAMA 22, pp. 1783-85, Dec., 13, 1995.)がある。さらに、ムーア(Moore)らは(米国特許第5993387;発明の名称「胎盤及び臍帯幹細胞のコンピュータによる複合利用レジストリー」)、血液型判定された匿名の移植単位と家族限定使用の両方及び臍帯幹細胞単位の保持が可能な複合使用幹細胞バンクを開示している。
本発明の1実施形態は、複数の幹細胞単位についての情報を含む幹細胞レジストリーを維持する方法を提供する。その方法では、ドナーを幹細胞レジストリーに登録し、そのドナーからの幹細胞単位の特性を決定する。次に、前記特性決定段階によって得られた幹細胞単位についての情報を幹細胞レジストリーに記録する。一部の実施形態では、前記幹細胞単位は、単一ドナーからの複数の幹細胞移植単位を含む。
個々の幹細胞提供物が複数用量を含むレジストリーを提供することに加えて、本発明は、依頼者匿名性を維持する方法を提供する。それは、顧客関係管理(CRM)アプリケーション及び臨床検査室情報管理システム(LIMS)アプリケーションという2つのアプリケーションを有するシステムを用いることで行われる。CRMアプリケーションは、ドナー氏名、ドナー接触情報、ドナーの親の氏名及びドナーの親の接触情報ならびに病歴記録を含むドナーに関する情報を維持するものである。CRMアプリケーションはさらに、一意的にドナーと関連付けられている採取識別番号を記憶するものである。しかしながらCRMアプリケーションは、感染性疾患結果及びHLA血液型などの幹細胞特性決定情報を記憶するものではない。むしろ、電子的(パスワード/許可)又は物理的(別のネットワーク/建物)手段によってCRMアプリケーションから分離されたLIMSアプリケーションが幹細胞特性決定情報を維持する。LIMSアプリケーションは、患者氏名を追跡するものではなく、患者氏名にアクセスすることはできない。むしろ、提供は採取識別番号によって追跡される。このようにして、デリケートな内容のアッセイ結果を入力する臨床検査室担当者は、その担当者が特別なアクセス権限を認められていない限り、ドナーの確認を行うことはできない。さらに、CRMアプリケーションの管理者は、LIMSアプリケーション上の臨床検査結果にアクセスすることはできない。
本発明の一部の実施形態は、幹細胞バンクを円滑化するのに用いられるコンピュータ読み取り可能媒体に格納されている新規な情報を提供する。例えば、本発明の1実施形態は、幹細胞バンクにおける依頼者匿名性を維持するのに用いることができるコンピュータ読み取り可能媒体に格納されている情報を提供する。本発明のこの実施形態の1例は、コンピュータシステムと組み合わせて使用されるコンピュータプログラム製品である。そのコンピュータプログラム製品は、コンピュータ読み取り可能記憶媒体及びそれに組み込まれたコンピュータプログラム機構を有する。そのコンピュータプログラム機構は、複数のデータ・レコードを含む。前記複数のデータ・レコード中の1以上の個々のデータ・レコードは、(i)一意的に幹細胞提供物に相当する採取識別番号、(ii)その幹細胞提供物に関連する臍帯血球数及び(iii)その幹細胞提供物に関連する胎盤血球数を含む。一部の場合で、幹細胞提供物は哺乳動物を取得源とするものであり、胎盤血球数は、胎盤を失血及び潅流した後にその哺乳動物の産後胎盤から得た細胞数を表す。
本明細書で使用される場合、「同種細胞」という用語は、胎盤以外の臓器又は組織由来の「異質」細胞、すなわち異種細胞(すなわち、胎盤ドナー以外の入手源由来の「非自己」細胞)又は自家細胞(すなわち、胎盤ドナー由来の「自己」細胞)を指す。
本発明の上記及び他の目的、特徴及び利点について、本発明の例示的な実施形態(それらに限定されるものではない)により、図面を参照しながら、下記の詳細な説明でさらに詳しく説明するが、類似の参照番号は、いくつかの図面を通じて本発明の類似の部分を表すものである。
図1及び2は、上記機能性を支持するシステム10を詳細に説明するものである。システム10は好ましくは、臨床検査室情報管理システムアプリケーションのホストとなるコンピュータシステム4(図1);及び
顧客関係管理アプリケーションのホストとなるコンピュータシステム82(図2)
を含む。
・中央処理装置22;
・主不揮発性記憶装置30、例えばソフトウェア及びデータを記憶するためのハードディスクドライブ(記憶装置30は、記憶制御装置28によって制御される);
・不揮発性記憶装置30からロードされたプログラム及びデータを含むシステム制御プログラム、データ及びアプリケーションプログラムを記憶するためのシステムメモリー24、好ましくは高速ランダムアクセスメモリー(RAM)(システムメモリー24は、読込専用メモリー(ROM)を含むこともできる);
・1以上の入力装置(例えばキーボード8、マウス36)及びディスプレイ38その他の出力装置を含むユーザーインターフェース26;
・何らかの有線又は無線通信ネットワークに接続するためのネットワークインターフェースカード29;及び
・システムの上記構成要素を相互に接続するための内部バス34
を含む。
・オペレーティングシステム40;
・本発明によって用いられる各種のファイル及びデータ構造へのアクセスを制御するためのファイルシステム42;
・ドナーからの幹細胞特性決定データを受け取るための、臨床検査室情報管理システム(LIMS)アプリケーションとも称される幹細胞トラッキングモジュール44;
・複数の幹細胞単位に関する情報を含む幹細胞データベース52;
・幹細胞トラッキングモジュール44(LIMSアプリケーション)と顧客関係管理アプリケーション(CRMアプリケーション)の間での情報の通信を容易にするための変換インターフェース80
を含む。
・中央処理装置222;
・主不揮発性記憶装置230、例えばソフトウェア及びデータを記憶するためのハードディスクドライブ(記憶装置230は、記憶制御装置228によって制御される);
・不揮発性記憶装置230からロードされたプログラム及びデータを含むシステム制御プログラム、データ、及びアプリケーションプログラムを記憶するための、システムメモリー224、好ましくは高速ランダムアクセスメモリー(RAM)(システムメモリー224は、読込専用メモリー(ROM)を含むこともできる);
・1以上の入力装置(例えばキーボード208、マウス236及び/又はタッチスクリーンディスプレイ)及びディスプレイ238その他の出力装置を含むユーザーインターフェース226;
・何らかの有線又は無線通信ネットワークに接続するためのネットワークインターフェースカード229;及び
・システムの上記要素を相互に接続するための内部バス234
を含む。
・オペレーティングシステム240;
・本発明によって使用される各種のファイル及びデータ構造へのアクセスを制御するためのファイルシステム242;
・ドナーを登録するための顧客関係管理アプリケーション244;及び
・複数のドナーについての情報を含む顧客関係管理データベース250
を含む。
図3には、本発明の1実施形態によるドナー及び適宜にドナー家族の登録方法を示している。
段階302では、CRMアプリケーション244を用いてドナーを登録する(図2).一部の場合で、そのような登録は子供が生まれる前に行う。本発明の一部の実施形態は、家族が幹細胞バンクに登録し、その新生児から採取される幹細胞の採取及び保管に対して料金を支払うプライベートバンキングサービスを提供する。
ドナー乳児が生まれたら、幹細胞単位を採取、処理及びバンキングする。好ましくは、幹細胞単位を、必要に応じて後でアクセス可能な極低温タンクに保存する。一部の実施形態では、幹細胞を臍帯血からだけでなく、他の幹細胞源からも採取する。そのような別の入手源には、例えば骨髄由来の細胞及び胎児胎盤から得られた細胞などがあるが、これらに限定されるものではない。一部の実施形態では、臍帯血は公知の技術を用いて採取し、胎盤からの幹細胞を、下記のセクション5.7に開示の技術を用いて得る。一部の実施形態では、ドナーが多子出産に関与している。従って、一部の実施形態では、2羊水性(bi-amniotic)である2絨毛膜(bi-chorial)妊娠の場合のような、複数の胎盤が存在する場合がある。本発明は、そのような多子出産の状況を完全に包含するものである。
段階306では、段階304で得られた幹細胞の特性決定を行う。多くの場合、ドナーの少なくとも2つの異なる入手源からの幹細胞を採取する。例えば、好ましい実施形態では、少なくとも2つの異なる取得源のうちの第1の取得源はドナーの臍帯血であり、少なくとも2つの異なる取得源のうちの第2の取得源はドナーの胎盤である。代表的には、ドナーの異なる取得源からの幹細胞は別個に特性決定する。特性決定された情報は、幹細胞トラッキングモジュール46のデータ入力ルーチン46を用いて幹細胞データベース52に保存する。幹細胞データベース52には、幹細胞データベース52によって追跡される各提供物についての提供記録54が含まれる。各提供記録54(図1)には、CRMアプリケーション244(図2)によってドナーに割り当てられた採取識別番号258(図2)に相当する一意的な採取識別番号58(図1)が含まれる。一部の実施形態では、各提供記録54(図1)には、一意的にドナーの母親を識別する母親識別番号62が含まれる。代表的には、母親識別番号62は、CRMアプリケーション24によって割り当てられる。
単一ドナーから幹細胞を採取するのに段階304で用いられる方法では多くの場合、患者を治療するのに必要なものより多くの幹細胞が得られる。患者を治療するのに必要な幹細胞数を「幹細胞移植単位」と称すると、その幹細胞移植単位は単一ドナーから採取された幹細胞の総数の一部である。段階308では、段階304で採取された単位中の幹細胞移植単位数を算出する。患者を治療するのに必要な幹細胞数は算定308を行う時点で量化できない要素によって決まることから、この算定は近似のみができるものである。それらの要素には、患者の体重、その患者がドナーの兄弟姉妹であるか否か(ドナーと血縁関係にない場合とは対照的に)及びドナーが提供した幹細胞単位を解凍する際に失われる幹細胞のパーセントなどがある。代表的には、従来の手段によって得られる臍帯血は、体重50kg未満(約110ポンド)のほとんどの被提供者における移植には十分な数の幹細胞を含む。
幹細胞移植単位(又は胎盤幹細胞移植単位)中の有核細胞数が患者体重の関数である実施形態では、患者体重1kg当たりどれだけの数の有核細胞が必要であるかに関して決定を行う。例えば一部の実施形態では、ある患者が体重1kg当たり約1000万個(15×106)の有核細胞を必要とするという仮定を行う。そのような実施形態では、幹細胞移植単位中の有核細胞数は、下記のように患者体重の関数として、個々の患者について決定する。
本発明の一部の実施形態では、幹細胞移植単位及び/又は胎盤細胞移植単位は、その単位の所期の用途とは無関係に、所定数の有核細胞を有する。そのような実施形態による一部の場合では、150×106〜10000×106個の有核細胞、300×106〜5000×106個の有核細胞、又は500×106〜3000×106個の有核細胞がある。そのような各幹細胞移植単位は、等しく分割された単位を必要とするわけではない。一部の実施形態では、幹細胞移植単位は、有核細胞数に関して決められる。一部の実施形態では、幹細胞移植単位は25〜50×107個の有核細胞、50〜100×107個の有核細胞、100〜150×107個の有核細胞、150〜200×107個の有核細胞、200〜250×107個の有核細胞、250〜300×107個の有核細胞、又は300〜500×107個の有核細胞である。一部の実施形態では、幹細胞移植単位は、それが冷凍及び解凍される前の単位中の有核細胞数に関して決められるが、他の実施形態では、幹細胞移植単位は、冷凍及び解凍された後の同じものにおける有核細胞数に関して決められる。
図4には、幹細胞に関する照会を受け取り、ドナーと患者の間に適合がある場合に1以上の幹細胞移植単位を出庫する方法を示してある。図4の段階402について説明すると、患者のためにドナーを探す場合、幹細胞トラッキングモジュール44のデータ照会ルーチン48が、その相手に適合するドナーに関して幹細胞データベース52を検索する。一部の実施形態では、その患者はセクション5.6で確認される疾患を有しており、図4に示したプロセスは、その疾患を治癒又は緩和するために設計されたものである。その検索は、記録54中のデータに基づいて適切な適合アルゴリズムを使用する。代表的な実施形態では、その検索は、患者と同じHLA型を有するデータベース52中の提供物を見出そうとするものである。適合するドナー記録54が見出されない場合(404−ノー)、その処理は完了する(406)。他方、適合するドナー記録が見出されたら(404−イエス)、そのドナーが1以上の幹細胞移植単位をその患者に提供することに同意するか否かを確認する(408)。代表的な実施形態では、段階408は、前記適合する幹細胞単位がパブリックであるかプライベートであるかを確認する段階を有する。ドナーがドナーの家族が使用するのにその単位を確保するために料金を支払っている場合にはその単位はプライベートであり、ドナーがその単位を確保するために料金を支払っていない場合にはその単位はパブリックである。ある単位がパブリックであるかプライベートであるかに関する情報は、各記録54のパブリック/プライベートインジケータ60に記憶される。
個々の幹細胞提供物が複数の用量を含むレジストリーを提供することに加えて、本発明は依頼者匿名性を維持する方法を提供する。再度図1及び図2について説明すると、本発明の1実施形態では、それは顧客関係管理(CRM)アプリケーション244及び臨床検査室情報管理システム(LIMS)アプリケーション(幹細胞トラッキングモジュール44)という2つのアプリケーションを有するシステムを用いることで行われる。CRMアプリケーション244は、CRMデータベース250と組み合わせて、ドナー氏名254、ドナー接触情報256、ドナーの親の氏名(例:ドナーの母親の氏名260)及びドナーの親の接触情報(例えば母親の接触データ262)を含むドナーについての情報を維持するものである。CRMアプリケーション244はさらに、CRMデータベース250と組み合わせて、一意的にドナーと関連付けられる採取識別番号258を記憶する。しかしながら、CRMアプリケーション244及びCRMデータベース250は、感染疾患結果及びHLA血液型などの幹細胞特性決定情報を記憶するものではない。むしろ、電子的手段(パスワード/許可)又は物理的手段(別個のネットワーク/建物)によってCRMアプリケーション244から分離されたLIMSアプリケーション(幹細胞データベース52と組み合わせた幹細胞トラッキングモジュール44)が、幹細胞特性決定情報を維持する。LIMSアプリケーションは患者氏名を追跡するものではなく、患者氏名にアクセスすることができない。むしろ、提供物は、図2の採取識別番号258と等価である採取識別番号58(図1)によって追跡される。このようにして、デリケートな内容のアッセイ結果をLIMSアプリケーションに入力する臨床検査室担当者は、ドナーの確認を行うことはできない。さらに、CRMアプリケーション244の管理者は、特別の権限を持っていない限り、LIMSアプリケーション上の臨床検査結果にアクセスすることはできない。このようにドナー匿名性を維持することは、公知の血液バンキング技術に勝る大きな販売上の利点を有する。
段階502では、CRMデータベース250中にドナーのためのドナー記録252を作成することで、CRMアプリケーション244(図2)のデータ入力ルーチン244によってドナーを登録する。ドナーは料金を支払い、プライベートドナーとして登録することで、幹細胞提供物をドナーの同意なく患者に提供しないようにすることができる。あるいは、その単位が適合する特性を有する単位を必要とする第1の患者に与えられる場合には、患者は料金を支払わないことができる。段階502では、プライベート提供物の獲得に尽力した販売員又はプライベート提供物の獲得に至る主要入手源などの提供物の取得源に関する追加情報を、ドナー記録252のフィールド274に保存する。ドナーが料金を支払ったか(プライベートドナー)料金を支払っていないか(パブリックドナー)に関する詳細は、申込情報フィールド272に保存する。
段階502では、提供が行われた病院名及び/又は担当医師名を含む提供物がどのように得られたかに関する関連の詳細データを得て、CRMデータベース250中にドナーと一意的に関連付けられるドナー記録252の送出情報276として記憶させる(図2)。
段階506では、採取識別番号258を提供物に割り当てる。採取識別番号258は、それがドナーを一意的に識別する限りにおいて、いかなる形式を有するものであっても良い。採取識別番号258は、CRMデータベース250中のドナーのドナー記録252に記憶される。一部の実施形態では、採取識別番号252は単純に、ドナーに関連するドナー記録252の記録idである。
段階508では、幹細胞データベース52に記憶させるために、CRMアプリケーション244がある種の情報を幹細胞トラッキングモジュール44(LIMSアプリケーション)に伝送する。一部の実施形態では、この情報には採取識別番号258(58)、提供がパブリック又はプライベートであるか否かについての適宜の指標、及びドナーの母親を確認する識別記号などがある。
段階510〜514は、LIMSアプリケーション(幹細胞データベース52と組み合わせた幹細胞トラッキングモジュール44)で起こる活動を表す。段階510では、採取識別番号58(25)、パブリック/プライベートインジケータ及び母親の識別番号を含むCRMアプリケーション244によって伝送される情報を、幹細胞トラッキングモジュール44のデータ入力ルーチン46が受け取り、処理して、コンピュータ4における幹細胞データベースの提供記録54に含める(図1)。従って、段階510の直接の結果は、CRMデータベース250中のドナー記録252に相当する幹細胞データベース52中の提供記録52の作成である。しかしながら、CRMデータベース250中のドナー記録252とは異なり、幹細胞データベース52中の提供記録54はドナーを識別するものではない。提供記録54にあるものは、採取識別番号58が全てである。従って、ドナー匿名性はLIMSアプリケーションにおいて保全される(図1)。
段階512では、提供物の特性決定を行い、その特性決定の結果を提供物に相当する提供記録54に記憶させる。好ましい実施形態では、幹細胞提供物は、臍帯血成分及び失血胎盤成分を含む。しかしながら本発明は、そのような提供物に限定されるものではなく、実際には幹細胞提供物は、従来の手段を用いて得られる臍帯血単位であることができる。1実施形態では、幹細胞提供物の特性決定は、セクション5.2の段階306に記載の方法に通りである。特に、幹細胞提供物のうちの少なくとも1つの部分のHLA血液型を決定し、その幹細胞提供物を、HIV及び肝炎などの感染性疾患について調べる。特性決定データにはさらに、幹細胞単位の生存率を求めるための有核細胞カウントその他の形態のカウントなどがある。段階512で記憶させることができる別のデータは、幹細胞提供物についてのプロセス記録56である。プロセス記録56には、血球提供物を物理的にどのように扱ったか(例えば、その単位が臨床検査室に配送された時)に関する情報などがある。
段階514はデータ入力プロセスを完了させるものである。この段階では、限られた量の機密性のない情報をCRMアプリケーションに戻す。例えば、別個の胎盤単位及び臍帯血単位を保存する実施形態では、段階514は、臍帯血有核細胞カウント(又は幹細胞単位の生存率についての他の指標)、臍帯血冷凍庫の日付、胎盤有核細胞カウント(又は幹細胞単位の生存率についての他の指標)、及び胎盤細胞冷凍庫の日付を伝送する段階を有する。そのような情報は、CRMデータベース250中の相当するドナー記録252のフィールド264〜270に記憶される。
セクション5.4は、顧客関係管理アプリケーション244から臨床検査結果を分離することでドナー匿名性を維持する幹細胞レジストリーの構築方法について記載している。図6について説明すると、幹細胞に関する依頼を受け取り、適合幹細胞単位について幹細胞バンクを検索する方法が開示されている。段階602〜608はシステム10のCRM側(図2)で行われるものであるが、段階610〜620はシステム10のLIMS側(図1)で行われるものである。
段階602及び604では、幹細胞について患者が要求を受ける。その要求は、CRMアプリケーション244のデータ照会ルーチン248が行うものである(図2)。その要求は、好適なドナーを得る上での患者についての十分な特性決定データを含むものである。例えば、その特性決定データは、患者のHLA型、性別、年齢及び/又は好適なドナーを見出す上で使用されるあらゆる他の種類の特性決定データを含むことができる。
CRMデータベース250を好適なドナーについて検索できるようにする前に(又は少なくともデータベース250の照会からの結果を検討できるようにする前に)、判定を行って、データベース250の照会が認可されたものとなるようにしなければならない。1実施形態では、段階6060を、一連の1996年の医療保険の携行性と責任に関する法律(HIPAA)準拠許可249として実行する。ユーザーがHIPAA準拠認可を有する場合(606−イエス)、プロセスは続行する。それ以外の場合(606−ノー)、そのプロセスは終了する。
検索が認可される場合(606−イエス)、ドナー特性がLIMSアプリケーションに伝送されることで(図1)、幹細胞データベース52を適合するドナー記録について検索することができる。
段階610では、患者のものと適合する特性を有する幹細胞についての検索を、幹細胞トラッキングモジュール44のデータ照会ルーチン48によって行う(図1)。効率的な検索を促進するため、幹細胞データベース52は好ましくは、リレーショナルデータベースである。しかしながら、そのような技術的要件は、本発明の方法を容易にする上で必要であるとは限らず、実際には、幹細胞データベース52はデータベーススキーマ又は階層が整理されていないフラットファイルであることができると考えられる。
適合が見出されると(612−イエス)、プロセス制御が段階616に移動して、そこで、その適合がパブリックであるかプライベートであるかについての決定が行われる。それ以外の場合は(612−ノー)、不首尾であったことがCRMアプリケーション244に送信される(614)。
適合がある場合は、段階616に至る。適合が生じた時は、その適合がパブリックであるかプライベートであるかについて決定を行う。適合がプライベートである場合(616−ノー)、その適合は、適合幹細胞単位のドナー又は適合幹細胞単位の近い親類以外の患者は利用できないと考えられる。従って、そのような場合、検索は不首尾であり、そのような不首尾がCRMアプリケーション244に送信される(618)。
適合幹細胞単位がパブリックである場合(620−イエス)、適合幹細胞単位の全て又は一部を患者に割り当てる。本セクションに記載の方法は、セクション5.2及び5.3に記載の本発明の実施形態と組み合わせることができる。例えば、適合幹細胞単位は複数の幹細胞移植単位を含むことができると考えられる。従って、段階620の一部の実施形態では、適合幹細胞単位の一部を患者に割り当てることができると考えられる。それに該当する場合、適合ドナー記録54中の利用可能移植単位数フィールド64を、患者に割り当てられた幹細胞移植単位数だけ引く。
幹細胞移植によって治療可能な疾患には、幹細胞障害(例えば再生不良性貧血、ファンコニ貧血、発作性夜間血色素尿症)、急性白血病(例えば、急性リンパ芽球性白血病、急性骨髄性白血病、急性混合性白血病、急性未分化白血病)、慢性白血病(例えば、慢性骨髄性白血病、慢性リンパ性白血病、若年型慢性骨髄性白血病、若年性骨髄単球性白血病)、骨髄増殖性症候群(例えば、急性骨髄線維症、原発性骨髄線維症、真性赤血球増多症、本態性血小板血症)、骨髄異形成症候群(例えば、難治性貧血、環状鉄芽球を伴う難治性貧血、過剰の芽球を伴う難治性貧血、変換において過剰の芽球を伴う難治性貧血、慢性骨髄単球性白血病)、リンパ増殖症候群(例:非ホジキンリンパ腫、ホジキン病、前リンパ球性白血病)、遺伝性赤血球異常(例えば、ベータ・サラセミアメジャー、赤芽球癆、鎌状赤血球病)、リポソーム蓄積症(例:ムコ多糖症、フルラー症候群、シャイエ症候群、ハンター症候群、サンフィリポ症候群、モルキオ症候群、マロトー・ラミー症候群、スライ症候群、β−グルクロニダーゼ欠損症、副腎白質萎縮症、ムコ脂質症II、クラッベ病、ゴーシェ病、ニーマン・ピック病、ウォルマン病、異染性白質萎縮症)、組織球性障害(例えば、家族性赤血球貪食性リンパ組織球増多症、ヒスチオサイトーシスX、血球貪食)、貪食細胞障害(チェディアック・東症候群、慢性肉芽腫症、好中球アクチン欠乏症、細網異形成症)、先天性免疫系障害(例えば、血管拡張性失調症、コストマン症候群、白血球接着不全、ディジョージ症候群、不全リンパ球症候群、オーメン症候群、重症複合型免疫不全症(SCID)、アデノシンデアミナーゼ欠乏症を伴うSCID、T及びB細胞欠損SCID、T細胞欠損症、正常B細胞SCID、分類不能型免疫不全、ウィスコット・アルドリッチ症候群、X連鎖リンパ増殖障害、遺伝性血小板異常(例えば、無巨核球増多症/先天性血小板減少症)、形質細胞障害(例えば、多発性骨髄腫、形質細胞性白血病、ヴァルデンストレームマクログロブリン血症)、他の遺伝性障害(例えば、レッシュ・ナイハン症候群、軟骨毛髪形成不全症、グランツマン血小板無力症、大理石骨病)、及び他の悪性腫瘍(例えば、乳癌、ユーイング肉腫、神経芽細胞腫及び腎細胞癌)などがあるが、これらに限定されるものではない。
一部の実施形態では、米国特許出願10/366671号(発明の名称「産後哺乳動物胎盤由来の胚幹細胞、ならびに該細胞の使用及び該細胞を用いる治療方法」)、米国特許出願10/411655号(発明の名称「幹細胞及び前駆細胞分裂の調節、アッセイ、及びそれの使用」)、2002年8月22日公開のPCT公開WO 02/064755A2;又は2002年6月13日公開のPCT公開WO 02/46373A1(これらはそれぞれ、参照によってその全内容が本明細書に組み込まれる)に開示のいずれかの技術を用いて、幹細胞を哺乳動物胎盤から回収する。胎盤から幹細胞を得る方法の例を、下記の小セクションに開示している。さらに、セクション6にある実施例1は、本発明の1実施形態に従って胎盤組織から幹細胞を得る方法の例を提供するものである。
哺乳動物胎盤は、誕生後の娩出後すぐに回収し、ある種の実施形態では、胎盤中の臍帯血を回収する。ある種の実施形態では、胎盤について、従来の臍帯血回収法を行う。そのような臍帯血回収物は販売されている(例えば、ライフ・バンク社(LifeBank Inc.)、セダー・クノールズ(Cedar Knolls, N. J.)、ビアコード(ViaCord)、コード・ブラッド・レジストリー・アンド・クリオセル(Cord Blood Registry and Cryocell))。臍帯血は、胎盤の娩出後すぐに排出することができる。他の実施形態では、胎盤は、2002年2月13日出願の同時継続出願10/076180号(参照によって全体が本明細書に組み込まれるものとする)に開示の方法に従って前処理する。
2002年8月22日公開のPCT公開WO 02/064755(参照によって全体が本明細書に組み込まれるものとする)に開示のように、産後の胎盤は、その胎盤が産後適切に処理された場合に活性化させることができる静止細胞を含んでいる。例えば、子宮からの娩出後、できるだけ速やかに胎盤を失血して、アポトーシスを防止又は低減する。その後、失血させてからできるだけ早く、胎盤を潅流して、血液、残留細胞、タンパク質、因子及びその臓器中に存在する他の材料を除去する。材料残屑も、胎盤から除去することができる。潅流は通常、適切な潅流液で少なくとも2時間から24時間超続ける。従って胎盤は、豊富な胎性様幹細胞源として容易に用いることができる。失血、潅流及び/又は培養胎盤によって得られたヒト胎盤幹細胞は、所望の細胞型に容易に分化し得る多能性幹細胞である。
胎盤の失血及び十分な時間の潅流後、胎性様幹細胞が胎盤の失血及び潅流された微小循環中に移動していることを観察し、そこでそれらの細胞を、好ましくは潅流による回収容器中への洗い入れによって回収する。一部の実施形態では、胎盤を培養し、増殖した細胞を、2002年8月22日公開のPCT公開WO 02/064755(参照によって、その全体が本明細書に組み込まれるものとする)に記載の方法に従ってモニタリング、選別及び/又は特性決定する。さらに他の実施形態では、胎盤は培養しない。むしろ、潅流による回収容器中への洗い入れによって幹細胞を回収する。
胎盤の失血及び潅流後、胎性様幹細胞は胎盤の排液されて空の微小循環中に移動し、そこでそれらを好ましくは流出する潅流液を回収容器中に回収することで回収する。一部の場合で、胎盤中で培養された細胞を、例えば遠心(例えば、従来の遠心及び/又は密度勾配遠心)、磁石細胞分離、フロー・サイトメトリー又は他の公知の細胞分離もしくは選別方法などの当業者には公知の技術を用いて流出する潅流液から単離し、選別する。
一部の実施形態では、幹細胞データベース52及び/又はCRMデータベース250はデータウェアハウスである。データウェアハウスは代表的には、リレーショナルデータベース又は多次元データキューブのいずれかとして構築されている。本セクションでは、リレーショナルデータベース又は多次元データキューブアーキテクチャを有するデータベース52及び/又はデータベース250の例について説明する。リレーショナルデータベース及び多次元データキューブに関するさらなる詳細については、文献を参照する(Berson and Smith, 1997, Data Warehousing, Data Mining and OLAP, McGraw-Hill, New York;Freeze, 2000, Unlocking OLAP with Microsoft SQL Server and Excel 2000, IDG Books Worldwide, Inc., Foster City, California;及びThomson, 1997, OLAP Solutions: Building Multidimensional Information Systems, Wiley Computer Publishing, New York.)。さらに、一部の実施形態では、データベース52及び/又はデータベース250は正式な階層構造を持たないことは明らかであろう。
データベースは代表的には、注文の入力、経理及び在庫管理などの実用的な目的(OLTP)に用いられてきた。より最近では、企業及び科学プロジェクトが、明らかに調査及び解析を目的として、データウェアハウス又は大規模オンライン解析処理(OLAP)データベースと称されるデータベースを構築しつつある。「データウェアハウス」は、管理決定を支援する主題指向的で統合された経時的に変動する不揮発性のデータコレクションと説明することができる。データウェアハウスは、リレーショナルデータベース及びデータキューブと呼ばれる特殊多次元構造の両方を用いて構築される。一部の実施形態では、データベース52及び/又はデータベース250はデータキューブ又はリレーショナルデータベースである。
リレーショナルデータベースは、データを表に整理するものであり、その表中では各行は基本的対象又は事実に相当し、各列はその対象の性質を表す。例えば、表がバンクにおける取引を表すことができ、その場合に各行は単一の取引に相当し、各取引は取引量、勘定収支、バンクの部門及び顧客などの複数の属性を有する。リレーショナル表は、関係、タプルとしての行及び属性としての列又はフィールドと称される。ある関係内の属性は、次元と尺度という2つの種類に分割することができる。次元及び尺度は、従来の解析における独立変数及び従属変数に類似している。例えば、バンク部門及び顧客は次元であると考えられ、勘定収支は尺度であると考えられる。単一のリレーショナルデータベースは、多くの不均一であるか相互に関係する対象を説明する場合が多い。例えば、コーヒーチェーン用に作成されたデータベースは、従業員、製品及び販売についての情報を維持するものと考えられる。データベーススキーマは、データベースでの関係、それらの関係間の関係、及びそれらの関係が対象をどのようにモデル化するかを規定するものである。
データウェアハウスは、スタースキーマ又はスノーフレークスキーマスキーマのいずれかを用いてリレーショナルデータベースとして構築することができ、多次元データセットの概念モデルを提供する。相当するデータキューブにおける各軸は、リレーショナルスキーマにおける次元を表し、その次元のあらゆる可能な値からなる。例えば、州に相当する軸は5つの値を有すると考えられ、各州に一つの値である。データキューブにおける各セルは、次元に関する値の一意的組み合わせに相当する。例えば、「州」及び「製品」という2つの次元がある場合、その2つのあらゆる一意的組み合わせに対するセルがあると考えられ、例えば(カリフォルニア、紅茶)、(カリフォルニア、コーヒー)、(フロリダ、紅茶)、(フロリダ、コーヒー)などに各1個のセルがある。各セルは、データキューブの尺度当たり1個の値を有する。従って、製品の製造及び消費情報が必要な場合、各セルは2つの値を含むことになると考えられ、一つはその州で消費される各種類の製品数に関するものであり、一つはその州で製造される各種類の製品数に関するものである。データウェアハウス内の次元は、階層構造で増加する場合が多い。各次元が階層構造を有する場合、データウェアハウスは単一のデータキューブではなく、むしろデータキューブの格子である。
6.1.実施例1
胎盤の潅流及びインキュベーションによって得られる細胞の分析
下記の実施例は、本発明の方法に従って胎盤の潅流及びインキュベーションによって得ることができる細胞の分析を説明するものである。
臍帯血バンキングプログラムに登録し、研究目的への臍帯血回収後の失血胎盤の使用を許可するインフォームド・コンセントを提供した妊婦から胎盤ドナーを募集することができる。ドナーデータは極秘とすることができる。これらのドナーは、低温保存のためのその臍帯血検体の通常の処理から得られる盲検化データの使用も許可しても良い。それによって、採取臍帯血の組成と下記の実験方法を用いて回収される流出潅流液との間で比較を行うことができるようになる。
ドナー胎盤は、出産から12〜48時間以内に室温で処理する。処理に先立って、膜を除去し、母体側を残留血液について洗浄して清浄とする。臍帯血管に、血液単位採取用の20ゲージ翼状針から作ったカテーテルをカニューレ挿入する。
5000×gで室温にて15分間遠心することで、潅流液から細胞を回収する。この手順は、夾雑物である残屑及び血小板から細胞を分離するためのものである。得られた細胞ペレットを2U/mLのヘパリン及び2mMのEDTAを含むIMDM無血清培地(GibcoBRL, NY)に再懸濁させる。製造者推奨の手順に従って、リンフォプレプ(Lymphoprep; Nycomed Pharma, Oslo, Norway)を用いて全単核球画分を単離し、単核球画分を再懸濁させる。血球計数器を用いて細胞をカウントする。トリパンブルー除外によって、生存率を評価する。0.2% EDTAを含む 0.05%トリパンの溶液(Sigma, St. Louis MO)を用いる「差別トリプシン処理」によって、間葉細胞の単離を行う。線維芽細胞様細胞は約5分以内にプラスチック表面から離れるが、他の付着細胞群は20〜30分を超えるインキュベーションを必要とすることから、差別トリプシン処理が可能である。トリプシン処理及びトリプシン中和液(TNS, BioWhittaker)を用いるトリプシン中和後に、離れた線維芽細胞様細胞を回収する。細胞をH.DMEMで洗浄し、MSCGMに再懸濁させる。
培養フラスコ中の付着細胞の顕微鏡検査で、形態的に異なる細胞型が明らかになるはずである。紡錘状細胞、大きい核及び多くの核周囲小液胞を有する円形細胞、及びいくつかの突起を有する星形細胞(その突起の一つにより、星形細胞はフラスコに付着した)が、培養フラスコに付着しているのを認めることができる。そのような付着細胞についてさらに特性決定する努力は行わないが、骨髄、脊髄及び末梢血の培養物で同様の細胞を認めることができることから、それらは非幹細胞的性質のものであると考えられる。最後に細胞集合として現れる線維芽細胞様細胞はMSC(間葉幹細胞)となる候補であり、差別トリプシン処理によって単離し、第2のフラスコ中で継代培養する。トリプシン処理後の円形細胞の位相差顕微鏡法で、細胞がかなり粒状化していることがわかる場合があり、それは臨床検査室で得られるかバイオ又はホイッテカーから購入される骨髄由来MSCからは識別できない。継代培養すると、初期とは対照的に、胎盤由来胎性様幹細胞は数時間以内に付着し、特徴的な線維芽細胞様細胞形状を持ち、基準の骨髄由来MSCと同一の増殖パターンを形成する可能性がある。さらに、継代培養及びリフィーディングの際、緩く結合した単核球を洗うことができ、残っている培地は均一で、肉眼で見える非線維芽細胞様細胞夾雑物がなくなっている可能性がある。
初期及び後出画分精製した単核球上のCD34−、CD38−及び他の幹細胞関連表面マーカーの発現を、フロー・サイトメトリーによって評価することができる。回収・選別された細胞をPBSで洗浄し、次に抗CD34フィコエリトリン及び抗CD38フルオレセインイソチオシアネート(Becton Dickinson, Mountain View, CA)で二重染色することができる。
図7について説明すると、本発明の1実施形態による例示的システム700を示している。例示的システム700には、端末サーバープール708とインターフェース接続された1以上のユーザー端末38、スキャナー702、プリンター704及びバーコードプリンター706がある。端末サーバープール708は、ホストであるか、ないしはCRMアプリケーション244及びLIMSアプリケーション44と電子的に通信状態となっている。一部の実施形態では、CRMアプリケーション244及びLIMSアプリケーション44には異なるサーバーがホストとなっている。図7に示した実施形態では、インターフェース716によってCRMアプリケーション244とLIMSアプリケーション44の間でドナー匿名性が確保されている。インターフェースによって、CRMアプリケーション244とLIMSアプリケーション44との間でのある種の情報の交換ならびにCRMデータベース250とLIMSデータベースとの間でのある種の情報の交換が可能である。一部の実施形態では、インターフェース716は、LIMSアプリケーション44からCRMアプリケーション244へ、下記の表1に挙げた情報を送る。留意すべき点として、表1中の情報は、HIVアッセイ結果などの扱いに慎重を要する方法は含まれていない。
本発明の具体的な実施形態についての以上の説明は、例示及び説明を目的として提供したものである。それらは包括的なものでもなく、開示されている正確な形態に本発明を限定するものではなく、上記の説明を考慮すると多くの変更及び変形形態が可能であることは明らかである。
Claims (132)
- 幹細胞レジストリーを維持する方法において、
前記幹細胞レジストリーにドナーを登録する段階;
前記ドナーからの複数の胎盤幹細胞移植単位を特性決定する段階、ここで前記胎盤幹細胞移植単位は、1以上の胎盤幹細胞単位として又はその中に保存される;及び
前記特性決定によって得られた前記複数の胎盤幹細胞移植単位に関する情報を前記幹細胞レジストリーに記録する段階
を有することを特徴とする方法。 - 前記複数の胎盤幹細胞移植単位中の各胎盤幹細胞移植単位が25×107個の有核細胞〜50×107個の有核細胞を含む請求項1に記載の方法。
- 前記複数の胎盤幹細胞移植単位中の各胎盤幹細胞移植単位が50×107個の有核細胞〜75×107個の有核細胞を含む請求項1に記載の方法。
- 前記複数の胎盤幹細胞移植単位中の各胎盤幹細胞移植単位が75×107個の有核細胞〜200×107個の有核細胞を含む請求項1に記載の方法。
- 前記登録が前記幹細胞レジストリーに前記ドナーに関するドナー同定情報を記憶させる段階を有する請求項1に記載の方法。
- 前記幹細胞レジストリーが複数の幹細胞単位に関する情報を含む請求項1に記載の方法であって、
患者の型情報を得る段階;及び
前記患者の型情報に適合する型情報を有する幹細胞単位に関して、前記複数の幹細胞単位を検索する段階
をさらに有し、
前記複数の幹細胞単位中の幹細胞単位と前記患者との間に適合が認められる場合は、前記方法が
(i)前記複数の幹細胞単位中の前記適合幹細胞単位からのある数の胎盤幹細胞移植単位を前記患者に割り当てる段階;及び
(ii)前記幹細胞レジストリー中で利用可能な前記適合幹細胞単位の胎盤幹細胞移植単位数を、前記患者に割り当てた前記胎盤幹細胞移植単位数だけ減らす段階
をさらに有する方法。 - 前記患者に割り当てられた前記適合幹細胞単位からの前記胎盤幹細胞移植単位数が、各割り当てられた胎盤幹細胞移植単位中の前記有核幹細胞数の関数である請求項6に記載の方法。
- 前記患者に割り当てられた前記適合幹細胞単位からの前記胎盤幹細胞移植単位数が、各割り当てられた胎盤幹細胞移植単位中の前記有核幹細胞数及び前記患者の体重の関数である請求項6に記載の方法。
- 前記患者に対して、0.5×107個〜200×107個の有核細胞/患者体重kgを割り当てる請求項8に記載の方法。
- 前記患者に対して、1×107個〜50×107個の有核細胞/患者体重kgを割り当てる請求項8に記載の方法。
- 前記患者に割り当てられた前記適合幹細胞単位からの前記胎盤幹細胞移植単位数が、各割り当てられた胎盤幹細胞移植単位中の前記有核幹細胞数、前記患者の年齢及び前記患者の体重の関数である請求項6に記載の方法。
- 前記ドナーが哺乳動物であり、前記ドナーからの前記複数の胎盤幹細胞移植単位中の第1の胎盤幹細胞移植単位が、失血及び潅流されている前記ドナーの産後胎盤から得られる胎盤幹細胞を含む請求項1に記載の方法。
- 前記ドナーがヒトである請求項1に記載の方法。
- 前記幹細胞レジストリーが少なくとも100幹細胞単位に関する情報を含む請求項1に記載の方法。
- 前記幹細胞レジストリーが少なくとも1000幹細胞単位に関する情報を含む請求項1に記載の方法。
- 前記特性決定が、
前記複数の胎盤幹細胞移植単位中の胎盤幹細胞移植単位について有核細胞カウントを行う段階、
前記複数の胎盤幹細胞移植単位中の胎盤幹細胞移植単位について白血球カウントを行う段階、
前記複数の胎盤幹細胞移植単位中の胎盤幹細胞移植単位について単核球カウントを行う段階、
前記複数の胎盤幹細胞移植単位中の胎盤幹細胞移植単位についてCD34−陽性細胞カウントを行う段階、
前記複数の胎盤幹細胞移植単位中の胎盤幹細胞移植単位についてCD3−陽性細胞カウントを行う段階、
前記複数の胎盤幹細胞移植単位中の胎盤幹細胞移植単位についてコロニー形成細胞アッセイを行う段階、
前記複数の胎盤幹細胞移植単位中の胎盤幹細胞移植単位について感染疾患アッセイを行う段階、又は
前記複数の胎盤幹細胞移植単位中の胎盤幹細胞移植単位のHLA血液型を決定する段階
を有する請求項1に記載の方法。 - 前記特性決定が、前記複数の胎盤幹細胞移植単位中の各胎盤幹細胞移植単位を別個に特性決定する段階を有する請求項1に記載の方法。
- 前記幹細胞レジストリーに前記ドナーを登録する前記段階が前記ドナーから料金を受け取る段階を有する請求項1に記載の方法であって、
前記ドナー又は前記ドナーの家族構成員から前記複数の胎盤幹細胞移植単位中の胎盤幹細胞移植単位に関する要請を受け取る段階;及び
前記胎盤幹細胞移植単位を前記ドナー又は前記ドナーの前記家族構成員に割り当てる段階
をさらに有する方法。 - コンピュータシステムと組み合わせて使用されるコンピュータプログラム製品であって、前記コンピュータプログラム製品がコンピュータ読み取り可能記憶媒体及びそれに組み込まれたコンピュータプログラム機構を有し、前記コンピュータプログラム機構が、
幹細胞に関する情報を有する幹細胞データベース;及び
幹細胞トラッキングモジュールを有し、前記幹細胞トラッキングモジュールが、
前記幹細胞データベースにドナーを登録する命令;
前記ドナーを取得源とする複数の胎盤幹細胞移植単位の特性決定データを受け取る命令;及び
前記幹細胞データベースに前記特性決定データを記録する命令
を含むデータ入力ルーチンを有することを特徴とするコンピュータプログラム製品。 - 前記複数の胎盤幹細胞移植単位中の胎盤幹細胞移植単位が25×107個の有核細胞〜50×107個の有核細胞を含む請求項19に記載のコンピュータプログラム製品。
- 前記複数の胎盤幹細胞移植単位中の胎盤幹細胞移植単位が50×107個の有核細胞〜75×107個の有核細胞を含む請求項19に記載のコンピュータプログラム製品。
- 前記複数の胎盤幹細胞移植単位中の胎盤幹細胞移植単位が75×107個の有核細胞〜200×107個の有核細胞を含む請求項19に記載のコンピュータプログラム製品。
- 前記登録命令が、前記幹細胞データベースに前記ドナーに関するドナー識別情報を記憶させる命令を含む請求項19に記載のコンピュータプログラム製品。
- 前記幹細胞トラッキングモジュールが、
患者の型情報を得る命令;及び
前記患者の前記型情報に適合する型情報を有する幹細胞単位について、前記幹細胞データベース中の複数の幹細胞単位に関する情報を検索する命令
を含むデータ照会ルーチンをさらに含み、
前記複数の幹細胞単位中の幹細胞単位と前記患者との間に適合が認められる場合は、前記データ照会ルーチンが、
前記適合幹細胞単位中のある数の胎盤幹細胞移植単位を前記患者に割り当てる命令;及び
前記幹細胞レジストリー中で利用可能な前記適合幹細胞単位の胎盤幹細胞移植単位数を、前記患者に割り当てた前記胎盤幹細胞移植単位数だけ減らす命令
をさらに有する請求項19に記載のコンピュータプログラム製品。 - 前記患者に割り当てられた前記適合幹細胞単位からの前記胎盤幹細胞移植単位数が、各割り当てられた胎盤幹細胞移植単位中の前記有核幹細胞数の関数である請求項24に記載のコンピュータプログラム製品。
- 前記患者に割り当てられた前記適合幹細胞単位からの前記胎盤幹細胞移植単位数が、各割り当てられた胎盤幹細胞移植単位中の前記有核幹細胞数及び前記患者の体重の関数である請求項24に記載のコンピュータプログラム製品。
- 前記患者に対して、0.5×107個〜200×107個の有核細胞/患者体重kgを割り当てる請求項24に記載のコンピュータプログラム製品。
- 前記患者に対して、1×107個〜50×107個の有核細胞/患者体重kgを割り当てる請求項24に記載のコンピュータプログラム製品。
- 前記患者に割り当てられた前記適合幹細胞単位からの前記胎盤幹細胞移植単位数が、各割り当てられた胎盤幹細胞移植単位中の前記有核幹細胞数、前記患者の年齢及び前記患者の体重の関数である請求項24に記載のコンピュータプログラム製品。
- 前記ドナーが哺乳動物であり、前記ドナーからの前記幹細胞単位が、失血及び潅流された前記ドナーの産後胎盤から得られた幹細胞を含む請求項19に記載のコンピュータプログラム製品。
- 前記ドナーがヒトである請求項28に記載のコンピュータプログラム製品。
- 前記幹細胞データベースが、少なくとも100幹細胞単位に関する情報を含む請求項19に記載のコンピュータプログラム製品。
- 前記幹細胞データベースが、少なくとも1000幹細胞単位に関する情報を含む請求項19に記載のコンピュータプログラム製品。
- 前記受け取り命令が、
前記複数の胎盤幹細胞移植単位中の胎盤幹細胞移植単位について有核細胞カウントを受け取る命令、
前記複数の胎盤幹細胞移植単位中の胎盤幹細胞移植単位について白血球カウントを受け取る命令、
前記複数の胎盤幹細胞移植単位中の胎盤幹細胞移植単位について単核球カウントを受け取る命令、
前記複数の胎盤幹細胞移植単位中の胎盤幹細胞移植単位についてCD34−陽性細胞カウントを受け取る命令、
前記複数の胎盤幹細胞移植単位中の胎盤幹細胞移植単位についてCD3−陽性細胞カウントを受け取る命令、
前記複数の胎盤幹細胞移植単位中の胎盤幹細胞移植単位についてコロニー形成細胞アッセイを受け取る命令、
前記複数の胎盤幹細胞移植単位中の胎盤幹細胞移植単位について感染疾患アッセイの結果を受け取る命令、又は
前記複数の胎盤幹細胞移植単位中の胎盤幹細胞移植単位のHLA血液型の結果を受け取る命令
を有する請求項19に記載のコンピュータプログラム製品。 - 前記データ入力ルーチンがさらに、
前記複数の胎盤幹細胞移植単位中の各胎盤幹細胞移植単位の特性決定データを受け取る命令を含む請求項19に記載のコンピュータプログラム製品。 - 前記幹細胞データベースに前記ドナーを登録する前記命令が、前記ドナーから料金を受け取る命令を含み、前記幹細胞トラッキングモジュールがさらに、
前記複数の胎盤幹細胞移植単位中の胎盤幹細胞移植単位についての前記ドナー又は家族構成員からの要請を受け取る命令;及び
前記ドナー又は前記ドナーの前記家族構成員に対して、前記複数の胎盤幹細胞移植単位中の胎盤幹細胞移植単位を割り当てる命令
を含むデータ照会ルーチンをさらに含む請求項19に記載のコンピュータプログラム製品。 - 中央処理装置;
前記中央処理装置と連結しているメモリー
を有するコンピュータシステムにおいて、前記メモリーが、
幹細胞単位に関する情報を含む幹細胞データベース;及び
幹細胞トラッキングモジュール
を記憶し;前記幹細胞トラッキングモジュールが、
前記幹細胞データベースにドナーを登録する命令;
前記ドナーを取得源とする複数の胎盤幹細胞移植単位の特性決定データを受け取る命令;及び
前記幹細胞データベース中の前記複数の胎盤幹細胞移植単位に関する情報を記録する命令
を含むデータ入力ルーチンを有することを特徴とするコンピュータシステム。 - 前記複数の胎盤幹細胞移植単位中の各胎盤幹細胞移植単位が25×107個の有核細胞〜50×107個の有核細胞を含む請求項37に記載のコンピュータシステム。
- 前記複数の胎盤幹細胞移植単位中の各胎盤幹細胞移植単位が50×107個の有核細胞〜75×107個の有核細胞を含む請求項37に記載のコンピュータシステム。
- 前記複数の胎盤幹細胞移植単位中の各胎盤幹細胞移植単位が75×107個の有核細胞〜200×107個の有核細胞を含む請求項37に記載のコンピュータシステム。
- 前記登録命令が、前記幹細胞データベースに前記ドナーに関するドナー識別情報を記憶させる命令を含む請求項37に記載のコンピュータシステム。
- 前記幹細胞トラッキングモジュールが、
患者の型情報を得る命令;及び
前記患者の前記型情報に適合する型情報を有する幹細胞単位について、前記幹細胞データベース中に記憶されている複数の幹細胞単位に関する情報を検索する命令
を含むデータ照会ルーチンをさらに含み、
前記複数の幹細胞単位中の幹細胞単位と前記患者との間に適合が認められる場合は、前記データ照会ルーチンが、
前記複数の幹細胞単位中の適合する幹細胞単位からある数の胎盤幹細胞移植単位を前記患者に割り当てる命令;及び
前記幹細胞レジストリー中で利用可能な前記適合幹細胞単位の胎盤幹細胞移植単位数を、前記患者に割り当てた前記胎盤幹細胞移植単位数だけ減らす命令
をさらに有する請求項37に記載のコンピュータシステム。 - 前記患者に割り当てられた前記適合幹細胞単位からの前記胎盤幹細胞移植単位数が、各割り当てられた胎盤幹細胞移植単位中の前記有核幹細胞数の関数である請求項42に記載のコンピュータシステム。
- 前記患者に割り当てられた前記適合幹細胞単位からの前記胎盤幹細胞移植単位数が、各割り当てられた胎盤幹細胞移植単位中の前記有核幹細胞数及び前記患者の体重の関数である請求項43に記載のコンピュータシステム。
- 前記患者に対して、0.5×107個〜200×107個の有核細胞/患者体重kgを割り当てる請求項44に記載のコンピュータシステム。
- 前記患者に対して、1×107個〜50×107個の有核細胞/患者体重kgを割り当てる請求項44に記載のコンピュータシステム。
- 前記患者に割り当てられた前記適合幹細胞単位からの前記胎盤幹細胞移植単位数が、各割り当てられた胎盤幹細胞移植単位中の前記有核幹細胞数、前記患者の年齢及び前記患者の体重の関数である請求項44に記載のコンピュータシステム。
- 前記ドナーが哺乳動物であり、前記ドナーからの前記胎盤幹細胞単位が、失血及び潅流された前記ドナーの産後胎盤から得られた幹細胞を含む請求項37に記載のコンピュータシステム。
- 前記ドナーがヒトである請求項37に記載のコンピュータシステム。
- 前記幹細胞データベースが、少なくとも100幹細胞単位に関する情報を含む請求項37に記載のコンピュータシステム。
- 前記幹細胞データベースが、少なくとも1000幹細胞単位に関する情報を含む請求項37に記載のコンピュータシステム。
- 前記複数の胎盤幹細胞移植単位の特性決定データを受け取る前記命令が、
前記複数の胎盤幹細胞移植単位中の胎盤幹細胞移植単位について有核細胞カウントを受け取る命令、
前記複数の胎盤幹細胞移植単位中の胎盤幹細胞移植単位について白血球カウントを受け取る命令、
前記複数の胎盤幹細胞移植単位中の胎盤幹細胞移植単位について単核球カウントを受け取る命令、
前記複数の胎盤幹細胞移植単位中の胎盤幹細胞移植単位についてCD34−陽性細胞カウントを受け取る命令、
前記複数の胎盤幹細胞移植単位中の胎盤幹細胞移植単位についてCD3−陽性細胞カウントを受け取る命令、
前記複数の胎盤幹細胞移植単位中の胎盤幹細胞移植単位についてコロニー形成細胞アッセイを受け取る命令、
前記複数の胎盤幹細胞移植単位中の胎盤幹細胞移植単位について感染疾患アッセイの結果を受け取る命令、又は
前記複数の胎盤幹細胞移植単位中の胎盤幹細胞移植単位のHLA血液型の結果を受け取る命令
を有する請求項37に記載のコンピュータシステム。 - 前記データ入力ルーチンがさらに、
前記複数の胎盤幹細胞移植単位中の各胎盤幹細胞移植単位の特性決定データを受け取る命令を含む請求項37に記載のコンピュータシステム。 - 特性決定データを受け取る前記命令が、前記複数の胎盤幹細胞移植単位中の各胎盤幹細胞移植単位の別個の特性決定データを受け取る命令を含む請求項37に記載のコンピュータシステム。
- 前記幹細胞データベースに前記ドナーを登録する前記命令が、前記ドナーから料金を受け取る命令を含み;前記幹細胞トラッキングモジュールがさらに、
前記複数の胎盤幹細胞移植単位中の1以上の胎盤幹細胞移植単位についての前記ドナー又は家族構成員からの要請を受け取る命令、及び
前記ドナー又は前記ドナーの前記家族構成員に対して、前記複数の胎盤幹細胞移植単位中の胎盤幹細胞移植単位を割り当てる命令
を含むデータ照会ルーチンをさらに含む請求項37に記載のコンピュータシステム。 - 前記複数の胎盤幹細胞移植単位中の少なくとも1つの胎盤幹細胞移植単位が、前記1以上の胎盤幹細胞移植単位の前記割り当て後に残っている請求項55に記載のコンピュータシステム。
- 幹細胞レジストリーを維持する方法において、
前記幹細胞レジストリーにドナーを登録する段階;
前記ドナーからの複数の幹細胞単位を特性決定する段階、ここで前記複数の幹細胞単位中の第1の幹細胞単位の入手源が、前記複数の幹細胞単位中の第2の幹細胞単位の入手源と異なる;及び
前記幹細胞レジストリー中の前記複数の幹細胞単位に関する情報を記録する段階(前記情報は、前記複数の幹細胞単位中の各幹細胞単位における少なくとも1幹細胞移植単位の指標を含む)
を有することを特徴とする方法。 - 前記少なくとも1つの幹細胞移植単位がそれぞれ、25×107個の有核細胞〜50×107個の有核細胞を含む請求項57に記載の方法。
- 前記少なくとも1つの幹細胞移植単位がそれぞれ、50×107個の有核細胞〜75×107個の有核細胞を含む請求項57に記載の方法。
- 前記少なくとも1つの幹細胞移植単位がそれぞれ、75×107個の有核細胞〜200×107個の有核細胞を含む請求項57に記載の方法。
- 前記登録が前記幹細胞レジストリーに前記ドナーに関するドナー同定情報を記憶させる段階を有する請求項57に記載の方法。
- 前記幹細胞レジストリーが複数の幹細胞単位に関する情報を含み、各幹細胞単位が複数の幹細胞移植単位を含む請求項57に記載の方法であって、
患者の型情報を得る段階;及び
前記患者の型情報に適合する型情報を有する幹細胞単位に関して、前記複数の幹細胞単位を検索する段階
をさらに有し、
前記複数の幹細胞単位中の幹細胞単位と前記患者との間に適合が認められる場合は、前記方法が
(i)前記複数の幹細胞単位中の前記適合幹細胞単位中の幹細胞単位からのある数の幹細胞移植単位を前記患者に割り当てる段階;及び
(ii)前記幹細胞レジストリー中で利用可能な前記適合幹細胞単位の前記幹細胞単位中の幹細胞移植単位数を、前記患者に割り当てた前記幹細胞移植単位数だけ減らす段階
をさらに有する方法。 - 前記患者に割り当てられた前記適合幹細胞単位からの前記幹細胞移植単位数が、各割り当てられた幹細胞移植単位中の前記有核幹細胞数の関数である請求項62に記載の方法。
- 前記患者に割り当てられた前記適合幹細胞単位からの前記幹細胞移植単位数が、各割り当てられた幹細胞移植単位中の前記有核幹細胞数及び前記患者の体重の関数である請求項63に記載の方法。
- 前記患者に対して、0.5×107個〜200×107個の有核細胞/患者体重kgを割り当てる請求項64に記載の方法。
- 前記患者に対して、1×107個〜50×107個の有核細胞/患者体重kgを割り当てる請求項64に記載の方法。
- 前記患者に割り当てられた前記適合幹細胞単位からの前記幹細胞移植単位数が、各割り当てられた幹細胞移植単位中の前記有核幹細胞数、前記患者の年齢及び前記患者の体重の関数である請求項62に記載の方法。
- 前記ドナーが哺乳動物であり、前記第1の幹細胞単位が、失血及び潅流されている前記ドナーの産後胎盤から得られる胎盤幹細胞を含む請求項57に記載の方法。
- 前記ドナーがヒトである請求項57に記載の方法。
- 前記幹細胞レジストリーが少なくとも100幹細胞単位に関する情報を含む請求項57に記載の方法。
- 前記幹細胞レジストリーが少なくとも1000幹細胞単位に関する情報を含む請求項57に記載の方法。
- 前記特性決定が、
前記複数の幹細胞単位中の幹細胞単位について有核細胞カウントを行う段階、
前記複数の幹細胞単位中の幹細胞単位について白血球カウントを行う段階、
前記複数の幹細胞単位中の幹細胞単位について単核球カウントを行う段階、
前記複数の幹細胞単位中の幹細胞単位についてCD34−陽性細胞カウントを行う段階、
前記複数の幹細胞単位中の幹細胞単位についてCD3−陽性細胞カウントを行う段階、
前記複数の幹細胞単位中の幹細胞単位についてコロニー形成細胞アッセイを行う段階、
前記複数の幹細胞単位中の幹細胞単位について感染疾患アッセイを行う段階、又は
前記複数の胎盤幹細胞単位中の幹細胞単位のHLA血液型を決定する段階
を有する請求項57に記載の方法。 - 前記特性決定が、前記複数の幹細胞単位中の各幹細胞単位を別個に特性決定する段階を有する請求項57に記載の方法。
- 前記幹細胞レジストリーに前記ドナーを登録する前記段階が前記ドナーから料金を受け取る段階を有する請求項57に記載の方法であって、
前記ドナー又は前記ドナーの家族構成員から前記複数の幹細胞単位中の幹細胞単位中の幹細胞移植単位に関する要請を受け取る段階;及び
前記幹細胞移植単位を前記ドナー又は前記ドナーの前記家族構成員に割り当てる段階
をさらに有する方法。 - 前記ドナーが哺乳動物であり;
前記第1の幹細胞単位の入手源が失血及び潅流された前記ドナーの産後胎盤であり、
前記第2の幹細胞単位の入手源が前記ドナーの前記臍帯血である請求項57に記載の方法。 - 前記ドナーの産後胎盤から得られた幹細胞が、前記複数の幹細胞単位中の1以上の幹細胞単位を形成しており;
前記ドナーの前記臍帯血から得られた幹細胞が、前記複数の幹細胞単位中の異なる幹細胞単位を形成している請求項57に記載の方法。 - コンピュータシステムと組み合わせて使用されるコンピュータプログラム製品であって、前記コンピュータプログラム製品がコンピュータ読み取り可能記憶媒体及びそれに組み込まれたコンピュータプログラム機構を有し、前記コンピュータプログラム機構が、
幹細胞に関する情報を有する幹細胞データベース;及び
幹細胞トラッキングモジュール
を有し、前記幹細胞トラッキングモジュールが、
前記幹細胞データベースにドナーを登録する命令;
前記ドナーを取得源とする複数の幹細胞単位の特性決定データを受け取る命令、ここで前記複数の幹細胞単位中の第1の幹細胞単位の入手源が、前記複数の幹細胞単位中の第2の幹細胞単位の入手源と異なる;及び
前記幹細胞データベースに前記特性決定データを記録する命令、ここで前記情報は前記複数の幹細胞単位中の各幹細胞単位中の少なくとも1幹細胞移植単位の指標を含む
を含むデータ入力ルーチンを有することを特徴とするコンピュータプログラム製品。 - 前記複数の幹細胞単位中の幹細胞移植単位が25×107個の有核細胞〜50×107個の有核細胞を含む請求項77に記載のコンピュータプログラム製品。
- 前記複数の幹細胞単位中の幹細胞移植単位が50×107個の有核細胞〜75×107個の有核細胞を含む請求項77に記載のコンピュータプログラム製品。
- 前記複数の幹細胞単位中の幹細胞移植単位が75×107個の有核細胞〜200×107個の有核細胞を含む請求項77に記載のコンピュータプログラム製品。
- 前記登録命令が、前記幹細胞データベースに前記ドナーに関するドナー識別情報を記憶させる命令を含む請求項77に記載のコンピュータプログラム製品。
- 前記幹細胞トラッキングモジュールが、
患者の型情報を得る命令;及び
前記患者の前記型情報に適合する型情報を有する幹細胞単位について、前記幹細胞データベース中の複数の幹細胞単位に関する情報を検索する命令
を含むデータ照会ルーチンをさらに含み、
前記複数の幹細胞単位中の幹細胞単位と前記患者との間に適合が認められる場合は、前記データ照会ルーチンが、
(i)前記適合幹細胞単位中のある数の幹細胞移植単位を前記患者に割り当てる命令;及び
(ii)前記幹細胞レジストリー中で利用可能な前記適合幹細胞単位の幹細胞移植単位数を、前記患者に割り当てた前記幹細胞移植単位数だけ減らす命令
をさらに有する請求項77に記載のコンピュータプログラム製品。 - 中央処理装置;
前記中央処理装置と連結しているメモリー
を有するコンピュータシステムにおいて、前記メモリーが、
幹細胞単位に関する情報を含む幹細胞データベース;及び
幹細胞トラッキングモジュール
を記憶し;前記幹細胞トラッキングモジュールが、
前記幹細胞データベースにドナーを登録する命令;
前記ドナーを取得源とする複数の幹細胞単位の特性決定データを受け取る命令、ここで前記複数の幹細胞単位中の第1の幹細胞単位の入手源が、前記複数の幹細胞単位中の第2の幹細胞単位の入手源と異なる;及び
前記幹細胞データベース中の前記複数の幹細胞単位に関する情報を記録する命令、ここで前記情報は、前記複数の幹細胞単位中の各幹細胞単位における少なくとも1幹細胞移植単位の指標を含む
を含むデータ入力ルーチンを有することを特徴とするコンピュータシステム。 - コンピュータシステムと組み合わせて使用されるコンピュータプログラム製品であって、前記コンピュータプログラム製品がコンピュータ読み取り可能記憶媒体及びそれに組み込まれたコンピュータプログラム機構を有し、前記コンピュータプログラム機構が、
複数のドナーに関する情報を含む顧客関係管理データベース;
顧客関係管理アプリケーションであって、
(i)前記顧客関係管理データベースにドナーを登録する命令;及び
(ii)前記ドナーに採取識別番号を割り当てる命令
を含むもの;
複数の幹細胞単位に関する情報を含む幹細胞データベース;及び
データ入力ルーチンを含む幹細胞トラッキングモジュールであって、前記データ入力ルーチンが
(i)前記ドナーについての前記採取識別番号を受け取る命令;
(ii)前記ドナーからの幹細胞単位の特性決定データを受け取る命令(前記特性決定データは、前記ドナーの少なくとも2つの異なる取得源からの幹細胞の特性決定データを含む);及び
(iii)前記幹細胞単位の前記特性決定データを前記幹細胞データベースに入力する命令
を含むもの
を有することを特徴とするコンピュータプログラム製品。 - 前記少なくとも2つの異なる取得源のうちの第1の取得源が前記ドナーの臍帯血であり、少なくとも2つの異なる取得源のうちの第2の取得源が前記ドナーの胎盤である請求項84に記載のコンピュータプログラム製品。
- 前記胎盤が失血及び潅流されたものである請求項84に記載のコンピュータプログラム製品。
- 前記顧客関係管理データベースが、前記複数ドナー中の各ドナーに関する個々のデータ入力を含み;前記各個々のデータ入力が、
前記ドナーの氏名;
ドナー接触情報;
前記ドナーに関連する前記採取識別番号;
臍帯血球数;及び
胎盤血球数
を含む請求項84に記載のコンピュータプログラム製品。 - 前記幹細胞データベースが、前記複数ドナー中の各ドナーに関する個々のデータ入力を含み;前記各個々のデータ入力が
前記ドナーに関連する前記採取識別番号;
前記ドナーの第1の取得源からの幹細胞の特性決定データ;及び
前記ドナーの第2の取得源からの幹細胞の特性決定データ
を含む請求項84に記載のコンピュータプログラム製品。 - 前記ドナーの前記第1の取得源が臍帯血であり、前記ドナーの前記第2の取得源が前記ドナーに関連する前記胎盤である請求項88に記載のコンピュータプログラム製品。
- 前記第2の取得源からの前記幹細胞が複数の幹細胞移植単位を構成している請求項89に記載のコンピュータプログラム製品。
- 前記複数の幹細胞移植単位中の各幹細胞移植単位が25×107個の有核細胞〜50×107個の有核細胞を含む請求項90に記載のコンピュータプログラム製品。
- 前記複数の幹細胞移植単位中の各幹細胞移植単位が50×107個の有核細胞〜75×107個の有核細胞を含む請求項90に記載のコンピュータプログラム製品。
- 前記複数の幹細胞移植単位中の各幹細胞移植単位が75×107個の有核細胞〜200×107個の有核細胞を含む請求項90に記載のコンピュータプログラム製品。
- 前記顧客関係管理データベースが、フラットファイル、リレーショナルデータベース、オンライン解析処理データベース又は階層オンライン解析処理データキューブを含む請求項84に記載のコンピュータプログラム製品。
- 前記幹細胞データベースが、フラットファイル、リレーショナルデータベース、オンライン解析処理データベース又は階層オンライン解析処理データキューブを含む請求項84に記載のコンピュータプログラム製品。
- 前記顧客関係管理データベースが、明確に規定された階層を持たない請求項84に記載のコンピュータプログラム製品。
- 前記幹細胞データベースが、明確に規定された階層を持たない請求項84に記載のコンピュータプログラム製品。
- 前記顧客関係管理データベースがリレーショナルスタースキーマを含む請求項84に記載のコンピュータプログラム製品。
- 前記幹細胞データベースがリレーショナルスタースキーマを含む請求項84に記載のコンピュータプログラム製品。
- 前記幹細胞トラッキングモジュールがさらに、
患者の型情報を受け取る命令及び
前記患者の前記型情報と適合する型情報を有する幹細胞単位に関して、前記複数の幹細胞単位を検索する命令
を含む請求項84に記載のコンピュータプログラム製品。 - 前記幹細胞トラッキングモジュールがさらに、検索権限を受け取る命令を含み;前記検索命令が、前記検索権限を受け取っていない時点で検索を行わない請求項100に記載のコンピュータプログラム製品。
- 前記複数の幹細胞単位中の1幹細胞単位と患者との間に適合が認められる場合、前記幹細胞トラッキングモジュールが、前記適合幹細胞単位がパブリックである場合には前記適合幹細胞単位を前記患者に対して認可する命令を含む請求項100に記載のコンピュータプログラム製品。
- 前記型情報がヒト白血球抗原型である請求項100に記載のコンピュータプログラム製品。
- 中央処理装置;
リモートコンピュータと通信するためのネットワークインターフェースカード;及び
中央処理装置と連結されているメモリー
を有するコンピュータシステムにおいて、前記メモリーが、
複数のドナーについての情報を含む顧客関係管理データベース;及び
顧客関係管理アプリケーション
を含み、該アプリケーションが、
(i)前記顧客関係管理データベースにドナーを登録する命令;
(ii)一意的に採取識別番号を前記ドナーに関連付ける命令;及び
(iii)前記リモートコンピュータがホストとなっている幹細胞トラッキングモジュールに前記採取識別番号を伝送する命令
を含むことを特徴とするコンピュータシステム。 - 中央処理装置;
リモートコンピュータと通信するためのネットワークインターフェースカード;及び
中央処理装置に連結されたメモリー
を有するコンピュータシステムにおいて、前記メモリーが、
複数の幹細胞単位についての情報を含む幹細胞データベース;及び
幹細胞トラッキングモジュール
を記憶しており、該幹細胞トラッキングモジュールが、
(i)前記採取識別番号が一意的にドナーに関連付けられるように前記リモートコンピュータから採取識別番号を受け取る命令;
(ii)前記特性決定データが前記ドナーの少なくとも2つの異なる取得源からの幹細胞の特性決定データを含むように前記ドナーからの幹細胞単位の特性決定データを受け取る命令;及び
(iii)前記ドナーからの幹細胞単位の前記特性決定データで前記幹細胞トラッキングモジュールの更新を行う命令
を含むデータ入力ルーチンを含むことを特徴とするコンピュータシステム。 - 前記少なくとも2つの異なる取得源のうちの第1の取得源が前記ドナーの臍帯血であり、少なくとも2つの異なる取得源のうちの第2の取得源が前記ドナーの胎盤である請求項105に記載のコンピュータシステム。
- 前記顧客関係管理データベースが、前記複数ドナー中の各ドナーに関する個々のデータ入力を含み;前記各個々のデータ入力が、
前記ドナーの氏名;
ドナー接触情報;
前記ドナーに関連する前記採取識別番号;
臍帯血球数;及び
胎盤血球数
を含む請求項104に記載のコンピュータシステム。 - 前記幹細胞データベースが、前記複数の幹細胞単位中の各幹細胞単位に関する個々のデータ入力を含み;前記各個々のデータ入力が
前記幹細胞単位のドナーに関連する採取識別番号;
前記ドナーの第1の取得源からの幹細胞の特性決定データ;及び
前記ドナーの第2の取得源からの幹細胞の特性決定データ
を含む請求項105に記載のコンピュータシステム。 - 前記ドナーの前記第1の取得源が臍帯血であり、前記ドナーの前記第2の取得源が前記ドナーに関連する前記胎盤である請求項108に記載のコンピュータシステム。
- 前記第2の取得源からの前記幹細胞が複数の幹細胞移植単位を構成している請求項110に記載のコンピュータシステム。
- 前記複数の幹細胞移植単位中の各幹細胞移植単位が25×107個の有核細胞〜50×107個の有核細胞を含む請求項110に記載のコンピュータシステム。
- 前記複数の幹細胞移植単位中の各幹細胞移植単位が50×107個の有核細胞〜75×107個の有核細胞を含む請求項110に記載のコンピュータシステム。
- 前記複数の幹細胞移植単位中の各幹細胞移植単位が75×107個の有核細胞〜200×107個の有核細胞を含む請求項110に記載のコンピュータシステム。
- 前記顧客関係管理データベースが、フラットファイル、リレーショナルデータベース、オンライン解析処理データベース又は階層オンライン解析処理データキューブである請求項104に記載のコンピュータシステム。
- 前記幹細胞データベースが、フラットファイル、リレーショナルデータベース、オンライン解析処理データベース又は階層オンライン解析処理データキューブを含む請求項105に記載のコンピュータシステム。
- 前記顧客関係管理データベースが、明確に規定された階層を持たない請求項104に記載のコンピュータシステム。
- 前記幹細胞データベースが、明確に規定された階層を持たない請求項105に記載のコンピュータシステム。
- 前記顧客関係管理データベースがリレーショナルスタースキーマを含む請求項104に記載のコンピュータシステム。
- 前記幹細胞データベースがリレーショナルスタースキーマを含む請求項105に記載のコンピュータシステム。
- 前記幹細胞トラッキングモジュールがさらに、
患者の型情報を受け取る命令及び
前記患者の前記型情報と適合する型情報を有する幹細胞単位に関して、前記複数の幹細胞単位を検索する命令
を含む請求項105に記載のコンピュータシステム。 - 前記幹細胞トラッキングモジュールがさらに、検索権限を受け取る命令を含み;前記検索命令が、前記検索権限を受け取っていない時点で検索を行わない請求項120に記載のコンピュータシステム。
- 前記複数の幹細胞単位中の1幹細胞単位と患者との間に適合が認められる場合、前記幹細胞トラッキングモジュールが、前記適合幹細胞単位がパブリックである場合における前記適合幹細胞単位の前記患者への認可を含む請求項120に記載のコンピュータシステム。
- 前記型情報がヒト白血球抗原型である請求項120に記載のコンピュータシステム。
- コンピュータシステムにおいて、
複数のドナーに関する情報を含む顧客関係管理データベース;
顧客関係管理アプリケーションであって、
(i)前記顧客関係管理データベースにドナーを登録する命令;及び
(ii)前記ドナーに採取識別番号を一意的に関連付ける命令
を含むもの;
複数の幹細胞単位に関する情報を含む幹細胞データベース;及び
幹細胞トラッキングモジュール
を含み、該幹細胞トラッキングモジュールが、
(i)前記採取識別番号を受け取る命令;
(ii)前記ドナーからの幹細胞単位の特性決定データを受け取る命令(前記特性決定データは、前記ドナーの少なくとも2つの異なる取得源からの幹細胞の特性決定データを含む);及び
(iii)幹細胞の前記特性決定データを前記幹細胞データベースに記憶させる命令
を含むデータ入力ルーチンを含むことを特徴とするコンピュータシステム。
を有することを特徴とするコンピュータプログラム製品。 - 請求項1に記載の方法の前記段階を行うためのコンピュータが実行可能な命令を有するコンピュータ読み取り可能媒体。
- コンピュータシステムと組み合わせて使用されるコンピュータプログラム製品において、該コンピュータプログラム製品が、コンピュータ読み取り可能記憶媒体及びそれに組み込まれたコンピュータプログラム機構を有し;該コンピュータプログラム機構が、複数のデータ・レコードを含み、
前記複数のデータ・レコード中の1以上の個々のデータ・レコードが、
一意的に幹細胞提供物に相当する採取識別番号;
前記幹細胞提供物に関連する臍帯血球数;及び
前記幹細胞提供物に関連する胎盤血球数
を含むことを特徴とするコンピュータプログラム製品。 - 前記幹細胞提供物が哺乳動物を取得源とするものであり、前記胎盤血球数が、前記胎盤を失血及び潅流した後に前記哺乳動物の産後胎盤から得た細胞数を表す請求項126に記載のコンピュータプログラム製品。
- コンピュータシステムと組み合わせて使用されるコンピュータプログラム製品において、該コンピュータプログラム製品がコンピュータ読み取り可能記憶媒体及びそれに組み込まれたコンピュータプログラム機構を有し;該コンピュータプログラム機構が、複数のデータ・レコードを含み;
前記複数のデータ・レコード中の1以上の個々のデータ・レコードが、
幹細胞提供物に関連する臍帯血球数、
前記幹細胞提供物に関連する胎盤血球数及び
前記幹細胞提供物における少なくとも2つの幹細胞移植単位の指標を含むことを特徴とするコンピュータプログラム製品。 - 前記幹細胞提供物が哺乳動物由来のものであり、前記胎盤血球数が前記胎盤が失血及び潅流された後の前記哺乳動物の産後胎盤から得られた細胞数を表す請求項128に記載のコンピュータプログラム製品。
- コンピュータシステムと組み合わせて使用されるコンピュータプログラム製品において、前記コンピュータプログラム製品がコンピュータ読み取り可能記憶媒体及びそれに組み込まれたコンピュータプログラム機構を有し;前記コンピュータプログラム機構が、
複数のドナーについての情報を含む顧客関係管理データベース;
(i)前記顧客関係管理データベースにドナーを登録する命令、
(ii)一意的に採取識別番号を前記ドナーに関連付ける命令、及び
(iii)前記リモートコンピュータがホストとなっている幹細胞トラッキングモジュールに前記採取識別番号を伝送する命令を含む顧客関係管理アプリケーション;
複数の幹細胞単位についての情報を含む幹細胞データベース;及び
幹細胞トラッキングモジュールであって、
(i)前記顧客関係管理アプリケーションから採取識別番号を受け取る命令、
(ii)前記特性決定データが前記ドナーの少なくとも2つの異なる取得源からの幹細胞の特性決定データを含むように前記ドナーからの幹細胞単位の特性決定データを受け取る命令、及び
(iii)前記ドナーからの前記幹細胞単位の前記特性決定データを前記幹細胞データベースに記憶させる命令を含むデータ入力ルーチンを含む幹細胞トラッキングモジュール
を含むことを特徴とするコンピュータプログラム製品。 - 前記顧客関係管理データベース及び前記幹細胞データベースが2台の異なるコンピュータ上にあり、前記幹細胞データベースにアクセスするにはアクセス権限が必要である請求項130に記載のコンピュータプログラム製品。
- 前記幹細胞データベースが、リレーショナルデータベース、オンライン解析処理データベース、又は階層オンライン解析処理データキューブであり;前記複数の幹細胞単位に関する前記情報を、照会検索に適合する特性を有する幹細胞単位に関して検索することができる請求項130に記載のコンピュータプログラム製品。
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