MXPA06010698A

MXPA06010698A - Sistemas y metodos para disponer de un banco de celulas madre.

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Publication number: MXPA06010698A
Application number: MXPA06010698A
Authority: MX
Inventors: Joseph K Kaminski; Mark H Deibert; Chris B Goodman; Barnett Feingold
Original assignee: Celgene Corp
Priority date: 2004-03-26
Filing date: 2005-03-22
Publication date: 2006-12-15
Also published as: KR20070002067A; AR048750A1; EP1738253A4; WO2005097190A3; NZ550027A; IL178095A0; WO2005097190A2; BRPI0509141A; US20150193581A1; EP1738253A2; JP2007531116A; CN1961283A; CA2560725A1; US20120046968A1; ZA200607800B; US20180233218A1; US20050276792A1; EP2312482A1; AU2005231680A1

Abstract

Se describen los metodos, los sistemas de computo y productos de programas de computo para mantener un registro de celulas madre que contenga la informacion acerca de una pluralidad de unidades celulares madre. Se enlista un donador en el registro de celulas madre. Se caracteriza una unidad celular madre del donador. La informacion sobre la unidad celular madre, obtenida por la caracterizacion, se registra en el registro de celulas madre. Medios legibles por computadora contienen una pluralidad de registros de datos. Uno o mas registros de datos respectivos en la pluralidad de registros de datos contiene: (i) un numero identificador de la coleccion que corresponde inequivocamente a una donacion de celulas madre, (ii) una cuenta de celulas sanguineas de cordon asociada con la donacion de celulas madre, y (iii) una cuanta de celulas sanguineas de placenta asociada con la donacion de celulas madre. Otros medios legibles por computadora contienen una pluralidad de registros de datos. Uno o mas registros de datos respectivos en la pluralidad de registros de datos contiene: (i) una cuenta de celulas sanguineas del cordon asociada con una donacion de celulas madre, (ii) una cuenta de celulas sanguineas de placenta asociada con la donacion de celula madre, y (iii) una identificacion de por lo menos dos unidades de transplante de celulas madre en la donacion de celulas madre.

Description

pueden utilizarse para obtener, procesar, almacenar y distribuir con mayor eficiencia las células madre o trasplante y otras terapéuticas celulares de diagnostico o tratamiento. 2. ANTECEDENTE DE LA INVENCIÓN 2.1 APLICACIONES DE LAS CÉLULAS MADRE Existe un enorme interés en la identificación, separación y producción de células madre humanas. Las células madre humanas son células precursoras totipotenciales o pluripotenciales con capacidad para generar una variedad de linajes de células humanas maduras. Esta capacidad contribuye como la base para la diferenciación y especialización celular necesaria para el desarrollo de órganos y tejidos. Además, estas células se utilizan para el trasplante de médula ósea (BMT) . El BMT se utiliza con mucha frecuencia como medio de tratamiento para una variedad de enfermedades malignas y genéticas, que consisten en malignidades resistentes a quimioterapia y enfermedades genéticas de la sangre. Para algunas enfermedades (como leucemia e inmunodeficiencia especificas) es el único tratamiento probado para la supervivencia del paciente durante largo tiempo. Para otras enfermedades (por ejemplo las enfermedades autoinmunitarias) ofrecerla la esperanza de una curación a largo tiempo.

Si se necesita BMT, se analiza a la familia del paciente para buscar miembros con el HLA adecuadamente compatible. No obstante, solo hay una oportunidad uno en cuatro de que el hermano de un paciente sea la pareja adecuada. Si no se identifica a algún miembro de la familia, entonces se puede hacer ha búsqueda a través del National Marrow Donor Program (NMDP) , programa nacional de donadores de médula) o algún registro semejante para encontrar un donador de médula ósea voluntario, no familiar, que coincida con el HLA. Sin embargo, las oportunidades de encontrar un donador no familiar adecuadamente compatible son aproximadamente 30% para caucásicos y mucho menos para otros grupos étnicos. Asi mismo, el proceso de búsqueda puede tardar de 3 a 6 meses y muchas veces es muy costoso. Aunque es posible utilizar médula ósea de un donador voluntario (lo que se hace con mucha frecuencia) , existen diversos efectos secundarios serios, potenciales, a partir de este proceso. El efecto secundario más grave es un estado denominado enfermedad de injerto contra hospedero (GVHD) , en el cual las células del injerto de médula ósea trasplantada atacan al paciente. La GVHD es una causa principal de muerte cuando se presenta y sucede 60-90% de las veces en BMT de un no familiar. Por los problemas de falta de donadores y la elevada incidencia de GVHD, los investigadores han intentado fuentes alternas de células madre para el trasplante . ün trabajo que comenzó a principios de la década de 1980 reveló que la sangre del cordón, la sangre que queda en el cordón umbilical y la placenta después del nacimiento de un bebe, era comparable con la médula ósea en términos del potencial de trasplante. La sangre del cordón ofrece diversas ventajas sobre la médula ósea. Con aproximadamente 4 millones de nacimientos por año en estados unidos, son prácticamente ilimitados los donadores potenciales. Durante los últimos 6 años, el uso clínico de sangre del cordón ha demostrado que la mayor parte de los pacientes de las minorías étnicas han podido ser trasplantados, se ha reducido significativamente la incidencia y gravedad de la GVHD y los costos del trasplante han sido considerablemente menores que con BMT. Además de las aplicaciones para BMT, la evidencia científica sugiere que las células madre pueden ser utilizadas para volver a poblar muchos, si no es que todos, los tejidos y reestablecer la función fisiológica y anatómica. La aplicación de las células madre en ingeniería de tejidos, terapia génica, suministro y terapéutica celular también avanza con rapidez. 2.2 MÉTODOS PARA OBTENER LAS CÉLULAS MADRE Las células madre de mamífero han sido obtenidas de diversas fuentes. Por ejemplo, las células madre embriónicas, células germinales embriónicas, células madre de adulto y otras células madre comprometidas o células progenitoras son bien conocidas. Algunos tipos de células madre no solo han sido separadas y caracterizadas sino que también han sido cultivadas en condiciones que permitan la diferenciación limitada. Sin embargo, existe un problema fundamental, en cuanto a que la obtención de cantidades suficientes y poblaciones de células madre humanas que puedan diferenciarse en los muy diferentes tipos de células deseadas es casi imposible. La disposición de unidades de células madre compatibles en suficiente cantidad y calidad sigue siendo un desafío a pesar del hecho de que estas son importantes para el tratamiento de una amplia variedad de alteraciones, que comprende malignidades, errores innatos del metabolismo, hemoglobinopatías e inmunodeficiencias .

La sangre del cordón umbilical ("sangre del cordón") es una fuente viable alternativa a otras fuentes progenitoras hematopoyéticas (por ejemplo, la médula ósea y la sangre periférica movilizada) para el trasplante de células madre hematopoyéticas (HSC) /células progenitoras hematopoyéticas (HPC) halógenas, de familiares y no familiares. Ver por ejemplo Broxmeyer y col., 2003, PNAS 100, 645-650. Por ejemplo, las células madre obtenidas de la sangre del cordón habitualmente se crioconservan para utilizarlas en reconstrucción hematopoyética, un procedimiento terapéutico ampliamente utilizado en trasplante de médula ósea y otros emparentados. Ver por ejemplo Boyse y col., Patente US No. 5,004,681, el titulo de la Patente es "Preservación de célula madre y progenitoras hematopoyéticas fetales y neonatales"; Boyse y col., Patente US No. 5,192,553, "Separación y preservación de células madre y progenitoras hematopoyéticas fetales y neonatales de la sangre y métodos para uso terapéutico". De hecho la recuperación altamente eficiente de células progenitoras y madre hematopoyéticas, funcionales, se ha obtenido de sangre de cordón humano criopreservado durante 15 dias . Ver por ejemplo Broxmayer y col., 2003, PNAS 100, 645-650.

Las técnicas tradicionales para la recolección de la sangre del cordón se basan en el uso de una aguja o cánula, la cual se utiliza con la ayuda de gravedad para drenar sangre del cordón obtenido (por ejemplo exsangüe) de la placenta (Boyse y col. Patente US No. 5, 192, 253, presentada el 9 de marzo de 1993/ Boyse y col., Patente US No. 5, 004, 681 presentada el 2 de abril de 1991; Anderson, Patente US No. 5,372,581 titulada "Método y aparato para la recolección de la sangre de placenta", publicada el 13 de diciembre de 1994/ Hessel y col., Patente US No. 5,415,665, titulada "Dispositivo para pinzar, cortar y recolectar la sangre del cordón umbilical, y método", publicada el 16 de mayo de 1995) . La aguja o cánula normalmente se coloca en la vena umbilical y se da un masaje leve a la placenta para ayudar a drenar la sangre del cordón desde la placenta.

Una limitación importante de la obtención de células madre a partir de la sangre del cordón ha sido el volumen muchas veces inadecuado de la sangre del cordón obtenida, dando como resultado un número insuficiente de células para reconstituir efectivamente la médula ósea después del trasplante. Si bien algún trabajo ha sido encaminado a ampliar las poblaciones de estas células utilizando técnicas de cultivo, la desventaja de los métodos actualmente disponibles para tal extensión ex vivo de las poblaciones de células madre es que las técnicas requieren intensa mano de obra, son tardadas, muy costosas y pueden dar como resultado bajos rendimientos de las células madre.

Para solucionar las inconvenientes de la técnica, como puede ser la extensión de las células madre recuperadas de la sangre del cordón, se ha vuelto la atención a otras fuentes de células madre. Por ejemplo, Hariri (solicitudes PCT PCT/US02/04282 titulada "placenta mamaria posparto, su uso y células madre placentarias obtenidas de esta", publicada el 22 de agosto de 2002, como WO 02/064755A2, y PCT/US01/46506 titulada "método para la recolección de células madre de placenta", publicada el 13 de junio de 2002" describen los métodos para extraer y recuperar células madre tipo embriónicas, que consisten en, pero no se limitan a, células madre pluripotenciales o multipotenciales, a partir de un exsangüe de placenta humana posparto. En Hariri, se trata una placenta para retirar las células residuales de la sangre del cordón umbilical asi como otras células de placenta perfundiendo una placenta exsangüe, preferentemente con una solución anticoagulante para lavar las células residuales. Las células residuales y el liquido de perfusión procedente de la placenta exsangüe se recolecta y las células madre tipo embriónicas se separan de las células residuales y el liquido de perfusión. La solicitud de patente de estados unidos No de serie 10/004,942, publicada el 5 de septiembre de 2002 como numero de publicación ÜS 2002/0123141A1 proporciona un método para recolectar células madre tipo embriónicas de una placenta que haya sido tratada para retirar las células residuales de la sangre de cordón asi como otras células de placenta. En el método, la placenta, de la que se ha drenado la sangre del cordón, se perfunde con una solución de perfusión anticoagulante y/u otro tipo de prefundido como solución salina para lavar por descarga las células residuales y las células madre tipo embriónicas desde la placenta vaciada. En algunos casos, la placenta es perfundida durante un tiempo entre 30 minutos y 5 horas, entre 1 hora y 4 horas ó más de 4 horas. En una modalidad, la placenta se perfunde durante aproximadamente 2 horas. Entonces se recolectan las células residuales y las células madre tipo embriónicas asi como la solución de perfusión de la placenta enjuagada. La solicitud de patente de estados unidos serie No. 10/076180 publicada el 13 de febrero de 2003 como número de publicación US 2003/0032179A1 describe las condiciones para incubar una placenta de mamífero durante entre 6 y 24 horas para obtener células madre tipo embriónicas y otras células madre multipotenciales obtenidas de la placenta. Sin embargo, en algunas modalidades no se incuba la placenta. Estas técnicas no son solo excepcionales, sino también aprovechan los aproximadamente 4 millones por año de nacimientos exitosos en estados unidos utilizando placenta y otros tejidos que normalmente se desecharían. 2.3 BANCOS DE CÉLULAS MADRE Los avances en la procuración y uso de células madre han dado origen a una necesidad de almacenar reservorios, también denominados bancos de células madre, para almacenar estas células. Los bancos de células madre conocidos pueden clasificarse en dos categorías, bancos privados y bancos públicos. Los bancos privados (por ejemplo los bancos de familias) almacenan células madre cosechadas de una familia de donadores y proporcionan una unidad del banco de células madre donadas a la familia donadora si es necesario. Los bancos públicos han sido establecidos para ofrecer unidades de trasplante anónimas, clasificadas, al público general de acuerdo con la compatibilidad genética con los recipiendarios potenciales necesitados. Un análisis general de los distintos aspectos éticos relacionados con los bancos de sangre de cordón se proporcionan en Jeremy Sugarman y col., "Ethical Aspects of Banking Placental Blood for Transplantation", 274 JAMA 22, pp. 1783-85, Dic, 13, 1995. Además, Moore y col., (Patente US No. 5,993,387, titulada "base de datos de computadora para uso mixto de células madre de cordón umbilical y de placenta", publicada el 30 de noviembre de 1999) describe un banco de células madre para uso mixto que tiene en cuenta unidades de trasplante anónimas, clasificadas, asi como el uso familiar exclusivo de la conservación de las unidades de células madre.

Aunque los bancos de células madre conocidos ofrecen una función importante, tienen algunas desventajas. Estos bancos están diseñados para ofrecer una unidad de sangre de cordón completa a un paciente una vez que haya satisfecho ciertas condiciones. Una unidad de sangre de cordón es la sangre recolectada de una sola placenta y cordón umbilical. Ver, por ejemplo, la Ley de Sangre de Cordón y células madre de 2003, introducida en el United Status House y en senado de Estados Unidos en 2003. Las condiciones que se deben satisfacer para dispensar una unida de sangre de cordón a un paciente son especificas del banco de sangre. Por ejemplo, si el banco de células madre es un banco privado, el donador debe autorizar la liberación de la unidad de sangre de cordón a un paciente y, normalmente, este paciente tiene una relación familiar con el donador. En el caso de bancos de células madre públicos, tienen criterios de filtraje específicos, como la compatibilidad del complejo principal de histocompatibilidad entre el donador y el recipiendario, para determinar si es posible dispensar una unidad de sangre de cordón a un paciente. Asi pues, una vez que el banco de células madre dona una unidad de sangre de cordón a un recipiendario, el banco de células madre ya no tiene una cantidad suficiente de sangre con las características exactas de la unidad donada para tratar al mismo paciente u otro paciente en una fecha posterior. Algunos bancos de células madre han contemplado solucionar este problema utilizando técnicas de expansión clonal para aumentar considerablemente el número de células nucleadas de la muestra donada. Cuando se utiliza en la presente, un aumento considerable en el número de células nucleadas (por ejemplo células madre) en una población de células (por ejemplo una muestra donada) se puede definir como un 25% o mayor en el aumento del número de células nucleadas de la población.

La práctica de transportar toda la unidad de sangre de cordón (o casi toda la unidad de sangre de cordón) a un recipiendario no es satisfactoria por múltiples razones. Por ejemplo, en un banco de células madre público una práctica como ésta agota las unidades de células madre del banco de células madre, reduciendo con ello la diversidad de las unidades de sangre del banco y como consecuencia reduce las oportunidades de encontrar buena compatibilidad para pacientes posteriores. En el caso de un banco de células madre familiar, privado, la práctica de donación de una unidad de sangre de cordón completa a un miembro de la familia deja a los demás miembros de la familia vulnerables por la disminución de las células madre con las que tal vez tendrían buenas características de compatibilidad (por ejemplo el tipo de HLA) . Más aún en, muchos casos un paciente puede necesitar un segundo trasplante y entonces sería benéfico conservar suficientes células madre adicionales para este segundo trasplante que sería autónomo con (por ejemplo del mismo donador) las células utilizadas en el primer trasplante. No obstante, si bien la práctica de donación de una unidad de sangre de cordón completa presenta inconvenientes importantes, ha sido prácticamente inevitable hasta la fecha porque los pacientes hasta ahora han necesitado toda la unidad de sangre de cordón para obtener suficientes células madre para intentar solucionar su malignidad. Los avances en el campo de la recolección de células madre, como los descritos por Hariri (solicitud PCT/ÜS 02/04282 publicado el 22 de agosto de 2002, como O 02/064755A2) donde las células madre obtenidas del cordón umbilical se suplementan con prefundido de placenta, no obstante, están aumentando el número de células madre que se pueden recolectar de un solo donador hasta el punto donde ya no es necesario asignar a un paciente toda la unidad recolectada de este donador. A pesar de los avances en la recolección de células madre que dan origen a un aumento importante en el número de células madre en una unidad de sangre de cordón de un solo donador, los bancos de células madre no han dispuesto métodos para dividir la unidad de sangre de cordón en una pluralidad de unidades, donde cada unidad respectiva de la pluralidad de unidades sea suficiente para tratar a un paciente sin expansión clonal considerable de la unidad respectiva y luego proporcionar una o más unidades de la pluralidad de unidades a un paciente conservando al mismo tiempo una o más unidades de la pluralidad de unidades para el tratamiento del mismo paciente o el mismo paciente diferente sin la necesidad de expansión clonal substancial de tales unidades. La presente invención se dirige, en parte, a estos y otros inconvenientes presentes en la técnica conocida . 3. COMPENDIO DE LA INVENCIÓN La invención consiste en los sistemas y métodos para permitir que un banco de células madre proporcione unidades de trasplante individuales de las células madre a los pacientes. Ventajosamente, tales unidades de trasplante de células madre pueden ser de un solo donador. Además la presente invención proporciona los sistemas y el método para conservar el anonimato del cliente manteniendo a la vez el acceso a la información médica primordial que contiene los perfiles del paciente, pruebas inmunológicas, haplotipificación y similares. 3.1. DISPOSICIÓN DE MÚLTIPLES UNIDADES PARA TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE Una modalidad de la presente invención proporciona un método para conservar un registro de células madre que contenga información sobre una pluralidad de unidades de células madre. En el método, se enlista un donador en el registro de células madre y se determinan las propiedades de la unidad de células madre la información a cerca de la unidad de células madre obtenida por el paso de determinación de las propiedades se documenta en el registro de células madre. En algunas modalidades, la unidad de células madre consiste en una pluralidad de unidades de trasplante de células madre de un solo donador .

En algunas modalidades, el número de células madre nucleadas de una unidad de trasplante de células madre (o una unidad de trasplante de células madre de placenta) esta en función del peso de un paciente y el número de células por kilo de peso del paciente que han de suministrarse a tal paciente. En otras modalidades, el número de células madre nucleadas en una unidad de trasplante de células madre (o una unidad de trasplante de células madre de placenta) no esta en función el peso del paciente. En cambio, en tales modalidades, el peso del paciente u otras características del pacientes se utilizan para determinar cuantas unidades de trasplante de células madre (o unidades de trasplante de células madre de placenta) han de ser suministradas al paciente. En algunas modalidades de la presente invención, cada unidad de trasplante de células madre contiene entre 150 x 106 y 10,000 x 106 células nucleadas, entre 300 x 106 y 5000 x 106 células nucleadas, o entre 500 y 106 y 3000 x 106 células nucleadas. Todas estas unidades de trasplante de células madre no necesitan ser unidades equitativamente divididas.

Una vez que se ha hecho el acopio del registro de las células madre, se recibe la información del tipo del paciente (por ejemplo el tipo de HLA) y se utiliza como base para buscar a través de la pluralidad de las unidades de células madre hasta encontrar una unidad de células madre que tenga información compatible con el tipo. Cuando se encuentra un tipo compatible entre una unidad de células madre dentro del registro y el paciente, se asigna al paciente un número de unidades de trasplante de células madre obtenidas de la unidad de células madre compatible. Más aún, el número de unidades de trasplante de células madre de la unidad de células madre compatible disponible en el registro se disminuye por el número de unidades de trasplante de células madre asignadas al paciente. En algunos casos el número de células nucleadas de una unidad de trasplante de células madre no esta en función del peso corporal del paciente. En algunas modalidades, el número de unidades de trasplante de células madre asignado a un paciente de una unidad de células madre compatible puede estar en función del número de células madre nucleadas en cada unidad de trasplante de células madre donada y el peso del paciente (o alguna otra característica del paciente como el tipo de enfermedad, estado de la enfermedad, edad, y otras) . Los ejemplos de las unidades de trasplante de células madre de acuerdo con estas modalidades incluyen entre 150 x 106 y 10000 x 106 células nucleadas, entre 300 x 106 y 5000 x 106 células nucleadas o entre 500 x 106 y 3000 x 106 célula nucleadas.

En algunas modalidades, el donador es mamífero y la unidad de células madre del donador contiene células madre obtenidas de placenta post parto del donador que ha sido exsangüe y perfundida. En algunas modalidades, la unidad de células madre del donador contiene células madre obtenidas de la sangre de cordón del donador además de la placenta post parto exsangüe y perfundida del donador. Además, las células madre de la sangre de cordón del donador forman una o más unidades de trasplante de células madre, y las células madre obtenidas de la placenta post parto del donador forman una o más unidades de trasplante de células madre diferentes. En algunas modalidades, el registro de células madre contiene por lo menos 100 unidades de ' células madre o, más preferentemente, por lo menos 1000 unidades de células madre .

En algunas modalidades de la presente invención, un donador paga una tarifa para almacenar las células madre. A un donador como este se le puede denominar un donador privado. Posteriormente se recibe una solicitud del donador privado o un miembro de la familia del donador privado para la unidad de células madre. A continuación, una o más de las unidades de trasplante de células madre en por lo menos dos unidades de trasplante de células madre se asignan al donador privado o el miembro de la familia del donador privado. Las unidades de trasplante de células madre restantes de la unidad de células madre entonces se reserva para uso futuro del donador privado o la familia del donador privado. En algunas modalidades, un donador no paga una tarifa para donar células madre. En tales casos el donador es un donador público y los pacientes además del donador pueden utilizar las células del donador pueden utilizar las células del donador. En una modalidad preferida, las unidades de trasplante de células madre que son asignadas incluyen una unidad de trasplante de células madre de la sangre de cordón y una unidad de trasplante de células madre de la placenta. En otra modalidad, preferida, las unidades de trasplante de células madre que son asignadas incluyen una unidad de trasplante de células madre obtenida de la sangre de cordón y una unidad de trasplante de células madre que contiene sangre de cordón [sic] mezclada con células madre obtenidas del perfundido de la placenta. En modalidades donde una unidad de trasplante de células madre se obtiene totalmente del perfundido de la placenta, la unidad de trasplante de células madre puede ser denominada una unidad de trasplante de células madre placentarias para indicar que la fuente de obtención de las células madre fue la placenta.

Otro aspecto de la presente invención propone un programa de cómputo para utilizarlo junto con un sistema de cómputo. El producto programa de cómputo consiste en un medio de almacenamiento legible por computadora y un mecanismo de programa de cómputo incorporado en este. El mecanismo del programa de cómputo consiste en una base de datos de células madre que contiene información sobre una pluralidad de unidades de células madre y módulo que rastrea las células madre. El módulo que rastrea las células madre consiste en una rutina de ingreso de datos que contiene instrucciones para enlistar a un donador en la base de datos de las células madre, instrucciones para recibir una caracterización de una unidad de células madre del donador e instrucciones para anotar la información a cerca de la unidad de células madre en la base de datos de las células madre. Esta información incluye la información relacionada con una pluralidad de unidades de trasplante de células madre placentarias o, en una forma más general, una pluralidad de unidades de trasplante de células madre en la unidad de células madre .

Todavía otro aspecto de la presente invención proporciona un sistema de cómputo que consiste en una base de datos de células madre que tiene información sobre una pluralidad de unidades de células madre y un módulo que rastrea las células madre. El sistema de cómputo consiste en una o más computadoras. El modulo que rastrea las células madre incluye una rutina para ingreso de datos que contiene: (i) instrucciones para enlistar a un donador en la base de datos de las células madre, (ii) instrucciones para recibir una caracterización de una unidad de células madre del donador, (iii) instrucciones para anotar la información a acerca de la unidad de células madre en la base de datos de las células madre. Esta información contiene información relacionada con una pluralidad de unidades de trasplante de células madre en la unidad de células madre. 3.2. CONSERVACIÓN DEL ANONIMATO DEL DONADOR Además de proporcionar los registros en los que las donaciones individuales de las células madre contienen múltiples dosis. La presente invención proporciona métodos para conservar el anonimato de cliente. Esto se logra utilizando un sistema que tiene dos aplicaciones, una aplicación para la gestión de la relación del cliente (CRM) y una aplicación del sistema de gestión de la información del laboratorio (LIMS) . La aplicación CRM mantiene la información a cerca de un donador, la cual consiste en el nombre del donador, la información para comunicarse con el donador, el nombre de los familiares del donador e información para comunicarse con los familiares del donador, y expedientes médicos. La aplicación CRM además almacena un número identificador de la recolección que se asociada de manera inequívoca con el donador. No obstante, la aplicación CRM no almacena la información de la caracterización de las células madre, como pueden ser los resultados de las enfermedades infecciosas y el tipo de sangre HLA. En cambio, la aplicación LIMS, que se separa de la aplicación CRM por medios electrónicos (contraseña/autorización) o físicos (red/edificio independiente) , conserva la información de la caracterización de las células' madre. La aplicación LIMS no rastrea los nombres de los pacientes y no puede acceder a los nombres de los pacientes. Más específicamente, las donaciones son rastreadas por el número identificador de la recolección. En este sentido, los trabajadores de laboratorio que ingresan los resultados importantes de los análisis no pueden leer la identidad de los donadores a menos que hayan sido otorgados con privilegios de acceso especia. Además, los administradores de la aplicación CRM no pueden acceder a los resultados de laboratorio que se encuentran en la aplicación LIMS a menos que tengan privilegios especiales.

En algunas modalidades, la aplicación CR y la aplicación LIMS esta hospedada cada una en diferentes medios servidores.

Una modalidad de la presente invención de acuerdo con este aspecto consiste en un producto programa de cómputo para utilizarlo junto con un sistema de cómputo. El producto programa de cómputo consiste en un medio de almacenamiento legible por computadora y un mecanismo de programa de cómputo incorporado en este. El mecanismo del programa de cómputo contiene una base de datos de la gestión de las relaciones del cliente que contiene información sobre una pluralidad de donadores asi como una aplicación de la gestión de las relaciones de los clientes. La aplicación para la gestión de las relaciones de los clientes incluye: (i) instrucciones para enlistar a un donador en la base de datos para las gestiones de las relaciones de los clientes, (ii) instrucciones para asignar al donador un número identificador de la recolección. El mecanismo del programa de cómputo además tiene una base de datos de células madre que contiene información relacionada con una pluralidad de unidades de células madre y un módulo rastreador de las células madre que tiene una rutina para el ingreso de datos para introducir información en la base de datos de las células madre. Esta rutina para el ingreso de datos incluye: (i) instrucciones para recibir el número identificador de la recolección para el donador, y (ii) instrucciones para recibir una caracterización de una unidad de células madre del donador. En algunas modalidades, la caracterización incluye una caracterización de las células madre de por lo menos orígenes o lugares de obtención diferentes del donador.

En algunas modalidades, un primer origen en los por lo menos dos orígenes diferentes es la sangre de cordón del donador, y un segundo origen de por lo menos dos orígenes diferentes es la placenta del donador. En algunos casos, la placenta ha sido exsangüe y perfundida para producir las células madre. En algunas modalidades, la base de datos de la gestión de las relaciones de los clientes incluye una entrada de datos respectiva de cada donador en la pluralidad de donadores. Cada entrada de datos respectiva tiene un nombre del donador, la información para comunicarse con el donador, el número identificador de la recolección asociado con el donador, una cuenta de células de la sangre del cordón y una cuenta de las células de la sangre de placenta. En algunas modalidades, la base de las células madre comprende una entrada de datos respectiva para cada donador en la base de datos donadores, donde cada ingreso de datos respectivo contiene el número identificador de la recolección asociado con el donador, una caracterización de las células madre obtenidas de un primer origen de donador y una caracterización de las células madre obtenidas de un segundo origen del donador.

En algunas modalidades, la base de datos para la gestión de las relaciones de los clientes o la base de datos de las células madre es un archivo plano, una base de datos de relación, una base de datos de procesamiento analítico en línea o un cubo de datos de procesamiento analítico en línea, jerárquico. En algunas modalidades, la base de datos para la gestión de las relaciones de los clientes o la base de datos de las células madre no tienen una jerarquía explícitamente definida. En algunas modalidades, la base de datos para la gestión de las relaciones de los clientes o la base de datos de las células madre tiene un esquema estrella relacional.

En algunas modalidades de la presente invención, el sistema de gestión de la información de laboratorio además tiene: (i) instrucciones para recibir información del tipo de un paciente y (ii) instrucciones para buscar, a través de la pluralidad de unidades de células madre, una unidad de células madre que tenga información del tipo que sea compatible con la información del tipo (por ejemplo el tipo de sangre HLA) del paciente. En algunas modalidades, el sistema de gestión de información de laboratorio además tiene instrucciones para recibir un privilegio de búsqueda y las instrucciones para buscar no se ejecutan cuando no se recibe el privilegio de búsqueda. En algunas modalidades, cuando se encuentra una compatibilidad entre una unidad de células madre en la pluralidad de unidades de células madre y el paciente, el método además consiste en el otorgamiento de la unidad de células madre compatible o las unidades de trasplante de células madre obtenidas de las unidad de células madre compatible, al paciente cuando la unidad de células madre compatible es pública.

Todavía otra modalidad de la invención propone un sistema de cómputo que consiste en una unidad de procesamiento central, una tarjeta interfaz de red para comunicación con una computadora lejana y una memoria acoplada con la unidad de procesamiento central. Esta memoria almacenada una base de datos para la gestión de las relaciones de los clientes que contiene información a cerca de una pluralidad de donadores. La aplicación para la gestión de las relaciones de los clientes incluye: (i) instrucciones para enlistar a un donador en la base de datos para la gestión de las relaciones de los clientes, (ii) instrucciones para asociar inequívocamente un número identificador de recolección al donador, y (iii) instrucciones para transmitir el número identificador de la recolección a un módulo rastreador de las células madre que esta hospedero en la computadora lejana.

Todavía otra modalidad de la invención consiste en una unidad de procesamiento central, una tarjeta de interfaz de red para comunicación con una computadora lejana y una memoria, acopladas a la unidad de procesamiento central. La memoria almacenada una base de las células madre que contiene información a cerca de una pluralidad de unidades de células madre y un modulo rastreador de las células madre. El módulo rastreador de las células madre tiene una rutina de ingreso de datos que contiene: (i) instrucciones para recibir un número identificador de la recolección desde la computadora lejana de modo que el número identificador de la recolección se asocie inequívocamente con un donador, (ii) instrucciones para recibir una caracterización de una unidad de células madre obtenida del donador para que la caracterización incluya una caracterización de las células madre obtenidas en por lo menos dos orígenes diferentes del donador, (iii) instrucciones para actualizar el modulo rastreador de las células madre con la caracterización de una unidad de células madre obtenida del donador.

Todavía otra modalidad de la invención consiste en una unidad de procesamiento central, una tarjeta interfaz de red para la comunicación con una computadora lejana y una memoria acoplada a la unidad de procesamiento central. La memoria almacena una base de datos de células madre que contiene información sobre una pluralidad de unidades de células madre placentarias y un modulo rastreador de las células madre. El modulo rastreador de las células madre tiene una rutina de ingreso de datos que contiene: (i) instrucciones para recibir un número identificador de recolección desde una computadora lejana para que el número identificador de recolección se asocie inequívocamente con un donador, (ii) instrucciones para recibir una caracterización de una pluralidad de unidades de células madre placentarias del donador y (iii) instrucciones para actualizar el modulo rastreador de las células madre con la caracterización de una unidad de células madre placentarias del donador. 3.3. INFORMACIÓN ALOJADA EN EL MEDIO LEGIBLE POR COMPUTADORA Algunas modalidades de la presente invención proporcionan información novedosa alojada en los medios legibles por computadora que se utiliza para facilitar un banco de células madre. Por ejemplo, una modalidad de la presente invención proporciona información alojada en los medios legibles por computadora que puede utilizarse para mantener el anonimato del cliente en un banco de células madre. Un ejemplo de esta modalidad de la presente invención es un producto programa de cómputo que se puede utilizar junto con un sistema de computadora. El producto programa de cómputo consiste en un medio de almacenamiento legible por computadora y un mecanismo de programa de cómputo incorporado en este. El mecanismo del programa de cómputo consiste en una pluralidad de registros de datos. Uno o más de los registros de datos respectivos en la pluralidad de registros de datos consiste en: (i) un número identificador de la recolección que corresponda inequívocamente con una donación de células madre, (ii) una cuenta de células de la sangre del cordón asociada con la donación de células madre, y (iii) una cuenta de las células de la sangre placentaria asociada con la donación de células madre. En algunos casos, la donación de células madre procede de un mamífero y la cuenta de células de sangre placentaria representa un número de células obtenido de una placenta post parto del mamífero después de que la placenta ha sido exsangüe y perfundida.

Otra modalidad de la presente invención proporciona información alojada en los medios legibles por computadora que se utiliza para habilitar un banco de sangre de cordón en el que donaciones individuales contienen múltiples unidades de trasplante de células madre. Un ejemplo de esta modalidad es un producto programa de cómputo para utilizarlo junto con un sistema de cómputo. El producto programa de cómputo consiste en un medio de almacenamiento legible por computadora y un mecanismo del programa de cómputo incorporado en este. El mecanismo de programa de cómputo contiene una pluralidad de registros de datos. Uno o más de los registros de datos respectivos en la pluralidad de registros de datos contiene: (i) una cuenta de las células de la sangre de cordón asociada con una donación de células madre, (ii) una cuenta de células de sangre placentaria asociada con la donación de células madre, y (iii) una indicación de por lo menos dos unidades de trasplante de células madre de la donación de células madre. En algunas modalidades, la donación de células madre proviene de un mamífero y la cuenta de las células de la sangre placentaria representa un número de células obtenido de una placenta post parto del mamífero después de que la placenta ha sido exsangüe y perfundida. 3.4. DEFINICIONES Cuando se utiliza en la presente, el término "célula halógena" se refiere a una célula "extraña", es decir, una célula heteróloga (es decir, una célula "no propia" obtenida de una fuente diferente del donador de la placenta) o célula antologa (es decir, una célula "propia" obtenida del donador de la placenta) que se obtiene de un órgano o tejido diferente de la placenta.

Cuando se utiliza en la presente, el término "célula madre obtenida de sangre de cordón" incluye las células progenitoras obtenidas de la sangre de cordón, a menos que se indique específicamente de otro modo.

Cuando se utiliza en la presente, el término "unidad de sangre de cordón" se refiere a la sangre recolectada de una sola placenta y cordón umbilical de un solo donador .

Cuando se utiliza en la presente, el término "exsangüe" o "exsanguinación" cuando se utiliza con respecto a la placenta, se refiere a la remoción y/o escurrimiento de prácticamente toda la sangre de la placenta. De acuerdo con la presente invención, la exsanguinación de la placenta se puede lograr, por ejemplo, y no como limitación, por escurrimiento, flujo inducido por gravedad, masaje, compresión, bombeo y otros. En una modalidad preferida, la exsanguinación de la placenta además se puede lograr por perfusión, enjuague o lavado con descarga de la placenta con un fluido que puede o no contener agentes como anticoagulantes, para ayudar a la exsanguinación de la placenta .

Cuando se utiliza en la presente, el término "prefundir" o "perfusión" se refiere al hecho de verter o pasar un fluido sobre o a través de un órgano o tejido, preferentemente el paso de fluido a través de un órgano o tejido con fuerza suficiente o presión para retirar cualquier célula residual, por ejemplo, células no unidas del órgano o tejido. Cuando se utiliza en la presente, el término "prefundido" se refiere al fluido recolectado luego de su paso a través de un órgano o tejido. Los fluidos de perfusión que se utilizan en la invención y las técnicas de perfusión están descritos en la solicitud de patente US No. 10/076,180 presentada el 13 de febrero de 2002, la cual se incorpora en la presente para referencia .

Cuando se utiliza en la presente, el término "unidad de trasplante de células madre placentarias" es: (a) cualquier parte de una unidad de células madre placentaria o (b) una unidad de células madre placentaria completa, a condición de que la parte de la unidad de células madre placentaria o toda la unidad de células madre placentaria contenga una cantidad terapéutica eficaz de células madre.

Cuando se utiliza en la presente, una "unidad de células madre placentaria" se refiere a una población que contiene células madre, de un solo donador, que ha sido obtenida de una placenta exsangüe. Se considera específicamente que, en el caso de nacimientos múltiples, es posible obtener múltiples poblaciones de células madre de más de una placenta de un solo donador. Las poblaciones que contienen células madre de un solo donador que han sido obtenidas de una placenta exsangüe se pueden obtener por los métodos descritos en, por ejemplo, la solicitud de patente de estados unidos No. 10/076,180 presentada el 13 de febrero de 2002, y la solicitud de patente de estados unidos No. 10/004,942 presentada el 5 de diciembre de 2001, las cuales se incorporan en la presente para referencia en sus totalidades.

Cuando se utiliza en la presente, el término "célula progenitora" se refiere a una célula que esta comprometida para diferenciarse en un tipo específico de célula o para formar un tipo específico de tejido.

Cuando se utiliza en la presente, el término "célula madre" se refiere a una célula magistral que se puede diferenciar para formas células especializadas de tejidos y órganos. Una célula madre es una célula pluripotencial o multipotencial para el desarrollo. Una célula madre puede dividirse para producir dos células madre hijas y una célula madre hija y una célula progenitora ("transitoria") las cuales luego proliferan en las células completamente formadas, maduras, del tej ido .

Cuando se utiliza en la presente, el término "unidad de trasplante de células madre" es: (a) cualquier parte de una unidad de células madre, (b) toda una unidad de células madre, a condición de que la parte de la unidad de las células madre o toda la unidad de las células madre contenga una cantidad terapéutica eficaz de las células madre.

Cuando se utiliza en la presente, una "unidad de células madre" se refiere a una población que contiene células madre, de un solo donador, que se ha obtenido de un solo lugar del paciente como puede ser, por ejemplo, una placenta exsangüe, sangre de cordón, tejido fetal, médula ósea o cualquier otro tejido o cualquier otro órgano del único donador del cual se obtienen las células madre .

Cuando se utiliza en la presente, una "cantidad terapéutica eficaz de células madre" es una cantidad de células madre suficiente para provocar un efecto fisiológico como puede ser, por ejemplo: (a) una cantidad suficiente, luego de la administración a un paciente, para efectuar el proceso de formación del injerto de cualquier clase o (b) una cantidad suficiente, luego de la administración a un paciente, para efectuar la reconstitución hematopoyética . 4. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Los objetivos anteriores y otros, las características y ventajas de la presente invención se describen además en la siguiente descripción detallada, con referencia a los dibujos por medio de las modalidades ejemplares no limitadoras de la presente invención, en donde números de referencia iguales representan partes similares de la presente invención a lo largo de las diferentes litas de los dibujos, y en donde: La Figura 1 representa un sistema de cómputo para hospedar una aplicación del sistema de gestión de la información de laboratorio de acuerdo con una modalidad de la presente invención; La Figura 2 representa un sistema de cómputo para hospedar una aplicación para la gestión de las relaciones de los clientes de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La Figura 3 muestra un diagrama de flujo para obtener una unidad de células madre que contenga múltiples unidades de trasplante de células madre de un donador de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La Figura 4 muestra un diagrama de flujo para dispensar una unidad de trasplante de células madre de acuerdo con una modalidad de la presente invención; La Figura 5 muestra un método para obtener una donación de células madre manteniendo al mismo tiempo el anonimato del donador de acuerdo con una modalidad de la presente invención; La Figura 6 muestra un método para obtener una célula madre compatible para un paciente en un banco de células madre conservando el anonimato del donador de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La Figura 7 muestra un sistema ejemplar de acuerdo con una modalidad de la presente invención. 5. DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Una modalidad de la presente invención se dirige a los métodos para recolectar múltiples unidades de trasplante de células madre de un determinado donador. Una ventaja de estos esquemas de recolección es que una parte de las células madre de un determinado donador se puede proporcionar a un paciente conservando partes de la donación original de células madre del determinado donador. Otra es que se dispone de más células nucleadas para el paciente que necesite entonces la sangre de cordón convencional previa solo haciendo los trámites en el banco. Las partes conservadas a las que se refiere lo anterior se pueden entonces utilizar para otros objetivos benéficos, como puede ser para tratar a los hermanos del paciente, otros integrantes de la familia de los pacientes o, de hecho, otros pacientes que no tengan relación con el paciente original.

Otra modalidad de la presente invención proporciona anonimato del donador. En modalidades como estas, una aplicación del sistema para la gestión de la información de laboratorio (LIMS) proporciona una base de datos de las células madre que registra los resultados de análisis para una donación de células madre, como puede ser el estado respecto al virus de inmunodeficiencia humana (VIH) , pero no registra el nombre de los pacientes ni otras indicaciones. En cambio, cada donación es asignada con un número identificador de la recolección. Por separado, una aplicación para la gestión de las relaciones de los clientes (CRM) almacena información del donador, que contiene nombres y direcciones. La aplicación CRM también almacena números identificadores de la recolección. Asi pues, es posible que un usuario de la aplicación CRM tenga acceso a los resultados de análisis confidenciales almacenados por la aplicación LI S utilizando los números identificadores de la recolección. Sin embargo, en la presente invención, esta limitado el acceso a la aplicación LIMS por la aplicación CRM. 5.1. ARQUITECTURA GENERAL Las Figuras 1 y 2 son el detalle de un sistema 10 que tiene el soporte de la funcionalidad antes descrita. El sistema 10 preferentemente incluye: Un sistema de cómputo 4 para hospedar una aplicación del sistema de gestión de la información de laboratorio (Figura 1) ; y Un sistema de cómputo 82 para alojar una aplicación para la gestión de las relaciones de los clientes (Figura 2) .

El sistema de cómputo 4 preferentemente incluye: • una unidad de procesamiento central 22; • una unidad de almacenamiento principal no volátil 30, por ejemplo una unidad de disco duro, para almacenar el software y datos, la unidad de almacenamiento 30 controlada por el controlador de almacenamiento 28; • una memoria del sistema 24, preferentemente una memoria de acceso aleatorio, de alta velocidad (RAM) , para almacenar los programas de control del sistema, datos y los programas de aplicación, que contiene programas y datos cargados desde una unidad de almacenamiento no volátil 30/ la memoria del sistema 24 también puede tener la memoria de solo lectura (ROM) ; • una interfaz de usuario 26 que consiste en uno o más dispositivos de entrada (por ejemplo el teclado 8, el ratón 36) y una pantalla 38 u otro dispositivo de salida; • una tarjeta de interfaz de red 29 para conectar a cualquier red de comunicación alámbrica o inalámbrica; y • un bus interno 34 para la interconexión de los elementos antes mencionados del sistema.

El funcionamiento de la computadora 4 se controla principalmente por el sistema operativo 40 que se ejecuta en la unidad de procesamiento central 22. El sistema operativo 40 puede estar almacenado en la memoria del stema 24. En una implementación común, la memoria del stema 24 consiste en: • el sistema operativo 40; • el sistema de archivo 42 para controlar el acceso a los diferentes archivos y estructuras de datos que se utilizan en la presente invención; • un modulo de rastreo de las células madre 44 también conocido como aplicación del sistema de gestión de la información de laboratorio (LIMS) , para recibir una caracterización de las células madre de un donador, • una base después datos de las células madre 52 que contiene información sobre una pluralidad de unidades de células madre; y • una interfaz de conversión 80 para facilitar la comunicación de la información entre el módulo rastreador de las células madre 44 (la aplicación LIMS) y una aplicación para la gestión de las relaciones de los clientes (aplicación CRM) .

El sistema de cómputo 82 preferentemente tiene: • una unidad de procesamiento central 222; • una unidad de almacenamiento no volátil principal 230, por ejemplo una unidad de disco duro, para almacenar software y datos, la unidad de almacenamiento 230 controlada por el controlador de almacenamiento 228; • una memoria del sistema 224, preferentemente una memoria de acceso aleatorio de alta velocidad (RAM) para almacenar programas de control del sistema, datos y programas de aplicación, que contiene programas y datos cargados desde la unidad de almacenamiento no volátil 230; • la memoria del sistema 224 también puede tener la memoria de solo lectura (ROM) ; • una interfaz de usuario 226 que contiene uno o más dispositivos de entrad (por ejemplo teclado 208, ratón 236 y/o pantalla táctil) y una pantalla 238 u otro dispositivo de salida; · una tarjeta interfaz de red 229 para la conexión a cualquier red de comunicaciones alámbrica o inalámbrica; y • un bus interno 234 para la interconexión de los elementos antes mencionados del sistema.

El funcionamiento de la computadora 82 se controla principalmente por el sistema operativo 240, el cual se ejecuta en la unidad de procesamiento central 222. El sistema operativo 240 puede estar almacenado en la memoria del sistema 224. En una instrumentación común, la memoria del sistema 224 incluye: • el sistema operativo 240; • el sistema de archivos 242 para controlar el acceso a los diferentes archivos y estructuras de datos que se utilizan en la presente invención; • una aplicación de gestión de las relaciones de los clientes 244 para enlistar un donador; y • una base de datos de la gestión de las relaciones del cliente 250 que contiene información sobre una pluralidad de donadores.

Una modalidad preferida del sistema 10, el modulo rastreador de células madre y la aplicación de gestión de las relaciones de los clientes 244 se almacenan en diferentes computadoras (por ejemplo las computadoras 4 y 82) . En otras modalidades, el sistema 10 consiste en una sola computadora, con el modulo rastreador de las células madre 44, la base de datos de las células madre 52, la aplicación CRM 244 y la base de datos CRM 250 todos están en la misma computadora. De hecho, la presente invención no se limita por el lugar físico de algunas de estas construcciones. Como tal, el módulo rastreador de las células madre 44, la base de datos de las células madre 52, la aplicación CRM 244 y la base de datos CRM 250 cada una puede recibir independientemente en la misma computadora o diferente, y cada construcción puede radicar en una o más computadoras .

Como se muestra en las Figuras 1 y 2, el sistema 10 tiene una o más bases de datos (por ejemplo la base de datos 52 y la base de datos 250) . Estas bases de datos contienen cualquier forma de sistema de almacenamiento de datos, que comprende, pero no se limita a, un archivo plano, una base de datos relacional (SQL) , y una base de datos de procesamiento analítico en línea (OLAP) (MDX y/o variaciones de esta) . En algunas modalidades específicas, la base de datos 52 y/o la base de datos 250 es un cubo OLAP jerárquico. En algunas modalidades específicas, la base de datos 52 y la base de datos 250 comprenden un esquema estrella que no se almacena como cubo pero tiene tablas de dimensión que definen la jerarquía. Todavía más, en algunas modalidades, la base de datos 52 y/o la base de datos 250 tienen jerarquía que no se rompe explícitamente en la base de datos subyacente o el esquema de bases de datos (por ejemplo las tablas de dimensión no se arreglan en forma jerárquica) . En algunas modalidades solo hay una base de datos que incluye la funcionalidad que se muestra de la base de datos de las células madre 52 y la base de datos CRM 250. En modalidades comunes, la base de datos 52 y la base de datos 250 no se hospedan en la computadora respectiva 4 y 82. En cambio, se accede a estas bases de datos por estas computadoras a través de una interfaz de red. Las sección 5.8 describe arquitecturas ejemplares de la base de datos de células madre 52 y/o la base de datos CRM 250.

Se observará que muchos de los módulos que se muestran en las Figuras 1 y 2 se pueden ubicar en una computadora lejana. Por ejemplo, algunas modalidades de la presente solicitud son instrumentaciones tipo servicio Web. En estas modalidades, el modulo rastreador de células madre 44 y/o la aplicación CRM puede recibir en una computadora cliente que este en comunicación con la computadora 4 y/o la computadora 82 por una red (no se muestra) . En algunas modalidades, el modulo rastreador de células madre 44 y/o la aplicación CRM pueden estar en una página Web interactiva. En algunas modalidades, las bases de datos y los módulos que se muestran en las Figuras 1 y 2 están en una sola computadora y en otras modalidades estas bases de datos y módulos se encuentran entre varias computadoras. Cualquier acomodo esta dentro del alcance de la presente invención siempre que estos componentes tengan acceso entre si a través de una red u otros medios electrónicos. Así pues, la presente invención comprende completamente un amplio arreglo de sistemas de cómputo.

Ahora que se ha descrito un panorama de un sistema 10 de acuerdo con una modalidad de la presente invención, algunos métodos ventajosos de acuerdo con la presente invención ahora serán descritos en las siguientes secciones . 5.2. LISTADO DE UN DONADOR Y RECOLECCIÓN DE UNA UNIDAD DE CÉLULAS MADRE La Figura 3 muestra un método para enlistar a un donador y, como una opción, la familia del donador de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

Paso 302. En el paso 302, se enlista a un donador utilizando la aplicación CRM 244 (Figura 2) . En algunos casos, el registro en la lista se puede hacer antes de que un niño nazca. Algunas modalidades de la presente invención proporcionan un servicio de banca privada en el r que una familia se inscribe con el banco de células madre y paga una tarifa para la recolección y almacenamiento de las células madre que van a ser recolectadas de su recién nacido.

Donador de anotarlo en la lista se crea un registro de donador 252 para la familia del donador en la base de datos CRM 250 utilizando la rutina de ingreso de datos 246 de la aplicación CRM 244. Algo de la información necesaria para completar el registro 252 es proporcionada en el momento de la inscripción en la lista, pero otra información, como el sexo del recién nacido donador puede todavía ser desconocida durante la inscripción .

En el momento de la inscripción, cada donador potencial recibe un número identificador de la recolección único 258 que quedará asociado con su unidad de células madre una vez que se recolecte. Luego de la inscripción, la familia del donador puede elegir dejar disponible la unidad de células madre al público para la búsqueda y uso posible. Tales alecciones son almacenadas en la información de la suscripción 272 del registro del donador. Por ejemplo, una indicación de que la donación esta "disponible" se puede establecer en "si" en el campo de información de la suscripción y esta bandera de otro modo se establece en "no" cuando la donación es una donación privada para la cual la familia del donador habrá pagado una tarifa.

Información adicional que se almacena en un registro 252 puede variar. Sin embargo, en una modalidad de la presente invención, tal información consiste en el nombre del donador 254, información para comunicarse con el donador 256 (por ejemplo la dirección, número telefónico y otros) , asi como el nombre de la madre del donador 260 y la información para comunicarse con ella. El registro 252 además puede tener el nombre del padre del donador y la información para comunicarse con éste. En algunas modalidades, el registro 252 además tiene los campos que permiten el rastreo de la salud del donador, la madre del donador y posiblemente el padre del donador durante el tiempo en el que la unidad del células madre del donador este almacenada en un banco de células madre.

El registro 252 finalmente es parte de una extensa aplicación de la gestión de las relaciones de los clientes 244. Por consiguiente, cualquier tipo de información de referencia 274 que de origen a la seguridad de la donación puede ser almacenada en el registro 252, como puede ser el nombre de la persona de ventas responsable de la venta. Además, la información del suministro 276 se almacena en el registro 252. La información del suministro 276 contiene, por ejemplo, el nombre del hospital donde se hizo la donación, el nombre del médico que proporciono el donador y/o la información de comunicación para estos médicos. El registro 252, como una opción, puede almacenar imágenes 278 del contrato que hicieron los padres del donador con el banco de células madre para almacenar las células madre.

Paso 304. Cuando nace el recién nacido donador se recolecta, procesa y almacena en el banco la unidad de células madre. Preferentemente, la unidad de células madre se almacena en un tanque criogénico al que se puede tener acceso en un tiempo posterior, según sea necesario. En algunas modalidades se recolectan células madre de no solo sangre de cordón, sino de otras fuentes de células madre también. Estas fuentes adicionales pueden ser, pero no se limitan a, por ejemplo células obtenidas de médula ósea y células obtenidas de placenta fetal. En algunas modalidades, la sangre de cordón se recolecta utilizando las técnicas bien conocidas y las células madre de placenta se obtienen utilizando las técnicas que se describen en la sección 5.7, más adelante. En algunas modalidades, el donador es integrante de un nacimiento múltiple. Asi pues, en algunas modalidades, puede haber múltiples placentas, como en el caso de embarazo bicoreal que es biamniótico. La presente invención comprende completamente estos casos de nacimiento múltiple.

En modalidades preferidas de la presente invención las células madre se obtienen de sangre de cordón asi como de la placenta fetal que se obtiene, procesa y de la se retiran las células madre para almacenarlas en el banco. En algunas modalidades, después de que las células madre han sido obtenidas de la sangre de cordón y algunos tejidos del donador, estos se cultivan utilizando las técnicas de expansión de células madre.

Las técnicas de expansión de células madre están descritas en la patente US No. 6,326,198 para Emerson y col., titulada "métodos y composiciones para la replicación ex vivo de células madre, para la optimización de cultivos de células progenitoras hematopoyéticas y para aumentar el metabolismo, la secreción de GM-CSF y/o la secreción de IL-6 de las células estrómicas humanas" publicada el 4 de diciembre de 2001; la patente US 6, 338, 942 para raus y col., titulada "expansión selectiva de poblaciones de células diana", publicada el 15 de enero de 2002, y la patente US No. 6,335.195 para Rodgers y col., titulada "método para potenciar la proliferación y diferenciación de células hematopoyéticas y mesenquimales", publicada el 1 de enero de 2002, la cual se incorpora por este medio para referencia en su totalidad.

En algunas modalidades, las células madre obtenidas del donador se cultivan para extender la población de células madre. En otras modalidades más preferidas, no obstante, las células madre recolectadas de sangre de cordón, la placenta humana exsangüe post parto y otros lugares del donador para utilizarlo de acuerdo con cualquiera de los métodos de la presente invención no se extienden utilizando las técnicas. De hecho, en modalidades preferidas, estas células madre están prácticamente no cultivadas. Esto significa que, aunque las células madre pueden estar almacenadas durante algún tiempo en condiciones que permitan que las células sobreviva, estas condiciones de almacenamiento se eligen sin intentar hacer que las células se dividan y como resultado aumenten en su número.

Una unidad de células madre se puede recolectar de múltiples orígenes, como puede ser la sangre de cordón y placenta post parto exsangüe. La sangre de cordón es una fuente de células madre progenitoras , hematopoyéticas . En una modalidad de la invención, estas células madre se puede caracterizar por la presencia de marcadores de la superficie celular como puede ser, pero no se limita a: CD10+, CD29+, CD34-, CD38-, CD44+, CD45-, CD54+, CD90+, SH2+, SH3+, SH4+, SSEA3-, SSEA4-, OCT-4 y APC-p+. Se puede determinar la presencia o ausencia de estos marcadores celulares utilizando técnicas como citometria de flujo e inmunocitoquimica . En una modalidad preferida, las células madre se pueden caracterizar por la presencia de los marcadores de la superficie celular 0CT-4+ y APC-p+. Estas células son tan versátiles (por ejemplo pluripotentes) como las células madre embriónicas humanas .

Las células madre tipo embriónicas que se originan de la placenta tienen característica de células madre embriónicas pero no se obtienen el embrión. En otras palabras, 0CT-4+ y APC-p+ que son células madre no diferenciadas se pueden separar de la placenta post parto perfundida además de la sangre de cordón. Más aún, en algunas modalidades, una cantidad de células madre pluripotentes o multipotentes diferentes se pueden separar de la placenta perfundida en diferentes puntos del tiempo, por ejemplo, las células hematopoyéticas CD34+/CD38+, CD34+/CD38- y CD34-/CD38-. Así pues, en algunas modalidades de la presente invención, las células madre de una unidad de células madre son homogéneas (por ejemplo todas OCT4+ y APC-p+) y en algunas modalidades , las células madre de una unidad de células madre son heterogéneas, con algunas células 0CT4+ y APC-p+ combinadas con células más comprometidas .

Es posible utilizar métodos normalizados para criopreservar las unidades de células madre. En algunos casos, las unidades de células madre se almacena en dimetilsulfóxido al diez por ciento cuando se congelan. Ver, por ejemplo, Rubinstein y col., 1993, "Stored placental blood for unrelated bone marrow reconstitution" Blood 81, p. 1679-1690; Rubinstein y col., 1995, "Processing and cryopreservation"; Proc Nati. Acad. Sci. USA 86, p. 3828-3832. En otros casos, sedimentación en hidroxietil almidón para reducción de volumen y separación de células rojas. Ver por ejemplo, Gluckman y col., 1997, "Use of Cord Blood Cells for Banking and Transplant", The Oncologist 2, pp. 340-343; and Rubinstein y col., 1995, Processing and Cryopreservation of Placental/umbilical Cord Blood for unrelated bone marrow reconstitution", Proc Nati. Acad Sci. USA 95, pp. 10112-10119.

Paso 306. En el paso 306 se caracterizan o determina el tipo de células madre obtenidas del paso 304. En muchos casos, se recolectan células madre de por lo menos dos lugares diferentes de donador. Por ejemplo, en una modalidad preferida, un primer origen en por lo menos dos lugares diferentes es sangre de cordón del donador y un segundo origen en por lo menos dos lugares diferentes es la placenta del donador. Por lo regular, las células madre de diferentes lugares del donador se caracterizan en forma independiente. La información caracterizada se almacena en la base de datos de células madre 52 utilizando la rutina de ingreso de datos 46 del modulo rastreador de células madre 46. La base de datos de células madre 52 incluye un registro de donaciones 54 para cada donación rastreada para la base de datos de células madre 52. Cada registro de donación 54 (Figura 1) tiene un número identificador de la recolección únicos 58 (Figura 1) que corresponde con el número identificador de la recolección 258 (Figura 2) asignado a un donador por la aplicación células CRM 244 (Figura 2) . En algunas modalidades cada registro de donación 54 (Figura 1) tiene un número identificador materno 62 que identifica inequívocamente la madre del donador. Por lo regular, el número identificador materno 62 es asignado por la aplicación CRM 24.

La Figura 1 muestra el caso en el que se recolectan células madre de dos lugares diferentes, sangre de cordón y placenta. Como tales, hay un componente sangre de cordón 66 que almacena datos de la caracterización de las células madre de la sangre del cordón del donador y hay un componente placenta 72 que almacena los datos de la caracterización de las células madre de la placenta del donador. No obstante, la invención no se limita a una modalidad como esta. En otras modalidades, cada registro 54 incluye otros componentes para almacenar datos de la caracterización de las células madre de otros lugares de origen del donador, como médula ósea.

En una modalidad de la invención, las células madre se obtienen de sangre de cordón y la placenta y cada registro de donación 54 tiene un componente sangre de cordón 66 para almacenar datos de la caracterización de la sangre del cordón del donador y un componente placenta 74 para almacenar datos de la caracterización del fluido placentario. En esta modalidad de la invención, la caracterización de la sangre de cordón contiene los resultados de los diferentes ensayos 68, que consiste en una prueba de esterilidad y los resultados de una prueba de enfermedades infecciosas 70. La prueba de esterilidad se corre para garantizar que la sangre de cordón sea estéril, mientras que la prueba de enfermedades infecciosas 70 determina si la sangre de cordón tiene una enfermedad infecciosa, como virus de inmunodeficiencia humana, virus de Epstein-Barr, hepatitis B, hepatitis C, sífilis o citomegalovirus . Las pruebas para agentes infecciosos están descritas en Rubinstein, 1994, Blood Cells 20, p.587. La prueba para citomegalovirus se puede hacer, por ejemplo utilizando el equipo de diagnostico CMV-M EIA, de Abbott Laboratories, Norte de Chicago, Illinois. La caracterización de la sangre de cordón además incluye una prueba del marcador CD34. La caracterización de la sangre de cordón además incluye una prueba del tipo después sangre HLA. El tipo de sangre HLA desempeña una función importante para determinar si la sangre será aceptada como propia (histocompatible) o rechazada como extraña (histoincompatible) . Más información sobre el tipo de HLA y los métodos para determinar el tipo de HLA se encuentran en la patente de estados unidos No. 6,670,124 Bl, la cual se incorpora por este medio como referencia en su totalidad. Por último, el componente sangre de cordón 66 incluye una cuenta de células de sangre de cordón 72. El componente placenta 74 del registro del donador 54 también contiene los resultados de pruebas de análisis 76 y una cuenta de células madre de placenta 78. Los análisis realizados en la unidad de células madre de placenta incluyen una prueba de endotoxinas, una prueba de esterilidad y una prueba del marcador CD34 para las células madre.

En algunas modalidades, el paso de caracterización 306 consiste en realizar una cuenta de células nucleadas en la unidad de células madre, haciendo una cuenta de leuocitos en la unidad de células madre, realizando una cuenta de células mononucleares en la unidad de células madre, hacer una cuenta de células CD34 positivas en una unidad de células madre, hacer una cuenta de células CD3 positivas en una unidad de células madre, hacer un análisis de las células formadoras de colonias en la unidad de células madre, realizar un análisis de enfermedades infecciosas en la unidad de células madre o determinar el tipo de sangre HLA de la unidad de células madre .

En algunas modalidades, la unidad de células madre comprende una primera clase de células madre y una segunda clase de células madre. La primera clase de células madre se obtiene de sangre de cordón del donador y las células madre de la segunda clase de unidades de trasplante de células madre se origina de la placenta del donador. En estas modalidades, el paso de caracterización 306 consiste en caracterizar en forma independiente la primera clase de células madre y la segunda clase de células madre realizando cualquiera o todos los ensayos antes descritos.

Paso 308. Los métodos que se utilizan en el paso 304 para recolectar células madre de un solo donador, en muchos casos, dará como resultado más células madre que las necesarias para tratar a un paciente. Si la cantidad de células madre necesarias para tratar a un paciente se denomina "una unidad de trasplante de células madre", la unidad de trasplante de células madre será alguna fracción de la cantidad total de células madre recolectadas de un solo donador. En el paso 308 se estima la cantidad de unidades de trasplante de células madre de la unidad recolectada en el paso 304. Este estimado solo puede ser aproximado, porque el número de células madre necesarias para tratar a un paciente dependerá de factores que no se pueden cuantificar en el momento en que se hace el estimado 308. Estos factores pueden ser el peso del paciente, si el paciente es o no hermano del donador (contrario a y no tener ninguna relación con el donador) y el porcentaje de células madre que se perderá al descongelar la unidad de células madre proporcionada por el donador. Por lo regular, la sangre de cordón obtenida por medios habituales contiene suficiente cantidad de células madre para injertar en la mayoría de los recipiendarios que pesen menos de 50 kg (aproximadamente 110 libras) .

En modalidades comunes, las células madre de cada fuente individual del donador se conservan separadas entre si. Asi pues, en modalidades comunes de la presente invención, una unidad de células madre de un solo donador contiene células madre obtenidas de placenta, células madre obtenidas de sangre de cordón y tal vez células madre obtenidas de otras fuentes. Las células madre de cada una de estas diferentes fuentes se conoce como una unidad de células madre. En otras palabras, una unidad de células madre se refiere a una población que contiene células madre, de un solo donador, que ha sido obtenido de un solo lugar como puede ser, por ejemplo, una placenta exsangüe, sangre de cordón, tejido fetal, médula ósea o cualquier otro tejido u otro órgano del que se puedan obtener células madre. Asi pues, la unidad de células madre obtenida en el paso 304 puede contener múltiples unidades de células madre y cada unidad de células madre puede tener múltiples unidades de trasplante de células madre.

Una unidad de trasplante de células madre es una población que contiene células madre, de un solo donador, que se han obtenido de un solo lugar de cualquiera de los posibles. Una unidad de trasplante de células madre placentaria se refiere a una población que contiene células madre, de un solo donador, que se han obtenido de una placenta (o múltiples placentas en el caso de un nacimiento múltiple) . Es común que las unidades de trasplante de células madre y las unidades de trasplante de células madre placentarias contenga cada una cantidad terapéutica eficaz de células madre.

El número de células nucleadas en una unidad de células madre varia. Además, la cantidad de células nucleadas en una unidad de células madre puede ser menor donador de la congelación/descongelación. En consecuencia, cuando se revisan los datos del trasplante de células madre, es necesario mencionar si la cuenta de células nucleadas se midió antes o después de descongelar la unidad. Por ejemplo, en Sanz y col., la proporción media de células nucleadas que se perdió durante la descongelación fue treinta por ciento. Ver Sanz y col., 2001, "Standardized, unrelated donor cord blood Transplantation in adults with hematologic malignancies", Blood 98, p. 2332.

En algunas modalidades, la cantidad de células madre nucleadas en una unidad de trasplante de células madre (o una unidad de trasplante de células madre de placenta) esta en función del peso del paciente y la cantidad de células por kilogramo de peso del paciente que han de ser suministradas a este paciente. En otras modalidades, la cantidad de células madre nucleadas de una unidad de trasplante de células madre (o una unidad de trasplante de células madre de placenta) no esta en función del peso del paciente. En cambio, en estas modalidades, el peso de paciente u otras características del paciente se utilizan para determinar cuantas unidades de trasplante de células madre (o una unidad de trasplante de células madre de placenta) han de ser suministradas al paciente. Los ejemplos de estas modalidades ahora serán descritos. A lo largo de estos ejemplos ser observará que, de acuerdo con las ventajas de la presente invención, las cuentas de células nucleadas se refiere a las poblaciones de células que no han sufrido extensión clonal considerable.

Modalidades donde la cantidad de células nucleadas de una unidad de trasplante de células madre (o una unidad de trasplante de células madre de placenta) esta en función del peso corporal del paciente . En las modalidades en las cuales la cantidad de células nucleadas de una unidad de trasplante de células madre (o una unidad de trasplante de células madre de placenta) esta en función del peso del paciente se hace una determinación para saber cuantas células nucleadas por kilogramo de peso del paciente se necesitan. Por ejemplo, en algunas modalidades, se hace una suposición que un paciente necesitará aproximadamente 10 millones (15 x 106) de células nucleadas por kilogramo de peso corporal. En estas modalidades, la cantidad de células nucleadas en una unidad de trasplante de células madre se determina con base en el paciente especifico en función del peso corporal del paciente como sigue: Peso corporal Número de células nucleadas en una del paciente unidad de trasplante de células madre 10 kilogramos 150 x 106 20 kilogramos 300 x 105 30 kilogramos 450 x 106 40 kilogramos 600 x 106 50 kilogramos 750 x 106 60 kilogramos 900 x 106 70 kilogramos 1050 x 105 80 kilogramos 1200 x 106 90 kilogramos 1350 x 106 100 kilogramos 1500 x 106 El número de células nucleadas en una unidad de trasplante de células madre para pacientes que tienen un peso corporal diferente al enlistado en la tabla anterior se calcula como interpolación lineal de los valores que se presentan en la tabla. Como otro ejemplo, en algunas modalidades se hace una suposición de que un paciente necesitará cerca de 25 millones (25 x 106) células nucleadas por kilogramo de peso corporal. En estas modalidades, la cantidad de células nucleadas en una unidad de trasplante de células madre se determina con base en el paciente especifico en función del peso corporal del paciente como sigue: Peso corporal Número de células nucleadas en una del paciente unidad de trasplante de células madre 10 kilogramos 250 x 106 20 kilogramos 500 x 106 30 kilogramos 750 x 106 40 kilogramos 1000 x 106 50 kilogramos 1250 x 106 60 kilogramos 1500 x 106 70 kilogramos 1750 x 106 80 kilogramos 2000 x 10e 90 kilogramos 2250 x 106 100 kilogramos 2500 x 106 La cantidad de células nucleadas en una unidad de trasplante de células madre para pacientes que tienen un peso corporal diferente del enlistado en la tabla anterior se calcula como interpolación lineal de los valores que se presentan en la tabla. En una forma semejante, se hace la suposición de que un paciente necesitará aproximadamente 15 x 106 y 25 x 106 células nucleadas por kilogramo del peso corporal del paciente, entre 25 x 106 y 50 x 106 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente, más de 50 x 106 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente o menos de 15 x 106 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente. En estas modalidades, la cantidad de células nucleadas en una determinada unidad de trasplante de células madre (o unidad de trasplante de células madre de placenta) se determina utilizando la tabla semejante a la antes presentada o por interpolación de los valores en estas tablas.

En algunas modalidades hay al menos 0.4 x 107 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente cuando las células nucleadas se obtienen utilizando los métodos descritos en el paso 304 y cuando la medición de las células se hacen antes de la congelación o descongelación de la unidad de células madre fuente. En otras modalidades de la presente invención, una unidad de trasplante de células madre tiene por lo menos 1.0 x 107 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente, por lo menos 1.5 x 107 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente, por lo menos 2.0 x 107 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente, por lo menos 2.5 x 107 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente, por lo menos 3.0 x 107 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente, por lo menos 3.5 x 107 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente, por lo menos 4.0 x 107 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente, por lo menos 4.5 x 107 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente, por lo menos 5.0 x 107 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente, cuando las células nucleadas se obtienen utilizando los métodos descritos en el paso 304 y cuando la medición de las células se hace antes de la congelación o descongelación de la unidad de trasplante. En algunas modalidades de la presente invención, una unidad de trasplante de células madre es entre 0.4 x 107 y 25 x 107 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente, entre 0.8 x 107 y 12 x 107 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente, entre 1 x 107 y 10 x 107 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente o entre Ix 107 y 8 x 107 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente cuando las células nucleadas se obtienen utilizando los métodos descritos en el paso 304 y cuando la medición y/o caracterización de las células se hace antes después de la congelación o descongelación de la unidad de trasplante.

En algunas modalidades de la presente invención, una unidad de trasplante de células madre tiene por lo menos 0.4 x 107 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente cuando las células nucleadas se obtienen utilizando los métodos descritos en el paso 304 y cuando la medición de las células se hacen antes de la congelación o descongelación de la unidad de células madre fuente. En otras modalidades de la presente invención, una unidad de trasplante de células madre tiene por lo menos 1.0 x 107 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente, por lo menos 1.5 x 107 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente, por lo menos 2.0 x 107 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente, por lo menos 2.5 x 107 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente, por lo menos 3.0 x 107 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente, por lo menos 3.5 x 107 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente, por lo menos 4.0 x 107 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente, por lo menos 4.5 x 107 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente, por lo menos 5.0 x 107 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente, cuando las células nucleadas se obtienen utilizando los métodos descritos en el paso 304 y cuando la medición de las células se hace antes de la congelación y descongelación de la unidad de trasplante de células madre. En algunas modalidades de la presente invención, una unidad de trasplante de células madre es entre 0.4 x 107 y 25 x 107 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente, entre 0.8 x 107 y 12 x 107 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente, entre 1 x 107 y 10 x 107 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente o entre 1 x 107 y 8 x 107 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente cuando las células nucleadas se obtienen utilizando los métodos descritos en el paso 304 y cuando la medición de las células se hace antes después de la congelación o descongelación de la unidad de trasplante.

En algunas modalidades de la presente invención se hace una determinación independiente de la cantidad de unidades de trasplante de células madre de cada lugar diferente del donador. Asi pues, en la modalidad que se muestra en la Figura 1, la cantidad de unidades de trasplante de células madre de la unidad de células madre obtenida de la sangre de cordón se distingue de la cantidad de unidades de trasplante de células madre de la unidad de células madre que se origina de la placenta. En la Figura 1 se almacenan las cantidades de la unidad de trasplante de células madre como elemento 64 en el registro 54 asociado con la donación.

En algunas modalidades de la presente invención, la cantidad de unidades de trasplante de células madre presente en una donación de células madre se calcula con base en un peso promedio de paciente de 20 kilogramos, 25 kilogramos o 30 kilogramos y una unidad de trasplante de células madre de 1.0 x 107 o 2.0 x 107 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente. En este sentido, es posible definir unidades normalizadas de unidades de trasplante de células madre para poder hacer estimados del número de unidades de trasplante de células madre de un donador de células madre.

En algunas modalidades de la presente invención, una unidad de trasplante de células madre de placenta es de por lo menos 0.4 x 107 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente cuando las células nucleadas se obtienen utilizando los métodos descritos en el paso 304 y cuando la medición de las células se hace antes de la congelación o descongelación de la unidad de células madre de placenta fuente. En otras modalidades de la presente invención, una unidad de trasplante de células madre de placenta es de por lo menos 1.0 x 107 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente, por lo menos 1.5 x 107 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente, por lo menos 2.0 x 107 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente, por lo menos 2.5 x 107 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente, por lo menos 3.0 x 107 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente, por lo menos 3.5 x 107 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente, por lo menos 4.0 x 107 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente, por lo menos 4.5 x 107 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente, por lo menos 5.0 x 107 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente, cuando las células nucleadas se obtienen utilizando los métodos descritos en el paso 304, y cuando la medición de las células se hace antes de la congelación y descongelación de la unidad. En algunas modalidades de la presente invención, una unidad de trasplante de células madre de placenta es entre 0.4 x 106 y 100 x 106 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente, entre 0.8 x 106 y 50 x 106 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente, entre 15 x 106 y 35 x 106 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente o entre 17 x 106 y 30 x 106 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente cuando las células nucleadas se obtienen utilizando los métodos descritos en el paso 304 y cuando la medición de las células se hace antes después de la congelación o descongelación de la unidad.

En algunas modalidades de la presente invención, una unidad de trasplante de células madre de placenta tiene por lo menos 0.4 x 106 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente cuando las células nucleadas se obtienen utilizando los métodos descritos en el paso 304 y cuando la medición de las células se hace antes de la congelación o descongelación de la unidad de células madre fuente. En otras modalidades de la presente invención, una unidad de trasplante de células madre de placenta es de por lo menos 1.0 x 106 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente, por lo menos 1.5 x 105 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente, por lo menos 10 x 106 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente, por lo menos 20 x 106 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente, por lo menos 30 x 106 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente, por lo menos 35 x 106 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente, por lo menos 40 x 106 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente, por lo menos 45 x 106 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente, o por lo menos 50 x 106 células nucleadas por kilogramo · de peso corporal del paciente, cuando las células nucleadas se obtienen utilizando los métodos descritos en el paso 304 y cuando la medición de las células se hace antes de la congelación y descongelación de la unidad. En algunas modalidades de la presente invención, una unidad de trasplante de células madre de placenta es de entre 0.4 x 106 y 100 x 106 células nucleadas por "kilogramo de peso corporal del paciente, entre 1.10 x 106 y 50 x 106 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente, entre 5 x 106 y 40 x 106 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente o entre 20 x 106 y 30 x 106 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente cuando las células nucleadas se obtienen utilizando los métodos descritos en el paso 304 y cuando la medición de las células se hace antes después de la congelación o descongelación de la unidad.

Modalidades donde el número de células nucleadas en una unidad de trasplante de células madre (o una unidad de trasplante de células madre de placenta) no esta en función del peso corporal del paciente . En algunas modalidades de la presente invención, una unidad de trasplante de células madre y unidad de trasplante de células madre de placenta tiene una cantidad predeterminada de células nucleadas independientemente del uso sugerido para la unidad. En algunos casos de acuerdo con estas modalidades hay entre 150 x 106 y 1000 x 106 células nucleadas, entre 300 x 106 y 5000 x 106 células nucleadas o entre 500 x 106 y 3000 x 106 células nucleadas. Cada unidad de trasplante de células madre de placenta como estas no necesita ser unidades equitativamente divididas. En algunas modalidades, una unidad de trasplante de células madre de placenta se define en términos de la cantidad de células nucleadas. En algunas modalidades, una unidad de trasplante de células madre de placenta tiene entre 25 y 50 x 107 células nucleadas, entre 50 y 100 x 107 células nucleadas, entre 100 y 150 x 107 células nucleadas, entre 150 y 200 x 107 células nucleadas, entre 200 y 250 x 107 células nucleadas, entre 250 y 300 x 107 células nucleadas o entre 300 y 500 x 107. En algunas modalidades, la unidad de trasplante de células madre se define en términos de la cantidad de células nucleadas en la unidad antes de que sea congelada y descongelada mientras que en otras modalidades la unidad de trasplante de células madre se define en términos de la cantidad de células nucleadas después de que haya sido congelada y descongelada .

Aunque la unidad de trasplante de células madre haya sido definida en la presente en términos de la cantidad de células nucleadas en una unidad, la presente invención no se limita a esta medida. Medidas alternativas pueden utilizarse para definir una unidad de trasplante de células madre, como el número de células CD34+ recolectada o descongelada, la cantidad de células formadoras de colonias recolectadas o descongeladas, la cantidad de células formadoras de colonias de granulocitos-macrofagos recolectadas o descongeladas, la cantidad de células CD3+ recolectadas o descongeladas, la cantidad de células eritroides de la unidad formadora de estallido recolectadas o descongeladas, o la cantidad de células granulocito eritroide monolito macrofago-unidad formadora de estallido recolectadas o descongeladas. Ver Gluckman y col., 1997, The Oncologist 2, 340; Migliaccio y col., 2000, Blood 96, 2717; y Thomson y col., 2000, Blood 96 2703 para más información sobre como se pueden hacer las mediciones de las células.

En algunas modalidades de la presente invención, una unidad de trasplante de células madre de placenta se define en términos de la cantidad de células nucleadas . En algunas modalidades, la unidad de trasplante de células madre de placenta es de entre 25 y 50 x 107 células nucleadas, entre 50 y 100 x 107 células nucleadas, entre 100 y 150 x 107 células nucleadas, entre 150 y 200 x 107 células nucleadas, entre 200 y 250 x 107 células nucleadas, entre 250 y 300 x 107 células nucleadas o entre 300 y 500 x 107. En algunas modalidades, la unidad de trasplante de células madre de placenta se define en términos de la cantidad de células nucleadas en la unidad antes de que sea congelada y descongelada mientras que en otras modalidades la unidad de trasplante de células madre de placenta se define en términos de la cantidad de células nucleadas en ésta después de que haya sido congelada y descongelada.

Si bien la unidad de trasplante de células madre de placenta ha sido definida en la presente en términos de la cantidad de células nucleadas en una unidad de trasplante de células madre, la presente invención no se limita ¦ a esta medida. Es posible utilizar medidas alternativas para definir una unidad de trasplante de células madre como la cantidad de células CD34+ recolectada o descongelada, la cantidad de células formadoras de colonias recolectada o descongelada, la cantidad de células formadoras de colonias de granulocitos-macrofagos recolectadas o descongeladas, la cantidad de células CD3+ recolectadas o descongeladas, la cantidad de células eritroides de la unidad formadora de estallido recolectadas o descongeladas o la cantidad de células granulocito eritroide monocito macrofago de la unidad formadora de colonias recolectadas o descongeladas. Ver por ejemplo, Gluckman y col., 1997, The Oncologist 2, 340 Migliaccio y col., 2000, Blood 96, 2717; and Thomson y col., 2000, Blood 96 2703 para mas información sobre como hacer las mediciones de estas células . 5.3. RECEPCIÓN DE UNA CONSULTA DE CÉLULAS MADRE Y DESEMBOLSO DE UNA O MÁS UNIDAD DE TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE CUANDO HAY COMPATIBILIDAD ENTRE DONADOR Y PACIENTE La Figura 4 muestra un método para recibir una consulta de células madre y para desembolsar una o más unidades de trasplante de células madre cuando hay compatibilidad entre donador y paciente. Con referencia al paso 402 de la Figura 4, cuando se busca un donador para paciente,, una rutina de consulta de datos 48 del módulo rastreador de células madre 44 busca en la base de datos de células madre 52 un donador compatible. En algunas modalidades, el paciente tiene una enfermedad identificada en la sección 5.6 y se diseña el proceso que se muestra en la Figura 4 para curar o aliviar esta enfermedad. La búsqueda utiliza un algoritmo de acoplamiento apropiado con base en los datos de los registros 54. En las modalidades comunes, la búsqueda intenta encontrar una donación en la base de datos 52 que tenga el mismo tipo HLA que el del paciente. Si no se encuentra registro de un donador compatible 54 (404-No) . Se termina el proceso (406) . Por otra parte, si se encuentra un registro de un donador compatible (404-Si) , entonces se averigua si el donador acepta o no donar una o más unidad de trasplante de células madre al paciente (408) . En modalidades comunes, el paso 408 consiste en averiguar si la unidad de células madre compatible es pública o privada. La unidad es privada cuando el donador ha pagado para conservar la unidad para el uso de la familia del donador, y la unidad es pública cuando el donador no ha pagado para conservar la unidad. La información que indica si una unidad es pública o privada se almacena en el indicador público/privado 60 de cada registro 54.

Si el donador no acepta este uso (408-No) , porque la unidad es privada, por ejemplo, entonces existe la opción de averiguar si el donador consentirá o no algún uso futuro de esta unidad (410) . Si el donador puede consentir usos futuros para la unidad (410-Si) , entonces ser termina el procesamiento (406) , de otro (410-No) la base de datos se actualiza opcionalmente (416) para que indique que esta unidad no esta disponible. Es decir, el campo 60 del registro del donador compatible 52 se establece en "NO" para indicar no disponibilidad de esta unidad del donador. Este caso puede suceder cuando un donador decide que una unidad ya no debe estar disponible y se compromete a pagar una tarifa para la unidad. En algunas modalidades, un donador que no pague una tarifa para guardar una unidad privada no tiene la opción de negar la disposición de la unidad a un paciente con características compatibles. En algunas modalidades, no se proporciona una opción al donador para convertir su donación en privada una vez que el donador se ha registrado como público.

Si el donador consiente el uso de la unidad, o si la unidad estar marcada con "Pública" (408-Si), entonces, si es posible, existe la opción de obtener más información de o aceptar el donador (412). Esta información incluirla información que no estaba disponible o que no se podía averiguar en el momento en que se proporciono la unidad. Por ejemplo, sería conveniente saber si la madre del donador o el donador fue VIH positivo poco después del nacimiento del donador o si el donador presento leucemia. Estas indicaciones adversas se utilizarían como base para rechazar la unidad.

Si el registro del donador todavía es apropiado donador de la información actualizada del donador opcional obtenida en el paso 412 (414-Si) , el control del proceso se dirige al paso 418. De otro modo (414-No) , el control del proceso se dirige al paso 416 donde la base de datos de células madre 52 se actualiza para mostrar que han surgido indicaciones adversas en el donador y el registro de la donación 54 se retira de la base de datos.

Si la unidad donada es aceptable y disponible (414-Si) , entonces una o más unidad de trasplante de células madre y/o una o más unidad de trasplante de células madre de placenta se libera para que la utilice el paciente (418) . Como se menciona en la descripción del paso 308 de la sección 5.2, la cantidad de unidad de trasplante de células madre liberadas para el paciente estará en función de la manera en que se cuantifique una unidad de trasplante de células madre, el peso corporal del paciente y, como una opción, si el paciente y donador están relacionados entre si. Como ejemplo, una unidad de trasplante de células madre se define como la cantidad de células madre necesarias para proporcionar a un paciente de 25 kg 1.5 x 107 células nucleadas por kilogramo de masa corporal del paciente (37.5 x 107 células nucleadas) . Suponga el caso en el que el componente placenta de la donación de células madre compatible contiene 75 x 107 células nucleadas. En este caso, el componente placenta de la donación de células madre compatible contiene 2 unidades de trasplante de células madre. La terminación del paso 418, entonces, requiere la determinación de la cantidad de células madre necesarias para el paciente. En modalidades preferidas, la terminación del paso 418, entonces, necesita la determinación de la cantidad de células madre necesarias para el paciente. En modalidades preferidas, el médico responsable de injertas las células madre en el paciente tomará la decisión, con base en por lo menos dos factores: (i) una cantidad deseada de células nucleadas por kilogramo de masa corporal del paciente y (ii) la masa del paciente. Por ejemplo, si el médico desea 1.5 x 107 células nucleadas por kilogramo de la masa corporal del paciente, y el paciente peso 1 kg, entonces exactamente una unidad de trasplante de células madre se liberaría en el paso 418.

En el paso 420 se disminuye el número de unidad de trasplante de células madre restantes del campo 64 del registro de compatibilidad 54 en la base de datos de células madre 52 para mostrar el número de unidad de trasplante de células madre asignada al paciente compatible. En el paso 422, como una opción, se obtiene el resultado clínico 422 del injerto del paciente. Tal información puede ser utilizada para determinar el valor de las unidad de trasplante de células madre restantes de la donación original. Por ejemplo, si el injerto fue exitoso, esto indicaría que las unidad de trasplante de células madre restantes tienen valor médico significativo. Por otra parte si los factores de riesgo para el paciente fueron muy bajos y el injerto no fue exitoso, entonces sugeriría que no se conserven las células madre restantes. Todavía otra información del resultado clínico útil consiste en una determinación para saber si algunas de las enfermedades que se pueden causar la sangre, como leucemia, se presenta en el paciente. Indicaciones como estas serian fundamentos para retirar de inmediato todas las unidad de trasplante de células madre restantes de la base de datos 52. En el paso 424, la base de datos de las células madre 52 se actualiza para manifestar el número de unidad de trasplante de células madre de la donación compatible que queda en la base de datos y, como una opción, para mostrar el resultado clínico del paciente. En el paso 426 se termina el proceso. 5.4. INSCRIPCIÓN DE UN DONADOR, RECOLECCIÓN UNA UNIDAD DE CÉLULAS MADRE Y CONSERVAR EL ANONIMATO DEL DONADOR MANTENIENDO CONTROL SOBRE EL ACCESO AL HISTORIAL MÉDICO Y EL ANÁLISIS DE LA UNIDAD DE CÉLULAS MADRE Además de proporcionar registros en los que las donaciones de células madre individuales contienen múltiples dosis, la presente invención propone métodos para conservar el anonimato del cliente. En relación una vez más con las Figuras 1 y 2, esto se logra en una modalidad de la presente invención utilizando un sistema que tiene dos aplicaciones, una aplicación de gestión de las relaciones de los clientes (CRM) 244 y la aplicación del sistema de gestión de la información de laboratorio (LIMS) (módulo rastreador de células madre 44) . La aplicación CRM 244, junto con la base de datos CRM 250, guarda información a acerca de un donador, la cual consiste en el nombre del donador 254, información para comunicarse con el donador 256, el nombre de los padres del donador (por ejemplo el nombre de la madre del donador 260) e información para comunicarse con los padres del donador (por ejemplo datos para comunicarse con la madre 262. La aplicación CRM 244, junto con la base de datos CRM 250, además guarda un número identificador de la recolección 258 que se asocia inequívocamente con un donador. La aplicación CRM 244 y la base de datos CRM 250, no obstante, no guardan información de la caracterización de las células madre, como puede ser resultados de enfermedades infecciosas y el tipo de sangre HLA. En cambio, la aplicación LIMS (módulo rastreador de células madre 44, junto con la base de datos de células madre 52) que se separa de la aplicación CRM 244 por medios electrónicos (contraseña/autorización) o físicos (red independiente/edificio) gurda información de la caracterización de las células madre. La aplicación LIMS no rastrea los nombres del paciente y no puede tener acceso a los nombres de los pacientes. En cambio, las donaciones son rastreadas por el número identificador de la recolección 58 (Figura 1) que es equivalente al número identificador de la recolección 258 de la Figura 2. En este sentido, los trabajadores de laboratorio que ingresan los resultados de laboratorio en la aplicación LIMS no pueden leer la identidad de los donadores. Además, los administradores de la aplicación CRM 244 no pueden acceder a los resultados de laboratorio en la aplicación LIMS a menos que tengan privilegios especiales. El mantenimiento del anonimato del donador en este sentido tiene ventajas notables significativas sobre las técnicas de los bancos de sangre conocidas.

La Figura 5 muestra el método para conservar el anonimato del cliente de acuerdo con este aspecto de la invención.

Paso 502. En el paso 502, se enlista un donador por la rutina de ingreso de datos 244 de la aplicación CRM 244 (Figura 2) creando un registro del donador 252 para el donador en la base de datos CRM 250. El donador puede pagar una tarifa e inscribirse como donador privado para que la donación de células madre no se proporcione a un paciente sin el consentimiento del donador. En otra versión, el paciente puede no pagar una tarifa, en cuyo caso la unidad es proporcionada al primer paciente que necesite la unidad y que tenga características de compatibilidad. En el paso 502, más información relacionada con el principio de la donación, como puede ser la persona de ventas que se acredita con la obtención de la donación privada o la fuente principal que condujo a la obtención de la donación privada se almacena en los campos 274 del registro del donador 252. Los detalles de si el donador pago una tarifa (donador privado) o no pago una tarifa (donador público) se almacenan en el campo de información de la suscripción 272.

Paso 504. En el paso 502, los detalles pertinentes sobre como se obtuvo la donación, consistentes en la identidad del hospital donde se hizo la donación y/o el médico asistentes se obtienen y almacenan como información del suministro 272 del registro del donador 252 asociados inequívocamente con el donador en la base de datos CRM 250 (Figura 2) .

Paso 506. En el paso 506, se asigna un número de identificador de la recolección 258 a la donación. El número identificador de la recolección 258 puede tener cualquier formato siempre que se identifique inequívocamente con el donador. El número identificador de la recolección 258 se guarda en el registro del donador 252 del donador en la base de datos CRM 250. En algunas modalidades el número identificador de la recolección 252 simplemente es la id de registro del registro del donador 252 asociado con el donador. Los números identificadores de la recolección 258 de la base de datos CR 250 son equivalentes a, o tienen una correspondencia 1 a 1 con, los números identificadores de la recolección 58 de la base de datos de las células madre 52. Además del número identificador de la recolección 258, un identificador anónimo para la madre del donador se genera y almacena en la base de datos CRM 250.

Paso 508. En el paso 508, la aplicación CRM 244 transmite cierta información al módulo rastreador de células madre 44 (la aplicación LIMS) para guardarla en la base de datos de células madre 52. En algunas modalidades esta información contiene el número identificador de la recolección 258 (58), una indicación opcional para saber si la donación es pública o privada y un identificador que identifica a la madre del donador.

Paso 510. Los pasos 510 a 514 representan actividad que sucede en la aplicación LIMS (modulo rastreador de células madre 44 junto con la base de datos de las células madre 52) . En el paso 510, la información transmitida por la aplicación CRM 244, que consiste en el número identificador de la recolección 58 (25) , la indicación de si es publica o privada, y el número identificador de la madre, se reciben y procesan por la unidad de ingreso de datos 46 del modulo rastreador de células madre 44 para incluirlos en un registro de donación 54 de la base de datos de células madre en la computadora 4 (Figura 1). Asi pues, un resultado directo del paso 510 es la creación de un registro de donación 52 en la base de datos de células madre 52 que corresponde a un registro del donador 252 en la base de datos CRM 250. No obstante, a diferencia del registro del donador 252 en la base de datos CRM 250, el registro de donación 54 en la base de datos de células madre 52 no identifica el donador. Todo lo que hay en el registro de donación 54 es un número identificador de la recolección 58. Asi pues, el anonimato del donador se conserva en la aplicación LIMS (Figura 1) .

Paso 512. En el paso 512 se caracteriza la donación y los resultados de esta caracterización se guardan en el registro de donación 54 que corresponde a la donación. En las modalidades preferidas, la donación de células madre comprende un componente sangre de componente y un componente placenta exsanguada. Sin embargo, la invención no se limita a estas donaciones y, de hecho la donación de células madre puede ser una unidad de sangre de cordón obtenida utilizando medios normales. En una modalidad, la caracterización de la donación de células madre es como se describe en el paso 306 de la sección 5.2. En particular, se determina el tipo de sangre HLA de por lo menos una parte de la donación de células madre, y se analiza la donación de células madre para conocer si tiene enfermedades infecciosas como VIH y hepatitis. La caracterización además incluye un recuento de células nucleadas u otra forma de recuento que este destinada a determinar la viabilidad de la unidad de células madre. Otros datos que pueden almacenarse en el paso 512 es el registro del proceso 56 para la donación de células madre. El registro del proceso 56 incluye información sobre como se manejo físicamente la donación de células sanguíneas (por ejemplo cuando la unidad fue enviada a laboratorio) .

Paso 514. El paso 514 completa el proceso de ingreso de datos. En este paso, una cantidad limitada de información no critica se regresa a la aplicación CRM. Por ejemplo, en modalidades donde se almacenan separadas las unidades de sangre de placenta y de cordón, el paso 514 consiste en transmitir el recuento de células nucleadas de la sangre de cordón (u otra indicación de la viabilidad de la unidad de células madre) , la fecha de congelación de la sangre de cordón, el recuento de células nucleadas de placenta (u otra indicación de la viabilidad de la unidad de células madre) y la fecha de congelación de las células de placenta. Tal información se guarda en los campos 264 a 270 del registro del donador correspondiente 252 en la base de datos CRM 250.

Una modalidad especifica de la presente invención proporciona un producto o programa de cómputo para utilizarlo junto con un sistema de cómputo. El producto programa de cómputo consiste en un medio de almacenamiento legible por computadora y un mecanismo del programa de cómputo incorporado en este. El mecanismo del programa de cómputo consiste en una base de datos para la gestión de las relaciones de los clientes 250, que contiene información acerca de una pluralidad de donadores. Y una aplicación para la gestión de las relaciones de los clientes 244 (Figura 2) que tiene: (i) instrucciones para inscribir a un donador en la base de datos de la gestión de las relaciones de los clientes 246 (ii) instrucciones para asociar inequívocamente un número identificador de la recolección con el donador, y (iii) instrucciones para transmitir el número identificador de la recolección a un módulo rastreador de células madre. En esta modalidad, el mecanismo del programa de cómputo además contiene una base de datos de las células madre 52 que contiene información sobre una pluralidad de unidades de células madre y un módulo rastreador de células madre 44. El módulo rastreador de células madre 44 tiene una rutina de ingreso de datos 46 que contiene: (i) instrucciones para recibir un número identificador de la recolección 58/258 de la aplicación para la gestión de las relaciones de los clientes 244, y (ii) instrucciones para recibir una caracterización de una unidad de células madre del donador. La caracterización consiste en una caracterización de células madre de por lo menos dos origenes diferentes del donador. En algunas modalidades, la base de datos para la gestión de las relaciones del cliente 250 y la base de datos de células madre 52 están en dos computadoras distintas y se necesita un privilegio para el acceso 249 para acceder a la base de datos de las células madre 52 desde la aplicación CRM 244. En algunas modalidades, la base de datos de células madre 52 es una base de datos relacional, una base de datos para el procesamiento analítico en línea o un cubo de datos de procesamiento analítico en línea, jerárquico y la información sobre la pluralidad de unidades de células madre que pueden ser buscadas para una unidad de células madre que tenga las características que coincidan con una búsqueda de consulta . 5.5. RECEPCIÓN DE UNA CONSULTA DE CÉLULAS MADRE Y DESEMBOLSO DE LAS CÉLULAS MADRE CONSERVANDO EL ANONIMATO DEL DONADOR La sección 5.4 describe un método para generar un registro de células madre que aisla los resultados de la laboratorio de una aplicación para la gestión de las relaciones de los clientes 244 con lo que se mantiene el anonimato del donador. En relación con la Figura 6 se describe un método para recibir una solicitud de células madre y buscar en un banco de células madre la compatibilidad de las unidades de células madre. Los pasos 602 al 608 se llevan a cabo en el lado del CRM (Figura 2) del sistema 10 mientras que los pasos 610 a 620 se llevan a cabo en el lado del LI S (Figura 1) del sistema 10.

Pasos 602 y 604. En los pasos 602 y 604 se recibe una solicitud de células madre para un paciente. El servicio de la solicitud lo hace la rutina de ingreso de datos 248 de la aplicación CRM 244 (Figura 2) . La solicitud incluirá suficiente caracterización del paciente para obtener un donador adecuado. Por ejemplo, la caracterización puede consistir en el tipo de HLA del paciente, género, edad y/o cualquier otro tipo de caracterización que se utilice en la técnica para encontrar un donador conveniente.

Paso 606. Antes de que se pueda buscar en la base de datos CRM 250 los posibles donadores (o por lo menos antes de que se puedan revisar los resultados de una consulta de la base de datos 250) se debe hacer una determinación para garantizar que la consulta de la base de datos 250 sea autorizada. En una modalidad, el paso 6060 se instrumenta como autorización de cumplimiento según la Ley de Portabilidad y Contabilidad del Seguro de Asistencia Médica de 1996 (Health Insurance Portability and Accountability Act of 1996, ?????) establecido 249. Si el usuario tiene autorización de cumplimiento de acuerdo con la ????? (606-Si), el proceso continua. De otro modo (606-No), el proceso termina.

Paso 608. Si se autoriza la búsqueda (606-Si), se transmiten las características del donador a la aplicación LIMS (Figura 1) para que se pueda buscar en la base de datos de células madre 52 la compatibilidad con los registros de los donadores.

Pasos 610. En el paso 610, la rutina de consulta de datos [sic] 48 del módulo rastreador de células madre 44 busca las células madre que tengan las características que sean compatibles con las del paciente (Figura 1) . Para facilitar la búsqueda eficiente, la base de datos de células madre 52 preferentemente es una base relacionada. Si embargo, no es necesario un requisito técnico como este para facilitar los métodos de la presente invención, y de hecho, la base de datos de células madre 52 sería un archivo plano sin esquema de la base de datos ni organización jerárquica.

Pasos 612 y 614. Si se encuentra compatibilidad (612-Si), el control del proceso avanza al paso 616 donde se hace una determinación para saber si la contra parte es publica o privada. De otro (612-No) la falla se comunica a la aplicación CRM 244 (614-) .

Pasos 616 y 618. Si hay compatibilidad se llega al paso 616. Cuando surge una contra parte, se hace una determinación para saber si la contra parte es publica o privada. Si la contra parte es privada (616-No), se considera que la contra parte no esta disponible para un paciente que no sea el donador de la unidad de células madre compatible o un familiar cercano de la unidad de células madre compatible. Así pues, en estos casos, la búsqueda falla y esta falla se comunica a la aplicación CRM 244 (618) .

Paso 620. Si la unidad de células madre compatible es pública (620-Si), toda o una parte de la unidad de células madre compatible es asignada al paciente. Los métodos descritos en esta sección se pueden combinar con modalidades de la invención descritas en las secciones 5.2 y 5.3. Por ejemplo, la unidad de células madre compatible podría contener múltiples unidades de trasplante de células madre. Así pues, en algunas modalidades del paso 620, una parte de la unidad de células madre compatible podría ser asignada al paciente. Cuando surge este caso, a la cantidad del campo de unidades de trasplante disponibles 64 del registro del donador compatible 54 se resta la cantidad de unidades de trasplante de células madre asignadas al paciente. 5.6. ENFERMEDADES QUE PUEDEN SER TRATADAS UTILIZANDO TRASPLANTES DE CÉLULAS MADRE Las enfermedades que se pueden tratar por trasplante de células madre pueden ser, pero no se limitan a, alteraciones de células madre (por ejemplo anemia aplásica, anemia de fanconi, hemoglobinuria nocturna paroxística) , leucemias agudas (por ejemplo leucemia linfoblástica aguda, leucemia mielógena aguda, leucemia bifenotipica aguda, leucemia aguda no diferenciada aguda), leucemias crónicas (por ejemplo leucemia mielógena crónica, leucemia linfocitica crónica, leucemia mielógena crónica juvenil, leucemia mielomonocitica juvenil) , alteraciones mieloproliferativas (por ejemplo mielofibrosis aguda, metaplasma mieloide idiopática, policitemia vera, trombocitemia esencial) , síndromes mielodisplásicos (por ejemplo anemia refractaria, anemia refractaria con sideroblastos anillados, anemia refractaria con blastos en excesos, anemia refractaria con blastos en exceso en transformación, leucemia mielomonocitica crónica) , alteraciones linfoproliferativas (por ejemplo linforna de no-Hodgkin, enfermedad de Hodgkin, leucemia- prolifocíticas) , anormalidades eritrocíticas heredas (por ejemplo talasemia beta mayor, aplasia de eritrocitos puros, enfermedad de células de media luna) , enfermedades de almacenamiento liposomal (por ejemplo mucopolisacaridosis, síndrome de Hurler, síndrome de Scheie, síndrome de Hunter, síndrome de Sanfilippo, síndrome de Morquio, síndrome de Maroteaux-Lamy, síndrome de Sly, deficiencia de beta-glucuronidasa, adrenoleucodistrofia, mucolipidosis II, enfermedad de Krabbe, enfermedad de Gaucher, enfermedad de Niemann-Pick, enfermedad de Wolman, leucodistrofia metacromática) , alteraciones histiocíticas (por ejemplo linfohistocitosis eritrofagocitica familiar, histiocitosis-X, hemofagocitosis) alteraciones fagociticas (síndrome de Chediak-Higashi, enfermedad granulomatosa crónica, deficiencia de actina de neutrófilos, disgenesis reticular) , alteraciones congénitas del sistema inmunitario (por ejemplo ataxia-telangiectasia, síndrome de kostmann, deficiencia de la adhesión de leucocitos, síndrome de DiGeorge, síndrome de linfocito desnudo, síndrome de Omenn, inmunodeficiencia combinada grave (SCID) , SCID con deficiencia de adenosina desaminasa, ausencia de SCID de células T y B, ausencia de células T, SCID de células B normal, inmunodeficiencia variable común, síndrome de iskott-Aldrich, trastorno linfo-proliferativo ligado al cromosoma X, anormalidades heredadas de plaquetas (por ejemplo amegacariocitosis/trombocitopenia congénita) , alteraciones de células plasmáticas (por ejemplo mieloma múltiple, leucemia de células plasmáticas, macroglobulinemia de Waldenstrom) , otros trastornos heredados (por ejemplo el síndrome de Lesh-Nyahn, hipoplasia de cartílago-cabello, tromboastenia de Glanzmann, osteopetrosis) , y otras malignidades (por ejemplo cáncer de mama, sarcoma de E ing, neuroblastoma carcinoma de células renales) .

También se espera que las células madre tengan un efecto anti-inflamatorio cuando se administran a una persona que experimente inflamación. En una modalidad preferida, las células madre también pueden ser utilizadas para tratar cualquier enfermedad, estado o alteración que resulte de, o se asocie con, inflamación. La inflamación. La inflamación puede estar presente en cualquier órgano o tejido, por ejemplo, músculo; sistema nervioso, que comprende el cerebro, médula espina y sistema nervioso periférico; tejidos vasculares como el tejido cardiaco; páncreas, intestino y otros órganos del aparato digestivo; pulmón; riñon; hígado; órganos reproductores; tejido endotelial, o tejido endodérmico.

Las células madre también se pueden utilizar para tratar trastornos relacionados con el sistema inmunitario, en particular trastornos autoinmunitarios que consisten en los asociados con inflamación. Así pues, en algunas modalidades, la invención proporciona un método para el tratamiento de una persona que tenga una enfermedad o estado autoinmunitario, que consiste en administrar a tal persona una cantidad terapéutica eficaz de células madre, en donde la enfermedad o trastorno puede ser, pero no se limita a, diabetes, esclerosis lateral amiotrófica, miastenia grave, neuropatía diabética o lupus. La sangre de cordón o células madre obtenidas de sangre de cordón también se pueden utilizar para tratar alergias agudas o crónicas, por ejemplo alergias espacionales, alergias por alimentos, alergias de auto antigenos, y otras.

En algunas modalidades, la enfermedad o alteración puede ser, pero no se limita a, cualquiera de las enfermedades o alteraciones descritas en la presente, que consisten en , pero no se limitan a, anemia aplasica, mielodisplacia, infarto de miocardio, trastorno convulsivo, esclerosis múltiple, accidente cerebro vascular, hipotensión, paro cardiaco, isquemia, inflamación, perdida de la función cognitiva relacionada con la edad, daño por radiación, parálisis cerebral, enfermedad neurodegenerativa, enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson, enfermedad de Leigh, demencia por sida, pérdida de memoria, esclerosis lateral amiotrófica (ALS) , enfermedad renal isquémica, trauma de cerebro o médula espinal, derivación de corazón-pulmón, glaucoma, isquemia retinal, trauma retinal, enfermedades de almacenamiento lisosomal, como los síndromes de Tay-Sachs, Niemann-Pick, de Fabry, de Gaucher, de Hunter y de Hurler, asi como otras gangliosidosis , mucopolisacaridosis , glucogenosis , errores innatos del metabolismo, adrenoleucodistrofia, fibrosis quistica, enfermedad de almacenamiento de glucógeno, hipotiroidismo, anemia de células de media luna, síndrome de Pearson, enfermedad de Pompe, fenilcetonuria (PKÜ) , porfirias, enfermedad de la orina de jarabe de maple, homocistinuria, mucopolisacáridos, enfermedad granulomatosa crónica y tirosinemia, enfermedad de Tay-Sachs, cáncer, tumores u otros estados patológicos o neoplásicos .

En otras modalidades, las células madre pueden ser utilizadas en el tratamiento de cualquier clase de lesión por trauma, particularmente trauma que involucre inflamación. Los ejemplos de estos estados relacionados con trauma pueden ser lesiones del sistema nervioso central (SNC) , que comprende lesiones al cerebro, médula espinal o tejido que rodee las lesiones de SNC del sistema nervioso periférico (SNP) ; o lesiones de cualquier otra parte del cuerpo. Estos traumas pueden ser causados por accidentes o por un resultado normal o anormal de un procedimiento médico como cirugía o angioplastia. El trauma también puede ser el resultado de la ruptura, falla u oclusión de un vaso sanguíneo, como puede ser en un accidente cerebro vascular o flebitis. En modalidades específicas, las células madre pueden ser utilizadas en la regeneración de tejido antologo o heterólogo o en las terapias o protocolos de reemplazo, que consisten en, pero no se limitan a, el tratamiento de defectos del epitelio de la córnea, reparación de cartílago, dermabrasión facial, membranas mucosas, membranas timpánicas, revestimientos intestinales, estructuras neurológicas (por ejemplo de retina, neuronas auditivas en la membrana basilar, neuronas olfatorias en el epitelio olfatorio) , reparación de quemaduras y heridas por lesiones traumáticas de la piel o para reconstrucción de otros órganos o tejidos dañados o enfermos.

En una modalidad específica, la enfermedad o alteración es anemia aplásica, mielodisplasia, leucemia, una alteración de la médula ósea o una enfermedad o alteración hematopoyética . En otra modalidad específica, el individuo es un humano.

En otra modalidad, la invención proporciona un método para el tratamiento de una persona que tenga una enfermedad, alteración o estado asociado con o resultante de inflamación. En una modalidad especifica, la enfermedad, alteración o estado es una enfermedad, alteración o estado neurológico. En una modalidad más especifica, la enfermedad neurológica es esclerosis lateral amiotrófica (ALS) . En otra modalidad más especifica, la enfermedad neurológica es enfermedad de Parkinson. En otra modalidad especifica, la enfermedad es enfermedad vascular o cardiovascular. En una modalidad más especifica la enfermedad es aterosclerosis . En otra modalidad especifica, la enfermedad es diabetes. 5.7. MÉTODOS PARA AISLAR Y CULTIVAR PLACENTA CON EL FIN DE OBTENER CÉLULAS MADRE En algunas modalidades, las células madre se recuperan de una placenta de mamífero utilizando cualquiera de las técnicas descritas en la solicitud de patente de estados unidos 10/366, 671 titulada "células madre embriónicas obtenidas de placenta de mamífero post parto, y usos y métodos de tratamiento utilizando estas células", la solicitud de patente de estados unidos 10/411,655 titulada "modulación de la diferenciación de células madre y progenitoras , ensayos y usos de éstas", la publicación del PCT WO 02/064755 A2, publicada el 22 de agosto de 2002; o la publicación del PCT WO 02/46373 Al, publicada el 13 de junio de 2002, cada una de las cuales se incorpora en la presente para referencia en su totalidad. Las técnicas ejemplares de cómo obtener las células madre de placenta se describen en las siguientes subsecciones . Además, el ejemplo 1, que se encuentra en la sección 6, proporciona un ejemplo de la manera en que se obtienen las células madre del tejido placentario de acuerdo con una modalidad de la presente invención. 5.7.1. TRATAMIENTO PREVIO DE LA PLACENTA Una placenta de mamífero se recupera poco después de su expulsión donador del nacimiento y, en algunas modalidades, se recupera la sangre de cordón de la placenta. En algunas modalidades, la placenta se somete a un proceso de recuperación de sangre de cordón convencional. Tal recuperación de la sangre de cordón se puede obtener en forma comercial, por ejemplo, la Life Bank Inc., Cedar Knolls, N.J., ViaCord, Cord Blood Registry and Cryocell. La sangre de cordón se puede dejar fluir poco después de la expulsión de la placenta. En otras modalidades, la placenta se trata previamente de acuerdo con los métodos descritos en la solicitud copendiente No. 10/076,180 presentada el 13 de febrero de 2002, la cual se incorpora en la presente para referencia en su totalidad. 5.7.2. EXSANGUINACIÓN DE LA PLACENTA Y SEPARACIÓN DE LAS CÉLULAS RESIDUALES Como se describe en la publicación del PCT WO 02/064755, publicada el 22 de agosto de 2002, la cual se incorpora en la presente para referencia en su totalidad, la placenta después del nacimiento contiene células inactivas que se pueden activar si la placenta se procesa apropiadamente después del nacimiento. Por ejemplo, después de la expulsión desde la matriz, la placenta se exsangüe tan rápido como sea posible para evitar o reducir al mínimo la apoptosis. Posteriormente, tan pronto como sea posible después de la exsanguinación, la placenta se perfunde y se retira la sangre, células residuales, proteínas, factores y cualquier otro material presente en el órgano. Los desechos de la materia también se pueden retirar de la placenta. Normalmente se continua la perfusión con un líquido de perfusión apropiado durante por lo menos dos a más de 24 horas. Por tanto, la placenta se puede utilizar fácilmente como fuente rica y abundante de células madre tipo embriónicas. Las células madre placentarias , humanas, producidas por la placenta exsanguada, perfundida y/o cultivada son células madre pluripotenciales que se pueden diferenciar fácilmente en los tipos de células deseadas.

Las células madre o progenitoras que consisten en, pero no se limitan a, células madre tipo embriónicas, se puede recuperar de una placenta exsangüe, por ejemplo, drenada completamente de la sangre de cordón que queda después del nacimiento y/o por un procedimiento de recuperación de la sangre de cordón tradicional. Los métodos para la exsanguinacion de la placenta y la separación de las células residuales se pueden llevar a cabo utilizando cualquier método conocido en la técnica, por ejemplo, los métodos descritos en la publicación del PCT WO 02/064755, publicada el 22 de agosto de 2002, la cual se incorpora en la presente para referencia en su totalidad. 5.7.3. CULTIVO DE LA PLACENTA Después de la exsanguinacion y de la perfusión de la placenta durante un tiempo suficiente, se observa la migración de las células madre tipo embriónicas hacia la microcirculación exsangüe y perfundida de la placenta donde se recolectan, preferentemente por lavado en un recipiente de recolección por perfusión. En algunas modalidades, se cultiva la placenta y las células propagadas se monitorizan, se clasifican y/o caracterizan de acuerdo con los métodos descritos en la publicación del PCT WO 02/064755, publicada el 22 de agosto de 2002, la cual se incorpora en la presente para referencia en su totalidad. En todavía otras modalidades, la placenta no se cultiva, en cambio, las células madre se recolectan lavándolas hacia un recipiente de recolección por perfusión. 5.7.4. RECOLECCIÓN DE CÉLULAS DE LA PLACENTA Luego de la exsanguinación y perfusión de la placenta, las células madre tipo embriónicas migran hacia la microcirculación vacia, drenada de la placenta donde se recolectan, preferentemente recolectando el perfundido efluente en un recipiente de recolección. En algunos casos, las células cultivadas de la placenta se separan del perfundido efluente utilizando las técnicas conocidas para los expertos en la técnica como puede ser, por ejemplo, centrifugación (por ejemplo la centrifugación normal y/o centrifugación por gradiente de densidad) , separación magnética de células, citometría de flujo u otros métodos de separación o clasificación de células bien conocidos, y se clasifican.

En una modalidad específica, las células madre tipo embriónicas se recolectan de la placenta y, en algunas modalidades, se conservan de acuerdo con los métodos descritos en la publicación del PCT WO 02/064755, publicada el 22 de agosto de 2002, la cual se incorpora en la presente para referencia en su totalidad. 5.8 ARQUITECTURA DE LA BASE DE DATOS DE CÉLULAS MADRE Y LA BASE DE DATOS CRM En algunas modalidades, la base de datos de células madre 52 y la base de datos CRM 250 es un almacén de datos. El almacén de datos normalmente se estructura como bases de datos relaciónales o cubos de datos multidimensionales . En esta sección, se describen las bases de datos 52 y/o la base de datos 250 ejemplares que tienen arquitectura de base de datos relacional o una arquitectura de cubos de datos multidimensional . Para más información acerca de las bases de datos relaciónales y los cubos de datos multidimensionales ver Berson y Smith, 1997, Data Warehosuing, Data Mining and OLAP, McGraw-Hill, Nueva York; Freeze 2000, Unlocking OLAP with Microsoft SQL Server and Excel 2000, IDG Books Worldwide, Inc., Foster City, California; y Thomson, 1997 OLAP Solutions : Building Multidimensional Information Systems, Wiley Computer Publishing, Nueva York. Además, se observará que en algunas modalidades la base de datos 52 y/o la base de datos 250 no tienen una estructura jerárquica formal. 5.8.1 ORGANIZACIÓN DE LOS DATOS Normalmente, las bases de datos han sido utilizadas para propósitos operativos (OLTP) , como entrada de pedidos, contabilidad y control de inventarios. En fechas recientes, empresas y proyectos científicos han generado bases de datos denominadas almacenes de datos o grandes bases de datos de procesamiento analítico en línea (OLAP) , explícitamente con el objeto de exploración y análisis. El "almacén de datos" se puede describir como una colección de datos orientada a objetos, integrada, variable en el tiempo y no volátil que apoya a las decisiones de gestión. Los almacenes de datos se construyen utilizando bases de datos relaciónales y estructuras multidimensionales especializadas denominadas cubos de datos. En algunas modalidades, la base de datos 52 y/o la base de datos 250 es un cubo de datos o una base de datos relacionada. 5.8.2. BASES DE DATOS RELACIONALES Las bases de datos relaciónales organizan los datos en tablas donde cada fila corresponde a una entidad básica o hecho y cada columna representa una propiedad de esa entidad. Por ejemplo, una tabla puede representar las transacciones de un banco, donde cada fila corresponde a una sola transacción, y cada transacción tiene múltiples atributos, como puede ser la cantidad de la transacción, el estado de cuenta, la sucursal bancaria y el cliente. La tabla relacional se conoce como una relación, una fila como un duplo y una columna como un atributo o campo. Los atributos dentro de una relación se pueden repartir en dos tipos: dimensiones y medidas. Las dimensiones y medidas son semejantes a las variables independientes y dependientes en el análisis tradicional. Por ejemplo, la sucursal del banco y el cliente serian las dimensiones, mientras que el estado de cuenta seria una medida. Una sola base de datos relacional muchas veces describirá múltiples entidades heterogéneas pero interrelacionadas . Por ejemplo, una base de datos diseñada para una cadena de cafés podría mantener la información sobre los empleados, productos y las ventas. El esquema de la base de datos define las relaciones en una base de datos, las relaciones entre esas relaciones y la forma en que las relaciones modelan las entidades que interesan. 5 . 8 . 3 . CUBO DE DATOS Un almacén de datos se puede generar como una base de datos relacional utilizando un esquema de estrella o de copo de nieve y proporcionará un modelo conceptual de una serie de datos multidimensional . Cada eje del cubo de datos correspondiente representa una dimensión en un esquema relacional y consiste en cada valor posible de esa dimensión. Por ejemplo, un eje que corresponde a los estados tendría 50 valores, uno para cada estado. Cada célula en el cubo de datos corresponde a una combinación única de valores para las dimensiones. Por ejemplo, si hay dos dimensiones, "estado" y "producto", entonces habría una celda por cada combinación única de los dos, por ejemplo, una celda para cada una de las siguientes (California, Tea), (California, Café), (Florida, Café), etcétera. Cada célula contiene un valor por medida del cubo de datos. Asi pues, si se necesita información de la producción del producto y el consumo, entonces cada celda contendría dos valores, uno para el número de productos de cada tipo consumido en ese estado y uno para el número de productos de cada tipo producido en ese estado. Las dimensiones dentro de un almacén de datos muchas veces aumentan con una estructura jerárquica. Si cada dimensión tiene una estructura jerárquica, entonces el almacén de datos no es un solo cubo de datos sino más bien una red de cubos de datos. 6. EJEMPLOS 6.1. EJEMPLO 1: ANÁLISIS DE CÉLULAS OBTENIDAS POR PERFUSIÓN E INCUBACIÓN DE LA PLACENTA El siguiente ejemplo describe un análisis de las células que se pueden obtener por perfusión e incubación de la placenta de acuerdo con los métodos de la invención. 6.1.1. MATERIALES Y MÉTODOS Los donadores de placenta pueden ser enlistados de madres gestantes que se enlistan en programas de banco de sangre de cordón umbilical y proporcionan el consentimiento informado que permita el uso de la placenta exsangüe luego de la recuperación de la sangre de cordón para fines de investigación. Los datos del donador pueden ser confidenciales. A estos donadores también se les puede permitir el uso de datos enmascarados obtenidos del procesamiento normal de sus muestras de sangre de cordón umbilical para la criopreservación . Esto permite la comparación entre la composición de la sangre de cordón recolectada y el perfundido efluente recuperado utilizando los métodos experimentales que se describen más adelante.

Luego de la exsanguinación de la sangre de cordón umbilical y de la placenta, la placenta se almacena a temperatura ambiente y se envía a laboratorio en el transcurso de 4 a 24 horas. La placenta se puede colocar en recipientes estériles, aislados a temperatura ambiente y se envían a laboratorio en el espacio de 4 horas del nacimiento. Las placentas se desechan si, después de la inspección, tienen evidencia de daño físico como fragmentación del órgano o avulsión de los vasos umbilicales. Las placentas se conservan a temperatura ambiente (23 ± 2°C) o en refrigeración (4°C) en recipientes estériles durante 2 a 20 horas. En forma regular, las placentas pueden ser sumergidas y lavadas en salina estéril a 25 ± 3°C para eliminar cualquier sangre superficial visible o desechos.

El cordón umbilical puede ser transecado aproximadamente 5 cm desde su inserción en la placenta y los vasos umbilicales se canulan con catéteres de TEFLON® o polipropileno conectados a una vía de circulación estéril que permita la perfusión bidireccional de la placenta y recuperar el fluido efluente. Los métodos que se describen en lo anterior permite todos los aspectos del acondicionamiento de la placenta, la perfusión y recolección del efluente que se han de realizar en condiciones atmosféricas ambientales controladas así como la monitorización en tiempo real de la presión intravascular y las velocidades de flujo, las temperaturas del núcleo y el prefundido y los volúmenes recuperados del efluente. Es posible evaluar un rango de protocolos de acondicionamiento durante un periodo de 24 horas pos parto y la composición celular del fluido efluente se puede analizar por citometría de flujo, microscopía óptica y ensayos de unidades formadoras de colonias . 6.1.2. ACONDICIONAMIENTO DE LA PLACENTA Las placentas de los donadores se procesan a temperatura ambiente en el transcurso de 12 a 48 horas después del parto. Antes del procesamiento, se retiran las membranas y se limpia de sangre residual lavando el lugar materno. Se canulan los vasos umbilicales con catéteres fabricados de agujas Butterfly calibre 20 que se utilizan para la recolección de unidades de sangre.

Las placentas donadas se mantienen en diferentes condiciones como el mantenimiento a 5-37° con 5% de C02, pH 7.2 a 7.5, preferentemente pH 7.45, para intentar simular y conservan un entorno fisiológicamente compatible para la proliferación y recolección de las células madre tipo embriónicas residuales. Las cánulas se lavan por descarga con medio IMDM libre de suero (GibcoBRL, NY) con un contenido de 2 U/ml de heparina (Elkins-Sinn, NJ) . La perfusión de la placenta continúa a una velocidad de 50 mi por minuto hasta que se recolecta aproximadamente 150 mi del perfundido. Este volumen de perfundido se etiqueta, como una opción, como "fracción temprana". La perfusión continúa de la placenta a la misma velocidad da como resultado la recolección de una segunda fracción de aproximadamente 150 mi y se etiqueta, como una opción, "fracción tardía". Durante el transcurso del procedimiento, la placenta se masajea suavemente para ayudar al proceso de perfusión y ayudar a recuperar el material celular. El fluido efluente se recolecta del circuito de perfusión por drenado por gravedad y aspiración a través de la cánula arterial.

Luego las placenta se perfunden con medio Eagle modificado de Dulbecco, hepafinizado (2 U/ml) (H.DMEM) a la velocidad de 15 ml/minuto durante 10 minutos y los perfundidos se recolectan de los lugares maternos en el transcurso de una hora y se cuentan las células nucleadas . Los procedimientos de perfusión y recolección se repiten una o dos veces hasta que la cantidad de células nucleadas que se recupere sea menor de 100/ml. Los perfundido se mezclan y se someten a centrifugación ligera para separar las plaquetas, los desechos y las membranas de las células denucleadas . Las células nucleadas entonces se separan por centrifugación por gradiente de densidad Ficoll-Hypaque y donador del lavado se resuspenden en H.DMEM. Para la separación de las células adherentes, alícuotas de 5-10 x 10s células se colocan en cada uno de los diferentes frascos T-75 y se cultivan con medio de crecimiento de células madre mesenquimáticas disponible en el comercio (MSCGM) obtenido de BioWhittaker, y se colocan en un incubador de cultivo de tejido (37°C, 5% de C02) . Después de 10 a 15 días, las células no adherentes se eliminan por lavado con PBS, que luego se sustituye por MSCGM. Los frascos se examinan diario para observar la presencia de los diferentes tipos de células adherentes y, en particular, para la identificación y expansión de los grupos de células fibroblastoides . 6.1.3. RECUPERACIÓN Y SEPARACIÓN DE LAS CÉLULAS Las células se recuperan de los perfundidos por centrifugación a 5000 x g durante 15 minutos a temperatura ambiente. Este procedimiento sirve para separar las células de desechos contaminantes y plaquetas. Los sedimentos celulares se resuspenden en medio IMDM libre de suero con un contenido de 2 U/ml de heparina y EDTA 2 mM (Gibco BRL, NY) . La fracción total de las células mononucleares se separa utilizando Linfoprep (Nycomed Pharma, Oslo, Noruega) de acuerdo con el procedimiento sugerido del fabricante y se resuspende la fracción de células mononucleares. Se cuentan las células utilizando un hemocitómetro . Se evalúa la viabilidad por exclusión con azul de tripano. La separación de las células mesenquimáticas se logra por "tripsinización diferencial" utilizando una solución de tripsina al 0.05% con EDTA al 0.2% (Sigma, St . Louis MO) . Es posible la tripsinización diferencial porque las células fibroblastoides se separan de las superficies plásticas en aproximadamente 5 minutos, mientras que las demás poblaciones ad erentes requieren la incubación durante más de 20-30 minutos. Las células fibroblastoides separadas se recolectan luego de la tripsinización y neutralización de tripsina, utilizando una solución neutralizante de tripsina (TNS, Bio Whittaker) se lavan las células H.DMEM y se resuspenden en MSCGM.

Se realiza la citometria de flujo utilizando el instrumento FACSCalibur de Becton-Dickinson . Los anticuerpos monoclonales (mAbs) , etiquetados con FITC y PE, seleccionados con base en los marcadores conocidos para MSC (células madre mesenquimáticas) obtenidas de médula ósea se pueden comprar de B.D. y los laboratorios Caltag (Sur de San Francisco CA. ) . Las reactividades de los mAbs en sus sobrenadantes cultivados se detecta por anticuerpos de cabra anti-ratón F(ab)'2 etiquetados con FITC o PE. La diferenciación del linaje se realiza utilizando medios de cultivo para inducción y mantenimiento disponibles en el comercio (Bio hittaker) , siguiendo las instrucciones del fabricante. 6.1.4. SEPARACIÓN DE LAS CÉLULAS MADRE TIPO EMBRIÓNICAS DE PLACENTA El examen microscópico de las células adherentes en los frascos de cultivo debe mostrar tipos de células con morfologías distintas. Las células en forma de uso, células redondas con núcleos grandes y vacuolas pequeñas perinucleares numerosas, y células en forma de estrella con diferentes salientes (a través de una de las cuales las células en forma de estrellas se unen al frasco) se pueden observar adhiriéndose a los frascos de cultivo. Aunque no se hacen intentos para caracterizar más estas adherentes, es posible observar células similares en el cultivo de médula ósea, sangre de cordón y periférica, y por tanto se considera que son de naturaleza tipo célula no madre. Las células fibroblastoides , que aparecen al último como acumulaciones, son candidatos para que sean MSC (células madre mesenquimáticas ) y se separan por tripsinización diferencial y se sub-cultivan en frascos secundarios. La microscopía de fases de las células redondeadas, después de la tripsinización, puede revelar que las células están altamente granuladas; sin poderse distinguir de las MSC obtenidas de médula ósea producidas en el laboratorio o adquiridas de Bio hittaker. Cuando se subcultivan, las células madre tipo embriónicas obtenidas de placenta, contrario a su fase precoz, pueden adherirse en el transcurso de horas, toman forman fibroblastoides característica y forman un patrón de crecimiento idéntico a las MSC obtenida de médula ósea, de referencia. Durante el subcultivo y realimentación, además, las células mononucleares con unidades poco rígidas pueden ser lavadas y los cultivos que quedan pueden ser homogéneos y desprovistos de contaminantes de células no fibroblastoides, visibles. 6.1.5. RESULTADOS La expresión de CD34-, CD38- y otros marcadores de superficie asociados con las células madre sobre las células mononucleares purificadas de la fracción temprana y tardía se pueden evaluar por citometría de flujo. Las células recuperadas y clasificadas se pueden lavar en PBS y luego se pueden someter a una tinción doble con ficoeritrina anti-CD34 e isotiocianato de fluoresceína anti-CD38 (Becton Dickinson, Mountain View, CA) .

La separación de las células se puede lograr utilizando la separación celular magnética, como puede ser por ejemplo Auto Macs (Miltenyi) . Preferentemente, primero se hace la separación de las células CD34+. 6.2. EJEMPLO 2: SISTEMA EJEMPLAR En relación con la Figura 7, en esta se muestra un sistema ejemplar 700 de acuerdo con una modalidad de la presente invención. El sistema ejemplar 700 consiste en una o más terminales de usuario 38, digitalizadores 702, impresoras 704 e impresoras de códigos de barras 706 que tienen una interfaz con una reserva terminal servidor 708. La reserva terminal servidor 708 hospeda y/o esta en comunicación electrónica con la aplicación CRM 244 y la aplicación LIMS 44. En algunas modalidades, la aplicación CRM 244 y la aplicación LIMS 44 se hospedan en diferentes servidores. En la modalidad que se ilustra en la Figura 7, se conserva el anonimato del donador entre la aplicación CRM 244 y la aplicación LIMS 44 a través de la interfaz 716. La interfaz permite el intercambio de cierta información entre la aplicación CRM 244 y la aplicación LIMS 44 y el intercambio de alguna información entre la base de datos CRM 250 y la base de datos LIMS. En algunas modalidades, la interfaz 716 pasa la información enlistada en la tabla 1 por debajo de la aplicación LI S 44 a la aflicción CRM 244. Observe que la información de la tabla 1 no contiene información sensible como los resultados de un ensayo de VIH.

Tabla 1: Información que pasa de la aplicación LIMS 44 a la aplicación CRM 244 por la interfaz 716 en una modalidad ejemplar ID para comunicación con la madre ID de la recolección del bebé Hora de conexión Estado del paciente Indicador privado Fecha/hora del nacimiento real Fecha/hora de expulsión de la placenta Origen étnico de la madre Origen étnico del padre INDICADORES DEL PROCESO Indicador de alto riesgo Indicador del proceso de la sangre materna Transferido Indicador de proceso de la sangre de cordón Aprobado Aprobado con seguimiento No aprobado Experimental Indicador del proceso de la placenta Aprobado Aprobado con seguimiento No aprobado Experimental Indicador de proceso de tejido Aprobado Aprobado con seguimiento No aprobado Experimental Discrepancia del documento Bandera in-útero Discrepancias del registro de parto del donador No etiquetado Etiquetado incorrectamente Falta información DISCREPANCIAS EN LA RECOLECCIÓN DEL PRODUCTO Discrepancias de la sangre materna No se recibieron todos los tubos No etiquetado Etiquetado incorrectamente No completo No cerrado adecuadamente Discrepancia de la sangre de cordón No etiquetado Etiquetado incorrectamente Sin pinza Bolsa de recolección no sellada apropiadamente Bolsas satélite faltantes La aguja no esta protegida apropiadamente Discrepancias de la placenta No etiquetada Etiquetada incorrectamente Bolsa externa no sellada apropiadamente En algunas modalidades, la interfaz 716 pasa la información enlistada en la tabla 2 por debajo de la aplicación CRM 244 a la aplicación LIMS.

Tabla 2: Información que pasa de la aplicación CRM 244 a la aplicación LIMS 44 por la interfaz 716 en una modalidad ejemplar Células nucleadas fetales finales de sangre de cordón Fecha de congelación de la sangre de cordón Células nucleadas totales, finales de placenta Fecha de congelación de la placenta En algunas modalidades, la aplicación LIMS 44 además incluye una interfaz de hematología 712 para formar la interfaz con una aplicación de hematología 714. La aplicación de hematología 714 se utiliza para caracterizar las unidades de células madre donadas (por ejemplo para determinar el tipo HLA) . Luego, la caracterización de la unidad de células madre donadas se actualiza en la base de datos LIMS 52 por la interfaz de hematología 712. 7 . CONCLUSIÓN Las descripciones anteriores de las modalidades específicas de la presente invención se presentan con el objeto de demostración y descripción. No están destinadas para ser exhaustivas ni para limitar la invención a las formas precisas descritas, desde luego múltiples modificaciones y variaciones son posibles en vista de las enseñanzas anteriores. La presente invención se puede poner en práctica como un producto programa de cómputo que contenga un mecanismo programa de cómputo incorporado en un medio de almacenamiento legible por computadora. Por ejemplo, el producto programa de cómputo contendría módulos de programa como los mostrados en la Figura 1 y/o la Figura 2. Estos módulos de programa pueden estar guardados en un producto de almacenamiento RAM, ROM, disco, ASIC; PROM, disco magnético o cualquier otro producto de almacenamiento de datos o programa legible por computadora. Los módulos software en el programa de cómputo también pueden ser distribuidos electrónicamente, por la Internet u otra forma, por la transmisión de una señal de datos de cómputo (en la que se incorporen los módulos del software) en una onda de portadora.

Todas las referencias mencionadas en la presente invención se incorporan para referencia en su totalidad para todos los propósitos en el mismo grado que si cada publicación, patente o solicitud de patente estuviera especifica e individualmente indicada como incorporada para referencia en su totalidad para todos los propósitos .

La mención de cualquier publicación es por su descripción antes de la fecha de presentación y no debe ser considerada como admisión de que la presente invención no esta titulada antes de la fecha de tal publicación en virtud de la invención anterior.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un método para mantener un registro de células madre, el método consiste en: inscribir a un donador en el registro de células madre; caracterizar una pluralidad de unidades de trasplante de células madre de placenta del donador, en donde las unidades de trasplante de células madre de placenta se almacenan como o dentro de una o más unidades de células madre de placenta; y registrar la información sobre la pluralidad de unidades de trasplante de células madre de placenta obtenidas por la caracterización en el registro de células madre.

2. El método de la reivindicación 1, caracterizado porque cada unidad de trasplante de células madre de placenta en la pluralidad de unidades de trasplante de células madre de placenta contiene entre 25 x 107 células nucleadas y 50 x 107 células nucleadas.

3. El método de la reivindicación 1, caracterizado porque cada unidad de trasplante de células madre de placenta en la pluralidad de unidades de trasplante de células madre de placenta contiene entre 50 x 107 células nucleadas y 200 x 107 células nucleadas.

4. El método de la reivindicación 1, caracterizado porque cada unidad de trasplante de células madre de placenta en la pluralidad de unidades de trasplante de células madre de placenta contiene entre 75 x 107 células nucleadas y 200 x 107 células nucleadas.

5. El método de la reivindicación 1, caracterizado porque la inscripción consiste en guardar la información de la identificación del donador en el registro de células madre.

6. El método de la reivindicación 1, caracterizado porque el registro de células madre contiene información a cerca de una pluralidad de unidades de células madre, el método además comprende: obtener información del tipo de células de un paciente; y buscar a través de la pluralidad de unidades de células madre una unidad de células madre que tenga información del tipo que sea compatible con la información del tipo del paciente, en donde cuando se encuentra compatibilidad entre una unidad de células madre de la pluralidad de unidades de células madre y el paciente, el método además comprende: (i) asignar al paciente un número de unidades de trasplante de células madre de placenta procedentes de la unidad de células madre compatibles de la pluralidad de unidades de células madre; y (ii) disminuir un número de unidades de trasplante de células madre de placenta de la unidad de células madre compatible disponible en el registro de células madre por el número de unidades de trasplante de células madre de placenta asignadas al paciente.

7. El método de la reivindicación 6, caracterizado porque el número de unidades de trasplante de células madre de placenta procedente de la unidad de células madre compatible asignada al paciente esta en función de la cantidad de células madre nucleadas en cada unidad de trasplante de células madre de placenta asignada.

8. El método de la reivindicación 6, caracterizado porque el número de unidades de trasplante de células madre de placenta procedente de la unidad de células madre compatible asignada al paciente esta en función del número de células madre nucleadas en cada unidad de trasplante de células madre de placenta asignada y el peso del paciente.

9. El método de la reivindicación 8, caracterizado porque se asigna al paciente entre 0.5 x 107 y 200 x 107 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente .

10. El método de la reivindicación 8, caracterizado porque se asigna al paciente entre 1 x 107 y 50 x 107 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente

11. El método de la reivindicación 6, caracterizado porque el número de unidades de trasplante de células madre de placenta procedente de la unidad de células madre compatible asignada al paciente esta en función del número de células madre nucleadas en cada unidad de trasplante de células madre de placenta asignada, la edad del paciente y el peso del paciente.

12. El método de la reivindicación 1, caracterizado porque el donador es mamífero y en donde una primera unidad de trasplante de células madre de placenta de la pluralidad de unidades de trasplante de células madre de placenta del donador contiene células madre de placenta obtenidas de una placenta post parto del donador que se ha dejado exsangüe y ha sido perfundida.

13. El método de la reivindicación 1, caracterizado porque el donador es humano.

14. El método de la reivindicación 1, caracterizado porque el registro de células madre contiene información a cerca de por lo menos 100 unidades de células madre.

15. El método de la reivindicación 1, caracterizado porque el registro de células madre contiene información a cerca de por lo menos 1000 unidades de células madre.

16. El método de la reivindicación 1, caracterizado porque la caracterización consiste en: realizar un recuento de células nucleadas en una unidad de trasplante de células madre de placenta de la pluralidad de unidades de trasplante de células madre de placenta, hacer un recuento de leucocitos de en una unidad de trasplante de células madre de placenta de la pluralidad de unidades de trasplante de células madre de placenta, hacer un recuento de células mononucleares en una unidad de trasplante de células madre de placenta de la pluralidad de unidades de trasplante de células madre de placenta, hacer un recuento de células CD34 positivas en una unidad de trasplante de células madre de placenta de la pluralidad de unidades de trasplante de células madre de placenta, hacer un recuento de células positivas CD3 [sic] en una unidad de trasplante de células madre de placenta de la pluralidad de unidades de trasplante de células madre de placenta, hacer un ensayo de células formadoras de colonias en una unidad de trasplante de células madre de placenta de la pluralidad de unidades de trasplante de células madre de placenta, hacer un ensayo de enfermedades infecciosas en una unidad de trasplante de células madre de placenta de la pluralidad de unidades de trasplante de células madre de placenta, o determinar un tipo de sangre HLA de una unidad de trasplante de células madre de placenta en la pluralidad de unidades de trasplante de células madre de placenta,

17. El método de la reivindicación 1, en el que la caracterización consiste en caracterizar por separado cada unidad de trasplante de células madre de placenta en la pluralidad de unidades de trasplante de células madre de placenta.

18. El método de la reivindicación 1, caracterizado porque la inscripción del donador en el registro de células madre consiste en recibir un pago del donador, el método además comprende : recibir una solicitud del donador o un miembro de la familia del donador por una unidad de trasplante de células madre de placenta en la pluralidad de unidades de trasplante de células madre de placenta; y asignar la unidad de trasplante de células madre de placenta al donador o al miembro de la familia del donador .

19. Un producto programa de cómputo para utilizarlo junto con un sistema de cómputo, el producto programa de cómputo comprende un medio de almacenamiento legible por computadora y un mecanismo del programa de cómputo incorporado en este, el mecanismo del programa de cómputo consiste en: una base de datos de células madre que contiene información sobre las células madre; y un modulo rastreador de las células madre, el modulo rastreador de las células madre contiene una rutina de ingreso de datos que comprende: instrucciones para inscribir a un donador en la base de datos de las células madre; instrucciones para recibir una caracterización de una pluralidad de unidades de trasplante de células madre de placenta obtenida del donador; y instrucciones para registrar la caracterización en la base de datos de células madre.

20 El producto programa de cómputo de la reivindicación 19, caracterizado porque la unidad de trasplante de células madre de placenta de la pluralidad de unidades de trasplante de células madre de placenta contiene entre 25 x 107 células nucleadas y 50 x 107 células nucleadas .

21. El producto programa de cómputo de la reivindicación 19, caracterizado porque la unidad de trasplante de células madre de placenta de la pluralidad de unidades de trasplante de células madre de placenta contiene entre 50 x 107 células nucleadas y 75 x 107 células nucleadas.

22. El producto programa de cómputo de la reivindicación 19, caracterizado porque la unidad de trasplante de células madre de placenta de la pluralidad de unidades de trasplante de células madre de placenta contiene entre 75 x 107 células nucleadas y 200 x 107 células nucleadas .

23. El producto programa de cómputo de la reivindicación 19, caracterizado porque las instrucciones para inscribir consiste en las instrucciones para guardar la información de la identificación del donador en la base de datos de las células madre.

24. El producto programa de cómputo de la reivindicación 19, caracterizado porque el modulo rastreador de las células madre, además incluye una rutina de consulta de datos que comprende: instrucciones para obtener la información del tipo de un paciente; y instrucciones para buscar a través de una información sobre una pluralidad de unidades de células madre de la base de datos de células madre una unidad de células madre que tenga información del tipo que sea compatible con la información del tipo del paciente, en donde : cuando se encuentra compatibilidad entre una unidad de células madre de la pluralidad de unidades de células madre y el paciente, la rutina de consulta de datos además comprende: instrucciones para asignar para el paciente un número de unidades de trasplante de células madre de placenta de la unidad de células madre compatible; y; instrucciones para disminuir un número de unidades de trasplante de células madre de placenta de la unidad de células madre compatible disponible en el registro de células madre por la cantidad de unidades de trasplante de células madre de placenta asignadas al paciente.

25. El producto programa de cómputo de la reivindicación 24, caracterizado porque el número de unidades de trasplante de células madre de placenta procedente de la unidad de células madre compatible asignada al paciente esta en función del número de células madre nucleadas en cada unidad de trasplante de células madre de placenta asignada.

26. El producto programa de cómputo de la reivindicación 24, caracterizado porque el número de unidades de trasplante de células madre de placenta procedentes de la unidad de células madre compatible asignada al paciente esta en función del número de células madre nucleadas en cada unidad de trasplante de células madre de placenta asignada y el peso del paciente.

27. El producto programa de cómputo de la reivindicación 26, caracterizado porque se asigna al paciente entre 0.5 x 107 y 200 x 107 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente.

28. El producto programa de cómputo de la reivindicación 26, caracterizado porque se asigna al paciente entre 1 x 107 y 50 x 107 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente

29. El producto programa de cómputo de la reivindicación 24, caracterizado porque el número de unidades de trasplante de células madre de placenta procedentes de lá unidad de células madre compatible asignada al paciente esta en función del número de células madre nucleadas en cada unidad de trasplante de células madre de placenta asignada, la edad del paciente y el peso del paciente.

30. El producto programa de cómputo de la reivindicación 19, caracterizado porque el donador es mamífero y la unidad de células madre del donador contiene células madre obtenidas de una placenta post parto del donador, la cual se ha dejado exsangüe y ha sido perfundida.

31. El producto programa de cómputo de la reivindicación 28, caracterizado porque el donador es humano.

32. El producto programa de cómputo de la reivindicación 19, caracterizado porque la base de datos de células madre contiene información a cerca de por lo menos 100 unidades de células madre.

33. El producto programa de cómputo de la reivindicación 19, caracterizado porque el registro de células madre contiene información a cerca de por lo menos 1000 unidades de células madre.

34. El producto programa de cómputo de la reivindicación 19, caracterizado porque las instrucciones para recibir consisten en: instrucciones para recibir un recuento de células nucleadas en una unidad de trasplante de células madre de placenta de la pluralidad de unidades de trasplante de células madre de placenta, instrucciones para recibir un recuento de leucocitos de en una unidad de trasplante de células madre de placenta de la pluralidad de unidades de trasplante de células madre de placenta, instrucciones para recibir un recuento de células mononucleares en una unidad de trasplante de células madre de placenta de la pluralidad de unidades de trasplante de células madre de placenta, instrucciones para recibir un recuento de células CD34 positivas en una unidad de trasplante de células madre de placenta de la pluralidad de unidades de trasplante de células madre de placenta, instrucciones para recibir un recuento de células positivas CD3 [sic] en una unidad de trasplante de células madre de placenta de la pluralidad de unidades de trasplante de células madre de placenta, instrucciones para recibir un ensayo de células formadoras de colonias en una unidad de trasplante de células madre de placenta de la pluralidad de unidades de trasplante de células madre de placenta, instrucciones para recibir los resultados de un ensayo de una enfermedad infecciosa en una unidad de trasplante de células madre de placenta de la pluralidad de unidades de trasplante de células madre de placenta, o instrucciones para recibir los resultados de un ensayo del tipo de sangre HLA de una unidad de trasplante de células madre de placenta en la pluralidad de unidades de trasplante de células madre de placenta,

35. El producto programa de cómputo de la reivindicación 19, caracterizado porque los datos de la rutina de ingreso de datos además contiene: instrucciones para recibir una caracterización de cada unidad de trasplante de células madre de placenta de la pluralidad de unidades de trasplante de células madre de placenta.

36. El producto programa de cómputo de la reivindicación 19, caracterizado porque las instrucciones para inscribir al donador en la base de datos de células madre contiene instrucciones para recibir un pago del donador, y en donde el modulo rastreador de células madre además contiene una rutina de consulta de datos que contiene: instrucciones para recibir una solicitud del donador o miembro de la familia para una unidad de trasplante de células madre de placenta de la pluralidad de unidades de trasplante de células madre de placenta; y instrucciones para asignar al donador o al miembro de la familia del donador una unidad de trasplante de células madre de placenta de la pluralidad de unidad de trasplante de células madre de placenta.

37. Un sistema de cómputo que consiste en: una unidad de procesamiento central; una memoria, acoplada a la unidad de procesamiento central, la memoria almacena: una base de datos de células madre que contiene información sobre las unidades de células madre; y un modulo rastreador de células madre, el modulo rastreador de células madre contiene una rutina de ingreso de datos que comprende: instrucciones para inscribir a un donador en la base de datos de células madre; instrucciones para recibir una caracterización de una pluralidad de unidades de trasplante de células madre de placenta obtenida del donador; y instrucciones para registrar información sobre la pluralidad de unidades de trasplante de células madre de placenta en la base de datos de células madre.

38. El sistema de cómputo de la reivindicación 37, caracterizado porque cada unidad de trasplante de células madre de placenta de la pluralidad de unidades de trasplante de células madre de placenta contiene entre 25 x 107 células nucleadas y 50 x 107 células nucleadas .

39. El sistema programa de cómputo de la reivindicación 37, caracterizado porque la unidad de trasplante de células madre de placenta de la pluralidad de unidades de trasplante de células madre de placenta contiene entre 50 x 107 células nucleadas y 75 x 107 células nucleadas.

40. El sistema programa de cómputo de la reivindicación 37, caracterizado porque la unidad de trasplante de células madre de placenta de la pluralidad de unidades de trasplante de células madre de placenta contiene entre 75 x 107 células nucleadas y 200 x 107 células nucleadas.

41. El sistema programa de cómputo de la reivindicación 37, caracterizado porque las instrucciones para inscribir consisten en las instrucciones para guardar la información de la identificación del donador en la base de datos de las células madre.

42. El sistema programa de cómputo de la reivindicación 37, caracterizado porque el modulo rastreador de las células madre, además incluye una rutina de consulta de datos que comprende: instrucciones para obtener la información del tipo de un paciente; y instrucciones para buscar, en la información acerca de una pluralidad de unidades de células madre que se guarda en la base de datos de células madre, una unidad de células madre que tenga información del tipo que sea compatible con la información del tipo del paciente, en donde : cuando se encuentra compatibilidad entre una unidad de células madre de la pluralidad de unidades de células madre y el paciente, la rutina de consulta de datos además comprende: instrucciones para asignar para el paciente un número de unidades de trasplante de células madre de placenta obtenida de la unidad de células madre compatible de la pluralidad de unidades de células madre; y; instrucciones para disminuir el número de unidades de trasplante de células madre de placenta de la unidad de células madre compatible, disponible en el registro de células madre, la cantidad de unidades de trasplante de células madre de placenta asignadas al paciente.

43. El sistema de cómputo de la reivindicación 42, caracterizado porque el número de unidades de trasplante de células madre de placenta procedente de la unidad de células madre compatible asignada al paciente esta en función del número de células madre nucleadas en cada unidad de trasplante de células madre de placenta asignada .

44. El sistema de cómputo de la reivindicación 43, caracterizado porque el número de unidades de trasplante de células madre de placenta procedentes de la unidad de células madre compatible asignada al paciente esta en función del número de células madre nucleadas en cada unidad de trasplante de células madre de placenta asignada y el peso del paciente.

45. El sistema de cómputo de la reivindicación 44, caracterizado porque se asigna al paciente entre 0.5 x 107 y 200 x 107 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente.

46. El sistema de cómputo de la reivindicación 44, caracterizado porque se asigna al paciente entre 1 x 107 y 50 x 107 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente

47. El sistema de cómputo de la reivindicación 44, caracterizado porque el número de unidades de trasplante de células madre de placenta procedentes de la unidad de células madre compatible asignada al paciente esta en función del número de células madre nucleadas en cada unidad de trasplante de células madre de placenta asignada, la edad del paciente y el peso del paciente.

48. El sistema de cómputo de la reivindicación 37, caracterizado porque el donador es mamífero y la unidad de células madre del donador contiene células madre obtenidas de una placenta post parto del donador, la cual se ha dejado exsangüe y ha sido perfundida.

49. El sistema de cómputo de la reivindicación 37, caracterizado porque el donador es humano.

50. El sistema de cómputo de la reivindicación 37, caracterizado porque la base de datos de células madre contiene información a cerca de por lo menos 100 unidades de células madre.

51. El sistema de cómputo de la reivindicación 37, caracterizado porque el registro de células madre contiene información a cerca de por lo menos 1000 unidades de células madre.

52. El sistema de cómputo de la reivindicación 37, caracterizado porque las instrucciones para recibir consisten en: instrucciones para recibir un recuento de células nucleadas en una unidad de trasplante de células madre de placenta de la pluralidad de unidades de trasplante de células madre de placenta, instrucciones para recibir un recuento de leucocitos de en una unidad de trasplante de células madre de placenta de la pluralidad de unidades de trasplante de células madre de placenta, instrucciones para recibir un recuento de células mononucleares en una unidad de trasplante de células madre de placenta de la pluralidad de unidades de trasplante de células madre de placenta, instrucciones para recibir un recuento de células CD34 positivas en una unidad de trasplante de células madre de placenta de la pluralidad de unidades de trasplante de células madre de placenta, instrucciones para recibir un recuento de células positivas CD3 [sic] en una unidad de trasplante de células madre de placenta de la pluralidad de unidades de trasplante de células madre de placenta, instrucciones para recibir un ensayo de células formadoras de colonias en una unidad de trasplante de células madre de placenta de la pluralidad de unidades de trasplante de células madre de placenta, instrucciones para recibir los resultados de un ensayo de una enfermedad infecciosa en una unidad de trasplante de células madre de placenta de la pluralidad de unidades de trasplante de células madre de placenta, o instrucciones para recibir los resultados de un ensayo del tipo de sangre HLA de una unidad de trasplante de células madre de placenta en la pluralidad de unidades de trasplante de células madre de placenta,

53. El sistema de cómputo de la reivindicación 37, caracterizado porque los datos de la rutina de ingreso de datos además contiene: instrucciones para recibir una caracterización de cada unidad de trasplante de células madre de placenta de la pluralidad de unidades de trasplante de células madre de placenta.

54. El sistema de cómputo de la reivindicación 37, caracterizado porque las instrucciones para recibir una caracterización contiene instrucciones para recibir una caracterización independiente de cada unidad de trasplante de células madre de placenta de la pluralidad de unidades de trasplante de células madre de placenta.

55. - El sistema de cómputo de la reivindicación 37, caracterizado porque las instrucciones para inscribir al donador en la base de datos de células madre contiene instrucciones para recibir un pago del donador, y en donde el modulo rastreador de células madre además contiene una rutina de consulta de datos que contiene: · instrucciones para recibir una solicitud del donador o miembro de la familia para una o más unidades de trasplante de células madre de placenta de la pluralidad de unidades de trasplante de células madre de placenta; y instrucciones para asignar al donador o al miembro de la familia del donador una unidad de trasplante de células madre de placenta de la pluralidad de unidad de trasplante de células madre de placenta.

56. El sistema de cómputo de la reivindicación 55, caracterizado porque al menos una unidad de trasplante de células madre de placenta de la pluralidad de unidad de trasplante de células madre de placenta se queda donador de la asignación de una o más unidades de trasplante de células madre de placenta.

57. Un método para mantener un registro de células madre, el método consiste en: inscribir a un donador en el registro de células madre; caracterizar una pluralidad de unidades de células madre del donador, en donde una fuente de una primera unidad de células madre de la pluralidad de unidades de células madre difiere de una fuente de una segunda unidad de células madre de la pluralidad de unidades de células madre; y registrar la información a cerca de la pluralidad de las unidades de células madre en el registro de células madre, en donde la información contiene una indicación de por lo menos una unidad de trasplante de células madre de cada unidad de células madre de la pluralidad de unidades de células madre.

58. El método de la reivindicación 57 en donde cada una de por lo menos una unidad de trasplante de células madre contiene entre 25 x 107 células nucleadas y 50 x 107 células nucleadas.

59. El método de la reivindicación 57 en donde cada una de por lo menos una unidad de trasplante de células madre contiene entre 50 x 107 células nucleadas y 75 x 107 células nucleadas.

60. El método de la reivindicación 57 en donde cada una de por lo menos una unidad de trasplante de células madre contiene entre 75 x 107 células nucleadas y 200 x 107 células nucleadas.

61. El método de la reivindicación 57, caracterizado porque la inscripción consiste en guardar información de la identificación del donador en el registro de células madre.

62. El método de la reivindicación 57, caracterizado porque el registro de células madre contiene información a cerca de una pluralidad de unidades de células madre, cada unidad de células madre comprende una pluralidad de unidades de trasplante de células madre, el método además comprende : obtener información del tipo de un paciente; buscar, a través de la pluralidad de unidades de células madre, una unidad de células madre que tenga información del tipo que sea compatible con la información del tipo del paciente, en donde cuando se encuentra compatibilidad entre una unidad de células madre de la pluralidad de unidades de células madre y el paciente, el método además comprende: (i) asignar al paciente un número de unidades de trasplante de células madre procedentes de la unidad de células madre de la unidad de células madre compatibles de la pluralidad de unidades de células madre; y (ii) disminuir la cantidad de unidades de trasplante de células madre de la unidad de células madre compatible, disponible en el registro de células madre, la cantidad de unidades de trasplante de células madre asignadas al paciente.

63. El método de la reivindicación 62, caracterizado porque el número de unidades de trasplante de células madre procedente de la unidad de células madre compatible asignada al paciente esta en función de el número de células madre nucleadas en cada unidad de trasplante de células madre asignada.

64. El método de la reivindicación 63, caracterizado porque el número de unidades de trasplante de células madre procedente de la unidad de células madre compatible asignada al paciente esta en función del número de células madre nucleadas de cada unidad de trasplante de células madre asignada y el peso del paciente.

65. El método de la reivindicación 64, caracterizado porque se asigna al paciente entre 0.5 x 107 y 200 x 107 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente .

66. El método de la reivindicación 64, caracterizado porque se asigna al paciente entre 1 x 107 y 50 x 107 células nucleadas por kilogramo de peso corporal del paciente

67. El método de la reivindicación 62, caracterizado porque el número de unidades de trasplante de células madre procedentes de la unidad de células madre compatible asignada al paciente esta en función del número de células madre nucleadas en cada unidad de trasplante de células madre asignada, la edad del paciente y el peso del paciente.

68. El método de la reivindicación 57, caracterizado porque el donador es mamífero y en donde la primera unidad de células madre contiene células madre de placenta obtenidas de una placenta post parto del donador, la cual se ha dejado exsangüe y ha sido perfundida .

69. El método de la reivindicación 57, caracterizado porque el donador es humano.

70. El método de la reivindicación 57, caracterizado porque el registro de células madre contiene información a cerca de por lo menos 100 unidades de células madre.

71. El método de la reivindicación 57, caracterizado porque el registro de células madre contiene información a cerca de por lo menos 1000 unidades de células madre.

72. El método de la reivindicación 57, en el que la caracterización consiste en: hacer un recuento de células nucleadas de una unidad de células madre de la pluralidad de unidades de células madre, hacer un recuento de leucocitos de una unidad de células madre de la pluralidad de unidades de células madre, hacer un recuento de células mononucleares de una unidad de células madre de la pluralidad de unidades de células madre, hacer un recuento de células positivas para CD34 de una unidad de células madre de la pluralidad de unidades de células madre, hacer un recuento de células positivas para CD3 de una unidad de células madre de la pluralidad de unidades de células madre, hacer un ensayo de células formadoras de colonias una unidad de células madre de la pluralidad de unidades de células madre, hacer un ensayo de enfermedades infecciosas de una unidad de células madre de la pluralidad de unidades de células madre, o determinar un tipo de sangre HLA de una unidad de células madre de la pluralidad de unidades de células madre.

73. El método de la reivindicación 57, en el que la caracterización consiste en caracterizar por separado cada unidad de células madre de la pluralidad de unidades de células madre.

74. El método de la reivindicación 57, caracterizado porque : la inscripción del donador en el registro de células madre consiste en recibir un pago del donador, el método además comprende : recibir una solicitud del donador o un miembro de la familia del donador de una unidad de trasplante de células madre de una unidad de células madre de la pluralidad de unidades de células madre; y asignar al donador o al miembro de la familia del donador una unidad de trasplante de células madre.

75. El método de la reivindicación 57, caracterizado porque el donador es mamífero, y el origen de la primera unidad de células madre es una placenta post parto del donador que se ha dejado exsangüe y ha sido perfundida, y el de la segunda unidad de células madre es el cordón umbilical del donador.

76. El método de la reivindicación 57, caracterizado porque las células madre obtenidas de una placenta post parto del donador forman una o más unidades de células madre de la pluralidad de unidades de células madre; y las células madre obtenidas de la sangre de cordón del donador forman una unidad de células madre diferente de la pluralidad de unidades de células madre.

77. Un producto programa de cómputo para utilizarlo junto con un sistema de cómputo, el producto programa de cómputo comprende un medio de almacenamiento legible por computadora y un mecanismo del programa de cómputo incorporado en este, el mecanismo del programa de cómputo comprende : una base de datos de células madre que contiene información relacionada con las células madre; y un modulo rastreador de células madre, el modulo rastreador de células madre contiene una rutina de ingreso de datos que comprende: instrucciones para inscribir a un donador en la base de datos de células madre instrucciones para recibir una caracterización de una pluralidad de unidades de células madre que se originen del donador, en donde el origen de una primera unidad de células madre de la pluralidad de unidades de células madre difiere del origen de una segunda unidad de células madre de la pluralidad de unidades de células madre; y instrucciones para registrar la caracterización en la base de datos de células madre, en donde la información incluye una indicación de por lo menos una unidad de trasplante de células madre de cada unidad de células madre de la pluralidad de unidades de células madre.

78. El producto programa de cómputo de la reivindicación 77, caracterizado porque la unidad de trasplante de células madre de la pluralidad de unidades de células madre contiene entre 25 x 107 células nucleadas y 50 x 107 células nucleadas.

79. El producto programa de cómputo de la reivindicación 77, caracterizado porque la unidad de trasplante de células madre de la pluralidad de unidades de células madre contiene entre 50 x 107 células nucleadas y 75 x 107 células nucleadas.

80. El producto programa de cómputo de la reivindicación 77, caracterizado porque la unidad de trasplante de células madre de la pluralidad de unidades de células madre contiene entre 75 x 107 células nucleadas y 200 x 107 células nucleadas.

81. El producto programa de cómputo de la reivindicación 77, caracterizado porque las instrucciones para inscribir contienen instrucciones para guardar la información de la identificación del donador en la base de datos de células madre .

82. El producto programa de cómputo de la reivindicación 77, caracterizado porque el modulo rastreador de células madre además incluye una rutina de consulta de datos que comprende : instrucciones para obtener información del tipo de un paciente; y instrucciones para buscar, a través de la información del tipo en una pluralidad de unidades de células madre en la base de datos de células madre, una unidad de células madre que tenga información de tipo compatible con la información del tipo del paciente, en donde cuando se encuentra compatibilidad entre una unidad de células madre de la pluralidad de unidades de células madre y el paciente, la rutina de consulta de datos además comprende: (i) instrucciones para asignar al paciente un número de unidades de trasplante de células madre de la unidad de células madre compatible; (ii) instrucciones para disminuir del número de unidades de trasplante de células madre de la unidad de células madre compatible disponible en el registro de células madre, el número de unidades de trasplante de células madre asignadas al paciente.

83. Un sistema de cómputo que contiene: una unidad de procesamiento central; una memoria, acoplada a la unidad de procesamiento central, la memoria almacena: una base de datos de células madre que contiene información sobre las unidades de células madre; y un modulo rastreador de células madre, el modulo rastreador de células madre contiene una rutina para ingreso de datos que contiene: instrucciones para inscribir a un donador en la base de datos de células madre; instrucciones para recibir una caracterización de una pluralidad de unidades de células madre que se origine del donador, en donde un origen de una primera unidad de células madre de la pluralidad de unidades de células madre difiere de un origen de una segunda unidad de células madre de la pluralidad de unidades de células madre; y instrucciones para registrar la información a cerca de la pluralidad de unidades de células madre en la base de datos de células madre, en donde la información incluye una indicación de por lo menos una unidad de trasplante de células madre en cada unidad de células madre de la pluralidad de unidades de células madre.

84. Un producto programa de cómputo para utilizarlo junto con un sistema de cómputo, el producto programa de cómputo contiene un medio de almacenamiento legible por computadora y un mecanismo del programa de cómputo incorporado en este, el mecanismo del programa de cómputo comprende : una base de datos para la gestión de las relaciones de los clientes que contiene información sobre una pluralidad de donadores; una aplicación para la gestión de las relaciones de los clientes que incluye: (i) instrucciones para inscribir un donador base de datos para la gestión de las relaciones clientes; y (ii) instrucciones para asignar un identificador de la recolección al donador; una base de datos de células madre que contiene información sobre una pluralidad de unidades de células madre; y un modulo rastreador de células madre que incluye una rutina de ingreso de datos, la rutina de ingreso de datos comprende : (i) instrucciones para recibir el número identificador de la recolección del donador; (ii) instrucciones para recibir una caracterización de una unidad de células madre procedente del donador, en donde la caracterización incluye la caracterización de las células madre de por lo menos dos orígenes diferentes del donador; y (iii) instrucciones para ingresar la caracterización de la unidad de células madre en la base de datos de las células madre.

85. El producto programa de cómputo de la reivindicación 84, caracterizado porque el primer origen en por lo menos dos orígenes diferentes es sangre de cordón del donador y un segundo origen en por lo menos dos orígenes diferentes es la placenta del donador.

86. El producto programa de cómputo de la reivindicación 84, caracterizado porque la placenta se ha dejado exsangüe y ha sido perfundida.

87. El producto programa de cómputo de la reivindicación 84, caracterizado porque la base de datos para la gestión de las relaciones de los clientes incluye una entrada de datos respectiva para cada donador de la pluralidad de donadores, cada entrada de datos respectiva contiene: un nombre del donador; información para la comunicación con el donador; el número identíficador de la recolección asociado con el donador; el recuento de las células de la sangre de cordón; y un recuento de célula de sangre de placenta.

88. El producto programa de cómputo de la reivindicación 84, caracterizado porque la base de datos de células madre contiene una entrada de datos respectiva para cada donador de la pluralidad de donadores, cada entrada de datos respectiva contiene: el número identificador de la recolección asociado con el donador; una caracterización de las células madre procedentes de un primer origen del donador; y una caracterización de las células madre procedentes de un segundo origen del donador.

89. El producto programa de cómputo de la reivindicación 88, caracterizado porque el primero origen del donador es sangre de cordón y el segundo origen del donador es la placenta asociada con el donador.

90. El producto programa de cómputo de la reivindicación 89, caracterizado porque las células madre obtenidas del segundo origen constituyen una pluralidad de unidades de trasplante de células madre.

91. El producto programa de cómputo de la reivindicación 90, caracterizado porque la unidad de trasplante de células madre de la pluralidad de unidades de trasplante de células madre contiene entre 25 x 107 células nucleadas y 50 x 107 células nucleadas.

92. El producto programa de cómputo de la reivindicación 90, caracterizado porque la unidad de trasplante de células madre de la pluralidad de unidades de trasplante de células madre contiene entre 50 x 107 células nucleadas y 75 x 107 células nucleadas.

93. El producto programa de cómputo de la reivindicación 90, caracterizado porque la unidad de trasplante de células madre de la pluralidad de unidades de trasplante de células madre contiene entre 75 x 107 células nucleadas y 200 x 107 células nucleadas.

94. El producto programa de cómputo de la reivindicación 84, caracterizado porque la base de datos para la gestión de las relaciones de los clientes contiene un archivo plano, una base de datos relacional, una base de datos de procesamiento analítico en línea o un cubo de datos de procesamiento analítico en línea, jerárquico.

95. El producto programa de cómputo de la reivindicación 84, caracterizado porque la base de datos de las células madre contiene un archivo plano, una base de datos relacional, una base de datos de procesamiento analítico en línea o un cubo de datos de procesamiento analítico en línea, jerárquico.

96. El producto programa de cómputo de la reivindicación 84, caracterizado porque la base de datos para la gestión de las relaciones de los clientes no tiene una jerarquía explícitamente definida.

97. El producto programa de cómputo de la reivindicación 84, caracterizado porque la base de datos de células madre no tiene una jerarquía explícitamente definida.

98. El producto programa de cómputo de la reivindicación 84, caracterizado porque la base de datos para la gestión de las relaciones de los clientes tiene un esquema estrella relacional.

99. El producto programa de cómputo de la reivindicación 84, caracterizado porque la base de datos de células madre incluye un esquema estrella relacional.

100. El producto programa de cómputo de la reivindicación 84, caracterizado porque el modulo rastreador de células madre además incluye: instrucciones para recibir la información del tipo de un paciente; y instrucciones para buscar, a través de una pluralidad de unidades de células madre, una unidad de células madre que tenga información del tipo que sea compatible con la información del tipo del paciente.

101. El producto programa de cómputo de la reivindicación 100, caracterizado porque el modulo rastreador de células madre además incluye instrucciones para recibir un privilegio de búsqueda, y en donde las instrucciones para buscar no se efectúan cuando no se recibe el privilegio de búsqueda.

102. El producto programa de cómputo de la reivindicación 100, caracterizado porque cuando se encuentra compatibilidad entre una unidad de células madre de la pluralidad de unidades de células madre y el paciente, el modulo rastreador de células madre además incluye instrucciones para otorgar las unidades de células madre compatibles al paciente cuando las unidades de células madre compatibles son públicas.

103. El producto programa de cómputo de la reivindicación 100, caracterizado porque la información del tipo es el tipo de antigeno leucocito humano.

104. Un sistema de cómputo que contiene: una unidad de procesamiento central; una tarjera interfaz de red para comunicación con una computadora lejana; y una memoria acoplada a la unidad de procesamiento central, la memoria almacena: una base de datos para la gestión de las relaciones de los clientes que contiene información sobre una pluralidad de donadores; y una aplicación para la gestión de las relaciones de los clientes que incluye: (i) instrucciones para inscribir a un donador en la base de datos de la gestión de las relaciones de los clientes; y (ii) instrucciones para asociar inequívocamente un número identxficador de la recolección con el donador; y (iii) instrucciones para transmitir el número identificador de las recolección a un modulo rastreador de células madre que este hospedado en la computadora lejana.

105. Un sistema de cómputo que contiene: una unidad de procesamiento central; una tarjera interfaz de red para comunicación con una computadora lejana; y una memoria, acoplada a la unidad de procesamiento central, la memoria almacena: una base de datos de células madre que contiene información sobre una pluralidad de unidades de células madre; y un modulo rastreador de células madre, el modulo rastreador de células madre contiene una rutina de ingreso de datos que comprende: (i) instrucciones para recibir un número identificador de la recolección desde la computadora lejana, en donde el número identificador de la recolección se asocia inequívocamente con un donador; (ii) instrucciones para recibir una caracterización de una unidad de células madre procedente del donador, en donde la caracterización incluye una caracterización de células madre de por lo menos dos orígenes diferentes del donador; y (iii) instrucciones para actualizar el modulo rastreador de células madre con la caracterización de una unidad de células madre del donador.

106. El sistema de cómputo de la reivindicación 105, caracterizado porque el primer origen de por lo menos dos orígenes diferente es sangre de cordón del donador y un segundo origen de los por lo menos dos orígenes diferentes es la placenta del donador.

107. El sistema de cómputo de la reivindicación 104, caracterizado porque la base de datos para la gestión de las relaciones del cliente incluye una entrada de datos respectiva para cada donador de la pluralidad de donadores, cada entrada de datos respectiva contiene: un nombre del donador; información para la comunicación con el donador; un número identificador de la recolección asociado -con el donador; un recuento de las células de la sangre de cordón; y un recuento de célula de sangre de placenta.

108. El sistema de cómputo de la reivindicación 105, caracterizado porque la base de datos de las células madre contiene una entrada de datos respectiva para cada unidad de células madre de la pluralidad de unidades de células madre, cada entrada de datos respectiva contiene: un número identificador de la recolección asociada con un donador de la unidad de células madre; una caracterización de la células madre procedente del primer origen del donador; y una caracterización de las células madre procedente de un segundo origen del donador.

109. El sistema de cómputo de la reivindicación 108, caracterizado porque el primer origen del donador es sangre de cordón y el segundo origen del donador es la placenta asociada con el donador.

110. El sistema de cómputo de la reivindicación 110, caracterizado porque las células madre del segundo origen constituyen una pluralidad de unidades de trasplante de células madre.

111. El sistema de cómputo de la reivindicación 110, caracterizado porque la unidad de trasplante de células madre de la pluralidad de unidades de trasplante de células madre contiene entre 25 x 107 células nucleadas y 50 x 107 células nucleadas.

112. El sistema de cómputo de la reivindicación 110, caracterizado porque la unidad de trasplante de células madre de la pluralidad de unidades de trasplante de células madre contiene entre 50 x 107 células nucleadas y 75 x 107 células nucleadas.

113. El sistema de cómputo de la reivindicación 110, caracterizado porque la unidad de trasplante de células madre de la pluralidad de unidades de trasplante de células madre contiene entre 75 x 107 células nucleadas y 200 x 107 células nucleadas.

114. El sistema de cómputo de la reivindicación 104, caracterizado porque la base de datos para la gestión de las relaciones del cliente es un archivo plano, una base de datos relacional, una base de datos de procesamiento analítico en línea o un cubo de datos de procesamiento analítico en línea, jerárquico.

115. El sistema de cómputo de la reivindicación 105, caracterizado porque la base de datos de células madre contiene un archivo plano, una base de datos relacional, una base de datos de procesamiento analítico en línea o un cubo de datos de procesamiento analítico en línea, j erárquico .

116. El sistema de cómputo de la reivindicación 104, caracterizado porque la base de datos para la gestión de las relaciones de los clientes no tiene una jerarquía explícitamente definida.

117. El sistema de cómputo de la reivindicación 105, caracterizado porque la base de datos de células madre no tiene una jerarquía explícitamente definida.

118. El sistema de cómputo de la reivindicación 104, caracterizado porque la base de datos para la gestión de las relaciones de los clientes tiene un esquema estrella relacional .

119. El sistema de cómputo de la reivindicación 105, caracterizado porque la base de datos de células madre incluye un esquema estrella relacional.

120. El sistema de cómputo de la reivindicación 105, caracterizado porque el modulo rastreador de células madre además incluye: instrucciones para recibir la información del tipo de un paciente; y instrucciones para buscar, a través de una pluralidad de unidades de células madre, una unidad de células madre que tenga información del tipo que sea compatible con la información del tipo del paciente.

121. El sistema de cómputo de la reivindicación 120, caracterizado porque el modulo rastreador de células madre además incluye instrucciones para recibir un privilegio de búsqueda, y en donde las instrucciones para buscar no se efectúan cuando no se recibe el privilegio de búsqueda.

122. El sistema de cómputo de la reivindicación 120, caracterizado porque cuando se encuentra compatibilidad entre una unidad de células madre de la pluralidad de unidades de células madre y el paciente, el modulo rastreador de células madre además incluye instrucciones para otorgar las unidades de células madre compatibles al paciente cuando las unidades de células madre compatibles son públicas.

123. El sistema de cómputo de la reivindicación 120, caracterizado porque la información del tipo es el tipo de antigeno leucocito humano.

124. Una base de datos para la gestión de las relaciones del cliente que contiene información acerca de una pluralidad de donadores; una aplicación de gestión de las relaciones del cliente que incluye: una base de datos para la gestión de las relaciones de los clientes que contiene información sobre una pluralidad de donadores; una aplicación para la gestión de las relaciones de los clientes que incluye: (i) instrucciones para inscribir un donador en la base de datos para la gestión de las relaciones de los clientes; y (ii) instrucciones para asignar un número identificador de la recolección al donador; una base de datos de células madre que contiene información sobre una pluralidad de unidades de células madre; y un modulo rastreador de células madre, el módulo rastreador de células madre tiene una rutina de ingreso de datos, que comprende: (i) instrucciones para recibir el número identificador de la recolección; (ii) instrucciones para recibir una caracterización de una unidad de células madre del donador, en donde la caracterización incluye la caracterización de las células madre de por lo menos dos orígenes diferentes del donador; y (iii) instrucciones para ingresar la caracterización de la unidad de células madre en la base de datos de las células madre.

125. Un medio legible por computadora que tiene instrucciones ejecutables por computadora para realizar los pasos del método de la reivindicación 1.

126. Un producto programa de cómputo para utilizarlo junto con un sistema de cómputo, el producto programa de cómputo que contiene un medio de almacenamiento legible por computadora y un mecanismo del programa de cómputo incorporado en éste, el mecanismo del programa de cómputo tiene una pluralidad de registros de datos, en donde: uno o más registros de datos respectivo de la pluralidad de registros de datos contiene: un número identificador de la recolección que corresponde inequívocamente con una donación de células madre; un recuento de células de sangre de cordón asociado con la donación de células madre; y un recuento de células de sangre de placenta asociado con la donación de las células madre.

127. El producto programa de cómputo de la reivindicación 126, caracterizado porque la donación de células madre se obtiene de un mamífero, y el recuento de las células de sangre de placenta representa un número de células obtenidas de una placenta posparto del mamífero después de dejar la placenta exsangüe y haberla perfundido.

128. Un producto programa de cómputo para utilizarlo junto con un sistema de cómputo, el producto programa de cómputo que contiene un medio de almacenamiento legible por computadora y un mecanismo del programa de cómputo incorporado en éste, el mecanismo del programa de cómputo tiene una pluralidad de registros de datos, en donde: uno o más registros de datos respectivo de la pluralidad de registros de datos contiene: un recuento de células de sangre de cordón asociado con una donación de células madre; un recuento de células de sangre de placenta asociado con la donación de las células madre; y una indicación de por lo menos dos unidades de trasplantes de células madre de la donación de células madre .

129. El producto programa de cómputo de la reivindicación 128, caracterizado porque la donación de células madre se obtiene de un mamífero, y el recuento de las células de sangre de placenta representa un número de células obtenidas de una placenta posparto del mamífero después de dejar la placenta exsangüe y haberla perfundido.

130. Un producto programa de cómputo para utilizarlo junto con un sistema de cómputo, el producto programa de cómputo que contiene un medio de almacenamiento legible por computadora y un mecanismo del programa de cómputo incorporado en éste, el mecanismo del programa de cómputo comprende : una base de datos para la gestión de las relaciones de los clientes que contiene información sobre una pluralidad de donadores; una aplicación para la gestión de las relaciones de los clientes que incluye: (i) instrucciones para inscribir un donador en la base de datos para la gestión de las relaciones de los clientes; y (ii) instrucciones para asociar inequívocamente el número identificador de la recolección con el donador; y (iii) instrucciones para transmitir el número identificador de la recolección a un módulo rastreador de células madre; una base de datos de células madre que contiene información sobre una pluralidad de unidades de células madre; y un modulo rastreador de células madre, el módulo rastreador de células madre contiene una rutina de ingreso de datos, que contiene: (i) instrucciones para recibir un número identificador de la recolección desde la aplicación para la gestión de las relaciones del cliente; (ii) instrucciones para recibir una caracterización de una unidad de células madre del donador, en donde la caracterización incluye la caracterización de las células madre de por lo menos dos orígenes diferentes del donador; y (iii) instrucciones para ingresar la caracterización de la unidad de células madre del donador en la base de datos de las células madre.

131. El producto programa de cómputo de la reivindicación 130, caracterizado porque la base de datos de la gestión de las relaciones del cliente y la base de datos de las células madre están en dos computadoras distintas y en donde se requiere un privilegio de acceso para tener acceso a la base de datos de las células madre.

132. El producto programa de cómputo de la reivindicación 130, caracterizado porque la base de datos de las células madre es una base de datos relacionada, una base de datos de procesamiento analítico en línea o un cubo de datos de procesamiento analítico en línea, jerárquico, y la información acerca de la pluralidad de las unidades de células madre se puede buscar para una unidad de células madre que tenga características compatibles con una búsqueda de consulta. RESUMEN DE LA INVENCIÓN Se describen los métodos, los sistemas de cómputo y productos de programas de cómputo para mantener un registro de células madre que contenga la información acerca de una pluralidad de unidades celulares madre. Se enlista un donador en el registro de células madre. Se caracteriza una unidad celular madre del donador. La información sobre la unidad celular madre, obtenida por la caracterización, se registra en el registro de células madre. Medios legibles por computadora contienen una pluralidad de registros de datos. Uno o más registros de datos respectivos en la pluralidad de registros de datos contiene: (i) un número identificador de la colección que corresponde inequivocamente a una donación de células madre, (ii) una cuenta de células sanguíneas de cordón asociada con la donación de células madre, y (iii) una cuenta de células sanguíneas de placenta asociada con la donación de células madre. Otros medios legibles por computadora contienen una pluralidad de registros de datos. Uno o más registros de datos respectivos en la pluralidad de registros de datos contiene: (i) una cuenta de células sanguíneas del cordón asociada con una donación de células madre, (ii) una cuenta de células sanguíneas de placenta asociada con la donación de células madre, y (iii) una identificación de por lo menos dos unidades de trasplante de células madre en la donación de células madre.