CN112955097A - 心脏瓣膜密封装置及其递送装置 - Google Patents

Abstract

一种示例可植入假体装置具有对合元件和至少一个锚定件。所述对合元件被构造成定位在天然心脏瓣膜孔口内以帮助填充天然瓣膜回流的空间并且形成更有效的密封。所述对合元件可以具有血液不可渗透的结构。所述对合元件可以通过所述锚定件而连接到所述天然瓣膜的小叶。

Description

心脏瓣膜密封装置及其递送装置

相关申请的交叉引用

本申请要求2018年10月10日提交的美国临时专利申请号62/744031的权益，该临时专利申请以引用的方式并入本文以用于所有目的。

背景技术

天然心脏瓣膜(即主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣和二尖瓣)在确保通过心血管系统的充足血液供应的前向流动中起着关键作用。这些心脏瓣膜可能由于先天畸形、炎性过程、感染状况、疾病而受损，并且因此导致有效性降低。瓣膜的这种损伤会导致严重的心血管损害或死亡。受损的瓣膜可以在心脏直视手术期间通过手术修复或替换。然而，心脏直视手术是高度侵入性的并且可能发生并发症。经血管技术可以用于以比心脏直视手术侵入性小得多的方式引入和植入假体装置。作为一个示例，可以使用经中隔技术，例如包括将导管插入右股静脉中，向上沿着下腔静脉并进入右心房，刺穿隔膜，并将导管通入左心房。

健康的心脏通常呈圆锥形，其渐缩至下尖端。心脏为四腔的，并且包括左心房、右心房、左心室和右心室。心脏的左侧和右侧被通常称为隔膜的壁隔开。人类心脏的天然二尖瓣将左心房与左心室相连。二尖瓣具有与其他天然心脏瓣膜截然不同的解剖结构。二尖瓣包括环部分和一对尖突或小叶，所述环部分是围绕二尖瓣孔口的天然瓣膜组织的环形部分，所述一对尖突或小叶从环向下延伸到左心室中。二尖瓣环可以形成具有长轴和短轴的“D”形、卵形或以其他方式失圆形横截面形状。前叶可以大于后叶，从而当两者闭合在一起时在它们的邻接侧之间形成大致“C”形边界。

当正确操作时，前叶和后叶一起用作单向瓣膜，以允许血液仅从左心房流到左心室。左心房从肺静脉接收含氧血液。当左心房的肌肉挛缩并且左心室扩张(也称为“心室舒张”或“舒张”)时，收集在左心房中的含氧血液流入左心室。当左心房的肌肉放松而左心室的肌肉挛缩(也称为“心室收缩”或“收缩”)时，左心室中增加的血压两个小叶的侧面推在一起，从而闭合单向二尖瓣，使得血液不能流回左心房，而是通过主动脉瓣排出左心室。为了防止两个小叶在压力下脱垂和通过二尖瓣环朝向左心房对折，多个被称为腱索的纤维索(fibrous cord)将小叶拴在左心室中的乳头肌上。

在心脏挛缩的收缩阶段期间，当天然二尖瓣无法正确闭合时发生二尖瓣回流，并且血液从左心室流回左心房中。二尖瓣回流是心脏瓣膜病的最常见形式之一。二尖瓣回流可具有不同的起因，诸如小叶脱垂、功能失调的乳头肌、由左心室扩张导致的二尖瓣环的拉伸、这些中的一种以上、等等。在小叶中央部分处的二尖瓣回流可被称为中央喷射二尖瓣回流，而靠近小叶的一个连合(即小叶会合的位置)处的二尖瓣回流可被称为偏心喷射二尖瓣回流。当小叶的边缘在中间不会合时，发生中央射流回流，并且因此瓣膜不闭合且存在回流。

一种用于治疗患者的二尖瓣和其他瓣膜回流的技术可以包括将天然瓣膜小叶的边缘直接固定到彼此。例如，导管递送的夹子已经用于尝试在小叶的端部部分处将小叶的侧面夹持在一起。但是存在重大的挑战。例如，可能需要多个夹子来消除或减少回流至可接受的水平，但是在一些情况下，这可能导致更长的手术时间并且可能导致过度受限的流动或在天然解剖结构上产生不期望的应力。

尽管有这些现有技术，但是仍然需要用于治疗瓣膜性回流的改进的装置和方法。

发明内容

发明内容旨在提供一些实例，并且无意以任何方式限制本发明的范围。例如，包括在本发明内容的实例中的任何特征不是权利要求所必需的，除非权利要求明确地叙述了这些特征。此外，在本发明内容的实例中和在本公开的其他地方描述的特征、部件、步骤、概念等可以以多种方式组合。如本公开中其他地方描述的各种特征和步骤可包括在这里概述的实例中。

示例可植入假体装置具有对合元件(虽然在本申请通篇中使用术语对合元件(coaption element)，但这也可以称为对合元件(coaptation element)、间隔件等)和至少一个锚定件。所述对合元件被构造成定位在天然心脏瓣膜孔口内以帮助填充天然瓣膜回流的空间并且形成更有效的密封。所述对合元件可以具有血液不可渗透的结构。所述对合元件可以通过所述锚定件而连接到所述天然瓣膜的小叶。

在一个示例实施方案中，用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置包括材料条带和一对桨叶。所述对合元件由材料条带形成或包括所述材料条带。所述一对桨叶由材料条带形成或包括所述材料条带并且连接到对合元件。所述一对桨叶可在打开位置和闭合位置之间移动。

在本公开通篇描述的各种实施方案中的“材料条带”可以是单个整体材料条带或材料件。然而，在一些实施方案中，“材料条带”可通过由一种或多种材料的多个较小的离散片组合成较大的复合材料条带而形成。

在制造瓣膜修复装置的一个示例方法中，折叠材料条带以形成对合元件和连接到所述对合元件的一对桨叶。所述桨叶可在打开位置和闭合位置之间移动，并且被构造成附接到患者的天然瓣膜。材料条带的形成对合元件的一部分附接到衬圈。材料条带的形成桨叶的一部分附接到盖。盖朝向衬圈的移动使得一对桨叶移动到闭合位置。盖远离衬圈的移动使得一对桨叶移动到打开位置。

在一个示例实施方案中，用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置具有对合元件和一对桨叶。对合元件具有四层。一对桨叶连接到对合元件。所述桨叶可在打开位置和闭合位置之间移动，并且被构造成附接到患者的天然瓣膜。

在一个示例实施方案中，用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置包括材料条带和衬圈。对合元件由材料条带形成。衬圈连接到对合元件。一对桨叶由材料条带形成并且连接到所述对合元件。通过使衬圈朝向和远离桨叶移动，桨叶可在打开位置和闭合位置之间移动。

在一个示例实施方案中，用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置包括衬圈、对合元件和一对桨叶。衬圈具有多个接合部分，所述多个接合部分被构造成可释放地接合递送设备。对合元件附接到衬圈。一对桨叶连接到对合元件，并且可在打开位置和闭合位置之间移动。桨叶周向地设置在接合部分之间。桨叶被构造成附接到患者的天然瓣膜。

在一个示例实施方案中，用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置包括对合元件、一对桨叶和覆盖物。一对桨叶连接到对合元件。桨叶可在打开位置和闭合位置之间移动。当桨叶处于打开位置时，卡止点(例如，可能在递送系统的一部分上绊住或钩住并且干扰装置的部署和/或重新捕获的点)由对合元件和一对桨叶中的至少一者的一部分形成或形成在对合元件和一对桨叶中的至少一者的一部分之间。覆盖件连接到对合元件和桨叶，其覆盖卡止点。

在一个示例实施方案中，用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置包括对合元件、一对桨叶、第一覆盖件和第二覆盖件。所述一对桨叶连接到对合元件并且可在打开位置和闭合位置之间移动。第一覆盖件从装置的远侧端部延伸并且覆盖桨叶的至少一部分。第二覆盖件从装置的近侧端部延伸并且覆盖对合元件的至少一部分。

在一个示例实施方案中，用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置由材料条带制成。所述材料条带具有围绕中央部分的第一边缘和第二边缘。对合元件由材料条带形成。一对桨叶由材料条带形成。一对桨叶连接到对合元件。桨叶可在打开位置和闭合位置之间移动。

在一个示例实施方案中，用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置包括材料条带、一对附接部分、一对延伸构件和盖。对合元件由材料条带形成。所述一对延伸构件具有附接部分。一对桨叶由材料条带形成。一对桨叶连接到对合元件。桨叶可在打开位置和闭合位置之间移动。桨叶布置在延伸构件上方。盖附接到桨叶。盖朝向对合元件的移动导致一对桨叶移动到闭合位置。盖远离对合元件的移动导致一对桨叶移动到打开位置。盖包括保持体、保持螺母和保持螺栓。保持体具有用于接纳延伸构件的附接部分的锁定开孔。保持螺母插入锁定开孔中。保持螺栓用于将保持螺母固定在锁定开孔内。

在制造用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置的一个示例方法中，将材料条带折叠以形成对合元件和连接到所述对合元件的一对桨叶。所述桨叶可在打开位置和闭合位置之间移动，并且被构造成附接到患者的天然瓣膜。材料条带的形成桨叶的一部分附接到盖。盖朝向对合元件的移动导致一对桨叶移动到闭合位置。盖远离对合元件的移动导致一对桨叶移动到打开位置。盖包括保持体、保持螺母和保持螺栓。保持体具有用于接纳延伸构件的附接部分的锁定开孔。保持螺母被构造成插入锁定开孔中。保持螺栓将保持螺母固定在锁定开孔内。一对延伸构件经由延伸构件的附接部分而附接到盖的保持体，使得桨叶设置在延伸构件上方。保持螺栓和保持螺母被组装以将盖固定到材料条带。

在一个示例实施方案中，用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置包括材料条带、盖和一对延伸构件。对合元件由材料条带形成。一对桨叶由材料条带形成并且连接到所述对合元件。所述桨叶可在打开位置和闭合位置之间移动，并且被构造成附接到患者的天然瓣膜。盖附接到桨叶。盖朝向对合元件的移动导致一对桨叶移动到闭合位置。盖远离对合元件的移动导致一对桨叶移动到打开位置。一对延伸构件连接到盖并且可在打开位置和闭合位置之间移动。在闭合位置，延伸构件在闭合方向上偏置。

在制造用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置的一个示例方法中，将由形状记忆合金形成的材料条带围绕夹具折叠以形成对合元件和连接到所述对合元件的一对桨叶。所述桨叶可在打开位置和闭合位置之间移动，并且被构造成附接到患者的天然瓣膜。形状记忆材料的条带被热处理以将材料条带定形为对合元件和桨叶的形状。

在一个示例实施方案中，用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置包括材料条带、盖和一对延伸构件。对合元件由材料条带形成。一对桨叶由材料条带形成并且连接到所述对合元件。所述桨叶可在打开位置和闭合位置之间移动，并且被构造成附接到患者的天然瓣膜。盖附接到桨叶。盖朝向对合元件的移动导致一对桨叶移动到闭合位置。盖远离对合元件的移动导致一对桨叶移动到打开位置。所述一对延伸构件连接到盖和桨叶。延伸构件从用于将延伸构件附接到盖的附接部分延伸至附接到形成条带材料的桨叶的端部部分。延伸构件的端部部分延伸超过材料条带。

在一个示例实施方案中，用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置包括主对合元件、至少一个辅助对合元件和一对桨叶。至少一个辅助对合元件连接到对合元件。一对桨叶连接到主对合元件。桨叶可在打开位置和闭合位置之间移动。

在一个示例实施方案中，用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置包括对合元件、连接到所述对合元件的一对桨叶、以及一对桨叶框架。桨叶可在打开位置和闭合位置之间移动。桨叶被构造成附接到患者的天然瓣膜。第一桨叶框架和第二第一桨叶框架具有间隔开的框架部分，当桨叶处于闭合位置时，所述框架部分平行或基本上平行，以形成矩形形状的小叶接合区域。

在修复天然心脏瓣膜的一个示例方法中，第一修复装置和第二修复装置安装在天然心脏瓣膜的一对小叶上。每个修复装置具有矩形或大致矩形形状的框架。安装好的修复装置的桨叶框架彼此相邻并且彼此平行或基本上平行。

前述方法和本文的其他治疗方法可以在活体动物上或在模拟物上执行，诸如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如，利用被模拟的身体部分、组织等)等上执行。

在一个示例实施方案中，用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置包括一对桨叶和一对卡钩。桨叶可在打开位置和闭合位置之间移动。每个卡钩具有至少一个倒钩、倒钩支撑件部分、可移动臂、以及在倒钩支撑件部分和可移动臂之间的柔性部分。柔性部分被构造成允许倒钩支撑件部分挠曲远离可移动臂。

在以下描述和权利要求中，特别是当结合附图考虑时，阐述了对本发明的本质和优点的进一步理解，在附图中，相同的部件具有相同的附图标记。

附图说明

为了进一步阐明本公开的实施方案的各个方面，将参考附图的各个方面对某些实施方案进行更具体的描述。应当理解，这些附图仅描绘了本公开的典型实施方案，并且因此不应被认为是对本公开范围的限制。此外，尽管对于某些实施方案可以按比例绘制附图，但是对于所有实施方案不必按比例绘制附图。通过使用附图，将结合另外的特性和细节描述和解释本公开的实施方案和其他特征和优势，其中：

图1示出了处于舒张阶段的人类心脏的剖视图；

图2示出了处于收缩阶段的人类心脏的剖视图；

图2A是收缩阶段的人类心脏的另一剖视图；

图2B是图2A的剖视图，该图经标注以说明在收缩阶段二尖瓣小叶的自然形状；

图3示出了处于舒张阶段的人类心脏的剖视图，其中腱索被示出为将二尖瓣和三尖瓣的小叶附接到心室壁；

图4示出了从二尖瓣的心房侧观察小叶闭合的健康二尖瓣；

图5示出了从二尖瓣的心房侧观察小叶之间具有可见间隙的功能失调的二尖瓣；

图6示出了在后叶与前叶之间具有宽间隙的二尖瓣；

图6A示出从二尖瓣的心房侧观察时二尖瓣的间隙中的对合元件；

图6B示出从二尖瓣的心室侧观察时附接到二尖瓣小叶的瓣膜修复装置，其中对合元件在二尖瓣的间隙中；

图6C是从二尖瓣的心室侧示出的附接到二尖瓣小叶的瓣膜修复装置的透视图，其中对合元件在二尖瓣的间隙中；

图6D是图示沿着示例二尖瓣修复装置的对合元件的每一侧的二尖瓣小叶的路径的示意图；

图6E是示出二尖瓣小叶围绕示例天然瓣膜修复装置的对合元件的路径的顶部示意图；

图7示出了从三尖瓣的心房侧观察的三尖瓣；

图8至图14示出处于各种部署阶段的可植入假体装置的示例实施方案；

图11A示出可植入假体装置的示例实施方案，其类似于图11所示的装置，但是其中桨叶是独立可控的；

图15至图20示出被递送并植入天然瓣膜内的图8至图14的可植入假体装置；

图21示出可植入假体装置或可植入假体装置的框架的示例实施方案；

图22示出可植入假体装置或可植入假体装置的框架的示例实施方案；

图23至图25示出可植入假体装置或可植入医疗装置的部件的示例实施方案；

图26和27示出在可植入假体装置中使用的带倒钩的卡钩的示例实施方案；

图28至图32示出可植入假体装置的示例实施方案；

图32A和32B是图28至图32的可植入假体装置的盖和对合元件插入件分别在密封和间隔开的位置的透视图；

图33示出在可植入假体装置中使用的带倒钩的卡钩；

图34示出由带倒钩的卡钩抓持的天然瓣膜组织的一部分；

图35至图46示出被递送并植入天然瓣膜内的可植入假体装置的示例实施方案；

图47示出处于闭合位置的不具有带倒钩的卡钩的示例可植入假体装置的侧视图；

图47A示出处于闭合位置的不具有带倒钩的示例可植入假体装置的侧视图；

图48示出处于闭合位置的具有带倒钩的卡钩的示例可植入假体装置的侧视图；

图48A示出处于闭合位置的具有带倒钩的卡钩的示例可植入假体装置的侧视图；

图48B示出处于闭合位置的具有带倒钩的卡钩的示例可植入假体装置的侧视图，该装置连接至部署装置；

图48C示出根据图48B的示例可植入假体装置的侧视图，该装置设有盖；

图48D示出根据图48B的示例可植入假体装置的前视图，该装置附接到部署装置；

图48E示出根据图48D的示例可植入假体装置的前视图，该装置设有盖；

图48F示出根据图48B的处于闭合位置的具有带倒钩的卡钩的示例可植入假体装置的侧视图；

图48G示出根据图48F的示例可植入假体装置的前视图；

图48H示出根据图48F的示例可植入假体装置的仰视图；

图49示出处于部分打开位置的不具有带倒钩的卡钩的示例可植入假体装置的侧视图；

图50示出处于部分打开位置的示例可植入假体装置的侧视图，其中带倒钩的卡钩处于打开位置；

图51示出处于部分打开位置的示例可植入假体装置的侧视图，其中带倒钩的卡钩处于闭合位置；

图52示出处于半打开位置的不具有带倒钩的卡钩的示例可植入假体装置的侧视图；

图53示出处于半打开位置的示例可植入假体装置的侧视图，其中带倒钩的卡钩处于闭合位置；

图53A示出处于半打开位置的示例可植入假体装置的侧视图，其中带倒钩的卡钩处于闭合位置；

图53B示出根据图53A的示例可植入假体装置的前视图；

图53C示出根据图53A的示例可植入假体装置侧视图，该装置设置有盖；

图53D示出根据图53A的示例可植入假体装置前视图，该装置设置有盖；

图54示出处于半打开位置的示例可植入假体装置的侧视图，其中带倒钩的卡钩处于打开位置；

图54A示出处于半打开位置的示例可植入假体装置的侧视图，其中带倒钩的卡钩处于打开位置；

图54B示出根据图54A的示例可植入假体装置的前视图；

图54C示出根据图54A的示例可植入假体装置侧视图，该装置设有盖；

图54D示出图54A的示例可植入假体装置前视图，该装置设有盖；

图55示出处于四分之三打开位置的不具有带倒钩的卡钩的示例可植入假体装置侧视图；

图56示出处于四分之三打开位置的示例可植入假体装置的侧视图，其中带倒钩的卡钩处于闭合位置；

图57示出处于四分之三打开位置的示例可植入假体装置的侧视图，其中带倒钩的卡钩处于打开位置；

图58示出在完全挽救位置附近或在完全打开位置附近的不具有带倒钩的卡钩的示例可植入假体装置的侧视图；

图59示出处于完全挽救位置或完全打开位置的不具有带倒钩的卡钩的示例可植入假体装置的侧视图；

图60示出处于完全挽救位置的示例可植入体的侧视图，其中带倒钩的卡钩处于闭合位置；

图60A示出处于完全挽救位置的示例可植入体的侧视图，其中带倒钩的卡钩处于闭合位置；

图60B示出根据图60A的示例可植入假体装置的前视图；

图60C示出根据图60A的示例可植入假体装置的侧视图，该装置设置有盖；

图60D示出根据图60A的示例可植入假体装置前视图，该装置设有盖；

图61示出处于完全挽救位置的示例可植入体的侧视图，其中带倒钩的卡钩处于打开位置；

图61A示出处于完全挽救位置的示例可植入体的侧视图，其中带倒钩的卡钩处于打开位置；

图61B示出根据图61A的示例可植入假体装置的前视图；

图61C示出根据图61A的示例可植入假体装置的侧视图，该装置设置有盖；

图61D示出根据图61A的示例可植入假体装置前视图，该装置设有盖；

图62A至图62B示出可植入假体装置的示例实施方案的桨叶的移动；

图63A至图63C示出可植入假体装置的示例实施方案的桨叶的移动；

图64A至图64C示出可植入假体装置的示例实施方案的桨叶的移动；

图65示出处于闭合位置的示例可植入假体装置的透视图；

图65A示出处于闭合位置的示例可植入假体装置的透视图；

图66示出图65的可植入假体装置的透视图；

图66A示出图65A的可植入假体装置的透视图；

图67示出图65的可植入假体装置的前视图；

图67A示出图65A的可植入假体装置的前视图；

图68示出具有附加部件的图65的可植入假体装置的前视图；

图68A示出具有附加部件的图65A的可植入假体装置的前视图；

图69示出图65的可植入假体装置的侧视图；

图70示出图65的可植入假体装置的俯视图；

图70A示出图65A的可植入假体装置的俯视图；

图71示出具有衬圈部件的图65的可植入假体装置的俯视图；

图71A示出具有衬圈部件的图65A的可植入假体装置的俯视图；

图72示出图65的可植入假体装置的仰视图；

图72A示出图65A的可植入假体装置的仰视图；

图73示出具有盖部件的图65的可植入假体装置的仰视图；

图73A示出具有盖部件的图65A的可植入假体装置的仰视图；

图74示出由横截面平面75剖开的图65的可植入假体装置的剖开透视图；

图74A示出由横截面平面75A剖开的图65A的可植入假体装置的剖开透视图；

图75示出图74所示的示例假体装置的俯视横截面视图；

图75A示出图74A所示的示例假体装置的俯视横截面视图；

图76示出由横截面平面77剖开的图65的可植入假体装置的剖开透视图；

图76A示出由横截面平面77A剖开的图65A的可植入假体装置的剖开透视图；

图77示出图76所示的示例假体装置的俯视横截面视图；

图77A示出图76A所示的示例假体装置的俯视横截面视图；

图78示出由横截面平面77剖开的图65的可植入假体装置的剖开透视图；

图78A示出由横截面平面77A剖开的图65A的可植入假体装置的剖开透视图；

图79示出图78所示的示例假体装置的俯视横截面视图；

图79A示出图78A所示的示例假体装置的俯视横截面视图；

图80示出由横截面平面81剖开的图65的可植入假体装置的剖开透视图；

图80A示出由横截面平面81A剖开的图65A的可植入假体装置的剖开透视图；

图81示出图80所示的示例假体装置的俯视横截面视图；

图81A示出图80A所示的示例假体装置的俯视横截面视图；

图82示出由横截面平面83剖开的图65的可植入假体装置的剖开透视图；

图82A示出由横截面平面83A剖开的图65A的可植入假体装置的剖开透视图；

图83示出图82所示的示例假体装置的俯视横截面视图；

图83A示出图82A所示的示例假体装置的俯视横截面视图；

图84示出具有一体型倒钩的可植入假体装置的示例实施方案；

图85示出具有一体型倒钩的可植入假体装置的示例实施方案；

图86示出具有一体型倒钩的可植入假体装置的示例实施方案；

图86A示出具有一体的倒钩的可植入假体装置的示例实施方案；

图87示出具有一体型倒钩的可植入假体装置的示例实施方案；

图87A示出具有一体的倒钩的可植入假体装置的示例实施方案；

图88示出具有一体型倒钩的可植入假体装置的示例实施方案；

图88A示出具有一体的倒钩的可植入假体装置的示例实施方案；

图89示出图65所示的可植入假体装置的对合部分和桨叶部分的透视图；

图89A示出图65A所示的可植入假体装置的对合部分和桨叶部分的透视图；

图90示出图65所示的可植入假体装置的对合部分和桨叶部分的透视图；

图90A示出图65A所示的可植入假体装置的对合部分和桨叶部分的透视图；

图91示出图65所示的可植入假体装置的对合部分和桨叶部分的前视图；

图91A示出图65A所示的可植入假体装置的对合部分和桨叶部分的前视图；

图92示出图65所示的可植入假体装置的对合部分和桨叶部分的侧视图；

图92A示出图65A所示的可植入假体装置的对合部分和桨叶部分的侧视图；

图93示出图65所示的可植入假体装置的对合部分和桨叶部分的俯视图；

图93A示出图65A所示的可植入假体装置的对合部分和桨叶部分的俯视图；

图94示出图65所示的可植入假体装置的对合部分和部分的仰视图；

图94A示出图65A所示的可植入假体装置的对合部分和部分的仰视图；

图95示出图65所示的可植入假体装置的对合部分和桨叶部分的剖开透视图，其中截面经平面96截取；

图95A示出图65A所示的可植入假体装置的对合部分和浆部分的剖开透视图，其中截面经平面96A截取；

图96示出图95的对合部分和桨叶部分的横截面视图；

图96A示出图95A的对合部分和桨叶部分的横截面视图；

图97示出图65所示的可植入假体装置的对合部分和桨叶部分的剖开透视图，其中截面经平面98截取；

图97A示出图65A所示的可植入假体装置的对合部分和浆部分的剖开透视图，其中截面经平面98A截取；

图98示出图97的对合部分和桨叶部分的横截面视图；

图98A示出图97A的对合部分和桨叶部分的横截面视图；

图99示出图65所示的可植入假体装置的对合部分和桨叶部分的剖开透视图，其中截面经平面100截取；

图99A示出图65A所示的可植入假体装置的对合部分和桨叶部分的剖开透视图，其中截面经平面100A截取；

图100示出图99的对合部分和桨叶部分的横截面视图；

图100A示出图99A的对合部分和桨叶部分的横截面视图；

图101示出图65所示的可植入假体装置的对合部分和桨叶部分的剖开透视图，其中截面经平面102截取；

图101A示出图65A所示的可植入假体装置的对合部分和桨叶部分的剖开透视图，其中截面经平面102A截取；

图102示出图101的对合部分和桨叶部分的横截面视图；

图102A示出图101A的对合部分和桨叶部分的横截面视图；

图103示出可植入假体装置的示例实施方案；

图104示出可植入假体装置的示例实施方案；

图105示出可植入假体装置的示例实施方案；

图106示出处于未扩展状态的可扩展对合元件的示例实施方案的侧视图；

图106A示出处于未扩展状态的可扩展对合元件的示例实施方案的侧视图；

图106B示出处于未扩展状态的可扩展对合元件的示例实施方案的侧视图；

图106C示出处于未扩展状态的可扩展对合元件的示例实施方案的侧视图；

图106D示出处于未扩展状态的可扩展对合元件的示例实施方案的侧视图；

图106E示出处于未扩展状态的可扩展对合元件的示例实施方案的侧视图；

图106F示出可扩展对合元件的示例实施方案；

图106G示出可扩展对合元件的示例实施方案；

图106H示出可扩展对合元件的示例实施方案；

图106I示出可扩展对合元件的示例实施方案；

图107示出图106的可扩展对合元件的端视图；

图108示出处于扩展状态的图106的可扩展对合元件；

图108A示出处于扩展状态的图106A的可扩展对合元件；

图108B示出处于扩展状态的图106B的可扩展对合元件；

图108C示出处于扩展状态的图106C的可扩展对合元件；

图108D示出处于扩展状态的图106D的可扩展对合元件；

图108E示出处于扩展状态的图106E的可扩展对合元件；

图109示出图108的对合元件的端视图；

图110示出可植入假体装置的示例实施方案的侧视图；

图111示出沿线111截取的图110的示例假体装置的对合元件的端视图。

图112至图114示出用于图65所示的可植入假体装置的桨叶框架的示例实施方案的透视图；

图112A示出用于图65A的可植入假体装置的桨叶框架的示例实施方案的透视图；

图114A示出图112A的桨叶框架的侧视图；

图115示出图112至图114的桨叶框架的前视图；

图115A示出图112A的桨叶框架的俯视图；

图116示出图112和图114的桨叶框架的俯视图；

图116A示出图112A的桨叶框架的前视图；

图117示出图112和图114的桨叶框架的侧视图；

图117A示出图112A的桨叶框架的后视图；

图118示出图112和图114的桨叶框架的仰视图；

图118A示出图112A的桨叶框架的仰视图；

图119示出图112至图114的桨叶框架的前视图；

图120示出在递送装置内处于压缩状态的图112至图114的桨叶框架的前视图；

图121示出处于闭合状态的可植入假体装置的示例实施方案的侧视图；

图122示出图121的示例假体装置的桨叶框架的前视图；

图123示出处于打开状态的图121所示的可植入假体装置的侧视图；

图124示出图123的打开的假体装置的桨叶框架的前视图；

图125示出处于闭合状态的可植入假体装置的示例实施方案的侧视图；

图126示出图125的示例假体装置的桨叶框架的前视图；

图127示出处于闭合状态的图125的可植入假体装置的侧视图；

图128示出图127的打开的假体装置的桨叶框架的前视图；

图129示出可植入假体装置的示例实施方案；

图130至图131示出可植入假体装置的示例实施方案；

图132示出可植入假体装置的示例实施方案；

图133至图134示出可植入假体装置的示例实施方案；

图135至图136示出可植入假体装置的示例实施方案；

图137示出可植入假体装置的示例实施方案；

图138至图143示出可植入假体装置的示例实施方案的使用；

图144示出包括递送装置和示例假体装置的递送组件的示例实施方案；

图145示出可释放地联接到递送装置的可植入假体装置的示例实施方案的透视图；

图146示出图145的实施方案，其中可植入假体装置从递送装置来回释放；

图147示出图145的联接器的剖视图；

图148示出图144的递送组件的透视图，其中假体装置以局部横截面示出，递送设备的某些部件示意地示出；

图149示出图144的递送装置的轴的平面图；

图150示出图144的递送装置的近侧端部部分的侧视图；

图151示出图144的递送装置的近侧端部部分沿图150所示的线150-150的剖视图；

图152示出图144的递送装置的近侧端部部分的分解图；

图153至图160示出用于修复心脏的天然瓣膜的示例规程，其被部分地示出；

图161示出用于图144的递送设备的柄部的示例实施方案；

图162是图161的柄部的分解图；

图163示出用于图144的递送组件的联接器和近侧衬圈的示例实施方案，示出可释放地联接到近侧衬圈的联接器；

图164示出图163的联接器和近侧衬圈的透视图，示出从近侧衬圈释放的联接器；

图165示出用于图144的递送组件的盖、致动元件或致动器具和释放线材的示例实施方案，示出可释放地联接到致动元件或由释放线材致动的装置的盖。

图166示出图163的盖、致动元件或致动器具以及释放线材的透视图，示出从致动元件或致动器具释放的盖以及释放线材；

图167示出图144的递送组件的联接器、近侧衬圈、盖和致动元件或致动器具的示例实施方案；

图168示出图167的联接器和近侧衬圈的透视图；

图169示出图144的递送设备的卡钩控制构件的示例实施方案；

图170示出从图169所示的透视图170所截取的图169的卡钩控制构件的详细视图；

图171示出用于图169中的卡钩控制构件的导轨的示例实施方案；

图172示出图144的递送装置的轴的示例实施方案；

图173示出可植入假体装置和用于释放和重新捕获假体装置的递送装置的示例实施方案；

图174示出可植入假体装置和用于释放和重新捕获假体装置的递送装置的示例实施方案；

图174A显示可植入假体装置和用于释放和重新捕获假体装置的递送装置的实施方案；

图175示出可植入假体装置和用于释放和重新捕获假体装置的递送装置的示例实施方案；

图175A显示可植入假体装置和用于释放和重新捕获假体装置的递送装置的实施方案；

图176示出可植入假体装置和用于释放和重新捕获假体装置的递送装置的示例实施方案；

图177至图178示出用于示例可植入假体装置的联接器的示例实施方案；

图179至图181示出用于示例可植入假体装置的联接器的示例实施方案；

图182至图183示出用于示例可植入假体装置的联接器的示例实施方案；

图184至图185示出用于示例可植入假体装置的联接器的示例实施方案；

图186示出用于示例假体装置的致动元件或致动器具的示例实施方案；

图187示出用于示例假体装置的致动机构；

图188示出用于示例假体装置的致动机构；

图188A示出示例假体装置的致动机构；

图189示出用于示例假体装置的致动机构；

图190示出用于示例假体装置的致动机构；

图191是用于制造桨叶框架的毛坯的透视图；

图192是图191的毛坯被弯曲以形成桨叶框架的透视图；

图193是附接到瓣膜修复装置的盖的定形桨叶框架的透视图；

图194是图193的桨叶框架挠曲并附接到处于闭合位置的内桨叶和外桨叶的透视图；

图195是图112A的两个桨叶框架的透视图，示出处于定形位置的桨叶框架；

图196是图195的桨叶框架的透视图，示出处于装载位置的桨叶框架；

图197是图60C的装置的放大侧视图，示出覆盖件；

图198是图60C所示装置的放大侧视图，示出覆盖件；

图199示出示例假体装置的分解图；

图200示出示例假体装置的衬圈的放大透视图；

图201示出示例假体装置的盖的放大透视图；

图202示出图206的盖的分解图；

图203示出用于示例假体装置的内覆盖件的平面图；

图204示出示例假体装置的外覆盖件的平面图；

图205示出用于示例假体装置的材料条带的放大图；

图206示出图205的材料的端视图；

图207示出以多个层布置的图205的材料的端视图；

图208A示出在舒张期间从天然瓣膜的心房侧观察时在天然瓣膜的间隙中的示例可植入假体装置，其中示例可膨胀间隔件处于紧缩状态；

图208B示出在收缩期间图208A的装置，其中示例可膨胀间隔件处于紧缩状态；

图209A示出在舒张期间图208A的装置，其中示例可膨胀间隔件处于膨胀状态；

图209B示出在收缩期间的图208A的装置，其中示例可膨胀间隔件处于膨胀状态；

图210A示出处于压缩状态的示例可扩展间隔件；

图210B示出处于扩展状态的图210A的可扩展间隔件；

图211A示出示例可植入假体装置，其中示例可膨胀间隔件处于紧缩状态；

图211B示出图211B的装置，其中示例可膨胀间隔件处于膨胀状态；

图212A是示例可植入假体装置的侧视图；

图212B为图212A中装置的前/后视图；

图213A是用于附接到图212A的装置的示例辅助间隔件的俯视图；

图213B是图213A的间隔件的侧视图；

图214是组装到图212A、212B的装置的图213A、213B的间隔件的侧视图；

图215A是组装到图212A、212B的装置上的图213A、213B的间隔件的侧视图；

图215B是图215A的组件的俯视图；

图216A是示例可植入假体装置的侧视图；

图216B为图216A中装置的前/后视图；

图217A是用于附接到图216A的装置的示例辅助间隔件的俯视图；

图217B是图217A的间隔件的侧视图；

图218是示例辅助间隔件；

图219A是示例可植入假体装置的俯视图；

图219B是示例可植入假体装置的侧视图；

图220A是示例辅助间隔件的俯视图；

图220B是示例辅助间隔件的俯视图；

图220C是示例辅助间隔件的俯视图；

图220D是示例辅助间隔件的俯视图；

图220E是示例辅助间隔件的俯视图；

图221是从平坦片材切割的示例可植入假体装置的平面图；

图222是图221的装置的透视图；

图223示出从天然瓣膜的心房侧观察时在天然瓣膜的间隙中的图221至图222的装置；

图224是从平坦片材切割的示例可植入假体装置的平面图；

图225是图224的装置的透视图；

图226示出具有两件式覆盖件的可植入假体装置的示例实施方案；

图227示出具有两件式覆盖件的可植入假体装置的示例实施方案；

图228示出具有两件式覆盖件的可植入假体装置的示例实施方案；

图229示出具有两件式覆盖件的可植入假体装置的示例实施方案；

图230示出具有两件式覆盖件的可植入假体装置的示例实施方案；

图231示出具有两件式覆盖件的可植入假体装置的示例实施方案；

图232A是根据示例实施方案的包括带倒钩的卡钩和基本上平行的桨叶框架元件的可植入假体装置的前视图；

图232B是沿图232A中的线232B-232B所示的平面截取的横截面视图；

图233A是与图232A类似的视图，标注了桨叶框架元件的基本上平行的区段之间的空间；

图233B是沿图233A中的线233B-233B所示的平面截取的横截面视图；

图234A是与图232A相似的视图，示出一部分天然小叶在基本上平行的桨叶框架元件之间的接合；

图234B是沿图234A中的线234B-234B所表示的平面截取的横截面视图；

图235A为与图234A相似的视图，其示出未对准的天然瓣膜小叶；

图235B是沿图235A中的线235B-235B所示的平面截取的横截面视图；

图236是根据示例实施方案的可植入假体装置的侧视图；

图237是根据示例实施方案的两个相邻的可植入假体装置的侧视图；

图238A是根据示例实施方案的安装在天然瓣膜上的可植入假体装置的侧视图；

图238B是沿图238A中的线238B-238B所示的平面截取的横截面视图；

图239A是根据示例实施方案的安装在二尖瓣上的两个相邻的可植入假体装置的侧视图；

图239B是沿图239A中的线239B-239B所示的平面截取的横截面视图；

图240A是类似于图239A的视图，示出两个相邻但未对准的可植入假体装置；

图240B是沿图240A中的线240B-240B所示的平面截取的横截面视图；

图241是根据示例实施方案的具有柔性倒钩支撑件的卡钩的一部分的透视图；

图242是图241的卡钩的一部分，其中倒钩支撑件向后弯曲以图示示例实施方案中的倒钩支撑件的柔性性质；

图243A至图243H是图242的具有柔性倒钩支撑件的卡钩从瓣膜小叶释放的示意图；

图244A至图244E是可植入假体装置的示意图，其中卡钩和柔性倒钩支撑件从瓣膜小叶释放；

图245A至图245E是可植入假体装置的图示，其中卡钩和柔性倒钩支撑件从瓣膜小叶释放；并且

图246是在单个小叶上施加力的可植入装置的图示，以示出其中卡钩可以从天然瓣膜小叶释放的情况。

具体实施方式

以下描述参考了附图，这些附图例示了本公开的具体实施方案。具有不同结构和操作的其他实施方案不脱离本公开的范围。

本公开的示例实施方案涉及用于修复有缺陷的心脏瓣膜的装置和方法。应当注意，本文公开了用于递送的天然瓣膜修复装置和系统的各种实施方案，并且除非特别排除，否则可以进行这些选项的任何组合。换句话讲，除非相互排斥或以其他方式在物理上不可能，否则所公开的装置和系统的各个部件可以被组合。

如本文所述，当一个或多个部件被描述为连接、连结、附连、联接、附接或以其他方式互连时，这种互连可以是部件之间的直接互连，或者可以是间接互连(诸如通过使用一个或多个中间部件)。同样如本文所述，对“构件”、“部件”或“部分”的引用不应限于单个结构构件、部件或元件，而是可包括部件、构件或元件的组件。同样如本文所述，术语“基本上”和“大约”被定义为至少接近(并包括)给定值或状态(优选地在10％以内，更优选地在1％以内，并且最优选地在0.1％以内)。

图1和图2分别是人类心脏H在舒张阶段和收缩阶段的剖视图。右心室RV和左心室LV分别通过三尖瓣TV和二尖瓣MV(即房室瓣)与右心房RA和左心房LA分隔开。另外，主动脉瓣膜AV将左心室LV与升主动脉AA分隔开，并且肺动脉瓣PV将右心室与肺动脉PA分隔开。这些瓣膜中的每个瓣膜具有柔性小叶(例如，图4和图5中所示的小叶20、22)，柔性小叶向内延伸横跨相应的孔口，这些孔口在流动流中会合或“对合”以形成单向流体阻塞表面。本申请的天然瓣膜修复系统主要相对于二尖瓣MV进行描述。因此，将更详细地解释左心房LA和左心室LV的解剖结构。应当理解，本文所述的装置也可以用于修复其他天然瓣膜，例如，该装置可以用于修复三尖瓣TV、主动脉瓣AV和肺动脉瓣PV。

左心房LA从肺部接受含氧血液。在舒张阶段或舒张期间，如图1所示，先前(在收缩阶段期间)收集在左心房LA中的血液移动通过二尖瓣MV，并且通过左心室LV的扩展进入左心室LV。在收缩阶段或收缩期间，如图2所示，左心室LV挛缩以迫使血液通过主动脉瓣AV和升主动脉AA进入体内。在收缩期间，二尖瓣MV的小叶闭合以防止血液从左心室LV回流并返回到左心房LA中，并且血液从肺静脉收集在左心房中。在一个示例实施方案中，本申请描述的装置用于修复有缺陷的二尖瓣MV的功能。也就是说，这些装置被构造成帮助闭合二尖瓣的小叶以防止血液从左心室LV回流并返回到左心房LA中。与描述使用缝合线或夹子的现有技术通常需要多个缝合线或夹子以及附加支撑件来处理大的回流情况不同，本申请中描述的装置被设计成容易地抓持并固定围绕对合元件的天然小叶，所述对合元件在回流孔口中充当填充物。

现在参考图1至图7，二尖瓣MV包括两个小叶，即前叶20和后叶22。二尖瓣MV还包括环24，该环是围绕小叶20、22的组织的可变致密纤维环。参考图3，二尖瓣MV通过腱索10锚定到左心室LV的壁。腱索10是将乳头肌12(即位于腱索的基部并且在左心室壁内的肌肉)连接至二尖瓣MV的小叶20、22的索状肌腱。乳头肌12用于限制二尖瓣MV的移动并防止二尖瓣逆转。二尖瓣MV响应于左心房LA和左心室LV中的压力变化而打开和闭合。乳头肌不能打开或闭合二尖瓣MV。相反，乳头肌支撑二尖瓣MV抵抗使血液在整个身体循环所需的高压。乳头肌和腱索一起被称为瓣下结构，其用于在二尖瓣闭合时防止二尖瓣MV脱垂到左心房LA中。

各种疾病过程可损害心脏H的一个或多个天然瓣膜的正常功能。这些疾病过程包括退化过程(例如，巴洛氏病、纤维弹性缺陷)、炎性过程(例如，风湿性心脏病)和感染过程(例如，心内膜炎)。另外，先前心脏病发作(即继发于冠状动脉疾病的心肌梗塞)或其他心脏病(例如，心肌病)对左心室LV或右心室RV的损伤会扭曲天然瓣膜的几何形状，这可引起天然瓣膜功能障碍。然而，进行瓣膜手术(诸如对二尖瓣MV进行的手术)的绝大多数患者患有变性疾病，该变性疾病引起天然瓣膜(例如，二尖瓣MV)的小叶(例如，小叶20、22)的机能障碍，这导致脱垂和回流。

一般来讲，天然瓣膜可能以两种不同的方式发生机能障碍：(1)瓣膜狭窄；以及(2)瓣膜回流。当天然瓣膜未完全打开并因此引起血液流动阻塞时，发生瓣膜狭窄。通常，瓣膜狭窄是由于钙化物质在瓣膜小叶上的积聚造成的，这种积聚引起小叶增厚并损害瓣膜完全打开以允许前向血液流动的能力。

当瓣膜的小叶未完全闭合从而引起血液漏回到先前的腔室中(例如，引起血液从左心室漏到左心房)时，发生第二种类型的瓣膜机能障碍，即瓣膜回流。存在三种主要机制，通过这三种机制，天然瓣膜变得回流(或机能不全)，这三种机制包括Carpentier I型、II型和III型机能障碍。Carpentier I型机能障碍涉及环的扩张，使得正常工作的小叶彼此分离，并且不能形成紧密的密封(即小叶不能正确地对合)。I型机制机能障碍包括心内膜炎中存在的小叶穿孔。Carpentier II型机能障碍涉及在对合平面上方的天然瓣膜的一个或多个小叶的脱垂。Carpentier III型机能障碍涉及限制天然瓣膜的一个或多个小叶的移动，使得小叶被异常地约束在环平面以下。风湿性疾病(Ma)或心室扩张(IIIb)可能引起小叶受限。

参考图4，当健康二尖瓣MV处于闭合位置时，前叶20和后叶22对合，这防止了血液从左心室LV漏到左心房LA。参考图5，当二尖瓣MV的前叶20和/或后叶22在收缩期间移位到左心房LA中时，发生回流。这种不能对合引起前叶20与后叶22之间的间隙26，该间隙允许血液在收缩期间从左心室LV流回到左心房LA中。如上所述，小叶(例如，二尖瓣MV的小叶20、22)有几种不同的可能发生机能障碍的方式，从而导致回流。

参考图6，在某些情况下，当二尖瓣处于闭合位置时(即在收缩阶段期间)，患者的二尖瓣MV可在前叶20与后叶22之间具有宽的间隙26。例如，间隙26可具有在约2.5mm和约17.5mm之间，诸如在约5mm和约15mm之间，诸如在约7.5mm和约12.5mm之间(诸如约10mm)的宽度W。在一些情况下，间隙3002可以具有大于15mm的宽度W。在任何上述情况下，都需要一种瓣膜修复装置，该瓣膜修复装置能够接合前叶20和后叶22以闭合间隙26并防止血液通过二尖瓣MV回流。

尽管狭窄或回流可影响任何瓣膜，但是狭窄主要被发现影响主动脉瓣AV或肺动脉瓣PV，并且回流主要被发现影响二尖瓣MV或三尖瓣TV。瓣膜狭窄和瓣膜回流两者增加了心脏H的工作负荷，并且如果不进行治疗，则可能导致非常严重的状况；诸如心内膜炎、充血性心力衰竭、永久性心脏损伤、心脏停搏和最终死亡。由于心脏的左侧(即左心房LA、左心室LV、二尖瓣MV和主动脉瓣AV)主要负责使血液在全身循环流动，所以二尖瓣MV或主动脉瓣AV的机能故障尤其成问题，并且经常危及生命。因此，由于心脏左侧压力明显较高，二尖瓣MV或主动脉瓣AV的功能障碍往往更成问题。

有机能障碍的天然心脏瓣膜可以被修复或替换。修复通常涉及患者的天然瓣膜的保存和校正。替换通常涉及用生物或机械替代品替换患者的天然瓣膜。通常，主动脉瓣AV和肺动脉瓣PV更倾向于狭窄。因为由小叶维持的狭窄损伤是不可逆的，所以对于狭窄主动脉瓣或狭窄肺动脉瓣的最常规的治疗是移除瓣膜并用外科手术植入的心脏瓣膜替换，或者用经导管心脏瓣膜替换上述瓣膜。二尖瓣MV和三尖瓣TV更易于使小叶变形，如上所述，这阻止二尖瓣或三尖瓣正确地闭合，并且允许血液从心室到心房的回流或逆流(例如，变形的二尖瓣MV可以允许从左心室LV到左心房LA的回流或逆流)。血液从心室到心房的回流或逆流导致瓣膜功能不全。二尖瓣MV或三尖瓣TV的结构或形状的变形通常是可修复的。另外，由于腱索10变得功能失调(例如，腱索可能拉伸或断裂)而可能发生回流，这允许前叶20和后叶22逆转，使得血液被回流到左心房LA中。可以通过修复腱索或二尖瓣的结构(例如，通过将小叶20、22固定在二尖瓣的受影响部分处)来修复由于功能失调的腱索10而引起的问题。

为了说明，本文公开的装置和规程通常涉及修复二尖瓣。然而，应当理解，本文提供的装置和概念可以用于修复任何天然瓣膜以及天然瓣膜的任何部件。例如，现在参考图7，本文提供的任何装置和概念可以用于修复三尖瓣TV。例如，本文提供的任何装置和概念可用于前叶30、间隔小叶32和后叶34中的任何两个之间，以防止血液从右心室回流到右心房。另外，本文提供的任何装置和概念可一起用于小叶30、32、34的全部三个上，以防止血液从右心室回流到右心房。也就是说，本文提供的瓣膜修复装置可以位于三个小叶30、32、34之间的中央。

一种示例可植入假体装置具有对合元件和至少一个锚定件。对合元件被构造成定位在天然心脏瓣膜孔口内以帮助填充空间并形成更有效的密封，从而减少或防止上述回流。对合元件可以具有这样的结构，该结构是血液不可渗透的或抵抗血液的并且允许天然小叶在心室收缩期间围绕对合元件闭合以阻止血液分别从左心室或右心室流回到左心房或右心房中。假体装置可以被构造成贴靠两个或三个天然瓣膜小叶进行密封；也就是说，该装置可以用于天然二尖(mitral或bicuspid)瓣和三尖瓣。对合元件在本文中有时被称为间隔件，因为对合元件可以填充未完全闭合的功能异常的天然二尖瓣或三尖瓣小叶之间的空间。

对合元件(例如，间隔件、对合元件等)可以具有各种形状。在一些实施方案中，对合元件可具有细长的圆柱形形状，该细长的圆柱形形状具有圆形的横截面形状。在其他实施方案中，对合元件可以具有卵形横截面形状、新月形横截面形状、矩形横截面形状或各种其他非圆柱形形状。该对合元件可以具有定位在左心房中或邻近左心房定位的心房部分、定位在左心室中或邻近左心室定位的心室部分或下部部分、以及在天然二尖瓣小叶之间延伸的侧表面。在被构造用于三尖瓣的实施方案中，心房部分或上部部分被定位在右心房中或邻近右心房定位，并且心室部分或下部部分被定位在右心室中或邻近右心室定位，并且侧表面在天然三尖瓣小叶之间延伸。

锚定件可被构造成将装置固定至天然二尖瓣小叶中的一个或两个，使得对合元件被定位在两个天然小叶之间。在被构造用于三尖瓣的实施方案中，锚定件构被造成将装置固定到三尖瓣小叶中的一个、两个或三个，使得对合元件被定位在三个天然小叶之间。在一些实施方案中，锚定件可在邻近对合元件的心室部分的位置处附接到对合元件。在一些实施方案中，锚定件可以附接到致动元件，例如轴或致动线材，对合元件也附接到所述致动元件。在一些实施方案中，通过沿着轴或致动线材的纵向轴线单独地移动锚定件和对合元件中的每一者，可以相对于彼此独立地定位锚定件和对合元件。在一些实施方案中，通过沿着轴或致动线材的纵向轴线一起移动锚定件和对合元件，可以同时定位锚定件和对合元件。锚定件可以被构造成在植入时定位在天然小叶的后面，使得小叶被锚定件抓持。

假体装置可以被构造成经由递送护套被植入。对合元件和锚定件可压缩至径向压缩状态，并且当释放压缩压力时可自扩展至径向扩展状态。该装置可以被构造用于使锚定件最初径向扩展远离仍被压缩的对合元件，以便在对合元件与锚定件之间产生间隙。然后可以将天然小叶定位在间隙中。该对合元件可以径向扩展，从而闭合对合元件与锚定件之间的间隙，并且捕获对合元件与锚定件之间的小叶。在一些实施方案中，锚定件和对合元件可选地被构造成自扩展。用于各种实施方案的植入方法可以是不同的，并且下面将针对每个实施方案进行更全面的讨论。关于这些和其他递送方法的附加信息可见于美国专利号8,449,599和美国专利申请公开号2014/0222136和2014/0067052、2016/0331523，这些专利中的每一者全文以引用方式并入本文。这些方法可以在活体动物上或在模拟物上执行，诸如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如，利用被模拟的身体部分、组织等)等上执行。

所公开的假体装置可以被构造成使得锚定件被连接到小叶，从而利用来自天然腱索的张力抵抗促使装置朝向左心房的高收缩压。在舒张期间，该装置可以依靠施加在由锚定件抓持的小叶上的压缩力和保持力。

现在参考图8至图14，示出了处于各个部署阶段的示意性地示出的可植入假体装置100。装置100可包括用于本申请中讨论的可植入假体装置的任何其他特征部，并且装置100可被定位成接合瓣膜组织20、22，作为任何合适的瓣膜修复系统(例如，本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。

装置100从递送护套或用于递送的器具102部署，并且包括对合部分104和锚定部分106。装置100的对合部分104包括适于植入在天然瓣膜(例如，天然二尖瓣、三尖瓣等)的小叶之间并且可滑动地附接到致动元件112(例如，致动线材、致动轴、致动管等)的对合元件或用于对合的器具110。锚定部分106可在打开状态与闭合状态之间致动，并且可采用多种形式诸如桨叶、抓持元件等。致动元件或用于致动的器具112的致动打开和闭合装置100的锚定部分106，以在植入期间抓持天然瓣膜小叶。致动元件112(例如，线材、轴、管、螺钉、线等)可以采取各种各样的不同形式。例如，致动元件可以是带螺纹的，使得致动元件(例如，线材、轴、管、螺钉等)的旋转使锚定部分106相对于对合部分104移动。或者，致动元件可以是无螺纹的，使得推动或拉动致动元件112使锚定部分106相对于对合部分104移动。

装置100的锚定部分106包括外桨叶120和内桨叶122，这些外桨叶和内桨叶通过部分124、126、128连接在盖114与对合元件或用于对合的器具110之间。部分124、126、128可被连结和/或是柔性的，以在下面描述的所有位置之间移动。外桨叶120、内桨叶122、对合元件或用于对合的器具110以及盖114通过部分124、126和128的互连可以将装置约束在本文所示的位置和移动。

在一些实施方式中，致动元件或用于致动的器具112(例如，致动线材、致动轴等)延伸穿过递送护套和对合元件或用于对合的器具110至在锚定部分106的远侧连接处的盖114。延伸和回缩致动元件或用于致动的器具112分别增加和减小对合元件或用于对合的器具110与盖114之间的间距。衬圈或其他附接元件将对合元件或用于对合的器具110可移除地附接到递送护套或用于递送的器具102，使得在致动以打开和闭合锚定部分106的桨叶120、122期间，致动元件或用于致动的器具112滑动穿过衬圈或其他附接元件并穿过对合元件或用于对合的器具110。

现在参考图11，锚定部分106包括附接部分或抓持构件。所示的抓持构件包含带倒钩的卡钩130，其包括基部或固定臂132、可移动臂134、倒钩或用于固定的器具136以及接头部分138。固定臂132附接到内桨叶122，其中接头部分138设置成靠近对合元件或用于对合的器具110。带倒钩的卡钩具有平坦表面，并且不配合在桨叶的凹陷部中。相反，带倒钩的卡钩的平坦部分贴靠内桨叶122的表面设置。接头部分138在带倒钩的卡钩130的固定臂132与可移动臂134之间提供弹簧力。接头部分138可以是任何合适的接头，诸如柔性接头、弹簧接头、枢转接头等。在某些实施方案中，接头部分138是与固定臂132和可移动臂134一体形成的柔性材料片。固定臂132附接到内桨叶122，并且当可移动臂134打开以打开带倒钩的卡钩130并暴露倒钩或用于固定的器具136时，这些固定臂相对于内桨叶122保持静止。在一些实施方式中，通过向附接到可移动臂134的致动线116施加张力来打开带倒钩的卡钩130，从而使可移动臂134在接头部分138上铰接、挠曲或枢转。其他致动机构也是可能的。

在植入期间，桨叶120、122可以被打开和闭合，例如以在桨叶120、122和对合元件或用于对合的器具110之间抓持天然小叶或天然二尖瓣小叶。通过将小叶与倒钩或用于固定的器具136接合并将小叶挤压在可移动臂134和固定臂132之间，带倒钩的卡钩130可用于抓持和/或进一步固定天然小叶。带倒钩的卡钩130的倒钩或用于固定的器具136增加与小叶的摩擦，或者可以部分或完全刺穿小叶。致动线116可以被单独致动，使得每个带倒钩的卡钩130可以被单独地打开和闭合。单独的操作允许一次抓持一个小叶，或者允许重新定位未被充分抓持的小叶上的卡钩130，而不改变对另一小叶的成功抓持。带倒钩的卡钩130可以相对于内桨叶122的位置打开和闭合(只要内桨叶处于打开位置)，从而允许根据特定情况需要将小叶抓持在各种位置。

通过拉动延伸穿过递送护套或用于递送的器具102至带倒钩的卡钩130的附接的致动线116，可以单独地打开带倒钩的卡钩130。致动线116可以采取多种形式，诸如线、缝合线、线材、杆、导管等。带倒钩的卡钩130可以是弹簧加载的，使得在闭合位置，带倒钩的卡钩130继续在抓持的天然小叶上提供挤压力。无论内桨叶122的位置如何，该挤压力都保持恒定。带倒钩的卡钩130的倒钩或用于固定的器具136可以将天然小叶穿孔以进一步固定天然小叶。

现在参考图8，装置100被示出为处于细长或完全打开状态，以便从递送护套部署。装置100在完全打开位置被装载在递送护套中，因为完全打开位置占据最小的空间并且允许使用最小的导管(或对于给定的导管尺寸使用最大的装置100)。在细长状态下，盖114与对合元件或用于对合的器具110间隔开，使得锚定部分106的桨叶120、122完全延伸。在一些实施方案中，在外桨叶120与内桨叶122的内部之间形成的角度为大约180度。在通过递送护套或用于递送的器具102部署期间，带倒钩的卡钩130保持在闭合状态，使得倒钩或用于固定的器具136(图11)不会钩住或损伤患者心脏中的护套或组织。

现在参考图9，装置100被示出为处于类似于图8的细长解缠状态，但是带倒钩的卡钩130处于完全打开位置，在带倒钩的卡钩130的固定部分与可移动部分之间的范围为从约140度至约200度到约170度至约190度、或约180度。已经发现，完全打开桨叶120、122和卡钩130可以在装置100的植入期间提高从患者的解剖结构解缠或脱离的容易性。

现在参考图10，装置100被示出为处于缩短或完全闭合状态。在缩短状态下的装置100的紧凑尺寸允许在心脏内更容易地操纵和放置。为了将装置100从细长状态移动到缩短状态，致动元件或用于致动的器具112被回缩以将盖114朝向对合元件或用于对合的器具110拉动。外桨叶120与内桨叶122之间的接头或柔性连接件126被约束移动，使得从朝向对合元件或用于对合的器具110回缩的盖114作用在外桨叶120上的压缩力引起桨叶或抓持元件120、122径向向外移动。在从打开位置到闭合位置的移动期间，外桨叶120与致动元件或用于致动的器具112保持锐角。外桨叶120可以可选地朝向闭合位置偏置。在相同的运动期间，内桨叶122移动通过相当大的角度，因为它们在打开状态下远离对合元件或用于对合的器具110取向，并且在闭合状态下沿着对合元件或用于对合的器具110的侧面塌缩。在某些实施方案中，内桨叶122比外桨叶120更薄和/或更窄，并且连接到内桨叶122的接头或柔性部分126、128可以更薄和/或更柔性。例如，这种增加的柔性可以允许比将外桨叶124连接到盖114的接头或柔性部分124更多的移动。在某些其他实施方案中，外桨叶120比内桨叶122窄。连接到内桨叶122的接头或柔性部分126、128可以是更柔性的，例如，以允许比将外桨叶124连接到盖114的接头或柔性部分124更多的移动。在一个实施方案中，内桨叶122可以具有与外桨叶相同或基本上相同的宽度(例如，见图65A)。

现在参考图11至图13，装置100被示出为处于部分打开、准备抓持状态。为了从完全闭合状态转换到部分打开状态，致动元件或用于致动的器具112延伸以将盖114推离对合元件或用于对合的器具110，从而拉动外桨叶120，外桨叶继而拉动内桨叶122，引起锚定部分106部分展开。致动线116也回缩以打开卡钩130，从而可以抓持小叶。在图11所示的示例中，该对内桨叶122和外桨叶120通过单个致动元件或用于致动的器具112一致地而不是独立地移动。同样，卡钩130的位置取决于桨叶122、120的位置。例如，参考图10，闭合桨叶122、120还闭合卡钩。

图11A示出其中桨叶120、122是独立可控的示例实施方案。图11A所示的装置100A类似于图11所示的装置，除了装置100A包括致动元件，该致动元件被构造为两个独立的致动元件112A、112B，这两个独立的致动元件联接到两个独立的盖114A、114B。为了将第一内桨叶和第一外桨叶从完全闭合状态转换到部分打开状态，致动元件或用于致动的器具112A延伸以将盖114A推离对合元件或用于对合的器具110，从而拉动外桨叶120，外桨叶继而拉动内桨叶122，引起第一锚定部分106部分展开。为了将第二内桨叶和第二外桨叶从完全闭合状态转换到部分打开状态，致动元件或用于致动的器具112B延伸以将盖114推离对合元件或用于对合的器具110，从而拉动外桨叶120，外桨叶继而拉动内桨叶122，引起第二锚定部分106部分展开。图11A所示的独立桨叶控制可以在本申请公开的任何装置上实现。

现在参考图12，致动线116中的一条延伸以允许卡钩130中的一个闭合。现在参考图13，另一致动线116延伸以允许另一卡钩130闭合。致动线116中的任一条或两条可被重复地致动以重复地打开和闭合带倒钩的卡钩130。

现在参考图14，装置100被示出为处于完全闭合和部署状态。递送护套或用于递送的器具102和致动元件或用于致动的器具112回缩，并且桨叶120、122和卡钩130保持在完全闭合位置。一旦部署，装置100可用机械闩锁保持在完全闭合位置，或者可通过使用弹簧材料，例如钢、其他金属、塑料、复合材料等，或者形状记忆合金，例如镍钛诺，而被偏置以保持闭合。连结或柔性部分124、126、128、138和/或内桨叶和外桨叶122和/或附加的偏置部件(参见图28中的部件524)可以由金属形成，诸如钢或形状记忆合金(诸如以线材、片材、管材或激光烧结粉末制成的镍钛诺)，并且被偏置以保持外桨叶120围绕对合元件或用于对合的器具110和挤压在天然小叶周围的带倒钩的卡钩130闭合。类似地，带倒钩的卡钩130的固定臂132和可移动臂134被偏置以挤压小叶。在某些实施方案中，附接或接头部分124、126、128、138和/或内桨叶和外桨叶122和/或附加的偏置部件(见图28中的部件524)可以由任何其他适当弹性的材料形成，例如金属或聚合物材料，以在植入之后将装置保持在闭合状态。

现在参考图226和231，可植入装置100被示出为设有覆盖件140。覆盖件140可以是诸如细网聚乙烯布的布。布覆盖件可在间隔件的表面上提供血液密封，和/或促进组织快速向内生长。覆盖件140包括第一覆盖件部分142和第二覆盖件部分144，每个覆盖件部分覆盖装置100的不同部分。在一些实施方案中，第一覆盖件部分142和第二覆盖件部分144中的一者的一部分与第一覆盖件部分142和第二覆盖件部分144中的另一者的一部分重叠。第一覆盖件部分142和第二覆盖件部分144可以以各种方式布置，并且在一些实施方案中，可以包括与第一覆盖件部分142和第二覆盖件部分144中的一者重叠的重叠部分146。

现在参考图226至图229，示出没有重叠部分146的第一覆盖件部分142和第二覆盖件部分144的各种布置。现在参考图226，可以由单片材料制成的第一覆盖件部分142(由细线交叉影线表示)从盖114延伸以覆盖盖114、外桨叶120、内桨叶122和卡钩130的固定臂132。可以是单片材料的第二覆盖件144(由粗线交叉影线表示)覆盖对合元件或用于对合的器具110。

现在参考图227，可以由单片材料制成的第一覆盖件部142从盖114延伸以覆盖盖114、外桨叶120、内桨叶122、卡钩130的固定臂132和可移动臂134。与图226的覆盖件140一样，第二覆盖件144覆盖对合元件或用于对合的器具110。

现在参考图228，可以由单片材料制成的第一覆盖件部142从盖114延伸以覆盖盖114、外桨叶120、内桨叶122和卡钩130的固定臂132。可以由单片材料制成的第二覆盖件144覆盖对合元件或用于对合的器具110并且从对合元件或用于对合的器具110延伸以覆盖卡钩130的可移动臂134。

现在参考图229，可以由单片材料制成的第一覆盖件部分142从盖114延伸以覆盖盖114和外桨叶120。可由单片材料制成的第二覆盖件144覆盖对合元件或用于对合的器具110，并且从对合元件或用于对合的器具110延伸以覆盖内桨叶122以及卡钩130的固定臂132和可移动臂134。

现在参考图230至图231，示出包括重叠部分146的第一覆盖件部分142和第二覆盖件部分144的布置。现在参考图230，可以由单片材料制成的第一覆盖件部142从盖114延伸以覆盖盖114、外桨叶120、内桨叶122、以及卡钩130的固定臂132和可移动臂134。可由单片材料制成的第二覆盖件144覆盖对合元件或用于对合的器具110，并且包括从对合元件或用于对合的器具110延伸以与由第一覆盖件142覆盖的可移动臂134的一部分重叠的重叠部分146。

现在参考图231，可以由单片材料制成的第一覆盖件部142从盖114延伸以覆盖盖114、外桨叶120、内桨叶122和卡钩130的固定臂132。可由单片材料制成的第二覆盖件144覆盖对合元件或用于对合的器具110和卡钩130的可移动臂134。第一覆盖件142还包括从固定臂132和内桨叶122延伸的重叠部分146，以重叠可移动臂134的一部分和由第二覆盖件144覆盖的对合元件或用于对合的器具110。

现在参考图15至图20，图8至图14的可植入装置100被示出为被递送和植入在心脏H的天然二尖瓣MV内，所示和/或讨论的方法和步骤可以在活体动物上或在模拟物上执行，诸如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如，利用被模拟的身体部分、组织等)等上执行。

现在参考图15，递送护套通过隔膜插入左心房LA中，并且装置100在完全打开的状态下从递送护套部署。然后使致动元件或用于致动的器具112回缩以将装置100移动到图16所示的完全闭合状态。如在图17中可见的，装置100移动到二尖瓣MV内的位置，进入心室LV并且被部分地打开，使得小叶20、22可以被抓持。现在参考图18，致动线116延伸以闭合卡钩130中的一个，从而捕获小叶20。图19示出了另一致动线116，该致动线然后延伸以闭合另一卡钩130，从而捕获剩余的小叶22。如图20所示，递送护套或用于递送的器具102和致动元件或用于致动的器具112和致动线116随后回缩，并且装置100完全闭合并在天然二尖瓣MV中部署。

现在参考图21，示出示例可植入假体装置200或其框架。在某些实施方案中，装置200包括环形间隔件构件202、织物覆盖件(未示出)和从间隔件构件202延伸的锚定件204。每个锚定件204的端部可以通过相应的套筒206联接到间隔件构件202的相应的支柱，所述套筒可以围绕锚定件206和间隔件构件202的支柱的连接部分压接或焊接。在一个示例实施方案中，闩锁机构可将间隔件构件202约束到套筒206内的锚定件204。例如，套筒可被加工成具有匹配或略小于间隔件构件202和锚定件204的端部的外部形状的内部形状，以使套筒可摩擦配合在连接部分上。一个或多个倒钩或突出部208可安装在间隔件构件202的框架上。倒钩或突出部208的自由端可包括各种形状，包括圆形、尖形、倒钩形等。突出部208可以依靠锚定件204对天然小叶施加保持力，锚定件的形状被设计成迫使天然小叶向内进入间隔件构件202。

现在参考图22，示出示例可植入假体装置300或其框架。在某些实施方案中，假体间隔件装置300包括环形间隔件构件302、织物覆盖件(未示出)和从间隔件构件302延伸的锚定件304，并且可类似于假体间隔件装置200构造。一个或多个倒钩或突出部306可安装在间隔件构件302的框架上。突出部306的末端可包括止挡部308。突出部的止挡部308可以各种不同方式构造。例如，止挡部308可以被构造成限制可以接合和/或穿透天然小叶的突出部306的范围，和/或止挡部可以被构造成防止在突出部306已经穿透组织之后从组织移除突出部306。

假体间隔件装置300的锚定件304可构造成类似于假体间隔件装置200的锚定件204，不同的是每个锚定件304的弯曲部具有比锚定件204更大的半径。这样，锚定件304与锚定件204相比覆盖间隔件302的相对较大的部分。这可以例如将锚定件304抵靠天然小叶的夹紧力分布在天然小叶的相对较大表面上，以便进一步保护天然小叶组织。

关于假体间隔件装置的另外的细节可见于例如美国专利申请公开号2016/0331523和美国临时申请号62/161,688，这些申请以引用方式并入本文。装置200、300可包括用于本申请中讨论的可植入假体装置的任何其他特征部，并且装置200、300可被定位成接合瓣膜组织20、22，作为任何合适的瓣膜修复系统(例如，本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。

现在参考图23至图27，示出可植入假体间隔件装置400及其部件的示例实施方案。装置400可包括用于本申请中讨论的可植入假体装置的任何其他特征部，并且装置400可被定位成接合瓣膜组织20、22，作为任何合适的瓣膜修复系统(例如，本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。

现在参考图23，假体间隔件或对合装置400可以包括对合部分404和锚定部分406，锚定部分406包括多个锚定件408。对合部分404包括对合构件或间隔件构件410。锚定部分406包括多个桨叶420(例如，在所示的实施方案中为两个)和多个卡钩430(例如，在所示的实施方案中为两个)。第一衬圈或近侧衬圈411以及第二衬圈或盖414用于相对于彼此移动对合部分404和锚定部分406。

如图25所示，锚定件408的第一连接部分425可以联接到对合构件或间隔件构件410的第一部分417并从该第一部分延伸，并且锚定件408的第二连接部分421可以联接到第一衬圈414。近侧衬圈411可以联接到对合构件410的第二部分419。

对合构件410和锚定件408可以各种方式联接在一起。例如，如所示的实施方案中所示，可以通过将对合构件410和锚定件408整体形成为单个一体部件而将对合构件410和锚定件408联接在一起。例如，这可以通过由编织或织造材料(诸如编织或织造的镍钛诺线材)形成对合构件410和锚定件408来实现。在其他实施方案中，对合构件410和锚定件408可以通过焊接、紧固件、粘合剂、接头连接、缝合线、摩擦配合、型锻和/或其他用于联接的器具连接在一起。

现在参考图24，锚定件408可包括由接头部分423分隔开的第一部分或外桨叶420和第二部分或内桨叶422。以这种方式，锚定件408被构造成类似于腿，因为内桨叶422类似于腿的上部部分，外桨叶420类似于腿的下部部分，并且接头部分423类似于腿的膝部部分。在一些实施方案中，内桨叶部分422、外桨叶部分420和接头部分423由连续的织物(诸如金属织物)条带形成。在一些实施方案中，织物条带是复合织物条带。

锚定件408可被构造成通过相对于近侧衬圈411轴向移动盖414，并且因此相对于对合构件410沿着在对合构件410的第一部分或远侧部分417与第二部分或近侧部分419之间延伸的纵向轴线轴向移动锚定件408，从而在各种构型之间移动。例如，可以通过将盖414移动远离对合构件410而将锚定件408定位在笔直构型中。在笔直构型中，桨叶部分在装置的纵向轴线的方向上对准或笔直，并且锚定件408的接头部分423邻近对合构件410的纵向轴线(例如，类似于图59所示的构型)。通过朝向对合构件410移动，锚定件408可以从笔直构型移动到完全折叠构型(例如，图23)。最初，随着盖414朝向对合构件410移动，锚定件408在接头部分423、425、421处弯曲，并且接头部分423相对于对合构件410的纵向轴线径向向外移动并且轴向地朝向对合构件410的第一部分414移动，如图24至图25所示。随着盖414继续朝向对合构件410移动，接头部分423相对于对合构件410的纵向轴线径向向内移动并且轴向地朝向对合构件410的近侧部分419移动，如图23所示。

在一些实施方案中，当锚定件408处于笔直构型时(参见例如图59)，锚定件408的内桨叶422与对合构件410之间的角度可以是大约180度，并且当锚定件408处于完全折叠构型时(参见例如图23)，锚定件408的内桨叶422与对合构件410之间的角度可以是大约0度。锚定件408可以定位成各种部分折叠构型，使得锚定件408的内桨叶422与对合构件410之间的角度可以是大约10至170度或大约45至135度。

将假体间隔件装置400构造成使得锚定件408可以延伸至笔直或近似笔直的构型(例如，相对于对合构件410为大约120至180度)可以提供若干个优点。例如，这可以减小假体间隔件装置400的径向压接轮廓。通过提供较大的开口以在其中抓持天然小叶，其还能够使得更容易抓持天然小叶。另外，相对较窄的笔直构型可以防止或减少当将假体间隔件装置400定位和/或收回到递送设备中时假体间隔件装置400将被缠结在天然解剖结构(例如，腱索)中的可能性。

再次参考图24，卡钩430可包括附接或固定部分432以及臂或可移动部分434。附接或固定部分432可以以各种方式联接到锚定件408的内桨叶422，诸如通过缝合线、粘合剂、紧固件、焊接、缝合、型锻、摩擦配合和/或其他用于联接或紧固的器具。

在一些实施方案中，可移动部分434可相对于固定部分432在打开构型(例如，这些图24)与闭合构型(图23和图25)之间铰接、挠曲或枢转。在一些实施方案中，卡钩430可被偏置到闭合构型。在一些实施方案中，在打开构型中，固定部分432和可移动部分434彼此挠曲或枢转远离，使得天然小叶可以定位在固定部分432与可移动部分434之间。在一些实施方案中，在闭合构型中，固定部分432和可移动部分434朝向彼此挠曲或枢转，从而将天然小叶夹紧在固定部分432与可移动部分434之间。

参考图26至图27，以俯视图和透视图示出卡钩430。固定部分432(图26至图27中仅示出一个)可包括一个或多个开口433(例如，在所示实施方案中为三个)。开口433中的至少一些可用于将固定部分432连接到锚定件408。例如，缝合线和/或紧固件可延伸穿过开口433以将固定部分432联接到锚定件408，或者可使用其他附接件，诸如焊接、粘合剂等。

可移动部分434可以包括一个或多个侧梁431。当如图所示包括两个侧梁时，侧梁可以间隔开以形成槽431A。槽431A可被构造成接纳固定部分432。可移动部分434还可包括联接到固定部分432的弹簧部分434A和与弹簧部分434A相对设置的倒钩支撑件部分434B。

倒钩支撑件部分434B可以包括抓持器或附接元件，例如倒钩436和/或其他用于摩擦啮合天然小叶组织的器具。抓持器元件可以被构造成接合和/或穿透天然小叶组织，以帮助将天然小叶保持在卡钩430的固定部分432和可移动部分434之间。

倒钩支撑件部分434B也可以包括孔眼435，其可以用于将倒钩支撑件部分434B联接到致动机构，该致动机构被构造成使可移动部分434相对于固定部分432挠曲或枢转。下面提供关于将卡钩430联接到致动机构的附加细节。

在一些实施方案中，卡钩430可由形状记忆材料形成，例如镍钛诺、不锈钢和/或形状记忆聚合物。在某些实施方案中，卡钩430可通过激光切割一片平坦片材(例如，镍钛诺)或处于图26所示的构型或类似或不同构型的管，然后将卡钩430定形成图27所示的构型来形成。

以这种方式对卡钩430进行定形可提供若干优点。例如，卡钩430可以可选地从定形构型(例如，图27)压缩至平坦构型(例如，图26)，或减小卡钩430的径向压接轮廓的另一构型。例如，倒钩可以可选地压缩成平坦构型。减小径向压接轮廓可以提高假体间隔件装置400相对于递送设备的导管轴的跟随性和可收回性，因为当假体间隔件装置400前进通过或收回到导管轴中时，倒钩440径向向内指向锚定件408(参见例如图33)。这可以防止或减少卡钩430可能钩住或削刮导管轴的可能性。

此外，当卡钩430处于闭合构型时，将卡钩430定形为图27所示的构型可增加卡钩430的夹紧力。这是因为可移动部分434相对于固定部分432被定形至第一位置(例如，图27)，该第一位置超出了当卡钩430附接到锚定件408时(例如，图25)可移动部分434可以实现的位置，因为锚定件408防止可移动部分434进一步朝向定形构型移动。这导致当卡钩430附接到锚定件408且处于闭合构型中时，可移动部分434具有预负荷(即，夹紧力大于零)。因此，与在闭合结构中定形的卡钩相比，在图27的结构中定形卡钩430可以增加卡钩430的夹紧力。

可通过调整可移动部分434相对于固定部分432的定形角度来改变卡钩430的预负荷大小。例如，增加可移动部分434与固定部分432之间的相对角度增加了预负荷，而减小可移动部分434与固定部分432之间的相对角度减小了预负荷。它也可以以其他方式调节，例如基于接头、铰链、材料等的构造。

在一些实施方案中，近侧衬圈411和/或对合构件410可以包括止血密封件413，其被构造成减少或防止血液流动通过近侧衬圈411和/或对合构件410。例如，在一些实施方案中，止血密封件413可以包括多个柔性翼片413A，如图23所示。在一些实施方案中，翼片413A可被构造成从密封构型枢转到打开构型，以允许递送设备的轴延伸穿过第二衬圈410。在一个示例实施方案中，翼片413A形成围绕递送设备的轴的密封。当移除递送设备的轴时，翼片413A可被构造成从打开构型返回到密封构型。

现在参考图23A，示出可植入假体间隔件装置400A的示例实施方案。装置400A可包括用于本申请中讨论的可植入假体装置的任何其他特征部，并且装置400A可被定位成接合瓣膜组织20、22，作为任何合适的瓣膜修复系统(例如，本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。

假体间隔件或对合装置400A可以包括对合部分404A和锚定部分406A，锚定部分406A包括多个锚定件408A。对合部分404A包括对合构件或间隔件410A。锚定部分406A包括多个桨叶420A(例如，在所示的实施方案中为两个)和多个卡钩430A(例如，在所示的实施方案中为两个)。第一衬圈或近侧衬圈411A以及第二衬圈或盖414A用于相对于彼此移动对合部分404A和锚定部分406A。

对合构件410A从组装至衬圈411A的近侧部分419A延伸到连接至锚定件408A的远侧部分417A。对合构件410A和锚定件408A可以各种方式联接在一起。例如，如所示的实施方案中所示，可以通过将对合构件410A和锚定件408A整体形成为单个一体部件而将对合构件410A和锚定件408A联接在一起。例如，这可以通过由编织或织造材料(诸如编织或织造的镍钛诺线材)的连续条带401A形成对合构件410A和锚定件408A来实现。

锚定件408A通过铰链部分425A附接到对合构件410A，并且通过铰链部分421A附接到盖414A。锚定件408A可包括由接头部分423A分隔开的第一部分或外桨叶420A和第二部分或内桨叶422A。接头部分423A附接到桨叶框架424A，该桨叶框架可铰接地附接到盖414A。以这种方式，锚定件408A被构造成类似于腿，因为内桨叶422A类似于腿的上部部分，外桨叶420A类似于腿的下部部分，并且接头部分423A类似于腿的膝部部分。在所示的示例中，内桨叶部分422A、外桨叶部分420A和接头部分423A由连续的织物401A(诸如金属织物)条带形成。

锚定件408A可被构造成通过相对于近侧衬圈411A轴向移动盖414A，并且因此相对于对合构件410A沿着在盖414A与近侧衬圈411A之间延伸的纵向轴线轴向移动锚定件408A，从而在各种构型之间移动。例如，通过将盖414A移动远离对合构件410A，可以将锚定件408定位在笔直构型中(参考图60A)。在笔直构型中，桨叶部分420A、422A在装置的纵向轴线的方向上对准或笔直，并且锚定件408A的接头部分423A邻近对合构件410A的纵向轴线(例如，类似于图60A所示的构型)。通过朝向对合构件410A移动，锚定件408可以从笔直构型移动到完全折叠构型(例如，图23A)。最初，随着盖414A朝向对合构件410A移动，锚定件408A在接头部分421A、423A、425A处弯曲，并且接头部分423A相对于装置400A的纵向轴线径向向外移动并且轴向地朝向对合构件410A的远侧部分417A移动，如图53A和图54A所示。随着盖414A继续朝向对合构件410A移动，接头部分423A相对于装置400A的纵向轴线径向向内移动并且轴向地朝向对合构件410A的近侧部分419A移动，如图23A所示。

在一些实施方案中，当锚定件408A处于笔直构型时(参见图60A)，锚定件408A的内桨叶422A与对合构件410A之间的角度可以是大约180度，并且当锚定件408A处于完全折叠构型时(参见图23A)，锚定件408A的内桨叶422A与对合构件410A之间的角度可以是大约0度。锚定件408A可以定位成各种部分折叠构型，使得锚定件408A的内桨叶422A与对合构件410A之间的角度可以是大约10至170度或大约45至135度。

将假体间隔件装置400A构造成使得锚定件408A可以延伸至笔直或近似笔直的构型(例如，相对于对合构件410A为大约120至180度)可以提供若干个优点。例如，这可以减小假体间隔件装置400A的径向压接轮廓。通过提供较大的开口以在其中抓持天然小叶，其还能够使得更容易抓持天然小叶。另外，相对较窄的笔直构型可以防止或减少当将假体间隔件装置400A定位和/或收回到递送设备中时假体间隔件装置400A将被缠结在天然解剖结构(例如，腱索)中的可能性。

卡钩430A可包括附接或固定部分432C以及臂或可移动部分434C。附接或固定部分432C可以以各种方式联接到锚定件408A的内桨叶422A，诸如通过缝合线、粘合剂、紧固件、焊接、缝合、型锻、摩擦配合和/或其他用于联接的器具。卡钩430A类似于卡钩430。

在一些实施方案中，可动部分434C可相对于固定部分432C在打开构型(例如，图54A)与闭合构型(这些图53A)之间铰接、挠曲或枢转。在一些实施方案中，卡钩430A可被偏置到闭合构型。在打开构型中，固定部分432C和可移动部分434C彼此铰接、枢转或挠曲远离，使得天然小叶可以定位在固定部分432C与可移动部分434C之间。在闭合构型中，固定部分432C和可移动部分434C朝向彼此铰接、枢转或挠曲，从而将天然小叶夹紧在固定部分432C与可移动部分434C之间。

条带401A附接衬圈411A、盖414A、桨叶框架424A、卡钩430A，以形成装置400A的对合部分404A和锚定部分406A两者。在所示的实施方案中，对合构件410A、铰链部分421A、423A、425A、外桨叶420A和内桨叶422A由连续条带401A形成。连续条带401A可为单层材料或者可包括两层或更多层。在某些实施方案中，装置400A的部分具有单层材料条带401A，并且其他部分由材料条带401A的多个重叠或叠置层形成。例如，图23A示出了由材料条带401A的多个重叠层形成的对合构件410A和内桨叶422A。单个连续材料条带401A可以在装置400A的各个位置开始和结束。材料条带401A的端部可以在装置400A的相同位置或不同位置。例如，在图23A的所示的实施方案中，材料条带在内桨叶422A的位置开始和结束。

现在参考图30A，示出用覆盖件440A覆盖的示例可植入假体装置400A。覆盖件440A被布置在对合构件410A、衬圈411A、盖414A、桨叶420A、422A、桨叶框架424A和卡钩430A上。覆盖件440A可以被构造成防止或减少通过假体间隔件装置400A的血流和/或促进天然组织向内生长。在一些实施方案中，覆盖件440A可以是布或织物，例如PET、丝绒或其他合适的织物。在其他实施方案中，代替织物或除了织物之外，覆盖件440A可包括施加到假体间隔件装置400A的涂层(例如，聚合材料、硅树脂等)。

现在参考图28至图30，示出可植入假体装置500(例如，假体间隔件装置)的示例实施方案。可植入装置500是图8至图20中示意性示出的装置100可以采用的许多不同构型中的一种。装置500可包括用于本申请中讨论的可植入假体装置的任何其他特征部，并且装置500可被定位成接合瓣膜组织20、22，作为任何合适的瓣膜修复系统(例如，本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。

假体间隔件装置500可包括对合元件或间隔件构件510、包括外桨叶520、内桨叶522、卡钩530的多个锚定件508、第一或近侧衬圈511和第二衬圈或盖514。假体间隔件装置500的这些部件可被构造成与假体间隔件装置400的对应部件相同或基本上类似。

假体间隔件装置500还可包括多个桨叶延伸构件或桨叶框架524。桨叶框架524可以被构造为具有圆形三维形状，其中第一连接部分526联接到盖514并从其延伸，并且第二连接部分528与第一连接部分526相对地设置。桨叶框架524可以被构造成比外桨叶520围绕对合构件510周向延伸得更远。例如，在一些实施方案中，每个桨叶框架524围绕对合构件510的圆周的大约一半延伸(如图29中所示)，并且外桨叶520围绕对合构件510的圆周的少于一半延伸(如图28中所示)。桨叶框架524还可以被构造成横向地(即，垂直于对合构件510的纵向轴线)延伸超过对合构件510的外径。在所示的示例中，内桨叶部分522和外桨叶部分520可以由连接到桨叶框架524的连续织物条带形成。例如，内桨叶部分和外桨叶部分可以在内桨叶部分与外桨叶部分之间的柔性连接处连接到桨叶框的连接部分。

桨叶框架524还可以被构造成使得桨叶框架524的连接部分528连接到或轴向地邻近接头部分523。当假体间隔件装置500处于折叠构型时(例如，图28至图30)，桨叶框架534的连接部分可以定位在外桨叶520与内桨叶522之间、桨叶部分520的外侧上、内桨叶部分的内侧上、或接头部分523的顶部上。桨叶框架524、形成外桨叶520与内桨叶522的单个条带、盖514和对合元件之间的连接可以将这些部件中的每一个约束到本文所述的移动和位置。特别地，接头部分523通过其在外桨叶520和内桨叶522之间的连接以及通过其与桨叶框架的连接而受到约束。类似地，桨叶框架524通过其附接到对合部分523(并且因此附接到内桨叶和外桨叶)和盖而被约束。

以这种方式构造桨叶框架524与单独的外桨叶520相比提供了增加的表面积。这可以例如使得更容易抓持和固定天然小叶。增加的表面积还可以将桨叶520和桨叶框架524抵靠天然小叶的夹紧力分布在天然小叶的相对较大表面上，以便进一步保护天然小叶组织。

桨叶框架524的增加的表面积还可以允许天然小叶被夹持至假体间隔件装置500，使得天然小叶完全围绕对合构件510对合。这可以例如改善天然小叶的密封，并且因此防止或进一步减少二尖瓣回流。

参考图30，假体间隔件装置500还可包括覆盖件540。在一些实施方案中，覆盖件540可以设置在对合构件510、桨叶520、522和/或桨叶框架524上。覆盖件540可以被构造成防止或减少通过假体间隔件装置500的血流和/或促进天然组织向内生长。在一些实施方案中，覆盖件540可以是布或织物，例如PET、丝绒或其他合适的织物。在其他实施方案中，代替织物或除了织物之外，覆盖件540可以包括施加到假体装置500的涂层(例如，聚合物、硅树脂等)。

图31至图32示出图28和29的可植入假体装置500，其中锚定部分506的锚定件508和卡钩530处于打开位置。装置500从递送护套(未示出)部署，并且包括对合部分504和锚定部分506。装置500在完全延伸或挽救位置被装载在递送护套中，因为完全延伸或挽救位置占据最小空间并且允许使用最小的导管(见图35)。或者，完全延伸位置允许最大的装置500用于给定的导管尺寸。装置的对合部分504包括用于植入在天然瓣膜(例如二尖瓣、三尖瓣等)的天然小叶之间的对合元件510。插入件516A设置在对合元件510内部。插入件516A和对合元件510可滑动地附接到致动元件512(例如，致动线材、杆、轴、管、螺钉、缝合线、线等)。装置500的锚定件508包括外桨叶520和内桨叶522，所述外桨叶和内桨叶柔性地连接至盖514和对合元件510。致动元件或用于致动的器具512的致动打开和闭合装置500的锚定件508，以在植入期间抓持天然瓣膜小叶。

致动元件512延伸穿过递送护套(未示出)、近侧衬圈511、对合元件510、插入件516A，并且延伸到盖514。延伸和回缩致动元件512分别增加和减小对合元件510与盖514之间的间距。对合元件510和盖514之间的间距的这种改变导致装置的锚定部分506在不同位置之间移动。

近侧衬圈511任选地包括衬圈密封件513，其在装置500的植入期间在致动元件或致动器具512周围形成密封，并且当移除致动元件512时密封闭合，以在植入之后闭合或基本上闭合装置500的近侧端部以使血流通过对合元件510的内部。在一些实施方案中，联接器或用于联接的器具2214(参考图145)将近侧衬圈511和对合元件500可移除地接合和附接到递送护套。在一些实施方案中，联接器或用于联接的器具2214通过致动元件512保持围绕近侧衬圈511闭合，使得致动元件512的移除允许联接器或用于联接的器具2214的指状件(参考图145)打开，从而释放近侧衬圈511。

在致动以打开和闭合锚定件508的桨叶520、522期间，近侧衬圈511和对合元件510中的插入件516A沿着致动元件512滑动。参考图32A和32B，在一些实施方案中，盖514可选地包括密封地装配在插入件516A的密封开口517内的密封突出部516。在一个示例实施方案中，盖514包括密封开口，并且插入件516A包括密封突出部。插入件516A可以密封地装配在对合元件510的远侧开口515内，对合元件510具有中空内部。参考图32A，盖514的密封突出部516密封地接合插入件516A中的开口517，以当装置500被植入和/或处于闭合位置时维持对合元件510的远侧端部对于血流闭合或基本上闭合。

在一个示例实施方案中，代替盖514和插入件516A之间的密封接合，插入件516A可以可选地包括密封件，如近侧衬圈的衬圈密封件513，其在装置500的植入期间在致动元件或用于致动的器具512周围形成密封，并且当致动元件512被移除时密封闭合。这种密封可以在植入之后使对合元件510的远侧端部对血流闭合或基本上闭合。

对合元件510和桨叶520、522由柔性材料形成，该柔性材料可为金属织物，诸如网，经织造、编织或以任何其他合适的方式形成，或者由激光切割或以其他方式切割的柔性材料形成。该材料是布、形状记忆合金线材(诸如镍钛诺)以提供定形能力，或者是任何其他适于植入人体的柔性材料。桨叶框架524在内桨叶522和对合元件510之间提供额外的挤压力，并且帮助围绕对合元件510的侧面包裹小叶，以在对合元件510和小叶之间获得更好的密封。在一些实施方案中，图30所示的覆盖物540围绕桨叶框架524延伸。

卡钩530包括基部或固定臂532、可移动臂534、倒钩536和接头部分538。固定臂532附接到内桨叶522，其中接头部分538设置成靠近对合元件510。带倒钩的卡钩具有平坦表面，并且不配合在桨叶的凹陷部中。相反，带倒钩的卡钩的平坦部分贴靠内桨叶522的表面设置。例如，固定臂532通过孔或槽533用缝合线(未示出)附接到内桨叶522。固定臂532可以通过任何合适的器具附接到内桨叶522或装置的另一部分，诸如螺钉或其他紧固件、压接套筒、机械闩锁或卡扣、焊接、粘合剂等。当可移动臂534打开以打开带倒钩的卡钩530并暴露倒钩536时，固定臂532相对于内桨叶522保持固定或基本静止。通过向附接到可移动臂534中的孔535的致动线(未示出)施加张力来打开带倒钩的卡钩530，从而使可移动臂534在接头部分538上枢转或挠曲。

在植入期间，锚定件508被打开和闭合以抓持桨叶520、522与对合元件510之间的天然瓣膜小叶。带倒钩的卡钩530通过使小叶与倒钩536接合并将小叶挤压在可移动臂534与固定臂532之间进一步固定天然小叶。带倒钩的卡钩530的倒钩536增加与小叶的摩擦，或者可以部分或完全刺穿小叶。致动线可以被单独致动，使得每个带倒钩的卡钩530可以被单独地打开和闭合。单独的操作允许一次抓持一个小叶，或者允许重新定位未被充分抓持的小叶上的卡钩530，而不改变对另一小叶的成功抓持。当内桨叶522未闭合时，带倒钩的卡钩530可以打开和闭合，从而允许根据特定情况将小叶抓持在各种位置。

现在参考图33，示出用于可植入假体装置例如上述装置中的示例带倒钩的卡钩600。然而，可以使用各种不同的带倒钩的卡钩。可以使用的倒钩的示例包括但不限于本申请和通过引用并入本文和/或本申请要求优先权的任何申请中公开的任何倒钩。在所示的示例中，带倒钩的卡钩600由顶层602和底层604形成。卡钩600的两层设计允许使用较薄的材料片，从而提高卡钩600相对于由单个较厚的片形成的卡钩的柔性，同时保持成功保持天然瓣膜小叶所需的卡钩600的强度。

带倒钩的卡钩600包括固定臂610、连结部分620和具带倒钩的部分640的可移动臂630。顶层602和底层604具有类似的形状，并且在某些实施方案中在带倒钩的部分640处彼此附接。然而，顶层602和底层604可以在其他或附加位置处彼此附接。连结部分620是弹簧加载的，从而当带倒钩的卡钩600处于闭合状态时，固定臂610和可移动臂630相互偏置。当组装到可植入假体装置时，固定臂610附接到假体装置的一部分。通过拉动连接到可移动臂630的致动线直到克服对合部分620的弹簧力来打开卡钩600。

固定臂610由从可移动臂630的两个侧梁631之间的对合部分620延伸的材料的舌状件611形成。舌状件611通过接头部分620在侧梁631之间偏置，使得必须施加力以将舌状件611从位于侧梁631之外的中立位置移动到与侧梁631平行或基本上平行的预加载位置。舌状件611通过可选的T形横杆614保持在预加载位置，该横杆连接到舌状件611并向外延伸以接合侧梁631。在一个示例实施方案中，省略了横杆，并且舌状件611附接到内桨叶522，并且内桨叶522将卡钩保持在预加载位置。在两层卡钩应用中，顶层602和底层604或仅顶层可以附接到内部桨叶。在一些实施方案中，当舌头处于中立位置时，固定臂610和可移动臂630之间的角度为约30度至约100度、30度至约90度、或约30度至约60度、或约40度至约50度、或约45度。

舌状件611包括用于接纳将固定臂610连接到可植入装置的缝合线(未示出)的孔612。固定臂610可以例如利用螺钉或其他紧固件、压接套筒、机械闩锁或卡扣、焊接、粘合剂等附接到可植入装置。在某些实施方案中，孔612是细长槽或卵形孔，以适应层602、604的滑动，而不损坏将卡钩600附接到可植入装置的缝合线。

对合部分620由两个梁环622形成，所述梁环从固定臂610的舌状件611延伸到可移动臂630的侧梁631。在某些实施方案中，梁环622比舌状件611和侧梁631窄，以提供额外的柔性。梁环622每个都包括从舌状件611延伸的中央部分624和延伸到侧梁631的外部部分626。通过在相反方向上弯曲中央和外部部分624、626，梁环622被弯曲成稍微螺旋或螺旋状，从而在舌状件611和侧梁631之间形成偏移或步距628。步距628在臂610、630之间提供空间，以在其被抓持之后容纳天然瓣膜的天然小叶。在某些实施方案中，步距628为约0.5毫米至约1毫米，或约0.75毫米。

当在俯视平面图中观察时，梁环具有“Ω状”形状。梁环622的这种形状允许固定臂610和可移动臂630相对于彼此显著地移动，而不会使卡钩材料塑性变形。例如，在某些实施方案中，在不使卡钩材料塑性变形的情况下，舌状件611可以从超过可移动臂630大约45度的中立位置挠曲或枢转到相对于可移动臂630约140度至约200度，至约170度至约190度、或约180度范围内的完全打开位置。在某些实施方案中，卡钩材料在打开期间塑性变形，而不减小或基本上不减小在闭合位置施加在固定臂和可移动臂之间的挤压力。

对舌状件611进行预加载使得卡钩600能够在闭合时保持在天然小叶上的挤压力或夹持力。对舌状件611的预加载提供了优于现有技术的夹的显著优点，现有技术的夹子在闭合时提供很小的挤压力或不提供挤压力。另外，用弹簧力闭合卡钩600是对使用一次性锁定闭合机构的夹子的显著改进，因为卡钩600可以重复地打开和闭合以重新定位在小叶上，同时在闭合时仍然保持足够的挤压力。此外，与锁定在闭合位置(在组织向内生长之后)的装置相比，弹簧加载的卡钩还允许随着时间的推移更容易地移除装置。在一个示例实施方案中，卡钩和桨叶都被弹簧偏置到其闭合位置(与锁定在闭合位置相反)，这可允许在组织向内生长之后更容易地移除装置。

可移动臂630的带倒钩的部分640包括孔眼642、倒钩644和倒钩支撑件646。当卡钩600打开时，将卡钩600的带倒钩的部分朝向可移动臂630的端部定位增加了倒钩644和固定臂610之间的空间，从而提高了卡钩600在植入期间成功地抓持小叶的能力。该距离还允许倒钩644更可靠地从小叶脱离以重新定位。在某些实施方案中，卡钩的倒钩可以纵向交错以进一步分布挤压力和局部小叶应力。

倒钩644与接头部分620以相同的距离侧向间隔开，在小叶组织上提供挤压力的优良分布，同时还使得与布置在纵向行中的倒钩相比，卡钩对于小叶抓持更牢固。在一些实施方案中，倒钩644可以交错以进一步分布挤压力和局部小叶应力。

倒钩644由底层604形成，并且倒钩支撑件646由顶层形成。在某些实施方案中，倒钩由顶层602形成，而倒钩支撑件由底层604形成。仅在两层602、604中的一层中形成倒钩644允许倒钩更薄，因此比由两倍厚的相同材料形成的倒钩有效地尖锐。倒钩支撑件646沿着倒钩644的下部延伸以硬化倒钩644，进一步改善小叶组织的穿透和保持。在某些实施方案中，倒钩644的端部使用任何合适的锐化装置进一步锐化。

倒钩644远离可移动臂630成角度，使得它们以最小的挤压或夹持力容易地穿透天然小叶的组织。倒钩644以约45度至约75度、或约45度至约60度、或约48至约56度、或约52度的角度从可移动臂延伸。倒钩644的角度提供另外的益处，因为将植入物拉离天然小叶的力将促进倒钩644进一步接合组织，从而确保更好的保持。当卡钩600闭合时，通过将T形横杆614定位在倒钩644附近，可以进一步提高小叶在卡钩600中的保持力。在这种布置中，由倒钩644刺穿的组织在横杆614位置处被挤压抵靠可移动臂630，从而当组织经过倒钩644时使组织形成为S形弯曲路径。因此，将小叶从卡钩600拉开的力将促使组织在小叶能够脱离之前进一步接合倒钩644。例如，在舒张期间的小叶张力可以促进倒钩拉向小叶的端部部分。S形路径可以利用在舒张期间的小叶张力以使小叶与倒钩更紧密地接合。

卡钩600的每个层602、604都是从形状记忆合金，例如镍钛诺的片材激光切割而成的。顶层602与底层604对准并附接在其上。在某些实施方案中，层602、604附接在可移动臂630的带倒钩的部分640处。例如，层602、604可仅在带倒钩的部分640处附接，以允许其余层相对于彼此滑动。组合层602、604的部分，例如固定臂610、倒钩644和倒钩支撑件646以及梁环622，被弯曲到期望的位置。层602、604可以弯曲并定形在一起，或者可以单独弯曲并定形然后连结在一起。然后，使卡钩600经受定形过程，使得材料的内力在经受外力变形之后将趋于返回到设定形状。在定形之后，将舌状件611移动到其预加载位置，使得可附接横杆614。在一个示例实施方案中，卡钩600可以可选地完全变平以用于通过递送护套递送，并且一旦在心脏内部署就允许扩展。通过在附接到可移动臂630的致动线、缝合线、线材、杆、导管等(未示出)上施加和释放张力来打开和闭合卡钩600。在一些实施方案中，he致动线或缝合线插入穿过可移动臂630的带倒钩的部分640附近的孔眼642，并且在返回到递送护套之前包裹在可移动臂630周围。在某些实施方案中，中间缝合线环穿过孔眼制成，并且缝合线插入穿过中间缝合线环。中间圈的另选实施方案可以由织物或其他材料构成，其连接到可移动臂上，而不是缝合线环。

相对于致动线/缝合线和卡钩材料之间的摩擦，缝合线材料的中间环减小了致动线/缝合线所经受的摩擦。当缝合线穿过孔眼642或中间环成环时，致动线/缝合线的两端延伸回到递送护套中并穿过递送护套(例如，图8)。可通过向近侧拉动缝合线的一端直到缝合线的另一端拉动穿过孔眼或中间衬圈并回到递送护套中来移除缝合线。

现在参考图34，示出小叶20、22中的一个被带倒钩的卡钩例如卡钩430、530抓持的近距离视图。小叶20、22被抓持在卡钩430、530的可移动臂434和固定臂534之间。如图34中所示，小叶20、22的组织未被倒钩436、536刺穿，但是在一些实施方案中，倒钩436、536可以部分地或完全地刺穿通过小叶20、22。倒钩436、536相对于可移动臂434、534的角度和高度有助于将小叶20、22固定在卡钩430、530内。特别地，将植入物拉离天然小叶的力将促进倒钩436、536进一步接合组织，从而确保更好的保持。当卡钩430、530闭合时，通过固定臂432、532靠近倒钩436、536的位置进一步提高了小叶20、22在卡钩430、530中的保持力。在这种布置中，组织由固定臂432、532和可移动臂434、534以及倒钩436、536形成为S形弯曲路径。因此，将小叶从卡钩430、530拉开的力将促使组织在小叶能够脱离之前进一步接合倒钩436、536。例如，如上所述，在舒张期间的小叶张力可以促进倒钩拉向小叶的端部部分。S形路径可以利用在舒张期间的小叶张力以使小叶与倒钩更紧密地接合。

现在参考图35至图46，可植入装置500被示出为被递送和植入在心脏H的天然二尖瓣MV内，所示和/或讨论的方法和步骤可以在活体动物上或在模拟物上执行，诸如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如，利用被模拟的身体部分、组织等)等上执行。

如上所述，装置500具有在对合元件510、卡钩530、内桨叶522和/或外桨叶520上的覆盖物540(参考图30)。装置500从递送护套502部署，并且包括对合部分504和包括多个锚定件508(即，在所示的实施方案中为两个)的锚定部分506。该装置的对合部分504包括对合元件510，该对合元件用于植入在天然二尖瓣MV的小叶20、22之间，可滑动地附接到致动元件或用于致动的器具512。致动元件或用于致动的器具512的致动打开和闭合装置500的锚定件508，以在植入期间抓持二尖瓣小叶20、22。

装置500的锚定件508包括外桨叶520和内桨叶522，所述外桨叶和内桨叶柔性地连接至盖514和对合元件510。致动元件512延伸穿过捕获机构503(参见图41)、递送护套502和对合元件510到达连接到锚定部分506的盖514。延伸和回缩致动元件512分别增加和减小对合元件510与盖514之间的间距。在图35至图46所示的示例中，该对内桨叶522和外桨叶520通过单个致动元件512一致地而不是独立地移动。同样，卡钩530的位置取决于桨叶522、520的位置。例如，参考图45，闭合桨叶522、520还闭合卡钩。在一个示例实施方案中，可以使装置500具有与图11A的实施方案相同的方式独立可控的桨叶520、522。

捕获机构503的指状部将衬圈511可移除地附接到递送护套502。衬圈511和对合元件510在致动期间沿着致动元件512滑动以打开和闭合锚定部分506的锚定件508。在一些实施方案中，捕获机构503通过致动元件512围绕衬圈511保持闭合，使得致动元件512的移除允许捕获机构503的指状部打开，从而释放衬圈511，并且因此释放对合元件510。

在一些实施方案中，对合元件510和桨叶520、522由柔性材料形成，该柔性材料可为金属织物，诸如网，经织造、编织或以任何其他合适的方式形成，或者由激光切割或以其他方式切割的柔性材料形成。柔性材料可以是布、形状记忆合金线材(诸如镍钛诺)以提供定形能力，或者是任何其他适于植入人体的柔性材料。其他构型也是可能的。

带倒钩的卡钩530包括基部或固定臂532、可移动臂534、倒钩536(参见图41)和接头部分538。固定臂532附接到内桨叶522，其中接头部分538设置成靠近对合元件510。缝合线(未示出)将固定臂532附接到内桨叶522。固定臂532可以通过任何合适的器具附接到内桨叶522和/或装置的另一部分，诸如螺钉或其他紧固件、压接套筒、机械闩锁或卡扣、焊接、粘合剂等。当可移动臂534打开以打开带倒钩的卡钩530并暴露倒钩536时，固定臂532保持静止或基本静止。通过向附接到可移动臂534的卡钩控制构件或致动线537施加张力来打开带倒钩的卡钩530，从而使可移动臂534在接头部分538上枢转或挠曲。

在植入期间，锚定件508被打开和闭合以抓持桨叶520、522与对合元件510之间的天然瓣膜小叶。外桨叶520具有宽的弯曲形状，其围绕对合元件510的弯曲形状配合，以更牢固地抓持小叶20、22。外桨叶520的弯曲形状和倒圆边缘也防止了小叶组织的撕裂。带倒钩的卡钩530通过使小叶与倒钩536接合并将小叶挤压在可移动臂534与固定臂532之间进一步固定天然小叶。带倒钩的卡钩530的倒钩536增加与小叶的摩擦，或者可以部分或完全刺穿小叶。致动线可以被单独致动，使得每个带倒钩的卡钩530可以被单独地打开和闭合。单独的操作允许一次抓持一个小叶，或者允许重新定位未被充分抓持的小叶上的卡钩530，而不改变对另一小叶的成功抓持。当内桨叶522未闭合时，带倒钩的卡钩530可以完全打开和闭合，从而允许根据特定情况将小叶抓持在各种位置。

装置500在完全打开或完全延伸位置被装载在递送护套中，因为完全打开或完全延伸位置占据最小的空间并且允许使用最小的导管(或对于给定的导管尺寸使用最大的装置500)。现在参考图35，递送护套通过隔膜插入左心房LA中，并且装置500在完全打开的状态下从递送护套502部署。然后回缩致动元件512，以将装置500移动到图36至图37所示的完全闭合状态，然后如图38所示朝向二尖瓣MV操纵。现在参考图39，当装置500与二尖瓣MV(或其他天然瓣膜，如果植入另一个瓣膜中)对准时，致动元件512以将桨叶520、522打开到部分打开位置，并且卡钩控制构件或致动线537回缩以打开带倒钩的卡钩530以准备小叶抓持。接下来，如图40至图41所示，将部分打开的装置500穿过二尖瓣MV插入，直到小叶20、22被正确地定位在内桨叶522与对合元件510之间，并且在打开的带倒钩的卡钩530内。图42示出两个卡钩530都闭合的装置500，尽管一个卡钩530的倒钩536漏掉了小叶22中的一个。如图42至图44所示，不在适当位置的卡钩530打开并再次闭合，以正确地抓持漏掉的小叶22。当两个小叶20、22被正确地抓持时，致动元件512回缩以将装置500移动到图45所示的完全闭合位置。在将装置500完全植入天然二尖瓣MV中的情况下，致动元件512被撤回以从近侧衬圈511释放捕获机构503。一旦部署，装置500可用机械装置如闩锁保持在完全闭合位置，或者可通过使用弹簧材料如钢和/或形状记忆合金如镍钛诺而被偏置以保持闭合。例如，桨叶520、522可以由钢或镍钛诺形状记忆合金形成(诸如以线材、片材、管材或激光烧结粉末制成的镍钛诺)—并且被偏置以保持外桨叶520围绕内桨叶522、对合元件510和挤压在天然小叶20、22的带倒钩的卡钩530闭合。

装置500可具有各种不同的形状和尺寸。参考图6和图6A至图6E，在示例实施方案中，对合元件510用作瓣膜回流孔口中的间隙填充物，诸如由图6所示的天然瓣膜中的间隙26。参考图6A，由于对合元件510被部署在两个相对的瓣膜小叶20、22之间，因此小叶将不会在对合元件510的区域中贴靠彼此进行对合，而是相反地贴靠对合元件510进行对合。这减小了小叶20、22需要逼近的距离。小叶逼近距离的减小可以带来若干个优点。例如，对合元件以及由此导致的减小的逼近可以促进严重二尖瓣解剖结构的修复，诸如功能性瓣膜疾病中的较大间隙(参见例如图6)。由于对合元件510减小了天然瓣膜必须逼近的距离，因此天然瓣膜中的应力可以被减少或最小化。瓣膜小叶20、22的更短的逼近距离可需要较小的逼近力，这可导致小叶的较小张紧和瓣膜环的较小的直径减小。与没有间隔件的装置相比，瓣膜环的较小减少(或瓣膜环没有减少)可以导致瓣膜孔口面积的较小减少。因此，对合元件510可以减小经瓣膜梯度。

在一个示例实施方案中，桨叶框架524顺应对合元件510的形状。在一个示例中，如果对合元件510比桨叶框架524宽，则装置500可以在相对的小叶20、22之间产生距离(间隙)。参考图6A至图6E，在一个示例实施方案中，桨叶被构造成顺应对合元件510的形状或几何形状。因此，桨叶可以与对合元件510和天然瓣膜两者配合。参考图6D和图6E，在一个示例实施方案中，桨叶524围绕对合元件510。因此，当小叶20、22抵靠对合元件510进行对合或按压时，小叶20、2完全围绕或“抱紧”对合元件510的整体，因此防止对合元件510的内侧面和外侧面上的小泄漏。图6B和6C示出从二尖瓣的心室侧附接到天然瓣膜小叶20、22的瓣膜修复装置500。图6A示出从二尖瓣的心房侧附接到二尖瓣小叶20、22的瓣膜修复装置500。参考图6A和图6B，当桨叶具有顺应对合元件510的几何形状的几何形状时，小叶20、22可以围绕对合元件和/或沿着间隔件的长度对合。参考图6E，示意性心房视图/外科医生视图描绘了顺应间隔件几何形状的桨叶框架(其从真实心房视图中实际上不可见)。相对的小叶20、22(其端部在真实心房视图中也将不可见)被桨叶逼近，以完全围绕或“抱紧”对合元件510。

参考图6B至图6E，因为桨叶框架524顺应对合元件510的形状，所以小叶20、22可以由桨叶框架524围绕对合元件完全进行对合，包括在对合元件510的外侧面601和内侧面603上。小叶20、22贴靠对合元件510的外侧面和内侧面进行的这种对合似乎与上面的陈述相矛盾，即对合元件510的存在使小叶需要逼近的距离最小化。然而，如果对合元件510被精确地放置在回流间隙处并且回流间隙小于对合元件510的宽度(内侧-外侧)，则小叶20、22需要逼近的距离仍然被最小化。

参考图6A和6E，对合元件510可以采取多种不同的形状。在一个示例实施方案中，当从顶部看时(和/或从顶部看的截面图，参见图95至图102)，对合元件具有卵形形状或椭圆形形状。卵形或椭圆形形状可以允许桨叶框架524共顺应对合元件的形状和/或可以减少侧向泄漏(参考图65至图83)。

如上所述，对合元件510可以通过减小需要在位置601、603处将小叶逼近对合元件510的距离来减小相对的小叶的张力。在位置601、603处的小叶逼近的距离的减小可以导致小叶应力和梯度的减小。另外，如上所述，天然瓣膜小叶20、22可围绕或“抱紧”对合元件，以防止侧向泄漏。在一个示例实施方案中，对合元件的几何特性可以被设计为保留和增强装置500的这两个特性。参考图2A，如从左心室流出道(LVOT)视图所观察的，小叶20、22的解剖结构使得小叶的内侧在自由端部部分处接合，并且小叶20、22开始后退或彼此展开。小叶20、22在心房方向上展开，直到每个小叶与二尖瓣环相遇。

在一个示例实施方案中，瓣膜修复装置500及其对合元件510被设计成顺应瓣膜小叶20、22的几何解剖结构。为了实现瓣膜密封，瓣膜修复装置500可被设计成完全围绕对合元件(包括在对合元件510的内侧601和外侧603位置处)将天然小叶对合至对合元件。另外，减小使小叶在位置601、603处与对合元件510接触所需的力可最小化小叶应力和梯度。这些图2B示出对合元件510的锥形或三角形形状将如何自然地适应于天然瓣膜几何形状和其扩展的小叶性质(朝向瓣环)。

图6D从LVOT的角度示出对合元件510和桨叶框架524的几何形状。从该视图中可以看出，对合元件510具有锥形形状，该锥形形状在靠近小叶20、22的内表面需要对合的区域中尺寸较小，并且随着对合元件朝向心房延伸尺寸增大。所描绘的天然瓣膜几何形状由锥形对合元件几何形状来适应。仍然参考图6D，锥形对合元件几何形状，连同所图示的扩展的桨叶框架524形状(朝向瓣环)可以帮助实现小叶的下端的对合，减小应力，并且最小化经瓣膜梯度。

参考图6C，在一个示例实施方案中，对合元件510和桨叶框架524的其余形状可以基于天然瓣膜和装置510的连合内视图来限定。这些形状的两个因素是小叶对合抵靠对合元件510以及小叶上由于对合引起的应力减小。参考图6C和图67，为了将瓣膜小叶20、22抵靠对合元件510对合并且降低由对合元件510和/或桨叶524施加至瓣膜小叶20、22的应力，对合元件510可以具有圆形或倒圆形状并且桨叶框架524可以具有从桨叶的一个腿跨越至桨叶的另一个腿的全半径。对合元件的圆形形状和/或桨叶框架的所示的完全倒圆形状将使小叶20、22上的应力分布在大的弯曲接合区域607上。例如，在图6C中，当小叶20试图在舒张循环期间打开时，由桨叶框架作用在小叶20、22上的力沿着桨叶框架524的整个倒圆长度分散。

参考图67，在一个示例实施方案中，为了与桨叶框架524的完整圆形形状配合，和/或为了使抵靠对合元件510的小叶对合和在对合元件510的侧面601、603处的小叶至小叶对合最大化，对合元件的形状在连合内视图中遵循圆形形状。参考图67，在该视图中，对合元件的圆形形状基本上遵循或接近桨叶框架524的形状。

在一个示例实施方案中，当从外科医生视图(俯视图-参见图70)看时，对合元件510的整体形状是椭圆形或卵形横截面，当从LVOT视图(侧视图-参见图69)看时，是锥形形状或横截面，并且当从连合内视图(参见图68)看时，是大致圆形形状或圆形形状。在一个示例实施方案中，这三种几何形状的组合可以产生实现上述益处的所示对合元件510的三维形状。

在一个示例实施方案中，选择对合元件的尺寸以最小化单个患者将需要的植入物的数目(优选一个)，同时保持低的经瓣膜梯度。在一个示例实施方案中，在间隔件顶部的前后距离X47B为约5mm，在间隔件最宽处的间隔件的内外距离X67D为约10mm。在一个示例实施方案中，装置510的总体几何形状可以基于这两个尺寸和上述总体形状策略。应该容易理解，使用其他前后距离X47B和内外距离X67D作为装置的起始点将导致装置具有不同的尺寸。此外，使用其他尺寸和上述形状策略也将导致具有不同尺寸的装置。

表A、B和C提供了一些示例实施方案的装置和装置的部件的尺寸的值和范围的示例。然而，该装置可以具有各种不同的形状和尺寸，并且不需要具有表A、B和C中提供的所有或任何尺寸值或尺寸范围。表A提供了装置和装置部件的以毫米为单位的线性尺寸X和以毫米为单位的线性尺寸范围的示例。表B提供了装置和装置部件的以毫米为单位的半径尺寸R和以毫米为单位的半径尺寸范围的示例。表C提供了装置和装置的部件的角度α的度数和角度α的度数范围的示例。每个维度的下标表示该维度首次出现的图。

现在参考图47至图61，示出处于各种位置和构型的可植入装置500。可植入装置500可包括用于本申请中讨论的可植入假体装置的任何其他特征部，并且装置500可被定位成接合瓣膜组织20、22，作为任何合适的瓣膜修复系统(例如，本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。

可植入装置500具有近侧或附接部分505、对合元件510(例如间隔件等)、内部锚定部分或内桨叶522、外部锚定部分或外桨叶520、锚定延伸构件或桨叶框架524以及远侧部分507。内桨叶522附接(例如，可接合地附接等)在对合元件510与外桨叶520之间。外桨叶520附接(例如，可接合地附接等)在内桨叶522与远侧部分507之间。桨叶框架524在远侧部分507处附接到盖514，并且延伸到内桨叶522与外桨叶520之间的接头部分523。在一些实施方案中，桨叶框架524由比形成桨叶522、520的材料更具刚性和更硬的材料形成，使得桨叶框架524为桨叶522、520提供支撑。在一个示例实施方案中，内桨叶522是硬的、相对较硬的、刚性的、具有刚性部分和/或由硬化构件或卡钩530的固定部分硬化。内桨叶的硬化允许装置移动到本文所示和所述的各种不同位置。内桨叶522、外桨叶520、对合件都可以如本文所述相互连接，使得装置500被约束在本文所示和所述的移动和位置。

现在参考图47至图48，装置500被示出为处于闭合位置。当闭合时，内桨叶522被布置在外桨叶520和对合元件510之间。在一些实施方案中，装置500包括可打开和闭合以抓持二尖瓣MV的天然小叶20、22的卡钩或抓持构件530(图48)。卡钩530附接到内桨叶522并随内桨叶一起移动，并且被设置在内桨叶522与对合元件510之间。

现在参考图49至图51，装置500被示出为处于部分打开位置。装置500通过致动元件或用于致动的器具512移动到部分打开位置，该致动元件或用于致动的器具穿过附接部分505和对合元件510，并且可以可移除地接合远侧部分507。致动元件512延伸穿过附接部分505，使得附接部分505与远侧部分507之间的距离随着致动元件512的延伸而增加。在图49至图51所示的示例中，所述一对内桨叶522和外桨叶520通过单个致动元件512一致地而不是独立地移动。同样，卡钩530的位置取决于桨叶522、520的位置。例如，参考图48，闭合桨叶522、520还闭合卡钩。在一个示例实施方案中，可以使装置500具有与图11A的实施方案相同的方式独立可控的桨叶520、522。

延伸致动元件512向下拉动外桨叶520和桨叶框架524的底部部分。外桨叶520和桨叶框架524向下拉动内桨叶522，其中内桨叶522连接到外桨叶520和桨叶框架524。由于附接部分505和对合元件510被保持在适当的位置，因此使得内桨叶522在打开方向上挠曲或枢转。内桨叶522、外桨叶520和桨叶框架都挠曲到图49所示的位置。打开桨叶522、520和桨叶框架524在对合元件510与内桨叶522之间形成间隙520A，该间隙可以接纳和抓持天然小叶20。

如上所述，装置500的一些实施方案包括卡钩或抓持构件530。当装置500被部分地打开时，卡钩530被暴露。在一些实施方案中，闭合的卡钩530(图50)可以被打开(图51)，从而产生第二开口或间隙530A，用于接纳和捕获天然小叶20、22。卡钩530中的间隙530A的范围被限制到内桨叶522已经远离对合元件510展开的范围。

现在参考图52至图54，装置500被示出为处于侧向延伸或打开位置。通过继续延伸上述致动元件512，装置500被移动到侧向延伸或打开位置，从而增加附接部分505与远侧部分507之间的距离D。继续延伸致动元件512向下拉动外桨叶520和桨叶框架524，从而引起内桨叶522从对合元件510进一步展开。在侧向延伸位置或打开位置，内桨叶522比在装置500的其他位置更水平地延伸，并且与对合元件510形成大约90度的角度。类似地，当装置500处于侧向延伸位置或打开位置时，桨叶框架524处于其最大伸展位置。在侧向延伸或打开位置形成的增加的间隙520A允许卡钩530在接合对合元件510之前进一步打开(图54)，从而增加间隙530A的尺寸。

现在参考图55至图57，装置500被示出为处于四分之三延伸位置。通过继续延伸上述致动元件512，装置500被移动到四分之三延伸位置，从而增加附接部分505与远侧部分507之间的距离D。继续延伸致动元件512向下拉动外桨叶520和桨叶框架524，从而引起内桨叶522从对合元件510进一步展开。在四分之三延伸位置，内桨叶522打开超过90度而与对合元件510成大约135度角。桨叶框架524比在侧向延伸或打开位置时伸展得少，并且随着致动元件512进一步延伸而开始朝向致动元件512向内移动。外桨叶520也朝向致动元件512向后挠曲。与侧向延伸或打开位置一样，在侧向延伸或打开位置形成的增大的间隙520A允许卡钩530进一步打开(图57)，从而增大间隙530A的尺寸。

现在参考图58，装置500被示出为处于几乎完全延伸位置。通过继续延伸上述致动元件512，装置500被移动到几乎完全延伸位置，从而增加附接部分505与远侧部分507之间的距离D。继续延伸致动元件512向下拉动外桨叶520和桨叶框架524，从而引起内桨叶522从对合元件510进一步展开。在几乎完全延伸位置，内桨叶522开始与对合元件510接近大约180度角。虽然内桨叶移动到该位置，但是外桨叶520和桨叶框架522从不移动或挠曲到或超过相对于对合元件510的九十度角。在几乎完全延伸位置，内桨叶522和外桨叶520可以具有稍微弯曲的形状。

现在参考图59至图61，装置500被示出为处于完全延伸位置。通过继续延伸上述致动元件512，装置500被移动到完全延伸位置，从而将附接部分505和远侧部分507之间的距离D增加到装置500所允许的最大距离。继续延伸致动元件512向下拉动外桨叶520和桨叶框架524，从而引起内桨叶522从对合元件510进一步展开。外桨叶520和桨叶框架524移动到它们靠近致动元件的位置。在完全延伸位置，内桨叶522与对合元件510打开至大约180度的角度。内桨叶522和外桨叶520在完全延伸位置被笔直地拉伸，以在桨叶522、520之间形成大约180度的角度。装置500的完全延伸位置提供了桨叶之间的间隙520A的最大尺寸，并且在一些实施方案中，允许卡钩530的部分之间的间隙530也完全打开至大约180度(图61)。装置500的位置是最窄的结构。因此，装置500的完全延伸位置可以是从尝试植入处挽救装置500的期望位置，或者可以是在递送导管中放置装置所期望的位置等。

现在参考图47A、48A-48H、53A-53C、54A-54D、60A-60D和61A-61D，示出处于各种位置和构造的可植入装置500A。可植入装置500A可包括用于本申请中讨论的可植入假体装置的任何其他特征部，并且装置500A可被定位成接合瓣膜组织20、22，作为任何合适的瓣膜修复系统(例如，本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。

可植入装置500A具有近侧或附接部分505A、对合元件510A、内部锚定部分或内桨叶522A、外部锚定部分或外桨叶520A、锚延伸构件或桨叶框架524A、以及远侧部分507A。内桨叶522A例如通过对合部分525A附接(例如可接合地附接等)在对合元件510A之间，并且通过对合部分523A附接(例如可接合地附接等)在外桨叶520A之间。外桨叶520A附接(例如，可接合地附接等)在内桨522A(例如通过接合部分523A)与远侧部分507A(通过接合部分521A)之间。桨叶框架524A在远侧部分507A处附接到盖514A(图48A)，并且延伸到内外桨叶522A、520A之间的接头部分523A。在一些实施方案中，桨叶框架524A由比形成桨叶522A、520A的材料更具刚性和更硬的材料形成，使得桨叶框架524A为桨叶522A、520A提供支撑。桨叶框架524A包括用于接纳接头部分523A(图65A)的开口或槽524B。在一些实施方案中，内桨叶522A是硬的、相对较硬的、刚性的、具有刚性部分和/或由硬化构件或卡钩530C的固定部分硬化。内桨叶的硬化允许装置移动到本文所示和所述的各种不同位置。内桨叶522A、外桨叶520A和对合元件都可以如本文所述相互连接，使得装置500A被约束在本文所示和所述的移动和位置。

通过将对合元件510A和桨叶520A、522A整体地形成为单个整体部件，对合元件510A、内桨叶522A、外桨叶520A可以被附接在一起。例如，这可以通过由编织或织造材料(诸如编织或织造的镍钛诺线材)的连续条带501A形成对合元件510A和桨叶520A、522A来实现。

连续条带501A与衬圈511D、盖514A、桨叶框架524A、卡钩530C附接。在所示的实施方案中，对合元件510A、铰链部分521A、523A、525A、外桨叶520A和内桨叶522A由连续条带501A形成。连续条带501A可为单层材料或者可包括两层或更多层。在某些实施方案中，装置500A的部分具有单层材料条带501A，并且其他部分由材料条带501A的多个重叠或叠置层形成。例如，图47A示出由材料条带501A的多个重叠或叠置层形成的对合元件510A和内桨叶522A。因此，对合元件510A和内桨叶522A相对于由单层材料501A形成的外桨叶520A具有增加的硬度。单个连续材料条带501A可以在装置500A的各个位置开始和结束。材料条带501A的端部可以在装置500A的相同位置或不同位置。例如，在图47A所示的实施方案中，材料条带在内桨叶522的位置开始和结束。

卡钩530C可以包括附接或固定部分532C、臂或可移动部分534C、倒钩536C和接头部分538C。附接或固定部分532C可以以各种方式联接到内桨叶522A，诸如通过缝合线、粘合剂、紧固件、焊接、缝合、型锻、摩擦配合和/或用于与设置在对合元件510A附近的接头部分538C联接的其他器具。卡钩530C可类似于卡钩430，

可移动部分534C可相对于固定部分532C在打开构型(例如，图54A)与闭合构型(这些图48A)之间枢转或挠曲。在一些实施方案中，卡钩530C可被偏置到闭合构型。在打开构型中，固定部分532C和可移动部分534C彼此枢转或挠曲远离，使得天然小叶可以定位在固定部分532C与可移动部分534C之间。在闭合构型中，固定部分532C和可移动部分534C朝向彼此枢转或挠曲，从而将天然小叶夹紧在固定部分532C与可移动部分534C之间。当可移动臂534C打开以打开带倒钩的卡钩530C并暴露倒钩536C时，固定臂532C保持静止或基本静止。通过向附接到可移动臂534C的致动线516A施加张力来打开带倒钩的卡钩530C，从而使可移动臂534C在接头部分538C上枢转或挠曲。

现在参考图47A和图48A-48H，装置500A被示出为处于闭合位置。装置500A的侧视图示于图48B、48C和48F中，前视图示于图48D、48E和48G中，仰视图示于图48H中。当从正面观察时，装置500A比侧面窄。从侧面看，装置500A具有大致倒置的梯形形状，该形状被倒圆并且朝向装置500A的远侧部分507A渐缩。从前面看，装置500A具有大致圆角矩形形状，其朝向远侧部分507A稍微渐缩。如从图48H所示的装置500A的仰视图可见，当从下方观看时(且当从上方观看时，如可在例如图70A中所见)，装置500A具有大致圆角矩形形状。

在装置500A的闭合构型中，内桨叶522A设置在外桨叶520A与对合元件510A之间。在一些实施方案中，装置500A包括可打开和闭合以抓持二尖瓣MV的天然小叶20、22的卡钩或抓持构件530C(图48A)。卡钩530C附接到内桨叶522A并随内桨叶一起移动，并且被设置在内桨叶522A与对合元件510A之间。

现在参考图48B至图48D，装置500A被示出为连接到递送装置502A。递送装置502A具有可释放地接合附接部分505A的可致动构件或指状件503A。致动元件512A从递送装置502A穿过假体装置500A的附接部分505A和对合元件510A延伸到514A。如下所述，延伸和回缩致动元件512A导致装置500A打开和闭合。致动线/缝合线516A从递送装置502A延伸以附接到卡钩530C。可向缝合线516A施加张力以打开卡钩530C，并释放张力以使卡钩530C闭合。在图48F至图48G中，装置500A被示出为在部署状态下与递送装置502A分离。

现在参考图48C和48E，装置500A被示出为具有覆盖件540A。覆盖件540A可由单片材料形成，或者由彼此邻接或连结的多个部分形成。在所示实施方案中，覆盖件540A具有外或下覆盖件541A和内或上覆盖件543A。外覆盖件541A覆盖盖514A、外桨叶520A、内桨叶522A和卡钩530C。内覆盖件543A覆盖对合元件510A以及内桨叶522A和卡钩530C的近侧端部，其中对合元件510A与内桨叶522A和卡钩530C相交。覆盖件540A可以是诸如细网聚乙烯布的布。布覆盖件可在间隔件的表面上提供血液密封，和/或促进组织快速向内生长。

现在参考图53A-53D和图54A-54D，装置500A被示出为处于侧向延伸或打开位置。装置500A通过致动元件或用于致动的器具512A移动到打开位置，该致动元件或用于致动的器具穿过附接部分505A和对合元件510A，并且可以可移除地接合远侧部分507A。致动元件512A延伸穿过附接部分505A，使得附接部分505A与远侧部分507A之间的距离D2随着致动元件512A延伸而增加。在图53A-53D和图54A-54D所示的示例中，所述一对内桨叶520A和外桨叶522A通过单个致动元件512A一致地移动而不是独立地移动。同样，卡钩530C的位置取决于桨叶520A、522A的位置。例如，参考图48A，闭合桨叶520A、522A也闭合卡钩530C。在一个示例实施方案中，可以使装置500A具有与图11A的实施方案相同的方式独立可控的桨叶520A、522A。

延伸致动元件512A会向下拉动外桨叶520A和桨叶框架524A的底部，以将装置500A从闭合位置转换到部分打开位置。外桨叶520A和桨叶框架524A下拉内桨叶522A，其中内桨叶522A连接到外桨叶520A和桨叶框架524A。由于附接部分505A和对合元件510A被保持在适当的位置，因此使得内桨叶522A在打开方向上枢转或挠曲。内桨叶522A、外桨叶520A和桨叶框架都挠曲到图53A所示的位置。打开桨叶522A、520A和框架524在对合元件510A和内桨叶522A之间形成间隙520D，其可以接纳和抓持天然小叶20。

继续延伸致动元件512A向下拉动外桨叶520A和桨叶框架524A，从而导致内桨叶522A进一步从对合元件510A展开。在侧向延伸位置或打开位置，内桨叶522A比在装置500A的其他位置更水平地延伸，并且与对合元件510A形成大约90度的角度。类似地，当装置500A处于侧向延伸或打开位置时，桨叶框架524A处于其最大伸展位置。在侧向延伸或打开位置形成的增加的间隙520D允许卡钩530C在对合元件510A之前进一步打开(图54A)，从而与部分打开位置相比增加间隙530D的尺寸。

如上所述，装置500A的一些实施方案包括卡钩或抓持构件530A。当装置500A打开时，卡钩530C被暴露。在一些实施方案中，闭合的卡钩530C(图53A至图53D)可以被打开(图54A至图54D)，从而产生第二开口或间隙530D，用于接纳和捕获天然小叶20、22。卡钩530C中的间隙530D的范围被限制到内桨叶522A已经远离对合元件510A伸展的范围。

现在参考图60A-60D和图61A-61D，装置500A被示出为处于完全延伸位置。通过继续延伸上述致动元件512A，装置500A移动到完全延伸位置，从而将附接部分505A和远侧部分507A之间的距离D2增加到装置500A允许的最大距离。继续延伸致动元件512A向下拉动外桨叶520A和桨叶框架524A，从而使内桨叶522A进一步延伸远离对合元件510A。外桨叶520A和桨叶框架524A移动到它们靠近致动元件的位置。在完全延伸位置，内桨叶522A与对合元件510A打开到大约180度的角度。内桨叶522A和外桨叶520A在完全延伸位置被笔直地或基本笔直地拉伸，以在桨叶522A、520A之间形成大约180度的角度。装置500A的完全延伸位置提供了桨叶之间的间隙520D的最大尺寸，并且在一些实施方案中，允许卡钩530C在卡钩530A的部分之间也完全打开至大约180度(图61A)。装置500A的位置是最窄的结构。因此，装置500A的完全延伸位置可以是从尝试植入处挽救装置500A的期望位置，或者可以是在递送导管中放置装置所期望的位置等。

现在参考图197至图198，示出图60C的部分的放大图。现在参考图197，可以看到内覆盖件543A从近侧部分519B到远侧部分517A覆盖对合元件510A。在一些实施方案中，内覆盖件543A由诸如细网聚乙烯织物的织物材料的平坦片材(见图201)形成，并且围绕对合元件510A折叠并通过缝合线545A保持在适当位置。现在参考图198，可以看到覆盖卡钩530C和内桨叶522A的外覆盖件541A。内覆盖件543A的衬圈部分548A覆盖卡钩530C的部分和最靠近对合元件510A的内桨叶522A。内覆盖件543A的过渡部分547A从对合元件510A延伸到衬圈部分548A，以在对合元件510A与卡钩530C和内桨叶522A之间提供平滑过渡，从而在植入期间天然组织不会被捕获在装置500A上。

现在参考图199，示出装置500A的分解图。如上所述，对合元件510A、外桨叶520A和内桨叶522A由单个材料条带501A形成。将衬圈511D、盖514A、桨叶框架524A和卡钩530C组装到材料条带501A上以形成装置500A。盖514A包括具有锁定开孔561A的保持体560A，用于接纳具有与保持螺栓566A的螺纹部分568A接合的螺纹孔564A的保持螺母562A。将保持螺栓566A的螺纹部分568A插入穿过开口527B以接合保持体和螺母560A、562A，从而将盖514A附接到材料条带501A。

在一些实施方案中，硬化构件539C附接到内桨叶522A以硬化内桨叶522A，以在内桨叶在各种位置之间移动时将内桨叶维持在笔直或基本笔直的构型。硬化构件539C中的切口539D被成形为接纳卡钩530C的固定臂532C，使得当硬化构件539C和卡钩530C两者附接到内桨叶522A时，硬化构件539C能够围绕固定臂532C装配。与固定臂532C相似，硬化构件539C可以以各种方式联接到内桨叶522A，诸如通过缝合线、粘合剂、紧固件、焊接、缝合、型锻、摩擦配合和/或其他用于联接的器具。

现在参考图200，示出附接到对合元件510A的近侧部分519B的衬圈511A的放大图。衬圈511A包括用于可释放地接合递送装置502A的指状件503A的突出部511B。衬圈511A中的开孔515A接纳致动元件512A。对合元件510A的近侧部分519B向外张开以形成两个环519D，所述两个环被插入穿过衬圈511D的弧形开口513A以将衬圈511D附接到对合元件510A的近侧部分519B。通过折叠材料条带501A以形成第一层581A和第二层582A来形成环519D。在一些实施方案中，弧形开口513A包括类似于上述开口的开口(未示出)

现在参考图201至图202，分别示出盖514A的放大和分解图。图201示出的是附接到材料条带501A的远侧部分527A上的盖514A的放大图。保持体560A、保持螺母562A和保持螺栓566A协作以将桨叶框架524A连接到材料条带501A的远侧部分527A。特别地，将保持螺栓566A插入穿过远侧部分527A的开口527B(图202)，以阻止盖514A沿材料条带501A移动。保持体560A中的通道560B和螺栓566A的凸缘567A形成用于远侧部分527A的穿过盖514A的通路514B。

现在参考图202，以分解图示出盖514A的部件，以更好地示出盖514A和桨叶框架524A的部件的特征，并示出这些特征在将盖514A组装到远侧部分527A期间是如何互锁的。由可以围绕材料条带501A组装的多个部件形成盖514A允许在材料条带501A已经被折叠以形成对合元件510A和桨叶520A、522A并且已经被织造穿过衬圈511D和桨叶框架524A之后附接盖514A。

保持体560A包括用于接纳保持螺母562A的锁定开孔561A。锁定开孔561A具有大致矩形形状并且包括接纳桨叶框架524A的附接部分524C的两个相对的锁定通道561B。形成在保持体560A的底部中的横向锁定通道561C具有与锁定通道561B相同的宽度。桨叶框架524A包括凹口524D，形成接合横向锁定槽561A的钩部分524E的附接部分524C中，以将桨叶框架524A固定到盖514A。

保持螺母562A包括从凸缘563B向远侧延伸的矩形锁定体563A。锁定体563A被构造成可滑动地接合保持体560A的锁定开孔561A，同时使锁定通道561B不受阻碍。因此，锁定体563A可以插入锁定开孔561A以将桨叶框架524A的附接部分524C锁定在锁定通道561B内。凸缘563B中的凹口563C容纳桨叶框架524A的附接部分524C。螺纹孔564A形成为穿过保持螺母562A以接纳保持螺栓566A。

保持螺栓566A包括从凸缘567A延伸的螺纹部分568A。螺纹部分568A插入穿过远侧部分527A中的开口527B，以螺纹接合保持螺母562A的螺纹孔564A。凸缘567A具有圆形形状，该圆形形状为装置500A的远侧部分505A提供圆形端部。凸缘567A包括用于接纳与螺栓566A接合的工具(未示出)的开口567B，使得螺栓566A可在组装期间转动以将盖514A的部件联接在一起。

为了将桨叶框架524A和盖514A组装到远侧部分527A，桨叶框架524A被挤压以使附接部分524C的宽度变窄，使得附接部分524C能够插入锁定开孔561A的锁定通道561B中。当允许桨叶框架524A扩展时，附接部分524C向外扩展，使得凹口524D接合保持体560A，并且钩部分524E接合横向锁定通道561C。然后，保持螺母562A插入锁定开孔561A，其中锁定部分563A布置在每个桨叶框架524A的两个附接部分524C之间，从而将桨叶框架524A锁定成与保持体560A接合。组装的桨叶框架524A、保持体560A和保持螺母562A放置在远侧部分527A上，使得螺纹孔564A与开口527B对准，并且螺栓566A的螺纹部分568A插入穿过开口527B以螺纹接合螺纹孔564A。然后拧紧螺栓566A直到凸缘567A与保持体560A接合，并且将盖514A牢固地组装到远侧部分527A。

现在参考图203和图204，图中示出从平坦片材上切下的覆盖件540A的部分。覆盖件540A包括外部覆盖件541A和内覆盖件543A。覆盖件541A、543A中的每一个包括不同形状的段或部分以附接到装置500A的不同部分。特别地，覆盖件541A、543A成形为使装置500A的部分之间的过渡平滑，以减少卡止点并为装置500提供更平滑的外部。

覆盖件541A、543A的各个段从形状适于附接到装置500A的端部的中间部分延伸。在其他实施方案中，附接到装置500A的端部的覆盖件541A、543A的部分位于覆盖件541A、543A的端部处或者可以位于覆盖件541A、543A的中间和端部之间的任何位置。覆盖件541A、543A的各个部分可以成形为包裹装置500A的部分。覆盖件540A可由任何合适的材料制成，例如细网聚乙烯织物。在某些实施方案中，覆盖件由单片材料形成。在其他实施方案中，覆盖件可由任何数量的材料片形成，所述材料片附接到装置和/或通过任何合适的方式接合在一起，例如通过缝合、粘合剂、焊接等。

参考图60C和图204，外覆盖件541A从中间部分580向外延伸到端部部分588。中间部分580成形为附接到装置500A的514A。外桨叶部分582从中间部分580延伸到内桨叶和内部卡钩部分584。内卡钩和内部卡钩部分584从外卡钩部分582延伸到外部可移动卡钩部分586。外部可移动卡钩部分586从内卡钩部分584延伸至端部部分588。

外桨叶部分582包括翼部583，所述翼部侧向延伸到比外覆盖件541A的其他部分更宽的宽度，使得外桨叶部分582可以附接到装置500A的外桨叶520A和桨叶框架524A。内桨叶部分584连接到内桨叶522A、固定臂532C、以及可移动臂534C的内表面(具有倒钩的一侧)。外部卡钩部分586附接到卡钩530C的可移动臂534C的外表面(不具有倒钩的一侧)。外覆盖件541A的端部588在卡钩530C的接头部分538C附近终止于卡钩530C的外部。内桨叶和内部卡钩部分584包括开口585，所述开口允许卡钩530C的倒钩536C突出穿过外覆盖件541A以接合天然心脏瓣膜的组织。

参考图60C和图203，内覆盖件543A从中间部分590向外延伸到端部部分598。中间部分590被构造为附接到装置500A的衬圈511D。当中间部分590附接到衬圈511D时，中间部分590中的开口591从衬圈511D暴露突出部511E，使得突出部511E可由递送装置502A接合。对合部分592从中间部分590延伸到柔性铰链部分594。沿着对合部分592的边缘的孔593允许对合部分592中的每一个在围绕对合元件510A折叠之后例如通过缝合线545A连结在一起。柔性铰链部分594从对合部分592延伸到过渡部分596。过渡部分596从柔性铰链部分594延伸到端部部分598。沿着过渡部分596的边缘的孔597允许每个过渡部分596围绕内桨叶522A和卡钩536C的端部包裹，并且通过缝合线或其他合适的固定装置固定到其本身。当装置500A打开时，柔性铰链部分594桥接对合元件510A和卡钩530C之间的间隙，如图198中所示。

现在参考图62A至图64C，示出可植入装置700。可植入装置700具有桨叶702，其打开和闭合以抵靠带倒钩的卡钩或抓持装置704抓持小叶20、22。桨叶702移动以在桨叶702和抓持装置704之间形成开口706，小叶20、22可以被抓持在该开口中。装置700可被构造成闭合天然心脏瓣膜MV、TV中的宽间隙26(图6)。另外，可植入装置700可包括用于本申请中讨论的装置的任何其他特征部，并且装置700可被定位成接合瓣膜小叶20、22，作为任何合适的瓣膜修复系统(例如，本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。装置700可包括用于本申请中讨论的可植入假体装置的任何其他特征部，并且装置700可被定位成接合瓣膜组织20、22，作为任何合适的瓣膜修复系统(例如，本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。

参考图62A，装置700的桨叶702沿X方向向外移动、旋转或枢转，以在桨叶702和抓持构件704之间形成宽度为W的开口706。宽度W可以在例如约5mm和约15mm之间，例如在7.5mm和约12.5mm之间，例如约10mm。在另选实施方案中，宽度W可以小于5mm或大于15mm。

参考图62B，装置700的桨叶702在方向Z上向外移动，使得开口706具有宽度H，宽度H可以是例如在约10mm和约25mm之间，例如在约10mm和约20mm之间，例如在约12.5mm和约17.5mm之间，例如约15mm。在一些实施方案中，宽度H可以小于10mm或大于25mm。在某些实施方案中，宽度H和宽度W之间的比率可为约5:1或更小，例如约4:1或更小，例如约3:1或更小，例如约2:1或更小，例如约1.5:1或更小，例如约1.25:1或更小，例如约1:1。装置700可以被构造成使得桨叶702沿X方向向外移动、旋转或枢转，然后沿Z方向向外移动，以便在桨叶702和抓持元件704之间形成具有宽度H的开口706。可选地，装置700可以被构造成使桨叶沿Z方向向外移动，然后沿X方向向外移动或枢转，以在桨叶702和抓持构件704之间形成宽度H。此外，装置700可以被构造成使得桨叶702沿X方向向外移动或枢转，并且同时沿Z方向向外移动，以便在桨叶702和抓持元件704之间形成宽度H。

图63A至图63C示出可植入装置700，其中桨叶702沿X方向向外移动、旋转或枢转，并且随后沿Z方向向外移动以形成更宽的开口706。图63A示出处于闭合位置的可植入装置700，使得桨叶702与抓持构件704接合。参考图63B，桨叶702沿方向X向外移动或枢转，以形成用于接纳瓣膜组织的具有宽度W的开口706。参考图63C，在桨叶702沿着方向X向外移动或枢转之后，桨叶702沿着方向Z向外移动，使得开口706具有宽度H.在瓣膜组织被接纳在桨叶702和抓持构件704之间的开口706中之后，瓣膜修复装置移动回到闭合位置(如图63A所示)，以将瓣膜修复装置700固定到瓣膜组织。可植入装置700可包括用于本申请中讨论的可植入装置的任何其他特征部，并且可植入装置700可被定位成接合瓣膜组织20、22，作为任何合适的瓣膜修复系统(例如，本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。

图64A至图64C示出可植入装置700，其中桨叶702沿方向Z向外移动，并且随后沿方向X向外移动、延伸或枢转以形成更宽的开口706。图64A示出处于闭合位置的可植入装置700，使得桨叶702与抓持构件704接合。参考图64B，桨叶702沿Z方向向外移动，以形成用于接纳瓣膜组织的具有宽度W的开口706。参考图64C，在桨叶702沿方向Z向外移动之后，桨叶702沿方向X向外移动或枢转，使得开口706具有宽度H.在瓣膜组织被接纳在桨叶702和抓持构件704之间的开口706中之后，可植入装置700移动回到闭合位置(如图64A所示)，以将可植入装置700固定到瓣膜组织。可植入装置700可包括用于本申请中讨论的可植入装置的任何其他特征部，并且可植入装置700可被定位成接合瓣膜组织20、22，作为任何合适的瓣膜修复系统(例如，本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。

虽然图63A至图63C示出其中桨叶702被移动或枢转然后展开的装置700，图64A至图64C示出其中桨叶702被展开然后移动或枢转的装置700，但是在可选实施方案中，装置700可以包括可以同时展开和移动或枢转的桨叶702。此外，在某些实施方案中，桨叶702可以彼此独立地展开和移动或枢转。也就是说，在图63A-63C和图64A-64C所示的瓣膜修复装置700的实施方案中，以及在每个桨叶702的展开和移动或枢转同时完成的实施方案中，桨叶702可以彼此独立地控制。

现在参考图65至图83，示例可植入装置500被示出为处于闭合状态。现在参考图65至图66，装置500从近侧部分505延伸至远侧部分507，并且包括对合部分510、内桨叶522、外桨叶520和桨叶框架524。在一些实施方案中，外桨叶520延伸到桨叶框架524和/或围绕其延伸，并且可以具有多于一个层以围绕桨叶框架524。近侧部分505可包括用于附接递送装置(未示出)的衬圈511。远侧部分507可以包括盖514，其附接(例如，可接合地附接等)到外桨叶520并且由致动元件(未示出)接合以打开和闭合装置500，以便于植入到如本申请中描述的天然瓣膜中。

现在参考图67至图68，示出装置500的前视图。装置500具有围绕垂直的前-后平面550对称或基本上对称的形状，并且通常在远侧部分507比在近侧部分505窄。对合元件510和桨叶框架524的形状是圆形的或大致圆形的，以防止装置500在植入期间钩住或绊住心脏的结构，例如腱索。为此，近侧衬圈511(图68)和盖514(图68)也具有圆形边缘。当从前或后观察时，桨叶框架524可以被看作具有圆形或大致圆形的形状，从远侧部分507向上和向外延伸以与当从前或后观察时对合元件510的形状大致一致。因此，当从前或后观察时，对合元件510和桨叶框架524大体上限定装置500的形状。另外，桨叶框架524的圆形形状和对合元件的相应圆形形状可以将小叶应力分布在更宽的表面上。在一些示例实施方案中，桨叶框架524和/或对合元件510可以具有其他形状。

现在参考图69，示出装置500的侧视图。如同前视图和后视图(图67至图68)一样，当从侧面观察时，装置500具有围绕竖直的侧-侧平面552对称或基本上对称的形状。当从侧面观察装置500时，远侧部分507通常也比近侧部分505窄。对合元件510可选地还具有渐缩或大致渐缩的形状，其朝向装置500的远侧部分507变窄。然而，在一些示例实施方案中，当对合元件从装置的近侧部分延伸到装置的远侧部分时，对合元件不渐缩。

装置500的圆形特征进一步通过内桨叶520和外桨叶522连结在一起的桨叶520、522的圆形形状和桨叶框架524的圆形形状来展示。然而，桨叶520、522和桨叶框架524可以采取各种各样的不同形式。例如，桨叶520、522和桨叶框架524可以沿着顶部边缘倒圆，但是在桨叶520、522和/或桨叶框架的侧面上是平坦的或基本上平坦的。通过使桨叶520、522在侧面上平坦或基本上平坦，两个装置可以并排植入在天然瓣膜小叶上，其中两个装置彼此齐平或基本上齐平地安置。

闭合的桨叶520、522在内桨叶522和对合元件510之间形成间隙542，所述间隙被构造成接纳天然组织。如图69所示，对合元件510的变窄使间隙542具有稍许泪珠的形状，其随着间隙542接近装置的远侧部分507而宽度增加。间隙542朝向远侧部分507变宽允许桨叶520、522接触在更靠近近侧部分505的间隙542中抓持的组织。

桨叶框架524从远侧部分507朝向近侧部分505垂直延伸，直到装置500的大约中间三分之一，之后向外弯曲或张开，使得框架524的连接部分穿过由折叠在外桨叶520内部的内桨叶522形成的间隙544。然而，在其他实施方案中，框架的连接位于内桨叶522的内部或外桨叶520的外部。外桨叶520具有圆形形状，当从前或后观察时，该圆形形状类似于对合元件510的圆形形状(图67至图68)。因此，装置500具有圆形形状或大致圆形形状。当从顶部(图70至图71)或底部(图72至图73)观察装置500时，装置500的圆形形状是特别可见的。

现在参考图70至图71，示出装置500的俯视图。当从顶部观察时，装置500具有围绕前-后平面550对称或基本上对称并且也围绕侧-侧平面552对称或基本上对称的形状。在对合元件510中的开口519A在装置500的近侧部分505处是可见的。如图70中可见，对合元件510可以是内部中空的。图71中所示的近侧衬圈511可以固定到对合元件510以封闭对合元件510。

在一个示例实施方案中，对合元件不是平面的并且具有所有弯曲表面。例如，本文所示的对合元件510可以由具有各种不同曲率半径的一系列混合表面形成。对合元件510在从顶部观察时具有卵形或大致卵形的形状。然而，在一些示例实施方案中，当从顶部观察时，对合元件510可以具有其他形状。例如，对合元件可以具有矩形、正方形、菱形、椭圆形或任何其他形状。桨叶框架224各自具有半径小于对合元件510的弧形形状，使得形成在内桨叶522与桨叶框架524和对合元件510之间的间隙542随着它们接近装置500的左侧551和右侧553而渐缩。因此，诸如小叶20、22的天然组织倾向于朝向装置500的左侧551和右侧553被抓持在桨叶框架524和对合元件510之间。

现在参考图72至图73，示出装置500的仰视图。与俯视图(图70至图71)一样，当从底部观察时，装置500围绕前-后平面550对称或基本上对称并且也围绕侧-侧平面552对称或基本上对称的形状。在图73中示出盖514，并且可以可接合地附接到外桨叶520和桨叶框架524。

桨叶框架524从装置500的远侧部分507以与侧-侧平面552成窄的或微小的角度向外延伸到左侧551和右侧553。当桨叶框架524朝向装置500的近侧部分延伸时(图69)，桨叶框架524进一步延伸远离侧-侧平面552，以最终形成图70至图71中所见的弧形形状。

现在参考图74至图83，示出装置500的透视图和横截面视图。现在参考图74，装置500被示出为由对合元件510的近侧部分附近的横截面平面75剖切。现在参考图75，示出从图74中的横截面平面75观察的装置500的横截面视图。在平面75的位置处，对合元件510具有圆形或大致圆形形状，其具有沿着前-后平面550布置的瓣状凸起。桨叶框架524和对合元件510之间的间隙542形成具有中心宽度543的新月状形状。如上所述，当间隙542接近左侧551和右侧553时，间隙542变窄。

现在参考图76，装置500被示出为由定位在对合元件510的远侧部分507和近侧部分505之间的大约四分之三处的横截面平面77剖切。现在参考图77，示出从图76中的横截面平面77观察的装置500的横截面视图。在平面75的位置处，对合元件510具有沿着侧-侧平面552取向的卵形或大致卵形形状。桨叶框架524和对合元件510之间的间隙542形成中心宽度543小于图75中所见的中心宽度543的新月形或新月状形状。在平面77的位置处，间隙542的宽度543朝向装置的中心较窄，在再次变窄之前随着间隙542接近左侧551和右侧553而稍微变宽。因此，天然组织在间隙542的中心被挤压到对合元件510向上的大约四分之三处。

现在参考图78，装置500被示出为由横截面平面79剖切，其定位在对合元件510的远侧部分507和近侧部分505之间的大约一半处。现在参考图79，示出从图78中的横截面平面79观察的装置500的横截面视图。在平面79的位置处，对合元件510具有沿着侧-侧平面552取向的卵形或大致卵形形状。可以看到桨叶框架524靠近左侧551和右侧553，非常靠近或接触对合元件510。间隙542是新月形的或大致新月形的，并且从平面77看比间隙542宽(图77)。

现在参考图80，装置500被示出为由横横截面平面81剖切，其定位在对合元件510的远侧部分507和近侧部分505之间的大约四分之一处。现在参考图81，示出从图80中的横截面平面81观察的装置500的横截面视图。在平面81的位置处，对合元件510具有沿着侧-侧平面552取向的卵形或大致卵形形状，其比图77中所见的椭圆形形状窄。可以看到桨叶框架524靠近左侧551和右侧553，非常靠近或接触对合元件510。间隙542是新月形的或大致新月形的，并且从平面79看比间隙542宽(图79)。

现在参考图82，装置500被示出为由定位在对合元件510的远侧部分507附近的横截面平面83剖切。现在参考图83，示出从图82中的横截面平面83观察的装置500的横截面视图。在平面83的位置处，对合元件510具有沿着侧-侧平面552取向的卵形或大致卵形形状，其比图79中所见的椭圆形形状窄，因为对合元件510朝向装置500的远侧部分507渐缩。可以看到桨叶框架524靠近左侧551和右侧553，非常靠近或接触对合元件510。虽然内桨叶522在图81中不可见，但是间隙542是新月形的或大致新月形的，并且沿着平面81观察时比间隙542宽(图81)。

现在参考图65A、66A、67A、68A、70A、71A、72A、73A、74A、75A、76A、77A、78A、79A、80A、81A、82A和83A，所示的示例可植入装置500A处于闭合状态。现在参考图65A和图66A，装置500A从近侧部分505A延伸到远侧部分507A，并且包括对合部分510A、内桨叶522A、外桨叶520A和桨叶框架524A。近侧部分505A可包括用于连接递送装置(未示出)的衬圈511D。远侧部分507A可以包括盖514A，其附接(例如，可接合地附接等)到外桨叶520A并且由致动元件(未示出)接合以打开和闭合装置500A，从而便于植入到如本申请中描述的天然瓣膜中。

现在参考图67A和图68A，示出装置500A的前视图。装置500A具有围绕垂直的前-后平面550A对称或基本上对称的形状，并且在远侧部分507A处比沿着桨叶框架524A处窄。对合元件510A和桨叶框架524A的形状是通常的圆角矩形形状，以防止装置500A在植入期间钩住或绊住心脏结构，例如腱索。为此，近侧衬圈511D(图68A)和514A(图68A)也可以具有圆形边缘。当从前或后观察时，可以看到桨叶框架524A具有大致圆角矩形形状，从远侧部分507A向上且向外延伸到具有比对合元件宽且基本上平行于对合元件的侧面的形状510A的平面图。因此，当从前或后观察时，桨叶框架524A大致限定装置500A的形状。另外，桨叶框架524A的圆角矩形形状可以将小叶应力分布在更宽的表面上。在一些示例实施方案中，桨叶框架524A和/或对合元件510A可以具有其他形状。

如同前视图和后视图(图67A和68A)一样，当从侧面观察时(例如，图47A)，装置500A具有围绕竖直的侧-侧平面552A(图70A)对称或基本上对称的形状。当从侧面观察装置500A时，远侧部分507A通常也比近侧部分505A窄。在图48B所示的实施方案中，当对合元件510A从装置500A的近侧部分505A延伸到装置500A的远侧部分507A时，它不是锥形的。然而，在一些示例实施方案中，当对合元件从装置的近侧部分延伸到装置的远侧部分时，对合元件确实渐缩(例如，图47)。

装置500A的大致圆形特征进一步通过内和外桨叶520A、522A接合在一起的桨叶520A、522A的圆形形状来表示。然而，桨叶520A、522A和桨叶框架524A可以采取多种不同的形式。例如，桨叶520A、522A和桨叶框架524A可以沿着顶部边缘倒圆并且在侧面(例如，布置在装置500A的前侧和后侧的桨叶框架524A的侧面)上是平坦的或基本上平坦的。通过使桨叶520A、522A的侧面平坦或基本上平坦，可以将两个装置并排植入到天然瓣膜小叶上，使两个装置彼此齐平或基本上齐平。

闭合的桨叶520A、522A在内桨叶522A和对合元件510A之间形成间隙542A，其被构造成接纳天然组织。如图48B和图48F中可以看出，对合元件510A的近侧端部具有近似狗骨的形状，以便间隙542A朝着近侧部分505A比间隙542A接近装置的远侧部分507A窄。间隙542A朝向附接部分507A的变窄允许桨叶520A、522A接触在更靠近近侧部分505A的间隙542A中抓持的组织。

桨叶框架524A从远侧部分507A向近侧部分505A垂直延伸，直到装置500A的大约中间三分之一，然后向外弯曲或张开，使得框架524A的连接部分524B穿过由折叠在外桨叶520A内部的内桨叶522A形成的间隙544A。然而，在其他实施方案中，框架的连接位于内桨叶522A的内部或外桨叶520A的外部。当从前或后观察时(图67A和68A)，外桨叶520A具有与对合元件510A相似的圆角矩形形状。因此，装置500A具有圆角矩形形状。当从顶部(图70A和图71A)或底部(图72A和图73A)观察装置500A时，装置500A的圆角矩形形状是特别可见的。

现在参考图70A和图71A，示出装置500A的俯视图。当从顶部观察时，装置500A具有围绕前-后平面550A对称或基本上对称并且也围绕侧-侧平面552A对称或基本上对称的形状。在对合元件510A中的近侧开口519C在装置500A的近侧部分505A处是可见的。致动元件512A通过开口519C被接纳，使得对合元件510A围绕致动元件512A包裹。在一些实施方案中，通过将致动元件512A插入材料条带501A的折叠和重叠层之间来形成开口519C(下面详细描述)。在其他实施方案中，通过将形成对合元件510A的材料501A的折叠层围绕毛坯或夹具定形以赋予对合元件510A圆形或大致圆形的形状来形成开口519C。图71A中所示的近侧衬圈511D可以固定到对合元件510A以封闭对合元件510A。近侧衬圈511D包括与由形成对合元件510A的材料501A的折叠层形成的开口546A接合的附接部分513A。在一些实施方案中，附接部分513A是衬圈511D中的孔，使得在装置500A的组装过程中，在折叠材料条带501A之前，材料条带501A必须穿过衬圈511D插入。在一些实施方案中，附接部分513A是开口槽(例如，桨叶框架524A的附接部分524B)，其在折叠材料条带501A之前或之后接纳材料条带501A。

如上所述，当从顶部观察时，对合元件510A具有大致矩形的形状。在一些示例实施方案中，当从顶部观察时，对合元件510A可以具有其他形状。例如，对合元件可以具有圆形、正方形、菱形、椭圆形或任何其他形状。当从顶部观察时，桨叶框架224A各自具有圆角矩形形状，使得桨叶框架224A围绕矩形对合元件510A。因此，天然组织，例如小叶20、22趋向于被均匀地抓持或压缩在形成于内桨叶522A和桨叶框架524A与对合元件510A之间的间隙542A中。

现在参考图72A和图73A，示出装置500A的仰视图。与俯视图(图70A和图71A)一样，当从底部观察时，装置500A具有围绕前-后平面550A对称或基本上对称并且也围绕侧-侧平面552A对称或基本上对称的形状。材料条带501A的远侧部分527A包括用于接纳图73A所示的盖514A的开孔527B。

桨叶框架524A从装置500A的远侧部分507A以与侧-侧平面552A成窄的或微小的角度向外延伸到左侧551A和右侧553A。当桨叶框架524A朝向装置500A的近侧部分505A延伸(图65A)时，桨叶框架524A进一步远离侧-侧平面552A延伸，同时相对于前-后平面550A保持大致恒定的距离，以最终形成图70A和71A中所见的圆角矩形形状。

在一个示例实施方案中，装置500A的尺寸选择成使单个患者(优选地一个)将需要的植入物的数量最小化，同时保持低的经瓣膜梯度。在一个示例实施方案中，装置500A的最宽的前后距离Y47I小于10mm，间隔件的最宽的内外距离Y67C小于6mm。在一个示例实施方案中，装置500A的总体几何形状可以基于这两个尺寸和上述总体形状策略。应当容易地理解，使用其他前后距离Y47I和内外距离Y67C作为装置500A的起始点将导致装置具有不同的尺寸。此外，使用其他尺寸和上述形状策略也将导致具有不同尺寸的装置。

表D和E提供了一些示例实施方案的装置500A和装置500A的部件的尺寸的值和范围的示例。然而，装置500A可具有各种不同的形状和尺寸，并且不需要具有表D和E中提供的所有或任何尺寸值或尺寸范围。表D提供了装置500A和装置500A的部件的以毫米为单位的线性尺寸Y和以毫米为单位的线性尺寸范围的示例。表B提供了装置500A和装置500A的部件的以毫米为单位的半径尺寸S和以毫米为单位的半径尺寸范围的示例。每个维度的下标表示该维度首次出现的图。

现在参考图74A、75A、76A、77A、78A、79A、80A、81A、82A和83A，示出装置500A的透视图和横截面视图。现在参考图74A，装置500A被示出为由对合元件510A的近侧部分附近的横截面平面75A剖切。现在参考图75A，示出从图74A中的横截面平面75A观察的装置500A的横截面视图。在平面75A的位置处，对合元件510A具有大致圆角矩形形状。内桨叶522A和对合元件510A之间的间隙542A具有宽度542B。如上所述，间隙542A具有一致或大致一致的宽度。

现在参考图76A，装置500A被示出为由定位在对合元件510A的远侧部分507A和近侧部分505A之间的大约四分之三处的横截面平面77A剖切。现在参考图77A，示出从图76A中的横截面平面77A观察的装置500A的横截面视图。如图76A和图77A所示，形成装置500A的材料条带501A在对合元件510A的区域中重叠以形成四层。单层的材料条带501A形成内桨叶522A和外桨叶520A中的每一个。在平面75A的位置处，对合元件510A具有沿着侧-侧平面552A取向的大致矩形形状。内桨叶522A和对合元件510A之间的间隙542A是可见的。内桨叶522A和对合元件510A之间的间隙542A的宽度542B大于图75A中所见的宽度542B。外桨叶520A与内桨叶522A之间的间隙544A具有一致或大致一致的宽度544B，用于接纳桨叶框架524A的附接部分524B。

现在参考图78A，装置500A被示出为由横截面平面79A剖切，该横截面位于装置500A的远侧部分507A和近侧部分505A之间大约一半的位置。现在参考图79A，示出从图78A中的横截面平面79A观察的装置500A的横截面视图。如图78A和79A中所示，形成装置500A的材料条带501A重叠以在对合元件510A的区域中形成四层，在内桨叶522A的区域中形成两层，并且在外桨叶520A的区域中形成一层。在平面79A的位置处，对合元件510A具有沿着侧-侧平面552A取向的大致矩形形状。内桨叶522A和对合元件510A之间的间隙542A具有与图77A中所见的宽度542B相同或大约相同的宽度542B。

现在参考图80A，装置500A被横截面平面81A剖切，该截面位于装置500A的远侧部分507A和近侧部分505A之间大约四分之一的位置。现在参考图81A，示出从图80A中的横截面平面81A观察的装置500A的横截面视图。如图80A和81A所示，形成装置500A的材料501A的带重叠以在对合元件510A的区域中形成四层，在内桨叶522A的区域中形成两层，并且外桨叶520A由单层形成。在平面81A的位置处，对合元件510A具有沿着侧-侧平面552A取向的大致矩形形状。内桨叶522A和对合元件510A之间的间隙542A具有与图79A中所见的中心宽度542B大约相同的宽度542B。

现在参考图82A，装置500A被横截面平面83A剖切，该截面位于装置500A的远侧部分507A和近侧部分505A之间大约四分之一的位置。现在参考图83A，示出从图82A中的横截面平面83A观察的装置500A的横截面视图。如图82A和83A中所示，形成装置500A的材料条带501A重叠以在对合元件510A的区域中形成四层，在内桨叶522A的区域中形成两层，并且单层形成外桨叶520A。在平面83A的位置处，对合元件510A具有沿着侧-侧平面552A取向的大致矩形形状。内桨叶522A和对合元件510A之间的间隙542A形成具有宽度542B的弧形形状，所述宽度与图81A中所见的中心宽度542B大约相同。

现在参考图84至图88、86A、87A和88A，示出没有卡钩或可铰接抓持元件的示例可植入装置100、500、500A。相反，图84-88、86A、87A和88A中所示的示例装置100、500、500A具有整合到装置的锚定部分的对合元件或桨叶的部分中的倒钩或抓持构件800/800A和/或802/802A，以便于抓持天然心脏瓣膜的组织。

现在参考图84，示出不包括可铰接卡钩或抓持元件的示例可植入装置100。如上所述，装置100从递送护套或用于递送的器具102部署，并且包括对合部分104和锚定部分106。装置100的对合部分104包括适于植入在天然瓣膜(例如二尖瓣MV等)的小叶20、22之间的对合元件或用于对合的器具110，并且可滑动地附接到延伸穿过对合元件或用于对合的器具110至远侧盖114的致动元件或轴112。

装置100的锚定部分106包括连接在远侧盖114和对合元件或用于对合的器具110之间的外桨叶120和内桨叶122。锚定部分106可在打开状态与闭合状态之间致动，并且可采用多种形式诸如桨叶、抓持元件等。致动元件或用于致动的器具112的致动打开和闭合装置100的锚定部分106，以在植入期间抓持天然瓣膜小叶20、22。

图84中所示的装置100包括布置在对合元件或用于对合的器具110上的带倒钩的部分800而不是可铰接卡钩或抓持元件，其中对合元件或用于对合的器具110的每一侧具有至少一个带倒钩的部分800。当装置100的锚定部分106闭合时，抓持在内桨叶122与对合元件或用于对合的器具110之间的组织被抵靠带倒钩的部分800按压。带倒钩的部分800可以是尖锐的，使得它们接合天然组织，并且在一些实施方案中刺穿天然组织，并且阻止组织从装置100回缩。在一些实施方案中，带倒钩的部分800向下成角度以增加与天然组织的接合。

现在参考图85，示例可植入装置100被示出为没有单独的可铰接卡钩。如上所述，装置100从递送护套或用于递送的器具102部署，并且包括对合部分104和锚定部分106。装置100的对合部分104包括适于植入在天然瓣膜或二尖瓣MV的小叶20、22之间的对合元件或用于对合的器具110，并且可滑动地附接到延伸穿过对合元件或用于对合的器具110至远侧盖114的致动元件112(例如，致动线材、轴、杆、缝合线、线等)。

装置100的锚定部分106包括连接在远侧盖114和对合元件或用于对合的器具110之间的外桨叶120和内桨叶122。锚定部分106可在打开状态与闭合状态之间致动，并且可采用多种形式诸如桨叶、抓持元件等。致动元件或用于致动的器具112的致动打开和闭合装置100的锚定部分106，以在植入期间抓持天然瓣膜小叶20、22。

图85所示的装置100包括布置在内桨叶122上的带倒钩的部分800，而不是单独的可铰接卡钩或抓持元件，其中每个内桨叶122具有至少一个带倒钩的部分800。当装置100的锚定部分106闭合时，抓持在内桨叶122与对合元件或用于对合的器具110之间的组织被抵靠带倒钩的部分800按压。带倒钩的部分800以是尖锐的，使得它们接合天然组织，并且在一些实施方案中刺穿天然组织，并且阻止组织从装置100回缩。在一些实施方案中，带倒钩的部分800向下成角度以增加与天然组织的接合。

现在参考图86，示出不包括可铰接卡钩或抓持元件的示例可植入装置500。如上所述，装置500包括对合部分504和锚定部分506。装置500的对合部分504包括对合元件510，其适于被植入在天然瓣膜或天然二尖瓣MV的小叶20、22之间，并且可滑动地附接到延伸穿过对合元件510至远侧盖514的致动元件或用于致动的器具512。

装置500的锚定部分506包括连接在远侧盖514和对合元件510之间的外桨叶520和内桨叶522。锚定部分506可在打开状态与闭合状态之间致动，并且可采用多种形式诸如桨叶、抓持元件等。致动元件512的致动打开和闭合装置500的锚定部分506，以在植入期间抓持天然瓣膜小叶20、22。

装置500包括布置在内桨叶522上的带倒钩的部分800，而不是可铰接卡钩或抓持元件，其中每个内桨叶522可选地具有多于一个的带倒钩的部分800。当装置500的锚定部分506闭合时，抓持在内桨叶522和对合元件510之间的组织被抵靠带倒钩的部分800按压。带倒钩的部分800以是尖锐的，使得它们接合天然组织，并且在一些实施方案中刺穿天然组织，并且阻止组织从装置500回缩。在一些实施方案中，带倒钩的部分800向下成角度以增加与天然组织的接合。

现在参考图86A，示出不包括可铰接卡钩或抓持元件的示例可植入装置500A。如上所述，装置500A对合元件510A，其适于被植入在天然瓣膜或天然二尖瓣MV的小叶20、22之间，并且可滑动地附接到致动元件或用于致动的器具(未示出)，所述致动元件或用于致动的器具延伸穿过对合元件510A至远侧盖514A。装置500A还包括连接在远侧盖514A和对合元件510A之间的外桨叶520A和内桨叶522A。装置500A可在打开状态与闭合状态之间致动，并且可采用多种形式诸如桨叶、抓持元件等。致动元件的致动打开和闭合装置500A的桨叶520A、522A，以在植入期间抓持天然瓣膜小叶20、22。

装置500A包括布置在内桨叶522A上的带倒钩的部分800A，而不是可铰接卡钩或抓持元件，其中每个内桨叶522A可选地具有多于一个的带倒钩的部分800A。当装置500A闭合时，抓持在内桨叶522A和对合元件510A之间的组织被抵靠带倒钩的部分800A按压。带倒钩的部分800A是尖锐的，使得它们接合天然组织，并且在一些实施方案中刺穿天然组织，并且阻止组织从装置500A回缩。在一些实施方案中，带倒钩的部分800A向下成角度以增加与天然组织的接合。

现在参考图87，示出不包括单独的可铰接卡钩或抓持元件的示例可植入装置500。如上所述，装置500包括对合部分502和锚定部分504。装置500的对合部分502包括对合元件510，其适于被植入在天然瓣膜或天然二尖瓣MV的小叶20、22之间，并且可滑动地附接到延伸穿过对合元件510至远侧盖514的致动元件或用于致动的器具512。

装置500的锚定部分506包括连接在远侧盖514和对合元件510之间的外桨叶520和内桨叶522。锚定部分506可在打开状态与闭合状态之间致动，并且可采用多种形式诸如桨叶、抓持元件等。致动元件512的致动打开和闭合装置500的锚定部分506，以在植入期间抓持天然瓣膜小叶20、22。

装置500包括布置在对合元件510上的带倒钩的部分800而不是单独的可铰接卡钩或抓持元件，其中对合元件510的每一侧具有多于一个带倒钩的部分800。当装置500的锚定部分506闭合时，抓持在内桨叶522和对合元件510之间的组织被抵靠带倒钩的部分800按压。带倒钩的部分800以是尖锐的，使得它们接合天然组织，并且在一些实施方案中刺穿天然组织，并且阻止组织从装置500回缩。在一些实施方案中，带倒钩的部分800向下成角度以增加与天然组织的接合。

现在参考图87A，示出不包括可铰接卡钩或抓持元件的示例可植入装置500A。如上所述，装置500A可具有对合元件510A，其适于被植入在天然瓣膜或天然二尖瓣MV的小叶20、22之间，并且可滑动地附接到致动元件或用于致动的器具(未示出)，所述致动元件或用于致动的器具延伸穿过对合元件510A至远侧盖514A。装置500A还包括连接在远侧盖514A和对合元件510A之间的外桨叶520A和内桨叶522A。装置500A可在打开状态与闭合状态之间致动，并且可采用多种形式诸如桨叶、抓持元件等。致动元件的致动打开和闭合装置500A的桨叶520A、522A，以在植入期间抓持天然瓣膜小叶20、22。

装置500A包括被布置在对合元件510A上的带倒钩的部分800A，其中对合元件510A的每一侧具有多于一个带倒钩的部分800A，而不是单独的可铰接卡钩或抓持元件。当装置500A闭合时，抓持在内桨叶522A和对合元件510A之间的组织被抵靠带倒钩的部分800A按压。带倒钩的部分800A是尖锐的，使得它们接合天然组织，并且在一些实施方案中刺穿天然组织，并且阻止组织从装置500A回缩。在一些实施方案中，带倒钩的部分800A向下成角度以增加与天然组织的接合。

现在参考图88，示出不包括单独的可铰接卡钩或抓持元件的示例可植入装置500。如上所述，装置500包括对合部分502和锚定部分504。装置500的对合部分502包括对合元件510，其适于被植入在天然瓣膜或天然二尖瓣MV的小叶20、22之间，并且可滑动地附接到延伸穿过对合元件510至远侧盖514的致动元件或用于致动的器具512。

装置500的锚定部分506包括连接在远侧盖514和对合元件510之间的外桨叶520和内桨叶522。锚定部分506可在打开状态与闭合状态之间致动，并且可采用多种形式诸如桨叶、抓持元件等。致动元件512的致动打开和闭合装置500的锚定部分506，以在植入期间抓持天然瓣膜小叶20、22。

装置500包括布置在对合元件510上的带倒钩的部分800而不是可铰接卡钩或抓持元件，其中对合元件510的每一侧包括至少一个带倒钩的部分800。类似于上述装置1500，装置500还包括布置在内桨叶522上的带倒钩的部分802，其中每个内桨叶522具有至少一个带倒钩的部分802。

当装置500的锚定部分506闭合时，抓持在内桨叶522和对合元件510之间的组织被抵靠带倒钩的部分800、802按压。带倒钩的部分800、802是尖锐的，使得它们接合，并且在一些实施方案中刺穿天然组织并且阻止组织从装置500回缩。在一些实施方案中，带倒钩的部分800、802向下成角度以增加与天然组织的接合。对合元件510上的带倒钩的部分800和内桨叶522上的带倒钩的部分802的组合在被抓持的组织经过带倒钩的部分800、802时将被抓持的组织形成为S形弯曲路径。因此，将组织从装置500拉开的力将促使组织在组织能够脱离之前进一步接合带倒钩的部分800、802。

现在参考图88A，示出不包括可铰接卡钩或抓持元件的示例可植入装置500A。如上所述，装置500A可具有对合元件510A，其适于被植入在天然瓣膜或天然二尖瓣MV的小叶20、22之间，并且可滑动地附接到致动元件或用于致动的器具(未示出)，所述致动元件或用于致动的器具延伸穿过对合元件510A至远侧盖514A。装置500A还包括连接在远侧盖514A和对合元件510A之间的外桨叶520A和内桨叶522A。装置500A可在打开状态与闭合状态之间致动，并且可采用多种形式诸如桨叶、抓持元件等。致动元件的致动打开和闭合装置500A的桨叶520A、522A，以在植入期间抓持天然瓣膜小叶20、22。

装置500A包括被布置在对合元件510A上的带倒钩的部分800A，而不是可铰接卡钩或抓持元件，其中对合元件510A的每一侧包括至少一个带倒钩的部分800A。装置500A还包括布置在内桨叶522A上的带倒钩的部分802A，其中每个内桨叶522A具有至少一个带倒钩的部分802A。

当装置500A闭合时，抓持在内桨叶522A和对合元件510A之间的组织被抵靠带倒钩的部分800A、802A压靠。带倒钩的部分800A、802A是尖锐的，使得它们接合天然组织，并且在一些实施方案中刺穿天然组织，并且阻止组织从装置500A回缩。在一些实施方案中，带倒钩的部分800A、802A向下成角度以增加与天然组织的接合。对合元件510A上的带倒钩的部分800A和内桨叶522A上的带倒钩的部分802A的组合在被抓持的组织经过带倒钩的部分800A、802A时将其形成为S形弯曲路径。因此，将组织拉离装置500A的力将促使组织在组织可以脱离之前进一步接合带倒钩的部分800A、802A。

现在参考图89至图102，示出示例装置500的对合元件510和桨叶520、522。对合元件510和桨叶可以由各种不同的材料制成。对合元件510和桨叶520、522可以由多种材料中的一种或多种形成，例如金属织物，诸如网，经织造、编织、电纺、沉积或以任何其他合适的方式形成，由激光切割或以其他方式切割的材料或柔性材料形成。该材料是布、形状记忆合金线材(诸如镍钛诺)以提供定形能力，或者是任何其他适于植入人体的柔性材料。

在一个示例实施方案中，对合元件由金属线的编织网制成，例如镍钛合金线的编织网。在一个示例实施方案中，对合元件510由25至100根线，例如40至85根线，例如45至60根线，例如约48根镍钛诺线或48根镍钛诺线的编织网制成。

所述对合元件可以被覆盖在布中，例如聚乙烯布。对合元件510可以用布覆盖件，例如细网聚乙烯布，整体围绕。布覆盖件可在间隔件的表面上提供血液密封，和/或促进组织快速向内生长。

使用诸如编织镍钛诺金属丝网的形状记忆材料来构造对合元件510导致可自扩展的、在所有方向上柔性的对合元件，和/或导致当对合元件被压接和/或弯曲时的低应变。该材料可以是单片、连结在一起的两半、或者以任何合适的方式紧固或接合在一起的多个区段或片，例如通过焊接、使用粘合剂等。

现在参考图89至图90，装置500从近侧部分505延伸至远侧部分507并且包括对合元件510、内桨叶522和外桨叶520。对合元件510包括近侧开口519A和远侧开口515(图92和94)。对合元件510的近侧开口519A形成在对合元件510的近侧部分519中。对合元件510通过对合部分525可接合地连接到内桨叶522。内桨叶522通过对合部分523可接合地连接到外桨叶520。外桨叶520通过对合部分521附接(例如，可接合地附接等)到远侧部分527。对合间隙542形成在内桨叶522和对合元件510之间。当桨叶520、522折叠时，桨叶间隙544形成在内桨叶520和外桨叶522之间，例如，如图90所示。

现在参考图91，示出装置500的前视图(其后视图将是相同的)。对合元件510包括近侧部分519、中间部分518和远侧部分517。近侧部分519包括近侧开口519A。远侧部分517包括远侧开口515并且连接到接头部分525。对合元件510的形状是圆形的或大致圆形的，以防止装置500在植入期间钩住或绊住心脏的结构，例如腱索。

现在参考图92，示出装置500的侧视图。类似于从正面观察的装置500，当从侧面观察装置500时，装置500的远侧部分507通常比装置500的近侧部分505窄。对合元件510在近侧部分519中从近侧开口519A向外张开至中间部分518。对合元件510然后在中间部分518中从近侧部分519至远侧部分517渐缩或变窄。远侧部分517保持狭窄，然后分裂成两个接头部分525。装置500的大致圆形特征还通过可接合地连接内桨叶520和外桨叶522的对合部分523的圆形形状以及外桨叶520的向外弯弓形状来说明。

形成在内桨叶522和对合元件510之间的接合间隙542被构造成接纳天然组织。对合元件510的变窄使间隙542具有稍许泪珠的形状，其随着间隙542接近装置500的远侧部分507而在宽度上增加。间隙542朝向远侧部分507变宽允许内桨叶522接触在间隙542中被抓持的组织，该组织更靠近近侧部分505，在该处由于桨叶520、522和其他固定或锚定元件(例如在本申请中描述的那些)的长度所提供的机械优点而使挤压力更大。

现在参考图93，示出装置500的俯视图。在对合元件510中的近侧开口519A在装置500的近侧部分505处是可见的，并且对合元件510可以被看到是内部中空的。对合元件510在从顶部观察时具有卵形或大致卵形的形状。虽然桨叶520、522呈现为突出的矩形形状，但是桨叶520、522可以侧向延伸并且具有弧形或新月状形状。

现在参考图94，示出装置500的仰视图。对合元件510中的远侧开口515在装置500的远侧部分507处可见，并且可以看到对合元件510内部是中空的。对合元件510在从顶部观察时具有卵形或大致卵形的形状。虽然桨叶520、522呈现为突出的矩形形状，但是桨叶520、522可以侧向延伸并且具有弧形或新月状形状。可以看到对合元件510的远侧部分517分裂成两个以与接头部分525接合。

现在参考图89A、90A、91A、92A、93A、94A、95A、96A、97A、98A、99A、100A、101A和102A，示出由材料条带501A(例如，单一的、连续的材料条带、复合材料条带等)形成的装置500A的部分，即对合元件510A和桨叶520A、522A。对合元件510A和桨叶可以由各种不同的材料制成。对合元件510A和桨叶520A、522A可以由如下材料形成，该材料可为金属织物，诸如网，经织造、编织、电纺、沉积或以任何其他合适的方式形成，由激光切割或以其他方式切割的材料或柔性材料形成。该材料是布、形状记忆合金线材(诸如镍钛诺)以提供定形能力，或者是任何其他适于植入人体的柔性材料。

在一个示例实施方案中，对合元件510A、内桨叶522A和外桨叶520A由单个连续的材料条带501A制成。材料条带501A可由如下材料形成，该材料可为金属织物，诸如网，经织造、编织、电纺、沉积或以任何其他合适的方式形成，由激光切割或以其他方式切割的材料或柔性材料形成。该材料是布、形状记忆合金线材(诸如镍钛诺)以提供定形能力，或者是任何其他适于植入人体的柔性材料。在一个示例实施方案中，材料条带501A由编织网制成，该编织网具有25至100根股线，例如40至85根股线，例如45至60根股线，例如约48根镍钛诺线或48根镍钛诺线。

现在参考图205至207，图中示出可用于材料条带501A的示例织造或编织材料4000。现在参考图205，示出材料4000的放大平面图。材料4000从第一边缘4002延伸到第二边缘4004。边缘4002、4004围绕中央部分或区域4006。材料4000是通过将中央股线4020编织或纺织在一起而形成的，例如镍钛诺线。边缘股线4010沿边缘4002、4004纵向延伸穿过材料4000。中央股线4020被织造或编织成使得中央股线4020围绕边缘股线4010包裹。将中央股线4020围绕边缘股线4010包裹导致靠近边缘4002、4004的材料4000比中央部分4006中的材料厚，当从端部观察材料4000时形成瓣状或狗骨状形状，如图206中所示。因此，材料4000的边缘4002、4004比中央部分4006的柔性小。边缘股线4010和中央股线4020可以在直径上类似，并且可以具有范围从约0.06毫米至约0.18毫米的直径。在一些实施方案中，边缘股线4010可具有比中央股线4020大的直径，以使边缘4002、4004比中央部分4006具有更大的硬度或刚度。例如，边缘股线4010可以具有范围从0.07毫米至约0.27毫米或大约0.17毫米的直径，并且中央股线4020可以具有范围从大约0.04毫米至约0.15毫米或大约0.009毫米的直径。在一些实施方案中，使边缘4002、4004比中央部分4006的柔性小，方式是过对边缘股线4010和中央股线4020使用不同材料，例如，对边缘股线4010使用例如金属材料，如镍钛诺，对中央股线4020使用例如布或塑料材料，如聚乙烯。或者，边缘股线4010和中央股线4020可由相同的材料制成，该材料经受不同的化学和或热处理，这些处理改变材料的柔性，使得中央股线4020比边缘股线4010更具柔性。

现在参考图207，材料4000的折叠部分彼此层叠以形成具有四个层4000A、4000B、4000C、4000D的部分。具有比中央部分4006厚的边缘4002、4004的各个层的瓣状形状在中央部分4006的位置中在材料4000的层4000A、4000B、4000C、4000D之间产生三个间隙4001A、4001B、4001C。外部间隙4001A、4001C形成在外层4000A、4000D和相邻的中间层4000B、4000C之间。

如本公开中所讨论的，装置500A的对合元件510A可以由四个材料例如材料4000的层形成。当使用材料4000的层来形成对合元件510A时，装置500A的致动元件512A可以插入穿过形成在四个材料4000的层的中心的中间间隙4001B。致动元件512A可具有比间隙4001B的宽度更大的直径，使得插入致动元件512A导致中间间隙4001B拉伸打开并邻近外部间隙4001A、4001C以减小尺寸。在一些实施方案中，插入致动元件512A导致任一侧上的中心体部分4006向外凸出到大于四个堆叠的边缘部分4002、4004的厚度。

对合元件510A和桨叶520A、522A可以被覆盖在布例如聚乙烯布中。对合元件510A和桨叶520A、522A可以用布覆盖件(例如，覆盖件540A)，例如细网聚乙烯布，整体围绕。布覆盖件可在间隔件的表面上提供血液密封，和/或促进组织快速向内生长。

使用诸如编织镍钛诺金属丝网的形状记忆材料来构造对合元件510A和桨叶520A、522A导致对合元件和桨叶可自扩展的、在所有方向上柔性的对合元件，导致当对合元件被压接和/或弯曲时的低应变。该材料可以是单片、连结在一起的两半、或者以任何合适的方式紧固或接合在一起的多个区段或片，例如通过焊接、使用粘合剂等。

现在参考图89A和图90A，装置500A从近侧部分505A延伸到远侧部分507A并且包括对合元件510A、内桨叶522A和外桨叶520A。单个连续的材料条带501A在两个端部501B之间延伸并且被折叠以形成对合元件510A、内桨叶522A和外桨叶520A。装置500A的一些部分由多层材料条带501A形成。例如，材料条带501A被重叠以在对合元件510A的区域中形成四层并且在内桨叶522A的区域中形成两层。

对合元件510A和桨叶520A、522A通过材料条带501A的对合部分可接合地连接在一起。对合元件510A通过对合部分525A可接合地连接到内桨叶522A。内桨叶522A通过对合部分523A可接合地连接到外桨叶520A。外桨叶520A通过对合部分521A附接(例如，可接合地附接等)到远侧部分527A。远侧部分527A中的开孔527B与盖514A接合。

当材料条带501A被折叠成期望形状时，在装置500A的各部分之间形成多个间隙。对合间隙542A形成在内桨叶522A和对合元件510A之间。当桨叶520A、522A折叠时，桨叶间隙544A形成在内桨叶520A和外桨叶522A之间，例如，如图90A中所示。当材料条带501A被折叠以形成对合元件510A的近侧部分519B时，形成衬圈间隙546A。

现在参考图91A，示出装置500A的前视图(其后视图将是相同的)。对合元件510A包括在桨叶520A、522A的接头部分523A上方延伸的近侧部分519B。当从前或后观察时，对合元件510A的远侧部分517A被桨叶520A、522A隐藏，从而赋予装置500A长而窄的圆角矩形形状。对合元件510A的形状有助于防止装置500A在植入期间钩住或绊住心脏结构，例如腱索。

现在参考图92A，示出装置500A的侧视图。当从侧面观察装置500A时，装置500A的远侧端部507A通常比装置500A的近侧端部505A窄，从形成大体上钝且圆形的形状。对合元件510A包括近侧部分519B、中间部分518A和远侧部分517A。近侧部分519B从中间部分518A向外张开，以与511D接合(图48A)。当从侧面观察时，对合元件510A的中间部分518A是直的或大体上直的。远侧部分517A通过接头部分525A附接(例如，可接合地附接等)到内桨叶522A。装置500A的大致圆形特征还通过可接合地连接桨叶520A、522A的连接部分523A的圆形形状来表示。将外桨叶520A连接到远侧部分527A的连接部分521A也是圆形的，并且便于从材料条带501A到组装到到平坦或大致平坦的远侧部分527A的盖514A(图48A)的形状过渡。

形成在内桨叶522A和对合元件510A之间的对合间隙542A被构造成接纳天然组织。对合元件510A的中间部分518A和内桨叶522A的大体平直度使得间隙542A具有一致或大致一致的宽度，其中狭窄的上端为近侧部分519B向外张开以接合衬圈511D(图48A)的位置。因此，内桨叶522A接触在更靠近近侧部分505A的间隙542A中抓持的组织，在那里由于桨叶520A、522A的长度和其他固定或锚定元件，例如本申请中描述的那些元件提供的机械优点，挤压力更大。

如上所述，装置500A的对合元件510A和桨叶520A、522A通过折叠材料条带501A而形成。然后，展开材料条带501A，并将其与其他部件，例如衬圈511D、盖514A和桨叶框架524A组装。材料条带501A在形成所需形状之后定形，使得材料条带501A在与其他部件组装之后恢复到所需形状。在一些实施方案中，在材料条带501A的折叠和定形期间使用夹具，以确保材料条带501A在适当的位置以期望的半径折叠。

再次参考图92A，示出夹具570A的部分，以帮助折叠和定形装置500A。示出材料条带501A围绕夹具570A折叠，使得材料条带501A形成期望的形状。为了使用夹具570A将材料条带501A折叠成装置500A的形状，材料条带501A被布置成端部501B中的一个位于内桨叶522A的位置处。条带501A从端部501B在远侧方向507B上延伸以形成内桨叶522A的第一层581A，围绕第一夹具部分572A延伸以形成铰链部分525A的第一层581A，然后在近侧方向505B上延伸以形成对合元件510A的第一层581A。材料的第一层581A形成内桨叶522A和对合元件510A的围绕对合间隙542A的侧面。然后将条带501A包裹在第二夹具部分574A周围以形成对合元件510A的近侧部分519B和开口546A中的一个。然后，条带501A在远侧方向507A上沿着第一层581A延伸以形成对合元件510A的第二层582A。然后，条带501A绕第一夹具部分574A向后包裹，形成铰链部分525A的第二层582A，并且沿近侧方向505A向后包裹，形成内桨叶522A的第二层582A。然后，条带501A围绕第三夹具部分576A包裹以形成接头部分523A。然后，条带501A在远侧方向507A上沿着内桨叶522A延伸以形成外桨叶520A，之后围绕第四夹具部分578A折叠以形成对合部分521。然后，条带501A侧向延伸以形成远侧部分527。然后，在夹具570A的相对侧上以相反的顺序执行条带501A穿过夹具570A的路线选择，以形成装置500A的第二半部。也就是说，条带501A然后围绕第四夹具部分578A、第三夹具部分576A、第一夹具部分572A、第二夹具部分574A和第一夹具部分572A包裹以形成装置500A的第二半部。一旦带501A如上所述地包裹在夹具部分上，就执行定形操作。虽然所示夹具的部分具有圆形或大致圆形的形状，但是这些部分可以具有任何形状以有助于材料条带501A的折叠和成形。夹具570可以具有更多或更少的部分用于接合材料条带501A。

现在参考图93A，示出装置500A的俯视图。装置500A的每个半部的第一层581A和第二层582A形成对合装置510A的四个层。对合装置510A的近侧端部开口519C形成在两个第二层582A之间。在一些实施方案中，在材料501A的定形之后，通过将致动元件512A(未示出)插入材料501A的折叠和重叠层之间来形成开口519C。在其他实施方案中，形成开口519C，方式是通过围绕另外的夹具部分(未示出)对材料条带501A的折叠层581A、582A进行定形，从而赋予对合元件510A当从顶部观察时的圆形或大致圆形形状。

现在参考图94A，示出装置500A的仰视图。示出材料条带501A的远侧部分527A，以及用于接纳盖514A的开孔527B。当从下方观察时，对合元件510A和外桨叶520A具有大致圆角矩形形状。

现在参考图95至图102，示出装置500的透视图和横截面视图。现在参考图95，装置500被示出为由对合元件510的近侧部分附近的横截面平面96剖切。现在参考图96，示出从图95中的横截面平面96观察的装置500的横截面视图。在平面96的位置处，对合元件510具有卵形或大致卵形的形状，其中较厚的部分沿着对合元件510的侧面。远侧开口515从近侧部分可见，并且对合元件510具有中空内部。

现在参考图97，装置500被示出为由横截面平面98剖切，其定位在对合元件510的远侧部分507和近侧部分505之间的大约一半处。现在参考图98，示出从图97中的横截面平面98观察的装置500的横截面视图。在平面98的位置处，对合元件510具有比图96的椭圆形形状大的卵形或大致卵形形状。

现在参考图99，装置500被示出为由横横截面平面100剖切，其定位在对合元件510的远侧部分507和近侧部分505之间的大约四分之一处。现在参考图99，示出从图99中的横截面100观察的装置500的横截面视图。在平面100的位置处，对合元件510具有比图98中所见的椭圆形窄的卵形或大致卵形的形状。

现在参考图101，装置500被示出为由定位在对合元件510的远侧部分507附近的横截面平面102剖切。现在参考图102，示出从图101中的横截面平面102观察的装置500的横截面视图。在平面102的位置处，对合元件510具有卵形或大致卵形的形状，该形状小于图100中所见的椭圆形形状并且当对合元件510对合部分525时被分开。

现在参考图95A、96A、97A、98A、99A、100A、101A和102A，示出由单个连续的材料条带501A形成的装置500A的部分的透视图和剖视图。现在参考图95A，装置500A被示出为由对合元件510A的近侧部分附近的横截面平面96A剖切。现在参考图96A，示出从图95A中的横截面平面96A观察的装置500A的横截面视图。在平面96A的位置处，对合元件510具有矩形或大致矩形形状。在一些实施方案中，当将所述致动元件(未示出)插入对合元件510A的层582A之间时，当从侧面观察时，所述对合元件510A保持笔直，但是当从横截面96A观察时，其向外弯曲形成圆形或大致圆形的形状。

现在参考图97A，装置500A被示出为由对合元件510A的近侧部分附近的横截面平面98A剖切。现在参考图98A，示出从图97A中的横截面平面98A观察的装置500A的横截面视图。在平面98A的位置处，对合元件510具有矩形或大致矩形形状。在一些实施方案中，当将所述致动元件(未示出)插入对合元件510A的层582A之间时，当从侧面观察时，所述对合元件510A保持笔直，但是当从横截面98A观察时，其向外弯曲形成圆形或大致圆形的形状。

现在参考图99A，装置500A被示出为由对合元件510A的近侧部分附近的横截面平面100A剖切。现在参考图100A，示出从图99A中的横截面平面100A观察的装置500A的横截面视图。在平面100A的位置处，对合元件510具有矩形或大致矩形形状。在一些实施方案中，当将所述致动元件(未示出)插入对合元件510A的层582A之间时，当从侧面观察时，所述对合元件510A保持笔直，但是当从横截面100A观察时，其向外弯曲形成圆形或大致圆形的形状。

现在参考图101A，装置500A被示出为由对合元件510A的近侧部分附近的横截面平面102A剖切。现在参考图102A，示出从图101A中的横截面平面102A观察的装置500A的横截面视图。在平面102A的位置处，对合元件510具有矩形或大致矩形形状。在一些实施方案中，当将所述致动元件(未示出)插入对合元件510A的层582A之间时，当从侧面观察时，所述对合元件510A保持笔直，但是当从横截面102A观察时，其向外弯曲形成圆形或大致圆形的形状。

现在参考图103至图105，示出具有覆盖部分和未覆盖部分的示例可植入假体装置100。装置100被示出植入在天然二尖瓣MV中并固定到天然小叶20、22。如上所述，装置100包括对合元件或用于对合的器具110、桨叶120、卡钩130和盖114。桨叶120和卡钩130处于闭合位置以将装置100固定到二尖瓣MV的被抓持的天然小叶20、22。装置100的近侧部分105暴露于左心房LA，而装置100的远侧部分107暴露于左心室LV。

现在参考图103，装置100被示出具有覆盖对合元件或用于对合的器具110和盖114的整体的覆盖物900。在一些实施方案中，覆盖物900可以是布或织物或聚合物，诸如PET、丝绒、经电纺、沉积形成的材料或其他合适的材料。在其他实施方案中，代替织物或除了织物之外，覆盖件可包括施加到假体间隔件装置和/或机械密封机构的涂层(例如，聚合物)，诸如硅树脂，并且可使用互锁接头。覆盖物900可由金属织物形成，诸如网，经织造、编织或以任何其他合适的方式形成，或者由激光切割或以其他方式切割的柔性材料形成。覆盖物900可以是布、形状记忆合金线材(诸如镍钛诺)以提供定形能力，或者是任何其他适于植入人体的柔性材料。覆盖物900阻止血液流动通过近侧部分105处的对合元件或用于对合的器具110，并且还提供装置100和小叶20、22之间的密封。因此，覆盖物900有助于阻止血液在装置100的位置处流动通过天然瓣膜。覆盖物900还阻止再循环的血流从远侧部分107进入装置100。

现在参考图104，装置100被示出具有覆盖物1000，该覆盖物从装置100的近侧部分105部分地覆盖对合元件或用于对合的器具110至对合元件或用于对合的器具110的接合天然小叶20、22的部分。在一些实施方案中，覆盖件可以是布或织物，例如PET、丝绒或其他合适的织物。在其他实施方案中，代替织物或除了织物之外，覆盖件可以包括施加到假体间隔件装置的涂层(例如，聚合物)。覆盖物1000可由金属织物形成，诸如网，经织造、编织或以任何其他合适的方式形成，或者由激光切割或以其他方式切割的柔性材料形成。覆盖物1000可以是布、形状记忆合金线材(诸如镍钛诺)以提供定形能力，或者是任何其他适于植入人体的柔性材料。因此，覆盖物1000阻止血液流过近侧部分105处的对合元件或用于对合的器具110。

现在参考图105，装置100被示出具有覆盖物1100，其部分地覆盖从接合天然小叶20、22的对合元件或用于对合的器具110的部分朝向远侧部分107延伸的对合元件或用于对合的器具110。覆盖物1100还覆盖盖114。在一些实施方案中，覆盖件可以是布或织物，例如PET、丝绒或其他合适的织物。在其他实施方案中，代替织物或除了织物之外，覆盖件可以包括施加到假体间隔件装置的涂层(例如，聚合物)。覆盖物1100可由网形成、经织造、编织或以任何其他合适的方式形成。覆盖物1100可以是布、聚合物、硅树脂、电纺材料、沉积材料和/或形状记忆合金线(诸如镍钛诺)以提供定形能力，或者是任何其他适于植入人体的柔性材料。因此，血流可以进入对合元件或用于对合的器具110，但是通过朝向远侧部分107布置的覆盖物1100而被阻止穿过装置。覆盖物1100还阻止再循环血流从远侧部分107进入装置100。

现在参考图106至图109，示出用于可植入假体装置的示例对合元件1200。对合元件1200可以与本申请中描述的任何可植入假体装置一起使用。参考图106，对合元件1200具有在两个盖1201之间延伸的圆柱形或大致圆柱形形状。然而，对合元件1200可以具有任何形状，例如本文公开的任何形状。在一个示例实施方案中，可以控制对合元件1200的扩展方向。例如，可以以受控的方式扩展(或收缩)对合元件在前后方向(当植入时)、内外方向(当植入时)或两者上的宽度/尺寸。对合元件可以由材料网1200制成。现在参考图107中，大致圆柱形对合元件1200的网壁从盖1201向外延伸距离1204。现在参考图108，轴向力1208被施加到对合元件1200的盖1201，使得对合元件1200在轴向方向上压缩。轴向压缩对合元件1200引起对合元件1200在向外方向1210上扩展或凸出，使得距离1204增加。

可以以各种不同的方式压缩对合元件1200。例如，螺纹连接件可以用于将对合元件的两端拉在一起或将对合元件的两端推开。例如，可以在对合元件的每个端部上设置衬圈。一个衬圈可螺纹接合螺纹轴，而另一个衬圈可旋转地连接到该轴。在一个方向上旋转轴将衬圈拉到一起。沿相反方向旋转该轴使衬圈移动分开。

将对合元件1200并入本申请的可植入假体装置中允许对合元件扩展以向外压靠被抓持在对合元件与桨叶和/或抓持构件之间的组织。

现在参考图106A、108A、106B和108B，示出用于可植入假体装置的示例对合元件1200，其类似于图106至图109所示的实施方案。对合元件1200可以与本申请中描述的任何可植入假体装置一起使用。参考图106A，对合元件1200具有在两个盖1201之间延伸的圆柱形或大致圆柱形形状。然而，对合元件1200可以具有任何形状，例如本文公开的任何形状。在图106A和108A所示的示例中，对合元件1200包括具有槽1205的管1203。例如，管1203可由形状记忆合金如镍钛诺制成，并且槽可被切割如激光切割到管中。在材料形成管之前，可以在形成管的材料中切割出槽。

在一个示例实施方案中，可以控制对合元件1200的扩展方向。例如，可以选择槽1205的构型和/或管的形状设置以控制扩展对合元件1200的形状。例如，槽1205和/或定形的构型可以确定对合元件在前后方向和/或内外方向上的宽度/尺寸扩展(和/或收缩)的方式。参考图106A，大致圆柱形的对合元件1200的管壁可以从盖1201向外延伸距离1204。现在参考图108A，轴向力1208和/或旋转力1209可以被施加到对合元件1200的盖1201上，从而使对合元件1200从图106A所示的构型扩展到图108A所示的构型。在所示的示例中，轴向地压缩对合元件1200并且扭转对合元件，对合元件1200在向外方向1210上扩展或凸出，使得距离1204增加。

参考图106B和图108B，可以以各种不同的方式压缩对合元件1200。例如，螺纹连接件1221可以用于将对合元件的两端拉在一起并且在第一方向上扭转对合元件，或者将对合元件的两端推开并且在第二方向上扭转对合元件。例如，可以在对合元件的每个端部上设置衬圈。一个衬圈可螺纹接合螺纹轴，而另一个衬圈固定地连接到该轴。沿一个方向旋转所述轴将所述衬圈拉到一起，并使所述衬圈沿第一方向相对于彼此旋转。沿相反方向旋转所述轴使所述衬圈移动分开，并使所述衬圈沿第二方向相对于彼此旋转。螺纹连接的螺距可以被选择以设定对合元件1200被压缩的距离与对合元件被扭转的角度之间的比率。

将图106A、108A、106B和108B所示的对合元件1200并入本申请的可植入假体装置中允许对合元件扩展以向外压靠被抓持在对合元件与桨叶和/或抓持构件之间的组织。

图106C和108C示出用于可植入假体装置的可控制扩展的对合元件1200的示例实施方案。对合元件1200可以单独使用、与覆盖物一起使用、或在本文所述的对合元件中的任一个内部使用(以扩展对合元件)。对合元件1200可以与本申请中描述的任何可植入假体装置一起使用。参考图106C，对合元件1200具有成对的枢转连接的臂1231。所述一对枢转连接的臂1231各自在两个盖1201之间延伸且枢转地连接到所述两个盖。在所示的示例中，存在两对枢转连接的臂1231。然而，可以有一对、三对、四对或任何数量对的枢转连接的臂。

在一个示例实施方案中，可以控制对合元件1200的扩展方向。例如，可以包括两对(如所示出的)枢转连接的臂以仅在前后方向和/或内外方向中的一个上改变对合元件的宽度/尺寸。可以包括四对枢转连接的臂1231以改变对合元件在前后方向和内外方向上的宽度/尺寸。当包括四对枢转连接的臂1231时，臂可以具有不同的长度和/或枢转点位置，以使对合元件1200以不同的形式不同地扩展(或收缩)。例如，臂的长度可以选择为在内外方向上比在前后方向上扩展更多。

现在参考图108C，可以将轴向力1208施加到对合元件1200的盖1201上，从而使对合元件1200从图106C所示的构型扩展到图108C所示的构型。在所示的示例中，轴向压缩枢转连接的臂1231导致枢转连接件1233或膝部沿向外方向1210展开，使得距离1204增加。

参考图106C和图108C，可以以各种不同的方式压缩对合元件1200。例如，螺纹连接件1221可以用于将对合元件的两端拉在一起或将对合元件的两端推开。例如，可以在对合元件的每个端部上设置衬圈。一个衬圈可螺纹接合螺纹轴，而另一个衬圈可旋转地连接到该轴。在一个方向上旋转轴将衬圈拉到一起。沿相反方向旋转该轴使衬圈移动分开。

将图106C和108C所示的对合元件1200并入本申请的可植入假体装置中允许对合元件扩展以向外压靠被抓持在对合元件与桨叶和/或抓持构件之间的组织。

图106D和108D图示了用于可植入假体装置的可扩展对合元件1200的示例实施方案。对合元件1200可以单独使用，具有覆盖物(见图106E和图108E)，或在本文所述的对合元件中的任一个内部使用(以扩展对合元件)。对合元件1200可以与本申请中描述的任何可植入假体装置一起使用。参考图106C，对合元件1200具有中央支撑构件1243、一个或多个枢转连接的臂1241和连接线1245。每个臂1241从枢转连接件延伸至中央支撑构件1243。每个连接线1245连接到中央支撑构件1243和枢转连接的臂1241。连接线1245的长度设定连接臂远离中央支撑构件1243枢转的程度。在所示的示例中，存在两个枢转连接的臂1241。然而，可以有一个、三个、四个或任何数量的枢转连接的臂。

在一个示例实施方案中，可以控制对合元件1200的扩展方向。例如，可以包括两个枢转连接的臂以仅在前后方向和/或内外方向中的一个上改变对合元件的宽度/尺寸。可以包括四个枢轴连接臂1241以改变对合元件在前后方向和内外方向上的宽度/尺寸。当包括四个枢转连接的臂1241时，臂和/或连接线1245可以具有不同的长度和/或枢转点位置，以使对合元件1200在不同的方向不同地扩展(或收缩)。例如，臂和/或连接线的长度可以选择为在内外方向上比在前后方向上扩展更多。

臂1241可以从收缩位置(图106D)移动到扩展位置(图108D)。例如，臂1241可以通过弹簧或其他偏置器具朝向扩展位置1241偏置。在所示的示例中，诸如缝合线的限制件1247将臂1241保持在收缩位置。约束1247可以被移除或破坏以使对合元件1200从图106D所示的构型扩展到图108D所示的构型。

图106E和图108E示出与图106D和图108D所示的实施方案类似的示例实施方案，除了对合元件包括覆盖材料1253之外。覆盖材料1253可以从中央支撑构件1243延伸至每个臂1241。覆盖材料1253可以与连接线1245一起使用，或者覆盖材料可以消除对连接线1245的需要。

现在参考图106F，示出用于可植入假体装置的示例对合元件1200，其类似于图106至图109所示的实施方案。对合元件1200可以与本申请中描述的任何可植入假体装置一起使用。参考图106F，对合元件1200由在两个盖1201之间延伸的线圈1263限定。对合元件1200可以具有任何形状，例如本文公开的任何形状。线圈1263可以由形状记忆合金制成，例如镍钛诺。

在一个示例实施方案中，可以控制对合元件1200的扩展方向。例如，可以选择线圈1263的定形以控制扩展对合元件1200的形状。例如，定形的构型可以确定对合元件在前后方向和/或内外方向上的宽度/尺寸扩展(和/或收缩)的方式。参考轴向力1208和/或旋转力1209，可以将它们施加到对合元件1200的盖1201上，从而使对合元件1200从图106F所示的构型扩展或收缩。在所示示例中，轴向延伸线圈1263并扭转线圈1263使线圈在向内方向1211上收缩，并且轴向压缩线圈1263并在相反方向上扭转线圈使线圈在向外方向上扩展或凸出。

参考图106F，可以以各种不同的方式压缩对合元件1200。例如，螺纹连接件1221可以用于将对合元件的两端拉在一起并且在第一方向上扭转对合元件，或者将对合元件的两端推开并且在第二方向上扭转对合元件。例如，衬圈可以固定地连接到线圈1263的每个端部。一个衬圈可螺纹接合螺纹轴，而另一个衬圈固定地连接到该轴。沿一个方向旋转所述轴将所述衬圈拉到一起，并使所述衬圈沿第一方向相对于彼此旋转。沿相反方向旋转所述轴使所述衬圈移动分开，并使所述衬圈沿第二方向相对于彼此旋转。螺纹连接的螺距可以被选择以设定对合元件1200被压缩的距离与对合元件被扭转的角度之间的比率。

将图106F所示的对合元件1200并入本申请的可植入假体装置中允许对合元件扩展以向外压靠被抓持在对合元件与桨叶和/或抓持构件之间的组织。

图106G至图106I示出可扩展对合元件1200的示例实施方案。在图106G至图106I所示的示例中，通过流体介质使对合元件扩展以使对合元件扩展。流体介质可以采取多种不同的形式。可用于使对合元件1200扩展的流体的示例包括但不限于空气、凝胶、水、血液、发泡材料等。对合元件1200可以与本申请中描述的任何可植入假体装置一起使用。

参考图106G，对合元件1200可以具有外层1271(例如，本文公开的对合元件110、510中的任一个)和内层1273或球囊。对合元件1200可以具有任何形状，例如本文公开的任何形状。在图106G和图1086所示的示例中，内层1273设置在外层1271中，并且可具有与外层的内表面相同或基本上相同的形状。内层可由可扩展材料制成，例如橡胶或传统上用于制造球囊和血管成形术装置的其他材料。外层1271可由形状记忆合金制成，例如镍钛诺。

参考图106H和图106I，在一个示例实施方案中，可以控制对合元件1200的扩展方向。在图106H所示的示例中，内层1273包括两个任选地连接在一起的球囊。然而，可以使用任何数量的球囊。例如，内层可以包括3个、4个或任何数量的球囊。球囊可以单独地扩展以控制对合元件1200的扩展形状。当球囊连接在一起时，连接也会影响扩展的形状。在106H所示的示例中，球囊沿平面1275或区域连接在一起。由于连接1275，内层1273在方向1277上的扩展将小于在方向1279上的扩展。这样，在该示例中，由于扩展而引起的扩展可被限制为或基本上被限制为沿内外方向的扩展。

多个球囊的使用和球囊之间的任何连接的构型可以确定对合元件在前后方向和/或内外方向上的宽度/尺寸扩展(和/或收缩)的方式。

在图106I所示的示例中，内层1273包括一个或多个支撑件1281或支柱。示出一个支撑件1281，但是可以使用任何数量。例如，内层可以包括2、3、4或任何数量的支撑件。支撑件1281可以将内层分成多个独立可膨胀的腔室，或者支撑件可以不密封独立的腔室，并且施加到任何腔室的膨胀流体将填充所有腔室。当存在可独立膨胀的腔室时，腔室可以单独地膨胀以控制对合元件1200的扩展形状。支撑件还影响扩展的形状。在由106I所示的示例中，支撑件1281将减小或消除内层1273在方向1277上的扩展。这样，在该示例中，由于扩展而引起的扩展可被限制为或基本上被限制为沿内外方向的扩展。

使用多个可独立膨胀的腔室和/或支撑构件1281的构型可以确定对合元件在前后方向和/或内外方向上的宽度/尺寸扩展(和/或收缩)的方式。

将图106G至图106I所示的对合元件1200并入本申请的可植入假体装置中允许对合元件扩展以向外压靠被抓持在对合元件与桨叶和/或抓持构件之间的组织。

现在参考图110至图111，示出示例可植入假体装置1300。装置1300与上述装置100类似，并且包括对合元件1310、桨叶1320和卡钩或抓持构件1330。现在参考图111，示出对合元件1310的俯视图。如图111中所示，对合元件1310具有卵形或大致卵形的横截面。对合元件1310不包括中心开口并且可以由固体材料块例如泡沫形成。由泡沫材料的固体块形成对合元件1310阻止血液流动通过对合元件1310的中心，从而基本上消除了血液可以被捕获的位置。装置1300可包括用于本申请中讨论的可植入假体装置的任何其他特征部，并且装置1300可被定位成接合瓣膜组织20、22，作为任何合适的瓣膜修复系统(例如，本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。假体装置1300可以多种不同的方式打开和闭合。例如，套筒可以可滑动地设置在对合元件上以接合和打开桨叶。或者，可通过拉动打开卡钩的线或缝合线来打开桨叶，并且卡钩的移动可打开桨叶。然而，可以使用用于打开和闭合装置1300的任何机构。

现在参考图112和128，示出用于可植入假体装置的示例桨叶框架1400。桨叶框架1400可以与本申请中描述的任何可植入假体装置一起使用。桨叶框架1400由一片材料1402形成，例如镍钛诺或任何其他合适的材料。桨叶框架1400从盖附接部分1410延伸到桨叶连接部分1420，并且具有近侧部分1422、中间部分1424和远侧部分1426。在一些实施方案中，桨叶框架1400包括用于将覆盖件(见图30)、内桨叶520和/或外桨叶522固定到桨叶框架1400的附接部分1440。在一些实施方案中，桨叶框架1400在第五曲线1438的位置处较薄，以便在例如装置的压接期间便于桨叶框架1400的两侧朝向中心平面1404弯曲。

桨叶框架1400在第一附接部分1412之间以圆形的三维形状延伸穿过近侧部分1422、中间部分1424和远侧部分1426，并且返回到第二附接部分1414。为了形成圆形的三维形状，当桨叶框架1400在第一附接部分1412和第二附接部分1414之间延伸时，桨叶框架1400在多个位置中弯曲或弯折。附接部分1412、1414包括分别用于附接到盖的凹口1416、1418。桨叶框架1400在区域1419处挠曲。区域1419可以包括较宽部分1417以将由使桨叶框架1400弯曲所产生的应力分布在更大的区域上。同样，凹口1416、1418可以包括在凹口的每个端部处的辐射状凹口1415。辐射状凹口1415用作弯曲区域1419和桨叶框架1400连接到盖的区域的应变消除件。

桨叶框架1400在第一曲线1430处远离中间或中心平面1404(图115)弯曲，以加宽桨叶框架1400的形状。如图117所示，桨叶框架1400还在第一曲线1430的位置远离正平面1406弯曲。桨叶框架1400在第二曲线1432处远离第一曲线1430的向外方向弯曲，以形成框架1400的侧面。桨叶框架继续在第二曲线1432的位置处远离正平面1406倾斜。在一些实施方案中，第二曲线1432具有比第一曲线1430大的半径。当从正平面1406观察时，当桨叶框架1400继续在第二曲线1432的弧中弯曲时，桨叶框架1400在第三曲线1434处弯曲远离正平面1406。第三曲线1434处的这种曲率导致框架1400逐渐偏离，并且因此导致天然瓣膜小叶从中心线1406逐渐偏离。这种偏离中心线导致小叶组织向瓣膜环伸展，这可以导致小叶组织上的应力更小。当框架1400继续远离正平面1406弯曲时，桨叶框架1400在第四曲线1436处朝向侧向平面1404弯曲。桨叶框架1400的圆形三维形状由连接桨叶框架1400两侧的第五曲线1438闭合。如图116和118所示，当框架1400从附接部分1420延伸到闭合部分1424时，桨叶框架1400具有弧形或大致弧形的形状。框架的中间部分1422比闭合部分1424更靠近正平面1406，从而赋予中间部分1422的侧面圆形的翼状形状，所述形状在抓持本发明的可植入装置的桨叶(未示出)与对合元件(未示出)之间的天然组织期间对合元件(未示出)的弯曲表面。

参考图191，在示例实施方案中，桨叶框架1400的平坦毛坯1403可以从平坦片材切割，例如激光切割。参考图192，切割的毛坯1403然后可以被弯曲以形成三维形状的桨叶框架1400。

参考图193和194，在一个示例实施方案中，桨叶框架1400可以被定形以当桨叶520、522处于闭合构型时提供抵靠或朝向对合元件510的增加的夹紧力。这是因为桨叶框架相对于闭合位置(例如，图194)被定形至第一位置(例如，图193)，所述第一位置超出内桨叶520将接合对合元件的位置，诸如超出装置500的中心平面552，诸如超出对合元件的相对侧上的外桨叶。参考图194，桨叶框架194弯曲并且例如通过缝合连接到内桨叶522和外桨叶520。这导致当桨叶框架1400处于闭合构型时桨叶框具有预载荷(即，抵靠或朝向对合元件的夹紧力大于零)。因此，与处于闭合构型的定形桨叶框架(图194)相比，处于图193构型的定形桨叶框架1400可以增加桨叶框架1400的夹紧力。

可以通过调整桨叶框架1400相对于对合元件510被定形的程度来改变桨叶框架1400的预载荷的大小。桨叶框架1400被定形超过闭合位置越远，预载荷就越大。

桨叶框架1400的曲线可以彼此独立，即，一条曲线在另一条曲线开始之前完成，或者可以组合，即，桨叶框架1400同时在多个方向上弯曲。

现在参考图112A、114A、115A、116A、117A和118A，示出用于可植入假体装置的桨叶框架1400A的示例。桨叶框架1400A可以与本申请中描述的任何可植入假体装置一起使用。每个桨叶框架1400A由一片材料1402A形成，例如镍钛诺或任何其他合适的材料。每个桨叶框架1400A从盖附接部分1410A延伸到桨叶连接部分1420A，并且具有近侧部分1422A、中间部分1424A和远侧部分1426A。

每个桨叶框架1400A在第一附接部分1412A之间以圆形的三维形状延伸穿过近侧部分1422、中间部分1424和远侧部分1426，并且返回到第二附接部分1414。为了形成圆形的三维形状，当桨叶框架1400A在第一附接部分1412A和第二附接部分1414A之间延伸时，每个桨叶框架1400A在多个位置中弯曲或弯折。附接部分1412A、1414A分别包括用于附接到盖的凹口1416A、1418A。桨叶框架1400A在区域1419A处挠曲。区域1419A可包括较宽部分1417A以将由使桨叶框架1400A弯曲所产生的应力分布在更大的区域上。而且，凹口1416A、1418A可包括在凹口1416A、1418A的每个端部处的辐射状凹口1415A。辐射状凹口1415A用作弯曲区域1419A和桨叶框架1400A连接到盖的区域的应变消除件。

每个桨叶框架1400A在第一曲线1430A处远离中间或中心平面1404A(图116A)弯曲，以加宽桨叶框架1400A的形状。如图114A中可见，桨叶框架1400A还在第一曲线1430A的位置远离正平面1406A弯曲。桨叶框架1400A在第二曲线1432A处远离第一曲线1430A的向外方向弯曲，以形成当从正平面1406A观察时框架1400A的平行于或基本上平行于中心平面1404A的侧面1433A。桨叶框架继续在第二曲线1432A的位置处远离正平面1406A倾斜。在一些实施方案中，第二曲线1432A具有比第一曲线1430A更大的半径。桨叶框架1400A在中间部分1424A的第三曲线1434A处从正平面1406A向后弯曲，而桨叶框架1400A的侧面1433A保持平行或基本上平行于中心平面1404A。桨叶框架1400A在第四曲线1436A处第二次弯曲离开中心平面1404A，并继续弯曲离开中心平面1404A，穿过中间部分1424A和远侧部分1426A的其余部分。桨叶框架1400A的圆形三维形状由通过形成桨叶框架1400A的远侧端部1426A的圆角的第五曲线1438A连接到侧面1433A的端部部分1442A闭合。

端部部分1442A可以比桨叶框架1400A的其余部分宽，以容纳允许桨叶框架1400A附接到桨叶(未示出)和罩(未示出)上的特征。例如，端部部分1442A可包括用于接纳材料条带的一部分的槽1444A，材料条带为诸如上述的材料条带401A、501A。端部部分1442A中的开口1446A允许材料条带插入槽1444A中。端部部分1442A还可包括用于将覆盖件(见图30A)固定到桨叶框架1400A上的附接孔1440A。

如图116A和图117A所示，当框架从附接部分1410A延伸到桨叶附接部分1420A的闭合端部时，桨叶框架1400A具有大致圆角矩形形状。框架的中间部分1424A比远侧部分1426A更靠近正平面1406A，从而赋予中间部分1424A的侧面圆形的翼状形状，所述形状在本文所述的可植入装置的桨叶(未示出)和对合元件之间抓持天然组织期间对合元件(未示出)的前表面和后表面。

参考图195和图196，桨叶框架1400A被示出为组装到示例可植入装置的衬圈514A，例如上述装置500A。在一个示例实施方案中，桨叶框架1400A可以被定形以当桨叶520A、522A处于闭合构型时提供针对或朝向对合元件510A的增加的夹紧力。这是因为桨叶框架1400A相对于闭合位置(例如，图196)被定形到第一位置(例如，图195)，所述第一位置超出内部桨叶522A将接合对合元件510A的位置，诸如超出装置500A的中心平面552A(例如，图70A)，诸如超出对合元件的相对侧上的外桨叶。在第一位置，桨叶框架1400A的侧面1433A被缠结，因为一个桨叶框架1400A的侧面1433A略微横向移动，以允许移动经过另一个桨叶框架1400A的侧面1433A，直到每个框架1400A的端部部分1442A彼此接触且与侧面1433A接触并防止进一步移动。

通过调节控制框架1400A相对于对合元件510A的定形程度，可以改变控制框架1400A的预载荷的大小。当桨叶框架1400A移动到打开位置时，桨叶框架1400A被定形超过闭合位置越远，预载荷力就越大。

桨叶框架1400A的曲线可以彼此独立，即，一条曲线在另一条曲线开始之前完成，或者可以组合，即，桨叶框架1400A同时在多个方向上弯曲。

与图191和192所示的桨叶框架1400类似，在示例实施方案中，桨叶框架1400A可由例如通过激光切割从平坦片材切割的平坦毛坯形成。然后，切割的毛坯可以被弯曲以形成桨叶框架1400A的三维形状。

现在参考图119至图120，桨叶框架1400被示出为处于扩展状态(图119)和压缩状态(图120)。当桨叶设置在递送装置1450中时，桨叶框架1400处于压缩状态。参考图119，通过沿X方向压缩桨叶并沿Y方向延伸桨叶长度，桨叶框架1400从扩展状态移动到压缩状态。当桨叶1400处于压缩状态时，桨叶具有宽度H，宽度H可以例如在约4mm和约7mm之间，例如在约5mm和约6mm之间。在另选实施方案中，宽度H可小于4mm或大于7mm。在某些实施方案中，压缩桨叶1400的宽度H等于或大致等于递送装置1450的递送开口1452的宽度D。处于扩展状态的桨叶的宽度W与处于压缩状态的桨叶的宽度H之间的比值可以是例如大约4:1或更小，例如大约3:1或更小，例如大约2:1或更小，例如大约1.5:1，例如大约1.25:1，例如大约1:1。在另选实施方案中，宽度W与宽度H之间的比率可大于4:1。图120示出从图119所示的位置压缩的连接部分1410。然而，在一些示例实施方案中，连接部分1410将不被压缩。例如，当连接部分1410连接到盖514时，连接部分1410将不会被压缩。图112A和图114A-118A所示的桨叶框架1400A可被类似地压缩。

现在参考图121至图124，示出处于打开和闭合状态的示例可植入装置500，其中桨叶框架随着装置的锚定部分506的打开和闭合而被压缩或拉伸。桨叶框架1524类似于上述桨叶框架1400。现在参考图121，锚定部分506被示出为处于闭合状态。现在参考图122，桨叶框架1524具有第一宽度W1和第一长度L1。现在参考图123，锚定部分506被示出为处于打开状态，并且桨叶框架1524处于延伸状态(图124)。打开装置500的锚定部分506导致桨叶框架1524从对合部分510向外移动、延伸或枢转并且转变到延伸状态。在延伸状态下，桨叶框架1524具有第二或延伸长度L2和第二或延伸宽度W2。在延伸状态下，桨叶框架1524伸长和变窄，使得第二长度L2大于第一长度L1，并且第二宽度W2窄于第一宽度W1。该实施方案的一个优点是，桨叶框架变得更窄，并且在抓持小叶期间可以具有较少的索接合。然而，当植入物闭合时桨叶框架变宽以增强对小叶的支撑。该实施方案的另一个优点是，在挽救位置，桨叶框架也变得更窄更长。在延伸、伸长或挽救位置的较窄的桨叶尺寸可允许较少的索缠结和增加的挽救容易性。

现在参考图125至图128，示出处于打开和闭合状态的示例可植入装置500，其中桨叶框架随着装置的锚定部分506的打开和闭合而被压缩或拉伸。桨叶框架1624类似于上述桨叶框架1400。现在参考图125，锚定部分506被示出为处于闭合状态。现在参考图126，桨叶框架1624具有第一宽度W1和第一长度L1。现在参考图127，锚定部分506被示出为处于打开状态，并且桨叶框架1624处于压缩状态(图128)。打开装置500的锚定部分506导致桨叶框架1624从对合部分510向外移动、延伸或枢转并且转变到压缩状态。在压缩状态下，桨叶框架1624具有第二或压缩长度L2和第二或压缩宽度W2。在压缩状态下，桨叶框架1624缩短和变宽，使得第二长度L2小于第一长度L1，并且第二宽度W2宽于第一宽度W1。

现在参考图129至图136，图中示出可锁定或紧固闭合的示例可植入假体装置。现在参考图129，示出示例可植入假体装置500，其可以用磁体锁定或保持在闭合状态。如上所述，装置500包括对合元件510和桨叶520。桨叶520打开和闭合以抓持天然心脏瓣膜的小叶20、22，如上文更详细地描述的。对合元件510包括一个或多个磁体1700并且桨叶520包括一个或多个磁体1702。磁体1700、1702具有彼此面对的相反的磁极，使得桨叶520中的磁体1702被吸引到对合元件510中的磁体1700，并且磁体1700、1702之间的磁吸引力将桨叶520保持在闭合状态。在某些实施方案中，磁体1700、1702被编程或具有极性图案的多个磁体，使得可通过移动-诸如旋转-对合元件内的磁体1700来锁定和解锁可植入装置500。例如，磁体1700可以被配置为使得磁体1700在第一取向上吸引桨叶520中的磁体1702，并且当磁体1700旋转90度到第二取向时排斥桨叶520中的磁体1702。

现在参考图130至图131，示出示例可植入假体装置500，其可用弹性带1800锁定或保持在闭合状态。弹性带1800可由任何柔性材料制成并具有任何构型。例如，弹性带可以包括线圈式镍钛诺，可以具有支架状结构等。

如上所述，装置500包括对合元件510、桨叶520和带倒钩的卡钩530。如上文更详细地描述的，桨叶520和带倒钩的卡钩530打开和闭合以抓持天然心脏瓣膜的小叶20、22。如上所述，通过致动元件或用于致动的器具512的致动，桨叶520在打开状态(图130)和闭合状态(图131)之间移动。弹性带1800可被布置成将装置500锁定或保持在闭合状态。当装置500处于打开状态(图130)时，带1800围绕桨叶520布置成松弛或脱离状态。例如，带1800可以围绕开口装置500的较窄部分布置，例如靠近装置的远侧部分507的桨叶520的锥形部分。当装置500处于闭合状态(图131)时，带1800围绕桨叶520布置成处于接合状态。在某些实施方案中，当带1800处于接合状态时，其围绕装置500的最宽部分布置，或者可以围绕装置500的中心布置。

带1800从脱离状态沿闭合或接合方向1802移动到利用缝合线(未示出)或移动带1800的其他合适装置的接合状态。带1800的移动可以使桨叶520沿闭合方向1804移动，从而在带1800的单次移动中闭合并固定装置500。或者，装置500可以闭合，并且带1800移动到接合位置以将装置500固定在闭合状态。

现在参考图132，示出示例可植入假体装置500，其可以用偏置构件1900锁定或保持在闭合状态。如上所述，装置500包括对合元件510、桨叶520和带倒钩的卡钩530。桨叶520在打开位置和闭合位置之间移动，其中致动元件512延伸穿过对合元件510至盖514。如上文更详细地描述的，桨叶520和带倒钩的卡钩530被打开和闭合以抓持天然心脏瓣膜的小叶20、22。在闭合状态下，桨叶520和卡钩530接合瓣膜小叶20、22的组织并且彼此接合以将装置500固定到瓣膜组织。

偏置构件1900(例如，弹簧)被构造成将盖514朝向对合元件510偏置，从而将装置500朝向闭合状态偏置。在装置500利用递送装置(未示出)递送并附接到瓣膜组织之后，递送装置从患者身体移除，并且偏置构件1900将装置500保持在闭合状态以防止装置500与瓣膜组织分离。

现在参考图133至图134，示出一个示例可植入假体装置2000，它可以用闩锁锁定或保持在闭合状态。装置2000可包括用于本申请中讨论的可植入假体装置的任何其他特征部，并且装置2000可被定位成接合瓣膜组织20、22，作为任何合适的瓣膜修复系统(例如，本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。

装置2000类似于上述其他可植入装置，并包括桨叶2002和抓持构件或卡钩2004。桨叶2002打开和闭合以在桨叶2002和抓持部件2004之间的间隙2006中抓持天然小叶20、22。装置2000还包括附接到桨叶2002的闩锁构件2008，其中闩锁构件2008被构造成当装置2000处于闭合位置时将桨叶2002附接到抓持构件2004。在一些实施方案中，闩锁构件2008用作辅助闩锁机构并且被构造成当其他机构失效时将装置2000保持在闭合位置。

参考图133，装置2000处于打开位置，其中瓣膜组织20、22设置在桨叶2002和抓持构件2004之间的间隙或开口2006中。参考图134，装置2000移动到闭合位置，使得瓣膜组织20、22固定在桨叶2002和抓持构件2004之间。装置2000可以通过任何合适的方式移动到闭合位置，例如，本申请中描述的任何方式。当装置2000移动到闭合位置时，闩锁构件2008刺穿瓣膜组织20、22，并且插入或穿过抓持构件2004，以将桨叶2002固定到抓持构件2004。闩锁构件2008可采用可将桨叶2002固定到抓持构件2004上的任何合适的形式，例如金属、塑料等。

现在参考图135至图136，示出示例可植入假体装置2000，其可以用闭锁锁定或保持在闭合状态。在图135至图136中，装置2000包括对合元件2010。参考图135，装置2000处于打开位置，其中瓣膜组织20、22设置在桨叶2002和抓持构件2004之间的间隙或开口2006中。参考图136，装置2000移动到闭合位置，使得瓣膜组织20、22固定在桨叶2002和抓持构件2004之间。装置2000可以通过任何合适的方式移动到闭合位置，例如，本申请中描述的任何方式。当装置2000移动到闭合位置时，闩锁构件2008刺穿瓣膜组织20、22，并且插入或穿过抓持构件2004，以将桨叶2002固定到抓持构件2004。在所示的实施方案中，闩锁构件2008突出超过抓持构件2004并且进入对合元件2010中。在一些实施方案中，闩锁构件2008可以通过闩锁到对合元件2010的一部分上或通过穿透对合元件2010材料而被固定在对合元件2010中。闩锁构件2008可采用可将桨叶2002固定到抓持构件2004上的任何合适的形式，例如金属、塑料等。

现在参考图137至图145，其示出可植入假体装置的各种实施方案及其使用方法，其便于释放由可植入假体装置抓持的天然组织。装置可包括用于本申请中讨论的可植入假体装置的任何其他特征部，并且装置可被定位成接合瓣膜组织20、22，作为任何合适的瓣膜修复系统(例如，本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。

现在参考图137，示出具有可拉伸卡钩或抓持构件的装置2100。装置2100从递送护套2102递送并且具有对合元件2110、桨叶2120和卡钩或抓持构件2130。抓持构件2130包括倒钩2132和可拉伸部分2134。可拉伸部分2134允许卡钩2130在拉伸方向2136上拉伸。致动线或致动缝合线2104从递送护套2102延伸到卡钩2130。沿回缩方向2106回缩线/缝合线2104可打开和拉伸卡钩2130至完全延伸位置。在某些实施方案中，一旦卡钩2130处于完全打开位置，卡钩2130首先拉伸。倒钩2132在拉伸方向2136上的移动允许从天然组织干净地脱离。在一些实施方案中，可拉伸部分2134被构造成能够移动，使得倒钩2132在与倒钩进入天然组织的方向相反或基本上相反的方向上离开瓣膜组织。或者，卡钩2130可以其他方式延伸以允许从天然组织脱离而不撕裂天然组织。例如，接头部分2131可被构造成允许沿方向2136拉动卡钩2130的倒钩2132。

现在参考图138至图143，示出从假体装置500释放瓣膜组织的方法的两个示例实施方案。如上所述，装置500包括对合元件510、内桨叶522、外桨叶520和带倒钩的卡钩530。装置500从递送护套502部署。致动元件512延伸穿过对合元件510到盖514。致动元件512的致动打开和闭合桨叶520、522以打开和闭合装置。带倒钩的卡钩530包括倒钩536、可移动臂534和固定臂532。固定臂532附接到内桨叶522上，使得卡钩530随着内桨叶522的移动而移动。卡钩控制构件或致动线/缝合线537从递送护套502延伸到卡钩530的可移动臂534。

图138至图141示出释放抓持的瓣膜组织的示例方法。在图138至图141所示的示例中，该装置被示出为处于打开或基本打开位置，以便更清楚地显示装置500的与组织释放有关的部分的移动。然而，在实践中，组织释放方法更可能在装置500处于图142和143所示的更闭合位置时实施。也就是说，在移动所述卡钩以释放瓣膜组织之前，所述桨叶和卡钩不可能被充分打开，如图138至图141所示。更可能的是，如图142和图143所示，在释放瓣膜组织之前，桨叶和卡钩仅稍微打开。在图138至图141所示的示例中移动的相同部件在图142至图143所示的示例中移动。

现在参考图138，装置500被示出为处于打开或基本打开位置，其中卡钩530处于闭合位置。卡钩控制构件或致动线/缝合线537的回缩使卡钩部530的可移动臂534铰接、挠曲或枢转到部分打开位置(图139)，然后到完全打开位置(图140)。现在参考图141，一旦卡钩530处于完全打开位置(图140)，致动线/缝合线537沿回缩方向560的进一步回缩将可移动臂534、倒钩536和内桨叶522沿组织释放方向向上拉动。最靠近对合元件的内桨叶522的部分523在方向562上向上挠曲以允许在回缩方向560上的这种移动。在带倒钩的卡钩530和对合元件510之间可以可选地存在小间隙G140。内桨叶可以在小间隙处(如果存在小间隙)挠曲，或者如果不存在间隙，则在对合元件510和内桨叶之间的连接部分523处挠曲。内桨叶522的这种挠曲移动562可选地还可以使外桨叶向下移动或枢转。倒钩536在组织释放方向560上的移动允许与天然组织完全脱离。倒钩可以与可移动臂534成角度θ(见图138)，这有利于从组织释放。例如，角度θ可以在10度和60度之间，诸如20度至50度，诸如25度至45度，诸如约30度，或30度。

现在参考图142至图143，装置500被示出为处于稍微打开的位置或闭合的位置。如上所述，装置500的相同部件在图142和143所示的示例中与图138至图141所示的示例中一样移动。在部分打开位置或闭合位置，致动线/缝合线537在回缩方向560上的进一步回缩将可移动臂534、倒钩536和内桨叶522向上拉动。最靠近对合元件的内桨叶522的部分在方向562上弯曲或被提升以允许移动560。如上所述，在卡钩530和对合元件510之间可以可选地存在小间隙G140。内桨叶可以在小间隙(如果存在小间隙)处或在对合元件510和内桨叶之间的连接处(如果不存在间隙)处挠曲562。倒钩536在方向560上的移动将瓣膜组织从倒钩释放。内桨叶522上的提升也可任选地迫使外桨叶520沿打开方向564向外移动。外桨叶520的任选向外移动564减轻由桨叶和对合元件施加至被抓持的组织的挤压力。减轻组织上的挤压力也可以有助于组织从倒钩释放。在一个示例实施方案中，装置500从图143所示的位置移动到图140或141所示的位置，以使装置与天然瓣膜完全脱离。

图144至图152示出示例递送组件2200及其部件。参考图144，递送组件2200可包括可植入假体间隔件装置500(或本申请中描述的任何其他可植入的装置)和递送设备2202。递送设备2202可包括多个导管和导管稳定器。例如，在所示实施方案中，递送设备2202包括第一导管2204、第二导管2206、第三导管2208和导管稳定器2210。第二导管2206同轴地延伸穿过第一导管2204，并且第三导管2208同轴地延伸穿过第一导管2204和第二导管2206。假体间隔件装置500可释放地联接到递送设备2202的第三导管2208的远侧端部部分，如以下进一步所述。

在所示实施方案中，递送组件2200被构造成例如用于经由经血管途径将假体间隔件装置500植入在天然瓣膜中(例如，经由经中隔递送途径植入在天然二尖瓣MV中，等)。在其他实施方案中，递送组件2200可以被构造用于将假体间隔件装置500植入人体心脏的主动脉、三尖瓣或肺动脉瓣膜区域中。此外，递送组件2200可以被构造用于各种递送方法，包括经中隔、经主动脉、经心室等。

参考图146，假体间隔件装置500的第一衬圈或盖514可包括孔516A。在一些实施方案中，孔516A可以包括内螺纹，该内螺纹被构造成可释放地接合递送设备2202的致动元件或致动器具512的远侧端部512B上的相应外螺纹，如图145所示。

再次参考图146，假体间隔件装置500的第二或近侧衬圈511可包括与盖514的孔516A轴向对准的中心开口511C。近侧衬圈511的中心开口511C可以设置成可滑动地接纳递送设备2202的致动元件、致动轴或用于致动的器具512，如图145所示。在一些实施方案中，近侧衬圈511和/或对合元件510可以具有密封构件(未示出，但是参见例如图23中所示的密封构件413)，所述密封构件被构造成当致动元件或致动器具512从中心开口511C撤回时密封中心开口511C。

如图146所示，近侧衬圈511还可以包括多个对合部分或突出部511A和多个引导开口511B。突出部511A可径向向外延伸，并且可相对于引导开口511B周向偏移(例如，偏移大约90度)。引导开口511B可以从中心开口511C径向向外设置。突出部511A和近侧衬圈511的引导开口511B可以被构造成可释放地接合递送设备2202的联接器或用于联接的器具2214，如图145中所示。

再次参考图144并且如上所述，递送设备2202可以包括第一导管2204和第二导管2206。第一导管2204和第二导管2206可用于，例如，进入植入位置(例如，心脏的天然二尖瓣或三尖瓣区域)和/或将第三导管2208定位在植入位置。

第一导管2204和第二导管2206可以分别包括第一护套2216和第二护套2218。导管2204、2206可以被构造成使得护套2216、2218是可转向的。关于第一导管2204的另外的细节可见于例如美国公开专利申请号2016/0155987中找到，该专利申请全文以引用方式并入本文。关于第二导管2206的另外的细节可见于例如美国临时专利申请号62/418,528中找到，该临时专利申请全文以引用方式并入本文。

仍然参考图144，如上所述，递送设备2202还可包括第三导管2208。第三导管2208可用于例如在植入位置处递送、操纵、定位和/或部署假体间隔件装置500。

参考图148，第三导管2208可包括致动元件或内轴512、联接器或用于联接的器具2214、外轴2220、柄部2222(示意性示出)和卡钩控制构件或致动线537。外轴2220的近侧端部部分2220a可联接到柄部2222并从其朝远侧延伸，并且外轴2220的远侧端部部分2220b可联接到联接器或用于联接的器具2214。致动元件或致动器具512的近侧端部部分512A可以联接到致动旋钮2226。致动元件或致动器具512可从旋钮2226(示意性地示出)朝远侧延伸，穿过柄部2222、穿过外轴2220、并且穿过联接器或用于联接的器具2214。致动元件或致动器具512可相对于外轴2220和柄部2222移动(例如，轴向地和/或旋转地)。卡钩控制构件或致动线537可延伸穿过柄部2222和外轴2220并可相对于它们轴向移动。卡钩控制构件/致动线537还可以相对于致动元件或致动器具512轴向移动。

如图145至146所示，第三导管2208的致动元件512(例如致动轴等)可释放地联接至假体间隔件装置500的盖514。例如，在一些实施方案中，致动元件或致动器具512的远侧端部部分512B可包括外螺纹，该外螺纹被构造成可释放地接合假体间隔件装置500的内孔516A的内螺纹。这样，相对于假体间隔件装置500的盖514沿第一方向(例如，顺时针)旋转致动元件或致动器具512，将致动元件或致动器具512可释放地固定到盖514。相对于假体间隔件装置500的盖514沿第二方向(例如，逆时针方向)旋转致动元件或致动器具512，将致动元件或致动器具512从盖514释放。

现在参考图145至图147，第三导管2208的连接器或连接装置2214可以可释放地联接到假体间隔件装置500的近侧衬圈511。例如，在一些实施方案中，联接器或用于联接的器具2214可包括多个柔性臂2228和多个稳定器构件2230。柔性臂2228可以包括开孔2232、端口2233(图146)和孔眼2234(图147)。柔性臂2228可以被构造成在第一或释放构型(图146)和第二或联接构型(图145和图147)之间移动或枢转。在第一构型中，柔性臂2228相对于稳定器构件2230径向向外延伸。在第二构型中，柔性臂2230平行于稳定器构件2230轴向延伸，孔眼2234径向重叠2234，如图147所示。柔性臂2228可以被构造成(例如，定形)被偏置到第一构型。

通过将联接器或用于联接的器具2214的稳定器构件2230插入假体间隔件装置500的引导开口511B中，假体间隔件装置500可以可释放地联接到联接器或用于联接的器具2214。然后，联接器或用于联接的器具2214的柔性臂2228可从第一构型径向向内移动或枢转到第二构型，使得假体间隔件装置500的突出部511A径向延伸到柔性臂2228的开孔2232中。通过将致动元件或致动器具512(例如，致动轴等)的远侧端部部分512B插入孔眼2234的开口2236，柔性臂2228可以保持在第二构型，这防止柔性臂2228从第二构型径向向外移动或枢转到第一构型，从而可释放地将假体间隔件装置500联接到联接器或用于联接的器具2214。

假体间隔件装置500可通过使致动元件或致动器具512相对于联接器或用于联接的器具2214朝近侧回缩而从联接器或用于联接的器具2214释放，使得致动元件或致动器具512的远侧端部部分512B从孔眼2234的开口2236撤回。这允许柔性臂2228从第二构型径向向外移动或枢转到第一构型，这从柔性臂2228的开孔2232撤回假体间隔件装置500的突出部511A。在释放柔性臂2228期间和之后，稳定件2230可保持插入假体间隔件装置500的引导开口511B中。这可以例如防止假体间隔件装置500在柔性臂2228被释放时移动(例如，移位和/或摆动)。然后，通过相对于假体间隔件装置500向近侧撤回联接器或用于联接的器具2214，稳定器构件2230可从假体间隔件装置500的引导开口511B撤回，从而从联接器或用于联接的器具2214释放假体间隔件装置500。

参考图148，第三导管2208的外轴2220可以是在联接柄部2222的近侧端部部分2220a与联接到联接器或用于联接的器具2214的远侧端部部分2220b之间轴向延伸的细长轴。外轴2220还可包括设置在近侧端部部分2220a和远侧端部部分2220b之间的中间部分2220c。

参考图149，外轴2220可包括多个轴向延伸的管腔，包括致动元件管腔或致动器具管腔2238和多个控制构件管腔2240(例如，在所示实施方案中为四个)。在一些实施方案中，外轴2220可包括多于(例如，六个)或少于(例如，两个)四个控制构件管腔2240。

致动元件管腔或致动器具管腔2238可被构造为接纳致动元件或致动器具512，并且控制构件管腔2240可被构造为接纳一个或多个卡钩控制构件或致动线537。管腔2238、2240还可被构造成使得致动元件或致动器具512和卡钩控制构件/线537可轴向地和/或旋转地移动)相对于相应的管腔2238、2240。在特定实施方案中，管腔2238、2240可包括被构造成减少管腔2238、2240内的摩擦的衬里或涂层。例如，管腔2238、2240可包括包含PTFE的衬里。

仍然参考图148至图149，外轴2220可以由各种材料形成，包括金属和聚合物。例如，在一个具体实施方案中，近侧端部部分2220a可以包括不锈钢，并且远侧端部部分2220b和中间部分2220c可以包括PEBAX(例如，

)。外轴2220还可包括外覆盖层或涂层，诸如在部分2220a、2220b和2220c上回流的聚合物。

外轴2220可包括从管腔2238、2240径向向外设置的一个或多个线圈部分2242。例如，在一个具体实施方案中，外轴2220可包括第一线圈2242a、第二线圈2242b和第三线圈2242c。第一线圈2242a可以是径向最外侧线圈，第三线圈2242c可以是径向最内侧线圈，并且第二线圈2242b可以径向地设置在第一线圈2242a和第三线圈2242c之间。

线圈部分2242可以包括各种材料和/或构型。例如，线圈部分2242可以由不锈钢形成。在一个具体的实施方案中，第一线圈2242a和第三线圈2242c包括以左手构型包裹的不锈钢线圈，并且第二线圈2242b包括以右手构型包裹的不锈钢线圈。

线圈部分2242也可以包括多种节距。线圈2242中的一个或多个的节距可以与一个或多个其他线圈2242的节距相同或不同。在一个具体实施方案中，第一线圈2242a和第二线圈2242b可具有第一节距(例如，0.74英寸)，并且第三线圈可包括第二节距(例如，0.14英寸)。

外轴2220还可包括从第三线圈2242c径向向内设置的粘结层2244。粘结层2244可以由各种材料形成，包括聚合物，例如PEBAX(例如

)。

如图150至图152所示，第三导管2208的柄部2222可包括壳体2246、致动锁定机构2248、卡钩控制机构2250和冲洗机构2252。参考图150，壳体2246的远侧端部部分可被联接到外轴2220的近侧端部部分2220a。致动锁定机构2248、卡钩控制机构2250和冲洗机构2252可联接到壳体2246的近侧端部。致动锁定机构2248可被构造成选择性地锁定致动元件或致动器具512相对于壳体2246和外轴2220的位置。卡钩控制机构2250也可以与卡钩控制元件或致动线537的近侧端部部分相连，并且可以被设置成相对于柄部2222固定卡钩控制元件537，并且相对于外轴2220和致动元件或致动器具512移动卡钩控制元件537。冲洗机构2252可被构造成用于在将外轴2220插入患者的脉管系统之前冲洗(例如，用盐水溶液冲洗)外轴2220。

如图151至图152所示，柄部2222的壳体2246可包括主体2254和联接到主体2254的远侧端部部分的鼻部部分2256。主体2254和鼻部部分2256可以以各种方式联接在一起，包括紧固件2258和/或销2260(例如，如在所示的实施方案中所示)、粘合剂和/或其他联接器具。壳体2246可由各种材料形成，包括聚合物(例如，聚碳酸酯)。

壳体2246的主体2254可包括多个管腔，包括致动元件管腔或致动器具管腔2262(例如，致动轴管腔、致动管等)、控制构件管腔2264(图152)和与致动元件管腔或致动器具管腔2262连接的冲洗管腔2266(图151)。如图152所示，主体2254还可包括多个管(例如，海波管)，包括至少部分地分别设置在致动元件管腔或致动器具管腔2262和控制构件管腔2264中的致动管2268和控制构件管2270。管2268、2270可以分别相对管腔2262、2264轴向移动(例如，滑动)。

致动管或管腔2268的近侧端部可以从主体2256朝近侧延伸并且可以连接到旋钮2226和致动元件或致动器具512的近侧端部部分512A。控制构件管2270的近侧端部可以从主体2254朝近侧延伸，并且可以被连接到卡钩控制机构2250和卡钩控制构件537。

管2268、2270的远侧端部可以包括凸缘2272、2274，所述凸缘被构造成接合止动件以限制管2268、2270相对于壳体2224的轴向移动。例如，凸缘2272、2274可以被构造成接触主体2254的相应表面(例如，唇缘)，以防止到管2268、2270分别从管腔2262、2264的近侧端部完全撤回。

致动管或管腔2268可以被构造成用于接纳并且联接到致动元件或致动器具512的近侧端部部分。控制构件管2270可以被构造成接纳卡钩控制机构2250的部分，如下面进一步描述的。管2268、2270可以由各种材料形成，包括聚合物和金属(例如不锈钢)。

在一些实施方案中，主体2254可包括被构造成防止或减少通过管腔和围绕轴和/或管的血液泄漏的多个密封构件2276(例如，O形环)。密封构件可以例如通过紧固件2278(例如，中空锁或套筒止动定位螺钉)相对于主体2254固定。

如图152所示，壳体2246的鼻部部分2256可包括多个管腔，包括致动元件管腔或致动器具管腔2280(例如，致动轴管腔等)和控制构件管腔2282。鼻部部分2256的致动元件管腔或致动器具管腔2280可与主体2254的致动元件管腔或致动器具管腔2262同轴地延伸。鼻部部分2256的控制构件管腔2282的近侧端部可以与主体2254的控制构件管腔2264在鼻部部分2256的近侧端部处对准(即，管腔2282、2264在同一平面中)。控制构件管腔2282可以以一定角度(即，相对于主体2254的控制构件管腔2264)从近侧端部延伸，并且控制构件管腔2282的远侧端部可以在朝向鼻部部分2256的远侧端部的位置处与鼻部部分2256的致动元件管腔或致动器具管腔2280连接。换句话说，管腔2282的近侧端部位于第一平面(即，主体2254的控制构件管腔2264的平面)中，并且管腔2282的远侧端部位于第二平面(即，主体2254的致动轴管腔或者致动器具管腔2262的平面)中。

如图151所示，鼻部部分2256的致动元件管腔或致动器具管腔2280可被构造成接纳外轴2220的近侧端部部分。外轴2220的近侧端部部分可以以多种方式联接到鼻部部分2256，诸如利用粘合剂、紧固件、摩擦配合和/或其他联接器具。

仍然参考图151，柄部2222的致动锁止机构2248可联接到壳体2246的主体2254的近侧端部部分并且联接到致动管2268。致动锁定机构2248可被构造成选择性地控制致动管2268与壳体2246之间的相对移动。这继而选择性地控制致动元件或致动器具512(其联接到致动管2268)和外轴2220(其联接到壳体2246的鼻部部分2256)之间的相对移动。

在一些实施方案中，致动锁定机构2248可包括防止致动管2268和壳体2246之间的相对移动的锁定构型和允许致动管2268和壳体2246之间的相对移动的释放构型。在一些实施方案中，致动锁定机构2248可被构造成包括一个或多个中间构型(即，除了锁定构型和释放构型之外)，其允许致动管2268和壳体2246之间的相对移动，但引起相对移动所需的力大于致动锁定机构处于释放构型时的力。

如所示实施方案的图151所示，致动锁定机构2248可包括锁(例如Tuohy-Borst适配器)2284和联接器(例如，阴鲁尔联接器)2286。联接器2286可以附接到锁2284的远侧端部并且联接至壳体2246的主体2254的近侧端部。致动管2268可同轴地延伸穿过锁2284和连接器2286。这样，沿第一方向(例如顺时针)旋转锁2284的旋钮2288可以增加锁2284在致动管2268上的摩擦接合，从而使得致动管2268与壳体2246之间的相对移动更加困难或完全阻止该相对移动。沿第二方向(例如逆时针)旋转锁2284的旋钮2288可以减小锁2284在致动管2268上的摩擦接合，从而使得致动管2268与壳体2246之间的相对移动更容易。

在其他实施方案中，致动锁定机构2248可包括其他构型，所述构型被构造用于防止致动管2268和壳体2246之间的相对移动。例如，锁定机构2248可包括被构造成像旋塞阀的锁，其中阀的柱塞部分选择性地接合致动管2268。

卡钩控制机构2250可包括致动器构件2290和一个或多个锁定构件2292(例如，在所示实施方案中为两个)。致动器构件2290的远侧端部部分可联接到从壳体2246的主体2254的近侧端部延伸的控制构件管2270，如图151最佳所示。锁定构件2292可联接到致动器构件2290的近侧端部部分。

如所示实施方案所示，致动器构件2290可以可选地包括第一侧部分2294和通过连接销2298选择性地联接至第一侧部分2294的第二侧部分2296。致动器构件2290可被构造成使得当连接销2298插入穿过第一侧部分2294和第二侧部分2296时，第一侧部分2294和第二侧部分2296一起移动。当连接销2298撤回时，第一侧部分2294和第二侧部分2296可相对于彼此移动。这可以允许单独地致动卡钩控制构件或线537(其通过锁定元件2292可释放地联接到第一侧部分2294和第二侧部分2296)。

第一侧部分2294和第二侧部分2296之间的连接可被构造成使得当连接销2298被撤回时，第一侧部分2294和第二侧部分2296可相对于彼此轴向地(即，向近侧和向远侧)移动但不能旋转移动。这可通过例如将第一侧部分2294被构造成具有键型槽或沟槽并将第二侧部分2296构造成具有与第一侧部分2294的键型槽或沟槽对应的键型凸起或舌状件来实现。这可以例如防止或减少卡钩控制构件/线537相对于外轴2220扭转的可能性。

第一侧部分2294和第二侧部分2296可包括轴向延伸的管腔2201。管腔2201的远侧端部可被构造成接纳控制构件管2270的近侧端部部分。管腔2201的近侧端部可被构造成接纳部分锁定构件2292。

锁定构件2292能够选择性地控制卡钩控制构件2224与致动器构件2290的相应的第一侧部分2294或第二侧部分2296之间的相对移动。锁定构件2292可以包括锁定构型和释放构型，锁定构型防止卡钩控制构件2224和相应的第一侧部分2294或第二侧部分2296之间的相对移动，释放结构允许卡钩控制构件2224和相应的第一侧部分2294或第二侧部分2296之间的相对移动。在一些实施方案中，锁定构件2292还可包括一个或多个中间构型(即，除了锁定和释放构型之外)，所述中间构型允许卡钩控制构件2224和相应的第一侧部分2294或第二侧部分2296之间的相对移动，但引起相对移动所需的力大于锁定构件2292处于释放构型时所需的力。

如图示实施方案中所示，锁定构件2292可被构造成类似于旋塞阀。因此，在第一方向(例如顺时针方向)旋转旋钮2203可以增加卡钩控制构件/线537上的锁定构件2292之间的摩擦接合，并且使得卡钩控制构件2224与相应的第一侧部分2294或第二侧部分2296之间的相对移动更加困难或者完全阻止这种相对移动。沿第二方向(例如逆时针方向)旋转旋钮2203可以减少卡钩控制构件537上锁定构件2292之间的摩擦接合，并且使卡钩控制构件2224与相应的第一侧部分2294或第二侧部分2296之间的相对移动更容易。在其他实施方案中，致动锁定构件2292可以包括其他构型，其所述构型被构造用于防止卡钩控制构件537上的锁定构件2292之间的相对移动。

冲洗机构2252可包括冲洗管2205和阀2207(例如，旋塞阀)。冲洗管2205的远侧端部可以联接到冲洗管腔2266并且因此与主体2254的致动轴管腔或致动器具管腔2262流体连通。冲洗管2205的近侧端部可连接到阀2207。以这种方式，冲洗机构2252可被构造成用于在将外轴2220插入患者的脉管系统之前冲洗(例如，用盐水溶液冲洗)外轴2220。

卡钩控制构件537或致动线可被构造成操纵卡钩530的结构，如下面进一步描述。如图148所示，每个卡钩控制构件或线537可被构造为缝合线(例如，线材、线等)环。控制构件537的近侧端部部分可以从卡钩控制机构2250的近侧端部部分朝近侧延伸，并且可以可释放地联接到卡钩控制机构2250的锁定机构2292。

从锁定机构2292，卡钩控制构件或致动线537可以形成穿过卡钩控制机构2250的管腔2201、穿过控制构件管2270、柄部2222的控制构件管腔2264、2282、以及穿过外轴2220的控制构件管腔2240向远侧延伸的环。卡钩控制构件537可以从管腔2240径向向外延伸，例如，通过联接器或用于联接的器具2214的端口2233(图146)。然后，卡钩控制构件537可以延伸穿过卡钩530的开口535。然后卡钩控制构件537可以朝近侧延伸回到连接器或用于连接的装置2214，径向向内通过连接器或用于连接的装置2214的孔2233，然后朝近侧通过外轴2220和柄部2222，并且到达卡钩控制机构2250的锁定机构2292。

在图148中，为了说明穿过卡钩530的开口535延伸的卡钩控制元件537，卡钩控制元件或线537被挽救并且卡钩530部分打开。然而，通常当卡钩控制构件537松弛时，卡钩构件530将处于闭合形态。

如图示的实施方案所示，每个卡钩控制构件或致动线537可以延伸穿过外轴2220的多个管腔2240。例如，每个卡钩控制构件537可以穿过两个管腔2240成环。在其他实施方案中，每个卡钩控制构件537可以布置在单个管腔2240中。在其他实施方案中，多个卡钩控制构件537可以布置在单个管腔2240中。

当卡钩控制构件或致动线537连接到卡钩530上时，卡钩控制机构2250可用于在打开和闭合状态之间致动卡钩530。可通过使致动器构件2290相对于旋钮2226和壳体2246朝近侧移动来打开卡钩530。这增加了卡钩控制构件537的张力，并且使得卡钩530从闭合结构移动到打开结构。可通过使致动器构件2290相对于旋钮2226和壳体2246朝远侧移动来闭合卡钩530。这减小了在卡钩控制构件537上的张力，并且允许卡钩530从打开结构移动到闭合结构。可通过移除销2298并使第一侧部分2294或第二侧部分2296相对于彼此、旋钮2226和壳体2246移动来单独地致动卡钩530。

当柄部2222如图150至151中最佳示出的那样组装时，致动元件或致动器具512可从旋钮2226朝远侧延伸，穿过致动管2268、穿过壳体2246的致动管腔2262、2280、穿过外轴2220的致动管腔2238、并且穿过联接器或用于联接的器具2214。

现在参考图153至图160，递送组件2200用于例如利用经中隔的递送方法将假体间隔件装置500植入心脏H的天然二尖瓣MV中。图153至图160与上述图15至图20相似，示出植入心脏H的可植入假体装置100，图35至图46示出植入心脏H的可植入假体装置500.所示和/或讨论的方法和步骤可以在活体动物上或在模拟物上执行，诸如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如，利用被模拟的身体部分、组织等)等上执行。

尽管未示出，但是引线材可通过引入器护套插入患者的脉管系统(例如股静脉)中。导丝可以前进通过股静脉、通过下腔静脉、进入右心房、通过房间隔IAS(例如，经由卵圆窝)、并且进入左心房LA。第一导管2204的第一护套2216可以在线材上前进，使得第一护套2216的远侧端部部分设置在左心房LA中，如图153所示。

在假体间隔件装置500联接至第三导管2208(例如，如图145所示)并构造成径向压缩的递送构型的情况下，假体间隔件装置500可在第二导管2206的第二护套2218的远侧端部处装载到第一护套2216中。第一护套2216将假体间隔件装置500保持在递送构型中。在一些实施方案中，径向压缩的递送构型可以是轴向细长构型(例如，类似于图153中所示的构型)。在其他实施方案中，径向压缩的递送构型可以是轴向缩短构型(例如，类似于图155中所示的构型)。然后，第二导管2206连同假体间隔件装置500和第三导管2208一起通过第一导管2204前进，以使护套2218的远侧端部部分从第一护套2216的远侧端部部分暴露，并设置在左心房LA中，如图153所示。

如图153所示，假体间隔件装置500可通过使外轴2220和第三导管2208的致动元件或装置512相对于第一护套2216向远侧前进和/或使第一护套2216相对于外轴2220和致动元件或装置512回缩而从第一护套2216暴露，由此迫使锚定件508的桨叶520、522离开第一护套2216。一旦从第一护套2216暴露，就可通过相对于第三导管2208的外轴2220回缩第三导管2208的致动元件或致动器具512和/或通过相对于致动元件或致动器具512推进外轴2220，使桨叶520、522从图153所示的构型弯曲到图154所示的构型，然后弯曲到图155所示的构型，从而折叠桨叶520、522。这可例如通过将致动锁定机构2248置于释放构型(例如，通过相对于柄部2222逆时针旋转旋钮2288)并且然后相对于壳体2246朝近侧移动旋钮2226来实现。另一选择是将锁定旋钮2288设定成维持足够的摩擦，使得你可主动地滑动致动元件或用于致动的器具512，但致动元件或用于致动的器具将不会自己移动。在手术中的任何点处，医师可通过致动锁定机构2248来锁定致动元件或致动器具512和外轴2220的相对位置，并因此锁定桨叶520、522的位置。

然后，假体间隔件装置500可以通过操纵(例如，转向和/或弯曲)第二导管2206的第二护套2218而相对于天然二尖瓣MV同轴地定位，如图155所示。假体间隔件装置500也可以相对于天然二尖瓣MV旋转(例如，通过旋转壳体2246)，使得桨叶520、522与二尖瓣的天然小叶20、22对准MV。

然后，通过相对于壳体2246向远侧移动旋钮2226，假体间隔件装置500的桨叶520、522可以部分打开(即，相对于对合元件510径向向外移动)至图156中所示的构型。然后假体间隔件装置500可前进通过天然二尖瓣MV的瓣环，并至少部分地进入左心室LV。然后部分地收回假体间隔件装置500，使得桨叶520、522定位在小叶20、22的心室部分的后面(例如，在A2/P2位置处)，并且将对合元件510设置在小叶20、22的心房侧上。

在这种结构中，通过用卡钩530捕获天然小叶，天然小叶20、22可以相对于桨叶520，522固定。通过致动致动器构件2290可以同时或单独地抓持天然小叶20、22。例如，图157示出单独的小叶抓持。这可通过从致动器构件2290移除销2298并使第一侧部分2294或第二侧部分2296相对于彼此、旋钮2226和壳体2246移动来实现。相对于旋钮2226向远侧移动第一侧部分2294或第二侧部分2296，并且壳体2246闭合天然小叶20、22上的卡钩530(例如，如图157中所示的左卡钩530所示)。相对于旋钮2226和壳体2246朝近侧移动第一侧部分2294或第二侧部分2296打开卡钩530(例如，如图157所示通过右卡钩530示出)。一旦卡钩530闭合，医师可以重新打开卡钩530以调节卡钩530的定位。

在天然小叶20、22都固定在卡钩530内的情况下，医师可以相对于壳体2246朝近侧移动旋钮2226。这拉动桨叶520、522，并且因此将天然小叶20、22径向向内拉靠在对合元件510上，如图158中所示。然后医师可以观察回流的定位和/或减少。如果需要重新定位或移除，医师可以重新打开桨叶520、522和/或卡钩530。

一旦实现了所需的定位和/或减少回流，医师可从递送设备2202中释放假体间隔件装置500。通过从锁定构件2292释放卡钩控制构件或致动线537，并从卡钩530的开口535中旋出卡钩控制构件或致动线537，可以将卡钩530从递送设备2202中释放。假体间隔件装置500的盖514可通过相对于壳体2246在第二方向上旋转钮2226使得致动元件或致动器具512从孔516A中撤回而从递送设备2202中释放。然后，通过相对于壳体2224向近侧拉动旋钮2226，致动元件或致动器具512可以朝近侧回缩通过假体间隔件装置500。假体间隔件装置500的近侧衬圈511可通过相对于联接器或用于联接器的装置2214朝近侧回缩致动元件或致动器具512而从递送设备2202释放，使得致动元件或致动器具512的远侧端部部分从联接器或用于联接器的装置2214的孔眼2234撤回。这允许联接器或用于联接的器具2214的柔性臂2228远离近侧衬圈511的突出部511A径向向外移动。然后，通过向近侧拉动壳体2246，联接器或用于联接的器具2214的稳定器构件2230可从近侧衬圈511的引导开口511B撤回，从而从递送设备2202释放假体间隔件装置500，如图159所示。

然后，第三导管2208的轴512、2220可朝近侧回缩到第二导管2206的第二护套2218中，并且第二导管2206的第二护套2218可朝近侧回缩到第一导管2204的第一护套2216中。导管2204、2206、2208然后可以朝近侧回缩并且从患者的脉管系统移除。

在假体间隔件装置500植入在A2/P2位置处的情况下，天然二尖瓣MV在心室舒张期间包括双口，如图160所示。在心室收缩期间，天然小叶20、22的侧表面可以围绕假体间隔件装置500一直接合，以防止或减少二尖瓣回流。

现在参考图161至图162，示出用于递送设备2200的柄部2300的示例实施方案。参考图161，柄部2300可包括壳体2302、致动控制机构2304、卡钩控制机构2250和冲洗机构(未示出，但参见例如图150中的冲洗机构2252)。壳体2302可以包括主体2306和鼻部部分2256。壳体2302的鼻部部分2256可联接到外轴2220的近侧端部部分。致动控制机构2304、卡钩控制机构2250和冲洗机构2252可联接到壳体2302的主体2306的近侧端部。

柄部2300可被构造成类似于柄部2222，不同的是柄部2300被构造成使得致动控制机构2304的第一旋钮2318相对于壳体2302的旋转移动使致动管2268和致动元件或致动器具512的轴向移动；而柄部2222被构造成使得旋钮2226相对于壳体2246的轴向移动使致动管2268和致动元件或致动器具512的轴向移动。

如上所述，壳体2302可以包括主体2306和鼻部部分2256。参考图162，壳体2302的主体2306可包括致动管腔2308、控制构件管腔2310和凸缘部分2312。凸缘部分2312可以从主体2306的近侧端部部分轴向地延伸并且环状地围绕致动管腔2308。

主体2306的凸缘部分2312可以包括一个或多个周向沟槽2314、孔(未示出)和引导销2316。沟槽2314可以被构造成能够与致动控制机构2304相互作用，如下文进一步描述。孔可以从凸缘部2312的外径径向向内延伸到内径，并且可以被构造成能够接纳引导销2316。引导销2316可以部分地设置在孔中并且可以从孔径向内延伸，使得引导销2316突出到致动管腔2308中。

仍然参考图162，致动控制机构2304可以包括第一旋钮2318、附接销2320、驱动螺钉2322、套爪2324和第二柄部2326。第一旋钮2318可以具有远侧端部部分2328和近侧端部部分2330。第一旋钮2318可以被构造成使得远侧端部部分2328的内径相对大于近侧端部部分2330的内径。远侧端部部分2328可包括从远侧端部部分2328的外径径向向内延伸到内径的开口2332。

再次参考图161，远侧端部部分2328的内径可以被构造成使得第一旋钮2318的远侧端部部分2328可以在主体2306的凸缘部分2312上延伸。开口2332(图162)可被构造成当第一旋钮2318设置在凸缘2312上时与沟槽2314轴向对准。附接销2320可以被构造成延伸穿过第一旋钮2318的开口2332并且进入凸缘2312的沟槽2314中。这样，附接销2320允许相对旋转移动并且防止第一旋钮2318和凸缘2312之间的相对轴向移动。

第一旋钮2318的近侧端部部分2330的内径可具有内螺纹(未示出)，其被构造成与驱动螺钉2322的相应外螺纹2334接合。如图162所示，驱动螺钉2322可以具有轴向延伸跨过外螺纹2334的槽2336。槽2336可被构造成能够接纳凸缘部2312的引导销2316。这样，当柄部2300组装(图161)且第一旋钮2318相对于凸缘2316旋转时，引导销2316防止驱动螺钉2322与第一旋钮2318一起旋转，并使驱动螺钉2322相对于第一旋钮2318和凸缘2316轴向移动。以这种方式，在第一方向上(例如，顺时针)旋转第一旋钮2318使驱动螺杆相对于壳体2306向远侧移动，并且在第二方向上(例如，逆时针)旋转第一旋钮2318使驱动螺杆相对于壳体2306朝近侧移动。

驱动螺钉2322也可以具有管腔2338，如图162所示。管腔2338可以被构造成使得致动管2268可以延伸穿过驱动螺钉2322。管腔2338可以被构造成使得套爪2324的远侧端部部分2340也可以被插入管腔2338的近侧端部部分中。

第二旋钮2326可以包括第一远侧部分2342和第二近侧部分2344。第一部分2342可以包括与驱动螺钉2322的外螺纹2334相对应的内螺纹(未示出)。第二部分2344可以包括构造成与套爪2324的近侧端部部分2346接合的锥形内表面。

当组装时(图161)，致动管2268能够延伸穿过驱动螺钉2322的管腔2338、穿过套爪2324并穿过第二旋钮2326。第二旋钮2326可以布置在套爪2324上，并且第二旋钮的第一部分2342的内螺纹可以螺纹接合驱动螺钉2322的外螺纹2334。因此，相对于驱动螺钉2322沿第一方向(例如，顺时针)旋转第二旋钮2326导致第二旋钮2326的第二部分2344朝向套爪2324的近侧端部部分2346移动，并且因此迫使套爪2324径向向内抵靠致动管2268。结果，当第一旋钮2318相对于壳体2306旋转时，致动管2268和驱动螺钉2322一起轴向移动。相对于驱动螺钉2322在第二方向(例如，逆时针方向)上旋转第二旋钮2326导致第二旋钮2326的第二部分2344远离套爪2324的近侧端部部分2346移动，并且因此允许套爪2324相对于致动管2268径向向外移动。结果，致动管2268和驱动螺钉2322能够相对于彼此移动。

在假体间隔件装置500联接至致动元件或致动器具512和递送设备2202的外轴2220的情况下，医师可使用柄部2300的致动控制机构2304来相对于假体间隔件装置500的间隔件构件202操纵假体间隔件装置500的桨叶520、522。致动控制机构2304可以通过以下方式激活：相对于驱动螺钉2322在第一方向上旋转第二旋钮2326以固定致动管2268，并因此将致动元件或致动器具512固定到驱动螺钉2322。然后医师可以相对于壳体2302旋转第一旋钮2318，这使得驱动螺钉2322并因此致动管2268和致动元件或致动器具512相对于壳体2302并因此相对于外轴2220轴向移动。这又导致桨叶520、522(其经由盖514联接到致动元件或致动器具512)相对于对合元件510(其经由联接器或用于联接的器具2214和近侧衬圈511联接到外轴2220)移动。

通过相对于驱动螺钉2322沿第二方向旋转第二旋钮2326，假体间隔件装置500可从递送设备2202释放。这允许致动管2268以及致动元件或致动器具512相对于驱动螺钉2322移动。然后，如上所述，递送设备2202的轴512、2220可从假体间隔件装置500的相应的衬圈中移除。

为致动控制机构2304配置递送设备可以提供若干优点。例如，致动柄部2300的第一旋钮2318所需的旋转力可以小于致动柄部2300的柄部2226所需的轴向力。

致动控制机构2304还可以提供对桨叶520、522的相对更精确的控制，因为致动元件或致动器具512的轴向移动由第一旋钮2318的旋转和驱动螺杆2322的螺距控制，而不是由柄部2226的轴向移动控制。换句话说，致动控制机构2304可以被构造成例如使得第一旋钮2318的一次旋转将致动元件或致动器具512移动小的轴向距离(例如，1mm)：然而，以小增量(例如，1mm)轴向移动旋钮2226并因此移动轴512可能相对更困难。

另外，致动控制机构2304可以防止或减少致动元件或致动器具512的无意移动和释放。例如，因为致动控制机构2304需要第一旋钮2318的旋转移动来移动致动元件或致动器具512，所以它可以防止或降低如果无意中接触柄部2226致动元件或致动器具512将移动的可能性。而且，在医师能够旋转旋钮2226以从假体间隔件装置500的盖514释放致动元件或致动器具512并朝近侧回缩致动元件或致动器具512之前，医师必须旋转第二旋钮2326以从驱动螺钉2322释放致动管2268。这种两步释放过程可减少医师无意中从递送设备2202释放假体间隔件装置500的可能性。

图163至图164示出联接器2400和近侧衬圈2402的示例实施方案。尽管未示出，联接器2400可以以类似于用于联接2214的联接器或装置的方式联接到外轴2220的远侧端部部分(图149)。如图所示，近侧衬圈2402可以以类似于近侧衬圈511(图146)的方式连接到对合元件510的近侧端部部分。这样，例如，可使用联接器2400和近侧衬圈2402来分别代替用于联接器2214和递送组件2200的近侧衬圈514的联接器或装置，以将假体间隔件装置500可释放地联接到外轴2220(图149)。

参考图164，联接器2400可以包括轴向延伸的管腔2404和多个径向延伸的开口2406。管腔2404可以被构造成接纳致动元件或致动器具512(图163)。开口2406可以被构造成接纳近侧衬圈2402，如下面进一步描述的。

近侧衬圈2402可包括多个向近侧延伸的突片或指状件2408。指状件2408的自由端部部分2410可具有形成在其上的径向延伸的突出部2412。指状件2408可被构造成能够在第一或休止状态(图164)和第二或偏转状态(图163)之间移动或枢转。在第一状态中，指状件2408的自由端部部分2410径向向内压靠彼此。在第二状态中，指状件2408的自由端部部分2410彼此径向间隔开。

参考图163，通过将近侧衬圈2402的指状件2408定位在联接器2400内，联接器2400和近侧衬圈2402可释放地联接在一起。致动元件或致动器具512然后可被推进穿过联接器2400的管腔2404并穿过近侧衬圈2400的指状件2408，从而导致指状件2408的自由端2410从第一状态径向向外移动或枢转到第二状态。指状件2408的突出部2412和联接器2400的开口2406可以旋转地对准，使得突出部2412延伸到开口2406中，从而将联接器2400可释放地联接到近侧衬圈2402。通过从近侧衬圈2402的指状件2408回缩致动元件或致动器具512，可以从近侧衬圈2402释放联接器2400。这允许指状件2408的自由端部部分2410从第二状态移动或枢转回到第一状态，并且导致指状件2408的突出部2412从联接器2402的开口2406撤回，因此从近侧衬圈2402释放联接器2400。

在一些实施方案中，近侧衬圈2402的指状件2408可构造成在指状件2408处于第一状态时形成止血密封。例如，当假体间隔件装置500植入患者体内时，这可以防止或减少血液流过近侧衬圈2402。

图165至图166示出盖2500、致动元件或致动器具2502(例如，致动轴等)和释放构件(例如，线)2504的示例实施方案，其可用于例如递送组件2200。尽管未示出，但盖2500可联接到假体间隔件装置500的远侧部分。致动元件或致动器具2502的近侧部分(未示出)可以联接到致动管2268和旋钮2226。致动元件或致动器具2502可从近侧端部部分朝远侧延伸通过柄部2222(图150)、通过外轴2220(图150)并进入假体间隔件装置500(图145)。致动元件或致动器具2502的远侧端部部分能够可释放地联接到假体间隔件装置500的盖2500。这样，例如，可以使用盖2500和致动元件或致动器具2502分别代替递送组件2200的盖514和致动元件或致动器具512。

参考图166，盖2500可包括中心孔2506和形成(例如，激光切割)在盖2500的侧表面2510中的舌状件或突片2508。舌状件2508可以具有形成(例如，激光切割)在其中的开口2512。中心孔2506可以被构造成接纳致动元件或致动器具2502的远侧端部部分。舌状件2508可相对于盖2500的侧表面2508从第一或休止构型(图166)移动或枢转到第二或偏转构型(图165)。在第一构型中，舌状件2508可以与侧表面2510齐平。在第二构型中，舌状件2508可相对于侧表面2510径向向内延伸以突出到中心孔2506中。

例如，如图165和图166所示，该舌状件2508可用于将该盖2500可释放地联接到致动元件或致动器具2502。例如，致动元件或致动器具2502可以插入盖2500的中心孔2506中。然后，可将该舌状件2508从第一构型径向向内推至第二构型，使得舌状件2508压靠致动元件或致动器具2502。然后，释放构件2504可向远侧推进，使得释放构件2504的远侧端部部分2514延伸穿过舌状件2508的开口2512。因此，释放构件2504将舌状件2508保持在第二构型中，抵靠致动元件或致动器具2502，从而将盖2500可释放地联接到致动元件或致动器具2502。

通过朝近侧回缩释放构件2504，以使释放构件2504的远侧端部部分2514从舌状件2508的开口2512撤回，从而可从致动元件或致动器具2500释放盖2500。这允许舌状件从第二状态径向向外移动回到第一状态，从而从致动元件或致动器具2502释放盖2500。

这种构型可以提供若干优点。例如，在一些实施方案中，盖2500和致动元件或致动器具2502可以不形成螺纹。去除螺纹可以使制造盖2500和致动元件或致动器具2502更容易和/或更便宜。从致动元件或致动器具2502上去除螺纹还可以减少致动元件或致动器具2502可能钩住或绊住递送组件2200的另一部件的可能性。

图167至图168示出联接器2600、近侧衬圈2602、盖2604和致动元件或致动器具2606(例如，致动轴等)的示例实施方案，其可例如与递送组件2200一起使用。参考图167，联接器2600可联接到外轴2220的远侧端部部分。近侧衬圈2602可以联接到假体间隔件装置500的近侧部分(以局部横截面示意性地示出)，并且盖2604可以联接到假体间隔件装置500的远侧部分。致动元件或致动器具2606的近侧部分(未示出)可以联接到致动管2268和旋钮2226。致动元件或致动器具2606可从近侧端部部分朝远侧延伸通过柄部2222(图150)、通过外轴2220(图150)并进入假体间隔件装置200(图145)。致动元件或致动器具2606的远侧端部部分能够可释放地联接到假体间隔件装置500的盖2604。这样，可以使用联接器2600、近侧衬圈2602、盖2604和致动元件或致动器具2606，例如分别代替联接器或用于联接的器具2214、近侧衬圈511、盖514和递送组件2200的致动元件或致动器具512。

参考图168，联接器2600可包括连接部分2608、多个销2610(例如，在所示实施方案中为三个)以及一个或多个固定构件2612(例如，在所示实施方案中为三个)。销2610和固定构件可联接到连接部分2600上并且从其朝远侧延伸。

连接部分2608可具有轴向延伸的管腔2614，其被构造成可滑动地接纳致动元件或致动器具2606。在一些实施方案中，连接部分2608还可具有被构造成能够插入外轴2220的远侧端部部分中的凹形外向表面2615，如图167所示。

如图168最佳所示，销2610可相对于彼此以及相对于固定构件2612沿周向间隔开。固定构件2612可相对于彼此周向地间隔开。在一些实施方案中，销2610和固定构件2612可以在连接部分2608上以交替型图案(例如，销固定构件-销等)构造。

参考图167，销2610可被构造成能够延伸到近侧衬圈2602的开口2616中。在某些实施方案中，固定构件2612可以是缝合线环。固定构件2612可被构造成延伸穿过近侧衬圈2602的开口2616，并且围绕致动元件或致动器具2606延伸。为了清楚起见，在图167中仅示出一个固定构件2612围绕致动元件或致动器具2606延伸。

再次参考图168，除了开口2616之外，近侧衬圈2602还可包括从开口2616径向向内设置的中央管腔2618。中央管腔2618可以轴向延伸并且可以被构造成可滑动地接纳致动元件或致动器具2606，如图167所示。

盖2604可以以类似套筒的方式构造，使得致动元件或致动器具2606可滑动地延伸穿过盖2604，如图167所示。

致动元件或致动器具2606可以包括设置在致动元件或致动器具2606的远侧端部部分2622处或附近的可径向扩展部分2620。可径向扩展部分2620可以被构造成能够选择性地从压缩构型可扩展到扩展构型。可径向扩展部分2620能够使得当可径向扩展部分2620处于压缩构型时，可径向扩展部分2620的外径小于盖2604、近侧衬圈2602的中央管腔2618和联接器2600的管腔2614的内径。当可径向扩展部分2620处于扩展构型时，可径向扩展部分2620的外径大于盖2604的内径。因此，在扩展构型中，可径向扩展部分2620可防止远侧端部部分2622相对于盖2604朝近侧移动。

如图167所示，通过将销子2610和定位件2612插入穿过近侧衬圈2602内的相应开口2616，假体间隔件装置500可释放地联接到外轴2220和致动元件或致动器具2606上。在可径向扩展部分2620处于压缩构型的情况下，致动元件或致动器具2606可向远侧前进通过联接器2600的管腔2614、通过近侧衬圈2602的管腔2618和固定构件2612、以及通过盖2604，使得可径向扩展部分2620相对于盖2604设置在远侧。致动元件或致动器具2606的可径向扩展部分2620然后可从压缩构型扩展至扩展构型，从而将假体间隔件装置500可释放地联接于外轴2220和致动元件或致动器具2606。

通过压缩致动元件或致动器具2606的可径向扩展部分2620，并通过盖2604、通过固定构件2612和近侧衬圈2602的管腔2618朝近侧回缩致动元件或致动器具2606，假体装置500可从外轴2220和致动元件或致动器具2606释放。外轴2220然后相对于假体间隔件装置500朝近侧回缩，使得销2610和固定构件2612从近侧衬圈2602中的开口2616撤回，从而从外轴2220和致动元件或致动器具2606释放假体间隔件装置500。

图169至图170示出卡钩控制构件2700的示例实施方案，其可以用来例如代替递送组件2200的卡钩控制构件537。参考图170，卡钩控制构件2700可以包括套筒2702、连接构件2704和释放构件2706。连接构件2704和释放构件2706可轴向延伸穿过套筒2702，并且可相对于套筒移动。

套筒2702的近侧端部部分(未示出)可联接到控制构件管2270，而套筒2708的远侧端部部分可通过连接构件2704和释放构件2706可释放地联接到假体间隔件装置500的卡钩530，如下文进一步描述的。

连接构件2704例如可以是从递送设备2202的卡钩控制机构2250向远侧延伸、穿过控制构件管2270、穿过套筒2702、并穿过卡钩530的开口535的缝合线环。连接构件2704可通过释放构件2706可释放地联接到假体间隔件装置500卡钩530。

释放构件2706例如可以是从递送设备2202的扣控制机构2250向远侧延伸、穿过控制构件管2270、穿过套筒2702、并穿过连接构件2704的环的线材。这样，通过防止连接构件2704通过卡钩530的开口535撤回，释放构件2706可释放地将连接构件2704连接起来，并因此将套筒2702连接到卡钩530上。通过从连接构件2704的环中撤回释放构件2706，并从卡钩530的开口535中撤回连接构件2704，连接构件2704可以从卡钩530中释放。

在套筒2702通过连接构件2704和释放构件2706可释放地联接到假体间隔件装置500的卡钩530的情况下，卡钩530可通过使套筒2702相对于外轴2220和致动元件或致动器具512轴向移动而被致动(一起或单独地)。这可例如通过相对于壳体2246和致动管2268移动经由控制管2268联接到套筒2702的致动器构件2290来实现。相对于壳体2246和致动管2268朝近侧移动致动构件2290可打开卡钩530，并且相对于壳体2246和致动管2268向远侧移动致动构件2290可闭合卡钩530。

因为套筒2702相对刚性(例如，与卡钩控制构件537相比)，所以套筒2702可以用于推动卡钩530闭合(代替或者除了卡钩530向闭合位置的偏置之外)。这种可推动性有助于确保天然小叶被抓持在卡钩530内，从而固定到桨叶520、522上。

图171示出导轨或用于引导的器具2800的示例实施方案。导轨或用于引导的器具2800例如可联接到假体间隔件装置500的卡钩530。在一些实施方案中，卡钩控制构件2700可以以类似于上面参考图170所述的方式可释放地联接到导轨或用于引导的器具2800。

将卡钩控制构件2700联接到导轨或用于引导的器具2800上而不是直接联接到卡钩530上，这允许当卡钩530在打开结构和闭合结构之间移动时，卡钩控制构件2700沿着导轨或用于引导的器具2800纵向滑动。例如，这可以允许当卡钩530被致动时，卡钩控制构件2700相对于桨叶520、522保持相对恒定的角度。例如，当卡钩206被拉开时，卡钩控制构件2700可以朝向导轨或用于引导的器具2800的第一侧部分2802向外滑动，并且当卡钩530被推动闭合时，卡钩控制构件2700可以朝向导轨或用于引导的器具2800的第二侧部分2804向内滑动。因此，这可以减小致动卡钩控制构件2700所需的力。例如，当卡钩530的可移动部分摆动通过其运动的整个弧时，套筒2702可以保持更基本笔直的。这是由于在导轨或用于引导的器具2800上的滑动移动。通过滑动并保持基本笔直的，限制了套筒的弯曲量。

图172示出轴2900的示例实施方案。例如，轴2900可与递送设备500一起使用，以代替第三导管508的外轴2220。轴2900可包括多个轴向延伸的管腔，包括致动元件管腔或致动器具管腔2902(例如，致动轴管腔、致动管等)，以及从致动元件管腔或致动器具管腔2902径向向外设置的多个控制构件管腔2904(例如，在所示实施方案中为四个)。控制构件管腔2904可相对于彼此间隔开，并且可围绕致动元件管腔或致动器具管腔2902沿周向均匀地分布。例如，每个控制构件管腔2904可位于与相邻控制构件管腔2904成约90度的位置。

致动元件管腔或致动器具管腔2902可以被构造成接纳致动元件或致动器具512，并且控制构件管腔2904可以被构造成接纳卡钩控制构件或致动线537。管腔2902、2904还可以被构造成使得致动元件或致动器具512和卡钩控制构件/线537可以分别相对于管腔2902、2904移动(例如，轴向地和/或旋转地)。在特定实施方案中，管腔2902、2904可包括衬里或涂层(例如，PTFE、聚合物、水凝胶等)，所述衬里或涂层被构造成能够减少管腔2902、2904分别与致动元件或致动器具512和卡钩控制构件/线537之间的摩擦。

轴2900可由各种材料形成，包括金属和聚合物。例如，在一个特定实施方案中，轴2900可包括第一部分2906、第二部分2908和第三部分2910。第一部分2906为径向最外部分，第三部分2910可为径向最内部分，并且第二部分2908可径向地设置在第一部分2906与第三部分2910之间。在某些实施方案中，第一部分2906和第三部分2910可由聚合物材料(例如，PEBAX或具有类型D肖氏硬度值为55D的其他材料)形成，并且第二部分2908可由金属材料(例如，编织不锈钢)形成。

以这种方式构造轴2900可以例如进一步改进轴2900的远侧端部部分的控制。例如，当轴2900在近侧端部部分处旋转(例如，通过旋转柄部2222的壳体2246)时，该构型可防止或减少轴2900的远侧端部部分处的“抖动”(例如，突然或突兀的移动)。这样，医师可在植入期间更精确地控制轴2900的远侧端部部分，并因此更精确地控制假体间隔件装置(例如，间隔件装置500)，例如当医师旋转假体间隔件装置以使假体间隔件装置的锚定件与天然小叶对准时。

应当注意，在某些实施方案中，柄部2222的壳体2246可包括四个控制构件管腔2264、2282(即，各四个)，所述控制构件管腔联接到控制构件管腔2904。这样，卡钩控制构件或线537的每个部分可以在单独的管腔中从柄部2222的卡钩控制机构2250朝远侧延伸到假体间隔件装置500。

参考图173，致动元件512可以是中空的，使得系连线或缝合线3000可以延伸穿过致动元件512到达装置500。致动元件512延伸穿过装置500并且附接到盖514。相对于递送组件2200的联接器沿回缩方向X回缩拴系线3000减小了拴系线3000的长度，从而使递送组件2200的联接器沿重新捕获方向Y朝向装置500移动。

再次参考图173，装置500被示出为处于闭合位置，就像在递送和植入到天然瓣膜中之后一样。一旦装置500被植入，递送组件2200的联接器打开并沿回缩方向X移动离开装置，从而可监测装置500的性能以查看是否需要任何调节。如果需要对装置500进一步调节，则系连线3000沿回缩方向X回缩，使得递送组件2200的联接器沿重新捕获方向Y朝向装置500移动。

现在参考图174，递送组件2200的联接器已经移动到合适的位置以重新捕获装置500。一旦就位，用于每个可移动臂2228的致动线3002在致动方向A上回缩，以使可移动臂2228在闭合方向B上移动，闭合在装置500的近侧衬圈511周围。在一些实施方案中，系连线3000与致动线3002同时调节，以帮助重新捕获在天然瓣膜打开和闭合时可以四处移动的装置500。

现在参考图175，可移动臂2228围绕近侧衬圈511闭合。然后，致动元件512沿着系连线3000在远侧方向C上移动，穿过可移动臂2228的固定部分2234并且进入装置500中。为了重新捕获和固定装置500，致动元件512的螺纹端部512B被螺纹连接到盖514的螺纹接收器516A中，如图176所示。

图174A和图175A示出可以用于将递送组件2200的联接器重新联接到装置500的衬圈511的机构的示例。在图174A和图175A的示例中，致动元件512可以是中空的，使得系连线或缝合线3000可以延伸穿过致动元件512到达装置500。如图174和图175所示的实施方案，沿回缩方向X回缩系连线3000使递送组件2200的联接器沿重新捕获方向Y朝向装置500移动。

现在参考图174A和图175A，递送组件2200的联接器已经移动到合适的位置以重新捕获装置500。一旦处于适当位置，围绕可移动臂2228装配的闭合套筒3003在闭合方向C上在递送组件2200的联接器上前进，以围绕装置500的近侧衬圈511在闭合方向D上向内按压可移动臂2228。在一些实施方案中，系连线3000与闭合套筒3003同时调节，以帮助重新捕获在天然瓣膜打开和闭合时可能四处移动的装置500。

现在参考图175A，可移动臂2228围绕近侧衬圈511闭合。然后，致动元件512在远侧方向E上移动，并且沿着系连线3000进入装置500中。为了重新捕获和固定装置500，致动元件512的螺纹端部512B被螺纹连接到盖514的螺纹接收器516A中，如图176所示。

现在参考图177至图178，示出示例可植入假体装置3100。装置3100包括可植入假体装置3110和联接器3120。致动元件或用于致动的器具或线3130可以延伸穿过联接器3120至装置3110，以打开和闭合装置3110。装置3110类似于本申请中描述的示例可植入假体装置，并且包括具有开口3114和径向布置的开孔3116的近侧衬圈3112。联接器3120具有可在打开位置和闭合位置之间移动的可移动臂或指状件3122。可移动臂3122包括突出部3124，所述突出部被构造成接合装置3110的近侧衬圈3112的开孔3116。可移动臂3122向内偏置，使得通过联接器3120在远侧方向Y上移动致动元件或致动器具3130，并且在可移动臂3122之间向外伸展可移动臂3122，以便突出部3124接合开孔3116。在所示的实施方案中，突出部3124和开孔3116是锥形的，以便于突出部3124与开孔3116的接合。沿回缩方向X移动致动元件或致动器具3130允许可移动臂3122向内移动，使得突出部3124脱离开孔3116。这样，装置3110可被释放并由联接器3120重新捕获。

现在参考图179至图181，示出示例可植入假体装置3200。装置3200包括可植入假体装置3210和联接器3220。致动元件或用于致动的器具或线3230可以延伸穿过联接器3220至装置3210，以打开和闭合装置3210。装置3210类似于本申请中描述的示例可植入假体装置，并且包括具有开口3214和径向布置的开孔3216的近侧衬圈3212。

联接器3220具有可在打开位置和闭合位置之间移动的可移动臂或指状件3222。可移动臂3222包括突出部3224，所述突出部被构造成接合装置3210的近侧衬圈3212的开孔3216。可移动臂3222向内偏置，使得通过联接器3220在远侧方向Y上移动致动元件或致动器具3230，并且在可移动臂3222之间向外伸展可移动臂3222，以便突出部3224接合开孔3216。沿回缩方向X移动致动元件或致动器具3230允许可移动臂3222向内移动，使得突出部3224脱离开孔3216。这样，装置3210可被释放并由联接器3220重新捕获。

致动元件3230(例如，致动线材、轴、管等)可以是中空的，使得拴系线或缝合线3232可以延伸穿过致动元件3230到装置3210。致动元件3230延伸穿过装置3210的开口3214并且附接到固定部分3218。沿回缩方向X(图180)上回缩系连线3232减小系连线3232的长度，从而使联接器3220朝向装置3210移动，使得可可移动臂3222插入装置3210的开口3214中，如图180所示。

现在参考图181，一旦联接器3220已经移动到重新捕获装置3210的位置，致动元件3230就沿远侧方向Y移动，以将联接器3220重新联接到装置3210。致动元件3230接合可移动臂3222，从而导致突出部3224沿向外方向A移动以接合装置3210的开孔3216。在所示的实施方案中，突出部3224和开孔3216是锥形的，以便于突出部3224与开孔3216的接合。在一些实施方案中，当致动元件或致动器具3230延伸以收紧致动线中的松弛并保持联接器3220和装置3210之间的接合时，同时调节系连线3232。

现在参考图182至图183，示出示例可植入假体装置3300。装置3300包括可植入假体装置3310和联接器3320。致动元件或用于致动的器具或线3330可以延伸穿过联接器3320至装置3310，以打开和闭合装置3310。装置3310类似于本申请中描述的示例可植入假体装置，并且包括具有开口3314和径向布置的开孔3316的近侧衬圈3312。

联接器3320具有可在打开位置和闭合位置之间移动的可移动臂或指状件3322。可移动臂3322包括远侧突出部3324，所述突出部被构造成接合装置3310的近侧衬圈3312的开孔3316。可移动臂3324还包括具有被构造成接纳致动元件或致动器具3330的开孔3328的内部突出部3326。在闭合位置，内开孔3328从致动元件或致动器具3330偏移。致动元件或致动器具3330具有锥形端部3332以接合偏移开孔3328。当连续的开孔3328被致动元件或致动器具3330的锥形端部3332接合时，可动臂3322向外移动以接合开口3314。

可移动臂3322向内偏置，使得通过联接器3320在远侧方向Y上移动致动元件或致动器具3330，并且在可移动臂3322之间向外伸展可移动臂3322，以便突出部3324接合开孔3316。沿回缩方向X移动致动元件或致动器具3330允许可移动臂3322向内移动，使得突出部3324脱离开孔3316。这样，装置3310可被释放并由联接器3320重新捕获。在一些实施方案中，假体装置3300类似于装置3200并且包括允许装置3300被重新捕获的系连线(未示出)。

现在参考图184至图185，示出示例可植入假体装置3400。装置3400包括可植入假体装置3410和联接器3420。致动元件或用于致动的器具或线3430可以延伸穿过联接器3420至装置3410，以打开和闭合装置3410。装置3410类似于本申请中描述的示例可植入假体装置，并且包括具有开口3414和径向布置的开孔3416的近侧衬圈3412。

联接器3420具有可在打开位置和闭合位置之间移动的可移动臂或指状件3422。可移动臂3422包括远侧突出部3424，所述突出部被构造成接合装置3410的近侧衬圈3412的开孔3416。可移动臂3424还包括具有被构造成接纳致动元件或致动器具3430的开孔3428的内部突出部3426。在闭合位置，内开孔3428从致动元件或致动器具3430偏移。致动元件或致动器具3430具有锥形端部3432以接合偏移开孔3428。当连续的开孔3428被致动元件或致动器具3430的锥形端部3432接合时，可移动臂3422向内移动以接合开口3414。

可移动臂3422被向外偏置，使得致动元件或致动器具3430通过联接件3420在远侧方向Y上并且在可移动臂3422之间移动将可移动臂3422向内回缩，使得突出部3424接合开孔3416。沿回缩方向X移动致动元件或致动器具3430允许可移动臂4622向外伸展，从而突出部3424脱离开孔3416。这样，装置3410可被释放并由联接器3420重新捕获。在一些实施方案中，假体装置3400类似于装置3200并且包括允许装置3400被重新捕获的系连线(未示出)。

参考图186，示出用于放置和致动可植入假体装置的致动元件或致动器具3500。致动元件或致动器具3500包括装配在保持轴3530上的中空定位轴3510和中空装置轴3520，所述保持轴将中空定位轴3510和装置轴3520在连接部3502处保持在一起。中空定位轴3510从递送装置3504延伸，并且当联接到装置轴3520时允许可植入装置3506放置在用于植入的合适位置。中空定位轴3510和装置轴3520之间的连接部3502的位置可以在可植入装置中处于各种不同的位置。例如，连接部3502可以位于装置的近侧部分或者可以位于装置的远侧部分。

中空定位轴3510可包括突出部分3512和凹陷接纳部分3514。装置轴3520还可包括突出部分3522和凹陷接纳部分3524。当中空定位轴3510和装置轴3520联接时，中空定位轴3510的突出部分3512由装置轴3520的接纳部分3524接纳，并且装置轴3520的突出部分3522由中空定位轴3510的接纳部分3514接纳。

中空定位和装置轴3510、3520可以以各种不同的方式连接。例如，中空定位轴3510可包括孔或通道3516，当突出部分3512、3522分别设置在接纳部分3514、3524中时，所述孔或通道与中空装置轴3520的孔或通道3526对准。当开口3516、3526对准并且保持轴3530沿方向X放置到开口3516、3526中时，中空定位和装置轴3510、3520保持在一起。当保持轴3530沿方向Z从开口3516、3526移除时，突出部分3512、3522可从接纳部分3514、3524移除，使得装置3506与中空定位轴3510分离。

仍然参考图186，在一些实施方案中，当中空定位轴3510和装置轴3520彼此固定时，开孔3540形成在中空定位轴3510和装置轴3520之间的界面3542处。开孔3540被构造成将控制线3544固定在中空定位轴3510和装置轴3520之间，以允许分别控制卡钩或抓持构件(未示出)。也就是说，开孔3540被构造成使得当中空定位轴3510和装置轴3520接合在一起时线3544不相对于开孔3540移动。在中空定位和装置轴3510、3520分离时，线3544从开孔3540释放并且可从可植入装置3506移除。然后，线3544可以回缩到导管中以释放卡钩抓持构件。

现在参考图187，示出致动或控制机构3600。控制机构3600可以用于打开和闭合第一钩件或抓持构件3610和第二钩件或抓持构件3620，以抓持天然小叶，用于植入可植入假体装置。控制机构3600包括第一抓持器控制构件3612和第二抓持器控制构件3622。第一抓持控制构件3612被构造成沿X方向双向移动第一抓持构件3610，并且第二抓持控制构件3622被构造成沿Z方向双向移动第一抓持构件3620。第一抓持构件3610沿X方向的移动调节第一抓持构件3610和第一桨叶3614之间的第一开口3616的宽度W，并且第二抓持构件3620沿Z方向的移动将调节第二抓持构件3620和第二桨叶3624之间的第二开口3626的宽度H。

在所示的实施方案中，抓持器控制构件3610、3620包括被构造成推动/拉动连杆3611、3621的致动线，诸如，例如导管、柔性杆、硬线材等，以及联接器3613、3623。每个推/拉连杆3611、3621从递送装置3602延伸，并且通过联接器3613、3623可移除地附接到相应抓持构件3612、3622。连杆3611被构造成沿Y方向被推动和拉动，连杆3611沿Y方向的移动导致抓持构件3610沿X方向移动，类似地，连杆3621被构造成在M方向上被推动和拉动，并且连杆3621在M方向上的移动导致抓持构件3620在H方向上移动。

现在参考图188和图188A，示出用在诸如本申请中所述的装置之类的可植入假体装置中的致动或控制机构3700。致动机构3700允许推动和拉动可植入装置的部分，例如上述卡钩或抓持构件。机构3700包括从递送装置3702延伸的第一控制构件3710和第二控制构件3720。递送装置3702可以是任何合适的装置，例如护套或导管。第一控制构件3710和第二控制构件3720包括第一缝合线3712和第二缝合线3722以及第一软线材3714和第二软线材3724。第一软线材3714和第二软线材3724从递送装置3702延伸，并且各自包括环3716、3726，用于接纳第一缝合线3712和第二缝合线3722，并且用于接合卡钩或抓持构件。第一缝合线3712和第二缝合线3722中的每一个从递送装置3702延伸，分别穿过第一环3716和第二环3726中的一个，并回到递送装置3702中。在图188所示的示例中，每根缝合线3712、3722延伸穿过环3716、3726中的一个一次。在图188所示的示例中，每根缝合线3712、3722延伸穿过环3716、3726中的一个两次。在一些实施方案中，第一控制构件3712和第二控制构件3722延伸通过单独的递送装置3702。缝合线3712、3722可移除地附接在上述示例带倒钩的卡钩的可移动臂上。相应的线材3714、3724的第一3716和第二环3726能够沿着相应的缝合线3712、3722移动，使得环3716、3726能够接合相应的带倒钩的卡钩，以接合可移动臂。也就是说，缝合线3712、3722用于在打开方向上拉动可移动臂，并且线3714、3724用于在闭合方向上推动可移动臂。线材3714、3724能够由例如钢合金、镍钛合金或任何其他金属或塑料材料制成。在某些实施方案中，线材3714、3724可具有在约0.10mm和约0.35mm之间、在约0.15mm和约0.30mm之间、以及在约0.20mm和约0.25mm之间的直径。虽然线3714、3724被示出为从与缝合线3712、3722分离的管腔出来，但是在一个实施方案中，线3714、3724能够与缝合线共用管腔。

在图188和图188A的示例中，线材3714、3724能够用刚性或半刚性管或可推动线圈代替。管或可推动线圈可以与缝合线环共用管腔，缝合线环可以布置在管或可推动线圈内。管或可推动线圈可在每个缝合线环的一侧或两侧上推进以进行推动。当不需要时，管、可推动线圈或线材可以根据需要回缩到导管中。

现在参考图189，致动或控制机构3800的示例实施方案包括第一导管3811、第二导管3821、以及诸如线材或缝合线的单线3830。第一导管3811和线3830被构造成沿X方向移动第一抓持构件3810，并且第二导管3821和线3830被构造成沿Z方向移动第二抓持构件3820。抓持构件3810沿X方向的移动将调节第一抓持构件3810和第一桨叶3814之间的第一开口3816的宽度W，并且第二抓持构件3820沿Z方向的移动将调节第二抓持构件3820和第二桨叶3824之间的第二开口3826的宽度H。线3830从递送装置3802延伸穿过导管3811、3821，并且穿过两个抓持构件3810、3820中的开口。每个导管3811、3821被构造成能够接合并移动对应的抓持构件3810、3820。特别地，第一导管3811被构造成沿Y方向推动，而线3830从第二导管3821放出，或者线3830中的张力减小。第一导管3811被构造成沿Y方向被拉动，而同时将线3830拉入第一导管3811中，或者线中的张力增加。第一导管3811沿Y方向的移动使得第一导管3811沿X方向移动第一抓持构件3810。类似地，第二导管3821被构造成在M方向上被推动，同时线3830从第一导管3811中放出，或者线3830中的张力减小。第二导管3821被构造成在M方向上拉动，同时将线3830拉入第二导管3821中，或者增加线3830中的张力。第二导管3821沿方向M的移动使得第二导管3821沿方向H移动第二抓持构件3820。在一个另选实施方案中，上文参考图189所述的控制机构3800可包括具有环的第一柔性线材(例如，具有如图188所示的环3716的柔性线材3714)和具有环的第二柔性线材(例如，具有如图188所示的环3726的柔性线材3724)，并且单线3830延伸穿过每根线材3830的环3716、3726。

参考图190，致动或控制机构3900的示例实施方案包括单线3930，例如缝合线或线材，其可移除地附接到第一抓持构件3910和第二钩件或抓持构件3920，并且可移除地固定在轴或定位轴3904与可植入装置的轴或装置轴3906之间。虽然描述为两个轴3904、3906，但是这些轴可以被构造为例如穿过线3930的环的单个轴，并且可以从环回缩以释放线。轴3904、3906类似于上文更详细地描述的中空定位轴3510和装置轴3520。单线3930在轴3904、3906之间的连接部3908处连接，使得单线3930可单独地控制抓持构件3910、3920。即，线3930的第一部分3932沿方向Y的移动将调节第一抓持构件3910和第一桨叶3914之间的宽度W，但将不调节第二抓持构件3920和第二桨叶3924之间的宽度H。类似地，线3930的第二部分3934沿方向M的移动将调节第二抓持构件3920和第二桨叶3924之间的宽度H，但将不调节第一抓持构件3910和第一桨叶3914之间的宽度W。在瓣膜修复装置处于闭合位置并固定至天然瓣膜组织之后，将定位轴3904从装置轴3906分离。轴3904、3906的分离将线3930从连接部3908释放。然后，线3930可以被回缩到导管3902中，以通过将线3930的一端拉到导管3902中来释放抓持构件3910、3920。将线3930的一端拉入导管3902中将线3930的另一端拉动通过抓持构件3910、3920，然后进入导管3902中。这里描述的任何线都可以以这种方式回缩。虽然这里描述为单线，但是也可以使用类似的构型，其中线3930是两根单独的线，每根线以类似的方式连接到相应的卡钩或抓持构件3910、3920，并且每根单独的线附接到轴3904、3906或组合的单个轴(例如，该轴穿过两根线的端部处的环并且可以回缩以释放两条线)。

现在参考图208A、208B、209A和209B，示出锚定到天然小叶20、22的示例可植入假体装置4100，例如本申请中描述的装置。装置4100包括接合或间隔件元件4102和锚定件4104。锚定件4104将装置4100附接到小叶20、22。如图208B所示，在装置4100部署后，第一间隙26A和第二间隙26B保持在闭合的小叶20、22之间。对合元件4102包括第一辅助可膨胀对合或间隔件元件4106和第二辅助可膨胀对合或间隔件元件4108，它们在图208A和208B中被示出为处于紧缩状态。

现在参考图209A、图209B，示出装置4100，其中辅助对合元件4106、4108处于膨胀状态。第一辅助对合元件4106和第二辅助对合元件4108可以膨胀以填充第一间隙26A和第二间隙26B。填充间隙26A、26B允许小叶20、22更完全地密封在装置4100周围。辅助对合元件4106、4108可独立地膨胀，使得第一辅助对合元件4106可以膨胀至与第二辅助对合元件4108具有不同的尺寸，从而以填充不同尺寸的间隙26A、26B。

现在参考图210A和210B，示出与本公开的假体可植入装置一起使用的示例可扩展对合或间隔件元件4200。现在参考图210A，可扩展对合元件4200被示出为处于压缩状态。可扩展对合元件4200由通过保持元件4204保持在压缩状态的盘绕线材4202形成。一旦对合元件4200处于期望的位置，则致动线或致动缝合线4206用于在致动方向4208上拉动保持元件4204。移除保持元件4204允许对合元件4200在扩展方向4210上扩展到更大的扩展尺寸。在图208A、208B、208C和208D的实施方案中，对合元件4200可以用作辅助对合元件4016、4018。

现在参考图211A和图211B，示出示例可植入假体装置4300，例如本申请中描述的装置。装置4300从近侧端部4301延伸到远侧端部4303。与上述装置4100类似，装置4300包括对合或间隔件元件4302，其具有第一辅助可膨胀对合或间隔件元件4306和第二辅助可膨胀对合或间隔件元件4308，两者在图211A中示出处于紧缩状态。每个辅助对合元件4306、4308从近侧端部4306A、4308A延伸到远侧端部4306B、4308B。现在参考图211B，示出具有处于膨胀状态的辅助对合元件4306、4308的装置4300。当扩展时，近侧端部4306A、4308A和远侧端部4306B、4308B具有不同的尺寸，使得辅助对合元件4306、4308的尺寸从近侧端部4306A、4308A到远侧端部4306B、4308B增加。在某些实施方案中，近侧端部大于远侧端部。辅助对合元件4306、4308的变化的宽度改善了小叶(未示出)和装置4300之间的对合，其中小叶之间的间隙从装置4300的近侧端部至远侧端部4301、4303在尺寸上改变。

现在参考图212A、212B、213A、213B、214、215A、215B、216A、216B、217A、217B和218，示出一种示例可植入假体装置4400，例如本申请中所述的装置。现在参考图212A，212B，213A，213B和214，装置4400包括对合或间隔件元件4402、锚定件4404和附接部分4406。附接部分4406是从对合元件4402延伸以接纳辅助对合或间隔件元件4410的螺纹杆。辅助对合元件4410具有带有附接开口4412和间隔件主体4414的倒L形。附接开口4412接纳附接部分4406以将辅助对合元件4410附接到装置4400。间隔件主体4414沿着对合元件4402的一侧延伸以填充小叶之间的间隙(例如，图208B中所示的间隙26A、26B)。辅助对合元件4410可以具有任何合适的形状，并且可以在宽度和尺寸上变化，如上所述的可膨胀间隔件4106、4108、4306和4308。

现在参考图214，辅助对合元件4410被示出为被组装到装置4400。辅助对合元件4410可以在装置4400已经被植入在天然小叶(未示出)之间并且经由锚定件4404锚定在适当位置之后被附接到装置4400的附接部分4406。如图215A和图215B中可以观察的，辅助对合元件4410在被附接到装置4400之后利用螺母4408被固定到附接部分4406。在某些实施方案中，辅助对合元件4410中的附接开口4412是槽，以允许辅助对合元件4410的位置的侧向调节，而不从装置4400完全移除辅助对合元件4410。也就是说，螺母4408可以被松开以允许辅助对合元件4410的位置在组装到装置4400之后被调节。

现在参考图216A、216B、217A、217B，装置4400和辅助对合元件或间隔件4410被示出为，利用与上述螺纹杆和螺母4408不同的方式将辅助对合元件4410附接到装置4400。图216A和图216B所示的装置4400包括围绕连接部4406的圆形磁体4407。图217A和217B中所示的辅助对合元件4410包括围绕附接开口4412(其被示出为孔，而不是槽)的类似形状的磁体4413。当辅助对合元件4410以相反磁极组装到装置4400时，两个磁体4407、4413彼此面对并且彼此吸引，并且通过磁吸引力将辅助对合元件4410保持在装置4400上。在一些实施方案中，多个磁体被提供在装置4400和/或辅助对合元件4410上。

现在参考图218，示出用于附接到装置4400的双侧辅助对合元件4420。辅助对合元件4420具有倒U形，其中附接开口4422设置在两个对合部分4424之间。与上述辅助对合元件4410类似，附接开口4422接纳附接部分4406以将辅助对合元件4420附接到装置4400。对合部分4424沿着对合元件4402的两侧延伸以填充小叶之间的间隙(例如，图208B中所示的间隙26A、26B)。辅助对合元件4420可以具有任何合适的形状，并且可以在宽度和尺寸上变化，如上所述的可膨胀间隔件4106、4108、4306和4308。

现在参考图219A、图219B，示出示例可植入假体装置4500，例如本申请中描述的装置。装置4500包括对合或间隔件元件4502和布置在对合元件4502的相对两侧上的附接部分4504。附接部分4504被构造成接纳不同形状和尺寸的辅助对合或间隔件元件(图220A至图220E)。在所示的实施方案中，附接部分4504被示出为接纳辅助对合元件的柱或销4512的箍(图220A至图220E)。与上面所示的间隔件4410类似，图220A至图220E中所示的辅助对合元件4510A、4510B、4520A、4520B、4530A、4530B、4540A、4540B、4550A、4550B沿着对合元件4502的一侧或两侧延伸以填充小叶之间的间隙(例如，图208B中所示的间隙26A、26B)。为了适应不同尺寸和形状的间隙，各辅助对合元件4510A、4510B、4520A、4520B、4530A、4530B、4540A、4540B、4550A、4550B被提供有半圆形、圆角三角形、或在一定尺寸范围内的其他合适的形状。不同尺寸和形状的辅助对合元件4510A、4510B、4520A、4520B、4530A、4530B、4540A、4540B、4550A、4550B可以被附接到对合元件4502，以适应对合元件4502的相对两侧上的不同形状和尺寸的间隙。

现在参考图221至图223，示出示例可植入假体装置4600。现在参考图221，装置4600示出为从诸如镍钛诺的材料4602的平坦片切割成由多个支柱形成的网格状形状。装置4600的对合部分4604包括辅助对合部分4606，当装置4600形成为三维形状时，该辅助对合部分从对合元件4602向外扩展。辅助对合部分4606可以是在假体装置扩展之前弯曲的较长的支柱。现在参考图223，当装置扩展时，较长的弯曲支柱扩展以形成辅助对合部分4606。当装置4600植入在天然小叶20、22之间时，扩展的辅助对合部分4605填充或部分填充天然小叶20、22之间的间隙26。在一些实施方案中，装置的对合部分4604被覆盖件(未示出)覆盖，该覆盖件可以是布料，例如细网聚乙烯布。布覆盖件可在间隔件的表面上提供血液密封，和/或促进组织快速向内生长。

现在参考图224至图225，示出示例可植入假体装置4700。现在参考图224，装置4700被示出为从诸如镍钛诺的材料4702的平坦片切割。装置4700包括对合部分4704、内桨叶部分4706、外桨叶部分4708和中间部分4710。现在参考图225，装置4700被示出为折叠成三维形状。材料4702在中间部分4710折叠，使得材料4702每一侧的各个部分对准。当对合部分4704对准时，材料4702中的切口的矩阵将对合部分4704形成为类似于上述对合元件的形状的三维形状。

图232A至图232B示出可植入假体装置23200的示例实施方案。装置23200可以与装置500A相同、基本相同或相似，除了装置23200的桨叶23202被构造成形成区域23304(见图233A)之外，其中桨叶平行或基本上平行以增强小叶接合。可植入装置23200可包括用于本申请中讨论的可植入假体装置的任何其他特征部，并且装置23200可被定位成接合瓣膜组织20、22，作为任何合适的瓣膜修复系统(例如，本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。

如图232A和图232B所示，假体装置23200包括桨叶框架23202、对合元件23204、外桨叶部分23206和内桨叶部分23208。桨叶框架23202、桨叶部分(23206和23208)和对合元件23204一起工作以捕获和固定天然瓣膜的小叶。除了桨叶部分23206、23208、桨叶框架23202和对合元件23204之外，卡钩23210被连接到每个内桨叶部分23208并且用于在假体装置23200的安装期间固定小叶。在图232B的横截面视图中，示出了对合元件23204的外桨叶23206和内桨叶23208部分。还可以看到卡钩23210部分。特别地，图232B的横截面视图示出在卡钩23210的固定部分和可移动部分之间延伸的柔性部分23212。

如图233A至图233B所示，当使用时，桨叶框架23202的一部分23302被构造为在每个桨叶框架23202之间平行或基本上平行。这形成区域23304，其中示出增强的小叶组织抓持水平。在所示示例中，区域23304是矩形或大致矩形的。然而，在一些示例实施方案中，区域23304可以具有其他形状。例如，在其他实施方案中，区域23304可以稍微成锥形，以对应于天然瓣膜小叶的锥形形状。

图234A至图234B示出具有捕获的天然瓣膜小叶，例如天然瓣膜小叶20和22或三尖瓣小叶的可植入假体装置23200。装置23200也可以类似于本文的其他装置被覆盖。如图所示，小叶20和22被捕获在桨叶框架23202之间的区域中，在该区域中，桨叶框架彼此平行或基本上平行，与桨叶框架彼此远离弯曲的区域相反。在所示的实施方案中，该平行构型提供了从虚线23408延伸至虚线23410的区域，其中小叶在对合元件的侧面而不是在单个点被按压在一起。小叶被按压在一起的距离可以是1-10mm，例如2-5mm，例如3-4mm。图234B的横截面视图示出桨叶20和22被桨叶框架23202按压在一起，并且在舒张或收缩期间没有血液将流过该区域中的天然瓣膜。

图235A至图235B示出图234A至图234B所示实施方案的优点。如23502所示，第一小叶比第二小叶22延伸进入假体装置23200更远。应当注意，“第一”和“第二”的使用是为了简化对附图的解释。这样，第一桨叶20可以是任何桨叶(例如，前或后桨叶等)，第二桨叶22也是如此。如本文别处指出的，在假体装置23200的安装期间，小叶(20，22)可以在被对合元件和桨叶框架夹持就位之前被单独地捕获。结果可能是未对准和/或插入深度有差异，如在23502处所示。在一些示例实施方案中，桨叶框架可以具有较短的平行区段或没有平行区段，导致沿着桨叶框架的小叶之间的接触的较窄区段。由于示例桨叶框架(23202)的平行或基本上平行对准，小叶仍然沿着桨叶框架的长度在线23408和23410之间被按压在一起。线23408和23410之间的小叶被桨叶框架按压在一起的距离小于图234A所示的示例，但是仍然存在小叶被按压在一起的区域。图235B的横截面视图示出桨叶20和22被桨叶框架23202按压在一起，并且在舒张或收缩期间没有血液将流过该区域中的天然瓣膜，即使桨叶在装置中偏移。在一个示例实施方案中，小叶20、22将被桨叶23202被按压在一起，只要每个小叶的一些部分在区域23304中(见图233A)，其中桨叶框架23302平行且足够靠近以将小叶按压在一起(即，在区域23304中的桨叶框架23302之间的距离小于或等于两个小叶的堆叠厚度)。

图236示出图233A的假体装置23200的另一个视图。如果图233A的视图被认为是“前”视图，则图236的视图将是侧视图。因为假体装置23200可选择地是对称的或基本上是前后和左右对称的，图236可以代表假体装置23200的左侧视图或右侧视图。在图的上端可以看到假体装置23200的衬圈23602。从图的顶部到底部可以看到外桨叶23206。桨叶框架23202也是可见的。如图234A所示，桨叶框架23202具有一区域23406，假体装置的桨叶框架沿该区域平行或基本上平行。在所示的示例实施方案中，每个桨叶框架23202的外边缘23604平行于或基本上平行于假体装置23200的竖直轴线23606。桨叶框架23202的外边缘23604的这种垂直延伸赋予桨叶框架23202和装置的外部矩形形状。该矩形形状允许多个假体装置23200彼此相邻放置。

在某些情况下，瓣膜如二尖瓣或三尖瓣的修复可能需要多于一个假体装置23200。在这种情况下，可以安装第二(或更多)假体装置23200。在某些情况下，可能需要将该第二假体装置23200安装在第一假体装置23200附近。部分23604的平行结构和装置的最终的大致矩形形状允许两个(或多个)假体装置23200彼此相邻安装，平行或基本上平行的桨叶框架部分23604彼此邻接或几乎邻接。这种定位在图237中示出。在图237中，两个假体装置23200彼此相邻定位，使得每个装置的桨叶框架23202如图237中所示是平行的或基本上平行的。靠近或邻接的平行桨叶框架23202有助于减少或消除装置23200之间的小叶部分之间的泄漏或回流

图238A中示出安装在诸如二尖瓣MV的天然心脏瓣膜的小叶20、22上的假体装置23200。如图所示，假体装置23200定位在沿着二尖瓣MV的小叶的位置处。图238B示出第一桨叶20和第二桨叶22的横截面。如果如图所示的单个假体装置23200不足以修复天然瓣膜以将回流减少到期望的水平或消除回流，则可安装第二装置23200。在使用第二假体装置23200的安装中，将装置定位在紧密邻近处可以防止在两个假体装置之间的小叶部分之间的回流。

具有第一假体装置23200和第二假体装置23200，每个被构造为具有桨叶框架的平行或基本上平行部分，允许如图239A所示的并排安装。如图所示，二尖瓣MV的小叶20、22被彼此相邻定位的两个假体装置23200固定，使得第一假体装置23200的桨叶框架平行或基本上平行于第二假体装置23200的桨叶框架。因此，装置可以彼此非常靠近地定位，使两个假体装置23200之间的任何间隙23902最小化。如图239B所示，在两个装置之间的小叶20和22的部分通过桨叶框架23202保持在一起，这些小叶部分在心室收缩期间不打开，并由此防止装置之间的回流喷射。

图235A至图235B和相应的描述显示和描述了桨叶框架23202的平行或基本上平行的区段如何引起第一小叶的一部分与围绕对合元件的第二小叶的一部分接合，即使第一小叶20和第二小叶22未对准。在图235A和235B的实施方案中，如果小叶20、22的任何部分在较大的平行区域23304中，则小叶将被桨叶框架按压在一起。在一个示例实施方案中，该较大的平行区域23304也可以用于防止通过两个相邻装置之间的小叶部分的回流。

图239B的假体装置23200被图示为垂直对准，使得天然瓣膜的小叶20和22的边缘在假体装置23200中被捕获在相同或基本上相同的深度处。然而，这种安装可能非常难以实现和/或确认。

图240A示出安装在诸如二尖瓣的天然瓣膜上的两个假体装置23200之间的垂直未对准。如图240A中可以观察到的，小叶20、22的下部在两个装置的区域23304内，第一假体装置的桨叶框架沿该区域平行或基本上平行。如前所述，该区域23304提供了对小叶的抓持动作。因此，如图240B所示，小叶20和22之间的区域23904被保持在一起，使得小叶之间的间隙不形成在两个假体装置23200之间，即使两个瓣膜小叶在瓣膜上在垂直方向上未对准。图239B和240B中的小叶的路径保持相同或相似。

如图8至图12、相应的描述和本文其他地方所示，在安装本文公开的包括假体装置23200的假体装置期间，使用卡钩固定瓣膜小叶。图15至图20和所附书面描述中示出示例安装过程。在所描述的方法中，与对合元件的每个桨叶部分相关联的卡钩用于捕获瓣膜小叶。为了牢固地抓持小叶，卡钩配备有可以部分地或完全地刺穿小叶的倒钩。参考图241和图242，示出卡钩24100的带倒钩的部分的示例实施方案。示出位于卡钩24100的倒钩支撑件部分24106中的可选孔眼24102和倒钩24104。在图中可见卡钩24100的被构造成能够增加卡钩24100的倒钩支撑件部分24106的柔性的部分。卡钩24100的倒钩支撑件部分24106的柔性的增加可以以多种不同的方式实现。在所示的实施方案中，切口24108增加了卡钩24100的倒钩支撑件部分24106的柔性。然而，在一些示例实施方案中，通过减小一个或多个选定区域中的厚度、由不同材料制造卡钩的部分、对卡钩的不同部分进行热处理和/或化学处理等，可以增加柔性。可以使用增加倒钩支撑件部分的任何方式。

在一个示例实施方案中，倒钩支撑件部分24106的柔性被构造成使得倒钩旋转并且在施加预定拉力时从小叶拉出。在一个示例实施方案中，选择预定拉力，使得倒钩旋转并且在对小叶的损伤发生之前从小叶拉出。在一个示例实施方案中，选择预定拉力，使得桨叶和桨叶框架首先挠曲并打开或部分打开，然后之后倒钩旋转并从小叶拉出。图241示出处于“正常”或未弯曲位置的倒钩支撑件，而图242示出处于弯曲位置的卡钩24100的倒钩支撑件部分24106。

图243A至图243H示出根据图241和242构造的卡钩的示例行为。图243B至图243H示出当张力施加在卡钩24100和小叶20之间时的倒钩支撑件部分24106。可以出于各种不同的原因施加张力。在一个示例实施方案中，张力由以下产生：用卡钩捕获小叶；操纵一个小叶，同时捕获第二个小叶；在小叶被卡钩抓持之后闭合桨叶和/或由于心脏跳动而由血液施加到装置上的压力。

在图243A中，卡钩24100的倒钩24104嵌入小叶20中(仅示出小叶的一小部分)。在与图18至图20所示的假体装置23200一起使用时，卡钩附连在桨叶的基部。如上所述，各种情况可引起施加张力，使得卡钩的倒钩抵靠小叶拉动。在图243A中，这种张力可以由小叶20向上和/或侧向移动而卡钩24100保持静止，小叶20保持静止而卡钩24100向下和/或侧向移动，或者小叶20和卡钩24100移动的组合而引起。在每种情况下，在小叶20和卡钩24100之间产生张力。当继续施加张力时，对倒钩24104的压力使得倒钩支撑件部分24106开始以相对于卡钩的可移动臂134顺时针移动的方式旋转离开小叶20(如图243B所示)。当施加的张力变大时，倒钩支撑件部分24106继续旋转离开小叶20，如图243C所示。如24306处所示，倒钩24104开始从小叶20撤回。图243D示出倒钩支撑件部分24106的继续旋转，允许倒钩24104进一步从小叶20中撤回24308。图243E表示该过程的继续，其中倒钩支撑件部分比图243D所示的更远离小叶20旋转，并且倒钩24104本身甚至更远离小叶20撤回。该过程如图243F所示继续，该图示出几乎完全从小叶20中撤回的倒钩24104。如图243G所示，倒钩24104将最终从小叶20中撤回，并且倒钩支撑件部分将返回到其初始或定形位置，如图243H所示，将倒钩24104定位成对准，以便根据需要重新接合小叶20。

图244A至图244E以假体装置24402和二尖瓣小叶(20和22)的示例示意图示出图243A至图243H的过程。在假体装置24402的安装过程中，装置的操作可以导致假体装置24402被更深地推入小叶(20和22)中，如图244B所示。当这种情况发生时，该卡钩的倒钩24104被拉离假体装置24402的盖24410部分。这导致桨叶组件24412挠曲并且部分地打开远离假体装置24402的对合部分24414。

如图244C所示，当假体装置24402相对于二尖瓣的小叶(20和22)被进一步向下推动时，卡钩24100的带倒钩的部分24104挠曲并开始从小叶(20和22)撤回。

图244D示出当倒钩24416完全从小叶(20和22)撤回时，假体装置24402从小叶(20和22)释放。在释放桨叶(20和22)之后，桨叶返回到其初始位置，如244E和244A所示，并且倒钩24104和卡钩24100返回到邻近桨叶的位置，如图244E所示。

图245A至图245E描述了图244A至图244E的方法，其使用了示例假体装置24502，图245A描述了假体装置24502，其中倒钩24104接合在小叶(20和22)中。除了提供平行小叶接合区域的柔性扣和任选的桨叶框架之外，假体装置24502可以与装置500A相同、基本相同或相似。图245B至图245E展示了以与图244B至图244E中所述相同的方式释放小叶(20和22)的过程。

图244A至图244E和245A至图245E展示了其中假体装置可以移动到天然瓣膜内并在小叶上拉动的状况。图16至图20示出本文公开的假体装置的安装过程。图18示出第一卡钩可以与第一小叶接合，而第二卡钩不与第二小叶接合。

参考图246，在试图用第二卡钩捕获第二小叶时，安装者可将带有附接的第一小叶20的假体装置24502拉向(由箭头24606指示)第二小叶22，以捕获第二小叶(图246所示的装置是装置24502，但可以是本文所公开的任何装置)。在许多情况下，第二小叶可以这种方式被捕获。在一些情况下，第一小叶20可能被过度拉动以到达第一小叶22。由附图示出的卡钩24100可以用于保护第一小叶。特别地，卡钩24100将以图243A至图243H所示的方式从第一小叶释放。当操作者拉动装置和第一小叶时，卡钩也将稍微打开。这在图246中示出。如图243A至图243H所示，当在小叶和卡钩之间施加预定拉力时，倒钩支撑件24612可以弯曲离开第一小叶24610，并从第一小叶24610释放倒钩。

虽然本公开的各种发明方面、概念和特征在本文中可以被描述和示出为在示例实施方案中组合体现，但是这些各个方面、概念和特征可以单独地或者以其各种组合和子组合用于许多另选实施方案中。除非在本文中明确排除，否则所有这样的组合和子组合均意图在本申请的范围内。此外，虽然本文中可能描述了关于本公开的各个方面、概念和特征的各种另选实施方案，诸如另选材料、结构、构型、方法、装置和部件、关于形式、配合和功能的替代物等，但是这些描述并不旨在作为目前已知或将来开发出来的可用另选实施方案的完整或穷举列表。本领域技术人员可以容易地将这些发明方面、概念或特征中的一者或多者采用到本申请范围内的附加实施方案和用途中，即使此类实施方案没有在本文明确公开。

另外，尽管本公开的一些特征、概念或方面在本文中可能被描述为优选的布置或方法，但是这种描述并不旨在暗示这种特征是必需的或必要的，除非明确说明。此外，可以包括示例或代表性的值和范围以帮助理解本申请，然而，此类值和范围不应被解释为限制性的，并且仅当如此明确地陈述时才被认为是临界值或范围。

此外，虽然各种方面、特征和概念在本文中可以明确地识别为是发明性的或形成本公开的一部分，但是此类识别不意图是排他性的，而是可存在在本文完全描述的发明性方面、概念和特征，但并未明确地照此识别或识别为具体公开的部分，相反，这些公开内容在所附的权利要求书中提出。示例方法或过程的描述不限于包括在所有情况下都需要的所有步骤，所呈现的步骤的顺序也不被解释为必需或必要，除非明确地这样陈述。此外，本文描述或建议的治疗技术、方法、操作、步骤等可以在活体动物上或在非活体模拟物上执行，诸如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如，利用被模拟的身体部分、组织等)等上执行。权利要求书中使用的字词具有其完全普通的含义，并且不以任何方式受到说明书中实施方案的描述的限制。

Claims (336)

1.一种用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置，所述瓣膜修复装置包括：

材料条带；

对合元件，所述对合元件由所述材料条带形成；以及

一对桨叶，所述一对桨叶由所述材料条带形成并且连接到所述对合元件，其中所述桨叶能够在打开位置和闭合位置之间移动；

其中所述桨叶被构造成附接到所述患者的所述天然瓣膜。

2.如权利要求1所述的瓣膜修复装置，其中所述材料条带包括织造在一起的金属股线。

3.如前述权利要求中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述材料条带包括电纺材料。

4.如前述权利要求中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述材料条带包括电纺金属纤维。

5.如前述权利要求中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述桨叶包括内桨叶部分和外桨叶部分。

6.如前述权利要求中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述材料条带被折叠以形成所述对合元件和所述一对桨叶。

7.如前述权利要求中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述材料条带被折叠以形成多个层。

8.如权利要求7所述的瓣膜修复装置，其中所述对合元件由四层所述材料条带形成。

9.如权利要求7所述的瓣膜修复装置，其中所述桨叶包括内桨叶部分和外桨叶部分，并且所述内桨叶部分由两层所折叠的材料条带形成。

10.如前述权利要求中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述桨叶设置在延伸构件上方。

11.如权利要求10所述的瓣膜修复装置，其中所述延伸构件包括箍，并且所述材料条带围绕所述箍折叠。

12.如权利要求11所述的瓣膜修复装置，其中所述桨叶包括内桨叶部分和外桨叶部分，并且围绕所述箍的所述材料条带的所述折叠被布置在所述内桨叶部分与所述外桨叶部分之间。

13.如前述权利要求中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述材料条带从所述桨叶部分中的开始部分延伸到所述桨叶部分中的结束部分。

14.如权利要求13所述的瓣膜修复装置，其中所述桨叶包括内桨叶部分和外桨叶部分，并且其中所述材料条带的所述开始部分和所述结束部分位于所述内桨叶部分中。

15.如前述权利要求中任一项所述的瓣膜修复装置，还包括基部组件，所述基部组件包括：

轴；

衬圈，所述轴延伸穿过所述衬圈；以及

盖，所述盖附接到所述轴，使得所述盖能够通过所述轴远离所述衬圈移动；

其中所述一对桨叶附接到所述盖；并且

其中所述盖朝向所述衬圈的移动使得所述一对桨叶移动到所述闭合位置，并且所述盖远离所述衬圈的移动使得所述一对桨叶移动到所述打开位置。

16.如前述权利要求中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述对合元件被构造成在所述瓣膜修复装置附接到所述患者的所述天然瓣膜时闭合所述天然瓣膜中的间隙。

17.一种制造用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置的方法，所述方法包括：

折叠材料条带以形成对合元件和连接到所述对合元件的一对桨叶，其中所述桨叶能够在打开位置和闭合位置之间移动并且被构造成附接到所述患者的所述天然瓣膜。

将所述材料条带的形成所述对合元件的部分附接到衬圈；以及

将所述材料条带的形成所述桨叶的部分附接到盖，其中所述盖朝向所述衬圈的移动导致所述一对桨叶移动到所述闭合位置，并且所述盖远离所述衬圈的移动导致所述一对桨叶移动到所述打开位置。

18.如权利要求17所述的方法，其中所述材料条带包括织造在一起的金属股线。

19.如权利要求17和18中任一项所述的方法，其中所述材料条带包括电纺材料。

20.如权利要求17-19中任一项所述的方法，其中所述材料条带包括电纺金属纤维。

21.如权利要求17-20中任一项所述的方法，其中所述桨叶包括内桨叶部分和外桨叶部分。

22.如权利要求17-21中任一项所述的方法，其中所述材料条带被折叠以形成所述对合元件和所述一对桨叶。

23.如权利要求17-22中任一项所述的方法，其中所述材料条带被折叠以形成多个层。

24.如权利要求23所述的方法，其中所述对合元件由四层所述材料条带形成。

25.如权利要求23所述的方法，其中所述桨叶包括内桨叶部分和外桨叶部分，并且所述内桨叶部分由两层所折叠的材料条带形成。

26.如权利要求17-25中任一项所述的方法，其中所述桨叶设置在延伸构件上方。

27.如权利要求26所述的方法，其中所述延伸构件包括箍，并且所述材料条带围绕所述箍折叠。

28.如权利要求27所述的方法，其中所述桨叶包括内桨叶部分和外桨叶部分，并且围绕所述箍的所述材料条带的所述折叠部布置在所述内桨叶部分和所述外桨叶部分之间。

29.如权利要求17-28中任一项所述的方法，其中所述材料条带从所述桨叶部分中的开始部分延伸到所述桨叶部分中的结束部分。

30.如权利要求29所述的方法，其中所述桨叶包括内桨叶部分和外桨叶部分，并且其中所述材料条带的所述开始部分和所述结束部分位于所述内桨叶部分中。

31.如权利要求17-30中任一项所述的方法，还包括基部组件，所述基部组件包括：

轴；

衬圈，所述轴延伸穿过所述衬圈；以及

盖，所述盖附接到所述轴，使得所述盖能够通过所述轴远离所述衬圈移动；

其中所述一对桨叶附接到所述盖；并且

其中所述盖朝向所述衬圈的移动使得所述一对桨叶移动到所述闭合位置，并且所述盖远离所述衬圈的移动使得所述一对桨叶移动到所述打开位置。

32.如权利要求17-31中任一项所述的方法，其中所述对合元件被构造成当所述瓣膜修复装置附接到所述患者的所述天然瓣膜时闭合所述天然瓣膜中的间隙。

33.一种用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置，所述瓣膜修复装置包括：

具有四个层的对合元件；以及

连接到所述对合元件的一对桨叶，其中所述桨叶能够在打开位置和闭合位置之间移动并且被构造成附接到所述患者的所述天然瓣膜。

34.如权利要求33所述的瓣膜修复装置，其中所述对合元件的所述四个层由单片材料形成。

35.如权利要求33-34中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述对合元件的每个层包括织造在一起的金属股线。

36.如权利要求33-35中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述对合元件的每个层包含电纺材料。

37.如权利要求33-36中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述对合元件的每个层包括电纺金属纤维。

38.如权利要求33-37中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述桨叶包括内桨叶部分和外桨叶部分。

39.如权利要求38所述的瓣膜修复装置，其中所述内桨叶部分中的每一个连接到所述对合元件的两个层。

40.如权利要求33-39中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述桨叶设置在延伸构件上方。

41.如权利要求40所述的瓣膜修复装置，其中所述延伸构件包括箍。

42.如权利要求40所述的瓣膜修复装置，其中所述桨叶包括内桨叶部分和外桨叶部分。

43.如权利要求42所述的瓣膜修复装置，其中所述内桨叶部分设置在所述延伸构件与所述对合元件之间。

44.如权利要求33-43中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述对合元件具有矩形横截面。

45.如权利要求33-44中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述对合元件具有两个内层和两个外层。

46.如权利要求33-45中任一项所述的瓣膜修复装置，其中每个层具有在两个边缘部分之间延伸的中间部分，并且其中所述中间部分比所述两个边缘部分薄。

47.如权利要求33-46中任一项所述的瓣膜修复装置，还包括基部组件，所述基部组件包括：

轴；

衬圈，所述轴延伸穿过所述衬圈；以及

盖，所述盖附接到所述轴，使得所述盖能够通过所述轴远离所述衬圈移动；

其中所述一对桨叶附接到所述盖；并且

其中所述盖朝向所述衬圈的移动使得所述一对桨叶移动到所述闭合位置，并且所述盖远离所述衬圈的移动使得所述一对桨叶移动到所述打开位置。

48.如权利要求47所述的瓣膜修复装置，其中所述轴在所述对合元件的所述层之间延伸。

49.如权利要求48所述的瓣膜修复装置，其中所述对合元件的两个层设置在所述轴的每一侧上。

50.如权利要求48所述的瓣膜修复装置，其中所述对合元件具有两个内层和两个外层，并且所述轴在所述两个内层之间延伸。

51.如权利要求48所述的瓣膜修复装置，其中每个层具有在两个边缘部分之间延伸的中间部分，并且其中所述中间部分比所述两个边缘部分薄。

52.如权利要求48所述的瓣膜修复装置，其中所述轴使每个层的中间部分向外扩展。

53.如权利要求48所述的瓣膜修复装置，其中所述轴使所述轴的一侧上的所述层的中间部分从所述轴的另一侧上的层展开。

54.如权利要求33-53中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述对合元件被构造成当所述瓣膜修复装置附接到所述患者的所述天然瓣膜时闭合所述天然瓣膜中的间隙。

55.一种用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置，所述瓣膜修复装置包括：

材料条带；

对合元件，所述对合元件由所述材料条带形成；

衬圈，所述衬圈连接到所述对合元件；以及

一对桨叶，所述一对桨叶由所述材料条带形成并且连接到所述对合元件，其中所述桨叶能够在打开位置和闭合位置之间移动；并且

其中所述桨叶被构造成附接到所述患者的所述天然瓣膜。

56.如权利要求55所述的瓣膜修复装置，其中所述衬圈与所述桨叶间隔开。

57.如权利要求55-56中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述衬圈连接到所述对合元件的近侧端部。

58.如权利要求55-57中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述桨叶连接到所述对合元件的远侧端部。

59.如权利要求55-58中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述材料条带被织造穿过所述衬圈的至少一个开口。

60.如权利要求55-59中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述材料条带被织造穿过所述衬圈的两个开口。

61.如权利要求55-60中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述材料条带被织造穿过所述衬圈的至少一个弧形开口。

62.如权利要求61所述的瓣膜修复装置，其中所述至少一个开口包括开口槽。

63.如权利要求55-62中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述材料条带包括织造在一起的金属股线。

64.如权利要求55-63中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述材料条带包括电纺材料。

65.如权利要求55-64中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述材料条带包括电纺金属纤维。

66.如权利要求55-65中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述桨叶包括内桨叶部分和外桨叶部分。

67.如权利要求55-66中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述桨叶设置在延伸构件上方。

68.如权利要求55-67中任一项所述的瓣膜修复装置，还包括基部组件，所述基部组件包括：

轴，所述轴延伸穿过所述衬圈；以及

盖，所述盖附接到所述轴，使得所述盖能够通过所述轴远离所述衬圈移动；

其中所述一对桨叶中的两个桨叶都附接到所述盖；并且

其中所述盖朝向所述衬圈的移动使得所述一对桨叶移动到所述闭合位置，并且所述盖远离所述衬圈的移动使得所述一对桨叶移动到所述打开位置。

69.如权利要求68所述的瓣膜修复装置，其中所述轴延伸穿过所述衬圈的中心开孔。

70.如权利要求55-69中任一项所述的瓣膜修复装置，还包括与所述一对桨叶中的每个桨叶相关联的卡钩，每个卡钩具有至少一个倒钩、倒钩支撑件部分和可移动臂。

71.如权利要求70所述的瓣膜修复装置，其中所述卡钩包括设置在所述倒钩支撑件部分和所述可移动臂之间的柔性部分。

72.如权利要求71所述的瓣膜修复装置，其中所述桨叶和所述柔性部分被构造成使得对所述倒钩进行拉动首先使所述桨叶至少部分地打开，然后使所述倒钩支撑件部分挠曲远离所述可移动臂。

73.如权利要求68-72中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述对合元件被构造成当所述瓣膜修复装置附接到所述患者的所述天然瓣膜时闭合所述天然瓣膜中的间隙。

74.一种用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置，所述瓣膜修复装置包括：

衬圈，所述衬圈具有多个接合部分，所述多个接合部分被构造成可释放地接合递送设备；

对合元件，所述对合元件附接到所述衬圈；以及

一对桨叶，所述一对桨叶连接到所述对合元件，其中所述桨叶能够在打开位置和闭合位置之间移动；

其中所述桨叶周向地设置在所述接合部分之间；并且

其中所述桨叶被构造成附接到所述患者的所述天然瓣膜。

75.如权利要求74所述的瓣膜修复装置，其中所述接合部分从所述衬圈径向延伸。

76.如权利要求74-75中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述衬圈具有从所述衬圈的相对两侧延伸的两个接合部分。

77.如权利要求74-76中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述衬圈具有两个接合部分，所述两个接合部分彼此周向偏移约30度至约150度。

78.如权利要求74-76中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述衬圈具有两个接合部分，所述两个接合部分彼此周向偏移约45度至约135度。

79.如权利要求74-76中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述衬圈具有两个接合部分，所述两个接合部分彼此周向偏移约60度至约120度。

80.如权利要求74-76中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述衬圈具有两个接合部分，所述两个接合部分彼此周向偏移约75度至约105度。

81.如权利要求74-76中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述衬圈具有两个接合部分，所述两个接合部分彼此周向偏移约180度。

82.如权利要求74-81中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述桨叶从至少一个接合部分周向偏移两个相邻接合部分之间的周向偏移的约一半。

83.如权利要求74-82中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述桨叶从至少一个接合部分周向偏移约30度至约150度。

84.如权利要求74-82中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述桨叶从至少一个接合部分周向偏移约45度至约135度。

85.如权利要求74-82中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述桨叶从至少一个接合部分周向偏移约60度至约120度。

86.如权利要求74-82中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述桨叶从至少一个接合部分周向偏移约75度至约105度。

87.如权利要求74-82中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述桨叶从至少一个接合部分周向偏移约90度。

88.如权利要求74-87中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述桨叶从所述装置的相对两侧延伸。

89.如权利要求74-88中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述桨叶彼此周向偏移约180度。

90.如权利要求74-89中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述材料条带包括织造在一起的金属股线。

91.如权利要求74-90中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述材料条带包括电纺材料。

92.如权利要求74-91中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述材料条带包括电纺金属纤维。

93.如权利要求74-92中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述桨叶包括内桨叶部分和外桨叶部分。

94.如权利要求74-93中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述桨叶设置在延伸构件上方。

95.如权利要求74-94中任一项所述的瓣膜修复装置，还包括基部组件，所述基部组件包括：

轴，所述轴延伸穿过所述衬圈；以及

盖，所述盖附接到所述轴，使得所述盖能够通过所述轴远离所述衬圈移动；

其中所述一对桨叶附接到所述盖；并且

其中所述盖朝向所述衬圈的移动使得所述一对桨叶移动到所述闭合位置，并且所述盖远离所述衬圈的移动使得所述一对桨叶移动到所述打开位置。

96.如权利要求74-95中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述对合元件被构造成当所述瓣膜修复装置附接到所述患者的所述天然瓣膜时闭合所述天然瓣膜中的间隙。

97.一种用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置，所述瓣膜修复装置包括：

对合元件；以及

连接到所述对合元件的一对桨叶，其中所述桨叶能够在打开位置和闭合位置之间移动并且被构造成附接到所述患者的所述天然瓣膜；

卡止点，所述卡止点是在所述桨叶处于所述打开位置时由所述对合元件和所述一对桨叶中的至少一者的一部分形成；以及

覆盖件，所述覆盖件连接到所述对合元件和所述桨叶，所述覆盖件覆盖所述卡止点。

98.如权利要求97所述的瓣膜修复装置，其中所述盖从所述对合元件延伸到所述桨叶。

99.如权利要求97-98中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述盖从所述装置的近侧端部延伸到所述桨叶。

100.如权利要求97-99中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述盖从所述装置的远侧端部延伸到所述对合元件。

101.如权利要求97-100中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述桨叶包括内桨叶部分和外桨叶部分。

102.如权利要求101所述的瓣膜修复装置，其中所述卡止点形成在所述对合元件与所述内桨叶部分之间。

103.如权利要求101所述的瓣膜修复装置，其中所述卡止点形成在所述内桨叶部分与所述外桨叶部分之间。

104.如权利要求101-103中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述盖从所述对合元件延伸到所述内桨叶部分。

105.如权利要求97-104中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述盖从所述装置的近侧端部延伸到所述桨叶。

106.如权利要求101-105中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述盖从所述装置的远侧端部延伸到所述内桨叶部分。

107.如权利要求101-106中任一项所述的瓣膜修复装置，还包括具有可移动臂和固定臂的抓持构件，其中所述固定臂附接到所述桨叶的所述内桨叶部分。

108.如权利要求107所述的瓣膜修复装置，其中所述卡止点形成在所述抓持构件与所述内桨叶部分之间。

109.如权利要求107所述的瓣膜修复装置，其中所述卡止点形成在所述抓持构件与所述对合元件之间。

110.如权利要求107-109中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述盖从所述对合元件延伸到所述抓持构件的所述可移动臂。

111.如权利要求107-110中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述盖从所述装置的近侧端部延伸到所述抓持构件。

112.如权利要求107-111中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述盖从所述装置的近侧端部延伸到所述抓持构件的所述可移动臂。

113.如权利要求107-112中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述盖从所述装置的远侧端部延伸到所述抓持构件。

114.如权利要求107-113中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述盖从所述装置的远侧端部延伸到所述抓持构件的所述可移动臂。

115.如权利要求97-114中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述桨叶各自设置在延伸构件上方。

116.如权利要求115所述的瓣膜修复装置，其中所述覆盖件覆盖所述延伸构件的至少一部分。

117.如权利要求115和116中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述覆盖件覆盖所述延伸构件和所述桨叶的至少一部分。

118.如权利要求115所述的瓣膜修复装置，其中所述覆盖件从所述装置的近侧端部延伸以覆盖所述延伸构件和所述桨叶的至少一部分。

119.如权利要求115所述的瓣膜修复装置，其中所述覆盖件从所述装置的远侧端部延伸以覆盖所述延伸构件和所述桨叶的至少一部分。

120.如权利要求97-119中任一项所述的瓣膜修复装置，还包括基部组件，所述基部组件包括：

轴；

衬圈，所述轴延伸穿过所述衬圈；

盖，所述盖附接到所述轴，使得所述盖能够通过所述轴远离所述衬圈移动；

其中所述一对桨叶附接到所述盖；

其中所述盖朝向所述衬圈的移动使得所述一对桨叶移动到所述闭合位置，并且所述盖远离所述衬圈的移动使得所述一对桨叶移动到所述打开位置。

121.如权利要求120所述的瓣膜修复装置，其中所述覆盖件覆盖所述盖和所述桨叶的至少一部分。

122.如权利要求97-121中任一项所述的瓣膜修复装置，其中当所述对合元件与所述桨叶之间的角度大于约120度时，所述卡止点形成在所述对合元件与所述桨叶之间。

123.如权利要求97-122中任一项所述的瓣膜修复装置，其中当所述对合元件与所述桨叶之间的角度大于约150度时，所述卡止点形成在所述对合元件与所述桨叶之间。

124.如权利要求97-123中任一项所述的瓣膜修复装置，其中当所述对合元件与所述桨叶之间的角度大于约180度时，所述卡止点形成在所述对合元件与所述桨叶之间。

125.如权利要求97-124中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述覆盖件包括织造在一起的金属股线。

126.如权利要求97-125中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述材料条带包括电纺材料。

127.如权利要求97-126中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述材料条带包括电纺金属纤维。

128.如权利要求97-127中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述材料条带包括布料。

129.如权利要求97-128中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述材料条带包括聚乙烯。

130.如权利要求97-129中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述对合元件被构造成当所述瓣膜修复装置附接到所述患者的所述天然瓣膜时闭合所述天然瓣膜中的间隙。

131.一种用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置，所述瓣膜修复装置包括：

对合元件；

一对桨叶，所述一对桨叶连接到所述对合元件，其中所述桨叶能够在打开位置和闭合位置之间移动；

第一覆盖件，所述第一覆盖件从所述装置的远侧端部延伸并且覆盖所述桨叶的至少一部分；以及

第二覆盖件，所述第二覆盖件从所述装置的近侧端部延伸并且覆盖所述对合元件的至少一部分；以及

其中所述桨叶被构造成附接到所述患者的所述天然瓣膜。

132.如权利要求131所述的瓣膜修复装置，其中所述第一覆盖件完全覆盖所述桨叶。

133.如权利要求131-132中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述第二覆盖件完全覆盖所述对合元件。

134.如权利要求131-133中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述桨叶包括内桨叶部分和外桨叶部分。

135.如权利要求134所述的瓣膜修复装置，其中所述第一覆盖件完全覆盖所述内桨叶部分和所述外桨叶部分。

136.如权利要求134和135中任一项所述的瓣膜修复装置，还包括具有固定部分和可移动部分的抓持构件，其中所述固定部分附接到所述内桨叶部分。

137.如权利要求136所述的瓣膜修复装置，其中所述第一覆盖件覆盖所述抓持构件的所述固定部分。

138.如权利要求136和137中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述第二覆盖件覆盖所述抓持构件的所述可移动部分。

139.如权利要求137-138中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述第二覆盖件包括用于从所述抓持构件的所述可移动部分延伸的倒钩的开口。

140.如权利要求136所述的瓣膜修复装置，其中所述第一覆盖件覆盖所述抓持构件的所述固定部分和所述可移动部分。

141.如权利要求140所述的瓣膜修复装置，其中所述第一覆盖件包括用于从所述抓持构件的所述可移动部分延伸的倒钩的开口。

142.如权利要求140或141所述的瓣膜修补装置，其中所述第二覆盖件与所述第一覆盖件重叠以覆盖所述内桨叶部分的一部分以及所述固定抓持构件和所述可移动抓持构件的一部分。

143.如权利要求136-142中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述第二覆盖件覆盖所述抓持构件的所述可移动部分。

144.如权利要求143或144所述的瓣膜修复装置，其中所述第二覆盖件包括用于从所述抓持构件的所述可移动部分延伸的倒钩的开口。

145.如权利要求143所述的瓣膜修复装置，其中所述第一覆盖件与所述第二覆盖件重叠以覆盖所述可移动抓持构件和所述对合元件的一部分。

146.如权利要求131-145中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述第一覆盖件从中间部分向外延伸到端部部分。

147.如权利要求146所述的瓣膜修复装置，其中所述中间部分附接到所述装置的所述远侧端部。

148.如权利要求131-147中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述第二覆盖件从中间部分向外延伸到端部部分。

149.如权利要求148所述的瓣膜修复装置，其中所述中间部分附接到所述装置的所述近侧端部。

150.如权利要求131-149中任一项所述的瓣膜修复装置，还包括基部组件，所述基部组件包括：

轴；

衬圈，所述轴延伸穿过所述衬圈；

盖，所述盖附接到所述轴，使得所述盖能够通过所述轴远离所述衬圈移动；并且

其中所述一对桨叶附接到所述盖；并且

其中所述盖朝向所述衬圈的移动使得所述一对桨叶移动到所述闭合位置，并且所述盖远离所述衬圈的移动使得所述一对桨叶移动到所述打开位置。

151.如权利要求150所述的瓣膜修复装置，其中所述第一覆盖件从中间部分向外延伸到端部部分，并且其中所述中间部分附接到所述盖。

152.如权利要求150和151中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述第二覆盖件从中间部分向外延伸到端部部分，并且其中所述中间部分附接到所述衬圈。

153.如权利要求152所述的瓣膜修复装置，其中所述中间部分包括开口，所述开口使所述衬圈的接合部分暴露。

154.如权利要求131-153中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述第一覆盖件还包括：

中间部分；

外桨叶部分，所述外桨叶部分从所述中间部分延伸；以及

内桨叶部分，所述内桨叶部分从所述外桨叶部分延伸到端部部分。

155.如权利要求154所述的瓣膜修复装置，其中所述外桨叶部分包括侧向延伸的翼。

156.如权利要求131-155中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述第二覆盖件还包括：

中间部分；

对合部分，所述对合部分从所述中间部分延伸到端部部分；

柔性铰链部分，所述柔性铰链部分从所述对合部分延伸；以及

过渡部分，所述过渡部分从所述柔性铰链部分延伸到端部部分。

157.如权利要求156所述的瓣膜修复装置，其中所述对合部分连结在一起以围绕所述对合元件。

158.如权利要求157所述的瓣膜修复装置，其中所述对合部分通过在所述对合部分的边缘中缝制通孔而连结在一起。

159.如权利要求156-158中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述过渡部分附接到相应的内桨叶部分。

160.如权利要求136-156中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述第一覆盖件还包括：

中间部分；

外桨叶部分，所述外桨叶部分从所述中间部分延伸；

内桨叶部分，所述内桨叶部分从外桨叶部分延伸；

内部卡钩部分，所述内部卡钩部分从所述内桨叶部分延伸；以及

外部可移动卡钩部分，其从所述内部卡钩部分延伸到端部部分。

161.如权利要求160所述的瓣膜修复装置，其中所述外桨叶部分包括侧向延伸的翼。

162.如权利要求136-161中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述第二覆盖件还包括：

中间部分；

对合部分，所述对合部分从所述中间部分延伸到端部部分；

柔性铰链部分，所述柔性铰链部分从所述对合部分延伸；以及

过渡部分，所述过渡部分从所述柔性铰链部分延伸到端部部分；

其中所述过渡部分附接到相应的内桨叶部分和抓持构件。

163.如权利要求131-162中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述桨叶设置在延伸构件上方并且所述第一覆盖件附接到所述延伸构件。

164.如权利要求163所述的瓣膜修复装置，其中所述延伸构件包括箍。

165.如权利要求131-164中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述第一覆盖件和所述第二覆盖件中的至少一者由聚乙烯形成。

166.如权利要求131-165中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述第一覆盖件和所述第二覆盖件中的至少一者从平坦片材切割。

167.如权利要求131-166中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述第一覆盖件和所述第二覆盖件被构造成在所述瓣膜修复装置的表面上形成血液密封。

168.如权利要求131-167中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述第一覆盖件和所述第二覆盖件中的至少一者是细网布。

169.如权利要求131-168中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述第一覆盖件和所述第二覆盖件中的至少一者由聚乙烯形成。

170.如权利要求131-169中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述对合元件被构造成当所述瓣膜修复装置附接到所述患者的所述天然瓣膜时闭合所述天然瓣膜中的间隙。

171.一种用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置，所述瓣膜修复装置包括：

材料条带，所述材料条带具有围绕中央部分的第一边缘和第二边缘；

对合元件，所述对合元件由所述材料条带形成；以及

一对桨叶，所述一对桨叶由所述材料条带形成并且连接到所述对合元件，其中所述桨叶能够在打开位置和闭合位置之间移动；并且

其中所述桨叶被构造成附接到所述患者的所述天然瓣膜。

172.如权利要求171所述的瓣膜修复装置，其中所述中央部分比所述第一边缘和所述第二边缘薄。

173.如权利要求171-172中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述材料条带具有瓣状横截面形状。

174.如权利要求171-173中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述材料条带包括：

至少一个第一边缘股线；

至少一个第二边缘股线；以及

多根中央股线，所述多根中央股线在所述第一边缘股线与所述第二边缘股线之间延伸以形成所述中央部分。

175.如权利要求174所述的瓣膜修复装置，其中所述多根中央股线围绕所述第一边缘股线和所述第二边缘股线编织。

176.如权利要求174所述的瓣膜修复装置，其中所述多根中央股线围绕所述第一边缘股线和所述第二边缘股线织造。

177.如权利要求174-176中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述第一边缘股线和所述第二边缘股线具有比所述中央股线的直径大的直径。

178.如权利要求174-177中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述第一边缘股线和所述第二边缘股线具有约0.017毫米的直径。

179.如权利要求174-178中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述中央股线具有约0.009毫米的直径。

180.如权利要求174-179中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述中央部分由约25根至约100根之间的中央股线形成。

181.如权利要求174-180中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述中央部分由约40根至约85根之间的中央股线形成。

182.如权利要求174-181中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述中央部分由约48根至约60根之间的中央股线形成。

183.如权利要求174-182中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述中央部分由约48根中央股线形成。

184.如权利要求174-183中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述中央股线和所述边缘股线由相同的材料形成。

185.如权利要求174-183中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述中央股线和所述边缘股线由不同材料形成。

186.如权利要求174-185中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述中央股线和所述边缘股线中的至少一者由镍钛诺线材形成。

187.如权利要求174-186中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述中央股线由聚乙烯形成。

188.如权利要求171-187中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述第一边缘部分和所述第二边缘部分比所述中央部分更具刚性。

189.如权利要求171-188中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述材料条带包括电纺材料。

190.如权利要求171-189中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述材料条带包括电纺金属纤维。

191.如权利要求171-190中任一项所述的瓣膜修复装置，还包括基部组件，所述基部组件包括：

轴；

衬圈，所述轴延伸穿过所述衬圈；以及

盖，所述盖附接到所述轴，使得所述盖能够通过所述轴远离所述衬圈移动；

其中所述一对桨叶附接到所述盖；并且

其中所述盖朝向所述衬圈的移动使得所述一对桨叶移动到所述闭合位置，并且所述盖远离所述衬圈的移动使得所述一对桨叶移动到所述打开位置。

192.如权利要求171-191中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述对合元件被构造成当所述瓣膜修复装置附接到所述患者的所述天然瓣膜时闭合所述天然瓣膜中的间隙。

193.一种用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置，所述瓣膜修复装置包括：

材料条带；

对合元件，所述对合元件由所述材料条带形成；

一对延伸构件，所述一对延伸构件从附接部分延伸；

一对桨叶，所述一对桨叶由所述材料条带形成并且连接到所述对合元件，其中所述桨叶能够在打开位置和闭合位置之间移动，设置在所述延伸构件上方，并且被构造成附接到所述患者的所述天然瓣膜；以及

盖，所述盖附接到所述桨叶，其中所述盖朝向所述对合元件的移动使所述一对桨叶移动到所述闭合位置，并且所述盖远离所述对合元件的移动使所述一对桨叶移动到所述打开位置，所述盖包括：

保持体，所述保持体具有用于接纳所述延伸构件的所述附接部分的锁定开孔；

保持螺母，所述保持螺母被构造成插入所述锁定开孔中；以及

保持螺栓，所述保持螺栓用于将所述保持螺母固定在所述锁定开孔内。

194.如权利要求193所述的瓣膜修复装置，还包括：

衬圈，所述衬圈附接到所述对合元件；

轴，所述轴延伸穿过所述衬圈以附接到所述盖，使得所述盖能够通过所述轴远离所述衬圈移动。

其中所述盖朝向所述衬圈的移动使得所述一对桨叶移动到所述闭合位置，并且所述盖远离所述衬圈的移动使得所述一对桨叶移动到所述打开位置。

195.如权利要求193-194中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述轴附接到所述盖的所述保持螺母。

196.如权利要求193-195中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述锁定开孔延伸穿过所述保持体。

197.如权利要求193-196中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述锁定开孔是矩形的。

198.如权利要求193-197中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述锁定开孔包括用于接纳所述延伸构件的所述附接部分的相对的锁定通道。

199.如权利要求198所述的瓣膜修复装置，其中所述相对的锁定通道具有矩形形状。

200.如权利要求198或199所述的瓣膜修复装置，其中每个锁定通道接纳延伸构件的两个附接部分。

201.如权利要求193-200中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述延伸构件具有矩形横截面。

202.如权利要求193-201中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述延伸构件的所述附接部分包括用于接合所述锁定开孔的钩部分。

203.如权利要求202所述的瓣膜修复装置，其中所述钩部接合所述锁定开孔的相对的锁定通道。

204.如权利要求193-203中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述延伸构件的所述附接部分包括用于接合所述锁定开孔的凹口。

205.如权利要求203所述的瓣膜修复装置，其中所述凹口接合所述锁定开孔的相对的锁定通道。

206.如权利要求193-205中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述保持螺栓具有从凸缘延伸的螺纹部分。

207.如权利要求206所述的瓣膜修复装置，其中所述凸缘包括用于接纳工具的至少一个凹陷部。

208.如权利要求193-207中任一项所述的瓣膜修复装置，其中每个延伸构件包括箍。

209.如权利要求208所述的瓣膜修复装置，其中所述箍在两个附接部分之间延伸。

210.如权利要求209所述的瓣膜修复装置，其中所述两个附接部分被偏置以彼此展开。

211.如权利要求193-210中任一项所述的瓣膜修复装置，其中：

所述锁定开孔包括用于接纳所述延伸构件的所述附接部分的相对的锁定通道

每个延伸构件包括在两个附接部分之间延伸的箍；

所述延伸构件由形状记忆合金形成；并且

连接部分以比所述两个锁定通道之间的距离宽的间隔开的关系定形。

212.如权利要求193-211中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述材料条带附接到所述盖，使得所述材料条带被阻止相对于所述盖移动。

213.如权利要求193-212中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述材料条带包括用于接纳所述保持螺栓的开口。

214.如权利要求193-213中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述保持体包括用于接纳所述材料条带的通道。

215.如权利要求214所述的瓣膜修复装置，其中所述通道由所述保持螺栓的凸缘封闭。

216.如权利要求214和215中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述通道比所述锁定通道之间的距离窄。

217.如权利要求214-216中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述通道比所述锁定开孔的宽度窄。

218.如权利要求193-217中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述材料条带包括织造在一起的金属股线。

219.如权利要求193-218中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述材料条带包括电纺材料。

220.如权利要求193-219中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述对合元件被构造成当所述瓣膜修复装置附接到所述患者的所述天然瓣膜时闭合所述天然瓣膜中的间隙。

221.一种制造用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置的方法，所述方法包括：

折叠材料条带以形成对合元件和连接到所述对合元件的一对桨叶，其中所述桨叶能够在打开位置和闭合位置之间移动并且被构造成附接到所述患者的所述天然瓣膜；以及

将所述材料条带的形成所述桨叶的部分附接到盖，其中所述盖朝向所述对合元件的移动导致所述一对桨叶移动到所述闭合位置，并且所述盖远离所述对合元件的移动导致所述一对桨叶移动到所述打开位置，所述盖包括：

保持体，所述保持体具有用于接纳所述延伸构件的所述附接部分的锁定开孔；

保持螺母，所述保持螺母被构造成插入所述锁定开孔中；以及

保持螺栓，所述保持螺栓用于将所述保持螺母固定在所述锁定开孔内；

将一对延伸构件经由所述延伸构件的附接部分而附接到所述盖的所述保持体，使得所述桨叶设置在所述延伸构件上方；以及

组装所述保持螺栓和保持螺母以将所述盖固定到所述材料条带。

222.如权利要求221所述的方法，还包括：

衬圈，所述衬圈附接到所述对合元件；

轴，所述轴延伸穿过所述衬圈以附接到所述盖，使得所述盖能够通过所述轴远离所述衬圈移动；并且

其中所述盖朝向所述衬圈的移动使得所述一对桨叶移动到所述闭合位置，并且所述盖远离所述衬圈的移动使得所述一对桨叶移动到所述打开位置。

223.如权利要求221和222中任一项所述的方法，其中将所述一对延伸构件附接到所述盖还包括：

将所述延伸构件的所述附接部分插入所述保持体的所述锁定开孔中；以及

在插入所述延伸构件之后，将所述保持螺母插入所述保持体的所述锁定开孔中。

224.如权利要求221–223中任一项所述的方法，其中所述轴附接到所述盖的所述保持螺母。

225.如权利要求221-224中任一项所述的方法，其中所述锁定开孔延伸穿过所述保持体。

226.如权利要求221-225中任一项所述的方法，其中所述锁定开孔包括用于接纳所述延伸构件的所述附接部分的相对的锁定通道。

227.如权利要求221-226中任一项所述的方法，其中每个锁定通道接纳延伸构件的两个附接部分。

228.如权利要求221-227中任一项所述的方法，其中所述延伸构件的附接部分包括用于接合所述锁定开孔的钩部分。

229.如权利要求228所述的方法，其中所述钩部分接合所述锁定开孔的相对的锁定通道。

230.如权利要求221-229任一项所述的方法，其中所述延伸构件的所述附接部分包括用于接合所述锁定开孔的凹口。

231.如权利要求221–230中任一项所述的方法，其中所述保持螺栓具有从凸缘延伸的螺纹部分。

232.如权利要求231所述的方法，其中所述凸缘包括用于接纳工具的至少一个凹陷部。

233.如权利要求221-232中任一项所述的方法，其中每个延伸构件包括箍。

234.如权利要求233所述的方法，其中所述箍在两个附接部分之间延伸。

235.如权利要求234所述的方法，其中所述两个附接部分被偏置以彼此展开。

236.权利要求221–235中任一项的方法，其中：

所述锁定开孔包括用于接纳所述延伸构件的所述附接部分的相对的锁定通道

每个延伸构件包括在两个附接部分之间延伸的箍；

所述延伸构件由形状记忆合金形成；并且

连接部分以比所述两个锁定通道之间的距离宽的间隔开的关系定形。

237.如权利要求221–236中任一项所述的方法，其中所述材料条带附接到所述盖，使得所述材料条带被阻止相对于所述盖移动。

238.如权利要求221–237中任一项所述的方法，其中所述保持体包括用于接纳所述材料条带的通道。

239.如权利要求238所述的方法，其中所述通道比所述锁定通道之间的距离窄。

240.如权利要求238-239中任一项所述的方法，其中所述通道比所述锁定开孔的宽度窄。

241.如权利要求221-240中任一项所述的方法，其中所述材料条带包括织造在一起的金属股线。

242.如权利要求221-241中任一项所述的方法，其中所述材料条带包括电纺材料。

243.如权利要求221–242中任一项所述的方法，其中所述对合元件被构造成当所述瓣膜修复装置附接到所述患者的所述天然瓣膜时闭合所述天然瓣膜中的间隙。

244.一种用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置，所述瓣膜修复装置包括：

材料条带；

对合元件，所述对合元件由所述材料条带形成；

一对桨叶，所述一对桨叶由所述材料条带形成并且连接到所述对合元件，其中所述桨叶能够在打开位置和闭合位置之间移动，并且被构造成附接到所述患者的所述天然瓣膜；

盖，所述盖附接到所述桨叶，其中所述盖朝向所述对合元件的移动使所述一对桨叶移动到所述闭合位置，并且所述盖远离所述对合元件的移动使所述一对桨叶移动到所述打开位置；以及

一对延伸构件，所述一对延伸构件连接到所述盖并且能够在打开位置和闭合位置之间移动，其中在所述闭合位置，所述延伸构件在闭合方向上偏置。

245.如权利要求244所述的瓣膜修复装置，其中所述延伸构件在处于所述闭合位置时不重叠。

246.如权利要求244和245中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述延伸构件能够在所述闭合方向上移动超过所述闭合位置到达预加载位置。

247.如权利要求244-246中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述延伸构件被定形在预加载位置中并且所述延伸构件在所述闭合方向上移动超过所述闭合位置到达所述预加载位置。

248.如权利要求246和247中任一项所述的瓣膜修复装置，其中每个延伸构件的至少一部分在所述预加载位置与另一个延伸构件重叠。

249.如权利要求246-248中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述延伸构件的端部不重叠。

250.如权利要求244-249中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述延伸构件包括箍。

251.如权利要求250所述的瓣膜修复装置，其中所述箍在所述预加载位置互锁。

252.如权利要求244-251中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述桨叶包括内桨叶部分和外桨叶部分。

253.如权利要求244-252中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述桨叶设置在所述延伸构件上方。

254.如权利要求244-253中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述材料条带包括织造在一起的金属股线。

255.如权利要求244-254中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述材料条带包括电纺金属纤维。

256.如权利要求244-255中任一项所述的瓣膜修复装置，还包括基部组件，所述基部组件包括：

衬圈；以及

轴，所述轴延伸穿过所述衬圈，并且附接到所述盖，使得所述盖能够通过所述轴而远离所述衬圈移动；

其中所述盖朝向所述衬圈的移动使得所述一对桨叶移动到所述闭合位置，并且所述盖远离所述衬圈的移动使得所述一对桨叶移动到所述打开位置。

257.如权利要求244-256中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述对合元件被构造成当所述瓣膜修复装置附接到所述患者的所述天然瓣膜时闭合所述天然瓣膜中的间隙。

258.一种制造用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置的方法，所述方法包括：

将由形状记忆合金形成的材料条带围绕夹具折叠以形成对合元件和连接到所述对合元件的一对桨叶，其中所述桨叶能够在打开位置和闭合位置之间移动并且被构造成附接到所述患者的所述天然瓣膜；以及

对所述材料条带进行热处理以将所述材料条带定形为所述对合元件和所述桨叶的形状。

259.如权利要求258所述的方法，其中所述夹具还包括多个夹具部分。

260.如权利要求259所述的方法，其中所述材料条带绕所述多个夹具部分中的每个折叠。

261.如权利要求259和260中任一项所述的方法，其中所述材料条带围绕所述多个夹具部分中的一个折叠多于一次。

262.如权利要求258-261中任一项所述的方法，其中所述夹具还包括第一夹具部分、第二夹具部分、第三夹具部分和第四夹具部分。

263.如权利要求262所述的方法，其中围绕所述夹具折叠所述材料条带包括：

围绕所述第一夹具部分折叠所述材料条带；

围绕所述第二夹具部分折叠所述材料条带；

第二次围绕所述第一夹具部分折叠所述材料；

围绕所述第三夹具部分折叠所述材料条带；以及

围绕所述第四夹具部分折叠所述材料条带。

264.如权利要求262和263中任一项所述的方法，其中所述第一夹具部分大于所述第二夹具部分、所述第三夹具部分和所述第四夹具部分。

265.如权利要求262-264中任一项所述的方法，其中所述夹具部分是圆柱形的，并且所述第一夹具部分具有比所述第二夹具部分、所述第三夹具部分和所述第四夹具部分的直径大的直径。

266.如权利要求262-265中任一项所述的方法，其中所述第二夹具部分比所述第一夹具部分、所述第三夹具部分和所述第四夹具部分更靠近所述瓣膜修复装置的近侧端部。

267.如权利要求262-266中任一项所述的方法，其中所述第四夹具部分比所述第一夹具部分、所述第二夹具部分和所述第三夹具部分更靠近所述瓣膜修复装置的远侧端部。

268.如权利要求262-267中任一项所述的方法，其中所述第一夹具部分和所述第三夹具部分被布置成比所述第四夹具部分更靠近所述瓣膜修复装置的近侧端部。

269.如权利要求262-268中任一项所述的方法，其中：

所述第二夹具部分是最靠近所述瓣膜修复装置的近侧端部的夹具部分；

所述第四夹具部分是最靠近所述瓣膜修复装置的远侧端部的夹具部分；并且

所述第一夹具部分和所述第三夹具部分布置在所述第二夹具部分和所述第四夹具部分之间。

270.如权利要求262-269中任一项所述的方法，其中所述第一夹具部分布置在所述第四夹具部分和所述第三夹具部分之间。

271.权利要求262-270中任一项所述的方法，其中每个夹具部分包括一对夹具部分。

272.如权利要求271所述的方法，其中围绕所述夹具折叠所述材料条带包括：

围绕所述第一夹具部分中的一个折叠所述材料条带；

围绕所述第二夹具部分中的一个折叠所述材料条带；

第二次围绕所述第一夹具部分中的一个折叠所述材料条带；

围绕所述第三夹具部分中的一个折叠所述材料条带；

围绕所述第四夹具部分中的一个折叠所述材料条带；

围绕所述第四夹具部分中的另一个折叠所述材料条带；

围绕所述第三夹具部分中的另一个折叠所述材料条带；

围绕所述第一夹具部分中的另一个折叠所述材料条带；

围绕所述第二夹具部分中的另一个折叠所述材料条带；以及

第二次围绕所述第一夹具部分中的另一个折叠所述材料条带。

273.如权利要求262-272中任一项所述的方法，其中所述对合元件的近侧端部通过围绕所述第二夹具部分折叠所述材料条带而形成。

274.如权利要求262-273中任一项所述的方法，其中所述桨叶的远侧端部通过围绕所述第四夹具部分折叠所述材料条带而形成。

275.如权利要求262-274中任一项所述的方法，其中所述桨叶包括内桨叶片部和外桨叶片部，并且所述内桨叶片部与所述外桨叶片部之间的铰链通过围绕所述第三夹具部分折叠所述材料条带而形成。

276.如权利要求262-275中任一项所述的方法，其中所述第一夹具部分为圆柱形并且具有约1.0mm的直径。

277.一种用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置，所述瓣膜修复装置包括：

材料条带；

对合元件，所述对合元件由所述材料条带形成；

一对桨叶，所述一对桨叶由所述材料条带形成并且连接到所述对合元件，其中所述桨叶能够在打开位置和闭合位置之间移动，并且被构造成附接到所述患者的所述天然瓣膜；

盖，所述盖附接到所述桨叶，其中所述盖朝向所述对合元件的移动使所述一对桨叶移动到所述闭合位置，并且所述盖远离所述对合元件的移动使所述一对桨叶移动到所述打开位置；以及

一对延伸构件，所述一对延伸构件连接到所述盖和所述桨叶，所述延伸构件从用于将所述延伸构件附接到所述盖的附接部分延伸到附接到形成所述桨叶的所述条带材料的端部部分；

其中所述延伸构件的所述端部部分延伸超过所述材料条带。

278.如权利要求277所述的瓣膜修复装置，其中所述桨叶包括内桨叶部分和外桨叶部分。

279.如权利要求277和278中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述桨叶设置在所述延伸构件的一部分上方。

280.如权利要求277-279中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述桨叶设置在所述延伸构件的所述端部部分上方。

281.如权利要求277-280中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述桨叶设置在所述延伸构件内。

282.如权利要求277-281中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述桨叶设置在所述延伸构件的所述端部部分内。

283.如权利要求277-282中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述延伸构件包括箍，并且所述材料条带围绕所述箍的一部分折叠。

284.如权利要求283所述的瓣膜修复装置，其中所述桨叶包括内桨叶部分和外桨叶部分，并且围绕所述箍的所述材料条带的所述折叠被布置在所述内桨叶部分与所述外桨叶部分之间。

285.如权利要求277-284中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述端部部分包括用于接纳所述材料条带的槽。

286.如权利要求285所述的瓣膜修复装置，其中所述槽包括形成在所述槽与所述延伸构件的外部之间的开口。

287.如权利要求285-286中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述槽在第一端部与第二端部之间延伸。

288.如权利要求287所述的瓣膜修复装置，其中所述槽包括布置在所述第一端部与所述第二端部之间的开口。

289.如权利要求288所述的瓣膜修复装置，其中所述开口形成在所述槽与所述延伸构件的外部之间。

290.如权利要求277-289中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述端部部分包括用于将覆盖件固定到所述延伸构件的至少一个附接孔。

291.如权利要求277-290中任一项所述的瓣膜修复装置，还包括基部组件，所述基部组件包括：

轴；

衬圈，所述轴延伸穿过所述衬圈；

盖，所述盖附接到所述轴，使得所述盖能够通过所述轴远离所述衬圈移动；

其中所述一对桨叶附接到所述盖；

其中所述盖朝向所述衬圈的移动使得所述一对桨叶移动到所述闭合位置，并且所述盖远离所述衬圈的移动使得所述一对桨叶移动到所述打开位置。

292.如权利要求277-291中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述材料条带包括织造在一起的金属股线。

293.如权利要求277-292中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述材料条带包括电纺材料。

294.如权利要求277-293中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述对合元件被构造成当所述瓣膜修复装置附接到所述患者的所述天然瓣膜时闭合所述天然瓣膜中的间隙。

295.一种用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置，所述瓣膜修复装置包括：

对合元件；

至少一个辅助对合元件，所述至少一个辅助对合元件连接到所述对合元件；以及

连接到所述对合元件的一对桨叶，其中所述桨叶能够在打开位置和闭合位置之间移动并且被构造成附接到所述患者的所述天然瓣膜。

296.如权利要求295所述的瓣膜修复装置，其中所述至少一个辅助对合元件能够在紧缩状态与膨胀状态之间膨胀。

297.如权利要求295所述的瓣膜修复装置，其中两个辅助对合元件连接到所述对合元件并且能够在紧缩状态与膨胀状态之间独立地膨胀。

298.如权利要求295-297中任一项所述的瓣膜修复装置，其中第一辅助对合元件和第二辅助对合元件连接到所述对合元件，能够在紧缩状态与膨胀状态之间独立地膨胀，并且所述第一辅助对合元件的第一膨胀状态大于所述第二辅助对合元件的第二膨胀状态。

299.如权利要求295-298中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述至少一个辅助对合元件的尺寸从近侧端部朝远侧端部增加。

300.如权利要求295-298中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述至少一个辅助对合元件的尺寸从近侧端部朝远侧端部减小。

301.如权利要求295-300中任一项所述的瓣膜修复装置，其中在移除保持元件时，所述至少一个辅助对合元件从压缩状态扩展至扩展状态。

302.如权利要求301所述的瓣膜修复装置，其中所述辅助对合元件由盘绕的线材形成。

303.如权利要求295-302所述的瓣膜修复装置，其中所述对合元件包括用于可移除地附接所述至少一个辅助对合元件的附接部分。

304.如权利要求303所述的瓣膜修复装置，其中所述附接部分是螺纹杆，并且所述至少一个辅助对合元件包括用于接纳所述螺纹杆的附接开口。

305.如权利要求304所述的瓣膜修复装置，其中所述至少一个辅助对合元件由螺母保持。

306.如权利要求303-305中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述附接部分包括磁体，并且所述至少一个辅助对合元件包括用于附接到所述附接部分的磁体。

307.如权利要求303-306中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述辅助对合元件包括对合部分，所述对合部分在所述一对桨叶之间沿着所述对合元件的一侧延伸。

308.如权利要求303-307中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述辅助对合元件包括在所述一对桨叶之间沿着所述对合元件的相对两侧延伸的两个对合部分。

309.如权利要求303-308中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述对合元件包括两个附接部分，所述两个附接部分布置在所述对合元件的相对两侧上以用于可移除地附接所述至少一个辅助对合元件。

310.如权利要求309所述的瓣膜修复装置，其中所述附接部分是被构造成接纳从所述至少一个辅助对合元件延伸的柱的环。

311.如权利要求309和310中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述至少一个辅助对合元件具有半圆形横截面形状。

312.如权利要求309-311中任一项所述的瓣膜修复装置，其中具有不同形状的第一辅助对合元件和第二辅助对合元件附接到所述附接部分。

313.如权利要求309-312中任一项所述的瓣膜修复装置，其中具有不同尺寸的第一辅助对合元件和第二辅助对合元件附接到所述附接部分。

314.如权利要求295-313所述的瓣膜修复装置，其中所述对合元件由支柱的网格形成，并且所述辅助对合元件为弯曲支柱，所述弯曲支柱比形成所述对合元件的所述支柱长。

315.如权利要求314所述的瓣膜修复装置，其中所述对合元件和所述辅助对合元件从平坦片材切割。

316.如权利要求315所述的瓣膜修复装置，其中当所述平坦片材形成为所述对合元件的三维形状时，所述辅助对合元件从所述对合元件向外扩展。

317.如权利要求295-316中任一项所述的瓣膜修复装置，还包括基部组件，所述基部组件包括：

轴；

衬圈，所述轴延伸穿过所述衬圈；以及

盖，所述盖附接到所述轴，使得所述盖能够通过所述轴远离所述衬圈移动；

其中所述一对桨叶附接到所述盖；并且

其中所述盖朝向所述衬圈的移动使得所述一对桨叶移动到所述闭合位置，并且所述盖远离所述衬圈的移动使得所述一对桨叶移动到所述打开位置。

318.如权利要求295-317中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述对合元件被构造成当所述瓣膜修复装置附接到所述患者的所述天然瓣膜时闭合所述天然瓣膜中的间隙。

319.一种用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置，所述瓣膜修复装置包括：

对合元件；以及

一对桨叶，所述一对桨叶连接到所述对合元件，其中所述桨叶能够在打开位置和闭合位置之间移动；

其中所述桨叶被构造成附接到所述患者的所述天然瓣膜；

第一桨叶框架，所述第一桨叶框架具有两个间隔开的框架部分；

第二桨叶框架部分，所述第二桨叶框架部分具有两个间隔开的框架部分，当所述桨叶处于闭合位置时，所述两个间隔开的框架部分基本上平行于所述第一桨叶框架的所述两个间隔开的框架部分，以形成矩形形状的小叶接合区域。

320.如权利要求319所述的瓣膜修复装置，其中所述矩形小叶接合区域被构造成成将所述对合元件的相对两侧上的两个天然心脏瓣膜小叶按压在一起。

321.如权利要求319和320中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述矩形小叶接合区域被构造成当两个天然心脏瓣膜小叶沿着所述瓣膜修复装置的高度未对准时将所述两个小叶按压在一起。

322.如权利要求319-321中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述矩形小叶接合区域被构造成当两个天然心脏瓣膜小叶在所述对合元件的两侧上沿所述瓣膜修复装置的高度未对准时将所述两个小叶按压在一起。

323.如权利要求319-322所述的瓣膜修复装置，其中材料条带被折叠以形成所述对合元件和所述一对桨叶。

324.如权利要求319-323中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述桨叶包括内桨叶部分和外桨叶部分，并且所述内桨叶部分由两层所折叠的材料条带形成。

325.如权利要求319-324中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述对合元件被构造成当所述瓣膜修复装置附接到所述患者的所述天然瓣膜时闭合所述天然瓣膜中的间隙。

326.一种用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置，所述瓣膜修复装置包括：

材料条带；

对合元件，所述对合元件由所述材料条带形成；以及

一对桨叶，所述一对桨叶由所述材料条带形成并且连接到所述对合元件，其中所述桨叶能够在打开位置和闭合位置之间移动；

其中所述桨叶被构造成附接到所述患者的所述天然瓣膜；

第一桨叶框架和第二桨叶框架，所述第一桨叶框架和所述第二桨叶框架各自具有第一框架部分和第二框架部分，所述第一框架部分基本上平行于所述第二框架部分，以形成矩形形状的小叶接合区域。

327.如权利要求326所述的瓣膜修复装置，其中所述材料条带被折叠以形成所述对合元件和所述一对桨叶。

328.如权利要求326所述的瓣膜修复装置，其中所述桨叶包括内桨叶部分和外桨叶部分，并且所述内桨叶部分由两层所折叠的材料条带形成。

329.如权利要求326-328中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述对合元件被构造成当所述瓣膜修复装置附接到所述患者的所述天然瓣膜时闭合所述天然瓣膜中的间隙。

330.如权利要求326-329中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述矩形小叶接合区域被构造成当两个天然心脏瓣膜小叶沿着所述瓣膜修复装置的高度未对准时将所述两个小叶按压在一起。

331.如权利要求326-329中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述矩形小叶接合区域被构造成当两个二尖瓣小叶沿着所述瓣膜修复装置的高度未对准时将所述两个小叶按压在一起。

332.一种修复患者的天然瓣膜的方法，包括：

将第一修复装置安装在一对天然瓣膜小叶上，所述第一瓣膜修复装置包括：

对合元件；以及

一对桨叶，所述一对桨叶连接到所述对合元件，其中所述桨叶能够在打开位置和闭合位置之间移动；

其中所述桨叶被构造成附接到所述患者的所述天然瓣膜；

第一桨叶框架和第二桨叶框架，所述第一桨叶框架和所述第二桨叶框架各自具有大致矩形的形状；

将第二修复装置安装在所述一对天然瓣膜小叶上，邻近所述第一假体装置，所述第二假体装置包括：

对合元件；以及

一对桨叶，所述一对桨叶连接到所述对合元件，其中所述桨叶能够在打开位置和闭合位置之间移动；

其中所述桨叶被构造成附接到所述患者的所述天然瓣膜；

第一桨叶框架和第二桨叶框架，所述第一桨叶框架和所述第二桨叶框架各自具有大致矩形的形状；

其中所安装的第一修复装置的所述第一桨叶框架和所述第二桨叶框架基本上平行于所安装的第二修复装置的所述第一桨叶框架和所述第二桨叶框架。

333.一种用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置，所述瓣膜修复装置包括：

一对桨叶，所述一对桨叶能够在打开位置和闭合位置之间移动；以及

与每个桨叶相关联的卡钩，每个卡钩具有至少一个倒钩、倒钩支撑件部分、可移动臂、以及位于所述倒钩支撑件部分和所述可移动臂之间的柔性部分；

其中所述柔性部分被构造成允许所述倒钩支撑件部分挠曲远离所述可移动臂。

334.如权利要求333所述的瓣膜修复装置，其中所述柔性部分包括多个凹口。

335.如权利要求333所述的瓣膜修复装置，其中所述桨叶包括内桨叶部分和外桨叶部分。

336.如权利要求333-335中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述桨叶和所述柔性部分被构造成使得对所述倒钩进行拉动首先使所述桨叶至少部分地打开，然后使所述倒钩支撑件部分挠曲远离所述可移动臂。

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