WO2024139219A1 - 组织夹持装置及组织夹持系统 - Google Patents

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WO2024139219A1
WO2024139219A1 PCT/CN2023/110790 CN2023110790W WO2024139219A1 WO 2024139219 A1 WO2024139219 A1 WO 2024139219A1 CN 2023110790 W CN2023110790 W CN 2023110790W WO 2024139219 A1 WO2024139219 A1 WO 2024139219A1
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WO
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wire
grasping
control wire
spring piece
clamping device
Prior art date
Application number
PCT/CN2023/110790
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English (en)
French (fr)
Inventor
罗瑞聪
王泽涛
郑贤章
江巍
Original Assignee
杭州德晋医疗科技有限公司
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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body

Definitions

  • the present invention relates to the technical field of interventional medical devices, and in particular to a tissue clamping device and a tissue clamping system.
  • the mitral valve is a one-way valve between the left atrium and the left ventricle of the heart.
  • a healthy mitral valve can control the one-way flow of blood from the left atrium to the left ventricle.
  • the mitral valve includes a pair of leaflets, called the anterior leaflet and the posterior leaflet. When the edges of the anterior leaflet and the posterior leaflet are aligned, the mitral valve should be completely closed to prevent blood from flowing from the left ventricle to the left atrium.
  • mitral valve regurgitation When the mitral valve is congenitally abnormal or has acquired lesions, the anterior leaflet and the posterior leaflet of the mitral valve do not align well when the left ventricle contracts and cannot be completely closed, the blood flowing from the left atrium to the left ventricle will partially or completely flow back to the left atrium, causing a series of pathological and physiological changes and clinical symptoms of the heart, which can lead to heart failure in severe cases. This series of pathological and physiological changes is called "mitral valve regurgitation.”
  • an existing valve clamping device 00 includes a valve clip 01 and a control wire 03.
  • the valve clip 01 includes a grasping spring 013 and a clamping arm 015.
  • the grasping spring 013 is controlled to open and close by the control wire 03.
  • the existing grasping spring piece 013 shown in Figure 1 is provided with a threading hole 0131 which penetrates in the thickness direction, and the control wire 03 moves through the threading hole 0131.
  • the control wire 03 passes through the threading hole 0131 on the grasping spring piece 013 to form a double-strand wire folded in half. Since the grasping spring piece 013 is relatively thin, when the control wire 03 is tightened, it will be subjected to greater stress at the folding point, resulting in a stress bending point.
  • the folded position of the control wire 03 is also easily damaged due to the cutting-like action of the grasping spring piece 013. During the wire drawing process, there is a risk of the control wire 03 breaking at the stress bending point and/or the damaged part.
  • FIG6 is a cross-sectional view of a first type of gripping member in the tissue clamping device shown in FIG3;
  • FIG23 is an enlarged schematic diagram of a portion D of the tissue clamping device shown in FIG22;
  • FIG27 is a cross-sectional view of a first gripping member provided in a sixth embodiment of the present application.
  • the positive direction is the direction from the free end 131c of the grasping spring piece 131 toward the fixed end 131d of the grasping spring piece 131 along the central axis of the grasping spring piece 131
  • the reverse direction is the direction from the fixed end 131d of the grasping spring piece 131 toward the free end 131c of the grasping spring piece 131 along the central axis of the grasping spring piece 131.
  • control wire 31 when the control wire 31 is tightened, the various active sections 310 of the control wire 31 are jointly subjected to force, the extension length of the control wire 31 corresponding to each penetration section is much greater than the thickness of the gripping spring piece 131, and the additional layer 133 is more flexible than the gripping spring piece 131. Therefore, the control wire 31 will not be subjected to concentrated stress, and the possibility of damage to the control wire 31 is greatly reduced.
  • the second tissue clamping device 100 provided in the second embodiment of the present application is substantially the same as the first tissue clamping device 100 provided in the second embodiment of the present application. The difference lies in that the accommodating groove 1312 of the second tissue clamping device 100 provided in the second embodiment of the present application extends along the width direction of the grasping spring piece 131.
  • the tissue clamping device 100 provided in the third embodiment of the present application is substantially the same as the tissue clamping device 100 provided in the first embodiment of the present application.
  • the difference lies in that the positions of the wire entry hole 1331 and the wire exit hole 1333 arranged on the additional layer 133 in the third embodiment of the present application are different from those of the wire entry hole 1331 and the wire exit hole 1333 arranged on the additional layer 133 in the first embodiment of the present application.
  • the threading method of the control wire 31 in the tissue clamping device 100 provided in the third embodiment of the present application is different from the threading method of the control wire 31 in the tissue clamping device 100 provided in the first embodiment of the present application.
  • the first insertion section 3111 penetrates between the grasping spring piece 131 and the additional layer 133 through the thread entry hole 1331 and extends in the reverse direction along the length direction of the grasping spring piece 131 to connect with the first exit section 3131.
  • the first exit section 3131 extends in the reverse direction along the length direction of the grasping spring piece 131 on the outer surface of the additional layer 133 to connect with the second insertion section 3112.
  • the second insertion section 3112 penetrates between the grasping spring piece 131 and the additional layer 133 and extends in the width direction of the grasping spring piece 131 to connect with the second exit section 3132.
  • the second exit section 3132 extends forward along the length direction of the grasping spring piece 131 on the outer surface of the additional layer 133 to connect with the third insertion section 3113.
  • the third insertion section 3113 penetrates between the grasping spring piece 131 and the additional layer 133 and extends forward along the length direction of the grasping spring piece 131 to pass through the thread exit hole 1333.
  • the first tissue clamping device 100 provided in the fourth embodiment of the present application is substantially the same as the tissue clamping device 100 provided in the first embodiment of the present application.
  • the difference lies in that the threading method of the control wire 31 in the first tissue clamping device 100 provided in the fourth embodiment of the present application is different from the threading method of the control wire 31 in the first embodiment of the present application.
  • the second tissue clamping device 100 provided in the fourth embodiment of the present application is substantially the same as the first tissue clamping device 100 provided in the fourth embodiment of the present application.
  • the action section 310 of the control wire 31 acting on the grasping member 13 only includes the penetration portion 311. The difference is that the wire entry hole 1331 and the wire exit hole 1333 are arranged at intervals along the length direction of the grasping spring piece 131 on the additional layer 133.
  • the penetration portion 311 penetrates from the wire entry hole 1331 and extends between the grasping spring piece 131 and the additional layer 133 along the length direction of the grasping spring piece 131 until it passes out from the wire exit hole 1333.
  • the wire entry hole 1331 and the wire exit hole 1333 are arranged at intervals along the central axis direction of the grasping spring piece 131 on the additional layer 133, so that the process of the control wire 31 tightening the grasping spring piece 131 is smoother, and the grasping spring piece 131 is prevented from tipping over.
  • the distance between the thread entry hole 1331 and the free end 131c of the gripping spring piece 131 is [0, 4.0] mm.
  • the distance between the thread entry hole 1331 and the free end 131c of the gripping spring piece 131 can be 0.5 mm, 1.2 mm, 2.6 mm, 3.8 mm, etc.
  • the distance between the hole 1331 and the free end 131c of the gripping spring sheet 131 is 0.5 mm.
  • the tissue clamping device 100 provided in the fifth embodiment of the present application is substantially the same as the tissue clamping device 100 provided in the fourth embodiment of the present application. The difference is that a thickening layer 135 is provided on the additional layer 133 in the fifth embodiment of the present application.
  • the thickening layer 135 is arranged on the side of the additional layer 133 above the upper surface 131a of the grasping spring sheet 131 away from the grasping spring sheet 131, and the thickening layer 135 is arranged at a position of the corresponding free end 131c of the grasping spring sheet 131 adjacent to the additional layer 133.
  • the action section 310 of the control wire 31 acting on the grasping member 13 only includes a penetration portion 311, and the wire entry hole 1331 and the wire exit hole 1333 are arranged at intervals along the length direction of the grasping spring sheet 131 on the thickening layer 135.
  • the penetration portion 311 penetrates from the wire entry hole 1331 and extends along the length direction of the grasping spring sheet 131 in the additional layer 133 or between the grasping spring sheet 131 and the additional layer 133 until it passes through the wire exit hole 1333.
  • the wire entry hole 1331 and the wire exit hole 1333 are arranged at intervals on the additional layer 133 along the central axis direction of the gripping spring piece 131, so that the gripping member 13 is subjected to uniform force when the control wire 31 is tightened.
  • the thickening layer 135 is cylindrical, the thickness of the thickening layer 135 is [0.2, 0.6] mm, the diameter of the thickening layer 135 is [1.0, 2.0] mm, preferably the thickness of the thickening layer 135 is 0.4 mm, and preferably the diameter of the thickening layer 135 is 1.5 mm. It should be understood that the thickening layer 135 can also be elliptical, square or other special shapes, and the present application does not limit this.
  • the second tissue clamping device 100 provided in the fifth embodiment of the present application is substantially the same as the first tissue clamping device 100 provided in the fifth embodiment of the present application.
  • the action section 310 of the control wire 31 acting on the grasping member 13 only includes the penetration portion 311.
  • the difference lies in that the wire entry hole 1331 and the wire exit hole 1333 are arranged at intervals on the thickened layer 135 along the width direction of the grasping spring piece 131, and the penetration portion 311 penetrates from the wire entry hole 1331 and extends along the length direction of the grasping spring piece 131 in the additional layer 133 or between the grasping spring piece 131 and the additional layer 133 until it passes through the wire exit hole 1333.
  • the thickening layer 135 is provided on the additional layer 133 , the risk of the control wire 31 falling off from the additional layer 133 is reduced, which is beneficial to improving the connection stability between the control wire 31 and the additional layer 133 .
  • the first tissue clamping device 100 provided in the sixth embodiment of the present application is substantially the same as the tissue clamping device 100 provided in the first embodiment of the present application.
  • the difference lies in that the threading method of the control wire 31 in the sixth embodiment of the present application is different from the threading method of the control wire 31 in the first embodiment of the present application.
  • the extension lengths of the first penetration section 3111 and the third penetration section 3113 along the length direction of the gripping spring sheet 131 are both [2.0-8.0] mm, for example, the extension lengths of the first penetration section 3111 and the third penetration section 3113 along the length direction of the gripping spring sheet 131 can be 2.0 mm, 3.2 mm, 4.5 mm, 5.8 mm, 6.3 mm, 7.5 mm, etc., preferably, the extension lengths of the first penetration section 3111 and the third penetration section 3113 along the length direction of the gripping spring sheet 131 are 6.0 mm.
  • the extension length of the second penetration section 3112 along the width direction of the gripping spring sheet 131 is [0.5-2.0] mm, for example, the extension length of the second penetration section 3112 along the width direction of the gripping spring sheet 131 can be 0.5 mm, 1.0 mm, 1.5 mm, 1.8 mm, etc.
  • the wire entry hole 1331 and the wire exit hole 1333 are arranged on the side of the additional layer 133 above the upper surface 131a of the grasping spring piece 131 which is away from the grasping spring piece 131, and the wire entry hole 1331 and the wire exit hole 1333 are arranged in the middle part between the free end 131c and the fixed end 131d of the grasping spring piece 131 corresponding to the additional layer 133.
  • the threading process of the control wire 31 in the second tissue clamping device 100 provided in the sixth embodiment of the present application is different from the threading method of the control wire 31 in the first tissue clamping device 100 provided in the sixth embodiment of the present application.
  • the first penetration section 3111 penetrates into the additional layer 133 through the wire entry hole 1331 and extends in the reverse direction along the length direction of the gripping spring sheet 131 to connect with the second penetration section 3112.
  • the second penetration section 3112 is in the additional layer 133 and extends in the width direction of the gripping spring sheet 131 to connect with the third penetration section 3113.
  • the third penetration section 3113 is in the additional layer 133 and extends in the forward direction along the length direction of the gripping spring sheet 131 to pass through the wire exit hole 1333.
  • the tissue clamping device 100 and the tissue clamping system 1000 of the present application through the action section 310 of the control wire 31 acting on the grasping member 13, is entirely located above the upper surface 131a of the grasping shrapnel 131, or entirely located above the lower surface 131b of the grasping shrapnel 131, or entirely located below the lower surface 131b of the grasping shrapnel 131, and the control wire 31 does not penetrate the grasping shrapnel 131 in the thickness direction of the grasping shrapnel 131, so as to avoid the grasping shrapnel 131 producing a similar cutting effect on the control wire 31.
  • the grasping shrapnel 131 When the control wire 31 is tightened, the grasping shrapnel 131 will not cause the control wire 31 to produce stress concentration phenomenon, so as to prevent the control wire 31 from being damaged by the action of the grasping shrapnel 131, and can reduce the risk of damage and breakage of the control wire 31, which is conducive to ensuring the smooth release of the tissue clamping device 100, thereby improving the success rate of the operation.

Landscapes

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Abstract

一种组织夹持装置（100）及组织夹持系统（1000），组织夹持装置（100）包括夹持机构（10）和控制机构（30）；夹持机构（10）包括至少两个可相对展开和闭合的夹持臂（11）以及设于至少两个夹持臂（11）之间的至少两个抓持件（13）；控制机构（30）包括控制丝（31），控制丝（31）可拆卸连接抓持件（13），控制丝（31）用于控制抓持件（13）相对靠近和远离夹持臂（11）；其中，抓持件（13）包括抓持弹片（131），控制丝（31）的作用于抓持件（13）的作用区段（310）全部位于抓持弹片（131）的上表面（131a）以上、或者全部位于抓持弹片（131）的下表面（131b）以上、或者全部位于抓持弹片（131）的下表面（131b）以下。当控制丝（31）被拉紧时，抓持弹片（131）不会使得控制丝（31）产生应力集中的现象，可以减少控制丝（31）受损断裂的风险，有利于保证组织夹持装置（100）的顺利释放，进而提高手术的成功率。

Description

组织夹持装置及组织夹持系统
本申请要求于2022年12月29日提交中国专利局、优先权号为2022117096453、申请名称为“组织夹持装置及组织夹持系统”的中国专利申请的优先权，其全部内容通过引用结合在本申请中。
技术领域
本发明涉及介入医疗器械技术领域，尤其涉及一种组织夹持装置及组织夹持系统。
背景技术
二尖瓣是处于心脏左心房与左心室之间的单向阀，健康的二尖瓣可以控制血液从左心房单向流入左心室，二尖瓣包括一对瓣叶，称为前叶及后叶，当前叶和后叶的边缘对合时，二尖瓣应完全闭合，避免血液从左心室流到左心房。当二尖瓣由于先天性异常或者后天性病变,在左心室收缩时二尖瓣的前叶和后叶对合不良，无法完全闭合，从左心房流入左心室的血液会部分或者全部反流回左心房，引起一系列心脏的病理生理改变和临床症状，严重时可导致心力衰竭，这一系列的病理生理改变，称为“二尖瓣反流”。
现有一种微创治疗器械，其基于瓣膜的缘对缘修复手术原理，将瓣膜夹通过介入导管输送至二尖瓣处，并夹持二尖瓣的前叶和后叶，从而达到减少二尖瓣反流的目的。如图1所示，现有的一种瓣膜夹持装置00包括了瓣膜夹01及控制丝03，瓣膜夹01包括抓持弹片013和夹持臂015，抓持弹片013由控制丝03控制开合，使用时，先驱动夹持臂015张开，待瓣叶进入抓持弹片013与夹持臂015之间时，再通过控制丝03释放抓持弹片013，使得瓣叶被捕捉在抓持弹片013与夹持臂015之间，然后控制夹持臂015关闭，从而对瓣叶起到夹合作用。接着抽出控制丝03。最后释放瓣膜夹01，使其留置于瓣膜上。
图1所示的现有的抓持弹片013上设有在厚度方向上贯穿的穿丝孔0131，控制丝03从穿丝孔0131内活动穿过，这种控制丝03连接方式，控制丝03穿过抓持弹片013上的穿丝孔0131，形成对折的双股丝，由于抓持弹片013厚度比较薄，控制丝03被拉紧时，在对折点会受到较大的应力，产生应力折弯点，控制丝03的对折位置也容易因抓持弹片013的类似切割作用而产生损伤，抽丝过程中控制丝03在应力折弯点和/或损伤处存在断裂的风险。
发明内容
对于现有技术存在的不足，本申请提供了一种组织夹持装置及组织夹持系统。
一方面，本申请提供了一种组织夹持装置，包括夹持机构和控制机构；
所述夹持机构包括至少两个可相对展开和闭合的夹持臂以及设于所述至少两个夹持臂之间的至少两个抓持件；所述控制机构包括控制丝，所述控制丝可拆卸连接所述抓持件，所述控制丝用于控制所述抓持件相对靠近和远离所述夹持臂；
其中，所述抓持件包括抓持弹片，所述控制丝的作用于所述抓持件的作用区段全部位于所述抓持弹片的上表面以上、或者全部位于所述抓持弹片的下表面以上、或者全部位于所述 抓持弹片的下表面以下。
另一方面，本申请还提供了一种组织夹持系统，包括：
上述的组织夹持装置以及输送装置，所述夹持机构可拆卸连接于所述输送装置的远端，所述控制丝可脱离地穿过所述输送装置并与所述抓持件连接。
本申请提供的组织夹持装置及组织夹持系统，通过将控制丝的作用于抓持件的作用区段全部设置于抓持弹片的上表面以上、或者全部位于抓持弹片的下表面以上、或者全部位于抓持弹片的下表面以下，控制丝不在抓持弹片的厚度方向上穿透抓持弹片，以避免抓持弹片对控制丝产生类似切割的作用，当控制丝被拉紧时，抓持弹片不会使得控制丝产生应力集中的现象，以防止控制丝因抓持弹片的作用而产生损伤，可以减少控制丝受损断裂的风险，有利于保证组织夹持装置的顺利释放，进而提高手术的成功率。
附图说明
此处的附图被并入说明书中并构成本说明书的一部分，示出了符合本申请的实施例，并与说明书一起用于解释本发明的原理。
为了更清楚地说明本申请实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请实施例提供的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1是现有的一种瓣膜夹持装置的结构示意图；
图2是本申请一实施例提供的一种组织夹持系统的结构示意图；
图3是本申请第一实施例提供的第一种组织夹持装置的结构示意图；
图4是图3所示的组织夹持装置中第一种抓持件的示意图；
图5是图3所示的组织夹持装置中A处的放大示意图；
图6是图3所示的组织夹持装置中第一种抓持件的剖面图；
图7是图5所示的控制丝的作用区段的排布示意图；
图8是本申请第一实施例提供的第二种抓持件与控制丝的装配示意图；
图9是本申请第二实施例提供的第一种抓持弹片的结构示意图；
图10是本申请第二实施例提供的第一种抓持弹片与控制丝的安装位置示意图；
图11是本申请第二实施例提供的第一种抓持件与控制丝的装配示意图；
图12是本申请第二实施例提供的第二种抓持弹片的结构示意图；
图13是本申请第二实施例提供的第二种抓持弹片与控制丝的安装位置示意图；
图14是本申请第二实施例提供的第二种抓持件与控制丝的装配示意图；
图15是本申请第三实施例提供的一种组织夹持装置的结构示意图；
图16是图15所示的组织夹持装置中B处的放大示意图；
图17是本申请第四实施例提供的第一种组织夹持装置的结构示意图；
图18是图17所示的组织夹持装置中C处的放大示意图；
图19是本申请第四实施例提供的第二种抓持件与控制丝的装配示意图；
图20是图19所示的组织夹持装置中第二种抓持件的剖面图；
图21是本申请第五实施例提供的第一种组织夹持装置的结构示意图一；
图22是本申请第五实施例提供的第一种组织夹持装置的结构示意图二；
图23是图22所示的组织夹持装置中D处的放大示意图；
图24是图22所示的组织夹持装置中第一种抓持件的剖面图；
图25是本申请第五实施例提供的第二种抓持件与控制丝的装配示意图；
图26是本申请第六实施例提供的第一种抓持件与控制丝的装配示意图；
图27是本申请第六实施例提供的第一种抓持件的剖面图；
图28是本申请第六实施例提供的第二种抓持件与控制丝的装配示意图。
具体实施方式
为使本申请实施例针对的技术问题、技术方案和技术效果更加清楚，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例仅仅是本申请的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。
在本发明的描述中，需要说明的是，在介入医疗器械领域，近端是指距离操作者较近的一端，而远端是指距离操作者较远的一端；轴向是指平行于医疗器械远端中心和近端中心连线的方向；径向是指垂直于或者大致垂直于轴向的方向；周向是指环绕轴向的方向。值得注意的是，无论“近端”、“远端”、“一端”、“另一端”、“第一端”、“第二端”、“初始端”、“末端”、“两端”、“自由端”、“上端”、“下端”等词语中所出现的“端”，并不仅限于端头、端点或端面，也包括自端头、端点、或端面在端头、端点、或端面所属元件上延伸一段轴向距离和/或径向距离的部位。上述定义只是为了表述方便，并不能理解为对本发明的限制。
请参阅图2，本申请一实施例提供一种组织夹持系统1000，用于对目标组织进行修复，包括组织夹持装置100和输送装置300，组织夹持装置100可拆卸地连接于输送装置300的远端。本实施例以目标组织为二尖瓣为例，组织夹持系统1000用于对二尖瓣进行修复，以治疗二尖瓣反流。
当组织夹持装置100与输送装置300处于连接状态时，组织夹持装置100被输送装置300推送至二尖瓣的瓣膜处(前叶和后叶之间)，控制组织夹持装置100夹持二尖瓣的前叶和后叶，从而达到减轻二尖瓣反流的目的。然后解除组织夹持装置100与输送装置300之间的连接，使得组织夹持装置100植入在患者的二尖瓣瓣膜处，并将输送装置300撤出患者体外，以完成对患者的二尖瓣瓣膜进行修复。
可以理解的，在一些其他的实施例中，待修复的组织还可以是三尖瓣瓣膜或者其他需要通过夹持进行修复的生物机体组织，本申请对此不做限制。
请参阅图3，本实施例中，组织夹持装置100包括夹持机构10和控制机构30，夹持机构10用于夹持二尖瓣的前叶和后叶，控制机构30连接夹持机构10，控制机构30用于控制夹持机构10动作，以使夹持机构10夹持二尖瓣的前叶和后叶。其中，夹持机构10包括两个夹持臂11和两个抓持件13，两个夹持臂11可相对展开和闭合，两个抓持件13设于两个夹持臂11之间，控制机构30连接抓持件13，以控制抓持件13相对远离或相对靠近夹持臂11。其中，一个夹持臂11和一个抓持件13配合用于夹持二尖瓣的前叶，另一个夹持臂11和另一个抓持件13配合用于夹持二尖瓣的后叶，当两个夹持臂11相对靠拢，以将二尖瓣的前叶和后叶靠拢，从而达到减轻二尖瓣反流的目的。
请再次参阅图3，控制机构30包括控制丝31，控制丝31可拆卸地连接抓持件13，控制丝31用于控制抓持件13相对靠近和远离夹持臂11。当控制丝31控制抓持件13相对远离夹持臂11时， 二尖瓣的前叶、后叶可分别进入相应的夹持臂11与抓持件13之间。然后控制控制丝31，使得两个抓持件13分别相对靠近两个夹持臂11，进而使得一个抓持件13与一个夹持臂11配合捕获二尖瓣的前叶，另一个抓持件13与另一个夹持臂11配合捕获二尖瓣的后叶。
请参阅图2、图3及图4，抓持件13包括抓持弹片131，抓持弹片131包括相对设置的上表面131a和下表面131b，其中，下表面131b相对于上表面131a更加靠近夹持臂11，控制丝31作用于抓持件13的作用区段310全部位于抓持弹片131的上表面131a以上。其中，上述控制丝31的作用区段310指的是控制丝31接触或贴靠抓持件13以直接带动抓持件13运动的部分。
本申请实施例提供的组织夹持装置100，通过将控制丝31的作用于抓持件13的作用区段310全部设置于抓持弹片131的上表面131a以上，控制丝31不在抓持弹片131的厚度方向上穿透抓持弹片131，以避免抓持弹片131对控制丝31产生类似切割的作用，当控制丝31被拉紧时，抓持弹片131不会使得控制丝31产生应力集中的现象，以防止控制丝31因抓持弹片131的作用而产生损伤，可以减少控制丝31受损断裂的风险，有利于保证组织夹持装置100的顺利释放，进而提高手术的成功率。
请参阅图3及图4，本实施例中，控制丝31的数量为两根，一根控制丝31的作用区段310全部位于一抓持弹片131的上表面131a以上，另一根控制丝31的作用区段310全部位于另一抓持弹片131的上表面131a以上，两根控制丝31分别控制两个抓持件13相对靠近和远离两个夹持臂11。两个控制丝31可分别控制两个抓持件13相对远离相应的夹持臂11，便于二尖瓣的前叶、后叶分别进入相应的抓持件13和夹持臂11之间。两根控制丝31亦可分别控制两个抓持件13分别相对靠近相应的夹持臂11，以同时或单独捕获及夹持二尖瓣的前叶、后叶。
控制丝31的材料可以为高分子材料如超高分子聚乙烯材料，也可以为不锈钢丝或镍钛丝，本实施优选镍钛丝，其丝径范围为[0.07，0.20]mm，优选[0.10，0.13]mm，既不影响夹持机构10的整体闭合尺寸(影响输送尺寸)，也不会导致控制丝31抽丝阻力增大。
可以理解的，在一些其他的实施例中，控制丝31的数量可以为一根，一根控制丝31可拆卸连接两个抓持件13。一根控制丝31能够控制两个抓持件13同时运动以相对靠近或相对远离两个夹持臂11，以同时捕获及夹持二尖瓣的前叶和后叶。
请参阅图3及图4，本实施例中，组织夹持装置100还包括驱动机构50，驱动机构50连接两个夹持臂11，驱动机构50用于驱动夹持臂11相对展开和闭合。驱动机构50包括驱动轴51和两个连杆53，驱动轴51活动的穿设于两个夹持臂11之间。一个连杆53的一端转动连接驱动轴51的远端，另一端转动连接一个夹持臂11。另一个连杆53的一端转动连接驱动轴51的远端，另一端转动连接另一个夹持臂11。驱动轴51沿轴向运动可以通过两个连杆53带动两个夹持臂11相对展开和相对闭合。
可以理解的，组织夹持装置100还可以包括锁定机构70，锁定机构70用于锁定已经调整好的两个夹持臂11的相对位置。锁定机构70可以包括锁定件71和解锁丝73，术者通过解锁丝73可以控制锁定件71，以使组织夹持装置100在锁定状态和解锁状态之间切换。其中，当组织夹持装置100处于锁定状态时，一对夹持臂11相对固定。当组织夹持装置100处于解锁状态时，一对夹持臂11可以相对打开或者闭合。
请参阅图3及图5，本实施例中，控制丝31作用于抓持件13的作用区段310的延伸距离大于抓持弹片131的厚度，以增大控制丝31的作用区段310的受力面积。当控制丝31被拉紧时，可以减小控制丝31产生应力集中的现象而产生损伤，可以减少控制丝31受损断裂的风险。
具体地，抓持弹片131可以由弹性材料(如镍钛合金)制作而成，当控制丝31提拉抓持件 13时，抓持弹片131的自由端131c可远离夹持臂11，以供二尖瓣的瓣叶进入，当控制丝31放松时，抓持弹片131在其自身弹性作用下压向夹持臂11，以将二尖瓣的瓣叶捕获夹持在抓持弹片131与夹持臂11之间。
请参阅图4及图5，本实施例中，抓持件13还包括包覆或包裹在抓持弹片131上的附加层133，附加层133具有柔性和/或挠性。本实施例中，控制丝31的作用区段310于抓持弹片131的上表面131a以上沿抓持弹片131的长度方向和宽度方向延伸穿设，控制丝31不在抓持弹片131的厚度方向上穿透抓持弹片131，抓持弹片131不会对控制丝31产生类似切割的作用，当控制丝31被拉紧时，抓持弹片131不会使得控制丝31产生应力集中，防止控制丝31因抓持弹片131而产生损伤，减少控制丝31受损断裂的风险，更可靠地保证组织夹持装置100的顺利释放。而且，控制丝31的作用区段310于抓持弹片131的上表面131a以上沿抓持弹片131的长度方向和宽度方向延伸穿设，有助于增大控制丝31的受力面积，减小控制丝31的应力集中现象，降低控制丝31受损的可能性。
其中，抓持弹片131的长度方向为抓持弹片131的自由端131c至抓持弹片131的固定端131d的所在的方向，抓持弹片131的宽度方向为垂直于抓持弹片131的长度方向和垂直于抓持弹片131转动方向的方向。
可以理解的，为了使得附加层133包覆在抓持弹片131上的结构更加稳定，可以在抓持弹片131上设置沿厚度方向贯穿的通孔1310，通孔1310用于收容部分附加层133，以使附加层133与抓持弹片131的连接更加牢固，有利于防止附加层133在控制丝31的作用下脱离抓持弹片131。
可以理解的，附加层133可以是覆膜、呈二维的筛子、多孔膜体、编织或者非编织的网状结构等。附加层133可以由具有生物相容性、抗氧化、抗溶解的高分子材料制成，例如PET、ePTFE、聚酯、PTFE、硅树脂、尿烷、金属纤维、或者其它生物可兼容性聚合物。本实施例中采用PET。附加层133的表面可以通过浸渍、喷涂等方式施加肝素等抗凝剂。附加层133上还可以施加有药物涂层，药物涂层中含有抗凝血药物、或抗组织增生药物中的至少一种，从而促进内皮化，避免其他组织增生。附加层133可以使得控制丝31不会在抓持弹片131的下表面131b与夹持臂11之间出现冗长，可以防止控制丝31与抓持弹片131之间出现缠绕，有利于组织夹持系统1000夹持二尖瓣的前叶和后叶之后能够顺利释放。附加层133还可以提高抓持弹片131对二尖瓣瓣叶的抓捕夹持力，相对于抓持弹片131自身的金属表面，附加层133可以提高抓持弹片131的摩擦力，防止二尖瓣瓣叶从夹持臂11和抓持件13之间滑脱，提高组织夹持装置100对二尖瓣瓣叶抓捕的成功率。在抓持弹片131上增加了附加层133，抓持弹片131大部分的金属锐边被包覆在内，仅裸露出锚刺1311(抓持弹片131经切割，切割部分朝向夹持臂11弯折形成的倒刺)尖端，既能保证抓持件13对二尖瓣瓣膜的锚定力、又减少了抓持件13对二尖瓣瓣膜的损伤。
可以理解的，在抓持弹片131上设置附加层133的工艺方式可以为涂覆、热熔、缝合、烫合、粘接、捆绑等。以附加层133为PET材质的网状膜为例，可以先将网状膜在抓持弹片131上包覆一层或数层(此时应使得抓持弹片131的锚刺1311伸出)，然后通过烫合工艺处理边、角、端部，形成固定包覆于抓持弹片131上的附加层133(处理工艺还可以是缝合、粘接、捆绑等)。然后，通过引线针等工具将控制丝31穿入附加层133内或抓持弹片131远离夹持臂11的一侧与附加层133之间，控制丝31在附加层133内或抓持弹片131远离夹持臂11的一侧与附加层133之间延伸并从附加层133对应于抓持弹片131自由端131c的端部穿出。
请参阅图5及图6，具体地，控制丝31的部分作用区段310在抓持弹片131的上表面131a与附加层133之间穿入和穿出，控制丝31的另一部分作用区段310贴靠或趋附在抓持弹片131的上表面131a以上的附加层133背离抓持弹片131的一侧，且控制丝31的作用区段310在抓持弹片131的上表面131a与附加层133之间的部分的延伸距离大于抓持弹片131的厚度。由于控制丝31的应力集中区域位于控制丝31位于抓持弹片131的上表面131a和附加层133之间的部分，因此设置控制丝31的作用区段310在抓持弹片131的上表面131a与附加层133之间的部分的延伸距离大于抓持弹片131的厚度，可以增大控制丝31的受力面积，有利于减小控制丝31的应力集中现象，降低控制丝31断裂的风险，以使组织夹持装置100夹持瓣叶之后能够顺利释放。
请参阅图5及图6，进一步地，附加层133上设置有沿抓持弹片131的宽度方向间隔设置的入丝孔1331和出丝孔1333，入丝孔1331和出丝孔1333设置于抓持弹片131的上表面131a以上的附加层133背离抓持弹片131的一侧，控制丝31的一端从入丝孔1331穿入抓持弹片131的上表面131a与附加层133之间并从出丝孔1333穿出附加层133外。
优选地，入丝孔1331和出丝孔1333之间的间距为[0.5，2.0]mm，例如入丝孔1331和出丝孔1333之间的间距可以是0.5mm、1.0mm、1.5mm、1.8mm等。
请参阅图5及图6，更进一步地，入丝孔1331和出丝孔1333设置于附加层133超出抓持弹片131的自由端131c的部位。通过入丝孔1331和出丝孔1333设置于附加层133超出抓持弹片131的自由端131c的部位，以使控制丝31与抓持弹片131最靠近其自由端131c的锚刺1311之间形成间距，能够限制控制丝31在抓持弹片131的下表面131b出现冗长，可以避免控制丝31与锚刺1311之间出现钩挂或缠绕的问题，有利于控制丝31顺利地撤出。
优选地，入丝孔1331和出丝孔1333距离抓持弹片131的自由端131c的间距皆为(0，2.0]mm，例如入丝孔1331和出丝孔1333距离抓持弹片131的自由端131c的间距可以是0.2mm、0.8mm、1.3mm、1.9mm等。
更进一步地，为了降低撤出控制丝31的阻力，可以在附加层133内设置一个具有润滑作用的通道(图未示出)，或者在附加层133上涂覆润滑材料，例如硅油。还可以在控制丝31的表面涂覆润滑层，例如亲水涂层或者PTFE涂层等。
可以理解的，为了使得撤出控制丝31所需的驱动力进一步减小，需将入丝孔1331和出丝孔1333间隔设置，二者间的间距优选1.5mm。假设控制丝31从同一过丝口穿入以及穿出，存在两段控制丝31缠绕的风险，控制丝31不能顺利撤出。入丝孔1331和出丝孔1333距离抓持弹片131自由端131c优选不小于0.5mm(即与最靠近抓持弹片131的自由端131c的锚刺1311存在间距)，能够进一步限制控制丝31在抓持弹片131下侧出现冗长，从而控制丝31不会与锚刺1311出现钩挂或缠绕的问题。
请参阅图3、图5、图6及图7，本实施例中，两个抓持件13对称设置，本实施例仅对两根控制丝31中的其中一根进行阐述，另一根控制丝31与之对称，此处不做赘述。控制丝31的作用区段310呈“U”字型，控制丝31的作用区段310包括穿入部分311和穿出部分313，穿入部分311和穿出部分313交替设置。穿入部分311包括第一穿入段3111、第二穿入段3112和第三穿入段3113，穿出部分313包括第一穿出段3131和第二穿出段3132。第一穿入段3111经由入丝孔1331穿入抓持弹片131的上表面131a与附加层133之间并沿抓持弹片131的长度方向做正向延伸至连接第一穿出段3131，第一穿出段3131于附加层133的外表面并沿抓持弹片131的长度方向做正向延伸至连接第二穿入段3112，第二穿入段3112穿入附加层133内并沿抓持弹片131的宽度方向延伸至连接第二穿出段3132，第二穿出段3132于附加层133的外表面并沿抓持弹片131的 长度方向做反向延伸至连接第三穿入段3113，第三穿入段3113穿入抓持弹片131的上表面131a与附加层133之间并沿抓持弹片131的长度方向做反向延伸至出丝孔1333穿出。
其中，正向为沿抓持弹片131的中轴线方向自抓持弹片131的自由端131c朝向抓持弹片131的固定端131d的方向，反向为沿抓持弹片131的中轴线方向自抓持弹片131的固定端131d朝向抓持弹片131的自由端131c的方向。
优选地，第一穿入段3111和第三穿入段3113沿抓持弹片131的长度方向的延伸长度皆为[0.5，4.0]mm，例如第一穿入段3111和第三穿入段3113沿抓持弹片131的长度方向的延伸长度可以是0.5mm、1.0mm、2.0mm、3.0mm等。
优选地，第一穿出段3131和第二穿出段3132沿抓持弹片131的长度方向的延伸长度皆为[0.5，4.0]mm，例如第一穿出段3131和第二穿出段3132沿抓持弹片131的长度方向的延伸长度皆为可以是0.5mm、1.0mm、2.0mm、3.0mm等。
优选地，第二穿入段3112沿抓持弹片131的宽度方向的延伸长度为[0.5，2.0]mm，例如第二穿入段3112沿抓持弹片131的宽度方向的延伸长度可以是0.5mm、1.0mm、1.5mm、1.8mm等。
可以理解的是，当拉紧控制丝31时，控制丝31的各部分作用区段310联合受力，各穿入段对应的控制丝31的延伸长度均远大于抓持弹片131的厚度，且附加层133柔性优于抓持弹片131，因此，控制丝31不会受集中的应力，控制丝31受损伤的可能性大幅降低。
可以理解的，本实施例中控制丝31在第一穿入段3111、第三穿入段3113、第一穿出段3131和第二穿出段3132的部分基本沿抓持弹片131的中轴线方向延伸，而且第二穿入段3112可呈弧形状，第二穿入段3112和第一穿出段3131的连接处圆弧过渡，第二穿入段3112和第二穿出段3132的连接处圆弧过渡，能够使得撤出控制丝31所需的驱动力进一步减小。
第一穿入段3111和第三穿入段3113在抓持弹片131的上表面131a与附加层133之间，该部分的长度太长会导致抽丝阻力过大，而长度过短则不能保证附加层133的抗疲劳性能，容易导致附加层133因集中受力而出现裂开的风险，故第一穿入段3111和第三穿入段3113的延伸长度更优选不小于3.0mm。入丝孔1331与出丝孔1333之间的间距与第二穿入段3112的延伸长度对应，假设第二穿入段3112的延伸长度过短，当对控制丝31施加抽撤力时，第二穿入段3112可能会因抗疲劳性能不足而存在裂开的风险，容易导致组织夹持装置100夹持瓣叶之后不能顺利释放，进而导致手术失败。
请参阅图8，在本申请第一实施例提供的第二种组织夹持装置100中，控制丝31的作用于抓持件13的作用区段310全部位于抓持弹片131的下表面131b以下，即控制丝31的作用区段310于抓持弹片131的下表面131b与附加层133之间并沿抓持弹片131的长度方向和宽度方向延伸穿设。本申请第一实施例提供的第二种组织夹持装置100中控制丝31在附加层133上的穿线方式与本申请第一实施例提供的第一种组织夹持装置100中控制丝31在附加层133上的穿线方式相同，此处不做赘述。
控制丝31的作用区段310除了在抓持弹片131和附加层133之间的方案，可以理解的，控制丝31的作用区段310也可以在附加层133内，且控制丝31的作用区段310在附加层133内的穿线方式与控制丝31的作用区段310在抓持弹片131与附加层133之间的穿线方式相同，本申请对此不做限制。
请参阅图9、图10及图11，本申请第二实施例提供的第一种组织夹持装置100与本申请第一实施例提供的组织夹持装置100大致相同，其不同之处在于，在本申请第二实施例提供的第 一种组织夹持装置100中，抓持弹片131上具有容置槽1312，当控制丝31的穿入部分311位于抓持弹片131的上表面131a以上部分附加层133和抓持弹片131的下表面131b以下的部分附加层133之间时，容置槽1312用于收容控制丝31的穿入部分311。由于控制丝31的丝径影响夹持机构10的整体闭合尺寸(影响输送尺寸)，通过容置槽1312可以用于收容穿入部分311的控制丝31，以减小夹持机构10的整体闭合尺寸的影响，有利于减小组织夹持装置100的输送鞘管的尺寸。而且，本实施例中，容置槽1312沿抓持弹片131的长度方向延伸。
进一步地，容置槽1312在抓持弹片131的厚度方向上的槽深大于或等于控制丝31的丝径(控制丝31的直径)，以使控制丝31的穿入部分311可以完全收容于容置槽1312中，以进一步减小控制丝31的丝径对夹持机构10的整体闭合尺寸的影响。
可以理解的，容置槽1312可以在抓持弹片131的厚度方向上穿透抓持弹片131，通过容置槽1312穿透抓持弹片131，由于容置槽1312在抓持弹片131的厚度方向上的槽深大于或等于控制丝31的丝径，此时控制丝31的穿入部分311可以完全收容于容置槽1312中，即控制丝31的穿入部分311完全位于抓持弹片131的下表面131b以上，而且控制丝31的作用区段310位于抓持弹片131的上表面131a以上部分附加层133和抓持弹片131的下表面131b以下的部分附加层133之间，以使控制丝31的穿入部分311仅与附加层133接触，有利于减小控制丝31的摩擦力，进而可以减小术者控制控制丝31所需要的驱动力。
更进一步地，容置槽1312靠近抓持弹片131的自由端131c的一端与抓持弹片131的自由端131c之间的距离为[0.1，4.0]mm，优选容置槽1312靠近抓持弹片131的自由端131c的一端与抓持弹片131的自由端131c之间的距离为[0.5，2.0]mm，例如容置槽1312靠近抓持弹片131的自由端131c的一端与抓持弹片131的自由端131c之间的距离可以是0.5mm、1.0mm、1.5mm、1.8mm等。容置槽1312的槽宽为[0.2，1.8mm]，优选容置槽1312的槽宽为[0.4，1.0]mm，例如容置槽1312的槽宽可以是0.4mm、0.6mm、0.9mm等。容置槽1312的槽长为[1.0，10.0mm]，优选容置槽1312的槽长为[2.0，6.0]mm，例如容置槽1312的槽宽可以是2.0mm、3.5mm、5.8mm等。
请参阅图12、图13及图14本申请第二实施例提供的第二种组织夹持装置100与本申请第二实施例提供的第一种组织夹持装置100大致相同，其不同之处在于，本申请第二实施例提供的第二种组织夹持装置100的容置槽1312沿抓持弹片131的宽度方向延伸。
进一步地，容置槽1312靠近抓持弹片131的自由端131c的一侧与抓持弹片131的自由端131c之间的距离为[0.1，6.0]mm，优选容置槽1312靠近抓持弹片131的自由端131c的一侧与抓持弹片131的自由端131c之间的距离为[0.5，4.0]mm，例如容置槽1312靠近抓持弹片131的自由端131c的一侧与抓持弹片131的自由端131c之间的距离可以是0.5mm、1.0mm、2.4mm、3.8mm等。容置槽1312的槽宽为[0.2，1.2mm]，优选容置槽1312的槽宽为[0.4，0.8]mm，例如容置槽1312的槽宽可以是0.4mm、0.6mm、0.7mm等。容置槽1312的槽长为[0.4，2.0mm]，优选容置槽1312的槽长为[0.6，1.6]mm，例如容置槽1312的槽宽可以是0.6mm、0.9mm、1.5mm等。
请参阅图15及图16，本申请第三实施例提供的组织夹持装置100与本申请第一实施例提供的组织夹持装置100大致相同，其不同之处在于，本申请第三实施例中设置于附加层133上的入丝孔1331和出丝孔1333与本申请第一实施例中设置于附加层133上的入丝孔1331和出丝孔1333的位置不同。
具体地，本申请第三实施例提供的组织夹持装置100中，入丝孔1331和出丝孔1333设置于抓持弹片131的上表面131a以上的附加层133背离抓持弹片131的一侧，且入丝孔1331和出丝孔1333设置于附加层133对应抓持弹片131的自由端131c和固定端131d之间的中间部位处。每一 个抓持弹片131包括自由端131c和固定端131d，自由端131c相对于固定端131d远离驱动轴51的轴线。控制丝31在两个抓持弹片131的作用区段310具有端点，端点位于抓持弹片131的自由端131c和固定端131d之间。
同时，本申请第三实施例提供的组织夹持装置100中控制丝31的穿线方式不同于本申请第一实施例提供的组织夹持装置100中控制丝31的穿线方式。第一穿入段3111经由入丝孔1331穿入抓持弹片131与附加层133之间并沿抓持弹片131的长度方向做反向延伸至连接第一穿出段3131，第一穿出段3131于附加层133的外表面沿抓持弹片131的长度方向做反向延伸至连接第二穿入段3112，第二穿入段3112穿入抓持弹片131与附加层133之间并沿抓持弹片131的宽度方向延伸至连接第二穿出段3132，第二穿出段3132于附加层133的外表面沿抓持弹片131的长度方向做正向延伸至连接第三穿入段3113，第三穿入段3113穿入抓持弹片131与附加层133之间并沿抓持弹片131的长度方向做正向延伸至出丝孔1333穿出。
控制丝31的作用区段310除了在抓持弹片131和附加层133之间的方案，可以理解的，控制丝31的作用区段310也可以在附加层133内，且控制丝31的作用区段310在附加层133内的穿线方式与控制丝31的作用区段310在抓持弹片131与附加层133之间的穿线方式相同，本申请对此不做限制。
请参阅图17、图18、图19及图20，本申请第四实施例提供的第一种组织夹持装置100与本申请第一实施例提供的组织夹持装置100大致相同，其不同之处在于，本申请第四实施例提供的第一种组织夹持装置100中控制丝31的穿线方式与本申请第一实施例中控制丝31的穿线方式不同。
请参阅图17及图18，本申请第四实施例提供的第一种组织夹持装置100中，控制丝31的作用于抓持件13的作用区段310仅包括穿入部分311，入丝孔1331和出丝孔1333在附加层133上沿抓持弹片131的宽度方向间隔设置，穿入部分311从入丝孔1331穿入并沿抓持弹片131的宽度方向在抓持弹片131与附加层133之间延伸至从出丝孔1333穿出。
其中，入丝孔1331和出丝孔1333距离抓持弹片131的自由端131c的间距皆为(0，6.0]mm，例如入丝孔1331和出丝孔1333距离抓持弹片131的自由端131c的间距可以是0.5mm、2.4mm、3.8mm、5.6mm等，优选入丝孔1331和出丝孔1333距离抓持弹片131的自由端131c的间距皆为3.0mm。
本申请第四实施例提供的组织夹持装置100中，由于控制丝31在抓持弹片131与附加层133之间呈直线延伸且延伸长度较小，故撤出控制丝31时控制丝31受到的摩擦力值较小，术者需要提供的抽丝力值较小，便于术者进行手术操作。而且，由于撤出控制丝31时控制丝31受到的摩擦力值较小，控制丝31在抽丝过程中断裂的风险较低，有利于提高手术的稳定性。
请参阅图19及图20，本申请第四实施例提供的第二种组织夹持装置100与本申请第四实施例提供的第一种组织夹持装置100大致相同，控制丝31的作用于抓持件13的作用区段310仅包括穿入部分311，其不同之处在于，入丝孔1331和出丝孔1333在附加层133上沿抓持弹片131的长度方向间隔设置，穿入部分311从入丝孔1331穿入并沿抓持弹片131的长度方向在抓持弹片131与附加层133之间延伸至从出丝孔1333穿出。优选地，入丝孔1331和出丝孔1333在附加层133上沿抓持弹片131的中轴线方向间隔设置，以使控制丝31拉紧抓持弹片131的过程更平稳，防止抓持弹片131出现侧翻的情况。
其中，入丝孔1331距离抓持弹片131的自由端131c的间距为[0，4.0]mm，例如入丝孔1331距离抓持弹片131的自由端131c的间距可以是0.5mm、1.2mm、2.6mm、3.8mm等，优选入丝 孔1331距离抓持弹片131的自由端131c的间距为0.5mm。出丝孔1333与入丝孔1331沿抓持弹片131的长度方向之间的间距为[2.0，8.0]mm，例如出丝孔1333与入丝孔1331沿抓持弹片131的长度方向之间的间距可以是2.0mm、3.5mm、4.8mm、5.6mm、6.4mm等，优选出丝孔1333与入丝孔1331沿抓持弹片131的长度方向之间的间距为6.0mm。
本申请第四实施例提供的组织夹持装置100中，由于控制丝31在附加层133内部呈直线延伸且延伸长度较小，故撤出控制丝31时控制丝31受到的摩擦力值大大减小，术者需要提供的抽丝力值较小，便于术者进行手术操作。而且，由于撤出控制丝31时控制丝31受到的摩擦力值较小，控制丝31在抽丝过程中断裂的风险较低。
请参阅图21、图22、图23、图24及图25，本申请第五实施例提供的组织夹持装置100与本申请第四实施例提供的组织夹持装置100大致相同，其不同之处在于，本申请第五实施例中附加层133上设置有加厚层135。
请参阅图21、图22、图23及图24，本申请第五实施例提供的第一种组织夹持装置100中，加厚层135设置于抓持弹片131的上表面131a以上的附加层133背离抓持弹片131的一侧，且加厚层135设置于邻近附加层133的对应抓持弹片131自由端131c的位置处。控制丝31的作用于抓持件13的作用区段310仅包括穿入部分311，入丝孔1331和出丝孔1333在加厚层135上沿抓持弹片131的长度方向间隔设置，穿入部分311从入丝孔1331穿入并沿抓持弹片131的长度方向在附加层133内或者抓持弹片131与附加层133之间延伸至从出丝孔1333穿出。优选地，入丝孔1331和出丝孔1333在附加层133上沿抓持弹片131的中轴线方向间隔设置，以使控制丝31拉紧时抓持件13的受力均匀。
其中，加厚层135呈圆柱形，加厚层135的厚度为[0.2，0.6]mm，加厚层135的直径为[1.0，2.0]mm，优选加厚层135的厚度为0.4mm，优选加厚层135的直径为1.5mm。需要理解的是，加厚层135还可以呈椭圆形、方形或其他异形形状，本申请对此不做限制。
请参阅图25，本申请第五实施例提供的第二种组织夹持装置100与本申请第五实施例提供的第一种组织夹持装置100大致相同，控制丝31的作用于抓持件13的作用区段310仅包括穿入部分311，其不同之处在于，入丝孔1331和出丝孔1333在加厚层135上沿抓持弹片131的宽度方向间隔设置，穿入部分311从入丝孔1331穿入并沿抓持弹片131的长度方向在附加层133内或者抓持弹片131与附加层133之间延伸至从出丝孔1333穿出。
本申请第五实施例提供的组织夹持装置100中，由于在附加层133上设置了加厚层135，降低了控制丝31从附加层133中脱落的风险，有利于提高控制丝31与附加层133之间的连接稳定性。
请参阅图26及图27，本申请第六实施例提供的第一种组织夹持装置100与本申请第一实施例提供的组织夹持装置100大致相同，其不同之处在于，本申请第六实施例中控制丝31的穿线方式与本申请第一实施例中控制丝31的穿线方式不同。
请参阅图26及图27，本申请第六实施例提供的第一种组织夹持装置100中，控制丝31的作用于抓持件13的作用区段310仅包括穿入部分311，入丝孔1331和出丝孔1333在附加层133上沿抓持弹片131的宽度方向间隔设置，入丝孔1331和出丝孔1333设置于附加层133超出抓持弹片131的自由端131c的部位，穿入部分311从入丝孔1331穿入并沿抓持弹片131的长度方向在附加层133内呈“U”字型延伸至从出丝孔1333穿出。通过控制丝31的作用于抓持件13的作用区段310仅包括穿入部分311，控制丝31分布在附加层133内的长度更长，控制丝31锚定在附加层133上的性能更稳定。
具体地，穿入部分311包括第一穿入段3111、第二穿入段3112和第三穿入段3113，第一穿入段3111经由入丝孔1331穿入附加层133内并沿抓持弹片131的长度方向做正向延伸至连接第二穿入段3112，第二穿入段3112于附加层133内并沿抓持弹片131的宽度方向延伸至连接第三穿入段3113，第三穿入段3113于附加层133内并沿抓持弹片131的长度方向做反向延伸至出丝孔1333穿出。
其中，第一穿入段3111和第三穿入段3113沿抓持弹片131的长度方向的延伸长度皆为[2.0～8.0]mm，例如第一穿入段3111和第三穿入段3113沿抓持弹片131的长度方向的延伸长度可以是2.0mm、3.2mm、4.5mm、5.8mm、6.3mm、7.5mm等，优选第一穿入段3111和第三穿入段3113沿抓持弹片131的长度方向的延伸长度即为6.0mm。第二穿入段3112沿抓持弹片131的宽度方向的延伸长度为[0.5～2.0]mm，例如第二穿入段3112沿抓持弹片131的宽度方向的延伸长度可以是0.5mm、1.0mm、1.5mm、1.8mm等。
请参阅图28，本申请第六实施例提供的第二种组织夹持装置100与本申请第六实施例提供的第一种组织夹持装置100大致相同，其不同之处在于，本申请第六实施例提供的第二种组织夹持装置100中设置于附加层133上的入丝孔1331和出丝孔1333与本申请第六实施例提供的第一种组织夹持装置100中设置于附加层133上的入丝孔1331和出丝孔1333位置不同。
具体地，本申请第六实施例提供的第二种组织夹持装置100中，入丝孔1331和出丝孔1333设置于抓持弹片131的上表面131a以上的附加层133背离抓持弹片131的一侧，且入丝孔1331和出丝孔1333设置于附加层133对应抓持弹片131的自由端131c和固定端131d之间的中间部位处。
同时，本申请第六实施例提供的第二种组织夹持装置100中控制丝31的穿线过程不同于本申请第六实施例提供的第一种组织夹持装置100中控制丝31的穿线方式。第一穿入段3111经由入丝孔1331穿入附加层133内并沿抓持弹片131的长度方向做反向延伸至连接第二穿入段3112，第二穿入段3112于附加层133内并沿抓持弹片131的宽度方向延伸至连接第三穿入段3113，第三穿入段3113于附加层133内并沿抓持弹片131的长度方向做正向延伸至出丝孔1333穿出。
综上所述，本申请的组织夹持装置100及组织夹持系统1000，通过控制丝31的作用于抓持件13的作用区段310全部位于抓持弹片131的上表面131a以上、或者全部位于抓持弹片131的下表面131b以上、或者全部位于抓持弹片131的下表面131b以下，控制丝31不在抓持弹片131的厚度方向上穿透抓持弹片131，以避免抓持弹片131对控制丝31产生类似切割的作用。当控制丝31被拉紧时，抓持弹片131不会使得控制丝31产生应力集中的现象，以防止控制丝31因抓持弹片131的作用而产生损伤，可以减少控制丝31受损断裂的风险，有利于保证组织夹持装置100的顺利释放，进而提高手术的成功率。
需要说明的是，在本说明书中，诸如“第一”、“第二”、“第三”等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。
在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“某些实施例”、“示例”、“具体示例”、或 “一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本申请的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。
以上所述仅是本申请的具体实施方式，使本领域技术人员能够理解或实现本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本申请的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本申请将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所申请的原理、新颖特点和创造特点相一致的最宽的范围。

Claims (19)

  1. 一种组织夹持装置，其特征在于，包括夹持机构和控制机构；
    所述夹持机构包括至少两个可相对展开和闭合的夹持臂以及设于所述至少两个夹持臂之间的至少两个抓持件；所述控制机构包括控制丝，所述控制丝可拆卸连接所述抓持件，所述控制丝用于控制所述抓持件相对靠近和远离所述夹持臂；
    其中，所述抓持件包括抓持弹片，所述控制丝的作用于所述抓持件的作用区段全部位于所述抓持弹片的上表面以上、或者全部位于所述抓持弹片的下表面以上、或者全部位于所述抓持弹片的下表面以下。
  2. 如权利要求1所述的组织夹持装置，其特征在于，所述控制丝的作用区段的延伸距离至少大于所述抓持弹片的厚度。
  3. 如权利要求2所述的组织夹持装置，其特征在于，所述控制丝的作用区段具有端点，所述端点位于所述抓持弹片的自由端与所述抓持弹片的固定端之间。
  4. 如权利要求2所述的组织夹持装置，其特征在于，所述抓持件还包括包覆在所述抓持弹片上的附加层。
  5. 如权利要求1-4任一项所述的组织夹持装置，其特征在于，所述控制机构包括至少两根控制丝，每根所述控制丝与对应的一个所述抓持件可拆卸连接，一所述控制丝对应控制一所述抓持件相对靠近和远离相应的所述夹持臂。
  6. 如权利要求4所述的组织夹持装置，其特征在于，所述控制丝的作用区段沿所述抓持弹片的长度方向和/或宽度方向延伸。
  7. 如权利要求6所述的组织夹持装置，其特征在于，所述控制丝的作用区段在所述抓持弹片的同一侧穿入以及穿出所述附加层或穿入以及穿出所述抓持弹片与所述附加层之间，且所述控制丝的穿入部分的延伸距离至少大于所述抓持弹片的厚度。
  8. 如权利要求7所述的组织夹持装置，其特征在于，所述附加层于所述抓持弹片的同一侧设置有入丝孔及出丝孔，所述入丝孔及所述出丝孔沿所述抓持弹片的宽度方向间隔设置。
  9. 如权利要求8所述的组织夹持装置，其特征在于，所述入丝孔及所述出丝孔设置于所述附加层的超出所述抓持弹片的自由端的部位；或者所述入丝孔及所述出丝孔设置于所述附加层的位于所述抓持弹片的自由端与所述抓持弹片的固定端之间的部位。
  10. 如权利要求8所述的组织夹持装置，其特征在于，所述控制丝的穿入部分与所述控制丝的穿出部分交替设置；所述穿入部分包括第一穿入段、第二穿入段及第三穿入段，所述穿出部分包括第一穿出段及第二穿出段；所述第一穿入段经由所述入丝孔沿所述抓持弹片的长度方向做正向延伸至连接所述第一穿出段，所述第二穿入段沿所述抓持弹片的宽度方向延伸并连接所述第一穿出段与所述第二穿出段，所述第二穿出段沿所述抓持弹片的长度方向做反向延伸至连接所述第三穿入段，所述第三穿入段经由所述出丝孔穿出。
  11. 如权利要求8所述的组织夹持装置，其特征在于，所述控制丝的穿入部分包括第一穿入段、第二穿入段及第三穿入段，所述第一穿入段经由所述入丝孔沿所述抓持弹片的长度方向做正向延伸至连接所述第二穿入段，所述第二穿入段沿所述抓持弹片的宽度方向延伸，所述第三穿入段连接所述第二穿入段并沿所述抓持弹片的长度方向做反向延伸至经由所述出丝孔穿出。
  12. 如权利要求8所述的组织夹持装置，其特征在于，所述控制丝的穿入部分经由所述入丝孔沿所述抓持弹片的宽度方向直接延伸至所述出丝孔后穿出。
  13. 如权利要求7所述的组织夹持装置，其特征在于，所述附加层于所述抓持弹片的同一侧设置有入丝孔及出丝孔，所述入丝孔及出丝孔沿所述抓持弹片的长度方向间隔设置；所述控制丝的穿入部分经由所述入丝孔沿所述抓持弹片的长度方向直接延伸至所述出丝孔后穿出。
  14. 如权利要求7所述的组织夹持装置，其特征在于，所述控制丝的穿入部分所对应的所述附加层的部位至少局部加厚。
  15. 如权利要求4所述的组织夹持装置，其特征在于，所述附加层为膜体、或者网状结构；且所述附加层的材质为具有生物相容性的高分子聚合物或金属纤维。
  16. 如权利要求7-13任一项所述的组织夹持装置，其特征在于，所述抓持弹片上设有容置槽，以用于容置所述控制丝的穿入部分。
  17. 如权利要求16所述的组织夹持装置，其特征在于，所述容置槽在所述抓持弹片的厚度方向上的槽深大于等于所述控制丝的丝径。
  18. 如权利要求17所述的组织夹持装置，其特征在于，所述容置槽在所述抓持弹片的厚度方向上穿透所述抓持弹片。
  19. 一种组织夹持系统，其特征在于，包括：
    如权利要求1至18任意一项所述的组织夹持装置；以及
    输送装置，所述夹持机构可拆卸连接于所述输送装置的远端，所述控制丝可脱离地穿过所述输送装置并与所述抓持件连接。
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Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20120010461A1 (en) * 2004-09-27 2012-01-12 Abbott Vascular Inc. Methods and devices for tissue grasping and assessment
CN107666868A (zh) * 2015-04-02 2018-02-06 艾博特心血管系统公司 改进的组织固定装置
US20180325671A1 (en) * 2017-05-12 2018-11-15 Evalve, Inc. Long arm valve repair clip
CN109717987A (zh) * 2017-10-30 2019-05-07 北京领健医疗科技有限公司 一种瓣膜修复装置
CN112955097A (zh) * 2018-10-10 2021-06-11 爱德华兹生命科学公司 心脏瓣膜密封装置及其递送装置
CN114449979A (zh) * 2019-07-15 2022-05-06 埃瓦尔维公司 独立的近端元件致动方法
CN115399920A (zh) * 2022-09-30 2022-11-29 上海傲流医疗科技有限公司 一种瓣叶阻流修复夹及其修复系统
CN115501001A (zh) * 2022-09-08 2022-12-23 应脉医疗科技(上海)有限公司 一种假体系统

Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20120010461A1 (en) * 2004-09-27 2012-01-12 Abbott Vascular Inc. Methods and devices for tissue grasping and assessment
CN107666868A (zh) * 2015-04-02 2018-02-06 艾博特心血管系统公司 改进的组织固定装置
US20180325671A1 (en) * 2017-05-12 2018-11-15 Evalve, Inc. Long arm valve repair clip
CN109717987A (zh) * 2017-10-30 2019-05-07 北京领健医疗科技有限公司 一种瓣膜修复装置
CN112955097A (zh) * 2018-10-10 2021-06-11 爱德华兹生命科学公司 心脏瓣膜密封装置及其递送装置
CN114449979A (zh) * 2019-07-15 2022-05-06 埃瓦尔维公司 独立的近端元件致动方法
CN115501001A (zh) * 2022-09-08 2022-12-23 应脉医疗科技(上海)有限公司 一种假体系统
CN115399920A (zh) * 2022-09-30 2022-11-29 上海傲流医疗科技有限公司 一种瓣叶阻流修复夹及其修复系统

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