CN113116423A - 可导向的瓣膜缝线器及瓣膜缝线系统 - Google Patents

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Abstract

本申请提供一种可导向的瓣膜缝线器，包括夹持装置及穿刺针，夹持装置包括远端夹头、近端夹头、夹头推杆及导向杆，夹头推杆与导向杆固定连接且均活动穿设于近端夹头，至少夹头推杆与导向杆的其中之一与远端夹头固定连接，远端夹头用于容置缝线，穿刺针活动穿设于近端夹头，用于穿刺瓣膜并连接缝线。由于设置导向杆，能防止夹头推杆旋转并保证夹头推杆驱动远端夹头和近端夹头相对开合的过程中做直线运动，从而使远端夹头和近端夹头的相对位置不发生偏移，并且外周边缘能始终对齐，以有效夹持瓣膜，并使远端夹头内的缝线与穿刺针不发生错位且能够顺利连接，实现向瓣膜植入缝线。本申请还提供一种包括上述可导向的瓣膜缝线器的瓣膜缝线系统。

Description

可导向的瓣膜缝线器及瓣膜缝线系统
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种可导向的瓣膜缝线器及瓣膜缝线系统。
背景技术
心脏瓣膜疾病是由于心脏瓣膜(包括瓣膜、腱索(如图1所示CT)及乳头肌)的炎症引起的结构毁损、纤维化、粘连、缩短，粘液瘤样变性，退行性改变或者先天发育畸形、创伤等引起的单个瓣膜或多个瓣膜的功能或结构异常，导致瓣口狭窄及关闭不全。
请参阅图1，左心房(如图1所示LA)和左心室(如图1所示LV)之间由二尖瓣(如图1所示MV)隔开，右心房(如图1所示RA)和右心室(如图1所示RV)由三尖瓣(如图1所示TV)隔开，三尖瓣及二尖瓣使血液只能由心房流入心室，而不能倒流。二尖瓣返流或三尖瓣返流可引发收缩期心室血液流回到心房，造成心房容积扩大，压力升高，导致心室负荷加重，容易引发心力衰竭。
外科手术是目前治疗心脏瓣膜病的主流方法，但是对于一些高龄、多种合并症、或曾经有过开胸手术史的患者，外科手术创伤巨大、死亡率较高。目前，介入治疗二尖瓣返流及三尖瓣返流的瓣膜修复器械多处在研究发展阶段，介入治疗方式主要有通过向心脏瓣膜植入缝合线实施腱索修复或缘对缘修复。
请参阅图2与图3，现有的一种胸腔入路的介入式心脏瓣膜修复器械100a经肋骨间穿刺后再穿刺心尖，而将整套器械推进至左心室与左心房，以实施二尖瓣瓣膜修复。该瓣膜修复器械100a通过控制固定连接于远端夹头310a的夹头推杆330a，使远端夹头310a与近端夹头320a相对运动夹持瓣膜，推动穿刺针(未图示)穿刺瓣膜并与远端夹头310a中的缝线(未图示)固定连接，然后回撤穿刺针带动缝线穿过瓣膜，进而将缝线植入在瓣膜上，后续可利用植入的缝线实施腱索修复或缘对缘修复来修复瓣膜。
一方面，在实际运用中，操作者可能因为操作不当或者不可控因素导致夹头推杆发生旋转，使得远端夹头310a与近端夹头320a错位、不能对齐而影响对瓣膜的夹持效果。另一方面，上述介入式心脏瓣膜修复器械100a经胸腔入路，需刺透心尖，因此仍会对人体造成一定的损伤，如果采用更加微创的经腔静脉介入的心脏瓣膜修复手术，就需要器械在弯曲的血管内通过，那么夹头推杆也需要具有一定的柔性以随着鞘管弯曲而弯曲，夹头推杆容易发生旋转，并且在夹头推杆带动下的远端夹头与近端夹头之间的相对运动可能不再是沿直线运动，如此，远端夹头和近端夹头的相对位置容易发生偏移，致使远端夹头内的缝线可能与穿刺针发生错位，从而穿刺针无法连接缝线，缝线不能顺利植入瓣膜。
发明内容
为了解决前述问题，本发明提供一种可导向的瓣膜缝线器及瓣膜缝线系统。
第一方面，本申请公开一种可导向的瓣膜缝线器，用于向瓣膜植入缝线，包括夹持装置及穿刺针，所述夹持装置包括远端夹头、近端夹头、夹头推杆及导向杆，所述夹头推杆与所述导向杆固定连接且均活动穿设于所述近端夹头，至少所述夹头推杆与所述导向杆的其中之一与所述远端夹头固定连接，所述远端夹头用于容置所述缝线，所述穿刺针活动穿设于所述近端夹头，用于穿刺瓣膜并连接所述缝线。
第二方面，本申请还提供一种瓣膜缝线系统，包括上述的可导向的瓣膜缝线器及可调弯鞘，所述可调弯鞘包括鞘管及固定连接于所述鞘管近端的调弯手柄，所述夹头推杆及所述穿刺针活动穿装于所述可调弯鞘内。
本申请提供的可导向的瓣膜缝线器及瓣膜缝线系统，在所述夹持装置中设置固定连接所述夹头推杆的导向杆，所述导向杆的导向作用能够防止夹头推杆旋转并保证夹头推杆驱动远端夹头和近端夹头相对开合的过程中做直线运动，从而使得远端夹头和近端夹头的相对位置不发生偏移，远端夹头与近端夹头的外周边缘能始终对齐，以有效夹持瓣膜，并且，使得远端夹头内的缝线与穿刺针不发生错位，保证穿刺针与缝线能够顺利连接，实现缝线向瓣膜的植入。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为心脏结构示意图。
图2为现有技术提供的介入式心脏瓣膜修复器械夹持瓣膜前的结构示意图。
图3为现有技术提供的介入式心脏瓣膜修复器械夹持瓣膜时的结构示意图。
图4为本申请第一实施方式提供的瓣膜缝线系统的立体组装示意图。
图5为图4中的可导向的瓣膜缝线器的立体组装示意图。
图6为图5所示的可导向的瓣膜缝线器I区域的局部放大示意图。
图7为图5所示的可导向的瓣膜缝线器的夹持装置处于张开状态的立体示意图。
图8为图7所示的可导向的瓣膜缝线器的夹持装置去除部分结构的立体示意图。
图9为图7的轴向剖视图。
图10为图5所示的可导向的瓣膜缝线器的部分结构示意图。
图11为图5所示的可导向的瓣膜缝线器的夹持装置处于闭合状态的立体示意图。
图12为图5所示的可导向的瓣膜缝线器的部分结构示意图。
图13为图12中沿A-A的剖面图。
图14为图12中沿B-B的剖面图。
图15为图5所示的可导向的瓣膜缝线器的穿刺装置的结构示意图。
图16为图5所示的可导向的瓣膜缝线器的穿刺针的局部结构示意图。
图17为图5所示的可导向的瓣膜缝线器的缝线及穿刺针的立体示意图。
图18为图5所示的可导向的瓣膜缝线器的固定件及缝线组装在一起的立体示意图。
图19为本申请一实施方式提供的瓣膜缝线系统的应用场景示意图。
图20为图19所示的应用场景的局部示意图。
图21为本申请一实施方式提供的瓣膜缝线系统的另一应用场景的局部示意图。
图22为本申请第二实施方式提供的瓣膜缝线系统的部分结构示意图。
图23为本申请第三实施方式提供的瓣膜缝线系统的部分结构示意图。
图24为本申请第三实施方式提供的瓣膜缝线系统的夹头推杆及限位件的剖视图。
具体实施方式
下面将结合本发明实施方式中的附图，对本发明实施方式中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施方式仅仅是本发明一部分实施方式，而不是全部的实施方式。基于本发明中的实施方式，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施方式，都属于本发明保护的范围。
在介入医疗器械技术领域，通常将靠近操作者的方位定义为近端，背离操作者的方位定义为远端；将柱体、管体等一类物体的旋转中心轴的方向，即与中心轴共同的方向定义为轴向
请结合参阅图4、图5及图6，图4为本申请第一实施方式提供的瓣膜缝线系统的立体组装示意图，图5为图4中的可导向的瓣膜缝线器的立体组装示意图，图6为图5所示的可导向的瓣膜缝线器I区域的局部放大示意图。
本申请提供一种瓣膜缝线系统200，用于向心脏瓣膜内植入缝线400(如图16所示)，以对心脏瓣膜实施缘对缘修复。瓣膜缝线系统200包括可调弯鞘300以及部分穿设于可调弯鞘300内的可导向的瓣膜缝线器100。
可导向的瓣膜缝线器100包括操作手柄10、导管30、夹持装置50及穿刺装置70。导管30连接于夹持装置50和操作手柄10之间，用于将夹持装置50送入心脏。穿刺装置70活动穿设于夹持装置50、导管30和操作手柄10中。夹持装置50用于容置缝线400及夹持瓣膜。穿刺装置70中的穿刺针71用于穿刺瓣膜并与缝线400固定连接，进而牵引缝线400从瓣膜中穿出实现缝线400的植入。操作手柄10用于方便操作者握持以及操控夹持装置50及穿刺装置70。
可调弯鞘300包括鞘管310及调弯手柄320。鞘管310的近端与调弯手柄320固定连接。导管30活动穿设于鞘管310及调弯手柄320内。调弯手柄320用于控制鞘管310弯曲，穿设于鞘管310内的导管30能够适应鞘管310的弯曲而弯曲。
操作手柄10上设置夹头控制件11，用于控制夹持装置50的开合。
可以理解，不限制导管30的长度。
请结合参阅图6及图7，图7为图5所示的可导向的瓣膜缝线器的夹持装置处于张开状态的立体示意图。
夹持装置50包括近端夹头51、远端夹头53及夹头推杆55。近端夹头51与导管30固定连接。夹头推杆55活动穿设于近端夹头51并与远端夹头53固定连接，夹头推杆55还活动穿设于导管30中。近端夹头51位于远端夹头53与导管30之间。近端夹头51靠近远端夹头53的一侧具近端夹持面517，远端夹头53靠近近端夹头51的一侧具远端夹持面537，近端夹持面517与远端夹持面537相对设置，用于在夹持瓣膜时有效夹持瓣膜。所述有效夹持，为夹持装置50稳定夹持瓣膜，使瓣膜不易从夹持装置50中脱落。本实施方式中，近端夹持面517与远端夹持面537均为斜面。可以理解，不限定近端夹持面517与远端夹持面537为相对夹持装置50轴线倾斜的斜面，例如，近端夹持面517与远端夹持面537均可以但不限于为与夹持装置50轴线垂直的平面等。
请一并参阅图8，图8为图4所示的瓣膜缝线系统去除部分结构的立体示意图。远端夹头53在夹头推杆55带动下远离近端夹头51，远端夹头53与近端夹头51相对张开，使夹持装置50处于张开状态。
在本实施方式中，夹头推杆55的材料为聚醚醚酮(polyetherether ketone，简称PEEK)。可以理解，不限制夹头推杆55的材料，夹头推杆55有良好的机械强度及一定的柔性弯曲能力即可，例如，夹头推杆55可以但不限于为弹簧管或带切割凹槽的不锈钢钢杆。
在本实施方式中，如图6所示，近端夹头51各处的外径大于导管30外径。近端夹头51包括固定连接的近端夹头座511和近端夹头主体513，近端夹头座511固定连接于近端夹头主体513与导管30之间。近端夹头座511具有一变径段，变径段的径向尺寸自其近端向远端逐渐增大，以使得近端夹头座511的径向尺寸由接近导管30的直径平缓增大至等于近端夹头主体513的直径。近端夹头座511的设置用于适应从导管30到近端夹头主体513的外径变化，一方面，使得可导向的瓣膜缝线器100在腔静脉血管中行进或者退出的过程中顺畅通过，或者，使瓣膜可导向的瓣膜缝线器100从穿刺或退出房间隔的过程中顺畅通过，避免夹持装置50刮蹭血管内壁，另一方面，避免近端夹头主体513和导管30之间形成台阶而增加血栓形成的可能性。
近端夹头主体513上设置供穿刺针71活动穿设的通道(未图示)。
夹头推杆55包括固定连接的直段551及连接段553，直段551固定连接于远端夹头53并活动穿设于近端夹头主体513，连接段553活动穿设于近端夹头座511(如图7所示)，连接段553从与直段551的连接处朝导管30(如图6所示)延伸并收拢于导管30中。在本实施方式中，连接段553朝导管30的轴线方向弯折。如此，连接段553的设置适应了近端夹头座511的变径段从近端到远端的径向尺寸变化并且传递对直段551的推力或拉力。
请结合参阅图9及图10，图9为图7的轴向剖视图，图10为图5所示的可导向的瓣膜缝线器的部分结构示意图。
夹持装置50还包括导向杆58及限位件59。限位件59活动收容于近端夹头主体513内。导向杆58与夹头推杆55间隔地固定穿设于限位件59与远端夹头53之间，夹头推杆55与导向杆58均固定于远端夹头53，实现导向杆58与夹头推杆55固定相接。导向杆58用于在夹头推杆55带动远端夹头53相对近端夹头51运动时，提供导向作用。由于导向杆58与夹头推杆55固定连接，能够有效限制夹头推杆55在有限的空间内发生旋转，提高远端夹头53与近端夹头51的对位精度。
可以理解，不限制导向杆58与远端夹头53固定连接，例如，导向杆58可以和近端夹头主体513固定连接并活动穿设于远端夹头53并保证导向杆58不会从远端夹头53中脱出即可，使导向杆58为远端夹头53的运动提供导向作用。
在本实施方式中，如图8所示，近端夹头主体513上设置通孔5131，通孔5131沿近端夹头主体513的轴向方向设置，导向杆58活动穿装在近端夹头主体513的通孔5131中，从而限制导向杆58作轴向直线运动。在本实施方式中，导向杆58的数量为两个，两个导向杆58分别位于夹头推杆55的两侧，两个导向杆58与夹头推杆55大致位于同一平面上。可以理解，不限制导向杆58的数量。例如，导向杆58的数量可以为1、3等。可以理解，当导向杆58的数量大于1时，不限制导向杆58位于夹头推杆55的两侧，导向杆58可以但不限于位于夹头推杆55的同一侧。可以理解，不限制导向杆58活动穿设于近端夹头主体513，导向杆58满足为远端夹头53的运动提供导向即可。例如，导向杆58可以但不限于为伸缩杆并固定连接于远端夹头53与近端夹头主体513之间。
在本实施方式中，导向杆58为刚性圆柱杆体。可以理解，不限制导向杆58为圆柱形。例如，导向杆58可以但不限于为长方体或者直径沿近端夹头主体513朝远端夹头53的方向逐渐减小/增大的杆体。
在本实施方式中，两个导向杆58的远/近端面平齐。可以理解，不限制两个导向杆58远/近端面平齐。
如图9所示，近端夹头主体511背离远端夹头53的一侧具限位面5113。当远端夹头53在夹头推杆55的带动下远离近端夹头主体513运动时，导向杆58也朝远端夹头53运动。当导向杆58带动远端夹头53相对近端夹头51张开预设距离时，限位件59能够被限位面5113挡住，以防止导向杆58从近端夹头主体513中脱出。在本实施方式中，两个导向杆58与一个限位件59固定连接。
可以理解，不限制两个导向杆58与一个限位件59固定连接。例如，限位件59的数量可以为两个，使两个导向杆58分别固定连接一个限位件59。可以理解，不限制限位件59装设于近端夹头主体513中，例如，限位件59还可以装设于近端夹头座511中。可以理解，不限制限位件59的形状与大小，限位件59满足不能从通孔5131中通过即可。可以理解，不限制限位件59还固定套设于夹头推杆55外，例如，限位件59可以但不限于套设于夹头推杆55外并且不与夹头推杆55固定连接。可以理解，不限制限位件59套设于夹头推杆55外。
夹持装置50还包括固定装设于远端夹头53远端的垫块56，垫块56固定套设于夹头推杆55，垫块56还固定套设于导向杆58。
可以理解，垫块56可以省略。例如，可以但不限于使夹头推杆55、导向杆58分别与远端夹头53直接固定连接。
当夹头推杆55运动时，可带动远端夹头53及导向杆58运动，由于在夹持装置50中设置固定连接夹头推杆55的导向杆58，导向杆58的导向作用能够防止夹头推杆55旋转并保证夹头推杆55驱动远端夹头53和近端夹头51相对开合的过程中做直线运动，从而使得远端夹头53和近端夹头51的相对位置不发生偏移，远端夹头53与近端夹头51的外周边缘能始终对齐，以有效夹持瓣膜。并且，使得远端夹头53内的缝线400与穿刺针71不发生错位，保证穿刺针71与缝线400能够顺利连接，实现缝线400向瓣膜的植入。
在本实施方式中，如图10所示，垫块56、限位件59及两个导向杆58围设成矩形框结构，结构稳固。并且，夹头推杆55活动穿设于限位件59并与垫块56固定连接，夹头推杆55位于两个导向杆58之间。可以理解的是，在一些其他实施方式中，夹头推杆55与导向杆58中的至少一个与垫块56固定相接即可。例如，仅导向杆58与垫块56固定连接，导向杆58远离垫块56的一端与限位块59固定连接，限位块59固定连接于导向杆58与夹头推杆55之间，如此，在导向杆58的导向作用下，限位件59在夹头推杆55的驱动下带动导向杆58运动间接带动远端夹头53相对近端夹头主体513运动，即，推动夹头推杆55同样可以达到驱动远端夹头53相对近端夹头主体513沿直线运动的目的。
在本实施方式中，如图9所示，夹头推杆55设置通道554，远端夹头53内设置与通道554连通的通道534，通道554及通道534用于容置缝线400。通道534包括互相连通的第一通道部5341及第二通道部5342，第一通道部5341连通于通道554与第二通道部5342之间，第一通道部5341设置于远端夹头53远端顶壁的内侧，第二通道部5342设置于远端夹头53内背离通道554的一侧。在本实施方式中，第一通道部5341沿远端夹头53的远端顶壁的内侧延伸设置，且第一通道部5341与第二通道部5342顺滑连接。如此，使缝线400被穿刺针71牵引时较流畅，使缝线400易于从通道534及通道554中拉出。
可以理解，不限制通道534延伸的路径，使容置于通道534中的缝线400容易被拉出即可。
请参阅图11，图11为图5所示的可导向的瓣膜缝线器的夹持装置处于闭合状态的立体示意图。夹持装置50还包括传动机构57，传动机构57固定连接于夹头推杆55远离远端夹头53的一端，传动机构57装设于操作手柄10(如图5所示)内部。传动机构57受夹头控制件11(如图5所示)控制驱动，转动夹头控制件11时，夹头控制件11的运动转化为传动机构57及夹头推杆55的轴向运动。远端夹头53受夹头推杆55驱动可相对靠近近端夹头主体513使远端夹头53和近端夹头主体513处于闭合状态；如图7所示，远端夹头53受夹头推杆55驱动可相对远离近端夹头主体513使远端夹头53和近端夹头主体513处于张开状态，从而使远端夹头53与近端夹头主体513配合夹持或松开瓣膜。
请结合参阅图12、图13及图14，图12为图5所示的可导向的瓣膜缝线器的部分结构示意图，图13为图12中沿A-A的剖面图，图14为图12中沿B-B的剖面图。
在本实施方式中，夹头推杆55靠近远端夹头53和近端夹头主体513的外周边缘设置，相应地，导向杆58亦靠近远端夹头53和近端夹头主体513的外周边缘贴近夹头推杆55设置且位于夹头推杆55的两侧。当夹头推杆55推动远端夹头53远离近端夹头主体513时，夹持装置50处于张开状态，远端夹头53与近端夹头主体513相对的端面(即远端夹持面537与近端夹持面517)与夹头推杆55形成开口区域，开口内侧(即导向杆55中心面背离近端夹头主体513边缘的一侧)的区域用于容置并俘获瓣膜。夹头推杆55及导向杆58均靠近远端夹头53和近端夹头主体513的边缘设置，使导向杆58与夹头推杆55占用的面积越小，远端夹持面537与近端夹持面517与瓣膜的接触面积越大，即夹持装置50能够夹持瓣膜的有效面积越大，有利于增强夹持瓣膜的稳定性，有利于提高手术的成功率，并且，增大瓣膜的受力面积能够减少对瓣膜的损伤。
近端夹头主体513上设置供穿刺针71穿设的通道5132。通道5132与远端夹头53中的通道534连通设置。在本实施方式中，由于包括导向杆58，使远端夹头53与近端夹头主体513的相对位置不发生偏移，使得通道5132与第二通道部5342之间始终对正，保证穿刺针71(如图9所示)穿刺瓣膜后能够进入第二通道部5342与缝线400(如图9所示)固定连接。
请参阅图15，图15为图5所示的可导向的瓣膜缝线器的穿刺装置70的结构示意图。
穿刺装置70包括穿刺针71、穿刺推杆73及推送手柄75，穿刺推杆73固定连接于穿刺针71及推送手柄75之间。穿刺针71部分活动穿设于近端夹头座511(如图7所示)及近端夹头主体513(如图7所示)中。推送手柄75活动穿设于操作手柄10(如图5所示)内并从操作手柄10远离导管30(如图5所示)的一端穿出，用于驱动穿刺针71前进或后撤。穿刺推杆73活动穿设于导管30中，穿刺针71部分活动穿刺于近端夹头座511(如图7所示)及近端夹头主体513(如图7所示)中，用于与容置于远端夹头53内的缝线400固定连接并拉出缝线400。
可以理解，不限制穿刺推杆73与穿刺手柄75固定连接的方式，例如，可以但不限于采用卡扣连接、倒扣连接、螺纹连接等。
请结合参阅图15与图16，图16为图5所示的可导向的瓣膜缝线器的穿刺针的局部结构示意图。
穿刺针71包括针头部711、远端连接件713及可弯针体714，远端连接件713固定连接于针头部711及可弯针体714之间。针头部711用于穿刺瓣膜并与缝线400固定连接。可弯针体714活动穿设于导管30中。可弯针体714能够受导管30弯曲的影响而弯曲，以在进行导管介入式的治疗方式时，适应曲折的穿刺路径。
在本实施方式中，可弯针体714包括可弯针管7143及支撑内芯7145，支撑内芯7145穿设于可弯针管7143。支撑内芯7145与远端连接件713固定连接。可弯针管7143能够弯曲以适应曲折的穿刺路径。在本实施方式中，支撑内芯7145为镍钛丝。可以理解，支撑内芯7145可以不限定为镍钛丝，其可以为其他具有形状记忆功能的材料制成。可以理解，支撑内芯7145也可以为其他材料，例如非金属材料。支撑内芯7145能够跟随可弯针管7143弯曲，并为可弯针管7143提供支撑，减小穿刺推杆73对可弯针体714的推送力损耗，而且在夹头推杆55带动穿刺手柄75前推和撤出时都可以传递轴向力，尤其是回撤穿刺针71时，保护可弯针体714不被拉伸变形。
在本实施方式中，可弯针管7143为弹簧管。可以理解，不限制可弯针管7143为弹簧管，满足可弯针管7143能够弯折即可。
在本实施方式中，针头部711包括固定连接的针尖7112及突出部7113。突出部7113用于与远端连接件713固定连接。在本实施方式中，远端连接件713具通孔717，突出部7113从通孔717的一端穿入并与远端连接件713固定连接。支撑内芯7145的长度大于可弯针管7143的长度，支撑内芯7145与针头部711相邻一端露出可弯针管7143的部分固定穿设于远端连接件713。
可以理解，不限制远端连接件713具通孔717。例如，远端连接件713可以但不限于为远端连接件713两端各设置一个盲孔，使突出部7113与支撑内芯7145从远端连接件713的两端分别固定穿入盲孔。
在本实施方式中，针头部711远离支撑内芯7145的一端为直型，利于为针头部711传递可靠的穿刺力使其易于穿刺瓣膜并使针头部711更稳定。
在本实施方式中，突出部7113为一段圆柱体。可以理解，不限制突出部7113为的形状，突出部7113为的形状满足突出部7113穿设于远端连接件713并与其固定连接即可。
在本实施方式中，远端连接件713是直线型且具有刚性，以提供可靠的穿刺力，并在穿刺瓣膜时保持稳定。
在本实施方式中，因为弹簧管不易连接，采取的固定方式为支撑内芯7145与远端连接件713压接。可以理解，不限制支撑内芯7145与远端连接件713压接，例如，可以但不限于采用螺纹连接、胶合连接等。
穿刺针71还包括近端连接件716，支撑内芯7145固定穿设于近端连接件716，近端连接件716用于固定连接穿刺推杆73及可弯针体714。在本实施方式中，支撑内芯7145与近端连接件716压接。可以理解，不限制支撑内芯7145与近端连接件716压接，例如，可以但不限于采用螺纹连接等。远端连接件713与近端连接件716分别在可弯针管7143两端紧压可弯针管7143，使其被限位固定。
在本实施方式中，针头部711与远端连接件713的连接处与远端连接件713的外径大致相当且顺滑连接，可弯针管7143、远端连接件713、近端连接件716的外径大致相当且均顺滑连接，减少穿刺针71在穿刺时所受到的阻力。
在本实施方式中，远端连接件713的材料可以但不限于采用304不锈钢、316不锈钢等。
在本实施方式中，针尖7112远离远端连接件713的一端为锥形的尖端，相比于现有的钩状针头部711能够减小穿刺点，降低对瓣膜的损伤。针尖7112的尖部锋锐耐磨损，可以但不限于采用马氏体型不锈钢(即420不锈钢)、经热处理或者低温渗氮的304不锈钢和316不锈钢。针头部711上还设置台阶7115，用于与缝线400通过卡合而固定连接。
请结合参阅图17及图18，图17为图5所示的可导向的瓣膜缝线器的缝线及穿刺针的立体示意图，图18为图5所示的可导向的瓣膜缝线器的固定件及缝线组装在一起的立体示意图。
在本实施方式中，可导向的瓣膜缝线器100还包括固定件430。固定件430与缝线400固定连接。固定件430用于使缝线400与穿刺针71易于卡合连接，进而使缝线主体410得以被穿刺针71拉出。如图9所示，缝线主体410沿远端夹头53中的通道534及夹头推杆55的通道554延伸。固定件430容置于远端夹头53的第二通道部5342中。
在本实施方式中，固定件430是空心管体结构。可以理解，不限制固定件430是空心管体结构。
在本实施方式中，固定件430靠近穿刺针71的管体内部设置卡扣，用于与针头部711的台阶7115(如图16所示)卡合相接。可以理解，不限制固定件430与针头部711卡合相接。固定件430与针头部711卡合相接的状态图如图18所示。
可以理解，固定件430与针头部711卡合相接为不可拆卸或可拆卸。
可以理解，不限制针头部711与固定件430的连接方式，例如，可以但不限于采用胶合连接等。
如图19所示，在一应用场景中，将本申请提供的可导向的瓣膜缝线器100用于向三尖瓣植入缝线400，首先实施股静脉(如图19所示CFV)开口，经下腔静脉(如图19所示IVC)将夹持装置50依次输送至右心房(如图19所示RA)及右心室(如图19所示RV)并抵达瓣膜所在位置。
如图20所示，抵达瓣膜所在位置后，推动夹头推杆55(如图8所示)带动远端夹头53远离近端夹头主体513，远端夹头55和近端夹头主体513相对打开，远端夹头53、近端夹头主体513以及导向杆58(如图8所示)形成开口，调节开口朝向正对瓣膜边缘并使瓣膜部分容置于开口中。然后，带动夹头推杆55朝近端回撤，远端夹头53在夹头推杆55的带动下靠近近端夹头主体513，远端夹头53和近端夹头主体513相对闭合并且俘获瓣膜。
穿刺针71(如图15所示)在穿刺推杆73(如图15所示)推动下向远端夹头53穿刺瓣膜，并且，与固定件430(如图17所示)固定连接。之后，穿刺针71在穿刺推杆73带动下朝操作手柄10的方向回撤，缝线主体410在穿刺针71的带动下从远端夹头53中被拉出并穿过瓣膜，使缝线400植入在瓣膜中。
如图21所示，在另一应用场景中，将本申请提供的可导向的瓣膜缝线器100用于向二尖瓣植入瓣膜，首先实施股静脉(如图19所示CFV)开口，经下腔静脉将夹持装置50输送至右心房(如图21所示RA)，再穿刺房间隔(如图21所示FO)，依次输送进入左心房(如图21所示LA)和左心室(如图21所示LV)，最终到达二尖瓣瓣膜所在位置。可导向的瓣膜缝线器100在二尖瓣植入缝线400的方式与在三尖瓣瓣膜植入缝线的方式类似，在此不作赘述。
第二实施方式
请参阅图22，图22为本申请第二实施方式提供的瓣膜缝线系统的部分结构示意图。
本申请第二实施方式提供的瓣膜缝线系统与第一实施方式提供的瓣膜缝线系统结构大致相似，不同在于，导向杆523固定连接于限位件524与垫块529之间；夹头推杆526固定于限位件524并朝背离垫块529所在方向延伸，夹头推杆526为实心杆，以提高夹头推杆526的强度。
在本实施方式中，导向杆523的形状为圆柱体且数量为2个。导向杆523之间间隔设置。可以理解，不限制导向杆523的形状为圆柱体且数量为2个。例如，导向杆523的形状可以但不限于为圆柱体且数量为3个，或者，导向杆523的形状可以但不限于为长方体且数量为1个。即导向杆523的设置满足对远端夹头进行限位，以避免远端夹头与近端夹头的相对位置发生偏移即可。
夹头推杆526能够带动限位件524运动间接带动导向杆523运动，远端夹头在导向杆523的带动下能够远离或靠近近端夹头(图未示)实现远端夹头(图未示)和近端夹头的相对开合。
夹持装置还包括缝线管527，缝线管527与限位件524固定相接并朝向背离垫块529的一侧延伸。缝线管527与夹头推杆526间隔设置，缝线管527用于容置缝线600并为缝线600提供导向作用。
相较于第一实施方式，夹头推杆526为实心杆，并且夹头推杆526旁设一个独立的缝线管527用于容纳缝线600，夹头推杆526和缝线管527间隔设置，夹头推杆526固定于限位件524并朝背离垫块529所在方向延伸。缝线600沿缝线管527朝远端夹头延伸。如此，在提供同样轴向支撑力的前提下，夹头推杆526的外径可以相对减小，有利于提供更大的有效夹持面积，增强夹持瓣膜的稳定性。
第三实施方式
请结合参阅图23及图24，图23为本申请第三实施方式提供的瓣膜缝线系统的部分结构示意图。图24为本申请第三实施方式提供的瓣膜缝线系统的夹头推杆及限位件的剖视图。
本申请第三实施方式提供的瓣膜缝线系统与第一实施方式提供的瓣膜缝线系统结构大致相似，不同在于，穿刺针770上设置凹槽771，用于与缝线800卡持，在穿刺针770牵引缝线800回撤时防止缝线800与穿刺针770脱离。
更为具体的，夹头推杆764于邻近垫块767一端设置通孔7641，缝线800能够从通孔7641穿出并形成大致呈环形的线圈部810。本实施方式提供的缝线800还包括与线圈部810固定连接的连接部820，连接部820活动穿设于夹头推杆764中，线圈部810从通孔7641中穿出并容置于远端夹头(图未示)。
在具体应用场景中，线圈部810从通孔7641穿出并进入远端夹头，线圈部810所形成的线圈供凹槽771卡持。穿刺针770朝远端夹头穿刺瓣膜并穿过线圈810，然后收紧连接部820使线圈部810进入凹槽771并与穿刺针770卡持相接。之后，回撤穿刺针770，缝线800在穿刺针770的带动下从远端夹头中拉出并且穿过瓣膜，使缝线800植入在瓣膜上。如此，省去了固定件，使穿刺针770直接与缝线800卡持连接，一方面简化结构；另一方面，避免了固定件穿过瓣膜时对人体瓣膜的损伤。
以上所揭露的仅为本发明较佳实施方式而已，当然不能以此来限定本发明之权利范围，因此依本发明权利要求所作的等同变化，仍属本发明所涵盖的范围。

Claims (16)

1.一种可导向的瓣膜缝线器，用于向瓣膜植入缝线，其特征在于，包括夹持装置及穿刺针，所述夹持装置包括远端夹头、近端夹头、夹头推杆及导向杆，所述夹头推杆与所述导向杆固定连接且均活动穿设于所述近端夹头，至少所述夹头推杆与所述导向杆的其中之一与所述远端夹头固定连接，所述远端夹头用于容置所述缝线，所述穿刺针活动穿设于所述近端夹头，用于穿刺瓣膜并连接所述缝线。
2.如权利要求1所述的可导向的瓣膜缝线器，其特征在于，所述夹持装置还包括活动地容置于所述近端夹头内的限位件，至少所述夹头推杆与所述导向杆的其中之一与所述限位件固定连接。
3.如权利要求2所述的可导向的瓣膜缝线器，其特征在于，所述夹头推杆与所述导向杆固定穿设于所述限位件，所述夹头推杆与所述导向杆均与所述远端夹头固定连接。
4.如权利要求2所述的可导向的瓣膜缝线器，其特征在于，所述导向杆固定连接于所述远端夹头与所述限位件之间，所述夹头推杆与所述限位件固定连接并朝向背离所述远端夹头的方向延伸。
5.如权利要求1所述的可导向的瓣膜缝线器，其特征在于，所述夹头推杆及所述导向杆均靠近所述近端夹头的外周边缘设置，所述导向杆的数量为两个，所述夹头推杆的两侧各设置一个所述导向杆。
6.如权利要求1所述的可导向的瓣膜缝线器，其特征在于，还包括缝线管，用于容置所述缝线；所述缝线管与所述导向杆固定连接并活动穿设于所述近端夹头，所述缝线管与所述夹头推杆间隔设置。
7.如权利要求1所述的可导向的瓣膜缝线器，其特征在于，所述缝线容置于所述夹头推杆内。
8.如权利要求7所述的可导向的瓣膜缝线器，其特征在于，所述穿刺针上设置凹槽，用于卡持所述缝线。
9.如权利要求8所述的可导向的瓣膜缝线器，其特征在于，所述夹头推杆上设置通孔，所述缝线从所述通孔中穿出并进入所述远端夹头，所述缝线形成线圈供所述凹槽卡持。
10.如权利要求1所述的可导向的瓣膜缝线器，其特征在于，所述夹持装置还包括固定装设于所述远端夹头远端的垫块，至少所述夹头推杆与所述导向杆的其中之一与所述垫块固定连接。
11.如权利要求1所述的可导向的瓣膜缝线器，其特征在于，所述穿刺针包括针头部及可弯针体，所述针头部固定连接于所述可弯针体的远端，所述可弯针体包括支撑内芯及可弯针管，所述支撑内芯穿设于所述可弯针管内并与所述针头部固定连接。
12.如权利要求1所述的可导向的瓣膜缝线器，其特征在于，还包括导管，所述导管固定连接于所述近端夹头的近端，所述导管套设于所述夹头推杆及所述穿刺针外。
13.如权利要求12所述的可导向的瓣膜缝线器，其特征在于，所述近端夹头包括固定连接的近端夹头主体及近端夹头座，所述近端夹头主体位于所述近端夹头座与所述远端夹头之间，所述近端夹头座固定连接于所述近端夹头主体与所述导管之间，所述近端夹头座具有一变径段，所述变径段的径向尺寸自其近端向远端逐渐增大，以使得所述近端夹头座的径向尺寸由接近所述导管的直径平缓增大至等于所述近端夹头主体的直径。
14.如权利要求13所述的可导向的瓣膜缝线器，其特征在于，包括操作手柄及推送手柄，所述推送手柄活动穿设于所述操作手柄并从所述操作手柄近端穿出，所述操作手柄固定连接于所述导管远离所述近端夹头的一端，所述穿刺针近端固定连接于所述推送手柄。
15.如权利要求14所述的可导向的瓣膜缝线器，其特征在于，所述操作手柄上设置夹头控制件，所述夹持装置还包括传动机构，所述传动机构连接于所述夹头推杆及所述夹头控制件之间，所述传动机构受所述夹头控制件驱动而带动所述夹头推杆运动。
16.一种瓣膜缝线系统，其特征在于，包括如权利要求1-15任意一项所述的可导向的瓣膜缝线器及可调弯鞘，所述可调弯鞘包括鞘管及固定连接于所述鞘管近端的调弯手柄，所述夹头推杆及所述穿刺针活动穿装于所述可调弯鞘内。
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