CN117224179B - 缝合用针脚调节机构及可用于卵圆孔未闭的缝合器 - Google Patents

Abstract

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种缝合用针脚调节机构及可用于卵圆孔未闭的缝合器。本发明的缝合用针脚调节机构，包括：针脚连接柱，针脚连接柱具有凹槽，凹槽的内壁具有近端面和远端面；针脚按钮，针脚按钮滑动装配于凹槽内，针脚按钮的近端滑动行程的终点与近端面相互锁定，针脚按钮的远端滑动行程的终点与远端面相互锁定；连接丝，连接丝的近端与针脚连接柱固定连接，连接丝的远端与针脚相连；针脚弹性件，针脚弹性件装配于针脚连接柱的近端。本发明的缝合用针脚调节机构可在近端(体外)的针脚按钮的调节来实现远端针脚的状态的调节，进而可方便地实现体内远端组织(例如，继发隔或原发隔)的缝合。

Description

缝合用针脚调节机构及可用于卵圆孔未闭的缝合器

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种缝合用针脚调节机构及可用于卵圆孔未闭的缝合器。

背景技术

正常心脏左右心房间由房间隔完全隔离开，当继发隔未能覆盖继发孔时，形成最典型的继发型房间隔缺损；但当组成房间隔的两层隔膜没有融合到一起时，就会形成卵圆孔未闭。目前主要采用封堵器来治疗卵圆孔未闭。但封堵器使用过程中会存在适配性差、阻碍后续治疗或需要持续服用抗凝药物(6个月左右)等问题。

如果能够通过缝线的方式治疗卵圆孔未闭，采用缝线代替封堵器，则不仅适配性好(显著减小个体差异带来的影响)，还不会对后续的治疗(例如，患者可能需要二次治疗其他的结构性心脏病)造成影响。

因此，需要提供一种针对上述现有技术不足的改进技术方案。

发明内容

本发明的目的在于提供一种缝合用针脚调节机构及可用于卵圆孔未闭的缝合器，以有助于通过缝合的方式实现卵圆孔未闭的治疗。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：缝合用针脚调节机构，包括：针脚连接柱，所述针脚连接柱具有凹槽，所述凹槽的内壁具有近端面和远端面；针脚按钮，所述针脚按钮滑动装配于所述凹槽内，所述针脚按钮的近端滑动行程位于所述近端面内，所述针脚按钮的远端滑动行程位于所述远端面外，所述针脚按钮的近端滑动行程的终点与所述近端面相互锁定，所述针脚按钮的远端滑动行程的终点与所述远端面相互锁定；连接丝，所述连接丝的近端与所述针脚连接柱固定连接，所述连接丝的远端与针脚相连，所述连接丝被配置为向近端移动时打开针脚，向远端移动时关闭针脚；针脚弹性件，所述针脚弹性件装配于所述针脚连接柱的近端。

优选地，所述凹槽的底面与所述近端面和远端面之间的夹角分别为钝角。

优选地，所述针脚按钮的近端设有第一凸轮，所述针脚按钮的远端设有第二凸轮；所述近端面和凹槽底面之间设有向近端凹陷的第一定位槽，所述远端面与凹槽底面之间设有向远端凹陷的第二定位槽；所述第一凸轮与所述第一定位槽相适配，所述第二定位槽与所述第二凸轮相适配。

优选地，所述近端面呈与所述第一凸轮相切的倾斜平面状；所述远端面包括倾斜平面段和曲面段，所述第二凸轮与所述倾斜平面段上靠近所述曲面段的一端相切，至少部分所述曲面段相对于所述倾斜平面段向远端凹陷。

优选地，所述针脚按钮包括顺次连接的底板、侧板和顶板；所述第一凸轮设置在所述底板的近端，所述第二凸轮设置在所述底板的远端；所述底板包括对称间隔设置的第一底板和第二底板，所述侧板包括对称间隔设置的第一侧板和第二侧板，所述顶板的两端分别与第一侧板和第二侧板相连；所述第一侧板和第二侧板之间具有容纳至少部分针脚连接柱的空隙。

优选地，所述针脚连接柱上设有允许所述连接丝通过的连接孔，所述连接丝通过所述连接孔与所述针脚连接柱固定连接；所述针脚连接柱的近端设有针脚弹性件安装孔。

优选地，所述缝合用针脚调节机构还包括手柄；所述手柄内设有筋位槽，所述针脚连接柱可沿手柄轴线方向滑动地装配于所述筋位槽内；所述针脚按钮与所述手柄铰接，铰接轴与手柄轴线方向垂直。

本发明还提供了一种可用于卵圆孔未闭的缝合器，其采用下述技术方案：一种可用于卵圆孔未闭的缝合器，包括鞘管、针头、针脚、缝线和如上所述的缝合用针脚调节机构；所述鞘管设置在所述手柄远端，用于输送所述针头、针脚和至少部分缝线；所述针脚具有针头缝线孔，所述缝线孔内固定有线环，所述线环与缝线相连；所述针脚与所述鞘管铰接，所述针脚被配置为所述连接丝被向近端拉动时所述针脚打开；所述针头设置在所述鞘管内，所述鞘管上设有允许针头通过的导向通孔，所述针头被配置为从所述导向通孔中穿出后可进入所述针头缝线孔并在回撤时带动所述线环移动。

有益效果：

本发明的缝合用针脚调节机构可通过在近端(体外)对针脚按钮进行调节来实现远端针脚的状态的调节，进而可方便地实现体内远端组织(例如，继发隔或原发隔)的缝合。其中，“针脚”在本发明中是指用于与针头(用于刺破待缝合组织并带动缝线贯穿待缝合组织)和缝线配合，以完成待缝合组织(例如，继发隔)的缝合的部件；在本发明中，针脚具有与针头相适配的针头缝线孔，且针头缝线孔内设有与缝线相连的线环。本发明的缝合用针脚调节机构至少可用于继发隔的缝合。

本发明的缝合用针脚调节机构中针脚连接柱和针脚按钮的设置使得可将针脚的打开状态进行锁定(针脚按钮与近端面相互锁定时即可实现)，也可对针脚关闭的状态进行锁定(针脚按钮与远端面相互锁定时即可实现)，使用的安全性更高，可有效避免误操作。此外，通过使针脚按钮的远端滑动行程位于远端面外(即，针脚按钮向远端滑动时，不会作用于针脚连接柱)，可有效避免连接丝在使用过程中发生形变，影响连接丝的使用寿命。

附图说明

构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。其中：

图1为本发明一种实施例提供的针脚按钮不同视角下的结构示意图；

图2为本发明一种实施例提供的针脚连接柱不同视角下的结构示意图；

图3为本发明一种实施例提供的针脚按钮与针脚连接柱装配后针脚按钮处于第一状态时的结构示意图；

图4为本发明一种实施例提供的针脚按钮与针脚连接柱装配后针脚按钮处于第二状态和第三状态时的结构示意图；

图5为本发明一种实施例提供的针脚连接柱与手柄装配的结构示意图；

图6为本发明一种实施例提供的缝合用针脚调节机构第一使用状态下的结构示意图；

图7为本发明一种实施例提供的缝合用针脚调节机构第二使用状态下的结构示意图；

图8为本发明一种实施例提供的可用于卵圆孔未闭的缝合器的整体结构示意图；

图9为本发明一种实施例提供的针脚与针脚连接柱装配的结构示意图；

图10为本发明一种实施例提供的缝合用针脚调节机构的剖视结构示意图(在针脚关闭状态下，沿连接板厚度方向进行剖切)及A处的放大结构示意图；

图11为本发明一种实施例提供的在针脚打开状态下，针头进入针头缝线孔内部的状态结构示意图。

附图标记：

100-针脚调节机构；200-鞘管；300-针头；400-针脚；500-缝线；600-储线阀；

110-针脚按钮；120-针脚连接柱；130-连接丝；140-针脚弹性件；150-手柄；111-底板；1111-第一凸轮；1112-第二凸轮；112-侧板；113-顶板；1131-第一按压面；1132-第二按压面；1121-旋转柱；121-凹槽；1211-近端面；1212-远端面；12121-倾斜平面段；12122-曲面段；1213-底面；1214-第一定位槽；1215-第二定位槽；122-凸台；123-连接孔；124-针脚弹性件安装孔；151-筋位槽；

210-导向通孔；

310-针尖部；320-凹槽部；330-杆状部；340-针头驱动件；341-针头驱动按钮；342-针头连接柱；343-针头驱动弹簧；

410-安装柱；420-连接板；421-针头缝线孔；4211-下孔；4212-上孔；422-缝线让位孔；

510-线环；

610-凹盘；620-连通管。

具体实施方式

下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要理解的是，涉及到方位描述，例如上、下、前、后、左、右等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

在本发明的描述中，若干的含义是一个或者多个，多个的含义是两个以上，大于、小于、超过等理解为不包括本数，以上、以下、以内等理解为包括本数。如果有描述到第一、第二只是用于区分技术特征为目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量或者隐含指明所指示的技术特征的先后关系。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”以及“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个特征。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接或活动连接，也可以是可拆卸连接或不可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接或可以相互通信；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通、间接连通或两个元件的相互作用关系。

下面将结合实施例来详细说明本发明。需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

下述以本发明的缝合用针脚调节机构及可用于卵圆孔未闭的缝合器的使用过程中，靠近操作者的一端为近端，远离操作者的一端为远端。

本发明针对目前采用封堵器对卵圆孔未闭治疗过程中存在的问题，提供一种缝合用针脚调节机构。本发明的缝合用针脚调节机构可用于在近端对输送至人体内的针脚进行调节，以便于在人体内实现对待缝合组织(例如，激发隔)的缝合。

应当说明的是：本发明的缝合用针脚调节机构可在近端(体外)的针脚按钮的调节来实现远端针脚的状态的调节，进而可方便地实现体内远端组织(例如，继发隔或原发隔)的缝合。其中，“针脚”在本发明中是指用于与针头(用于刺破待缝合组织并带动缝线贯穿待缝合组织)和缝线配合，以完成待缝合组织(例如，继发隔)的缝合的部件；在本发明中，针脚具有与针头相适配的针头缝线孔，且针头缝线孔内设有与缝线相连的线环。本发明的缝合用针脚调节机构至少可用于继发隔的缝合(此处的缝合是指至少使缝线贯穿类似激发隔的组织，作为后续实现卵圆孔的闭合的前期准备工作)。

如图1-4所示，本发明实施例的缝合用针脚调节机构100包括：针脚连接柱120，针脚连接柱120具有凹槽121，凹槽121的内壁具有近端面1211和远端面1212；针脚按钮110，针脚按钮110滑动装配于凹槽121内，针脚按钮110的近端滑动行程位于近端面1211内，针脚按钮110的远端滑动行程位于远端面1212外，针脚按钮110的近端滑动行程的终点与近端面1211相互锁定，针脚按钮110的远端滑动行程的终点与远端面1212相互锁定；连接丝130，连接丝130的近端与针脚连接柱120固定连接，连接丝130的远端与针脚400相连，连接丝130被配置为向近端移动时打开针脚400，向远端移动时关闭针脚400；针脚弹性件140，针脚弹性件140装配于针脚连接柱120的近端。

其中，"针脚按钮110的近端滑动行程位于近端面1211内"是指针脚按钮110的近端受力相对于近端面1211向凹槽121底部滑动时，针脚按钮110与近端面1211抵接，在滑动过程中向针脚连接柱120施加向近端移动的驱动力，以使针脚连接柱120整体向近端滑动；"针脚按钮110的远端滑动行程位于远端面1212外"是指针脚按钮110的远端受力相对于远端面1212向凹槽121底部滑动时，针脚按钮110不能与远端端面接触，在滑动过程中不能向针脚连接柱120施加向远端移动的驱动力；"针脚按钮110的近端滑动行程的终点与近端面1211相互锁定，针脚按钮110的远端滑动行程的终点与远端面1212相互锁定"是指在上述两种状态下，在没有外力或外力小于设定值时，针脚按钮110不能相对于针脚连接柱120滑动，进而针脚连接柱120不会发生移位，从而维持连接丝130以及与连接丝130相连的针脚400的状态，避免误操作；"打开针脚400"是指使针脚400处于便于缝合的状态；"关闭针脚400"是指使针脚400处于贴合于鞘管表面、不能进行缝合操作的状态。

本发明的缝合用针脚调节机构100用于针脚400的调节时，可通过近端的针脚按钮110的调节来实现远端针脚400状态的调节，进而可方便地实现体内远端组织(例如，继发隔或原发隔)的缝合。具体地，当针脚按钮110的近端受力时，针脚按钮110的近端滑动行程位于凹槽121内壁的近端面1211内，则滑动过程中，针脚按钮110抵接于近端面1211，向近端面1211施加驱动针脚连接柱120向近端移动的驱动力，针脚连接柱120向近端移动，针脚400弹簧被压缩，与针脚连接柱120固定连接的连接丝130也会向近端移动，打开针脚400；当针脚按钮110的近端滑动行程的终点与近端端面相互锁定时，针脚400打开的状态被固定，此时操作者可在无需对针脚按钮110进行按压的情况下进行缝合，操作方便也可有效避免或减少缝合过程中由于误操作造成的针脚400的突然关闭；当针脚按钮110的远端施加作用力，针脚按钮110与近端面1211之间的相互锁定可被解锁，针脚弹性件140自然伸长，向针脚连接柱120施加复位(使针脚连接柱120位于针脚按钮110的近端受力前所在的位置处)的驱动力，使针脚连接柱120复位，连接丝130向远端移动，针脚400关闭；针脚按钮110的远端行程位于凹槽121内壁的远端面1212之外，则滑动过程中，针脚按钮110与远端面1212不接触，不会造成针脚连接柱120向远端位移，进而不会使连接丝130受力，可有效避免连接丝130的变形；当针脚按钮110的远端滑动行程的终点与远端端面相互锁定时，针脚400可锁定在关闭的状态，可有效避免或减少由于误操作造成的针脚400的突然打开，影响缝合的效果或造成人体损伤。本发明的缝合用针脚调节机构100使用方便，且可有效防止误操作，有助于防止或减少连接丝130在使用过程中的变形。

本发明的缝合用针脚调节机构中针脚连接柱120和针脚按钮110的设置使得可将针脚400的打开状态进行锁定(针脚按钮110与近端面1211相互锁定时即可实现)，也可对针脚400关闭的进行锁定(针脚按钮110与远端面1212相互锁定时即可实现)，使用的安全性更高，可有效避免误操作。此外，通过使针脚按钮110的远端滑动行程位于远端面1212外(即，针脚按钮110向远端滑动时，不会作用于针脚连接柱120)，可有效避免连接丝130在使用过程中发生形变，影响连接丝130的使用寿命。

优选地，针脚按钮110被铰接固定于针脚连接柱120内(例如，针脚按钮110与针脚连接柱120以外的固定件铰接)，以使针脚按钮110可相对于针脚连接柱120滑动(铰接轴与连接丝130轴线垂直，滑动的过程中，针脚按钮110绕铰接点转动)。

本发明的缝合用针脚调节机构100的优选实施例中，针脚按钮110的近端设有第一凸轮1111，针脚按钮110的远端设有第二凸轮1112；近端面1211和凹槽121底面1213之间设有向近端凹陷的第一定位槽1214(例如，如图3所示，第一定位槽1214可位于凹槽121内壁的右下角)，远端面1212与凹槽121底面1213之间设有向远端凹陷的第二定位槽1215(例如，如图3所示，第二定位槽1215可位于凹槽121内壁的左下角)；第一凸轮1111与第一定位槽1214相适配，第二定位槽1215与第二凸轮1112相适配。其中，第一凸轮1111和第一定位槽1214以及第二凸轮1112与第二定位槽1215的设置使得可方便地实现针脚按钮110与近端面1211的相互锁定以及针脚按钮110与远端面1212的相互锁定。实际使用过程中，可将本发明的缝合用针脚调节机构100预装配为针脚按钮110与远端面1212相互锁定(即，使第二凸轮1112位于第二定位槽1215内)，以便于避免由于操作者的误操作造成的针脚400打开，对人体组织造成损伤。

优选地，第一凸轮1111和第一定位槽1214可形成过盈的紧配合，第二凸轮1112和第二定位槽1215可形成过盈的紧配合。

本发明的缝合用针脚调节机构100的优选实施例中，凹槽121的底面1213与近端面1211和远端面1212之间的夹角分别为钝角。这样设置使得当第一凸轮1111向近端滑动时，可有效避免第二凸轮1112与远端面1212发生相互作用；当第二凸轮1112向远端滑动时，可有效避免第一凸轮1111与近端面1211发生相互作用；进而可有效避免第一凸轮1111和第二凸轮1112同时作用于针脚连接柱120，影响对针脚连接柱120的调节效果。

本发明的缝合用针脚调节机构100的优选实施例中，第一凸轮1111抵接于近端面1211，至少部分远端面1212相对于第二凸轮1112的远端面1212的切线向远端凹陷。

优选地，凹槽121内壁的近端面1211呈与第一凸轮1111相切的斜面状；凹槽121内壁的远端面1212包括倾斜平面段12121和曲面段12122，第二凸轮1112装配于倾斜平面段12121上靠近曲面段12122的一端，至少部分曲面段12122相对于倾斜平面段12121向远端凹陷。其中，近端面1211采用与第一凸轮1111相切的斜面状，便于在第一凸轮1111沿近端面1211滑动时，抵接于近端面1211，对近端面1211(针脚连接柱120)产生驱动其向近端移动的驱动力，进而打开针脚400；远端面1212中，倾斜平面段12121的设置便于将针脚按钮110装配于针脚连接柱120的凹槽121内，曲面段12122的设置则可起到防止针脚按钮110的远端被按压时，第二凸轮1112驱动针脚连接柱120向远端移动，进而使连接丝130受力，使连接丝130发生形变的情况发生。

本发明的缝合用针脚调节机构100的优选实施例中，针脚按钮110包括顺次连接的底板111、侧板112和顶板113，；第一凸轮1111设置在底板111的近端，第二凸轮1112设置在底板111的远端；底板111包括对称间隔设置的第一底板和第二底板，侧板112包括对称间隔设置的第一侧板和第二侧板，顶板113的两端分别与第一侧板和第二侧板相连；第一侧板和第二侧板之间具有容纳至少部分针脚连接柱120的空隙(例如，第一侧板和第二侧板之间具有容纳针脚连接柱120的近端的实体部分或远端的实体部分的空隙)。上述设置有助于避免针脚按钮110的近端或远端被按压时，针脚连接柱120会对针脚按钮110向近端或远端的滑动造成干涉。

如图1(b)和图2(b)所示，第一底板与第二底板之间的间距与针脚连接柱120前后方向上的尺寸相适配，从下到上(从底板111到顶板113的方向上)，第一侧板和第二侧板之间的间距逐渐增大。

优选地，顶板113包括设置在近端的第一按压面1131和设置在远端的第二按压面1132，第一按压面1131和第二按压面1132之间的夹角为钝角(例如，140°-160°；具体地，可为140°、143°、146°、149°、152°、155°、158°或160°)。其中，第一按压面1131和第二按压面1132的设置便于对针脚按钮110进行操作，通过按压第一按压面1131使操作按钮的近端受力，通过按压第二按压面1132使操作按钮的远端受力。

优选地，第一凸轮1111或第二凸轮1112可呈圆角状。

本发明的缝合用针脚调节机构100的优选实施例中，针脚连接柱120上设有允许连接丝130通过的连接孔123，连接丝130通过连接孔123与连接柱固定连接；针脚连接柱120的近端设有针脚弹性件安装孔124。

优选地，连接孔123的直径为0.6mm-0.8mm(例如，0.6mm、0.7mm或0.8mm)，连接丝130的直径为0.5mm-0.6mm(例如，0.5mm、0.55mm或0.6mm)，连接丝130位于连接孔123内后，两者通过胶黏剂固定。

如图5所示，本发明的缝合用针脚调节机构100的优选实施例中，缝合用针脚调节机构100还包括手柄150；手柄150内设有筋位槽151，针脚连接柱120可沿手柄150轴线方向滑动地装配于筋位槽151内(优选地，针脚按钮110与近端面1211相互锁定时，针脚连接柱120位于筋位槽151的近端，针脚弹性件140被压缩，连接丝130整体向近端移动，针脚400打开；针脚按钮110与远端面1212相互锁定时，针脚连接柱120位于筋位槽151的远端，连接丝130整体向远端移动，针脚400关闭)；针脚按钮110与手柄150铰接，铰接轴与手柄150轴线方向垂直。

优选地，针脚连接柱120的底部具有与筋位槽151向适配的凸台122。

优选地，针脚弹性件140的近端与手柄150内壁相连，以保障针脚弹性件140的使用效果。其中，针脚弹性件140可采用弹簧等。

优选地，参照图8，针脚按钮110贯穿手柄150设置(侧板112的一部分位于手柄150内，一部分位于手柄150外)。例如，第一按压面1131和第二按压面1132位于手柄150外，以便于对针脚按钮110进行操作。

优选地，第一侧板112和第二侧板112上对应设有旋转柱1121，手柄150内壁对应第一侧板112和第二侧板112的旋转柱1121的位置处设有旋转孔，旋转柱1121安装于旋转孔处；进而可实现针脚按钮110与手柄150的铰接；使得针脚按钮110的近端被按下时，第一凸轮1111可沿凹槽121的近端面1211向靠近凹槽121底面1213的方向滑动；针脚按钮110的远端被按下时，第二凸轮1112向靠近凹槽121底面1213的方向滑动。

参照图6-7，本发明的缝合用针脚调节机构100的优选实施例中，针脚连接柱120在筋位槽151内的最大位移(此处指单向最大位移；例如，从近端到远端的最大位移，或从远端到近端的最大位移)与针脚弹性件140的最大位移(即，针脚弹性件140的最大变形量在轴向上的投影长度)相同。也即，当针脚按钮110与针脚连接柱120的凹槽121内壁的近端面1211相互锁定时，针脚连接柱120位于筋位槽151内壁的近端端面位置处；当针脚按钮110与针脚连接柱120凹槽121内壁的远端面1212相互锁定时，针脚连接柱120位于筋位槽151内壁的远端端面位置处。进一步地，针脚400打开状态下与针脚400闭合状态下，连接丝130位移的尺寸与针脚连接柱120相同，均为针脚连接柱120在筋位槽151内的最大行程。

参照图8-11，本发明还提出了一种可用于卵圆孔未闭的缝合器，本发明实施例的可用于卵圆孔未闭的缝合器，包括手柄150、鞘管200、针头300、针脚400和缝线500，手柄150上设有和如上的缝合用针脚调节机构100；鞘管200设置在手柄150远端，用于输送针头300、针脚400和至少部分缝线500；针脚400具有针头缝线孔421，针头缝线孔421内固定有线环510，线环510与缝线500相连；针脚400与鞘管200铰接，针脚400被配置为连接丝130近端被向近端拉动时，针脚400打开(即，针脚按钮110的近端受力时，针脚400打开(图11中的针脚400即处于打开的状态)；针脚按钮110的近端不受力时，针脚400关闭(图10中的针脚400即处于关闭的状态)；针脚400打开的状态下，针脚400和远端鞘管200之间具有容纳继发隔或原发隔的空隙；针脚400关闭的状态下，针脚400与鞘管200贴合)；针头300设置在鞘管200内，鞘管200上设有允许针头300通过的导向通孔210，针头300被配置为从导向通孔210中穿出后可进入针头缝线孔421并在回撤时带动线环510移动。

其中，优选地，缝线500的近端螺旋盘绕于储线阀600内，储线阀600与鞘管200相连通，鞘管200内具有容纳缝线500的缝线腔；以有助于避免在使用过程中，缝线500的近端出现打结、错乱等情况，影响缝线500的正常使用。鞘管200的近端设有进线口(与缝线腔相连通)，鞘管200的远端设有出线口(靠近针脚400的位置处，与缝线腔相连通)；缝线500的近端盘绕在储线阀600的凹盘610内，之后经储线阀600的连通管620(优选地，连通管620为三通管，一端与凹盘610相连通，另两端分别套在鞘管外壁，并使三通管的连通口与进线口相对应)、鞘管200上的进线口进入缝线腔，缝线500沿缝线腔布设，并从出线口处穿出，以线环510的形式固定在针脚400上。

参照图9和图11，针脚400包括安装柱410和连接板420，两者之间的夹角呈钝角；安装柱410与鞘管200铰接(例如，鞘管200上设有销孔，安装柱410上设有对应的销)；连接板420，连接板420与安装柱410相连，鞘管200上设有针脚安装位，连接板420与针脚安装位相适配(两者可以贴合)；连接板420上靠近安装柱410的一端设有装配孔，连接丝130的远端连接于装配孔处(优选地，连接丝130选用镍钛丝，通过胶黏剂与装配孔相连或通过激光焊接的方式实现连接丝130和连接板420的连接)；安装柱410包括间隔设置的第一安装柱410和第二安装柱410，鞘管200上设有旋转孔，第一安装柱410和第二安装柱410靠近鞘管200的一端分别设有转动销，将转动销装配于鞘管200的旋转孔处即可实现安装柱410与鞘管200的铰接。将针脚按钮110与针脚连接柱120预装配，并使第二凸轮1112与第二定位槽1215相互锁定(此时针脚连接柱120位于手柄150内的筋位槽151的最远端)，当需要打开针脚400时，对针脚按钮110近端的第一按压面1131施加向下的作用力，第二凸轮1112与第二定位槽1215的相互锁定被解除，第一凸轮1111抵接于针脚连接柱120的凹槽121的内端面滑动，驱动针脚连接柱120向近端移动，压缩针脚弹性件140(可选用弹簧)，在这个过程中，连接丝130受到近端的拉动力，拉动与之相连的针脚400，针脚400绕鞘管200的旋转孔向近端转动，针脚400逐渐离开鞘管200上的针脚安装位，直至第一凸轮1111与第一定位槽1214相互锁定，针脚400完全打开。针脚400的连接板420上设有针头缝线孔421，缝线500的端部(远端)具有线环510(线环510具有允许针头300通过的通孔)，线环510设置在针头缝线孔421(针头缝线孔421为连接板420厚度方向上的通孔)内；针头缝线孔421包括上孔4212和下孔4211，下孔4211设置在连接板420上靠近针脚安装位的一端；从上到下(从上孔4212到下孔4211的方向上)，下孔4211逐渐增大，上孔4212逐渐收缩，且上口和下孔4211之间设有接缝；缝线500的远端线环510设置在接缝处(线环510近端的缝线500沿鞘管200设置，以便在线环510与针头300接合后，线环510可随针头300移动而移动)。在针脚400完全打开的状态下，针头缝线孔421与鞘管200上的导向通孔210相对应(即，针头缝线孔421和导向通孔210同轴设置，以使从导向通孔210中穿出的针头300与针头缝线孔421同轴，针头300可顺利进入针头缝线孔421中)。优选地，连接板420上还设有沿轴向设置的缝线让位孔422，以便于缝线500的让位。

之后，调整鞘管200在人体内的位置，使待缝合的组织(例如，原发隔或激发隔)位于针脚400和远端鞘管200之间(参照图8)，即可驱动针头300，使针头300与针脚400和缝线500配合完成缝合。

针头300设置在鞘管200内，针头300在针头驱动件340的驱动下，可从鞘管200上的导向通孔210中穿出，刺穿待缝合的组织(例如，原发隔或激发隔)，并进一步进入针头缝线孔421(参照图11)，针头300先进入下孔4211，从线环510内部穿出后进入上孔4212，之后使针头300回撤，针头300再经过线环510时，勾住线环510，带动线环510向鞘管200的方向移动，使缝线500贯穿待缝合的组织(例如，激发隔或原发隔)。具体地，针头300包括依次设置的针尖部310、凹槽部320和杆状部330；针尖部310呈锥体状，用于刺穿待缝合的组织；凹槽部320设置在靠近针尖部310的位置处，从杆状部330到针尖部310的方向上，凹槽部320的径向尺寸逐渐减小且凹槽部320靠近针尖部310的一端向针尖部310凹陷形成沟槽，以便于在针头300回撤时，沟槽可勾住针头缝线孔421内的线环510；杆状部330呈U型；杆状部330的U型弯设置在最远端，与针尖部310相连的杆状部330设置在鞘管200内靠近导向通孔210的位置处(针尖部310设置在导向通孔210的远端)；杆状部330的近端与针头驱动件340相连，与当操作者拨动针头驱动按钮341向近端移动时，带动针头300向近端移动，针尖部310移动到导向通孔210的位置处后，进入导向通孔210并以与针脚400上的针头缝线孔421对应的方向从导向通孔210中穿出，刺破待缝合的组织(例如，继发隔或原发隔)，之后进入针头缝线孔421，待针头300处于合适位置处后，使针头驱动件340驱动针头300回撤，凹槽部320上的沟槽勾住线环510，带动线环510移动，直至缝线500贯穿待缝合的组织(例如，继发隔或原发隔)，针头300退回到鞘管200内。

其中，针头驱动件340可采用下述结构：针头驱动件340包括针头驱动按钮341、针头连接柱342和针头驱动弹簧343；针头驱动按钮341贯穿手柄150设置，针头连接柱342设置在手柄150内，并与针头驱动按钮341相连，针头300的杆状部330连接于针头连接柱342的远端，针头驱动弹簧343的远端与针头连接柱342相连，针头驱动弹簧343的近端被固定于手柄150特定位置处；当针头驱动按钮341被向近端拨动时，带动针头连接柱342向近端压缩针头驱动弹簧343，针头300也随之向近端移动，杆状部330(针头300)也随之向近端移动，实现对针头300的驱动，使针头300以与针头缝线孔421同轴的方向从鞘管200上的导向通孔210中穿出，刺穿待缝合的组织(例如，继发隔或原发隔)，进入针头缝线孔421；当缝合完成后，松开针头驱动按钮341，在针头驱动弹簧343的作用下，即可使针头300回撤，带动缝线500贯穿待缝合的组织(例如，继发隔或原发隔)，之后重新回到鞘管200内，完成缝合。

当将本发明的可用于卵圆孔未闭的缝合器用于卵圆孔未闭时，可先将鞘管200沿0.018英寸的导丝(手术前预放)进入，直至鞘管200远端放置在右心房，鞘管200进入的过程可以结合造影或者超声，贯穿鞘管200远端所处的具体位置；鞘管200到位后，按下针脚按钮110的第一按压面1131(针脚按钮110近端被按压)，针脚400打开，微微调整鞘管200位置，使针脚400穿过未闭合的卵圆孔通道，使继发隔位于针脚400和远端鞘管200之间；拨动针头驱动按钮341向近端移动，针头300穿透激发隔，进入针头缝线孔421，勾住线环510；松开针头驱动按钮341，针头300回撤，勾住线环510并带动线环510穿过继发隔；按下针脚按钮110的第二按压面1132(针脚按钮110的远端被按压)，针脚400关闭(贴合于鞘管200上的针脚400安装位处)；撤出鞘管200，缝线500穿过激发隔后留置于人体内，完成对继发隔的缝合。

类似地，使缝线500穿过原发隔(通过使用本发明的缝合器或其他能够使缝线500贯穿原发隔的装置实现)。进一步地，再通过对缝线500进行操作，带动原发隔和激发隔相互靠近，卵圆孔逐渐缩小，即可实现卵圆孔的闭合(例如，可借助现有技术中已有的可对体内的缝线500进行收紧并切断多余缝线的装置将贯穿激发隔的缝线的两个端头和贯穿原发隔的缝线的两个端头进行操作，以实现卵圆孔的闭合)。

以上所述仅为本发明的优选实施例，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (6)

1.缝合用针脚调节机构，其特征在于，包括：

针脚连接柱，所述针脚连接柱具有凹槽，所述凹槽的内壁具有近端面和远端面；

针脚按钮，所述针脚按钮滑动装配于所述凹槽内，所述针脚按钮的近端滑动行程位于所述近端面内，所述针脚按钮的远端滑动行程位于所述远端面外，所述针脚按钮的近端滑动行程的终点与所述近端面相互锁定，所述针脚按钮的远端滑动行程的终点与所述远端面相互锁定；

连接丝，所述连接丝的近端与所述针脚连接柱固定连接，所述连接丝的远端与针脚相连，所述连接丝被配置为向近端移动时打开针脚，向远端移动时关闭针脚；

针脚弹性件，所述针脚弹性件装配于所述针脚连接柱的近端；

所述针脚按钮的近端设有第一凸轮，所述针脚按钮的远端设有第二凸轮；所述近端面和凹槽底面之间设有向近端凹陷的第一定位槽，所述远端面与凹槽底面之间设有向远端凹陷的第二定位槽；所述第一凸轮与所述第一定位槽相适配，所述第二定位槽与所述第二凸轮相适配；

所述近端面呈与所述第一凸轮相切的倾斜平面状；所述远端面包括倾斜平面段和曲面段，所述第二凸轮与所述倾斜平面段上靠近所述曲面段的一端相切，至少部分所述曲面段相对于所述倾斜平面段向远端凹陷。

2.如权利要求1所述的缝合用针脚调节机构，其特征在于，所述凹槽的底面与所述近端面和远端面之间的夹角分别为钝角。

3.如权利要求1所述的缝合用针脚调节机构，其特征在于，所述针脚按钮包括顺次连接的底板、侧板和顶板；

所述第一凸轮设置在所述底板的近端，所述第二凸轮设置在所述底板的远端；

所述底板包括对称间隔设置的第一底板和第二底板，所述侧板包括对称间隔设置的第一侧板和第二侧板，所述顶板的两端分别与第一侧板和第二侧板相连；

所述第一侧板和第二侧板之间具有容纳至少部分针脚连接柱的空隙。

4.如权利要求1所述的缝合用针脚调节机构，其特征在于，所述针脚连接柱上设有允许所述连接丝通过的连接孔，所述连接丝通过所述连接孔与所述针脚连接柱固定连接；

所述针脚连接柱的近端设有针脚弹性件安装孔。

5.如权利要求1-4任一项所述的缝合用针脚调节机构，其特征在于，所述缝合用针脚调节机构还包括手柄；

所述手柄内设有筋位槽，所述针脚连接柱能够沿手柄轴线方向滑动地装配于所述筋位槽内；

所述针脚按钮与所述手柄铰接，铰接轴与手柄轴线方向垂直。

6.一种可用于卵圆孔未闭的缝合器，其特征在于，包括鞘管、针头、针脚、缝线和如权利要求5所述的缝合用针脚调节机构；

所述鞘管设置在所述手柄远端，用于输送所述针头、针脚和至少部分缝线；

所述针脚具有针头缝线孔，所述缝线孔内固定有线环，所述线环与缝线相连；所述针脚与所述鞘管铰接，所述针脚被配置为所述连接丝被向近端拉动时所述针脚打开；

所述针头设置在所述鞘管内，所述鞘管上设有允许针头通过的导向通孔，所述针头被配置为从所述导向通孔中穿出后能够进入所述针头缝线孔并在回撤时带动所述线环移动。