CN116236237A - 一种卵圆孔封堵器及封堵方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种卵圆孔封堵器及封堵方法，封堵器包括：手柄，在手柄的远端设有鞘管；定位导丝，定位导丝穿插于鞘管的内腔，定位导丝的远端热成型为勾状，近端延伸至手柄内；推送杆，推送杆与定位导丝并列分布于鞘管内，在鞘管的远端设有正对推送杆的封堵塞；响应于向远端推送定位导丝，定位导丝的远端伸出鞘管并释放为勾状；响应于向近端回撤定位导丝和鞘管，定位导丝退回鞘管、推送杆将封堵塞推出鞘管。封堵器通过回撤的方式推出封堵塞，操作过程中无需进行其他操作，不会触碰到卵圆孔的周边组织，降低引发并发症的可能。
Description
技术领域
本发明属于心脏介入治疗的技术领域，具体涉及一种卵圆孔封堵器及封堵方法。
背景技术
在胚胎发育至第6、7周时，心房间隔先后发出2个隔，先出现的隔为原发隔，后出现的隔为继发隔，原发隔自心房中线背侧壁呈半月形长出，向房室管生长与心内膜垫融合，与房室隔尾端部留一小孔，称为原发孔。在原发孔未闭合前，原发隔近头端部分形成一孔，称继发孔，是胎儿时期的血液的正常通道。同时在第一隔的右侧由心房壁上又长出一镰状形隔，称第二隔，此隔不继续生长分离心房中途停止，镰状形凹陷呈卵圆形称卵圆窝，卵圆窝处原发隔与继发隔未能粘连融合留下一小裂隙称卵圆孔。新生儿出生时，随着第一声啼哭，左心房压力升高，使左侧的原发隔部分紧贴在右侧的继发隔上，发生功能性闭合，1年内达到解剖上的闭合。若年龄>3岁的幼儿卵圆孔仍不闭合称为卵圆孔未闭。
为了封闭卵圆孔，传统的治疗方法通常采用PFO封堵器对卵圆孔进行封堵，然而，由于传统的PFO封堵器采用铆钉结构固定，且该铆钉结构凸出封堵盘外，因此，在封堵过程中，很容易触碰到周边组织而导致周边组织受损，从而引起并发症。
因此，需要提供一种针对上述现有技术不足的改进技术方案。
发明内容
本发明的目的是克服上述现有技术中的不足，本申请提供了一种卵圆孔封堵器及封堵方法。
为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种卵圆孔封堵器，所述封堵器包括：
手柄，在所述手柄的远端设有鞘管；
定位导丝，所述定位导丝穿插于所述鞘管的内腔，所述定位导丝的远端热成型为勾状，近端延伸至所述手柄内；
推送杆，所述推送杆与所述定位导丝并列分布于所述鞘管内，在所述鞘管的远端设有正对所述推送杆的封堵塞；
响应于向远端推送所述定位导丝，所述定位导丝的远端伸出所述鞘管并释放为勾状；
响应于向近端回撤所述定位导丝和所述鞘管，所述定位导丝退回所述鞘管、所述推送杆将封堵塞推出所述鞘管。
作为优选，所述手柄上设有第一驱动件和第二驱动件，所述第一驱动件对应驱动所述定位导丝，所述第二驱动件同时驱动所述定位导丝和所述鞘管。
作为优选，所述手柄内设有沿所述鞘管轴向滑动装配的安装件，所述鞘管的近端对应固定在所述安装件上；所述定位导丝近端伸出所述鞘管后通过滑座连接所述安装件，所述滑座沿所述鞘管轴向滑动装配在所述安装件上；
所述第一驱动件通过齿轮机构驱动所述滑座，所述第二驱动件对应驱动所述安装件，所述齿轮机构对应连接在所述滑座和安装件之间，以使所述安装件和所述滑座联动。
作为优选，所述齿轮机构包括：
第一齿条，所述第一齿条固定连接所述滑座，所述第一齿条滑动装配在所述安装件上，并沿所述鞘管的轴向延伸；
第二齿条，所述第二齿条设置在所述第一驱动件上，并沿所述鞘管的轴向延伸；
齿轮组，所述齿轮组固定在所述安装件上，包括同轴布置的第一齿轮和第二齿轮，所述第一齿轮对应啮合所述第一齿条，所述第二齿轮对应啮合所述第二齿条，所述第一齿轮和所述第二齿轮之间具有直径差。
作为优选，所述第一驱动件为套接在所述鞘管外部的套状件，并通过连接杆伸入所述手柄的内腔，以连接所述第二齿条；
所述第二驱动件为通过铰轴铰接在所述手柄内壁的按压柄，所述按压柄远离轴铰的一端伸出所述手柄，所述按压柄靠近所述安装件的一侧设有半齿轮，所述安装件上设有沿所述鞘管轴向延伸的第三齿条，所述半齿轮与所述第三齿条相啮合。
作为优选，所述安装件上设有铰接座，所述齿轮组的主轴转动连接在所述铰接座上；
所述第二齿条通过齿条座连接所述连接杆的近端，所述手柄近端的内部壁设有对应所述齿条座的限位机构，以限制所述第二齿条在近端的滑动行程。
作为优选，所述定位导丝螺纹连接有对应所述滑座的螺套，所述滑座上设有对应卡接所述螺套的卡接工位。
作为优选，所述手柄内部设有对应所述推送杆的挡止件，所述推送杆近端设有对应所述挡止件的折弯部。
作为优选，所述定位导丝置于所述手柄内腔的部分设有标记块，用于标记所述定位导丝与所述鞘管的相对位置；
所述手柄侧壁设有对应所述标记块的观察窗。
作为优选，所述标记块至少具有两个沿所述鞘管轴向分布的色块。
作为优选，所述鞘管内部固设有对应所述定位导丝的导向管。
作为优选，所述定位导丝的远端热成型为对应原发隔的环状勾。
作为优选，所述定位导丝为镍钛合金制成，在所述定位导丝的远端设置有显影环。
作为优选，所述推送杆的远端固定有对应所述鞘管内壁的推送块；
所述推送块截面与所述鞘管内腔截面相适配，在所述推送块的侧沿设有对应所述定位导丝的缺口。
作为优选，所述封堵塞柔性柱状塞体，包括塞芯和外层，所述塞芯为吸水自膨材料制成，在塞芯的外部设置有弹性材料制成的外层，所述外层具有透水性，其外表面设有倒刺。
作为优选，所述塞芯为柔性的纤维网片材，经折叠或者卷起形成柔性柱状结构。
作为优选，所述外层为丝线在所述塞芯外壁卷绕形成，在所述丝线的外壁均匀分布有倒刺。
作为优选，所述丝线的一端为轴线端，另一端为轨线端；所述轴线端贴紧所述塞芯外壁并沿其轴向延伸，所述轨线端自所述塞芯远离所述轴线端的一端进行卷绕，经过多圈卷绕将所述丝线和所述塞芯缠绕为一体后回折，回折后的所述轨线端自卷绕部分与所述轴线端之间穿过后并缠绕后收紧，以形成所述外层。
作为优选，所述外层和所述塞芯均为聚乳酸-羟基乙酸共聚物制成。
一种卵圆孔封堵方法，包括上述任一卵圆孔封堵器，向远端推送定位导丝，使定位导丝的远端伸出鞘管并释放为勾状；
通过定位导丝远端勾住原发隔，通过回撤手柄使封堵塞到达封堵位；
向近端回撤定位导丝和鞘管，使定位导丝退回鞘管、封堵塞脱离鞘管后滞留于封堵位。
有益效果：封堵器通过回撤的方式推出封堵塞，操作过程中无需进行其他操作，不会触碰到卵圆孔的周边组织，降低引发并发症的可能。
定位导丝的远端可释放为勾状，用于勾住原发隔后回撤，能够准确定位封堵塞位置，保证封堵精度。
封堵塞为聚乳酸-羟基乙酸共聚物材料，降解周期为1-2年，便于进行周期性更换和维护。
附图说明
构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。其中：
图1为本发明具体实施例中所提供封堵器的结构简图；
图2为本发明具体实施例中所提供封堵器的内部结构简图；
图3为本发明具体实施例中所提供安装件的结构简图；
图4为本发明具体实施例中所提供安装件的右视简图；
图5为本发明具体实施例中所提供安装件的左视简图；
图6为本发明具体实施例中所提供安装件的后视简图；
图7为本发明具体实施例中所提供封堵塞与鞘管的装配示意图；
图8为本发明具体实施例中所提供封堵塞的结构简图；
图9为本发明具体实施例中所提供定位导丝释放环形勾的结构简图；
图10为本发明具体实施例中所提供定位导丝环形勾住原发隔的结构简图；
图11为本发明具体实施例中所提供封堵塞推出后的结构简图。
图中：1、手柄；2、第一驱动件；3、按压柄；4、鞘管；5、安装件；6、观察窗；7、封堵塞；8、挡止件；9、推送杆；10、定位导丝；11、螺套；12、第一齿轮；13、第一齿条；14、半齿轮；15、标记块；16、连接块；17、第三齿条；18、连接杆；19、齿条座；20、第二齿条；21、第二齿轮；22、推送块；23、原发隔；24、继发隔；25、导向管；701、轴线端；702、轨线端；703、塞芯；704、倒刺。
具体实施方式
下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
在本发明的描述中，术语“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明而不是要求本发明必须以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。本发明中使用的术语“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接；可以是直接相连，也可以通过中间部件间接相连，对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语的具体含义。
下面将参考附图并结合实施例来详细说明本发明。需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
在以下实施例中，以封堵器伸入人体内部的一端为远端，另一端为近端，如图1-11所示，一种卵圆孔封堵器，封堵器包括手柄1、定位导丝10、推送杆9和封堵塞7，在手柄1的远端设有鞘管4，具体的鞘管4伸入手柄1的远端。
鞘管4轴向与手柄1的长度方向一致，以此可以把握手柄1进行手术操作过程中推送或者回撤定位导丝10、推送杆9等部件，定位导丝10的远端穿插于鞘管4的内腔，远端热成型为勾状，近端延伸至手柄1内，在外力作用下，定位导丝10的远端可以伸出或者缩回鞘管4内，定位导丝10的远端通过热成型为勾状，可以在伸出鞘管4后自动释放为勾状，推送杆9与定位导丝10并列分布于鞘管4内，在鞘管4的远端设有正对推送杆9的封堵塞7，推送杆9近端伸入手柄内。
推送杆9与定位导丝10可以独立的进行推送和撤回，从而分别控制勾状物的释放或者封堵塞7的推出
在向近端回撤定位导丝10和鞘管4时，定位导丝10退回鞘管4、推送杆9将封堵塞7推出鞘管4，从而对卵圆孔进行封堵。
手术时，将鞘管4穿过卵圆孔，在鞘管4的带动下，未伸出的定位导丝10和推送杆9随鞘管4穿过卵圆孔，响应于向远端推送定位导丝10，即通过外力作用向远端推送定位导丝10，定位导丝10的远端伸出鞘管4并释放为勾状，通过定位导丝10远端勾住原发隔23，通过整体回撤手柄1使封堵塞7到达封堵位，封堵位即卵圆孔的孔内；响应于向近端回撤定位导丝10和鞘管4，即在外力作用下驱动定位导丝10和鞘管4回撤，定位导丝10退回鞘管4、封堵塞7脱离鞘管4，定位导丝10退回鞘管4后，通过鞘管4内壁的限制将释放的勾状复位为条状，同步的封堵塞7脱离鞘管4，滞留在卵圆孔内进行封堵。
在一可选实施例中，手柄1上设有第一驱动件2和第二驱动件，第一驱动件2对应驱动定位导丝10，通过驱动定位导丝10，使定位导丝10远端伸出鞘管4。
第二驱动件同时驱动定位导丝10和鞘管4，通过同时驱动定位导丝10和鞘管4，使鞘管4撤回封堵位(卵圆孔)的同时，定位导丝10撤回鞘管4从而收回所释放的勾状物，以此放开原发隔23，在鞘管4回撤的过程中，推送杆9位置不变，以此能够通过鞘管4的相对运动将封堵塞7推出，封堵塞7脱离鞘管4后对封堵位进行封堵。
在本实施例中，手柄1内设有沿鞘管4轴向滑动装配的安装件5，鞘管4的近端伸入手柄1内，伸入手柄1的一端对应固定在安装件5上，安装件5可以为板状，并沿手柄1的长度方向延伸。
定位导丝10近端伸出鞘管4后通过滑座连接安装件5，滑座沿鞘管4轴向滑动装配在安装件5上，第一驱动件2通过齿轮机构驱动滑座，在第一驱动件2的驱动下，滑座滑移带动定位导丝10在鞘管4内伸缩。
第二驱动件对应驱动安装件5，齿轮机构对应连接在滑座和安装件5之间，齿轮机构同时啮合滑座和安装件5，在驱动安装件5的同时带动滑座联动。
在第二驱动件的驱动下，安装件5可在手柄1内部进行滑动，安装件5的滑动会通过齿轮机构与滑座联动，具体，第二驱动件在驱动定位导丝10回撤的同时也带动鞘管4，使鞘管4发生同步回撤，以此进行联动，从而带动鞘管4和定位导丝10进行推送和撤回。
在本实施例中，齿轮机构包括第一齿条13、第二齿条20和齿轮组，第一齿条13沿鞘管4轴向滑动装配在安装件5上，并沿鞘管4的轴向延伸，第一齿条13固定连接滑座，第二齿条20设置在第一驱动件2上，并沿鞘管4的轴向延伸，齿轮组固定在安装件5上，包括同轴布置的第一齿轮12和第二齿轮21，第一齿轮12对应啮合第一齿条13，第二齿轮21对应啮合第二齿条20。
第一驱动件2对定位导丝10进行驱动的过程为：以向前推送定位导丝10为例，在第一驱动件2沿鞘管4轴向进行驱动时，第二齿条20随第一驱动件2移动，以此带动第二齿轮21向近端方向转动，第二齿轮21转动的同时带动第一齿轮12，第一齿轮12转动带动第一齿条13滑动，从而使滑座产生滑移并带动定位导丝10，从而驱动定位导丝10伸出鞘管4进行释放。
第二驱动件驱动鞘管4和定位导丝10联动的过程为：以回撤推送给和定位导丝为例，第二驱动件带动安装件5沿鞘管4轴向滑动，安装件5滑动的过程中，带动前端固连的鞘管4发生回撤；在安装件5滑动并带动鞘管4回撤的同时，带动齿轮组相对第二齿条20移动，从而使第二齿轮21向远端方向转动，在带动第一齿轮12转动的同时驱动第一齿条13向近端回撤。
优选的，第一齿轮12和第二齿轮21之间具有直径差。通过该直径差使鞘管4和定位导丝10的回撤距离具有差异，以具体适应封堵塞7长度和定位导丝10前端释放部分的长度，保证定位导丝10和推送杆9均回撤至指定位置。
具体地，第一齿轮的齿顶径为11mm、齿数为26，第二齿轮的齿顶径为5.5mm、齿数为11，以此使定位导丝收回和封堵塞推出同步完成。
在本实施例中，第一驱动件2为套接在鞘管4外部的套状件，可以沿鞘管4外壁滑动，从而产生对应鞘管4轴向的驱动力，第一驱动件2靠近手柄1的远端，并通过连接杆18伸入手柄1的内腔，以连接第二齿条20，在第一驱动件2滑动的过程中，同步带动第二齿轮21，以驱动第二齿轮21。
第二驱动件为通过铰轴铰接在手柄1内壁的按压柄3，手柄1侧壁设有对应按压柄3的缺口，使按压柄3可以向外伸出手柄1。
按压柄3远离轴铰的一端穿过该缺口后伸出手柄1，按压柄3靠近安装件5的一侧设有半齿轮14，安装件5上设有沿鞘管4轴向延伸的第三齿条17，半齿轮14与第三齿条17相啮合，按压该按压柄3，在按压柄3沿铰轴转动的同时，半齿轮14同步驱动该第三齿条17，以此产生对安装件5的驱动力。
其中，半齿轮14与按压柄3的轴铰同轴分布，以此在驱动按压柄3时，半齿轮14产生驱动第三齿条17的扭矩；
为了降低按压柄3的空间占用，半齿轮14伸出有连接端，连接端通过铰轴铰接在按压柄3的中部或者远离铰接点的一端，以此在按压过程中，以半齿轮14连接端与按压柄3的铰接点为圆心，产生对第三齿条17的扭矩；或者在半齿轮14的至少一侧设置于半齿轮14同心的弧形凸起，手柄1内侧设有对应该弧形凸起的弧形槽，以此限定半齿轮14驱动轨迹。
更进一步，为了对齿轮组进行安装，安装件5上设有铰接座，齿轮组的主轴转动连接在铰接座上，铰支座设置在安装件5的近端，包括两个分别位于安装件5两侧的、用于于齿轮柱主轴转动连接的铰接板。
第二齿条20通过齿条座19连接连接杆18的近端，在同时回撤鞘管4和定位导丝10的同时，为了第一驱动件2不会随之回撤，保证第二齿轮21和第二齿条20发生相对的位置交错，手柄1近端的内部壁设有对应齿条座19的限位机构，以限制第二齿条20在近端的滑动行程，在进行安装件5回撤过程中，限位机构对齿条座19进行限位，以此使齿轮组与第二齿齿体产生相对运动。
在本实施中，限位机构为设置在齿条座19下方的、沿鞘管4轴向延伸的弹性拨条，拨条上设有突出部，在手柄1内壁设置对应的卡接槽，以此能够对齿条座19进行限位，卡接槽可以有两个，两个卡接槽分别对应第一驱动机构推送至远端的对应位置和回撤至近端的对应位置。卡槽可以为弧形或者倒梯形，突出部为对应的弧形或者梯形。
在一可选实施中，定位导丝10螺纹连接有对应滑座的螺套11，螺套11内壁设有内螺纹，定位导丝10近端的外壁设有外螺纹，滑座上设有对应卡接螺套11的卡接工位，根据螺套11的旋进可以调整相对位置，从而对定位导丝10的初始位置进行调整。
在本实施中，螺套11主体为柱状或者类柱状，在螺套11近端设有法兰板，卡接工位包括两个沿鞘管4轴向分布的卡接板，两个卡接板之间的间距与法兰板的厚度相适配，位于手柄1远端的一个卡接板上设有对应螺套11的缺口，位于手柄1进端的一个卡接板上设有对应定位导丝10的穿孔。
在一可选实施中，手柄1内部设有对应推送杆9的挡止件8，挡止件8设置在手柄1内壁，可以为一定位柱或者定位挡板均可，在安装件5带动鞘管4和定位导丝10回撤的过程中，挡止推送杆9是定位杆相对鞘管4向远端推送，以此推出封堵件。
推送杆9近端设有对应挡止件8的折弯部，折弯部可以增加推送杆9与挡止件8的接触面积，保证挡止的稳定性。
在一可选实施中，定位导丝10置于手柄1内腔的部分设有标记块15，用于标记定位导丝10与鞘管4的相对位置，通过该标记块15确认定位导丝10是否完全伸出鞘管4，以根据定位导丝10的位置判断封堵塞7是否位于封堵位，手柄1侧壁设有对应标记块15的观察窗6，观察窗6设置透明罩，以保证手柄1每部不糊进入杂物。
在本实施例中，标记块15至少具有两个沿鞘管4轴向分布的色块。
具体地，两个色块分布代表不同的颜色，例如，其中一个颜色位于标记块15的较远端，用于确认定位导丝10前端勾状物是否完全释放，具体的在观察窗6观察到该颜色并与观察窗6完全重合时确认完全释放；
另一个颜色的标记孔设置在较近端，用于在手柄1整体回撤时确认封堵塞7的位置，具体的在观察窗6观察到该颜色并与观察窗6完全重合时确认封堵塞7正好位于卵圆孔内。
其中，标记块15的基色为白色，位于较远端的标记块15为红色，另一标记块15为黑色。
在本实施例中，标记块15设有并正对观察窗6的平整面，该平整面上粘贴或者喷涂标记块15。
标记块15套接在定位导丝10上，并通过热熔或者胶连的方式与定位导丝10进行固定，在标记块15于鞘管4近端之间套接有一个弹簧。
在一可选实施中，连接件上还设有一连接块16，连接块16远端用于插接鞘管4，近端设有两个分别共定位导丝10和推送杆9穿插的穿孔，连接块16侧部设有连通鞘管4内腔的引流口，在鞘管前端到达指定位置后，血液会穿过鞘管自引流口流出，从而辅助判断鞘管是否到位。
在一可选实施中，鞘管4内部固设有对应定位导丝10的导向管25。导向管25与鞘管4可以通过胶水粘连或者热熔连接，不仅为定位导丝10进行导向，还将定位导丝10和推送杆9隔绝开来，避免二者产生相互的运动干涉。
导向管25与鞘管4一体成型，或者导向管25与鞘管4通过胶水或者热熔的方式固定。
在一可选实施中，定位导丝10为镍钛合金制成，其远端通过热成型为勾状，镍钛合金弹力好，在脱离鞘管4束缚后能够自动恢复勾状，以在脱离鞘管4后恢复为勾状，通过该勾状远端可以勾住原发隔23，从而通过原发隔23位置进行封堵位定位，保证封堵精度。
定位导丝10的远端热成型为对应原发隔23的环状勾，或者也可以成行为其他形状，该形状应尽可能圆滑，以避免回撤过程中损伤原发隔23或者其他组织。在成型为环状勾时，环状勾对应的圆环不少于360度。
在定位导丝10的远端设置有显影环，显影环可以为金、铂等贵金属，以此能够通过显影环判断鞘管4伸入位置。
在一可选实施中，为了能够更好的将封堵塞7推出鞘管4，推送杆9的远端固定有对应鞘管4内壁的推送块22，通过推送块22增大与封堵塞7的接触面积，从而保证将封堵塞7完整、顺利的推出。
推送块22截面与鞘管4内腔截面相适配，在推送块22的侧沿设有对应定位导丝10的缺口，以此在不影响定位导丝10的情况下填满鞘管4截面。
在本实施例中，在鞘管4内设置导向管的时候，该缺口与导向管截面相适配。
在一可选实施例中，手柄1包括相互拼接的两个壳体，两个壳体之间通过螺柱或者卡接件进行拼接，更进一步，在手柄1外壁设有符合人体工程学的圆滑曲面，能够便于手术过程中对手柄1进行把握。
在一可选实施例中，封堵塞柔性柱状塞体，封堵塞7包括塞芯703和外层，包括塞芯和外层，塞芯703为吸水自膨材料，塞芯703在吸收血液之中的水分后能够涨起，从而填满卵圆孔，在塞芯703的外部设置有弹性材料制成的外层，外层能够随塞芯703涨起而形变，外层的外表面设有倒刺704，通过倒刺704对卵圆孔内壁进行固定，从而避免封堵塞7的脱落可能，保证手术质量，外层具有透水性，能够使血液或者血液中的水分渗入塞芯，通过塞芯涨起进行封堵卵圆孔，所采用的封堵塞7无需金属铆钉结构植入人体，避免了血栓形成的并发症。
在本实施例中，塞芯703为吸水自膨材料制成的柔性纤维网结构片材，纤维网结构片材经折叠或者卷起形成柔性柱状结构。吸水自膨材料经无纺布制作工艺形成无纺布状的限位网状结构，纤维网结构裁切呈片，并经折叠或者卷起形成柱状结构，塞芯703的直径可以根据需要自由调节和裁切，加工难度较低。
另一实施例中，吸水自膨材料可以为絮状，外层制作为两端封口的柔性套，套装吸水自膨材料后呈柱状结构，外层选材具有渗透性或者为纤维网结构(无纺布结构)材料，以此在外层内填充絮状的吸水自膨材料性塞状结构，从而在吸附血液或者血液中的水分后能够涨起，从而填满卵圆孔。
或者，外层为柔性套装结构，对应套装在塞芯703外部，至少一端为敞口，用于渗入水分，使塞芯703涨起；
或者外层为网状套体，能够渗入水分，使塞芯703涨起。
优选的，塞芯703为吸水自膨材料制成的纤维网结构，裁切纤维网结构网片后折叠或者卷绕为塞芯703，外层由丝线在塞芯703外壁卷绕形成，通过缠绕加工，不仅使外层具有很好的渗透性，而且加工简单，便于设置倒刺704，具体的，在丝线的外壁均匀分布有倒刺704，通过该倒刺704抓紧卵圆孔内壁。
在本实施例，缠绕于塞芯703外部丝线的一端为轴线端701，另一端为轨线端702；
轴线端701贴紧塞芯703外壁并沿其轴向延伸，轨线端702通过卷绕将塞芯703和轴线端701缠绕为一个整体，并呈塞状结构，轨线端702自塞芯703远离轴线端701的一端进行卷绕，一直缠绕至塞芯703的另一端，经过多圈卷绕并缠满塞芯703使丝线和塞芯703缠绕为一体后回折，轨线端702回折后的轨线端702自卷绕部分与轴线端701之间穿过后并缠绕后收紧，收紧过程中可以同步收紧轴线端701和轨线端702，经过收紧后形成外层，减去丝线两端多余部分即可完成塞芯703制作。在卷绕部分与轴线端701之间可以缠绕一圈即可，当然也可以缠绕多圈，例如两圈、三圈后在进行收紧。
收紧过程中，拉动轴线端701可移动外层的位置，拉动轨线端702可收紧外层，防止外层松散。
丝线为可以为带倒刺704的缝合线，与卵圆孔通道的结合更紧密，增大摩擦力，防止发生位移。
优选，外层和塞芯703均为聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)制成，PLGA呈现绒絮状，在吸收血液或者水分后进行涨起，且材质本身为可降解材质，约1-2年后完全降解。
纤维网结构的丝径优选为11-15微米。
本发明还提供一种卵圆孔封堵方法，包括上述任一的卵圆孔封堵器，具体包括：
将鞘管4穿过卵圆孔，通过手柄1的第一驱动件2向远端推送定位导丝10，使定位导丝10的远端伸出鞘管4并释放为勾状；
通过定位导丝10远端勾住原发隔23，通过回撤手柄1使封堵塞7到达封堵位；
通过第二驱动件向近端回撤定位导丝10和鞘管4，使定位导丝10退回鞘管4、封堵塞7脱离鞘管4后滞留于封堵位。
在手术过程中，通过观察窗6对色块进行观察，在确定对应色块正对观察窗6口方可进行下一操作步骤。
以上仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均在本发明待批权利要求保护范围之内。
Claims (20)
1.一种卵圆孔封堵器，其特征在于，所述封堵器包括：
手柄，在所述手柄的远端设有鞘管；
定位导丝，所述定位导丝穿插于所述鞘管的内腔，所述定位导丝的远端热成型为勾状，近端延伸至所述手柄内；
推送杆，所述推送杆与所述定位导丝并列分布于所述鞘管内，在所述鞘管的远端设有正对所述推送杆的封堵塞；
响应于向远端推送所述定位导丝，所述定位导丝的远端伸出所述鞘管并释放为勾状；
响应于向近端回撤所述定位导丝和所述鞘管，所述定位导丝退回所述鞘管、所述推送杆将封堵塞推出所述鞘管。
2.根据权利要求1所述的卵圆孔封堵器，其特征在于，所述手柄上设有第一驱动件和第二驱动件，所述第一驱动件对应驱动所述定位导丝，所述第二驱动件同时驱动所述定位导丝和所述鞘管。
3.根据权利要求2所述的卵圆孔封堵器，其特征在于，所述手柄内设有沿所述鞘管轴向滑动装配的安装件，所述鞘管的近端对应固定在所述安装件上；所述定位导丝近端伸出所述鞘管后通过滑座连接所述安装件，所述滑座沿所述鞘管轴向滑动装配在所述安装件上；
所述第一驱动件通过齿轮机构驱动所述滑座，所述第二驱动件对应驱动所述安装件，所述齿轮机构对应连接在所述滑座和安装件之间，以使所述安装件和所述滑座联动。
4.根据权利要求3所述的卵圆孔封堵器，其特征在于，所述齿轮机构包括：
第一齿条，所述第一齿条固定连接所述滑座，所述第一齿条滑动装配在所述安装件上，并沿所述鞘管的轴向延伸；
第二齿条，所述第二齿条设置在所述第一驱动件上，并沿所述鞘管的轴向延伸；
齿轮组，所述齿轮组固定在所述安装件上，包括同轴布置的第一齿轮和第二齿轮，所述第一齿轮对应啮合所述第一齿条，所述第二齿轮对应啮合所述第二齿条，所述第一齿轮和所述第二齿轮之间具有直径差。
5.根据权利要求4所述的卵圆孔封堵器，其特征在于，所述第一驱动件为套接在所述鞘管外部的套状件，并通过连接杆伸入所述手柄的内腔，以连接所述第二齿条；
所述第二驱动件为通过铰轴铰接在所述手柄内壁的按压柄，所述按压柄远离轴铰的一端伸出所述手柄，所述按压柄靠近所述安装件的一侧设有半齿轮，所述安装件上设有沿所述鞘管轴向延伸的第三齿条，所述半齿轮与所述第三齿条相啮合。
6.根据权利要求5所述的卵圆孔封堵器，其特征在于，所述安装件上设有铰接座，所述齿轮组的主轴转动连接在所述铰接座上；
所述第二齿条通过齿条座连接所述连接杆的近端，所述手柄近端的内部壁设有对应所述齿条座的限位机构，以限制所述第二齿条在近端的滑动行程。
7.根据权利要求3所述的卵圆孔封堵器，其特征在于，所述定位导丝螺纹连接有对应所述滑座的螺套，所述滑座上设有对应卡接所述螺套的卡接工位。
8.根据权利要求3所述的卵圆孔封堵器，其特征在于，所述手柄内部设有对应所述推送杆的挡止件，所述推送杆近端设有对应所述挡止件的折弯部。
9.根据权利要求1所述的卵圆孔封堵器，其特征在于，所述定位导丝置于所述手柄内腔的部分设有标记块，用于标记所述定位导丝与所述鞘管的相对位置；
所述手柄侧壁设有对应所述标记块的观察窗。
10.根据权利要求9所述的卵圆孔封堵器，其特征在于，所述标记块至少具有两个沿所述鞘管轴向分布的色块。
11.根据权利要求1所述的卵圆孔封堵器，其特征在于，所述鞘管内部固设有对应所述定位导丝的导向管。
12.根据权利要求1所述的卵圆孔封堵器，其特征在于，所述定位导丝的远端热成型为对应原发隔的环状勾。
13.根据权利要求1所述的卵圆孔封堵器，其特征在于，所述定位导丝为镍钛合金制成，在所述定位导丝的远端设置有显影环。
14.根据权利要求1所述的卵圆孔封堵器，其特征在于，所述推送杆的远端固定有对应所述鞘管内壁的推送块；
所述推送块截面与所述鞘管内腔截面相适配，在所述推送块的侧沿设有对应所述定位导丝的缺口。
15.根据权利要求1所述的卵圆孔封堵器，其特征在于，所述封堵塞柔性柱状塞体，包括塞芯和外层，所述塞芯为吸水自膨材料制成，在塞芯的外部设置有弹性材料制成的外层，所述外层具有透水性，其外表面设有倒刺。
16.根据权利要求15所述的卵圆孔封堵器，其特征在于，所述塞芯为柔性的纤维网片材，经折叠或者卷起形成柔性柱状结构。
17.根据权利要求15所述的卵圆孔封堵器，其特征在于，所述外层为丝线在所述塞芯外壁卷绕形成，在所述丝线的外壁均匀分布有倒刺。
18.根据权利要求17所述的卵圆孔封堵器，其特征在于，所述丝线的一端为轴线端，另一端为轨线端；所述轴线端贴紧所述塞芯外壁并沿其轴向延伸，所述轨线端自所述塞芯远离所述轴线端的一端进行卷绕，经过多圈卷绕将所述丝线和所述塞芯缠绕为一体后回折，回折后的所述轨线端自卷绕部分与所述轴线端之间穿过后并缠绕后收紧，以形成所述外层。
19.根据权利要求15所述的卵圆孔封堵器，其特征在于，所述外层和所述塞芯均为聚乳酸-羟基乙酸共聚物制成。
20.一种卵圆孔封堵方法，包括权利要求1-19任一所述的卵圆孔封堵器，其特征在于，向远端推送定位导丝，使定位导丝的远端伸出鞘管并释放为勾状；
通过定位导丝远端勾住原发隔，通过回撤手柄使封堵塞到达封堵位；
向近端回撤定位导丝和鞘管，使定位导丝退回鞘管、封堵塞脱离鞘管后滞留于封堵位。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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| GR01 | Patent grant | ||
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