CN104586460A - 一种血管穿刺封堵系统 - Google Patents

一种血管穿刺封堵系统 Download PDF

Info

Publication number
CN104586460A
CN104586460A CN201510077867.1A CN201510077867A CN104586460A CN 104586460 A CN104586460 A CN 104586460A CN 201510077867 A CN201510077867 A CN 201510077867A CN 104586460 A CN104586460 A CN 104586460A
Authority
CN
China
Prior art keywords
cock body
shutoff
delivery sheath
seal wire
shutoff cock
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN201510077867.1A
Other languages
English (en)
Other versions
CN104586460B (zh
Inventor
张仕勇
吴尧
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Sichuan University
Original Assignee
Sichuan University
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Sichuan University filed Critical Sichuan University
Priority to CN201510077867.1A priority Critical patent/CN104586460B/zh
Publication of CN104586460A publication Critical patent/CN104586460A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN104586460B publication Critical patent/CN104586460B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12027—Type of occlusion
    • A61B17/12031—Type of occlusion complete occlusion
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12099—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder
    • A61B17/12109—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder in a blood vessel
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12131—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device
    • A61B17/1214—Coils or wires
    • A61B17/12145—Coils or wires having a pre-set deployed three-dimensional shape
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B2017/12004—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord for haemostasis, for prevention of bleeding
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B2017/1205—Introduction devices
    • A61B2017/12054—Details concerning the detachment of the occluding device from the introduction device

Abstract

本发明公开了一种血管穿刺封堵的系统，属于医用器械领域。本发明采用新的定位-释放技术方案，使得封堵塞体放置过程精确可控，放置封堵塞体时无需撤下穿刺鞘直接把穿刺封堵系统插入穿刺鞘中操作，减少了医生手术步骤，所选封堵塞体材料具有良好生物降解性和生物相容性，在使用到一定时间后逐渐降解，在人体中无任何残留，进一步提高了安全性和封堵效果，根据以上技术方案制作的穿刺封堵系统结构简单，定位准确，可以根据病情一次释放多个封堵塞体，作为一种理想的血管封堵器械具有良好的应用前景。

Description

一种血管穿刺封堵系统
技术领域
本发明属于医用器械领域，涉及一种血管创口封堵系统，尤其涉及一种经皮微创介入治疗后封堵动脉损伤缺口的封堵系统。
技术背景
介入治疗以其微创化，安全性成为近30年来心血管疾病治疗发展的重点，但是在微创手术时首先要将导管鞘经表皮插入股动脉或者挠动脉，然后经此鞘插入导丝及需要的介入器械，完成手术后必须对损伤的动脉血管进行封堵以确保病人术后的恢复。
  目前临床上封堵介入治疗的出血口通常采用动脉压迫法，即首先以手指压迫出血口10分钟以上暂时止血，接下来通过绷带或者外加一定重量的沙袋压迫在出血口，该过程要保持病人8-12h无法移动，此类方法时间长且受压迫处无法自动减压，通常给患者带来了极大的痛苦和不便。
另一种常用的方法是通过可吸收的缝合或者机械闭合装置来达到止血的目的，但是上述方法通常会引起血管的在损伤，使用的镍钛合金丝会长时间留在体内易引起过敏反应，该类方法过程复杂对医生的要求较高，增加了手术的难度和风险。
目前临床上也有一些采用封堵塞体对血管穿刺（尤其是动脉穿刺）后形成的创口进行封堵的研究。然而，现有的方法大多过程复杂，不容易操作，且无法精确定位释放，增加了医生在手术过程的难度。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术的不足而开发一种血管穿刺封堵系统。采用新的定位-释放技术方案，使封堵塞体定位准确，且操作简单，提高了封堵塞体的定位和释放安全性和封堵效果。
本发明通过以下技术方案来实现：
一种血管穿刺封堵系统，包括封堵塞体、定位导丝、输送鞘管、顶杆、手柄、导丝推送机构、封堵塞体释放机构和定位指示机构，所述顶杆远端用于顶住所述封堵塞体，其近端与手柄固定连接，所述输送鞘管套装在所述顶杆上并通过所述封堵塞体释放机构卡锁在所述手柄上，所述输送鞘管远端与所述顶杆远端之间留有能够容纳所述封堵塞体的空间，当解开所述封堵塞体释放机构与手柄之间的卡锁时，所述输送鞘管可向手柄侧移动或收缩，从而使所述封堵塞体从所述输送鞘管的远端漏出，所述导丝贴近所述输送鞘管内壁并沿其轴向延伸至封堵塞体外侧壁，所述导丝的近端通过导丝推送机构与手柄相连，开启所述导丝推送机构能够向远端推送导丝，使导丝远端伸出输送鞘管，当所述导丝勾住血管内壁时，所述定位指示机构能及时指示定位状态。
使用时，将所述封堵塞体置于输送鞘管远端与所述顶杆远端之间的容纳空间，使封堵塞体端部基本与输送鞘管远端端部齐平，然后将整个封堵系统，插入穿刺鞘使封堵系统远端进入血管腔，然后回撤穿刺鞘，使封堵系统远端暴露在血管腔内的血液中，然后通过导丝推送机构向远端推送导丝，使导丝远端伸出输送鞘管，然后回撤整个封堵系统，当封堵塞体随封堵系统回撤到要释放的位置时，伸出输送鞘管的导丝会勾住血管内壁，通过定位指示机构能及时观察到该定位状态，此时，通过封堵塞体释放机构使输送鞘管向手柄侧移动或收缩,同时通过手动控制导丝回撤或直接由输送鞘管带动导丝回撤，而顶杆的位置不变，使所述封堵塞体从所述输送鞘管的远端漏出,同时完成了定位导丝的回撤，从而将封堵塞体释放到目标位置，最后，通过缓慢回撤手柄，将封堵塞体以外的装置撤出而将封堵塞体留在释放位置处，以实现封堵效果。
作为可选方式，所述输送鞘管的内径与封堵塞体外径相适配，以避免封堵塞体从输送鞘管中意外滑脱。进一步的，还可以适当增加封堵塞体表面的粗糙度，从而增加封堵塞体表面与输送鞘管内壁之间的摩擦力。
作为可选方式，所述封堵塞体为多孔材料，多孔的封堵塞体在植入动脉创伤口处时能快速吸收漏出的血液并迅速膨胀变大，在动脉血管壁创口外侧达到快速止血的目的。采用多孔材料还可以增加材料表面粗糙度，有助于避免封堵塞体从输送鞘管中意外滑脱。进一步的，所述封堵塞体长度在2-20mm，更进一步的，所述封堵塞体的长度为8mm的。
作为可选方式，所述封堵塞体为可生物降解材料。进一步的，可从下面的材料中选择，a. 聚酯(PLA、PLLA、PLGA、PGA、PDLA )降解周期在1-12月 ；b. 可降解级聚氨酯降解周期大于1个月；c. 聚酐降解周期在1-12月；d. 聚氨基酸-络氨酸衍生聚碳酸酯降解周期在3-24月；e. 胶原蛋白(Collagen) 降解周期在1-12月，优选聚乙醇酸（PGA）, 聚乙醇酸在人体内降解周期为60-90天，具有良好生物降解性和生物相容性的合成高分子材料，在使用到一定时间后逐渐降解，并最终变成对人体、动植物和自然环境无害的水和二氧化碳，已经被FDA批准在医用缝合线中有多年的使用经验。
作为可选方式，所述封堵塞体为圆柱体、锥体、三角体，其外径在1-3mm，进一步优选封堵塞体为直径为1.5mm的圆柱体。
作为可选方式，所述封堵塞体其个数为一个或一个以上，可依次在输送鞘管远端内成串排列，从而在回撤输送鞘管时逐个释放到动脉血管壁创口外侧，根据病人血管穿刺后穿刺口的大小和病人情况选择要释放塞体的个数，封堵塞体越多起到的封堵效果越好。
作为可选方式，所述定位指示机构是能够反映所述导丝受力状态的机构。如拉力传感器，其原理是当伸出输送鞘管的导丝会勾住血管内壁后继续回撤封堵系统会使血管内壁对导丝形成一定的拉力，通过拉力传感器实时显示导丝所述拉力，当显示拉力增加时及可判定封堵塞体已到达合适的释放位置。
作为可选方式，所述导丝近端通过弹簧与所述导丝推送机构相连，所述定位指示机构是设置在手柄上的定位指示窗，透过所述定位指示窗能够看到部分导丝或弹簧，所述定位指示窗对应位置附近的导丝或弹簧表面设置有能够帮助辨识所述导丝是否沿其轴向发生移动的刻度或图案（如颜色相间的条纹）。
作为可选方式，所述包括导丝推送机构包括滑槽和卡槽以及与导丝相连(直接相连或通过弹簧相连)的突出部, 所述突出部在滑槽中滑动时能够带动定位导丝沿轴向移动，当所述突出部卡入卡槽中时可以将所述定位导丝卡锁固定。作为可选方式，所述滑槽和卡槽可以设置在手柄上，也可以设置在输送鞘管近端侧壁上，设置在输送鞘管时，可实现回撤输送鞘管时同时带动定位导丝回撤。
作为可选方式，所述导丝推送机构包括设置于所述导丝近端的导丝释放弹簧和弹簧锁紧键，推送前所述导丝释放弹簧处于压缩状态并通过所述弹簧锁紧键锁紧，通过调节所述弹簧锁紧键解锁可使所述导丝释放弹簧伸展从而向远端推送导丝。进一步的，所述导丝释放弹簧近端与输送鞘管近端固连，可实现回撤输送鞘管时同时带动定位导丝回撤。
作为可选方式，所述输送鞘管外表面设置有定位环。所述定位环到输送鞘管远端的距离与穿刺鞘的长度相当。使用时，通过将所述封堵系统插入到穿刺鞘中并使所述定位环与穿刺鞘近端齐平时，则输送鞘管远端与穿刺鞘远端也基本齐平，此时即可回撤穿刺鞘，回撤穿刺鞘的距离应大于封堵塞体的长度，从而请确保封堵塞体被释放后不会留在穿刺鞘中。进一步的，定位环到输送鞘管远端的距离距离在60-180mm之间，优选为70mm-90mm之间。
作为可选方式，所述输送鞘管外表面设置有多个定位环，或在所述输送鞘管外表面上设置刻度标尺。从而适应不同长度规格的穿刺鞘，也方便控制穿刺鞘的回撤距离。
作为可选方式，在所述输送鞘管管壁靠近所述顶杆远端端部的位置处设置有进血口，所述手柄侧部设置有出血口，进血口与出血口之间通过引血管连通。使用过程中，当穿刺鞘回撤远端回撤到进血口后方时，进血口暴露在血管腔中，在人体自身血压作用下，血液会由进血口沿着引血管从出血口流出。从而可以确保封堵塞体整体已不在穿刺鞘中，即可避免封堵塞体被释放后仍留在穿刺鞘中的情况。
作为可选方式，所述封堵塞体释放机构包括设置在所述手柄上的滑槽和卡槽以及设置在所述输送鞘管近端外壁上的突出部，所述突出部在滑槽中滑动时能够带动输送鞘管（在本发明的一些方案中还可同时带动定位导丝）沿轴向移动，当所述突出部卡入卡槽中时可以将所述输送鞘管卡锁在所述手柄上。通过将所述拨动所述突出部在滑槽中滑动，带动输送鞘管向手柄侧移动，而顶杆的位置不变，从而将封堵塞体从输送鞘管中顶出，实现释放操作。
作为可选方式，所述封堵塞体释放机构包括：封堵塞体释放弹簧和封堵塞体释放键；释放前，所述封堵塞体释放弹簧处于拉伸状态并通过所述封堵塞体释放键锁住，通过按压所述封堵塞体释放键解锁可使所述封堵塞体释放弹簧收缩，向近端拉动输送鞘管，从而使封堵塞体从输送鞘管远端漏出（在本发明的一些方案中输送鞘管回撤还可同时带动定位导丝，完成定位导丝的回撤）。
作为可选方式，所述定位导丝远端端为圆形钝头。
作为可选方式，所述导丝远端伸出输送鞘管后能自动变形为非闭合形环状。如形成椭圆非闭合形环。形成非闭合形环状更有利于勾住血管内壁产生较大的拉力，方便定位指示机构的识别。作为可选，所述导丝材质为形状记忆合金，如镍钛合金。
作为可选方式，所述输送鞘管内壁设置有导孔，所述定位导丝设置于导孔中，通过导孔能够使定位导丝推送过程更顺利。
本发明所述封堵系统在使用后经清洗消毒，并将导丝推送机构和封堵塞体释放机构后，重新装填封堵塞体即可重复使用。
本说明书中公开的所有特征，或公开的所有方法或过程中的步骤，除了互相排斥的特征和/或步骤以外，均可以以任何方式组合。
本发明具有如下优点：
结构简单，放置封堵塞体无需撤下穿刺鞘减少了医生操作步骤。
   封堵塞体放置过程可精确定位，可以根据病情一次释放多个封堵塞体，封堵塞体具有良好生物降解性和生物相容性，在使用到一定时间后逐渐降解，在人体中无任何残留。
动脉穿刺封堵系统具有工艺简单，重复性好、可靠性和释放精度更高，降低生产成本易于大规模生产。
附图说明
图1为本发明实施例2所述封堵系统的结构示意图；
图2为本发明实施例2所述释放手柄细节结构示意图；
图3为本发明实施例2所述输送鞘管结构示意图；
图4本本发明实施例2所述封堵系统通过穿刺鞘插入血管的示意图；
图5为本发明实施例2所述封堵系统使用过程中回撤穿刺鞘插的示意图；
图6为本发明实施例2所述封堵系统中封堵塞体到达预定位置的结构示意图；
图7本发明所述封堵塞体释放后的结构示意图。
附图标记：1为封堵塞体、2为定位导丝、3为进血口、4为引血管、5为输送鞘管、6为定位环、7为顶杆、8为封堵塞体释放弹簧、9为定位导丝释放环、10为释放手柄、11为出血口、12为定位指示窗、13为导丝释放弹簧、14为封堵塞体释放键、15为穿刺鞘、16为人体组织、17为血管、18为出血口流出的血液。
具体实施方法：
以下通过实施例对本发明进行具体的描述，有必要在此指出的是本实施例只用于对本发明进行进一步说明，但不能理解为对本发明保护范围的限制，该领域的技术熟练人员可以根据上述本发明的内容对本发明作出一些非本质性的改进和调整。
实施例1
一种血管穿刺封堵系统，包括封堵塞体、定位导丝、输送鞘管、顶杆、手柄、导丝推送机构、封堵塞体释放机构和定位指示机构，所述顶杆远端用于顶住所述封堵塞体，其近端与手柄固定连接，所述输送鞘管套装在所述顶杆上并通过所述封堵塞体释放机构卡锁在所述手柄上，所述输送鞘管远端与所述顶杆远端之间留有能够容纳所述封堵塞体的空间，当解开所述封堵塞体释放机构与手柄之间的卡锁时，所述输送鞘管可向手柄侧移动或收缩，从而使所述封堵塞体从所述输送鞘管的远端漏出，所述导丝贴近所述输送鞘管内壁并沿其轴向延伸至封堵塞体外侧壁，所述导丝的近端通过导丝推送机构与手柄相连，开启所述导丝推送机构能够向远端推送导丝，使导丝远端伸出输送鞘管，当所述导丝勾住血管内壁时，所述定位指示机构能及时指示定位状态。
使用时，将所述封堵塞体置于输送鞘管远端与所述顶杆远端之间的容纳空间，使封堵塞体端部基本与输送鞘管远端端部齐平，然后将整个封堵系统，插入穿刺鞘使封堵系统远端进入血管腔，然后回撤穿刺鞘，使封堵系统远端暴露在血管腔内的血液中，然后通过导丝推送机构向远端推送导丝，使导丝远端伸出输送鞘管，然后回撤整个封堵系统，当封堵塞体随封堵系统回撤到要释放的位置时，伸出输送鞘管的导丝会勾住血管内壁，通过定位指示机构能及时观察到该定位状态，此时，通过封堵塞体释放机构使输送鞘管向手柄侧移动或收缩,同时通过手动控制导丝回撤或直接由输送鞘管带动导丝回撤，而顶杆的位置不变，使所述封堵塞体从所述输送鞘管的远端漏出,同时完成了定位导丝的回撤，从而将封堵塞体释放到目标位置，最后，通过缓慢回撤手柄，将封堵塞体以外的装置撤出而将封堵塞体留在释放位置处，以实现封堵效果。
作为可选方式，所述输送鞘管的内径与封堵塞体外径相适配，以避免封堵塞体从输送鞘管中意外滑脱。进一步的，还可以适当增加封堵塞体表面的粗糙度，从而增加封堵塞体表面与输送鞘管内壁之间的摩擦力。
作为可选方式，所述封堵塞体为多孔材料，多孔的封堵塞体在植入动脉创伤口处时能快速吸收漏出的血液并迅速膨胀变大，在动脉血管壁创口外侧达到快速止血的目的。采用多孔材料还可以增加材料表面粗糙度，有助于避免封堵塞体从输送鞘管中意外滑脱。进一步的，所述封堵塞体长度在2-20mm，更进一步的，所述封堵塞体的长度为8mm的。
作为可选方式，所述封堵塞体为可生物降解材料。进一步的，可从下面的材料中选择，a. 聚酯(PLA、PLLA、PLGA、PGA、PDLA )降解周期在1-12月 ；b. 可降解级聚氨酯降解周期大于1个月；c. 聚酐降解周期在1-12月；d. 聚氨基酸-络氨酸衍生聚碳酸酯降解周期在3-24月；e. 胶原蛋白(Collagen) 降解周期在1-12月，优选聚乙醇酸（PGA）, 聚乙醇酸在人体内降解周期为60-90天，具有良好生物降解性和生物相容性的合成高分子材料，在使用到一定时间后逐渐降解，并最终变成对人体、动植物和自然环境无害的水和二氧化碳，已经被FDA批准在医用缝合线中有多年的使用经验。
作为可选方式，所述封堵塞体为圆柱体、锥体、三角体，其外径在1-3mm，进一步优选封堵塞体为直径为1.5mm的圆柱体。
作为可选方式，所述封堵塞体其个数为一个或一个以上，可依次在输送鞘管远端内成串排列，从而在回撤输送鞘管时逐个释放到动脉血管壁创口外侧，根据病人血管穿刺后穿刺口的大小和病人情况选择要释放塞体的个数，封堵塞体越多起到的封堵效果越好。
作为可选方式，所述定位指示机构是能够反映所述导丝受力状态的机构。如拉力传感器，其原理是当伸出输送鞘管的导丝会勾住血管内壁后继续回撤封堵系统会使血管内壁对导丝形成一定的拉力，通过拉力传感器实时显示导丝所述拉力，当显示拉力增加时及可判定封堵塞体已到达合适的释放位置。
作为可选方式，所述导丝近端通过弹簧与所述导丝推送机构相连，所述定位指示机构是设置在手柄上的定位指示窗，透过所述定位指示窗能够看到部分导丝或弹簧，所述定位指示窗对应位置附近的导丝或弹簧表面设置有能够帮助辨识所述导丝是否沿其轴向发生移动的刻度或图案（如颜色相间的条纹）。
作为可选方式，所述包括导丝推送机构包括滑槽和卡槽以及与导丝相连(直接相连或通过弹簧相连)的突出部, 所述突出部在滑槽中滑动时能够带动定位导丝沿轴向移动，当所述突出部卡入卡槽中时可以将所述定位导丝卡锁固定。作为可选方式，所述滑槽和卡槽可以设置在手柄上，也可以设置在输送鞘管近端侧壁上，设置在输送鞘管时，可实现回撤输送鞘管时同时带动定位导丝回撤。
作为可选方式，所述导丝推送机构包括设置于所述导丝近端的导丝释放弹簧和弹簧锁紧键，推送前所述导丝释放弹簧处于压缩状态并通过所述弹簧锁紧键锁紧，通过调节所述弹簧锁紧键解锁可使所述导丝释放弹簧伸展从而向远端推送导丝。进一步的，所述导丝释放弹簧近端与输送鞘管近端固连，可实现回撤输送鞘管时同时带动定位导丝回撤。
作为可选方式，所述输送鞘管外表面设置有定位环。所述定位环到输送鞘管远端的距离与穿刺鞘的长度相当。使用时，通过将所述封堵系统插入到穿刺鞘中并使所述定位环与穿刺鞘近端齐平时，则输送鞘管远端与穿刺鞘远端也基本齐平，此时即可回撤穿刺鞘，回撤穿刺鞘的距离应大于封堵塞体的长度，从而请确保封堵塞体被释放后不会留在穿刺鞘中。进一步的，定位环到输送鞘管远端的距离距离在60-180mm之间，优选为70mm-90mm之间。
作为可选方式，所述输送鞘管外表面设置有多个定位环，或在所述输送鞘管外表面上设置刻度标尺。从而适应不同长度规格的穿刺鞘，也方便控制穿刺鞘的回撤距离。
作为可选方式，在所述输送鞘管管壁靠近所述顶杆远端端部的位置处设置有进血口，所述手柄侧部设置有出血口，进血口与出血口之间通过引血管连通。使用过程中，当穿刺鞘回撤远端回撤到进血口后方时，进血口暴露在血管腔中，在人体自身血压作用下，血液会由进血口沿着引血管从出血口流出。从而可以确保封堵塞体整体已不在穿刺鞘中，即可避免封堵塞体被释放后仍留在穿刺鞘中的情况。
作为可选方式，所述封堵塞体释放机构包括设置在所述手柄上的滑槽和卡槽以及设置在所述输送鞘管近端外壁上的突出部，所述突出部在滑槽中滑动时能够带动输送鞘管（在本发明的一些方案中还可同时带动定位导丝）沿轴向移动，当所述突出部卡入卡槽中时可以将所述输送鞘管卡锁在所述手柄上。通过将所述拨动所述突出部在滑槽中滑动，带动输送鞘管向手柄侧移动，而顶杆的位置不变，从而将封堵塞体从输送鞘管中顶出，实现释放操作。
作为可选方式，所述封堵塞体释放机构包括：封堵塞体释放弹簧和封堵塞体释放键；释放前，所述封堵塞体释放弹簧处于拉伸状态并通过所述封堵塞体释放键锁住，通过按压所述封堵塞体释放键解锁可使所述封堵塞体释放弹簧收缩，向近端拉动输送鞘管，从而使封堵塞体从输送鞘管远端漏出（在本发明的一些方案中输送鞘管回撤还可同时带动定位导丝，完成定位导丝的回撤）。
作为可选方式，所述定位导丝远端端为圆形钝头。
作为可选方式，所述导丝远端伸出输送鞘管后能自动变形为非闭合形环状。如形成椭圆非闭合形环。形成非闭合形环状更有利于勾住血管内壁产生较大的拉力，方便定位指示机构的识别。作为可选，所述导丝材质为形状记忆合金，如镍钛合金。
作为可选方式，所述输送鞘管内壁设置有导孔，所述定位导丝设置于导孔中，通过导孔能够使定位导丝推送过程更顺利。
本发明所述封堵系统在使用后经清洗消毒，并将导丝推送机构和封堵塞体释放机构后，重新装填封堵塞体即可重复使用。
本说明书中公开的所有特征，或公开的所有方法或过程中的步骤，除了互相排斥的特征和/或步骤以外，均可以以任何方式组合。
实施例2：
如图1、图2和图3所示，一种动脉穿刺封堵系统包括：封堵塞体1、定位导丝2、进血口3、引血管4、输送鞘管5、定位环6、顶杆7、封堵塞体释放弹簧8、定位导丝释放环9、释放手柄10、出血口11、定位指示窗12、导丝释放弹簧13、封堵塞体释放键14，所述导丝释放弹簧13连接在输送鞘管5近端与定位导丝2近端之间，处于收缩状态，并由定位导丝释放环9锁住，当控制定位导丝释放环9解锁时所述定位导丝释放环9能够自动舒展从而向远端推送定位导丝2，所述定位指示窗12设置在释放手柄10上，透过所述定位指示窗能够看到部分导丝或弹簧，所述定位指示窗对应位置附近的导丝或弹簧表面设置有能够帮助辨识所述导丝是否沿其轴向发生移动的图案（如颜色相间的条纹），所述顶杆7固定连接在所述释放手柄10上，所述封堵塞体释放弹簧8连接在释放手柄10近端与输送鞘管5近端之间，处于拉伸状态，并由封堵塞体释放键14锁住，当控制封堵塞体释放键14解锁时所述封堵塞体释放弹簧能够自动回收从而带动输送鞘管5和定位导丝2回撤，，所述封堵塞体1为可生物降解材料制成，其中封堵塞体1一侧为镍钛合金制作的定位导丝2，定位导丝2远端为圆形钝头，当导丝远端伸出输送鞘管5后能自动变形为椭圆非闭合形环如图3所示，此时继续回撤封堵系统和穿刺鞘该椭圆环会勾住血管内壁，此时定位指示窗12能通过颜色的改变及时指示定位状态，当定位指示窗完全改变颜色时说明封堵塞体1已经位于要释放的位置，所述顶杆7远端紧靠封堵塞体1，顶杆7近端与释放手柄10连接在一起，当定位指示窗12指示封堵塞体到达预定位置后按下封堵塞体释放键14，封堵塞体释放弹簧8拉动输送鞘管5和定位导丝2往释放手柄10一侧运动从而完成封堵塞体1的释放，所述进血口3和出血口11为引血管4的两端，通过出血口血流状态能实时反应出封堵塞体1在手术过程中的实时位置。
图4-图7为手术释放封堵塞体的过程示意图，其中图4为封堵系统通过穿刺鞘15插入血管17的示意图，此时穿刺鞘上定位环6与穿刺鞘15的近端齐平，同时穿刺封堵系统最远端位置与穿刺鞘远端齐平，说明输送鞘管与预期配对的穿刺鞘管长度一致，定位环到输送鞘管最远端距离优选为70mm-90mm之间。
图5为定位环6与穿刺鞘15齐平后保持封堵系统不动，单纯回撤穿刺鞘15，随着穿刺鞘15回撤进血口3逐渐暴露在血管17中，在人体自身血压作用下，血液会由进血口3沿着引血管4从出血口11流出血液18，此时继续回撤穿刺鞘15碰触定位导丝释放环9，此时就会触发导丝释放弹簧13将镍钛合金制作的定位导丝2推出输送鞘管5，进入血管的定位导丝会自动变形为椭圆非闭合形环。
图6当穿刺鞘15碰触定位导丝释放环9，此时要连同穿刺鞘和封堵系统一起回撤，该椭圆环会勾住血管内壁，此时定位指示窗12能通过颜色的改变及时指示定位状态，当定位指示窗12完全改变颜色时说明封堵塞体1已经位于要释放的位置，当定位指示窗12指示封堵塞体到达预定释放位置后按下封堵塞体释放键14，封堵塞体释放弹簧8拉动输送鞘管5和定位导丝2往释放手柄10一侧运动从而完成封堵塞体1的释放。
图7释放后长度为8cm封堵塞体1在血管外侧的封堵情况，多孔的封堵塞体在植入动脉创伤口处能快速吸收漏出的血液并迅速膨胀变大，在动脉血管壁创口外侧达到快速止血的目的。
作为可选，可选择a.聚酯(PLA、PLLA、PLGA、PGA、PDLA )降解周期在1-12月 ；b.可降解级聚氨酯降解周期大于1个月；c.聚酐降解周期在1-12月；d.聚氨基酸-络氨酸衍生聚碳酸酯降解周期在3-24月；e.胶原蛋白(Collagen) 降解周期在1-12月，进一步优选聚乙醇酸（PGA）作为封堵塞体。
以上所述仅为本发明的优选实施例，对本发明而言仅是说明性的，而非限制性的；本领域普通技术人员理解，在本发明所限定的精神和范围内可对其进行许多改变，修改，甚至等效变更，但都将落入本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种血管穿刺封堵系统，其特征在于，包括封堵塞体、定位导丝、输送鞘管、顶杆、手柄、导丝推送机构、封堵塞体释放机构和定位指示机构，所述顶杆远端用于顶住所述封堵塞体，其近端与手柄固定连接，所述输送鞘管套装在所述顶杆上并通过所述封堵塞体释放机构卡锁在所述手柄上，所述输送鞘管远端与所述顶杆远端之间留有能够容纳所述封堵塞体的空间，当解开所述封堵塞体释放机构与手柄之间的卡锁时，所述输送鞘管可向手柄侧移动或收缩，从而使所述封堵塞体从所述输送鞘管的远端漏出，所述导丝贴近所述输送鞘管内壁并沿其轴向延伸至封堵塞体外侧壁，所述导丝的近端通过导丝推送机构与手柄相连，开启所述导丝推送机构能够向远端推送导丝，使导丝远端伸出输送鞘管，当所述导丝勾住血管内壁时，所述定位指示机构能及时指示定位状态。
2.根据权利要求1所述的用于血管穿刺封堵的装置，其特征在于，所述定位指示机构是能够反映所述导丝受力状态的机构。
3.根据权利要求1所述的用于血管穿刺封堵的装置，其特征在于，所述导丝近端通过弹簧与所述导丝推送机构相连，所述定位指示机构是设置在手柄上的定位指示窗，透过所述定位指示窗能够看到部分导丝，所述定位指示窗对应位置附近的导丝表面设置有能够帮助辨识所述导丝是否沿其轴向发生移动的刻度或图案。
4.根据权利要求1所述的用于血管穿刺封堵的装置，其特征在于，所述导丝推送机构包括设置于所述导丝近端的导丝释放弹簧和弹簧锁紧键，推送前所述导丝释放弹簧处于压缩状态并通过所述弹簧锁紧键锁紧，通过调节所述弹簧锁紧键解锁可使所述导丝释放弹簧伸展从而向远端推送导丝。
5.根据权利要求1所述的用于血管穿刺封堵的装置，其特征在于，所述输送鞘管外表面设置有定位环。
6.根据权利要求1所述的用于血管穿刺封堵的装置，其特征在于，在所述输送鞘管管壁靠近所述顶杆远端端部的位置处设置有进血口，所述手柄侧部设置有出血口，进血口与出血口之间通过引血管连通。
7.根据权利要求1所述的用于血管穿刺封堵的装置，其特征在于，所述封堵塞体释放机构包括设置在所述手柄上的滑槽和卡槽以及设置在所述输送鞘管近端外壁上的突出部，所述突出部在滑槽中滑动时能够带动输送鞘管沿轴向移动，当所述突出部卡入卡槽中时可以将所述输送鞘管卡锁在所述手柄上。
8.根据权利要求1所述的用于血管穿刺封堵的装置，其特征在于，所述封堵塞体释放机构包括：封堵塞体释放弹簧和封堵塞体释放键；释放前，所述封堵塞体释放弹簧处于拉伸状态并通过所述封堵塞体释放键锁住，通过按压所述封堵塞体释放键解锁可使所述封堵塞体释放弹簧收缩，向近端拉动输送鞘管，从而使封堵塞体从输送鞘管远端漏出。
9.根据权利要求1所述的用于血管穿刺封堵的装置，其特征在于，所述导丝远端伸出输送鞘管后能自动变形为非闭合形环状。
10.根据权利要求1所述的用于血管穿刺封堵的装置，其特征在于，所述输送鞘管的内径与封堵塞体外径相适配，以避免封堵塞体从输送鞘管中滑脱。
CN201510077867.1A 2015-02-14 2015-02-14 一种血管穿刺封堵系统 Active CN104586460B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201510077867.1A CN104586460B (zh) 2015-02-14 2015-02-14 一种血管穿刺封堵系统

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201510077867.1A CN104586460B (zh) 2015-02-14 2015-02-14 一种血管穿刺封堵系统

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN104586460A true CN104586460A (zh) 2015-05-06
CN104586460B CN104586460B (zh) 2018-05-15

Family

ID=53112756

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201510077867.1A Active CN104586460B (zh) 2015-02-14 2015-02-14 一种血管穿刺封堵系统

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN104586460B (zh)

Cited By (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN107527543A (zh) * 2017-09-28 2017-12-29 北京理工大学 一种手术模拟设备及手术模拟系统
CN109044468A (zh) * 2018-09-18 2018-12-21 南京思脉德医疗科技有限公司 一种血管封堵器用封血塞结构
CN110960285A (zh) * 2020-01-15 2020-04-07 付志刚 一种带止血功能血管鞘组
CN111904558A (zh) * 2020-09-09 2020-11-10 温州医科大学附属第一医院 Ptcd穿刺通道封堵装置及封堵方法
CN113143378A (zh) * 2021-04-15 2021-07-23 湖南维迩医疗科技有限公司 一种可封堵动静脉的滑动血管鞘
CN116236236A (zh) * 2022-12-21 2023-06-09 南京思脉德医疗科技有限公司 一种卵圆孔封血塞及封堵器
CN116236237A (zh) * 2022-12-21 2023-06-09 南京思脉德医疗科技有限公司 一种卵圆孔封堵器及封堵方法
CN116983027A (zh) * 2023-09-27 2023-11-03 苏州大学附属第二医院 一种血管闭合装置

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5192302A (en) * 1989-12-04 1993-03-09 Kensey Nash Corporation Plug devices for sealing punctures and methods of use
CN1997317A (zh) * 2004-05-21 2007-07-11 安全医疗公司 定位器和传送设备及其使用方法
CN104302345A (zh) * 2012-03-18 2015-01-21 特洛玛泰克解决方案私人有限公司 一种用于血管进入和治疗的设备和方法
CN204655028U (zh) * 2015-02-14 2015-09-23 四川大学 一种用于血管穿刺封堵的装置

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5192302A (en) * 1989-12-04 1993-03-09 Kensey Nash Corporation Plug devices for sealing punctures and methods of use
CN1997317A (zh) * 2004-05-21 2007-07-11 安全医疗公司 定位器和传送设备及其使用方法
CN104302345A (zh) * 2012-03-18 2015-01-21 特洛玛泰克解决方案私人有限公司 一种用于血管进入和治疗的设备和方法
CN204655028U (zh) * 2015-02-14 2015-09-23 四川大学 一种用于血管穿刺封堵的装置

Cited By (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN107527543A (zh) * 2017-09-28 2017-12-29 北京理工大学 一种手术模拟设备及手术模拟系统
CN109044468A (zh) * 2018-09-18 2018-12-21 南京思脉德医疗科技有限公司 一种血管封堵器用封血塞结构
CN110960285A (zh) * 2020-01-15 2020-04-07 付志刚 一种带止血功能血管鞘组
CN111904558A (zh) * 2020-09-09 2020-11-10 温州医科大学附属第一医院 Ptcd穿刺通道封堵装置及封堵方法
CN111904558B (zh) * 2020-09-09 2021-06-04 温州医科大学附属第一医院 Ptcd穿刺通道封堵装置及封堵方法
CN113143378A (zh) * 2021-04-15 2021-07-23 湖南维迩医疗科技有限公司 一种可封堵动静脉的滑动血管鞘
CN116236236A (zh) * 2022-12-21 2023-06-09 南京思脉德医疗科技有限公司 一种卵圆孔封血塞及封堵器
CN116236237A (zh) * 2022-12-21 2023-06-09 南京思脉德医疗科技有限公司 一种卵圆孔封堵器及封堵方法
CN116236236B (zh) * 2022-12-21 2023-11-24 南京思脉德医疗科技有限公司 一种卵圆孔封血塞及封堵器
CN116236237B (zh) * 2022-12-21 2024-01-26 南京思脉德医疗科技有限公司 一种卵圆孔封堵器及封堵方法
CN116983027A (zh) * 2023-09-27 2023-11-03 苏州大学附属第二医院 一种血管闭合装置
CN116983027B (zh) * 2023-09-27 2024-04-19 苏州大学附属第二医院 一种血管闭合装置

Also Published As

Publication number Publication date
CN104586460B (zh) 2018-05-15

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN104586460A (zh) 一种血管穿刺封堵系统
CN204655028U (zh) 一种用于血管穿刺封堵的装置
CN106618676B (zh) 一种血管内血栓取出装置
US6846319B2 (en) Devices for sealing openings through tissue and apparatus and methods for delivering them
EP3128950B1 (en) A kit for placing a bypass
US20070083231A1 (en) Vascular closure
JP6641378B2 (ja) 脈管内の経皮開口部を封止するための閉鎖デバイス
CN106659513A (zh) 凝块取出系统
US10219828B2 (en) Devices, systems, and methods for transradial access
WO2008097967A2 (en) Self-orientating suture wound closure device
WO2010046894A1 (en) Urethral anastomosis device and method of using the same
GB2318295A (en) Wire-guided surgical stapler for closure of a puncture site in a blood vessel
EP1100379A1 (en) Expansile device for use in blood vessels ans tracts in the body and method
EP2793708A1 (en) Devices and methods for occluding or promoting fluid flow
US20060100665A1 (en) Apparatus for sealing punctures in blood vessels
JP6359086B2 (ja) 血管閉鎖装置及び血管閉鎖装置を位置決めする方法
WO2014153914A1 (zh) 一种一体式支架置入器
CN208910390U (zh) 取栓装置以及介入医疗系统
CN105496480A (zh) 一种血管穿刺口关闭器及其操作方法
CN109069141B (zh) 用于在腔中部署和取回物体的方法和装置
CN113208708A (zh) 一种经皮介入套件及使用方法
CN206333945U (zh) 一种双向保护取栓器
CN203763296U (zh) 一种经导管植入的新型可降解封堵器及其输送系统
US20170209131A1 (en) Vasculature closure devices and automatic deployment systems
US8740936B2 (en) Pinch vascular closure apparatus and method

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant