CN116983027A - 一种血管闭合装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种血管闭合装置，涉及医疗器械技术领域。血管闭合装置包括输送组件和生物可吸收的置入物；输送组件包括内管、外管和旁路管；置入物包括缝线、封堵塞和锚定件，封堵塞设于内管与外管之间形成的管道腔中，且在外管相对于内管朝向近端方向运动过程中可释放封堵塞，内管中设置用于夯实释放后的封堵塞的夯实组件；锚定件压缩收容于旁路管中，外管及其内内管可在旁路管中滑动，以从旁路管中推出锚定件并进入血管，锚定件在血管中可自动伸展，锚定件通过缝线连接封堵塞和内管。该装置通过输送组件运动或其内部件的相对运动，可借助锚定件锚定以及封堵塞止血，可更加简单方便地进行血管闭合操作。

Description

一种血管闭合装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种血管闭合装置。

背景技术

经股动脉穿刺入路是血管内介入诊疗的最常见的入路方式。穿刺部位的一种传统的闭合方式为人工压迫止血，通常需要手工连续按压穿刺点10-15分钟或更长时间，而后局部加压固定，穿刺肢体制动12小时，患者卧床24小时，完成闭合，既增加医生劳动量，又增加患者痛苦和并发症发生率。

因此，如何更加简单方便地进行血管闭合操作，是本领域技术人员目前需要解决的技术问题。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的是提供一种血管闭合装置，可更加简单方便地进行血管闭合操作。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种血管闭合装置，包括输送组件和生物可吸收的置入物；所述输送组件包括内管、外管和旁路管，所述内管可滑动地设于所述外管中，所述旁路管设于所述外管的远端且至少部分结构相对于所述外管伸出；所述置入物包括缝线、封堵塞和锚定件，所述封堵塞设于所述内管与所述外管之间形成的管道腔中，且在所述外管相对于所述内管朝向近端方向运动过程中可释放所述封堵塞，所述内管中设置用于夯实释放后的所述封堵塞的夯实组件；所述锚定件压缩收容于所述旁路管中，所述外管及其内所述内管可在所述旁路管中滑动，以从所述旁路管中推出所述锚定件并进入血管，所述锚定件在血管中可自动伸展，所述锚定件通过所述缝线连接所述封堵塞和所述内管。

在一些实施例中，所述旁路管的近端外表面凸出设置旁路管凸起；所述外管的近端外表面凸出设置外管手柄，所述外管及其内所述内管朝向所述旁路管内滑动时，可滑动至所述外管手柄与所述旁路管凸起相抵。

在一些实施例中，所述内管上固定设置封堵标记，所述外管相对于所述内管朝向近端方向运动过程中，在释放完所述封堵塞时，所述外管的近端端部与所述封堵标记对齐。

在一些实施例中，所述封堵塞为水凝胶封堵塞。

在一些实施例中，所述内管上的近端的部分结构外露于所述外管，所述内管上开设出血孔。

在一些实施例中，所述内管的近端端部设置内管手柄，所述内管手柄相对于所述外管外露。

在一些实施例中，所述锚定件包括支架和固定于所述支架的远端的锚定垫片，所述锚定垫片被推出所述旁路管、进入血管后，可相对于所述支架自动弹开以伸展。

在一些实施例中，所述夯实组件包括套接于所述缝线的夯实管，在所述封堵塞从所述管道腔释放后，可通过朝向远端方向推动所述夯实管在所述缝线上移动、以夯实所述封堵塞。

在一些实施例中，所述缝线上还固定设置夯实标记，在所述封堵塞从所述管道腔释放后，所述夯实管朝向远端方向运动至所述夯实标记从所述夯实管的近端露出时，所述封堵塞夯实到位。

在一些实施例中，所述夯实组件还包括固定于所述缝线的锁实管，所述锁实管、所述夯实管沿着远端方向依次排布。

本发明提供的血管闭合装置，包括输送组件和生物可吸收的置入物；输送组件包括内管、外管和旁路管，内管可滑动地设于外管中，旁路管设于外管的远端且至少部分结构相对于外管伸出；置入物包括缝线、封堵塞和锚定件，封堵塞设于内管与外管之间形成的管道腔中，且在外管相对于内管朝向近端方向运动过程中可释放封堵塞，内管中设置用于夯实释放后的封堵塞的夯实组件；锚定件压缩收容于旁路管中，外管及其内内管可在旁路管中滑动，以从旁路管中推出锚定件并进入血管，锚定件在血管中可自动伸展，锚定件通过缝线连接封堵塞和内管。

在使用时，将旁路管插入动脉鞘，然后，将外管和内管一起向前推送，使得锚定件依次经过旁路管、动脉鞘后进入血管中，并在血管中自动伸展开，然后，将动脉鞘和血管闭合装置整体后撤，使得伸展开的锚定件紧贴血管壁。之后，相对于内管后撤外管，使得内管和外管之间的封堵塞在内管外侧被释放，并在液体作用下膨胀，其中，由于缝线连接封堵塞和锚定件，可对封堵塞的区域进行一定的约束，之后再借助夯实组件向封堵塞施压，封堵塞封堵血管的穿刺口，以闭合血管。

该血管闭合装置通过输送组件运动或其内部件的相对运动，可借助锚定件锚定以及封堵塞止血，在止血过程中，操作简便、用时短、止血效果明显，可更加简单方便地进行血管闭合操作。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。

图1为本发明所提供血管闭合装置的具体实施例一的剖视图；

图2为图1中旁路管的结构图；

图3为图1中置入物的结构图；

图4为图1中锚定件伸展后的局部结构图；

图5为图1中夯实组件夯实封堵塞过程中的局部结构图。

附图标记：

旁路管1，旁路管凸起11；

外管2，外管手柄21

内管3，内管手柄31，出血孔32，端帽33，封堵标记34；

缝线4；

封堵塞5；

锚定件6，锚定垫片61，支架62；

夯实管7，夯实标记71；

锁实管8；

血管9，穿刺口91。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明的核心是提供一种血管闭合装置，可更加简单方便地进行血管闭合操作。

本发明所提供血管闭合装置，其为封堵止血器，可应用于作为股动脉穿刺血管闭合装置。请参考图1至图5，血管闭合装置包括输送组件和置入物。

输送组件包括内管3、外管2和旁路管1。内管3可滑动地设于外管2中，旁路管1设于外管2的远端且至少部分结构相对于外管2伸出。在一个实施例中，旁路管1沿着远端方向（图1中向右的方向）全部或部分伸出外管2。旁路管1可将内管3、外管2、锚定件6和封堵塞5组成的简易输送结构送入拟封堵的股动脉穿刺鞘。

置入物中的各部分结构均为生物可吸收的。置入物包括生物可吸收缝线4、生物可吸收的封堵塞5和生物可吸收的锚定件6。其中，锚定件6采用可压缩、伸展，具有记忆功能的高分子生物可吸收材料，如聚乳酸。缝线4采用可吸收的聚乙醇酸。

封堵塞5设于内管3与外管2之间形成的管道腔中，具体地，封堵塞5设于内管3的远端与外管2远端之间形成的管道腔中。在外管2相对于内管3朝向近端方向（图1中向左的方向）运动过程中可释放封堵塞5，封堵塞5释放后可在液体作用下膨胀。内管3中设置用于夯实释放后的封堵塞5的夯实组件。

锚定件6压缩收容于旁路管1中，外管2及其内的内管3可在旁路管1中滑动，以从旁路管1中推出锚定件6并进入鞘管、随后进入血管，锚定件6进入血管后可自动伸展。其中，锚定件6通过缝线4连接封堵塞5和内管3。另外，缝线4位于内管3中的部分结构可呈折叠状态，以供锚定件6伸展并紧贴血管9后，内管3相对于血管9仍可在一定的距离内进行远离运动，此时，折叠的缝线4可不断被拉直。

在使用时，将旁路管1插入动脉鞘，然后，将外管2和内管3一起向前推送，使得锚定件6依次经过旁路管1、动脉鞘后进入血管9中，并在血管9中自动伸展开，然后，将动脉鞘和血管闭合装置整体后撤，使得伸展开的锚定件6紧贴血管壁。之后，相对于内管3后撤外管2，使得内管3和外管2之间的封堵塞5在内管3外侧被释放，并在液体作用下膨胀，其中，由于缝线4连接封堵塞5和锚定件6，可对封堵塞5的区域进行一定的约束，之后再借助夯实组件向封堵塞5施压，封堵塞5封堵血管9的穿刺口91，以闭合血管9。其中，在封堵塞5封堵血管9的穿刺口91后，封堵塞5可能不仅仅位于血管9外侧，还有一部分封堵塞5可能塞住了动脉血管壁上的穿刺口91，封堵塞5一部分在动脉壁破口上，一部分在血管壁外侧的组织间（即穿刺鞘拔出后留下的孔隙）；当然，根据封堵塞5材料的不同，也可能是封堵塞5封堵血管9的穿刺口91后，位于血管9的外侧。

该血管闭合装置在止血过程中，操作简便、用时短、止血效果明显，可更加简单方便地进行血管闭合操作。

进一步地，旁路管1的近端外表面凸出设置旁路管凸起11，具体地，旁路管1为T型管。外管2的近端外表面凸出设置外管手柄21，外管2及其内的内管3朝向旁路管1内滑动时，可滑动至外管手柄21与旁路管凸起11相抵。使用过程中，在旁路管1连接于动脉鞘后，在外管2及其内的内管3朝向旁路管1内运动、以推出锚定件6的过程中，可以通过外管2上的外管手柄21与旁路管1上的旁路管凸起11相抵、确定外管2运动的极限位置，以避免外管2过度运动。

进一步地，如图1所示，内管3上固定设置封堵标记34，外管2相对于内管3朝向近端方向运动过程中，在释放完封堵塞5时，外管2的近端端部与封堵标记34对齐，便于直观地确定封堵塞5是否脱离内管3和外管2的约束。

进一步地，封堵塞5为水凝胶封堵塞，封堵塞采用聚乙二醇（PEG）材料制成，吸收时间更短、止血效果更确切，具体地，该材料与皮下液体接触后可发生膨胀以封闭动脉穿刺口，止血塞可在30天内吸收。当然，在其他实施例中，封堵塞5也可以为聚乙交酯丙交酯(PLGA)、聚乳酸(PLA)等材料制成。

进一步地，如图1所示，内管3上的近端的部分结构外露于外管2，即不受外管2的遮挡套接。内管3上开设出血孔32。使用过程中，在锚定件6进入血管9后，会有血液经出血孔32流出，而在锚定件6在血管9中伸展后、带动外管2及其内内管3后撤的过程中，当出血孔32不再出血时，可判定此时伸展的锚定件6贴住血管壁内侧，避免锚定件6随外管2过度后撤而损伤血管9。

进一步地，内管3的近端端部设置内管手柄31，内管手柄31相对于外管2外露，即不受外管2的遮挡套接，可提供施力点以方便带动内管3运动。

进一步地，如图4所示，锚定件6包括支架62和固定于支架62的远端的锚定垫片61，支架62具体可以为三角支架，支架62、锚定垫片61和封堵塞5可通过可吸收的缝线4相连接。锚定垫片61被推出旁路管1以及动脉鞘、进入血管9后，可相对于支架62自动弹开以伸展，具体地，在弹开时，锚定垫片61相对于支架62摆动，在一个实施例中，如图4所示，锚定垫片61位于支架两侧的部分进行相分离的运动以张开。具体地，支架62可位于外管2中或者位于旁路管1中，锚定垫片61位于旁路管1中。当然，在其他实施例中，锚定件6也可以为可伸缩的球囊。

进一步地，如图1和图5所示，夯实组件包括套接于缝线4的夯实管7，在封堵塞5从管道腔释放后，可通过朝向远端方向推动夯实管7在缝线4上移动、以夯实封堵塞5，结构简单，便于夯实操作的进行。其中，在夯实管7未受到外界的大于一定值的推力时，在缝线4上的位置具体可保持不变。另外，在夯实管7夯实封堵塞5后，可以与封堵塞5分离以脱离人体。

进一步地，如图5所示，缝线4上还固定设置夯实标记71。在封堵塞5从管道腔释放后，夯实管7朝向远端方向运动至夯实标记71从夯实管7的近端露出时，封堵塞5夯实到位，由于另外增设夯实标记71，可以避免夯实管7对封堵塞5夯实不到位或夯实过度。

进一步地，如图1和图5所示，夯实组件还包括固定于缝线4的锁实管8，锁实管8、夯实管7沿着远端方向依次排布，则在夯实过程中，无需直接捏住缝线4作为施力点，锁实管8可提供一个施力点，医生可以一个手固定于锁实管8，另一个手推动夯实管7进行封堵塞5的夯实操作，进一步方便夯实操作的进行。

本发明所提供血管闭合装置，应用于股动脉穿刺血管闭合操作时，操作方法包括：介入手术完成后拔出导管、导丝等，仅保留拟封堵的股动脉鞘管。选用相应尺寸的血管闭合装置（6F封堵6F或7F股动脉穿刺鞘；8F封堵8F或9F股动脉穿刺鞘），以无菌技术从密封包装中取出血管闭合装置。将旁路管1插入动脉鞘，然后握住外管2、将内管3和外管2同步小心往里推送，在推送过程中，内管3中的各部件，以及内管3与外管2之间的封堵塞5同步前进，同样地，锚定垫片61以压缩的状态（具体受动脉鞘管的压缩）保持在内管3与外管2的前方、在内管3或外管2的推力下同步前进，直至推送至外管手柄21接触旁路管1，此时，远端的锚定垫片61已从动脉鞘管里漏出并自动弹开，并且有鲜红色血液从内管3上的出血孔32流出。然后，将动脉鞘及血管闭合装置作为一个整体系统后撤，后撤至有阻力且出血孔32流血停止，代表着锚定垫片61已经紧贴血管壁穿刺口91，在该过程中，封堵塞5与内管3和外管2位置关系不变，仍保持在初始关系下，即夹设在两者的远端处。此时，左手握住内管手柄31，右手后拉外管手柄21至与水凝胶封堵塞释放标记物对齐，此时，水凝胶封堵塞已从内管3和外管2之间的空间释放出来。然后，动脉鞘及血管闭合装置作为一个整体系统继续后撤，水凝胶封堵塞由于锚定垫片61的牵拉作用停留在穿刺通道内，内管3中的缝线4不断被拉直，该过程中，锁实管8、夯实管7在缝线4上的位置保持不变。在系统退出皮肤后、缝线4被完全拉直之前，逐渐暴露出锁实管8、夯实管7。此时，右手捏住锁实管8以及锁实管8处的缝线4，左手前推夯实管7，夯实管7在外力作用下、在缝线4上向远端方向移动，至夯实标记71暴露，此时，用无菌刀片或无菌剪在锁实管8和夯实管7之间离断缝线，移除内管3、外管2、穿刺鞘、锁实管8，并去掉夯实管7。最后减掉外漏多余的缝线4，结束手术。

需要说明的是，当元件被称为“固定”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。此外，在本发明的描述中，除非另有说明，“多个”、“多根”、“多组”的含义是两个或两个以上。

术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。

本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。

以上对本发明所提供的血管闭合装置进行了详细介绍。本文中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。

Claims (10)

1.一种血管闭合装置，其特征在于，包括输送组件和生物可吸收的置入物；所述输送组件包括内管（3）、外管（2）和旁路管（1），所述内管（3）可滑动地设于所述外管（2）中，所述旁路管（1）设于所述外管（2）的远端且至少部分结构相对于所述外管（2）伸出；所述置入物包括缝线（4）、封堵塞（5）和锚定件（6），所述封堵塞（5）设于所述内管（3）与所述外管（2）之间形成的管道腔中，且在所述外管（2）相对于所述内管（3）朝向近端方向运动过程中可释放所述封堵塞（5），所述内管（3）中设置用于夯实释放后的所述封堵塞（5）的夯实组件；所述锚定件（6）压缩收容于所述旁路管（1）中，所述外管（2）及其内所述内管（3）可在所述旁路管（1）中滑动，以从所述旁路管（1）中推出所述锚定件（6）并进入血管，所述锚定件（6）在血管中可自动伸展，所述锚定件（6）通过所述缝线（4）连接所述封堵塞（5）和所述内管（3）。

2.根据权利要求1所述的血管闭合装置，其特征在于，所述旁路管（1）的近端外表面凸出设置旁路管凸起（11）；所述外管（2）的近端外表面凸出设置外管手柄（21），所述外管（2）及其内所述内管（3）朝向所述旁路管（1）内滑动时，可滑动至所述外管手柄（21）与所述旁路管凸起（11）相抵。

3.根据权利要求1所述的血管闭合装置，其特征在于，所述内管（3）上固定设置封堵标记（34），所述外管（2）相对于所述内管（3）朝向近端方向运动过程中，在释放完所述封堵塞（5）时，所述外管（2）的近端端部与所述封堵标记（34）对齐。

4.根据权利要求1所述的血管闭合装置，其特征在于，所述封堵塞（5）为水凝胶封堵塞。

5.根据权利要求1所述的血管闭合装置，其特征在于，所述内管（3）上的近端的部分结构外露于所述外管（2），所述内管（3）上开设出血孔（32）。

6.根据权利要求1所述的血管闭合装置，其特征在于，所述内管（3）的近端端部设置内管手柄（31），所述内管手柄（31）相对于所述外管（2）外露。

7.根据权利要求1至6任一项所述的血管闭合装置，其特征在于，所述锚定件（6）包括支架（62）和固定于所述支架（62）的远端的锚定垫片（61），所述锚定垫片（61）被推出所述旁路管（1）、进入血管后，可相对于所述支架（62）自动弹开以伸展。

8.根据权利要求1至6任一项所述的血管闭合装置，其特征在于，所述夯实组件包括套接于所述缝线（4）的夯实管（7），在所述封堵塞（5）从所述管道腔释放后，可通过朝向远端方向推动所述夯实管（7）在所述缝线（4）上移动、以夯实所述封堵塞（5）。

9.根据权利要求8所述的血管闭合装置，其特征在于，所述缝线（4）上还固定设置夯实标记（71），在所述封堵塞（5）从所述管道腔释放后，所述夯实管（7）朝向远端方向运动至所述夯实标记（71）从所述夯实管（7）的近端露出时，所述封堵塞（5）夯实到位。

10.根据权利要求8所述的血管闭合装置，其特征在于，所述夯实组件还包括固定于所述缝线（4）的锁实管（8），所述锁实管（8）、所述夯实管（7）沿着远端方向依次排布。