CN107802311A - 一种完全可降解血管闭合结构 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种完全可降解血管闭合结构，尤其是针对于闭合动脉穿刺口。其包括血管腔内锚定物，管腔外止血压迫物和连接缝线。所述结构中留存在体内的部分均采用完全可降解材料；在一个特别优选实施例中，所述锚定物在血管腔内紧贴血管内壁，锚定穿刺口；所述止血压迫物压紧血管外壁，封堵穿刺口；所述缝线连接锚和压迫物，通过自收紧结固定三明治结构。本发明提供的完全可降解血管闭合结构减轻了医生长时间人工按压止血的负担，缩短了病人卧床时间；本发明提供的血管封堵闭合结构，相比于血管缝合闭合结构，简化了操作步骤，降低了术者学习成本和止血失败率；体内植入物完全可降解，避免了使用不可降解材料带来的拆线过程。

Description

一种完全可降解血管闭合结构
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种完全可降解血管闭合结构。
背景技术
血管穿刺是介入手术的必要入路，一直以来人工按压止血是术者的唯一选择。该方法要求手术者对血管穿刺点持续施加近乎阻断性压力10-20分钟，并严格制动6-24小时。但人工按压止血方法存在迷走神经反射、止血时间长、占用医护人员时间、病人需长期卧床等缺点。近年来，针对血管穿刺部位缝合的器械已经出现。血管缝合器利用多根缝线在皮下收紧打结缝合血管穿刺口，虽能有效减少止血及护理时间，但由于其采用不可降解缝线，拆线过程有可能会对血管造成二次损伤；另外血管缝合器结构复杂，学习成本高，具有较高的手术失败率。
针对现有设计的不足，特别需要一种新型完全可降解血管闭合结构，以解决现有技术的问题。
发明内容
(一)要解决的技术问题
本发明要解决的技术问题是传统人工按压方法存在的迷走神经反射、止血时间长、占用医护人员时间、病人需长期卧床等问题；针对现有血管缝合器，本发明要解决由于采用不可降解缝线带来的拆线问题，简化血管闭合结构，降低学习使用成本。
(二)技术方案
为了解决上述问题，本发明提供了一种完全可降解血管闭合结构，其包括血管腔内锚定物，管腔外止血压迫物和连接缝线。其特征在于所述结构中留存在人体的部分均采用完全可降解材料；所述锚定物在血管腔内紧贴血管内壁，锚定穿刺口；所述压迫物压紧血管外壁，封堵穿刺口；所述缝线连接锚和压迫物，通过自收紧结压紧压迫物。
在所有优选实施例中，所述锚定物分为永久锚定物和临时锚定物。
在采用永久锚定物的实施例中，其特征在于，所述永久锚定物采用完全可降解材料，植入后在血管腔内降解。
在采用永久锚定物的实施例中，优选地，所述永久锚定物材料为 PLGA、PGA、PLA、PEG、PCL、PDO、镁锌合金等可降解材料，降解产物无毒性。
在采用临时锚定物的实施例中，其特征在于，所述临时锚定物在闭合结束后，从管腔内安全撤出体外，管腔内无残留。
在采用临时锚定物的实施例中，优选地，所述临时锚定物可采用球囊，镍钛合金等医用不可降解材料。
根据所有优选实施例所述的锚定物，其特征在于，所述锚定物形状可为球形，条形，圈形，球形，封堵伞形等一切能够稳固锚定在血管内壁的形状；所述锚定物大小、形状需满足能在血管腔内顺利展开。
根据所有优选实施例所述的压迫物，其特征在于，所述压迫物采用完全可降解材料，植入后在人体内可降解吸收。
根据所有优选实施例所述的压迫物，其特征在于，所述压迫物材料可分为人工合成完全可降解材料和动物源性完全可降解材料。
在采用人工合成完全可降解材料的实施例中，优选地，所述人工合成完全可降解材料包括PGA、PLA、PEG、PCL、镁锌合金等可降解材料，降解产物对人体无毒性。
在采用动物源性完全可降解材料的实施例中，优选地，所述动物源性完全可降解材料为提取自动物的胶原蛋白，降解产物对人体无毒性。
根据所有优选实施例所述的压迫物，优选地，所述压迫物形态为多孔态，海绵态，水凝胶态等易于压缩和释放的形态。
根据所有优选实施例所述的压迫物，优选地，所述压迫物具有吸湿自膨性，能在管腔外吸湿自膨增加压迫物固定牢固度。
根据所有优选实施例所述的压迫物，可选择地，所述压迫物可添加壳聚糖等促凝血药物加速闭合血管。
根据优选实施例所述的缝线，其特征在于，所述缝线材料为 PLGA、PCL、羊肠线、镁锌合金丝等可降解材料，降解产物对人体无毒性。
在采用永久锚定的的实施例中，缝线通过自收紧结固定三明治结构。
(三)有益效果
本发明的上述技术方案具有以下有益效果：
1、本发明提供的完全可降解血管闭合结构相比人工按压缩短了穿刺口止血时间，减轻了医护人员的负担，缩短了病人的卧床时间。
2、本发明采用完全可降解材料闭合血管开口，植入物在体内降解，避免了使用不可降解材料造成的拆线过程。
3、本发明提供的闭合结构采用了血管封堵方式止血，相比于缝合方式，简化了操作步骤，降低术者学习成本和止血失败率。
附图说明
图1、2为发明实施例一完全可降解血管闭合结构示意图；
图3、4为发明实施例二完全可降解血管闭合结构示意图；
图5、6为发明实施例三完全可降解血管闭合结构示意图；
图7、8为发明实施例四完全可降解血管闭合结构示意图；
其中，1：锚定物；2：压迫物；3：缝线；4：输送鞘管；5：塞压管；6：推送杆；7：血管壁；8：球囊充气管；9：注胶管
发明实施例一中，如图1、2：11：封堵伞锚定物；111：PDLA阻流膜；21：PGA棉塞压迫物；31：缝线结；
发明实施例二中，如图3、4：12：条形锚定物；22：牛胶原棉塞压迫物；31：缝线结；
发明实施例三中，如图5、6：13：球囊锚定物；23：PEG水凝胶压迫物；4：输送鞘；8：球囊充气管；9：注胶管。
发明实施例四中，如图7、8：14：封堵盘锚定物；141：PLGA阻流膜；24：PLA棉塞压迫物；31：缝线结；
具体实施方式
下面结合附图和实施例对本发明的实施方式作进一步详细描述。说明书附图所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限制本发明可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构上的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本发明所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本发明所揭示的技术内容所能涵盖的范围内。
在本发明的描述中，需要说明的是术语“上”、“下”、“左”、“右”、“内”、“外”、“之间”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
本发明提供了一种完全可降解血管闭合结构，其包括血管腔内锚定物，管腔外止血压迫物和连接缝线。其特征在于所述结构中留存在人体的部分均采用完全可降解材料；所述锚定物在血管腔内紧贴血管内壁，锚定穿刺口；所述压迫物紧贴血管外壁，封堵穿刺口；所述缝线连接在锚上，通过自收紧结压紧压迫物。本发明以血管封堵的方式闭合血管穿刺口，操作简便，有效缩短了止血时间，同时采用完全可降解材料，避免了后续拆线过程。
第一实施例
本实施例提供的完全可降解血管闭合结构如图1、2所示。
本实施例提供的封堵伞锚定物11采用完全可降解材料，其通过激光切割可降解管材，再热定型制成；优选地，封堵伞锚定物11表面覆盖111阻流膜，头端与缝线3连接。首先将输送鞘管4沿穿刺口插入至血管腔内部，然后推动推送杆6使封堵伞锚定物11在管腔内撑开，撤出输送鞘管4，再回拉缝线3使封堵伞锚定在血管内壁；阻流膜111的存在使得该结构在锚定过程中就能起到止血效果；优选地，封堵伞锚定物11材料为PLA，阻流膜111材料为PDLA。
封堵伞锚定物11完成锚定后，再回撤推送杆6至棉塞压迫物21 完全释放在管腔外壁，如图2所示；优选地，本实施例提供地压迫物材料为PGA，形态为多孔海绵状棉塞，能收缩在输送鞘管内。
棉塞压迫物21释放完成后，继续回撤推送杆6露出缝线结31，此时推动内部塞压管5收紧缝线结31，三明治结构固定完毕；撤出推送杆6和塞压管5，沿皮肤下缘剪断缝线，完成血管闭合。优选地，所述缝线3材料为PLGA；所述缝线结31为自收紧缝线结。
考虑到该闭合结构的可实施性，优选地，封堵伞锚定物11收缩时最大直径小于输送鞘4的内径，从而使封堵伞锚定物11能顺利插入输送鞘4；优选地，推送杆6的直径小于封堵伞锚定物11的最大直径，从而使封堵伞锚定物11能被顺利撑开；优选地，塞压管5的直径小于缝线结31的最小尺寸，从而使塞压管5能够沿缝线3推动收紧缝线结。
第二实施例
本实施例提供的完全可降解血管闭合结构如图3、4所示。
本实施例提供的条形锚定物12采用完全可降解材料；条形锚定物12与缝线3连接。首先将输送鞘管4沿穿刺口插入至血管腔内部，然后推动推送杆6使条形锚定物12在管腔内释放，撤出输送鞘管4，再回拉缝线3使条形锚定物12锚定在血管内壁；优选地，条形锚定物12材料为PGA。
条形锚定物12完成锚定后，再回撤推送杆6至牛胶原棉塞压迫物22完全释放在管腔外壁，如图4所示；优选地，本实施例提供地压迫物材料为牛胶原蛋白，形态为为多孔海绵状，能收缩在输送鞘管内。
牛胶原棉塞压迫物22释放完成后，继续回撤推送杆6露出缝线结31，此时推动内部塞压管5收紧缝线结31，三明治结构固定完毕；撤出推送杆6和塞压管5，沿皮肤下缘剪断缝线，完成血管闭合。优选地，所述缝线3材料为PLGA；所述缝线结31为自收紧缝线结。
考虑到该闭合结构的可实施性，优选地，PGA锚倾斜收入输送鞘 4内，从而减小输送鞘4的直径；优选地，推送杆6的直径小于输送鞘4的直径；优选地，塞压管5的直径小于缝线结31的最小尺寸，从而使塞压管5能够沿缝线3推动收紧缝线结。
第三实施例
本实施例提供的完全可降解血管闭合结构如图5、6所示。
本实施例提供的球囊锚定物13为临时锚定物；优选地，球囊锚定物13采用球形球囊，材料为Pebax。首先将输送鞘管4沿穿刺口插入至血管腔内部，然后推动球囊充压管8至标记位点，此时将球囊充压，再回撤球囊使球囊紧贴血管内壁完成锚定。
临时球囊锚定物13完成锚定后，再回撤输送鞘4至管腔外壁，沿注胶管9缓慢注入水凝胶(PEG水凝胶压迫物23)，如图6所示；优选地，本实施例提供地压迫物水凝胶材料为PEG，在血管外释放后会吸水膨胀，增加压迫力度，促进止血。
PEG水凝胶压迫物23注入完成后，将球囊锚定物13卸压，沿输送鞘4缓慢撤出体外，然后用注胶管9持续按压PEG水凝胶压迫物23直至止血，最后缓慢抽出输送鞘4，完成血管闭合。
考虑到该闭合结构的可实施性，优选地，球囊锚定物13的充盈后直径小于血管直径，从而使球囊锚定物13能顺利在管腔扩张；优选地，球囊锚定物13球囊尺寸在保证能堵住穿刺口的前提下需尽可能小，从而避免充压时堵塞血管血流，同时方便临时锚定物球囊在卸压后从管腔撤出。
第四实施例
本实施例提供的完全可降解血管闭合结构如图7、8所示。
本实施例提供的封堵盘锚定物14是由完全可降解聚合物丝材编织而成的盘状密集网状结构，具有自膨胀性，其中心与缝线3连接。优选地，封堵盘锚定物14内部覆盖141阻流膜。首先将输送鞘管4 沿穿刺口插入至血管腔内部，然后推动推送杆6使封堵盘锚定物14在管腔内撑开，撤出输送鞘管4，再回拉缝线3使封堵盘锚定在血管内壁；阻流膜141的存在使得该结构在锚定过程中就能起到止血效果；优选地，可降解编织丝材料为PDO，阻流膜141材料为PLGA。
封堵盘锚定物14完成锚定后，再回撤推送杆6至棉塞压迫物24 完全释放在管腔外壁，如图2所示；优选地，本实施例提供地压迫物材料为PLA，形态为多孔海绵状棉塞，能收缩在输送鞘管内。
棉塞压迫物24释放完成后，继续回撤推送杆6露出缝线结31，此时推动内部塞压管5收紧缝线结31，三明治结构固定完毕；撤出推送杆6和塞压管5，沿皮肤下缘剪断缝线，完成血管闭合。优选地，所述缝线3材料为PLGA；所述缝线结31为自收紧缝线结。
考虑到该闭合结构的可实施性，优选地，封堵盘锚定物14收缩时最大直径小于输送鞘4的内径，从而使封堵盘锚定物14能顺利插入输送鞘4；优选地，推送杆6的直径小于封堵盘锚定物14的最大直径，从而使封堵盘锚定物14能被顺利推送到血管内；优选地，塞压管5的直径小于缝线结31的最小尺寸，从而使塞压管5能够沿缝线3推动收紧缝线结。
发明实施例一、二、三、四提供的完全可降解血管闭合结构，采用了血管封堵方式止血，简化了操作步骤，降低了术者学习成本和止血失败率；锚定采用两种形式：永久锚定采用了三明治结构闭合，闭合牢固；临时锚定能够将锚定物撤出体外，体内植入物少，结合水凝胶形态的止血压迫物，同样能起到良好的血管闭合效果；此外，本发明提供的闭合结构留存体内部分均采用完全可降解材料，植入物在体内自行降解，避免了使用不可降解材料造成的拆线过程。
应当指出，考虑本发明的可实现性和操作便利性，以上所述仅是本发明优选实施方式，本技术领域的普通技术人员应当了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中所述的只是本发明的原理，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和替换，这些改进和替换也应视为本发明的保护范围。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等同物界定。

Claims (15)

1.一种完全可降解血管闭合结构，其包括血管腔内锚定物(以下简称锚定物)，管腔外止血压迫物(以下简称压迫物)和连接缝线(以下简称缝线)。其特征在于所述结构中留存在人体的部分均采用完全可降解材料；所述锚定物在血管腔内紧贴血管内壁，锚定穿刺口；所述压迫物紧贴血管外壁，封堵穿刺口；所述缝线连接锚和压迫物，通过自收紧结压紧压迫物。
2.根据权利要求1所述的锚定物，其特征在于，所述锚定物分为永久锚定物和临时锚定物。
3.根据权利要求2所述的永久锚定物，其特征在于，所述永久锚定物采用完全可降解材料，植入后在血管腔内降解。
4.根据权利要求3所述的永久锚定物，其特征在于，所述永久锚定物材料为聚乙交酯丙交酯(PLGA)、聚乳酸(PLA)、聚乙二醇(PEG)、聚己内酯(PCL)、聚对二氧杂环己酮(PDO)、镁锌合金等可降解材料植入材料，降解产物无毒性。
5.根据权利要求2所述的临时锚定物，其特征在于，所述临时锚定物在闭合结束后，能从管腔内安全撤出体外，管腔内无残留。
6.根据权利要求5所述的临时锚定物，其特征在于，所述临时锚定物可采用球囊或镍钛合金等医用不可降解材料制作。
7.根据权利要求1所述的锚定物，其特征在于，所述锚定物形状可为条形，球形，封堵伞形等能够稳固锚定在血管内壁的形状；所述锚定物大小、形状需满足能在血管腔内顺利展开。
8.根据权利要求1所述的压迫物，其特征在于，所述压迫物采用完全可降解材料，植入后在人体内可降解或吸收。
9.根据权利要求8所述的压迫物，其特征在于，所述压迫物材料可分为人工合成完全可降解材料和动物源性完全可降解材料。
10.根据权利要求9所述的人工合成完全可降解材料，其特征在于，所述完全可降解材料包括PLGA、PGA(聚乙交酯)、PLA、PEG、PCL、合成胶原、镁锌合金等可降解材料，降解产物无毒性。
11.根据权利要求9所述的动物源性完全可降解材料，其特征在于，所述动物源性完全可降解材料为提取自动物的胶原蛋白，降解产物对人体无毒性。
12.根据权利要求8所述的压迫物，其特征在于，所述压迫物形态为多孔态，海绵态，水凝胶态等易于压缩和释放的形态。
13.根据权利要求8所述的压迫物，优选地，所述压迫物具有吸湿自膨性，能在管腔外吸湿自膨增加压迫物固定牢固度。
14.根据权利要求8所述的压迫物，可选择地，所述压迫物可添加壳聚糖等促凝血药物加速闭合血管。
15.根据权利要求1所述的缝线，其特征在于，所述缝线材料为PLGA、PCL、羊肠线、镁锌合金丝等可降解材料，降解产物对人体无毒性。
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